JP2002502629A - 導管端移植片 - Google Patents

導管端移植片

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Abstract

(57)【要約】 導管端移植片が治療されるべき導管の形態に適合する形状を備え、かつ膨張可能な基端袖口を有する基端部と膨張可能な末端袖口を有する末端部とを備えた膨張可能な構造で形成されている。少なくとも１個の膨張可能な伸長通路が膨張可能な両袖口の液密室の間にかつ液連通状態で配置されており、通路はその間に破裂デイスクを備え、これらの破裂デイスクは異なる圧力で破裂するように形成され得る。膨張可能な両袖口とフレームの膨張可能な伸長通路の間に可撓性の薄い境界が配置されて、血液またはその中を通る他の液体の流れを規制する長手通路を限定する筒状体を形成している。移植片はその基端部に固着された拡張部材を備えることができ、この拡張部材は好ましくは形状記憶合金まがいの連結された拡張可能リングで作られており、このリングは自己拡張型でありかつひとたび配備されると移植片の軸方向の変形を阻止する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （技術分野） 本発明は脈管構造の障害者の治療のためのシステムおよび方法に関する。より
詳細には、本発明は腹部大動脈瘤および同様なものの治療のためのシステムおよ
び方法に関し、この大動脈瘤はダイヤフラムの下側の大動脈の膨張および劣化に
より明らかにされる状態である。このような状態は、しばしば死を招く後遺症の
苦しさのために処置を必要とする。
【０００２】 （背景技術） 大動脈瘤の治療の従来の方法は、動脈の補強部材として大動脈内に移植片を埋
設する外科方法であった。しかしながら、そのような処置は血管へ接近するため
の外科的な切開が必要であり、これは大動脈を取り囲む器官や組織からの外部圧
力の減少による動脈瘤の悲劇的な破裂を招くことがあり、大動脈は治療中に血管
への接近を図るために動かされるからである。従って、外科処置は他のファクタ
ーに加えて、上述の破裂の可能性により高い死亡率を来す。他のファクターには
、腹部大動脈瘤に伴う血液損失、無尿症、および低血圧による患者の健康状態の
低下が包含され得る。外科的治療の一例が１９８６年、Ｗ．Ｂ．サンダース カ
ンパニー発行、デントン Ａ． クーリー Ｍ．Ｄ．著の大動脈瘤の外科的治療
と称する本に記載されている。
【０００３】 外科的処置の固有な危険と複雑さのために、大動脈瘤内に移植片を配備する別
方法の開発に関する各種の試みがなされてきた。そのような方法の一つはカテー
テル依拠システムによる経皮配送の非侵入技術である。そのような方法はローレ
ンス、Ｊｒ．他による放射線医学（１９８７年５月）の“経皮導管端移植片：実
験的評価”に記載されている。ローレンスはその中で米国特許第４５８０５６８
号に開示されているジャイアンターコ ステント（Ｇｉａｎｔｕｒｃｏ ｓｔｅ
ｎｔｏ）の使用を記載している。このステントはダクロン織物移植片を血管内に
配置するために使用される。ダクロン移植片はカテーテル内で圧縮され、それか
ら処置されるべき導管内に配備される。同様な処置がミルヒ他により放射線医学
（１９８９年３月）の“大動脈瘤のための経皮的に配置された導管端移植片：企
業化調査”に記載されている。ミルヒはその中でナイロン織物で被覆された自己
拡張型金属構造体を記載し、その構造体は基端部と末端部でさかとげにより投錨
固定されている。
【０００４】 従来ある経皮装置および方法の主要な欠点の一つは移植片および移植片の搬送
に使用される搬送カテーテルが外形で比較的に大きく、しばしば２４フレンチ（
Ｆｒｅｎｃｈ）以下かつ、それより大きく、曲げに対して剛い。大きい輪郭と曲
げ剛性は病人の不規則なかつ曲がりくねった動脈を通しての搬送を困難かつ危険
にする。特に、腸骨の近くにある動脈はしばしば経皮装置の通路としては狭すぎ
または不規則すぎる。このため、大動脈瘤の処置のための移植片の非進入的経皮
搬送はそれから利益を受けるであろう多くの患者に対して適用できない。
【０００５】 最近の経皮移植片方法および装置に対する他の禁忌は導管処置場所が高い首角
を備え、そこでは移植片と導管壁との間の適切な適合が阻止されることである。
移植片と導管壁との間の不適当な適合またはシールは病人の導管上に漏れまたは
高いストレス領域を生じ、これは移植片の効率低下を来し、かつ動脈瘤の破裂の
可能性を生ずる。
【０００６】 （発明の開示） （発明が解決しようとする技術的課題） 上述の各種方法は非侵入法による腹部大動脈瘤の治療に関して幾らかの見込み
を示してきたが、小径の可撓性カテーテルシステム内で経皮的に展開され得る導
管端移植片システムの必要性が残されている。その上、しばしば極めて不規則で
湾曲しかつ患者毎に異なる大動脈瘤の形状によりしっくりと適合する移植片に対
する要求がある。本発明はこれらのおよびその他のニーズを満足させるものであ
る。
【０００７】 （その解決方法） 本発明は概ね導管治療のための導管端移植片および移植片の製造方法および使
用方法に指向されている。この移植片は膨張可能な１個の筒状フレーム体を備え
、このフレーム体は治療されるべき患者の導管の形態に適合するように形成され
ている。フレーム体は１個の基端部と１個の末端部を備え、少なくとも一方かつ
好ましくは双方の端部上には膨張可能な袖口が配置されている。膨張可能な袖口
は、カテーテル依拠の搬送システムまたは他の適当な手段により患者の脈管構造
内に導入するために収縮された時には直径と輪郭が減少され得る。膨張可能な袖
口は膨張時に充分な剛直な構造を備え、その時移植片を支持しかつ移植片が配備
される導管の内面に対して移植片をシールする。１個またはそれより多い膨張可
能な伸長通路も移植片上に配置され得る。好ましくは、伸長通路は膨張可能な基
端袖口と末端袖口の間にそれらの袖口と液密連通状態で配置される。この通路は
膨張時に所望の剛性を提供し、移植片フレームの捩れを防ぎ、かつ患者の体内通
路への移植片の配備を容易にする。膨張可能な伸長通路は移植片に対して長手ま
たは直線形状とすることができるが、好ましくは移植片に対して１個の螺旋状に
配置される。相互に連結した格子またはリングのような他の方向定位体も伸長通
路のためには適している。膨張可能な袖口と伸長通路は液密室を備えており、こ
れらの液密室は互いに液体連通状態にあるが、これらはその中の弁または破裂デ
イスクにより分離され、膨張または展開の順序を選択的に制御するようにしても
よい。両液密室は典型的には噴射ポートにより接近可能であり、噴射ポートはガ
ス、流体、微粒子、ゲルまたはそれらの複合物の加圧源を受け得るように形成さ
れ、かつ少なくとも１個の液密室と液体連通状態にある。時間の経過により固化
し、硬化しまたはゲル化する流体も使用可能である。伸長通路の数は与えられた
指示に対し採用される移植片の特殊形状により変わり得るが、通路の数は概ね１
ないし２５個、好ましくは２ないし８個になる。
【０００８】 １個の基端首部が膨張可能な基端袖口に固着され得る。基端首部は１個の可撓
性筒体を備え、この筒体は膨張可能な基端袖口と同じ直径を有する。基端首部は
１個の直線的な筒状部として形成され、または基端側または末端側へ直径が増加
または減少するテーパー状に形成され得る。好ましくは、基端首部は膨張可能な
基端袖口および基端側へ直径が増加するテーパー部へ固着されかつシールされ、
従って導管壁の内面に噛み合い、これが膨張可能な基端袖口と共にシール機能を
提供する。またこのような構造は患者の導管から導管端移植片内のルーメンまた
は通路への液体流を円滑化する。基端首部は１個の入口軸を備え、この入口角は
好ましくは移植片の長手軸に対して角偏倚を有している。
【０００９】 好ましくは、移植片は一体構造を備え、その中で膨張可能な袖口および通路を
形成している材料はこれらの要素間で可撓性薄層の形で延び、この薄層はその中
を通る血液または他の流体の流れを限定する長手ルーメンを構成している。その
ような一体構造はＰＶＣ、ポリウレタン、ポリエチレンおよびＴＦＥ、ＰＴＦＥ
およびｅＰＴＦＥのようなフルオロエチレンを含む各種の適当なポリマーで作り
得る。移植片に対する追加の剛性または補強は、移植片に対して金属または樹脂
のインサートまたは補強板を加えることにより増すことができ、これらのインサ
ート等は移植片の膨張部の膨張前に移植片の位置決めおよび配備をも容易にし得
る。
【００１０】 別の実施例では、可撓性薄層が、１個の膨張可能な基端袖口と、１個の末端袖
口およびフレームの１個の膨張可能な伸長通路の上または間に配置されている。
可撓薄層は袖口または伸長通路の材料と異なる材料で作られる。境界はその中を
通る血液の流れを限定する１個の長手ルーメンまたは通路を区画する筒状構造を
形成するように形が定められている。可撓性の境界はダクロン、ナイロン、また
はテフロンまたは同種のもののようなフルオロポリマーのような各種の適当な材
料で作られ得る。
【００１１】 本発明の特徴を有する導管端移植片は、ダクロン、ナイロンまたは上述のフル
オロポリマーのような可撓性層材料で筒状に作られ得る。膨張可能な袖口および
伸長通路は別に形成され互いに接着される。膨張可能な袖口および通路は同じ層
材料、即ち、ダクロン、テフロンまたはナイロンで、液密にするために袖口また
は通路内に配置される液不透過性の膜または内袋と共に作ることもできる。透過
性を制限するために、袖口および通路の領域内の材料はコーテイング処理される
かまたは別に熱−機械的密圧のような方法で処理され得る。
【００１２】 本発明の１実施例では、１個の拡張部材が移植片のフレーム体の基端部または
移植片の基端首部に固着される。拡張部材はまた移植片の末端部にも固着され得
る。好ましくは、拡張部材は１個の拡張可能リングまたは連結された形状記憶合
金まがいの複数の拡張リングで作られており、この拡張部材は自己拡張性があり
かつ移植片の身体通路に対する機械的投錨を助け、移植片が一旦装着された後の
軸方向移動を阻止している。基端袖口とは別個の拡張部材を持つことにより、袖
口のシール機能を拡張部材の投錨機能から分離することができ、上記の袖口は過
大な半径方向の力を加えることなく導管に対する柔軟な適合が要求され、上記の
拡張部材は大きい半径方向の力を与えることができる。これは他方の機能に妥協
することなく各機能の最適化を許容する。これは袖口よりも動脈瘤からより基端
側に位置している導管壁上へのより大きい半径方向の力を要する投錨機能をも許
容し、かつ従って導管のより健康な部分に配置でき、その場所は投錨機能に要す
る半径方向の力に良く耐え得る。更に、袖口および拡張部材は長手方向に離すこ
とができ、その時、移植片は配送のために潰れた状態にあり、これは経皮配送の
ためには低いより可撓性輪郭を許容する。そのような構造によると潰された搬送
輪郭を１２−１６フレンチ、好ましくは１２フレンチ未満に保ち得る。
【００１３】 拡張部材の拡張可能リングまたはリング群は輪の周縁に沿う蛇状またはジグザ
グ状パターンを有する連続ループ形に形成され得る。リングの半径方向の拡張を
許容する他の同様な輪郭も使用し得る。拡張部材はステンレススチール、ニチノ
ールまたは他の形状記憶合金のような適当な高強度金属、または他の適当な高強
度の複合体またはポリマーで製造され得る。拡張部材は、導管端移植片の輪郭、
展開場所の形態、および移植片の配送および配備モードにより、ニチノールのよ
うな高塑性復元性材料またはステンレススチールのような低塑性復元性材料で製
造し得る。
【００１４】 拡張部材は好ましくは１個の入口軸を備え、この入口軸は移植片の長手軸に対
して入口軸角を形成する。角度付きの入口軸は、角度付き首の動脈瘤形態を有す
る患者の脈管構造の形態に移植片がより良く適合することを許容する。入口軸角
は約０ないし約９０度、好ましくは約２０ないし約３０度であり得る。一部また
は全ての入口軸角は、拡張部材が装着され得る、移植片の基端首部に構成され得
る。１個の拡張部材または拡張部材群は移植片の末端部に装着され得る。
【００１５】 本発明の別の実施例では、移植片は移植片の主本体部の末端部で二股にされ、
かつ主本体部の長手ルーメンに対して液体連通した長手ルーメンを有する少なく
とも２個の二股部を備えている。第１二股部および第２二股部は主本体部と同一
構造に形成されることができ、基端部または末端部の何れかに膨張可能なオプシ
ョナル袖口を備えている。膨張可能な両袖口間に１個またはそれより多い伸長通
路が配置され得る。
【００１６】 両二股部のサイズおよび方向角度は変わり得るが、それらは通常１個の外径を
持つように形成されており、その外径は患者の腸骨近傍の動脈の内径に適合する
。二股部は患者の腎臓動脈または他の適当な適応症内で使用するために適用され
得る。二股部の末端部はそれに固着された拡張部材を持つことができ、その目的
は投錨または拡張であり、または治療されるべき身体通路内への上記末端部の投
錨または拡張である。二股部の末端部のための拡張部材は主本体部の基端部また
は基端首部に固着された拡張部材と同様な構造を備え得る。拡張部材は好ましく
はニチノールのような形状記憶合金で作られる。
【００１７】 本発明の特徴を備えかつ１個の傾斜基端部を有する移植片の二股化された実施
例では、１個の入口軸角を形成し、傾斜または角度の方向は、移植片と展開場所
の形態との間の適切な適合のために重要であり得る。一般に、移植片の基端部、
基端首部または基端拡張部材の角度偏倚は何れの方向であってもよい。好ましく
は、この角度偏倚は主本体部の長手軸、第１二股部および第２二股部で限定され
る面に対して直交している。
【００１８】 本発明の別の実施例において、破裂デイスクまたは他の一時的閉塞部材が膨張
可能な袖口の液密室と移植片の伸長通路または通路群の間に配置され、室間のシ
ールを形成する。この破裂デイスクはもし充分な力または圧力がデイスクまたは
一時的閉塞部材の一側に掛けられると破裂または破損させられる。ひとたび移植
片が患者の身体通路内の治療されるべき場所に配置されると、加圧されたガス、
流体またはゲルが膨張カテーテルにより噴射ポートを通して移植片の液密室の一
つ内に噴射され得る。袖口はそれが配備される導管の形に適合し得るものである
が、膨張可能な袖口内に加圧物質を注入すると袖口は概ね環状になり、治療され
るべき身体通路の内面に対して充分な半径方向外向きの力を及ぼし、所望のシー
ル機能を提供する。
【００１９】 複数の破裂デイスクを移植片の各種の場所に配置することができ、かつ異なる
圧力または爆発限界で破裂するように構成して、身体通路内での移植片の配備を
容易化することができる。本発明の特殊な二股実施例では、主本体部の膨張可能
な基端袖口は患者の腹部大動脈の枝部と腸骨近傍の動脈の間の連結部の基端に配
置され得る。基端袖口は適当な物質を液密室に連通した噴射ポート内に噴射する
ことにより展開されるので、それは半径方向に拡張し、大動脈の二股部基端に軸
方向にかつシール状に適合される。１個の破裂デイスクが基端袖口の液密室と膨
張可能な伸長通路との間に配置され、従って基端袖口は破裂デイスクが破裂しか
つ伸長通路が噴射された物質で満たされ始める前に実質的に展開される。伸長通
路はそれから充満しかつ充分に剛直になりかつ拡張してその中に長手ルーメンを
創生する。液密室内の圧力が増すに連れて、伸長通路の液密室と主本体部の膨張
可能なオプショナル末端袖口の液密室または末端マニホールドの間の破裂デイス
クが破裂しかつ膨張可能な末端袖口またはマニホールドが展開しかつ加圧状態に
なる。移植片の二股部の一つは破裂デイスクとして展開され、その液密室を移植
片の主本体部の膨張可能な末端袖口またはマニホールドからシールするが、膨張
圧力が増加すると破裂する。最後に、移植片の第２二股部はその液密室を主本体
部からシールしている破裂デイスクが破裂した後に展開する。
【００２０】 移植片の上に配置された噴射ポートを介して移植片の液密室に固着されかつ液
体連通状態の噴射カテーテルは、圧力を予め定めた値より上に上げることにより
、膨張を完了した後に噴射ポートから切離され得る。上昇圧力は切離し機構を起
動することにより噴射ポートとの結合を破壊する。代わりに、膨張カテーテルは
その結合状態からねじを緩めて外され得る。噴射ポートはチェックバルブ、シー
ルまたはプラグを包含して、ひとたび膨張カテーテルが外された時に膨張材料の
流出を止めることができる。噴射ポートはまたそれを遮断するために接着される
かまたは捩られる。
【００２１】 本発明の特徴を有する移植片はカテーテル依拠のシステムを有する経皮配送手
段により配備されることができ、このシステムは移植片の拡張部材内に収縮状態
で配置された膨張可能なバルーン部材を備えている。移植片は所望の場所に経皮
的に配送される。移植片がひとたび軸方向に配置されると、バルーンの膨張可能
な部材が拡張されかつ拡張部材がそれが配置される身体通路の内面に対して半径
方向外方へ押し付けられる。拡張部材は抑制がひとたび除去されると束縛姿勢か
ら自己拡張される。移植片がカテーテルシステムにより位置決めされた後、移植
片の膨張可能な袖口または袖口群および伸長通路または通路群は加圧される。
【００２２】 本発明のこれらおよびその他の利点は、添付の例示的な図面を参照すると、以
下の詳細な記述からより明らかになるであろう。
【００２３】 （発明を実施するための最良の形態） 図１は本発明の特徴を有する１個の導管端移植片１０の斜視図であり、この導
管端移植片は基端部１１および末端部１２を備えている。この移植片は１個の膨
張可能フレーム１３により支持されており、このフレームは基端部１４と末端部
１５とを備えかつ配備状態で示されている。この膨張可能フレーム構造１３は基
端部１４の１個の基端膨張可能袖口１６と末端部１５の１個のオプショナル膨張
可能袖口１７とを備えている。膨張可能袖口１６、１７は配備時に環状形状であ
ることができ、しかし両袖口はそれらが配備された時にそれらの中に通路形状を
形成することができ、かつ約１０ないし約４５ｍｍ、好ましくは約１６ないし約
２８ｍｍの外径または横断直径を備え得る。少なくとも１個の膨張可能な伸長通
路１８が膨張可能な基端袖口１６と膨張可能な末端袖口１７との間に配置されて
いる。膨張可能フレーム１３の長さは約５ないし約３０ｃｍ、好ましくは約１０
ないし約２０ｃｍである。基端膨張可能袖口１６、末端膨張可能袖口１７および
膨張可能伸長通路１８の間には長手ルーメン（管腔）２２を形成する可撓性薄層
２１が配置されており、ルーメンはその中を通る液体の流れを制限し得る。この
可撓性薄層２１は膨張可能袖口１６、１７および伸長通路１８と同じ材料で作ら
れ、かつこれらの要素の構造と一体で継ぎ目のない構造を形成し得る。可撓性薄
層２１とフレーム構造１３の形成に使用される材料の厚さは約０．１ないし約０
．５ｍｍ、好ましくは約０．１５ないし約０．２５ｍｍである。膨張可能フレー
ム１３は適当な医療用ポリマーまたは他の材料の何れかで構成されることができ
、それらの材料にはフツ素重合体、ＰＶＣｓ、ポリウレタン、ＰＥＴ、ｅＰＴＦ
Ｅおよび同種のものが包含されている。好ましくは膨張可能フレーム１３および
可撓性薄層２１はｅＰＴＦＥで作られる。１個の基端首部２３は膨張可能フレー
ム構造１３の基端部に対して固着されており、かつ移植片の体内通路に対する追
加シール手段として機能し、移植片１１の基端部付勢手段を提供し、かつ長手ル
ーメン２２内への円滑な流れ変位を提供する。
【００２４】 １個の基端部２５と１個の末端部２６を有する１個の拡張部材２４の上記末端
部はフレーム１３の基端部１４に対して固着されている。拡張部材の末端部２６
は基端首部２３に対して固着されてもよい。拡張部材２４はジグザグパターンに
形成されかつ輪２８により連結された伸長可能リング２７で製造され得る。拡張
部材２４は好ましくは自己拡張性部材であり、拘束状態から解放されると同時に
拡張して体内通路の内壁に接触する。拡張部材２４は拘束状態からの拡張が許容
される任意の適当な材料、好ましくはニチノールのような形状記憶合金で製造さ
れ得る。拡張部材２４は拘束状態から自力で拡張するように形成され、または内
側から半径方向外向きの力が作用すると拡張するように形成され得る。拡張部材
２４の構成に適した他の材料は、ステンレススチール、ＭＰ３５Ｎ合金、ニチロ
ール以外の形状記憶合金、繊維複合物および同種の物を包含している。輪２８は
拡張部材２４を連結して搬送中と正常所在との双方間で患者の解剖学的湾曲面を
横切ることを許容する。この拡張部材２４は普通は筒形状を備えているが、体内
通路の内面に係合するように設計された外向き突起３２を備えてもよい。拡張部
材２４は配備された時は普通筒形状であるが、この拡張部材はそれが配備される
導管の形に適合することができ、かつ約０．５ないし約５ｃｍ、好ましくは約１
ないし約４ｃｍの長さを持ち得る。拡張部材２４の直径は典型的には膨張可能袖
口１６、１７のそれと同じであり、約１０ないし約３５ｍｍ、好ましくは約１６
ないし約２８ｍｍであり得る。拡張部材２４が作られる高強度材料は直径約０．
１ないし約１．５ｍｍ、好ましくは約０．２５ないし約１ｍｍであり得る。
【００２５】 移植片１０は普通噴射ポート３３を通して噴射される加圧状態の固形粒子材料
、ガス、流体またはゲルにより膨張可能構造体１３の膨張により配備される。こ
の加圧状態の材料は対照的な媒体を包含することができ、その媒体は患者の体内
に展開された時に装置の識別を容易にする。例えば、ビスマス、バリウム、金、
プラチナ、タンタルまたは同種な物のような放射線不透過性の材料を微粒または
粉の形で使用することができ、蛍光透視法により移植片の視認が容易になる。移
植片内に固定放射線不透過性マークを同じ目的のために固着するかまたは一体に
鋳込むことができ、または上述のと同じ放射線不透過性材料で作り得る。
【００２６】 図２は図１に示されている導管端移植片の長手縦断面を示している。基端膨張
可能袖口１６内には液密室４１があり、この液密室は膨張可能伸長通路１８の液
密室４２と連通している。膨張可能伸長通路の液密室４２はオプショナル末端膨
張可能袖口１７内の液密室４３と連通している。移植片１０の長手軸４４が基端
入口軸４５の他に示されており、基端入口軸は長手軸に対して入口軸角４６を形
成している。傾斜した入口軸４５は概ね基端首部２３により創生されておりかつ
移植片に輪郭を提供し、この輪郭は患者の脈管構造の形態に適合し得る。膨張部
材２４は１個の長手軸４７を備え、この長手軸は基端入口軸４５と概ね同芯であ
るが、病に侵された導管の首角を含む部分的解剖構造に適合するように更に湾曲
し得る。
【００２７】 図３は図２内に示されている移植片１０の基端部１１の一部の長手縦断面拡大
図である。基端膨張可能袖口１６の液密室４１の詳細を見ることができ、同時に
膨張部材２４の基端部２６の基端首部２３への取付け構造の詳細も見ることがで
きる。可撓性薄層２１が基端膨張可能袖口１６と膨張可能伸長通路１８の間に配
置されているのを見ることができる。拡張部材２４の伸長可能リング２７は輪２
８により連結されており、この輪は拡張部材と同じ材料または生物学的適合性を
有する繊維のような他の適当な材料またはステンレススチールまたはニチノール
のような金属で製造し得る。
【００２８】 図４は本発明の特徴を有する導管端移植片の１実施例の横断面図である。膨張
可能基端袖口５２、膨張可能末端袖口５３および膨張可能伸長通路５４は筒体５
６上にストリップ材５５を液密に接着することにより形成されている。このスト
リップ５５は縁５７部分で接着され、内部に液密室５８を形成している。筒体５
６に対して接着されるストリップ５５の材料が透水性であれば、液密室の内側を
別の材料で被覆して液体に対して不透水性にすることができる。別に、ストリッ
プ５５の材料とそれに隣接した伸長筒体５６の材料を更なる熱的、機械的または
化学的処置を施すことにより不透水性にし得る。好ましくは、熱的−機械的圧密
作用により液密室５８を液体に対して不透水性にすることができ、それは移植片
５１の膨張のためには適している。
【００２９】 移植片５１の基端部６１は基端首部６２を備え、この首部の入口軸６３は移植
片の長手軸６５に対して入口軸角６４を形成している。入口軸角６４は移植片５
１が患者の導管通路の形態によく適合することを許容する。拡張部材６６が移植
片５１の基端部６１に配置されておりかつ輪６８により保持された拡張可能リン
グ６７が形成されている。拡張部材６６は長手軸７１を備え、この長手軸は基端
首部６２の入口軸６３と合致し得る。移植片５１は可撓性薄層７２を備え、この
薄層は移植片５１の末端部７３から基端首部６２を含む移植片６１の基端部へと
延びている。可撓性薄層７２はその移植片の配備時に長手ルーメンまたは通路７
４を形成し、この通路はその中を通る血液または体液を規制する。
【００３０】 図５は図４の導管端移植片の長手縦断面拡大図である。膨張可能基端袖口の液
密室５８および膨張可能伸長通路の詳細を見ることができる。膨張可能基端袖口
５２と膨張可能伸長通路５４を形成しているストリップ５７の縁はその縁の部分
で接着剤、溶剤または熱のような適当な技術により接着される。適当な接着剤は
エポキシおよびシアノアクリレートまたは同種のものを包含し得る。可撓性薄層
７２またはストリップ５５としての使用に適した材料としては、ダクロン、ナイ
ロン、テフロン、およびＰＶＣ、ポリエチレン、ポリウレタンおよびｅＰＴＦＥ
のような材料を包含している。
【００３１】 図６および７は本発明の特徴を有する導管端移植片８１を示しており、この移
植片は第１の二股部８２と第２の二股部８３を備えている。この移植片８１の主
本体部８４は１個の基端部８５と１個の末端部８６とを備え、基端部には基端首
部８７と拡張部材９１が配置され、拡張部材は互いに連結された適当材料の拡張
リング９２で形成され得る。主本体部８４の末端部８６には１個の膨張可能なオ
プショナル末端袖口９３があり、この袖口は膨張可能な伸長通路９５を介して膨
張可能な基端袖口９４に液密に接続されている。膨張可能な末端袖口９３は１個
のマニホールドまたは他の適当な構造体に選択的に取替えられ、膨張可能な伸長
通路９５と第１の二股部８２または第２の二股部８３を接続するように構成され
ている。
【００３２】 第１の二股部８２は１個の基端部９６と末端に配置された１個の膨張可能なオ
プショナル末端袖口９８を有する１個の末端部９７とを備えている。第１の二股
部９７の末端部には膨張可能な末端袖口９８に接続してまたはその代わりに１個
の拡張部材を備えうる。第１の二股部８２の基端部９６は移植片８１の主本体部
８４の末端部８６に固着されている。第１の二股部８２は膨張可能なオプショナ
ル伸長通路１０１を備え、この通路は第１の二股部８２の膨張可能な末端袖口９
８を主本体部８４の膨張可能な末端袖口９３に接続している。この膨張可能な伸
長通路１０１は第１の二股部８２のための支持を提供している。
【００３３】 第２の二股部８３は概ね第１の二股部８２と同じ構造を備え、１個の基端部１
０２と１個の末端部１０３を有する。末端部１０３は膨張可能なオプショナル末
端袖口１０４を備えている。第２の二股部８３の基端部１０２は移植片８１の主
本体部８４の末端部８６に接続されている。第２の二股部１０３の末端部には膨
張可能な末端袖口１０４に接続してまたはその代わりに１個の拡張部材を備え得
る。第２の二股部８３は膨張可能なオプショナル伸長通路１０５を備え、この通
路は第２の二股部８３の膨張可能な末端袖口１０４を主本体部８４の膨張可能な
末端袖口９３に接続している。この膨張可能な伸長通路１０５は第２の二股部８
３のための支持を提供している。第１の二股部１０１の膨張可能な伸長通路およ
び第２の二股部１０５の膨張可能な伸長通路は図示のような直線状輪郭、主本体
部８４と同様な螺旋状、または他の適当な輪郭を備えることができる。膨張可能
な基端袖口９４と、膨張可能な末端袖口９３と移植片８１の主本体部８４の膨張
可能な伸長通路９５との間に配置されているのは可撓性薄層１０６であり、この
薄層は１個の長手ルーメン１０７を形成し、その中を通る血液または体液の流れ
を規制する。第１二股部８２の膨張可能末端袖口９８および膨張可能な伸長通路
１０１と主本体部８４の末端袖口９３の間には可撓性第１薄層１０８が配置され
ており、この薄層は長手ルーメン１０９を形成し、このルーメンは主本体部８４
の長手ルーメン１０７と連通している。第２二股部は主本体部とは別に形成され
かつ主本体部にドッキング方法により径皮的な解放の後に結合される。第１およ
び第２の二股部８２、８３は配備時には概ね筒状であるが、それらが配備される
導管の形状に適合することができ、かつ約１ないし約１０ｃｍの長さを備え得る
。第１および第２の二股部８２、８３の末端部の外径は約２ないし約３０ｍｍ、
好ましくは約５ないし約２０ｍｍであり得る。
【００３４】 可撓性第２薄層１１１は第２二股部８３の膨張可能末端袖口１０４および膨張
可能な伸長通路１０５と主本体部８４の膨張可能末端袖口９３との間に配置され
ている。可撓性第２薄層１１１は主本体部８４の長手ルーメン１０７に連通した
長手ルーメン１１２を形成している。第１二股部の可撓性薄層は第１二股部の伸
長ルーメンを包囲している。第２二股部の可撓性薄層は第２二股部の伸長ルーメ
ンを包囲している。
【００３５】 図８Ａ−８Ｃは各種段階へ展開した本発明の特徴を有する導管端移植片１２１
を描いている。図８Ａにおいて、１個の可撓性カテーテル１２２が導管端移植片
１２１の第１二股部１２４内の噴射ポート１２３に接続されている。噴射ポート
１２３は第１二股部１２４の膨張可能末端袖口１２５に接続されておりかつその
中の液密室１２６に連通している。第１二股部１２４および主本体部１２７は図
８Ａでは実質的に拡張されているが、第２二股部１２８は破裂デイスク１３１に
より展開が阻止されており、破裂デイスクは主本体部１２７の膨張可能な伸長通
路１３３の液密室１３２内に配置されており、主本体部は第２二股部１２８の膨
張可能な伸長通路１３５の液密室１３４に接続されている。図８Ｂでは、第２二
股部１２８は膨張可能な伸長通路１３３、１３５の液密室１３２、１３４内に配
置された破裂デイスク１３１の破裂または爆発の後に実質的に配備されており、
これがそれらの中での加圧物質の流れを許容している。図８Ｃは導管端移植片の
全配備状態を示しておりかつ膨張可能カテーテル１２２の末端部１３６が噴射ポ
ート１２３から離れた状態を示しており、この状態は膨張可能カテーテル内の圧
力を分離機構１３７が起動するまで増すことにより達成される。
【００３６】 図９Ａは図８Ａの９−９縦断面を示している。一方向膨張弁１４１は１個の外
壁１４２、１個の内側ルーメン１４３、１個の環状ばね止め１４４、１個の環状
ボールシート１４５、１個のシール体１４６および１個のシールばね１４７を備
えている。図９Ａに示されている構造では膨張媒体の矢印１４８方向の進入は許
容するが、ひとたび圧力が除去されると媒体の排出が阻止される。
【００３７】 図９Ｂは別の一方向弁を示している。一方向膨張弁１４９は１個の外壁１４９
Ａ、１個の内側ルーメン１４９Ｂ、１個の第１リード弁１４９Ｃおよび１個の第
２リード弁１４９Ｄを備えており、第２リード弁は自由状態で第１リード弁と共
に液密にシールされている。図９Ｂに示されている構造では膨張媒体の矢印１４
９Ｅ方向の進入は許容するが、ひとたび圧力が除去されると媒体の排出が阻止さ
れる。
【００３８】 図９Ｃは別のシール１５０を示している。このシールは１個の外壁１５０Ａ、
１個の内側ルーメン１５０Ｂ、１個のプラグ１５０Ｃおよび１個のシール面１５
０Ｄを備えている。このプラグ１５０Ｃは１個のシールヘッド１５０Ｅを備え、
このシールヘッドはプラグへ矢印１５０Ｆ方向に掛ける力の不可逆展開によりシ
ール面１５０Ｄに液密に係合する。
【００３９】 図１０は図８Ｃの１０−１０線で見た破裂デイスク１５１の縦断面である。破
裂デイスク１５１は１個の壁部材１５２を備え、この壁部材は液密室１５４の内
面１５３に液密に固着されている。壁部材１５２は液密室１５４の周壁１５５が
圧力で破損する前に圧力で破損するように構成されている。破裂デイスク１５１
は破裂デイスクによりシールする他、液密室の展開と膨張を許容する。破裂デイ
スクの壁１５２に対して破損を起こすのに充分な力または圧力がひとたび掛けら
れると、破裂デイスク１５１は破損しかつ膨張媒体の進入とそれまでは破裂デイ
スクによりシールされていた膨張可能移植片の部分の展開を許容する。
【００４０】 図１１は展開工程における図８Ａ−８Ｃに示されている膨張可能移植片の噴射
ポート部分の膨張圧力１６１と時間１６２の関係を示すグラフである。Ｐ1は導 管端移植片内の何れの破裂デイスクも破裂する前の噴射ポートにおける膨張圧力
を示している。Ｐ2は導管端移植片内の最も弱い破裂デイスクが破損または破裂 を生ずるのに必要な圧力を示しており、その後、それまで最も弱い破裂デイスク
によりシールされていた導管端移植片の部分が膨張されかつ展開される。時間の
経過につれて圧力はＰ3まで増加し、それは第２の破裂デイスクの破損または爆 発を起こすに必要な圧力レベルである。Ｐ4は膨張カテーテルの末端部の分離機 構を起動するのに必要な圧力レベルである。
【００４１】 本発明の特殊な形態が図示されかつ説明されてきたが、本発明の精神と範囲か
ら離れることなく各種の変形が可能なことは明らかであろう。従って、本発明は
添付請求の範囲を越えて限定されることは意図されていない。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の特徴を有する導管端移植片の斜視図である。
【図２】 一体構造を有する導管端移植片の縦断面図である。
【図３】 図２の導管端移植片縦断面の拡大図である。
【図４】 本発明の特徴を有する導管端移植片の縦断面図である。
【図５】 図４に示されている導管端移植片の部分拡大図である。
【図６】 本発明の特徴を有する二股の導管端移植片の斜視図である。
【図７】 図６の導管端移植片の二股部分の７−７横断面図である。
【図８Ａ−図８Ｃ】 本発明の特徴を有する二股導管端移植片の各種展開状
態を示す斜視図である。
【図９Ａ】 導管端移植片内の液密室の膨張状態保持のために使用し得るバ
ルブの図８Ａの９−９拡大縦断面図である。
【図９Ｂ】 導管端移植片内の液密室の膨張状態保持のために使用し得る別
シールの図８Ａの９−９拡大縦断面図である。
【図９Ｃ】 導管端移植片内の液密室の膨張状態保持のために使用し得る別
のシールプラグの図８Ａの９−９拡大縦断面図である。
【図１０】 膨張可能な導管端移植片の膨張順序制御に使用し得る破裂デイ
スクの図８Ｃの１０−１０拡大縦断面図である。
【図１１】 本発明の特徴を有する導管端移植片であって予め定められた各
種圧力で屈服するように設計された破裂デイスクを包含している膨張可能な導管
端移植片の時間に対する膨張圧力のプロット図である。
【符号の説明】
１０ 導管端移植片 １１ 基端部 １２ 末端部 １６ 膨張可能袖口 １８ 膨張可能伸長通路 ２１ 可撓性薄層 ２４ 拡張部材 ４５ 基端入口軸 ４６ 入口軸角
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ， ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，Ｌ Ｔ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ， ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，Ｕ Ａ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ

Claims (60)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 導管端移植片であって： ａ）１個の基端部と１個の末端部とを有する１個の筒状体と； ｂ）上記筒状体端部に配置された少なくとも１個の膨張可能な袖口とを包含して
    いる、導管端移植片。
  2. 【請求項２】 更に上記筒状体の一端に固着された１個の拡張部材を包含し
    ている、請求項１に記載の導管端移植片。
  3. 【請求項３】 筒状体の基端部に１個の膨張可能な袖口および拡張部材が配
    置されている、請求項２に記載の導管端移植片。
  4. 【請求項４】 筒状体の基端部に配置された膨張可能な袖口は通路壁の内面
    にシール状に係合するように形成されている、請求項３に記載の導管端移植片。
  5. 【請求項５】 更に基端入口軸を有する基端首部を包含し、入口軸が筒状本
    体部材の長手軸に対して４５度以下を形成している、請求項１に記載の導管端移
    植片。
  6. 【請求項６】 導管端移植片であって： ａ）１個の基端部と１個の末端部を有する膨張可能なフレーム体であって、基端
    部に配置された膨張可能な基端袖口と、膨張可能な基端袖口に連通した少なくと
    も１個の膨張可能な伸長通路とを備え；かつ ｂ）膨張可能な基端袖口と、フレームの膨張可能な伸長通路の間に配置されて長
    手通路を形成する可撓性薄層とを包含している、導管端移植片。
  7. 【請求項７】 更にフレーム体の端部に固着されかつそれから軸方向に延び
    る少なくとも１個の拡張部材を包含している、請求項６に記載の導管端移植片。
  8. 【請求項８】 拡張部材が連結された拡張可能なリングで構成されている、
    請求項７に記載の導管端移植片。
  9. 【請求項９】 連結された拡張可能なリングが形状記憶合金まがいのもので
    構成されている、請求項８に記載の導管端移植片。
  10. 【請求項１０】 連結された拡張可能なリングが更に外向きの突起を包含し
    ている、請求項９に記載の導管端移植片。
  11. 【請求項１１】 更に膨張可能な基端袖口の液密室と伸長通路の液密室との
    間に配置された破裂デイスクを包含している、請求項６に記載の導管端移植片。
  12. 【請求項１２】 可撓性薄層が膨張可能なフレーム上に、少なくとも部分的
    に包囲してかつ固着されて配置されている、請求項６に記載の導管端移植片。
  13. 【請求項１３】 可撓性薄層が膨張可能なフレーム内に固着されて設けられ
    ている、請求項６に記載の導管端移植片。
  14. 【請求項１４】 更に膨張可能なフレーム体の基端部に固着された基端首部
    を包含している、請求項６に記載の導管端移植片。
  15. 【請求項１５】 基端首部が基端側へ行くに連れて直径が減少するテーパー
    状である、請求項１４に記載の導管端移植片。
  16. 【請求項１６】 基端首部が基端側へ行くに連れて直径が増加するテーパー
    状である、請求項１４に記載の導管端移植片。
  17. 【請求項１７】 更に末端首部を包含している、請求項６に記載の導管端移
    植片。
  18. 【請求項１８】 末端首部が末端側へ行くに連れて直径が減少するテーパー
    状である、請求項１７に記載の導管端移植片。
  19. 【請求項１９】 末端首部が末端側へ行くに連れて直径が増加するテーパー
    状である、請求項１７に記載の導管端移植片。
  20. 【請求項２０】 末端首部が末端側へ行くに連れて直径が増加するテーパー
    状である、請求項１６に記載の導管端移植片。
  21. 【請求項２１】 基端部が更に基端入口軸を包含し、この入口軸が導管端移
    植片の長手軸に対して入口軸角を形成している、請求項１４に記載の導管端移植
    片。
  22. 【請求項２２】 入口軸角が約５０度以下である、請求項２１に記載の導管
    端移植片。
  23. 【請求項２３】 入口軸角が約２０ないし約３０度である、請求項２１に記
    載の導管端移植片。
  24. 【請求項２４】 拡張部材がフレーム体の基端部に固着されておりかつ入口
    軸を備え、この入口角が導管端移植片の長手軸に対して約４０度以下の角度を形
    成している、請求項７に記載の導管端移植片。
  25. 【請求項２５】 導管端移植片であって： ａ）１個の主本体部であって、１個の末端部とその上に膨張可能な基端袖口を持
    つ１個の基端部と、膨張可能な基端袖口と液体連通した少なくとも１個の膨張可
    能な伸長通路と、膨張可能な基端袖口と膨張可能な伸長通路との間に配置されそ
    の中を通る液体流を限定する通路を形成する可撓性薄層とを備えており； ｂ）１個の第１二股筒部であって、１個の末端部と主本体部の末端部に固着され
    た１個の基端部を備え、かつその中に基端部から末端部へ延びる通路を備え、上
    記通路が主本体部の通路と液体連通しており；かつ ｃ）１個の第２二股筒部であって、１個の末端部と主本体部の末端部に固着され
    た１個の基端部を備え、かつその中に基端部から末端部へ延びる通路を備え、上
    記通路が主本体部の通路と液体連通している第２二股筒部とを包含している、導
    管端移植片。
  26. 【請求項２６】 更に主本体部の基端部に固着されそこから基端側へ延びる
    拡張部材を包含している、請求項２５に記載の導管端移植片。
  27. 【請求項２７】 拡張部材が連結された拡張リングで構成されている、請求
    項２６に記載の導管端移植片。
  28. 【請求項２８】 連結された拡張リングが形状記憶合金まがいの材料で構成
    されている、請求項２７に記載の導管端移植片。
  29. 【請求項２９】 連結された拡張リングが更に外向きの突起を備えている、
    請求項２８に記載の導管端移植片。
  30. 【請求項３０】 破裂デイスクが膨張可能な基端袖口の液密室と膨張可能な
    伸長通路の液密通路との間に配置されている、請求項２５に記載の導管端移植片
    。
  31. 【請求項３１】 第１二股筒部が更に主本体部の膨張可能な伸長通路に液体
    連通した膨張可能な伸長通路を備えかつ第２二股筒部が更に主本体部の膨張可能
    な伸長通路に液体連通した膨張可能な伸長通路を備えている、請求項３０に記載
    の導管端移植片。
  32. 【請求項３２】 更に１個の破裂デイスクが主本体部の膨張可能な伸長通路
    の液密室と第１二股筒部の膨張可能な伸長通路の液密室との間に配置されている
    、請求項３１に記載の導管端移植片。
  33. 【請求項３３】 更に１個の破裂デイスクが主本体部の膨張可能な伸長通路
    の液密室と第２二股筒部の膨張可能な伸長通路の液密室との間に配置されている
    、請求項３２に記載の導管端移植片。
  34. 【請求項３４】 破裂デイスクが異なる破裂限界を備えて移植片の連続的な
    展開を容易にしている、請求項３３に記載の導管端移植片。
  35. 【請求項３５】 更に主本体部の基端部上に配置された基端首部を包含して
    いる、請求項２５に記載の導管端移植片。
  36. 【請求項３６】 基端首部が基端側へ行くに連れて直径の減少するテーパー
    を備えている、請求項３５に記載の導管端移植片。
  37. 【請求項３７】 基端首部が基端側へ行くに連れて直径の増加するテーパー
    を備えている、請求項３５に記載の導管端移植片。
  38. 【請求項３８】 主本体部の基端部が更に基端入口軸を包含し、この基端入
    口軸が主本体部の長手軸に対して入口軸角を形成している、請求項２５に記載の
    導管端移植片。
  39. 【請求項３９】 入口軸角が約５０度以下である、請求項３８に記載の導管
    端移植片。
  40. 【請求項４０】 入口軸角が約２０ないし約３０度である、請求項３８に記
    載の導管端移植片。
  41. 【請求項４１】 拡張部材が更に基端入口軸を包含し、この入口軸が導管端
    移植片の長手軸に対して約２０ないし約３０度の入口軸角を形成している、請求
    項２６に記載の導管端移植片。
  42. 【請求項４２】 更に移植片上に配置された伸長押縁を包含している、請求
    項２６に記載の導管端移植片。
  43. 【請求項４３】 押縁が金属または樹脂で構成されている、請求項４２に記
    載の導管端移植片。
  44. 【請求項４４】 導管端移植片の配備方法であって： ａ）１個の基端部と１個の末端部を有する１個の筒状本体部材と； 筒状本体部材の基端部に配置された１個の膨張可能な基端袖口と； 筒状部材の基端部に固着された１個の拡張部材とを包含する膨張可能な導管
    端移植片を用意し； ｂ）患者の身体通路内の所望位置に移植片を位置決めし； ｃ）身体通路の形態に適合するように拡張部材の拡張を許容し；かつ ｄ）身体通路に対するシールを形成するために移植片の膨張可能な基端袖口を膨
    張させる工程を包含している、配備方法。
  45. 【請求項４５】 移植片の膨張可能な基端袖口の膨張により移植片と膨張可
    能な基端袖口が移植片を取り囲む身体通路の形態に適合するようになる、請求項
    ４４に記載の導管端移植片の配備方法。
  46. 【請求項４６】 導管端移植片が患者の脈管構造に対して経皮的配備により
    位置決めされる、請求項４４に記載の方法。
  47. 【請求項４７】 拡張部材が窮屈な筒状配備カテーテルから移植片を押し出
    すことにより拡張が許容される、請求項４４に記載の方法。
  48. 【請求項４８】 導管端移植片が更に複数の膨張可能な液密室を包含し、こ
    れらの液密室が破裂デイスクにより区画されており、破裂デイスクは異なる圧力
    限界で破裂するように構成されているので移植片が連続的に膨張させられる、請
    求項４４に記載の方法。
  49. 【請求項４９】 膨張可能な基端袖口が加圧材料を膨張カテーテルを通して
    かつ噴射ポート内に噴射することにより膨張され、噴射ポートが膨張可能な基端
    袖口内の液密室と液体連通されている、請求項４４に記載の方法。
  50. 【請求項５０】 更に分離機構を起動するのに充分な膨張圧力を供給するこ
    とにより噴射ポートから膨張カテーテルを分離することを包含している、請求項
    ４９に記載の方法。
  51. 【請求項５１】 導管端移植片の製造方法であって ａ）基端部と末端部とを有する筒状本体部材と； 筒状本体部材の基端部に配置された膨張可能な基端袖口；とを包含した筒状
    部材を形成し；かつ ｂ）所望領域で筒状部材の材料を熱−機械的に圧密して筒状部材を液密にする工
    程を包含している、製造方法。
  52. 【請求項５２】 移植片がｅＰＴＦＥで形成されている、請求項５１に記載
    の方法。
  53. 【請求項５３】 導管端装置であって： ａ）１個の基端部と１個の末端部を有する１個の筒状本体部材と； ｂ）基端部上に配置された１個の基端首部であって、１個の入口軸を備え、この
    入口軸が筒状本体部材の長手軸に対して入口軸角を形成している首部とを包含し
    ている、導管端装置。
  54. 【請求項５４】 入口軸角が約９０度以下である、請求項５３に記載の導管
    端装置。
  55. 【請求項５５】 入口軸角が約６０度以下である、請求項５３に記載の導管
    端装置。
  56. 【請求項５６】 入口軸角が約１５ないし約３０度である、請求項５３に記
    載の導管端装置。
  57. 【請求項５７】 入口軸角が約２５ないし約３５度である、請求項５３に記
    載の導管端装置。
  58. 【請求項５８】 導管端装置内での使用のために構成された拡張部材が連結
    された拡張リングを包含している、拡張部材。
  59. 【請求項５９】 連結された拡張リングが超弾性合金で構成されている、請
    求項５８に記載の拡張部材。
  60. 【請求項６０】 導管端移植片であって： ａ）その上に配置された膨張可能な基端袖口を有する１個の基端部と、 その上に配置された膨張可能な末端袖口を有する１個の末端部と、 膨張可能な基端袖口と膨張可能な末端袖口との間に配置されかつ液体連通し
    ている少なくとも１個の膨張可能な伸長通路と、 基端部を有する第１二股部であって、基端部は主本体部の末端部に接続され
    ている、 基端部上に配置されている１個の膨張可能な基端袖口と、 その上に配置されている膨張可能な末端袖口を有する１個の末端部と、 膨張可能な基端袖口と膨張可能な末端袖口との間に配置されかつ液体連通さ
    れている少なくとも１個の膨張可能な伸長通路と、 １個の基端部を有する１個の第２二股部であって、基端部が主本体部の末端
    部に接続されている、 基端部上に配置されている膨張可能な１個の基端袖口と、 その上に配置されている膨張可能な末端袖口を有する１個の末端部と、 膨張可能な基端袖口と膨張可能な末端袖口との間に配置されかつ液体連通し
    ている少なくとも１個の膨張可能な伸長通路とを有する１個の主本体部を包含し
    ている１個の膨張可能なフレーム体と； ｂ）膨張可能な基端袖口と、膨張可能な末端袖口と、主本体部の膨張可能な伸長
    通路との間に配置されている可撓性薄層であって、第１二股部と第２二股部は二
    股に分かれた筒状構造を形成するために１個の長手通路を備え、上記部分の夫々
    を通る血液の流れを限定している構成とを包含している、導管端移植片。
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