ES2228625T3 - Dispositivo inhalador dosificador. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo dosificador inhalador, para la administración de una composición farmacéutica, de la forma de un polvo fino para ser inhalado, que comprende una pieza dosificadora (10) y un elemento dosificador (7), caracterizado porque la composición farmacéutica a ser administrada, está conformada como una dosis alargada (16, 17, 19, 22), de polvo fino, sobre una superficie de la pieza dosificadora (10) conteniendo, de esto modo, la pieza dosificadora una pluralidad de dosis, preparadas previamente, a ser obtenidas, una abertura adaptada de la pieza dosificadora (7), que se mueve a lo largo de la dosis extendida (16, 17, 19, 22) durante la administración, para prolongar el periodo de tiempo durante el que es liberada la composición farmacéutica, desde la pieza dosificadora, en una corriente de aire de una disposición de inhalador, durante una inspiración para, de ese modo, obtener una cantidad homogéneamente distribuida de polvo fino, en el aire de la inspiración.

Description

Dispositivo inhalador dosificador.

Campo técnico

La presente invención se refiere a un dispositivo dosificador para un inhalador y, más en particular, a un dispositivo inhalador dosificador para administrar, durante una inspiración, una sustancia farmacéutica proporcionando, para alcanzar la áreas profundas del pulmón de un paciente, una menor administración de la sustancia farmacéutica.

Antecedentes

Los inhaladores se han desarrollado desde dispositivos muy simples, hasta dispositivos actuales relativamente complicados. Para los inhaladores actuales se emplea, casi completamente, alguna forma de dosificación mecánica para preparar la dosis a ser inhalada. Más frecuentemente, la dosificación de la cantidad a ser inhalada tiene lugar industrialmente, por adelantado, en la forma de una paquete de ampollas que contiene 10 - 50 dosis. El inhalador entonces es cargado, con su paquete de ampollas como fuente de cada dosis. Otros inhaladores tienen un cargador, desde el que el polvo es dosificado, mediante algún dispositivo para su distribución en al aire de la inspiración. En ambos casos, el polvo estará fuertemente aglomerado y, por lo tanto, debe ser dispersado.

Actualmente, la dispersión del aglomerado tiene lugar, principalmente, por medio de técnicas en las que se usa la energía de la inspiración. Una inspiración normal tiene lugar durante en torno a dos segundos, y una inspiración relajada lleva 3 - 4 segundos. En tales diseños, en los que es utilizada solo la inhalación de aire para deshacer la aglomeración, solo una fracción de la energía del aire de la inhalación será utilizada cuando la dosis de polvo se entrega, normalmente, durante solo 0,1 a 0,4 s. Por consiguiente, esto resulta en una baja explotación de la energía disponible que, de hecho, estará presente en el aire de la inhalación. Como solo una pequeña parte de la cantidad de energía es empleada, esta será demasiado baja para que tenga lugar una dispersión suficiente. Por lo tanto, la dosis respirable total se vuelve muy dependiente de la ocasión y del paciente concretos y, por lo tanto, muy variable, de una vez a otra. Para mejorar esta situación, una serie de inhaladores incluyen alguna clase de dispositivo contra el que el polvo debería colisionar y, de ese modo, transferir energía para deshacer la aglomeración del polvo.

Sin embargo, una colisión semejante con un objeto fijo, o móvil mecánicamente, supone que una cantidad relativamente grande de polvo, bien se golpea permanentemente, o bien es transportada después junto con la siguiente dosis. En ambos casos, esto constituye un factor negativo para el objetivo de obtener una precisión y calidad altas, de una dosis inhalada, por ejemplo una cantidad precisa de polvo que tenga una porción alta de partículas muy pequeñas.

En el documento W097/00704, se describe un dispositivo inhalador en el que la sustancia a ser administrada, se carga de forma electrostática, y la dosificación se lleva a cabo por medio de la asistencia de un tambor rotatorio, que atrae las partículas cargadas de la sustancia. La sustancia es, después, emitida desde el tambor dosificador, por medio de una combinación de un campo eléctrico adicional y de la corriente de aire que resulta de una inspiración. Previamente a una medida de dosificación deseada, la sustancia a ser administrada se mantiene en un depósito, cargada por ejemplo mediante recibir una cápsula que contiene la sustancia deseada para muchas operaciones, en el dispositivo.

Sigue existiendo una demanda de un dispositivo inhalador para inhalar una sustancia médica adecuada, dispositivo por medio del cual la sustancia inhalada sea más homogéneamente distribuida, durante toda la inspiración, de lo que se tiene con los inhaladores acordes con el actual estado del arte.

Sumario

Se revela un dispositivo dosificador de un inhalador, para administrar una composición farmacéutica durante un periodo de tiempo prolongado. El polvo a ser administrado se reúne como una dosis, o hilera, larga de polvo fino, en una superficie envolvente de una pieza dosificadora. La pieza dosificadora contiene un número de dosis prefabricadas, a ser obtenidas. Un elemento dosificador, que tiene una abertura adaptada, se mueve a lo largo de la disposición de dosis, alargada, de la pieza dosificadora, durante la administración para, de este modo, prolongar el periodo de tiempo durante el que es liberada la composición farmacéutica, desde la pieza dosificadora, en la corriente de aire del inhalador durante una inspiración. Este movimiento se obtiene, bien rotando la propia pieza dosificadora, o bien moviendo el elemento dosificador a lo largo de la superficie de la pieza dosificadora. De ese modo, una cantidad homogéneamente distribuida de polvo fino, en la inspiración, se obtiene durante, por ejemplo, uno o dos segundos de inspiración, de acuerdo con el movimiento del elemento dosificador de la pieza dosificadora.

Un dispositivo acorde con la presente invención se da a conocer mediante la reivindicación independiente 1, y se da a conocer distintas realizaciones de la invención, mediante las reivindicaciones dependientes 2 a 10.

Breve descripción de los dibujos

La invención, junto con objetivos y ventajas adicionales de la misa, puede comprenderse mejor haciendo referencia a la siguiente descripción, tomada junto con los dibujos anexos, en los cuales:

la figura 1 es un gráfico, que ilustra la diferencia entre una administración de una composición médica en forma de polvo, acorde con el estado del arte, comparada con una administración acorde con el método de la presente invención;

la figura 2 ilustra una primera realización, de un tambor dosificador que contiene un número de hileras rectas preparadas de polvo fino, de acuerdo con la presente invención;

la figura 3 ilustra una segunda realización de un tambor dosificador, que contiene un número de hileras circulares preparadas de polvo fino, de acuerdo con la presente invención;

la figura 4 ilustra una tercera realización de una pieza dosificadora, de la forma de un disco rotatorio provisto con hileras de dosis alargadas de polvo a ser administrado; y

la figura 5 ilustra una cuarta realización de una pieza dosificadora, de la forma de una placa cuadrada provista con filas contenedoras, de polvo fino a ser administrado, alargadas.

Descripción detallada

La presente invención tiene la intención de proporcionar una dosificación de una sustancia a ser administrada, que debería prolongarse por un cierto periodo de tiempo mínimo, durante una inspiración. En la figura 1 se muestra un gráfico de muestra, mediante la curva con trama, el periodo de dosificación normal obtenido en una inhalador acorde con el estado del arte. Toda la potencia de dosificación disponible, será liberada en el aire la de inspiración durante de 0,2 a 0,3 segundos. Un tiempo más razonable para liberar la dosis, podría ser del orden de 1,5 a 2 segundos, para obtener una mejor distribución de la sustancia en el aire la de inspiración, para asegurar que la sustancia farmacéutica alcanza realmente las áreas profundas del pulmón de un paciente. La curva continua describe la distribución de sustancia acorde con la presente, inventiva, solución del problema.

La figura 2 ilustra una primera realización, que presenta una pieza dosificadora desechable de la forma de un tambor 10, que utiliza la solución acorde con la presente invención para prolongar el tiempo durante el que será administrada una sustancia inhalada. En la superficie cilíndrica del tambor dosificador 10, hay preparadas una serie de hileras alargadas 15, 16 de polvo muy fino, previamente preparado, de la composición médica a ser administrada. El tambor 10 es rotado alrededor de un espárrago central 12, en una dirección indicada por una flecha 14, para seleccionar una de las dosis preparadas 16. Un elemento dosificador 7, de la forma de un tubo o tobera, es movido a lo largo de la dosis seleccionada 15, a lo largo de una dirección indicada por una flecha 30. El elemento dosificador 7, está conectado a una boca (no mostrada) de un inhalador, y una inspiración de aire traerá la composición médica dentro del inhalador, de una forma bien conocida por una persona cualificada en el arte.

En una realización adicional, el contorno del tambor dosificador 10 de la figura 2 puede estar provisto con partes de superficie plana, en el contorno, que corran en paralelo el eje central del tambor, para las hileras alargadas de dosis preparadas de polvo. De ese modo, se asegura que la anchura total de la hilera estará tan cerca como sea posible del elemento dosificador 7, para una obtención más eficiente del polvo, cuando el elemento dosificador 7 se mueve a lo largo de la hilera extendida de la composición médica, durante una operación de administración.

En la figura 3 se ilustra una segunda realización de un tambor dosificador desechable 10, empleado para aplicar el método de la presente invención. En esta realización, las hileras que contienen una dosis, o incluso una parte de una dosis, están moldeadas como ranuras concéntricas 17, rodeando al tambor dosificador 10. Un elemento dosificador 7, de la forma de un tubo o tobera, se mueve a lo largo de una dirección indicada por la flecha 31, para seleccionar una ranura de dosis 18. El tambor dosificador es, después, rotado alrededor de un espárrago 12, en la dirección de la flecha 14, durante la administración de la dosis. De forma similar a como ocurre con la primera realización de la figura 2, el elemento dosificador 7 está conectado a una boca (no mostrada) de un inhalador, de un modo bien conocido para una persona cualificada en el arte.

En la figura 4 se muestra aún otra realización más de la presente invención. La pieza desechable está diseñada como un disco redondo 10, que tiene ranuras radiales 19 para portar la dosis de composición médica a ser administrada. Mediante rotar el disco 10 alrededor de un espárrago central 12, se seleccionará una ranura 20 mediante el elemento dosificador 7, el cual es movido, durante la inspiración, a lo largo de esa ranura radial, en el sentido de la flecha 30 para, de ese, modo prolongar el tiempo de administración, al periodo de tiempo deseado del orden de 1 o 2 segundos, en vez de unas pocas décimas de segundo como en los dispositivos acordes con el estado del arte.

Finalmente, la figura 5 revela aún otra realización de la pieza dosificadora desechable, en forma de placa cuadrada desechable 11, provista con filas extendidas de depósitos para la composición médica a ser administrada. Una fila de los depósitos 22 será, por ejemplo, seleccionada por medio de mover la pieza dosificadora 7, a lo largo de una dirección indicada por la flecha 31. Durante la inspiración, la pieza dosificadora es movida en la dirección a lo largo de la flecha 30, de forma idéntica a como lo es la primera realización. La tobera de la pieza dosificadora 7 pasará, entonces, sobre un número seleccionado de depósitos 22 de la realización ilustrativa revelada en la figura 5. Una persona cualificada en el arte comprenderá que, en lugar de en los recipientes 22 ilustrados en la figura 5, la composición médica puede proporcionarse en ranuras alargadas que corran, por ejemplo, en la dirección de la flecha 30.

La pieza desechable que contiene un número de dosis prefabricadas de partículas muy pequeñas, preferentemente del orden de unos pocos \mum, estará protegida de un modo estándar mediante, por ejemplo, láminas protectoras de ampolla que, preferentemente, serán retiradas, una cada vez, para cada dosis para, de ese modo, mantener el resto del contenido de la pieza desechable en unas condiciones de protección frente a la humedad, para evitar aglomeraciones no deseadas de la sustancia farmacéutica.

En diferentes realizaciones, del dispositivo inhalador adaptado para presente la pieza dosificadora desechable, la velocidad del aire puede ser medida por medio de un medidor de flujo de aire, acorde con el estado del arte, para controlar y sincronizar el movimiento del elemento dosificador 7 para, de ese modo, asegurar la correcta liberación de polvo durante la administración. Por ejemplo, un dispositivo de aire semejante que usa un medidor de flujo de aire, se encuentra en el inhalador descrito en el documento revelado WO97/00704, mencionado.

Aquellas personas cualificadas en el arte, comprenderán que puede hacerse diversas modificaciones y cambios, a la presente invención, sin apartarse del alcance de esta, que está definido en las reivindicaciones anexas.

Claims (10)

1. Un dispositivo dosificador inhalador, para la administración de una composición farmacéutica, de la forma de un polvo fino para ser inhalado, que comprende una pieza dosificadora (10) y un elemento dosificador (7), caracterizado porque

la composición farmacéutica a ser administrada, está conformada como una dosis alargada (16, 17, 19, 22), de polvo fino, sobre una superficie de la pieza dosificadora (10) conteniendo, de esto modo, la pieza dosificadora una pluralidad de dosis, preparadas previamente, a ser obtenidas,

una abertura adaptada de la pieza dosificadora (7), que se mueve a lo largo de la dosis extendida (16, 17, 19, 22) durante la administración, para prolongar el periodo de tiempo durante el que es liberada la composición farmacéutica, desde la pieza dosificadora, en una corriente de aire de una disposición de inhalador, durante una inspiración para, de ese modo, obtener una cantidad homogéneamente distribuida de polvo fino, en el aire de la inspiración.

2. El dispositivo acorde con la reivindicación 1, caracterizado porque la pieza dosificadora (10) forma un tambor circular, que presenta dosis alargadas del polvo que constituye la sustancia farmacéutica a ser administrada.

3. El dispositivo acorde con la reivindicación 1, caracterizado porque la pieza dosificadora (10) es un disco, provisto con dosis radialmente extendidas del polvo fino que constituye la sustancia farmacéutica a ser administrada.

4. El dispositivo acorde con la reivindicación 1, caracterizado porque la pieza dosificadora constituye una placa (11), provista con filas contenedoras (22) que portan la sustancia a ser administrada, y en el cual, a lo largo las filas contenedoras, la pieza dosificadora (7) será movida durante una administración.

5. El dispositivo acorde con la reivindicación 1, caracterizado porque una superficie de envoltura de la pieza dosificadora (10), forma una serie de superficies alargadas, en general planas, (15, 16) diseñadas, cada superficie plana, para portar una dosis, de grosor predeterminado, que presenta la composición farmacéutica como un polvo fino.

6. El dispositivo acorde con la reivindicación 1, caracterizado porque una superficie de envoltura de la pieza dosificadora (10), constituye una serie de surcos (17, 18), distribuidos circularmente, que contienen el polvo fino de la composición farmacéutica.

7. El dispositivo acorde con la reivindicación 1, caracterizado porque una abertura de la pieza dosificadora (7), que se mueve a lo largo de la dosis alargada de polvo fino sobre la pieza dosificadora, es movida por la acción de un medio de impulso, controlado mediante la velocidad y la cantidad de aire de inspiración, durante la inhalación.

8. El dispositivo acorde con la reivindicación 2, la 3, o la 4, caracterizado porque una abertura de la pieza dosificadora (7), constituye una serie de pequeños agujeros, en una placa que cubre la dosis alargada de polvo fino dispuesta sobre la pieza dosificadora, distribuyendo, los agujeros de la placa, adicionalmente la composición farmacéutica en el aire la de inspiración, durante una inhalación.

9. El dispositivo acorde con la reivindicación 2, la 3, o la 4, caracterizado porque un medio de impulso está eléctricamente controlado, y porque un controlador constituye un conjunto de circuitos, de medida electrónica del flujo de aire.

10. El dispositivo acorde con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la pieza dosificadora (10, 11), constituye un envase desechable reemplazable, previamente preparado con una serie de dosis alargadas, que contienen la composición farmacéutica a ser administrada.