ITMI20110906A1 - Composizione comprendente batteri lattici e/o bifidobatteri per sottotappi di flaconcini o bottiglie o capsule. - Google Patents
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
- A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
- A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
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-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23P—SHAPING OR WORKING OF FOODSTUFFS, NOT FULLY COVERED BY A SINGLE OTHER SUBCLASS
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- A23P10/30—Encapsulation of particles, e.g. foodstuff additives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
- A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
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Description
DESCRIZIONE
"Composizione comprendente batteri lattici e/o bifidobatteri per sottotappi di flaconcini o bottiglie o capsule" .
La presente invenzione si riferisce a una composizione comprendente batteri lattici e/o bifidobatteri probiotici per sottotappi di flaconcini o bottiglie o capsule .
E' noto l'impiego di contenitori monodose o flaconcini monodose o bottìgle che permettono la preparazione estemporanea di una soluzione che viene utilizzata per la somministrazione di un principio attivo in polvere come ad esempio batteri in polvere o batteri liofilizzati. Ad esempio, un flaconcino e' un contenitore che comprende un sottotappo, un elemento tranciatore, una capsula di chiusura e un serbatoio. Per brevità ' possiamo dire che comprende un serbatoio, un sistema di chiusura e un sottotappo.
Questo tipo di packaging e' molto usato in quanto e' molto pratico e comodo. Il successo e' dovuto grazie al fatto che il contenitore o flaconcino o bottiglia contengono un sistema di chiusura, ad esempio un tappo a vite, che incorpora un sottotappo nel quale e' presente il principio attivo. Il principio attivo viene rilasciato, al momento opportuno, dal sottotappo (o alloggiamento di contenimento) all'interno di detto contenitore o flaconcino o bottiglia dove si trova un liquido di solubilizzazione . Una volta agitato il contenitore o il flaconcino o la bottiglia per favorire la solubilizzazione del principio attivo nel liquido di solubilizzazione, la soluzione viene assunta per via orale .
Tuttavia, nel caso in cui il principio attivo presente nel sottotappo sia una polvere o un liofilizzato costituito da batteri lattici e/o bifidobatteri vi sono due problemi non ancora risolti che rendono questo tipo di packaging meno attraente.
Il primo problema e' in relazione alla mancanza di un effetto barriera e al conseguente passaggio di umidita'. In questo caso ci si riferisce al fatto che il serbatoio, il sistema di chiusura e il sottotappo di un flaconcino o bottiglia non offrono un effetto barriera nei confronti dell'umidità ' e dell'ossigeno tale da impedire in maniera assoluta e definitiva l'ingresso di entrambi, ad esempio dall'esterno all'interno del serbatoio o del sottotappo. Inoltre, considerando che all'interno del serbatoio vi e' un liquido di solubilizzazione, il problema e' ancora piu' marcato quando si considera che non vi e' un effetto barriera che impedisca in maniera assoluta e definitiva l'ingresso di umidita' dal serbatoio al sottotappo dove vi e' la polvere o il liofilizzato batterico. La mancanza di un effetto barriera con il conseguente passaggio di umidita' all'interno del sottotappo crea un ambiente ostile e poco gradito alla polvere o al liofilizzato batterico in esso contenuto. L'umidita' comporta una seria riduzione della carica batterica e una consistente riduzione della stabilita' (ridotta shelf-life) .
Il secondo problema e' in relazione ai fenomeni di impaccamento che subisce la polvere o liofilizzato batterico all'interno di un sottotappo.
In questo caso ci si riferisce al fatto che la polvere o il liofilizzato batterico tende a impaccarsi all'interno del sottotappo di un contenitore o flaconcino o bottiglia. L'impaccamento della polvere o del liofilizzato comporta due conseguenze negative. La prima si riferisce ai batteri che in tali condizioni perdono di vitalità '. La seconda si riferisce a una forte riduzione della solubilità ' della polvere o liofilizzato batterico nel liquido di solubilizzazione con la conseguente formazione di agglomerati insolubili che rendono meno disponibile i batteri.
I limiti e i problemi sopra evidenziati sono presenti anche con riferimento alle capsule contenenti una polvere o un liofilizzato costituito da batteri. Infatti, anche nel caso di una capsula in gelatina animale o vegetale vi e' il problema della mancanza di un effetto barriera che comporta il passaggio dell'umidità ' e dell'ossigeno che incidono sulla stabilita' e sulla riduzione della carica batterica. Inoltre, 1'impaccamento all'interno della capsula comporta una ridotta disponibilità ' dei batteri da somministrare .
Pertanto, si rende necessario poter superare i limiti della tecnica nota sia con riferimento ad un tipo di packaging rappresentato da un contenitore o un flaconcino o una bottiglia avente un sottotappo o un alloggiamento per il contenimento di una polvere o un liofilizzato batterico che con riferimento ad un tipo di packaging rappresentato dalle capsule.
In particolare, rimane la necessità di poter rendere sia un contenitore o un flaconcino o una bottiglia avente un sottotappo o un alloggiamento di contenimento atto a contenere una polvere o un liofilizzato di batteri che una capsula idonei, come tipo di packaging, per la somministrazione di batteri lattici e/o bifidobatteri.
In pratica, si rende necessario far fronte allo scarso effetto barriera presente nelle forme di packaging sopra descritte in modo che la carica batterica, inizialmente presente, non decada eccessivamente nel tempo a causa del passaggio di umidita" o ossigeno e, allo stesso tempo, evitare la formazione di una polvere impaccata al fine di garantire ai batteri un buono stato di vitalità e funzionalità .
La Richiedente ha dato risposta alle sopra citate necessità mettendo a punto una composizione allo stato solido avente le caratteristiche, come riportato nella unita rivendicazione indipendente.
La composizione solida, oggetto della presente invenzione, trova valida applicazione nel riempimento dì un sottotappo o un alloggiamento di contenimento destinati a un contenitore o un flaconcino o una bottiglia. Inoltre, la composizione solida, oggetto della presente invenzione, trova valida applicazione nel riempimento di capsule.
Forme di realizzazione della presente invenzione sono riportate nella descrizione dettagliata che segue in forma esemplificativa e, pertanto, non limitativa della portata della presente invenzione.
La composizione e" in forma solida, come ad esempio in polvere, granuli o liofilizzato.
La composizione solida comprende almeno un ceppo di batteri lattici e/o bifidobatteri rivestiti con almeno un lipide vegetale avente un punto di fusione compreso da 35ºC a 75°C.
I microrganismi (batteri lattici e/o bifido batteri) probiotici sono batteri vivi in grado di assicurare un effetto benefico al consumatore quando ingeriti in quantità e per un tempo adeguati. Per questo devono essere conservati in un buono stato di vitalità " e di carica batterica .
I probiotici appartengono solitamente ai generi Lactobacìllus, Bifidobacterium, Streptococcus, Lactococcus, Pediococcus, Propionibacterium, Leuconostoc e Saccharomyces .
Nell'ambito dei batteri lattici del genere Lactobacillus le specie dotate di attività probiotica sono L. acidophilus, L. crispatus , L. gasseri, gruppo L. delbrueckii , L. salivarius, L. casei, L. paracasei, gruppo L. plantarum, L. rhamnosus, L. reuteri, L. brevis, L. buchneri, L. fermentum, L. fructivorans, L. ruminis, L. sakei e L. vaginalis.
Tra gli altri batteri lattici si ricordano Streptococcus thermophilus, Pediococcus pentosaceous, Leuconostoc argentinum e mesenteroides , mentre al genere Bifidobacterium appartengono le specie B. adolescentis, B. angulatum, B. bifidum, B. breve, B. catenulatum, B. infantis, B. lactis, B. longum, B. pseudocatenulatum.
I probiotici utilizzati nella preparazione della composizione, in accordo alla presente invenzione, sono scelti dal gruppo comprendente le specie: L. acidophilus, L. crispatus , L. gasseri, gruppo L. delbrueckii , L. salivarius, L. casei, L. paracasei, gruppo L. plantarum, L. rhamnosus, L. reuteri, L. brevis, L. buchneri, L. fermentimi, B. adolescentis, B. angulatum, B. bifidum, B. breve, B. catenulatum, B. infantis, B. lactis, B. longum, B. pseudocatenulatum, S. thermophilus.
In una realizzazione preferita dell'invenzione, la composizione comprende da uno a sei ceppi, preferibilmente da due a quattro ceppi, ancora più preferibilmente tre ceppi scelti tra le specie probiotiche, sopra menzionate.
In tabella 1 sono riportati, a titolo esemplificativo, un gruppo di microrganismi che trovano valida applicazione nel contesto della presente invenzione.
TABELLA 1
Numero
Data di
N° Nome di Titolare deposito
deposito
1 Streptococcus LMG PROB IOTIC AL
5.05.1998
thermophilus B39 P-18383 S.p.A.
2 Streptococcus LMG PROBIOTICAL
5.05.1998
thermophilus T003 P-18384 S.p.A.
3 Lactobacillus pentosus LMG
16.10.2001 MOFIN S.R.L.
9/1 ei P-21019
4 Lactobacillus LMG 16.10.2001 MOFIN S.R.L.
plantarum 776/1 bi P-21020
(LP02)
Lactobacillus
LMG
plantarum 476LL 20 16.10.2001 MOFIN S.R.L.
P-21021
bi (LPOl)
Lactobacillus
LMG
plantarum PR ci 16.10.2001 MOFIN S.R.L.
P-21022
(LP03)
Lactobacillus
LMG
plantarum 776/2 hi 16.10.2001 MOFIN S.R.L.
P-21023
(LP04)
Lactobacillus casei
LMG PROBIOTICAL
ssp. paracasei 181 A/3 31.01.2002
P-21380 S.p.A. alai
Lactobacillus
belonging to thà ̈ LMG PROBIOTICAL
31.01.2002
acidophilus group P-21381 S.p.A.
192A/1 aiai
Bifidobacterium LMG PROBIOTICAL
31.01.2002
longum 175 A/l aiai P-21382 S.p.A.
Bifidobacterium breve LMG PROBIOTICAL
31.01.2002
195AJ1 aici P-21383 S.p.A.
Bifidobacterium lactis LMG PROBIOTICAL
31.01.2002
32A/3 aiai P-21384 S.p.A.
Lactobacillus LMG
31.01.2002 MOFIN S.R.L. plantarum 501/2 gi P-21385
Lactococcus lactis ssp. LMG
15.03.2002 MOFIN S.R.L. lactis 501/4 hi P-21387
Lactococcus lactis ssp. LMG
31.01.2002 MOFIN S.R.L. lactis 501/4 ci P-21388
Lactobacillus LMG
15.03.2002 MOFIN S.R.L. plantarum 501/4 li P-21389
Streptococcus DSM PROBIOTICAL
18.06.2004
thermophilus GB1 16506 S.P.A.
Streptococcus DSM PROBIOTICAL
18.06.2004
thermophilus GB5 16507 S.P.A.
Bìfidobacterìum DSM PROBIOTICAL
20.07.2004
longum BL 03 16603 S.P.A.
Bìfidobacterìum DSM PROBIOTICAL
20.07.2004
breve BR 03 16604 S.P.A.
Lactobacillus casei DSM PROBIOTICAL
20.07.2004
ssp. rhamnosus LR 04 16605 S.P.A.
Lactobacillus
DSM PROBIOTICAL
delbrueckii ssp. 20.07.2004
16606 S.P.A. bulgarìcus LDB 01
Lactobacillus
DSM PROBIOTICAL
delbrueckii ssp. 20.07.2004
16607 S.P.A. bulgarìcus LDB 02
Streptococcus DSM PROBIOTICAL
20.07.2004
thermophilus Y02 16590 S.P.A.
Streptococcus DSM PROBIOTICAL
20.07.2004
thermophilus Y03 16591 S.P.A.
Streptococcus DSM PROBIOTICAL
20.07.2004
thermophilus Y04 16592 S.P.A.
Streptococcus DSM PROBIOTICAL
20.07.2004
thermophilus Y05 16593 S.P.A.
Bìfidobacterìum DSM PROBIOTICAL
21.07.2004
adolescentis BA 03 16594 S.P.A.
Bìfidobacterìum DSM PROBIOTICAL
21.07.2004
adolescentis BA 04 16595 S.P.A.
Bìfidobacterìum DSM PROBIOTICAL
21.07.2004
breve BR 04 16596 S.P.A.
Bìfidobacterìum
DSM PROBIOTICAL
pseudocatenulatum 21.07.2004
16597 S.P.A. BP 01
Bìfidobacterìum
DSM PROBIOTICAL
pseudocatenulatum 21.07.2004
16598 S.P.A. BP 02
Staphylococcus DSM PROBIOTICAL
01.02.2005
xylosus SX 01 17102 S.P.A.
Bìfidobacterìum DSM PROBIOTICAL
01.02.2005
adolescentis BA 02 17103 S.P.A.
Lactobacillus DSM PROBIOTICAL
01.02.2005
plantarum LP 07 17104 S.P.A. Streptococcus DSM PROBIOTICAL
21.12.2005
thermophilus Y08 17843 S.P.A. Streptococcus DSM PROBIOTICAL
21.12.2005
thermophilus Y09 17844 S.P.A. Streptococcus DSM PROBIOTICAL
21.12.2005
thermophilus YO100 17845 S.P.A. Lactobacillus DSM PROBIOTICAL
24.05.2006
fermentum LF06 18295 S.P.A. Lactobacillus DSM PROBIOTICAL
24.05.2006
fermentum LF07 18296 S.P.A. Lactobacillus DSM PROBIOTICAL
24.05.2006
fermentum LF08 18297 S.P.A. Lactobacillus DSM PROBIOTICAL
24.05.2006
fermentum LF09 18298 S.P.A. Lactobacillus gasseri DSM PROBIOTICAL
24.05.2006
LGS01 18299 S.P.A. Lactobacillus gasseri DSM PROBIOTICAL
24.05.2006
LGS02 18300 S.P.A. Lactobacillus gasseri DSM PROBIOTICAL
24.05.2006
LGS03 18301 S.P.A. Lactobacillus gasseri DSM PROBIOTICAL
24.05.2006
LGS04 18302 S.P.A. Bifìdobacterium
adolescentis
EI-3,
(riclassificato in data
DSM PROBIOTICAL
11.05.2009 come 15.06.2006
18350 S.P.A. Bifìdobacterium
catenulatum
sp./pseudocatenulatum
EI-34, ID 09-255)
Bifìdobacterium DSM PROBIOTICAL
15.06.2006
adolescentis EI-15 18351 S.P.A. Bifìdobacterium DSM 15.06.2006 PROBIOTICAL adolescentis 18352 S.P.A. EI-18
(riclassificato in data
11.05.2009 come
Bifidobacterium animalis
subsp. lactis EI-18, ID
09-256)
Bifidobacterium. DSM PROBIOTICAL
15.06.2006
catenulatum EI-20 18353 S.P.A. Streptococcus DSM
13.09.2006 MOFIN S.R.L. thermophilus FRai 18613
Streptococcus DSM 13.09.2006 MOFIN S.R.L. thermophilus LB2bi 18614
Streptococcus DSM 13.09.2006 MOFIN S.R.L. thermophilus LRci 18615
Streptococcus DSM 13.09.2006 MOFIN S.R.L. thermophilus FP4 18616
Streptococcus DSM 13.09.2006 MOFIN S.R.L. thermophilus ZZ5F8 18617
Streptococcus DSM 13.09.2006 MOFIN S.R.L. thermophilus TEO4 18618
Streptococcus DSM 13.09.2006 MOFIN S.R.L. thermophilus Slci 18619
Streptococcus DSM 13.09.2006 MOFIN S.R.L. thermophilus 641bi 18620
Streptococcus DSM 13.09.2006 MOFIN S.R.L. thermophilus 277 A/ lai 18621
Streptococcus DSM 13.09.2006 MOFIN S.R.L. thermophilus 277A/2ai 18622
Streptococcus DSM 13.09.2006 MOFIN S.R.L. thermophilus IDC11 18623
Streptococcus DSM 13.09.2006 MOFIN S.R.L. thermophilus MF3di 18624
Streptococcus DSM 13.09.2006 MOFIN S.R.L. thermophilus TE03 18625
Streptococcus DSM 21.02.2007 MOFIN S.R.L.
thermophilus G62 19057
Streptococcus DSM 21.02.2007 MOFIN S.R.L. thermophilus Gl 192 19058
Streptococcus DSM 21.02.2007 MOFIN S.R.L. thermophilus GB 18 19059
Streptococcus DSM 21.02.2007 MOFIN S.R.L. thermophilus CCR21 19060
Streptococcus DSM 21.02.2007 MOFIN S.R.L. thermophilus G92 19061
Streptococcus DSM 21.02.2007 MOFIN S.R.L. thermophilus G69 19062
Streptococcus DSM 21.02.2007 PROBIOTICAL thermophilus YO 10 19063 S.P.A. Streptococcus DSM 21.02.2007 PROBIOTICAL thermophilus YO 11 19064 S.P.A. Streptococcus DSM 21.02.2007 PROBIOTICAL thermophilus YO 12 19065 S.P.A. Streptococcus DSM 21.02.2007 PROBIOTICAL thermophilus YO 13 19066 S.P.A. Weissella ssp. DSM 21.02.2007 PROBIOTICAL WSP 01 19067 S.P.A. Weissella ssp. DSM 21.02.2007 PROBIOTICAL WSP 02 19068 S.P.A. Weissella ssp. DSM 21.02.2007 PROBIOTICAL WSP 03 19069 S.P.A. Lactobacillus DSM 21.02.2007 PROBIOTICAL plantarum LP 09 19070 S.P.A. Lactococcus lactis DSM 21.02.2007 PROBIOTICAL NS 01 19072 S.P.A. Lactobacillus DSM 21.02.2007 PROBIOTICAL plantarum LP 10 19071 S.P.A. Lactobacillus DSM 20.03.2007
PROBIOTICAL
fermentum 19187
S.P.A. LF 10
Lactobacillus DSM 20.03.2007 PROBIOTICAL fermentum 19188 S.P.A.
LF 11
Lactobacillus casei DSM 27.09.2007 PROB IOTIC AL ssp. rhamnosus LR 05 19739 S.P.A. Bifidobacterium DSM 30.10.2007
PROB IOTIC AL
bifidum 19818
S.P.A. BB01
Lactobacillus DSM 28.11.2007 PROB IOTIC AL delbrueckii LD 01 19948 S.P.A. Lactobacillus DSM 28.11.2007 PROBIOTICAL delbrueckii LD 02 19949 S.P.A. Lactobacillus DSM 28.11.2007 PROBIOTICAL delbrueckii LD 03 19950 S.P.A. Lactobacillus DSM 28.11.2007 PROBIOTICAL delbrueckii LD 04 19951 S.P.A. Lactobacillus DSM 28.11.2007 PROBIOTICAL delbrueckii LD 05 19952 S.P.A. Bifidobacterium DSM 13.05.2008
PROBIOTICAL
pseudocatenulatum 21444
S.P.A. B660
Lactobacillus DSM 06.08.2008 PROBIOTICAL acidophilus LA 02 21717 S.P.A. Lactobacillus DSM 06.08.2008 PROBIOTICAL paracasei LPC 08 21718 S.P.A. Lactobacillus pentosus DSM 14.11.2008 PROBIOTICAL LPS 01 21980 S.P.A. Lactobacillus DSM 14.11.2008 PROBIOTICAL rhamnosus LR 06 21981 S.P.A. Lactobacillus DSM 10.12.2008 PROBIOTICAL delbrueckii ssp. 22106 S.P.A. delbrueckii
DSMZ 20074
Lactobasillus DSM 10.12.2008 PROBIOTICAL plantarum LP1 22107 S.P.A. Lactobacillus DSM 23.07.2009 PROBIOTICAL salivarius LS01 22775 S.P.A. Lactobacillus DSM 23.07.2009 PROBIOTICAL salivarim LS06 22776 S.P.A. Bifidobacterium DSM 28.08.2009 PROBIOTICAL bifidum BB01 22892 S.P.A. Bifidobacterium DSM 28.08.2009 PROBIOTICAL bifidum 22893 S.P.A. Bifidobacterium DSM 28.08.2009 PROBIOTICAL bifidum BB03 22894 S.P.A. Bifidobacterium lactis DSM 13.10.2009 PROBIOTICAL BS05 23032 S.P.A. Lactobacillus DSM 13.10.2009 PROBIOTICAL acidophilus LA06 23033 S.P.A. Lactobacillus brevis DSM 13.10.2009 PROBIOTICAL LBR01 23034 S.P.A. Bifidobacterium DSM 12.01.2010 PROBIOTICAL animalis/lactis BS06 23224 S.P.A. Bifidobacterium DSM 12.01.2010 PROBIOTICAL longum BL05 23234 S.P.A. Bifidobacterium DSM 12.01.2010 PROBIOTICAL longum BL04 23233 S.P.A. B ifìdobacteri um DSM 29.06.2010 PROBIOTICAL bifidum MB 109 23731 S.P.A. Bifidobacterium breve DSM 29.06.2010 PROBIOTICAL MB 113 23732 S.P.A. Bifidobacterium lactis DSM 29.06.2010 PROBIOTICAL B2409 23733 S.P.A. Lactobacillus reuteri DSM 05.08.2010 PROBIOTICAL LRE01 23877 S.P.A. Lactobacillus reuteri DSM 05.08.2010 PROBIOTICAL LRE02 23878 S.P.A. Lactobacillus reuteri DSM 05.08.2010 PROBIOTICAL LRE03 23879 S.P.A. Lactobacillus reuteri DSM 05.08.2010 PROBIOTICAL LRE04 23880 S.P.A. Lactobacillus DSM 23.11.2010 PROBIOTICAL paracasei ssp. 24243 S.P.A. paracasei LPC09
Lactobacillus DSM 23.11.2010 PROBIOTICAL acidophilus LA07 24303 S.P.A. Bifidobacterium DSM 04.01.2011 PROBIOTICAL bifidum BB04 24437 S.P.A. Lactobacillus DSM 02.03.2011 PROBIOTICAL salivarius LS04 24618 S.P.A. Lactobacillus DSM 02.03.2011 PROBIOTICAL crispatus LCR01 24619 S.P.A. Lactobacillus DSM 02.03.2011 PROBIOTICAL crispatus LCR02 24620 S.P.A. Lactobacillus DSM 02.03.2011 PROBIOTICAL acidophilus LA09 24621 S.P.A. Lactobacillus gasseri DSM 02.03.2011 PROBIOTICAL LGS05 24622 S.P.A. Lactobacillus DSM 02.03.2011 PROBIOTICAL paracasei LPC11 24623 S.P.A. Bifidobacterium DSM 29.03.2011 PROBIOTICAL infantis BI02 24687 S.P.A. Bifidobacterium DSM 29.03.2011 PROBIOTICAL bifidum BB06 24688 S.P.A. Bifidobacterium DSM 29.03.2011 PROBIOTICAL longum BL06 24689 S.P.A. Bifidobacterium lactis DSM 29.03.2011 PROBIOTICAL BS07 24690 S.P.A. Bifidobacterium DSM 29.03.2011 PROBIOTICAL longum PCB133 24691 S.P.A. Bifidobacterium breve DSM 07.04.2011 PROBIOTICAL B632 24706 S.P.A. Bifidobacterium breve DSM 07.04.2011 PROBIOTICAL B2274 24707 S.P.A. Bifidobacterium breve DSM 07.04.2011 PROBIOTICAL B7840 24708 S.P.A. Bifidobacterium DSM 07.04.2011 PROBIOTICAL longum B1975 24709 S.P.A.
Tutti ì ceppi sono stati depositati in accordo al Trattato di Budapest e sono accessibili al pubblico su richiesta alla competente Autorità di Deposito.
I batteri probiotici possono essere in forma solida, in particolare in forma di polvere, polvere disidratata o liofilizzata .
I batteri probìotici sono in forma micro-incapsulata o rivestita, cioà ̈ rivestiti con una composizione contenente un lipide o due lipidi, preferibilmente di origine vegetale. In una realizzazione preferita i batteri sono rivestiti con un solo lipide a dare un rivestimento (singolo rivestimento).
Vantaggiosamente, i batteri sono rivestiti con un primo lipide a dare batteri ricoperti con un singolo rivestimento. Successivamente, detti batteri ricoperti con un singolo rivestimento sono ancora rivestiti con un secondo lipide a dare batteri ricoperti con un doppio rivestimento .
In un'altra realizzazione della presente invenzione, i batteri presenti nella composizione possono essere sotto forma di batteri micro-incapsulati con un singolo rivestimento e batteri "nudi" non micro incapsulati (non rivestiti) o, alternativamente, batteri micro-incapsulati con un doppio rivestimento e batteri "nudi" non microincapsulati (non rivestiti).
I batteri, preferibilmente in forma microincapsulata, possono essere microincapsulati (o rivestiti) mediante le comuni tecnologie note all'esperto del settore. Ad esempio, può essere impiegata una tecnica a letto fluido (ad esempio, top-spray o bottom-spray o hot melt fluid bed) nella quale vengono utilizzati i materiali di rivestimento di natura lipidica sopra citati.
In una realizzazione preferita, i lipidi di natura vegetale sono scelti dal gruppo comprendente i grassi saturi vegetali aventi un punto di fusione compreso da 35°C a 75 °C, preferìbilmente compreso da 45 a 65°C. Vantaggiosamente da 50 a 60°C.
In una realizzazione preferita, si possono utilizzare grassi saturi vegetali aventi un certo grado di idrof ilicita" i quali possono essere scelti dal gruppo comprendente mono- e di-gliceridi di acidi grassi saturi, i poligliceroli esterificati con acidi grassi saturi e gli acidi grassi saturi liberi.
Gli acidi grassi saturi possono essere scelti dal gruppo comprendente da 8 a 32 atomi di carbonio, preferibilmente da 12 a 28 atomi di carbonio, ancora più preferìbilmente da 16 a 24 atomi di carbonio.
Vantaggiosamente, il lipide di rivestimento à ̈ scelto dal gruppo comprendente il poligliceril distearato (nome commerciale Plurol Stearique WL 1009 - Gattefosse'), il gliceril palmito- stearato o dipalmitostearato di glicerolo (nome commerciale Precirol Ato 5 - Gattefosse "), gli acidi grassi saturi (nome commerciale Revel C - Loders & Croklaan) , i grassi vegetali idrogenati di origine non laurica, i grassi di palma idrogenati o stearina.
In una prima realizzazione, i batteri probiotici sono rivestiti con un solo rivestimento (mono rivestiti) . In pratica, viene realizzato un singolo rivestimento con uno stesso lipide.
Vantaggiosamente, il singolo rivestimento à ̈ costituito da poligliceril distearato o estere di poliglicerolo di origine vegetale o poligliceril-6-distearato CAS 61725-93-7 (nome commerciale Plurol Stearique WL1009).
In una realizzazione preferita, il rapporto in peso tra microorganismo liofilizzato e la sostanza di rivestimento lipidico che lo riveste à ̈ compreso da 1:1 a 1:4; preferibilmente 1:2.
In una seconda realizzazione preferita, i batteri probiotici sono doppiamente rivestiti. In pratica, viene realizzato, in successione, un primo e un secondo rivestimento con due lipidi diversi tra loro (doppio rivestimento) .
Vantaggiosamente, un primo lipide e" scelto dal gruppo comprendente o, alternativamente, consistente di acidi grassi saturi, grassi vegetali idrogenati di origine non laurica, grassi di palma idrogenati o stearina. Mentre un secondo lipide e' scelto dal gruppo comprendente o, alternativamente, consistente di glìcerìl palmito-stearato o dipalmitostearato di glicerolo.
Vantaggiosamente, il primo lipide a contatto con la cellula del batterio e' un grasso vegetale idrogenato di natura non laurica come un grasso di palma idrogenato (Tf=60°C) e il secondo lìpide a contatto con detto primo lipide e' dipalmito-stearato di glicerolo (Tf=57-60°C) . I due lipidi vengono sprayzzati sui batteri liofilizzati in successione, cioà ̈ sul liofilizzato viene applicata una doppia ricopertura: la prima con il grasso vegetale idrogenato di natura non laurica (ad esempio grasso di palma idrogenato) e la seconda con il dipalmito-stearato di glicerolo in rapporto 3:1 tra loro; preferibilmente in un rapporto 1:1.
La concentrazione dei batteri rivestiti e' compresa da 1x10<7>a 1x10<11>UFC/g di composizione.
Vantaggiosamente, i lipidi vegetali nel contesto della presente invenzioni sono selezionati accuratamente per le loro proprietà chimiche e fisiche. Infatti, il rivestimento delle cellule (singolo o doppio rivestimento) deve garantire una migliore impermeabilizzazione dei batteri dall'ambiente, determinando una pellicola continua senza pori di comunicazione con l'esterno. Tuttavia, questo involucro però si deve aprire a livello intestinale per rilasciare i batteri e permetterne la colonizzazione. I lipidi scelti sono resistenti a pH acidi, perché il rivestimento rimanga intatto nello stomaco, ma sensibili a pH anche leggermente basici, in modo da consentire la formazione di fori nel rivestimento durante il transito intestinale .
La composizione solida può contenere i batteri rivestiti in una quantità in peso compresa da 0,1 a 10%; ancora più preferibilmente in una quantità compresa da 1,5 a 5% in peso, rispetto al peso totale del prodotto.
La composizione solida della presente invenzione comprende inoltre almeno una sostanza a base di silice scelta dal gruppo consistente di silice, biossido di silicio, gel di silice, silice colloidale, silice precipitata e silice amorfa. Vantaggiosamente, e" una sostanza a base di silice appartenente alla famiglia denominata Syloid<®>della Società ' Grace, ad esempio Syloid<®>244 che ha un valore di APS (Î1⁄4m) compreso da 2,5 a 3,7; dì pH compreso da 6,0 a 8,0 e di pore volume (ml/g) di 1,6.
Detta sostanza a base di silice e' presente nella composizione solida in una quantità compresa da 1 a 10% in peso; preferibilmente da 2 a 6% in peso, rispetto al peso totale della composizione.
La composizione solida della presente invenzione inoltre comprende anche almeno uno zucchero scelto dal gruppo consistente dei monosaccaridi e disaccaridi.
Lo zucchero monosaccaride e' scelto dal gruppo comprendente o, alternativamente, consistente di Eritrosio, Ribosio, Deossiribosio , Ribulosio, Arabinosio, Xilosio, Glucosio, Galattosio, Mannosio, Mannitolo, Fruttosio, Sorbitolo e Ramnosio .
Lo zucchero disaccaride e' scelto dal gruppo comprendente o, alternativamente, consistente di cellobiosio, Maltosio, Lattosio, Saccarosio e Lactulosio. Vantaggiosamente, e" saccarosio .
Esempi di formulazione.
Composizione 1 (200 mg di polvere totale):
Ceppo di batteri: Lactobaciollus paracasei LMG-P-21380, 4,3 mg;
Sostanza a base di silice: Syloid244, 8 mg;
Zucchero disaccaride: saccarosio, 20 mg;
Eccipienti vari di grado alimentare: 167,7 mg.
La carica batterica e' di 5x10<9>/200 mg. Il primo rivestimento e' fatto con il Revel â„¢ C, mentre il secondo rivestimento e' fatto con il Precirol Ato 5 in un rapporto in peso 1:1. Il ceppo rivestito comprende 50% in peso di rivestimento lipidico e 50% in peso di liofilizzato batterico .
La composizione 2 e' come la composizione 1 con la differenza che il ceppo rivestito comprende 67% in peso di rivestimento lipidico e 33% in peso di liofilizzato batterico.
La composizione 3 e' come la composizione 1 con la differenza che il ceppo rivestito comprende 75% in peso di rivestimento lipidico e 25% in peso di liofilizzato batterico.
La composizione 4 e'come la composizione 1 con la differenza che il ceppo e' il Bifidobacterium breve BR03 DSM 16604 e il ceppo rivestito comprende 50% in peso di rivestimento lipidico e 50% in peso dì liofilizzato batterico.
La composizione 5 e" come la composizione 4 con la differenza che il ceppo rivestito comprende 67% in peso di rivestimento lipidico e 33% in peso di liofilizzato batterico.
La composizione 6 e' come la composizione 4 con la differenza che il ceppo rivestito comprende 75% in peso di rivestimento lipidico e 25% in peso di liofilizzato batterico.
La composizione solida della presente invenzione viene preparata secondo le tecniche e le apparecchiature note all'esperto del settore mediante semplice aggiunta di ciascun componente.
Forma oggetto della presente invenzione una composizione solida comprendente:
- almeno un ceppo di batteri lattici e/o bifidobatteri rivestito con almeno un lipide vegetale avente un punto di fusione compreso da 35°C a 75°C,
- almeno una sostanza a base di silice scelta dal gruppo consistente di silice, biossido di silicio, gel di silice, silice colloidale, silice precipitata e silice amorfa ,
- almeno uno zucchero scelto dal gruppo consistente dei monosaccaridi e disaccaridi.
In una realizzazione preferita, detta composizione comprende detto almeno un ceppo di batteri rivestito con un primo e un secondo rivestimento. Detto primo e secondo rivestimento sono realizzati impiegando due lipidi vegetali diversi tra loro aventi un punto di fusione compreso da 45 a 65°C.
In una realizzazione preferita, detto primo rivestimento e<'>realizzato con un lipide scelto dal gruppo consistente di acidi grassi saturi, grassi vegetali idrogenati di origine non laurica, grassi di palma idrogenati o stearina e detto secondo rivestimento e' realizzato con un lipide scelto tra gliceril palmito-stearato o dipalmitostearato di glicerolo .
In una realizzazione preferita, detto zucchero monosaccaride e' scelto dal gruppo consistente di Eritrosio, Ribosio, Deossiribosio, Ribulosio, Arabinosio, Xilosio, Glucosio, Galattosio, Mannosio, Mannitolo, Fruttosio, Sorbitolo e Ramnosio, mentre detto zucchero disaccaride e' scelto dal gruppo consistente di Cellobiosio, Maltosio, Lattosio, Saccarosio e Lactulosio; preferibilmente e" Saccarosio.
Forma un altro oggetto della presente invenzione una composizione solida in cui:
- detto almeno un ceppo di batteri e " rivestito con un primo e un secondo rivestimento, detto primo rivestimento e' realizzato con un lipide scelto dal gruppo consistente di acidi grassi saturi grassi vegetali idrogenati di origine non laurica, grassi di palma idrogenati o stearina e detto secondo rivestimento e" realizzato con un lipide scelto tra gliceril palmitostearato o dipalmitostearato di glicerolo; detto primo e secondo rivestimento sono realizzati con due lipidi vegetali diversi tra loro aventi un punto di fusione compreso da 45 a 65°C;
- detto almeno una sostanza a base di silice e' scelta dal gruppo consistente di silice, biossido di silicio, gel di silice, silice colloidale, silice precipitata e silice amorfa; preferibilmente e' biossido di silicio e - detto almeno uno zucchero e' saccarosio.
In una realizzazione preferita, detta composizione solida e' in polvere, granuli o liofilizzata.
Forma un altro oggetto della presente invenzione un contenitore comprendente un serbatoio, una capsula di chiusura, un elemento tranciatore e un sottotappo in cui all'interno dì detto sottotappo e' contenuta una composizione solida in accordo con una delle realizzazioni sopra descritte. Preferibilmente, il contenitore e' un flacone monodose o una bottiglia.
Tabella 2: Prove di stabilita<'>L.paracasei LMG-P-21380
circa 2 circa 3 T0 circa 1 mese
mesi mesi L.paracasei LMG-P-21380
ML ML MLD/g MLD/g 1 1/2 1 1/2 1 1/2
D/g D/g
Liofilizzato di batteri nudi 350 268 49,3 144 31 60 35
Composizione 1 : due
rivestimenti (50%
155 122 55 93 57 75 85 liofilizzato 50% lipidi in
rapporto 1:1)
Composizione 2: due
rivestimenti (33%
126 100 57 89 84 70 105 liofilizzato 67% lipidi in
rapporto 1 :1)
Composizione 3: due
rivestimenti (25%
87 70 61 60 75 48 104 liofilizzato 75% lipidi in
rapporto 1:1)
Liofilizzato di batteri nudi
sostanza a base di 5.3 4.1 54 3.2 59 2.2 69 silice saccarosio
Composizione 1
sostanza a base di 5,1 5 630 4,9 935 4.8 929 silice saccarosio
Composizione 2
sostanza a base di 5,3 5,3 infinito 5,1 973 5 999 silice saccarosio
Composizione 3
sostanza a base di 5,3 5,2 655,0 5 642 4.9 723 silice saccarosio
Tabella 3: Prove di stabilita<'>B. breve BR03 DSM 16604
circa 2 circa 3 T0 circa 1 mese
B.breve BR03 mesi mesi
DSM 16604 MLD / ML
MLD/g MLD/g 1 1/2 1 1/2 1 1/2
9 D/g Liofilizzato di batteri nudi 400 230 24 169 32.2 85 40
Composizione 1 : due
rivestimenti (50%
200 155 52 123 60 100 89 liofilizzato 50% lipidi in
rapporto 1 :1 )
Composizione 2: due
rivestimenti (33%
136 100 43 96 84 75 103 liofilizzato 67% lipidi in
rapporto 1 :1)
Composizione 3: due
rivestimenti (25%
106 85 60 72 75 59 103 liofilizzato 75% lipidi in
rapporto 1 :1)
Liofilizzato di batteri nudi
sostanza a base di 5.2 3.6 38 2.5 41 2 63 silice saccarosio
Composizione 1
sostanza a base di silice 5.9 5.6 252 5.55 4.76 5.5 854 saccarosio
Composizione 2
sostanza a base di silice 5 4.85 432 4.75 567 4.7 863 saccarosio
Composizione 3
sostanza a base di 5 4.8 323 4.75 567 4.7 806 silice saccarosio
Claims (9)
- RIVENDICAZIONI 1. Una composizione solida comprendente: - almeno un ceppo di batteri lattici e/o bifidobatteri rivestito con almeno un lipide vegetale avente un punto di fusione compreso da 35°C a 75°C, - almeno una sostanza a base di silice scelta dal gruppo consistente di silice, biossido di silicio, gel di silice, silice colloidale, silice precipitata e silice amorfa , - almeno uno zucchero scelto dal gruppo consistente dei monosaccaridi e disaccaridi.
- 2. La composizione secondo la rivendicazione 1, in cui detto almeno un ceppo di batteri e' rivestito con un primo e un secondo rivestimento, detto primo e secondo rivestimento sono realizzati impiegando due lipidi vegetali diversi tra loro aventi un punto di fusione compreso da 45 a 65°C.
- 3. La composizione secondo la rivendicazione 2, m cui detto primo rivestimento e " realizzato con un lipide scelto dal gruppo consistente di acidi grassi saturi, grassi vegetali idrogenati di origine non laurica, grassi di palma idrogenati o stearina e detto secondo rivestimento e' realizzato con un lipide scelto tra gliceril palmitostearato o dipalmitostearato di glicerolo.
- 4. La composizione secondo la rivendicazione 1, in cui detto zucchero monosaccaride e' scelto dal gruppo consistente di Eritrosio, Ribosio, Deossiribosio, Ribulosio, Arabinosio, Xilosio, Glucosio, Galattosio, Mannosio, Mannitolo, Fruttosio, Sorbitolo e Ramnosio.
- 5. La composizione secondo la rivendicazione 1, in cui detto zucchero disaccaride e' scelto dal gruppo consistente di Cellobiosio, Maltosio, Lattosio, Saccarosio e Lactulosio; preferibilmente e' Saccarosio.
- 6. La composizione secondo la rivendicazione 1, in cui: - detto almeno un ceppo di batteri e' rivestito con un primo e un secondo rivestimento, detto primo rivestimento e' realizzato con un lipide scelto dal gruppo consistente di acidi grassi saturi grassi vegetali idrogenati di origine non laurica, grassi di palma idrogenati o stearina e detto secondo rivestimento e' realizzato con un lipide scelto tra gliceril palmitostearato o dipalmitostearato di glicerolo; detto primo e secondo rivestimento sono realizzati con due lipidi vegetali diversi tra loro aventi un punto di fusione compreso da 45 a 65°C; - detto almeno una sostanza a base di silice e' scelta dal gruppo consistente di silice, biossido di silicio, gel di silice, silice colloidale, silice precipitata e silice amorfa; preferibilmente e' biossido di silicio; e - detto almeno uno zucchero e' saccarosio.
- 7. La composizione secondo una delle rivendicazioni da 1-6, in cui detta composizione solida e' in polvere, granuli o liofilizzata.
- 8. Un contenitore comprendente un serbatoio, una capsula di chiusura, un elemento tranciatone e un sottotappo caratterizzato dal fatto che all'interno di detto sottotappo e' contenuta una composizione solida in accordo con una delle rivendicazioni 1-7.
- 9. Il contenitore secondo la rivendicazione 8, in cui detto contenitore e' un flacone monodose o una bottiglia .
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|---|---|---|---|
| IT000906A ITMI20110906A1 (it) | 2011-05-20 | 2011-05-20 | Composizione comprendente batteri lattici e/o bifidobatteri per sottotappi di flaconcini o bottiglie o capsule. |
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Citations (3)
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| WO2000053507A1 (en) * | 1999-03-10 | 2000-09-14 | Biogaia Biologics Ab | Device for adding a component to a package |
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| WO2010103374A2 (en) * | 2009-03-09 | 2010-09-16 | Probiotical S.P.A. | Oily suspension containing probiotic bacteria for paediatric uses |
-
2011
- 2011-05-20 IT IT000906A patent/ITMI20110906A1/it unknown
Patent Citations (3)
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| WO2000053507A1 (en) * | 1999-03-10 | 2000-09-14 | Biogaia Biologics Ab | Device for adding a component to a package |
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|---|
| MARIO DEL PIANO ET AL: "Is microencapsulation the future of probiotic preparations? The increased efficacy of gastro-protected probiotics", GUT MICROBES, vol. 2, no. 2, 1 March 2011 (2011-03-01), pages 120 - 123, XP055018015, ISSN: 1949-0976, DOI: 10.4161/gmic.2.2.15784 * |
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