JP2001500249A - 定量的免疫クロマトグラフィー測定法 - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1. 免疫クロマトグラフィー測定法を用いて試料中の特定の分析対象物の量を 定量することを含む、液体試料中の特定の分析対象物の量の測定方法。 2. 免疫クロマトグラフィー測定法が、 a.迅速抗原測定プラットホーム装置に供給し、その装置は膜ストリップを有し 、その膜ストリップは適用ポイント、接触領域及び検出ゾーンを有し、そして接 触領域は適用ポイントと検出ゾーンとの間にあり、 b.膜ストリップの適用ポイントに液体試料を接触させ、 c.液体が、液体試料中の特定の分析対象物をストリップを経て接触領域へ毛細 管作用により移動させるのに十分な条件下で、膜ストリップを維持し、その接触 領域にはその中に埋め込まれた抗体被覆粒子の集団があり、そして抗体は特定の 分析対象物に対する抗体であり、 d.特定の分析対象物が抗体被覆粒子に結合し、それにより接触抗体被覆粒子を 産生させるため、試料中の液体が、接触抗体被覆粒子をストリップを経て検出ゾ ーンへ毛細管作用により移動させるため、該検出ゾーンはその上に検出試薬が固 定化され、そして検出試薬を接触抗体被覆粒子と相互作用させてそれにより検出 試薬−粒子複合体を停止させるため、十分な条件下で膜ストリップをさらに維持 し、そして e.検出ゾーンで停止した検出試薬−粒子複合体の量を測定する、 工程を含み、 液体試料中の特定の分析対象物の量は検出ゾーンで停止した検出試薬−粒子複合 体の量と関係がある、請求項1記載の方法。 3. 検出試薬が特定の分析対象物である、請求項2記載の方法。 4. 検出試薬が特定の分析対象物に対する抗体である、請求項2記載の方法。 5. 検出試薬が、抗体被覆粒子上に存在する抗体と同じ又は異なるエピトープ に対する抗体である、請求項4記載の方法。 6. 膜ストリップが硝酸セルロース又はガラス繊維である、請求項2記載の方 法。 7. 粒子がラテックスビーズである請求項2記載の方法。 8. 粒子が標識されている請求項2記載の方法。 9. 標識が比色性、蛍光性及び発光性からなる群より選ばれる請求項8記載の 方法。 10. 特定の分析対象物がトロンボスポンジンであり、液体試料が血液又は血 小板に富む血漿試料である請求項2記載の方法。 11. 検出試薬がトロンボスポンジンである請求項10記載の方法。 12. 検出試薬がトロンボスポンジンに対する抗体である請求項10記載の方 法。 13. 特定の分析対象物がミオグロビンであり、液体試料が全血、血漿及び血 清からなる群より選ばれる請求項2記載の方法。 14. 特定の分析対象物が尿中アルブミンであり、液体試料が尿である請求項 2記載の方法。 15. 免疫クロマトグラフィー測定法が、 a.迅速抗原測定プラットホーム装置に供給し、その装置は膜ストリップを有し 、その膜ストリップは適用ポイント、接触領域及び検出ゾーンを有し、そして接 触領域は適用ポイントと検出ゾーンとの間にあり、 b.膜ストリップの検出ゾーンに液体試料を接触させ、検出ゾーンはその上に固 定化された特定の分析対象物に対する抗体を有し、そして特定の分析対象物が検 出ゾーンの抗体と結合するのに十分な条件下で、膜ストリップを維持し、それに より固定化分析対象物を産生させ、 c.膜上の適用ポイントに緩衝液を接触させ、そして緩衝液が、接触領域に埋め 込まれた抗体被覆粒子の集団を検出ゾーンへ移動させるのに十分な条件下で、膜 ストリップを維持し、そして該抗体は分析対象物に対する抗体であり、 d.固定化された分析対象物が抗体被覆粒子と相互作用し、それにより固定化さ れた分析対象物−粒子複合体を産生させるのに十分な条件下で膜ストリップをさ らに維持し、そして e.検出ゾーンで固定化された分析対象物−粒子複合体の量を測定する、 工程を含み、 液体試料中の特定の分析対象物の量は検出ゾーンで停止した検出試薬−粒子複合 体の量と関係がある、請求項1記載の方法。 16. a.迅速抗原測定プラットホーム装置に供給し、その装置は膜ストリッ プを有し、その膜ストリップは適用ポイント、接触領域及び検出ゾーンを有し、 そして接触領域は適用ポイントと検出ゾーンとの間にあり、 b.膜ストリップの適用ポイントに液体試料を接触させ、 c.液体が、液体試料中の特定の分析対象物をストリップを経て接触領域へ毛細 管作用により移動させるのに十分な条件下で、膜ストリップを維持し、その接触 領域にはその中に埋め込まれた抗体被覆粒子の集団があり、そして該抗体は特定 の分析対象物に対する抗体であり、 d.特定の分析対象物が抗体被覆粒子に結合し、それにより接触抗体被覆粒子を 産生させるため、試料中の液体が、接触抗体被覆粒子をストリップを経て検出ゾ ーンへ毛細管作用により移動させるため、該検出ゾーンはその上に特定の分析対 象物が固定化され、そして検出ゾーンにおいて固定化された特定の分析対象物を 液体試料中の特定の分析対象物で十分被覆しきれていない接触抗体被覆粒子と結 合させるため、十分な条件下で膜ストリップをさらに維持し、そして e.検出ゾーンにおいて、固定化された特定の分析対象物と結合した接触抗体被 覆粒子の量を測定する、 工程を含み、 液体試料中の特定の分析対象物の量は、検出ゾーンで固定化された特定の分析対 象物に結合した抗体被覆粒子の量と反比例の関係にある、特定の分析対象物のた めに測定されるべき液体試料における特定の分析対象物の量を定量的に測定する 方法。 17. a.迅速抗原測定プラットホーム装置に供給し、その装置は膜ストリッ プを有し、その膜ストリップは適用ポイント、接触領域及び検出ゾーンを有し、 そして接触領域は適用ポイントと検出ゾーンとの間にあり、 b.膜ストリップの適用ポイントに液体試料を接触させ、 c.液体が、液体試料中の特定の分析対象物をストリップを経て接触領域へ毛細 管作用により移動させるのに十分な条件下で、膜ストリップを維持し、その接触 領域にはその中に埋め込まれた抗体被覆粒子の集団があり、そして該抗体は特定 の分析対象物に対する抗体であり、 d.特定の分析対象物が抗体被覆粒子に結合し、それにより接触抗体被覆粒子を 産生させるため、試料中の液体が、接触抗体被覆粒子をストリップを経て検出ゾ ーンへ毛細管作用により移動させるため、該検出ゾーンはその上に固定された粒 子上に抗体と同じ又は異なるエピトープに対する抗体を有し、そして検出ゾーン での固定化抗体を、接触抗体被覆粒子と結合した分析対象物と結合させるために 、十分な条件下で膜ストリップをさらに維持し、そして e.検出ゾーンで、固定化された抗体と結合した接触抗体被覆粒子の量を測定す る、 工程を含み、 液体試料中の特定の分析対象物の量は、検出ゾーンにおける、固定化抗体と結合 した接触抗体被覆粒子の量と正比例の関係にある、特定の分析対象物のために測 定されるべき液体試料における、特定の分析対象物の量を定量的に測定する方法 。 18. a.迅速抗原測定プラットホーム装置に供給し、その装置は膜ストリッ プを有し、その膜ストリップは適用ポイント、接触領域、対照反応ゾーン及び検 出ゾーンを有し、そして接触領域は適用ポイントと検出ゾーンとの間にあり、 b.膜ストリップの適用ポイントに液体試料を接触させ、 c.液体が、液体試料中の特定の分析対象物をストリップを経て接触領域へ毛細 管作用により移動させるのに十分な条件下で、膜ストリップを維持し、その接触 領域にはその中に埋め込まれた抗体被覆粒子の集団があり、そして抗体は特定の 分析対象物に対する抗体であり、そしてその中に内部対照粒子の集団が埋め込ま れ、そしてその内部対照粒子は対照検出試薬に対する抗体により被覆されており 、 d.特定の分析対象物が抗体被覆粒子に結合し、それにより接触抗体被覆粒子を 産生させるため、試料中の液体が、接触抗体被覆粒子をストリップを経て該検出 ゾーンへ毛細管作用により移動させるため、該検出ゾーンはその上に特定の分析 対象物が固定化され、そして試料中の液体が、内部対照粒子をストリップを経て 対照反応ゾーンへ毛細管作用により移動させるため、該対照反応ゾーンは対照検 出試薬がその上に固定され、検出ゾーンにおいて固定化された特定の分析対象物 を、液体試料中の特定の分析対象物で十分被覆しきれていない接触抗体被覆粒子 に結合させるため、そして内部対照粒子を対照検出試薬と結合させるため、十分 な条件下で膜ストリップをさらに維持し、そして、 e.検出ゾーンにおいて、固定化された特定の分析対象物が結合した接触抗体被 覆粒子の量と、そして対照検出試薬が結合した内部対照粒子の量とを求める、 工程を含み、 液体試料中の特定の分析対象物の量は、検出ゾーンにおいて固定化された特定の 分析対象物が結合した抗体被覆粒子の量と反比例の関係にある、特定の分析対象 物のために測定されるべき液体試料中の特定の分析対象物の量を定量的に測定す る方法。 19. a.迅速抗原測定プラットホーム装置に供給し、その装置は膜ストリッ プを有し、その膜ストリップは適用ポイント、接触領域、対照反応ゾーン及び検 出ゾーンを有し、そして接触領域は適用ポイントと検出ゾーンとの間にあり、 b.膜ストリップの適用ポイントに液体試料を接触させ、 c.液体が、液体試料中の特定の分析対象物をストリップを経て接触領域へ毛細 管作用により移動させるのに十分な条件下で、膜ストリップを維持し、その接触 領域にはその中に埋め込まれた抗体被覆粒子の集団があり、そして抗体は特定の 分析対象物に対する抗体であり、内部対照粒子の集団はその内部に埋め込まれ、 そして内部対照粒子は対照検出試薬に対する抗体で被覆され、 d.特定の分析対象物が抗体被覆粒子に結合し、それにより接触抗体被覆粒子を 産生させるため、試料中の液体が、接触抗体被覆粒子をストリップを経て検出ゾ ーンへ毛細管作用により移動させるため、該検出ゾーンは、その上に固定された 粒子上に抗体と同じ又は異なるエピトープに対する抗体を有し、そして検出ゾー ンに固定された抗体を、接触抗体被覆粒子が結合した分析対象物に結合させるた め、そして検出ゾーンに固定された抗体を、接触抗体被覆粒子が結合した分析対 象物に結合させるため、そして内部対照粒子を対照検出試薬と結合させるため、 十分な条件下で膜ストリップをさらに維持し、そして e.検出ゾーンにおいて、固定された抗体が結合した接触抗体被覆粒子の量と、 対照検出試薬が結合した内部対照粒子の量とを測定する、 工程を含み、 液体試料中の特定の分析対象物の量は、検出ゾーンにおいて固定された抗体が結 合した接触抗体被覆粒子の量と正比例の関係にある、特定の分析対象物のために 測定されるべき液体試料中の特定の分析対象物の量を定量的に測定する方法。 20. a.迅速抗原測定プラットホーム装置に供給し、その装置は膜ストリッ プを有し、その膜ストリップは適用ポイント、接触領域及び検出ゾーンを有し、 そして接触領域は適用ポイントと検出ゾーンとの間にあり、 b.膜ストリップの適用ポイントに液体試料を接触させ、 c.液体が、液体試料中の特定の分析対象物をストリップを経て接触領域へ毛細 管作用により移動させるのに十分な条件下で、膜ストリップを維持し、その接触 領域にはその中に埋め込まれた粒子の集団があり、そして粒子は分析対象物に特 異的に結合する薬剤により被覆されており、 d.特定の分析対象物が被覆粒子に結合し、それにより接触被覆粒子を産生させ るため、試料中の液体が、接触被覆粒子をストリップを経て検出ゾーンへ毛細管 作用により移動させるため、該検出ゾーンはその上に検出試薬が固定化され、そ して検出試薬を接触被覆粒子と相互作用させてそれにより検出試薬−粒子複合体 を停止させるため、十分な条件下で膜ストリップさらにを維持し、そして e.検出ゾーンで停止した検出試薬−粒子複合体の量を測定する、 工程を有する、 液体試料中の特定の分析対象物の量は検出ゾーンで停止した検出試薬−粒子複合 体の量と関係がある、特定の分析対象物のために測定されるべき液体試料中の特 定の分析対象物の量を測定する方法。 21. a.適用ポイント、接触領域及び検出ゾーンを有する膜ストリップ、そ して接触領域は適用ポイントと検出ゾーンとの間にあり、 b.ストリップの接触領域に埋め込まれた抗体被覆粒子の集団、そして該抗体は 特定の分析対象物に対する抗体であり、そして c.ストリップの検出ゾーンに固定化された検出試薬 を有する、液体試料中の特定の分析対象物の量を定量的に測定するために使用す る迅速抗原測定プラットホーム装置。 22. 検出試薬が特定の分析対象物である、請求項21記載の装置。 23. 検出試薬が、抗体被覆粒子上に存在する抗体と同じ又は異なるエピトー プに対する抗体である、請求項21記載の装置。 24. 膜ストリップが硝酸セルロース又はガラス繊維である、請求項21記載 の装置。 25. 粒子がラテックスビーズである請求項21記載の装置。 26. 粒子が標識されている請求項21記載の装置。 27. 標識が発光性、比色性及び蛍光性からなる群より選ばれる請求項26記 載の装置。 28. 膜に支えられたウィッキングパッドをさらに備え、そして検出ゾーンが 接触領域とそのウィッキングパッドの間に位置する、請求項21記載の装置。 29. 適用パッドをさらに備え、そして適用パッドは膜に支えられて適用ポイ ントを被覆する、請求項21記載の装置。 30. 接触パッドをさらに備え、そして接触パッドは膜に支えられて接触領域 を被覆する、請求項21記載の装置。 31. セパレーターパッドをさらに備え、そしてセパレーターパッドは膜と接 触パッドとの間の膜に支えられた、請求項30記載の装置。 32. 接触領域に埋め込まれた内部対照粒子の集団と、膜上に対照検出ゾーン とをさらに備え、対照検出ゾーンは対照検出試薬がその上に固定されている、請 求項21記載の装置。
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