FI89459B - Indikatordon foer en utdoseringsanordning - Google Patents

Description

1 89459

Osoitinlaite annoksenvapauttamislaitetta varten Indikatordon för en utdoseringsanordning

Esillä oleva keksintö kohdistuu osoitinlaitteeseen lääkkeiden vapauttamislaitetta varten ia etenkin osoitinlaitteeseen annosinhalaattoria varten, joka osoittaa vapautettujen lääkeannosten lukumäärän. Annoksenvapauttamis-laite ja etenkin annosinhalaattori, joka on varustettu osoitinlaitteella, muodostaa esillä olevan keksinnön teisen näkökohdan.

Esillä olevan keksinnön yksi tavoite on tarjota osoitinlaite. joka selvästi osoittaa käyttäjälle vapautettujen annosten määrätyn lukumäärän ja lähinnä lukumäärän, jossa annoksenvapauttamislaitteen lääkevarasto on kävtettv loppuun. Toinen tavoite on tarjota osoitinlaite, jota voidaan käyttää pienten lääkemäärien osoittamiseksi. joita on vaikea havaita paljain silmin.

Jaunemuotoisia lääkkeitä varten tarkoitetut inhalaattorit ovat tunnettuja tekniikassa. EP 0069715 kuvaa ja näyttää yhden tällaisen laitteen, jossa jauhe jaellaan määrättyinä annoksina pyörivällä levyllä sijaitsevien aukkojen lävitse. näiden aukkojen ollessa suunnatut levyä pyörittämällä ilmaputkeen tai -kanavaan, joiden kautta ilmaa hengitetään sisään. Tämän tyyppisen inhalaattorin luonteenomainen piirre on. että sitä käytetään erittäin tehokkaiden lääkkeiden tarkkojen määrien tai annosten vapauttamiseen. jotka tästä syystä vapautetaan äärimmäisen pieninä määrinä, esimerkiksi 0.1 mg. Varastoitu lääkemäärä pide-ö. taan myös pienenä, esimerkiksi 10 - 30 mg. Näin pientä määrää ia sen muutosta ei ole helppo havaita paljain silmin. Tässä tapauksessa on vaarana, että lääkevarasto kuluu loppuun ilman, että potilas huomaa sitä ajoissa, min-ka seurauksena potilas jää vaille hoitoa, mistä saattaa 2 89459 olla vaaraa potilaan hyvinvoinnille. Täten tarvitaan osoitin, joka osoittaa vapautettujen annosten lukumäärän selvästi ja yksiselitteisesti.

Osoitinta lääkeaineiden edellä mainittuina pieninä annoksina mitattujen annosten lukumäärän osoittamiseksi tarvitaan myös muissa annoksenjakelulaitteissa kuin an-nosinhalaattoreissa.

Esillä oleva keksintö perustuu osoitinlaitteeseen lääkkeiden annoksenvapauttamislaitetta varten, etenkin annosinhalaattoria varten, laitteen sisältäessä pyörivän levyn, joka on varustettu sen lävitse ulottuvilla aukoilla, jotka voidaan täyttää hiukkasmuotoisella lääkkeellä ja jotka levyä pyörittämällä voidaan sijoittaa samansuuntaisiksi kuin ilmaputki tai -kanava, jonka kautta ilmaa hengitetään sisään.

Esillä olevan patenttihakemuksen keksintö perustuu siihen tosiasiaan, että pyörivässä levyssä on sen keskiosaan liitetty kierreura tai -harjanne, joka on tartunnassa pykäliin, jotka sijaitsevat hammastetun pyörän kehällä ja ulottuvat kohtisuoraan kierreuraan tai -harjanteeseen nähden siten, että levyn pyöriminen aiheuttaa hammastetun pyörän pyörimisen, ja hammastettu pyörä on varustettu yhdellä tai useammalla merkinnällä, jotka pystytään näkemään annosinhalaattorin ulkopuolelta, kun levyä on pyöritetty ennalta määrätyn määrän kierroksia.

Hammastettu pyörä voidaan sijoittaa mihin tahansa kulmaan levylle, pykälien ulottuessa kuitenkin kohtisuoraan pyörivän levyn kierreuraan tai -harjanteeseen nähden. On suotavaa, että hammastettu pyörä ulottuu levyn halkaisijan tasossa, kierreuran tai -harjanteen ollessa asennettu vetämään hammastetun pyörän pykäliä kohti levyn keskiosaa, kun levyä pyöritetään tarkoitettuun pyörimissuuntaan. Tässä päässä kierreura tai -harjanne 3 89459 on mieluiten asennettu siten, että sen ulommainen pää sijaitsee lyhyemmällä säteittäisellä etäisyydellä levyn keskikohdasta kuin levyllä sijaitsevan hammastetun pyörän tangon akselin projektio. On edullista, että salpa-osa on asennettu hammastetun pyörän pykälien välistä joustavaa kytkeytymistä varten, jotta pyörän pyöriminen estetään silloin, kun sen pyörimistä ei aiheuta levyn pyöriminen.

Merkintä tai merkinnät, jotka osoittavat annosmäärän, joka vastaa esimerkiksi olennaisesti laitteeseen varastoidun lääkkeen koko määrää tai puolta siitä tai annos-määrää, joka on määrätty tiettyä ajanjaksoa varten, on asennettu esillä olevan keksinnön parhaaksi katsotun sovellusmuodon mukaisesti siten, että kukin merkintä näkyy ikkunasta, joka on sijoitettu annosinhalaattorin ulkoseinään.

Esillä oleva keksintö tarjoaa myös annosinhalaattorin, joka sisältää esillä olevan keksinnön osoitinlaitteen sekä lääkevarastotilan ja ilmaputken, jonka kautta ilmaa hengitetään sisään, pyörivän levyn aukot pystyttäessä suuntaamaan ilmaputken suuntaisiksi.

'·· Nyt esillä oleva keksintö kuvataan yksityiskohtaisemmin viitaten sen sovellusmuotoon, joka on kuvattu oheisissa piirroksissa.

Kuvio 1 on sivuttainen leikkauskuva annosinhalaattorin, joka sisältää esillä olevan keksinnnön mukaisen osoitinlaitteen, yhden sovellusmuodon yläosan poikkileik-... kauksesta.

Kuvio 2 on perspektiivikuva kuviossa 1 kuvatun annosinhalaattorin sisäkomponenteista.

Kuvio 3 on osiin hajotettu perspektiivikuva kuviossa 2 89459 kuvatuista komponenteista.

Kuvio u on perspektiivikuva esillä olevan keksinnön mukaisen. suukappaleella varustetun annosinhalaattorin ulkoisesta rakenteesta.

Kuvio 5 on perspektiivikuva esillä olevan keksinnön mukaisen annosinhalaattorin ulkoisesta rakenteesta suukappaleen puuttuessa.

Piirroksissa pyörivä levy 1 muodostaa osan annosinhalaat-toria. .ia sen pinnalle on sijoitettu aukkojen 2 ryhmiä, jotka ulottuvat levyn lävitse. Levyn yhdessä pyörimis-asennossa aukkcryhmä voidaan tävttää hiukkasmuotoisella lääkkeellä ja sitten pyörittää asentoon, jossa ne ovat samansuuntaisia kuin ilmaputki 3, jonka kautta lääke voidaan hengittää sisään. Osoitinlaite on varustettu kier-reuralla tai -harjanteella a. joka on asennettu keskitan-gon 5 päähän, joka on yhdistetty levyyn 1, ja hammastettu pyörä 6 on asennettu levyn 1 yläpuolelle ja sen halkaisijan tasoon, ja se pystyy pyörimään akselin ympäri, joka sijaitsee kohtisuoraan levyn akseliin nähden, tangolla 7. joka on kiinnitetty annosinhalaattoriin. Hammastetun pvö-rän 6 kehälle on sijoitettu useita sateittäisesti ulottuvia pykäliä 8. joista ainakin yksi kytkeytyy kierreuraan tai -harjanteeseen A sellaisella tavalla, että levyn l pyöriminen aiheuttaa hammastetun pyörän 6 pyörimisen. Hammastetun pyörän kehällä sijaitsee värillinen merkintä 9, jota voidaan katsella ikkunasta 10, joka on sijoitettu annosinhalaattorin ulkoseinälle, pyörittämällä hammastettua pyörää.

Levy 1 on varustettu säppihampailla 11. joiden avulla levyä voidaan pyörittää haluttuun suuntaan. Kierreura tai -harjanne A on sijoitettu siten, että pyörittämällä levyä haluttuun suuntaan hammastetun pyörän S se pykälä tai ne 89459 pykälät, jotka kytkevtvvät kierreuraan tai -harianteeseen 4. vedetään kohti levyn 1 keskiosaa. Hammastettu pyörä on si.ioitettu siten, että levyn tangon 7 akselin projektio sijaitsee suuremmalla säteittäisella etäisyydellä levyn keskiosasta kuin kierreuran tai -harjanteen ulommainen osa. Hammastetun pyörän 6 yläpuolelle on sijoitettu salpa-osa 12. joka on muodoltaan sulkuhaka. joka on asennettu kytkeytymään hammastetun pyörän pykälien väliin.

Esillä olevan keksinnön mukaisen, edellä kuvatun osoitinlaitteen lisäksi inhalaattori sisältää myös tunnetut komponentit, joita tarvitaan sen toimintaa varten, kuten lääkkeenvarastointisäiliön 13 ja siihen liittyvä täyttö-kanavan l^t. Suukappale 15 ympäröi inhalaattorin yläosaa, ja se on muodoltaan sellainen, että se voidaan sijoittaa potilaan suuhun. Pyörivä levy 6 on varustettu käyttölaitteella 16, joka on sinällään tunnettu ja jossa on sulku-haka tai vastaava, joka kytkeytyy säppihampaaseen 11.

6 3 9 4 S 9 Föreliggande uppfinning avser en indikeringsanordning vid en doseringsanordning för läkemedel, speciellt en indikeringsanordning vid en dosinhalator, vilken indikerar ett antal avgivna doser av läkemedel. En doseringsanordning, speciellt en dosinhalator utrustad med en indikeringsanordning utgör en ytterligare aspekt av uppfinningen.

Ett ändamäl med uppfinningen är att tillhandahälla en indikeringsanordning som ger en för användaren tydlig indikering av ett antal avgivna doser, framför allt ett antal vid vil-ket förrädet av läkemedel i doseringsanordningen är förbru-kat. Ett ytterligare ändamäl är att tillhandahälla en indikeringsanordning användbar för att indikera smä mängder läkemedel som är svära att uppskatta genom direkt observation.

Inhalationsanordningar för läkemedel i pulverform är tidiga-re kända. EP 0 069 715 visar en sädan anordning där pulvret doseras i givna doser genom häl i en roterbar skiva, vilka genom vridning av skivan införes i en luftkanal genom vilken luft inhaleras. Karakteristiskt för denna typ av inhalator är att den används för att exakt dosera mycket potenta läkemedel vilka följaktligen doseras i mycket smä mängder, exem-pelvis 0,1 mg. Även förrädsmängden läkemedel göres dä liten, exempelvis 10-30 mg. En sädan liten mängd, och förändringen därav läter sig ej lätt uppskattas genom direkt observation. Det finns därvid en risk att förrädet förbrukas utan att patienten i tid observerar detta, vilket leder tili att pa-tienten missar sin behandling med därav följande risker för patientens välfärd. Det finns därför ett behov av en indika-tor som enkelt indikerar ett antal avgivna doser pä ett tyd-ligt och säkert sätt.

Behov att indikera antalet uppmätta doser i ovannämnda smä mängder av en läkemedelssubstans finns även vid doserings-anordningar av annan typ än dosinhalatorer.

Föreliggande uppfinning avser en indikeringsanordning vid en doseringsanordning för läkemedel, speciellt vid en dosinha- 7 8 9 4 ϋ 9 lator, innefattande en roterbar skiva med genomgäende häl i vilka häl ett läkemedel i partikelform kan fyllas och genom vridning kan inriktas med ett luftrör eller en luftkanal genom vilken luften inhaleras.

Uppfinningen enligt föreliggande ansökan baserar sig pä det faktum att med den roterbara skivans centrala del är för-knippad ett spiralspär eller fläns i ingrepp med tänder som är belägna pä periferin av ett tandhjul och som sträcker sig transversellt relativt spiralspäret eller -flänsen, varvid vridning av skivan medför en vridning av tandhjulet, och tandhjulet är försett med en eller flera markeringar som efter ett förutbestämt antal vridningar av skivan blir syn-liga frän dosinhalatorns utsida.

Tandhjulet kan stä i godtycklig vinkel mot skivan, varvid dock tänderna är anordnade transversellt mot spiralspäret eller -flänsen pä den roterbara skivan. Tandhjulet sträcker sig företrädesvis i ett diametralplan hos skivan varvid spi-ralspäret eller -flänsen är anordnad sä att den vid vridning av skivan i dess avsedda vridningsriktning drar tandhjulets tänder i riktning mot skivans centrum. Företrädesvis är där-vid spiralen s& anordnad att dess yttersta del befinner sig pä mindre radiellt avständ frän skivans centrum än projek-tionen av tandhjulets axel pä skivan. Med fördel är ett hällorgan anordnat att eftergivligt ingripa mellan tandhju-iets tänder för att förhindra att hjulet vrides pä annat sätt än genom vridning av skivan.

Markeringen eller markeringarna, som kan indikera ett antal doser svarande t.ex. mot i huvudsak hela eller halva mängden läkemedel lagrad i en anordning eller mot ett antal doser föreskrivet för en viss tidsperiod, är enligt en föredragen utföringsform av uppfinningen anordnad s& att varje marke-ring blir synlig i ett fönster i dosinhalatorns yttervägg.

Uppfinningen anger även en dosinhalator innefattande en in-dikeringsanordning säsom anges närmare ovan samt ett för- 8 39459 rädsutrymme för läkemedel och en luftkanal genom vilken luft inhaleras varvid öppningarna i den roterbara skivan kan in-riktas med luftkanalen.

Uppfinningen beskrives närmare med hänvisning tili en utför-ingsform som framgär av bifogade ritningar där

Fig. 1 är ett vertikalsnitt genom Övre delen av en utför-ingsform av en dosinhalator innehällande en indikerings-anordning enligt föreliggande uppfinning.

Fig. 2 är en perspektivavbildning visande de inre delarna av dosinhalatorn i Fig. 1;

Fig. 3 är en perspektivavbildning i form av en sprängskiss visande delarna i Fig. 2;

Fig. 4 är en perspektivavbildning visande den yttre formen av en dosinhalator med munstycke enligt uppfinningen; och

Fig. 5 är en perspektivavbildning av den yttre formen av dosinhalatorn enligt uppfinningen utan munstycke.

I ritningarna anges med 1 en i en dosinhalator ingäende ro-terbar skiva med ett flertal genomg&ende häl 2 anordnade i ett antal grupper pä skivans yta. I ett vridningsläge hos skivan kan en grupp av häl fyllas med läkemedel i partikel-form och därpä vridas tili ett vridningsläge i inriktning med en luftkanal 3 genom vilken läkemedlet kan inhaleras. En indikeringsanordning ästadkommes medelst en spiralfläns el-ler -spär 4 placerad pä änden av en axeltapp 5 förbunden med skivan och ett tandhjul 6 som är anordnat i ett diametral-plan tili denna och är roterbart upphängd kring en i dosinhalatorn lagrad axel 7 som är vinkelrät mot skivans axel. Runt tandhjulets periferi är en mängfald radiellt utskjutan-de tänder 8 anordnade av vilka minst en stär i ingrepp med spiralspäret eller -flänsen 4 pk sädant sätt att en vridning av skivan 1 medför en vridning av tandhjulet 6. En färgmar- 9 8 9 4 S 9 kering 9 pä tandhjulets periferi kan genom vridning av tand-hjulet bringas att bli synlig genom ett i dosinhalatorns yttervägg anordnat fönster 10.

Skivan 1 har spärrhakanordningar 11 medelst vilka den kan vridas i avsedd riktning. Spiralflänsen eller -späret är sä anordnad att den vid skivans vridning i denna riktning drar den eller de av tandhjulets tänder, som stär i ingrepp med spiralen 4, mot skivans 1 centrum. Tandhjulet är sä placerat att projektionen av dess axel 7 pä skivan ligger pä större avständ i radiell riktning frän skivans centrum än spiral-spärets eller -flänsens 4 yttersta del. Ovanför tandhjulet är ett hällorgan 12 i form av en spärrhake anordnad att in-gripa mellan tandhjulets tänder.

Dosinhalatorn omfattar förutom indikeringsanordningen enligt uppfinningen i och för sig kända element erforderliga för funktionen, säsom ett förrädsutrymme 13 för läkemedel 1 med tillhörande fyllingskanal 14. En munstycksdel 15 omsluter inhalatorns övre del och har en form som medger att den kan placeras i patientens mun. Den roterbara skivans vridnings-läge inställes via en i och för sig känd manöverdel 16 med en spärrhake eller liknande som kan gä i ingrepp med spärrhakanordningar 11.

Claims (6)

10 39459

1. Osoitinlaite lääkkeiden annoksenvapauttamislaitetta varten, etenkin annosinhalaattoria varten, laitteen sisältäessä pyörivän levyn (1), joka on varustettu sen lävitse ulottuvilla aukoilla (2), jotka voidaan täyttää hiukkasmuo-toisella lääkkeellä ja jotka levyä pyörittämällä voidaan sijoittaa samansuuntaiseksi kuin ilmaputki tai -kanava (3), jonka kautta ilmaa hengitetään sisään, tunnettu siitä, että pyörivässä levyssä on sen keskiosaan liitetty kierreura tai -harjanne (4), joka on tartunnassa pykäliin (8), jotka sijaitsevat hammastetun pyörän (6) kehällä ja ulottuvat kohtisuoraan kierreuraan tai -harjanteeseen (4) nähden siten, että levyn (1) pyöriminen aiheuttaa hammastetun pyörän (6) pyörimisen, ja hammastettu pyörä on varustettu yhdellä tai useammalla merkinnällä (9), jotka pystytään näkemään an-nosinhalaattorin ulkopuolelta, kun levyä on pyöritetty ennalta määrätyn määrän kierroksia.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen osoitinlaite, tunnettu siitä, että hammastettu pyörä (6) ulottuu levyn (1) halkaisijan tasossa, ja kierreura tai -harjanne (4), joka on sovitettu levyyn (1) yhdistetyn keskitangon (5) päähän, on asennettu vetämään hammastetun pyörän pykäliä (8) kohti levyn keskiosaa, kun levyä pyöritetään tarkoitettuun pyörimissuuntaan.

3. Patenttivaatimuksen 2 mukainen osoitinlaite, tunnettu siitä, että kierreuran tai -harjanteen (4) ulommainen pää sijaitsee lyhyemmällä säteittäisellä etäisyydellä levyn (1) keskikohdasta kuin projektio levyllä sijaitsevan hammastetun pyörän tangon (7) akselista.

4. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen osoitinlaite, tunnettu siitä, että pidätinosa (12) on sovitettu tarttumaan joustavasti hammastetun pyörän pykälien väliin.

5. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen osoitinlaite, tunnettu siitä, että kukin merkintä saadaan näkyviin 11 3 9 4 Γ> 9 ikkunasta (10), joka sijaitsee annosinhalaattorin ulkoseinässä .

6. Annosinhalaattori, joka sisältää jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukaisen osoitinlaitteen, tunnettu siitä, että se lisäksi sisältää lääkevarastot!lan (13) ja ilmaput-ken (3), jonka kautta ilmaa hengitetään sisään ja että pyörivän levyn (1) aukot ovat suunnattavissa ilmaputken suuntaisiksi .