JP2001504858A - プリン受容体アゴニストによるドライアイ疾患の治療法 - Google Patents
プリン受容体アゴニストによるドライアイ疾患の治療法Info
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Abstract
Description
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1. 下記を含有する眼への局所投与に適合させた、滅菌調製物: 有効量の涙液組織中のプリン受容体を活性化する化合物であって、ここで、前 記化合物は、式Iに示されたウリジン-5'-三リン酸、式II、II(a)及びII(b)に示 されたジヌクレオチド並びに表1に列記されたもの、式IIIに示されたアデノシン -5'-三リン酸、及び式IVに示されたシチジン-5'-三リン酸、並びにそれらの活性 類似体及び誘導体、並びにそれらの医薬として許容できる塩から選択されたもの であり;及び 電解質水溶液、ポリエーテル、ポリビニル、アクリル酸のポリマー、ラノリン 、及びグルコサミノグリカンからなる群から選択された、生理的に適合性のある 賦形剤; これにより、前記調製物は、涙分泌促進の治療の必要な患者の涙液組織からの 涙の分泌を促進する: (式中、 X1、X2及びX3は、各々独立して、0-又はS-のいずれかである。好ましくは、X2 及びX3は0-である。 R1は、0、イミド、メチレン又はジハロメチレン(例えば、ジク ロロメチレン又はジフルオロメチレン)である。好ましくは、R1は0又はイミド である。 R2は、H又はBrである。好ましくは、R2はHである。特に好ましい式Iの化合物 は、ウリジン-5'-三リン酸(UTP)及びウリジン-5'-0-(3-チオ三リン酸)(UTP γS) である): (式中、 Xは、酸素、イミド、メチレン又はジフルオロメチレンであり; n=0又は1; m=0又は1; n+m=0、1又は2;及び B及びB'は、それぞれ独立して、式Iaのようにプリン成分であるか、もしくは 、式Ibのようにピリミジン成分であり、各々、9-又は1-位で結合されている; (式中、 6-又は8-HNR'基のR'は、アリール残基が任意に下記のように官能化されたアリ ールアルキル(C1-6)基からなる群から選択される: アルキル又は官能基を有するアルキル、例えば([6-アミノヘキシル]カルバモ イルメチル)-、ω-アシル化-アミノ(ヒドロキシ、チオール及びカルボキシ)アル キル(C2-10)-、及びそれらのω-アシル化-アミノ(ヒドロキシ、チオール及びカ ルボキシ)誘導体であり、ここで、前記アシル基は、アセチル、トリフルオロア セチル、ベンゾイル、置換されたベンゾイルからなる群から選択され、又はカル ボン酸成分は、そのエステル又はアミド誘導体として存在する。); (式中、 R4は、ヒドロキシ、メルカプト、アミノ、シアノ、アラルコキシ、C1-6アルコ キシ、C1-6アルキルアミノ及びジアルキルアミノであり、これらのアルキル基は 、任意に結合してヘテロ環を形成している; R5は、水素、アシル、C1-4アルキル、アロイル、C1-6アルカノイル、ベンゾイ ル又はスルホネートであり; R6は、ヒドロキシ、メルカプト、アルコキシ、アラルコキシ、C1-6アルキルチ オ、C1-5ジ置換アミノ、トリアゾリル、アルキルアミノ又はジアルキルアミノで あり、ここで前記アルキル基は、任意に結合してヘテロ環を形成するか、もしく は、N3に結合して任意に置 換された環を形成している; R7は、水素、ヒドロキシ、シアノ、ニトロ、アルケニル残基が任意に酸素を介 して連結しアルキル又はアリール基と共に酸素に隣接する炭素上に任意に置換さ れた環を形成しているアルケニル、置換されたアルキニル、ハロゲン、アルキル 、置換されたアルキル、ペルハロメチル(例えばCF3)、C2-6アルキル、C2-3ア ルケニル、又は置換されたエテニル(例えば、アリルアミノ、ブロモビニル及び エチルプロペノエート、又はプロピオン酸)、C2-3アルキニル又は置換されたア ルキニル;もしくは、R6-R7は一緒になって、N又は0を介してR6で結合した、5- 又は6-員環の飽和又は不飽和の環を形成してもよく、このような環は、それ自身 官能基を有する置換基を含むことができるが;但し、R8はアミノ又は置換された アミノである時は、R7は水素である;並びに R8は、水素、アルコキシ、アリールアルコキシ、アルキルチオ、アリールアル キルチオ、カルボキシアミドメチル、カルボキシメチル、メトキシ、メチルチオ 、フェノキシ、又はフェニルチオである。): (式中、 R1、X1、X2及びX3は、式Iに定義したものであり; R3及びR4は、R2が無く、かつN-1及びC-6の間に二重結合がある 場合に、Hである(アデニン)か;もしくは R3及びR4は、R2が0であり、かつN-1及びC-6の間に二重結合がある場合に、H であり(アデニン1-オキシド);又は R3、R4及びR2は一緒に、-CH=CH-であり、N-6及びC-6の間に二重結合を有し、N -6からN-1への環を形成する(1,N6-エテノアデニン)。): (式中、 R1、X1、X2及びX3は、式Iに定義したものであり; R5及びR6は、R7が無く、かつN-3及びC-4の間に二重結合がある場合に、Hであ る(シトシン)か;もしくは R5、R6及びR7は一緒に、-CH=CH-であり、N-4及びC-4の間に二重結合を有し、N -3からN-4への環を形成し(3,N4-エテノシトシン)、任意にエテノ環の4-又は5- 位で置換される。)。 2. 前記生理的に適合性のある賦形剤が、電解質水溶液、ポリエーテル、ポリ ビニル、アクリル酸のポリマー、ラノリン、及びグルコサミノグリカンからなる 群から選択される、請求項1記載の滅菌調製物。 3. 前述の式II及びIIIのアシル基が、アルキル基又はアリール基を含み、該 アルキル基が炭素原子1〜4個を有し、かつアリール オキシのような基のアリール成分を含むアリール基がフェニル基であり、ここに おいてアルキル基及びアリール基が、ハロゲン、ヒドロキシ、C1-4アルキル、C6 -12 アリール、C6-12アリールアルコキシ、カルボキシ、シアノ、ニトロ、スルホ ンアミド、スルホネート、ホスフェート、スルホン、アミノ及び置換されたアミ ノからなる群から選択された置換基により置換され、ここで該アミノが、C1-4ア ルキルにより単一又は二重に置換されていて、かつ二重置換の場合はこれらのア ルキル基が結合しヘテロ環を形成している、請求項1記載の滅菌調製物。 4.前記B及びB'が、リボシル成分にN-1位で連結したウラシルであり、ここでX が酸素の場合、m+nの合計が3又は4と等くてもよい、請求項1記載の滅菌調製物 。 5.前記リボシル成分が、D-立体配置である、請求項1記載の滅菌調製物。 6.前記リボシル成分が、L-立体配置である、請求項1記載の滅菌調製物。 7.前記リボシル成分が、D-及びL-立体配置である、請求項1記載の滅菌調製物 。 8.前記ジヌクレオチドが、P1,P4-ジ(ウリジン-5'-P2,P3-メチレン四リン酸)で ある、請求項1記載の滅菌調製物。 9. 前記ジヌクレオチドが、P1,P4-ジ(ウリジン-5'-P2,P3-ジフルオロメチレ ン四リン酸)である、請求項1記載の滅菌調製物。 10.前記ジヌクレオチドが、P1,P4-ジ(ウリジン-5'-P2,P3-イミド四リン酸)で ある、請求項1記載の滅菌調製物。 11.前記ジヌクレオチドが、P1,P4−ジ(4-チオウリジン-5'-四リン酸)である 、請求項1記載の滅菌調製物。 12.前記ジヌクレオチドが、P1,P4-ジ(3,N4-エテノシチジン-5'- 四リン酸)である、請求項1記載の滅菌調製物。 13.前記化合物が、粒度1〜10μmの範囲の粒子の形状である、請求項1記載の 滅菌調製物。 14.涙分泌を刺激する治療が必要な患者の涙液組織中のプリン受容体を活性化 する化合物を含む調製物の有効量を眼に投与する工程を含み、かつこの化合物が 、ウリジン-5'-三リン酸、式1II、IIa及びIIbに記されたジヌクレオチド、シチ ジン-5'-三リン酸、アデノシン-5'-三リン酸、並びにそれらの活性類似体及び誘 導体からなる群から選択される、涙液組織からの涙分泌を刺激する方法。 15.前記投与が、液滴、液体洗浄液、ゲル、軟膏、スプレー及びリポソームか らなる群から選択された担体賦形剤による、前述の化合物の局所投与を含む、請 求項15記載の方法。 16.前記局所投与が、ポンプ−カテーテルシステム、連続又は選択的放出装置 、及びコンタクトレンズからなる群から選択された装置による、前記化合物の眼 表面への注入を含む、請求項16記載の方法。 17.前記投与が、該化合物の治療有効量を、全身の吸収及び循環を介して、該 患者の涙液組織に接触するために、点鼻剤又は鼻腔スプレー剤、もしくは患者の 口腔又は鼻咽頭気道へのネブライザによる噴霧による、該化合物の液体/懸濁液 の投与による、前述の化合物の全身投与を含む、請求項15記載の方法。 18.前記化合物の全身投与が、該化合物の治療有効量を、全身の吸収及び循環 を介して、該患者の涙液組織に接触するために、該化合物の経口用剤形の投与に より達成される、請求項18記載の方法。 19.前記化合物の全身投与が、該化合物の治療有効量を、全身の吸収及び循環 を介して、該患者の涙液組織に接触するために、該化合物の注射用剤形の投与に より達成される、請求項18記載の方法。 20.前記化合物の全身投与が、該化合物の治療有効量を、全身の吸収及び循環 を介して、該患者の涙液組織に接触するために、該化合物の坐薬の剤形の投与に より達成される、請求項18記載の方法。 21.前記化合物の全身投与が、該化合物の治療有効量を、全身の吸収及び循環 を介して、該患者の涙液組織に接触するために、該化合物のゲル、クリーム、散 剤、泡、結晶、リポソーム、スプレー剤又は懸濁液の剤形での術中の注入投与に より達成される、請求項18記載の方法。 22.前記化合物が、該患者の眼の表面の濃度約10-7〜10-1モル/リットルを達 成するのに十分な量で投与される、請求項15記載の方法。 23.下記を含む眼内用製剤: 有効量の涙液組織中のブリン受容体を活性化する化合物であって、式I、II及 び111で示された、ウリジン-5'-三リン酸、アデノシン-5'-三リン酸、シチジン- 5'-三リン酸、ジヌクレオチド、並びにそれらの活性類似体及び誘導体、及びそ れらの医薬として許容できる塩からなる群から選択される化合物;及び 電解質水溶液、ポリエーテル、ポリビニル、アクリル酸のポリマー、ラノリン 、及びグルコサミノグリカンからなる群から選択された、生理的に適合性のある 賦形剤; ここで、該製剤が鼻涙管の排液を促進する、製剤。 24.前述の眼への投与が、探針、シラスティック挿管又は涙嚢鼻腔切開を含む 手術手順と共に行われる、請求項15記載の方法。 25.前述の眼への投与が、DNアーゼ、アセチルシステイン及びブロモヘキシン を含む粘膜溶解薬と共に行われる、請求項15記載の方法。 26.下記を含む眼内製剤: 有効量の涙液組織中のプリン受容体を活性化する化合物であって、この化合物 が、式I、II及び111で示された、ウリジン-5'-三リン酸、アデノシン-5'-三リン 酸、シチジン-5'-三リン酸、ジヌクレオチド、並びにそれらの活性類似体及び誘 導体、及びそれらの医薬として許容できる塩からなる群から選択された化合物; 及び 電解質水溶液、ポリエーテル、ポリビニル、アクリル酸のポリマー、ラノリン 、及びグルコサミノグリカンからなる群から選択された、生理的に適合性のある 賦形剤; ここで、該処方が小児の鼻涙管閉塞の治療を促進するものである、製剤。
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