CN103917183A - 将盂唇重新附连于髋臼的方法和设备,包括提供和使用新型缝合线锚定系统 - Google Patents
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Abstract
一种用于将物体固定到骨头上的设备,该设备包括:包括锚定器和从锚定器延伸的促动元件的锚定组件,其中在锚定器设置在形成于骨头中的孔中时将力施加到促动元件上会将锚定器固定到骨头上;以及用于将锚定组件部署在形成于骨头中的孔中的插入件,插入件包括:用于可释放地接合锚定器的轴;以及安装到轴上且连接到促动元件上的力输送机构,力输送机构构造成以便从外部源接收输入力,且有选择地将输出力施加到促动元件上,其中力输送机构构造成使得输出力的幅度受限,而不管输入力的幅度如何。
Description
发明人
Andrew Lantz
J. Brook Burley
Jeremy Graul
James Flom
对待决在先专利申请的引用
本专利申请:
(i)是由Chris Pamichev等人针对METHOD AND APPARATUS FOR RE - ATTACHING THE LABRUM TO THE ACETABULUM, INCLUDING THE PROVISION AND USE OF A NOVEL SUTURE ANCHOR SYSTEM(代理人档案号FIAN-4655)在2010年7月19日提交的待决在先美国专利申请No.12/839,246的部分继续申请,该专利申请又要求(1)由Chris Pamichev等人针对METHOD AND APPARATUS FOR RE-SECURING THE LABRUM TO THE ACETABULUM, INCLUDING THE PROVISION AND USE OF A NOVEL NANO TACK SYSTEM(代理人档案号FIAN-46 PROV)在2009年7月17日提交的在先美国临时专利申请No.61/271,205,以及(2)由Chris Pamichev等人针对“METHOD AND APPARATUS FOR RE-SECURING THE LABRUM TO THE ACETABULUM, INCLUDING THE PROVISION AND USE OF A NOVEL SUTURE ANCHOR SYSTEM”(代理人档案号FIAN-55 PROV)在2010年4月22日提交的待决在先美国临时专利申请No.61/326,709的权益;
(ii)由 Pivot Medical, Inc和Chris Pamichev等人针对METHOD AND APPARATUS FOR REATTACHING THE LABRUM TO THE ACETABULUM, INCLUDING THE PROVISION AND USE OF A NOVEL SUTURE ANCHOR SYSTEM(代理人档案号FIAN-70 PCT)2011年1月13日提交的待决在先国际(PCT)专利申请PCT/US2011/021173的继续部分申请;以及
(iii)请求享有Andrew Lantz等人针对FORCE-LIMITING (FORCE-CONTROLLING) DELIVERY MECHANISMS FOR THE CONTROLLED DELIVERY OF THE SUTURE ANCHOR(代理人档案号FIAN-74A PROV)在2011年6月29日提交的未决在先美国临时专利申请No.61/502,621的权益。
五个(5)上面提到的专利申请通过引用结合到本文中。
技术领域
本发明大体涉及手术方法和设备,并且更特别地涉及用于治疗髋关节的手术方法和设备。
背景技术
髋关节概述
髋关节是将腿可活动地连接至躯干的球窝关节。髋关节能够实现大范围的不同运动,例如屈曲和伸直、外展和内收、内旋和外旋等。参见图1A、1B、1C和1D。
在肩关节可能例外的情况下,髋关节可能是身体中活动能力最强的关节。很明显,并且不同于肩关节,在静态(例如站和坐)和动态(例如行走和跑)条件下,髋关节在白天的大部分时间承载相当大的体重负荷。
髋关节易有许多不同的病状。这些病状可以具有先天和与损伤相关的起源。在某些情况下,病状在最初可能是显著的。在其它情况下,病状在最初可能是轻微的,但是如果不治疗,可能随着时间的推移而恶化。更特别地,在许多情况下,现有的病状可能由于髋关节的动态性质和施加于髋关节上的相当大的重量负荷而加剧。
病状可能在最初或随后显著地干扰病人舒适度和生活方式。在某些情况下,病状可能严重到要求进行部分或全髋部替换。已经开发了许多手术以便治疗达不到部分或全髋部替换的髋部病状,但是这些手术一般由于与治疗髋关节相关联的显著困难而在范围方面受限制。
通过对髋关节的解剖结构的更透彻理解,可以获得各种髋关节病状的更好理解以及与其治疗相关联的当前限制。
髋关节的解剖结构
髋关节在腿和躯干的结合部处形成。更特别地,并且现在看图2,股骨头部被接收在髋部的髋臼杯中,多个韧带及其它软组织用于将骨头保持在关节连接状态。
更特别地,并且现在看图3,股骨的大体特征在于伸长的本体,该伸长本体在其顶端处终止于成角度的颈部中,该成角度的颈部支撑半球形头部(有时也称为“球”)。如在图3和4中看到的,称为大转子的大凸起邻近于股骨颈部从伸长本体向外侧且向后方突出。称为小转子的第二、略小凸起邻近于颈部从伸长本体向内侧且向后方突出。转子间嵴(图3和4)在大转子和小转子之间沿着股骨的周界延伸。
接下来看图5,髋窝由三个组成骨头构成:髂骨、坐骨和耻骨。这三个骨头相互协作(它们通常在25岁左右以前硬化成单个“髋骨”)以便共同地形成髋臼杯。髋臼杯接收股骨头部。
股骨头部和髋臼杯两者都被一层关节软骨覆盖,其保护下面的骨头并促进运动。参见图6。
各种韧带和软组织用于使股骨的球在髋臼杯内保持就位。更特别地,并且现在看图7和8,圆韧带在股骨的球与髋臼杯的基部之间延伸。如在图8和9中看到的,盂唇(labrum)被绕着髋臼杯的周界设置。盂唇用于增加髋臼杯的深度并有效地建立股骨的球与髋臼杯的边缘之间的吸力密封,从而帮助将股骨的头保持在髋臼杯中。除前述内容之外,并且现在看图10,纤维囊在股骨颈部与髋臼杯的边缘之间延伸,有效地将髋关节的球窝构件从身体的其余部分密封开。前述结构(即圆韧带、盂唇和纤维囊)被成一组的三个主韧带(即,髂股韧带、坐股韧带和耻股韧带)环绕和加固,所述三个主韧带在股骨与髋窝的周界之间延伸。参见例如图11和12,其示出了髂股韧带,图11是前视图且图12是后视图。
髋关节的病状
如上所述,髋关节易有许多不同的病状。这些病状可以具有先天和与损伤相关的起源。
以示例而非限制的方式,髋关节的一个重要类型的先天病状涉及股骨颈部与髋臼杯的边缘之间的撞击。在某些情况下,并且现在看图13,此撞击可能由于股骨的几何结构中的不规则而发生。此类撞击有时称为凸轮型股骨髋臼撞击(即,凸轮型FAI)。在其它情况下,并且现在看图14,该撞击可能由于髋臼杯的几何结构中的不规则而发生。此后一种撞击有时称为钳夹型股骨髋臼撞击(即,钳夹型FAI)。撞击可能导致减小的运动范围、相当大的疼痛并且在某些情况下导致髋关节的显著退化。
以另一示例而非限制的方式,髋关节的另一类型的先天病状是球的关节面和/或髋臼杯的关节面中的缺陷。此类缺陷有时在开始时相当小,但是常常随着时间推移而在尺寸方面增加,这一般是由于髋关节的动态性质以及由于髋关节的承重性质而引起的。关节缺陷可能导致相当大的疼痛、诱发和/或加剧关节炎状况并且在某些情况下引起髋关节的显著退化。
以另一示例而非限制的方式,髋关节的一个重要类型的与损伤相关的病状涉及对盂唇的创伤。更特别地,在许多情况下,事故或与运动相关的损伤可能导致盂唇被从髋臼杯的边缘撕离,通常裂口穿过盂唇本体延伸。参见图15。这些类型的损伤对于病人而言可能是非常痛苦的,并且如果不治疗,可能导致髋关节的显著退化。
朝向使用最小侵入性且早期干预来治疗关节病状的一般趋势
整形外科中的当前趋势是使用最小侵入性技术来治疗关节病状。此类最小侵入性“锁孔”手术一般相对于常规的“开放式”手术提供许多优点,包括减少的对组织的创伤、减少病人的痛苦、更快的恢复时间等。
以示例而非限制的方式,使用最小侵入性“锁孔”技术将韧带重新附连于肩关节是常见的,该技术不要求在肩关节内部中的大的切口。以另一示例而非限制的方式,使用最小侵入性技术来修复膝关节中的撕裂的半月板软骨和/或替换膝关节中的断裂ACL韧带是常见的。
虽然此类最小侵入性方法可能要求在外科医生方面的附加培训,但此类手术一般为病人提供显著的优点,并且现在已变成用于许多肩关节和膝关节病状的护理标准。
除前述内容之外,鉴于用于治疗肩关节和膝关节的病状的最小侵入性方法的固有优点和广泛可用性,当前趋势是在病状的生命周期中更早地提供此类治疗,从而尽快地解决病人痛苦并从而使病状本身的任何恶化最小化。这与传统的手术实践形成鲜明对比,传统的手术实践通常具有尽可能长的规定延期手术程序,以便使病人免于一般与侵入性手术相关联的相当大的创伤。
用于髋关节的病状的治疗
遗憾的是,用于髋关节的病状的最小侵入性治疗已经远远地落在了用于肩关节和膝关节病状的最小侵入性治疗的后面。这一般是由于(i)髋关节本身的受约束几何结构,以及(ii)通常必须在髋关节内解决的病状的性质和位置。
更特别地,在关节本身的界限内存在相对小的用以操纵的空间的意义上,髋关节一般被认为是“紧密的”关节。这与肩关节和膝关节形成鲜明对比,肩关节和膝关节一般被认为是相对“宽敞的”关节(至少当与髋关节相比时)。结果,在髋关节上执行最小侵入性手术对于外科医生而言是相对困难的。
此外,用于进入髋关节内部的通道(即存在于相邻骨头和/或纤细的神经血管结构之间的自然通道)通常对于髋关节而言比对于肩关节或膝关节而言更加具有约束性。此受限的接近性进一步使在髋关节上有效地执行最小侵入性手术变得复杂。
除前述内容之外,髋关节的病状的性质和位置也使得在髋关节上执行最小侵入性手术变得复杂。以示例而非限制的方式,考虑髋关节中的盂唇的典型分离。在这种情况下,一般必须使用接近角来将仪器引入关节空间中,该接近角相对于仪器处理组织时所处的角度偏离。这使得在骨头中钻孔例如相比接近角与仪器处理组织时所处的角度有效地对准的情况(例如通常在肩关节的情况中)更加复杂。此外,髋关节内的工作空间通常是极其有限的,使得接近角不与仪器处理组织时所处的角度对准的情况下的修复进一步复杂化。
作为前述内容的结果,最小侵入性髋关节手术仍相对难以执行且在实践中是相对罕见的。因此,通常迫使病人尽可能长时间地面对其髋部疼痛,直至不再能够避免表面修整手术或部分和全髋部替换手术。然后一般作为高侵入性、开放式手术来执行这些手术,具有与高侵入性、开放式手术相关联的所有缺点。
结果,一般迫切地需要用于治疗髋关节病状的改进的方法和设备。
重新附连髋关节的盂唇
如上所述,髋部关节镜检查在各种髋部病状的诊断和治疗中正在变得日益更加常见。然而,由于髋关节的解剖结构和与其相关联的病状,髋部关节镜检查目前仅对于选定的病状而言是实用的,并且尽管如此,髋部关节镜检查通常成功的机会有限。
有时尝试的一个手术在关节镜检查方面涉及撕裂和/或分离盂唇的修复。(i)当盂唇已经损坏但仍足够健康且完成从而能够修复和/或重新附连时以及(ii)当盂唇已被故意分离(例如从而允许髋臼边缘修整以治疗诸如钳夹型FAI的病状)且需要随后重新附连时,可以尝试此手术。参见例如图16以及图17,图16示出了正常盂唇,正常盂唇的基部被牢固地附连于髋臼,图17示出了从髋臼分离的盂唇的一部分(在这种情况下为末端)。在这方面,还应认识到,一般希望修复盂唇而不是移除盂唇,因为研究已表明其盂唇已被修复的病人与其盂唇已被移除的病人相比具有更好的长期结果。
遗憾的是,用于以关节镜检查方式来修复(即重新附连)盂唇的当前方法和设备是某种程度上有问题的。本发明意图对用于盂唇修复的当前方法加以改进。
更特别地,用于以关节镜检查方式来修复盂唇的当前方法通常使用最初被设计成供在将韧带重新附连于骨头时使用的设备。例如,一个此类方法利用螺旋式骨头锚定器(其具有从其延伸的两个缝合线),并且涉及将骨头锚定器在髋臼中部署在盂唇重新附连部位上面。缝合线中的第一个通过已分离盂唇,或者备选地围绕已分离盂唇。然后将第一缝合线系到第二缝合线,从而抵靠着髋臼边缘支撑盂唇。参见图18。
遗憾的是,上述种类的骨头锚定器传统上被用于将韧带重新附连于骨头,并且结果往往是相对大的,因为其必须承载通常与韧带重构相关联的相当大的拉出力。然而,此大的锚定器尺寸对于盂唇重新附连而言一般是不必要的,因为盂唇并不经受相当大的拉出力,并且大的锚定器尺寸通常对病人造成不必要的创伤。
此外,当锚定器被用于盂唇重新附连时,传统骨头锚定器的大的尺寸可能是有问题的,因为骨头锚定器通常要求相当大的骨头质量以用于牢固的锚定,并且此类大的骨头质量一般仅在沿着髋臼架(shelf)向上相当大的距离可用。另外,骨头锚定器的大的尺寸一般使得必须沿着髋臼架向上相当大的距离设定骨头锚定器,以便保证骨头锚定器的远端不会意外地穿透髋臼架并接触关节的连接表面。然而,利用被设置成高到进入髋臼架中的骨头锚定器的盂唇重新附连会产生缝合线路径和因此产生盂唇拉曳力,其并不与盂唇将被重新附连到的髋臼边缘的部分直接对准。结果,“间接”拉曳力(也称为外翻)通常被施加于盂唇,即围绕着髋臼的边缘拉曳盂唇而不是直接进入髋臼中。参见图18。这有时可能导致有问题的盂唇重新附连,并且最终可能导致盂唇与股骨头之间的吸力密封的损失,吸力密封是盂唇重新附连手术的期望结果。
备选地,缝合线路径还可以围绕盂唇,因此在盂唇的两侧(包括盂唇的关节侧)设置缝合线,并且因此使股骨的关节面暴露于外来体,这又可能对股骨的关节面(即关节软骨)造成损坏。
因此,需要用于以关节镜检查方式将盂唇重新附连于髋臼的新方法。
发明内容
本发明提供了一种用于将盂唇附连于髋臼的新型方法及设备。尤其地,本发明包括新型缝合线锚定系统的提供和使用。
在本发明的一种形式中,提供了一种用于将锚定组件部署在骨头中的插入件,其中锚定组件包括锚定器和从锚定器延伸的促动元件,且进一步,其中将锚定组件部署在骨头中包括将锚定组件定位在形成于骨头中的孔中,且将力施加到促动元件上,以便将锚定器固定到骨头上,插入件包括:
用于可释放地接合锚定器的轴;以及
安装到轴上且连接到促动元件上的力输送机构,力输送机构构造成以便从外部源接收输入力,且有选择地将输出力施加到促动元件上,其中力输送机构构造成使得输出力的幅度受限,而不管输入力的幅度如何。
在本发明的另一种形式中,提供了一种用于将物体固定到骨头上的设备,该设备包括:
包括锚定器和从锚定器延伸的促动元件的锚定组件,其中在锚定器设置在形成于骨头中的孔中时将力施加到促动元件上会将锚定器固定到骨头上;以及
用于将锚定组件部署在形成于骨头中的孔中的插入件,插入件包括:
用于可释放地接合锚定器的轴;以及
安装到轴上且连接到促动元件上的力输送机构,力输送机构构造成以便从外部源接收输入力,且有选择地将输出力施加到促动元件上,其中力输送机构构造成使得输出力的幅度受限,而不管输入力的幅度如何。
在本发明的另一种形式中,提供了一种用于将物体固定到骨头上的方法,该方法包括:
使用插入件将锚定器定位在形成于骨头中的孔中;以及
将输入力从外部源施加到插入件上,以便有选择地将输出力施加到锚定器上,由此将锚定器固定到骨头上,其中插入件构造成使得施加到锚定器上的输出力的幅度受限,而不管输入力的幅度如何。
在本发明的另一种形式中,提供了一种用于将物体固定到骨头上的方法,该方法包括:
提供(i)包括锚定器和从锚定器延伸的促动元件的锚定组件, 以及(ii)插入件,其包括用于释放地接合锚定器的轴和安装到轴上且连接到促动元件上的力输送机构,力输送机构构造成以便从外部源接收输入力,且有选择地将输出力施加到促动元件中,其中力输送机构构造成使得输出力的幅度受限,而不管输入力的幅度如何;
使用插入件来将锚定器定位在形成于骨头中的孔内;以及
使用力输送机构来将输出力施加到促动元件上,由此将锚定器固定到骨头上。
附图说明
通过本发明的优选实施例的以下详细描述,将更全面地公开本发明的这些及其它目的和特征或者使其明显,应连同附图一起来考虑以下详细描述,在附图中相同的附图标记指示相同的部分,此外,在附图中:
图1A-1D是示出髋部运动的各种方面的示意图;
图2是示出髋关节的区域中的骨头结构的示意图;
图3是股骨的示意性前视图;
图4是股骨的顶端的示意性后视图;
图5是骨盆的示意图;
图6-12是示出髋关节的区域中的骨头和软组织结构的示意图;
图13是示出凸轮型股骨髋臼撞击(即凸轮型FAI)的示意图;
图14是示出钳夹型股骨髋臼撞击(即钳夹型FAI)的示意图;
图15是示出盂唇裂口的示意图;
图16是示出正常盂唇的示意图,正常盂唇的基部被牢固地附连于髋臼;
图17是示出从髋臼分离的盂唇的一部分的示意图;
图18是示出被用来将盂唇重新附连于髋臼的骨头锚定器的示意图;
图19-27是示出供在以关节镜检查方式将分离的盂唇重新附连于髋臼的新型缝合线锚定系统的示意图;
图28和28A是示出被用来将盂唇重新附连于髋臼的图19-27的缝合线锚定系统的示意图;
图29-31是示出本发明的缝合线锚定系统的备选形式的示意图;
图32是示出本发明的缝合线锚定系统的另一备选形式的示意图;
图33-38是示出用于将图19-27的缝合线锚定系统的锚定器联接到图19-27的缝合线锚定系统的插入件的备选布置的示意图;
图39-41是示出本发明的缝合线锚定系统的另一备选形式的示意图;
图42是示出本发明的缝合线锚定系统的另一备选形式的示意图;
图43-45是示出本发明的缝合线锚定系统的另一备选形式的示意图;
图46-48是示出本发明的缝合线锚定系统的另一备选形式的示意图;
图49-50是示出本发明的缝合线锚定系统的另一备选形式的示意图;
图51是示出本发明的缝合线锚定系统的另一备选形式的示意图;以及
图52-54是示出本发明的缝合线锚定系统的另一备选形式的示意图;
图55-60是示出本发明的另一备选形式的示意图;
图61-68是示出本发明的另一种形式的示意图,其中插入件包括力输送机构,其限制力以便允许受控地将促动力输送至锚定器,且进一步其中力输送机构包括叉骨式力输送机构(注意在图62-64和图67中,为了图示清楚而仅示出了一个缝合线股);
图69和70是示出图61-68中的叉骨式力输送机构的叉骨元件的备选构造的示意图;
图71-74是示出图61-68的叉骨式力输送机构的设计备选方案的示意图(注意在图72中,为了图示清楚而仅示出了一个缝合线股);
图75-79是示出本发明的另一种形式的示意图,其中力输送机构包括卷绕式力输送机构(注意在图75-79中,为了图示清楚而仅示出了一个缝合线股);
图80和81是示出本发明的另一种形式的示意图,其中力输送机构包括双楔式力输送机构(注意在图80和81中,为了图示清楚而仅示出了一个缝合线股);
图82和83是示出本发明的另一种形式的示意图,其中力输送机构包括缝合线切割力输送机构(注意在图82和83中,为了图示清楚而仅示出了一个缝合线股);
图84和85为示出本发明的另一种形式的示意图,其中力输送机构包括缝合线切割力输送机构的备选形式;
图86为示出本发明的另一种形式的示意图,其中力输送机构包括狗骨式力输送机构;以及
图87-100为示出本发明的又一种形式的示意图,其中力输送机构包括"受控构件失效"设计(注意在图87-100中,为了图示清楚而从图中省略了插入件)。
具体实施方式
本发明的新型缝合线锚定系统概述
本发明提供了一种用于以关节镜检查方式将盂唇重新附连于髋臼的新型方法和设备。特别地,本发明包括新型缝合线锚定系统的提供和使用。
更特别地,并且现在看图19,示出了供在以关节镜检查方式将分离的盂唇重新附连于髋臼时使用的新型缝合线锚定系统5。缝合线锚定系统5大体包括锚定器10、被固定到锚定器10的缝合线15以及用于将锚定器10输送到髋臼中的插入件20,由此,缝合线15可以用来将分离的盂唇固定到髋臼边缘,如下文将更详细地讨论的那样。缝合线锚定系统5优选地还包括中空引导件25和冲头(或钻头)30,中空引导件25用于将部件从身体外面输送到髋臼,冲头(或钻头)30可以用来在髋臼中准备用于锚定器10的底座。
接下来看图19-23,锚定器10包括大体上圆柱形的本体35,其具有远端40、近端45以及在远端40和近端45之间延伸的内腔50。在本发明的一个优选形式中,内腔50包括远端贮存器55、短的中间部分60以及伸长的近侧部分65。如在图23中看到的,远端贮存器55具有比短的中间部分60的直径更大的直径,并且短的中间部分60具有比伸长的近侧部分65的直径更大的直径。并且在本发明的一个优选形式中,大体上圆柱形本体35的外表面包括多个肋70,其沿着大体上圆柱形的本体35的长度间隔开,从而增强锚定器10在骨头中的“保持力”。在本发明的一个特别优选形式中,肋70将大体上圆柱形本体35的长度再分成多个段,每个段具有大体上截头圆锥形构造(图21和22)。
在大体上圆柱形本体35的远端40附近(但与之间隔开),提供了纵向延伸裂缝75,其完全延伸通过大体上圆柱形本体35的一个侧壁(但不通过另一个)。因此,纵向延伸裂缝75与锚定器10的内腔50连通。纵向延伸裂缝75的远端在远侧泄放孔80中终止,并且纵向延伸裂缝75的近端在近侧泄放孔85中终止。应认识到的是,远侧泄放孔80与大体上圆柱形本体35的远端40间隔开,使得实心远侧环90位于大体上圆柱形本体35的远端处,由此为大体上圆柱形本体35的远端提供一定程度的结构完整性。
现在看图20和24-26,缝合线15大体包括远侧环圈95,远侧环圈95在其远端处终止于扩大部100中且在其近端处被连接至近侧开放环圈105。更特别地,远侧环圈95延伸通过短的中间部分60和内腔50的伸长的近侧部分65。扩大部100可以包括被附连于远侧环圈95的实心构件(例如圆柱形、圆锥形等),或者其可以包括通过将缝合线15的远侧环圈95的远端打结等形成的缝合线结。在扩大部100包括缝合线结的情况下,可以也可以不用水泥、热量等对此缝合线结进行硬化、成形或稳定。出于图示的目的,在图中将扩大部100示意性地示为例如大体上圆柱形结构,但是应认识到,这是仅仅为了图示的简明而进行的,并且扩大部100依照本发明可以采取任何其它形状和/或构造(包括缝合线结的形状和/或构造)。扩大部100在尺寸上设置成使得其小到足以座置在大体上圆柱形本体35的远端贮存器55中(参见例如图24和25),但是大到足以使得其不可以在不引起大体上圆柱形本体35的径向扩张的情况下进入大体上圆柱形本体35的短的中间部分60(参见例如图26)。近侧开放环圈105回头延伸通过插入件20的内部(图19和20),并且提供从插入件20的近端(图19)发出的一对自由缝合线端头,如下文将讨论的那样。
现在看图19和20,插入件20大体包括中空推管110,中空推管110具有从其中延伸通过的内腔155。插入件20在其远端处在用于接合锚定器10的近端45的驱动表面120中终止,并在其近端处在把手125中终止。把手125可以包括用以锚定缝合线15的自由端的特征,例如一个或多个缝合线系线墩、缝合线槽、缝合线夹等。在提供了此类特征的情况下,并且在适当的情况下,把手125还可以包括一个或多个释放机构以释放缝合线15的自由端。把手125还可以具有用以向缝合线15的固定自由端施加张力的一个或多个机构。缝合线15(即缝合线15的近侧开放环圈105)延伸通过中空推管110的内腔115。通过在缝合线15的近端上保持轻微的指向近侧的张力(例如通过在近侧开放环圈105的自由缝合线端头上保持轻微的指向近侧的张力),可以抵靠着中空推管110的驱动表面120保持锚定器10,从而提供用于操作锚定器的一定程度的控制。
优选地,将锚定器10、缝合线15和插入件20预先组装成一个单元,缝合线15以轻微的向近侧的张力回头延伸通过插入件20的内腔115,从而将锚定器10保持在插入件20的远端上。
缝合线锚定系统5优选地还包括用于将部件从身体外面引导至髋臼的中空引导件25。更特别地,中空引导件25大体包括用于在其中可滑动地接收锚定器10和插入件20的内腔130,如下文将讨论的那样。中空引导件25的内径优选地近似等于锚定器10的最大外部特征(例如,倒钩70中的一个或多个),使得锚定器10能够在中空导管25的内部实现紧密滑动配合。备选地,如果需要的话,中空引导件25的内径可以略小于或大于锚定器10的最大外部特征。在缝合线锚定系统5也包括冲头(或钻头)30的情况下,中空管25的内腔130优选地在尺寸上设置成可滑动地接收冲头(或钻头)30,如下文将讨论的那样。中空引导件25的远端优选地包括用于穿透盂唇并接合髋臼的锋利末端/边缘,如下文将讨论的那样。
如果需要的话,并且现在看图19和27,缝合线锚定系统5还可以包括冲头(或钻头)30,其具有锋利远端135和具有被安装到其上的把手145的近端140。在元件30是钻头的情况下,把手145可以包括用于钻头的安装件,从而促进用动力驱动器等来使钻头转动。再次地,冲头(或钻头)30的锋利远端135适合于穿透髋臼,如下文将讨论的那样。
用于使用本发明的新型缝合线锚定系统以关节镜检查方式将盂唇重新附连于髋臼的方法
优选地如下使用缝合线锚定系统5来将分离的盂唇固定到髋臼。
首先,使中空引导件25的锋利远端136通过盂唇并在将要部署锚定器10的位置处抵靠着髋臼定位。优选地,中空引导件25的锋利远端穿透盂唇并且刺入髋臼中一段短距离,从而使中空引导件相对于髋臼稳定。可以使用探针(例如闭塞物)在此类插入期间填充中空引导件25,从而防止插入期间盂唇组织被去芯。还可以使用冲头(或钻头)30的远侧部分来在此类插入期间填充中空引导件25的中空末端。
接下来,如果需要的话,可以使用冲头(或钻头)30来在髋臼中准备底座以接收锚定器10。更特别地,如果使用冲头(或钻头)30的话,使冲头(钻头)30的锋利远端135通过中空引导件25(从而也通过盂唇)并前进至髋臼中,从而在骨头中形成开口(即底座)以接收锚定器10。然后,在中空引导件25保持固定的同时,从中空引导件25移除冲头(或钻头)30。
接下来,使在其上面承载锚定器10的插入件20通过中空引导件25(从而也通过盂唇)并进入在髋臼中形成的底座中。随着锚定器10前进至骨头中,锚定器10的本体(例如肋70)与周围的骨头进行过盈配合,由此以在最初将锚定器结合至骨头。同时,位于锚定器的远端处的实心远侧环90提供在锚定器刺入骨头中时保持锚定器完好无损所需的结构完整性。当锚定器10已向髋臼中前进适当的距离时,缝合线15的近端(即近侧开放环圈105)被向近侧拉动,同时插入件20的远端被保持在原位,从而促使扩大部100相对于大体上圆柱形本体35向近侧移动,迫使大体上圆柱形本体35的远端以图26所示的方式分裂并扩张,从而进一步将锚定器10和因此缝合线15结合至骨头。在本发明的另一优选形式中,大体上圆柱形本体35的扩张沿着大体上圆柱形本体的某些或全部的圆周发生,并且绕着大体上圆柱形本体的圆周可存在扩张量的变化,例如对于图26所示的构造,沿着与纵向延伸裂缝75的方向垂直的方向(例如沿着图25所示的箭头的方向)可以存在更大的扩张。将认识到的是可以用纵向延伸裂缝75的数目和位置、扩大部100的构造、大体上圆柱形本体35的构造(例如,其内腔50和圆柱形本体35的邻近于内腔的关联侧壁)等来控制大体上圆柱形本体35的扩张的位置和幅度。在本发明的一个优选形式中,在其中远端贮存器55遇到短的中间部分60的区域处发生大体上圆柱形本体35的扩张,该扩张随着扩大部100移动到相对较大直径的远端贮存器55之外并进入相对较小直径的中间部分60而发生。
重要地,鉴于将盂唇固定就位所需的适度保持力,锚定器10可以具有非常小的尺寸,比用来将韧带保持就位的种类的典型骨头锚定器小得多。以示例而非限制的方式,锚定器10可以具有0.325英寸的长度、0.063英寸的外径(未扩张)以及0.080英寸的外径(扩张)。此小尺寸使得能够在盂唇中产生小的穿孔(并因此在盂唇中产生最小的孔),因此减少了对盂唇组织的潜在损坏并使得能够实现通过盂唇的更准确的穿孔位置。锚定器10的小尺寸还允许将锚定器放置为更接近于髋臼杯的边缘或直接放入髋臼杯的边缘中,而不担心锚定器刺入关节的关节表面中。参见例如图28,其示出了接近于髋臼杯的边缘防止的锚定器10,以及图28A,其示出了被直接放入髋臼杯的边缘中的锚定器10。这显著地减少了或完全消除了上文所讨论的盂唇外翻问题。此外,锚定器的小的尺寸显著地减少了对病人的组织的创伤。
一旦锚定器10已被设置在髋臼中,则从手术部位移除引导件25,使锚定器10部署在髋臼中和缝合线15通过盂唇延伸出来。
然后可以根据需要来重复此过程,从而通过盂唇将附加锚定器部署到髋臼中,每个锚定器具有通过盂唇延伸出的一对关联自由缝合线端头。
最后,可以通过使用从一个或多个锚定器发出的自由缝合线端头将盂唇系到髋臼而将盂唇固定到髋臼杯。
本发明的新型缝合线锚定系统的某些备选构造
如果需要,并且现在看图29-31,可以将部署圆柱150设置在缝合线15的远侧环圈95上,刚好紧邻扩大部100。部署圆柱150在扩大部100包括缝合线结的情况下可能是有利的,因为该部署圆柱可以保证将径向扩张力均匀施加到锚定器本体的壁,即使在缝合线结具有不均匀构造的情况下。部署圆柱150可以具有斜面近端155以促进缝合线15被向近侧拉动时的锚定器10的扩张。图29描述了处于未扩张状态的锚定器10,而图30-31描述了处于扩张状态的锚定器10。
此外,肋70中的一个或多个可以利用与图21-23所示的不同的构造。更特别地,在图21-23中,每个肋70包括近侧部分,该近侧部分包括圆柱形表面160。此类圆柱形表面提供用于在锚定器10被设置在髋臼中时接合邻近骨头的增加的表面面积接触。然而,如果需要,肋70中的一个或多个可以在锋利近侧边缘165(图29-31)中终止,以便在缝合线15被向近侧拉动时咬到邻近骨头中。
或者可以如图32所示地对肋70中的一个或多个开槽从而提供具有增加的柔性的肋。此类构造可能是有用的,因为其允许将开槽肋70径向地压缩,从而配合在插入件20内,并且然后当被部署在髋臼中时以类似于弹簧的方式径向地扩张。
如果需要的话,可以提供备选布置以便将锚定器10联接到插入件20的远端。更特别地,在图33和34中,使用凸形-凹形连接来将锚定器10联接至插入件20,锚定器10具有凸形的凸起170而插入件20具有相应的凹形的凹口175。在图35和36中,插入件20包括凸形的凸起170且锚定器10具有相应的凹形的凹口175。在图37和38中,插入件20具有凸起表面180且锚定器10具有相应的凹陷表面185。鉴于本公开,此类的其它构造对于本领域的技术人员而言将是明显的。
接下来看图39-41,在本发明的另一形式中,缝合线15意图在近侧泄放孔85处离开锚定器10并沿着大体上圆柱形本体35的外部延伸。如果需要的话,可以在肋70中提供槽190从而在其中容纳缝合线15。
在本发明的另一形式中,并且现在看图42,可以用实心轴195来替换缝合线15。更特别地,实心轴195延伸通过锚定器10的内腔50和插入件20的内腔115,并且具有在其远端上形成的扩大部100。实心轴195向近侧移动导致扩大部100使锚定器10的远端扩张,从而促使锚定器10抓住邻近的骨头。
如果需要的话,可以省略远侧泄放孔80和近侧泄放孔85中的一者或两者,纵向延伸裂缝75在一个或两个端部处在盲表面中终止。
此外,如果需要的话,可以在锚定器10中提供不止一个纵向延伸裂缝75,例如可以提供在直径上相对的两个纵向延伸裂缝75。另外,如果需要的话,纵向延伸裂缝75可以一直延伸至锚定器本体的远端,而不是在未达到锚定器本体的远端的情况下停止。例如参见图43和44,其示出了在直径上相对的两个纵向延伸裂缝75,其中,所述裂缝一直延伸至锚定器10的远端,并且两个图示出了示例性肋构造。还参见图45,其示出了具有单个纵向延伸裂缝75的锚定器10,其中,该裂缝一直延伸至锚定器的远端。
如果需要的话,并且现在看图46-48,内腔50可以沿着纵向轴线200延伸,纵向轴线200相对于大体上圆柱形本体35的纵向轴线205偏心。此类偏心构造可以在锚定器的一侧提供较薄侧壁且在锚定器的另一侧提供较厚侧壁,从而产生优先本体扩张。
或者可以为锚定器10提供成角度通孔以产生如图49和50所示的变化的壁厚度和非对称效果。
如果需要的话,并且现在看图51,可以将锚定器10构造成使得完全省略纵向延伸裂缝75。在本发明的此形式中,锚定器10优选地形成有一个或多个薄壁区段210(图52-54),其在扩大部100被向近侧推进时折断。
备选地,在本发明的另一形式中,锚定器10被构造成使得其大体上圆柱形本体35在扩大部100向近侧移动时径向地扩张,但是锚定器的远端并未裂开。参见图55-60。再次地,可以由纵向延伸裂缝75的数目和位置、扩大部100的构造、大体上圆柱形本体35的构造(例如其内腔和圆柱形本体35的邻近于内腔的关联侧壁)等来控制圆柱形本体35的扩张的方向和程度。
另外的构造细节
锚定器10可以由与本发明相一致的任何材料制成,例如锚定器10可以由生物相容塑料(诸如PEEK)、可吸收聚合物(诸如聚左旋乳酸PLLA)、生物活性材料(诸如水凝胶)或金属(诸如不锈钢或钛)制成。
缝合线15可以由与本发明相一致的任何材料制成,例如常见的手术缝合线材料。一个此类材料是诸如PE或UHMWPE的编织聚合物。另一材料是诸如UHMWPE/聚酯的共聚物材料。另一材料是诸如聚甘醇酸、聚丙醇酸或己内酯的可吸收聚合物。近侧环圈105优选地是#1缝合线尺寸;备选地,其为#2缝合线尺寸、#0缝合线尺寸或者#2-0缝合线尺寸。远侧环圈95优选地是#2-0缝合线尺寸;备选地,其为#2缝合线尺寸、#1缝合线尺寸或者#0缝合线尺寸。
如上所述,扩大部100可以包括被附连于远侧环圈95的远端的实心构件,或者其可以包括通过将缝合线15的远侧环圈95的远端打结而形成的缝合线结。在此后一种构造中,扩大部100可以由单个结或多个结形成。其可以是平结或其它结,诸如“数字8”结。还可以对缝合线15进行热成形从而产生扩大部100。这将产生更加刚性的特征,其更好地使得扩大部100能够从其远侧位置移动到其更加近侧位置。此类热成形还可以在结上完成或者在结的远侧密封缝合线端头。
限制力以便受控地将促动力输送到锚定器的力输送机构
在前段中,公开了一种新型缝合线锚定系统5,其尤其可用于将分开的盂唇重新附连于髋臼上。如上文所述,新型缝合线锚定系统5大体上包括锚定器10、固定到锚定器10上的缝合线15,以及用于将锚定器10输送至髋臼的插入件20。还如上文所述,新型缝合线锚定系统5构造成使得在插入件20已经将锚定器10输送到髋臼中之后,缝合线15的张紧会引起锚定器10的本体沿侧向扩张,以便锚定器固定到骨头上,由此将缝合线15固定到骨头上。
在本发明的一个优选形式中,缝合线15可包括一对缝合线,例如,延伸穿过锚定器10的较细的远侧缝合线95和从较细的远侧缝合线95延伸至插入件20的近端(例如,至插入件20的把手)的较粗的近侧缝合线105,使得较粗的近侧缝合线105可用于通过向近侧拉动较细的远侧缝合线95来促动锚定器,且将物体(例如,盂唇)固定到锚定器10部署于其中的骨头中,例如,髋臼。
并且,在本发明的一个优选形式中,新型缝合线锚定系统5旨在以很小的比例构造,例如,以便锚定器10具有大约1.5mm的直径,较细的远侧缝合线95为具有大约0.3mm的直径的“尺寸2-0缝合线”,而较粗的近侧缝合线105为具有大约0.4mm的直径的“尺寸1缝合线”。
鉴于该非常小的构造,可能极为重要的是限制施加到缝合线上的张力的幅度,因为将太大的张力施加到缝合线上可导致锚定器10的本体的意外破坏和/或缝合线的断裂(特别是较细的远侧缝合线95)。然而,同时还很重要的是将适量的力施加到锚定器上以便确保锚定器的适当促动。
在本文献的以下段中,公开了一种力输送机构,其限制力以便受控地将促动力输送至锚定器10。
根据本发明,公开了一种设备,其可用于将锚定器输送到骨头中,且在锚定器设置在骨头中的同时促动锚定器(即,通过向近侧拉动元件),以便将锚定器设置在骨头中。在本发明的一个优选形式中,锚定器为可扩张的锚定器,其需要将力施加到锚定器上(优选通过张紧缝合线),以便使锚定器(锚定器的一个区段或锚定器的整体)扩张和/或变形。根据本发明,用于促动锚定器(例如,用于张紧缝合线)的设备包括力输送装置,其在一种意义上限制力,使得机构允许使用者人工地施加力到锚定器上(例如,通过张紧缝合线)达特定的期望力极限,此后机构自动地解除接合,且因此施加到锚定器上(例如,通过张紧缝合线)的力降至零(或基本零)。力输送机构的解除接合和力限制方面为自动的,且不需要使用者的任何附加动作。换言之,力输送机构构造成使得当施加到锚定器(例如,施加至连接到锚定器上的缝合线)上的张力的幅度超过某一预定极限时,力输送机构自动地解除接合,且张力不再施加到锚定器上。
此类力限制机构的备选方案是(i)在固定行程距离上施加可变的力的机构,或(ii)需要使用者积极地控制对锚定器输送的触动力的机构。任一途径对于本发明提供的类型的力限制机构都不是优选的。显著地,力限制机构与诸如缝合线伸展、锚定器材料性质和所需的促动行程的装置变量,以及诸如骨头类型和骨头品质的解剖结构变量无关。例如,在等同的骨头品质中,具有较大缝合线伸展的装置仅可看到锚定器处的部分促动;然而,力限制机构与缝合线伸展无关,且因此将使锚定器促动至一致的比力。通过举例而非限制的方式,缝合线中的伸展量可明显超过锚定器所需的促动行程,例如,当缝合线张紧时,缝合线可沿插入件的长度伸展10mm至15mm,而锚定器可仅需要1mm的促动行程。在该情形中,缝合线伸展可使得实际上不可能将期望的促动力可靠地施加到锚定器上。此外,与软骨抵抗锚定器的侧向扩张相比,密质骨将更多地抵抗的锚定器的侧向扩张。所以在骨头致密的情况下,施加到促动缝合线上的力可由缝合线承担(即,吸收),且因此可发生不完全的锚定器扩张。此外,需要使用者积极地控制对锚定器输送的促动力的装置引入了使用者的错误和不必要地使装置功能复杂化的可能性。
由于前文,本发明提供了一种力输送机构,其限制力以便受控地将促动力输送至锚定器。
出于描述清楚的目的,新型力限制机构将大体在下文中在通过向近侧拉动其较粗的近侧缝合线105来将促动力施加到锚定器10上的背景下论述,由此引起其较细的远侧缝合线95使缝合线结(例如,扩大部100)或PEEK圆柱(例如,部署圆柱150)向近侧移动,由此使锚定器10扩张且将其设置在骨头中。
叉骨式机构
现在参看图61-68,示出了叉骨式力输送机构300,其限制力,以便受控地将促动力输送到锚定器,例如,输送到锚定器10的较粗的近侧缝线105。叉骨式机构300旨在并入上文所述的插入件20的把手125中,这可引起把手125采用相对于前文所示的构造改良的构造。在本发明的一种优选形式中,叉骨式机构300大体上包括把手305、盖310、系线墩315、叉骨320和手指拉动件325。叉骨式设备300还包括近侧弹簧330、远侧弹簧335和叉骨弹簧340。
叉骨320、手指拉动件325和叉骨弹簧340为关键构件,其使得叉骨式机构300能够实现力限制方面,且把手305和盖310用于容纳和引导促动。此外,近侧弹簧330缓冲促动结束时的硬停(即,当叉骨320弹出手指拉动件325时,如下文将描述的那样),且在设备处于其包装时和/或在将促动力输送至手指拉动件325上之前,远侧弹簧335保持缝合线(例如,较粗的近侧缝合线105)上的张力,如下文将描述的那样。
叉骨式机构300通过将盖310安装到插入件20的中空推管110的近端上来结合到插入件20中,其中锚定器10的较粗的近侧缝合线105从中空推管110向上延伸,以可释放地连接到系线墩315上,其中把手305构造成由使用者的手抓住,且其中手指拉动件325构造成由使用者的食指和中指抓住。
缝合线锚定器(例如,锚定器10)的输送需要由钻头或冲头在骨头中产生的孔;然后,锚定器插入孔中至由设在中空推管110上的标记(未示出)指出的特定深度。一旦锚定器位于适当深度处,则锚定器需要促动步骤,其中在缝合线(例如,较细的远侧缝合线95)的远端处的缝合线结(例如,扩大部100)和/或PEEK圆柱(例如,部署圆柱150)被向近侧拉动穿过锚定器,引起锚定器以前文所述的方式扩张。锚定器10内的缝合线结(例如,扩大部100)和/或PEEK圆柱(例如,部署圆柱150)的向近侧前移以及因此锚定器的扩张由力限制叉骨式机构300控制,叉骨式机构300设置在插入件20的近端(即,把手)处且构成近端,其中盖310连接至插入件20的中空推管110上。力限制叉骨式机构300由使用者通过手指拉动件325单手促动,手指拉动件325设置在插入件20的近端(把手)处。
为了确保锚定器的最佳扩张和对拉出的最大阻力,锚定器的扩张通过施加预定促动力来实现。力限制叉骨式机构300允许使用者促动锚定器和使锚定器扩张直至预定最大力水平,且在达到该预定的最大力水平时,叉骨式机构自动地解除接合,且从而防止使用者将任何进一步的力施加到锚定器上,但其不使力输送机构解除接合,直到在预定最大水平的力已经施加到锚定器上之后。因此,叉骨式机构300确保了每次将正确水平的张力施加到锚定器10上(当然,假设适当水平的力在促动期间施加到手指拉动件325上)。
叉骨式机构300的概述
如上文所述,在锚定器10已经定位在骨孔中之后,其通过使锚定器本体扩张来设置,这通过将较细的远侧缝合线95(且因此缝合线结100和/或PEEK圆柱150)向近侧拉动来实现。还如上文所述,较细的远侧缝合线95通过将较细的近侧缝合线105(延伸至把手)向近侧拉动来被向近侧拉动。如下文将论述的那样,利用叉骨式机构300,较粗的近侧缝合线105的近端固定到系线墩315上,系线墩315自身通过叉骨320可释放地连接到手指拉动件325上。从使用者的观点看,锚定器促动通过向近侧拉动手指拉动件325来实现,直到叉骨式设备300自动地解除接合(图68),由此通过近侧弹簧330来缓冲手指拉动件325的任何进一步向近侧移动。在锚定器促动期间且在手指拉动件325接合近侧硬停件345之前,叉骨设备300将产生可听的“咔擦声”,且同时,手指拉动件325处的阻力将显著下降,这表示已经达到预定最高水平的力,且叉骨式设备300自动地解除接合(即,依靠叉骨320弹出手指拉动件325,这将在下文中论述)。此时,锚定器已经在骨头中扩张,且较粗的近侧缝合线105的近端然后可从系线墩315展开,且插入件20(其包括叉骨式机构300)可从患者伸长移除,使锚定器10固定到骨头上,且缝合线105延伸出骨头。
叉骨式机构300的逐步的功能
1. 使用者用两根手指来拉动手指拉动件325。这引起使用者施加的力从手指拉动件325传输至叉骨320,其中叉骨320的两个臂350(图62)被拉动而张紧。叉骨320的两个臂350最初通过弹簧协助的卡扣配合在手指拉动件325的开孔355(图62)中来保持在一起。这种卡扣配合优选通过叉骨凸起356(图62)和手指拉动件变窄部357(图62)的接合来形成。
2. 然后,力从叉骨320传输至较粗的近侧缝合线105(即,缝合线105,其延伸穿过插入件20的中空推管110,且附连到延伸穿过锚定器10的较细的远侧缝合线95上)。更具体而言,较粗的近侧缝合线105的近端包绕系线墩31,且系线墩315附连到叉骨320上,以便向近侧拉动叉骨320会将向近侧拉动较粗的近侧缝合线105。包绕系线墩315的较粗的近侧缝合线105经由形成于系线墩315的中间中的孔360(图63和图64)退出,且沿叉骨320的中心轴线向下延伸,例如,通过开口(例如,凹槽或孔)365(图62),穿过盖310,且然后沿着插入件20的中空推管110向下延伸。
3. 包绕系线墩315且向下延伸到较细的远侧缝合线95且穿过较细的远侧缝合线95的较粗的近侧缝合线105将力从手指拉动件325传输至较细的远侧缝合线95,这引起较细的远侧缝合线95的打结的远端和/或PEEK圆柱150向近侧移动,且因此引起锚定器扩张。见图65(其示出了处于其未部署构造的锚定器10)和图66(其示出了处于其部署构造的锚定器10)。
4. 由使用者在手指拉动件325处施加的初始力很低,且主要解决缝合线中的伸展;该较低的力使叉骨320产生很小的压缩。
5. 在缝合线已经伸展之后,手指拉动件325与叉骨320之间的延伸力增大,且当叉骨凸起356骑在手指拉动件325的手指拉动件变窄部357(图62)上时,叉骨320的臂350开始克服叉骨弹簧340的力向内压缩。见图67。
6. 在预定最高水平的力(例如,10±2 lbf)下,叉骨320的臂350足够压缩来允许手指拉动件325和叉骨320分开。叉骨320使手指拉动件325解除接合的力由叉骨320和手指拉动件325的材料选择和几何形状规定,包括叉骨凸起356和手指拉动件变窄部357特有的特征。尤其地,发生解除接合所处的力由叉骨凸起356与手指拉动件变窄部357的重叠量(即,压缩距离)、接触表面的角、接触表面的表面光洁度、弹簧340的动力等确定。见图67和图68。
7. 一旦叉骨320和手指拉动件325分离,则使用者不能将任何进一步的力施加到缝合线上,且因此不能将任何进一步的力施加到锚定器上。
叉骨式机构的变型
除前述内容外,叉骨式机构的力限制特征可通过以下设计备选方案来提供。
(i)没有叉骨弹簧。可省略叉骨320的臂350之间的压缩弹簧340,且叉骨压缩弹簧340的功能可通过使用用于形成叉骨的材料的弹簧特性或通过使用叉骨的几何形状或两者来提供。更具体而言,叉骨320可由回弹性金属如弹簧钢制成,或由回弹性聚合物制成,由此将所需的弹簧特性提供至叉骨320的臂350。作为备选,叉骨320可制造为钢/聚合物混合物,其中臂350由弹簧钢形成,且本体370由聚合物形成(图69)。如本领域的技术人员将认识到的那样,叉骨320的厚度和形状可设计成以便实现具有与压缩弹簧(图69和70)相同的效果的惯量。
(ii)静止系线墩。系线墩315可与把手305整体结合形成,即,使得系线墩315有效地固定到把手305(图71)上。在此情况下,缝合线路径从系线墩315向远侧延伸,在把手305与盖310的接合处(例如,在371处)包绕把手305,且在进入插入件(图72)的中空推管110的内部之前包绕叉骨320(例如,在372处)。利用此设计,当手指拉动件325被使用者向近侧移动时,较粗的近侧缝合线105相对于叉骨320滑动。并且,利用该设计,由使用者在手指拉动件325处感觉到的促动力为施加到锚定器处的力的大约两倍。
(iii)旋转促动。替代使用者向近侧拉动手指拉动件325来促动锚定器,使用者可使把手305的近端处的旋钮375旋转,这使该使用者施加的旋转转化成线性促动,其拉动叉骨320(其固定到系线墩315上),以便促动锚定器。见图73。更具体而言,在本发明的该形式中,旋钮375的旋转依靠拉管376的螺旋螺纹377与旋钮378的螺旋凹槽377的接合来引起把手305内的拉管376的纵向运动。拉管376的远端具有类似于手指拉动件325的对应部分的构造,即,拉管376包括用于收纳叉骨320的臂350的开孔355,以及用于与叉骨320的凸起356接合的变窄部357。由于该构造,当旋钮375适当地旋转时,拉管376将沿拉动叉骨320的向近侧方向纵向地横穿,由此将力施加到附连到系线墩315上的较粗的近侧缝合线105上(由于系线墩315附连到叉骨320上)。在备选实施例中,且参看图74,系线墩315安装在把手305上,且缝合线通过围绕叉骨的一部分穿过缝合线来张紧(例如,以类似于图72中的372处所示的方式),以便叉骨的向近侧移动向近侧拉动缝合线。
(iv)此外,替代使用者向近侧拉动手指拉动件325来促动锚定器,或旋转旋钮375来促动锚定器,可提供其它形式的使用者控制来促动锚定器。通过举例而非限制的方式,使用者可通过拉动杠杆、挤压触发器、拉动凸片等来促动锚定器。这些及其它构造将对于看到本公开内容的本领域中的技术人员是清楚的。
卷绕机构
在本发明的另一形式中,且现在参看图75-79,叉骨机构300可由卷绕机构380替换,其中力限制机构完全容纳在手指拉动件325内。更具体而言,在本发明的该形式中,较粗的近侧缝合线105包绕轴385,轴385设置在手指拉动件325内,且可有选择地旋转。根据本发明的该形式,阻止轴385旋转,直到达到预定最高水平的力,在达到预定最高水平的力时允许轴385自由旋转,且较粗的近侧缝合线105从轴展开,由此终止将力施加到较粗的近侧缝合线105上。
以下逐步的描述进一步描述了卷绕机构380的结构和功能。
1. 使用者用两根手指拉动该手指拉动件325,在手指拉动件内,相等且相反的力传输至卷绕在轴385上的较粗的近侧缝合线105。见图75。
2. 较粗的近侧缝合线105包绕轴385,且当力由于施加到手指拉动件325上的向近侧定向的力而施加到较粗的近侧缝合线105上时,稳固地固定到轴385上且具有一般设置在手指拉动件325的槽口400内的指部395的键合套环390依靠指部395与槽口400的壁的接合来防止轴385旋转。见图76。
3. 此外,当收缩力通过手指拉动件325施加到轴385上时,相等且相反的力从轴385施加到其两个旋转地支承轴385的轴杆安装件401上,且因此施加到两个压缩弹簧405上,压缩弹簧405回弹性地将两个轴杆安装件401支承在手指拉动件325内(且因此回弹性地将轴385支承在手指拉动件325内)。压缩弹簧405最初防止轴385在手指拉动件325内被向远侧拉动(且因此最初防止键合套环390从手指拉动件325中的槽口400收回其指部395)。结果,最初施加到手指拉动件325上的力将传递至较粗的近侧缝合线105。
4. 如上文所述,在手指拉动件325处由使用者施加的初始力较低,且主要解决缝合线中的伸展,该较低的力引起将轴385支承在手指拉动件325中的两个压缩弹簧405有很小的压缩。结果,键合套环390的指部395保持接合在手指拉动件325的槽口400中,轴385相对于手指拉动件325在旋转方面保持锁定,且施加到手指拉动件325上的力传递至较粗的近侧缝合线105。
5. 在缝合线已经伸展之后,施加到将轴385支承在手指拉动件325中的压缩弹簧405上的力增大,且轴385开始克服弹簧405的力相对于手指拉动件325向远侧移动。见图77。
6. 在预定最高力水平(例如,10±2 lbf)下,支承轴385的弹簧405压缩至键合套环390的指部395退出手指拉动件325的槽口400的点。此时,手指拉动件325中的弹簧406沿侧向施力到轴385和键合套环390上,以便键合套环390的指部395逐步远离手指拉动件325中的槽口400,且与形成于手指拉动件325中的较大的腔407对准,且使得轴385现在在手指拉动件325内自由旋转。轴385将由此在手指拉动件325内自由旋转,且从而释放较粗的近侧缝合线105中的张力。见图78。
7. 在此轴旋转时,使用者不能施加任何进一步的力到较粗的近侧缝合线105上,且因此使用者不能施加任何进一步的力到锚定器10上。见图79。
8. 然后,使用者能够从患者身体移除插入件,而没有需要相对于卷绕机构380采取的任何附加步骤,当移除插入件时,较粗的近侧缝合线105从轴385简单地展开(即,退绕)。
双楔式机构
在本发明的另一形式中,力限制(力控制)机构可包括图80和图81中所示的双楔式机构435。当力施加到手指拉动件325上时,该双楔式机构使用两个弹簧加载式楔440来将系线墩315保持至手指拉动件325,由此将力施加到固定到系线墩315上的较粗的近侧缝合线105上。在预定的最高力水平下,由系线墩315施加到弹簧加载式楔440上的力引起弹簧加载式楔向远侧和向侧向远离系线墩315滑动,由此从手指拉动件325释放系线墩315,且允许系线墩315在手指拉动件325沿近侧移动时保持静止,由此终止将力施加到较粗的近侧缝合线105上。
更具体而言,且现在参看图80和图81,手指拉动件325包括具有在其中延伸的开口442的板441,以及安装在其上的一对相对的倾斜引导件443。楔440沿引导件443倚靠,使得当楔440向近侧移动时,楔更近地移动到一起,且使得当楔440沿远侧移动时,楔进一步移动分开。弹簧444向近侧偏压楔440,且因此将楔440偏压在一起。楔440包括凸起440A,其在楔靠近在一起(例如,在图80中所示的位置)时将系线墩315夹在楔440之间,但在楔间隔开(例如,在图81中所示的位置)时不能将系线墩315夹在楔440之间。
在使用中,双楔式机构435在图80中所示的位置开始。向近侧的力施加到手指拉动件325上,这引起向近侧的力施加到板441上。当板441开始向近侧移动时,较粗的近侧缝合线105开始伸展,允许弹簧444向近侧保持楔440且将楔440保持在一起,但当手指拉动件325和板441进一步向近侧移动时,较粗的近侧缝合线105中的张力增大。在预定的较高的力水平(例如,10±2 lbf)下,克服了弹簧444的动力,使得楔444向远侧和沿侧向(图81)自由移动,由此从凸起440A释放系线墩315,且因此从板441和手指拉动件325释放系线墩315,且由此释放较粗的近侧缝合线105上的张力。因此,将看到的是,利用双楔式机构435,施加到手指拉动件325上的力将经由双楔式机构435传递至较粗的近侧缝合线105上,直到力的水平达到某个预定水平,由此力输送机构停用,且施加到较粗的近侧缝合线105上的力完全终止。
缝合线切割机构
在本发明的另一个形式中,力限制机构可包括图82和图83中所示的缝合线切割机构445。该缝合线切割机构445允许使用者将力施加到较粗的近侧缝合线105上,且然后在达到预定最高力水平时,缝合线的近端通过定位在手指拉动件325上的刀片450来切割。切割较粗的近侧缝合线105会停用力输送机构,且终止缝合线上的张力。
基本上,利用缝合线切割机构445,缝合线通过把手305从插入件20的中空推管110向上延伸,且通过围绕安装在手指拉动件325上的自由旋转的轴455包绕较粗的近侧缝合线105且将缝合线的端部固定到手指拉动件325上的安装件456上来附连到手指拉动件325上。结果,只要较粗的近侧缝合线105无损,则施加到手指拉动件325上的向近侧的力将张力施加到缝合线上。当达到预定最高力水平时,刀片450切割较粗的近侧缝合线105的近端。一旦已经切割缝合线105的近端,则释放了缝合线105上的张力,因为其已经包绕安装到手指拉动件325上的自由旋转的轴455上,且不再固定到手指拉动件325上的安装件456上。在缝合线105上的张力释放的情况下,当使用者从患者移除装置时,缝合线105自由展开而离开旋转轴455。因此,切割较粗的近侧缝合线105使力输送机构解除接合,且终止缝合线上的张力。
更具体而言,在本发明的优选形式中,手指拉动件325包括一对轴向杆460,平台465可移动地安装在轴向杆460上。刀片450固定地安装到手指拉动件325上,以便面对平台465的下侧,且手指拉动件325包括用于使较粗的近侧缝合线105穿过其中的开口466。一对弹簧470将平台465偏压远离手指拉动件325。平台465承载自由旋转的轴455,较粗的近侧缝合线105盘绕轴455。缝合线105的近端脱离自由旋转的轴455,围绕柱471和另一个柱472穿过,且然后终止于安装件456处。因此,缝合线节段473在柱472与安装件456之间延伸。由于该构造,施加到手指拉动件325上的向近侧的力引起张力施加到较粗的近侧缝合线105上,因为较粗的近侧缝合线105的端部固定到安装件456。
当施加到手指拉动件325上的拉力低于前述预定最高力水平时,弹簧470保持平台465远离手指拉动件325而向近侧偏压,且以便保持缝合线节段473与切割刀片450间隔开。然而,当施加到手指拉动件325上的拉力超过前述预定力水平时,克服了弹簧470的动力,且手指拉动件325与平台465之间的间隙封闭,以便切割刀片450接合缝合线节段473,由此切断较粗的近侧缝合线105。结果,较粗的近侧缝合线105不再固定到安装件456上,使得自由旋转的轴455可自旋,允许了较粗的近侧缝合线105从自由旋转的轴455展开,由此释放较粗的近侧缝合线105上的张力。
在备选实施例中,缝合线105直接地安装到平台465上(即,不存在自由旋转的轴455)。然而,当施加到手指拉动件325上的拉力超过前述预定力水平时,克服了弹簧470的动力,且手指拉动件325与平台465之间的间隙封闭,使得切割刀片450接合缝合线节段473,由此切断较粗的近侧缝合线105。结果,较粗的近侧缝合线105不再固定到安装件456上,从而允许较粗的近侧缝合线105与平台465断开,由此释放了较粗的近侧缝合线105上的张力。
备选的缝合线切割机构
在本发明的另一个形式中,力限制机构可包括图84和图85中所示的备选缝合线切割机构485。在本发明的该形式中,在锚定器10包括通过在其远端处具有扩大部100的较细远侧缝合线95移动的部署圆柱150的情况下,且在较细的远侧缝合线95自身通过向上延伸到插入件20的中空推管110中来移动的情况下,较粗的近侧缝合线105联接到设置在插入件20的中空推管110内的可动轴486上(在该实施例中,缝合线105不可用于将组织固定到骨头上,而是未示出的另一个缝合线可固定到锚定器的本体上且用于将组织固定到骨头上)。较粗的近侧缝合线105可包括环圈,环圈具有节段487,其延伸穿过形成在可动轴486中的沿直径相对的开口488,其中节段487延伸穿过可动轴486的中空内腔。插入件20可具有刀片490,刀片490设置在可动轴486的中空内腔中。在本发明的该形式中,刀片490固定到手指拉动件325上(例如,通过连接器491),且可动轴486固定到本体495上,本体495依靠弹簧500来被弹簧偏压远离手指拉动件325。在本发明的该形式中,只要施加到手指拉动件325上的力的水平低于前述预定最高力水平,则弹簧500就将保持本体495被偏压远离手指拉动件325,且因此保持刀片490远离由较粗的近侧缝合线105形成的缝合线节段487,使得手指拉动件325向近侧移动会将向近侧的力施加到较粗的近侧缝合线105上,由此促动锚定器。然而,一旦施加到手指拉动件325上的力的水平达到前述预定最高力水平(例如,10±2 lbf),则弹簧500的动力将被克服,且手指拉动件325将接近本体495,由此使切割刀片490与由较粗的近侧缝合线105形成的缝合线节段487接合,且由此切断较粗的近侧缝合线105,且终止将促动力施加到锚定器上。
换言之,在本发明的该形式中,只要施加到手指拉动件325上的力的水平低于前述最高力水平,则施加到手指拉动件325上的力就传输至本体495,且因此传输至可动的轴486,且因此传输至较粗的近侧缝合线105,由此促动锚定器,其中弹簧500保持本体495与手指拉动件325充分地分离,以保持刀片490与较粗的近侧缝合线105的节段487分开,由此保持较粗的近侧缝合线105的完整性。然而,一旦施加到手指拉动件325上的力的水平达到前述最高力水平,则克服弹簧500的动力,使得本体495与手指拉动件325之间的间隙减小,由此引起刀片490接合较粗的近侧缝合线105的节段487,且切断缝合线。这使力输送机构解除接合,且终止缝合线105上的张力。
狗骨式机构
在本发明的另一种形式中,力限制机构可包括图86中所示的狗骨式机构505。狗骨式机构505允许使用者将力施加到较粗的近侧缝合线105上,缝合线105通过向近侧拉动手指拉动件325来固定到楔315上,其中狗骨件510在两个部分之间(即,在手指拉动件325与系线墩315之间)传输力。狗骨件510构造成使得在低于前述预定最高力水平的力水平下,狗骨件510将保持无损,且将在手指拉动件325与系线墩315之间传输力。然而,狗骨件510还构造成使得在高于前述预定最高力水平的力水平下,狗骨件510将断裂,且不再在手指拉动件325与系线墩315之间传输力。因此,在本发明的该形式中,狗骨件510在一定意义上有效地用作机械保险装置,一旦施加到手指拉动件325上的力达到前述预定最高力水平,则狗骨件就终止力输送。将认识到的是,狗骨件510的断裂力由材料选择和狗骨件几何形状规定。
附加的“受控构件失效”设计
将认识到的是,在上文所述的狗骨式机构505中,力输送机构的力限制特征由狗骨件的“受控构件失效”提供。基本上,利用该设计,构件设计成用作“机械保险装置”,由此其将在施加的力超过前述预定最高力水平时有意地失效,由此终止将促动力施加到锚定组件上。用作“机械保险装置”的构件选择成使得构件失效将不会破坏骨头中的锚定器固定的完整性。
将认识到的是,可提供使用狗骨式机构的“受控构件失效”方案的许多其它设计。
因此,例如,且现在参看图87和图88,在本发明的一种形式中,较粗的近侧缝合线105可加工成在外力超过前述预定最高力水平时断裂(应当认识到的是,在这些图和随后的图中,从图中省略了插入件以便改善理解的清楚性)。当然,在本发明的该形式中,由于较粗的近侧缝合线105设计成当施加的力超过前述预定最高力水平时断裂,故附加的缝合线S提供来用于将组织固定到骨头上。在本发明的备选形式(未示出)中,较粗的远侧缝合线95可加工成在施加的力超过前述预定最高力水平时断裂。
或者,如图89和图90中所示,在机械钩515用于替换较粗的近侧缝合线105来将向近侧的力施加到较细的远侧缝合线95上时,机械钩515可加工成在施加的力超过前述预定最高力水平时失效(例如,通过弯曲而屈曲)。当然,在本发明的该形式中,由于机械钩515设计成在施加的力超过前述预定最高力水平时失效,故附加的缝合线S提供来用于将组织固定到骨头上。
或者,如图91和图92所示,在杆520用于替换较粗的近侧缝合线105来将向近侧的力施加到较细的远侧缝合线95上的情况下,杆520可加工成在施加的力超过前述预定最高力水平时失效(例如,通过较细的远侧缝合线95经由杆520的节段521撕开)。将认识到的是,较细的远侧缝合线95经由杆520的节段521撕开所处的力由杆520和较细的远侧缝合线95的材料选择和几何形状规定。当然,在本发明的该形式中,由于杆520设计成在施加的力超过前述预定最高力水平时失效,故附加的缝合线S提供来用于将组织固定到骨头上。
或者,如图93和图94中所示,在杆525用于替换较细的远侧缝合线95和较粗的近侧缝合线105来将向近侧的力施加到部署圆柱150上时,部署圆柱150可加工成在施加的力超过前述预定最高力水平时失效。具体而言,在本发明的一种形式中,杆525包括扩大部526,其定位在部署圆柱150的变窄区段527的远侧。扩大部526具有在至少一个尺寸上大于变窄区段527的至少一个尺寸的轮廓。扩大部526和变窄区段527构造成使得在低于前述预定最高力水平的力水平下,扩大部526和变窄区段527将保持无损,且将力从杆525传输至部署圆柱150。然而,在高于前述预定最高力水平的力水平下,扩大部526和变窄区段527中的一个或另一个或两者将变形,使得杆525可相对于部署圆柱150向近侧移动,且一旦没有变窄部分527,将不再在杆525与部署圆柱150之间传输力。将认识到的是,扩大部526、变窄区段527或两者的断裂力由杆525和部署圆柱150两者的材料选择和几何形状规定。当然,在本发明的该形式中,由于扩大部526、变窄区段527或两者设计成在施加的力超过前述预定最高力水平时失效,故提供了附加缝合线(穿过锚定器中的开口)来将组织固定到骨头上。
或者,如图95和图96中所示,在缝合线15(例如,较细的远侧缝合线95或较粗的近侧缝合线105)用于将力施加到部署圆柱150上时,部署圆柱150可加工成在施加的力超过前述预定最高力水平时失效(例如,由于缝合线15经由部署圆柱150的节段528撕开)。还将认识到的是,缝合线15经由部署圆柱150的节段528撕开所处的力由部署圆柱150和缝合线的材料选择和几何形状规定。当然,在本发明的该形式中,由于部署圆柱150设计成在施加的力超过前述预定最高力水平时失效,故提供了附加缝合线S(穿过锚定器中的开口)来将组织固定到骨头上。
或者,如图97和98中所示,在钩530用于将向近侧的力施加到部署圆柱150上的情况下,钩530可加工成在施加的力超过前述预定最高力水平时失效。另外,将认识到的是,钩530失效所处的力由钩530的材料选择和几何形状规定。当然,在本发明的该形式中,由于钩530设计成在施加的力超过前述预定最高力水平时失效,故提供了附加缝合线S(穿过锚定器中的开口)来将组织固定到骨头上。
或者,如图99和100中所示,在拉杆535用于将向近侧的力施加到部署圆柱150上的情况下,拉杆535可加工成在施加的力超过前述预定最高力水平时失效。例如,拉杆535可包括断裂区段536。断裂区段536可为拉杆535中变窄部(即,产生拉杆535中的弱点),或在施加到拉杆535上的力的水平超过力的前述预定最高水平时施力到拉杆535上来在该位置处断裂的其它特征或几何形状。当然,在本发明的该形式中,由于拉杆535设计成在施加的力超过前述预定最高力水平时失效,故提供了附加缝合线S(穿过锚定器中的开口)来将组织固定到骨头上。
备选构造和使用方法
在本发明的一个形式中,可以跨盂唇地(即通过盂唇并进入髋臼骨中)输送缝合线锚定系统5的锚定器10,例如,诸如上文所述的。
在本发明的备选实施例中,可以将锚定器10直接放置到髋臼骨中,而不首先通过盂唇,并且然后可以使缝合线15通过盂唇。在本发明的此形式中,缝合线锚定系统5的部件可以仍旧相同。备选地,在本发明的此形式中,中空引导件25的远端不需要具有如上所述的用于穿透盂唇的锋利末端/边缘136,并且可以改为具有用于接合髋臼骨的接合特征。一个此类特征可以是一个或多个齿。在本发明的此形式中,中空引导件的远端还包括用于确认锚定器被适当地放置到骨头中的窗口。
弯曲的或成角度的构造和使用方法
缝合线锚定系统5还可以包括弯曲的或成角度的构造。更特别地,中空引导件25可以在其远端处包括弯曲部或角度。在本发明的此形式中,冲头(或钻头)30、插入件20和锚定器10适合于穿过弯曲的或成角度的中空引导件25,从而允许弯曲地或成角度地输送锚定器10。
用于其它组织的重新附连的新型缝合线锚定器系统的使用
应认识到的是,缝合线锚定系统5还可以用于重新附连髋关节的其它软组织,或者用于重新附连其它关节的组织,或者用于重新附连身体中的其它地方的组织。在这方面,应认识到的是缝合线锚定系统5可以用来将软组织附连于骨头或将软组织附连于其它软组织,或者用于将物体(例如假体)附连于骨头其它组织。
优选实施例的修改
应理解的是本领域的技术人员可以完成在本文中已经描述并图示出以便解释本发明的性质的细节、材料、步骤和零件布置的许多附加变化,并且其同时仍在本发明的原理和范围内。
Claims (49)
1. 一种用于将锚定组件部署在骨头中的插入件,其中所述锚定组件包括锚定器和从所述锚定器延伸的促动元件,且进一步,其中将所述锚定组件部署在骨头中包括将所述锚定组件定位在形成于所述骨头中的孔中,且将力施加到所述促动元件上,以便将所述锚定器固定到所述骨头上,所述插入件包括:
用于可释放地接合所述锚定器的轴;以及
安装到所述轴上且连接到所述促动元件上的力输送机构,所述力输送机构构造成以便从外部源接收输入力,且有选择地将输出力施加到所述促动元件上,其中所述力输送机构构造成使得所述输出力的幅度受限,而不管所述输入力的幅度如何。
2. 根据权利要求1所述的插入件,其特征在于,所述力输送机构构造成使得所述输出力的幅度在所述输入力的幅度达到阈值水平时变成基本为零。
3. 根据权利要求2所述的插入件,其特征在于,所述力输送机构包括用于从外部源接收所述输入力的输入元件、用于将所述输出力有选择地施加到所述促动元件上的输出元件,以及用于在所述输入力的幅度小于所述阈值水平时将力从所述输入元件传递至所述输出元件的连接元件。
4. 根据权利要求3所述的插入件,其特征在于,所述输入元件包括由手指拉动件、旋钮、杠杆、触发器和拉片构成的组中的一者。
5. 根据权利要求3所述的插入件,其特征在于,所述连接元件包括在所述输入元件与所述输出元件之间的可释放的抓持件。
6. 根据权利要求5所述的插入件,其特征在于,所述可释放的抓持件包括可释放地固持在凹口中的被向外偏压的元件。
7. 根据权利要求6所述的插入件,其特征在于,所述连接元件包括叉骨连接件。
8. 根据权利要求7所述的插入件,其特征在于,所述促动元件包括缝合线,所述输入元件包括可移动地安装到所述轴上的用户接口元件,以及所述输出元件包括缝合线系线墩,其中所述叉骨连接件包括形成在所述用户接口元件中的凹口和可释放地固持在所述凹口中的叉骨,所述缝合线安装到所述缝合线系线墩上,以便在所述叉骨可释放地固持在所述凹口中时,所述用户接口单元的移动会将输出力施加到所述缝合线上,以及其中当所述输入力的幅度小于所述阈值水平时,所述叉骨可释放地固持在所述凹口中,以及其中当所述输入力的幅度达到所述阈值水平时,所述叉骨从所述凹口释放。
9. 根据权利要求8所述的插入件,其特征在于,所述叉骨包括被偏压分开的一对分叉的臂。
10. 根据权利要求9所述的插入件,其特征在于,弹簧设置在所述一对分叉的臂之间,以便将所述臂偏压分开。
11. 根据权利要求9所述的插入件,其特征在于,所述一对分叉的臂由回弹性材料形成。
12. 根据权利要求9所述的插入件,其特征在于,所述一对分叉的臂包括外侧凸起,所述凹口包括向内的变窄部,且进一步其中,所述外侧凸起在所述叉骨接合在所述凹口中时接合所述向内的变窄部。
13. 根据权利要求8所述的插入件,其特征在于,所述缝合线系线墩固定到所述叉骨上。
14. 根据权利要求8所述的插入件,其特征在于,所述缝合线系线墩固定到所述轴上,且进一步,其中所述叉骨的一部分可滑动地接合所述缝合线以便在输入力施加到所述输入元件上且所述输入力的幅度小于所述阈值水平时将张力施加到所述缝合线上。
15. 根据权利要求4所述的插入件,其特征在于,所述促动元件包括缝合线,所述输入元件包括可移动地安装到所述轴上的用户接口元件,以及所述输出元件包括相对于所述用户接口元件可有选择地旋转的轴杆,所述缝合线固定到所述轴杆上且包绕到其上,且进一步,其中所述轴杆在所述输入力的幅度小于所述阈值水平时相对于所述用户接口元件在可旋转方面被固定,以及所述轴杆在所述输入力的幅度达到所述阈值水平时相对于所述用户接口元件可旋转。
16. 根据权利要求15所述的插入件,其特征在于,所述输出元件还包括固定到所述轴杆上的键合套环,其中所述键合套环的侧向移动使得所述轴杆能够旋转,且进一步,其中所述键合的套环的侧向移动在所述输入力的幅度达到所述阈值水平时发生。
17. 根据权利要求5所述的插入件,其特征在于,所述可释放的抓持件包括用于可释放地接合凹口的至少一个被向内偏压的元件。
18. 根据权利要求17所述的插入件,其特征在于,所述促动元件包括缝合线,所述输入元件包括可移动地安装到所述轴上的用户接口元件,以及所述输出元件包括缝合线系线墩和相对于所述用户接口元件可沿纵向和沿侧向移动的成对的抓持件,且进一步,其中当所述输入力的幅度小于阈值水平时,所述抓持件将所述缝合线系线墩连接到所述用户接口元件上,且当所述输入力的幅度达到所述阈值水平时,所述抓持件不将所述缝合线系线墩连接到所述用户接口元件上。
19. 根据权利要求3所述的插入件,其特征在于,所述促动元件包括缝合线,其中所述输入元件包括可移动地安装到所述轴上的用户接口元件和安装到所述用户接口元件上的切割元件,以及所述输出元件包括本体,所述缝合线固定到所述本体上,且所述本体被偏压远离所述用户接口元件,以便在所述输入力的幅度小于所述阈值水平时保持所述缝合线远离所述切割元件,且当所述输入力的幅度达到所述阈值水平时所述本体被朝所述用户接口元件拉动,由此使所述切割元件与所述缝合线接合,以便切割所述缝合线且从而释放所述缝合线上的张力。
20. 根据权利要求19所述的插入件,其特征在于,所述本体包括板,所述板可移动地安装到所述用户接口元件上且被偏压远离所述用户接口元件,且进一步,其中所述缝合线固定所述板上。
21. 根据权利要求20所述的插入件,其特征在于,所述本体包括可旋转地安装到所述板上的轴杆,且进一步,其中所述缝合线在固定到所述板上之前包绕所述轴杆。
22. 根据权利要求20所述的插入件,其特征在于,所述本体还包括安装到所述板上的套筒,且进一步,其中所述缝合线安装到所述套筒上。
23. 根据权利要求22所述的插入件,其特征在于,所述缝合线延伸穿过所述套筒的内腔,且进一步,其中所述切割元件设置在所述套筒的内腔内。
24. 根据权利要求2所述的插入件,其特征在于,所述力输送机构包括用于从外部源接收所述输入力的输入元件、用于将所述输出力有选择地施加到所述促动元件上的输出元件,且进一步其中所述输出元件构造成在所述输入力的幅度小于阈值水平时保持起作用。
25. 根据权利要求24所述的插入件,其特征在于,所述输出元件包括缝合线,且进一步其中所述缝合线包括弱化区段,所述弱化区段设计成在所述输入力的幅度等于阈值水平时失效。
26. 根据权利要求24所述的插入件,其特征在于,所述输出元件包括钩,且进一步其中所述钩设计成在所述输入力的幅度等于阈值水平时失效。
27. 根据权利要求24所述的插入件,其特征在于,所述输出元件包括杆,且进一步其中所述杆设计成在所述输入力的幅度等于阈值水平时失效。
28. 根据权利要求2所述的插入件,其特征在于,所述力输送机构包括用于从外部源接收所述输入力的输入元件、用于将所述输出力有选择地施加到所述促动元件上的输出元件,且进一步其中所述输出元件和所述促动元件中的至少一者构造成在所述输入力的幅度等于阈值水平时失效。
29. 一种用于将物体固定到骨头上的设备,所述设备包括:
包括锚定器和从锚定器延伸的促动元件的锚定组件,其中在所述锚定器设置在形成于骨头中的孔中时将力施加到所述促动元件上会将所述锚定器固定到所述骨头上;以及
用于将所述锚定组件部署在形成于骨头中的孔中的插入件,所述插入件包括:
用于可释放地接合所述锚定器的轴;以及
安装到所述轴上且连接到所述促动元件上的力输送机构,所述力输送机构构造成以便从外部源接收输入力,且有选择地将输出力施加到所述促动元件上,其中所述力输送机构构造成使得所述输出力的幅度受限,而不管所述输入力的幅度如何。
30. 根据权利要求29所述的设备,其特征在于,所述锚定器包括延伸穿过其中的通路,且进一步,其中所述促动元件包括扩大部,用于在所述扩大部移动穿过所述通路时使所述锚定器扩张。
31. 根据权利要求30所述的设备,其特征在于,所述扩大部在所述扩大部向近侧移动穿过所述通路时使所述锚定器扩张。
32. 根据权利要求30所述的设备,其特征在于,所述扩大部在所述扩大部向远侧移动穿过所述通路时使所述锚定器扩张。
33. 根据权利要求30所述的设备,其特征在于,所述促动元件还包括连接到所述扩大部上的缝合线,用于使所述扩大部移动穿过所述通路。
34. 一种用于将物体固定到骨头上的方法,所述方法包括:
使用插入件将锚定器定位在形成于骨头中的孔中;以及
将输入力从外部源施加到所述插入件上,以便有选择地将输出力施加到所述锚定器上,由此将所述锚定器固定到所述骨头上,其中所述插入件构造成使得施加到所述锚定器上的输出力的幅度受限,而不管所述输入力的幅度如何。
35. 根据权利要求34所述的方法,其特征在于,所述方法还包括使用附连到所述锚定器上的元件来将所述物体固定到所述骨头上。
36. 根据权利要求35所述的方法,其特征在于,所述元件包括缝合线。
37. 根据权利要求34所述的方法,其特征在于,所述插入件构造成使得在所述输入力的幅度达到阈值水平时,所述输出力的幅度变成基本为零。
38. 根据权利要求37所述的方法,其特征在于,所述插入件包括力输送机构,所述力输送机构包括用于从外部源接收所述输入力的输入元件、用于将所述输出力有选择地施加到所述促动元件上的输出元件,以及用于在所述输入力的幅度小于所述阈值水平时将力从所述输入元件传递至所述输出元件的连接元件。
39. 根据权利要求38所述的方法,其特征在于,所述输入元件包括由手指拉动件、旋钮、杠杆、触发器和拉片构成的组中的一者。
40. 根据权利要求38所述的方法,其特征在于,所述连接元件包括在所述输入元件与所述输出元件之间的可释放的抓持件。
41. 根据权利要求40所述的方法,其特征在于,所述可释放的抓持件包括可释放地固持在凹口中的被向外偏压的元件。
42. 一种用于将物体固定到骨头上的方法,所述方法包括:
提供(i)锚定组件,其包括锚定器和从所述锚定器延伸的促动元件,以及(ii)插入件,其包括用于释放地接合所述锚定器的轴和安装到所述轴上且连接到所述促动元件上的力输送机构,所述力输送机构构造成以便从外部源接收输入力,且有选择地将输出力施加到所述促动元件上,其中所述力输送机构构造成使得所述输出力的幅度受限,而不管所述输入力的幅度如何;
使用所述插入件来将所述锚定器定位在形成于骨头中的孔内;以及
使用所述力输送机构来将输出力施加到所述促动元件上,由此将所述锚定器固定到所述骨头上。
43. 根据权利要求42所述的方法,其特征在于,所述方法还包括使用附连到所述锚定器上的元件来将所述物体固定到所述骨头上。
44. 根据权利要求43所述的方法,其特征在于,所述元件包括缝合线。
45. 根据权利要求42所述的方法,其特征在于,所述插入件构造成使得在所述输入力的幅度达到阈值水平时,所述输出力的幅度变成基本为零。
46. 根据权利要求45所述的方法,其特征在于,所述插入件包括力输送机构,所述力输送机构包括用于从外部源接收所述输入力的输入元件、用于将所述输出力有选择地施加到所述促动元件上的输出元件,以及用于在所述输入力的幅度小于所述阈值水平时将力从所述输入元件传递至所述输出元件的连接元件。
47. 根据权利要求46所述的方法,其特征在于,所述输入元件包括由手指拉动件、旋钮、杠杆、触发器和拉片构成的组中的一者。
48. 根据权利要求46所述的方法,其特征在于,所述连接元件包括在所述输入元件与所述输出元件之间的可释放的抓持件。
49. 根据权利要求48所述的方法,其特征在于,所述可释放的抓持件包括可释放地固持在凹口中的被向外偏压的元件。
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