KR20020064878A - 승모판 윤성형링 및 방법 - Google Patents

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KR20020064878A
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KR1020027003557A
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제임스엘. 콕스
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카디악 컨셉트스 인코퍼레이티드
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    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
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    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2442—Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
    • A61F2/2445—Annuloplasty rings in direct contact with the valve annulus
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    • Y10S623/904—Heart

Abstract

승모판 윤성형링(30)과 승모판륜의 둘레와 형상을 정상적으로 재생시켜서 승모판 기능부전을 치료하기 위해 승모판 윤성형링(30)을 이식하기 위한 방법에 관련된다. 윤성형링(30)은 유연성이며 다른 크기와 형상으로 조절될 수 있다. 상기 방법은 링과 윤체(34)의 유연성을 무한정으로 유지할 수 있도록 윤성형술에 대해서 흉터를 제거한다.

Description

승모판 윤성형링 및 방법{MITRAL VALVE ANNULOPLASTY RING AND METHOD}
정상적으로 작동하는 심장에 있어서, 좌심실이 이완될 때, 산소를 포함한 혈액이 좌심방으로부터 개방된 승모판을 통해 좌심실로 유동한다. 좌심실이 수축하면, 혈액이 좌심방으로 역류되는 것이 방지된다. 좌심실로부터 산소를 포함한 혈액이 심장으로부터 외부로 가압되고 신체의 다른 부분을 향한다.
승모판기능부전에 의하면, 승모판이 충분히 밀폐되지 못하고, 좌심실이 수축할 때 혈액의 일부가 좌심방내부로 누출된다. 그 결과 심장은 규정량의 혈액뿐 만아니라 좌심방으로 역류하는 여분량의 혈액을 가압하여 더 세게 작동해야 한다. 증가되는 부하가 좌심실에 비정상적인 변형을 야기한다. 상기 변형은 결과적으로 심장을 지치게 만들고 증상이 연장되고 상당히 심각해지면 죽음을 초래한다. 그 결과 적합하게 작동하는 승모판은 심장의 펌핑효율에 중요하다.
승모판을 교체하고, 승모판일부분을 교정하며, 근육을 축소 또는 교체하는작업을 포함한 다른 처치가 이용되더라도 , 승모판기능부전을 치료하기 위한 승모판성형술이 공지되어 있다. 승모판윤성형술은 승모판 링을 교정하는 것으로서, 정상적인 승모판륜의 크기 및 형상을 재설정하여 승모판의 완전한 밀폐를 형성한다. 상기 윤성형술은 가장 흔하게 승모 윤성형링을 이용하고, 상기 링이 승모판륜상에 이식된다.
윤성형술절차들에 이용되는 승모판윤성형링들은 세 가지 기본 형태들을 가진다. 강성링, 가요성 링 및 가요성 성분 및 강성성분을 가진 조합링이 포함된다.
링의 비가요성에 기인하여 강성링은 승모판의 형상 및 윤곽을 가압한다. 고유의 승모판륜는 심장운동에 응답하여 구부러진다. 그러나 강성링에 의하면, 윤체는 정상적으로 구부러질 수 없거나 심장의 펌핑작용에 따라 자유롭게 운동할 수 없다. 강성에 기인하여, 정상적으로 승모판륜을 형성하는 생리적 요인이 승모판의 성형시 선행될 수 없다.
강성링이 가지는 다른 문제점에 의하면, 너무 큰 승모판 후방부분들을 가진 환자들에 있어서, 수축전방운동이라 공지된 심장상태가 야기될 수 있다. 심실이 수축하는 동안, 후방부분들을 전방부분의 정상운동에 대해 반대방향으로 전방부분을 가압하여, 좌심실의 유출량을 방해한다.
결국, 강성의 윤성형링에 의하면, 승모판륜들은 심장펌핑작용에 의해 의도된 대로 승모판의 정상적인 형상을 형성할 수 없다. 원형체의 형상 및 윤곽이 링이 가지는 비가요성의 형상에 의해 형성된다.
강성링과 다르게 다크론(Dacron)천으로 제조된 가요성링들에 의해 승모판륜은 심장의 수축 및 이완에 따라 운동 및 구부러질 수 있다. 그러나 몇가지 문제점들이 존재한다. 승모판부분들이 효과적으로 밀폐되기 위하여 윤체의 적합한 형상 및 윤곽이 필수적이다. 가요성링의 한가지 단점에 의하면, 이식하는 동안 주름을 위한 미리 위치설정된다. 주름형성은 승모판륜에 대해 치명적일 수 있고, 때때로 너무 작은 승모오리피스를 형성할 수 있다. 그 결과 승모판의 협착을 야기할 수 있다. 또한 윤성형술후에 영구적으로 가요성링 및 조합링들이 가요성을 유지하지 못한다. 상기 링들이 윤체에 직접 부착되는 봉합선에 의해 제위치에 고정되기 때문에 , 윤체의 손상 및 경화작용이 필연적으로 발생한다. 상기 가요성의 상실은 심장 특히 좌심실의 정상적인 구부러짐 및 운동을 방해하여, 심장은 최적상태로 작동할 수 없다.
본 발명은 승모판의 윤성형링 및 승모판기능부전을 치료하기 위하여 승모판의 윤성형링을 환자내에 이식하기 위한 방법에 관련된다. 승모판역류라고도 공지도니 승모판기능부전은 흔한 심장이상증상이고, 심장의 승모판이 적합하게 밀폐되지 못한다.
도 1A-1F는 방실구에 승모판 윤성형링을 이식하기 위한 선호되는 방법을 도시하는 심방위치에서 본 심장의 절단면도;
도 2A는 폐구조로 된 봉 발명의 승모판 윤성형링의 선호되는 실시예의 상측면도;
도 2B는 폐구조로 된 승모판 윤성형링의 측면도;
도 3은 바늘을 갖는 승모판 윤성형링의 확대도;
도 4는 안에 삽입된 윤성형링을 갖는 방실구를 도시하는 심장의 도식적인 횡단 측면도;
도 5는 외과적 구조로 된 승모판 윤성형링의 도면;
도 6은 열린 구조로 된 승모판 윤성형링의 도면;
* 부호 설명 *
19......윤성형링30......승모판
32......승모판전엽33......승모판후엽
34......승모판륜37......우측섬유트리곤
38......좌측섬유트리곤39......방실구
본 발명의 윤성형링은 강성을 가진 제 1 부분 및 제 2 가요성부분으로 구성된 조합링이다. 상기 링은 모든 특정 환자의 윤체에 끼워맞춤되도록 용이하게 적응될 수 있다. 본 발명의 윤성형링을 이식하기 위한 방법에 의하면, 승모판륜을 둘러싸는 방실구의 지방층(fat pad)내에 링을 설치한다. 상기 방법에 의하면 링을 제위치에 고정하기 위해 승모판륜조직을 통해 연장구성되는 일련의 봉합작업이 불필요하다. 따라서 윤체의 손상 및 경화작용이 제거된다.
본 발명에 의해 결합된 본 발명의 링이 승모판륜과 근접하게 위치한 방실구의 지방층내에 위치한다. 링의 강성부분이 윤체에 구성된 강성의 인터트리곤(inter-trigone)부분을 연장시키고 동시에 , 링의 가요성부분이 윤체의가요성후방부와 근접한 위치에서 연장구성된다. 링의 가요성부분이 , 윤체에 구성된 후방부분의 방실구내에 고정되기 때문에 , 승모판륜에 직접 가요성부분을 봉합하는 것이 불필요하다. 그 결과 윤체의 손상이 제거되고, 그 결과 링 및 윤체는 영구적으로 가요성을 유지할 수 있다. 정상적인 심장내부에서와 같이 , 상기 가요성에 의해 승모판륜은 심장의 수축 및 이완시, 여러 개의 평면내에서 구부러질 수 있다. 그 결과 승모판은 더욱 양호하게 후방에서 작동하고 또한 좌심실이 더욱 양호하게 후방에서 작동한다.
본 발명의 목적은 승모판륜의 정상저긴 형상 및 윤곽을 복원하는 윤의 성형링을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 윤성형술 후에 발생하는 가요성의 손실을 방지하도록 승모판륜의 조직이 손상되는 것을 제거하는 성형술을 수행하기 위한 방법을 제공하는 것이다. 본 발명의 또 다른 목적은 가요성을 링이 영구적으로 유지할 수 있는 윤의 성형링을 이식하기 위한 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 승모판 및 윤체가 여러 평면들을 통해 구부러질 수 있게 충분한 가요성을 가지지만 정상적인 승모판륜의 형상 및 윤곽이 복원되도록 위치설정되는 윤의 성형링을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 이식하는 동안 주름을 형성하지 않고 가요성을 가진 윤의 성형링을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 고유의 승모판륜이 구부러지는 모든 형태로 구부러질 수 있는 윤의 성형링을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 승모판륜 및 링을 영구적으로 유지하는 링을 이식하기 위한 방법 및 윤의 성형링을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 승모판륜 및 근처의 조직의 손상을 최소화하는 윤의 성형링을 이식하기 위한 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 정상적인 승모판륜의 형상이 승모판의 효과적인 작용을 허용하는 윤의 성형링을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 승모판의 전방부분 및 후방부분들이 효과적으로 작동하는 링을 이식하기 위한 방법 및 윤의 성형링을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 심실이 수축하고 이완될 때 좌심실의 기저부의 운동을 방해하지 못하고 그 결과 좌심실이 효과적으로 작동하는 윤의 성형링을 이식하기 위한 방법 및 윤의 성형링을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 좌심실이 효과적으로 작동할 수 있도록 수축 및 이완하는 동안 좌심실의 기저부가 충분한 범위로 운동할 수 있는 윤의 성형링을 외과적으로 이식하는 방법 및 윤의 성형링을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 심장의 펌핑작용에 따라 좌심실이 자연스럽게 운동하고 좌심실의 운동에 응답하여 승모판륜이 자유롭게 구부러질수 있는 윤의 성형링을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 링을 제위치에 고정하기 위하여, 승모판륜의 후방부를 따라 복수개의 봉합부분들이 불필요한 윤의 성형링을 이식하기 위한 방법 및 윤의 성형링을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 용이하게 크기를 적응시킬 수 있는 윤의 성형링을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 링의 원주부를 조정하여 용이하게 크기를 적응시킬 수 있는 윤의 성형링을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 승모판륜의 정상적인 형상 및 윤곽을 복원하는 윤의 성형링을 위한 장치를 제공하는 것이다.
좌심실은 심장의 주 펌프실이다. 폐로부터 나온 산소화 혈은 좌심방으로 들어가 승모판을 통해서 좌심실을 통과한다. 혈액은 좌심실에서 몸 나머지 부분으로 펌프질 된다.
도 1A-1F에 도시된 바와 같이 승모판(30)은 한쌍의 판막으로 구성된 단방향 패시브 밸브이며, 상기 승포판은 대 승모판 전엽(32)과 소 승모판 후엽(33)을 포함한다. 상기 판막들은 승포판(30)의 어느 한 측면에서 심장(5)의 압력차에 따라 열리고 닫힌다. 각각의 승모판 전엽(32)과 후엽(33)의 기저부는 승모판륜(34)에 부착되어 있다.
승모판륜(34)의 윤곽은 윤(annulus)(34)의 일반평면에서 윤(34) 형태 혹은 윤곽을 의미한다. 윤(32)의 형상은 승모판(30)의 심방측 형상, 승모판(34) 위에서 아래로 내려다 봤을 때의 형상이다.
승모판륜(34)는 후엽부분(35)과 전엽부분(36)을 포함한다. 인터트리곤 구획 혹은 구역으로 알려진 전엽부분(36)은 일반적으로 곧은 경질구역이다. 윤(34)의 후엽부분(35)은 전엽부분(36) 보다 윤형둘레의 넓은 영역을 둘러싸는 유연하고 곡선으로 된 구역이다. 우측(37) 및 좌측(38) 섬유트리곤은 곧은 구역의 단부를 나타내고 후엽(35)과 전엽부분(36) 사이의 교차점을 형성한다.
도 2A 및 도 2B에 본 발명으로 구성된 윤성형링의 선호되는 실시예가 도시되었다. 링(10)은 제 1 영역(11) 과 제 2 영역(15)으로 구성된다. 제 1 영역(11)은 제 1 단부(12) 및 제 2 단부(13)를 포함하는데, 제 2 영역(15)은 인접단부(16)와 원위단부(17)를 포함한다. 윤성형링(19)의 크기를 정하는 수단은 제 2 영역의 원위단부(17)의 제일 가장자리로부터 안쪽으로 연장된 측정 표시(18)를 포함한다. 윤성형링(10)은 또한 도 3에 도시된 부착단부(73) 및 끝부분(72)을 갖는 탈착 바늘(20)을 포함한다.
윤성형링(10)은 제 1 영역의 제 2 단부를 제 2 영역의 원위단부에 결합시키기 위한 제 1 수단 및 제 1 영역의 제 1 단부를 제 2 영역의 근접단부에 고정시키기 위한 제 2 수단으로 구성된다. 링(10)은 또한 제 2 영역의 제 2 단부를 바늘에 결합시키기 위한 제 3 수단으로 구성된다.
선호되는 실시예에서 제 1 영역의 제 2 단부를 제 2 영역의 원위 단부에 고정시키기 위한 제 1 수단, 제 1 영역의 제 1 단부를 제 2 영역의 근접 단부에 결합시키기 위한 제 2 수단, 그리고 제 2 영역의 제 2 단부를 바늘에 결합시키기 위한 제 3 수단은 마찰 연결부로 구성된다.
마철연결부는 근접(16) 및 원위(17) 단부의 외부 오프닝(71)을 갖는 제 2 영역(15)에서 공동 내부영역(19)을 포함한다. 공동 내부영역(19)은 제 2 영역(19)의 전체 길이로 연장될 수 있거나, 선택적으로 제 2 영역(15)의 단부(16,17)로 제한될 수 있다. 공동영역(19)은 제 1 영역(11)의 제 1 단부(12) 및 제 2 단부(13)에 대한 외부 직경과 거의 동일하며 바늘(20)의 부착단부(73)의 외부 직경과도 겨의 동일하다.
제 2 영역(15)의 근접단부(16)에서 공동 내부 영역(17)외부 오프닝(71)은 그 내부에 제 1 단부(12)를 수용하고, 원위 단부(17)에서 공동 내부영역(19)의 외부 오프닝(71)은 제 1 영역의 제 2 단부(13)를 수용하며, 선택적으로 바늘(20)의 부착단부(73)가 된다. 제 1 영역(11)의 단부(12,13)는 외부 오프닝(71)을 통해 공동 내부영역(19)으로 삽입되며, 마찰 연결부는 영역들(11,15)의 단부들을 함께 고정시키도록 각각의 외부 및 내부직경에서 발생된다. 마찬가지로, 바늘(20)의 부착단부(73)가 원위단부(17)의 공동 내부 영역(19) 안으로 외부 오프닝(71)을 통해 삽입될 때, 바늘(20)은 마찰 연결부로 인해 공동 내부영역(19) 내에서 고정된다.
제 1 수단이 제 1 영역의 제 2 단부를 제 2 영역의 원위단부에 고정시키기 위한 것이고, 제 2 수단이 제 1 영역의 제 1 단부를 제 2 영역의 근접단부에 결합시키기 위한 것이며, 제 3 수단이 제 2 영역의 제 2 단부를 바늘에 고정시키기 위한 것이지만, 적합한 분리된 수단이 대신 사용될 수 있다.
제 1 영역(11) 및 제 2 영역(15)은 가늘고 길게 연장된다. 한가지 선호되는 실시예에서, 제 1 영역(11)은 중앙부에서 굽혀지거나 휘어(70)진다. 상기 활대(bow)(70)는 제 1 단부(12) 및 제 2 단부(13)가 위치한 기준면으로 부터 약 1.0mm으로 오프셋된다. 또 다른 선호되는 실시예에서, 링의 제 1 영역은 일직선이고 휘어지지 않는다.
제 1 영역(11)은 경질재료로 만들어진다. 상기 재료가 자체 경질성을 한없이 유지될 수 있고 선호적으로 몸의 조직과 적합하거나 비활성이 된다. 제 1 영역(11)에 대해 사용될 수 있는 재료의 예로써 티타늄, 스테인레스 스틸, 열분해성 탄소 및 여려가지 플라스틱이 된다. 또한 다른 적합한 재료가 선택될 수 있다.
제 2 영역(15)으로 구성된 재료는 유연성이 있고 제 1 영역에 고정될 수 있다. 선호적으로 재료는 몸의 조직에 적합하거나 비활성이어야 한다.
본 발명의 윤성형링(10)은 승모판륜(34)에 일반적인 형상 및 윤곽을 다시형성한다. 윤성형링(10)의 제 1 영역(11)은 도 1A-1F에 도시된 바와 같이 이식된 후에 인터트리곤(36)에 인접하게 된다. 활대(70)의 곡선은 대동맥 판막근에 인접하여 위치한 승모판륜(34) 영역을 따르는 방향으로 되어 있다. 제 1 영역(11) 및 인터트리곤영역(36)은 둘다 경질이다. 인터트리곤영역(36)이 심장 운동에 반응하여 정상적으로 휘어지지 않기 때문에, 제 1 영역(11)이 구부러지거나 휘어질 필요가 없다.
제 1 영역(15)은 윤의 후엽부분(35)에 인접하여 이식된다. 후엽부분(35) 및 제 2 영역(15)은 유연하여서 결과적으로 좌심실이 이완되고 축소됨에 따라 심장의 정상적인 운동과 함께 구부러지거나 이동할 수 있다. 또한 도 4에 도시된 바와 같이 방실구(39)의 지방층(40)은 링(10)의 제 2 영역 및 윤이 무한정으로 유연할 수 있도록 한다.
도 1A-1F에서 바늘(20)은 승모판(34)에 대한 방실구(39)가 있는 위치 및 적합한 위치에 링(10)을 이식하기 위해 리더 가이드 역할을 한다. 바늘의 끝부분(72)은 선호적으로 원형이며 이식하기 위해 피부를 뚫기에 충분히 날카롭지만, 중요부위에 손상을 주지 않고 방실구 내에서 사용하기에는 충분히 무디다.
윤성형링(10)의 크기와 형상은 조절이 가능하다. 가이드로써 제 2 영역(15)위의 측정표시(18)를 사용하여 영역의 적합한 길이가 정해져서 제 2 영역(15) 위의 불필요한 길이가 절단으로 제거될 수 있는데, 이것이 도 1D에 도시되었다. 제 2 영역(15)의 길이를 변화시켜서, 윤성형링의 주변이 변할 수가 있다.
도 2A에 도시된 바와 같이, 제 1 영역의 제 1 단부를 제 2 영역의 근접단부에 결합하기 위한 제 2 수단 및 제 1 영역의 제 2 단부를 제 2 영역의 원위단부에 결합하기 위한 제 1 수단은 폐루프를 형성하기 위해 제 1 영역(11)의 단부(12,13)를 제 2 영역(15)의 각각의 단부(16,17)에 결합시킨다. 결합을 위한 제 1 및 제 2 수단이 마찰 연결부로 구성된 한가지 선호되는 실시예에서, 제 2 영역의 근접단부(16) 및 원위단부(17)는 선호적으로 제 1 영역(11)의 중앙부에서 서로 인접하게 배열되어서 제 1 영역(11)의 실질적인 영역을 커버한다. 선택적으로 제 1 영역(11)의 제 2 단부(13)는 떨어져 자유롭게 될 수 있고, 제 2 영역(15)의 원위단부(17)는 도 5에 도시된 바와 같이 윤성형술을 수행하기 위해 바늘(20)에 부착된다.
제 1 영역(11)의 길이는 제 2 영역(15)의 길이보다 짧다. 제 1 영역(11)의 길이는 변할 수 있지만, 자체 길이는 선호적으로 치료될 승모판륜의 인터트리곤영역(36) 길이에 대해서 약 50-75% 이상이 되지 않는다. 특정한 윤성형링에 대한 필수비율은 제 2 영역(15)의 유연성에 의존할 것이다. 예를들어 제 2 영역(15)을 형성하는 재료가 유연할수록, 인터트리곤영역(36)의 길이에 비교하여 제 1 영역(11)의 길이는 길어야 한다. 반대로, 제 2 영역(15)의 재료가 유연할수록, 중간영역(26)의 길이에 비교하여 제 1 영역(11)의 상대적인 길이는 짧아야 한다.
두 영역의 길이는 윤성형링(10)의 폐루프에 대한 여러 가지 형상을 얻기 위해서 서로에 대해 변할 수 있다. 예를들어, 제 2 영역(15)의 길이에 대해서 제 1 영역(11)을 길게 하여, 윤성형링은 후엽거리 보다 짧은 전엽으로 특징지어지는 플래터(flatter)가 될 것이다.
본 발명의 한가지 선호되는 실시예에서, 제 1 영역(11)은 약 1.5cm의 길이를 갖으며 전체 직경은 약 6mm이다. 그러나 직경은 치료중에 승모판륜에 꼭 맞는 한 변할 수 있으며 링이 파손되거나 부주의하게 변형되는 것을 차단한다.
한가지 선호되는 실시예에서 표시(18)는 1.0mm 간격으로 표시되어 있다. 하지만 그 간격은 제 2 영역(15)을 따르는 길이로 연장된 원하는 거리로 될 수 있다.
윤성형링(10)의 개방구조는 도 6에 도시되었으며 제 1 영역(11)은 제 2 영역의 근접단부(16)에 부착된 제 1 단부(12)를 갖는다. 제 1 영역(11)의 제 2 단부(13) 및 제 2 영역(15)의 원위단부(17)는 떨어진다.
도 2A에 도시된 폐구조는 제 2 영역(15)의 근접단부(16)에 부착된 제 1 영역(11)의 제 1 단부(12) 및 제 2 영역(15)의 원위단부(17)에 부착된 제 1 영역(11)의 제 2 단부(13)로 구성된다. 폐구조에서, 윤성형링(10)은 폐루프를 형성한다. 윤형성술 과정 후에, 링(10)은 자체 폐구조가 된다.
도 5에 본 발명의 윤성형링(10)이 외과구조로 도시되었는데, 제 1 영역(11)의 제 1 단부(12)는 제 2 영역(15)의 근접단부(16)에 부착되고 바늘(20)은 제 2 영역(15)의 원위단부(17)에 부착된다. 제 1 영역(11)의 제 2 단부(13)는 떨어진다. 외과적 구성은 윤성형술이 진행되는 동안 주로 사용되도록 선택된다.
도 1E에 도시된 바와 같이 윤성형링(10)이 이식된 후에, 제 1 영역(11)은 활대(70)는 대동맥 판막근에 근접한 윤체(34)의 둘레를 따르도록 승모판륜(34)의 인터트리곤영역(36)과 정렬된다. 좌섬유트리곤(38) 및 우섬유트리곤(37) 사이에서 연장된 인터트리곤영역(36)은 제 1 영역(11)에 있는 것처럼 경질이다. 제 2 영역(15)은 주로 윤체(34)의 전엽부분(15) 대해 이식되고 도 4에 도시된 바와 같이 방실구(39)의 지방층(40) 내에 이식된다. 윤체(34)의 전엽부분(35)을 다라 제 2 영역(15)은 이동될 수 있고 심장운동에 자유롭게 구부러질 수 있다.
도 1A-1E에서 윤성형링(10)은 승모판륜(34)에 인접하여 설치되고 방실구(39)의 지방층 내에 설치된다. 링(10)이 이식된 후에, 제 2 영역(15)은 환자를 위해 적합한 크기로 절단된다. 그런다음 제 2 영역(15)의 원위단부(17)는 제 1 영역(11)에 부착된다. 선호적으로 링(10)은 좌,우 섬유트리곤의 윤체에 봉합된다. 그러나 필요하다고 생각되지 않으면 이러한 봉합은 피할 수가 있다.
환자의 윤성형링을 이식하기 위해서, 도 5에 외과적인 구성이 도시된 바와 같이 바늘(20)은 제 2 영역(15)의 원위단부(17)에 부착되고 제 1 영역(11)의 제 1 단부(12)는 제 2 영역(15)의 근접단부(16)에 부착된다. 한가지 선호되는 실시예에서, 바늘은 제 2 영역(15)의 공동 내부영역(19)의 외부 오프닝(71) 안으로 부착단부(73)를 삽입하여 부착된다.
바늘의(20)의 끝부분은 심장내막(65)을 통과하며, 도 1A에 도시된 바와 같이 동시에 우섬유트리곤 심장내막으로부터 좌심방 심근벽(46)이 링(1)의 제 1 영역(11) 및 제 2 영역(15)을 밀며, 제 2 영역(15)의 한 부분이 도 1B에 도시된 바와 같이 좌심실 심근벽(46)을 통과하게 된다. 바늘(20)은 승모판륜(34)에 평행하고 승모판륜에 외부 전엽 방향으로 통과된다. 바늘(20)의 끝부분은 승모판륜(34)의 외부 굴곡에 대해서 그리고 방실구(39)의 지방층(40) 내부를 통과한다. 바늘(20)은 좌섬유트리곤(38)쪽으로 시계방향으로 이동한다.
좌섬유트리곤(38)에서 바늘의 끝부분(72)은 심장외막(60)으로부터 좌심실 심근벽(46)을 뒤로 통과하며 좌섬유트리곤(38)의 심장외막(65)을 뒤로 통과하여서, 제 1 영역(11)을 전엽부분(36)을 따르는 위치로 밀며, 제 2 영역(15)을 방실구(39) 안으로 밀어서 제 2 영역(15)이 도 1C에 도시된 바와 같이 승모판륜(34)의 후엽(35)에 인접하게 한다.
도 1D에서 윤성형링(10)은 제 2 영역(15)의 적합한 길이를 결정하기 위해 측정표시(18)를 사용하여 크기가 정해져서 윤성형링(10)에 대한 적합한 주변이 정해진다. 원위단부(17)는 필요하다면 제 2 영역(15)에서 선택된 위치에서 제 2 영역(15)을 절단하여 크기를 맞추기 위해 절단될 수 있다. 바늘(10)은 제 2 영역(15)을 절단하고 (혹은) 크기를 맞추기 전에 제거될 수 있거나 선택적으로 절단 및(혹은) 크기를 맞추는 동안에 링(10)에 부착된 채 유지될 수 있다.
그런다음 제 2 영역(15)의 원위단부(17)는 제 1 영역(11)의 제 2 단부(13)에 결합된다. 도 1E에 도시된 한가지 선호되는 실시예에서, 제 2 단부(13) 및 원위단부(17)는 마찰 연결부로 결합되고 제 1 영역(11)의 제 2 단부(13)는 제 2 영역(15)의 원위(17) 및 근접(16) 단부가 제 1 영역(11) 위의 중앙점에 근접하여 서로에 대해 접근할 때까지 제 2 영역의 공동 내부영역(19) 안으로 삽입된다.
윤성형링을 이식하기 위한 방법의 또 다른 실시예에서, 상기 과정은 반대방향으로 되는데, 바늘(20)의 끝부분(72)은 우선적으로 심장내막(65)을 통과하고 좌섬유트리곤(38)의 심장내막으로부터 좌심실 심근벽(46)을 통과하며 윤체(34)에 평행한 전엽방향으로 통과한다. 바늘(20)은 우섬유트리곤(37)으로 윤체(34)에 대해 시계반대방향으로 이동한다. 좌섬유트리곤(37)에서, 바늘의 끝부분(72)은 심장내막으로부터 좌심실 심근벽(46)을 뒤로 통과하고 심장내막(65)을 뒤로 통과한다. 그런다음 상기 과정은 전술된 과정과 반대 즉 시계 반대 방향으로 계속된다.
윤성형링이 제자리에 있은 후에 도 1F에 도시된 봉합선(80,81)은 윤성형링을 윤에 고정시키기 위해 추가될 수 있다. 여러개의 봉합선(80)은 링(10)을 인터트리곤영역(36)에 고정시키도록 사용될 수 있는데, 선호적으로는 좌,우 섬유트리곤이다. 인터트리곤영역(36)은 본래의 승모판륜에서 경질이기 때문에, 이러한 봉합선(80)으로부터 발생될 수 있는 흉터는 나머지 윤의 정상적인 유동성과 좌심실의 운동에 영향을 주지 않는다.
또한 적어도 하나의 봉합선(81)은 이식된 후에 링(10)이 미끄러질 가능성을 방지하기 위한 추가 예방책으로써 방실구 내에 제 2 영역(15)을 고정시키도록 사용될 수 있다. 이러한 봉합선(81)은 선호적으로 제 2 영역(15)의 중간점 가까이에 위치될 것 이다.
본 발명의 선호적인 실시예들은 승모판륜이 자체 정상적인 굴곡을 유지하도록 하며, 좌심실이 이완 및 수축됨에 따라 정상적인 방법으로 이동되도록 한다. 또한 이식법은 윤성형링 및 윤이 윤성형 후에 무한정으로 유연성을 유지하도록 하는데, 후엽부분의 승모판륜 조직을 통해 봉합선 라인과 함께 적당한 곳에 링을 고정시킬 필요가 없기 때문이다.
또한 링은 판막의 후엽 및 전엽이 효과적으로 교합되도록 하는 승모판륜의 정상적인 모양과 윤곽을 재생시킨다. 링의 크기와 형상은 다른 환자에게 적용이 가능하도록 조절될 수 있다.
한가지 예에서, 본 발명의 윤성형링은 제 2 영역으로 구성되도록 탄력성이 있는 유연성 재료를 사용하여 제조될 수 있다. 링의 탄력성은 좌심실이 수축되는 동안 윤의 수축을 감당하고 좌심실이 이완되는 동안 승모판륜의 팽창을 감당할 것이다. 다시말해, 구부림에다가 윤은 좌심실의 수축과 팽창으로 팽창 및 수축할 것이다.
또 다른 예에서, 제 1 영역(11) 및 제 2 영역(15)은 각각의 근접단부(16) 및 제 1 단부(12)에서 일체화 되며, 제 2 영역은 경질로 유지되며 제 2 영역(15)은 유연성이 유지된다. 두 영역의 통합결합은 공압출, 몰드 혹은 다른 적합한 제조기술을 선택하여 이루어질 수 있다.
본 발명이 특정한 선호되는 것을 참고로 자세히 설명되었지만 다른 것들로 가능하다. 그러므로 청구항의 범위는 전술된 선호되는 실시예의 설명에 제한되지 않는다.

Claims (30)

  1. 환자의 심장에서 판막을 치료하기 위한 윤성형링에서, 상기 윤성형링은
    (a) 판막 근처에 이식하기 위한 제 1 영역,
    (b) 심장에 방실구의 지방층 내에 이식하기 위한 제 2 유연성 영역으로 구성되는 것을 특징으로 하는 윤성형링.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 제 2 유연성 영역은 원위단부를 바늘에 결합시키기 위한 수단 및 원위단부 및 근접단부로 구성되는 것을 특징으로 하는 윤성형링.
  3. 제 2 항에 있어서, 또한 외부 직경을 갖는 부착단부를 갖는 바늘로 구성되는 것을 특징으로 하는 윤성형링.
  4. 제 3 항에 있어서, 원위단부를 바늘에 결합하기 위한 상기 수단은 마찰 연결부로 구성되는 것을 특징으로 하는 윤성형링.
  5. 제 4 항에 있어서, 상기 제 2 영역은 또한 제 1 및 제 2 단부로 구성되고, 상기 제 1 및 제 2 단부는 외부 직경을 갖으며,
    상기 윤성형링은;
    (a) 제 2 유연성 영역의 원위단부를 제 1 영역의 제 2 단부에 결합시키기 위한 제 1 단부,
    (b) 제 2 유연성 영역의 근접단부를 제 1 영역의 제 1 단부에 결합하기 위한 제 2 수단으로 구성되는 것을 특징으로 하는 윤성형링.
  6. 제 5 항에 있어서, 결합시키기 위한 상기 제 1 영역은 마찰 연결부로 구성되며, 결합하기 위한 상기 제 2 수단은 마찰 연결부로 구성되는 것을 특징으로 하는 윤성형링.
  7. 제 6 항에 있어서, 상기 제 1 및 제 2 단부의 상기 외부직경은 상기 공동 내부영역의 상기 내부 직경과 거의 비슷하며, 결합하기 위한 제 1 수단의 상기 마찰 연결부는 상기 원위단부에 공동 내부영역의 내부 직경과 상기 제 2 단부의 외부직경 사이에 있고, 결합하기 위한 상기 제 2 수단의 마찰 연결부는 상기 근접한 단부의 공동 내부영역의 내부 직경과 상기 제 1 단부의 외부 직경 사이에 있는 것을 특징으로 하는 윤성형링.
  8. 제 5 항에 있어서,
    (a) 상기 제 1 영역은 결합하기 위한 상기 제 2 수단으로 제 2 영역에 부착되고 상기 제 2 유연성 영역의 원위단부 및 제 1 영역의 제 2 단부는 부착되지 않는 개방구조,
    (b) 상기 제 1 영역은 결합하기 위한 상기 제 1 및 제 2 수단으로 상기 제 2영역에 부착되어서 루프를 형성하는 폐구조,
    (c) 상기 제 1 영역은 결합하기 위한 상기 제 1 수단으로 제 2 영역에 부착되며 상기 제 2 유연성 영역은 상기 제 2 유연성 영역의 상기 원위단부를 상기 바늘에 결합하기 위한 상기 수단으로 바늘에 부착되는 외과구조로 구성되는 것을 특징으로 하는 윤성형링.
  9. 제 4 항에 있어서, 유연성 영역의 원위 단부는 바늘의 부착단부의 외부직경과 거의 동일한 내부직경으로 된 공동 내부영역으로 구성되며, 상기 마찰 연결부는 부착단부의 상기 외부직경과 상기 내부직경 사이에 있는 것을 특징으로 하는 윤성형링.
  10. 제 1 항에 있어서, 상기 제 1 영역은 일직선인 제 1 및 제 2 단부와 함께 경질이며, 상기 제 1 영역은 제 1 및 제 2 단부 사이의 활대를 포함하는 것을 특징으로 하는 윤성형링.
  11. 제 1 항에 있어서, 링의 크기를 결정하기 위한 수단으로 구성되는 것을 특징으로 하는 윤성형링.
  12. 환자의 심장에 윤성형링을 이식하기 위한 방법에서, 상기 방법은
    심장의 방실구의 지방층서 윤성형링의 유연성 영역을 이식하고,
    판막륜에 인접하게 윤성형링의 경질영역을 위치시키고,
    폐루프 안으로 윤성형링을 형성하는 것으로 구성되는 것을 특징으로 하는 방법.
  13. 제 12 항에 있어서, 윤성형링은 유연성 영역에 부착된 바늘을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  14. 제 13 항에 있어서, 방실구의 지방층에 윤성형링의 실질적인 영역을 이식하는 단계는,
    좌섬유트리곤에서 심장내막으로부터 좌심실 심근벽과 심장내막을 통해 바늘의 끝이 삽입되고,
    좌섬유트리곤에서 심장내막으로부터 좌심실 심근벽과 심장내막을 통해 윤성형링의 한 영역과 바늘을 통과시키고,
    승모판륜에 평행하고 승모판륜 외부에서 후엽방향으로 윤성형링의 한 부분과 바늘을 통과시키고,
    심장외막으로부터 좌심실 심근벽을 통해 바늘의 끝부분을 삽입하고 좌섬유트리곤의 심장내막을 뒤로 통과하며,
    윤성형링의 한 부분과 바늘이 심장외막으로부터 좌심실 심근벽을 뒤로 통과하며 좌섬유트리곤의 심장내막을 뒤로 통과하는 단계로 구성되는 것을 특징으로 하는 방법.
  15. 제 14 항에 있어서, 경질영역을 위치시키는 것은,
    바늘을 밀어서 승모판윤의 후엽부분과 평행한 방향의 유연성 영역을 위치시키고,
    승모판륜의 전엽부분을 따라 윤성형링의 경질영역을 정렬시키고,
    대동맥 판막근에 인접한 승모판륜의 둘레를 따르는 경질영역의 활대를 위치시키는 것으로 구성되는 것을 특징으로 하는 방법.
  16. 제 13 항에 있어서,
    링을 폐루프 안에 형성하기 전에 링을 위치시키고 이식한 하웨 윤성형링의 적합한 크기를 결정하며,
    윤성형링을 적합한 크기로 절단시키는 것으로 구성되는 것을 특징으로 하는 방법.
  17. 제 16 항에 있어서,
    적합한 크기를 결정하기 전에 링을 위치시키고 이식한 후에 윤성형링으로부터 바늘을 분리시키는 것으로 구성되는 것을 특징으로 하는 방법.
  18. 제 16 항에 있어서, 폐루프 안으로 윤성형링을 형성하는 단계는,
    경질영역의 제 2 단부를 유연성 영역의 원위단부의 공동 내부영역으로 삽입하여 유연성 영역의 원위단부에 경질영역의 제 2 단부를 결합시키는 것으로 구성되는 것을 특징으로 하는 방법.
  19. 제 12 항에 있어서, 윤성형링을 좌,우섬유트리곤의 판막륜에 봉합하는 것으로 구성되는 것을 특징으로 하는 방법.
  20. 제 19 항에 있어서, 방실구의 지방층 내에 윤성형링을 봉합시키는 것으로 구성되는 것을 특징으로 하는 방법.
  21. 윤성형링을 위한 키트(kit)는
    (a) 제 1 영역,
    (b) 근접단부 및 원위단부를 갖는 제 2 유연성영역,
    (c) 제 2 유연성 영역의 원위단부를 바늘에 결합시키기 위한 수단으로 구성되는 것을 특징으로 하는 키트.
  22. 제 21 항에 있어서, 외부 직경을 갖는 부착단부를 포함하는 바늘로 구성되는 것을 특징으로 하는 키트.
  23. 제 22 항에 있어서, 원위단부를 바늘에 결합하기 위한 상기 수단은 마찰 연결부로 구성되는 것을 특징으로 하는 키트.
  24. 제 23 항에 있어서, 상기 제 1 영역은 제 1 단부 및 제 2 단부로 구성되며, 상기 제 1 및 제 2 단부는 외부직경을 갖고,
    상기 윤성형링은
    (a) 제 2 유연성영역의 원위단부를 제 1 영역의 제 2 단부에 결합시키기 위한 제 2 수단,
    (b) 제 2 유연성 영역의 근접단부를 제 1 영역의 제 1단부에 결합시키기 위한 제 2 수단으로 구성되는 것을 특징으로 하는 키트.
  25. 제 24 항에 있어서, 결합하기 위한 상기 제 1 수단은 마찰 연결부로 구성되며, 결합하기 위한 상기 제 2 수단은 마찰 연결부로 구성되고, 상기 제 2 유연성 영역은 근접 및 원위 단부의 공동 내부영역을 포함하고 상기 공동 내부영역은 제 1 영역의 제 1 및 제 2 단부의 외부직경과 거의 동일한 내부지경을 갖고,
    결합하기 위한 상기 제 1 수단의 상기 마찰 연결부는 상기 제 2 단부의 상기 외부 직경과 상기 원위단부의 상기 공동 내부영역의 상기 내부 직경 사이에 있고, 결합하기 위한 상기 제 1 수단의 상기 마찰 연결부는 상기 제 1 단부의 상기 외부직경과 상기 근접단부의 상기 공동 내부영역의 상기 내부직경 사이에 있는 것을 특징으로 하는 키트.
  26. 제 23 항에 있어서, 제 2 유연성 영역의 원위단부는 바늘의 부착단부의 외부직경과 거의 동일한 내부 직경을 갖는 공동 내부영역으로 구성되며, 바늘에 원위단부를 결합시키기 위한 상기 수단의 상기 마찰연결부는 부착단부의 상기 외부직경 및 상기 내부 직경 사이에 있는 것을 특징으로 하는 키트.
  27. 제 21 항에 있어서, 상기 제 2 유연성 영역은 링의 크기를 정하기 위한 수단으로 구성되는 것을 특징으로 하는 키트.
  28. 승모판 및 승모판륜, 좌심실 운동으로 결정되는 정상적인 형상과 유연성으로 승모판륜을 회복시켜서 환자의 승모판 기능부전에 윤성형 외과수술을 하는데 사용되는 윤성형링은,
    외부 직경을 갖는 제 1 단부 및 제 2 단부 그리고 길이를 갖는 제 1 경질영역,
    원위단부, 근접단부, 길이 링의 크기를 정하는 수단 그리고 근접단부, 원워단부, 내부 직경의 외부 오프닝을 갖는 적어도 하나의 공동 내부영역으로 포함하는 제 2 유연성 영역,
    외부직경을 갖는 부착단부 및 끝부분을 포함하는 끝부분의 둥근 바늘,
    제 2 영역의 원위단부를 제 1 영역의 제 2 단부에 결합시키기 위한 제 1 수단,
    제 2 영역의 근접단부를 제 1 영역의 제 1 단부에 결합시키기 위한 제 2 수단,
    제 2 영역의 원위단부를 바늘에 결합시키기 위한 제 3 수단으로 구성되는데,
    제 1 영역의 상기 외부직경과 부착단부의 외부직경은 공동 내부영역의 내부직경에 거의 동일하며 상기 제 2 유연성 영역의 상기 길이는 상기 제 1 경질영역의 상기 길이 보다 크고,
    결합을 위한 상기 제 1 수단은 원위단부의 공동 내부영역의 내부 직경과 제 2 단부의 외부직경 사이의 마찰 연결부로 구성되며, 결합을 위한 상기 제 2 수단은 근접단부의 공동 내부영역의 내부직경과 제 1 단부의 외부직경 사이의 마찰연결부로 구성되고, 결합을 위한 제 3 수단은 원위단부의 공동 내부영역의 내부직경과 바늘의 부착단부의 외부직경 사이의 마찰 연결부로 구성되며,
    링의 크기를 정하기 위한 상기 수단은 제 2 영역의 원위단부에 있는 측정표시로 구성되며,
    상기 제 1 경질영역은 실질적으로 일직선이며, 또한 제 1 및 제 2 단부 사이에 위치한 활대로 구성되고,
    윤성형링은,
    (1) 결합을 위한 상기 제 2 수단으로 상기 제 2 영역에 결합되는 상기 제 1 영역으로 형성되는 개방구조로 구성되는데, 제 2 영역의 근접단부에서 공동 내부영역 및 외부오프닝은 그 안에 제 1 영역의 제 1 단부를 수용하고, 제 1 단부 및 근접단부는 상기 마찰 연결부로 서로 고정되며, 상기 원위단부는 떨어지고,
    (2) 또한 결합을 위한 제 3 수단 및 제 2 수단으로 상기 바늘과 상기 제 2 영역에 결합된 상기 제 1 영역으로 형성된 외과적 구조로 구성되는데, 제 2 영역의근접단부의 공동 내부영역 및 상기 외부 오프닝은 그 안에 상기 제 1 영역의 제 1 단부를 수용하고, 제 1 단부 및 근접단부는 상기 제 2 영역의 상기 원위단부 및 결합을 위한 상기 제 2 수단의 마찰 연결부로 서로 고정되며, 제 2 영역의 원위 단부의 공동 내부영역 및 외부 오프닝은 그 안에 바늘의 부착단부를 수용하고, 부착단부 및 원위단부는 결합을 위한 제 3 수단의 상기 마찰 연결부로 서로 고정되며,
    (3) 또한 결합을 위한 상기 제 1 및 제 2 수단으로 상기 제 2 영역에 결합되는 상기 제 1 영역으로 형성되는 폐구조로 구성되는데, 상기 제 2 영역의 근접단부에서 공동 내부영역 및 외부 오프닝은 그 안에 상기 제 1 영역의 제 1 단부를 수용하고, 제 1 단부 및 근접단부는 결합을 위한 상기 제 2 수단의 상기 마찰 연결부로 고정되고, 제 2 영역의 원위단부의 공동 내부 영역 및 상기 외부오프닝은 그 안에 제 1 영역의 제 2 단부를 수용하며, 원위단부 및 제 2 단부는 결합을 위한 상기 제 1 수단의 마찰 연결부로 고정되고,
    이식하기 위한 상기 제 1 경질영역은 승모판륜의 전엽부분에 근접해 있고 이식하기 위한 상기 제 2 영역은 방실구의 지방층에 있는 것을 특징으로 하는 윤성형링.
  29. 좌심실, 승모판 및 승모판륜 운동으로 결정되는 것처럼 승모판이 정상적인 형상과 유연성으로 회복되도록 승모판 기능부전을 치료하기 위해 환자의 심장에 윤성형링을 이식하는 방법은,
    (1) 활대로 된 경질 영역에 하나의 단부에 대해 부착된 가늘고 긴 유연성 영역 및 둥근 끝부분 바늘에 대향한 단부에 부착된 가늘고 긴 유연성 영역을 포함하는 윤성형링을 제공하고,
    (2) 바늘의 끝부분을 좌섬유트리곤의 심장내막으로부터 심장의 좌심방 심근벽 및 심장내막을 통해 삽입하고,
    (3) 윤성형링의 한 부분과 바늘은 좌섬유트리곤의 심장내막으로부터 심장의 좌심방 심근벽과 심장내막을 통과하고,
    (4) 윤성형링의 한 부분과 바늘은 승모판륜에 평행하고 외부에 있는 전엽방향으로 통과하며,
    (5) 승모판의 외부에 대해 윤성형링의 한 부분과 바늘은 좌섬유트리곤에 대해 시계방향으로 방실구의 지방층을 통과하고,
    (6) 바늘의 끝부분은 좌섬유트리곤의 심장외막으로부터 심장내막 및 좌심방 심근벽을 뒤로 통과하며,
    (7) 윤성형링의 한 부분과 바늘은 심장외막으로부터 좌심방 심근벽을 뒤로 통과하고 좌섬유트리곤의 심장내막을 뒤로 통과하며,
    (8) 유연성 영역을 승모판의 후엽부분에 평행하게 위치시키고,
    (9) 경질영역을 승모판륜의 전엽부분을 따라 정렬시키고,
    (10) 경질영역의 활대를 대동맥 판막근에 인접한 승모판륜의 둘레를 따르도록 위치시키며 승모판륜의 후엽부분에 대해 유연성 영역을 위치시키며,
    (11) 바늘을 유연성 영역으로부터 분리시키고,
    (12) 윤성형링의 적합한 크기를 결정하고,
    (13) 윤성형의 유연성 영역을 적합한 크기로 절단하고,
    (14) 경질 영역을 유연성 영역의 내부 공동 영역으로 삽입하여 경질영역의 제 2 단부에 유연성 영역의 원위단부를 첨부하여 윤성형링을 마무리하고,
    (15) 좌,우 섬유트리곤에서 윤성형링을 판막륜에 봉합하며,
    (16) 승모판륜의 후엽영역을 따르는 한 지점을 윤성형링의 유연성영역에 봉합시키는 것을 구성되는 것을 특징으로 하는 방법.
  30. 좌심실, 승모판 및 승모판륜의 운동에 의해 결정되는 유연성 및 형성으로 승모판륜을 회복시켜 환자의 승모판 기능부전을 고치기 위해 윤성형링 외과수술을 사는데 사용되는 윤성형링에 대한 키트에서, 상기 윤성형링은
    외부 직경과 길이, 제 1 및 제 2 단부를 갖는 제 1 경질영역,
    링의 크기를 결정하는 수단, 길이, 근접단부 및 원위단부를 포함하고 내부 직경 및 근접단부, 원위단부에 외부 오프닝을 갖는 적어도 하나의 공동 내부영역을 포함하는 제 2 유연성 영역,
    외부직경을 갖는 부착단부 및 끝부분을 포함하는 원형 끝부분을 갖는 바늘,
    제 1 영역의 제 2 단부에 제 2 영역의 원위단부를 결합시키기 위한 제 1 수단,
    제 2 영역의 근접단부를 제 1 영역의 제 1 단부에 결합시키기 위한 제 2 수단,
    제 2 영역의 원위단부를 바늘에 결합시키기 위한 제 3 수단으로 구성되는데,
    부착단부의 외부직경 및 제 1 영역의 상기 외부 직경은 공동 내부영역의 내부직경과 거의 비슷하고,
    결합을 위한 상기 제 1 수단은 두 개의 단부가 결합될 때 제 2 단부의 외부직경 및 원위 단부의 공동 내부영역의 내부 직경 사이에 있는 마찰 연결부로 구성되며, 결합을 위한 상기 제 2 수단은 두 개의 단부가 결합될 때 제 1 단부의 외부직경과 근접단부에서의 공동 내부영역의 내부 직경 사이에 있는 마찰 연결부로 구성되며, 결합을 위한 상기 제 3 사둔은 두 개의 단부가 결합될 때 바늘의 부착단부의 외부직경과 원위 단부에서의 공동 내부 영역의 내부 직경 사이에 있는 마찰 연결부로 구성되는 것을 특징으로 하는 윤성형링
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