ITRM20090104A1 - Sospensione oleosa contenente batteri probiotici per uso pediatrico - Google Patents
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Description
Descrizione dell?invenzione avente per titolo:
Sospensione oleosa contenente batteri probiotici per uso pediatrico
La presente invenzione si riferisce a una sospensione oleosa contenente batteri probiotici, particolarmente adatta per uso pediatrico.
E? nota la presenza sul mercato di composizioni liquide contenti un olio e batteri lattici per il trattamento di alcuni disturbi intestinali quali ad esempio le coliche in soggetti pediatrici.
Tuttavia, dette composizioni presentano alcuni inconvenienti che ne limitano l?impiego.
Un primo inconveniente e? relativo alla stabilit? dei batteri all?interno della composizione.
In pratica, i batteri lattici immersi nell?olio soffrono di una scarsa stabilit? che provoca un decadimento della carica batterica nel tempo.
La carica batterica iniziale dichiarata per una determinata composizione, a causa della scarsa stabilit? dei batteri al suo interno decade nel tempo.
Pertanto, la carica batterica iniziale presente nel prodotto di partenza non corrisponde, gi? dopo un certo lasso di tempo relativamente breve dal momento della fabbricazione, a quella dichiarata in etichetta, a causa del decadimento della carica batterica che si verifica.
Un secondo inconveniente e? relativo alla natura dell?olio che oltre a influenzare lo stato di vitalit? dei batteri, pu? condizionare la loro efficacia, una volta somministrati nell?organismo (vitalit? e funzionalit? in vivo).
Infine, vi sono anche alcune considerazioni da fare sulla stabilit? della composizione stessa. In pratica, i batteri lattici immersi nell?olio dopo un certo intervallo di tempo possono dare luogo a fenomeni di precipitazione o a fenomeni di aggregazione con la successiva formazione di un corpo di fondo. Questi fenomeni possono alterare la ?shelf life? della composizione.
Pertanto, rimane la necessit? di poter disporre di una composizione liquida contenente un olio e batteri probiotici avente una stabilit? migliorata rispetto alle composizioni presenti sul mercato. In pratica, e? importante preparare una composizione contenente un olio e batteri probiotici nella quale la carica batterica, inizialmente presente, non e? soggetta ad un eccessivo decadimento nel tempo che porta ad una drastica riduzione della stessa. Infine, e? necessario che la composizione contenente un olio e batteri lattici probiotici venga preparata in modo da mantenere i batteri in un buono stato di vitalit? e funzionalit?.
La Richiedente ha dato risposta alle sopra citate necessit? mettendo a punto una sospensione oleosa comprendente almeno un olio, commestibile e utilizzabile nell?alimentazione umana, e almeno un microorganismo probiotico, come riportato nella unita rivendicazione indipendente.
La sospensione, oggetto della presente invenzione, trova applicazione in soggetti in et? pediatrica, come riportato nella unita rivendicazione indipendente.
La Richiedente, in particolare, ha messo a punto un integratore avente una composizione che comprende una matrice alimentare e microrganismi probiotici.
Forme di realizzazione della presente invenzione sono riportate nella descrizione dettagliata che segue in forma esemplificativa e, pertanto, non limitativa della portata della presente invenzione.
I microrganismi probiotici sono batteri vivi in grado di assicurare un effetto benefico al consumatore quando ingeriti in quantit? e per un tempo adeguati.
I probiotici appartengono solitamente ai generi Lactobacillus, Bifidobacterium, Streptococcus, Lactococcus, Pediococcus, Propionibacterium, Leuconostoc e Saccharomyces.
Nell?ambito dei batteri lattici del genere Lactobacillus le specie dotate di attivit? probiotica sono L. acidophilus, L. crispatus, L. gasseri, gruppo L. delbrueckii, L. salivarius, L. casei, L. paracasei, gruppo L. plantarum, L. rhamnosus, L. reuteri, L. brevis, L. buchneri, L. fermentum, L. fructivorans, L. ruminis, L. sakei e L. vaginalis.
Tra gli altri batteri lattici si ricordano Streptococcus thermophilus, Pediococcus pentosaceous, Leuconostoc argentinum e mesenteroides, mentre al genere Bifidobacterium appartengono le specie B. adolescentis, B. angulatum, B. bifidum, B. breve, B. catenulatum, B. infantis, B. lactis, B. longum, B. pseudocatenulatum.
I probiotici utilizzati nella preparazione della sospensione oleosa, in accordo alla presente invenzione, sono scelti dal gruppo comprendente le specie: L. acidophilus, L. crispatus, L. gasseri, gruppo L. delbrueckii, L. salivarius, L. casei, L. paracasei, gruppo L. plantarum, L. rhamnosus, L. reuteri, L. brevis, L. buchneri, L. fermentum, B. adolescentis, B.
angulatum, B. bifidum, B. breve, B. catenulatum, B. infantis,
B. lactis, B. longum, B. pseudocatenulatum, S. thermophilus.
In una realizzazione preferita dell?invenzione, la sospensione
comprende da uno a sei ceppi, preferibilmente da due a quattro
ceppi, ancora pi? preferibilmente tre ceppi scelti tra le
specie probiotiche, sopra menzionate.
In tabella 1 sono riportati, a titolo esemplificativo, un
gruppo di microrganismi che trovano valida applicazione nel
contesto della presente invenzione.
TABELLA 1
Numero di Data di
N? Nome Titolare deposito deposito
1 Streptococcus LMG P- 5.05.199 ANIDRAL
thermophilus B39 18383 8 S.R.L.
2 Streptococcus LMG P- 5.05.199 ANIDRAL
thermophilus T003 18384 8 S.R.L.
3 Lactobacillus LMG P- 16.10.20
MOFIN S.R.L. pentosus 9/1 ei 21019 01
4 Lactobacillus LMG P- 16.10.20
MOFIN S.R.L. plantarum 776/1 bi 21020 01
5 Lactobacillus
LMG P- 16.10.20
plantarum 476LL 20 MOFIN S.R.L.
21021 01
bi
6 Lactobacillus LMG P- 16.10.20
MOFIN S.R.L. plantarum PR ci 21022 01
7 Lactobacillus LMG P- 16.10.20
MOFIN S.R.L. plantarum 776/2 hi 21023 01
8 Lactobacillus casei
LMG P- 31.01.20 ANIDRAL ssp. paracasei
21380 02 S.R.L.
181A/3 aiai
9 Lactobacillus
LMG P- 31.01.20 ANIDRAL belonging to the
21381 02 S.R.L. acidophilus group
192A/1 aiai
Bifidobacterium LMG P- 31.01.20 ANIDRAL
longum 175A/1 aiai 21382 02 S.R.L.
Bifidobacterium LMG P- 31.01.20 ANIDRAL
breve 195A/1 aici 21383 02 S.R.L.
Bifidobacterium LMG P- 31.01.20 ANIDRAL
lactis 32A/3 aiai 21384 02 S.R.L.
Lactobacillus LMG P- 31.01.20
MOFIN S.R.L. plantarum 501/2 gi 21385 02
Lactococcus lactis
LMG P- 15.03.20
ssp. lactis 501/4 MOFIN S.R.L.
21387 02
hi
Lactococcus lactis
LMG P- 31.01.20
ssp. lactis 501/4 MOFIN S.R.L.
21388 02
ci
Lactobacillus LMG P- 15.03.20
MOFIN S.R.L. plantarum 501/4 li 21389 02
Streptococcus 18.06.20 PROBIOTICAL
DSM 16506
thermophilus GB1 04 S.P.A.
Streptococcus 18.06.20 PROBIOTICAL
DSM 16507
thermophilus GB5 04 S.P.A.
Bifidobacterium 20.07.20 PROBIOTICAL
DSM 16603
longum BL 03 04 S.P.A.
Bifidobacterium 20.07.20 PROBIOTICAL
DSM 16604
breve BR 03 04 S.P.A.
Lactobacillus casei 20.07.20 PROBIOTICAL
DSM 16605
ssp. rhamnosus LR 04 04 S.P.A.
Lactobacillus
20.07.20 PROBIOTICAL delbrueckii ssp. DSM 16606
04 S.P.A. bulgaricus LDB 01
Lactobacillus
20.07.20 PROBIOTICAL delbrueckii ssp. DSM 16607
04 S.P.A. bulgaricus LDB 02
Streptococcus 20.07.20 PROBIOTICAL
DSM 16590
thermophilus Y02 04 S.P.A.
Streptococcus 20.07.20 PROBIOTICAL
DSM 16591
thermophilus Y03 04 S.P.A.
Streptococcus DSM 16592 20.07.20 PROBIOTICAL thermophilus Y04 04 S.P.A.
Streptococcus 20.07.20 PROBIOTICAL
DSM 16593
thermophilus Y05 04 S.P.A.
Bifidobacterium 21.07.20 PROBIOTICAL
DSM 16594
adolescentis BA 03 04 S.P.A.
Bifidobacterium 21.07.20 PROBIOTICAL
DSM 16595
adolescentis BA 04 04 S.P.A.
Bifidobacterium 21.07.20 PROBIOTICAL
DSM 16596
breve BR 04 04 S.P.A.
Bifidobacterium
21.07.20 PROBIOTICAL pseudocatenulatum DSM 16597
04 S.P.A.
BP 01
Bifidobacterium
21.07.20 PROBIOTICAL pseudocatenulatum DSM 16598
04 S.P.A.
BP 02
Staphylococcus 01.02.20 PROBIOTICAL
DSM 17102
xylosus SX 01 05 S.P.A.
Bifidobacterium 01.02.20 PROBIOTICAL
DSM 17103
adolescentis BA 02 05 S.P.A.
Lactobacillus 01.02.20 PROBIOTICAL
DSM 17104
plantarum LP 07 05 S.P.A.
Streptococcus 21.12.20 PROBIOTICAL
DSM 17843
thermophilus YO8 05 S.P.A.
Streptococcus 21.12.20 PROBIOTICAL
DSM 17844
thermophilus YO9 05 S.P.A.
Streptococcus 21.12.20 PROBIOTICAL
DSM 17845
thermophilus YO100 05 S.P.A.
Lactobacillus 24.05.20 PROBIOTICAL
DSM 18295
fermentum LF06 06 S.P.A.
Lactobacillus 24.05.20 PROBIOTICAL
DSM 18296
fermentum LF07 06 S.P.A.
Lactobacillus 24.05.20 PROBIOTICAL
DSM 18297
fermentum LF08 06 S.P.A.
Lactobacillus 24.05.20 PROBIOTICAL
DSM 18298
fermentum LF09 06 S.P.A.
Lactobacillus 24.05.20 PROBIOTICAL
DSM 18299
gasseri LGS01 06 S.P.A.
Lactobacillus DSM 18300 24.05.20 PROBIOTICAL gasseri LGS02 06 S.P.A.
Lactobacillus 24.05.20 PROBIOTICAL
DSM 18301
gasseri LGS03 06 S.P.A.
Lactobacillus 24.05.20 PROBIOTICAL
DSM 18302
gasseri LGS04 06 S.P.A.
Bifidobacterium 15.06.20 PROBIOTICAL
DSM 18350
adolescentis EI-3 06 S.P.A.
Bifidobacterium 15.06.20 PROBIOTICAL
DSM 18351
adolescentis EI-15 06 S.P.A.
Bifidobacterium 15.06.20 PROBIOTICAL
DSM 18352
adolescentis EI-18 06 S.P.A.
Bifidobacterium 15.06.20 PROBIOTICAL
DSM 18353
catenulatum EI-20 06 S.P.A.
Streptococcus 13.09.20
DSM 18613 MOFIN S.R.L. thermophilus Frai 06
Streptococcus DSM 18614 13.09.20 MOFIN S.R.L. thermophilus LB2bi 06
Streptococcus DSM 18615 13.09.20 MOFIN S.R.L. thermophilus LRci 06
Streptococcus DSM 18616 13.09.20 MOFIN S.R.L. thermophilus FP4 06
Streptococcus DSM 18617 13.09.20 MOFIN S.R.L. thermophilus ZZ5F8 06
Streptococcus DSM 18618 13.09.20 MOFIN S.R.L. thermophilus TEO4 06
Streptococcus DSM 18619 13.09.20 MOFIN S.R.L. thermophilus S1ci 06
Streptococcus DSM 18620 13.09.20 MOFIN S.R.L. thermophilus 641bi 06
Streptococcus DSM 18621 13.09.20 MOFIN S.R.L. thermophilus 06
277A/1ai
Streptococcus DSM 18622 13.09.20 MOFIN S.R.L. thermophilus 06
277A/2ai
Streptococcus DSM 18623 13.09.20 MOFIN S.R.L. thermophilus IDC11 06
Streptococcus DSM 18624 13.09.20 MOFIN S.R.L.
thermophilus ML3di 06
Streptococcus DSM 18625 13.09.20 MOFIN S.R.L. thermophilus TEO3 06
Streptococcus DSM 19057 21.02.20 MOFIN S.R.L. thermophilus G62 07
Streptococcus DSM 19058 21.02.20 MOFIN S.R.L. thermophilus G1192 07
Streptococcus DSM 19059 21.02.20 MOFIN S.R.L. thermophilus GB18 07
Streptococcus DSM 19060 21.02.20 MOFIN S.R.L. thermophilus CCR21 07
Streptococcus DSM 19061 21.02.20 MOFIN S.R.L. thermophilus G92 07
Streptococcus DSM 19062 21.02.20 MOFIN S.R.L. thermophilus G69 07
Streptococcus DSM 19063 21.02.20 PROBIOTICAL thermophilus YO 10 07 S.P.A.
Streptococcus DSM 19064 21.02.20 PROBIOTICAL thermophilus YO 11 07 S.P.A.
Streptococcus DSM 19065 21.02.20 PROBIOTICAL thermophilus YO 12 07 S.P.A.
Streptococcus DSM 19066 21.02.20 PROBIOTICAL thermophilus YO 13 07 S.P.A.
Weissella ssp. DSM 19067 21.02.20 PROBIOTICAL WSP 01 07 S.P.A.
Weissella ssp. DSM 19068 21.02.20 PROBIOTICAL WSP 02 07 S.P.A.
Weissella ssp. DSM 19069 21.02.20 PROBIOTICAL WSP 03 07 S.P.A.
Lactobacillus DSM 19070 21.02.20 PROBIOTICAL plantarum LP 09 07 S.P.A.
Lactococcus lactis DSM 19072 21.02.20 PROBIOTICAL NS 01 07 S.P.A.
Lactobacillus DSM 19071 21.02.20 PROBIOTICAL plantarum LP 10 07 S.P.A.
Lactobacillus DSM 19187 20.03.20
PROBIOTICAL
fermentum 07
S.P.A.
LF 10
81 Lactobacillus DSM 19188 20.03.20
PROBIOTICAL fermentum 07
S.P.A.
LF 11
82 Lactobacillus casei DSM 19739 27.09.20 PROBIOTICAL ssp. rhamnosus LR 05 07 S.P.A.
83 Bifidobacterium DSM 19818 30.10.20
PROBIOTICAL bifidum 07
S.P.A.
BB01
84 Lactobacillus DSM 19948 28.11.20 PROBIOTICAL delbrueckii LD 01 07 S.P.A.
85 Lactobacillus DSM 19949 28.11.20 PROBIOTICAL delbrueckii LD 02 07 S.P.A.
86 Lactobacillus DSM 19950 28.11.20 PROBIOTICAL delbrueckii LD 03 07 S.P.A.
87 Lactobacillus DSM 19951 28.11.20 PROBIOTICAL delbrueckii LD 04 07 S.P.A.
88 Lactobacillus DSM 19952 28.11.20 PROBIOTICAL delbrueckii LD 05 07 S.P.A.
89 Lactobacillus DSM 21717 06.08.20 PROBIOTICAL acidophilus LA 02 08 S.P.A.
90 Lactobacillus DSM 21718 06.08.20 PROBIOTICAL paracasei LPC 08 08 S.P.A.
91 Lactobacillus DSM 21980 14.11.20 PROBIOTICAL pentosus LPS 01 08 S.P.A.
92 Lactobacillus DSM 21981 14.11.20 PROBIOTICAL rhamnosus LR 06 08 S.P.A.
Tutti i ceppi sono stati depositati in accordo al Trattato di Budapest e sono accessibili al pubblico su richiesta alla competente Autorit? di Deposito.
I batteri probiotici possono essere in forma solida, in particolare sotto forma di polvere, polvere disidratata o liofilizzata.
La sospensione oleosa della presente invenzione viene preparata secondo tecniche note all?esperto del settore.
In pratica, una determinata quantit? di olio viene introdotta in un contenitore munito di mezzi di agitazione e di riscaldamento. Successivamente, i batteri probiotici in forma solida vengono gradualmente aggiunti, sotto agitazione, evitando la formazione di grumi e agglomerati. Terminata l?aggiunta dei batteri si mantiene la sospensione oleosa in agitazione per un tempo compreso da 1 a 30 minuti, eventualmente mediante leggero riscaldamento ad una temperatura compresa da 25 a 40?C, preferibilmente da 30 a 35?C.
In una realizzazione preferita della presente invenzione, i batteri probiotici possono essere utilizzati in forma microincapsulata, cio? rivestiti con una composizione contenente almeno un lipide, preferibilmente di origine vegetale. I batteri microincapsulati sono poi aggiunti, con le stesse modalit? operative sopra riportate, all?olio.
In un?altra realizzazione della presente invenzione, i batteri aggiunti all?olio possono essere sotto forma di batteri microincapsulati e batteri ?nudi? non microincapsulati.
I batteri, preferibilmente in forma microincapsulata, possono essere microincapsulati mediante le comuni tecnologie note all?esperto del settore. Ad esempio, pu? essere impiegata una tecnica a letto fluido (ad esempio, top-spray o bottom-spray) nella quale vengono utilizzati dei materiali di rivestimento di natura lipidica.
In una realizzazione preferita, vengono utilizzati i grassi saturi vegetali aventi un punto di fusione inferiore a 75 ?C, preferibilmente compreso da 45 a 65?C.
In una realizzazione preferita, si possono utilizzare grassi saturi vegetali aventi un certo grado di idrofilicita? i quali possono essere scelti tra i mono- e di-gliceridi di acidi grassi saturi, i poligliceroli esterificati con acidi grassi saturi e gli acidi grassi saturi liberi.
Ad esempio, si possono utilizzare il poligliceril distearato (nome commerciale Plurol Stearique WL 1009), il gliceril palmitostearato (nome commerciale Precirol Ato 5), gli acidi grassi saturi (nome commerciale Revel C) o i grassi vegetali idrogenati di origine non laurica.
In una realizzazione preferita, il rapporto in peso tra microorganismo liofilizzato e materiale di rivestimento lipidico che lo riveste ? 50:50 o 40:60.
In una prima realizzazione, due lipidi scelti tra un grasso di palma idrogenato (Tf=60?C) e un dipalmito-stearato di glicerolo (Tf=57-60?C) vengono sprayzzati sul liofilizzato in successione, cio? sul liofilizzato viene applicata una doppia ricopertura: la prima con il grasso di palma idrogenato e la seconda con il dipalmito-stearato di glicerolo in rapporto 3:1 tra loro. Un doppio rivestimento delle cellule garantisce una migliore impermeabilizzazione dei batteri dall?ambiente, determinando una pellicola continua senza pori di comunicazione con l?esterno. Tuttavia, questo involucro per? si deve aprire a livello intestinale per rilasciare i batteri e permetterne la colonizzazione. I lipidi scelti sono infatti resistenti a pH acidi, perch? il rivestimento rimanga intatto nello stomaco, ma sensibili a pH anche leggermente basici, in modo da consentire la formazione di fori nel rivestimento durante il transito intestinale.
La sospensione oleosa contiene i batteri in una quantit? minore o uguale al 30% in peso, compresa da 0,05 a 20% in peso, rispetto al peso totale della sospensione; preferibilmente in una quantit? compresa da 0,5 a 10%; ancora pi? preferibilmente in una quantit? compresa da 1,5 a 5% in peso, rispetto al peso totale della sospensione.
La sospensione oleosa comprende almeno un olio, commestibile e idoneo ad essere somministrato a soggetti in et? pediatrica, scelto dal gruppo comprendente: olio di oliva, olio di mais, olio di soia, olio di lino, olio di arachide, olio di sesamo, olio di pesce e olio di riso.
Vantaggiosamente, detti oli sono di grado biologico e, nella loro preparazione, possono prevedere una fase di raffinazione e/o una fase di pressatura a freddo.
La sospensione oleosa comprende almeno un olio in una quantit? maggiore o uguale al 70% in peso, rispetto al peso totale della sospensione, preferibilmente in una quantit? compresa da 75 a 95% in peso, vantaggiosamente almeno 90% in peso.
Vantaggiosamente, la sospensione oleosa contiene solo olio di oliva oppure olio di oliva in miscela con olio di mais e/o olio di soia e/o olio di lino. Vantaggiosamente, l?olio di oliva e?extravergine e di grado Bio.
In una realizzazione preferita, la sospensione oleosa comprende inoltre almeno un composto alimentare finemente suddiviso scelto dal gruppo comprendente silice, biossido di silicio, gel di silice, silice colloidale, silice precipitata, syloid<? >244, talco, magnesio silicato, magnesio ossido, magnesio carbonato, calcio silicato, lecitina, mono- o digliceridi quali gliceril monostearato, gliceril monooleato, acido plurol-oleico, amido, amidi modificati, gomma Konjac, gomma xantano, gomma gellano, carragenine.
Detto materiale e? presente in una quantit? compresa da 0,1 a 15% in peso, rispetto al peso totale della sospensione, preferibilmente da 5 a 10% in peso, rispetto al peso totale della sospensione.
In questo caso il procedimento di preparazione prevede che, ad una determinata quantit? di olio, si aggiunga il materiale alimentare finemente suddiviso, ad esempio biossido di silicio, sotto agitazione e scaldando l?olio a circa 60?C, fino a completo scioglimento.
Alternativamente, il biossido di silicio pu? essere addizionato anche a freddo, per? la solubilizzazione necessita pi? tempo.
Successivamente, la sospensione si lascia raffreddare da 60?C a temperatura ambiente. Poi, si pesa il liofilizzato e lo si addiziona alla sospensione sotto agitazione, fino a completa ed omogenea dispersione.
Un esempio di sospensione comprendente olio, batteri probiotici e un materiale finemente suddiviso e? riportato in tabella 2.
TABELLA 2
Numero di
Composizione
cellule Volume
in peso
vitali flacone
(grammi) /
(MLD/dose/ (ml)
flacone
10 gtt)
Olio di oliva
extravergine BIO 8,76 9,52
Biossido di silicio
(Syloid? 0,27
244)
Lactobacillus
paracasei LPC 00 (LMG 5 0,40
P-21380)
Totale 9,43 10,00
In una realizzazione preferita, la sospensione oleosa pu? inoltre comprendere almeno una fibra prebiotica e/o almeno un carboidrato ad azione bifidogena. Le fibre prebiotiche e i carboidrati hanno una duplice funzione. La prima e? quella di svolgere una valenza prebiotica. La seconda e? quella di svolgere una valenza tecnologica come addensante e stabilizzante.
Le fibre prebiotiche e i carboidrati sono scelte ad esempio tra inulina, frutto-oligosaccaridi (FOS), galatto e transgalatto-oligosaccaridi (GOS e TOS), gluco-oligosaccaridi (GOS?), xilo-oligosaccaridi, (XOS), chitosan-oligosaccaridi (COS), soia-oligosaccaridi (SOS), isomalto-oligosaccaridi (IMOS), maltodestrine, amido resistente, pectine, psyllium, arabino-galattani, gluco-mannani, galatto-mannani, xilani, lattosaccarosio, lattulosio, lattitolo e vari altri tipi di gomme, fibra di acacia, di carruba, di avena, di bamboo, fibre di agrumi e, in generale, fibre contenenti una porzione solubile ed una insolubile, in rapporto variabile tra di loro.
In una forma di realizzazione preferita dell?invenzione, dette fibre prebiotiche e carboidrati sono scelti tra glucooligosaccaridi (GOS?), frutto-oligosaccaridi (FOS), inulina e/o maltodestrine.
In una realizzazione preferita dell?invenzione, la composizione comprende almeno una fibra prebiotica scelta tra quelle sopra menzionate e/o loro opportune miscele in qualunque percentuale relativa.
La quantit? delle fibre prebiotiche e/o dei carboidrati ad azione bifidogena, se presenti, risulta compresa in peso dallo 0,5 al 25%, preferibilmente dall?1% al 20% ed ancora pi? preferibilmente dal 5 al 10% rispetto al peso totale della sospensione. In questo caso si ha una sospensione ad attivit? simbiotica.
Inoltre, la sospensione pu? comprendere anche altri ingredienti e/o componenti attivi quali vitamine, minerali, peptidi bioattivi, sostanze ad attivit? antiossidante, ipocolesterolemizzante, ipoglicemizzante, antiinfiammatoria, anti edulcoranti in una quantit? in peso generalmente compresa da 0,001% al 10% in peso, preferibilmente da 0,5 al 5% in peso, comunque dipendente dal tipo di componente attivo e dalla sua eventuale dose giornaliera consigliata, rispetto al peso totale della sospensione.
Forma oggetto della presente invenzione la sospensione oleosa per uso come medicamento per il trattamento di disturbi intestinali quali ad esempio le coliche in soggetti pediatrici.
Forma un ulteriore oggetto della presente invenzione l?uso di detti ceppi di microorganismi per la preparazione di un medicamento o integratore per il trattamento di alcuni disturbi intestinali quali ad esempio le coliche in soggetti pediatrici.
La Richiedente ha testato il decadimento della carica batterica nei seguenti oli: Olio di oliva, olio di mais, olio di soia pressato a freddo, olio di lino pressato a freddo.
E? stato utilizzato il ceppo LMG P-21380 (Lactobacillus paracasei LPC 00), in forma liofilizzata, avente una carica iniziale di 400 MLD/g. E?stata preparata una miscela del liofilizzato puro in olio in modo da avere 1MLD/10ml di olio (2.5mg in 10ml di olio). I risultati sono riportati in tabella 3. In tabella 3 si ha: 1) olio di oliva Bio, 2)olio di mais, 3) olio di girasole, 4) olio di soia pressato a freddo, 5) olio di lino pressato a freddo.
T0= Tempo iniziale
E-05= 1x10-5
E-09= 1x10-9
E-14= 1x10-14
MLD= Miliardo
TABELLA 3
T0 T0 T0 MLD/ MLD/ MLD/ MLD/ MLD/ MLD/ MLD/ MLD/ MLD/ % 10 10 ml 10 10 ml 10 10 10 10 ml 10 ml Mortalita? ml ml ml ml ml teorici reali
1 1 1,26 -26 1,54 1,02 0,80 0,61 0,52 0,39 0,32 2 1 1,31 -31 1,22 0,98 0,72 0,49 0,37 0,21 0,12 3 1 1,33 -33 0,29 0,06 0,01 0,001 2,2 3,7 2,45
E-05 E-09 E-14 4 1 1,35 -35 1,57 0,98 0,83 0,58 0,4 0,27 0,15 5 1 1,28 -28 1,22 0,86 0,72 0,49 0,34 0,23 0,14
Claims (10)
- Rivendicazioni 1. Una sospensione oleosa,in particolare per uso pediatrico, comprendente: - almeno un olio alimentare scelto dal gruppo comprendente: olio di oliva, olio di mais, olio di soia, olio di lino, olio di arachide, olio di sesamo, olio di pesce e olio di riso, detto almeno un olio essendo presente in una quantit? maggiore o uguale al 70% in peso, rispetto al peso totale della sospensione, e - almeno un ceppo di microorganismo scelto dal gruppo consistente delle specie: L. acidophilus, L. crispatus, L. gasseri, gruppo L. delbrueckii, L. salivarius, L. casei, L. paracasei, gruppo L. plantarum, L. rhamnosus, L. reuteri, L. brevis, L. buchneri, L. fermentum, B. adolescentis, B. angulatum, B. bifidum, B. breve, B. catenulatum, B. infantis, B. lactis, B. longum, B. pseudocatenulatum, S. thermophilus, detto ceppo essendo presente in una quantit? minore o uguale al 30% in peso, rispetto al peso totale della sospensione. 2. La sospensione secondo la rivendicazione 1, in cui l?olio e? solo olio di oliva; preferibilmente e? olio di oliva in miscela con olio di mais e/o olio di soia e/o olio di lino. 3. La sospensione secondo le rivendicazioni 1 o 2, in cui detta sospensione oleosa inoltre comprende, in una quantit? compresa da 0,1 a 15% in peso, rispetto al peso totale della sospensione, almeno un composto alimentare finemente suddiviso scelto dal gruppo comprendente silice, biossido di silicio, gel di silice, silice colloidale, silice precipitata, talco, magnesio silicato, magnesio ossido, magnesio carbonato, calcio silicato, lecitina, mono- o di-gliceridi quali gliceril monostearato, gliceril monooleato, acido plurol-oleico, amido, amidi modificati, gomma Konjac, gomma xantano, gomma gellano, carragenine. 4. La sospensione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1-3, in cui detta sospensione oleosa inoltre comprende, in una quantit? compresa dallo 0,5 al 25% in peso, rispetto al peso totale della sospensione, almeno una fibra prebiotica e/o almeno un carboidrato bifidogeno scelto tra inulina, fruttooligosaccaridi (FOS), galatto e trans-galatto-oligosaccaridi (GOS e TOS), gluco-oligosaccaridi (GOS?), xilo-oligosaccaridi, (XOS), chitosan-oligosaccaridi (COS), soia-oligosaccaridi (SOS), isomalto-oligosaccaridi (IMOS), maltodestrine, amido resistente, pectine, psyllium, arabino-galattani, glucomannani, galatto-mannani, xilani, lattosaccarosio, lattulosio, lattitolo, fibra di acacia, fibra di carruba, fibra di avena, fibra di bamboo e fibra di agrumi. 5. La sospensione secondo la rivendicazione 4, in cui detta almeno una fibra e detto almeno un carboidrato sono scelti tra gluco-oligosaccaridi (GOS?), frutto-oligosaccaridi (FOS), inulina e/o maltodestrine. 6. La sospensione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1-5, in cui il ceppo di microorganismo e?scelto dal gruppo comprendente: Numero di Data di N? Nome Titolare deposito deposito 1 Streptococcus LMG P- 5.05.199 ANIDRAL thermophilus B39 18383 8 S.R.L.
- 2 Streptococcus LMG P- 5.05.199 ANIDRAL thermophilus T003 18384 8 S.R.L.
- 3 Lactobacillus LMG P- 16.10.20 MOFIN S.R.L. pentosus 9/1 ei 21019 01
- 4 Lactobacillus LMG P- 16.10.20 MOFIN S.R.L. plantarum 776/1 bi 21020 01 5 Lactobacillus LMG P- 16.10.20 plantarum 476LL 20 MOFIN
- S.R.L. 21021 01 bi
- 6 Lactobacillus LMG P- 16.10.20 MOFIN S.R.L. plantarum PR ci 21022 01 Lactobacillus LMG P- 16.10.20 MOFIN S.R.L. plantarum 776/2 hi 21023 01 Lactobacillus casei LMG P- 31.01.20 ANIDRAL ssp. paracasei 21380 02 S.R.L. 181A/3 aiai Lactobacillus belonging to the LMG P- 31.01.20 ANIDRAL acidophilus group 21381 02 S.R.L. 192A/1 aiai Bifidobacterium LMG P- 31.01.20 ANIDRAL longum 175A/1 aiai 21382 02 S.R.L. Bifidobacterium LMG P- 31.01.20 ANIDRAL breve 195A/1 aici 21383 02 S.R.L. Bifidobacterium LMG P- 31.01.20 ANIDRAL lactis 32A/3 aiai 21384 02 S.R.L. Lactobacillus LMG P- 31.01.20 MOFIN S.R.L. plantarum 501/2 gi 21385 02 Lactococcus lactis LMG P- 15.03.20 ssp. lactis 501/4 MOFIN S.R.L. 21387 02 hi Lactococcus lactis LMG P- 31.01.20 ssp. lactis 501/4 MOFIN S.R.L. 21388 02 ci Lactobacillus LMG P- 15.03.20 MOFIN S.R.L. plantarum 501/4 li 21389 02 Streptococcus 18.06.20 PROBIOTICAL DSM 16506 thermophilus GB1 04 S.P.A. Streptococcus 18.06.20 PROBIOTICAL DSM 16507 thermophilus GB5 04 S.P.A. Bifidobacterium 20.07.20 PROBIOTICAL DSM 16603 longum BL 03 04 S.P.A. Bifidobacterium 20.07.20 PROBIOTICAL DSM 16604 breve BR 03 04 S.P.A. Lactobacillus casei 20.07.20 PROBIOTICAL DSM 16605 ssp. rhamnosus LR 04 04 S.P.A. Lactobacillus 20.07.20 PROBIOTICAL delbrueckii ssp. DSM 16606 04 S.P.A. bulgaricus LDB 01 Lactobacillus 20.07.20 PROBIOTICAL delbrueckii ssp. DSM 16607 04 S.P.A. bulgaricus LDB 02 Streptococcus 20.07.20 PROBIOTICAL DSM 16590 thermophilus Y02 04 S.P.A. Streptococcus 20.07.20 PROBIOTICAL DSM 16591 thermophilus Y03 04 S.P.A. Streptococcus 20.07.20 PROBIOTICAL DSM 16592 thermophilus Y04 04 S.P.A. Streptococcus 20.07.20 PROBIOTICAL DSM 16593 thermophilus Y05 04 S.P.A. Bifidobacterium 21.07.20 PROBIOTICAL DSM 16594 adolescentis BA 03 04 S.P.A. Bifidobacterium 21.07.20 PROBIOTICAL DSM 16595 adolescentis BA 04 04 S.P.A. Bifidobacterium 21.07.20 PROBIOTICAL DSM 16596 breve BR 04 04 S.P.A. Bifidobacterium 21.07.20 PROBIOTICAL pseudocatenulatum DSM 16597 04 S.P.A. BP 01 Bifidobacterium 21.07.20 PROBIOTICAL pseudocatenulatum DSM 16598 04 S.P.A. BP 02 Staphylococcus 01.02.20 PROBIOTICAL DSM 17102 xylosus SX 01 05 S.P.A. Bifidobacterium 01.02.20 PROBIOTICAL DSM 17103 adolescentis BA 02 05 S.P.A. Lactobacillus 01.02.20 PROBIOTICAL DSM 17104 plantarum LP 07 05 S.P.A. Streptococcus 21.12.20 PROBIOTICAL DSM 17843 thermophilus YO8 05 S.P.A. Streptococcus 21.12.20 PROBIOTICAL DSM 17844 thermophilus YO9 05 S.P.A. Streptococcus 21.12.20 PROBIOTICAL DSM 17845 thermophilus YO100 05 S.P.A. Lactobacillus 24.05.20 PROBIOTICAL DSM 18295 fermentum LF06 06 S.P.A. Lactobacillus DSM 18296 24.05.20 PROBIOTICAL fermentum LF07 06 S.P.A. Lactobacillus 24.05.20 PROBIOTICAL DSM 18297 fermentum LF08 06 S.P.A. Lactobacillus 24.05.20 PROBIOTICAL DSM 18298 fermentum LF09 06 S.P.A. Lactobacillus 24.05.20 PROBIOTICAL DSM 18299 gasseri LGS01 06 S.P.A. Lactobacillus 24.05.20 PROBIOTICAL DSM 18300 gasseri LGS02 06 S.P.A. Lactobacillus 24.05.20 PROBIOTICAL DSM 18301 gasseri LGS03 06 S.P.A. Lactobacillus 24.05.20 PROBIOTICAL DSM 18302 gasseri LGS04 06 S.P.A. Bifidobacterium 15.06.20 PROBIOTICAL DSM 18350 adolescentis EI-3 06 S.P.A. Bifidobacterium 15.06.20 PROBIOTICAL DSM 18351 adolescentis EI-15 06 S.P.A. Bifidobacterium 15.06.20 PROBIOTICAL DSM 18352 adolescentis EI-18 06 S.P.A. Bifidobacterium 15.06.20 PROBIOTICAL DSM 18353 catenulatum EI-20 06 S.P.A. Streptococcus 13.09.20 DSM 18613 MOFIN S.R.L. thermophilus Frai 06 Streptococcus DSM 18614 13.09.20 MOFIN S.R.L. thermophilus LB2bi 06 Streptococcus DSM 18615 13.09.20 MOFIN S.R.L. thermophilus LRci 06 Streptococcus DSM 18616 13.09.20 MOFIN S.R.L. thermophilus FP4 06 Streptococcus DSM 18617 13.09.20 MOFIN S.R.L. thermophilus ZZ5F8 06 Streptococcus DSM 18618 13.09.20 MOFIN S.R.L. thermophilus TEO4 06 Streptococcus DSM 18619 13.09.20 MOFIN S.R.L. thermophilus S1ci 06 Streptococcus DSM 18620 13.09.20 MOFIN S.R.L. thermophilus 641bi 06 Streptococcus DSM 18621 13.09.20 MOFIN S.R.L. thermophilus 06 277A/1ai Streptococcus DSM 18622 13.09.20 MOFIN S.R.L. thermophilus 06 277A/2ai Streptococcus DSM 18623 13.09.20 MOFIN S.R.L. thermophilus IDC11 06 Streptococcus DSM 18624 13.09.20 MOFIN S.R.L. thermophilus ML3di 06 Streptococcus DSM 18625 13.09.20 MOFIN S.R.L. thermophilus TEO3 06 Streptococcus DSM 19057 21.02.20 MOFIN S.R.L. thermophilus G62 07 Streptococcus DSM 19058 21.02.20 MOFIN S.R.L. thermophilus G1192 07 Streptococcus DSM 19059 21.02.20 MOFIN S.R.L. thermophilus GB18 07 Streptococcus DSM 19060 21.02.20 MOFIN S.R.L. thermophilus CCR21 07 Streptococcus DSM 19061 21.02.20 MOFIN S.R.L. thermophilus G92 07 Streptococcus DSM 19062 21.02.20 MOFIN S.R.L. thermophilus G69 07 Streptococcus DSM 19063 21.02.20 PROBIOTICAL thermophilus YO 10 07 S.P.A. Streptococcus DSM 19064 21.02.20 PROBIOTICAL thermophilus YO 11 07 S.P.A. Streptococcus DSM 19065 21.02.20 PROBIOTICAL thermophilus YO 12 07 S.P.A. Streptococcus DSM 19066 21.02.20 PROBIOTICAL thermophilus YO 13 07 S.P.A. Weissella ssp. DSM 19067 21.02.20 PROBIOTICAL WSP 01 07 S.P.A. Weissella ssp. DSM 19068 21.02.20 PROBIOTICAL WSP 02 07 S.P.A. Weissella ssp. DSM 19069 21.02.20 PROBIOTICAL WSP 03 07 S.P.A. Lactobacillus DSM 19070 21.02.20 PROBIOTICAL plantarum LP 09 07 S.P.A. 78 Lactococcus lactis DSM 19072 21.02.20 PROBIOTICAL NS 01 07 S.P.A. 79 Lactobacillus DSM 19071 21.02.20 PROBIOTICAL plantarum LP 10 07 S.P.A. 80 Lactobacillus DSM 19187 20.03.20 PROBIOTICAL fermentum 07 S.P.A. LF 10 81 Lactobacillus DSM 19188 20.03.20 PROBIOTICAL fermentum 07 S.P.A. LF 11 82 Lactobacillus casei DSM 19739 27.09.20 PROBIOTICAL ssp. rhamnosus LR 05 07 S.P.A. 83 Bifidobacterium DSM 19818 30.10.20 PROBIOTICAL bifidum 07 S.P.A. BB01 84 Lactobacillus DSM 19948 28.11.20 PROBIOTICAL delbrueckii LD 01 07 S.P.A. 85 Lactobacillus DSM 19949 28.11.20 PROBIOTICAL delbrueckii LD 02 07 S.P.A. 86 Lactobacillus DSM 19950 28.11.20 PROBIOTICAL delbrueckii LD 03 07 S.P.A. 87 Lactobacillus DSM 19951 28.11.20 PROBIOTICAL delbrueckii LD 04 07 S.P.A. 88 Lactobacillus DSM 19952 28.11.20 PROBIOTICAL delbrueckii LD 05 07 S.P.A. 89 Lactobacillus DSM 21717 06.08.20 PROBIOTICAL acidophilus LA 02 08 S.P.A. 90 Lactobacillus DSM 21718 06.08.20 PROBIOTICAL paracasei LPC 08 08 S.P.A. 91 Lactobacillus DSM 21980 14.11.20 PROBIOTICAL pentosus LPS 01 08 S.P.A. 92 Lactobacillus DSM 21981 14.11.20 PROBIOTICAL rhamnosus LR 06 08 S.P.A.
- 7. La sospensione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1-6, in cui detto ceppo di microorganismo e? microincapsulato con almeno un lipide avente un punto di fusione inferiore a 75 ?C, preferibilmente compreso da 45 a 65?C.
- 8. La sospensione secondo una delle rivendicazioni 1-7, per uso come un medicamento per il trattamento di disturbi intestinali quali ad esempio le coliche in soggetti pediatrici.
- 9. Uso di almeno un ceppo di microorganismo scelto dal gruppo consistente delle specie secondo la rivendicazione 1, per la preparazione di un medicamento o un integratore per il trattamento di disturbi intestinali quali ad esempio le coliche in soggetti pediatrici.
- 10. Uso secondo la rivendicazione 9, in cui detto ceppo e? scelto dal gruppo rivendicato nella rivendicazione 6.
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| SIUTA-CRUCE P ET AL: "IMPROVING PROBIOTIC SURVIVAL RATES MICROENCAPSULATION PRESERVES THE POTENCY OF PROBIOTIC MICROORGANISMS IN FOOD SYSTEMS", FOOD TECHNOLOGY, INSTITUTE OF FOOD TECHNOLOGISTS, CHICAGO, IL, US, vol. 55, no. 10, 1 October 2001 (2001-10-01), pages 36,38 - 40,42, XP001108329, ISSN: 0015-6639 * |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US9427012B2 (en) | 2010-08-10 | 2016-08-30 | R.P. Scherer Technologies, Llc | Process of manufacturing a stable softgel capsule containing microencapsulated probiotic bacteria |
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