JP2007047416A - 医薬品用タックラベル - Google Patents

Abstract

【課題】 医薬品包装体に貼付されるベースラベルに、医薬品情報表示を印刷可能で且つ剥離可能な個別ラベルが貼付されたタックラベルに於いて、ベースラベルに所定の表示を印刷し、この印刷表示が脱落しないようにした医薬品用タックラベルを提供することを課題とする。
【解決手段】 医薬品包装体に貼付されるベースラベル３と、裏面に粘着剤５が設けられ且つ表面印刷可能な個別ラベル６と、を備え、ベースラベル３の表面に粘着剤５を介して個別ラベル６が剥離可能に貼付されているタックラベルに於いて、個別ラベル６が貼付されていない領域であって、ベースラベル３の表面の一部分には、印刷可能なインキ定着面７が一体的に形成されている医薬品用タックラベル。
【選択図】 図２

Description

本発明は、医薬品包装体に貼付されるベースラベルの表面に、粘着剤を介して、所定表示を印刷できる個別ラベルが剥離可能に貼付されている医薬品用タックラベルに関する。

従来、医薬品が包装された医薬品包装体に貼付する医薬品用のタックラベルとして、２層構造のタックラベルが知られている。
具体的には、該医薬品用タックラベル１０は、図５に示すように、離型紙１１上に粘着剤層１２を介して仮貼付されたベースラベル１３と、このベースラベル１３に粘着剤層１４を介して剥離可能に貼付された複数の個別ラベル１５と、ベースラベル１３に粘着剤層１４を介して剥離可能に貼付された表示ラベル１６と、から構成されている。ベースラベル１３の表面全体には、予めシリコーンなどの剥離剤を塗工する易剥離処理を施すことによって易剥離面１７が形成されており、更に、この易剥離面１７の表面のうち、個別ラベル１５の端部が貼付される範囲に、易剥離面１７に比べて粘着剤層１４がより接着し難くなる高剥離面１８が形成されている。この個別ラベル１５及び表示ラベル１６は、何れも表面印刷可能な基材からなり、使用時に於いては、各個別ラベル１５の表面に、包装された医薬品に関する情報の表示（例えば、当該医薬品の名称、同型番など。以下、医薬品情報表示という）が印刷され、一方、表示ラベル１６の表面に、包装体の流通上に於ける管理のため、医薬品包装体に関する情報の表示（例えば、包装体の製造年月日、同製造ロットなど。以下、包装体情報表示という）が印刷される。

上記タックラベル１０は、次の製法で作製されている。離型紙１１の上に粘着剤層１２を介して貼付され、且つ表面に易剥離処理が施された合成樹脂フィルム（ベースラベル１３に相当する）の表面に、個別ラベル１５の端部に相当する位置に非接着処理を施し、表面印刷可能な基材（個別ラベル１５及び表示ラベル１６に相当する）を積層する。この表面印刷可能基材の上から該基材及び粘着剤層１４を型抜きし、不要な部分を取り除く。次に、合成樹脂フィルム又は合成樹脂フィルムと機材の両方を型抜きし、不要な部分を取り除くことにより、図５に示すような、ベースラベル１３の表面に複数の個別ラベル１５と表示ラベル１６とが剥離可能に貼付されたタックラベル１０が作製されている。

上記タックラベル１０の使用方法は、以下の通りである。
例えば、医薬品製造元に於いて、タックラベル１０の各個別ラベル１５に医薬品情報表示を印刷し、且つ表示ラベル１６に包装体情報表示を印刷する。
この印刷済みタックラベル１０を、複数の医薬品が纏めて包装された医薬品包装体に、ベースラベル１３の粘着剤層１２を介して貼付する。かかるタックラベル付き包装体は、表示ラベル１６に印刷された包装体情報表示を読取りながら流通過程を経て、使用者に提供される。
使用者は、このタックラベル付き包装体を開封して個々の医薬品を使用するが、その際、個別ラベル１５をベースラベル１３から引き剥がし、使用した医薬品容器に粘着剤層１４を介して個別ラベル１５を貼付し、更に、該医薬品を投与した患者のカルテに個別ラベル１５を貼付する。
尚、上記使用法に供されるタックラベル１０は、商慣習上、参考シールとも呼ばれている。

このように医薬品情報表示が印刷された個別ラベル１５は、使用した医薬品を備忘録的に明示するためのものであって、使用者が、医薬品の使用時に利用している。また、表示ラベル１６に印刷された包装体情報表示は、主として包装体の流通過程に利用されるが、使用者に於いてもその包装体情報表示を読取り、包装体の製造年月日などを確認するために利用されている。一方、ベースラベル１３は、個別ラベル１５や表示ラベル１６を包装体に貼付するための媒体として利用されている。

しかしながら、上記従来の医薬品用タックラベル１０は、表示ラベル１６が、個別ラベル１５と同様に、粘着剤層１４を介してベースラベル１３に剥離可能に貼付されているので、使用者が、個別ラベル１５を剥離しようとする際に、誤って表示ラベル１６を引き剥がすことがある。また、包装体を運搬・保管している間に、異物に接触して表示ラベル１６が脱落する虞もある。
このように表示ラベル１６がベースラベル１３から剥がれて脱落すると、事後、包装体情報表示が失われ、流通過程のみならず、使用者においても包装体情報表示を利用できなくなる。また、使用者が、個別ラベル１５と勘違いして引き剥がした表示ラベル１６を、使用した医薬品容器やカルテに貼付する虞もある。

そこで、本発明は、医薬品包装体に貼付されるベースラベルに、医薬品情報表示を印刷可能で且つ剥離可能な個別ラベルが貼付されたタックラベルに於いて、該ベースラベルに包装体情報表示が脱落しないように表示できるタックラベルを提供することを課題とする。

上記課題を解決するため、本発明は、医薬品包装体に貼付されるベースラベルと、裏面に粘着剤が設けられ且つ表面印刷可能な個別ラベルと、を備え、ベースラベルの表面に粘着剤を介して個別ラベルが剥離可能に貼付されているタックラベルに於いて、個別ラベルが貼付されていない領域であって、ベースラベルの表面の一部分には、印刷可能なインキ定着面が一体的に形成されている医薬品用タックラベルを提供する。

上記医薬品用タックラベルは、個別ラベルの表面に医薬品情報表示を印刷し、インキ定着面に包装体情報表示を印刷した後、ベースラベルの貼着剤を介して医薬品包装体に貼付して使用される。
このタックラベル付き包装体を開封し、医薬品を使用する際には、個別ラベルをベースラベルから引き剥がし、これを、使用した医薬品容器やカルテなどの所望箇所に貼付することができる。
そして、包装体情報表示が印刷されたインキ定着面は、ベースラベルの表面に一体的に形成されているので、個別ラベルを引き剥がす際などに、インキ定着面が脱落することがない。

本発明の好ましい態様では、インキ定着面が、ベースラベルの表面の一部分に表面処理を施すことにより形成されている上記医薬品用タックラベルに係り、かかる医薬品用タックラベルは、インキ定着面をベースラベルの表面の所望箇所に簡単に形成することができる。

さらに、本発明の好ましい態様では、ベースラベルの表面の一部に、易剥離処理が施され、その処理面に粘着剤を介して個別ラベルが貼付されている上記医薬品用タックラベルに係り、かかる医薬品用タックラベルは、個別ラベルをベースラベルから容易に剥離することができる。

また、本発明の好ましい態様では、個別ラベルの裏面の端部に、粘着剤の粘着力を隠蔽する非接着処理が施されている医薬品用タックラベルに係り、かかる医薬品用タックラベルは、個別ラベルの裏面の端部に非接着処理が施されているので、この部分を起点として、個別ラベルをベースラベルから容易に捲り始めることができる。

本発明の医薬品用タックラベルは、従来のものと同様に、医薬品情報表示と包装体情報表示を印刷でき、医薬品情報表示が印刷された個別ラベルを引き剥がし、使用した医薬品容器などの所望箇所に貼付することができる。一方、包装体情報表示が印刷されたインキ定着面は、ベースラベルに一体的に形成されているので、脱落する虞がない。従って、流通業者や使用者は、包装体情報表示を利用して、医薬品包装体の管理などを行うことができる。
また、本発明の好ましい態様では、個別ラベルを容易に剥離できる医薬品用タックラベルを提供することができる。

以下、本発明について、図面を参照しつつ具体的に説明する。
図１及び図２に於いて、１は、裏面に貼着剤層２が設けられ、且つ表面の一部に易剥離面４が形成されたベースラベル３と、この易剥離面４の表面に粘着剤層５を介して貼付された個別ラベル６と、ベースラベル３の表面のうち個別ラベル６が貼付されていない領域（易剥離面４が形成されていない領域）に設けられたインキ定着面７と、を備える医薬品用タックラベルを示す。
尚、上記タックラベル１は、通常、ベースラベル３の裏面に設けられた貼着剤層２を離型紙８の上に仮貼付することで提供される。

具体的には、ベースラベル３は、複数の個別ラベル６を貼付し且つインキ定着面７を形成できる大きさであればその平面形状は特に限定されず、例えば、平面視矩形状に形成することができる。個別ラベル６についても、後述する医薬品情報表示を印刷できる程度の大きさであればその平面形状は特に限定されず、例えば平面視横長状などに形成することができる。
このベースラベル３の表面の一部領域には、インキ定着面７が一体的に形成されている。該インキ定着面７についても同様に、後述する包装体情報表示を印刷できる程度の大きさであればその平面形状は特に限定されず、例えば平面視矩形状などに形成することができる。

上記ベースラベル３の表面のうち、上記インキ定着面７が形成されていない領域には、易剥離面４が形成されている。ベースラベル３に形成される易剥離面４は、個別ラベル６の中央部がベースラベル３に対して剥離可能な程度に弱く接着するように設けられるものである。易剥離面４は、例えば、シリコーン樹脂などの剥離剤を含む塗工液（例えば、シリコーンを含む紫外線硬化型インキなど）、ワックス・滑剤・シリコーンオイルなどの離型性を向上できる添加剤を混合した塗工液、微粒子を含む塗工液などを、ベースラベル３の表面に塗工することにより形成することができる。
ベースラベル３の易剥離面４の表面に、複数の個別ラベル６が並んで貼付されている。この個別ラベル６の表面は、印刷可能とされている。さらに、個別ラベル６の粘着剤層５の裏面の両端部には、非接着処理面９が形成されている。この非接着処理面９は、粘着剤層５の粘着力を抑えるもので、例えば、紫外線硬化型シリコーンや紫外線硬化型インキなどを凸版輪転印刷機などを用いて粘着剤層５の裏面に塗工されている。尚、かかる非接着処理面９の形成は、一般に糊押さえと呼ばれる。

ベースラベル３を構成する基材としては、特に限定されず、例えば、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル系、ポリスチレン系、ポリエチレン系、ポリプロピレン系、ポリカーボネート系、ポリアミド系などの単層又は２層以上の積層フィルムなどの柔軟な熱可塑性樹脂フィルムなど、従来のタックラベルの基材として用いられているものが挙げられる。中でも、フィルムの腰が強いことから、二軸延伸ポリエステル系フィルムを用いることが好ましい。該基材の厚みは、通常、３０〜１００μｍ程度のものが用いられる。

貼着剤層２を構成する貼着剤は、医薬品包装体の外面に貼付可能な粘着剤又は接着剤が用いられる。ベースラベル３は、医薬品包装体に貼付した後、必ずしも剥離する必要はないので、接着剤を用いることも可能である。該貼着剤としては、例えば、タックラベルとして一般に用いられている感圧型粘着剤の他、加熱することで粘着性を発揮する感熱性粘着剤又は感熱性接着剤、紫外線などの光線照射により硬化する光硬化型粘着剤又は光硬化型接着剤などを用いることができる。これらの中では、汎用的で取扱いも簡便なことから、感圧型粘着剤を用いることが好ましい。

ベースラベル３の表面に一体的に形成されるインキ定着面７は、公知の印刷機（例えば、インクジェットプリンタ、熱転写型インクリボンプリンタ、レーザープリンタ、熱直接発色プリンタ（ダイレクトサーマル方式）など）を用い、機械的読取記号などを印刷することができるものであれば特に限定されない。
このインキ定着面７は、例えば、ベースラベル３の表面に直接表面処理を施して印字用コーティング層を設けることにより形成することができる。印字用コーティング層は、印刷方式に応じて適宜設計され、例えば、インクジェットプリンタ用コーティング層、レーザープリンタ用コーティング層、溶融型熱転写プリンタ用コーティング層、昇華型熱転写プリンタ用コーティング層などのようなインキを定着させる受理層などが例示される。前記受理層としては、例えば、（株）Ｔ＆Ｋ ＴＯＫＡ社製、ＳＡ（白）インキなどを用いることができ、これをベースラベル３の表面に塗工することにより、ベースラベル３の表面に白色又は乳白色のインキ定着面７を形成することができる。該受理層からなるインキ定着面７は、インクジェットプリンタ、レーザープリンタ、溶融型熱転写プリンタ、昇華型熱転写プリンタなどを用いて、機械的読取記号などの所定の表示を鮮明に印刷することができる。

また、インキ定着面７の他の形成方法としては、表面印刷可能なフィルムを、接着剤を介してベースラベル３の表面に一体的に接着することにより形成することもできる。すなわち、表面印刷可能なフィルムをインキ定着面７の形成範囲と略同面積に作製し、このフィルム片を、ベースラベル３の表面に剥離不能に接着することでインキ定着面７を形成してもよい。このような表面印刷可能なフィルムとしては、コート紙、アート紙、コピー紙、合成紙（例えば、日清紡績（株）、商品名：ピーチコートなど）などが挙げられる。
また、このようにインキ定着面７をフィルムの接着によって形成する場合、該フィルムは、個別ラベル６と同じ素材を用いてもよい。同じ素材を用いても、一方（インキ定着面７のフィルム）は、ベースラベル３に直接接着され、一方（個別ラベル６のフィルム）は、ベースラベル３の易剥離面４に貼付されるので、インキ定着面７が剥がれる虞はない。

次に、個別ラベル６を構成する基材としては、表面印刷可能であれば特に限定されない。個別ラベル６は、例えば、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル系、ポリスチレン系、ポリエチレン系、ポリプロピレン系、ポリカーボネート系、ポリアミド系などの単層又は２層以上の積層フィルムなどの柔軟な熱可塑性樹脂フィルムの表面に、上記インキ定着面７で例示した表面処理が施されたフィルムを用いる他、コート紙、アート紙、コピー紙、合成紙（例えば、日清紡績（株）、商品名：ピーチコートなど）などを用いることもできる。

該個別ラベル６の粘着剤層５を構成する粘着剤は、シリコーンなどからなる易剥離面４から剥離した後、所望箇所に再貼付可能な粘着剤であれば特に限定されず、例えば、タックラベルとして一般に用いられている感圧型粘着剤を用いることができる。
さらに、個別ラベル６の粘着剤層５の裏面の両端部には、非接着処理面９が形成されているので、該端部を起点にして個別ラベル６をベースラベル３から容易に捲ることができる。また、非接着処理面９は、個別ラベル６の粘着剤層５の裏面の一方の端部に形成しても良いが、上記のように、両端部に設けることにより、個別ラベル６の左右端部のどちらからでも容易に捲ることができる。

上記医薬品用タックラベル１は、例えば、下記の方法にて製造することができる。
表面に感圧型粘着剤などが塗布された離型紙に、ベースラベル３を構成する基材原反を重ね合わせ、該基材原反の裏面に粘着剤を転写して離型紙付きベースラベル原反を作製する。次に、図３（ａ）に示すように、この離型紙付きベースラベル原反３１の表面の所定範囲に、シリコーン樹脂を含む塗工液を公知の印刷法にて塗工することにより、易剥離面４を帯状に形成する。さらに、この離型紙付きベースラベル原反３１の表面の所定範囲に、（株）Ｔ＆Ｋ ＴＯＫＡ社製、ＳＡ（白）インキなどを公知の印刷法にて塗工することにより、インキ定着面７を所定間隔を開けて形成する。

一方、個別ラベル６を構成する基材原反の裏面に感圧型粘着剤が設けられた個別ラベル原反６１を準備し、図３（ｂ）に示すように、この個別ラベル原反６１の裏面の所定範囲に、凸版輪転などの公知の印刷法にて、紫外線硬化型インキなどを塗工して、非接着処理面９を形成した後、上記ベースラベル原反３１の表面のうち、易剥離面４が形成された範囲に貼り合わせる。そして、複数の個別ラベル６の外形を形成すべく、同図（ｂ）に示す二点鎖線Ｃに沿って、粘着剤と共に個別ラベル原反６１のみを型抜きして個別ラベル６以外の不要部分を取り除いた後、更に、ベースラベル３の外形を形成すべく、二点鎖線Ｄに沿って、粘着剤と共にベースラベル原反３１を型抜きし、ベースラベル原反３１の抜き滓を除去する。
これら工程を経て、図１に示すような、離型紙８上に複数の医薬品用タックラベル１が所定間隔を開けて仮貼付されたタックラベル連続体を得ることができる。

上記医薬品用タックラベル１は、医薬品の製造元などに於いて、図４に示すように、インキ定着面７に包装体情報表示（例えば、タックラベル１を貼付する医薬品包装体の製造年月日、同製造ロット、シリアルナンバーなど）が印刷され、各個別ラベル６の表面に同一の医薬品情報表示（該包装体に包装された医薬品の名称、同型番など）が印刷される。
包装体情報表示は、主として流通過程で利用され、ＰＯＳ管理下、リーダ装置によって処理ができることから、インキ定着面７には、包装体情報表示の内容をバーコードや２次元コード（例えば、ＲＳＳコードなどのスタック式コード、ＱＲコードなどのマトリックス式コード）などで表示した機械的読取記号を含む包装体情報表示を印刷することが好ましい。もっとも、包装体情報表示は、バーコードなどの機械的読取記号を用いて表す以外に、人が認識できる文字や記号で表わしたり、機械的読取記号と併記して表すことも可能である。

一方、医薬品情報表示は、使用した医薬品を備忘録的に明示するために利用されることから、人が認識できる文字や記号で表すことが好ましい。もっとも、医薬品情報表示は、人が認識できる文字や記号で表すこと以外に、機械的読取記号を用いて表わしたり、機械的読取記号と併記して表すことも可能である。
包装体情報表示及び医薬品情報表示の印刷方式は、医薬品の小ロット単位の製造にオンデマンド的に対応でき、且つ鮮明に印刷できることから、インクジェットプリンタ、熱転写型インクリボンプリンタ、レーザープリンタ、熱直接発色プリンタ（ダイレクトサーマル方式）などを用いることが好ましい。

上記印刷済みのタックラベル１は、離型紙８から剥離して、ベースラベル３の貼着剤層２を介して医薬品包装体の外面などに貼付して使用される。
医薬品包装体は、１個又は２個以上の医薬品（医薬品は、成形容器、袋、注射器などの医薬品容器に充填されている）が包装されているものであれば、その包装形態は特に限定されず、例えば、各種の組立型紙箱、各種の成形容器、各種のブリスターパックなどに１個以上の医薬品が包装されているものなどが挙げられる。

上記タックラベル付き包装体は、インキ定着面７に印刷された機械的読取記号をリーダ装置で読取り、流通過程を経て、使用者に提供される。
使用者は、医薬品包装体を開封して医薬品を使用する。その際、使用者は、包装体に貼付されたタックラベル１から、個別ラベル６を引き剥がし、使用した医薬品容器に貼付したり、或いは、該医薬品を投与した患者のカルテに貼付するなど、個別ラベル６を所望箇所に貼付することができる。該個別ラベル６を貼付することで、使用者は、医薬品容器やカルテなどに、使用した医薬品の情報を書き込む手間を省略できる。

また、ベースラベル３上には、個別ラベル６の端部に非接着処理面９が形成されているので、この部分に於いて、個別ラベル３はベースラベル３に対して非接着となり、個別ラベル６の端部を起点にして、個別ラベル６を容易に捲ることができる。また、ベースラベル３の表面には、易剥離面４が形成されているので、個別ラベル６を容易に引き剥がすことができる。

上記医薬品用タックラベル１は、インキ定着面７がベースラベル３に剥離不能に一体的に形成されているので、タックラベル付き包装体の流通時や、使用者が個別ラベル６を引き剥がす際に、インキ定着面７が脱落することがない。従って、流通過程から使用者に至るまで、タックラベル１には包装体情報表示が表されており、該包装体情報表示を参照して、医薬品包装体の管理などを確実に行うことができる。

離型紙上に仮貼付された医薬品用タックラベルの一実施形態を示す一部省略平面図。尚、易剥離処理が施された領域を、薄墨塗りで示す（図３も同様）。 （ａ）は、図１のＡ−Ａ線断面図、（ｂ）は、同Ｂ−Ｂ線断面図。 医薬品用タックラベルの製造工程の参考図であって、（ａ）は、ベースラベル原反上にインキ定着面及び易剥離面を形成した状態を示す一部省略平面図、（ｂ）は、このベースラベル原反上に個別ラベル原反を貼り合わせ、二点鎖線に沿って型抜きする状態を示す一部省略平面図。 医薬品情報表示及び包装体情報表示が印刷された状態の医薬品用タックラベルの一実施形態を示す一部省略平面図。 （ａ）は、従来の医薬品用タックラベルを示す一部省略平面図、（ｂ）は、同Ｅ−Ｅ線断面図、（ｃ）は、同Ｆ−Ｆ線断面図。

符号の説明

１…医薬品用タックラベル、２…貼着剤層、３…ベースラベル、４…易剥離面、５…粘着剤層、６…個別ラベル、７…インキ定着面、８…離型紙、９…非接着処理面

Claims (4)

1. 医薬品包装体に貼付されるベースラベルと、裏面に粘着剤が設けられ且つ表面印刷可能な個別ラベルと、を備え、ベースラベルの表面に粘着剤を介して個別ラベルが剥離可能に貼付されているタックラベルに於いて、
   個別ラベルが貼付されていない領域であって、ベースラベルの表面の一部分には、印刷可能なインキ定着面が一体的に形成されていることを特徴とする医薬品用タックラベル。
2. インキ定着面が、ベースラベルの表面の一部分に表面処理を施すことにより形成されている請求項１記載の医薬品用タックラベル。
3. ベースラベルの表面の一部に、易剥離処理が施され、その処理面に粘着剤を介して個別ラベルが貼付されている請求項１又２記載の医薬品用タックラベル。
4. 個別ラベルの裏面の端部に、粘着剤の粘着力を隠蔽する非接着処理が施されている請求項１〜３の何れかに記載の医薬品用タックラベル。

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