CN1537645A - 引导钢丝 - Google Patents

Abstract

一种引导钢丝，它包括(a)一个在其远端部分制成有安装部分的芯钢丝，以及(b)多个卷绕钢丝，这些卷绕钢丝基本上串连地安装在所述安装部分上并有不同的机械性能，相邻的各卷绕钢丝以它们的对应的端部互相连接。各相邻的卷绕钢丝的对应的端部之一制成为其外径向所述端部方向逐渐减小的圆锥形部分，以及，各相邻的卷绕钢丝的对应的端部中的另一端制成为接纳所述圆锥形部分插入其中的接纳端部。

Description

引导钢丝

本发明的领域

本发明涉及一种用于把导液管导入人体内的所需位置以便进行治疗和检查的引导钢丝。

相关技术的描述

导液管现已用于诸如超选择性血管造影、经皮肤的经由腔室的血管整形(PTA)、经由导液管的动脉血管栓塞清除(TAE)以及经皮肤的经由导液管的心脏冠状动脉血管整形(PTCA)的医疗程序。

在将导液管导入人体时，例如以下述方式用引导钢丝引导导液管时，如果是要将导液管插入动脉进行治疗或检查，由于动脉内的压力高于静脉内的压力，那将是极其难的。所以，现在采用例如经皮肤的插管方法(Seldinger法)。在这一方法中，首先将引导钢丝插入血管并停留在其中，然后通过把导液管装配(安放)在引导钢丝上并沿着作为轴线的引导钢丝将导液管向前插进。用这一方法，也可以容易地将导液管插入动脉。

引导钢丝包括一根芯钢丝和多个卷绕钢丝，卷绕钢丝以串连方式装配在芯钢丝的远端部分(例如，见日本专利JP2981976B(第三页和图1)，JP4-25024B(第3-4页，以及图1和2)，JP6-327775A(第4页，第5行，和图1)，JP8-243169A(第5页，第8行，和图1)以及美国专利US4619274(第3-4行，和图2)。

芯钢丝是用有柔性的合金钢丝制成的，并且在从近侧操作引导钢丝时，它具有：(1)适当的能够追循血管前进的柔性，以及(2)能够把旋转力或压迫力传递至引导钢丝的远侧的刚性。

多个卷绕钢丝由金属材料制成并有在变形之后很容易恢复的柔性以及极好的可操作性。特别是，最远端的卷绕钢丝应该(1)用刚性比其它卷绕钢丝低的材料制成，以使引导钢丝的远侧具有柔性和适配性，以及(2)所用的材料应该是反射性射线透不过的，即可被用放射性射线照相的材料，以便可用放射性射线跟踪其位置。

在这样的方式中，多个卷绕钢丝包括有不同物理性能例如机械性能的卷绕钢丝，并且这些卷绕钢丝互相连接，以使它们不会相对于芯钢丝移位，这将在下文说明。

例如，按照JP2981976B，构成各卷绕钢丝的钢丝是以头对头的接头连接起来的。但是，用这样的接头有一个问题，就是诸如硬度或拉伸强度等机械性能在不同性质的两种材料之间的边界处可能有突变。所以，在JP2981976B中，制备了比所需的构成各卷绕钢丝的钢丝还粗的钢丝，并把它们相互焊接起来形成由不同类型的材料构成的单一钢丝，而后将这一单一钢丝进行冷拉而拉制焊接部分。因此，这种钢丝的焊接部分及其周围部分的机械性能是逐渐变化的而避免了机械性能的突变。因而，在引导钢丝的远侧被弯曲时，整个远侧是以大致均匀的曲率半径弯曲，在弯曲部分不会产生突角部分。所以，在JP4-25024B、JP6-327775A、JP8-243169A、和US4619274所揭示的技术中发现的问题(下文将说明)都可予以避免，因而可容易地把引导钢丝插入或抽出于蜿蜒的血管或分支血管，可以降低损伤血管壁的可能性。

在JP4-25024B、JP6-327775A、JP8-243169A、和US4619274所揭示的技术中，各相邻的卷绕钢丝的对应的端头是以螺纹连接方式互相连接的。

但是，按照JP2981976B揭示的技术，由于是将由不同类型的金属材料制成的钢丝焊接起来并进行拉制，由不同类型金属材料制成的各钢丝必须有大致相同的拉伸强度等级，所以可用的金属材料的类型是很有限的，尤其是，用于远侧的卷绕钢丝的金属材料还不得不用刚硬的金属材料制成，这就引起了引导钢丝的远侧的柔性和适配性问题。

在JP4-25024B、JP6-327775A、JP8-243169A、和US4619274揭示的技术中，没有JP2981976B中存在的问题。但是，由于各相邻的卷绕钢丝的对应的端头是以螺纹相互连接的，或者各相邻的卷绕钢丝是通过一根以螺纹拧入这些卷绕钢丝的起连接作用的钢丝连接起来，这就出现了一个问题，就是把它们连接起来的过程太麻烦，要耗费很多时间，而且不可能很容易地进行。

在JP4-25024B、JP6-327775A、JP8-243169A、和US4619274揭示的技术中，由于各相邻的卷绕钢丝是如上述那样以螺纹连接方式简单地连接起来，连接部分及其周围部分的机械性能会有突变。所以，在引导钢丝的远侧弯曲时整个远侧不可能以均匀的曲率半径弯曲，因而存在曲率半径不同的弯曲部分，于是在各相邻弯曲部分的边界处形成突角。所以，在这种引导钢丝插入蜿蜒的血管时，引导钢丝的突角部分会与血管壁滑动接触，使得难以将引导钢丝插入血管内和从血管内抽出，还有损伤血管壁的可能性。此外，由于引导钢丝的突角部分会与血管的分支部分发生干涉，在要将这种引导钢丝插入分支血管时，将会出现引导钢丝很难插入分支血管的问题。

本发明的概要

由于本发明的发明者为解决常规技术的引导钢丝中存在的问题进行了认真深入的研究，本发明已经完全实现。

本发明的目的是提供一种改进的引导钢丝，其中多个卷绕钢丝的连接可以容易地在短时间内完成，而且这种引导钢丝的远侧不会产生柔性和适配性方面的问题。

本发明的上述目的和其它目的将在下面结合附图的说明中变得更加清楚，这些目的将由本发明的下述构造来达到。

本发明的引导钢丝包括：

(a)一个在一远端部分制成有一个安装部分的芯钢丝；以及

(b)多个卷绕钢丝，这些卷绕钢丝基本上串连地安装在所述安装部分上并有不同的机械性能，各相邻的卷绕钢丝以它们的对应的端部互相连接，

其中，各相邻的卷绕钢丝的对应的端部之一制成为向所述端的方向外径逐渐减小的圆锥形部分，

以及，各相邻的卷绕钢丝的对应的端部中的另一端制成为接纳所述圆锥形部分插入的接纳端部。

所述芯钢丝的所述安装部分可以包括：

(a)多个沿轴向连续布置的并且向远端方向外径逐渐减小的过渡部分；以及

(b)一个从最远端的那个过渡部分连续地向远端的方向设置、并制成为薄片形状的远端部分，

其中，最近端的那个过渡部分的锥度比大于其它过渡部分的锥度比。

位于各相邻的卷绕钢丝的近侧的卷绕钢丝可以制成为有一个圆锥形部分。

卷绕钢丝的接纳端部的卷绕节距制成为大于它的其余部分的节距。

圆锥形部分的插入接纳端部的长度可以是具有接纳端部的卷绕钢丝的总长度的2％至40％。

最远端的那个卷绕钢丝可以由放射性射线透不过的材料制成。

附图简要说明

图1和2示出了本发明的第一实施例，图1是该实施例的侧视图。

图2是沿着图1中的线″A-A″剖取的剖视图。

图3和4示出了本发明的第二实施例，图3是该实施例的侧视图。

图4是沿着图3中的线″B-B″剖取的剖视图。

图5和6示出了本发明的第三实施例，图5是该实施例的侧视图。

图6是沿着图5中的线″C-C″剖取的剖视图。

图7和8示出了用于进行比较的一个例子，图7是其侧视图。

图8是沿着图7中的线″D-D″剖取的剖视图。

本发明的详细描述

现在参阅图1和2描述本发明的第一实施例。一引导钢丝包括一芯钢丝1、一卷绕钢丝组件2和一远端端部3。

在从近侧操作这种引导钢丝时，它的芯钢丝1有：(1)适当的能够追循血管前进的柔性，以及(2)能够把旋转力或压迫力传递至引导钢丝的远端的刚性。芯钢丝是由具有柔性和弹性的细长实心金属丝制成的，并且其远端部分制成为安装部分5，供卷绕钢丝组件2安装在其上。为了改善芯钢丝1的远侧的柔性和适配性，安装部分5构形为具有连续布置的三个过渡部分(三个圆锥形部分)，即近端的过渡部分6、中间过渡部分7和远端的过渡部分8以及一个平的远端部分9，这些部分依次排向远端(前端)。可以在一个部位或两个部位或多个部位，而且最好是在两个以上部位设置过渡部分。每个园锥形过渡部分6，7，8都是其外径向远端方向减小，而远端部分9是制成为薄片形状。近端过渡部分6的锥度比大于远端过渡部分7、8的中心部分的锥度比。芯钢丝1是用金属材料或硬塑料整体制成的。并且，根据需要其外表面可涂覆一层塑料。这里用的金属材料可以是例如不锈钢、碳钢、耐腐蚀黄铜、铍铜、以及镍—耐腐蚀黄铜合金。

卷绕钢丝组件2包括具有不同机械性能的两个卷绕钢丝，即近端的卷绕钢丝10和远端的卷绕钢丝11，卷绕钢丝10和11基本上以串连方式装配(安装)在芯钢丝1的安装部分5上，只是安装部分5的近端部分还露出一部分。更具体地说，近端的卷绕钢丝10是套装在安装部分5的过渡部分6，7，8和远端部分9上，而远端的卷绕钢丝11只套装在远端部分9上。卷绕钢丝的数目也可以是3或更多。各卷绕钢丝10和11的外表面可根据需要涂覆一层塑料，借以减小引导钢丝和装在其上的导液管之间的摩擦阻力。

近端的卷绕钢丝10的总长度大于远端的卷绕钢丝11的总长度，而且近端的卷绕钢丝10的除近端的部分以外的部分制成为圆锥形部分13，圆锥的外径(卷绕直径)向远端方向减小。近端的卷绕钢丝10的圆锥形部分13的长度L1大于非圆锥形部分13的部分的长度。近端的卷绕钢丝10的近端部分一般通过铜焊或釺焊紧固(固定)于安装部分5的近端的过渡部分6，但也可以不固定。近端的卷绕钢丝10可以是朝着远端的圆锥形的。近端的卷绕钢丝10是用一种放射性射线可穿透(X射线穿透性高)的材料，也就是用放射性射线(X射线)的可成像性低的材料，并且是弹性高的材料整体制成的。这类材料包括例如奥氏体不锈钢(例如SUS316)。

远端的卷绕钢丝11的硬度和强度应制成为低于近端的卷绕钢丝10的硬度和强度，而且刚性应制成为低于近端的卷绕钢丝10的刚性，以使引导钢丝的远端具有充分的柔性和适配性。卷绕钢丝11的近端部分制成为接纳端部15，这一端部的卷绕节距比其余部分的大。圆锥形部分13的远端部分插入接纳端部15内，并且把这两部分13、15用铜焊或釺焊固定连接起来。这种连接在把卷绕钢丝10和11装配到芯钢丝1上之前或之后进行都可以。连接部分(接纳端部15或圆锥形部分13插入接纳端部15)的长度L3一般是远端的卷绕钢丝11的总长度L4的2％至40％，较佳的是2％至17％，更佳的是3％至7％。如果小于2％，卷绕钢丝10和11之间的连接强度就会不够，而如果超过40％，远端的卷绕钢丝11的柔性和适配性就会不好。远端的卷绕钢丝11是用一种放射性射线透不过(X射线的穿透性低)，也就是用放射性射线(X射线)的可成像性高的材料整体制成。因此，通过用诸如X射线的放射性射线，可以很容易地从人体外面观察到远端的卷绕钢丝11的位置。这类材料包括例如铂镍合金(例如90％的铂和7％的镍)。

顺便指出，近端的卷绕钢丝10的远端可以制成为接纳端部，以及远端的卷绕钢丝11的近端可以制成为圆锥形部分。

远端的末端3制成为实体半球形的，其球面就是芯钢丝1的远端表面，并且是用一种金属材料整体制成的。远端的末端3是在把卷绕钢丝组件2装配到芯钢丝1的安装部分5上之后通过铜焊或釺焊或等离子焊既紧固(固定)于芯钢丝1的远端部分9的远端又固定于远端的卷绕钢丝11的远端。因此，芯钢丝1和卷绕钢丝组件2形成一体。

按照上述实施例，卷绕钢丝10和11不是用螺纹连接的，而是通过把近端的卷绕钢丝10的远端插入并固定于远端的卷绕钢丝11的近端部分的接纳端部15内而连接的。所以，连接卷绕钢丝的工作可以容易地在短时间内完成。用于卷绕钢丝10和11的金属材料的类型可不受限制，此外，远端的卷绕钢丝11避免了采用刚硬的金属材料。所以，这不会引起引导钢丝的远端的柔性和适配性方面的问题。

连接于远端的卷绕钢丝11的近端的卷绕钢丝10的硬度和强度以及刚性都比远端的卷绕钢丝11的高。但近端的卷绕钢丝10的除其近端部分以外的部分制成为圆锥形部分13，其外径向远端方向减小。因此，圆锥形部分13的硬度和拉伸强度向远端方向逐渐降低。所以，可以限制(防止)卷绕钢丝10和11的连接部分以及卷绕钢丝10和11的邻近连接部分的部分的诸如硬度、拉伸强度等机械性能产生突变。因此，在引导钢丝的远侧弯曲时，整个远侧将基本上以均匀的曲率半径弯曲，在弯曲的部分不会产生突角部分。因此，不会出现在JP4-25024B、JP6-327775A、JP8-243169A、和US4619274揭示的技术中发现的上述问题，因而可以很容易进行向蜿蜒的血管或分支血管的插入和从其抽出，可以降低损伤血管壁的可能性。

还有，就远端的卷绕钢丝11而言，接纳端部15的节距制成为大于其余部分的节距，从而，接纳端部15的硬度和拉伸强度制成为比其余部分的低。因此，可以限制(防止)卷绕钢丝10和11的连接部分的组合拉伸强度的增大以及它们的组合刚性的增大。此外，在引导钢丝的远侧弯曲时，整个远侧将以比上述更均匀的曲率半径弯曲，因而向蜿蜒的血管或分支血管的插入和从其抽出将会更容易进行，也将进一步降低损伤血管壁的可能性。

此外，由于芯钢丝1的远侧即卷绕钢丝组件2所在的安装部分5的近端部分成形为有连续地向远端布置的三个过渡部分6，7，8，使近端部分的外径逐渐地向远端减小，这可使安装部分5的柔性和适配性向远端逐渐增大。

此外，由于安装部分5的远端部分9是薄片形状的，远端部分9的弯曲方向就被限制在其厚度方向。因此，可以容易地进行向蜿蜒的血管或分支血管的插入和从其抽出。

图3和4示出了本发明的第二实施例，它是第一实施例的改型。其中，近端的卷绕钢丝10的圆锥形部分13的长度L1比第一实施例的短，而近端的卷绕钢丝10的除圆锥形部分13以外的部分的长度L2比第一实施例的长。

图5和6示出了本发明的第三实施例，其中卷绕钢丝组件2包括三个卷绕钢丝，即近端的卷绕钢丝10、中间的卷绕钢丝18和远端的卷绕钢丝11.。近端的和中间的卷绕钢丝10和18的远端部分制成为圆锥形部分13和圆锥形部分19，并且它们的长度L1和L5分别短于近端的和中间的卷绕钢丝10和18的除锥形部分13和19以外的部分的长度L2和L6。中间的和远端的卷绕钢丝18和11的近端部分分别制成为接纳端部20和15，锥形部分13和19分别插入其内。

图7和8示出了用于与本发明进行对比的一个例子，其中近端的卷绕钢丝10和远端的卷绕钢丝11制成一体。远端的卷绕钢丝11的近端部分制成为大节距的部分22，这一部分的节距比其余部分的大，其长度由L7表示。

Claims (6)

1.一种引导钢丝包括：

(a)一个在一远端部分制成有一个安装部分的芯钢丝；以及

(b)多个卷绕钢丝，这些卷绕钢丝基本上串连地安装在所述安装部分上并有不同的机械性能，各相邻的卷绕钢丝以它们的对应的端部互相连接，

其中，所述各相邻的卷绕钢丝的对应的端部之一制成为其外径向所述端方向逐渐减小的一圆锥形部分，

以及，所述各相邻的卷绕钢丝的对应的端部中的另一端制成为用于接纳所述圆锥形部分插入的接纳端部。

2.如权利要求1所述的引导钢丝，其特征在于，所述芯钢丝的所述安装部分包括：

(a)多个沿轴向连续布置的并且向所述远端方向外径逐渐减小的过渡部分；以及

(b)一个从最远端的那个过渡部分连续地向远端的方向设置的并制成为薄片形状的远端部分，

其特征在于，最近端的那个过渡部分的锥度比大于其它各过渡部分的锥度比。

3.如权利要求1至2所述的引导钢丝，其特征在于，位于所述各相邻的卷绕钢丝的近侧的所述卷绕钢丝制成为有一圆锥形部分。

4.如权利要求1至3所述的引导钢丝，其特征在于，所述卷绕钢丝的所述接纳端部的卷绕节距大于它的其余部分的卷绕节距。

5.如权利要求1至4所述的引导钢丝，其特征在于，所述圆锥形部分插入所述接纳端部内的长度是有接纳端部的所述卷绕钢丝的总长度的2％至40％。

6.如权利要求1至5所述的引导钢丝，其特征在于，所述最远端的卷绕钢丝是由放射性射线透不过的材料制成的。

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