JP2002527190A - 分離可能な輪状形成術用リング - Google Patents

分離可能な輪状形成術用リング

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エイ キャンプベル，ルイス
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Abstract

(57)【要約】 対向する末端（１２ａ，１２ｂ）を有する第１のリング構成部分（１２）及び対向する末端（１４ａ，１４ｂ）を有する第２のリング構成部分（１４）を含む、ヒトの自然心臓弁用の支持リング（１０）。相互連結具（１６）が第１及び第２のリング構成部分（１２，１４）を貫通して伸び、これらを相互連結して、第１のリング構成部分（１２）の対向する末端（１２ａ，１２ｂ）を第２のリング構成部分（１４）の対向する末端（１４ａ，１４ｂ）に近接する位置に保ち、第１のリング構成部分（１２）と第２のリング構成部分（１４）との間に第１及び第２のインターフェース（１８，２０）を有する分節型リングを形成する。第２のリング構成部分（１４）は第１のリング構成部分（１２）より長い。リング構成部分（１２，１４）は第１及び第２のインターフェース（１８，２０）において相互連結具（１６）を切断することにより分離され、よって大きさが可変の２つのリング分節がつくられる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】発明の分野 本明細書における開示は概ね輪状形成術用リングに関し、さらに詳しくは２つ
の分離可能な構成部分で形成され、よって完全なリングまたは分離されたリング
構成部分を使用できる輪状形成術用リングに関する。
【０００２】技術的背景 輪状形成術用リングには一般に知られた形態がいくつかある。結果として、輪
状形成術用リング技術には３つの大まかな区分がある。これらの区分は、硬質リ
ングと柔軟リング、部分リングと完全リング、及び調節可能リングと調節不能リ
ングである。
【０００３】 米国特許第４,０５５,８６１号に開示される従来のリングは、自然組織の拡延
を阻止するために弁輪全体を支持する目的で、僧帽弁輪または三尖弁輪を完全に
取り囲む。米国特許第４,１４４,０４６号は柔軟な部分リングの早期使用を開示
している。続いて、米国特許第４,１６４,０４６号は僧帽弁輪背部を強化するが
弁輪前部には伸びださない不完全リングすなわち部分リングを開示した。筋性の
弁輪背部とは対照的に、線維性の弁輪前部には拡延が生じないと多くの人々が考
えていた。生来の弁輪組織にリングを固定するのに必要な縫合が少なくなるので
、部分リングの埋込みにより手術時間を短縮できる。さらに、僧帽弁輪前部に縫
合を施すと大動脈弁膜を損傷する危険がある程度存在する。部分リングはこの心
配を減らす。ある場合には患者に線維性前部組織の拡延がおこったため、これま
でに部分リングの使用を断念した外科医たちがいる。その結果、他の多くの外科
医が今では完全リングを採用している。
【０００４】 完全リングは手術台で外科医により組み立てられるか、あるいはメドトロニッ
ク／デュラン(Medtronic/Duran)輪状形成術リングという名称の組立済製品とし
て購入される。それにも関わらず、多くの場合、リングによる前部強化は必要で
はなく、したがって部分リングが用いられる患者もいる。部分リングは手術台で
組み立てられるか、あるいはバクスター／コスグローブ(Baxter/Cosgrove)輪状
形成術リングという名称で市販されてもいる。
【０００５】 ある場合には、部分リングと完全リングのいずれを用いるかの決定は外科医の
好みの問題である。別の場合には、手術処置中に弁を露出させたときの、患者の
自然弁輪の状態が外科医により考慮される。このような状況から、与えられたい
かなる病院においても外科医が部分リングと完全リングのいずれをも利用できる
必要が生じる。この結果、棚卸資産の点でもいずれのタイプのリングも利用でき
るようにするために必要な保管スペースの点でも、病院に余分な費用が生じる。
さらに、外科医は固定縫合の最初の一針をリングに通す前に部分リングか完全リ
ングかの選択をしなければならない。
【０００６】 他にも数種の輪状形成術用リング器具が知られている。米国特許第３,６５６,
１８５号は、ヒトの心臓弁尖の基部にちょうどはまるように適合された環状また
は部分環状部材及びこの部材を所定の位置に固定するための縫合手段だけからな
る、例えば僧帽弁用の、人工心臓弁を開示している。この人工弁は患者の自然弁
尖と協同して弁を形成する。この器具は自然弁の正確な解剖学的形状に合致する
形状をもつ半硬質リングであり、弁を再造形することができる。
【０００７】 米国特許第４,０４２,９７９号は、僧帽弁の前尖の基部に沿って左房室口周縁
のまわりに広がる寸法と形状につくられたＣ字形のフレーム；フレームに結合さ
れて、フレームとともに閉じた弁輪を形成する、伸縮可能で前記房室口周縁の残
余部まわりに広がるように適合されているスリーブ；及び前記房室口を緊縛して
再造形するためにスリーブを収縮させることができ、そのような収縮を保つため
に所定の場所にスリーブを固定することができる、スリーブを貫通して走るドロ
ーストリングを含む、調節可能な弁形成術用リングを開示している。このリング
は全体が柔軟である。
【０００８】 米国特許第４,２９０,１５１号は房室口欠陥の外科的矯正に用いるための調節
可能な人工弁輪を開示している。このリングは、リングを収縮できるだけではな
く、リングの２つの側を独立に調節できる。
【０００９】 米国特許第４,４８９,４４６号は動的補剛要素を組み込んだ人工心臓弁を開示
している。この人工弁は房室弁の弁輪への固定に適合され、弁膜を適切な生理学
的配置に保つように弁輪に機械的支持を与える一方で、心周期時の弁輪の正常な
動作を可能にするという特性を有する。補剛要素は、ある特定の心臓弁に最適な
形状をとることができるように形状を変更させ得る、複数のピストン運動部材を
有する。このリングは調節可能な半硬質リングである。
【００１０】 米国特許第５,０６１,２７７号には自然心臓弁用支持体が開示されている。こ
の支持体は概ねリング形状につくられ、自然心臓弁輪にちょうどはまる寸法及び
形状を有する。支持体の背側の長さ部分は柔軟であり、支持体の前側の長さ部分
は半硬質である。したがって、支持体が埋め込まれるときに、支持体は心臓弁輪
の形をとることができ、支持体の第１の長さの部分は支持体に沿って心臓弁輪を
収縮させることができる。
【００１１】 米国特許第５,１０４,４０７号は、周縁まわりに少なくとも１つの定められた
かなり硬質の長さ部分を有する選択的に柔軟な本体要素で形成される、輪状形成
術用人工リングを開示している。本体要素の残余部分は徐々に柔軟性をましてい
く。本体要素は心臓弁輪に縫合されるための構造をもつ実質的に環形の本体要素
である。本体要素は非腐食性の耐磁性材料で形成され、心臓弁輪に人工リングを
縫合するために縫合糸を通して引くことができる材料に包まれている。このリン
グは前側に３次元的構成部分を含む。
【００１２】 米国特許第５,３０６,２９６号は放射線不透過性周縁マーカーを含む調節可能
で柔軟な、僧帽弁用と三尖弁用とでは異なる、房室輪状形成術用リングを開示し
ている。僧帽弁領域で用いるタイプのリングには、彎曲したフレーム枠が前側分
節に組み込まれている。このフレーム枠部材は埋込時に三角内弁膜と前弁膜との
間隔を保つためのものである。このフレーム枠部材は大動脈流出管閉塞を防止す
るために彎曲している。２対以上のドローストリングにより、僧帽弁輪の背側部
分の４つの分節を調節できる。三尖弁領域に用いるタイプのリングには１本のド
ローストリングが組み込まれ、埋込時にリングの背側部分左分節及び背側部分右
分節を調節できる。いずれのタイプにも共通の柔軟で収縮性のリング本体は生体
適合性の布でつくられる。このリングには半硬質前側領域及び柔軟な背側領域が
含まれる。リングの大きさは弁輪のいずれの側でも調節可能である。
【００１３】 米国特許第５,５９３,４２４号は、疾患のある心臓弁輪または血管構造の周長
を望ましい大きさに縮める、一組の器具を埋め込むことを開示している。特に、
血管の正常な形状を維持するかあるいは血管に正常な形状を取り戻させる方法及
び装置が開示されている。これにより、リングまたは部分リングを用いずに弁輪
の局所的縮小が容易になる。
【００１４】 米国特許第５,７１６,３９７号は、引き抜くことができる補剛ワイヤをリング
の内腔に挿入することにより埋込時に一次的に剛性が与えられる、完全に柔軟な
輪状形成術用リングを開示している。この輪状形成術用リングは、埋込前及び埋
込時に補剛具を保持できる内腔を有する。補剛具は、埋込物が埋め込まれてしま
えば補剛具を引き抜くために引っ張ることができる、内腔の外に伸びだしている
部分を含む。すなわちこのリングは、縫合糸を通すこと及び弁輪を再造形するこ
とを容易にするために埋込時にリングに剛性を与えることができる、取外し可能
な硬質要素を有する。
【００１５】 したがって必要とされるものは、外科医がリングの背側部分を固定することが
でき、完全リングまたは部分リングの必要性に関する決定過程の一部として弁輪
を検査することができる輪状形成術用リングである。リングの前側部分は不要で
あると決定されれば、外科医はリングの前側部分を背側部分から分離することに
決めることができる。
【００１６】発明の概要 したがって一実施形態は、柔軟で、分離可能な前側部分と背側部分を含む、輪
状形成術用リングを提供する。この目的のため、分離可能な輪状形成術用リング
は第１のリング構成部分及び第２のリング構成部分を含む。相互連結具部材が第
１及び第２のリング構成部分を相互連結するために用いられる。相互連結具部材
は第１のリング構成部分との少なくとも１つの結合を有し、第２のリング構成部
分との少なくとも１つの結合を有する。
【００１７】 本実施形態の最も重要な利点は、完全なリング形状で用いるか、あるいは部分
リングとして用いるために分離することができる、２つの分離可能なリング構成
部分により形成される輪状形成術用リングが提供されることである。柔軟な形態
または補剛された形態でこのリングを提供することもできる。
【００１８】発明を実施するための最良の態様 図１で、分離可能な輪状形成術用リングは全体として１０で示され、第１の柔
軟なリング構成部分１２，第２の柔軟なリング構成部分１４及び第１のリング構
成部分１２と第２のリング構成部分１４とを相互連結するための相互連結具部材
１６を含む。ポリエステル縫合糸とすることができる相互連結具部材１６は、第
１のリング構成部分１２に１６ａで結合され、第２のリング構成部分１４に１６
ｂで結合される。図に示されるように、第１のリング構成部分１２と第２のリン
グ構成部分１４とでは寸法が異なる。すなわち、第１のすなわち前側のリング構
成部分１２は第１の長さＬ１を有し、第２のすなわち背側のリング構成部分１４
はＬ１より大きい第２の長さＬ２を有する。このようなリングは、僧帽弁のよう
なヒトの自然心臓弁のための支持リングとして用いられることが多く、三尖弁を
支持するために用いられることもある。そういうものとして、リング１０は心臓
弁用の人工心臓弁を含む。
【００１９】 図２に示されるように、第１のリング構成部分１２は第１の末端１２ａ及び第
２の末端１２ｂを含む。同様に、第２のリング構成部分１４は第１の末端１４ａ
及び第２の末端１２ｂを含む。第１のリング構成部分１２の第１の末端１２ａは
相互連結具部材１６により第２のリング構成部分１４の第１の末端１４ａに近接
する位置に保たれる。同様に、第１のリング構成部分１２の第２の末端１２ｂは
相互連結具部材１６により第２のリング構成部分１４の第２の末端１４ｂに近接
する位置に保たれる。これは第１のリング構成部分１２を通し、第２のリング構
成部分を通して、相互連結部具材１６を輪にする、すなわち引き回すことにより
達成される。そのようにして、第１のリング構成部分１２の第１の末端１２ａが
第２のリング構成部分１４の第１の末端１４ａに近接する位置に保たれて、第１
のインターフェース１８を形成する。第１のリング構成部分１２の第２の末端１
２ｂは第２のリング構成部分１４の第２の末端１４ｂに近接する位置に保たれて
、第２のインターフェース２０を形成する。したがって相互連結具部材１６は、
第１のインターフェース１８をわたり、第２のインターフェース２０をわたって
伸びている。リング１０の第１のリング構成部分１２及び第２のリング構成部分
１４の構造は、外側のポリエステル部材２４とその内側のシリコーンチューブ部
材２２を含む。相互連結具部材１６はシリコーンチューブ部材２２を貫通して伸
びて輪になっており、好ましくは、結合１６ａ及び１６ｂでシリコーンチューブ
部材２２及びポリエステル部材２４に結び付けられる。
【００２０】 改変された図３のリング１１０には、半柔軟性チタン補剛具部材２６を含む、
第１のリング構成部分１１２及び第２のリング構成部分１１４がある。補剛具部
材２６は、例えば第１のリング構成部分１１２及び第２のリング構成部分１１４
に与えることができる。そのようなものとして、補剛具部材２６をシリコーンチ
ューブ部材１２２内に挿入することができる。図４の断面図は、補剛具部材２６
が矩形の断面を有することを示している。この構造により、所望の向きでの剛性
が多少とも与えられる。例えば、寸法ｈ１は寸法ｈ２より小さく、したがって方
向矢印Ｄ１で示される向きよりも方向矢印Ｄ２で示される向きの方が剛性が大き
い。リング１１０は補剛具部材２６の付加が所望の、自然心臓ポンプ作用に適応
する柔軟性を与えるようつくられる。さらに、選択的にリング構成部分１１２ま
たは１１４のいずれかが補剛具部材２６をそれぞれ含むことができる。補剛具部
材２６は、図５に示されるように、相互連結具部材１１６を補剛具部材２６に結
び付けるための、補剛具部材２６に形成された開口２８を含むこともできる。こ
の開口２８は補剛具部材２６の端部２６ａに設けるか、あるいは図３に示される
ように、補剛具部材２６の実質的な中間点に設けることができる。
【００２１】 上述の実施形態の結果として、外科医は柔軟なリング１０，半柔軟なリング１
１０あるいは一部は柔軟で一部は補剛されたリングのいずれを用いるかを決める
ことができる。さらに、別の選択肢も利用できる。外科医は心臓弁３０を補強す
るために、図６に示されるように完全リング１０を用いることができ、あるいは
上述したように、インターフェース１８及び２０で相互連結具１６を切断するこ
とにより、図７に示されるように心臓弁３０を補強するために大きい方の、すな
わち背側のリング構成部分１４を用いるか、または図８に示されるように小さい
方の、すなわち前側のリング構成部分１２を用いることができる。リング構成部
分を切断し、縫合により心臓弁に装着してしまえば、リング構成部分に張力をか
けることにより切断された相互連結具部材の端部がそれぞれのリング構成部分内
に引き込まれる。
【００２２】 理解されるように、これらの実施形態の最も重要な利点は、これらの実施形態
が組織の内方成長を助長するための布被覆を含むことである。編組縫合糸芯がリ
ングの前側部分と背側部分とを結合する。編組縫合糸芯を取り囲む柔軟な高分子
材チューブが布被覆内に固くはまり込む。高分子材チューブはリングの形状を整
える役に立ち、外科医が縫合糸を固定する結合のための材料を提供する。少なく
とも２つのインターフェースで縫合糸が完全に露出されていることにより、外科
医が縫合糸を切断して、リングの前側部分から背側部分を分離することができる
。本発明の一実施形態は、高分子材チューブ内部に入り込んでいる編組縫合糸を
含み、背側部分の少なくとも一点及び前側部分の少なくとも一点に布被覆を含む
ことができる。結果として、縫合糸の末端は外科医により切断されたときに高分
子材チューブ内に引き戻される。これは、露出した縫合糸の粗い端部が望ましく
ない細胞付着部位となり得るためになされる。すなわち末端１２ａ，１２ｂ，１
４ａ及び１４ｂは、縫合糸の末端がリング構成部分に引き込まれるように適切に
縫い合わされる。
【００２３】 実際問題として、外科医が全ての患者に部分リングを使用するように方向付け
られていれば、その外科医は独自の部分リングを保管する費用を病院に負わせる
ことなく、いつでもリング構成部分を容易に取り外すことができる。本発明のリ
ングが用いられれば、部分リング使用者は完全リングを使用するように方向付け
られているかもしれない他の外科医に迷惑をかけることはなく、また余分の保管
費用を病院に強いることもないであろう。部分リングか完全リングかの選択は個
々の患者の解剖学的所見の問題であると考えている外科医の場合には、本発明の
リングを用いて、手術処置時に、完全リングまたは部分リングのいずれかを選択
することができる。したがって本発明の単一リングは、現在完全リングを採用し
ている外科医、部分リングを好む外科医及び個々の患者の解剖学的所見に依存し
ていずれのリングも使用する外科医を満足させることができる。
【００２４】 補剛型リングを好む外科医も、本発明のリングを使用できる。補剛型リングに
より、外科医が生来組織の弁輪の大きさだけでなく形状も回復させることができ
るという利点が得られる。補剛型リングには２つの本質的な制限がある。補剛さ
れた背側リングは左心室収縮を制限し、よって心収縮期に押し出される血液量が
柔軟なリングを用いたときに押し出される量より少ないことが報告されている。
補剛された前側リングは余分の組織を左心室流出管に押し込み、心収縮期前部運
動（ＳＡＭ）として知られる現象を生じさせる。ＳＡＭは、心臓が心収縮期に血
液を押し出すために過度にはたらかざるを得なくする、大動脈弁勾配の増加を生
じさせる。左心室収縮に悪影響を与えることなく弁輪形状を補正できる、補剛さ
れた前側部分及び柔軟な背側部分をもつリングが提案されている。リングの背側
部分または前側部分の、補剛されたかまたは強化されたチューブあるいはその他
の構造的改変で、上述の柔軟な高分子材チューブを置き換えることができる。前
側部分での彎曲補剛要素の使用により、縫合糸芯が完全に露出していることによ
り分離が容易になっているインターフェースにおいてリングには自然に蝶番がつ
けられ、よってこのような蝶番付リングの３次元的運動が可能になるので、心収
縮期に弁輪前部が３次元的に変形することも可能になる。この３次元的な運動は
、完全に柔軟なリングと同様に、自然の解剖学的構造と合致する器官のようにし
ておこるだけである。
【００２５】 結果として、一実施形態は第１のリング構成部分、第２のリング構成部分及び
第１のリング構成部分と第２のリング構成部分とを相互連結する相互連結具部材
を含む分離可能な輪状形成術用リングを提供する。相互連結具部材は第１のリン
グ構成部分との少なくとも１つの結合及び第２のリング構成部材との少なくとも
１つの結合を有する。
【００２６】 別の実施形態は、第１のリング分節及び第２のリング分節を有する分節型リン
グを含む、心臓弁用の人工心臓弁を提供する。第１のリング分節の末端は、第１
のリング分節と第２のリング分節の間に伸び、これらを相互連結する相互連結具
部材により、第２のリング分節の末端に近接する位置に保持される。相互連結具
部材は第１の分節との第１の結合及び第２の分節との第２の結合を有する。
【００２７】 さらに別の実施形態は、対向する末端を有する第１のリング構成部分及び対向
する末端を有する第２のリング構成部分を含む、ヒトの自然心臓弁用の支持リン
グを提供する。相互連結具部材が、第１のリング構成部分の対向する末端を第２
のリング構成部分の対向する末端に近接する位置に保って、第１のリング構成部
分と第２のリング構成部分との間に第１及び第２のインターフェースを有する分
節型リングを形成するように、第１のリング構成部分と第２のリング構成部分と
の間に伸び、これらを相互連結する。
【００２８】 また別の実施形態は、心臓弁用の大きさが可変の強化要素を与える方法を提供
する。対向する末端を含む第１のリング分節が準備される。対向する末端を含む
第２のリング分節も準備される。第１のリング分節の末端が第２のリング分節の
末端に近接する位置におかれて、第１のリング分節と第２のリング分節との間に
第１及び第２のインターフェースを形成する。第１及び第２のインターフェース
が第１のリング分節と第２のリング分節との間に保たれるように、相互連結具部
材が第１のリング分節と第２のリング分節に挿入されて、これらを貫通して伸び
る。相互連結具部材は第１のリング分節及び第２のリング分節に結合される。
【００２９】 説明のための実施形態を図示して説明したが、上述の開示には広範な改変、変
更及び置換が考えられ、ある場合には上記実施形態の特徴のいくつかが他の特徴
を相応して用いることなく使用され得る。したがって特許請求の範囲は、広く、
また本明細書に開示した実施形態の範囲と矛盾しない態様で解されるべきである
ことは当然である。
【図面の簡単な説明】
【図１】 分離可能な輪状形成術用リングの一実施形態を示す斜視図である
【図２】 柔軟で分離可能な輪状形成術用リングの一実施形態を示す拡大された斜視図で
ある
【図３】 補剛具部材を含む、柔軟で分離可能な輪状形成術用リングの一実施形態を示す
拡大された斜視図である。
【図４】 図３の線４−４に沿ってとられた一部等距離図である
【図５】 補剛具部材の別の実施形態を示す一部等距離図である
【図６】 心臓弁に取り付けられた完全リングを示す等距離図である
【図７】 心臓弁の背側に取り付けられた部分リングを示す等距離図である
【図８】 心臓弁の前側に取り付けられた部分リングを示す等距離図である
【符号の説明】
１０ 分離可能な輪状形成術用リング １２，１４ リング構成部分 １６ 相互連結具部材 １８，２０ インターフェース ２２ シリコーンチューブ部材 ２４ ポリエステル部材

Claims (24)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 分離可能な輪状形成術用リング（１０）において、前記リン
    グが： 第１のリング構成部分（１２）；及び 第２のリング構成部分（１４）； を含み： 相互連結具部材（１６）が前記第１のリング構成部分（１２）及び前記第２の
    リング構成部分（１４）を相互連結し；前記相互連結具部材（１６）は前記第１
    のリング構成部分（１２）との結合を少なくとも１つ有し、前記第２のリング構
    成部分（１４）との結合を少なくとも１つ有することを特徴とするリング。
  2. 【請求項２】 前記第１のリング構成部分（１２）が第１及び第２の末端（
    １２ａ，１２ｂ）を含み、前記第２のリング構成部分（１４）が第１及び第２の
    末端（１４ａ，１４ｂ）を含むことを特徴とする請求項１記載のリング。
  3. 【請求項３】 前記第１のリング構成部分（１２）が第１の長さ（Ｌ１）を
    有し、前記第２のリング構成部分（１４）が前記第１の長さ（Ｌ１）より大きな
    第２の長さ（Ｌ２）を有することを特徴とする請求項１記載のリング。
  4. 【請求項４】 前記第１のリング構成部分（１２）が末端（１２ａ，１２ｂ
    ）を含み、また前記第２のリング構成部分が末端（１４ａ，１４ｂ）を含み、前
    記第１のリング構成部分（１２）の前記末端（１２ａ，１２ｂ）が前記相互連結
    具部材（１６）により前記第２のリング構成部分（１４）の前記末端（１４ａ，
    １４ｂ）に近接する位置に保たれることを特徴とする請求項１記載のリング。
  5. 【請求項５】 前記第１のリング構成部分（１２）が末端（１２ａ，１２ｂ
    ）を含み、また前記第２のリング構成部分が末端（１４ａ，１４ｂ）を含み、前
    記第１のリング構成部分（１２）の前記末端（１２ａ，１２ｂ）が前記第２のリ
    ング構成部分（１４）の前記末端（１４ａ，１４ｂ）との第１及び第２のインタ
    ーフェース（１８，２０）を形成することを特徴とする請求項１記載のリング。
  6. 【請求項６】 前記相互連結具部材（１６）が前記第１及び第２のインター
    フェース（１８，２０）をわたって伸びていることを特徴とする請求項５記載の
    リング。
  7. 【請求項７】 前記相互連結具部材（１６）が前記第１及び第２のインター
    フェース（１８，２０）において切断されるのに十分に露出されていることを特
    徴とする請求項６記載のリング。
  8. 【請求項８】 前記第１のリング構成部分（１２）が第１の長さ（Ｌ１）を
    有し、前記第２のリング構成部分（１４）が前記第１の長さ（Ｌ１）より大きな
    第２の長さ（Ｌ２）を有することを特徴とする請求項６記載のリング。
  9. 【請求項９】 前記第１のリング構成部分（１２）及び前記第２のリング構
    成部分（１４）のそれぞれが、編組ポリエステルチューブ（２４）及び前記編組
    ポリエステルチューブ（２４）内のシリコーンチューブ（２２）で形成されてい
    ることを特徴とする請求項１記載のリング。
  10. 【請求項１０】 前記相互連結具部材（１６）が前記第１及び第２のリング
    構成部分（１２，１４）の前記シリコーンチューブ（２２）を貫通して伸びてい
    ることを特徴とする請求項９記載のリング。
  11. 【請求項１１】 心臓弁用人工心臓弁において、前記人工弁が： 分節型リング（１０）が第１のリング分節（１２）及び第２のリング分節（１
    ４）を有し；前記第１のリング分節（１２）の末端（１２ａ，１２ｂ）が相互連
    結具（１６）により前記第２のリング分節（１４）の末端（１４ａ，１４ｂ）に
    近接する位置に保持され；前記相互連結具（１６）が前記第１のリング分節（１
    ２）と前記第２のリング分節（１４）との間に伸びて前記第１のリング分節（１
    ２）と前記第２のリング分節（１４）とを相互連結し；前記相互連結具（１６）
    は前記第１のリング分節（１２）との第１の結合（１６ａ）及び前記第２のリン
    グ分節（１４）との第２の結合（１６ｂ）を有することを特徴とする人工弁。
  12. 【請求項１２】 前記第１及び第２のリング分節（１２，１４）が前記末端
    （１２ａ，１２ｂ，１４ａ，１４ｂ）において第１のインターフェース（１８）
    及び第２のインターフェース（２０）を定めることを特徴とする請求項１１記載
    の人工弁。
  13. 【請求項１３】 前記相互連結具（１６）が前記第１のインターフェース（
    １８）及び前記及び第２のインターフェース（２０）において切断されるのに十
    分に露出されていることを特徴とする請求項１２記載の人工弁。
  14. 【請求項１４】 前記第１のリング分節（１２）が第１の長さ（Ｌ１）を有
    し、前記第２のリング分節（１４）が前記第１の長さ（Ｌ１）より大きい第２の
    長さ（Ｌ２）を有することを特徴とする請求項１３記載の人工弁。
  15. 【請求項１５】 前記第１のリング分節（１２）及び前記第２のリング分節
    （１４）のそれぞれが、ポリエステルチューブ（２４）及び前記ポリエステルチ
    ューブ（２４）内のシリコーンチューブ（２２）で形成されていることを特徴と
    する請求項１１記載の人工弁。
  16. 【請求項１６】 前記相互連結具（１６）が前記第１及び第２のリング分節
    （１２，１４）の前記シリコーンチューブ（２２）を貫通して伸びていることを
    特徴とする請求項１５記載の人工心臓弁。
  17. 【請求項１７】 ヒトの自然心臓弁用支持リング（１０）において、前記支
    持リングが（１０）： 対向する末端（１２ａ，１２ｂ）を有する第１のリング構成部分（１２）；及
    び 対向する末端（１４ａ，１４ｂ）を有する第２のリング構成部分（１４）； を含み： 相互連結具（１６）が前記第１のリング構成部分（１２）と前記第２のリング
    構成部分（１４）との間に伸びて、前記第１のリング構成部分（１２）と前記第
    ２のリング構成部分（１４）とを相互連結し、前記第１のリング構成部分（１２
    ）の前記対向する末端（１２ａ，１２ｂ）を前記第２のリング構成部分（１４）
    の前記対向する末端（１４ａ，１４ｂ）に近接する位置に保って、前記第１のリ
    ング構成部分（１２）と前記第２のリング構成部分（１４）との間に第１及び第
    ２のインターフェース（１８，２０）を有する分節型リング（１０）を形成する
    ことを特徴とする支持リング（１０）。
  18. 【請求項１８】 前記心臓弁が僧帽弁であることを特徴とする請求項１７記
    載の支持リング（１０）。
  19. 【請求項１９】 前記心臓弁が三尖弁であることを特徴とする請求項１７記
    載の支持リング（１０）。
  20. 【請求項２０】 前記第１のリング構成部分（１２）及び前記第２のリング
    構成部分（１４）のそれぞれが、ポリエステルチューブ（２４）、前記ポリエス
    テルチューブ（２４）内のシリコーンチューブ（２２）及び形状補剛具部材（２
    ６）で形成されていることを特徴とする請求項１９記載の支持リング（１０）。
  21. 【請求項２１】 前記相互連結具（１６）が縫合糸であることを特徴とする
    請求項１７記載の支持リング（１０）。
  22. 【請求項２２】 心臓弁用の大きさが可変な強化要素を提供する方法におい
    て、前記方法が： 対向する末端（１２ａ，１２ｂ）を有する第１のリング分節（１２）を準備す
    る工程；及び 対向する末端（１４ａ，１４ｂ）を有する第２のリング分節（１４）を準備す
    る工程； を含み： 前記第１のリング分節（１２）の前記末端（１２ａ，１２ｂ）を前記第２のリ
    ング分節（１４）の前記末端（１４ａ，１４ｂ）に近接する位置に置いて、前記
    第１のリング分節（１２）と前記第２のリング分節（１４）との間に第１及び第
    ２のインターフェース（１８，２０）を形成する工程； 前記第１及び第２のインターフェース（１８，２０）が前記第１のリング分節
    （１２）と前記第２のリング分節（１４）との間に保たれるように、相互連結具
    （１６）を挿入して、前記第１のリング分節（１２）と前記第２のリング分節（
    １４）を貫通して伸ばす工程；及び 前記相互連結具（１６）を前記第１のリング分節（１２）及び前記第２のリン
    グ分節（１４）に結合する工程； をさらに含むことを特徴とする方法。
  23. 【請求項２３】 第１のリング分節（１２）を準備する前記工程及び第二の
    リング分節（１４）を準備する前記工程が、第１の長さ（Ｌ１）をもつ前記第１
    のリング分節（１２）を形成する工程及び前記第１の長さ（Ｌ１）より大きい第
    ２の長さ（Ｌ２）をもつ前記第２のリング分節（１４）を形成する工程を含むこ
    とを特徴とする請求項２２記載の方法。
  24. 【請求項２４】 前記第１のリング分節（１２）及び前記第２のリング分節
    （１４）を大きさが可変の２つのリング分節（１２，１４）に分離するために、
    前記第１のインターフェース（１８）及び前記第２のインターフェース（２０）
    において前記相互連結具（１６）を切断する工程をさらに含むことを特徴とする
    請求項２３記載の方法。
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