JP2002065213A - 固形剤の製造法 - Google Patents
固形剤の製造法Info
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- JP2002065213A JP2002065213A JP2000262157A JP2000262157A JP2002065213A JP 2002065213 A JP2002065213 A JP 2002065213A JP 2000262157 A JP2000262157 A JP 2000262157A JP 2000262157 A JP2000262157 A JP 2000262157A JP 2002065213 A JP2002065213 A JP 2002065213A
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 植物繊維等の結合性の低い機能性成分につい
て、製剤中の割合が高い状態で、十分な硬度を有する固
型製剤を製造することのできる技術を提供すること。 【解決手段】 結合性の低い機能性成分に、水分と少量
の吸湿性物質を加えた後、これらを練合、造粒し、乾燥
させ、必要により打錠する固型剤の製造方法並びにこの
方法により得られる、顆粒剤、錠剤ならびにカプセル
剤。
て、製剤中の割合が高い状態で、十分な硬度を有する固
型製剤を製造することのできる技術を提供すること。 【解決手段】 結合性の低い機能性成分に、水分と少量
の吸湿性物質を加えた後、これらを練合、造粒し、乾燥
させ、必要により打錠する固型剤の製造方法並びにこの
方法により得られる、顆粒剤、錠剤ならびにカプセル
剤。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、固型剤の製造方法
に関し、更に詳細には、結合性の低い機能性成分を多く
含有しながら十分な硬度を有する固型剤の製造方法に関
する。
に関し、更に詳細には、結合性の低い機能性成分を多く
含有しながら十分な硬度を有する固型剤の製造方法に関
する。
【０００２】
【従来の技術】近年日本人の健康志向が高まり、多くの
健康食品や機能性食品が提供されている。これらの健康
食品等の形状には、特に制約があるわけではないが、医
薬品をイメージした形状、たとえば顆粒剤、錠剤、カプ
セル剤等の固型製剤あるいは軟カプセル剤等の形状と
し、その有効性を連想させることは良く行われている。
健康食品や機能性食品が提供されている。これらの健康
食品等の形状には、特に制約があるわけではないが、医
薬品をイメージした形状、たとえば顆粒剤、錠剤、カプ
セル剤等の固型製剤あるいは軟カプセル剤等の形状と
し、その有効性を連想させることは良く行われている。
【０００３】ところで、日本人の食生活が欧米化し、食
物繊維の摂取が叫ばれている。そして、この要望に応
じ、種々の食物繊維を配合した健康食品等も販売される
ようになっている。
物繊維の摂取が叫ばれている。そして、この要望に応
じ、種々の食物繊維を配合した健康食品等も販売される
ようになっている。
【０００４】しかし、植物繊維を用いて、錠剤あるいは
顆粒剤等の固型の製剤とすることには困難性があり、製
造面での隘路となっていた。すなわち、健康食品等に用
いる植物繊維は、一般に、天然の植物類の乾燥粉末が用
いられているが、それ自身は粘着性に乏しいため、単純
にこれらを用い、湿式造粒法等で顆粒や、錠剤を調製し
ても、硬度の高いものはできず、製造工程や商品として
流通する工程で簡単に破損、崩壊してしまうという問題
があった。
顆粒剤等の固型の製剤とすることには困難性があり、製
造面での隘路となっていた。すなわち、健康食品等に用
いる植物繊維は、一般に、天然の植物類の乾燥粉末が用
いられているが、それ自身は粘着性に乏しいため、単純
にこれらを用い、湿式造粒法等で顆粒や、錠剤を調製し
ても、硬度の高いものはできず、製造工程や商品として
流通する工程で簡単に破損、崩壊してしまうという問題
があった。
【０００５】この点を解決する手段としては、賦形剤を
利用することが考えられるが、賦形剤を用いると、一単
位の固型剤に配合する植物繊維の量が減少し、その分、
一度に摂取する固型剤の量が多くなってしまうという問
題が生じる。この問題は、微量の有効成分と、多量の添
加成分の組合せで得られる医薬用固型製剤と異なり、製
剤中の配合成分の量を多くすることが要求される健康食
品等の特有の問題である。
利用することが考えられるが、賦形剤を用いると、一単
位の固型剤に配合する植物繊維の量が減少し、その分、
一度に摂取する固型剤の量が多くなってしまうという問
題が生じる。この問題は、微量の有効成分と、多量の添
加成分の組合せで得られる医薬用固型製剤と異なり、製
剤中の配合成分の量を多くすることが要求される健康食
品等の特有の問題である。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】従って、植物繊維等の
結合性の低い機能性成分について、製剤中の割合が高い
状態で、十分な硬度を有する固型製剤を製造することの
できる技術の提供が求められていた。
結合性の低い機能性成分について、製剤中の割合が高い
状態で、十分な硬度を有する固型製剤を製造することの
できる技術の提供が求められていた。
【０００７】
【課題を解決すための手段】本発明者らは、食物繊維等
の結合性の低い機能性成分の固型剤化について、鋭意検
討を行った結果、少量の吸湿性物質を添加したのち、顆
粒化ないし錠剤化を行えば、十分な硬度で、密度が高い
錠剤が得られることを見出し、本発明を完成した。
の結合性の低い機能性成分の固型剤化について、鋭意検
討を行った結果、少量の吸湿性物質を添加したのち、顆
粒化ないし錠剤化を行えば、十分な硬度で、密度が高い
錠剤が得られることを見出し、本発明を完成した。
【０００８】すなわち本発明は、結合性の低い機能性成
分に、水分と少量の吸湿性物質を加えた後、これらを練
合し、乾燥させ、必要により打錠する固型剤の製造方法
を提供するものである。
分に、水分と少量の吸湿性物質を加えた後、これらを練
合し、乾燥させ、必要により打錠する固型剤の製造方法
を提供するものである。
【０００９】また本発明は、上記方法により得られる顆
粒剤、錠剤あるいはカプセル剤を提供するものである。
粒剤、錠剤あるいはカプセル剤を提供するものである。
【００１０】
【発明の実施の形態】本発明方法によれば、結合性の低
い機能性成分（以下、「低結合機能性成分」という）を
含有する固型剤は、低結合機能性成分に水分と少量の吸
湿性物質を加えた後、常法に従いこれらを練合し、乾燥
させ、必要により打錠等することにより調製される。
い機能性成分（以下、「低結合機能性成分」という）を
含有する固型剤は、低結合機能性成分に水分と少量の吸
湿性物質を加えた後、常法に従いこれらを練合し、乾燥
させ、必要により打錠等することにより調製される。
【００１１】本発明方法が適用される低結合機能性成分
としては、水分を加えても実質的に粘着性の生じないも
のをいい、具体的には、種々の植物繊維を例示すること
ができる。この植物繊維としては、例えば、クマザサ、
ニッコウザサ、ミヤコザサ等の笹類粉末、ヒジキ、アラ
メ、ワカメ、メカブ、海苔等の海藻類粉末、霊芝、アガ
リスク等のキノコ類などを挙げることができる。
としては、水分を加えても実質的に粘着性の生じないも
のをいい、具体的には、種々の植物繊維を例示すること
ができる。この植物繊維としては、例えば、クマザサ、
ニッコウザサ、ミヤコザサ等の笹類粉末、ヒジキ、アラ
メ、ワカメ、メカブ、海苔等の海藻類粉末、霊芝、アガ
リスク等のキノコ類などを挙げることができる。
【００１２】一方、本発明において用いる吸湿性成分と
しては、２％から１０％程度の吸湿性を示す物質のう
ち、食用可能なものをいい、具体的には、キシロオリゴ
糖、フラクトオリゴ糖、ガラクトース等を例示すること
ができる。
しては、２％から１０％程度の吸湿性を示す物質のう
ち、食用可能なものをいい、具体的には、キシロオリゴ
糖、フラクトオリゴ糖、ガラクトース等を例示すること
ができる。
【００１３】本発明方法を実施するには、まず、低結合
機能性成分１００重量部に対し、少量の、例えば１から
１００重量部、好ましくは、１から５０重量部、更に好
ましくは５から１０重量部程度の吸湿性成分および適量
の水分を加えて練合し、造粒する。
機能性成分１００重量部に対し、少量の、例えば１から
１００重量部、好ましくは、１から５０重量部、更に好
ましくは５から１０重量部程度の吸湿性成分および適量
の水分を加えて練合し、造粒する。
【００１４】この練合、造粒は公知の装置を用いて行う
ことができる。また、練合の際に使用する吸湿性成分の
量は、固型製剤を形成しうる範囲内で少ない方が低結合
機能性成分量を増やせるという意味で好ましい。更に、
水分は、単独で加えても良いが、水−アルコール混液と
して加えても良い。
ことができる。また、練合の際に使用する吸湿性成分の
量は、固型製剤を形成しうる範囲内で少ない方が低結合
機能性成分量を増やせるという意味で好ましい。更に、
水分は、単独で加えても良いが、水−アルコール混液と
して加えても良い。
【００１５】このようにして造粒された粒子は、次いで
乾燥され、顆粒とされる。
乾燥され、顆粒とされる。
【００１６】この乾燥の条件は、一般的な条件で良く、
例えば乾燥温度としては、４０から６０℃程度とすれば
よい。また、乾燥時間は、顆粒剤中の水分量が、２から
５％程度となるまで行えば良い。
例えば乾燥温度としては、４０から６０℃程度とすれば
よい。また、乾燥時間は、顆粒剤中の水分量が、２から
５％程度となるまで行えば良い。
【００１７】かくして得られた顆粒は、そのまま顆粒剤
とすることもできるが、これを打錠して錠剤としたり、
あるいはカプセル殻に充填してカプセル剤とすることも
できる。錠剤の調製や、カプセル剤の調製は、上記顆粒
を用いる以外はいずれも常法に従って行うことができ
る。
とすることもできるが、これを打錠して錠剤としたり、
あるいはカプセル殻に充填してカプセル剤とすることも
できる。錠剤の調製や、カプセル剤の調製は、上記顆粒
を用いる以外はいずれも常法に従って行うことができ
る。
【００１８】本発明の固型剤の調製に当たっては、上記
した成分の他、各製剤の形状や目的に応じて適宜任意成
分を配合することができる。この任意成分の例として
は、デンプン、デキストリン、乳糖等の担体、植物硬化
油（例えば、粉末なたね油）、ショ糖脂肪酸エステル等
の滑沢剤、シェラック、プルラン等の皮膜形成剤等を例
示することができる。
した成分の他、各製剤の形状や目的に応じて適宜任意成
分を配合することができる。この任意成分の例として
は、デンプン、デキストリン、乳糖等の担体、植物硬化
油（例えば、粉末なたね油）、ショ糖脂肪酸エステル等
の滑沢剤、シェラック、プルラン等の皮膜形成剤等を例
示することができる。
【００１９】かくして得られる本発明の固型剤は、全体
の６０から９５重量％程度が低結合機能性成分であるに
もかかわらず、硬度の高いものである。従って、例えば
錠剤とした場合は、より重量の大きい錠剤とすることが
でき、少ない錠剤数で必要な機能性成分を摂取すること
が可能となる。また、口中でのバラけや喉での引っ掛か
りがなくなり、摂取しやすさが大幅に向上した。更に、
商品として流通する場合も、破損や崩壊がなくなるた
め、商品的価値を上げることができる。
の６０から９５重量％程度が低結合機能性成分であるに
もかかわらず、硬度の高いものである。従って、例えば
錠剤とした場合は、より重量の大きい錠剤とすることが
でき、少ない錠剤数で必要な機能性成分を摂取すること
が可能となる。また、口中でのバラけや喉での引っ掛か
りがなくなり、摂取しやすさが大幅に向上した。更に、
商品として流通する場合も、破損や崩壊がなくなるた
め、商品的価値を上げることができる。
【００２０】
【実施例】次に実施例を挙げ、本発明を更に詳しく説明
するが、本発明はこれら実施例等に何ら制約されるもの
ではない。
するが、本発明はこれら実施例等に何ら制約されるもの
ではない。
【００２１】実 施 例 １ クマザサ粉末を含有する錠剤：１２０メッシュに粉砕し
たクマザサ粉末１０ＫｇをＶ型ブレンダーに取り、これ
に吸湿性物質であるキシロオリゴ糖０．５Ｋｇと、デン
プン３Ｋｇおよびデキストリン２Ｋｇを加え、１０分間
２５ｒｐｍ／ｍｉｎで混合した。
たクマザサ粉末１０ＫｇをＶ型ブレンダーに取り、これ
に吸湿性物質であるキシロオリゴ糖０．５Ｋｇと、デン
プン３Ｋｇおよびデキストリン２Ｋｇを加え、１０分間
２５ｒｐｍ／ｍｉｎで混合した。
【００２２】次いでこれをニーダーに取り、水−エタノ
ール混液（９０：１０）７ｌを加え、１５分間練合し、
さらにペレッターで平均粒径０．８ｍｍとなるよう造粒
した。
ール混液（９０：１０）７ｌを加え、１５分間練合し、
さらにペレッターで平均粒径０．８ｍｍとなるよう造粒
した。
【００２３】得られた造粒物を棚式乾燥機を用い、６０
℃で水分量が３％となるまで乾燥した。これをパワーミ
ルで整粒して顆粒を得た。
℃で水分量が３％となるまで乾燥した。これをパワーミ
ルで整粒して顆粒を得た。
【００２４】この顆粒を、ロータリー式打錠機を用いて
打錠圧４トンで打錠し、１錠当たり２５０ｍｇの錠剤を
得た。この錠剤の硬度は５ｋｇ／ｃｍ２以上であった。
打錠圧４トンで打錠し、１錠当たり２５０ｍｇの錠剤を
得た。この錠剤の硬度は５ｋｇ／ｃｍ２以上であった。
【００２５】なおこの錠剤は、口中において簡単に崩壊
することなく、摂取しやすいものであった。
することなく、摂取しやすいものであった。
【００２６】実 施 例 ２ 海藻粉末を含有する錠剤：１２０メッシュに粉砕したヒ
ジキ５Ｋｇおよびアラメ２ＫｇをＶ型ブレンダーに取
り、これに吸湿性物質であるキシロオリゴ糖０．５Ｋｇ
と、デンプン１Ｋｇおよびデキストリン０．５Ｋｇを加
え、１０分間２５ｒｐｍ／ｍｉｎで混合した。
ジキ５Ｋｇおよびアラメ２ＫｇをＶ型ブレンダーに取
り、これに吸湿性物質であるキシロオリゴ糖０．５Ｋｇ
と、デンプン１Ｋｇおよびデキストリン０．５Ｋｇを加
え、１０分間２５ｒｐｍ／ｍｉｎで混合した。
【００２７】次いでこれをニーダーに取り、水６００ｍ
ｌを加えて１０分間練合し、さらにペレッターで平均粒
径１．０ｍｍとなるよう造粒した。
ｌを加えて１０分間練合し、さらにペレッターで平均粒
径１．０ｍｍとなるよう造粒した。
【００２８】得られた造粒物を棚式乾燥機を用い、５５
℃で水分量が３．５％となるまで乾燥した。これをパワ
ーミルで整粒して顆粒を得た。
℃で水分量が３．５％となるまで乾燥した。これをパワ
ーミルで整粒して顆粒を得た。
【００２９】この顆粒を、ロータリー式打錠機を用いて
打錠圧４．５トンで打錠し、１錠当たり２５０ｍｇの錠
剤を得た。この錠剤の硬度は５ｋｇ／ｃｍ２以上であっ
た。
打錠圧４．５トンで打錠し、１錠当たり２５０ｍｇの錠
剤を得た。この錠剤の硬度は５ｋｇ／ｃｍ２以上であっ
た。
【００３０】なおこの錠剤は、口中において簡単に崩壊
することなく、摂取しやすいものであった。
することなく、摂取しやすいものであった。
【００３１】比 較 例 １ クマザサ粉末を含有する錠剤：１２０メッシュに粉砕し
たクマザサ粉末１０ＫｇをＶ型ブレンダーに取り、これ
にデンプン３Ｋｇおよびデキストリン２．５Ｋを加え、
１０分間２５ｒｐｍ／ｍｉｎで混合した。
たクマザサ粉末１０ＫｇをＶ型ブレンダーに取り、これ
にデンプン３Ｋｇおよびデキストリン２．５Ｋを加え、
１０分間２５ｒｐｍ／ｍｉｎで混合した。
【００３２】次いでこれをニーダーに取り、水−エタノ
ール混液（９０：１０）７ｌを加え、１５分間練合し、
さらにペレッターで平均粒径０．８ｍｍとなるよう造粒
した。
ール混液（９０：１０）７ｌを加え、１５分間練合し、
さらにペレッターで平均粒径０．８ｍｍとなるよう造粒
した。
【００３３】得られた造粒物を棚式乾燥機を用い、６０
℃で水分量が３％となるまで乾燥した。これをパワーミ
ルで整粒して顆粒を得た。
℃で水分量が３％となるまで乾燥した。これをパワーミ
ルで整粒して顆粒を得た。
【００３４】この顆粒を、ロータリー式打錠機を用いて
打錠圧４トンで打錠し、１錠当たり２５０ｍｇの錠剤を
得た。この錠剤の硬度は２ｋｇ／ｃｍ２以上であった。
打錠圧４トンで打錠し、１錠当たり２５０ｍｇの錠剤を
得た。この錠剤の硬度は２ｋｇ／ｃｍ２以上であった。
【００３５】なお、この錠剤は水等を用いて服用する場
合は口中ですぐに溶け、喉に引っかかるといった不快感
を与えるものであった。また、適当な硬度を得るため、
１錠当たりの重量を少なくする、多くの錠剤を服用する
必要があった。
合は口中ですぐに溶け、喉に引っかかるといった不快感
を与えるものであった。また、適当な硬度を得るため、
１錠当たりの重量を少なくする、多くの錠剤を服用する
必要があった。
【００３６】
【発明の効果】本発明によれば、多量の低結合機能性成
分を含んでいながら十分な硬度を有する固型剤を得るこ
とができる。従って、より多くの機能性成分の配合が求
められる健康食品や機能性食品において、摂取しやす
く、また、商品性の高い固型剤として有利に使用するこ
とができるものである。 以 上
分を含んでいながら十分な硬度を有する固型剤を得るこ
とができる。従って、より多くの機能性成分の配合が求
められる健康食品や機能性食品において、摂取しやす
く、また、商品性の高い固型剤として有利に使用するこ
とができるものである。 以 上
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｋ 9/20 Ａ６１Ｋ 9/20 9/48 9/48 Ｂ０１Ｊ 2/22 Ｂ０１Ｊ 2/22 Ｆターム(参考） 4B018 LE01 LE02 MD31 MD32 MD47 MD48 MD67 ME14 MF08 4B035 LC16 LG19 LG20 LG37 LG38 LK09 LP34 LP36 4B048 PE02 PE10 PS17 PS18 4C076 AA31 AA37 AA53 BB01 CC40 DD38 DD67 EE30 EE38P EE58 FF04 FF05 FF57 GG14 4G004 AA02 MA03 NA01
Claims (9)
- 【請求項１】 結合性の低い機能性成分に、水分と少量
の吸湿性物質を加えた後、これらを練合、造粒し、乾燥
させ、必要により打錠することを特徴とする固型剤の製
造方法。 - 【請求項２】 吸湿性物質の配合量が、結合性の低い機
能性成分１００重量部に対し、１から１００重量部であ
る請求項第１項記載の固型剤の製造方法。 - 【請求項３】 顆粒剤または錠剤である請求項第１項ま
たは第２項記載の固型剤の製造方法。 - 【請求項４】 結合性の低い機能性成分が食物性繊維で
ある請求項第１項ないし第３項の何れかの項記載の固型
剤の製造方法。 - 【請求項５】 食物繊維が海藻類粉末または笹類粉末で
ある請求項第４項記載の固型剤の製造方法。 - 【請求項６】 吸湿性物質がオリゴ糖、還元糖または糖
アルコールである請求項第１項ないし第５項の何れかの
項記載の固型剤の製造方法。 - 【請求項７】 結合性の低い機能性成分に、水分と少量
の吸湿性物質を加えた後、これらを練合、造粒し、乾燥
させることにより得られる顆粒剤。 - 【請求項８】 結合性の低い機能性成分に、水分と少量
の吸湿性物質を加えた後、これらを練合、造粒し、乾燥
させ、打錠することにより得られる錠剤。 - 【請求項９】 結合性の低い機能性成分に、水分と少量
の吸湿性物質を加えた後、これらを練合、造粒し、乾燥
させて顆粒剤とし、これをカプセル殻に充填することに
より得られるカプセル剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2000262157A JP2002065213A (ja) | 2000-08-31 | 2000-08-31 | 固形剤の製造法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2000262157A JP2002065213A (ja) | 2000-08-31 | 2000-08-31 | 固形剤の製造法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2002065213A true JP2002065213A (ja) | 2002-03-05 |
Family
ID=18749878
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2000262157A Pending JP2002065213A (ja) | 2000-08-31 | 2000-08-31 | 固形剤の製造法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2002065213A (ja) |
Cited By (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2003310156A (ja) * | 2002-04-26 | 2003-11-05 | Honen Corp | 滑沢剤 |
| JP2004290158A (ja) * | 2003-03-28 | 2004-10-21 | Unitika Ltd | ハナビラタケ顆粒およびその製造方法 |
| JP2004329155A (ja) * | 2003-05-09 | 2004-11-25 | Kagisho:Kk | 食品タブレットの製造方法 |
| JP2005058093A (ja) * | 2003-08-12 | 2005-03-10 | Bows & Company Inc | ダイエット食品 |
| WO2005092124A1 (ja) * | 2004-03-26 | 2005-10-06 | Suntory Limited | 食物繊維を含有する健康食品の製造方法 |
| JP2009148213A (ja) * | 2007-12-21 | 2009-07-09 | Nippon Yakuhin Kaihatsu Kk | 麦類若葉由来凝縮液含有物、顆粒およびその製造方法 |
| JP2020152712A (ja) * | 2019-03-13 | 2020-09-24 | 伊那食品工業株式会社 | 錠剤用基材及びその製造方法 |
-
2000
- 2000-08-31 JP JP2000262157A patent/JP2002065213A/ja active Pending
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