JP2003509116A - 僧帽弁の環形成リングおよび方法 - Google Patents

僧帽弁の環形成リングおよび方法

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コックス，ジェイムズ，エル．
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Abstract

(57)【要約】 【課題】僧帽弁の正常な形および輪郭を修復することによって、僧帽弁閉鎖不全を正すための、僧帽弁の環形成リング３０およびそのリング３０の植付け方法の提供 【解決手段】この発明による環形成リング３０は、フレキシブルであり、異なる大きさおよび形に容易に調節することができる。この発明による方法は、環形成に続く縫合を実質的になくすことができ、リングおよび環３４のフレキシブル性をいつまでも維持することができる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 背景 この発明は、僧帽弁の環形成リング、および僧帽弁環形成リングを植え付け、
患者の僧帽弁閉鎖不全を処置する方法に関する。僧帽弁閉鎖不全は、僧帽弁逆流
としても知られており、心臓の僧帽弁が正しく閉じない、一般的な心臓の異常で
ある。
【０００２】 正常に機能する心臓では、左心室が弛緩した状態のとき、酸素に富んだ血液が
、左心房から開いた僧帽弁を通り左心室に入り込む。左心室が収縮すると、血液
は、左心室から押し出され、それによって僧帽弁を閉じ、血液が逆流しないよう
、つまり左心房へ逆流しないようにする。左心室からは、酸素に富んだ血液が心
臓の外に押し出され、全身に送られる。
【０００３】 僧帽弁閉鎖不全の場合、左心室が収縮するとき、僧帽弁が完全には閉じず、血
液の一部が左心房に洩れ逆流する。その結果、心臓は、その通常の血液量だけで
なく、左心房に逆流する余分な血液量をも送り出すよう過酷にポンプ作用しなけ
ればならない。そうした過剰なポンプ作用は、左心室に過度の負担をかける。こ
の負担が、結果的に心臓を疲れきらせ、その状態が長引きしかも厳しい場合には
死に至ることもある。したがって、正常に機能する僧帽弁は、心臓のポンプ効率
に対し重要である。
【０００４】 僧帽弁を置換したり、僧帽弁の尖頭を修復したり、さらには、腱索を短縮した
り置換したりする他の処置法が用いられてはいるが、僧帽弁の環形成は、僧帽弁
閉鎖不全を処置する良く知られた方法である。僧帽弁の環形成は、正常な僧帽弁
の環の大きさおよび形を再生することによって、尖頭が完全に閉じるように働く
僧帽弁の環を修復することである。そのような僧帽弁の環形成は、最も一般的に
は、僧帽弁の環上に植え付けた僧帽弁の環形成リングを用いることを伴う。
【０００５】 環形成の処理に用いる僧帽弁の環形成リングには、３つの基本的なタイプがあ
る。それらは、堅くて曲がらない剛性のリング、フレキシブルなリング、および
フレキシブルな構成部分と剛性の構成部分との両方をもつ結合リングである。
【０００６】 それらが曲がらないことによって、剛性のリングは、僧帽弁の形および輪郭を
与える。本来の僧帽弁の環は、心臓の動きに応じて収縮する。しかし、剛性のリ
ングの環は、正常に曲がることができず、つまり心臓のポンプ作用に伴って自由
に動くことができない。剛性をもつ結果として、正常に僧帽弁の環を形作る生理
学的なファクタが、弁を形作る上で優位に立つことはない。
【０００７】 剛性のリングがもつもう一つの欠点は、僧帽弁の後部尖頭が“大き”すぎる患
者に、心臓収縮の前運動として知られる心臓の異常を引き起こすことである。心
室が収縮する間、後部の尖頭は、前部の尖頭の通常の動きとは反対方向に前部尖
頭を押す。その結果、左心室の流出路の妨げになる。
【０００８】 全体として、剛性の環形成リングは、僧帽弁の環をその正常な形に修復しない
し、心臓のポンプ作用によって動くように形作ることができない。環の形および
輪郭は、リングそれ自身の不動の形および輪郭である。
【０００９】 商品名ダクロンの名の布からなるフレキシブルなリングは、剛性のリングとは
異なって、心臓が収縮および弛緩するとき、僧帽弁の環を動かし曲げることがで
きる。しかし、いくつかの欠点がまだある。僧帽弁の尖頭が有効に閉じるために
は、環が適正な形および輪郭をもつことが必要である。フレキシブルなリングの
一つの欠点は、植え付ける際波を打つ傾向があることである。波打ちは、弁の環
に対して好ましくなく、僧帽弁のオリフィスを小さくし過ぎることがある。これ
は、弁の狭窄を生じる可能性がある。さらに、フレキシブルなリングも結合リン
グも、環形成後にいつまでもフレキシブル性（柔軟性）を保つわけではない。リ
ングは、環に直接取り付けた縫合線によって所定位置に固定するので、傷跡を残
したり、結果的に環が堅くなることは、当然起きてしまう。このフレキシブル性
がロスすることによって、心臓の正常な収縮および動きが妨げられる。したがっ
て、特に左心室および心臓は最適に機能することができない。
【００１０】 サマリ− この発明による環形成リングは、結合リングであり、実質的に剛性のある第１
の部分と、第２のフレキシブルな部分とを備える。このリングは、どのような特
別な患者の環にも適合するよう容易に調節し合わせることができる。この発明に
よる環形成リングの植付け方法は、僧帽弁の環を取り囲む房室溝の厚肉のパッド
内にリングを取り付けることを含む。この方法には、リングを所定位置に保持す
るために、僧帽弁の環組織を通して広がる一連の縫合を必要としない。それによ
って、傷跡を残したり、環が堅くなることが、実質的になくなる。
【００１１】 この発明の方法をこの発明のリングに組み合わせるとき、リングは僧帽弁に近
接した房室の溝の厚肉のパッド内に置かれる。リングのフレキシブルな部分が、
環のフレキシブルな後部部分の近くまで広がり、また、リングの剛性のある部分
が、環の実質的に剛性のある三角形間にかかる。リングのフレキシブルな部分が
、環の後部部分の房室の溝内に保持されるので、そのフレキシブルな部分を僧帽
弁の環に直接縫合する必要がない。結果として、環に傷跡を残すことが実質的に
なくなり、それによって、リングおよび環はいつまでもフレキシブルである。正
常な心臓における場合と同様、このフレキシブル性によって、心臓が収縮および
弛緩する際、僧帽弁の環がいくつかの面方向に動く。その結果、僧帽弁の手術後
の機能が良好であり、その上、左心室の手術後の機能も良好であった。
【００１２】 この発明は、僧帽弁の正常な形および輪郭を修復する環形成リングを提供する
ことを目的とする。 さらに、この発明は、環形成に伴うフレキシブル性のロスを防ぐために、僧帽
弁の環組織を傷付けることを実質的になくすようにした環形成の実施方法を提供
することを目的とする。さらにまた、この発明は、いつまでもリングにフレキシ
ブル性を維持することができる、環形成リングの植付け方法を提供することを目
的とする。
【００１３】 さらには、この発明は、僧帽弁および環を異なる面方向に動かすことができ、
しかも正常な僧帽弁の環の形および輪郭が修復されるように置くことができるだ
けのフレキシブル性をもつ環形成リングを提供することをも目的とする。 また、この発明は、植え付ける際に、波打つことがないフレキシブルな環形成
リングを提供することを目的とする。
【００１４】 さらに、この発明は、本来の僧帽弁が動くと同じように動くことができる、環
形成リングを提供することを目的とする。 さらにまた、この発明は、リングおよび僧帽弁の環のフレキシブル性を維持す
ることができる、環形成リングならびにリングの植付け方法を提供することを目
的とする。
【００１５】 また、この発明は、僧帽弁の環およびその近くの組織を傷めることを最小限に
することができる、環形成リングの植付け方法を提供することを目的とする。 さらに、この発明は、弁の有効な機能を生じる正常な僧帽弁の環の形を引き受
ける、環形成リングを提供することを目的とする。
【００１６】 さらにまた、この発明は、僧帽弁の前部および後部の各尖頭を有効に接合する
、環形成リングおよびリングの植付け方法を提供することを目的とする。 この発明は、左心室が収縮および弛緩するとき、その心室のベ−スの動きを妨
げず、それによって左心室を有効に機能させる、環形成リングおよび環形成リン
グの植付け方法を提供することを目的とする。
【００１７】 また、この発明は、収縮および弛緩するとき、左心室のベ−スが充分な範囲の
動きをし、左心室を有効に機能させる、環形成リングおよび環形成リングの外科
的な植付け方法を提供することを目的とする。 さらに、この発明は、心臓がポンプ作用をするとき左心室が自然に動き、しか
も、左心室の動きに応じて僧帽弁の環が自由に動く、環形成リングを提供するこ
とを目的とする。
【００１８】 さらにまた、この発明は、リングを所定位置に固定するために、僧帽弁の環の
後部部分に沿う多数の縫合を必要としない、環形成リングおよび環形成リングの
植付け方法を提供することを目的とする。 この発明は、大きさを容易に調節することができる、環形成リングを提供する
ことをも目的とする。
【００１９】 さらに、この発明は、リングの円周を調節することによって、形を容易に調節
することができる、環形成リングを提供することを目的とする。 この発明は、また、僧帽弁の環の正常な形および輪郭を修復する環形成リング
の用具一式（セット）を提供することを目的とする。
【００２０】 詳細な説明 左心室は、心臓の主要なポンプ室である。肺からの酸素に富んだ血液が、左心
房に入り、僧帽弁を通して左心室に入り込んでいく。血液は、左心室からポンプ
作用によって全身に送られる。
【００２１】 図１Ａ〜１Ｆに示すように、僧帽弁３０は、一方通行の受動的な弁であり、一
対の尖頭を備える。それらの尖頭は、大きな前部の尖頭３２と、小さな後部の尖
頭３３とである。それらの尖頭は、僧帽弁３０の両側の心臓５の圧力差に応じて
開閉する。前部３２および後部３３の各尖頭のベ−ス（基部）は、僧帽弁の環３
４に取り付けられている。
【００２２】 環３４を一般的な平面図で見るとき、僧帽弁の環３４の輪郭が、環３４の外形
つまり形態を示している。環３４の形は、僧帽弁３０の心房の側から見、僧帽弁
の環３４上を“見下ろした”その形である。
【００２３】 僧帽弁の環３４は、後部部分３５と前部部分３６とを含む。前部部分３６は、
三角形間（inter-trigone）部分としても知られており、大体まっすぐで、実質
的に剛性のある部分である。環３４の後部部分３５は、フレキシブルで曲線から
なる部分であり、前部部分３６よりも大きな割合で環を取り囲んでいる。右３７
および左３８の繊維状の三角形が、大体まっすぐな部分の両端を示し、後部部分
３５と前部部分３６との間の交差点を定めている。
【００２４】 図２Ａおよび２Ｂを見ると、この発明による環形成リング１０の好適な実施例
が示されている。リング１０は、第１の部分１１と第２の部分１５とを備える。
第１の部分１１には、第１の端部１２と第２の端部１３とがあり、また、第２の
部分１５には、中心端部１６と末端部１７とがある。環形成リング１０の大きさ
を知るための手段として、第２の部分の末端部１７の一番外れから内側に伸びる
目盛り１８がある。環形成リング１０には、また、取り外しできる針２０があり
、針２０には、図３に示すように、先端７２と取付け端７３とがある。
【００２５】 環形成リング１０は、第１の部分１１の第２の端部１３を第２の部分１５の末
端部１７に結合するための第１の手段と、第１の部分１１の第１の端部１２を第
２の部分１５の中心端部１６に結合するための第２の手段とを備える。リング１
０は、また、第２の部分１５の末端部１７を針２０に結合するための第３の手段
を備える。
【００２６】 好適な実施例において、それらの第１の部分１１の第２の端部１３を第２の部
分１５の末端部１７に結合するための第１の手段、第１の部分１１の第１の端部
１２を第２の部分１５の中心端部１６に結合するための第２の手段、および第２
の部分１５の末端部１７を針２０に結合するための第３の手段を、摩擦による連
結で構成している。
【００２７】 摩擦による連結には、中心端部１６と末端部１７とに外部開口７１をもつ第２
の部分１５の中空な内部部分１９を含む。中空な内部部分１９は、第２の部分１
５の全長にわたるようにすることができるし、また、第２の部分１５の両端部１
６，１７に限ることもできる。中空な部分１９は、第１の部分１１の第１の端部
１２および第２の端部１３の外径にほぼ等しく、しかもまた、針２０の取付け端
７３の外径にほぼ等しい。
【００２８】 第２の部分１５の中心端部１６上の中空な内部部分１９の外部開口７１は、そ
の中に第１の端部１２を受け入れ、また、末端部１７上の中空な内部部分１９の
外部開口７１は、第１の部分１１の第２の端部１３、および針２０の取付け端７
３を交互に受け入れる。第１の部分１１の両端部１２，１３を外部開口７１を通
して中空な内部部分１９に挿入するとき、互いの内径および外径の間に摩擦によ
る連結がなされ、両部分１１，１５の各端部が固定される。同様に、針２０の取
付け端７３を外部開口７１を通して末端部１７の中空な内部部分１９に挿入する
と、針２０は、摩擦による連結によって中空な内部部分１９の内部に保持される
。
【００２９】 しかし、それらの第１の部分１１の第２の端部１３を第２の部分１５の末端部
１７に結合するための第１の手段、第１の部分１１の第１の端部１２を第２の部
分１５の中心端部１６に結合するための第２の手段、および第２の部分１５の末
端部１７を針２０に結合するための第３の手段を摩擦による連結のほか、適当な
別のタイプの手段を用いることができる。
【００３０】 第１の部分１１および第２の部分１５は、細長く伸びている。ある実施例では
、第１の部分１１の中心領域に弓形部（あるいはわん曲部）７０がある。弓形部
７０は、第１の端部１２および第２の端部１３が位置する参照面から１．０ｍｍ
ほど外れている。別の実施例では、リングの第１の部分はまっすぐで弓形部をも
たない。
【００３１】 第１の部分１１は、実質的に剛性のある材料で作られている。その材料は、そ
の剛性をいつまでも維持することができ、しかもまた、体の組織と不活性つまり
は適合性をもつことが好ましい。第１の部分１１に用いることができる材料の例
としては、チタン、ステンレス鋼、パイロリティックカ−ボン、および各種の合
成樹脂がある。また、他の適当な材料を選び用いることもできる。
【００３２】 第２の部分１５を構成する材料はフレキシブルであり、第１の部分１１に付け
ることができる。その材料は、体の組織と不活性つまりは適合性をもつことが好
ましい。第２の部分１５に用いることができる材料の例としては、シリコンゴム
、ポリエチレン、ポリエステル（商品名ダクロン）、およびポリテトラフルオロ
エチレン（商品名テトロン）がある。また、他の適当な材料を選び用いることも
できる。
【００３３】 この発明による環形成リング１０は、僧帽弁の環３４に対し、正常な形および
輪郭を回復させる。環形成リング１０の第１の部分１１は、図１Ａ〜１Ｆに示す
ように、植え付けた後で三角形部分３６に近接している。弓形部７０のわん曲は
、僧帽弁の環３４の部分と一致するように合わせられる。僧帽弁の環３４自体は
、大動脈弁の根元に近接したところに位置している。第１の部分１１と三角形部
分３６の両方が、実質的に剛性をもっている。三角形部分３６は、通常、心臓の
動きに応じて曲がらないので、それゆえ第１の部分１１も曲がり動くことを要し
ない。
【００３４】 第２の部分１５は、環の後部部分３５の近くに植え付けられる。後部部分３５
および第２の部分１５は、両方ともにフレキシブルであり、その結果、左心室が
弛緩および収縮するとき、心臓の本来の動きに伴って曲がり動く。さらに、房室
の溝３９の厚肉のパッド４０内に環形成リングを植え付けることによって、図４
に示すように、環およびリング１０の第２の部分１５がいつまでもフレキシブル
であることを確実にする。
【００３５】 再び図１Ａ〜１Ｆを見ると、針２０が先導案内役を務め、僧帽弁の環３４の周
りの房室溝３９の中にリング１０を適正に配置し位置づける。針２０の先端７２
は丸めて、組織を突き通し植付けができるように鋭く、しかし、大切な領域を傷
めることなく房室溝３９の内部を動かせるように鈍くするのが好ましい。
【００３６】 環形成リング１０の大きさおよび形は、調節可能である。案内役の第２の部分
１５にある目盛り１８を用いることによって、その部分を妥当な長さにすること
ができ、そして、第２の部分１５の不要な部分は、図１Ｄに示すように、切断し
て除去することができる。第２の部分１５の長さを変えることにより、環形成リ
ングの周りの長さもまた変わる。
【００３７】 図２Ａに示すように、第１の部分１１の第１の端部１２を第２の部分１５の中
心端部１６に結合するための第２の手段、および第１の部分１１の第２の端部１
３を第２の部分１５の末端部１７に結合するための第１の手段によって、第１の
部分１１の両端部１２，１３が第２の各端部１６，１７に固定され、閉じたル−
プを形作っている。実施例では、結合のための第１および第２の手段は、摩擦に
よる連結であり、第２の部分１５の中心端部１６および末端部１７が、第１の部
分１１の中心領域で互いに隣り合うような配置となっており、それによって、第
１の部分１１の大部分を被っている。それとは別に、図５に示すように、第２の
部分１５の末端部１７に針２０を取り付けて環形成を行うとき、第１の部分１１
の第２の端部１３は開放され、何も結合されていない。
【００３８】 第１の部分１１の長さは、第２の部分１５の長さよりも短い。第１の部分１１
の長さは変更可能であるが、好ましくは、その長さは修復すべき僧帽弁の環の三
角形部分３６の長さの５０〜７５％ほどである。個々の環形成リングに必要とす
る大きさは、第２の部分１５のフレキシブル性の程度による。たとえば、第２の
部分１５をより大きなフレキシブル性をもつ材料で作れば、第１の部分１１の長
さは、三角形部分３６の長さに関連しより長くなる。逆に、第２の部分１５の材
料がより小さなフレキシブル性をもつなら、第１の部分１１の相対的な長さは、
三角形部分３６の長さに関連しより短くなる。
【００３９】 ２つの部分の長さは、いろいろな形により環形成リング１０の閉じたル−プを
実現するため、互いに関連しさせつつ異ならせることができる。たとえば、第２
の部分１５の長さに対して第１の部分１１の長さを大きくすることによって、環
形成リングは“より平たく”なり、前部と後部との距離が小さいという特徴をも
つ。
【００４０】 この発明のある実施例では、第１の部分１１は、長さがほぼ１．５ｃｍで、全
体の外径がほぼ６ｍｍである。しかし、第１の部分１１の外径は、修復中の僧帽
弁に適合し、しかも、リングを不注意に変形あるいは破損しない限り、変更可能
である。
【００４１】 ある好適な実施例では、目盛り１８は、１．０ｍｍほどの間隔で記されている
。しかし、その間隔は所望に応じて適宜変えることができ、また、第２の部分１
５に沿って所望の長さにわたって伸ばすことができる。
【００４２】 図６は、環形成リング１０の開放した形態を示しており、第１の部分１１は、
その第１の端部１２を第２の部分１５の中心端部１６に取り付けている。第１の
部分１１の第２の端部１３と第２の部分の１５の末端部１７とは結合されていな
い。
【００４３】 図２Ａが示す閉じた形態では、第１の部分１１の第１の端部１２が第２の部分
１５の中心端部１６に取り付けられ、第１の部分１１の第２の端部１３が第２の
部分１５の末端部１７に取り付けられている。この閉じた形態において、環形成
リング１０は、閉じたル−プを形作る。環形成の処理後、リング１０は、その閉
じた形態にある。
【００４４】 図５は、この発明による環形成リング１０を外科的な形態で示しており、第１
の部分１１の第１の端部１２は第２の部分１５の中心端部１６に取り付けられ、
しかもまた、針２０が第２の部分１５の末端部１７に取り付けられている。第１
の部分１１の第２の端部１３は、結合されていない。この外科的な形態は、環形
成の処理の間に主に用いるためのものである。
【００４５】 図１Ｅに示すように、環形成リング１０の植付けを終えると、弓形部７０が大
動脈弁の根元に近接した環３４の輪郭に合致し、第１の部分１１は、僧帽弁の環
３４の三角形部分３４と一直線上になっている。右３７および左３８の繊維状の
三角形の間にわたる三角形部分３６は、リングの第１の部分１１と同様、実質的
に剛性がある。第２の部分１５は、環３４の後部部分３５の周囲であり、図４に
示すように房室溝３９の肉厚のパッド４０内に最初に植え付けられる。環３４の
後部部分３５と一緒に、第２の部分１５は、心臓の動きに伴って自由に動き、か
つ曲がる。
【００４６】 図１Ａ〜１Ｆを見ると、環形成リング１０は、僧帽弁の環３４に近接し、しか
も、房室溝３９の肉厚のパッド４０内に置かれている。リング１０を植え付けた
後、第２の部分１５は、患者に適した大きさに切断する。そして、第２の部分１
５の末端部１７を第１の部分１１に取り付ける。リング１０は、右３７および左
３８の繊維状の三角形のところで、環に縫合するのが好ましい。しかし、この縫
合は、必要がないと思われる場合には、避けることができる。
【００４７】 患者に環形成リングを植え付けるため、図５の外科的な形態が示すように、針
２０が第２の部分１５の末端部１７に取り付け、また、第１の部分１１の第１の
端部１２を第２の部分１５の中心端部１６に取り付ける。ある好適な実施例では
、針２０を取り付ける場合、その取付け端７３を第２の部分１５の中空な内部部
分１９の外部開口７１の中に挿入する。
【００４８】 針２０の先端を、右の繊維状の三角形３７のところで、心内膜の側から心内膜
６５および左心房の心筋壁４６を通し、同時にその背後のリング１０の第１の部
分１１および第２の部分１５を引っ張る。そして、結局のところ、第２の部分１
５の一部が、図１Ｂに示すように左心房の心筋壁４６を通り過ぎるようにする。
針２０は、僧帽弁の環３４のちょうど外側を環に平行に後部の方向に通す。針２
０の先端は、僧帽弁の環３４の外側のわん曲部分の周りを通り、房室溝３９の肉
厚のパッド４０の中に入る。針２０は、左側の繊維状の三角形３８に向かって、
時計の針と同じ方向に動く。
【００４９】 左側の繊維状の三角形３８のところで、針２０の先端７２は、心外膜６０から
左心房の心筋壁４６を通って戻り、また、左側の繊維状の三角形３８のところで
心内膜６５を通って戻る。それによって、前部の部分３６に沿って第１の部分１
１を所定位置に引っ張り、また、房室溝３９の中の所定位置に第２の部分１５を
引っ張る。その結果、図１Ｃに示すように、第２の部分１５は、僧帽弁の環３４
の後部の部分３５に隣接する。
【００５０】 図１Ｄを見ると、第２の部分１５の適正な長さを定めるため、つまりは環形成
リング１０の適正な周囲長さを定めるため、目盛り１８を用いることによって環
形成リング１０の大きさを測っている。末端部１７については、もし必要である
なら、第２の部分１５の位置を選択して第２の部分１５を切断することによって
、大きさを定めるができる。針１０は、第２の部分１５の大きさを定める前およ
び／または切断する前に取り除くこともできるし、また、大きさを定めるときお
よび／または切断するときには、それを取り付けたままにしておくこともできる
。
【００５１】 その後、第２の部分１５の末端部１７を第１の部分１１の第２の端部１３に結
合する。図１Ｅに示す実施例においては、それらの結合を摩擦による連結によっ
て行っている。すなわち、第１の部分１１の第２の端部１３を第２の部分１５の
中空な内部部分１９に挿入し、第２の部分１５の末端部１７と中心端部１６とが
、第１の部分１１の中心部分で接近するようにしている。
【００５２】 環形成リングを植え付ける方法の別の実施例では、手順を逆の方向に行ってい
る。そこでは、針２０の先端を、最初に、左の繊維状の三角形３８のところで、
心内膜の側から心内膜６５および左心房の心筋壁４６を通し、環３４にほぼ平行
する後部の方向に通す。針２０は、環３４の周りを右側の繊維状の三角形３７に
向かって時計の針と反対方向に動く。さて、右側の繊維状の三角形３７のところ
で、針２０の先端７２は、心外膜６０から左心房の心筋壁４６を通って戻り、ま
た、心内膜６５を通って戻る。さらに、上記した手順とは逆に、時計の針と反対
方向に手順は続く。
【００５３】 環形成リングを所定のところに位置させた後、図１Ｆに示す縫合８０，８１を
加え、環形成リングを環３４に固定する。リング１０を三角形の部分３６に固定
するため、縫合を複数個所、好ましくは、左および右の繊維状の両三角形の部分
で行う。三角形間（inter-trigone）部分３６は、本来の僧帽弁の環の中で実質
的に剛性があるので、これらの縫合８０に起因して生じるどのような傷も、環の
残りの部分の正常な動き、および左心室の動きを実質的に損なうことがない。
【００５４】 その上、植え付けた後でリング１０が滑ることを防ぐための予備的な手段とし
て、付加的に少なくとも一つの縫合８１を設け、房室溝３９の中に第２の部分１
５を固定する。この縫合８１については、第２の部分１５の中央近くに配置する
のが好ましい。
【００５５】 この発明の実施例によれば、増幅弁の環が通常の曲がりを維持し、それがまた
、左心室に収縮および弛緩に伴う通常の形態での動きを生じさせる。さらに、こ
の植付け方法によれば、後部部分の僧帽弁の組織を通す縫合線によってリングを
所定位置に固定する必要がないので、環形成リングおよび環のフレキシブル性が
環形成の後いつまでも維持される。
【００５６】 リングは、さらに、僧帽弁の環の正常な形および輪郭を修復し、弁の前部およ
び後部の尖頭が有効に接合するようになる。さらにまた、リングの大きさおよび
形を調節することができ、それによって、異なる患者にそれを容易に適応させる
ことができる。
【００５７】 一つの例では、この発明の環形成リングをフレキシブルな材料を用いて製作す
している。そのフレキシブルな材料は、第２の部分を構成するために、伸縮性あ
るいは弾性もある。リングの伸縮性は、左心室が弛緩しているとき、僧帽弁の環
が伸びることを可能とし、しかっまた、左心室が収縮しているとき、環が収縮す
ることを可能とする。言い換えると、環は、わん曲することに加えて、左心室の
伸びおよび収縮に伴って、伸びたり収縮したりする。
【００５８】 別の例では、第１の部分１１と第２の部分１５とが、それぞれの第１の端部１
２および中心端部１６のところで一体に結合されており、第１の部分１１は実質
的に剛性をもち、また、第２の部分１５はフレキシブルである。２つの部分を一
体に結合することは、共押出し、成形あるいは他の適当な製造技術によってなす
ことができる。
【００５９】 この発明について、その好適な実施例を参照しながらかなり詳しく説明したが
、他の変形をすることができる。したがって、添付のクレ−ムの精神および範囲
が、ここに包含する好適な実施例の説明に限定されるわけではない。
【図面の簡単な説明】
【図１Ａ】 心房の位置から見た、心臓の外部を一部を切り取った図であり
、房室の溝内に僧帽弁の環形成リングを植え付ける好適な方法を示している。
【図１Ｂ】 心房の位置から見た、心臓の外部を一部を切り取った図であり
、房室の溝内に僧帽弁の環形成リングを植え付ける好適な方法を示している。
【図１Ｃ】 心房の位置から見た、心臓の外部を一部を切り取った図であり
、房室の溝内に僧帽弁の環形成リングを植え付ける好適な方法を示している。
【図１Ｄ】 心房の位置から見た、心臓の外部を一部を切り取った図であり
、房室の溝内に僧帽弁の環形成リングを植え付ける好適な方法を示している。
【図１Ｅ】 心房の位置から見た、心臓の外部を一部を切り取った図であり
、房室の溝内に僧帽弁の環形成リングを植え付ける好適な方法を示している。
【図１Ｆ】 心房の位置から見た、心臓の外部を一部を切り取った図であり
、房室の溝内に僧帽弁の環形成リングを植え付ける好適な方法を示している。
【図２Ａ】 この発明の僧帽弁の環形成リングの好適な実施例を上から見た
図であり、閉じた形態のものを示している。
【図２Ｂ】 閉じた形態で示す僧帽弁の環形成リングの側面図である。
【図３】 針を含む僧帽弁の環形成リングの分解図である。
【図４】 心臓の一部の図式的な側断面図であり、その中に環形成リングを
植え付けた房室の溝を示している。
【図５】 僧帽弁の環形成リングを示す図であり、外科的な形態で示してい
る。
【図６】 僧帽弁の環形成リングを示す図であり、開いた形態で示している
。
【符号の説明】
１０ 環形成リング １１ 第１の部分 １２ 第１の端部 １３ 第２の端部 １５ 第２の部分 １６ 中心端部 １７ 末端部 １８ 目盛り １９ 中空な内部部分 ２０ 針 ３４ 僧帽弁の環 ３５ 後部部分 ３６ 前部部分 ３７ 右側の三角形 ３８ 左側の三角形 ３９ 房室溝４０ ４０ パッド ４６ 心筋壁 ６５ 心内膜 ７０ 弓形部 ７１ 外部開口 ７２ 先端 ７３ 取付け端 ８０，８１ 縫合
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ， ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ， ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＢＺ，Ｃ Ａ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ， ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，Ｋ Ｅ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ， ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，Ｒ Ｕ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ， ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ

Claims (30)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 患者の心臓の弁を修復するための環形成リングであって、次
    の（ａ）および（ｂ）を備える、環形成リング。 （ａ）前記弁に隣接するところに植え付ける第１の部分 （ｂ）前記心臓の房室溝の肉厚なパッド内に植え付ける第２のフレキシブルな部
    分
  2. 【請求項２】 前記第２のフレキシブルな部分は、中心端部と、末端部と、
    その末端部と針とを結合するための手段とを備える、請求項１の環形成リング。
  3. 【請求項３】 前記針が、外径をもつ取付け端を含む、請求項２の環形成リ
    ング。
  4. 【請求項４】 前記末端部と針とを結合するための手段が、摩擦による連結
    から構成される、請求項３の環形成リング。
  5. 【請求項５】 前記第１の部分が第１および第２の各端部をもち、それら第
    １および第２の各端部は外径をもち、さらに、環形成リングが、次の（ａ）およ
    び（ｂ）を備える、請求項４の環形成リング。 （ａ）前記第２のフレキシブルな部分の末端部と前記第１の部分の第２の端部と
    を結合するための第１の手段 （ｂ）前記第２のフレキシブルな部分の中心端部と前記第１の部分の第１の端部
    とを結合するための第２の手段
  6. 【請求項６】 前記結合するための第１の手段、および前記結合するための
    第２の手段が、それぞれ摩擦による連結により構成される、請求項５の環形成リ
    ング。
  7. 【請求項７】 前記第１および第２の各端部の外径が、前記第２の部分の中
    空な内部部分の内径にほぼ等しく、前記結合するための第１の手段の摩擦による
    連結は、前記末端部に位置する前記中空な内部部分の内径と、前記第２の端部の
    外径との間での連結であり、さらに、前記結合するための第２の手段の摩擦によ
    る連結は、前記中心端部に位置する前記中空な内部部分の内径と、前記第１の端
    部の外径との間での連結である、請求項６の環形成リング。
  8. 【請求項８】 環形成リングが、さらに、次の（ａ）、（ｂ）、（ｃ）を備
    える、請求項５の環形成リング。 （ａ）前記第１の部分が、前記結合のための第２の手段によって前記第２の部分
    に結合され、しかもまた、前記第１の部分の第２の端部、および前記第２のフレ
    キシブルな部分の末端部が結合されていない、開いた形態 （ｂ）前記第１の部分が、前記結合のための第１および第２の各手段によって前
    記第２の部分に結合され、それによって、ル−プを形作る閉じた形態 （ｃ）前記第１の部分が、前記結合のための第１の手段によって前記第２の部分
    に結合され、しかもまた、前記第２のフレキシブルな部分が、その第２の部分の
    末端部と前記針とを結合するための前記手段によって針と結合された、外科的な
    形態
  9. 【請求項９】 前記フレキシブルな部分の末端部が、前記針の取付け端の外
    径にほぼ等しい内径をもつ中空な内部部分をさらに備え、前記摩擦による連結は
    、前記内径と前記取付け端の外径との間での連結である、請求項４の環形成リン
    グ。
  10. 【請求項１０】 前記第１の部分は、ほぼまっすぐで剛性があり第１および
    第２の各端部をもち、その第１の部分は、さらに、第１の端部と第２の端部との
    間に弓形部をもつ、請求項１の環形成リング。
  11. 【請求項１１】 リングの大きさを定める手段をさらに備える、請求項１の
    環形成リング。
  12. 【請求項１２】 患者の心臓に環形成リングを植え付けるための方法であり
    、次の各処理を備える、方法。 ・環形成リングのフレキシブルな部分を、前記心臓の房室溝の肉厚なパッド内に
    植え付ける処理 ・前記心臓の弁環に隣接させるように前記環形成リングの剛性の部分を配置する
    処理 ・前記環形成リングを閉じたル−プに形作る処理
  13. 【請求項１３】 前記環形成リングが、前記フレキシブルな部分に結合した
    針を含む、請求項１２の方法。
  14. 【請求項１４】 前記環形成リングの大部分を前記房室溝の肉厚なパッド内
    に植え付ける処理が、次の各ステップをさらに備える、請求項１３の方法。 ・前記針の先端を、右の繊維状の三角形のところで、心内膜の側から心内膜およ
    び左心房の心筋壁に挿入するステップ ・前記針および前記環形成リングの一部を、右の繊維状の三角形のところで、心
    内膜の側から心内膜および左心房の心筋壁を通すステップ ・前記針および前記環形成リングの一部を、僧帽弁の環の外側を環に平行に後部
    の方向に通すステップ ・前記針の先端を、心外膜の側から左心房の心筋壁を通し、左の繊維状の三角形
    のところで心内膜を通して戻すように挿入するステップ ・前記針および前記環形成リングの一部を、心外膜の側から左心房の心筋壁を通
    し、左の繊維状の三角形のところで心内膜を通して戻すように挿入するステップ
  15. 【請求項１５】 前記剛性の部分を位置させる処理が、次の各ステップをさ
    らに備える、請求項１４の方法。 ・前記針を引っ張ることにより、前記フレキシブルな部分を前記僧帽弁の環の後
    部部分とほぼ平行になるように配置するステップ ・前記環形成リングの剛性の部分を前記僧帽弁の環の前部部分に沿うように位置
    合わせするステップ ・前記剛性の部分の弓形部を大動脈弁の根元に近接させるように置くことにより
    、僧帽弁の環の輪郭に合致させるステップ
  16. 【請求項１６】 次の各ステップをさらに備える、請求項１３の方法。 ・前記リングを植え付けおよび配置した後、そのリングを閉じたル−プに形作る
    前に、前記環形成リングの適正な大きさを定めるステップ ・その適正な大きさになるよう前記環形成リングを切断するステップ
  17. 【請求項１７】 前記リングを植え付けおよび配置した後、そのリングの適
    正な大きさを定める前に、前記環形成リングから前記針を取り外すステップをさ
    らに備える、請求項１６の方法。
  18. 【請求項１８】 前記環形成リングを閉じたル−プに形作るステップが、さ
    らに次のステップを備える、請求項１６の方法。 ・前記剛性の部分の第２の端部を前記フレキシブルな部分の末端部の中空な内部
    部分に挿入することによって、その剛性の部分の第２の端部を前記フレキシブル
    な部分の末端部に結合するステップ
  19. 【請求項１９】 前記環形成リングを左および右の繊維状の三角形の部分で
    前記弁の環に縫合するステップをさらに備える、請求項１２の方法。
  20. 【請求項２０】 前記環形成リングを前記房室溝の肉厚なパッド内で縫合す
    る、請求項１９の方法。
  21. 【請求項２１】 次の（ａ）、（ｂ）および（ｃ）を備える環形成リングセ
    ット。 （ａ）第１の部分 （ｂ）中心端部および末端部をもつ、第２のフレキシブルな部分 （ｃ）前記第２のフレキシブルな部分の末端部と針とを結合するための手段
  22. 【請求項２２】 前記針が、外径をもつ取付け端を備える、請求項２１の環
    形成リングセット。
  23. 【請求項２３】 前記末端部と針とを結合するための手段が、摩擦による連
    結から構成される、請求項２２の環形成リングセット。
  24. 【請求項２４】 前記第１の部分が第１および第２の各端部をもち、それら
    第１および第２の各端部は外径をもち、さらに、前記環形成リングが、次の（ａ
    ）および（ｂ）を備える、請求項２３の環形成リングセット。 （ａ）前記第２のフレキシブルな部分の末端部と前記第１の部分の第２の端部と
    を結合するための第１の手段 （ｂ）前記第２のフレキシブルな部分の中心端部と前記第１の部分の第１の端部
    とを結合するための第２の手段
  25. 【請求項２５】 前記結合するための第１の手段、および前記結合するため
    の第２の手段が、それぞれ摩擦による連結により構成され、また、前記第２のフ
    レキシブルな部分が、前記末端部および中心端部のところに中空な内部部分をも
    ち、その中空な内部部分の内径は、前記第１の部分の第１および第２の各端部の
    外径にほぼ等しく、さらに、 前記結合するための第１の手段の摩擦による連結は、前記末端部に位置する前
    記中空な内部部分の内径と、前記第２の端部の外径との間での連結であり、また
    、前記結合するための第２の手段の摩擦による連結は、前記中心端部に位置する
    前記中空な内部部分の内径と、前記第１の端部の外径との間での連結である、請
    求項２４の環形成リングセット。
  26. 【請求項２６】 前記フレキシブルな部分の末端部が、前記針の取付け端の
    外径にほぼ等しい内径をもつ中空な内部部分をさらに備え、前記末端部と針とを
    結合するための摩擦による連結は、前記内径と前記取付け端の外径との間での連
    結である、請求項２３の環形成リングセット。
  27. 【請求項２７】 前記フレキシブルな部分が、リングの大きさを定める手段
    をさらに備える、請求項２１の環形成リングセット。
  28. 【請求項２８】 僧帽弁の環を、左心室、僧帽弁および僧帽弁の環の動きに
    よって定まる正常な形およびフレキシブル性に修復することによって、患者の僧
    帽弁閉鎖不全を正すための環形成の外科的な処置に用いる環形成リングであって
    、次の各構成および条件を備える、環形成リング。 ・第１の端部、第２の端部および長さをもち、前記第１および第２の各端部が外
    径をもつ、第１の剛性の部分 ・末端部、中心端部、長さ、リングの大きさを測る手段、ならびに、前記中心端
    部および末端部のところに位置する外部開口、および内径をもつ、少なくとも一
    つの中空な内部部分とをもつ、第２のフレキシブルな部分 ・丸くなった先端と、外径を含む取付け部とをもつ、針 ・前記第２の部分の末端部と前記第１の部分の第２の端部とを結合するための第
    １の手段 ・前記第２の部分の中心端部と前記第１の部分の第１の端部とを結合するための
    第２の手段 ・前記第２の部分の末端部と前記針とを結合するための第３の手段 ・前記第１の部分の前記外径および前記取付け端の前記外径が、前記中空な内部
    部分の前記内径にほぼ等しく、しかも、前記フレキシブルな部分の前記長さが、
    前記第１の剛性の部分の前記長さよりも大きい ・前記結合のための第１の手段は、前記末端部に位置する前記中空な内部部分の
    内径と、前記第２の端部の外径との間での摩擦による連結であり、また、前記結
    合のための第２の手段は、前記中心端部に位置する前記中空な内部部分の内径と
    、前記第１の端部の外径との間での摩擦による連結であり、さらにまた、前記結
    合のための第３の手段は、前記末端部に位置する前記中空な内部部分の内径と、
    前記針の前記取付け端の外径との間での摩擦による連結である ・前記リングの大きさを測る手段が、前記第２の部分の末端部に設けた目盛りか
    ら構成される ・前記第１の剛性の部分は、ほぼまっすぐで、前記第１の端部と第２の端部との
    間に弓形部をもつ その上、前記環形成リングは、さらに次の（１）、（２）、（３）および（４
    ）の構成を備える。 （１）前記第１の部分が、前記結合のための第２の手段によって前記第２の部分
    に結合され、その場合、前記第２の部分の中心端部のところで前記外部開口およ
    び中空な内部部分が、前記第１の部分の第１の端部をその中に入れ、前記第１の
    端部と前記中心端部とは、摩擦による連結によって結合を保っており、また、前
    記第２の端部と前記末端部とは結合されていない、開いた形態 （２）前記第１の部分が、前記結合のための第２の手段および第３の手段によっ
    て前記第２の部分および前記針に結合され、その場合、前記第２の部分の中心端
    部のところで前記外部開口および中空な内部部分が、前記第１の部分の第１の端
    部をその中に入れ、前記第１の端部と前記中心端部とは、前記結合のための第２
    の手段の摩擦による連結によって結合を保っており、他方、前記第２の部分の末
    端部のところでは、前記外部開口および中空な内部部分が、前記針の前記取付け
    部をその中に入れ、前記末端部と前記取付け部とは、前記結合のための第３の手
    段の摩擦による連結によって結合を保っている、外科的な形態 （３）前記第１の部分が、前記結合のための第１の手段および第２の手段によっ
    て前記第２の部分に結合され、その場合、前記第２の部分の中心端部のところで
    前記外部開口および中空な内部部分が、前記第１の部分の第１の端部をその中に
    入れ、前記中心端部と前記第１の端部とは、前記結合のための第２の手段の摩擦
    による連結によって結合を保っており、他方、前記第２の部分の末端部のところ
    では、前記外部開口および中空な内部部分が、前記第１の部分の第２の端部をそ
    の中に入れ、前記末端部と前記第２の端部とは、前記結合のための第１の手段の
    摩擦による連結によって結合を保っている、閉じた形態 （４）前記僧帽弁の環の前部部分に隣り合うように植え付けるための前記第１の
    剛性の部分、および前記房室溝の肉厚なパッド内に植え付けるための前記第２の
    部分
  29. 【請求項２９】 僧帽弁の環を、左心室、僧帽弁および僧帽弁の環の動きに
    よって定まる正常な形およびフレキシブル性に修復し、僧帽弁閉鎖不全を正すた
    めに、患者の心臓に環形成リングを植え付ける方法であって、次の各ステップを
    備える方法。 （１）弓形部をもつ剛性の部分を一方の端に結合し、それと反対側の端に先端が
    丸まった針を結合した、細長くフレキシブルな部分をもつ、環形成リングを用意
    するステップ （２）前記針の先端を、右の繊維状の三角形のところで、心内膜の側から心内膜
    および心臓の左心房の心筋壁に挿入するステップ （３）前記針および前記環形成リングの一部を、右の繊維状の三角形のところで
    、心内膜の側から心内膜および心臓の左心房の心筋壁を通すステップ （４）前記針および前記環形成リングの一部を、僧帽弁の環のちょうど外側を環
    に平行に後部の方向に通すステップ （５）前記針および前記環形成リングの一部を、僧帽弁の環の外側の周りを、房
    室溝の肉厚なパッドの中を左の繊維状の三角形に向けて時計回りに通すステップ （６）前記針の先端を、左の繊維状の三角形ところで心外膜の側から左心房の心
    筋壁および心内膜を通して戻すように挿入するステップ （７）前記針および前記環形成リングの一部を、心外膜の側から左心房の心筋壁
    を通すように戻し、さらに左の繊維状の三角形のところで心内膜を通すように戻
    すステップ （８）前記僧帽弁の環の後部部分に対しほぼ平行になるように前記フレキシブル
    な部分を配置するステップ （９）前記僧帽弁の環の前部部分に沿うように前記剛性の部分を位置合わせする
    ステップ （１０）前記剛性の部分の弓形部を大動脈弁の根元に近接させるように配置する
    ことにより、僧帽弁の環の輪郭に合致させ、さらに、前記フレキシブルな部分を
    前記僧帽弁の環の後部部分の周りに配置するステップ （１１）前記フレキシブルな部分から前記針を取り外すステップ （１２）前記環形成リングの適正な大きさを定めるステップ （１３）その適正な大きさになるよう前記環形成リングのフレキシブルな部分を
    切断するステップ （１４）前記剛性の部分を前記フレキシブルな部分の中空な内部部分に挿入する
    ことによって、前記フレキシブルな部分の末端部を前記剛性の部分の第２の端部
    に固定し、前記環形成リングを閉じるステップ （１５）前記環形成リングを左および右の繊維状の三角形のところで弁の環に縫
    合するステップ （１６）前記僧帽弁の環の前記後部部分に沿う一点を、前記環形成リングのフレ
    キシブルな部分に縫合するステップ
  30. 【請求項３０】 僧帽弁の環を、左心室、僧帽弁および僧帽弁の環の動きに
    よって定まる正常な形およびフレキシブル性に修復することによって、患者の僧
    帽弁閉鎖不全を正すための環形成の外科的な処置に用いる環形成リングのセット
    であって、前記環形成リングが次の各構成および条件を備える、環形成リングセ
    ット。 ・第１の端部、第２の端部、長さおよび外径をもつ、第１の剛性の部分 ・末端部、中心端部、長さ、リングの大きさを測る手段、ならびに、前記中心端
    部および末端部のところに位置する外部開口、および内径をもつ、少なくとも一
    つの中空な内部部分とをもつ、第２のフレキシブルな部分 ・丸くなった先端と、外径を含む取付け部とをもつ、針 ・前記第２の部分の末端部と前記第１の部分の第２の端部とを結合するための第
    １の手段 ・前記第２の部分の中心端部と前記第１の部分の第１の端部とを結合するための
    第２の手段 ・前記第２の部分の末端部と前記針とを結合するための第３の手段 ・前記第１の部分の前記外径および前記取付け端の前記外径が、前記中空な内部
    部分の前記内径にほぼ等しい ・前記結合のための第１の手段は、前記２つの端部を連結するとき前記末端部に
    位置する前記中空な内部部分の内径と、前記第２の端部の外径との間での摩擦に
    よる連結であり、また、前記結合のための第２の手段は、前記２つの端部を連結
    するとき前記中心端部に位置する前記中空な内部部分の内径と、前記第１の端部
    の外径との間での摩擦による連結であり、さらにまた、前記結合のための第３の
    手段は、前記２つの端部を連結するとき前記末端部に位置する前記中空な内部部
    分の内径と、前記針の前記取付け端の外径との間での摩擦による連結である
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