UA123570U - Кільце для анулопластики мітрального клапана - Google Patents

Abstract

Кільце для анулопластики мітрального клапана складається з каркаса у вигляді замкненого дроту та сформованої навколо каркаса манжети з поліефірної плетеної нитки. Каркас виконано зі сплаву з використанням титану, алюмінію, ванадію, цирконію, кремнію, заліза, при наступному співвідношенні компонентів, мас. %: алюміній 5,3-6,8 ванадій 3,5-5,3 цирконій 0,26-0,30 кремній 0,8-1,0 залізо 0,55-0,60 титан решта. При цьому переріз стінки каркаса виконано D-подібної форми, із зовнішнім діаметром стінки каркаса у межах 80-160 мм, висота стінки каркаса знаходиться у межах 31-43 мм, а співвідношення товщини стінки каркаса до висоти стінки каркаса знаходиться у межах 0,58-0,65.

Description

Корисна модель належить до медицини, а саме до кардіохірургії, і може бути використана для хірургічного лікування недостатності мітрального клапана. Жорстке кільце для мітральної анулопластики може бути використане для корекції мітральної регургітації внаслідок дисплазії сполучної тканини при дилятиції фіброзного кільця і порожнини лівого шлуночка (кардіоміопатія, ішемічна недостатність мітрального клапана, аневризматичне розширення лівого шлуночка).

На сьогодні існує широкий вибір кілець для мітральної анулопластики, проте всі вони недосконалі, а також виробляються за кордоном. Загальні їх недоліки: зниження скоротливості серця, недостатня коаптація стулок клапана, виникнення пролежнів, прорізання швів, виникнення місцевої реакції відторгнення та фіброзу, наявність шкідливих елементів матеріалу кілець тощо.

В серці є чотири клапани для правильного спрямування потоку крові через дві половини серця. У лівій половині серця (що забезпечує системний кровообіг) є мітральний клапан, розташований між лівим передсердям і лівим шлуночком, і аортальний клапан, розташований між лівим шлуночком і аортою. Ці два клапани направляють оксигеновану кров, що надходить з легень, в аорту через ліву половину серця для розподілу крові по організму.

У правій половині серця (що забезпечує легеневий кровообіг) є трикуспідальний клапан, розташований між правим передсердям і правим шлуночком, і клапан легеневої артерії, розташований між правим шлуночком і легеневою артерією. Ці два клапани направляють деоксигеновану кров, що надходить з організму, в легеневу артерію крізь праву половину серця для розподілу крові по легенях, де кров оксигенується перед її повторною циркуляцією.

Ці чотири клапани можна назвати пасивними структурами, тому що вони не споживають енергію і не виконують активного скорочення. Вони утворені з рухомих стулок, призначених для відкриття і закриття у відповідь на різницю тиску по обидві сторони клапанів.

Зокрема, мітральний клапан і трикуспідальний клапан, які направляють потік крові вперед, називаються атріовентрикулярними клапанами, тому що ці клапани розташовані між передсердями і шлуночками. Атріовентрикулярні клапани мають папілярні м'язи, які виходять з міокарду шлуночків, і сухожильні хорди, які виходять із папілярних м'язів, що розходяться в формі парасольки та прикріпляються до стулок, для дії як клапан. При цьому мітральний клапан, розташований між лівим передсердям і лівим шлуночком, закривається при скороченні

Зо серця і відкривається при його розслабленні. Мітральний клапан розташований між лівим передсердям і лівим шлуночком, які утворені з м'язів, і кільце у формі пояса, утворене з фіброзних волокон, розташоване по краю мітрального клапана. Стулки, що називаються передньою стулкою і задньою стулкою, розташовані в мітральному клапані, і хорди, що виступають з двох папілярних м'язів в лівий шлуночок, з'єднані з нижніми частинами стулок для запобігання виштовхування стулок систолічним тиском в лівому шлуночку і нахиленню в сторону лівого передсердя. Захворювання, при яких мітральний клапан не може бути повністю відкритий, коли серце розширюється, називається стенозом мітрального клапана, а захворювання, при якому мітральний клапан не може повністю закритися, коли серце скорочується, називається недостатністю мітрального клапана. Стеноз морального клапана розвивається як наслідок ревматичного ураження або вроджених вад. Мітральна регургітація розвивається внаслідок ревматичного ураження, дегенеративних змін клапана, ураження міокарда внаслідок ішемічної хвороби серця, уражень, викликаних зовнішніми факторами, такими як бактеріальна або грибкова інфекція тощо, таким чином, що стулка не може повністю закриватися або деформується підклапанна структура клапана. Коли з таких причин функція мітрального клапана неповноцінна, то порушується потік крові, внаслідок цього виникає розширення лівого передсердя і лівого шлуночка і зменшується скоротлива здатність серця.

Для вирішення цих проблем способом відновлення функції мітрального клапана може бути протезування штучним серцевим клапаном або мітральна анулопластика. Протезування штучним серцевим клапаном є широко використовуваним способом, який включає висічення мітральних стулок за допомогою хірургічного втручання та імплантацію механічного клапана або біологічного тканинного клапана. Однак, коли використовується механічний клапан, то може виникнути тромбоз, і пацієнт повинен постійно приймати антикоагулянти. З іншого боку, коли імплантується біологічний клапан, то зазвичай короткий термін служби клапана вимагає повторної операції після певного періоду. А також обидва способи являють собою хірургічні операції, які руйнують підклапанну структуру мітрального клапана і знижують функцію лівого шлуночка. Для подолання цих проблем використовується мітральна анулопластика з метою відновлення клапанної функції мітрального клапана при збереженні мітральної стулки і підклапанного апарата серця. Мітральна анулопластика повинна запобігти розширення мітрального кільця для відновлення функції мітрального клапана; кільце і лівий шлуночок повинні рухатися разом, в залежності від періоду скорочення шлуночка; і стулка і підклапанна структура повинні повністю відновлювати функцію клапана.

До теперішнього часу були розроблені різні інструменти для мітральної анулопластики, призначені для виконання необхідних функцій процедури. Наприклад, використовувалося кільце для класичної анулопластики Сагрепііег-Еджага5 Сіазбвіс Міга! аппиіоріавіу пгіпд, що випускається компанією Едмжагав І Мевсіепсе5 С у Франції, зі спробою відновлення функції кільця з використанням пристрою, що формує жорстку ЮО-подібну структуру. Однак в результаті неврахованої біомеханічної характеристики, яка полягає в тому, що кільце рухається разом з шлуночком, кільце, відповідне передній стулці мітрального клапана, фіксується, що в подальшому порушує закриття стулки і рух підклапанної структури, при цьому звужуючи канал потоку крові в аорту з лівого шлуночка. Крім цього, кільце для анулопластики Юигап Ріехіріе

Аппиоріавзіу Кіпд, що випускається компанією Меайїгопіс Іпс. в США, було розроблено у вигляді гнучкого кільця для мітральної анулопластики з урахуванням руху кільця. Однак між кільцем для анулопластики і власним фіброзним кільцем мітрального клапана утворюються спайки внаслідок функції і форми тканин, що оточують все кільце мітрального клапана, і ущільнюючи його, таким чином, зменшуючи площу мітрального клапана. Для подолання проблем, пов'язаних з використанням гнучкого кільця для мітральної анулопластики, розробленого компанією Юигап, було розроблено пристрій для анулопластики Со5дгоме-Еджагаз Аппиоріабзіу Зубіет, що випускається компанією Едугагаз І їезсіепсе5 ТС в США у вигляді гнучкого пристрою для мітральної анулопластики з метою фіксації частини кільця, що відповідає формі задньої стулки.

Однак між пристроєм для анулопластики і фіброзним кільцем мітрального клапана утворюються спайки, і вони потім діють як жорсткий фіксатор, що обмежує рух задньої стулки і серцевого м'яза. Також всі відомі гнучкі моделі мають співвідношення передньо-заднього розміру до поперечного 3/4. Також всі відомі моделі мають силіконовий наповнювач між каркасом та манжетою.

Задачею корисної моделі є створення кільця для анулопластики мітрального клапана, в якому за рахунок нової геометричної форми кільця, нового співвідношення його розмірів, нового матеріалу каркаса кільця, зменшення співвідношення передньо-заднього та поперечного розмірів і зміни складових конструктивних елементів забезпечується краща коаптація стулок

Зо мітрального клапана та зменшується ймовірність прорізання швів та виникнення спайок між кільцем для анулопластики та фіброзним кільцем мітрального клапана.

Для вирішення цієї задачі у кільці для анулопластики мітрального клапана, що складається з каркаса у вигляді замкненого дроту та сформованої навколо каркаса манжети з поліефірної плетеної нитки, згідно з корисною моделлю, каркас виконано зі сплаву з використанням титану, алюмінію, ванадію, цирконію, кремнію, заліза, при наступному співвідношенні компонентів, мас. 9о: алюміній 5,3-6,8 ванадій 3,5-5,3 цирконій 0,26-0,30 кремній 0,8-1,0 залізо 0,55-0,60 титан решта, при цьому переріз стінки каркаса виконано Ю-подібної форми, із зовнішнім діаметром стінки каркаса у межах 80-160 мм, висота стінки каркаса знаходиться у межах 31-43 мм, а співвідношення товщини стінки каркаса до висоти стінки каркаса знаходиться у межах 0,58-0,65.

За рахунок нової геометричної форми кільця, нового співвідношення його розмірів, нового матеріалу каркаса кільця (з біологічно інертного матеріалу без силіконового наповнювача), зменшення співвідношення передньо-заднього та поперечного розмірів і зміни складових конструктивних елементів забезпечується краща коаптація стулок мітрального клапана та зменшується ймовірність прорізання швів та виникнення спайок між кільцем для анулопластики та фіброзним кільцем мітрального клапана.

Нове у кільце для анулопластики мітрального клапана сформовано таким чином, що співвідношення передньо-задньої відстані до поперечної відстані зменшено до 1/2 в порівнянні до інших моделей.

Нові ознаки дозволяють стулкам клапана краще змикатися під час систоли. Здійснюється менший тиск на шви під час систоли, зменшуючи ймовірність прориву швів.

Кільце для мітральної анулопластки із зазначеними ознаками має необхідний рівень жорсткості і може бути використане для корекції мітральної регургітації внаслідок дисплазії сполучної тканини при дилятиції фіброзного кільця і порожнини лівого шлуночка (кардіоміопатія, ішемічна недостатність мітрального клапана, аневризматичне розширення лівого шлуночка).

На кресленні зображено розріз кільця для анулопластики мітрального клапана.

Кільце для анулопластики мітрального клапана містить каркас 1 у вигляді кільця та сформованої навколо каркаса манжети 2 з поліефірної плетеної нитки, при цьому переріз стінки каркаса виконано ЮО-подібної форми, із зовнішнім діаметром стінки каркаса Ю у межах 80-160 мм, висота стінки каркаса п знаходиться у межах 31-43 мм, а співвідношення товщини стінки каркаса до висоти стінки каркаса п знаходиться у межах 0,58-0,65.

Працює кільце наступним чином. Після імплантації кільця відбувається ремоделювання кільця з відновленням нормальної функції клапана. Завдяки зменшенню передньо-заднього співвідношення розміру кільця відбувається краща коаптація стулок мітрального клапана, що покращує віддалені результати хірургічної корекції.

Ймовірність виникнення спайок між кільцем для анулопластики та фіброзним кільцем мітрального клапана (внаслідок відсутності силіконового наповнювача) нижча, ніж в інших моделях. Ймовірність прорізання швів на кільці для анулопластики (внаслідок відсутності силіконового наповнювача) також нижча, ніж в інших моделях.

Claims (1)

1. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ Кільце для анулопластики мітрального клапана, що складається з каркаса у вигляді замкненого дроту та сформованої навколо каркаса манжети з поліефірної плетеної нитки, яке відрізняється тим, що каркас виконано зі сплаву з використанням титану, алюмінію, ванадію, цирконію, кремнію, заліза, при наступному співвідношенні компонентів, мас. 9Уо: алюміній 5,3-6,8 ванадій 3,5-5,3 цирконій 0,26-0,30 кремній 0,8-1,0 залізо 0,55-0,60 титан решта, при цьому переріз стінки каркаса виконано Ю-подібної форми, із зовнішнім діаметром стінки каркаса у межах 80-160 мм, причому висота стінки каркаса знаходиться у межах 31-43 мм, а співвідношення товщини стінки каркаса до висоти стінки каркаса знаходиться у межах 0,58-0,65. й оно Ї и 5 шк й С й я гі р Я я Кі КЕ Се Н й. М» ЕК я. м. й і ши в ни 0 ш ї в о Во о :