CN102245110A - 系绳张紧装置及相关方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了在组织修正手术期间用于张紧系绳的装置、方法和工具组。在一些变型中,可张紧与嵌入组织中的锚定器联结的系绳,以提供缔紧效果,从而通过使组织的两片或两部分聚在一起来收紧或挤压组织。在某些变型中,之后可锁定系绳(例如,用于维持张力),并且/或者可切断多余的系绳。所述装置、方法和/或工具组可用于例如微创手术。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求享有2008年10月10日提交的美国临时申请No.61/104,681和2008年10月10日提交的美国临时申请No.61/104,686的利益,两者的内容通过引用整体并入本文。
技术领域
本文所述的装置、方法和工具组总体涉及张紧已装设到受验者身体中的目标部位的系绳。更具体地说,本文所描述的装置、方法和工具组涉及在紧固或挤压组织的手术期间张紧系绳,并且在一些变型中能够允许对这类系绳的可调节的张紧。
背景技术
多种不同的医疗手术(procedure)涉及使用系绳,并且一些这种医疗手术进一步涉及张紧所述系绳。例如,系绳可用于紧固或挤压组织(例如,通过使两片或两部分组织聚在一起)。组织可以是例如肌肉组织或脂肪组织等软组织。在一些情况下,可通过向二尖瓣附近的组织中装设带系绳的锚定器并张紧系绳来修复正经受二尖回流的二尖瓣。张紧系绳能够提供使锚定器更紧密地聚在一起的缔紧效果,从而减小瓣的周长并缓解二尖回流。用于二尖瓣修复的示例性装置和方法例如在美国专利申请公报No.US2006/0190030A1、US2006/0122633A1和US2008/0172035A1中有描述,它们均通过引用整体并入本文。
如果在组织修复手术中将系绳张紧过度,则可能损坏组织。或者,如果系绳未被充分张紧,则根本问题可能未得到解决。此外,在目标部位远离切口部位的基于微创导管的手术中,可能难以控制装设在远程部位处的系绳的张力。
因此,希望提供用于比较精确地和/或有效地张紧系绳的装置、方法和工具组。此外,还希望提供系绳张紧可调节的装置、方法和工具组。进一步希望这种装置、方法和工具组提供其它形式的系绳操作(例如,通过锁定和/或切割系绳)。
发明内容
本文描述的装置、方法和工具组用于张紧系绳。系绳可被张紧,以例如实现收紧或挤压组织,例如软组织(例如,通过将两片或两片以上或者两部分或两部分以上的组织牵拉在一起)。在一些变型中,本文所描述的方法可用于心脏组织。在某些变型中,所述方法可在心脏仍在跳动的同时用于心脏组织(例如,使对病人的整体心脏修复手术和/或恢复更简单)。本文还将描述用于锁定和/或切割这种系绳(在张紧系绳前、中和/或后)的装置。
本文所描述的张紧装置的某些变型包括把手部分,把手部分包括壳体和可旋转张紧构件,可旋转张紧构件联结至所述壳体并构造成接合系绳。沿一个方向旋转可旋转张紧构件能够增加与可旋转张紧构件接合的系绳的张力,而沿另一方向(例如第一方向的相反方向)旋转可旋转张紧构件能够减小与可旋转张紧构件接合的系绳的张力。可旋转张紧构件可包括锁闭机构(lock-outmechanism),所述锁闭机构提供与可旋转张紧构件接合的系绳的最大张紧量。本文所描述的方法的一些变型可包括:使系绳与可旋转张紧构件接合;旋转所述可旋转张紧构件以张紧系绳;并在不切割系绳的情况下(例如,通过沿不同方向旋转可旋转张紧构件)释放系绳中的至少一部分张力。
在一些变型中,所述装置可包括构造成旋转所述可旋转张紧构件的齿轮。在一些这类变型中,所述装置还可包括构造成启动所述可旋转张紧构件以沿两个方向中的一个发生旋转的杆。所述杆可具有第一位置和第二位置,在所述第一位置,所述杆接合所述齿轮,在所述第二位置,所述杆释放所述齿轮。当所述杆处于所述第一位置时,它能够维持与所述可旋转张紧构件接合的系绳的张力在静止状态。
可旋转张紧构件的某些变型可包括联结至线轴的张紧轮,所述线轴构造成接合系绳。所述方法的一些变型可包括使系绳与线轴上的切口接合、并且/或者绕所述线轴卷绕系绳。在一些变型中,所述线轴可通过压缩弹簧联结至所述张紧轮。所述压缩弹簧可具有至少为约10磅/英寸和/或最多为约30磅/英寸的弹簧常数。所述压缩弹簧可向所述线轴施加确定所述线轴的可旋转性的作用力。替代地或附加地,所述线轴和所述张紧轮可通过高摩擦元件联结。所述高摩擦元件可向所述线轴施加确定所述线轴的可旋转性的摩擦力。所述张紧轮可构造成在与所述可旋转张紧构件接合的系绳的张力达到预定值时与所述线轴脱开。
本文所描述的张紧装置的某些变型可包括与把手部分的远端部分联结的长形构件,例如导管。张紧装置的一些变型可包括锁定和/或切割元件。锁定元件可包括例如插头(例如可挤压插头)和构造成接收插头的锁定构件。所述锁定构件可包括构造成接收所述插头的管腔,并且所述插头可在至少部分地设置于所述管腔内时是可旋转的。锁定和/或切割元件可位于(例如联结至)长形构件的远端部分,并且/或者可被装置的把手部分中的一个或多个控制件致动。在一些变型中,锁定元件可与长形构件的远端部分可释放地联结。张紧装置的另一些变型在长形构件的远端部分处可不具有锁定或切割元件。
所述装置的某些变型可包括推压构件。在这类变型中,所述装置可包括按钮滑动器,所述按钮滑动器联结至推压构件,使得按滑动钮滑动器会平移推压构件。可替代地或附加地使用推压构件致动器的另一些变型。在一些变型中,推压构件可朝锁定元件的插头平移,以将插头推压到锁定元件的锁定构件的管腔中。所述装置可替代地或附加地包括另一致动器(例如按钮滑动器),其可被致动以使锁定元件与所述装置的长形构件的远端部分分离。长形构件可包括具有管腔的鞘套,并且推压构件可设置在该管腔内。在这种情况下,按钮滑动器可联结至所述鞘套,而滑动所述按钮滑动器可向近端收回所述鞘套,以使锁定元件与长形构件的远端部分分离。当然,可替代地或附加地使用鞘套收回机构的另一些变型。
包括切割元件的装置的一些变型还可包括一个或多个按钮滑动器(例如构造成沿把手部分的外表面滑动的)。按钮滑动器可联结至切割元件,使得滑动按钮滑动器会移动切割元件。可替代地或附加地使用切割元件致动器的另一些变型。
在一些变型中,把手部分可包括一个或多个保持器(例如,可被定位以控制一个或多个锁定和/或切割元件的致动的保持器)。保持器可例如构造成装配在把手部分的壳体中的一个或多个孔口内。在某些变型中,保持器可阻挡对一个或多个控制件(例如按钮滑动器)的致动,但同时允许对一个或多个其它控制件的致动。在一些变型中,保持器可调控把手部分中的控制件被致动的序列。
本文所描述的方法的一些变型可包括张紧固定地联结至第一锚定器并可滑动地联结至第二锚定器的系绳,其中两锚定器与身体组织的一部分接合。张紧系绳能够提供缔紧效果,即减小第一与第二锚定器之间的距离。所述方法还可包括在不切割系绳的情况下释放系绳中的至少一部分张力。可根据在组织上的期望效果,来增加或减小系绳张力。一些张紧方法可用于心脏瓣膜修复(例如,在仍在跳动的心脏上)。在某些变型中,当获得了期望张力后,可通过锁定元件来紧固系绳以保持张力。在一些变型中,然后可通过张紧和/或锁定系绳的同一装置、或者通过独立的切割装置,来切割系绳。在一些情况下,可在切割系绳前,向系绳施加附加的张力。
本文所描述的工具组的一些变型可包括锚定器供给装置和至少一个系绳张紧装置。可包括附加的系绳张紧装置(例如,以允许向系绳施加不同范围的张力)。一些工具组还可包括系绳锁定装置和/或系绳切割装置。
附图说明
图1A和1B示出了使用系绳紧固受验者的组织的情况。
图2A是用于张紧和/或锁定系绳的装置的一个变型的透视图。
图2B是图2A所示装置的把手部分的侧视图,图2C是图2B所示装置的把手部分的正视图,而图2D是图2B和2C所示把手部分的分解图。
图2E是图2B-2D所示把手部分的可旋转张紧构件的前透视分解图,图2F是图2E所示可旋转张紧构件的后透视分解图,而图2G是图2E和2F所示可旋转张紧构件的另一前透视分解图。
图2H是图2B-2D所示把手部分的第一按钮滑动器的透视图,图2I是图2H所示第一按钮滑动器的侧视图,而图2J是图2H和2I所示第一按钮滑动器的正视图。
图2K是图2B-2D所示把手部分的第二按钮滑动器的透视图,图2L是图2K所示第二按钮滑动器的侧视图,而图2M是图2K和2L所示第二按钮滑动器的正视图。
图2N是图2E-2G所示可旋转张紧构件的齿轮的后透视图,而图2O是图2N所示齿轮的正视图。
图2P是图2E-2G所示可旋转张紧构件的线轴的正视图,而图2Q是图2P所示线轴的侧视图。
图2R是图2E-2G所示可旋转张紧构件的张紧轮的前透视图,图2S是图2R所示张紧轮的后透视图,图2T是图2R和2S所示张紧轮的侧视图,而图2U是图2R-2T所示张紧轮的后视图。
图2V是图2B-2D所示把手部分的第一保持器的侧视图。
图2W是图2B-2D所示把手部分的第二保持器的侧视图。
图2X是图2B-2D所示把手部分的杆的透视图。
图2Y是图2B-2D所示把手部分的俯视图。
图2Z是图2W所示第二保持器和图2V所示第一保持器的在它们用于图2D所示把手部分时的组装状态下的侧视图。
图3示出了可用于锁定系绳的装置的一个变型。
图4是系绳锁定元件的一个变型的透视图。
图5A和5B是用于将系绳装入例如导管等装置或装置部件中的装置的说明性变型。
图6A是系绳锁定导管的透视图,而图6B是图6A所示系绳锁定导管沿线6B-6B所取的截面图。
图7A是可用于锁定系绳的装置的一个变型的透视图,而图7B是图7A所示区域7B的放大图。
图8A是可用于锁定系绳的装置的一个变型的透视图,图8B是图8A所示装置的侧视图,而图8C是图8A和8B所示装置沿图8B中的线8C-8C所取的截面图。
图9A-9D示出了用于锁定系绳的装置的一个变型。
图10A是用于张紧和/或切割系绳的装置的一个变型的侧透视图。
图10B是图10A所示装置的把手部分的分解图。
图10C是图10B所示把手部分的保持器的侧视图。
图11A-11F示出了可用于切割系绳的装置的多个不同示例。
图12是可用于切割系绳的装置的一个变型的局部截面的侧视图。
图13A和13B示出了可用于锁定和切割系绳的装置的不同变型。
图14是心脏的示意图。
图15A-15I示意性地示出了向心脏瓣膜附近的组织供给多个组织锚定器的方法的变型。
图16是心脏的示意图,示出了心脏腔室的多个不同尺寸。
图17是心脏的另一示意图,示出了心脏腔室的多个不同尺寸。
图18A-18H示出了用于锁定系绳的装置和方法的变型,图18I-18P示出了用于锁定系绳的装置的部件的变型,而图18Q-18X示出了用于锁定系绳的装置和方法的附加变型。
具体实施方式
本文所描述的是用于张紧系绳的方法和装置。在一些变型中,系绳可被张紧,以紧固或挤压例如软组织等组织。软组织包括例如肌肉组织和脂肪组织,而硬组织包括例如骨组织。此外,将描述用于锁定和/或切割系绳的方法和装置。本文所描述的装置和方法可用于任意适当的手术和期望使用这种系绳张紧、锁定和/或切割的位置。虽然并不局限于此,但是本文所描述的装置和方法可用于例如自然孔经腔内窥镜外科(“NOTES”)手术、心脏瓣膜修复手术(例如二尖瓣环带(annnulus)修复手术)、和/或内窥镜手术(例如腹腔镜检查和/或关节镜检查)。本文所描述的一些装置可用于张紧系绳,而本文所描述的另一些装置既可用于张紧系绳又可用于锁定和/或切割系绳。下面将详细描述这些装置和方法的具体示例。
现在参考附图,图1A示出了锚定到受验者的组织106中的两个锚定器100和104。系绳110固定地附接至锚定器100,并穿过锚定器104的环套(loop)区域114。如图1B所示,当沿箭头A1的方向牵拉系绳110时,得到缔紧效果,使锚定器100和104彼此靠近、并且锚定器100与104之间的组织长度减小。这样,组织106在锚定器100与104之间被挤压。虽然图1A和1B示出的是两个锚定器,但是在一些情况下可使用多个锚定器。当系绳110被张紧达期望量后,可锁定系绳110以维持张力,并且在一些情况下,可切割和去除系绳110的多余部分。
上述处理可用于多种多样的组织。例如,在一些变型中,可将通过系绳彼此连接的锚定器装设到二尖瓣环带区域中的组织中。然后可张紧系绳,以帮助提供缔紧效果,这重新构建二尖瓣环带(例如,用于减小二尖瓣回流)。然后,可将系绳锁定就位,以维持缔紧效果。最后,可切割并去除系绳的多余部分。二尖瓣修复在例如先前通过引用整体并入本文的美国专利申请公报No.US2006/0190030A1、US2006/0122633A1和US2008/0172035A1、以及在这里通过引用整体并入本文的美国专利申请公报No.US2008/0177380A1中有描述。在某些变型中,上述处理可用于心脏重新成形手术,例如用于修复经受瓣膜功能障碍的心脏的心室重塑手术。包括心脏重新成形手术的心脏修复手术在例如在这里通过引用整体并入本文的美国专利申请公报No.US2009/0234318A1中有描述。
如上所述,本文所述的装置和方法视情况可用于身体内若干不同部位的任一处、和/或用于协助若干不同类型的手术的任一种。例如,本文所述装置和方法可用于NOTES手术。又如,本文所述的装置和方法可用于除涉及二尖瓣修复外的其它心脏手术。例如,它们可用于修复主动脉瓣或三尖瓣、或者固定假体心脏瓣膜、或者它们也可在心脏端口(heart port)使用。又如,这些装置和方法可在使用一个或多个系绳来加强瓣环成形环的手术中采用。此外,本文所述的装置和方法还可用于例如各种开放性外科手术。
供本文所描述的装置和方法使用的锚定器可以是任意适当的锚定器。锚定器可由任意适当的材料制成、可以为任意适当的尺寸、并且可具有任意适当的形状。锚定器可由一种材料或多种材料制成。锚定器材料的示例包括超弹性或形状记忆材料,例如镍钛合金和弹簧不锈钢。锚定器形状的示例包括T形标签、铆钉、钉书钉、钩子(例如C形或半圆形钩子、其它形状的弯钩、直钩、带倒刺的钩子)、多环套锚定器、夹子(clip)等。锚定器可构造成自我扩张和自我固定到组织中,但并非必须构造成这种方式。可使用形状相同的多个锚定器,也可使用形状不同的多个锚定器。相似地,可使用尺寸相同的多个锚定器,也可使用尺寸不同的多个锚定器。适当锚定器的说明性示例在例如美国专利申请公报No.US2005/0273138A1、US2008/0058868A1、US2008/0045982A1、US2008/0045983A1、US2008/0051810A1和US2008/0051832A1中有详细描述,它们均通过引用整体并入本文。此外,虽然已描述了锚定器,但是任何其它类型的适当紧固件或植入物(例如引线(lead)、电极等)也可在本文所描述的装置和/或方法的一个或多个中使用。此外,本文所述装置和方法所采用的一些手术可以不涉及任何锚定器或其它类型的紧固件。例如,本文所描述的装置和方法的某些变型可用于锁定和/或切割已缝穿组织的系绳。
系绳可以是一长片材料、也可以是两片或更多片材料,并且可包括任意适当的材料,例如缝线(suture)、类缝线材料、或聚酯条等。在一些变型中,系绳可以呈单丝或多丝纺织纱线或纤维的形式。系绳也可具有各种编织织物构造。虽然已经描述了使用一个系绳进行组织紧固或挤压的手术,但是用于改变组织的其它手术可涉及使用多个系绳,例如2、3、4、5或10个系绳。当使用多个系绳时,至少一部分系绳可与不同锚定器相关联(例如固定地附接),和/或至少一部分系绳可与同一锚定器相关联(例如固定地附接)。本文所述的装置和方法可适用于单系绳手术、也可适用于多系绳手术。例如,张紧、锁定和/或切割装置可用于在同时或在不同时间张紧、锁定和/或切割不止一根系绳。
在一些情况下,可用手张紧系绳。替代地或附加地,可使用一个或多个张紧装置来张紧系绳。例如,图2A-2Z示出了一个变型的系绳张紧装置200及其部件。如图2A-2C所示,系绳张紧装置200包括与在远端部分具有锁定元件212的长形构件206联结的把手部分201。虽然锁定元件212位于长形构件206的远端部分,但是锁定元件也可替代地或附加地位于长形构件的其它部分。长形构件206可例如呈导管的形式。把手部分201包括壳体203、与壳体203联结的可旋转张紧构件205、和从壳体203中的双切口孔口246突出的释放杆204。具体参考图2C,可旋转张紧构件205包括张紧轮202和通过螺丝214联结的线轴216。可旋转张紧构件205还包括压缩弹簧218和齿轮220(图2D-2G)。把手部分201还包括小孔按钮滑动器207和大孔按钮滑动器209。这些按钮滑动器构造成如以下将详细描述的那样致动和释放长形构件206的远端部分中的锁定元件。
按钮滑动器207和209的运动可被装配在供这些滑动器可滑动地设置于其内的槽口中的可拆卸保持器限制。例如,图2A示出了就位(in place)时限制或防止小孔按钮滑动器207的运动的第一保持器208、和就位时限制或防止大孔按钮滑动器209的运动的第二保持器210。(图2B示出了第一和第二保持器208、210被去除后的把手部分201。)当就位时,保持器208和210物理地阻碍按钮滑动器207和209在其上滑动的轨道。虽然示出的是具有特定构造的保持器,但是应该理解的是也可使用具有任意适于暂时阻碍或抑制按钮滑动器(或任何其它适当的致动器)的构造的保持器。
图2D示出了系绳张紧装置200的分解图。如该图所示,释放杆204包括肩部217,肩部217能够与可旋转张紧构件205的齿轮220的各轮齿接合。还如该图所示,长形构件206的近端部分设置在壳体203内。长形构件206包括外侧构件290和至少部分地设置在外侧构件的管腔内的内侧构件211。外侧构件290穿过大孔按钮滑动器209中的孔口222,而内侧构件211穿过小孔按钮滑动器207中的孔口224。如图所示,孔口222的直径可大于孔口224的直径。此外,外侧构件290的直径可大于孔口224的直径,使得外侧构件290不能穿过孔口224。
系绳张紧装置200可用于张紧和/或锁定系绳。在一些变型中,系绳张紧方法可包括如图2C所示地将系绳联结至可旋转张紧构件205、并旋转可旋转张紧构件以张紧系绳213达期望量。更具体地说,可通过将系绳穿入线轴216中的切口215中来将系绳213固定至线轴216,然后绕线轴卷绕系绳。张紧轮202与线轴216联结,以便一起旋转。因此,可沿一方向旋转张紧轮202来张紧系绳213,而沿相反方向旋转张紧轮202则可释放系绳213中的部分或全部张力。可以连续和/或不连续的增量来张紧系绳213。在某些变型中,可测得施加至系绳的张力量。例如,可在张紧轮202中设置扭矩测量仪,并可基于从线轴216的中心到切口215的径向距离来测量系绳张力。
图2E-2Q进一步详细地示出了可旋转张紧构件205。如这些图所示,张紧轮202经由螺丝214联结至线轴216和齿轮220。设置于线轴216与齿轮220之间的压缩弹簧218允许整个可旋转张紧构件在张紧轮202旋转时旋转。在一些变型中,压缩弹簧218可具有从约10磅/英寸到约30磅/英寸的弹簧常数。压缩弹簧218可由任意适当的一种或多种材料制成,例如但不限于钢、铝、和/或合金。用于张紧轮202、线轴216和/或齿轮220的适当材料的示例包括例如聚碳酸酯和丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)等聚合物。也可替代地或附加地使用其它适当的材料。张紧轮、线轴和齿轮可由相同材料或不同材料制成。螺丝214可由例如一种或多种金属合金(例如不锈钢)和/或例如聚碳酸酯和丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)等聚合物制成。
张紧轮202包括与线轴216上的支承部228相对应的掣子226。使用中,压缩弹簧218将齿轮220、线轴216和张紧轮202推压在一起。当这些部件被挤压在一起时,支承部228与掣子226接合,允许张紧轮202和线轴216一起旋转。掣子和支承部可为任意尺寸或形状,只要它们能够彼此接合。此外,可使用任意适当数量的掣子和支承部。
一旦系绳联结到线轴216后,转动张紧轮,使得线轴也转动,从而张紧系绳。此外,还生成了抵抗压缩弹簧218的弹簧力的扭矩。如果扭矩作用力超过弹簧力,则支承部228将被迫脱离掣子226,从而线轴216将发生滑动并与张紧轮202分离。因此,张紧轮的旋转将不再使线轴旋转。因此,可旋转张紧构件205的构造设定有能够施加至系绳的最大张力,超过该点后,线轴与张紧轮发生分离,并且装置不可用于进一步增加系绳的张力。
压缩弹簧218的弹簧力取决于压缩弹簧的刚性。因此,可基于待施加至系绳的所望最大张力来选择压缩弹簧的刚性。具有高压缩弹簧刚性的可旋转张紧构件一般能获得比具有低压缩弹簧刚性的可旋转张紧构件高的最大系绳张力。压缩弹簧的刚性与压缩弹簧的弹簧常数有关。随着弹簧常数的增加,刚性也增加。
压缩弹簧的使用只是装置能够限制施加至系绳的张力水平从而防止无意地过度张紧系绳的机构的一种变型。也可使用实现相同功能的其它机构。例如,在某些变型中,可使用例如橡胶垫圈等高附着摩擦力(traction)元件来代替压缩弹簧将张紧轮接合至线轴。一旦系绳上的张力超过了高附着摩擦力元件所生成的相反摩擦力后,线轴不再能够与张紧轮一起旋转,并且张紧装置不能进一步增加系绳上的张力。应该理解的是,这些只是设定能够以张紧装置施加的最大张力阈值的机构的少数示例,也可替代地或附加地使用其它方法和构造。
图2N-2U更详细地示出了可旋转张紧构件205的各个部件。首先参考图2N和2O,齿轮220在其各轮齿之间具有齿间距离230。该齿间距离建立起系绳被张紧时用于增加张力的不连续间隔。虽然齿轮220的各轮齿之间的齿间距离图示为均匀的,但是在一些变型中,齿轮可包括彼此分开不同距离的轮齿(即距离中的至少两个可以是彼此不同的,例如这些距离可沿齿轮的整个周缘变化)。在某些变型中,齿间距离230可为约0.1英寸到约0.3英寸。例如可基于系绳张紧所期望的精确水平来选择齿间距离230。应该明白的是,齿间距离越小,系绳上的张力能够被调节得更精确(即,因为系绳张力是以较小的增量来调节的)。现在具体参考图2N,齿轮220的中心轴上的矩形元件232将齿轮220联结至张紧轮202。然而,也可使用其它附接方法和/或形状来将齿轮联结至张紧轮。例如,可使用永久粘结剂、焊接和/或螺丝来将齿轮联结至张紧轮。
图2P和2Q更详细地示出了线轴216。如它们所示,线轴216包括包括有突出的支承部228的第一表面234、包括有切口215的第二表面236、和连接这两个表面的轴元件235。这些表面可呈任意适当的形状(例如圆形、矩形等)。第一表面234包括放射状地(radially)配置在第一表面234上的三十六个半球形支承部228。然而,也可使用任意适当数量的呈任意形状的支承部,只要它们能够与张紧轮202中的掣子226接合。第一表面、第二表面、轴元件和支承部228可由任意材料或材料组合制成,例如一种或多种聚合物(例如聚碳酸酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS))、和金属合金(例如不锈钢)。线轴216的不同部件可由相同的一种或多种材料制成,也可由不同材料制成。例如,在一些变型中,第一表面、第二表面和轴可由聚碳酸酯制成,而支承部可由不锈钢制成。
如上所述,线轴216在第二表面236上包括切口215,其有助于固定缠绕在轴元件235上的系绳。在某些变型中,可使用一种或多种临时粘结剂来进一步固定系绳。虽然线轴216仅仅包括一个切口215,但是线轴的一些变型可包括多个切口,例如2、3、4或5个切口。此外,在某些变型中,轴元件235可包括摩擦增强特征部。例如,并如图2Q所示,轴元件235可包括脊部237。替代地或附加地,轴元件可在其表面上包括一个或多个粘性或发粘涂层(例如,由一个或多个例如KRATONTM聚合物等软弹性材料形成)。线轴的轴元件以及被线轴张紧的系绳可包括增强轴元件与系绳之间的接合的任意数量的特征部、涂层或其组合。
图2R-2U更详细地示出了张紧轮202。如图2R和2T所示,张紧轮202可包括位于其外表面277上以提供更大附着摩擦力的例如脊部275和/或抓手(grip)等突出的特征部。张紧轮202的内表面279包含放射状地配置的掣子226,如图2S和2U所示。虽然掣子226是均匀地间隔开的放射状配置,但是也可使用其它适当的配置。例如,在一些变型中,张紧轮可包括彼此非均匀地间隔开的和/或不形成放射状构造的掣子。掣子226构造成与线轴216中的支承部228接合。此外,在该变型中,张紧轮202的中心轴包括与齿轮220的矩形元件232(图2N)接合的矩形掣子245。然而,张紧轮和齿轮的其它变型可包括构造成彼此接合的具有不同尺寸和/或形状的一个或多个掣子和相应元件。此外,在一些变型中,张紧轮可在其外表面的全部或一部分上包括高摩擦材料(例如,用于增强张紧轮与线轴之间的附着摩擦力)。应该理解的是,可在张紧轮的表面(例如内表面)上使用任意适当的机构或材料来将张紧轮接合至线轴。
图2X放大地示出了释放杆204。如该图所示,释放杆204包括构造成与齿轮220的轮齿暂时接合的肩部217。释放杆204从形成于张紧装置200的顶面中的双切口孔口246(图2B和2Y)延伸。当释放杆204被接合在一切口中时,张紧轮202能够以不连续间隔单向地旋转。在某些变型中,该构造只能允许系绳中的张力渐进地增加,但是在另一些变型中,该构造能够允许张力渐进地增加以及减小。当释放杆204被接合在另一切口中时,张紧轮202能够以连续增量双向地旋转。释放杆204可由任意适当的一种或多种材料制成,例如聚合物(例如聚碳酸酯和/或ABS)。还应该理解的是,释放杆的另一些变型可以不需要杆从张紧装置延伸出。例如,在某些变型中,释放杆可实施在内部,并通过滑动器或按钮致动。在一些变型中,释放杆可包括能与齿轮轮齿联接的、突起以外或作为突起的附加的一个或多个特征部。
如上所述,在一些变型中,系绳可被同一装置张紧和锁定。锁定能够有助于维持系绳中的张力(例如,从而维持张紧的系绳所生成的缔紧效果)。例如,系绳张紧装置200包括位于长形构件206的远端部分的锁定元件212。因此,除用于张紧系绳外,系绳张紧装置200也可用于锁定系绳。然而,在某些变型中,可使用两个不同的装置来张紧和锁定系绳,其中一个装置用于张紧系绳,而另一个装置用于锁定系绳。在一些变型中,可使用单个装置来张紧、锁定和切割系绳。下面将更详细地描述切割装置。还应注意的是,在某些变型中,构造成张紧系绳以及锁定和/或切割系绳的装置可只用于张紧系绳或只用于锁定和/或切割系绳。
现在将描述用于通过系绳张紧装置200来锁定系绳的机构和部件。参考图2D,小孔按钮滑动器207可用于致动内侧构件211,内侧构件211用作推压构件,将锁定元件212的插头推压到锁定元件212的锁定管中。在致动内侧构件211前,可将系绳引入锁定管中。因此,当内侧构件211被致动时,它将插头推压到锁定管中,将系绳固定在插头与锁定管之间,从而锁定系绳。
在某些变型中,当锁定元件212已经用于锁定系绳后,可从系绳张紧装置200的其余部分释放锁定元件。例如,一旦系绳已被张紧和锁定后,可从装置释放锁定元件,以将锁定元件留在身体中。这于是允许装置的处于身体内的任意其它部分从身体中移除。再次参考图2D,可致动大孔按钮滑动器209来从长形构件206分离锁定元件212,从而从系绳张紧装置200的其余部分释放锁定元件。
第一和第二保持器208、210可用于帮助确保锁定元件212被恰当地装设和释放。换言之,第一和第二保持器可用于确保锁定元件在被释放前被装设好、并且锁定元件不被过早地装设或释放。参考图2Y(其示出了没有释放杆204的把手部分201),小孔按钮滑动器207可滑动地设置在把手部分201的壳体203中的槽口238内。当在槽口内移动时,小孔按钮滑动器207能够致动内侧构件211,使内侧构件推压锁定元件212的插头到锁定元件的锁定管中。相似地,大孔按钮滑动器209可滑动地设置在把手部分201的壳体203中的槽口240内。在槽口240内移动大孔按钮滑动器209能够导致锁定元件212与长形构件206分离。第一和第二保持器208和210可分别暂时设置在槽口238和240中,以防止按钮滑动器207和209在错误时间被致动(例如过早地或以错误顺序)。请注意,虽然两个保持器可同时使用(例如在运送期间),但是在一些变型中,可只使用一个保持器。
使用期间,两个保持器208和210最初可分别设置在槽口238和240内,以防止无意地致动小孔按钮滑动器207或大孔按钮滑动器209。然后可从槽口238中移除第一保持器208以允许致动小孔按钮滑动器207,同时仍然通过存在于槽口240内的第二保持器210禁止大孔按钮滑动器209的致动。当小孔按钮滑动器已被致动以锁定系绳后,可从槽口240中移除第二保持器210,以允许大孔按钮滑动器209在槽口内移动,这能够导致锁定元件212从长形构件206释放。虽然保持器208和210图示为处于把手部分201的壳体203的外部,但是在一些变型中,一个或多个保持器可相对于把手部分的壳体设置在内部。
图2H-2J放大地示出了小孔按钮滑动器207。小孔按钮滑动器207可由例如一种或多种聚合物制成,例如聚碳酸酯和/或ABS等。小孔按钮滑动器207中的孔口224的直径可选择成允许孔口224接收长形构件206的内侧构件211。内侧构件可与该孔口形成摩擦配合,使得小孔按钮滑动器207在槽口238内的移动导致内侧构件211的相应移动。在某些变型中,内侧构件可进一步联结至小孔按钮滑动器207(例如,使用一种或多种粘结剂,和/或通过加热以将内侧构件熔合至小孔按钮滑动器)。
图2K-2M放大地示出了大孔按钮滑动器209。大孔按钮滑动器209可由例如一种或多种聚合物制成,例如聚碳酸酯和/或ABS等。大孔按钮滑动器可由一种或多种与小孔按钮滑动器相同的材料制成,或者这两个按钮滑动器可由不同材料制成。大孔按钮滑动器209中的孔口222的直径可选择成允许孔口224接收长形构件206的外侧构件290。外侧构件可与该孔口形成摩擦配合,使得大孔按钮滑动器209在槽口240内的移动导致外侧构件290的相应移动。在一些变型中,外侧构件290可呈暂时保持锁定元件212的鞘套的形式。当大孔按钮滑动器被致动后,它能够导致外侧构件290的近端撤回,进而能够导致锁定元件212从长形构件206释放。
图2V放大地示出了第一保持器208。第一保持器208可由例如一种或多种聚合物制成,例如聚碳酸酯和/或ABS等。如上所述,第一保持器208的尺寸和形状做成能够装配在槽口238内,从而固定小孔按钮滑动器207(例如,防止无意地锁定元件212)。第一保持器208的尺寸和形状也可选择成使得第一保持器与第二保持器在它们分别设置于把手部分201的壳体203中的相应槽口内时良好地配合。
图2W放大地示出了第二保持器210。第二保持器210可由例如一种或多种聚合物制成,例如聚碳酸酯和/或ABS等。如上所述,第二保持器210的尺寸和形状做成能够装配在槽口240内,从而固定大孔按钮滑动器209(例如,防止无意地从长形构件206释放锁定元件212)。
第一和第二保持器208和210可构造成使得第二保持器210在第一保持器208从槽口238中移除前不能轻易地从槽口240中移除。该构造能够确保大孔按钮滑动器209在小孔按钮滑动器207被致动前不会被致动。因此,锁定元件212不会在被致动以锁定系绳前无意地从长形构件206释放。例如,具体参考图2Z,第一保持器208的高度242可大于第二保持器210的高度244。当第一和第二保持器都被置于把手部分201的壳体203中的相应槽口中时,该高度差使第一保持器208的顶缘285延伸高过第二保持器210的顶缘287,如图2Z所示。应该理解的是,这只是保持器的一种构造,还可使用保持器构造的另一些变型来防止无意地致动按钮滑动器207和/或209,和/或确保在致动大孔按钮滑动器209前致动小孔按钮滑动器207。
在一些变型中,系绳张紧装置可包括设置于装置的壳体内的一个或多个保持器。替代地或附加地,系绳张紧装置可包括不突出到装置的壳体中或外的一个或多个保持器。例如,保持器可呈暂时覆盖槽口以限制按钮滑动器在槽口内移动的粘结带的形式。在某些变型中,一个或多个保持器可标有数字和/或着有颜色码,以指示按钮滑动器将被致动的顺序。在一些变型中,系绳张紧装置可包括不与装置的把手部分联结的一个或多个保持器,而在另一些变型中,系绳张紧装置可包括可附着至装置的把手部分(例如,通过系绳、卡扣(snap-in)机构等)的一个或多个保持器。在某些变型中,可使用单个保持器来实现第一保持器208和第二保持器210两者的功能。
如上所述,在系绳已被张紧后,可将系绳锁定或固定到位,以维持张力。下面将更详细地描述锁定装置的非限制性的不同变型。
例如,图3示出了包括锁定元件305的锁定装置301,锁定元件305包括插头313和中空锁定构件306。中空锁定构件306在装置的远端区域可释放地联结至管状长形构件303。长形构件303在其整个长度或一部分长度上可以是柔性的。如图3所示,中空锁定构件306呈长形构件303的远端延伸部的形式(即,中空锁定构件306延伸超过长形构件303的远端)。然而,在一些变型中,锁定装置可包括长形构件和锁定构件,该锁定构件联结至长形构件,但不形成长形构件的远端延伸部。再次参考图3,中空锁定构件306保持长形构件303的轮廓,并且可与长形构件共用同一壁部。但是,在一些情况下,锁定装置可包括长形构件和轮廓小于或大于长形构件的锁定构件。替代地或附加地,长形构件和锁定构件可以不共用同一壁部。
虽然图3所示装置构造成导管,但是也可使用其它构造。此外,基于例如要使用装置的特定手术的需求,装置可扩大(例如用于外科手术)或缩小(例如用于微创手术)。
如图3所示,系绳310穿过锁定装置301的远端区域,特别穿过中空锁定构件306。虽然任意适当的锁定元件均可被包括作为锁定装置的一部分,但是锁定元件305在插头313前进到中空锁定构件306中时锁定系绳,使得系绳被固定在锁定构件的壁部与插头之间。如图所示,系绳310穿过中空锁定构件306的壁部312中的多个孔口。然而,在一些变型中,系绳可只穿过锁定构件的壁部中的一个孔口。替代地或附加地,系绳可穿过锁定装置的一个或多个其它位置(例如锁定元件的远端)的一个或多个孔口(例如通道或孔洞)。
在锁定元件被固定前,装置可沿系绳移动(例如通过滑动),或者系绳可被牵拉穿过装置。因此,系绳可用于通过沿系绳向远端滑动装置来提供缔紧效果。图3所示穿过装置的孔口可定位成使得装置仍然能够沿系绳轻松地滑动。在一些变型中,系绳可穿入锁定元件中,使得它绕进并绕出锁定元件,如图3所示那样。
在某些变型中,装置可沿系绳滑动,直到系绳已穿过锚定器被牵拉达期望的量,这时可使用锁定元件将系绳固定就位。例如,如上所述,可通过将插头313推压到锁定元件305的中空锁定构件306中来将图3的系绳310固定就位。在图3所示变型中,插头313通过将系绳的至少一部分挤压在中空锁定构件306的内壁与插头之间而固定系绳310。
可由例如张紧装置的操作者将系绳穿至或联结至张紧装置的一个或多个部件。例如,要将系绳穿过包括具有一个或多个贯穿的孔口的壁部的锁定构件,可首先将一套索穿过孔口中的一个或多个。然后,可使用该套索来接合系绳、并将系绳牵引穿过一个或多个孔口(例如,通过牵拉套索的相反端)。可通过例如抓住系绳并直接将之联结至系绳张紧装置的把手部分的一个或多个部件,来将系绳联结至所述一个或多个部件。例如,可抓住系绳,将之引导穿过可旋转张紧构件的线轴中的切口,并缠绕在可旋转张紧构件的轴元件上。在一些变型中,可使用套索将系绳拉伸穿过系绳张紧装置的长形构件(例如包括锁定元件和/或切割元件),然后可将套索引导出长形构件、并用手使之与可旋转张紧构件的一个或多个部件接合。
锁定元件的中空锁定构件和/或插头可包括限制插头从中空锁定构件中被释放的可能性的一个或多个特征部。例如,插头和/或中空锁定构件可包括粘结剂、胶合剂或胶结剂,并且/或者可以是至少部分地可变形的,使得插头插入中空锁定构件中后,插头被保持在锁定构件内。例如,插头可包括可挤压的或弹性的材料,以协助将插头锁定在锁定构件中。在某些变型中,插头可具有与锁定构件的内表面相互作用的多边形(例如六边形)的边缘。插头可以是实心或空心的。插头在其表面上可具有隆起、凹陷、肋条、沟槽、或孔洞,以增加在系绳上的附着摩擦力。锁定构件还可包括或包含帮助将插头保持在锁定构造中的结构(例如支圈(rim)、支架等)。在一些变型中,锁定构件本身可替代地或附加地在截面中呈多边形。在某些变型中,插头和锁定构件可具有相应的几何结构,如下所述。在装置的一些变型中,插头和锁定构件可各自包括增强插头在锁定构件中的保持力的不同特征部。
图3所示装置还包括推压构件315,用于将插头313推压就位,以将系绳310固定在中空锁定构件306内。推压构件(图3中示意为棒状,但是推压构件也可采用其它适当的形状)在装置的管腔内是可滑动的。在一些变型中,推压构件可包括一个或多个引导件(例如,引导推压构件的方向)和/或止动器(例如,限制推压构件所前进的距离和/或推压构件所施加的作用力)。因此,在装置和/或推压构件上可具有运动限制特征部,以防止推压构件被向前推得过远、或施加过多作用力,这可能扰乱锁定元件或组织(例如,在锁定元件与装置的其余部分分离后)。
如上所述,锁定元件可与装置的其余部分可释放地联结。可使用任意适当方法来提供这种可释放的联结。在一些变型中,锁定元件(或其一部分)可包括可释放的联结区域,例如能够被分离或破坏而从装置的其余部分释放锁定元件的区域。例如,锁定元件可易碎地连接至装置的其余部分,并且可通过破坏易碎连接来与装置分离。例如,锁定元件可熔合至装置的另一部分(例如长形构件的远端部分)。在以后可破坏熔合区域,以使锁定元件与装置的其它部分分离。在熔合处理期间施加的压力量和/或热量、以及熔合区域的数量及其位置,可选择成能够向熔合区域施加特定量的作用力以破坏它们。
锁定装置的不同区域可包括不同材料,也可包括相同的一种或多种材料。在一些变型中,锁定装置包括由第一材料形成的锁定元件、由第二材料形成的另一部分、和位于锁定元件与所述另一部分之间的由第三材料(或材料的组合)形成的熔合区域。对锁定装置的不同区域使用不同材料在所述不同区域具有不同材料需求时会是有利的。例如,装置的较远端的区域可由一种或多种提供相对柔性的材料形成,而较近端的区域可由一种或多种提供相对刚性的材料形成,或反之亦然。此外,虽然已描述了锁定装置包括一个或多个熔合区域以及多种不同材料的情况,但是锁定装置的一些变型可包括熔合区域并可完全由一种材料或材料组合形成,而锁定装置的另一些变型可包括多种不同材料(例如2、3、4或5种不同材料)但不包括任何熔合区域。
在某些变型中,锁定装置可包括通过结构弱化区域与装置的其余部分联结的可拆卸锁定元件。结构弱化区域可例如被划刻、蚀刻、打孔、断裂、折褶、开槽、和/或压凹。图3所示的是打孔区域(320)的示例。锁定元件可由与装置的其余部分相同的材料制成,或者锁定元件和装置的其余部分可由不同材料制成。当结构弱化区域被施加足够量的作用力时,锁定元件能够与装置的其余部分发生分离。可使用例如推压构件或任意其它适当的机构,来向结构弱化区域施加作用力。
在一些变型中,锁定元件可经由至少一个粘结和/或摩擦配合与锁定装置的另一部分可释放地联结,使得一定量的作用力的施加使锁定元件与锁定装置的所述另一部分分离。将锁定元件可释放地联结至锁定装置的另一部分的其他非限制性方法包括熔合、钎焊、锡焊、和扣锁。在锁定装置的一些变型中,可彼此结合地使用两种或两种以上不同的可释放联结方法。
视情况,也可使用另一些变型的锁定元件和/或构件。例如,图4示出了一种变型的锁定元件400,其包括插头402和构造成接收插头402的管状构件404。管状构件404包括具有两个孔口406和408的壁部410。虽然示出的是两个孔口,但是在一些变型中,管状构件的壁部可仅仅具有一个孔口、或多于两个的孔口。插头402和管状构件404可由相同的一种或多种材料制成,也可由不同材料制成。在一些变型中,插头402和/或管状构件404可由一种或多种对辐射不透明的材料制成(以例如在X光荧光透视法下提供可见性),并且/或者还可包括允许它们在其它成像模态下可见的一种或多种材料。
系绳可通过若干不同构造中的任一种来被引导穿过管状构件404,以使系绳被充分接合,但是在管状构件内仍然是可滑动的。要锁定系绳(例如,在已施加了所望的张力后),可使用推压构件(未示出)来促使插头402进入管状构件404中,从而将系绳限制在插头402与管状构件404的壁部410之间。
如上所述,在一些变型中,可通过施加作用力来可控地使锁定元件与装置的其余部分分离。可以任意适当的方式施加作用力。例如,可通过推压推压构件来施加作用力,也可以液压作用力(使用盐水或水等)、磁力、加压气体等的形式来施加作用力。例如,也可使用用于推压插头313并固定锁定元件的与图3中相同的推压构件315,来分离锁定元件与装置的其余部分(例如,通过以附加作用力推压推压构件)。在一些变型中,可使用一个作用力施加器(例如推压构件)来固定锁定元件,并可使用另一作用力施加器(例如,第二推压构件)来分离锁定元件与装置的其余部分。
将锁定元件与装置的其余部分分离所需的作用力的量可以是预定的。在使用同一作用力施加器(例如推压构件、流体线(fluid line)、磁体等)来锁定系绳并且分离锁定元件的变型中,分离锁定元件所需的作用力可大于固定锁定元件从而锁定系绳所需的作用力。例如,装置可构造成使其锁定元件在施加以下大小的作用力后发生分离:大于约2磅的作用力、大于约3磅的作用力、大于约4磅的作用力、大于约5磅的作用力、大于约10磅的作用力、大于约20磅的作用力、或介于约2磅到约5磅之间的作用力。将锁定元件与装置的其余部分分离所需的作用力的量可取决于若干不同因素中的任一种。这些因素可包括例如联结区域的厚度、形成联结区域的一种或多种材料、和/或划痕、孔眼或其它弱化点在联结区域中的位置。在一些情况下,将锁定元件与装置的其余部分分离所需的作用力的量、以及分离锁定元件的作用力施加方法可受控,以防止损坏锁定元件、系绳、锚定器和/或周围的组织。
虽然已描述了施加作用力来将锁定元件与装置的其余部分分离的方法,但是也可替代地或附加地采用其它分离方法。例如,可通过使用例如切割器切割锁定元件与装置的其余部分之间的接合部,来分离锁定元件。在一些变型中,切割器可呈进行滑动来剪切锁定元件与装置的其余部分之间的接合部的剪切刀片的形式。在某些变型中,切割锁定元件与锁定装置的其余部分之间的连接的切割器也可用于切割被锁定装置固定的系绳。例如,切割器可以组合方式切割系绳和接合部两者,从而在切断系绳的情况下完全释放锁定元件。
应该理解的是,这里所描述的用于致动锁定装置(例如使系绳穿过锁定装置、使插头前进进入锁定装置的锁定构件中等)和/或使锁定装置的一个或多个部件与锁定装置的其余部分分离的方法和装置部件中的任一个均可与本文所描述的任何其它锁定装置一起使用,如果适于如此做的话。此外,锁定装置的任意适当的变型均可包括在系绳张紧装置中。
在一些情况下,可能有必要将系绳装入诸如包括锁定元件的系绳张紧装置、包括切割元件的系绳张紧装置、或包括锁定元件和切割元件两者的系绳张紧装置等的装置中。可使用多种不同的方法和/或装置来实现该装入。
例如,现在参考图5A和5B,在一些变型中,系绳534通过在一端包括环套506的套索504装入装置500中。系绳534的一端穿过套索504的环套506。然后,可沿装置500的纵轴牵拉套索504(图5A),以将系绳534装入装置500中。在图5B所示的替代实施方式中,可牵拉具有环套555的套索554,使之穿过装置550中的侧孔558,来将系绳580装入装置中。装置500或装置550可用于实现一种或多种功能,例如锁定和/或切割。套索可由例如线材、缝线、线缆、细绳或单丝等常规材料制成。套索可包括环套(如图5A和5B所示)、钩子、线圈、管子、带孔的长形元件、或者能够“抓取”系绳的任何其它结构或。
虽然描述的是使用系绳装入装置来将系绳装入锁定元件或装置中的情况,但是这种系绳装入装置也可具有其它用途,例如用于将系绳装入切割元件或装置中、或装入组合的锁定和切割元件或装置中。其它用途也是适用的。此外,本文中相对于锁定元件或装置所描述的任意特征视情况也可用于切割元件或装置、或者组合的锁定和切割元件或装置。
系绳可通过若干不同构造中的任一种被引导穿过例如锁定装置或切割装置等装置。例如,图6A和6B示出了锁定装置的一个变型(如图示,锁定导管600)。锁定导管600包括具有壁部612的管状构件602,壁部612中形成有四个开口604、606、608和610。诸如锁定导管600等锁定导管可用于例如维持系绳中的张力、以及用于稳定系绳以便于切割。在图6A和6B中,系绳614已经由开口604、606、608和610穿入锁定导管600中。系绳可通过例如套索,例如上述套索中的一个,穿入锁定导管中。套索可具有比较柔的环套,这能够增强套索穿过锁定导管中的开口的可操作性。
虽然示出的是锁定导管600包括供系绳614穿过的四个开口,但是锁定导管也可包括其它数量的开口。例如,一些变型的锁定导管可包括较少的开口(例如两个开口),而另一些变型的锁定导管可包括较多的开口(例如六个开口、八个开口等)。随着锁定导管中开口数量的增加,穿过这些开口的系绳发生移动的可能性会降低。
图7A和7B示出了锁定装置的另一个示例。如图所示,锁定装置700包括与锁定元件704联结的管状长形构件702。长形构件702的壁部708中切制有互锁特征部706。互锁特征部706被穿过互锁特征部的联结线710保持锁定。当联结线710被拉出时,互锁特征部706被释放,从而消除长形构件702的环箍(hoop)强度。这使长形构件与锁定元件704发生分离(例如,通过与锁定元件上的肩部特征部(未示出)分离)。虽然示出的是一根联结线,但是互锁特征部也可通过多根(例如2、3、4或5根)联结线进行锁定和解锁。在一些变型中,系绳张紧装置可包括能够被致动(例如通过按钮滑动器)来从结合到系绳张紧装置中的锁定元件或装置的互锁特征部中抽取出联结线的一个或多个特征部(例如外侧构件)。
图8A-8C也示出了锁定装置中的互锁特征部。如图8A-8C所示,锁定装置的远端部分800包括设置于管状长形构件804内的锁定管802。虽然未示出,但是管状长形构件804可例如向近端延伸一附加长度来形成锁定装置的其余部分,或者可联结至另一长形构件来形成锁定装置的其余部分。也可使用其它构造。
如图8A-8C所示,在长形构件804的壁部810内嵌有两片镍钛诺(Nitinol)扁平线材806和808,以向长形构件提供增强的刚性。虽然描述的是镍钛诺材料,但是也可使用其它材料。此外,在一些变型中,锁定装置可以不包括扁平线材,或者可只包括一片扁平线材或多于两片的扁平线材。
长形构件804在其壁部810中包括有两个互锁特征部。虽然图8A-8C只示出了一个互锁特征部812,但是相应的互锁特征部位于长形构件的另一侧。然而,锁定装置的一些变型可只包括一个互锁特征部,或可包括具有不同构造的多个互锁特征部。
长形构件804中的互锁特征部由在壁部810中切制成的缝部构成,但是不同类型的互锁特征部也是可行的。例如,互锁特征部可由多边形开口的组合形成。如图8A和8B所示,壁部810的位于缝部两侧的部分被延伸穿过壁部810内的管腔的两根线材814和816保持在一起(从而保持为锁定构造)。使用延伸穿过长形构件804的壁部中的管腔的线材,能够允许长形构件维持比较低的轮廓。虽然描述的是线材(wire),但是也可使用任意其它适当的联结线(例如线缆、细丝、缝线、系绳等)。此外,装置的某些变型可只包括一根联结线、或多根(例如2、3、4、5根)联结线。在包括多根联结线的装置变型中,联结线可以是相同类型的联结线,也可以彼此不同。例如,装置可包括一根呈线材形式的联结线、以及一根呈缝线形式的第二联结线。
锁定管802可通过抽取出线材814和816(例如使用锁定装置的把手上的按钮滑动器)而与长形构件804分离,从而使互锁特征部解锁。在一些情况下,仅该解锁就足以从长形构件中释放出锁定管。在另一些情况下,可能需要附加的协助(例如用推压构件推压锁定管),才能从长形构件中释放锁定管。
图9A-9D示出了使用另一变型的锁定装置来锁定系绳的方法。首先参考图9A,锁定装置900包括远端部分与锁定元件904联结的联结管902。如图所示,锁定元件904呈构造有开口905以供系绳通过的锁定管的形式。虽然示出的是锁定管,但是其它适当的构造也可用于锁定元件。锁定元件904可由一种或多种金属、金属合金和/或聚合物形成。例如,在一些变型中,锁定元件904由尼龙和三氧化二铋合成物形成,并包括一层聚合物。
一鞘套906围绕联结管902以及锁定元件904的一部分。然而,在一些变型中,鞘套可覆盖锁定元件的整体,甚至可向远端延伸超过锁定元件。此外,在某些变型中,鞘套可只围绕联结管的一部分。鞘套906有助于通过向锁定元件挤压联结管而将联结管902联结至锁定元件904。此外,锁定元件904包括肩部908,而联结管902构造成在鞘套906向锁定元件904挤压联结管902时,闩锁到肩部908上。如图所示,联结管902包括闩锁到肩部908的肩部911。虽然肩部908和911图示为大体成角度的形状,但是在一些变型中,锁定元件的肩部和/或联结管的肩部可以是斜坡形的,也可具有任意其它适当的形状。斜坡形联结管肩部能够例如在希望联结管与锁定元件分离时比较容易地实现这种分离。
锁定装置900构造成使得如果鞘套906向近端缩回,则锁定元件904与联结管902分离。然而,在某些变型中,可向近端缩回鞘套,并且同时向远端推压联结管和锁定元件,以分离锁定元件与联结管。替代地或附加地,可在向近端缩回鞘套之前和/或之后,向远端推压联结元件和锁定管。也可采用使锁定元件与联结管分离的任意其它适当的方法。
如图9A所示,插头910设置在联结管902内,并且大体呈导弹形构造,但是也可使用其它适当的构造(例如圆筒形插头、具有六边形截面的插头等)。插头可由任意适当的一种或多种材料例如一种或多种聚合物形成,并且在一些变型中可以是比较刚性的。在某些变型中,插头910由尼龙和三氧化二铋合成物形成。如图9A所示,插头910包括含有对辐射不透明标记914的孔穴912。这能够允许经由X光荧光透视法轻松地观察插头。推压构件916也设置在联结管902内,并可用于将插头910推压到锁定元件904中。
在锁定装置900的使用期间,系绳(未示出)可被牵引穿过锁定元件904和联结管902。可使用任意适当的方法来牵引系绳,包括例如上述方法中的一种或多种。例如,可使用套索来捕捉系绳的远端,并牵引系绳首先穿过开口905,然后穿过联结管902。在一些方法中,可使锁定装置沿系绳前进到期望位置。如图9B所示,一旦系绳已穿过锁定元件904和联结管902后,推压构件916可朝锁定装置的远端前进。推压构件916的该前进将插头910推压到锁定元件904中,将系绳压紧在插头910与锁定元件904的内壁之间。因为联结管902与锁定元件904的肩部908接合,所以在插头前进期间提供了阻力。该阻力能够有助于限制锁定元件904因推压构件916的前进而过早地与联结管902发生分离的可能性。位于锁定元件的远端处的台阶(918)防止插头离开锁定元件。
现在参考图9C,在插头910已被推压到锁定元件904中后,可向近端缩回鞘套906。在向近端缩回前,鞘套906向锁定元件904挤压联结管902,从而使联结管902与锁定元件904的肩部908接合,并使联结管联结至锁定元件。然而,一旦鞘套906向近端缩回后,该挤压作用力不再存在。联结管902构造成使得在没有该挤压作用力的情况下,联结管902不再绕锁定元件904形成紧配合。相反,挤压作用力的去除允许联结管902采取更松弛的构造,大致打开从而使联结管902与锁定元件904的肩部908分离。因此,联结管902与锁定元件904彼此分离。联结管902对更松弛构造的该采取,由于在联结管的远端部分中存在缝部920以及由于提供应力释放的沿着缝部的的两个开口922和924而得到增强。虽然未示出,但是在一些变型中,联结管可在其远端部分包括不止一个缝部。此外,虽然开口922和924是圆形的,但是在某些变型中,联结管可替代地或附加地包括一个或多个非圆形(例如矩形、三角形等)的开口。
最后参考图9D,如上所述,鞘套906向近端的缩回使锁定元件904从联结管902中释放。先前已被推入锁定元件904中的插头910与锁定元件904一起得到释放。现在与锁定装置的其它元件分离的锁定元件和插头留在身体内,它们固定系绳,而锁定装置的其它元件从身体中移除。这样,鞘套906能够起到安全机构的功能,防止锁定元件904被过早地释放,并为操作者提供对锁定元件904的释放的增强的控制。
虽然只描述了锁定元件可释放地联结至装置的一些方法,但是应该理解的是,可使用任意适当的联结方法,包括搭扣配合和其它联结机构(例如螺纹等)。此外,本文所述的联结件可轻松地改变尺寸,以甚至用于可能需要非常小的锁定元件的应用(例如,用于经皮应用和/或某些外科应用,例如显微手术应用)。可释放地联结至装置的锁定元件在例如先前通过引用整体并入本文的美国专利申请公报No.US2008/0172035A1中有描述。锁定装置的附加示例在例如2009年6月8日提交的序列号No.12/480,568的美国专利申请中有描述,其在这里通过引用整体并入本文。
还可使用锁定元件的另一些变型。例如,在一些变型中,锁定元件可包括中空锁定构件和构造成在中空锁定构件内旋转的可旋转插头。例如,图18A-18C示出了包括锁定管1802的锁定元件1800,锁定管1802包括具有两个孔口1806和1808的壁部1804。锁定管1802具有管腔1810,管腔1810内设置有可旋转插头1812(在图18C中示出,图18A和18B示出了没有可旋转插头的锁定元件)。插头1812具有位于两个平坦表面1813与1815之间的突起1814。在一些变型中,突起1814可从平坦表面1813和1815突出0.003英寸~0.005英寸的距离。如图18C所示,插头1812具有尺寸(D1)和小于尺寸(D1)的尺寸(D2)。除了插头1812的包括突起1814和平坦表面1813和1815的部分外,插头1812的其余部分大体呈圆筒形形状。然而,也可使用任意其它适当的可旋转插头构造。当插头1812设置在管腔1810内、并且系绳1816穿过孔口1806和1808从而横穿管腔时,突起1814接触系绳。
现在参考图18D和18E,插头1812在一些变型中可以是与锁定管1802分离的部件。或者,插头可在制造期间联结至锁定构件,也可与锁定构件一体形成。如图18D和18E所示,系绳1816可在插头还未设置到锁定管的管腔内时,穿过壁部1804中的孔口1806和1808。当然,在某些变型中,系绳可在插头前进到锁定管中的过程种和/或之后穿过孔口。如图所示,系绳相对于管腔偏心地横穿锁定管的管腔。然而,在一些变型中,孔口可定位成使得穿过它们的系绳横穿管腔的中心。
如图18F所示,在系绳1816已穿过锁定管1802中的孔口1806和1808后,插头1812可前进到锁定管的管腔中(例如使用推压构件),以使插头1812上的突起1814接触系绳。通常,插头向锁定管中的该前进可在至少部分地位于鞘套或其它长形构件内的情况下进行,所述鞘套或其它长形构件能够在以后从插头和锁定管中被抽回或以其它方式移除。当插头装配到锁定管中使得突起接触系绳时,突起与系绳之间的接触提供有助于保持插头和系绳相对于彼此就位(即最小化插头与系绳之间的相对运动)的摩擦。图18G示出了已设置在锁定管1802内的插头1812。再次参考图18C,其也示出了设置于锁定管内的插头,插头1812的外表面1890具有能够与锁定管的内表面1892匹配的曲率。现在参考图18H,系绳1816可被张紧,从而使插头因系绳与插头上的突起之间的接触而在锁定管的管腔内旋转(例如沿箭头A2的方向)。系绳的张紧一般会使插头朝系绳被张紧的方向旋转。该旋转进而能够导致插头与系绳之间的接触更多,使得系绳能够被进一步紧固。在一些变型中,插头1812可旋转至少约1°(例如至少约10°、至少约20°、至少约45°、至少约90°、至少约135°)和/或最多约180°(例如最多约135°、最多约90°、最多约45°、最多约20°、最多约10°)。
在一些变型中,可使用比较低的插塞力来将插头1812插塞到锁定管1802中。即使可使用的是比较低的插塞力,所得锁定力也可以是比较高的。因此,在某些变型中,通过向锁定系绳的锁定元件施加极小的作用力,就能非常牢固地锁定系绳。
也可使用插头和/或锁定构件的另一些变型。例如,图18I-18N示出了锁定构件的其它变型的不同视图,其中锁定构建构造成接收插头(例如可旋转插头)以在两者间紧固系绳。图18I示出了锁定构件1850的倾斜仰视透视图,而图18J示出了锁定构件1850的仰视图;图18K示出了锁定构件1850的倾斜俯视透视图,图18L示出了锁定构件1850的俯视图;图18M示出了锁定构件1850的正视图,而图18N示出了锁定构件1850的后视图。如图18J和18L最清楚地示出的,锁定构件1850具有构造成接收插头的管腔1852、以及构造成供系绳1858通过的两个孔口1854和1856。锁定构件1850的构造能够例如实现将系绳比较受控地穿过锁定构件。这进而能够有助于控制锁定构件1850在使用期间抵靠身体组织和/或一个或多个锚定器的方式。
图18O和18P示出了可用于紧固系绳的插头的另一变型。在一些变型中,插头可以是可旋转的(例如,在锁定管的管腔内)。如图18O和18P所示,插头1870包括本体1872和呈从本体延伸的台阶构造1874形式的多个突起(图示为三个突起,但是也可使用更多的或更少的突起)。各突起1876、1878和1880的径向长度比前一突起的长。使用期间,插头1870可装配到锁定管1884(图18P)或其它锁定构件的管腔1882中(例如,通过用推压构件将插头推入管腔中)。随着插头旋转,逐渐变长的各突起能够与横穿管腔的系绳接触,并且能够将系绳紧固在管腔内。也可使用其它构造。例如,在一些变型中,可旋转插头可包括齿轮形部分,该齿轮形部分包括长度不同的多个轮齿(例如,各轮齿渐进地长于前一轮齿)。
在某些变型中,锁定元件可通过不同于上述方法的一种或多种方法来锁定系绳。这一种或多种方法可附加地或替代地用于张紧系绳,以旋转可旋转插头,从而锁定系绳。
例如,图18Q-18X示出了一种变型的锁定元件,其包括可旋转插头,并且使用拉索(pullwire)机构来锁定系绳。如图所示,锁定元件1885包括大体呈球形的锁定构件1886、设置在锁定构件1886的管腔1833内的可旋转插头或凸轮1893、和穿过锁定构件1886中的通道1839的拉索1889(图18R)。图18Q-18S示出了处于解锁或打开位置的锁定装置1885,而图18V-18X示出了处于锁定或闭合位置的锁定装置1885。
使用中,插头1893可前进到锁定构件1886的管腔1833中,而系绳(未示出)可在锁定构件处于解锁位置时被引导穿过锁定构件。请注意,在一些变型中,锁定元件可包括预先组装好的锁定构件和可旋转插头。锁定构件1886包括构造成供系绳通过的两个孔口1887和1891,而插头1893也具有构造成在锁定元件处于解锁位置时供系绳通过的槽口1888。
当系绳已被引导穿过锁定元件1885后,可致动拉索1889(例如通过牵拉拉索),以将锁定元件1885转变到其锁定位置。插头1893包括构造成与拉索1889上的切口(1897)(图18R、18S和18W)配合的切口(1831)(图18U)。更具体地说,当拉索1889被致动时,拉索1889上的切口1897与插头1893上的切口1831接合,从而使插头1893旋转。插头的旋转有助于紧固系绳。此外,插头1893包括多个台阶1899,所述台阶构造成随着插头的旋转而与系绳接合,从而有助于将系绳锁定就位。视情况,可替代地或附加地采用通过可旋转插头和/或任意其它适当的机构来锁定系绳的其它适当的装置和方法。系绳锁定装置在例如在先前通过引用整体并入本文的、于2009年6月8日提交的序列号No.12/480,568的美国专利申请、美国专利申请公报No.US2006/190030A1和US2006/0122633A1、以及2009年10月10日提交的美国临时申请No.61/104,681中有描述。
如上所述,在操作中,锁定元件可紧固至系绳,以固定系绳的长度和/或防止系绳发生移动。在系绳已被锁定后,可切割并去除系绳的任意多余的长度。在使用可拆卸锁定元件的一些变型中,可在从装置的其余部分卸下锁定元件之前或之后切割系绳,以去除多余的材料。通常,在邻近锁定机构处切割系绳。在许多情况下,希望的是尽可能靠近锁定机构地切割系绳,同时留下足够的多余长度以允许可能发生的任何滑脱。
在某些变型中,可在切割前张紧系绳。该张紧可能提供也可能不提供缔紧效果。在一些情况下,该张紧可使系绳的一部分更容易切割。在某些变型中,可使用单个装置来张紧和切割系绳,而在另一些变型中,可使用一个装置来张紧系绳、并可使用不同的装置来切割系绳。在一些变型中,对于以下功能的每一个可使用不同的装置:张紧系绳、锁定系绳、和切割系绳。在另一些变型中,可使用一个装置来进行以上功能的至少两个,并且单个装置可进行所有的三个功能。
图10A和10B示出了还可用于切割系绳的系绳张紧装置1000的一个变型。如图所示,系绳张紧装置1000包括联结至长形构件1006的把手部分1001。长形构件1006包括至少部分地设置在外侧构件1090的管腔内的内侧构件1011,并且可呈例如导管的形式。把手部分1001包括壳体1003、联结至壳体1003的可旋转张紧构件1005、以及设置在壳体1003中的槽口(未示出)内的保持器1008和按钮滑动器1007。系绳张紧装置1000还包括位于长形构件1006的远端部分中的切割元件1012。对于张紧系绳,可旋转张紧构件1005以与上述系绳张紧装置200的可旋转张紧构件205相同的方式起作用。
可旋转张紧构件1005包括张紧轮1002、线轴1016、压缩弹簧1018和齿轮1020。可旋转张紧构件1005构造成向与线轴1016接合的系绳施加张力。张紧轮1002和齿轮1020可通过多种不同方法联结在一起。如图所示,齿轮1020可包括与张紧轮1002中的相应凹部(未示出)联结的矩形突起1050。替代地或附加地,齿轮和张紧轮可通过一个或多个螺丝联结,甚至也可制造成一个连续体。压缩弹簧1018使张紧轮1002和线轴1016保持在一起,使得张紧轮1002和线轴1016能够一起旋转。当系绳上的张力生成的扭力超过压缩弹簧1018所生成的作用力时,张紧轮1002和线轴1016于是会脱开,使得系绳不能通过系绳张紧装置1000被进一步张紧。
可使用具有不同刚性水平的压缩弹簧来改变可向被系绳张紧装置1000张紧的系绳施加的张力的上限。作为对使用压缩弹簧的替代或附加,可使用一个或多个高摩擦元件来联结张紧轮和线轴。高摩擦元件的一种或多种材料的摩擦系数可确定能够向系绳施加的张力的上限。
在某些变型中,系绳张紧装置(例如包括一个或多个锁定和/或切割元件,或者不包括任何锁定或切割元件)可以不包括防止系绳过度张紧的机构。此外,在一些变型中,系绳张紧装置可以不包括可旋转张紧构件。在某些变型中,系绳张紧装置可包括杠杆臂和/或可滑动和/或可按压的按钮,其可扩张先前被挤压的构件以调节系绳上的张力。张紧装置可包括作为可旋转张紧构件的替代或附加的杠杆臂和/或可滑动和/或可按压的按钮。视情况,可替代地或附加地使用其它扩张机构。
张紧轮1002、线轴1016和/或齿轮1020可由诸如聚碳酸酯和/或ABS等的任意适当的材料制成。张紧轮、线轴和/或齿轮可由相同材料中的一种或多种做成,也可全部由不同材料制成。压缩弹簧1018可由具有任意适当刚性的一种或多种材料制成,例如不锈钢和/或钴铬合金。
释放杆1004位于把手部分1001的壳体1003中的双切口孔口中。当位于一个切口时,释放杆允许张紧轮1002的双向连续旋转。然而,当位于另一切口中时,释放杆只允许张紧轮1002的单向不连续旋转。在某些变型中,释放杆可以不从把手部分的壳体突出,并且/或者可位于系绳张紧装置的内部(例如,由按钮或滑动器致动)。
如上所述,按钮滑动器1007设置在把手部分1001的壳体1003中的槽口(未示出)内。按钮滑动器1007具有贯穿其中的孔口1010。孔口1010的直径可选择成允许孔口1010接收长形构件1006的内侧构件1011。内侧构件可与该孔口形成摩擦配合,使得按钮滑动器1007在槽口内的移动导致内侧构件1011的相应移动。在某些变型中,内侧构件可进一步联结至按钮滑动器1007(例如,使用一种或多种粘结剂,和/或通过加热以将内侧构件熔合至按钮滑动器)。内侧构件1011可联结至切割元件1012,并可用于致动切割元件以切割系绳。切割元件的示例在下面进一步描述。
图10C放大地示出了保持器1008。保持器1008构造成在其设置于与按钮滑动器相同的槽口内时固定按钮滑动器1007。该固定能够有助于防止无意的按钮滑动器移动。保持器1008可具有大致阻挡按钮滑动器移动的任意适当的形状或尺寸。保持器可由任意适当的一种或多种材料制成,例如聚合物(例如聚碳酸酯、ABS)。在某些变型中,保持器1008可位于系绳张紧装置1000的内部,并且可被系绳张紧装置的外表面上的按钮或滑动器致动。在一些变型中,保持器1008可通过系绳和/或搭扣封闭物(snap closure)接合至系绳张紧装置1000。可替代地或附加地使用其它适当的接合机构。此外,保持器可具有如上所述的一个或多个其它特征(例如颜色码)。
可使用多种不同的适当切割元件和装置来切割系绳。例如,图11A示出了可用于切割延伸穿过锚定器1126的系绳1100的切割装置1101。切割装置1101包括导管1105和设置在导管1105内的管状切割器1107。如图11A所示,系绳1100已被锁定元件1104固定,并且已穿入导管1105中,以从导管中的侧部开口1106离开导管1105。系绳1100可通过包括例如上述方法中的一种或多种的任意适当的方法穿入导管1105中。管状切割器1107具有充分尖锐以便于切割系绳的边缘1108。例如,管状切割器1107可呈具有尖锐边缘的金属管的形式。使用期间,附接至柔性管或棒的管状切割器1107前进在导管1105内,以使管状切割器超过侧部开口1106。随着管状切割器1107前进通过系绳1100,管状切割器1107剪切掉系绳的多余部分。虽然管状切割器1107的形状是管状,但是也可使用其它构造的切割器。例如,切割器可呈半管状(例如,具有类似于半管的形状),也可具有任意其它适当的构造。在一些变型中,切割器可以不是管状或半管状的。例如,切割器可呈平坦刀片的形式。
在一些变型中,如图11B所示,切割装置1143包括导管1145、位于导管的内表面上的基部1149、和同心地设置在导管内的管状切割器1147。虽然切割器1147是管状的,但是也可如上所述使用其它构造的切割器。基部1149可呈例如附接至导管1145的内表面的、或者与导管1145的内表面一体形成的挡块的形式。基部1149可由任意适当的材料形成,例如任意弹性体或刚性材料。图11B示出了用于切割延伸穿过锚定器1190、进入导管1145中、并穿过导管1145中的侧部开口1146的系绳1134的切割装置1143。切割前,系绳1134被锁定元件1144固定就位。然后,使管状切割器1147前进以切割系绳1134。管状切割器1147抵靠基部1149而前进,基部1149协助管状切割器1147切割系绳1134。在一些变型中,可回转或旋转管状切割器1147以改善切割。
管状切割器可具有任意适当的切割边缘构造。例如,管状切割器可具有如图11C的管状切割器1155所示例地说明的斜切形切割边缘、如图11D的管状切割器1156所示例地说明的尖锐外侧切割边缘、或如图11E的管状切割器1157所示例地说明的尖锐内侧切割边缘。另外,管状切割器可具有绕其周边的尖锐突起的锯齿状或锯齿形图案,以协助切割。这类变型可用于例如切割处理期间管状切割器回转或旋转的情况下。
在一些变型中,如图11F所示,管状切割器1160可位于导管1164中的侧部开口1162的前侧。然后可朝侧部开口1162向近端方向牵拉管状切割器1160(如实线箭头所示),以切割已被锁定元件1174固定且延伸穿过侧部开口1162的系绳1170。向近端牵拉切割器能够提供切割系绳的比较容易和/或有效的方式。
图12示出了切割装置的另一变型。如图所示,切割装置1200包括具有管腔1203的管状长形构件1202、和设置在长形构件的管腔内的切割器1204。切割器1204具有面向近端方向的切割刀片1206。长形构件1202包括具有两个开口1210和1212的侧壁1208,系绳1214穿过这两个开口以横穿长形构件的管腔。虽然示出的是两个侧壁开口,但是装置的另一些变型可包括不同数量的侧壁开口,例如三个或四个侧壁开口。当期望切断系绳1214时,使用附接至切割器1204的牵拉构件1216向近端牵拉切割器1204。这使切割刀片1206接触并切断系绳1214。虽然是使用牵拉构件1216向近端牵拉切割器1204,但是在一些变型中,可替代地或附加地沿近端方向推压设置在长形构件的管腔内的切割器。例如,推压构件可从长形构件的远端处被放置到长形构件中,并用于朝长形构件的近端端部推压切割器。
虽然示出的是包括导管和位于其导管内的切割器的切割装置,但是切割装置的一些变型可包括导管和位于导管外的一个或多个切割器。切割装置的这类变型可额外地包括位于导管内的一个或多个切割器,也可以不包括这样的切割器。
系绳切割器可包括任意适当的结构或材料。此外,除上述管状切割器外,系绳切割器的其它示例包括通过加热、电流、或化学反应等进行切割的系绳切割器。例如,在一些变型中,系绳切割器可包括电极或丝极(filament),通过所述电极或丝极施加电能以切割系绳。
虽然描述了锁定装置和切割装置,但是在一些变型中,单个装置可提供锁定和切割功能两者。例如,在一些变型中,系绳张紧装置可包括系绳锁定元件和系绳切割元件两者。图13A和13B示出了系绳切割器的不同示例,其可结合入还包括锁定元件的装置中。
图13A示出呈导管形式并包括可拆卸的锁定元件的装置1301。该装置还包括具有尖锐外缘1304的管状系绳切割器1302、和穿过切割器1302的推压构件1315。装置1301还包括能够引导系绳1300穿过该装置并定位系绳用于切割的引导件。如图13A所示,系绳1300)定位成穿过装置,以便能够在切割器向前移动(例如向远端移动切割器)时容易地被切割器1302切割。在图13A中,切割器1302具有至少一个边缘(例如,超过切割器的周长的一半),以使系绳的至少一端(例如接触系绳的较近端端部的端部)被切割器切割。
如上所述,也可使用其它类型的系绳切割器。例如,图13B示出了包括构造成在向近端缩回时切割系绳的相似的管状系绳切割器1310的装置1321。在图13B中,切割器1310具有供系绳1320通过的通道1312,并且在这里,切割器的至少一部分1314是尖锐的。系绳1320还穿过装置(在图13B中构造成导管,但是也可使用其它适当的构造)的壁部。可在紧固好装置的锁定元件后拉紧系绳、然后抵靠系绳移动切割器以切割系绳,来切割系绳的端部。
可采用发挥系绳锁定功能和系绳切割功能两者的装置的其他变型。例如,在某些变型中,装置可包括构造成在被向近端牵拉时切割系绳的系绳切割器(例如,类似图12中的切割器1204)、以及包括互锁特征部,如(在图8A-8C中示出并参考图8A-8C进行描述的)互锁特征部812,的锁定元件。视情况,也可使用锁定和切割元件的其它适当的组合。
虽然以上描述了包括锁定和/或切割元件的张紧装置,但是在一些变型中,可采用彼此分离的张紧装置和锁定和/或切割装置。此外,在某些变型中,张紧装置可发挥一个或多个其它功能。例如,张紧装置可用于向目标部位供给一种或多种治疗剂。
虽然以上描述了张紧、锁定和切割装置和方法的某些变型,但是也可使用另一些变型。例如,在一些变型中,切割装置可用于切割未张紧的系绳。在这类变型中,可例如通过迫使系绳抵靠切割装置的壁部、并将壁部用作切割系绳的支撑物,来切割系绳。锁定、切割和张紧装置在例如在先前已通过引用整体并入本文的美国专利申请公报No.US2006/0190030A1、US2006/0122633A1和US2008/0172035A1中有描述。
示例
以下示例描述使用锚定器和张紧装置来处理心脏瓣膜组织。这些示例只想示出锚定器、张紧装置和相关方法的可能用途,而不应该看作是限制性的。
在一些变型中,本文所描述的装置中的一个或多个可用于处理心脏瓣膜功能障碍。例如,可使用引导隧道在瓣膜环带附近的组织中的目标部位处设置一个或多个锚定器供给装置,从供给装置供给多个可滑动地联结的锚定器,并可将锚定器拉在一起以收紧瓣膜环带。用于锚定器供给的装置可包括在远端处或远端附近具有壳体以可释放地容纳一个或多个锚定器的长形导管、以及用于协助锚定器供给装置的前进和/或定位的引导装置。装置可定位成使得壳体抵接或靠近瓣膜环带组织,例如位于由左心室壁、二尖瓣叶和腱索界定出的左上心室内的区域。在某些变型中可使用具有若干不同构造中的任一种的自我紧固锚定器。当系绳锚定器已被供给至目标组织后,可通过本文所描述的任一装置或任意其它适当的装置来张紧、锁定和/或切割系绳。
例如,图14是示出心脏(H)的包括右心房(RA)、左心房(LA)、右心室(RV)和左心室(LV)的各腔室的示意图。二尖瓣(MV)是左心房(LA)与左心室(LV)之间的瓣膜,并包括二尖瓣叶(MVL)。子环沟区(SAG),用在这里,包括由左心室壁的内表面、瓣叶(MVL)的下表面(inferior surface)、和直接连接至心室壁(VW)和瓣叶(MVL)的第三级腱索界定出的空间。血穿过大动脉(AA)离开心脏。
图15A-15I示出了修复机能不良的二尖瓣的方法的一种变型。如图所示,二尖瓣(MV)在沿上方向的下部透视显示中被示意性地示出。应该注意,在方法的另一些变型中,可以替代地或附加地接近(access)三尖瓣、肺动脉瓣或主动脉瓣。参考图15A,引导导管1540可通过任意适当的接近途径前进到子环沟区1504,例如在美国专利申请公报No.US2009/0222083A1中描述的接近途径,该申请在这里通过引用整体并入本文。引导导管在例如2009年1月20日提交的美国临时申请No.61/145,964、2009年3月16日提交的No.61/160,670、和2009年5月15日提交的No.61/178,938中有描述,这些申请均通过引用整体并入本文。如图15B所示,当引导导管1540已位于子环沟区1504中的期望位置后,使一导丝1544前进穿过引导导管1540的管腔。导丝1544可前进超过引导导管1540的远端1546,以使导丝1544沿子环沟区1504比引导导管1540延伸得更远,如图15B所示。
当导丝1544已位于子环沟区1504中后,使一引导隧道或隧道导管1548前进穿过引导导管1540,套于导丝1544上,如图15C所示。隧道导管1548可以是任意适当的导管,并且在一些情况下,希望的是隧道导管在其远端处预先成形或预先成型,如图15C所示的隧道导管那样。在一些变型中,隧道导管1548可具有弯曲的预先成形远端部分。这样,隧道导管能够更容易地顺从于房室瓣的几何结构。还应该理解的是,本文所描述的任一种导管或导丝均可预先成形或预先成型,以包括任意数量的适当曲线、角度或构造。当然,本文所描述的导丝和/或导管也可以是可转向的。诸如隧道导管等的导管在例如在先前通过引用整体并入本文的美国专利申请公报No.US2009/0222083A1中有描述。
当隧道导管1548已位于子环沟区1504中后,可向近端抽取出导丝1544,如图15D所示。然后,可使一供给导管(未示出)穿过隧道导管1548的管腔朝向隧道导管1548的远端末端1556处或其附近的开口1554前进。在图15E所示的变型中,供给导管留在隧道导管1548内,并穿过开口1554装设锚定器1558,以使之附接至身体组织。然而,在另一些变型中,供给导管可延伸穿过隧道导管1548的开口1554。供给导管的示例性变型在例如在先前通过引用整体并入本文的美国专利申请公报No.US2009/0222083A1、以及2009年3月13日提交的美国临时申请No.61/160,230和2009年5月15日提交的美国临时申请No.61/178,910中有描述,后两个美国临时申请通过引用整体并入本文。
在一些变型中,开口1554是隧道导管1548的最远端锚定器供给开口,但是在某些变型中,一个或多个开口可在隧道导管1548中具有分离的管腔,以便从这些开口装设的任意锚定器不会妨碍或限制在这些开口远端的后续组织锚定器的装设。此外,虽然图15E示出了作为隧道导管1548的侧部开口的开口1554,但是在一些变型中,开口1554可位于远端末端1556处,并且可以是图15C中所示的带有向远端突出的导丝1544的同一开口。
图15E所示的锚定器1558优选是自我扩张设计,它离开供给导管和隧道导管1548,自我固定到可从子环沟区1504接近的环形组织中。应该理解的是,植入物的一个或多个锚定器可直接装设到环带中,而其它锚定器可紧固至子环沟区1504附近的其它组织。例如,一个或多个锚定器可紧固至环带下方的组织。当锚定器1558装设好后,可向近端取出供给导管。附接至锚定器1558并能在图15G和15H中最佳地看出的系绳1560可用于协助朝植入部位插入附加的供给导管。
在该特定方法变型中,如图15F所示,隧道导管1548维持在相同位置,而同时其它的锚定器1564和1558′从沿着隧道导管1548的其它开口1564′和1554′被装设。在一些变型中,一个或多个供给导管可利用系绳1560串行地插入隧道导管1548中,以串行地引导锚定器1564和1558′穿过开口1564′和1554′。在某些变型中,供给导管可在使用时预先装入一个或多个锚定器,而在另一些变型中,供给导管可在制造时进行预先装入。供给导管也可在使用时重新装入,或者也可以是在锚定器装设后即被扔弃的一次性装置。在一些变型中,供给导管可构造成保持两个或两个以上的锚定器1558、1558′和1564,并且能够在锚定器装设之间不用撤回供给导管的情况下供给多个锚定器。另一些多锚定器供给导管可构造成同时穿过隧道导管1548的多个开口供给多个锚定器。锚定器1558、1558′和1564可通过任意适当的方式从供给导管和隧道导管1548装设,包括但不限于使用推拉线材、柱塞和/或任意其它适当的致动技术。相似地,锚定器1558、1558′和1564可通过任意适当的附接方法联结至系绳1560。例如,可使用一个或多个结点(knot)、焊接区域、和/或粘结剂。用于锚定器装设和锚定器附接的替代变型在例如在先前通过引用整体并入本文的美国专利申请公报No.US2008/0172035A1中、以及在这里通过引用整体并入本文的2009年7月17日提交的美国专利申请序列号12/505,332中有描述。
在锚定器装设和定位后,可通过张紧系绳以获得使组织更靠近在一起的缔紧效果来实现心脏组织的重新成形。在一些变型中,可去除锚定器装设装置,并可将系绳穿入包括锁定元件和/或切割元件的系绳张紧装置中(例如,使用装入工具,例如上述装入工具中的一个)。例如,装入工具可用于使系绳穿过锁定元件和/或切割元件。然后,可将系绳联结至系绳张紧装置的一个或多个张紧部件。例如,可将系绳联结至系绳张紧装置的可旋转张紧构件。当系绳已联结至一个或多个张紧部件后,可通过向近端缩回系绳来向系绳施加张力。在一个变型中,这可通过绕线轴卷绕系绳并旋转线轴以提供期望的张力来实现。可选地,可手动张紧系绳,或通过绕一螺丝(例如系绳张紧装置上的)卷绕系绳并旋转螺丝来张紧系绳。在某些变型中,可增减系绳张力来获得期望量的组织缔紧量。如上所述,为了限制过度张紧系绳(以及例如潜在地损坏组织,例如心脏组织)的可能性,系绳张紧装置的某些变型可包括防止系绳被张紧超过预定阈值的一个或多个机构。
在一些情况下,可利用生理学和/或成像反馈,来测得或以其它方式评估对组织的系绳张紧效果。在某些变型中,可通过诸如X光荧光透视法、超声波、回声多普勒仪等的一种或多种成像技术,来确定期望的组织缔紧水平。在一些变型中,在处理二尖回流时,回声心脏病专家可使用经食管或经胸廓回声,来监测对回流量的系绳张紧效果。经食管或经胸廓回声可提供反馈,以最小化泄露。
在一些变型中,可沿多种尺寸或矢量中的任意种,使用带有可释放系绳保持机构的多开口引导隧道,来进行心室的重新成形。例如,参考图16,在某些变型中,可相对于绕瓣膜口的直径B或周长C,来进行心室或瓣膜的重新成形。例如,可相对于子环沟区1604,使直径B和周长C重新成形。除瓣膜结构的重新成形外,也可相对于心脏腔室的非瓣膜结构进行重新成形。例如,可使心脏心室的直径或周长中的一个或多个重新成形。如图16所示,大体位于或高于乳头肌的心室的直径B′和周长C′可重新成形。位于或低于乳头肌的心室的直径B″和周长C″也可重新成形。被重新成形或评估的直径和周长的取向可有所不同,但是在一些变型中,直径或周长可相对于心室的纵轴大体为垂直取向。本领域的技术人员将理解的是,可通过若干方法表征纵轴,包括但不限于从瓣膜口到心脏腔室的顶点的纵轴、或从心脏腔室的顶点到大体平分心室容积的一点处的纵轴。相似地,一部分植入尺寸或矢量也可相对于心脏腔室的前后轴或隔膜侧向轴(septo-lateral axis)取向。
参考图17,在一些变型中,沿着乳头肌与瓣叶之间的矢量A和(D)的心肌可重新成形。矢量D或A可分别位于乳头肌及其相关联瓣叶之间,或位于乳头肌与不相关联的瓣叶之间。虽然图17所示矢量A和D是图示为从乳头肌的末端开始,但是这些路径的评估也可以从乳头肌的基部开始。相似地,包括瓣叶的心肌路径可从瓣叶的最远端部分、中间部或基部开始评估。在某些变型中,心脏的重新成形可发生在心脏腔室的顶点与一个或多个瓣膜之间。例如,重新成形可沿出口瓣膜与心脏腔室的顶点之间的矢量E发生,和/或沿入口瓣膜与所述顶点之间的路径F发生。心脏瓣膜修复方法在例如在先前通过引用整体并入本文的美国专利申请公报No.US2009/0222083A1中有进一步描述。
工具组(kit)在本文也得到描述。在一些变型中,工具组可包括至少一个系绳张紧装置和至少一个系绳锁定装置和/或系绳切割装置。在某些变型中,工具组可包括至少一个系绳切割装置和至少一个还具有系绳锁定能力的系绳张紧装置,或者可包括至少一个系绳锁定装置和至少一个还具有系绳切割能力的系绳张紧装置。在一些变型中,工具组可包括多个(例如2、3、4、5个)不同的系绳张紧装置,例如具有不同最大系绳张紧阈值的系绳张紧装置。在某些变型中,工具组可包括一个或多个锚定器供给装置。当然,也可与工具组一起提供使用手册。
虽然本文通过图示和例子较详细地描述了方法、装置和工具组,但是这些图示和例子只是为了便于理解。根据本文的教导,对本领域技术人员显而易见的是,能够做出某些变化和变型而不背离所附权利要求的精神和范围。
Claims (30)
1.一种用于张紧系绳的装置,包括:
把手部分,包括:
壳体;和
包括张紧轮的可旋转张紧构件,
其中,所述可旋转张紧构件联结至所述壳体,并且构造成接合系绳并沿第一方向旋转以增加所述系绳的张力,以及沿第二方向旋转以减小所述系绳的张力;并且所述可旋转张紧构件还包括一锁闭机构,该锁闭机构提供与所述可旋转张紧构件接合的系绳的最大张紧量。
2.如权利要求1所述的装置,其中,所述可旋转张紧构件还包括与所述张紧轮联结的线轴、以及与所述线轴发生接触并向所述线轴施加作用力以确定所述线轴的可旋转性的至少一个压缩弹簧。
3.如权利要求2所述的装置,其中,所述张紧轮构造成在与所述可旋转张紧构件接合的系绳的张力达到预定值时与所述线轴脱开。
4.如权利要求3所述的装置,其中,所述线轴包括一本体,该本体限定出尺寸和形状适于接合系绳的切口。
5.如权利要求3所述的装置,其中,所述至少一个压缩弹簧具有至少为约10磅/英寸的弹簧常数。
6.如权利要求5所述的装置,其中,所述至少一个压缩弹簧具有最多为约30磅/英寸的弹簧常数。
7.如权利要求3所述的装置,还包括与所述把手部分的所述壳体的远端部分联结的长形构件。
8.如权利要求7所述的装置,其中,所述长形构件包括导管。
9.如权利要求7所述的装置,还包括与所述长形构件的远端部分联结的锁定元件,其中所述锁定元件构造成紧固系绳。
10.如权利要求9所述的装置,还包括系绳切割器。
11.如权利要求9所述的装置,其中,所述锁定元件可释放地联结至所述长形构件的所述远端部分。
12.如权利要求9所述的装置,其中,所述锁定元件包括插头和构造成接收所述插头的锁定构件。
13.如权利要求12所述的装置,其中,所述插头是可挤压的。
14.如权利要求12所述的装置,其中,所述锁定构件包括构造成接收所述插头的管腔,并且所述插头在至少部分地设置于所述管腔内时是可旋转的。
15.如权利要求12所述的装置,还包括推压构件。
16.如权利要求15所述的装置,其中,所述推压构件能够朝所述插头平移,以将所述插头推压到所述锁定构件的管腔中。
17.如权利要求3所述的装置,还包括系绳切割器。
18.如权利要求3所述的装置,还包括构造成旋转所述可旋转张紧构件的齿轮。
19.如权利要求18所述的装置,还包括构造成启动所述可旋转张紧构件以沿所述第一方向或所述第二方向旋转的杆。
20.如权利要求19所述的装置,其中,所述杆具有第一位置和第二位置,在所述第一位置,所述杆接合所述齿轮,在所述第二位置,所述杆释放所述齿轮。
21.如权利要求20所述的装置,其中,当所述杆处于所述第一位置时,它维持与所述可旋转张紧构件接合的系绳的张力在静止状态。
22.如权利要求3所述的装置,还包括构造成启动所述可旋转张紧构件以沿所述第一方向或所述第二方向旋转的杆。
23.一种工具组,包括:
如权利要求1所述的用于张紧系绳的第一装置;和
锚定器供给装置。
24.如权利要求23所述的工具组,其中,所述第一装置的可旋转张紧构件还包括与所述张紧轮联结的线轴、以及与所述线轴发生接触并向所述线轴施加作用力以确定所述线轴的可旋转性的至少一个压缩弹簧。
25.如权利要求24所述的装置,其中,所述张紧轮构造成在与所述可旋转张紧构件接合的系绳的张力达到预定值时与所述线轴分离。
26.如权利要求25所述的工具组,还包括用于张紧系绳的第二装置。
27.如权利要求26所述的工具组,其中,第一系绳张紧装置具有第一最大系绳张紧阈值,而第二系绳张紧装置具有第二最大系绳张紧阈值。
28.如权利要求25所述的工具组,还包括系绳锁定装置。
29.如权利要求28所述的工具组,还包括系绳切割装置。
30.如权利要求25所述的工具组,还包括系绳切割装置。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
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C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20111116 |