CN102475936A - 医疗用导引线结构及其制作方法 - Google Patents
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Abstract
一种医疗用导引线结构及其制作方法，是将心线的前段部成型出渐进式缩小直径的细长杆状，并于该细长杆状的环面上一体成型出多个呈适当间隔距离排列的凸出鳍部，以及于头端成型出头端部，一内径略相同于心线凸出鳍部及头端部的螺旋线圈，于心线的前段部套穿后，可使心线的凸出鳍部顶抵于内环面，并使其中至少一线圈圈套于心线的头端部，再将圈套于头端部上的线圈与头端部以熔接成型的方式结合一体，使得螺旋线圈可利用凸出鳍部及头端部以同轴心固定套穿于心线的外部；由此，不仅可易于制作出心线的前段部，且可易于组装结合螺旋线圈，使导引线的前端具有较佳的可挠性及回复性，进而大幅提高导引线整体的操控性。
Description
技术领域
本发明提供一种可易于制作组装，且可使导引线具有较佳可挠性及回复性，进而大幅提高导引线整体操控性的医疗用导引线结构及其制作方法。
背景技术
医疗用导引线主要应用于心血管、脑血管、泌尿系统等疾病的外科微创手术，例如心导管手术，由于人体的血管细小且分歧弯曲，手术用的导管不容易操控推送到患者的病变位置，因此必须先利用导引线插入于血管内，通过光学仪器的显像导引，由医师推、拉、旋转等手动操作将导引线推送到患者的病变位置，接着再将导管沿着导引线推送到病变位置，即可将导引线抽出，以进行后续的手术；为了使导引线能够易于在细小且分歧弯曲的血管中推送至病变位置，导引线不仅必须在自由状态下具有良好的真直性，且必须具有柔软的可挠性及弯曲变形后的良好回复性；尤其前段部，为了便于医师在分歧弯曲的血管中操作转向推送，因此必须具备有高度的机械特性，以提供医师在使用上较佳的操控性。
请参阅图1，其为中国台湾第I283591号发明专利案，该医疗用导引线于长条状具可挠性的心线1上设有小直径状的前段部1A和较大直径状的近手部1B，一圈状弹簧体2是将两端嵌入连接于心线1的前段部1A上，并于一端焊接固定于头端部1C，其中，心线1的前段部1A呈往前端方向渐变式缩小直径的尖细形状，并在心线1的前段部1A的外环上以焊接的方式固设有多个宽度为0.3mm～1.5mm的甜甜圈形状体3，进而使心线1的前段部1A与圈状弹簧体2构成长条状可挠性同轴整体物，以大幅提高前段部1A在插入血管内部时的可挠性和操控性。然而该导引线仍具有以下的缺弊：
1、心线1的前段部1A于制作完成渐变式缩小直径的尖细形状后，再另外制作甜甜圈形状体3，接着再将甜甜圈形状体3焊接固设于心线1的前段部1A的外环上，使得制作组装上较为繁琐不易，而大幅增加制作成本。
2、由于心线1的前段部1A为渐变式缩小直径，而甜甜圈形状体3套穿于前段部1A外环面的中心孔为直孔状，使得在组装焊接时，无法确保与心线1的中心轴线呈垂直相交，稍有倾斜则会影响导引线的弯曲特性和操控性。
3、由于心线1的前段部1A与甜甜圈形状体3组装焊接，焊料与甜甜圈形状体3的材质将会改变心线1的机械特性，而影响导引线的弯曲特性和操控性。
4、圈状弹簧体2是将一端焊接固定于头端部1C，在焊接时是非常不容易使头端部1C与圈状弹簧体2保持在同一轴心上，焊接固定后稍有偏差便影响导引线的弯曲特性和操纵性。
5、甜甜圈形状体3与心线1的前段部1A的相交位置并无导弧角，因心线1的前段部1A非常细小，弯曲时容易在相交位置造成应力集中而断裂。
有鉴于此，本发明人遂以其多年的经验，针对目前所面临的问题深入研究，经过长期努力的研究与试作，终究研创出一种可易于制作组装，且可确保较佳可挠性和操控性的导引线，进而大幅改善现有技术的缺弊，此即为本发明的设计宗旨。
发明内容
本发明的目的之一，是提供一种医疗用导引线制作方法，其是将心线的前段部成型出渐进式缩小直径的细长杆状，并于该细长杆状的环面上一体成型出多个同轴心且呈适当间隔距离排列的凸出鳍部，以及于头端成型出同轴心的头端部，再将心线的前段部及头端部套穿于一内径略相同于心线凸出鳍部及头端部的螺旋线圈，并使圈套于头端部上的线圈与头端部熔接结合一体；由此，不仅可使心线的前段部易于制作出同轴心的凸出鳍部，且可于心线的前段部以同轴心准确组装结合螺旋线圈，进而大幅降低制作及组装的成本及确保导引线整体的特性及操控性。
本发明的目的之二，是提供一种医疗用导引线结构，其心线的前段部为渐进式缩小直径的细长杆状，并于该细长杆状的环面上一体成型出多个同轴心且呈适当间隔距离排列的凸出鳍部，以及于头端成型出同轴心的头端部，一套穿心线的螺旋线圈，其内环面同轴心顶抵于凸出鳍部，一端并固定接合于心线的头端部，而使螺旋线圈利用凸出鳍部及头端部以同轴心固定套穿于心线的外部；由此，不仅可使心线的前段部具有较佳的可挠性，且于结合螺旋线圈后，亦能确保导引线整体的可挠性及回复性，进而提供易于准确操作的及操控性。
为达上述目的，本发明提供一种医疗用导引线结构，其包括有：
心线，于前段设有前段部，后段则设有手动部，该前段部为渐进式缩小直径的细长杆状，并于前段部一体成型至少一呈同轴心且适当间隔距离排列的凸出鳍部，以及于前端一体成型一呈同轴心的头端部；
螺旋线圈，套穿于心线的外部，其一端与心线的头端部结合，内环面则顶抵于心线的凸出鳍部，而与心线呈同轴心设置。
所述的医疗用导引线结构，其中，该心线的凸出鳍部宽度范围为0.4mm～1.5mm。
所述的医疗用导引线结构，其中，该心线的凸出鳍部以导弧角与渐进式缩小直径的前段部邻接。
所述的医疗用导引线结构，其中，于该心线的凸出鳍部外环面涂布有不透光材料。
所述的医疗用导引线结构，其中，该螺旋线圈的外径范围为0.3mm～1.8mm，内径大于心线的凸出鳍部及头端部的外径，该螺旋线圈的内径为0.01mm～0.15mm。
本发明还提供一种医疗用导引线制作方法，其包括有：
心线制作手段，是将线材于其前段部制作出渐进式缩小直径的细长杆状，并于环面上一体成型出至少一呈同轴心且适当间隔距离排列的凸出鳍部以及于前端一体成型一呈同轴心的头端部；
螺旋线圈制作手段，是将不透光线材制作出螺旋线圈，并使螺旋线圈的内径大于心线的凸出鳍部及头端部的外径；
结合手段，是将心线套穿于螺旋线圈内，并使心线的凸出鳍部及头端部以同轴心顶抵于螺旋线圈的内环面，再将圈套于头端部上的螺旋线圈与心线的头端部熔接结合一体，以使心线的凸出鳍部及头端部可与螺旋线圈保持于同轴心。
所述的医疗用导引线制作方法，其中，该心线制作手段是将弹性的线材以化学蚀刻或研磨或放电加工或塑性成型方式，制作出渐进式缩小直径的细长杆状，以及同轴心的凸出鳍部，以及同轴心的头端部。
所述的医疗用导引线制作方法，其中，该螺旋线圈制作手段是将不透光的线材以卷绕或绕线制程制作出螺旋线圈。
所述的医疗用导引线制作方法，其中，该结合手段是以微电浆熔接成型的方式将圈套于头端部上的螺旋线圈与心线的头端部结合一体呈球状。
所述的医疗用导引线制作方法，其中，更包含于该心线的凸出鳍部外环面以离子束制程涂布有不透光材料。
附图说明
图1为中国台湾第I283591号发明专利案的示意图；
图2为本发明心线的示意图；
图3为本发明心线与螺旋线圈的结合示意图(一)；
图4为本发明心线与螺旋线圈的结合示意图(二)；
图5为本发明实施的示意图。
附图标记说明：
背景技术：1-心线；1A-前段部；1B-近手部；1C-头端部；2-圈状弹簧体；3-甜甜圈形状体；
本发明：10-导引线；11-心线；111-前段部；112-凸出鳍部；1121-导弧角；113-头端部；114-手动部；12-螺旋线圈。
具体实施方式
为使对本发明作更进一步的了解，兹举一较佳实施例并配合附图，详述如后：
请参阅图2、图3，本发明的导引线10全长范围为300mm～5000mm，外径范围为0.3mm～1.8mm，其包括有心线11及螺旋线圈12；该心线11的前段在前方导引穿伸于血管的前段部111，后段设有提供手部推、拉、旋转等操作的手动部114，为了使前段部111具有较佳的可挠性及确保弯曲变形后的良好回复性，以利推送穿伸于细小且分歧弯曲的血管中，其制作手段是将不锈钢或超弹性合金金属的线材的前段部111以化学蚀刻或研磨或放电加工或塑性成型等方式，制作出渐进式缩小直径的细长杆状，并同时于环面上一体成型出多个呈同轴心且适当间隔距离排列的凸出鳍部112及前端的头端部113，由于凸出鳍部112及头端部113与渐进式缩小直径的前段部111以一体成型的方式成型，不仅可易于制作，且可确保呈同轴心设置，而利于后续与螺旋线圈12的组装结合；在本实施例中，该渐进式缩小直径的前段部111的长度为20mm～100mm，外径范围为0.05mm～1.6mm，凸出鳍部112的宽度范围为0.4mm～1.5mm，其外径略小于螺旋线圈12内径约0.01mm～0.15mm，而头端部113外径亦略小于螺旋线圈12内径约0.01mm～0.15mm。
请参阅图3、图4，本发明的螺旋线圈12供心线11套穿于外部，以提供心线11的可操控性，为了确保组装结合后心线11的前段部111的可挠性及弯曲变形后的良好回复性，该螺旋线圈12的制作手段，是将不锈钢或超弹性合金、白金等的不透光线材，以卷绕或绕线制程制作出螺旋线圈12；在本实施例中，该螺旋线圈12全长范围为100mm～5000mm，外径范围为0.3mm～1.8mm，内径则略大于凸出鳍部112及头端部113外径约0.01mm～0.15mm；为了使螺旋线圈12可与心线11呈同轴心设置，以提供良好的操控性，其结合手段是将心线11套穿于螺旋线圈12内，使得心线11的凸出鳍部112及头端部113以同轴心顶抵于螺旋线圈12的内环面，其中并使螺旋线圈12至少一线圈圈套于心线11的头端部113，再将圈套于头端部113上的线圈与头端部113以微电浆熔接(Microplasma welding)成型的方式结合一体呈球状，但不以此熔接成型方式为限，由于心线11的前段部111成型有同轴心且略小于螺旋线圈12内径的凸出鳍部112及头端部113，不仅使心线11的前段部111于套穿螺旋线圈12时可便于导引及导正心线11的前段部111套穿螺旋线圈12，且当螺旋线圈12与头端部113熔接成型后，亦可保持于同轴心，以避免头端部113偏心歪斜，进而确保整体的操控性；此外，本发明的导引线10，其心线11的前段部111因同轴心一体成型设有凸出鳍部112与头端部113，将使得整体面积惯性矩较大，而可增加手动部114的扭转能力，以提高整体的操控性，且该凸出鳍部112以导弧角1121与渐进式缩小直径的前段部111邻接，亦可避免应力集中造成渐进式缩小直径的前段部111断裂而残留在血管，进而危及到人体的生命安全。
请参阅图4、图5，本发明的导引线10由于螺旋线圈12与心线11及其前段部111保持于同轴心，不仅可确保前段部111的可挠性及弯曲变形后的良好回复性，且可提供导引线整体良好的操控性，而使导引线可易于推、拉、旋转穿伸于细小且分歧弯曲的血管中，并且准确的推送到患者的病变位置；此外，本发明亦可利用表面涂布技术如离子束制程，将不透光材料如金、白金、钨等涂布于凸出鳍部112的外环面，使得在放射线观察的过程中，显示心线11的位置以及利用凸出鳍部112的外环面的宽度来量测病灶的尺寸。
据此，本发明医疗用导引线不仅可易于制作组装，以大幅降低制作成本，且可确保导引线整体的特性及操控性，实为一深具实用性及进步性的设计，然未见有相同的产品及刊物公开，从而允符发明专利申请要件，爰依法提出申请。
Claims (10)
1.一种医疗用导引线结构，其特征在于，包括有：
心线，于前段设有前段部，后段则设有手动部，该前段部为渐进式缩小直径的细长杆状，并于前段部一体成型至少一呈同轴心且适当间隔距离排列的凸出鳍部，以及于前端一体成型一呈同轴心的头端部；
螺旋线圈，套穿于心线的外部，其一端与心线的头端部结合，内环面则顶抵于心线的凸出鳍部，而与心线呈同轴心设置。
2.根据权利要求1所述的医疗用导引线结构，其特征在于，该心线的凸出鳍部宽度范围为0.4mm～1.5mm。
3.根据权利要求1所述的医疗用导引线结构，其特征在于，该心线的凸出鳍部以导弧角与渐进式缩小直径的前段部邻接。
4.根据权利要求1所述的医疗用导引线结构，其特征在于，于该心线的凸出鳍部外环面涂布有不透光材料。
5.根据权利要求1所述的医疗用导引线结构，其特征在于，该螺旋线圈的外径范围为0.3mm～1.8mm，该螺旋线圈的内径大于心线的凸出鳍部及头端部的外径，该螺旋线圈的内径为0.01mm～0.15mm。
6.一种医疗用导引线制作方法，其特征在于，包括有：
心线制作手段，是将线材于其前段部制作出渐进式缩小直径的细长杆状，并于环面上一体成型出至少一呈同轴心且适当间隔距离排列的凸出鳍部以及于前端一体成型一呈同轴心的头端部；
螺旋线圈制作手段，是将不透光线材制作出螺旋线圈，并使螺旋线圈的内径大于心线的凸出鳍部及头端部的外径；
结合手段，是将心线套穿于螺旋线圈内，并使心线的凸出鳍部及头端部以同轴心顶抵于螺旋线圈的内环面，再将圈套于头端部上的螺旋线圈与心线的头端部熔接结合一体，以使心线的凸出鳍部及头端部可与螺旋线圈保持于同轴心。
7.根据权利要求6所述的医疗用导引线制作方法，其特征在于，该心线制作手段是将弹性的线材以化学蚀刻或研磨或放电加工或塑性成型方式，制作出渐进式缩小直径的细长杆状，以及同轴心的凸出鳍部，以及同轴心的头端部。
8.根据权利要求6所述的医疗用导引线制作方法，其特征在于，该螺旋线圈制作手段是将不透光的线材以卷绕或绕线制程制作出螺旋线圈。
9.根据权利要求6所述的医疗用导引线制作方法，其特征在于，该结合手段是以微电浆熔接成型的方式将圈套于头端部上的螺旋线圈与心线的头端部结合一体呈球状。
10.根据权利要求6所述的医疗用导引线制作方法，其特征在于，更包含于该心线的凸出鳍部外环面以离子束制程涂布有不透光材料。
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| TWI472352B (zh) | 2015-02-11 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C12 | Rejection of a patent application after its publication | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20120530 |