JP2002338453A - 多価アルコール含有ゲル状基剤 - Google Patents
多価アルコール含有ゲル状基剤Info
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- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【課題】 実質的に水を含まない多価アルコール含有ゲ
ル状基剤を提供すること。 【解決手段】 多価アルコールを70質量％以上含有する
ゲル状基剤において、該多価アルコール１質量部に対し
てヒドロキシプロピルセルロース及びポリビニルピロリ
ドンの少なくとも１種を0.001〜0.05質量部含有するゲ
ル状基剤。
ル状基剤を提供すること。 【解決手段】 多価アルコールを70質量％以上含有する
ゲル状基剤において、該多価アルコール１質量部に対し
てヒドロキシプロピルセルロース及びポリビニルピロリ
ドンの少なくとも１種を0.001〜0.05質量部含有するゲ
ル状基剤。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、主に多価アルコー
ルからなるゲル状基剤に関し、さらに、実質的に水を含
まないことを特徴とするゲル状基剤に関する。
ルからなるゲル状基剤に関し、さらに、実質的に水を含
まないことを特徴とするゲル状基剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】多価アルコールは水溶性物質であり、種
々の薬物に対して高い溶解能を持つため、化粧品、医薬
品等の基剤成分として汎用されており、多価アルコール
を含むゲル状基剤も提供されてきた。
々の薬物に対して高い溶解能を持つため、化粧品、医薬
品等の基剤成分として汎用されており、多価アルコール
を含むゲル状基剤も提供されてきた。
【０００３】しかしながら、これまでに提供されてきた
多価アルコール含有ゲル状基剤の多くはゲル化に必須の
成分として水を含有しているため、防腐性、ゲルの安定
性（水分の解離など）及び薬物（特に水に不安定な薬
物）の安定性等の点で十二分に満足できるものではなか
った。
多価アルコール含有ゲル状基剤の多くはゲル化に必須の
成分として水を含有しているため、防腐性、ゲルの安定
性（水分の解離など）及び薬物（特に水に不安定な薬
物）の安定性等の点で十二分に満足できるものではなか
った。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】よって、本発明は、実
質的に水を含まない多価アルコール含有ゲル状基剤を提
供することを課題とする。
質的に水を含まない多価アルコール含有ゲル状基剤を提
供することを課題とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明者らは上記課題を
解決すべく鋭意検討を重ねた結果、多価アルコールに対
して一定量のヒドロキシプロピルセルロース及びポリビ
ニルピロリドンの少なくとも１種を配合し、これを攪拌
・混合することによって得たゲルが、多価アルコール含
有基剤としての性質を保持しつつ、防腐性、ゲルの安定
性、水に不安定な薬物に対する安定性等の点で極めて優
れていることを見出し、本発明を完成するに至った。
解決すべく鋭意検討を重ねた結果、多価アルコールに対
して一定量のヒドロキシプロピルセルロース及びポリビ
ニルピロリドンの少なくとも１種を配合し、これを攪拌
・混合することによって得たゲルが、多価アルコール含
有基剤としての性質を保持しつつ、防腐性、ゲルの安定
性、水に不安定な薬物に対する安定性等の点で極めて優
れていることを見出し、本発明を完成するに至った。
【０００６】すなわち、本発明は、多価アルコールを70
質量％以上含有するゲル状基剤において、該多価アルコ
ール１質量部に対してヒドロキシプロピルセルロース及
びポリビニルピロリドンの少なくとも１種を0.001〜0.0
5質量部含有するゲル状基剤である。さらに、このゲル
状基剤は実質的に水を含まないことによっても特徴づけ
られる。
質量％以上含有するゲル状基剤において、該多価アルコ
ール１質量部に対してヒドロキシプロピルセルロース及
びポリビニルピロリドンの少なくとも１種を0.001〜0.0
5質量部含有するゲル状基剤である。さらに、このゲル
状基剤は実質的に水を含まないことによっても特徴づけ
られる。
【０００７】本発明における多価アルコールとは、１分
子中にアルコール性水酸基を２個以上もつ有機化合物で
あって、水溶性であること、皮膚への刺激が弱いこと等
の特徴を有し、外用剤の基剤として汎用されている。こ
のような多価アルコールとしては、ジプロピレングリコ
ール、１，３−ブチレングリコール、グリセリン、ポリ
エチレングリコールが挙げられが、安全性の点で好まし
いのは、１，３−ブチレングリコール、ポリエチレング
リコールである。さらに、ポリエチレングリコールにあ
ってゲル化に好適なのは平均分子量200〜600のポリエチ
レングリコールである。常温で容易に調製できるからで
ある。ここに、ポリエチレングリコールの平均分子量は
日本薬局方記載の平均分子量試験によって決定された値
である。
子中にアルコール性水酸基を２個以上もつ有機化合物で
あって、水溶性であること、皮膚への刺激が弱いこと等
の特徴を有し、外用剤の基剤として汎用されている。こ
のような多価アルコールとしては、ジプロピレングリコ
ール、１，３−ブチレングリコール、グリセリン、ポリ
エチレングリコールが挙げられが、安全性の点で好まし
いのは、１，３−ブチレングリコール、ポリエチレング
リコールである。さらに、ポリエチレングリコールにあ
ってゲル化に好適なのは平均分子量200〜600のポリエチ
レングリコールである。常温で容易に調製できるからで
ある。ここに、ポリエチレングリコールの平均分子量は
日本薬局方記載の平均分子量試験によって決定された値
である。
【０００８】本発明における多価アルコールの基剤中に
占める割合は多価アルコールの種類によって若干異なる
ものの通常70質量％以上である。外用剤の基剤としたと
きの使用感という点からは、80〜99質量％が好ましく、
90〜99質量％がさらに好ましい。なお、前記多価アルコ
ールは１種を用いるだけでなく、２種以上を組み合わせ
て用いてもよい。
占める割合は多価アルコールの種類によって若干異なる
ものの通常70質量％以上である。外用剤の基剤としたと
きの使用感という点からは、80〜99質量％が好ましく、
90〜99質量％がさらに好ましい。なお、前記多価アルコ
ールは１種を用いるだけでなく、２種以上を組み合わせ
て用いてもよい。
【０００９】本発明におけるヒドロキシプロピルセルロ
ース（以下、適宜に「HPC」と略記する。）とは、２質
量％水溶液としたときの粘度が150〜4000mPa・sとなるヒ
ドロキシプロピルセルロースである。多価アルコールを
ゲル化したときの粘度が外用剤の基剤に適するという点
では、1000〜4000mP・sのものが好ましい。ここに、粘度
は20℃における２質量％水溶液の値をＢ型粘度計で測定
したものである。なお、本発明においては粘度を異にす
る数種のヒドロキプロピルセルロースを組み合わせて用
いてもよい。
ース（以下、適宜に「HPC」と略記する。）とは、２質
量％水溶液としたときの粘度が150〜4000mPa・sとなるヒ
ドロキシプロピルセルロースである。多価アルコールを
ゲル化したときの粘度が外用剤の基剤に適するという点
では、1000〜4000mP・sのものが好ましい。ここに、粘度
は20℃における２質量％水溶液の値をＢ型粘度計で測定
したものである。なお、本発明においては粘度を異にす
る数種のヒドロキプロピルセルロースを組み合わせて用
いてもよい。
【００１０】本発明のポリビニルピロリドン（以下、適
宜に「PVP」と略記する。）は、日本薬局方記載のＫ値
（粘度計定数：単位 mm２/s２）によって区別されてお
り、本発明においては、Ｋ値が25、30、90のものが好ま
しく、Ｋ値90のものが特に好ましい。なお、本発明にお
いてはＫ値を異にする数種のポリビニルピロリドンを組
み合わせて用いてもよい。
宜に「PVP」と略記する。）は、日本薬局方記載のＫ値
（粘度計定数：単位 mm２/s２）によって区別されてお
り、本発明においては、Ｋ値が25、30、90のものが好ま
しく、Ｋ値90のものが特に好ましい。なお、本発明にお
いてはＫ値を異にする数種のポリビニルピロリドンを組
み合わせて用いてもよい。
【００１１】上記ヒドロキシプロピルセルロース及びポ
リビニルピロリドンは、いずれか１種のみでなく、２種
を組み合わせて用いてもよい。これらの配合量は多価ア
ルコール１質量部に対して通常0.001〜0.05質量部であ
り、外用剤としての使用に適する柔らかさという点では
0.005〜0.03質量部が好ましい。
リビニルピロリドンは、いずれか１種のみでなく、２種
を組み合わせて用いてもよい。これらの配合量は多価ア
ルコール１質量部に対して通常0.001〜0.05質量部であ
り、外用剤としての使用に適する柔らかさという点では
0.005〜0.03質量部が好ましい。
【００１２】本発明にかかるゲル状基剤は、一般的に
は、常温で液体状の多価アルコールに対して所定量のヒ
ドロキシプロピルセルロース等を攪拌・混合し、溶解さ
せることによって調製できる。ただし、多価アルコール
として常温で半固形乃至固形状のポリエチレングリコー
ルを使用する場合には、該ポリエチレングリコールの融
点以上において攪拌・混合を行い、常温への冷却過程を
経て基剤を調製することを要する。
は、常温で液体状の多価アルコールに対して所定量のヒ
ドロキシプロピルセルロース等を攪拌・混合し、溶解さ
せることによって調製できる。ただし、多価アルコール
として常温で半固形乃至固形状のポリエチレングリコー
ルを使用する場合には、該ポリエチレングリコールの融
点以上において攪拌・混合を行い、常温への冷却過程を
経て基剤を調製することを要する。
【００１３】本発明にかかるゲル状基剤は実質的に無水
であって、防腐性、ゲルの安定性等の点からは水を含有
させないのが好ましいが、これら安定性等に影響を及ぼ
さない程度の少量の水を配合することは許容範囲にあ
り、なお実質的に無水といえる。
であって、防腐性、ゲルの安定性等の点からは水を含有
させないのが好ましいが、これら安定性等に影響を及ぼ
さない程度の少量の水を配合することは許容範囲にあ
り、なお実質的に無水といえる。
【００１４】
【発明の実施の形態】本発明にかかるゲル状基剤は、食
品、化粧品または医薬品等の種々の分野における基剤と
しての利用が可能である。例えば、医薬品の基剤として
は、ソフトカプセルの内容物基剤への応用も可能である
が、皮膚、粘膜、眼、鼻腔、口腔等に用いられる外用剤
の基剤として用いるのが最も適している。
品、化粧品または医薬品等の種々の分野における基剤と
しての利用が可能である。例えば、医薬品の基剤として
は、ソフトカプセルの内容物基剤への応用も可能である
が、皮膚、粘膜、眼、鼻腔、口腔等に用いられる外用剤
の基剤として用いるのが最も適している。
【００１５】本発明にかかるゲル状基剤には、生物学的
に活性のある薬物を溶解・分散させることによって外用
剤とすることができる。
に活性のある薬物を溶解・分散させることによって外用
剤とすることができる。
【００１６】本発明のゲル状基剤に配合される薬物は、
ゲル中に含有させたときに外用剤等としての薬効を発現
するものであれば特に限定はないが、本発明のゲル状基
剤が実質的に無水であることから、特に水に不安定な薬
物もしくはpHに影響され易い薬物を配合する場合に、こ
うした薬物をゲル中に安定に保持しうるという点で有用
である。
ゲル中に含有させたときに外用剤等としての薬効を発現
するものであれば特に限定はないが、本発明のゲル状基
剤が実質的に無水であることから、特に水に不安定な薬
物もしくはpHに影響され易い薬物を配合する場合に、こ
うした薬物をゲル中に安定に保持しうるという点で有用
である。
【００１７】もっとも、水に安定な薬物もしくはpHに影
響されない薬物を本発明のゲル状基剤に配合するにあた
っては、実質的に無水の範囲を超えて水を配合すること
も差し支えない。水に安定な薬物等にとってゲル中に水
が存することは、薬物の安定性等の点で何ら問題はない
のであって、防腐性や離水といった問題もそれぞれ防腐
剤の添加や基剤の選定によって解決しうるのであり、む
しろ、薬物や他の基剤をゲル中に均一に分散・溶解させ
る等の上で、水が必要となることもあるからである。
響されない薬物を本発明のゲル状基剤に配合するにあた
っては、実質的に無水の範囲を超えて水を配合すること
も差し支えない。水に安定な薬物等にとってゲル中に水
が存することは、薬物の安定性等の点で何ら問題はない
のであって、防腐性や離水といった問題もそれぞれ防腐
剤の添加や基剤の選定によって解決しうるのであり、む
しろ、薬物や他の基剤をゲル中に均一に分散・溶解させ
る等の上で、水が必要となることもあるからである。
【００１８】その他、本発明にかかるゲル状基剤を外用
剤等とするにあたっては、溶解補助剤、炭化水素、界面
活性剤、抗酸化剤、乳化安定剤、高分子等のゲル化剤、
粘着剤、ｐＨ調節剤、防腐剤、キレート剤、香料、色素
等をゲルの安定性等を損なわない範囲で配合することが
できる。
剤等とするにあたっては、溶解補助剤、炭化水素、界面
活性剤、抗酸化剤、乳化安定剤、高分子等のゲル化剤、
粘着剤、ｐＨ調節剤、防腐剤、キレート剤、香料、色素
等をゲルの安定性等を損なわない範囲で配合することが
できる。
【００１９】
【実施例】以下に、実施例及び試験例を挙げて本発明を
さらに詳細に説明するが、本発明はこれらに限定される
ものではない。なお、ポリエチレングリコール及び１，
３−ブチレングリコールは、それぞれ「PEG」及び「1,3
-BG」と適宜に略記し、また、HPC-M及びHPC-Hは、平均
分子量がそれぞれ110,000〜150,000及び250,000〜400,0
00のHPCを表す。
さらに詳細に説明するが、本発明はこれらに限定される
ものではない。なお、ポリエチレングリコール及び１，
３−ブチレングリコールは、それぞれ「PEG」及び「1,3
-BG」と適宜に略記し、また、HPC-M及びHPC-Hは、平均
分子量がそれぞれ110,000〜150,000及び250,000〜400,0
00のHPCを表す。
【００２０】（実施例１）97ｇのPEG300に１ｇの水溶性
アズレンを分散させた後、２ｇのHPC-Mを溶解・膨潤さ
せてゲル状の外用剤を調製した。
アズレンを分散させた後、２ｇのHPC-Mを溶解・膨潤さ
せてゲル状の外用剤を調製した。
【００２１】（実施例２）51ｇのPEG400と45ｇの1,3-BG
を混合した液に１ｇのビタミンＡ酸、１ｇのビタミン
Ｅ、１ｇのパンテノールを分散させた後、１ｇのHPC-H
を溶解・膨潤させてゲル状の外用剤を調製した。
を混合した液に１ｇのビタミンＡ酸、１ｇのビタミン
Ｅ、１ｇのパンテノールを分散させた後、１ｇのHPC-H
を溶解・膨潤させてゲル状の外用剤を調製した。
【００２２】（実施例３）49ｇのPEG400と45ｇの1,3-BG
を混合した液に５ｇのアシクロビルを分散させた後、１
ｇのHPC-Hを溶解・膨潤させてゲル状の外用剤を調製し
た。
を混合した液に５ｇのアシクロビルを分散させた後、１
ｇのHPC-Hを溶解・膨潤させてゲル状の外用剤を調製し
た。
【００２３】（実施例４）92ｇのPEG300と５ｇの濃グリ
セリンを混合した液に１ｇのクロロブタノールを分散さ
せた後、２ｇのPVP-K90を溶解・膨潤させてゲル状の外
用剤を調製した。
セリンを混合した液に１ｇのクロロブタノールを分散さ
せた後、２ｇのPVP-K90を溶解・膨潤させてゲル状の外
用剤を調製した。
【００２４】（試験例１） ゲル状基剤の物性試験 多価アルコールとして1,3-BG及びPEG300、並びに、ゲル
化剤としてHPC-M,HPC-H及びPVP-K90を用い、表１の実験
例１〜24のような組成でゲルを調製し、その物性を測定
してゲル化を確認した。なお、粘度測定には振動粘度計
（VM-100，山一電機社製）を用いた。
化剤としてHPC-M,HPC-H及びPVP-K90を用い、表１の実験
例１〜24のような組成でゲルを調製し、その物性を測定
してゲル化を確認した。なお、粘度測定には振動粘度計
（VM-100，山一電機社製）を用いた。
【００２５】
【表１】
【００２６】
【発明の効果】本発明により、実質的に水を含まないゲ
ル状基剤を簡易に調製することができ、したがって、防
腐性、ゲルの安定性及び薬物安定性等に優れたゲル状外
用剤を提供することが可能となった。
ル状基剤を簡易に調製することができ、したがって、防
腐性、ゲルの安定性及び薬物安定性等に優れたゲル状外
用剤を提供することが可能となった。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 今村 康二 東京都豊島区高田３丁目24番１号 大正製 薬株式会社内 (72)発明者 宇田 晴美 東京都豊島区高田３丁目24番１号 大正製 薬株式会社内 (72)発明者 中島 智子 東京都豊島区高田３丁目24番１号 大正製 薬株式会社内 Ｆターム(参考） 4C076 AA36 BB31 CC03 DD38 EE13 EE32 FF01
Claims (4)
- 【請求項１】 多価アルコールを70質量％以上含有する
ゲル状基剤において、該多価アルコール１質量部に対し
てヒドロキシプロピルセルロース及びポリビニルピロリ
ドンの少なくとも１種を0.001〜0.05質量部含有するゲ
ル状基剤。 - 【請求項２】 多価アルコールが基剤全体の90〜99質量
％である請求項１記載のゲル状基剤。 - 【請求項３】 多価アルコールが、ジプロピレングリコ
ール、１，３−ブチレングリコール、グリセリン及びポ
リエチレングリコールからなる群より選ばれる１種また
は２種以上である請求項１または２記載のゲル状基剤。 - 【請求項４】 実質的に水を含まないことを特徴とする
請求項１〜３のいずれか１項に記載のゲル状基剤。
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|---|---|---|---|
| JP2001146110A JP4929533B2 (ja) | 2001-05-16 | 2001-05-16 | 多価アルコール含有ゲル状基剤 |
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| JP2001146110A JP4929533B2 (ja) | 2001-05-16 | 2001-05-16 | 多価アルコール含有ゲル状基剤 |
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| JP2002338453A true JP2002338453A (ja) | 2002-11-27 |
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Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2015180610A (ja) * | 2014-03-07 | 2015-10-15 | ホシケミカルズ株式会社 | 発泡性外用剤 |
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| JPS6379817A (ja) * | 1986-09-22 | 1988-04-09 | Sunstar Inc | 歯周疾患治療用組成物 |
| JPS63130541A (ja) * | 1986-11-18 | 1988-06-02 | Sunstar Inc | 抗菌性組成物 |
| JPS63222121A (ja) * | 1987-03-10 | 1988-09-16 | Nippon Soda Co Ltd | 徐放性ゲル製剤 |
| JPS63287719A (ja) * | 1987-05-20 | 1988-11-24 | Sunstar Inc | 歯槽骨代謝治療用組成物 |
| JPH07267867A (ja) * | 1994-03-30 | 1995-10-17 | Sunstar Inc | 抗内毒素作用を有する治療用薬剤 |
| JP2000186037A (ja) * | 1998-10-16 | 2000-07-04 | Fujisawa Pharmaceut Co Ltd | 持続性外用抗真菌剤 |
| JP2001072544A (ja) * | 1999-06-11 | 2001-03-21 | Kanebo Ltd | 発熱化粧料 |
-
2001
- 2001-05-16 JP JP2001146110A patent/JP4929533B2/ja not_active Expired - Fee Related
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