JPH0725735A - 含嗽剤 - Google Patents
含嗽剤Info
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- JPH0725735A JPH0725735A JP5169188A JP16918893A JPH0725735A JP H0725735 A JPH0725735 A JP H0725735A JP 5169188 A JP5169188 A JP 5169188A JP 16918893 A JP16918893 A JP 16918893A JP H0725735 A JPH0725735 A JP H0725735A
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Abstract
(57)【要約】
【構成】 塩化セチルピリジニウム０．２５〜２．５％
（ｗ／ｖ）並びにｌ−メントール、ユーカリ油、チョウ
ジ油及びオイゲノールから選ばれる１種又は２種以上の
精油類１〜５％（ｗ／ｖ）を有効成分とする用時希釈型
含嗽剤において、基剤として非イオン性界面活性剤０．
１〜１．５％（ｗ／ｖ）、多価アルコール１〜６％（ｗ
／ｖ）及びエタノール３５〜６０％（ｗ／ｖ）を配合し
た含嗽剤。 【効果】 この含嗽剤は長期保存しても白濁等を生じず
安定であり、大量輸送、大量保存しても安全であり、用
時希釈したときの水への均一な溶解性が速やかであり、
かつ口腔への刺激も少ないものである。
（ｗ／ｖ）並びにｌ−メントール、ユーカリ油、チョウ
ジ油及びオイゲノールから選ばれる１種又は２種以上の
精油類１〜５％（ｗ／ｖ）を有効成分とする用時希釈型
含嗽剤において、基剤として非イオン性界面活性剤０．
１〜１．５％（ｗ／ｖ）、多価アルコール１〜６％（ｗ
／ｖ）及びエタノール３５〜６０％（ｗ／ｖ）を配合し
た含嗽剤。 【効果】 この含嗽剤は長期保存しても白濁等を生じず
安定であり、大量輸送、大量保存しても安全であり、用
時希釈したときの水への均一な溶解性が速やかであり、
かつ口腔への刺激も少ないものである。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は含嗽剤に関し、特に保存
安定性の良好な用時水で希釈して用いる含嗽剤に関す
る。
安定性の良好な用時水で希釈して用いる含嗽剤に関す
る。
【０００２】
【従来の技術】含嗽剤は、口腔内の各種炎症の治療、殺
菌等を目的として使用される医薬製剤であり、その形態
としては濃厚液、散剤、顆粒剤、錠剤等を用時、水に希
釈又は溶解して含嗽するものが一般的である。このう
ち、用時希釈型濃厚液は、速やかに均一に溶解し、使用
性が良好であることから最も広く用いられている。
菌等を目的として使用される医薬製剤であり、その形態
としては濃厚液、散剤、顆粒剤、錠剤等を用時、水に希
釈又は溶解して含嗽するものが一般的である。このう
ち、用時希釈型濃厚液は、速やかに均一に溶解し、使用
性が良好であることから最も広く用いられている。
【０００３】これらの含嗽剤に配合される抗炎症剤とし
てはｌ−メントール、ユーカリ油、チョウジ油、オイゲ
ノール等の精油類が広く用いられており、殺菌剤として
は塩化セチルピリジニウム、クロルヘキシジン類等が広
く用いられている。
てはｌ−メントール、ユーカリ油、チョウジ油、オイゲ
ノール等の精油類が広く用いられており、殺菌剤として
は塩化セチルピリジニウム、クロルヘキシジン類等が広
く用いられている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、これら
の抗炎症剤及び殺菌剤を有効成分とする用時希釈型の含
嗽剤においては濃厚液であることから白濁等を生じやす
く、安定性が悪いという問題があった。これらの安定性
の問題及び水への速やかな溶解性を確保する目的で、こ
れらの含嗽剤には通常６５％以上のエタノール及び／又
は溶剤が配合されている。ところが、エタノール及び／
又は溶剤を多量に含有する含嗽剤は、大量輸送、大量保
存する場合には火災等の安全性に問題があった。従って
本発明の目的は、抗炎症剤及び殺菌剤を有効成分とし、
エタノール及び／又は溶剤を多量に含まず、安定性が高
く、かつ水に対する溶解性の良好な用時希釈型含嗽剤を
提供することにある。
の抗炎症剤及び殺菌剤を有効成分とする用時希釈型の含
嗽剤においては濃厚液であることから白濁等を生じやす
く、安定性が悪いという問題があった。これらの安定性
の問題及び水への速やかな溶解性を確保する目的で、こ
れらの含嗽剤には通常６５％以上のエタノール及び／又
は溶剤が配合されている。ところが、エタノール及び／
又は溶剤を多量に含有する含嗽剤は、大量輸送、大量保
存する場合には火災等の安全性に問題があった。従って
本発明の目的は、抗炎症剤及び殺菌剤を有効成分とし、
エタノール及び／又は溶剤を多量に含まず、安定性が高
く、かつ水に対する溶解性の良好な用時希釈型含嗽剤を
提供することにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】そこで本発明者らは塩化
セチルピリジニウム及び精油類を配合し、製剤自体の保
存安定性及び希釈時の溶解性について種々検討した結
果、これらの有効成分及び６０％以下のエタノールに加
えて非イオン性界面活性剤及び多価アルコールを一定量
配合すれば、保存安定性及び水への溶解性が良好で、安
全性が高く、かつ口腔内への刺激の弱い用時希釈型含嗽
剤が得られることを見出し、本発明を完成するに至っ
た。
セチルピリジニウム及び精油類を配合し、製剤自体の保
存安定性及び希釈時の溶解性について種々検討した結
果、これらの有効成分及び６０％以下のエタノールに加
えて非イオン性界面活性剤及び多価アルコールを一定量
配合すれば、保存安定性及び水への溶解性が良好で、安
全性が高く、かつ口腔内への刺激の弱い用時希釈型含嗽
剤が得られることを見出し、本発明を完成するに至っ
た。
【０００６】すなわち、本発明は塩化セチルピリジニウ
ム０．２５〜２．５％（ｗ／ｖ）並びにｌ−メントー
ル、ユーカリ油、チョウジ油及びオイゲノールから選ば
れる１種又は２種以上の精油類１〜５％（ｗ／ｖ）を有
効成分とする用時希釈型含嗽剤において、基剤として非
イオン性界面活性剤０．１〜１．５％（ｗ／ｖ）、多価
アルコール１〜６％（ｗ／ｖ）及びエタノール３５〜６
０％（ｗ／ｖ）を含有することを特徴とする含嗽剤を提
供するものである。
ム０．２５〜２．５％（ｗ／ｖ）並びにｌ−メントー
ル、ユーカリ油、チョウジ油及びオイゲノールから選ば
れる１種又は２種以上の精油類１〜５％（ｗ／ｖ）を有
効成分とする用時希釈型含嗽剤において、基剤として非
イオン性界面活性剤０．１〜１．５％（ｗ／ｖ）、多価
アルコール１〜６％（ｗ／ｖ）及びエタノール３５〜６
０％（ｗ／ｖ）を含有することを特徴とする含嗽剤を提
供するものである。
【０００７】本発明の含嗽剤において、塩化セチルピリ
ジニウムは殺菌剤として配合されるものであり、その配
合量は０．２５〜２．５％（ｗ／ｖ）（以下、単に％で
示す）である。配合量が０．２５％未満では十分な殺菌
効果が得られず、２．５％を超えると口腔内刺激等が生
じ易くなるため好ましくない。
ジニウムは殺菌剤として配合されるものであり、その配
合量は０．２５〜２．５％（ｗ／ｖ）（以下、単に％で
示す）である。配合量が０．２５％未満では十分な殺菌
効果が得られず、２．５％を超えると口腔内刺激等が生
じ易くなるため好ましくない。
【０００８】また、精油類は抗炎症剤、清涼剤として配
合されるものであり、ｌ−メントール、ユーカリ油、チ
ョウジ油及びオイゲノールから１種又は２種以上選ばれ
て配合される。このうち、ｌ−メントールと他の精油の
組み合せが特に好ましい。これら精油類の配合量は１〜
５％である。精油類の配合量が１％未満では十分な抗炎
症作用、清涼作用が得られず、５％を超えると含嗽剤を
水で希釈したとき表面に浮いたり、油膜が生成したり、
白濁するため好ましくない。
合されるものであり、ｌ−メントール、ユーカリ油、チ
ョウジ油及びオイゲノールから１種又は２種以上選ばれ
て配合される。このうち、ｌ−メントールと他の精油の
組み合せが特に好ましい。これら精油類の配合量は１〜
５％である。精油類の配合量が１％未満では十分な抗炎
症作用、清涼作用が得られず、５％を超えると含嗽剤を
水で希釈したとき表面に浮いたり、油膜が生成したり、
白濁するため好ましくない。
【０００９】エタノールは、上記有効成分を溶解するた
めに配合されるが、その配合量は３５〜６０％の範囲で
あることが必要である。３５％未満では本発明含嗽剤の
保存安定性及び水への溶解性が確保されず、６０％を超
えると大量輸送、大量保存時の火災等の安全性に問題が
あるとともに、含嗽時の口腔内刺激が強いという欠点が
ある。
めに配合されるが、その配合量は３５〜６０％の範囲で
あることが必要である。３５％未満では本発明含嗽剤の
保存安定性及び水への溶解性が確保されず、６０％を超
えると大量輸送、大量保存時の火災等の安全性に問題が
あるとともに、含嗽時の口腔内刺激が強いという欠点が
ある。
【００１０】また、非イオン性界面活性剤としてはポリ
オキシアルキレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキ
シアルキレン脂肪酸エステル、プロピレングリコール脂
肪酸エステル、ポリオキシアルキレンアルキルエーテル
等が挙げられる。就中、ポリオキシエチレンソルビタン
モノステアレート、ポリオキシエチレンソルビタンモノ
オレエート、ポリオキシエチレンソルビタンモノパルミ
テート、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、プロピレン
グリコール脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンセチル
エーテル等が特に好ましい。かかる非イオン性界面活性
剤は、希釈時の白濁、油膜発生防止のために配合される
ものであり、その配合量は０．１〜１．５％である。
０．１％未満では十分な白濁、油膜発生防止効果が得ら
れず、１．５％を超えると希釈時に発泡するおそれがあ
る。
オキシアルキレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキ
シアルキレン脂肪酸エステル、プロピレングリコール脂
肪酸エステル、ポリオキシアルキレンアルキルエーテル
等が挙げられる。就中、ポリオキシエチレンソルビタン
モノステアレート、ポリオキシエチレンソルビタンモノ
オレエート、ポリオキシエチレンソルビタンモノパルミ
テート、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、プロピレン
グリコール脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンセチル
エーテル等が特に好ましい。かかる非イオン性界面活性
剤は、希釈時の白濁、油膜発生防止のために配合される
ものであり、その配合量は０．１〜１．５％である。
０．１％未満では十分な白濁、油膜発生防止効果が得ら
れず、１．５％を超えると希釈時に発泡するおそれがあ
る。
【００１１】多価アルコールとしては、グリコール類及
びグリセリンが挙げられる。グリコール類としては、エ
チレングリコール、プロピレングリコール、ブチレング
リコール、ポリエチレングリコール等が挙げられる。こ
のうち、ポリエチレングリコールとしては分子量が３０
０〜１０，０００程度のものが好ましい。かかる多価ア
ルコールも希釈時の白濁、油膜発生防止及び保存安定性
向上のために配合されるものであり、その配合量は１〜
６％である。１％未満では十分な効果を奏さず、６％を
超えると保存時に白濁するおそれがある。
びグリセリンが挙げられる。グリコール類としては、エ
チレングリコール、プロピレングリコール、ブチレング
リコール、ポリエチレングリコール等が挙げられる。こ
のうち、ポリエチレングリコールとしては分子量が３０
０〜１０，０００程度のものが好ましい。かかる多価ア
ルコールも希釈時の白濁、油膜発生防止及び保存安定性
向上のために配合されるものであり、その配合量は１〜
６％である。１％未満では十分な効果を奏さず、６％を
超えると保存時に白濁するおそれがある。
【００１２】本発明の含嗽剤の配合成分は、上記成分以
外は基本的には水であるが、更に本発明の効果を損わな
い範囲で安定剤、防腐剤、着香剤、矯味剤等を配合する
ことができる。
外は基本的には水であるが、更に本発明の効果を損わな
い範囲で安定剤、防腐剤、着香剤、矯味剤等を配合する
ことができる。
【００１３】本発明含嗽剤は、常法に従って上記成分を
均一に溶解することにより製造されるが、その比重は
０．８７〜０．９５に調整するのが好ましい。本発明に
おいては比重がこの範囲内にあると比重が１．００より
小さいにもかかわらず、水で希釈したとき油膜を生じた
り、二層に分離することがなく速やかに均一に溶解す
る。
均一に溶解することにより製造されるが、その比重は
０．８７〜０．９５に調整するのが好ましい。本発明に
おいては比重がこの範囲内にあると比重が１．００より
小さいにもかかわらず、水で希釈したとき油膜を生じた
り、二層に分離することがなく速やかに均一に溶解す
る。
【００１４】本発明含嗽剤は、用時５０〜１００倍に水
で希釈し、含嗽される。
で希釈し、含嗽される。
【００１５】
【発明の効果】本発明含嗽剤は長期保存しても白濁等を
生じず安定であり、大量輸送、大量保存しても安全であ
り、用時希釈したときの水への均一な溶解性が速やかで
あり、かつ口腔への刺激も少ないものである。
生じず安定であり、大量輸送、大量保存しても安全であ
り、用時希釈したときの水への均一な溶解性が速やかで
あり、かつ口腔への刺激も少ないものである。
【００１６】
【実施例】次に実施例を挙げて本発明を詳細に説明する
が、本発明はこれに何ら限定されるものではない。
が、本発明はこれに何ら限定されるものではない。
【００１７】実施例１〜３及び比較例１〜３ 表１記載の組成で含嗽剤を調製し、その長期保存安定性
及び水に希釈時の溶解性について検討した。
及び水に希釈時の溶解性について検討した。
【００１８】（製造方法） 実施例１ 塩化セチルピリジニウム、ポリエチレングリコール６０
００、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油を精製水に溶か
し、別にエタノールにｌ−メントール、ユーカリ油を溶
解した液を加え均一になるまで攪拌する。比重は０．９
２２であった。
００、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油を精製水に溶か
し、別にエタノールにｌ−メントール、ユーカリ油を溶
解した液を加え均一になるまで攪拌する。比重は０．９
２２であった。
【００１９】実施例２ 塩化セチルピリジニウム、ポリエチレングリコール６０
００、ポリオキシエチレンソルビタンモノオレエートを
精製水に溶かし、別にエタノールにｌ−メントール、ユ
ーカリ油を溶解した液を加え均一になるまで攪拌する。
比重は０．９１４であった。
００、ポリオキシエチレンソルビタンモノオレエートを
精製水に溶かし、別にエタノールにｌ−メントール、ユ
ーカリ油を溶解した液を加え均一になるまで攪拌する。
比重は０．９１４であった。
【００２０】実施例３ 塩化セチルピリジニウム、プロピレングリコール、ポリ
オキシエチレン硬化ヒマシ油を精製水に溶かし、別にエ
タノールにｌ−メントール、チョウジ油、ユーカリ油を
溶解した液を加え均一になるまで攪拌する。比重は０．
９０２であった。
オキシエチレン硬化ヒマシ油を精製水に溶かし、別にエ
タノールにｌ−メントール、チョウジ油、ユーカリ油を
溶解した液を加え均一になるまで攪拌する。比重は０．
９０２であった。
【００２１】比較例１ 塩化セチルピリジニウムを精製水に溶かし、別にエタノ
ールにｌ−メントールを溶解した液を加え均一になるま
で攪拌する。
ールにｌ−メントールを溶解した液を加え均一になるま
で攪拌する。
【００２２】比較例２ 塩化セチルピリジニウム、ポリエチレングリコール６０
００を精製水に溶かし、別にエタノールにｌ−メントー
ル、チョウジ油を溶解した液を加え均一になるまで攪拌
する。
００を精製水に溶かし、別にエタノールにｌ−メントー
ル、チョウジ油を溶解した液を加え均一になるまで攪拌
する。
【００２３】比較例３ 塩化セチルピリジニウム、ポリオキシエチレン硬化ヒマ
シ油を精製水に溶かし、別にエタノールにｌ−メントー
ル、チョウジ油を溶解した液を加え均一になるまで攪拌
する。
シ油を精製水に溶かし、別にエタノールにｌ−メントー
ル、チョウジ油を溶解した液を加え均一になるまで攪拌
する。
【００２４】（保存安定性試験方法）実施例又は比較例
で得られた溶液を１０mlの共栓付き試験管に８mlとり、
５℃或いは−５℃の恒温槽に７日間保存し、肉眼観察し
た。
で得られた溶液を１０mlの共栓付き試験管に８mlとり、
５℃或いは−５℃の恒温槽に７日間保存し、肉眼観察し
た。
【００２５】（希釈時の溶解性試験方法）実施例１〜３
で得られた溶液を５０〜１００倍に水で希釈し、機械的
攪拌操作を施すことなく溶解性を肉眼観察した。
で得られた溶液を５０〜１００倍に水で希釈し、機械的
攪拌操作を施すことなく溶解性を肉眼観察した。
【００２６】（結果）得られた結果を表１に示す。表１
から明らかなように、本発明含嗽剤はエタノール含量が
６０％未満であるにもかかわらず保存安定性が良好であ
った。また、希釈時の溶解性は表に示していないが実施
例１〜３の溶液において、いずれも速やかに均一に溶解
し、良好であった。なお、比較例１〜３の溶液は保存時
に既に白濁が生じたので希釈溶解性試験は実施しなかっ
た。
から明らかなように、本発明含嗽剤はエタノール含量が
６０％未満であるにもかかわらず保存安定性が良好であ
った。また、希釈時の溶解性は表に示していないが実施
例１〜３の溶液において、いずれも速やかに均一に溶解
し、良好であった。なお、比較例１〜３の溶液は保存時
に既に白濁が生じたので希釈溶解性試験は実施しなかっ
た。
【００２７】
【表１】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ａ６１Ｋ 47/10 Ｇ 47/14 Ｈ //(Ａ６１Ｋ 31/44 31:045）
Claims (1)
- 【請求項１】 塩化セチルピリジニウム０．２５〜２．
５％（ｗ／ｖ）並びにｌ−メントール、ユーカリ油、チ
ョウジ油及びオイゲノールから選ばれる１種又は２種以
上の精油類１〜５％（ｗ／ｖ）を有効成分とする用時希
釈型含嗽剤において、基剤として非イオン性界面活性剤
０．１〜１．５％（ｗ／ｖ）、多価アルコール１〜６％
（ｗ／ｖ）及びエタノール３５〜６０％（ｗ／ｖ）を含
有することを特徴とする含嗽剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5169188A JPH0725735A (ja) | 1993-07-08 | 1993-07-08 | 含嗽剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5169188A JPH0725735A (ja) | 1993-07-08 | 1993-07-08 | 含嗽剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0725735A true JPH0725735A (ja) | 1995-01-27 |
Family
ID=15881866
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP5169188A Pending JPH0725735A (ja) | 1993-07-08 | 1993-07-08 | 含嗽剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0725735A (ja) |
Cited By (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR100308247B1 (ko) * | 1999-03-12 | 2001-09-26 | 신창국 | 구강 청정용 조성물 |
| KR20020087672A (ko) * | 2001-05-15 | 2002-11-23 | 채창훈 | 정향 추출물 함유 구강청정 조성물 |
| WO2005002535A1 (en) * | 2003-07-03 | 2005-01-13 | Betafarma S.P.A. | Antibacterial mouthwash |
| JP2005206538A (ja) * | 2004-01-23 | 2005-08-04 | Kao Corp | 頭皮頭髪化粧料 |
| JP2016188262A (ja) * | 2016-08-10 | 2016-11-04 | 小林製薬株式会社 | 口腔用組成物 |
| JP2022048167A (ja) * | 2017-03-23 | 2022-03-25 | 山本香料株式会社 | 香料組成物の製造方法及び除菌消臭液の製造方法 |
| USD1013170S1 (en) | 2020-10-29 | 2024-01-30 | Cilag Gmbh International | Surgical instrument assembly |
-
1993
- 1993-07-08 JP JP5169188A patent/JPH0725735A/ja active Pending
Cited By (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR100308247B1 (ko) * | 1999-03-12 | 2001-09-26 | 신창국 | 구강 청정용 조성물 |
| KR20020087672A (ko) * | 2001-05-15 | 2002-11-23 | 채창훈 | 정향 추출물 함유 구강청정 조성물 |
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