JP2005007185A

JP2005007185A - 可剥性の置換可能かつ再貼付可能なラベルを貼付した医療用容器の製法

Info

Publication number: JP2005007185A
Application number: JP2004200864A
Authority: JP
Inventors: Paul Albert Brown; ポール・アルバート・ブラウン; Craig Orrin Norvell; クレイグ・オリン・ノーベル; Leroy Alfred Jorgensen; リロイ・アルフレッド・ジョージェンセン
Original assignee: Wyeth LLC
Current assignee: Wyeth LLC
Priority date: 1995-11-29
Filing date: 2004-07-07
Publication date: 2005-01-13
Also published as: EP0776954A2; MY115646A; ZA969928B; EP0863955B1; MX9804041A; SA97170545B1; USRE42531E1; GR3031452T3; AR004352A1; US5704648A; SV1996000108A; PL184594B1; UY24380A1; EP0863955A1; AU7609196A; WO1997020007A1; ES2135261T3; SI0863955T1; AU720510B2; CO4560523A1

Abstract

【課題】投与したワクチンに関して必要なすべての情報を獣医が容易に記録することのできる容器の製造が求められている。
【解決手段】外側表面と、可剥性の置換可能かつ再貼付可能なラベルとからなる医療用容器の製造方法であって、該ラベルが該外側表面に粘着貼付された長形シートからなり、該長形シートが前面、後面ならびに第一端、第二端、上縁および下縁を有し、該シートが可剥部分および残余部分からなり、該可剥部分および該残余部分の各前面には識別表示が印刷されており、該後面には粘着剤コーティングが施されており、該長形シートの該第一端に隣接する該粘着剤コーティングには粘着性低減コーティングが施されており、該シートが一軸配向した材料から作製されている、当該ラベルをその外側表面に貼付してなることを特徴とする方法、により解決することができる。
【選択図】なし

Description

本発明は粘着ラベルを貼付した医療用容器の製法に関する。さらに詳しくは、本発明は、ラベルの一部は、容器から剥離させて、業務日誌や医療日誌などの記録保持資料に再貼付することができる、容器の製法に関する。

現在のところ、大部分の獣医は、動物に投与されたワクチンや他の医療処置の記録を保持するにあたり、その動物の医療カルテに抗原の一般名や医療処置を単に筆記しているにすぎない。例えば、DURAMUNE(登録商標) DA_２PP + CvK/LCIを用いる獣医は、動物のカルテに投与の日付と共にDHLPPCと記して、このワクチンを識別する。これが記録される典型的な情報の程度である。それらの記録保持をコンピューター処理している実際面では、記録される情報は、依然として丁度このような情報に限定されるが、時には、ワクチンの製造業者が含まれる場合がある。さらに、記録をコンピューター処理している獣医は、動物が獣医を訪問するたびに患者の全病歴をプリンター出力する必要がないように、依然として、動物の医療カルテのハードコピーを保持している。

獣医学レベルで法規制の必要性が増大していることから、投与したワクチンに関して必要なすべての情報を獣医が容易に記録し得ることが当該分野で求められている。さらに、ある製品が入った医療用容器に対し、その残りの内容物をさらに使用し、取扱い、または適切に廃棄することを可能にすべく、その内容物を確実に識別するのに充分な表示を保持することが求められている。

発明の詳細な説明

発明の概要
従って、本発明のある目的は、以下のようなラベルを提供することにある。すなわち、第一医療用容器などの容器やワクチンバイアルにしっかり粘着貼付されるラベルであるが、その一部をそれから容易に剥離させ、投与したワクチンを完全に識別するために点滴バッグなどの第二医療用容器や医療業務日誌などの医療記録保持資料に再貼付することができる。それに加えて、容器やバイアルを適切に廃棄することができるように容器やバイアルに残存するラベルの部分が容器やバイアルの前内容物を識別し続ける。当該分野の欠点を解消するラベルを提供するのがさらなる目的である。

本発明のさらなる目的、特徴および利点を明示する好ましい具体例において、ラベルは、前面、後面、第一端、第二端、上縁および下縁を有する長形シートからなる。シートは可剥部分および残余部分からなる。可剥部分および残余部分には、いずれも識別表示が印刷されている。後面には粘着剤コーティングが施されている。長形シートの第一端に隣接する粘着剤コーティングには粘着性低減コーティングが施されている。別の好ましい具体例において、長形シートは一軸配向した材料から作製されている。

図面の簡単な記載
本発明の上記およびさらに別の目的、特徴および利点は、その特定の具体例に関する以下の詳細な説明を特に添付の図面と共に斟酌すれば明らかになる。なお、様々な図面における同様の参照符号は、同様の構成部分を表示するのに利用されている。

好ましい具体例の詳細な説明
次に、図１Ａ、１Ｂ、２Ａ、２Ｂおよび２Ｃを参照しながら、本発明によるラベル１０を説明する。ラベル１０は可剥部分３４および残余部分３６を有する。可剥部分３４および残余部分３６には、いずれもラベルが貼付される容器の内容物を識別するための表示が印刷されている。ラベル１０は、前面１２および後面１４を有する材料の長形シートからなる。シートは、第一端１６、第二端１８、上縁２０および下縁２２を有する。

粘着剤２４は後面１４の全体に塗布されている。粘着剤２４は感圧性接着剤である。好ましい具体例において、粘着剤はエマルジョン型アクリル系接着剤であり、例えば、オハイオ州ペインズヴィルのエーヴリー・ラベル(Avery Label)のフィルム事業部であるファッソン(Fasson)から販売されている S 1000^ＴＭ接着剤などが挙げられる。しかし、多数の他のタイプの感圧性接着剤を用いてもよく、例えば、ゴム系やアクリル系の接着剤が挙げられる。

ラベル１０の基材は、一方向にのみ配向した繊維が埋め込まれていることが好ましい。換言すれば、基材は一軸配向した材料であることが好ましい。繊維は、第一端１６から第二端１８の方向に、上縁２０および下縁２２に対して実質的に平行な軸に沿って伸びている。好ましい具体例において、ラベルは、このような一軸配向した繊維を有するオレフィンフィルム（例えば、PRIMAX^TMフィルム；販売元ファッソン）から作製されている。

図２Ａに示すように、粘着防止剤、すなわち粘着性低減コーティング２６が、ラベルの後面上において第一端１６から第二端１８に伸びる粘着剤コーティングの帯状部に施されている。本発明の別の具体例において、粘着性低減コーティング２６'は、第一端１６から第二端１８に向かって所定の距離Ｙだけ施されている（図２Ｂを参照)。第三の具体例では、粘着性低減コーティング２６''は、耳２８の領域における第一端にのみ施されている（図２Ｃ参照)。粘着性低減コーティングは、それが後面１４に施されている領域において、粘着剤コーティングの粘着作用を低減するが除去することはない。図２Ａから２Ｃに示すように、粘着性低減コーティングが施されている粘着剤コーティング２４の部分は、上縁２０および下縁２２のいずれからも離隔している。粘着性低減コーティングは、使用者にとってラベルの可剥部分を切り取りやすくするために、ラベルを可剥部分と残余部分とに分割するラベル切取り線に沿って施されている。粘着性低減コーティングはワニスであることが好ましく、例えば、ニュージャージー州リヴィングストンのラッド-キュア・コーポレーション(RAD-CURE Corp.)から販売されているRAD-KOTE^TM 800などが挙げられる。しかし、コーティングがすでに施された粘着剤コーティング２４の粘着作用を低減し、それによって何ら特別な改変を必要とすることなく従来の包装・充填機械でバイアルをそれに貼付されたラベルと共に加工処理することができるように、ラベルの縁が固定されずに離れることなくラベルがしっかりバイアル上に保持されることを可能にする限り、多数の他のタイプの粘着性低減コーティングを用いてもよい。粘着性低減コーティングは、また、使用者がラベルの可剥部分３４をバイアルから引き剥がし始めることを可能にする。好ましい具体例において、粘着性低減コーティングは、印刷プレートによって粘着剤コーティングに施される。

粘着剤コーティングが粘着性低減コーティングを施す領域におけるラベルの後面に施す必要のないことは、当業者が正しく認識するところである。このような具体例では、次いで一時的な粘着剤が耳部分に施されるが、帯状部の上下における可剥部分および残余部分に粘着剤コーティングが施されている限り、端から端まで伸びる帯状部は粘着剤が施されていなくてもよい。

図２Ｃから２Ｃに示すように、第一端１６は第二端１８から逆方向に伸びる耳部分２８を有する。通常、耳部分２８の後面の約３分の２には、耳２８をバイアルから持ち上げやすくするために粘着性低減コーティング２６が施されているが、それに加えて粘着剤コーティングをより小さい領域に施してもよい。あるいは、粘着性低減コーティングを耳部分２８の後面全体に施すこともできる。

シートは、第一端１６から第二端１８に向かって所定の距離Ｘだけ伸びる切込み線３０を有する。好ましい具体例において、距離Ｘは、ラベルの耳部分２８を除いて、第一端と第二端との間における距離の約１５％〜２０％である。距離Ｘは距離Ｙとほぼ等しい。しかし、切込み線３０は、第一端から第二端までのシートの長さを含めて、いかなる長さとすることもできると理解すべきである。基材が一軸配向した材料から作製されていない場合には、切込み線が、シートの第二端に向かって、より長い距離だけ伸びていることが好ましい。また、切込み線に代えてミシン目を用いることができると理解すべきである。切込み線３０は、粘着剤コーティング２４と粘着性低減コーティング２６との間における後面上の下方境界線３２と実質的に同一の広がりを有する。材料の長形シートは、上で指摘したように、一軸配向した材料から作製されていることが好ましい。シートの繊維は、ラベルの意図された切取り線、すなわち境界線３２と実質的に同一の広がりを有する切取り線と同一方向に配向していることが好ましい。

次に、図１Ａ、１Ｂおよび３を参照しながら、本発明によるラベルの使用法を以下に説明する。ラベル１０を、まず、好ましくは獣医が使用する動物用ワクチンの入ったバイアルに貼付する。本発明によるラベルの使用法は、獣医の業務に限定されることはなく、識別ラベルを第一要素から剥離させ、そのラベルを第二要素に再貼付することが望ましいいかなる場合にも用いることができると理解すべきである。ラベル１０の前面１２には表示が印刷されており、この表示はワクチンに関する識別表示、例えば、ワクチンの商品名、製造業者、抗原含有量、製造番号、有効期限、保存上の注意事項、色による識別コードなどを含む。この表示には、生物製剤または放射性医薬品に関する情報を含めることもできる。ワクチンを動物に投与した後、獣医またはその助手は、ラベル１０の粘着性低減部分の耳２８を持ち上げ、この耳を引き上げ続けることにより、切込み線３０の上側に位置するラベル１０の可剥部分３４をバイアル５０から剥離させることができる。ラベルは切込み線３０に沿って裂け始める。バイアルの上端の方へわずかな角度を付けて、耳２８を上方に引き上げ続けると、シートは境界線３２に沿って実質的にまっすぐ裂ける。切込み線が切取り線の方向を定めること、および/または、基材が、上縁２０、下縁２２および切込み線３０に対して平行な軸に沿って配向している一軸配向した材料から作製されていることから、シートは実質的にまっすぐ裂ける。さらに、粘着性低減コーティング２６の位置によって、シートは境界線３２に沿って実質的にまっすぐ裂けやすくなる。切込み線３０および境界線３２の上方に位置するラベル１０の部分３４が、ひとたびバイアルから剥離されると、図３に示すように、その動物に関する獣医の業務日誌３８に再貼付することができる。使用者は、ラベル部分３４を押えて、ラベル部分がしっかり業務日誌に貼付されるようにする。部分３４は、その前面に、すべての必要な識別情報を有する。切込み線３０および境界線３２の下方に位置するラベルの残余部分３６は、バイアルに残存すると共に、バイアルの前内容物を識別し続けるための情報を含む表示を有する。バイアルを適切に廃棄することができるように、バイアルの前内容物を識別し続けるラベルの一部をバイアルに残存させることは、特に医学、薬学および生物学の分野において重要である。

バイアル５０が一回量より多くのワクチンを含有する場合、バイアルの外側表面には、一枚より多くのラベルを貼付する必要がある。図４は、二回量のワクチンを含有するバイアルを例示する。従って、バイアルの外側表面には、二枚のラベル１０'、１０''が貼付される。バイアルには、少なくともそのバイアルが含有する用量の数しだいであるが、いかなる枚数のラベルを貼付することができると理解すべきである。初回量のワクチンを投与した後、最も外側のラベルの部分３４'をバイアルから剥離させ、獣医の業務日誌に再貼付することができる。部分３４'を剥離させる間、使用者は、部分３４''がバイアルにしっかり残存するように、空いている手で第二ラベル１０''の耳２８''に圧力をかけることができる。同様にして、二回目の用量を投与した後、新しい最も外側のラベル１０''の部分３４''をバイアルから剥離させ、業務日誌に再貼付することができる。各可剥部分３４'、３４''などが、その前面に、すべての必要な識別情報を有すると共に、残余部分３６'、３６''もまた、バイアルの内容物を識別するのに充分な情報を有する。一枚より多くのラベルをバイアルに貼付する場合、ラベルの前面は、それを作製する材料によっては、あるラベルを別のラベルから分離しやすくするために剥離コーティングで処理する必要があるかもしれないことは、当業者が理解するところである。このような剥離コーティングは、当該分野で公知である。

図４において、ラベル１０'、１０''は、互いに分離して、かつ、一方を他方の上にして、バイアルに貼付されているように示されている。あるいは、ラベル１０'、１０''は、ラベル１０'の第二端１８'がミシン目の入った接続部分（図示せず）によって第二ラベル１０''の第一端１６''に連結されるように、互いに貼付することができる。かくして、部分３４'をバイアルから剥離させるとき、部分３４'の第二端１８'は、ミシン目の入った接続部分に沿って裂くことによって、第二ラベルの第一端１６''から分離することができる。

現在のところ好ましい典型的なラベルの具体例を説明したので、ここに記載の教示内容を考慮すれば、他の変化、改変および変更が当業者に示唆されると考えられる。例えば、ラベルは、ヒト医療業務を含む多くの様々なシステムと共に、あるいは、ラベルの識別部分をその容器から剥離させ、その部分を別の表面に再貼付することが望ましいいかなる場合にも、用いることができる。それゆえ、すべてのこのような変化、改変および変更が添付した請求の範囲によって定義される本発明の範囲内に属すると考えられることを理解すべきである。

バイアルに粘着貼付された本発明によるラベルの斜視図である。本発明によるラベルの後面の平面図である。ラベルの一部が粘着貼付されている獣医の業務日誌の斜視図である。バイアルに貼付された一対のラベルの斜視図である。

Claims

外側表面と、可剥性の置換可能かつ再貼付可能なラベルとからなる医療用容器の製造方法であって、該ラベルが該外側表面に粘着貼付された長形シートからなり、該長形シートが前面、後面ならびに第一端、第二端、上縁および下縁を有し、該シートが可剥部分および残余部分からなり、該可剥部分および該残余部分の各前面には識別表示が印刷されており、該後面には粘着剤コーティングが施されており、該長形シートの該第一端に隣接する該粘着剤コーティングには粘着性低減コーティングが施されており、該シートが一軸配向した材料から作製されている、当該ラベルをその外側表面に貼付してなることを特徴とする方法。