CN113164246A - 具有套囊和支干的支架移植物系统和方法 - Google Patents

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Abstract

一种支架移植物系统包括第一移植物、第二移植物和第三移植物。第一移植物、第二移植物和第三移植物中的每个形成单腔。在部署时,第一移植物、第二移植物和第三移植物在主动脉内联接在一起。

Description

具有套囊和支干的支架移植物系统和方法
相关专利申请的交叉引用
本申请要求于2018年9月24日提交的美国临时专利申请序列第62/735,771号的优先权,通过引用将该美国临时专利申请的全部内容并入本文。
技术领域
本技术总体上涉及腔内血管假体以及放置/部署所述假体的方法。更具体地,本文公开的各种布置涉及支架移植物系统以及涉及用于治疗主动脉瘤的放置/部署所述支架移植物系统的方法。
背景技术
动脉瘤是血管中的增大部或隆起部,其通常易于破裂,因此给患者带来严重的风险。动脉瘤可能出现在任何血管中,但当它们发生在脑脉管系统或主动脉中时,尤其值得关注。
腹主动脉瘤(AAA)是基于其在主动脉内的位置以及其形状和复杂性而进行分类的。在肾动脉下方发现的动脉瘤被称为肾下腹主动脉瘤。肾上腹主动脉瘤出现在肾动脉上方。胸主动脉瘤(TAA)出现在上主动脉的升部分、横向部分或降部分。肾下动脉瘤是最常见的,占所有主动脉瘤的约70%。肾上动脉瘤较少见,占主动脉瘤的约20%。TAA是最少见的且通常最难治疗的。
最常见的动脉瘤形状是“梭形”,其中增大部围绕整个主动脉周缘延伸。较不常见的是,动脉瘤可以表现为附接在狭窄颈部处的血管一侧上的隆起部。TAA经常是由于通常位于中间层内的主动脉壁的出血性分离所导致的夹层动脉瘤。对于这些类型和形式的动脉瘤,一种常见的治疗是开放式外科手术修复。对于其他方面相当健康且没有严重合并症的患者来说,开放式外科手术修复会非常成功。然而,因为很难实现对腹主动脉和胸主动脉的接近,并且由于必须将主动脉夹住,给患者的心脏造成很大的压力,因此这种开放式外科手术也存在问题。
腔内移植物已广泛用于治疗患者的主动脉瘤。典型的内移植手术利用支架移植物放置来治疗动脉瘤。移植物的用途通常是将主动脉壁的病变部位与主动脉血压隔离开,并防止主动脉壁的病变部位进一步扩张或破裂。通常,腔内修复通过任一个或两个髂动脉“腔内地”进入动脉瘤。然后植入移植物。成功的腔内手术的恢复期比开放式外科手术要短得多。
发明内容
本文描述的各种支架移植物系统和方法涉及治疗动脉瘤。在一些布置中,支架移植物系统包括第一移植物、第二移植物和第三移植物。第一移植物、第二移植物和第三移植物中的每个均形成单腔。在部署时,第一移植物、第二移植物和第三移植物在主动脉内联接在一起。
在一些布置中,在部署时第二移植物和第三移植物被插入第一移植物的单腔中。在一些布置中,在部署时第一移植物的一部分被放置在主动脉的近端颈区域中。在部署时第二移植物的一部分被放置在主动脉的第一髂动脉中。在部署时第三移植物的一部分被放置在主动脉的第二髂动脉中。
在一些布置中,在部署之前,第一移植物、第二移植物和第三移植物是独立的移植物。在一些布置中,所述支架移植物系统还包括可膨胀填充结构,所述可膨胀填充结构至少部分地围绕第一移植物。在部署时所述可膨胀填充结构在主动脉内扩张。密封部件联接到第一移植物。密封部件在主动脉的近端颈区域中形成密封。
在一些布置中,密封部件被填充至比可膨胀填充结构的压力更高的压力。在一些示例中,使用不同的通道填充密封部件和可膨胀填充结构。在一些示例中,在部署时可膨胀填充结构至少部分地围绕第二移植物和第三移植物的对接在第一移植物的单腔内的近端。在一些示例中,可膨胀填充结构联接到第一移植物。在一些示例中,第二移植物和第三移植物对接在第一移植物的位于对接区域中的单腔内。在膨胀状态下,可膨胀填充结构围绕第二移植物和第三移植物的位于对接区域外部的至少部分。在一些示例中,可膨胀填充结构联接到第一移植物。在部署时可膨胀填充结构在膨胀状态下围绕第二移植物和第三移植物的位于髂动脉内部的部分。
在一些示例中,第二移植物和第三移植物对接在第一移植物的位于对接区域中的单腔内。第一移植物包括支撑可膨胀填充结构,所述支撑可膨胀填充结构联接到第一移植物的位于对接区域中的一部分。所述支撑可膨胀填充结构膨胀以向第一移植物提供结构完整性。在一些示例中,所述支撑可膨胀填充结构在可膨胀填充结构膨胀之前或膨胀同时膨胀。在一些示例中,第二移植物和第三移植物对接在第一移植物的位于对接区域中的单腔内。第一移植物包括绕线支架部件,所述绕线支架部件联接到第一移植物的位于对接区域中的一部分。绕线支架部件包括多个绕线环。在一些示例中,其中,第一移植物的单腔在绕线支架部件处敞开。在一些示例中,第二移植物和第三移植物对接在第一移植物的位于对接区域中的单腔内。第一移植物包括绕线支架环,所述绕线支架环联接到第一移植物的位于对接区域中的一部分,绕线支架环包括绕线支架的单环。
在一些示例中,可膨胀填充结构比密封部件更顺应(compliant,柔顺)。在一些示例中,可膨胀填充结构在膨胀状态下形成漏斗形状。在一些示例中,通过使可膨胀填充结构的与主动脉的壁邻近的部分沿着主动脉的壁延伸得比可膨胀填充结构的与第一移植物邻接或邻近的另一部分更远,可膨胀填充结构形成漏斗形状。在一些示例中,可膨胀填充结构是分叉的可膨胀填充结构,在膨胀状态下,该分叉的可膨胀填充结构形成用于接收第二移植物和第三移植物的两个腔。
在一些布置中,所述支架移植物系统还包括:第一可膨胀填充结构,至少部分地围绕第一移植物;第二可膨胀填充结构,至少部分地围绕第二移植物;以及第三可膨胀填充结构,至少部分地围绕第三移植物,第一可膨胀填充结构、第二可膨胀填充结构和第三可膨胀填充结构是在部署时在主动脉内扩张的独立的可膨胀填充结构。在一些示例中,第一可膨胀填充结构扩张到第一移植物的单腔中。
在一些示例中,第二可膨胀填充结构围绕第二移植物的外表面的一部分但非全部。第三可膨胀填充结构围绕第三移植物的外表面的一部分但非全部。在一些示例中,第二可膨胀填充结构围绕第二移植物的整个外表面。第三可膨胀填充结构围绕第三移植物的整个外表面。
在一些布置中,支架移植物系统还包括可膨胀填充结构,所述可膨胀填充结构联接到第一移植物。当处于膨胀状态时,所述可膨胀填充结构在主动脉的近端颈区域中形成密封。第二移植物和第三移植物对接在第一移植物的位于对接区域中的单腔内。当处于膨胀状态时,可膨胀填充结构围绕第二移植物和第三移植物的位于对接区域外部的至少部分。当处于膨胀状态时,可膨胀填充结构至少部分地围绕第一移植物。
在一些布置中,所述支架移植物系统还包括:第一可膨胀填充结构,至少部分地围绕第二移植物;以及第二可膨胀填充结构,至少部分地围绕第三移植物。在部署时,第一可膨胀填充结构和第二可膨胀填充结构在主动脉内扩张并且至少部分地围绕第一移植物。在一些示例中,第二移植物和第三移植物中的每个均包括绕线支架部件。绕线支架部件包括多个绕线环。在一些示例中,第一可膨胀填充结构和第二可膨胀填充结构被固定到第二移植物和第三移植物的插入第一移植物的腔中的部分。第一可膨胀填充结构和第二可膨胀填充结构在第一移植物的腔内扩张。在一些示例中,第一可膨胀填充结构和第二可膨胀填充结构扩张到第一移植物的腔中。
在一些布置中,第二移植物和第三移植物对接在第一移植物的位于对接区域中的单腔内。第一移植物包括至少一个支撑可膨胀填充结构,所述至少一个支撑可膨胀填充结构联接到第一移植物的位于对接区域中的一部分。当第二移植物和第三移植物被插入第一移植物的位于对接区域中的单腔中时,第二移植物和第三移植物被插入所述至少一个支撑可膨胀填充结构中的每个的开口中。所述至少一个支撑可膨胀填充结构在第一移植物的腔内相对于第一移植物、第二移植物和第三移植物提供密封。在一些示例中,开口具有双瓣形状(bi-lobe shape)。
在一些布置中,第二移植物和第三移植物对接在第一移植物的位于对接区域中的单腔内。第一移植物包括至少一个内部支撑部件,所述至少一个内部支撑部件联接到第一移植物的位于对接区域中的一部分。所述内部支撑部件在膨胀时在第一移植物的单腔内扩张并且当第二移植物和第三移植物被插入第一移植物的位于对接区域中的单腔中时,所述内部支撑部件在第二移植物和第三移植物周围形成密封。在一些布置中,第一移植物包括密封部件,所述密封部件联接到第一移植物的远端。
在一些布置中,第二移植物和第三移植物对接在第一移植物的位于对接区域中的单腔内。第一移植物包括内部可膨胀填充结构,所述内部可膨胀填充结构在对接区域中联接到第一移植物。所述内部可膨胀填充结构在膨胀时在第一移植物的单腔内扩张并且当第二移植物和第三移植物被插入第一移植物的位于对接区域中的单腔中时,所述内部可膨胀填充结构在第二移植物和第三移植物周围形成密封。内部可膨胀填充结构形成分叉腔。
在一些示例中,分叉腔通过以下方式形成:使内部可膨胀填充结构的近端部分在具有圆形或椭圆形横截面的第一球囊周围膨胀;以及使内部可膨胀填充结构的远端部分在具有双瓣横截面的第二球囊周围膨胀。
在一些布置中,第一移植物包括层压的支架部件。在一些示例中,层压的支架部件包括特氟龙(Teflon)层压的镍钛(NiTi)支架。
在一些布置中,所述支架移植物系统包括锚固件,所述锚固件被配置为将第一移植物附接到主动脉。锚固件包括钩或倒钩。在一些布置中,锚固件定位于第一移植物的支架环上。在一些布置中,第一移植物包括支撑结构,所述支撑结构联接到第一移植物,支撑结构位于第一移植物的腔中。在一些示例中,支撑结构包括螺旋形聚合物支撑环。
在一些布置中,所述支架移植物系统包括:移植物,形成腔;以及至少一个支撑部件,嵌入所述移植物中。所述至少一个支撑部件中的每个为围绕所述移植物的聚合物环。所述至少一个支撑部件中的每个的至少一部分联接到所述移植物的外表面,所述外表面背向所述腔。在一些示例中,所述至少一个支撑部件包括第一支撑部件和第二支撑部件。第一支撑部件定位于移植物的第一端上。第二支撑部件定位于移植物的第二端上。在一些示例中,所述至少一个支撑部件包括沿着移植物彼此间隔开的三个或更多个支撑部件。在一些示例中,所述移植物还形成分叉特征,所述分叉特征包括两个附加的腔,所述两个附加的腔接收支干(limb)支架移植物。在一些示例中,移植物还包括位于腔中的内套筒或环,所述内套筒或环接收支干支架移植物。
在一些布置中,一种系统包括:近端延伸可膨胀填充结构,当所述近端延伸可膨胀填充结构膨胀时,所述近端延伸可膨胀填充结构在主动脉的近端颈区域中形成密封。所述系统还包括至少一个腔,当近端延伸可膨胀填充结构膨胀时通过近端延伸可膨胀填充结构形成所述至少一个腔。所述至少一个腔中的每个接收支干支架移植物,当所述近端延伸可膨胀填充结构在近端颈区域中形成密封时,所述至少一个腔定位于近端颈区域中。在一些布置中,所述系统还包括锚固件,所述锚固件联接到近端延伸可膨胀填充结构。在一些示例中,锚固件的长度为30mm。在一些示例中,近端延伸可膨胀填充结构在被填充时的宽度为20mm。在一些示例中,近端延伸可膨胀填充结构是内袋(endobag,内视镜专用袋)。
附图说明
图1是患者的示例肾下主动脉瘤的剖视图。
图2是根据各种布置的部署在动脉瘤上的示例支架移植物系统的剖视图。
图3A是根据各种布置的部署在动脉瘤上的示例支架移植物系统的剖视图。图3B是根据各种布置的部署在动脉瘤上的示例支架移植物系统(图3A)的另一剖视图。
图4A是根据各种布置的部署在动脉瘤上的示例支架移植物系统的剖视图。图4B是根据各种布置的部署在动脉瘤上的示例支架移植物系统(图4A)的另一剖视图。
图5是根据各种布置的部署在动脉瘤上的示例支架移植物系统的剖视图。
图6A是根据各种布置的部署在动脉瘤上的示例支架移植物系统的剖视图。图6B是根据各种布置的部署在动脉瘤上的示例支架移植物系统(图6A)的另一剖视图。
图7是根据各种布置的部署在动脉瘤上的示例支架移植物系统的剖视图。
图8是根据各种布置的部署在动脉瘤上的示例支架移植物系统的剖视图。
图9是根据各种布置的部署在动脉瘤上的示例支架移植物系统的剖视图。
图10是根据各种布置的部署在动脉瘤上的示例支架移植物系统的剖视图。
图11A是根据各种布置的部署在动脉瘤上的示例支架移植物系统的剖视图。图11B是根据各种布置的部署在动脉瘤上的示例支架移植物系统(图11A)的另一剖视图。
图12是根据各种布置的部署在动脉瘤上的示例支架移植物系统的剖视图。
图13A是根据各种布置的部署在动脉瘤上的示例支架移植物系统的剖视图。图13B是根据各种布置的部署在动脉瘤上的示例支架移植物系统(图13A)的另一剖视图。
图14是根据各种布置的部署在动脉瘤上的示例支架移植物系统的剖视图。
图15A是根据各种布置的部署在动脉瘤(图1)上的示例支架移植物系统的剖视图。图15B是根据各种布置的部署在动脉瘤(图1)上的示例支架移植物系统(图15A)的另一剖视图。图15C是根据各种布置的部署在动脉瘤(图1)上的示例支架移植物系统(图15A)的又一剖视图。
图16是根据各种布置的部署在动脉瘤上的示例支架移植物系统的剖视图。
图17是根据各种布置的部署在动脉瘤14(图1)上的示例支架移植物系统的剖视图。
图18是根据各种布置的部署在动脉瘤14(图1)上的示例支架移植物系统的剖视图。
图19是根据各种布置的部署在动脉瘤14(图1)上的示例支架移植物系统的剖视图。
图20A、图20B、图20C、图20D、图20E、图20F、图20G、图20H、图20I、图20J、图20K和图20L示出了根据各种布置的近端移植物的示例。
图21A、图21B、图21C和图21D示出了根据各种布置的支架移植物的示例。
图22A示出了根据各种布置的支架移植物系统的示例近端延伸可膨胀填充结构。
图22B是根据各种布置的部署在动脉瘤14(图1)上的支架移植物系统(图22A)的剖视图。
图23示出了根据各种布置的支架移植物系统的示例近端延伸可膨胀结构。
具体实施方式
在下文中描述了各种布置。应注意的是,特定的布置不旨在作为详尽的描述或作为对本文所讨论的更广泛方面的限制。结合特定布置描述的一个方面不必局限于该布置,并且可以与任何其他布置一起实践。
本文公开的各种布置涉及一种支架移植物系统,所述支架移植物系统包括:单腔近端移植物,联接到可膨胀填充结构(例如,内袋);以及支干支架移植物(支干),可以联接到一个或多个可膨胀填充结构。这样的支架移植物系统包括一个或多个附加的可膨胀填充结构(例如,联接到支干的那些可膨胀填充结构)以用于囊(sac)管理。囊管理是指动脉瘤囊中的支撑的管理。锚固件(例如,用于将所述支架移植物系统固定或附接到主动脉的部件)与密封部件分开并且与囊管理部件(例如,可膨胀填充结构)分开,从而获得与其他支架移植物系统的设计相比更坚固(robust,稳健)的设计。在一些实施方式中,联接到近端移植物的密封部件的尺寸适当(例如,通过包括宽的密封环),这提高了放置准确度。在一些实施方式中,所述支架移植物系统包括大单腔近端移植物(例如,具有大孔径),其比其他装置(例如,具有带有分叉腔的移植物部件的支架移植物系统)更易于插管,因此,与其他装置相比,所述支架移植物系统需要更少的手术时间和荧光时间(fluoro time)。与其他装置(例如,具有带有分叉腔的移植物部件的装置)相比,所述支架移植物系统的各种布置制造起来更便宜,因为单腔近端移植物比带有分叉腔的移植物制造更便宜。
本文公开的各种布置涉及一种支架移植物系统,所述支架移植物系统包括具有近端肾上自扩张支架的近端移植物,所述近端肾上自扩张支架具有固定特征件,所述固定特征件联接到双腔聚合物填充的可膨胀填充结构(例如,双腔聚合物填充的内袋)。与当前的AAA装置相比,所公开的支架移植物系统包括定制的颈密封件和近端固定部,所述近端固定部固定到支架移植物系统的囊管理特征。例如,所公开的支架移植物系统将近端固定部、颈密封件、套囊至支架移植物密封和支架移植物至囊密封分开。此外,通过在固定特征件(例如,固定支架框架)下方具有宽的密封区域,这样的支架移植物系统的密封部件(例如套囊(cuff))的尺寸被适当地确定,因此提高了放置准确度。在一些实施方式中,独立的颈密封件(例如,定制的颈密封件)可以产生比其他支架移植物系统的密封件的密封压力更高的密封压力,这允许颈密封件持续更长的时间。
在一些情况下,强加于支架移植物系统的设计特征(例如,离散的、独立的部件)上的设计要求或功能越多,设计特征的效率就会变得越低。本文所述的支架移植物系统的各种布置包括用于固定、密封和囊管理的独立的设计特征或部件。
所述支架移植物系统的一些布置包括近端移植物,所述近端移植物是单腔,本文被称作单腔近端移植物。单腔近端移植物的孔径和总长度类似于主动脉本体的直径和总长度。单腔近端移植物作为结构/部件较不复杂,并且比分叉腔更易于制造。单腔近端移植物的未被支撑部分具有足够的长度(例如,约30mm),位于支干边缘(所述支干边缘在单腔近端移植物内部)上方,用于紧急救援手术(例如,将Palmaz(帕尔马滋)支架部署在单腔近端移植物内部)或从支架移植物系统增强以治疗复杂的AAA和TAA。
在一些布置中,近端移植物包括肾上激光切割支架,其上附接有线圈。在一些示例中,肾上支架具有比一些当前的支架移植物系统短的支架,以消除自由冠(free crown)。较短的支架由于改善的支架移植物灵活性而允许较大的颈角度指示。这样,本文公开的支架移植物系统中的肾上支架较短并且具有较少的冠和较少的锚固件,这允许将支架移植物系统用于较小的治疗尺寸。即,本文所述的支架移植物系统是用于小治疗尺寸的低轮廓输送系统。
在一些布置中,密封部件包括与其他装置上的密封环相比更宽的聚四氟乙烯(PTFE)聚合物密封环。鉴于即使将支架移植物系统放置在比最佳位置低(例如,低1mm)的位置,更宽的密封环仍可在主动脉的颈部中提供严密密封(tight seal,紧密密封),因此更宽的密封环提高了放置准确度。此外,更宽的密封环具有更宽的治疗直径范围,这意味着需要更少数量的密封环尺寸(和更少数量的库存单位(stock keeping unit,SKU))来治疗整个血管治疗范围。在一些布置中,密封部件被配置为待部署于其中的主动脉颈区域的颈长度可以比其他装置的密封部件被配置为待部署于其中的颈长度短。此外,宽密封环可以改善颈角度指示。
在一些布置中,近端移植物包括与之附接的可膨胀填充结构(例如,内袋)。为了囊管理,可膨胀填充结构被部署在密封部件下方(在密封部件的远端方向上)的位置处。在一些示例中,可膨胀填充结构可以包括专用填充端口,可膨胀填充结构通过所述专用填充端口被填充或膨胀。在其他示例中,使用同一填充端口来填充可膨胀填充结构和密封部件,因此减小输送系统轮廓。
在一些示例中,可膨胀填充结构可以由PTFE或低硬度聚氨酯制成。在一些情况下,鉴于PTFE可被热结合到近端移植物的PTFE孔和/或密封部件的PTFE孔,PTFE用于可膨胀填充结构。在其中可膨胀填充结构由PTFE制成的一些示例中,鉴于PTFE的弹性较小,因此实现了较大的可膨胀填充结构,其中这样的大可膨胀填充结构可增大装置轮廓。另一方面,在其中可膨胀填充结构由聚氨酯制成的一些示例中,鉴于聚氨酯比PTFE具有更大的弹性,与由PTFE制成的可膨胀填充结构所需的材料相比,(由聚氨酯制成的)可膨胀填充结构所需的材料更少,其中较少的材料可减小装置轮廓。然而,聚氨酯不能容易地热结合到PTFE近端移植物和/或PTFE密封部件。因此,如果聚氨酯用于可膨胀填充结构,则可膨胀填充结构的聚氨酯被缝合到PTFE近端移植物和/或PTFE密封部件。在一些情况下,血液可进入近端移植物的孔与可膨胀填充结构的内腔之间的空间,因此对内腔加压。
关于对接,支干对接在其中的远端近端移植物部段具有对于所有近端移植物尺寸通用的孔尺寸,使得近端移植物可以渐缩或渐增(taper in or out)至期望的血管尺寸。在各种布置中,近端移植物由绕线支架支撑,以避免在成角度的解剖结构中扭结近端移植物腔。在一些布置中,远端近端移植物通用对接部段由绕线支架支撑,用于以足够的径向力对接支干,以使近端移植物与支干之间移位的可能性最小化,从而使III型内漏(Endoleak,内瘘)最小化。关于未被支撑的近端移植物,另一可膨胀填充结构(例如,放置在近端移植物内部的球囊)可以用作可膨胀填充结构(例如,内袋),所述可膨胀填充结构被填充以避免近端移植物塌陷。在一些示例中,球囊可以与近端移植物输送系统一体形成。即,可以使用用于填充近端移植物的导管来填充球囊。替代地,可以使用与用于近端移植物输送系统的导管分离的导管来填充球囊。
在一些布置中,本文描述的支干可以是自膨胀的PTFE覆盖的支架或球囊可膨胀的PTFE覆盖的支架。自膨胀的PTFE覆盖的支架具有足够的径向结构完整性(例如,径向力),以防止在可膨胀填充结构(例如,内袋)被填充期间腔塌陷。另一方面,球囊可膨胀的PTFE覆盖的支架需要球囊以扩张支架。这样,与球囊可膨胀的PTFE覆盖的支架的装置轮廓相比,自膨胀的PTFE覆盖的支架具有更小的装置轮廓。
关于其中近端移植物联接到支干的固定(例如,对接、部署、插入等),在一些布置中,在对接区域(或叠置区域)中被对接或待被对接的至少一个支干的支干直径小于近端移植物的孔的直径。在这样的示例中,在对接区域内部的每个支干周围的可膨胀结构(例如,内袋)可以密封沟槽(gutter),所述沟槽通常在将至少一个支干对接在更大孔内部时存在。在替代布置中,在对接区域中被对接或待被对接的至少一个支干的支干直径的总和大于近端移植物孔的直径。在其中两个支干被对接到对接区域中的示例中,这两个支干的横截面在近端移植物孔内部被压缩成D形,由于支干对近端移植物孔施加的径向力而产生接合分离阻力。在这样的布置中,每个支干可以在对接区域中包括可膨胀填充结构(例如,内袋),以密封任何剩余的沟槽。
关于囊管理,在各种布置中,支干具有可膨胀填充结构(例如,内袋),所述可膨胀填充结构附接到支干的PTFE覆盖支架。可膨胀填充结构可以覆盖支干的整个长度,包括支干的位于近端移植物的对接区域中的部分。可膨胀填充结构可以密封动脉瘤囊并且在髂远端中形成密封。在一些布置中,取决于是否存在II型内漏,用于近端移植物和/或支干的可膨胀填充结构可以是可选的。
图1是患者的示例肾下主动脉瘤14的剖视图。参照图1,主动脉10在主动脉分叉(aortic bifurcation,主动脉杈)11处分支成两个髂动脉12和13。动脉瘤14的囊对应于主动脉10的隆起部段。肾下主动脉瘤14(在相对于肾动脉的远端方向上)位于肾动脉15和16下方。主动脉10的位于肾动脉15和16与动脉瘤14的囊之间的部段被称为近端颈区域17。对于不同的患者,近端颈区域17具有不同的直径83。通常,壁血栓18形成在动脉瘤14的囊的内壁上。为了清楚,在其他图中可以省略壁血栓18。
参照图1,动脉瘤14的尺寸对于不同患者可以有很大不同。例如,近端颈区域17的直径可以从18mm变化到34mm。例如,从主动脉分叉11到肾动脉15和16的距离可以从80mm到160mm不等。左、右髂动脉12和13的直径可以不相同。例如,在主动脉分叉11处的髂动脉12和13的直径可以从8mm到20mm不等。髂动脉12和13中的一者或两者可以具有极大增大的直径(例如,大于30mm)的动脉瘤。
图2是根据各种布置的部署在动脉瘤14(图1)上的示例支架移植物系统200的剖视图。参照图1和图2,支架移植物系统200是血管内移植物系统、肾下假体等。支架移植物系统200包括近端移植物212、第一支干支架移植物214a、第二支干支架移植物214b、可膨胀填充结构230、密封部件240和锚固件245。
在一些示例中,在一些布置中近端移植物212可以是由不具有支架的移植物材料制成的移植物部件。近端移植物212具有近端、远端和外表面。近端移植物212的近端是近端移植物212的当部署时更靠近近端颈区域17或位于近端颈区域中的端部。如所示的,在部署时近端移植物212的近端可以被放置在近端颈区域17中。近端移植物212的远端是近端移植物212的当部署时更靠近主动脉分叉11的端部。如所示的,近端移植物212的远端可以被放置到动脉瘤14的囊中,所述囊位于近端颈区域17与主动脉分叉11之间。近端移植物212的外表面面对主动脉10的壁/表面并且背向近端移植物212的管状腔。
在一些布置中,支干支架移植物214a和214b可以被称为支干。在一些示例中,本文描述的每个支干支架移植物(例如,支干支架移植物214a和214b)包括具有支架的移植物材料。在其他示例中,支干支架移植物可以简单地是没有支架的移植物材料。每个支干支架移植物214a和214b都可以是自膨胀的PTFE覆盖的支架或球囊可膨胀的PTFE覆盖的支架。每个第一支干支架移植物214a和第二支干支架移植物214b都具有近端、远端和外表面。每个支干支架移植物214a和214b的近端是每个支干支架移植物214a和214b的当部署时更靠近近端颈区域17的端部。如所示的,支干支架移植物214a和214b的近端可以被放置在动脉瘤14的囊中。每个支干支架移植物214a和214b的远端是每个支干支架移植物214a和214b的更靠近髂动脉12和13或位于髂动脉中的端部。如所示的,第一支干支架移植物214a的远端在部署时可以被放置在髂动脉12中,并且第二支干支架移植物214b的远端在部署时可以被放置在髂动脉13中。支干支架移植物214a和214b可以被布置在主动脉分叉11处或邻近于主动脉分叉。每个支干支架移植物214a和214b的外表面面对主动脉10的壁/表面并且背离每个支干支架移植物214a和214b的管状腔。
支架移植物系统200可以以任何合适的方式部署在动脉瘤14上。在一个示例中,支干支架移植物214a和214b的远端首先被分别放置到髂动脉12和13中。然后近端移植物212的远端被放置在支干支架移植物214a和214b的近端上和周围,使得支干支架移植物214a和214b的近端被插入近端移植物212的远端的管状腔中。支干支架移植物214a和214b的插入近端移植物212中的部分以及近端移植物212的围绕支干支架移植物214a和214b的部分位于对接区域250(即,近端移植物212与支干支架移植物214a和214b在其中叠置的叠置区域或远端近端移植物通用对接部段)中。当近端移植物212的远端被放置在支干支架移植物214a和214b上时,近端移植物212的近端被放置在近端颈区域17中。以这种方式,近端移植物212可以将动脉瘤修复延伸到近端颈区域17中。
在一些示例中,可膨胀填充结构230可以由PTFE、低硬度聚氨酯等制成。在一些情况下,鉴于PTFE能够被热结合到近端移植物212的PTFE孔和/或密封部件240的PTFE孔,PTFE用于可膨胀填充结构230。在其中可膨胀填充结构230由PTFE制成的一些示例中,鉴于PTFE的弹性较小,可实施较大的可膨胀填充结构230,其中这样的大可膨胀填充结构230可增大装置轮廓。另一方面,在其中可膨胀填充结构230由聚氨酯制成的一些示例中,鉴于聚氨酯比PTFE具有更大的弹性,与由PTFE制成可膨胀填充结构230所需的材料相比,由聚氨酯制成可膨胀填充结构需要的材料更少。较少的材料可以减小装置轮廓。然而,聚氨酯不能容易地热结合到PTFE近端移植物212。因此,如果聚氨酯用于可膨胀填充结构230,则可膨胀填充结构230的聚氨酯被缝合到PTFE近端移植物212。在一些情况下,血液可进入近端移植物212的孔与可膨胀填充结构230的内腔之间的空间,因此对内腔加压。
可膨胀填充结构230可使用可膨胀通道、填充结构或填充管线用填充介质填充。填充介质的示例包括但不限于聚酯、PTFE、聚氨酯等。当用填充介质将可膨胀填充结构230填充至最满时,可膨胀填充结构230处于填充或膨胀状态。当可膨胀填充结构230未填充有任何填充介质时,可膨胀填充结构230处于未填充或未膨胀状态。可膨胀填充结构230在膨胀状态下至少围绕近端移植物212的一部分。如所示的,在部署时,可膨胀填充结构230(在膨胀状态下)围绕近端移植物212的位于动脉瘤14的囊内部且在近端颈区域17的下边界与主动脉分叉11之间的部分。可膨胀填充结构230(在膨胀状态下)不围绕近端移植物212的位于近端颈区域17内的任何部分。为了囊管理,可膨胀填充结构230被部署在(沿密封部件的远端方向上)位于密封部件240下方的位置。可膨胀填充结构230在膨胀状态下至少围绕近端移植物212的远端。在各种示例中,可膨胀填充结构230是固定到近端移植物212的外表面的一部分的内袋并且包括外膜,当可膨胀填充结构230处于膨胀状态时,所述外膜未延伸得超过近端移植物212的远端。换言之,可膨胀填充结构230(在膨胀状态下)不围绕支干支架移植物214a和214b的在支架移植物系统200被部署时未插入近端移植物212中的任何部分。
当近端移植物212被放置在支干支架移植物214a和214b上时,可膨胀填充结构230固定到近端移植物212的外表面的一部分并且最初处于未膨胀状态。接下来,用填充介质填充可膨胀填充结构230以实现膨胀状态。当可膨胀填充结构230被填充时,可膨胀填充结构230的一部分延伸并径向扩张到动脉瘤14的囊的邻近于近端移植物212的空间中。当处于未膨胀状态时,可膨胀填充结构230可以被限制在近端移植物212周围,并且当处于如所示的膨胀状态时,可膨胀填充结构230径向且近端地扩张,以填充介于近端移植物212的远端与近端颈区域17的下边界之间的整个(或大部分)动脉瘤14。当可膨胀填充结构230处于填充状态时,填充介质将可膨胀填充结构230的壁(例如,外膜)推抵动脉瘤14的壁/表面。当可膨胀填充结构230处于填充状态时,可膨胀填充结构230可以顺应动脉瘤14的壁/表面以及近端移植物212的外表面的一部分。
近端移植物212以及支干支架移植物214a和214b(在部署之前)是独立的移植物,当以所述的方式部署时它们被连接、接合或以其他方式接合联接。每个近端移植物212以及支干支架移植物214a和214b都是单腔移植物。单腔移植物作为结构/部件较不复杂,并且其制造比分叉腔移植物更容易和便宜。在一些实施方式中,近端移植物212具有大孔径,这比具有分叉腔的移植物的其他装置更易于插管,因此与此类其他装置相比需要更少的手术时间和荧光时间。单腔近端移植物212的孔径和总长度分别类似于主动脉10的孔径和总长度。单腔近端移植物212的未被支撑部分是指单腔近端移植物212的具有移植物材料(例如,PTFE)而没有用于结构支撑的支架的部分。单腔近端移植物212的未被支撑部分(当以所述方式部署时,在对接区域250外部以及在支干支架移植物214a和214b的位于单腔近端移植物212内部的近端边缘/端部的上方且在其近端方向上)具有足够的长度(例如,约30mm)以用于紧急救援手术(诸如但不限于将Palmaz支架部署在单腔近端移植物内部)或从支架移植物系统200增强以治疗复杂的AAA和TAA。
在各种布置中,锚固件245(固定特征件、固定支架框架等)将支架移植物系统200的近端(例如,近端移植物212)锚固、固定或附接到主动脉10的壁/表面,防止血液侵入动脉瘤14的外壁与内表面之间的区域中,并且改善从主动脉10到近端移植物212的管状腔中的过渡。在一些示例中,锚固件245可以包括支架、移植物和/或其他可扩张的腔支撑结构。在一些示例中,锚固件245包括肾上激光切割支架,其上附接有线圈。在一些示例中,锚固件245具有比一些当前的支架移植物系统的支架短的支架,以消除自由冠。较短的支架由于改善的支架移植物的灵活性而允许较大的颈角度指示。这样,锚固件245的肾上支架较短并且具有较少的冠和较少的锚固件,从而允许将支架移植物系统200用于较小的治疗尺寸。即,支架移植物系统200是可用于小治疗尺寸的低轮廓输送系统。
在一些示例中,锚固件245是支架状支承架结构,所述结构可以被植入管状腔的上部近端开口或近端移植物212的近端的端部。如所示的,锚固件245从近端移植物212的近端沿近端方向延伸。在部署时,锚固件245可以从近端颈区域17的内部或边界上的位置延伸并且在开口上方延伸至肾动脉15和16(例如,肾口)。锚固件245包括钩或倒钩,所述钩或倒钩锚固、固定或附接到主动脉10的壁/表面,所述壁/表面相对于肾口和近端颈区域17是近端。锚固件245包括开口或端口,以允许渗透的血液流入肾动脉15和16中。如所示的,鉴于锚固件245具有支架状支承架结构,血液可以通过通畅的肾口而流入肾动脉15和16中。
每个移植物212、214a和214b均可以包括一个或多个填充管线或可膨胀通道,可硬化的膨胀材料或填充聚合物通过所述填充管线或可膨胀通道以液体形式流通。在一些布置中,每个移植物212、214a和214b可以包括一个或多个周向可膨胀通道,所述周向可膨胀通道在每个移植物212、214a和214b的移植物本体的周缘周围延伸,或可以部分地在每个移植物212、214a和214b的移植物本体的周缘周围延伸。在一些实施方式中,可膨胀通道可以经由移植物本体中的纵向可膨胀填充通道彼此流体连通。可膨胀通道的网络可以填充有可硬化的材料,所述可硬化的材料在被注入通道中之后会硬化、固化或以其他方式增加粘度或者变得更加刚性。借助于设置在通道内的硬化材料的机械性质,可硬化的膨胀材料(诸如凝胶、液体或者可固化成更固态或更基本硬化状态的其他可流动的材料)可以用于为每个移植物212、214a和214b的移植物本体提供机械支撑。在一些布置中,填充剂是盐水。在一些布置中,填充剂是气体。
在一些实施方式中,密封部件240(例如,套囊、独立的颈密封件、定制的颈密封件等)可以是可膨胀的密封环。密封部件240适应主动脉10的各种尺寸,例如,尤其是近端颈区域17的各种尺寸变化。在一些示例中并如图2所示,在处于膨胀状态时,密封部件240连续地接触近端颈区域17的内壁,以在近端颈区域17处提供连续密封。连续地接触近端颈区域17的内壁是指这样的事实,在处于膨胀状态时,密封部件240充分地接触内壁以与其形成流体密封,或者连续地接触整个内壁,密封部件240的所有部分均与近端颈区域17的内壁接触。
在一些实施方式中,密封部件240联接到近端移植物212。例如,密封部件240被附接、固定或以其他方式联接到近端移植物212的外表面。当近端移植物212被部署时,密封部件240在膨胀状态下围绕近端移植物212的位于近端颈区域17中的部分。密封部件240位于近端移植物212的近端处或附近。在一些示例中,当密封部件240处于膨胀状态时,密封部件240不到达并且不延伸超过近端移植物212的近端的边缘,以使得近端移植物212的与近端移植物212的近端的边缘邻近的部分不被密封部件240围绕。在其他示例中,当密封部件240处于膨胀状态时,密封部件240到达或延伸超过近端移植物212的近端的边缘。
用于支架移植物系统200的移植物材料包括但不限于聚酯、PTFE、聚氨酯等。在一些布置中,每个移植物212、214a和214b都是覆盖在移植物材料中的支架。在一些布置中,密封部件240具有填充管线或可膨胀通道或者与之连通,可硬化的膨胀材料或填充聚合物(例如,聚酯、PTFE、聚氨酯等)通过所述填充管线或可膨胀通道以液体形式流通。
在一些示例中,密封部件240使用与支架移植物系统200的其余部分所使用的可膨胀通道和填充端口不同的可膨胀通道和填充端口。即,密封部件240不与其他部件(例如,移植物212、214a和214b、可膨胀填充结构230等)共用可膨胀通道或填充端口。这样,当部署支架移植物系统200时,至少与可膨胀填充结构230联接的第一可膨胀通道和可膨胀填充结构230上的第一填充端口用于将填充聚合物注入到可膨胀填充结构230,并且与密封部件240联接的第二可膨胀通道和密封部件240的第二填充端口用于将填充聚合物注入到密封部件240。
在其中使用与支架移植物系统200的另一部件(例如,可膨胀填充结构230)不共用的专用可膨胀通道而使密封部件240膨胀的一些示例中,密封部件240(使用专用可膨胀通道)被膨胀至一压力并使用所述压力,所述压力高于例如使用可膨胀填充结构230的可膨胀通道所填充的可膨胀填充结构230的压力。在一些示例中,可膨胀填充结构230被膨胀至较低压力(例如,约120mmHg-180mmHg)并使用所述较低压力,所述较低压力可能不足以使密封部件240充分地膨胀。由于密封部件240被填充至较高压力(例如,180mmHg–760mmHg)并使用所述较高压力,因此密封部件240可以在可膨胀填充结构230被膨胀时防止可膨胀填充结构230脱垂到肾动脉15和16中。在那种情况下,密封部件240在可膨胀填充结构230膨胀之前膨胀。密封部件240(其被填充至较高压力以在近端颈区域17处形成密封)起到止动件的作用,所述止动件防止可膨胀填充结构230通过近端颈区域17脱垂到肾动脉15和16中。此外,因为密封部件240接触健康的组织,所以密封部件240可以在较高压力下被填充,这能够操纵较高压力以用于密封和锚固目的。另一方面,可膨胀填充结构230接触动脉瘤囊(不健康的组织),因此应在较低压力下进行填充。
在其他示例中,密封部件240可以使用也被另一部件(例如,支架移植物系统200的可膨胀填充结构230)使用的可膨胀通道和填充端口。即,密封部件240与支架移植物系统200的另一部件(例如,可膨胀填充结构230等)共用可膨胀通道和填充端口。如果可膨胀通道和填充端口被共用的话,则可以减小装置轮廓和输送系统轮廓。
在一些布置中,密封部件240是宽PTFE聚合物密封环。与其他装置上的密封环相比,密封部件240的PTFE聚合物密封环更宽。在一个示例中,密封部件240(处于膨胀状态且完全部署在近端颈区域17中)沿着主动脉10的纵向尺寸(例如,在近端远端方向上)至少为10mm宽。鉴于即使将支架移植物系统200(例如,近端移植物212和密封部件240)放置在比最佳位置低(例如,低1mm)的位置,密封部件240的更宽的密封环仍然可以在近端颈区域17中提供足够的严密密封,因此更宽的密封环提高了放置准确度。所述最佳位置对应于支架移植物系统200的这样一位置,当支架移植物系统200以所述方式被部署时,所述位置允许密封部件240(在膨胀状态下)完全在近端颈区域17内(且不在动脉瘤14的囊中)。鉴于动脉瘤14的囊的宽度/半径大于近端颈区域17的宽度/半径,密封部件240的位于近端颈区域17外部且位于动脉瘤14的囊内部的部分可能不会相对于囊壁形成紧密密封。由于密封部件240包括宽密封环,因此尽管密封部件240的位于近端颈区域17外部且位于动脉瘤14的囊内部的部分可能不会形成紧密密封,但是即使支架移植物系统200(例如,近端移植物212和密封部件240)被放置在比最佳位置低的位置,大部分的密封部件240仍位于近端颈区域17内部。密封部件240的在近端颈区域17内部的部分仍可以提供足够的紧密密封。这样,即使支架移植物系统200被放置得低于最佳位置,然而因为密封部件240仍可以提供足够的紧密密封,所以该放置也可仍然被认为是准确的。
此外,密封部件240的更宽的密封环具有较宽的治疗直径范围。这样,对于更宽的密封环来说需要较少数量的不同治疗直径范围。这意味着为了治疗整个血管治疗范围(例如,以满足具有不同尺寸的近端颈区域17的患者)需要更少数量的密封环尺寸和与那些密封环尺寸对应的更少数量的SKU。在一个示例中,一旦密封部件240径向扩张(在被填充时)至密封部件240与近端颈区域17的内壁接触的点,密封部件240就在近端颈区域17中纵向扩张。这允许将密封部件240应用于更大范围的血管尺寸。因此,需要制造更少尺寸的密封部件240,并且改善了灵活性和成本。此外,宽密封环可以改善颈角度指示。
如所示的,锚固件245(用于固定或附接到主动脉10)、密封部件240(用于密封近端颈区域17)和可膨胀填充结构230(用于囊管理)是独立的部件。即,每个锚固件245、密封部件240和可膨胀填充结构230均具有单个的各自的功能,因此与其他支架移植物系统的设计相比,这实现了更坚固的设计。
图3A是根据各种布置的部署在动脉瘤14(图1)上的示例支架移植物系统300的剖视图。图3B是根据各种布置的部署在动脉瘤14(图1)上的示例支架移植物系统300(图3A)的另一剖视图。参照图1-图3B,支架移植物系统300包括近端移植物212、第一支干支架移植物214a、第二支干支架移植物214b、可膨胀填充结构330、密封部件240和锚固件245。近端移植物212、第一支干支架移植物214a、第二支干支架移植物214b、密封部件240和锚固件245是支架移植物系统300的与支架移植物系统200的对应部件相似并且赋予相似改进的部件。另外,当部署在主动脉10中时,第一支干支架移植物214a和第二支干支架移植物214b可以以所述方式对接在近端移植物212中(例如,对接区域250中)。如所示的,图3B是支架移植物系统300的剖视图,其在如图3A所示的对接区域250中剖切。
在一些示例中,第一支干支架移植物214a的支干直径和第二支干支架移植物214b的支干直径(在对接区域250中)基本小于近端移植物212的腔的孔的直径。在这样的示例中,当支干支架移植物214a和214b对接到近端移植物212的较大的孔中时,在对接区域250中通常存在沟槽302。可膨胀填充结构330被成形为密封这种沟槽302。除了可膨胀填充结构330被成形为在被部署时延伸到动脉瘤14的囊中并且围绕每个支干支架移植物214a和214b(包括支干支架移植物214a和214b的位于对接区域250外部的部分)之外,可膨胀填充结构330与可膨胀填充结构230相似。在支干支架移植物214a和214b对接在近端移植物212的单腔内部之后,可膨胀填充结构330通过填充管线301被填充。如所示的,当被填充至膨胀状态时,可膨胀填充结构330(其被固定、结合、附接或以其他方式联接到近端移植物212的外表面)可以在远端方向上朝向髂动脉12和13以及主动脉分叉11延伸,以在径向推抵动脉瘤14的囊的表面/壁的同时围绕支干支架移植物214a和214b。支干支架移植物214a和214b不具有固定、结合、附接或以其他方式联接的任何可膨胀填充结构。因此,可膨胀填充结构330可以(借助于围绕支干支架移植物214a和214b)封闭沟槽302并且从近端颈区域17到主动脉分叉11填充动脉瘤囊。在一些示例中(未示出),可膨胀填充结构330在围绕支干支架移植物214a和214b的位于髂动脉12和13内部的部分的同时甚至可以延伸到髂动脉12和13中。这样,为了密封动脉瘤14的整个囊(包括沟槽302、以及有时甚至髂动脉12和13),仅需要一个部件(可膨胀填充结构330),并且仅需一个填充管线(填充管线301)和一次填充操作,从而实现更短的手术时间。鉴于支干支架移植物214a和214b不具有任何可膨胀填充结构,支架移植物系统300的成本也更低。
图4A是根据各种布置的部署在动脉瘤14(图1)上的示例支架移植物系统400的剖视图。图4B是根据各种布置的部署在动脉瘤14(图1)上的示例支架移植物系统400(图4A)的另一剖视图。参照图1、图2和图4A-图4B,支架移植物系统400包括近端移植物212、第一支干支架移植物214a、第二支干支架移植物214b、可膨胀填充结构430、432和434以及锚固件245。近端移植物212、第一支干支架移植物214a、第二支干支架移植物214b和锚固件245是支架移植物系统400的与支架移植物系统200的对应部件相似并且赋予相似改进的部件。另外,当部署在主动脉10中时,第一支干支架移植物214a和第二支干支架移植物214b可以以所述方式对接在近端移植物212中(例如,对接区域250中)。如所示的,图4B是支架移植物系统400的剖视图,其在如图4A所示的对接区域250中剖切。
可膨胀填充结构430被固定、结合、附接或以其他方式联接到近端移植物212的外表面。在一些示例中,可膨胀填充结构430被固定、结合、附接或以其他方式联接到近端移植物212的整个外表面,近端移植物212的外表面的与近端移植物212的近端的边缘邻近的部分除外。在其他示例中,可膨胀填充结构430被固定、结合、附接或以其他方式联接到近端移植物212的整个外表面。在一些示例中,在膨胀状态下,可膨胀填充结构430围绕近端移植物212的外表面(当部署在主动脉10中时),包括近端移植物212的位于近端颈区域17中和位于动脉瘤14的囊中的部分。这样,支架移植物系统400与支架移植物系统200的不同之处在于,支架移植物系统400不包括独立的密封部件(例如,密封部件240)。取代地,可膨胀填充结构430可以在近端颈区域17内部(在肾动脉15和16下方或远端)提供密封。鉴于未提供独立的密封部件,并且同一部件(例如,可膨胀填充结构430)提供密封功能和囊管理功能两者,因此支架移植物系统400不太复杂,因此制造起来更容易且更便宜。
另外,可膨胀填充结构432被固定、结合、附接或以其他方式联接到支干支架移植物214a的外表面。可膨胀填充结构434被固定、结合、附接或以其他方式联接到支干支架移植物214b的外表面。可以使用专用填充管线或与支架移植物系统400的另一部件共用的填充管线而使每个可膨胀填充结构432和434膨胀。当膨胀时,可膨胀填充结构432和434从支干支架移植物214a和214b朝向动脉瘤14的囊的表面/壁径向扩张。在膨胀状态下,可膨胀填充结构432和434分别围绕支干支架移植物214a和214b。如所示的,可膨胀填充结构430在动脉瘤14的囊的上部或近端部分中扩张并填充,同时可膨胀填充结构432和434在囊的底部或远端部分中扩张并填充。因此囊的整个体积由可膨胀填充结构430、432和434的组合填充。
在一些示例中,可膨胀填充结构432被固定、结合、附接或以其他方式联接到支干支架移植物214a的外表面的一部分(而非全部)。可膨胀填充结构432(当膨胀时)围绕支干支架移植物214a的外表面的一部分(而非全部)。例如,如所示的,可膨胀填充结构432(在膨胀状态下)围绕支干支架移植物214a的中间部分,其中所述中间部分介于支干支架移植物214a的近端(在部署时位于对接区域250内部的部分)与远端(在部署时位于髂动脉12内部的部分)之间。这样,可膨胀填充结构432未被固定、结合、附接或以其他方式联接到并且也未围绕支干支架移植物214a的插入到对接区域250中的部分以及支干支架移植物214a的放置在髂动脉12中的部分。关于支干支架移植物214b,可膨胀填充结构434与可膨胀填充结构432相似。
在一些示例中,可膨胀填充结构432和434不扩张到近端移植物212的位于对接区域250中的腔中以密封沟槽302。如果可膨胀填充结构432和434扩张到近端移植物212的腔中,则在可膨胀填充结构432和434膨胀的同时,支干支架移植物214a和214b(在对接之后)会沿远端方向朝向主动脉分叉11向下迁移并从近端移植物212中移出。在支干支架移植物214a和214b部署在近端移植物212内部之后,沟槽302(位于近端移植物212的腔内部)可以被膨胀的可膨胀填充结构430封闭/密封。换言之,可膨胀填充结构430(在膨胀状态下)填充并密封位于近端移植物212的腔内部的沟槽302。以这种方式,在近端移植物导管被移除时,近端移植物填充腔保持连接,以使ipsi支干支架移植物214a和214b被部署。在一些布置中,当支干支架移植物214a和214b对接在近端移植物212内部时,近端移植物212的位于对接区域250内部的部分是未被支撑的移植物(例如,PTFE,而没有支架),以顺应在支干支架移植物214a和214b周围。
图5是根据各种布置的部署在动脉瘤14(图1)上的示例支架移植物系统500的剖视图。参照图1、图2和图4A-图4B和图5,支架移植物系统500包括近端移植物212、第一支干支架移植物214a、第二支干支架移植物214b、可膨胀填充结构430、可膨胀填充结构532和534以及锚固件245(为了清楚起见而未示出)。近端移植物212、第一支干支架移植物214a、第二支干支架移植物214b、可膨胀填充结构430和锚固件245是支架移植物系统400的与支架移植物系统200和400的对应部件相似并且赋予相似改进的部件。另外,当部署在主动脉10中时,第一支干支架移植物214a和第二支干支架移植物214b可以以所述方式对接在近端移植物212中(例如,对接区域250中)。
在一些示例中,可膨胀填充结构532被固定、结合、附接或以其他方式联接到支干支架移植物214a的整个外表面。可膨胀填充结构534被固定、结合、附接或以其他方式联接到支干支架移植物214b的整个外表面。这样,可膨胀填充结构532和534被固定、结合、附接或以其他方式联接到、并且(在膨胀状态下)围绕中间部分以及支干支架移植物214a和214b的插入到对接区域250中的部分及支干支架移植物214a和214b的放置在髂动脉12中的部分。
可以使用专用填充管线或与支架移植物系统500的另一部件共用的填充管线使每个可膨胀填充结构532和534膨胀。当膨胀时,可膨胀填充结构532和534从支干支架移植物214a和214b朝向动脉瘤14的囊的表面/壁径向扩张。在膨胀状态下,可膨胀填充结构532和534分别围绕支干支架移植物214a和214b的整个外表面。如所示的,可膨胀填充结构430在动脉瘤14的囊的上部或近端部分中扩张并填充,同时可膨胀填充结构532和534在囊的底部或远端部分中扩张并填充。因此囊的整个体积由可膨胀填充结构430、532和534的组合填充。
在一些示例中,可膨胀填充结构532和534扩张到近端移植物212的位于对接区域250中的腔中,以密封对接区域250中的沟槽。在这样的布置中,可以以所述方式填充可膨胀填充结构430,并且在部署支干支架移植物214a和214b并且使可膨胀填充结构532和534膨胀之前,可以移除用于近端移植物212和可膨胀填充结构430的输送系统,因此部署了部署操作。
图6A是根据各种布置的部署在动脉瘤14(图1)上的示例支架移植物系统600的剖视图。图6B是根据各种布置的部署在动脉瘤14(图1)上的示例支架移植物系统600(图6A)的另一剖视图。参照图1、图2和图6A-图6B,支架移植物系统600包括近端移植物212、第一支干支架移植物214a、第二支干支架移植物214b、可膨胀填充结构630和锚固件245。近端移植物212、第一支干支架移植物214a、第二支干支架移植物214b和锚固件245是支架移植物系统600的与支架移植物系统200的对应部件相似并且赋予相似改进的部件。另外,当部署在主动脉10中时,第一支干支架移植物214a和第二支干支架移植物214b可以以所述方式对接在近端移植物212中(例如,对接区域250中)。如所示的,图6B是支架移植物系统600的剖视图,其在如图6A所示的对接区域250中剖切。
可膨胀填充结构630被固定、结合、附接或以其他方式联接到近端移植物212的外表面。在一些示例中,可膨胀填充结构630被固定、结合、附接或以其他方式联接到近端移植物212的整个外表面,近端移植物212的外表面的与近端移植物212的近端的边缘邻近的部分除外。在其他示例中,可膨胀填充结构630被固定、结合、附接或以其他方式联接到近端移植物212的整个外表面。在一些示例中,在膨胀状态下,可膨胀填充结构630围绕近端移植物212的外表面(当部署在主动脉10中时),包括近端移植物212的位于近端颈区域17中和位于动脉瘤14的囊中的部分。因此,支架移植物系统600与支架移植物系统200的不同之处在于,支架移植物系统600不包括独立的密封部件(例如,密封部件240)。取代地,可膨胀填充结构630可以在近端颈区域17内部(在肾动脉15和16下方或远端)提供密封。
另外,可膨胀填充结构630被成形为用于密封所述沟槽302。可膨胀填充结构630被成形为在部署时延伸到动脉瘤14的囊中并且围绕每个支干支架移植物214a和214b(包括支干支架移植物214a和214b的位于对接区域250外部的部分)。在支干支架移植物214a和214b对接在近端移植物212的单腔内部之后,通过填充管线601填充可膨胀填充结构630。如所示的,当被填充至膨胀状态时,可膨胀填充结构630(其被固定、结合、附接或以其他方式联接到近端移植物212的外表面)可以在远端方向上朝向髂动脉12和13以及主动脉分叉11延伸,以在径向推抵动脉瘤14的囊的表面/壁的同时围绕支干支架移植物214a和214b。支干支架移植物214a和214b不具有固定、结合、附接或以其他方式联接的任何可膨胀填充结构。因此,可膨胀填充结构630可以(借助于围绕支干支架移植物214a和214b)封闭沟槽302并且从近端颈区域17到主动脉分叉11填充动脉瘤囊。在一些示例中(未示出),可膨胀填充结构630在围绕支干支架移植物214a和214b的位于髂动脉12和13内部的部分的同时甚至可以延伸到髂动脉12和13中。
这样,为了密封动脉瘤14的整个囊(包括沟槽302、近端颈区域17以及有时甚至髂动脉12和13),仅需要一个部件(可膨胀填充结构630),并且仅需一个填充管线(填充管线601)以及仅需一次填充操作来执行密封功能和囊管理功能两者,从而实现更短的手术时间。鉴于支干支架移植物214a和214b不具有任何可膨胀填充结构,支架移植物系统600的复杂性和成本也较低。
图7是根据各种布置的部署在动脉瘤14(图1)上的示例支架移植物系统700的剖视图。参照图1、图2和图7,支架移植物系统700包括近端移植物212、第一支干支架移植物214a、第二支干支架移植物214b、密封部件240、锚固件245和支撑部件702。近端移植物212、第一支干支架移植物214a、第二支干支架移植物214b、密封部件240和锚固件245是支架移植物系统700的与支架移植物系统200的对应部件相似并且赋予相似改进的部件。另外,当部署在主动脉10中时,第一支干支架移植物214a和第二支干支架移植物214b可以以所述方式对接在近端移植物212中(例如,在对接区域250中)。
近端移植物212的未被支撑部段704具有不带有用于结构支撑的支架的移植物材料(例如,PTFE)。未被支撑部段704被配置为用于近端延伸。即,当近端移植物212以所述方式被部署在主动脉10内时,未被支撑部段704延伸到近端颈区域17中。密封部件240被附接、固定或以其他方式联接到近端移植物212的未被支撑部段704的外表面。
在一些布置中,支撑部件702是由聚合物(例如,PTFE、聚氨酯等)制成的支撑环或球囊。支撑部件702围绕近端移植物212的位于对接区域250中的部分。换言之,支撑部件702被附接、固定、结合(例如,热结合)、缝合或以其他方式联接到近端移植物212,例如联接到近端移植物212的外表面上。在一些示例中,近端移植物212的位于对接区域250中的部分未被支撑。在一些示例中,整个近端移植物212(包括对接区域250和未被支撑部段704)未被支撑。在经由合适的填充管线对近端移植物212的可膨胀填充结构(未示出)填充之前或填充时,支撑部件702可以促进对近端移植物212进行插管。这样的可膨胀填充结构可以被固定、结合、附接或以其他方式联接到近端移植物212的外表面。在一些示例中,在膨胀状态下,这样的可膨胀填充结构围绕近端移植物212的外表面(当部署在主动脉10中时),包括以下中的一个或多个:近端移植物212的位于近端颈区域17中的部分、近端移植物212的在动脉瘤14的囊中的部分、沟槽等。支撑部件702可以是支撑可膨胀填充结构,在可膨胀填充结构膨胀之前或膨胀时所述支撑可膨胀填充结构膨胀,以向未被支撑的近端移植物212(例如,位于对接区域250中的部分)提供结构完整性。在膨胀状态下,支撑部件702通过防止近端移植物212的塌陷来提供结构完整性。在一些示例中,支撑部件702可以与输送近端移植物212的输送系统一体形成。即,可以使用用于填充近端移植物212的导管(共用的填充管线)来填充支撑部件702。替代地,可以使用与用于近端移植物212的输送系统的导管分开的导管来填充支撑部件702。支撑部件702不增大装置轮廓。
图8是根据各种布置的部署在动脉瘤14(图1)上的示例支架移植物系统800的剖视图。参照图1、图2、图7和图8,支架移植物系统800包括近端移植物212、第一支干支架移植物214a、第二支干支架移植物214b、密封部件240和锚固件245。近端移植物212、第一支干支架移植物214a、第二支干支架移植物214b、密封部件240和锚固件245是支架移植物系统800的与支架移植物系统200的对应部件相似并且赋予相似改进的部件。另外,当部署在主动脉10中时,第一支干支架移植物214a和第二支干支架移植物214b可以以所述方式对接在近端移植物212中(例如,对接区域250中)。如所述的,近端移植物212的未被支撑部段704具有不带有用于结构支撑的支架的移植物材料(例如,PTFE)。在一些示例中,除了未被支撑部段704之外,近端移植物212的其他部分也可以未被支撑。在一些示例中,近端移植物212整体未被支撑。密封部件240被附接、固定或以其他方式联接到近端移植物212的未被支撑部段704的外表面。
在一些布置中,近端移植物212包括嵌入其中的绕线支架部件802。在一些示例中,绕线支架部件802包括绕线支架(具有多个绕线环)并且不具有与之联接的任何移植物材料,使得近端移植物212的腔在绕线支架部件802处敞开以易于插管。在其他示例中,绕线支架部件802具有与之联接的移植物材料。在一些示例中,绕线支架部件802位于处近端移植物212的远端处。在一些示例中,绕线支架部件802位于近端移植物212的对接区域250中。
在经由合适的填充管线对近端移植物212的可膨胀填充结构(未示出)填充之前或填充时,绕线支架部件80可以促进对近端移植物212进行插管。这样的可膨胀填充结构可以被固定、结合、附接或以其他方式联接到近端移植物212的外表面。在一些示例中,在膨胀状态下,这样的可膨胀填充结构围绕近端移植物212的外表面(当部署在主动脉10中时),包括以下中的一个或多个:近端移植物212的位于近端颈区域17中的部分、近端移植物212的位于动脉瘤14的囊中的部分、沟槽等。在可膨胀填充结构膨胀之前或膨胀时,绕线支架部件802可以向近端移植物212提供结构完整性。绕线支架部件802通过防止近端移植物212的塌陷并避免在成角度的解剖结构中扭结近端移植物212的腔来提供结构完整性。通过提供足够的径向力以使近端移植物212与支干支架移植物214a和214b之间移位的可能性最小化,绕线支架部件802可以在近端移植物212与对接区域250中的支干支架移植物214a和214b之间提供改善的机械锁定,因此提高接合分离阻力并使III型内漏最小化。
图9是根据各种布置的部署在动脉瘤14(图1)上的示例支架移植物系统900的剖视图。参照图1、图2和图7-图9,支架移植物系统900包括近端移植物212、第一支干支架移植物214a、第二支干支架移植物214b、密封部件240和锚固件245。近端移植物212、第一支干支架移植物214a、第二支干支架移植物214b、密封部件240和锚固件245是支架移植物系统900的与支架移植物系统200的对应部件相似并且赋予相似改进的部件。另外,当部署在主动脉10中时,第一支干支架移植物214a和第二支干支架移植物214b可以以所述方式对接在近端移植物212中(例如,对接区域250中)。如所述的,近端移植物212的未被支撑部段704具有不带有用于结构支撑的支架的移植物材料(例如,PTFE)。在一些示例中,除了未被支撑部段704之外,近端移植物212的其他部分也可以未被支撑。在一些示例中,近端移植物212的整体未被支撑。密封部件240被附接、固定或以其他方式联接到近端移植物212的未被支撑部段704的外表面。
在一些布置中,近端移植物212包括嵌入其中的绕线支架环902。在一些示例中,绕线支架环902包括绕线支架的单环并且不具有与之联接的任何移植物材料,使得近端移植物212的腔在绕线支架部件902处敞开以易于插管。在其他示例中,绕线支架环902具有与之联接的移植物材料。在一些示例中,绕线支架环902位于近端移植物212的远端处并且邻接近端移植物212的边缘。在一些示例中,绕线支架环902位于近端移植物212的对接区域250中。
在经由合适的填充管线对近端移植物212的可膨胀填充结构(未示出)填充之前或填充时,绕线支架环902可以促进对近端移植物212进行插管。这样的可膨胀填充结构可以被固定、结合、附接或以其他方式联接到近端移植物212的外表面。在一些示例中,在膨胀状态下,这样的可膨胀填充结构围绕近端移植物212的外表面(当部署在主动脉10中时),包括以下中的一个或多个:近端移植物212的位于近端颈区域17部分、近端移植物212的位于动脉瘤14的囊中的部分、沟槽等。在可膨胀填充结构膨胀之前或膨胀时,绕线支架环902可以向近端移植物212提供结构完整性。绕线支架环902通过防止近端移植物212的塌陷并避免在成角度的解剖结构中扭结近端移植物212的腔来提供结构完整性。通过提供足够的径向力以使近端移植物212与支干支架移植物214a和214b之间移位的可能性最小化,绕线支架环902可以在近端移植物212与对接区域250中的支干支架移植物214a和214b之间提供改善的机械锁定,因此提高接合分离阻力并使III型内漏最小化。
图10是根据各种布置的部署在动脉瘤14(图1)上的示例支架移植物系统1000的剖视图。参照图1、图2和图10,支架移植物系统1000包括近端移植物212、第一支干支架移植物214a、第二支干支架移植物214b、密封部件1240、锚固件245、可膨胀填充结构1002和可膨胀填充结构1004。近端移植物212、第一支干支架移植物214a、第二支干支架移植物214b和锚固件245是支架移植物系统1000的与支架移植物系统200的对应部件相似并且赋予相似改进的部件。在一些布置中,除了密封部件1240更宽以使得密封部件1240的一部分延伸到近端颈区域17外部并延伸到动脉瘤14的囊内部之外,密封部件1240与密封部件240相似。当部署在主动脉10中时,第一支干支架移植物214a和第二支干支架移植物214b可以以所述方式对接在近端移植物212中(例如,对接区域250中)。在一些示例中,近端移植物212的位于对接区域250中的部分包括绕线支架环902。在一些示例中,绕线支架环902包括绕线支架的单环并且不具有与之联接的任何移植物材料,使得近端移植物212的腔在绕线支架部件902处敞开以易于插管。
在一些布置中,每个支干支架移植物214a和214b包括嵌入其中的绕线支架部件1012和1014中的相应一个。在一些示例中,每个绕线支架部件1012和1014均包括绕线支架(具有多个绕线环)并且不具有与之联接的任何移植物材料,使得每个支干支架移植物214a和214b的腔在绕线支架部件1012和1014中的相应一个处敞开以易于插管。在其他示例中,绕线支架部件1012和1014具有与之联接的移植物材料。在一些示例中,每个绕线支架部件1012和1014位于支干支架移植物214a和214b中的相应一个的远端处并且在部署时被放置在髂动脉12和13中。
可膨胀填充结构1002被固定、结合、附接或以其他方式联接到支干支架移植物214a的外表面的至少一部分。可膨胀填充结构1004被固定、结合、附接或以其他方式联接到支干支架移植物214b的外表面的至少一部分。可以使用专用填充管线或使用与支架移植物系统1000的另一部件共用的填充管线而使每个可膨胀填充结构1002和1004膨胀。当膨胀时,可膨胀填充结构1002和1004从支干支架移植物214a和214b朝向动脉瘤14的囊的表面/壁径向扩张。在膨胀状态下,可膨胀填充结构1002和1004分别围绕支干支架移植物214a和214b。
在一些示例中,可膨胀填充结构1002被固定、结合、附接或以其他方式联接到支干支架移植物214a的外表面的一部分(而非全部)。可膨胀填充结构1002(当膨胀时)围绕支干支架移植物214a的外表面的一部分(而非全部)。在一些布置中,可膨胀填充结构1002未被固定、结合、附接或以其他方式联接到且未围绕当部署时支干支架移植物214a的放置在髂动脉12中的部分或者支干支架移植物214a的与绕线支架部件1012和1014对应的部分。在其他布置中,可膨胀填充结构1002被固定、结合、附接或以其他方式联接到且围绕当部署时支干支架移植物214a的放置在髂动脉12中的部分或者支干支架移植物214a的与绕线支架部件1012和1014对应的部分。关于支干支架移植物214b,可膨胀填充结构1004与可膨胀填充结构1002相似。在一些布置中,可膨胀填充结构1002和1004未被固定、结合、附接或以其他方式联接到且未围绕支干支架移植物214a和214b中相应一个的插入对接区域250中的部分。在一些示例中,可膨胀填充结构1002和1004围绕位于对接区域250外部的支架移植物214a和214b以密封所述沟槽,对接区域接触近端移植物212的远端的边缘。在一些示例中,可膨胀填充结构1002和1004扩张到近端移植物212的位于对接区域250中的腔中以密封所述沟槽。
此外,可膨胀填充结构1002和1004被成形为在部署时延伸到动脉瘤14的囊中并且围绕近端移植物212的位于囊中的部分。如所示的,当被填充至膨胀状态时,可膨胀填充结构1002和1004可以在近端方向上朝向近端颈区域17延伸,以在径向推抵动脉瘤14的囊的表面/壁的同时围绕近端移植物212。近端移植物212不具有固定、结合、附接或以其他方式联接的任何可膨胀填充结构。鉴于没有为支架移植物提供可膨胀填充结构,支架移植物系统1000的制造更便宜。如所示的,囊的整个体积因此被可膨胀填充结构1002和1004填充。
在一些示例中,取代两个可膨胀填充结构1002和1004,可以使用单个可膨胀填充结构(其被固定、结合、附接或以其他方式联接到支干支架移植物214a和214b中的任一者或两者),以在部署时围绕支干支架移植物214a和214b以及延伸到动脉瘤14的囊中并且围绕近端移植物212的位于囊中的部分。
图11A是根据各种布置的部署在动脉瘤14(图1)上的示例支架移植物系统1100的剖视图。图11B是根据各种布置的部署在动脉瘤14(图1)上的示例支架移植物系统1100(图11A)的另一剖视图。参照图1、图2和图10-图11B,支架移植物系统1100包括近端移植物212、第一支干支架移植物214a、第二支干支架移植物214b、密封部件240、锚固件245以及可膨胀填充结构1002和1004。近端移植物212、第一支干支架移植物214a、第二支干支架移植物214b、密封部件240和锚固件245是支架移植物系统1100的与支架移植物系统200的对应部件相似并且赋予相似改进的部件。另外,可膨胀填充结构1002和1004是支架移植物系统1100的与支架移植物系统1000的对应部件相似并且赋予相似改进的部件。支架移植物系统1100与支架移植物系统1000的不同之处在于,支架移植物系统1100的近端移植物212不包括绕线支架部件902,并且支架移植物系统1100的支干支架移植物214a和214b不包括绕线支架部件1012和1014。如所述的,近端移植物212的未被支撑部段704具有不带有用于结构支撑的支架的移植物材料(例如,PTFE)。
如所述的,可膨胀填充结构1002和1004被固定、结合、附接或以其他方式联接到且围绕支干支架移植物214a和214b的外表面的至少一部分。在其中可膨胀填充结构1002和1004未被固定、结合、附接或以其他方式联接到且未围绕支干支架移植物214a和214b中相应一个的被插入对接区域250中的部分的示例中,可膨胀填充结构1002和1004被成形为在部署时延伸到动脉瘤14的囊中并且围绕近端移植物212的位于囊中的部分。在其他布置中,可膨胀填充结构1002和1004被固定、结合、附接或以其他方式联接到且围绕支干支架移植物214a和214b中相应一个的被插入对接区域250中的部分。在这样的布置中,当通过专用或共用的填充管线膨胀时,每个可膨胀填充结构1002和1004均可以在近端移植物212的腔内扩张以密封所述沟槽302。
图12是根据各种布置的部署在动脉瘤14(图1)上的示例支架移植物系统1200的剖视图。参照图1、图2和图12,支架移植物系统1200包括近端移植物212、第一支干支架移植物214a、第二支干支架移植物214b、密封部件240、锚固件245以及可膨胀填充结构1202、1204和1230。近端移植物212、第一支干支架移植物214a、第二支干支架移植物214b、密封部件240和锚固件245是支架移植物系统1200的与支架移植物系统200的对应部件相似并且赋予相似改进的部件。
在一些示例中,可膨胀填充结构1230的形状和顺应性(弹性)允许可膨胀填充结构1230在膨胀时在动脉瘤14的囊内形成漏斗。例如,可膨胀填充结构1230与可膨胀填充结构230相似,除了以下以外:可膨胀填充结构1230在被填充时朝向动脉瘤14的囊的表面/壁径向扩张并且还在远端方向上朝向髂动脉12和13扩张,使得可膨胀填充结构1230的抵接或邻近动脉瘤14的囊的表面/壁的部分在远端方向上比可膨胀填充结构1230的抵接或邻近近端移植物212的部分延伸得更远(例如,沿着动脉瘤14的囊的表面/壁),从而产生漏斗形状。可膨胀填充结构1230由足够柔软且弹性的材料制成,以允许可膨胀填充结构1230形成漏斗形状。
漏斗形状用于促进插管。在一个示例中,近端移植物212可以以所述方式部署在主动脉10内。可膨胀填充结构1230可以膨胀以形成漏斗形状。支干支架移植物214a和214b可以在可膨胀填充结构1230的漏斗形状的引导下被插入近端移植物212的腔中。即,当支干支架移植物214a和214b在近端方向上朝向近端颈区域17移动时,可膨胀填充结构1230的倾斜表面可以将支干支架移植物214a和214b的近端引导到近端移植物212的腔中。在另一示例中,支干支架移植物214a和214b可以以所述方式部署在主动脉10内。当近端移植物212被插入主动脉10中时,可膨胀填充结构1230可以膨胀以形成漏斗形状。可膨胀填充结构1230的倾斜表面可以引导近端移植物212,使得当近端移植物212在远端方向上移动时,支干支架移植物214a和214b可以被插入近端移植物212的腔中。在一些示例中,支架移植物输送系统使用集成的铜镍合金丝(contra wire)取代逆行插管到近端移植物212的大孔中。
在一些示例中,密封部件240可以由比制成可膨胀填充结构1230的材料(例如,PTFE、低硬度聚氨酯等)的顺应性更低的材料(例如,聚酯、PTFE、聚氨酯等)制成。较不顺应的密封部件240(约1cm宽)可以在近端颈区域17中提供更严密的密封。
可膨胀填充结构1202在部署时被固定、结合、附接或以其他方式联接到支干支架移植物214a的整个外表面(包括支干支架移植物214a的放置在髂动脉12中和对接区域250中的部分)。可膨胀填充结构1204被固定、结合、附接或以其他方式联接到支干支架移植物214b的整个外表面(包括支干支架移植物214b的放置在髂动脉13中和对接区域250中的部分)。可以使用专用填充管线或使用与支架移植物系统1200的另一部件共用的填充管线而使每个可膨胀填充结构1202和1204膨胀。当膨胀时,可膨胀填充结构1202和1204从支干支架移植物214a和214b朝向动脉瘤14的囊的表面/壁径向扩张。这样,囊的整个体积因此由可膨胀填充结构1202、1204和1230的组合填充。在膨胀状态下,可膨胀填充结构1202和1204分别围绕支干支架移植物214a和214b。可膨胀填充结构1202和1204还可以在近端移植物212的腔内扩张以密封其中的任何沟槽。此外,当支干支架移植物214a和214b被部署时,可膨胀填充结构1202和1204可以在髂动脉12和13内扩张以在髂动脉12和13中形成密封。
图13A是根据各种布置的部署在动脉瘤14(图1)上的示例支架移植物系统1300的剖视图。图13B是根据各种布置的部署在动脉瘤14(图1)上的示例支架移植物系统1300(图13A)的另一剖视图。参照图1、图2、图13A和图13B,支架移植物系统1300包括近端移植物212、第一支干支架移植物214a、第二支干支架移植物214b、密封部件240、锚固件245和至少一个支撑部件(例如,支撑部件1302和1304)。近端移植物212、第一支干支架移植物214a、第二支干支架移植物214b、密封部件240和锚固件245是支架移植物系统1300的与支架移植物系统200的对应部件相似并且赋予相似改进的部件。另外,当部署在主动脉10中时,第一支干支架移植物214a和第二支干支架移植物214b可以以所述方式对接在近端移植物212中(例如,对接区域250中)。
为了密封任何沟槽(当支干支架移植物214a和214b被插入近端移植物212的腔中时,可在近端移植物212的腔中形成所述沟槽),至少一个支撑部件(例如,支撑部件1302和1304)嵌入在近端移植物212中。在一些布置中,支撑部件1302和1304是支撑可膨胀填充结构,诸如但不限于由聚合物(例如,PTFE、聚氨酯等)制成的支撑环或球囊。支撑部件1302和1304被嵌入近端移植物212的位于对接区域250中的部分。支撑部件1302和1304被附接、固定、结合(例如,热结合)、缝合或以其他方式联接到近端移植物212,使得每个支撑部件1302和1304的内部部分(包括内表面部分)位于近端移植物212的腔内部,同时支撑部件1302和1304的其余外部部分(包括外表面部分)位于近端移植物212的腔外部。在一些示例中,近端移植物212的位于对接区域250中的部分未被支撑。
在以所述方式将近端移植物212部署在主动脉10中之后,可以使用专用填充管线或使用与支架移植物系统1300的另一部件共用的填充管线而使每个支撑部件1302和1304膨胀。在一些示例中,可以使用用于部署近端移植物212的导管上的双瓣球囊预成形每个支撑部件1302和1304,其中支撑部件1302和1304围绕导管上的双瓣球囊膨胀。因此,在膨胀状态下,每个支撑部件1302和1304形成开口1306(与导管上的双瓣球囊的形状相对应),支干支架移植物214a和214b可通过所述开口插入。开口1306呈现出双瓣开口。鉴于支撑部件1302和1304是弹性的,并且开口1306略小于支干支架移植物214a和214b的近端的横截面积的总和,支撑部件1302和1304在插入时在支干支架移植物214a和214b周围形成严密密封。尽管示出两个支撑部件1302和1304,但是可以实现一个或三个或更多个支撑部件(诸如但不限于支撑部件1302和1304)。
支撑部件1302和1304的实现允许支架移植物系统1300密封所述沟槽,而不需要可膨胀填充结构(诸如内袋)。如果不存在II型内漏,则医生可以选择支架移植物系统1300,鉴于优选不用聚合物(例如,内袋)填充整个动脉瘤14的囊。
图14是根据各种布置的部署在动脉瘤14(图1)上的示例支架移植物系统1400的剖视图。参照图1、图2和图14,支架移植物系统1400包括近端移植物212、第一支干支架移植物214a、第二支干支架移植物214b、密封部件1402和1440、锚固件245以及至少一个内部支撑部件(例如,内部支撑部件1404)。近端移植物212、第一支干支架移植物214a、第二支干支架移植物214b和锚固件245是支架移植物系统1400的与支架移植物系统200的对应部件相似并且赋予相似改进的部件。在一些示例中,支架移植物系统1400的锚固件245可以被固定或附接到近端移植物212的近端或者被固定或附接到密封部件1440。密封部件1440与密封部件240相似,除了在一些布置中密封部件1440比密封部件240更窄之外。另外,当部署在主动脉10中时,第一支干支架移植物214a和第二支干支架移植物214b可以以所述方式对接在近端移植物212中(例如,对接区域250中)。如所示的,对接区域250的一部分位于近端颈区域17中,而对接区域250的其余部分位于动脉瘤14的囊中。示出了近端移植物212除了具有移植物材料之外还具有绕线支架(具有多个绕线环)(例如,图14中的近端移植物212是支架移植物)。
在一些示例中,密封部件1402联接到近端移植物212的远端以密封所述沟槽,所述沟槽是在支干支架移植物214a和214b被插入近端移植物212的位于对接区域250中的腔中时形成的。密封部件1402可以是由聚合物(例如,PTFE、聚氨酯等)制成的可膨胀填充结构,可以使用专用填充管线或使用与支架移植物系统1400的另一部件共用的共用填充管线而使所述可膨胀填充结构膨胀。在膨胀状态下,密封部件1402可以具有单个双瓣开口或两个开口,以接收支干支架移植物214a和214b的近端。鉴于密封部件1402的材料的弹性,密封部件1402在近端移植物212的腔开口处在支干支架移植物214a和214b周围形成密封。
为了提供附加密封特征以密封所述沟槽(所述沟槽可在支干支架移植物214a和214b被插入近端移植物212的腔中时形成),内部支撑部件1404被嵌入近端移植物212中。在一些布置中,内部支撑部件1404是支撑可膨胀填充结构,诸如但不限于由聚合物(例如,PTFE、聚氨酯等)制成的内袋。内部支撑部件1404被嵌入在近端移植物212的位于对接区域250中的部分中。内部支撑部件1404被附接、固定、结合(例如,热结合)、缝合或以其他方式联接到近端移植物212的内表面。近端移植物212的内表面面对近端移植物212的腔。内部支撑部件1404在填充时在近端移植物212的腔内扩张。
在以所述方式将近端移植物212部署在主动脉10中之后,支干支架移植物214a和214b被插入到近端移植物212的腔中。在支干支架移植物214a和214b被插入之后,可以使用专用填充管线或使用与支架移植物系统1400的另一部件共用的共用填充管线而使内部支撑部件1404膨胀。在膨胀状态下,内部支撑部件1404在支干支架移植物214a和214b的近端周围(包括支干支架移植物214a与214b之间的空间以及近端移植物212的内表面与每个支干支架移植物214a和214b之间的空间,如所示的)形成密封。鉴于内部支撑部件1404是弹性的(例如,比聚合物支撑环(诸如支撑部件1302和1304)更顺应),并且内部支撑部件1404在近端移植物212的腔内向内膨胀,内部支撑部件1404在插入时可以在支干支架移植物214a和214b周围形成严密密封。尽管示出了一个内部支撑部件1404,但是可以实现两个或更多个内部支撑部件(诸如但不限于内部支撑部件1404)。
图15A是根据各种布置的部署在动脉瘤14(图1)上的示例支架移植物系统1500的剖视图。图15B是根据各种布置的部署在动脉瘤14(图1)上的示例支架移植物系统1500(图15A)的另一剖视图。图15C是根据各种布置的部署在动脉瘤14(图1)上的示例支架移植物系统1500(图15A)的又一剖视图。参照图1、图2、图4A-图4B和图15A-图15C,支架移植物系统1500包括近端移植物212、第一支干支架移植物214a、第二支干支架移植物214b、可膨胀填充结构430、432和434、锚固件245以及内部可膨胀填充结构1502。近端移植物212、第一支干支架移植物214a、第二支干支架移植物214b和锚固件245是支架移植物系统1500的与支架移植物系统200的对应部件相似并且赋予相似改进的部件。当部署在主动脉10中时,第一支干支架移植物214a和第二支干支架移植物214b可以以所述方式对接在近端移植物212中(例如,对接区域250中)。
另外,可膨胀填充结构430、432和434是支架移植物系统1500的与支架移植物系统400的对应部件相似并且赋予相似改进的部件,除了可膨胀填充结构430(在膨胀状态下)不填充或密封近端移植物212的腔内部的沟槽之外。取代地,内部可膨胀填充结构1502可以膨胀以密封所述沟槽。
例如,为了密封所述沟槽(在第一支干支架移植物214a和第二支干支架移植物214b被插入近端移植物212的腔中时在近端移植物212的腔中可形成所述沟槽),内部可膨胀填充结构1502被嵌入近端移植物212中。在一些布置中,内部可膨胀填充结构1502是支撑可膨胀填充结构,诸如但不限于由聚合物(例如,PTFE、聚氨酯等)制成的内袋。内部可膨胀填充结构1502被附接、固定、结合(例如,热结合)、缝合或以其他方式联接到近端移植物212的整个内表面。近端移植物212的内表面面对近端移植物212的腔。在填充时内部可膨胀填充结构1502在近端移植物212的腔内扩张。
在一些示例中,在膨胀状态下,内部可膨胀填充结构1502包括:近端部分(其横截面在图15B中示出),对应于近端移植物212的近端;以及远端部分(其横截面在图15C中示出),对应于近端移植物212的远端。内部可膨胀填充结构1502的远端部分对应于对接区域250。当被填充时,内部可膨胀填充结构1502的近端部分形成单腔,而内部可膨胀填充结构1502的远端部分形成双瓣腔。内部可膨胀填充结构1502可以通过用于部署近端移植物212的导管而预成形。例如,在以所述方式将近端移植物212部署在主动脉10中时,内部可膨胀填充结构1502的近端部分在具有圆形或椭圆形横截面的导管的球囊周围膨胀,同时内部可膨胀填充结构1502的远端部分围绕导管的双瓣球囊膨胀。这样,内部可膨胀填充结构1502在近端移植物212的腔内形成分叉腔。在支干支架移植物214a和214b被插入之前,可以使用专用填充管线或使用与支架移植物系统1500的另一部件共用的共用填充管线使内部可膨胀填充结构1502膨胀。
在膨胀状态下,内部可膨胀填充结构1502的远端部分在支干支架移植物214a和214b的近端周围(包括支干支架移植物214a与214b之间的空间以及近端移植物212的内表面与每个支干支架移植物214a和214b之间的空间,如所示的)形成密封。鉴于内部可膨胀填充结构1502是弹性的,并且内部支撑部件1404在近端移植物212的腔内向内膨胀,内部可膨胀填充结构1502在插入时可以在支干支架移植物214a和214b周围形成严密密封。
图16是根据各种布置的部署在动脉瘤14(图1)上的示例支架移植物系统1600的剖视图。参照图1、图2和图16,支架移植物系统1600包括近端移植物212、第一支干支架移植物214a、第二支干支架移植物214b、密封部件240、可膨胀填充结构1630和锚固件1645。近端移植物212、第一支干支架移植物214a、第二支干支架移植物214b和密封部件240是支架移植物系统1600的与支架移植物系统200的对应部件相似并且赋予相似改进的部件。锚固件1645与锚固件245相似,除了锚固件1645包括具有多个绕线环的绕线支架之外。锚固件1645包括绕线支架上的钩或倒钩,所述钩或倒钩锚固、固定或附接到主动脉10的壁/表面,所述壁/表面相对于肾口和近端颈区域17是近端。当部署在主动脉10中时,第一支干支架移植物214a和第二支干支架移植物214b可以以所述方式对接在近端移植物212中(例如,对接区域250中)。在一些示例中,示出了支干支架移植物214a和214b包括具有多个绕线环的绕线支架。
可膨胀填充结构1630被固定、结合、附接或以其他方式联接到近端移植物212的外表面。在一些示例中,可膨胀填充结构1630被固定、结合、附接或以其他方式联接到近端移植物212的整个外表面,近端移植物212的外表面的邻近于近端移植物212的近端的边缘的部分除外。在其他示例中,可膨胀填充结构1630被固定、结合、附接或以其他方式联接到近端移植物212的整个外表面。
可膨胀填充结构1630是分叉的可膨胀填充结构或内袋,使得在膨胀状态下,可膨胀填充结构1630围绕近端移植物212的外表面(当被部署在主动脉10中时),同时提供用于接收支干支架移植物214a和214b的两个腔。可膨胀填充结构1630可以通过用于部署近端移植物212的导管而预成形。例如,在以所述方式将近端移植物212部署在主动脉10中时,可膨胀填充结构1630在导管的分叉球囊周围膨胀,以使腔成形以用于接收支干支架移植物214a和214b,同时可膨胀填充结构1630朝向动脉瘤14的囊的表面/壁径向扩张以填充整个囊,近端移植物212的腔和分叉球囊除外。在插入支干支架移植物214a和214b之前,可以使用专用填充管线或使用与支架移植物系统1600的另一部件共用的共用填充管线使可膨胀填充结构1630膨胀。之后,支干支架移植物214a和214b可以被插入可膨胀填充结构1630的腔中和近端移植物212的腔中。可膨胀填充结构1630的腔通向近端移植物212的腔并与之连通。可膨胀填充结构1630可以围绕支干支架移植物214a和214b并且提供严密密封,包括在对接区域250周围的区域中以密封所述沟槽。鉴于可膨胀填充结构1630可以在填充整个囊的同时密封所述沟槽,因此在支架移植物系统1600中仅需要一个聚合物填充步骤。支干支架移植物214a和214b也不需要与之联接的任何附加的可膨胀填充结构,因此降低了复杂性和成本。
图17是根据各种布置的部署在动脉瘤14(图1)上的示例支架移植物系统1700的剖视图。参照图1、图2和图17,支架移植物系统1700包括近端移植物212、第一支干支架移植物214a、第二支干支架移植物214b、密封部件1740、锚固件245以及可膨胀填充结构1702、1704和1730。近端移植物212、第一支干支架移植物214a、第二支干支架移植物214b和锚固件是支架移植物系统1700的与支架移植物系统200的对应部件相似并且赋予相似改进的部件。如所示的,支架移植物214a和214b中的每个包括具有多个环的支架。在一些示例中,支架移植物214a和214b包括Nellix支架。当部署在主动脉10中时,第一支干支架移植物214a和第二支干支架移植物214b可以以所述方式对接在近端移植物212中(例如,对接区域250中)。
如所示的,近端移植物212包括层压的支架部件,诸如但不限于特氟龙层压的镍钛(NiTi)支架。层压的支架部件防止近端移植物212的腔在成角度的解剖结构中以及在可膨胀填充结构1730(其可以是软的)的聚合物填充期间防止扭结和塌陷。提供层压的支架部件消除了在输送系统(所述输送系统将近端移植物212输送到主动脉10中)上对支撑球囊的需要,因此实现降低的成本和减小的轮廓。
在一些布置中,密封部件1740与密封部件240相似,除了密封部件1740与密封部件240相比更窄以外。在一些示例中,密封部件1740可以由比制成可膨胀填充结构1730的材料(例如,PTFE、低硬度聚氨酯等)的顺应性更低的材料(例如,聚酯、PTFE、聚氨酯等)制成。
与柔软的内袋相比,较不顺应且较刚性的密封部件1740(约1cm宽)可以在近端颈区域17中提供更严密的密封并提供更大程度界定的边缘。近端移植物212的近端处的更大程度界定的边缘可以改善近端放置准确性。
可膨胀填充结构1730被固定、结合、附接或以其他方式联接到近端移植物212的外表面的至少一部分。在一些示例中,可膨胀填充结构1730被固定、结合、附接或以其他方式联接到近端移植物212的整个外表面,近端移植物212的外表面的联接到密封部件1740的部分除外。在一些示例中,在膨胀状态下,可膨胀填充结构1730围绕近端移植物212的外表面(当部署在主动脉10中时),包括近端移植物212的位于近端颈区域17中和位于动脉瘤14的囊中的部分。
在部署时,可膨胀填充结构1702被固定、结合、附接或以其他方式联接到支干支架移植物214a的整个外表面(包括支干支架移植物214a的位于髂动脉12中和位于对接区域250中的部分)。在部署时,可膨胀填充结构1704被固定、结合、附接或以其他方式联接到支干支架移植物214b的整个外表面(包括支干支架移植物214b的位于髂动脉13中和位于对接区域250中的部分)。可以使用专用填充管线或使用与支架移植物系统1700的另一部件共用的填充管线而使每个可膨胀填充结构1702和1704中膨胀。当膨胀时,可膨胀填充结构1702和1704从支干支架移植物214a和214b朝向动脉瘤14的囊的表面/壁径向扩张。这样,囊的整个体积因此由可膨胀填充结构1702、1704和1730的组合填充。可膨胀填充结构1702和1704可以在近端移植物212的腔内扩张以密封其中的任何沟槽。此外,当支干支架移植物214a和214b被部署时,可膨胀填充结构1702和1704可以在髂动脉12和13内扩张以在髂动脉12和13中形成密封。
图18是根据各种布置的部署在动脉瘤14(图1)上的示例支架移植物系统1800的剖视图。参照图1、图2和图18,支架移植物系统1800包括层压的支架部件1812、第一支干支架移植物214a、第二支干支架移植物214b、密封部件1840、锚固件1845、锁定特征1852和1854以及可膨胀填充结构1830。第一支干支架移植物214a和第二支干支架移植物214b是支架移植物系统1800的与支架移植物系统200的对应部件相似并且赋予相似改进的部件。如所示的,每个支架移植物214a和214b均包括具有多个环的支架。在一些示例中,支架移植物214a和214b包括Nellix支架。当部署在主动脉10中时,第一支干支架移植物214a和第二支干支架移植物214b可以以所述方式对接在层压的支架部件1812中(例如,对接区域250中)。
如所示的,层压的支架部件1812包括诸如但不限于聚四氟乙烯层压的镍钛(NiTi)支架的部件。层压的支架可以是绕线的或激光切割的。层压的支架部件防止层压的支架部件1812的腔在成角度的解剖结构中以及在可膨胀填充结构1830(其可以是软的)的聚合物填充期间防止扭结和塌陷。提供层压的支架部件消除了在输送系统(所述输送系统将层压的支架部件1812输送到主动脉10中)上对支撑球囊的需要,因此导致降低的成本和减小的轮廓。在可膨胀填充结构1830被填充之后,支干支架移植物214a和214b(其可以是Nellix)在对接区域250中被插入到层压的支架部件1812中。
可膨胀填充结构1830被固定、结合、附接或以其他方式联接到层压的支架部件1812的外表面的至少一部分。在一些示例中,可膨胀填充结构1830被固定、结合、附接或以其他方式联接到近端移植物212的整个外表面,层压的支架部件1812的外表面的联接到密封部件1840的部分除外。在一些示例中,在膨胀状态下,可膨胀填充结构1830围绕层压的支架部件1812的外表面(当部署在主动脉10中时),包括层压的支架部件1812的位于近端颈区域17中的部分和位于动脉瘤14的囊中的部分。在一些布置中,在膨胀状态下并且在部署时,可膨胀填充结构1830围绕或包封密封部件1840的位于动脉瘤14的囊内部的部分的外表面。在一些示例中,可膨胀填充结构1830在远端方向上朝向主动脉分叉11以及髂动脉12和13延伸以填充动脉瘤14的整个囊。
在一些示例中,锚固件1845可以是层压的支架部件1812的支架上的钩或倒钩。如所示的,锚固件1845的钩或倒钩位于最靠近肾动脉15和16的支架环上。锚固件1845的钩或倒钩可以位于层压的支架部件1812的另一支架环上以及层压的支架部件1812的不止一个支架环上。
密封部件1840可以是可膨胀密封环。在一些实施方式中,密封部件1840联接到层压的支架部件1812。例如,密封部件1840被附接、固定或以其他方式联接到层压的支架部件1812的近端的外表面。在膨胀状态下,当层压的支架部件1812被部署时,密封部件240围绕层压的支架部件1812的位于近端颈区域17中和位于动脉瘤14的囊中的部分。在一些示例中,当密封部件1840处于膨胀状态时,密封部件1840不接触并且不延伸超过层压的支架部件1812的近端的边缘,使得层压的支架部件1812的邻近于层压的支架部件1812的近端的边缘的部分(例如,具有锚固件1845的部分)未被密封部件1840围绕。通常,具有一定宽度的密封部件的装置可以部署在主动脉颈区域17的颈长度的范围内,这意味着膨胀宽度比颈长度长的密封部件不能部署在具有该颈长度的对象的主动脉颈区域17中。另一方面,本文描述的支架移植物系统(例如,支架移植物系统1800)可以部署在颈长度短于其他装置可部署的颈长度的对象的主动脉10中。这是因为,如果主动脉颈区域17的颈长度短,则当密封部件1840在主动脉颈区域17中没有其他任何扩张空间时,密封部件1840被配置为延伸到动脉瘤14的囊中(同时锚固件1845固定到主动脉颈区域17的壁)。密封部件1840的位于动脉瘤14的囊中的部分可以与可膨胀填充结构1830结合使用(例如,可膨胀填充结构1830包封密封部件1840的位于囊中的部分)以用于囊管理。
每个锁定特征1852和1854包括位于支干支架移植物214a和214b中相应一个的近端上的聚合物密封袋。在一些布置中,聚合物密封袋是可膨胀填充结构,在部署时所述可膨胀填充结构被固定、结合、附接或以其他方式联接到支干支架移植物214a和214b中的相应一个的位于对接区域250中的外表面。锁定特征1852和1854(在膨胀时)围绕支干支架移植物214a和214b中相应一个的近端的外表面。在一些布置中,在部署时锁定特征1852和1854未被固定、结合、附接或以其他方式联接到且未围绕支干支架移植物214a和214b中相应一个的位于对接区域250外部的部分。当通过专用填充管线或通过共用填充管线膨胀时,当支干支架移植物214a和214b对接在对接区域250中时,锁定特征1852和1854从支干支架移植物214a和214b的近端朝向层压的支架部件1812的腔径向扩张,以密封层压的支架部件1812的内表面与支干支架移植物214a和214b的外表面之间的位于对接区域250中的沟槽。
图19是根据各种布置的部署在动脉瘤14(图1)上的示例支架移植物系统1900的剖视图。参照图1-图3B和图19,支架移植物系统1900包括近端移植物212、第一支干支架移植物214a、第二支干支架移植物214b、可膨胀填充结构330、密封部件240、锚固件245、支撑结构1920、可膨胀结构1932和1934。近端移植物212、第一支干支架移植物214a、第二支干支架移植物214b、密封部件240和锚固件245是支架移植物系统1900的与支架移植物系统200的对应部件相似并且赋予相似改进的部件。可膨胀填充结构330是支架移植物系统1900的与支架移植物系统300的对应部件相似并且赋予相似改进的部件。当部署在主动脉10中时,第一支干支架移植物214a和第二支干支架移植物214b可以以所述方式对接在近端移植物212中(例如,对接区域250中)。
支架移植物系统1900与支架移植物系统300的不同之处在于,近端移植物212包括支撑结构1920。支撑结构1920嵌入近端移植物212中。在一些布置中,支撑结构1920包括螺旋形聚合物支撑环。支撑结构1920被附接、固定、结合(例如,热结合)、缝合或以其他方式联接到近端移植物212的内表面。支撑结构1920面对近端移植物212的腔或位于所述腔中。当使用专用填充管线或使用与支架移植物系统1900的另一部件共用的共用填充管线进行填充时,支撑结构1920在近端移植物212的腔内扩张。在成角度的解剖结构中以及在可膨胀填充结构330(其可以是软的)的聚合物填充期间,支撑结构1920防止近端移植物212的腔扭结和塌陷。支撑结构1920的螺旋形状还可以提高对接的支干支架移植物214a和214b的接合完整性。
在一些示例中,可膨胀填充结构1932被固定、结合、附接或以其他方式联接到支干支架移植物214a的近端的外表面。可膨胀填充结构1932(当膨胀时)围绕支干支架移植物214a的近端的外表面。在一些布置中,可膨胀填充结构1002未被固定、结合、附接或以其他方式联接到且未围绕支干支架移植物214a的位于对接区域250外部的部分。关于支干支架移植物214b,可膨胀填充结构1934与可膨胀填充结构1932相似。当使用专用填充管线或使用与支架移植物系统1900的另一部件共用的共用填充管线进行填充时,当支干支架移植物214a和214b的近端在对接区域250中对接在近端移植物212的腔中时,可膨胀填充结构1932和1934从近端移植物212的位于对接区域250中的腔扩张,以密封所述沟槽。可膨胀填充结构1932和1934从支干支架移植物214a和214b的近端朝向近端移植物212的内表面径向扩张。如所述的,在膨胀状态下,可膨胀填充结构330可以填充动脉瘤14的囊。
图20A、图20B、图20C、图20D、图20E、图20F、图20G、图20H、图20I、图20J、图20K和图20L示出了根据各种布置的近端移植物2000的示例。参照图1、图20A、图20B、图20C、图20D、图20E、图20F、图20G、图20H、图20I、图20J、图20K和图20L,近端移植物2000是由移植物材料制成的移植物部件。近端移植物2000具有近端、远端、内表面和外表面。近端移植物2000的近端是近端移植物2000的在部署时更靠近于近端颈区域17或位于近端颈区域中的端部。近端移植物2000的远端是近端移植物2000的在部署时更靠近主动脉分叉11的端部。典型地,近端移植物2000的远端可以被放置到动脉瘤14的囊中。近端移植物2000具有圆柱形形状并且形成孔或管状腔2020。近端移植物2000的内表面面对管状腔2020。近端移植物2000的外表面在部署时面对主动脉10的壁/表面并且背向近端移植物2000的腔2020。血液被配置为流过腔2020。
近端移植物2000包括至少一个支撑部件。每个支撑部件可以嵌入近端移植物2000中。在一些布置中,支撑部件是围绕近端移植物2000的支撑可膨胀填充结构,诸如但不限于由聚合物(例如,PTFE、聚氨酯等)制成的支撑环或球囊。在一些布置中,支撑部件被附接、固定、结合(例如,热结合)、缝合或以其他方式联接到近端移植物2000,使得每个支撑部件的内部部分(包括内表面部分)位于腔2020内部,同时支撑部件的其余外部部分(包括外表面部分)位于近端移植物2000外部并且联接到近端移植物2000的外表面。在其他布置中,支撑部件被附接、固定、结合(例如,热结合)、缝合或以其他方式联接到近端移植物2000的外表面。可以使用合适的填充管线使支撑部件膨胀。
在图20A中,近端移植物2000包括两个支撑部件2001和2002。支撑部件2001位于近端移植物2000的近端处,而支撑部件2002位于近端移植物2000的近端处。
在图20B中,近端移植物2000还包括锚固件2030。锚固件2030是固定特征件、固定支架框架等。锚固件2030以相对于锚固件245描述的方式将近端移植物2000的近端锚固、固定或附接到主动脉10的壁/表面。
在图20C中,近端移植物2000还包括可膨胀结构2032。以本文所述的方式,可膨胀结构2032在膨胀状态下可以朝向主动脉10的表面/壁径向扩张,以填充以下中的一个或多个:动脉瘤14的囊(用于囊管理);近端移植物2000的外表面与近端颈区域17的表面/壁之间的空间(用于颈密封);以及支干支架移植物(例如,支干支架移植物2012和2014)的外表面与髂动脉12和13的表面/壁之间的空间。可膨胀结构2032被附接、固定、结合(例如,热结合)、缝合或以其他方式联接到近端移植物2000的外表面的至少一部分。
在图20D和图20E中,近端移植物2000包括支撑部件2001和2002、锚固件2030、可膨胀结构2032和分叉特征,所述分叉特征包括腔2034和2035。即,近端移植物2000被成形为使得位于近端移植物2000的近端处的腔2020在近端移植物2000的远端处在对接区域中变得分叉为腔2034和2035。近端和远端是近端移植物2000的相对端。支干支架移植物2012和2014可以以本文所述的方式对接或插入在腔2034和2035中。以本文所述的方式的,支干支架移植物2012和2014包括可膨胀结构2016和2018中的相应一个以用于囊管理和密封。
在图20F和图20G中,近端移植物2000包括支撑部件2001-2003和锚固件2030。支撑部件2003沿着近端移植物2000位于支撑部件2001与2002之间。支撑部件2001-2003沿着近端移植物2000彼此间隔。在一些布置中,近端移植物2000包括内套筒或环2044和2045,所述内套筒或环形成分别用于接收支干支架移植物2012和2014的腔2046和2047。内套筒或环2044和2045在支撑部件2002与2003之间在对接区域中位于腔2020内。在一些示例中,内套筒或环2044和2045可以是由聚合物(例如,PTFE、聚氨酯等)制成的套筒或支撑环。内套筒或环2044和2045以及分叉特征可以消除从沟槽的泄漏。
在图20H和图20I中,近端移植物2000包括支撑部件2001-2003和锚固件2030,而没有任何分叉特征或内套筒。在图20J中,近端移植物2000包括支撑部件2001-2004和锚固件2030。支撑部件2003和2004沿着近端移植物2000位于支撑部件2001与2002之间。支撑部件2001-2004沿着近端移植物2000彼此间隔开。
在图20K中,近端移植物2000包括支撑部件2001-2005。支撑部件2003-2005沿着近端移植物2000位于支撑部件2001与2002之间。支撑部件2001-2005沿着近端移植物2000彼此间隔开。在图20L中,近端移植物2000包括支撑部件2001-2005和锚固件2030。
图21A、图21B、图21C和图21D示出了根据各种布置的近端延伸支架移植物2100的示例。参照图1、图21A、图21B、图21C和图21D,近端延伸支架移植物2100是近端支架移植物。近端延伸支架移植物2100具有近端、远端、内表面和外表面。近端延伸支架移植物2100的近端是近端延伸支架移植物2100的在部署时更靠近于近端颈区域17或位于近端颈区域中的端部。近端延伸支架移植物2100的远端是近端延伸支架移植物2100的在部署时更靠近主动脉分叉11的端部。典型地,近端延伸支架移植物2100的远端可以被放置到动脉瘤14的囊中。近端延伸支架移植物2100具有圆柱形形状并且形成孔或管状腔2120。近端延伸支架移植物2100的内表面面对腔2120。近端延伸支架移植物2100的外表面在部署时面对主动脉10的壁/表面并且背向腔2120。血液被配置为流过所述腔2120。近端延伸支架移植物2100包括绕线支架2101,所述绕线支架具有多个绕线环。
图21B示出了近端延伸支架移植物2100还包括与锚固件2030相似的锚固件2130。图21C示出了近端延伸支架移植物2100还包括与可膨胀结构2032相似的可膨胀结构2132。
图21C和图21D所示的近端延伸支架移植物2100包括在近端延伸支架移植物2100的远端上在对接区域中包封的绕线支架2134和2135。包封的绕线支架2134和2135在腔2120内形成腔2144和2145。这样的包封的绕线支架2134和2135允许支干支架移植物对接在近端延伸支架移植物2100的腔2120中。支干支架移植物的远端尺寸过大(例如,其直径大于腔2144和2145的直径),使得支干支架移植物相对于包封的绕线支架2134和2135产生向外的径向力,以确保支干支架移植物和包封的绕线支架2134和2135保持接合。
在一些布置中,移植物2000和2100是笔直的刚性孔。在一些布置中,移植物2000和2100由更柔性的PTFE材料制成。在其中移植物2000和2100由柔性的PTFE材料制成的实施例中,当腔2020和2120内部的血压将移植物2000和2100的壁推抵主动脉10的血管壁时,移植物2000和2100能像主动密封(active seal,有效密封)一样起作用。因此,在移植物2000和2100的外表面与主动脉10的血管壁之间形成主动密封。
图22A示出了根据各种布置的系统2200的示例近端延伸可膨胀填充结构2212。图22B是根据各种布置的部署在动脉瘤14(图1)上的系统2200(图22A)的剖视图。参照图1、图22A和图22B,系统2200包括近端延伸可膨胀填充结构2212、第一支干支架移植物2213、第二支干支架移植物2214、锚固件2245、可膨胀填充结构2216和可膨胀填充结构2218。
在一些示例中,近端延伸可膨胀填充结构2212是可膨胀填充结构(例如,内袋)。在各种示例中,与其他装置上的密封环相比,近端延伸可膨胀填充结构2212具有更宽的聚合物填充的密封区域。如所示的,近端延伸可膨胀填充结构2212的宽度被表示为Y。在一些示例中,Y为约20mm。如本文所述的,较宽的近端延伸可膨胀填充结构2212在放置准确性方面是宽容的,即使近端延伸支架移植物2000被放置在比最佳位置低(例如,低1mm)的位置,较宽的近端延伸可膨胀填充结构2212仍可以在近端颈区域17中提供严密密封。较宽的近端延伸可膨胀填充结构2212还具有较宽的治疗直径范围,这意味着用于治疗整个血管治疗范围所需的尺寸数量较小(并且SKU数量较少)。在一些布置中,近端延伸可膨胀填充结构2212的颈长度短于其他装置的颈长度。此外,宽的近端延伸可膨胀填充结构2212可以改善颈角度指示。
在一些布置中,近端延伸可膨胀填充结构2212具有填充管线2206或与所述填充管线连通,可硬化的膨胀材料或填充聚合物(例如,聚酯、PTFE、聚氨酯等)以液体形式通过所述填充管线流通。近端延伸可膨胀填充结构2212可以使用填充管线2206部署在近端颈区域17中并且在其中膨胀。近端延伸可膨胀填充结构2212在膨胀状态下在近端颈区域17中形成密封,以消除II型内漏。近端延伸可膨胀填充结构2212可以被填充至比其他装置更高的压力。近端延伸可膨胀填充结构2212还可以在近端颈区域17中提供更准确的密封区域和更周向的密封。当可膨胀填充结构2216和2218膨胀时或当支干支架移植物2213和2214对接在对接区域2250中时,近端延伸可膨胀填充结构2212可以防止可膨胀填充结构2216和2218脱垂到肾动脉15和16中。当近端延伸可膨胀填充结构2212在近端颈区域17中形成密封时,腔2202和2204也位于近端颈区域17中。
如所示的,近端延伸可膨胀填充结构2212形成腔2202和2204,支干支架移植物2213和2214被对接到所述腔。腔2202和2204对应于对接区域2250。当近端延伸可膨胀填充结构2212处于膨胀状态时,腔2202和2204被充分扩张。充分扩张的腔2202和2204的尺寸略小于支干支架移植物2213和2214的近端的尺寸。鉴于近端延伸可膨胀填充结构2212(处于膨胀状态)的材料的弹性,当支干支架移植物2213和2214对接在其中时,近端延伸可膨胀填充结构2212的在腔2202和2204周围的材料形成密封。
在各种布置中,锚固件2245(固定特征件、固定支架框架等)将近端延伸可膨胀填充结构2212的近端锚固、固定或附接到主动脉10的壁/表面,防止血液侵入动脉瘤14的外壁与内表面之间的区域中,并且改善从主动脉10到近端延伸可膨胀填充结构2212的腔中的过渡。在一些示例中,锚固件2245被缝接或缝合到近端延伸可膨胀填充结构2212上。在一些示例中,锚固件2245可以包括支架、移植物和/或其他可膨胀腔支撑结构。在一些示例中,锚固件2245是自扩张的并且包括肾上激光切割支架,其上附接有线圈。在一些示例中,锚固件2245具有比一些当前的支架移植物系统的支架短的支架,以消除自由冠。锚固件2245的长度表示为X。在一些示例中,X为约30mm或更小。较短的支架由于改善的支架移植物的灵活性而允许较大的颈角度指示。这样,锚固件2245的肾上支架较短并且具有较少的冠和较少的锚固件,从而允许将系统2200用于较小的治疗尺寸。即,支架移植物系统2200是可用于小治疗尺寸的低轮廓输送系统。
可膨胀填充结构2216被固定、结合、附接或以其他方式联接到支干支架移植物2213的外表面的至少一部分。可膨胀填充结构2218被固定、结合、附接或以其他方式联接到支干支架移植物2214的外表面的至少一部分。可以使用专用填充管线或使用与系统2200的其他部件共用的填充管线而使每个可膨胀填充结构2216和2218膨胀。当膨胀时,可膨胀填充结构2216和2218从支干支架移植物2213和2214朝向动脉瘤14的囊的表面/壁径向扩张。在膨胀状态下,可膨胀填充结构2216和2218分别围绕支干支架移植物2213和2214。
图23示出了根据各种布置的支架移植物系统的示例近端延伸可膨胀结构。参照图1和图23,锚固件2245(固定特征件、固定支架框架等)将近端延伸可膨胀填充结构2312的近端锚固、固定或附接到主动脉10的壁/表面。近端延伸可膨胀填充结构2312可以是诸如但不限于近端延伸可膨胀填充结构2212等元件。在一些示例中,锚固件2345被缝接或缝合到近端延伸可膨胀填充结构2312上。在一些示例中,锚固件2345可以包括支架、移植物和/或其他可扩张腔支撑结构。在一些示例中,锚固件2345包括支架,所述支架连接到近端延伸可膨胀填充结构2312的支架2320或从所述支架延伸。如所示的,锚固件2345包括用于固定的钩或倒钩。在一些示例中,锚固件2345是自扩张的并且包括肾上激光切割支架,其上附接有线圈。近端延伸可膨胀填充结构2312在膨胀时可以形成两个腔2302和2304(与腔2202和2204相似)。
因此,在一些布置中,本文描述的支架移植物系统包括更宽的密封环,所述密封环在提供较宽的治疗直径范围的同时提高了放置准确性。在一些布置中,可以提供可膨胀填充结构(例如,内袋)以防止II型内漏。在一些布置中,具有大孔径的近端移植物比一些其他装置中的小得多的铜镍合金腔(contra lumen)更易于插管。具有大孔径的近端移植物还可以减少或消除对错误的侧面(ipsi)腔插管的可能性。
就本申请中描述的特定布置而言,本技术不受限制,所述特定布置旨在作为本技术的各方面的说明。如本领域技术人员将显而易见的,可以在不脱离本发明的精神和范围的情况下对本技术进行许多修改和变化。除了本文所列举的那些之外,从前述描述中,在本技术范围内的功能上等效的系统和方法对于本领域技术人员将是显而易见的。这样的修改和变化旨在落在本技术的范围内。应当理解,本技术不限于特定的系统和使用系统的方法,它们当然可以变化。还应当理解,本文所使用的术语仅出于描述特定布置的目的,而不旨在进行限制。

Claims (50)

1.一种支架移植物系统,包括:
第一移植物;
第二移植物;以及
第三移植物,其中,
所述第一移植物、所述第二移植物和所述第三移植物中的每个均形成单腔;
在部署时,所述第一移植物、所述第二移植物和所述第三移植物在主动脉内联接在一起。
2.根据权利要求1所述的支架移植物系统,其中,所述第二移植物和所述第三移植物在部署时被插入所述第一移植物的单腔中。
3.根据权利要求1所述的支架移植物系统,其中,
在部署时所述第一移植物的一部分被放置在所述主动脉的近端颈区域中;
在部署时所述第二移植物的一部分被放置在所述主动脉的第一髂动脉中;并且
在部署时所述第三移植物的一部分被放置在所述主动脉的第二髂动脉中。
4.根据权利要求1所述的支架移植物系统,其中,在部署之前,所述第一移植物、所述第二移植物和所述第三移植物是独立的移植物。
5.根据权利要求1所述的支架移植物系统,还包括:
能膨胀填充结构,至少部分地围绕所述第一移植物,在部署时所述能膨胀填充结构在所述主动脉内扩张;以及
密封部件,联接到所述第一移植物,所述密封部件在所述主动脉的近端颈区域中形成密封。
6.根据权利要求5所述的支架移植物系统,其中,所述密封部件被填充至比所述能膨胀填充结构的压力更高的压力。
7.根据权利要求5所述的支架移植物系统,其中,使用不同的通道填充所述密封部件和所述能膨胀填充结构。
8.根据权利要求5所述的支架移植物系统,其中,所述能膨胀填充结构在部署时至少部分地围绕所述第二移植物和所述第三移植物的对接在所述第一移植物的单腔内的近端。
9.根据权利要求5所述的支架移植物系统,其中,
所述能膨胀填充结构联接到所述第一移植物;
所述第二移植物和所述第三移植物对接在所述第一移植物的位于对接区域中的单腔内;并且
所述能膨胀填充结构在膨胀状态下围绕所述第二移植物和所述第三移植物的在所述对接区域外部的至少部分。
10.根据权利要求5所述的支架移植物系统,其中,
所述能膨胀填充结构联接到所述第一移植物;并且
在部署时,所述能膨胀填充结构在膨胀状态下围绕所述第二移植物和所述第三移植物的在髂动脉内部的部分。
11.根据权利要求5所述的支架移植物系统,其中,
所述第二移植物和所述第三移植物对接在所述第一移植物的位于对接区域中的单腔内;
所述第一移植物包括支撑能膨胀填充结构,所述支撑能膨胀填充结构联接到所述第一移植物的位于所述对接区域中的一部分;并且
所述支撑能膨胀填充结构膨胀以向所述第一移植物提供结构完整性。
12.根据权利要求11所述的支架移植物系统,其中,在所述能膨胀填充结构膨胀之前或膨胀时,所述支撑能膨胀填充结构膨胀。
13.根据权利要求5所述的支架移植物系统,其中,
所述第二移植物和所述第三移植物对接在所述第一移植物的位于对接区域中的单腔内;并且
所述第一移植物包括绕线支架部件,所述绕线支架部件联接到所述第一移植物的位于对接区域中的一部分,所述绕线支架部件包括多个绕线环。
14.根据权利要求13所述的支架移植物系统,其中,所述第一移植物的单腔在所述绕线支架部件处敞开。
15.根据权利要求5所述的支架移植物系统,其中,
所述第二移植物和所述第三移植物对接在所述第一移植物的位于对接区域中的单腔内;
所述第一移植物包括绕线支架环,所述绕线支架环联接到所述第一移植物的位于对接区域中的一部分,所述绕线支架环包括绕线支架的单环。
16.根据权利要求5所述的支架移植物系统,其中,所述能膨胀填充结构比所述密封部件更顺应。
17.根据权利要求5所述的支架移植物系统,其中,所述能膨胀填充结构在膨胀状态下形成漏斗形状。
18.根据权利要求17所述的支架移植物系统,其中,通过使所述能膨胀填充结构的与所述主动脉的壁邻近的部分沿着所述主动脉的壁延伸得比所述能膨胀填充结构的与所述第一移植物邻接或邻近的另一部分更远,所述能膨胀填充结构形成漏斗形状。
19.根据权利要求5所述的支架移植物系统,其中,所述能膨胀填充结构是分叉的能膨胀填充结构,所述分叉的能膨胀填充结构在膨胀状态中形成用于接收所述第二移植物和所述第三移植物的两个腔。
20.根据权利要求1所述的支架移植物系统,还包括
第一能膨胀填充结构,至少部分地围绕所述第一移植物;
第二能膨胀填充结构,至少部分地围绕所述第二移植物;以及
第三能膨胀填充结构,至少部分地围绕所述第三移植物,所述第一能膨胀填充结构、所述第二能膨胀填充结构和所述第三能膨胀填充结构是在部署时在所述主动脉内扩张的独立的能膨胀填充结构。
21.根据权利要求20所述的支架移植物系统,其中,所述第一能膨胀填充结构扩张到所述第一移植物的单腔中。
22.根据权利要求20所述的支架移植物系统,其中,
所述第二能膨胀填充结构围绕所述第二移植物的外表面的一部分但非全部;并且
所述第三能膨胀填充结构围绕所述第三移植物的外表面的一部分但非全部。
23.根据权利要求20所述的支架移植物系统,其中,
所述第二能膨胀填充结构围绕所述第二移植物的整个外表面;并且
所述第三能膨胀填充结构围绕所述第三移植物的整个外表面。
24.根据权利要求1所述的支架移植物系统,还包括能膨胀填充结构,所述能膨胀填充结构联接到所述第一移植物,其中,
当处于膨胀状态时,所述能膨胀填充结构在所述主动脉的近端颈区域中形成密封;
所述第二移植物和所述第三移植物对接在所述第一移植物的位于对接区域中的单腔内;
当处于膨胀状态时,所述能膨胀填充结构围绕所述第二移植物和所述第三移植物的位于所述对接区域外部的至少部分;并且
当处于膨胀状态时,所述能膨胀填充结构至少部分地围绕所述第一移植物。
25.根据权利要求1所述的支架移植物系统,还包括:
第一能膨胀填充结构,至少部分地围绕所述第二移植物;以及
第二能膨胀填充结构,至少部分地围绕所述第三移植物,其中,在部署时所述第一能膨胀填充结构和所述第二能膨胀填充结构在所述主动脉内扩张并且至少部分地围绕所述第一移植物。
26.根据权利要求25所述的支架移植物系统,其中,所述第二移植物和所述第三移植物中的每个均包括绕线支架部件,所述绕线支架部件包括多个绕线环。
27.根据权利要求25所述的支架移植物系统,其中,
所述第一能膨胀填充结构和所述第二能膨胀填充结构被固定到所述第二移植物和所述第三移植物的插入所述第一移植物的腔中的部分;并且
所述第一能膨胀填充结构和所述第二能膨胀填充结构在所述第一移植物的腔内扩张。
28.根据权利要求25所述的支架移植物系统,其中,所述第一能膨胀填充结构和所述第二能膨胀填充结构扩张到所述第一移植物的腔中。
29.根据权利要求1所述的支架移植物系统,其中:
所述第二移植物和所述第三移植物对接在所述第一移植物的位于对接区域中的单腔内;
所述第一移植物包括至少一个支撑能膨胀填充结构,所述至少一个支撑能膨胀填充结构联接到所述第一移植物的位于所述对接区域中的一部分,当所述第二移植物和所述第三移植物被插入所述第一移植物的位于所述对接区域中的单腔中时,所述第二移植物和所述第三移植物被插入所述至少一个支撑能膨胀填充结构的每个的开口中;并且
所述至少一个支撑能膨胀填充结构在所述第一移植物的腔内相对于所述第一移植物、所述第二移植物和所述第三移植物提供密封。
30.根据权利要求29所述的支架移植物系统,其中,所述开口具有双瓣形状。
31.根据权利要求1所述的支架移植物系统,其中:
所述第二移植物和所述第三移植物对接在所述第一移植物的位于对接区域中的单腔内;
所述第一移植物包括至少一个内部支撑部件,所述至少一个内部支撑部件联接到所述第一移植物的位于所述对接区域中的一部分;并且
当所述第二移植物和所述第三移植物被插入所述第一移植物的位于所述对接区域中的单腔中时,所述内部支撑部件在膨胀时在所述第一移植物的单腔内扩张并且在所述第二移植物和所述第三移植物周围形成密封。
32.根据权利要求31所述的支架移植物系统,其中,所述第一移植物包括密封部件,所述密封部件联接到所述第一移植物的远端。
33.根据权利要求1所述的支架移植物系统,其中:
所述第二移植物和所述第三移植物对接在所述第一移植物的位于对接区域中的单腔内;
所述第一移植物包括内部能膨胀填充结构,所述内部能膨胀填充结构在所述对接区域中联接到所述第一移植物;
当所述第二移植物和所述第三移植物被插入到所述第一移植物的位于所述对接区域中的单腔中时,所述内部能膨胀填充结构在膨胀时在所述第一移植物的单腔内扩张并且在所述第二移植物和所述第三移植物周围形成密封;并且
所述内部能膨胀填充结构形成分叉腔。
34.根据权利要求33所述的支架移植物系统,其中,所述分叉腔通过以下形成:
使所述内部能膨胀填充结构的近端部分在具有圆形或椭圆形横截面的第一球囊周围膨胀;以及
使所述内部能膨胀填充结构的远端部分在具有双瓣横截面的第二球囊周围膨胀。
35.根据权利要求1所述的支架移植物系统,其中,所述第一移植物包括层压的支架部件。
36.根据权利要求35所述的支架移植物系统,其中,所述层压的支架部件包括特氟龙层压的镍钛(NiTi)支架。
37.根据权利要求1所述的支架移植物系统,还包括锚固件,所述锚固件被配置为将所述第一移植物附接到所述主动脉,所述锚固件包括钩或倒钩。
38.根据权利要求37所述的支架移植物系统,其中,所述锚固件位于所述第一移植物的支架环上。
39.根据权利要求1所述的支架移植物系统,还包括支撑结构,所述支撑结构联接到所述第一移植物,所述支撑结构位于所述第一移植物的腔中。
40.根据权利要求39所述的支架移植物系统,其中,所述支撑结构包括螺旋形的聚合物支撑环。
41.一种支架移植物系统,包括:
移植物,形成腔;
至少一个支撑部件,嵌入所述移植物中,所述至少一个支撑部件中的每个为围绕所述移植物的聚合物环,所述至少一个支撑部件中的每个的至少一部分联接到所述移植物的外表面,所述外表面背向所述腔。
42.根据权利要求41所述的支架移植物系统,其中,
所述至少一个支撑部件包括第一支撑部件和第二支撑部件;
所述第一支撑部件位于所述移植物的第一端上;并且
所述第二支撑部件位于所述移植物的第二端上。
43.根据权利要求41所述的支架移植物系统,其中,所述至少一个支撑部件包括沿着所述移植物彼此间隔开的三个或更多个支撑部件。
44.根据权利要求41所述的支架移植物系统,其中,所述移植物还形成分叉特征,所述分叉特征包括两个附加的腔,所述两个附加的腔接收支干移植物。
45.根据权利要求41所述的支架移植物系统,其中,所述移植物还包括位于所述腔中的内套筒或环,所述内套筒或环接收支干移植物。
46.一种系统,包括:
近端延伸能膨胀填充结构,当所述近端延伸能膨胀填充结构膨胀时,所述近端延伸能膨胀填充结构在主动脉的近端颈区域中形成密封;
至少一个腔,当所述近端延伸能膨胀填充结构膨胀时由所述近端延伸能膨胀填充结构形成所述至少一个腔,所述至少一个腔中的每个接收支干支架移植物,当所述近端延伸能膨胀填充结构在所述近端颈区域中形成密封时,所述至少一个腔位于所述近端颈区域中。
47.根据权利要求46所述的系统,还包括锚固件,所述锚固件联接到所述近端延伸能膨胀填充结构。
48.根据权利要求47所述的系统,其中,所述锚固件的长度为30mm。
49.根据权利要求46所述的系统,其中,所述近端延伸能膨胀填充结构的宽度在被填充时为20mm。
50.根据权利要求46所述的系统,其中,所述近端延伸能膨胀填充结构是内袋。
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