FI112915B - Förfarande för framställning av torrbehandlade partiklar - Google Patents

Förfarande för framställning av torrbehandlade partiklar Download PDF

Info

Publication number
FI112915B
FI112915B FI942222A FI942222A FI112915B FI 112915 B FI112915 B FI 112915B FI 942222 A FI942222 A FI 942222A FI 942222 A FI942222 A FI 942222A FI 112915 B FI112915 B FI 112915B
Authority
FI
Finland
Prior art keywords
biocompatible polymer
carrier phase
polymer
particles
active component
Prior art date
Application number
FI942222A
Other languages
English (en)
Finnish (fi)
Other versions
FI942222A0 (sv
FI942222A (sv
Inventor
Jean-Marc Ruiz
Original Assignee
Sod Conseils Rech Applic
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Sod Conseils Rech Applic filed Critical Sod Conseils Rech Applic
Publication of FI942222A0 publication Critical patent/FI942222A0/sv
Publication of FI942222A publication Critical patent/FI942222A/sv
Application granted granted Critical
Publication of FI112915B publication Critical patent/FI112915B/sv

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1641Organic macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyethylene glycol, poloxamers
    • A61K9/1647Polyesters, e.g. poly(lactide-co-glycolide)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1682Processes
    • A61K9/1694Processes resulting in granules or microspheres of the matrix type containing more than 5% of excipient

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Manufacturing Of Micro-Capsules (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)

Claims (13)

1. Förfarande för framställning av väsentligen sfäriska torrbehandlade partiklar, som bestär av en aktiv komponent inkorporerad i en polymer med hög smältpunkt, 5 kännetecknat därav, att - man tillsätter, under blandning, ovannämnd biokompatibla polymer och ovan-nämnd aktiva komponent, antingen i fast eller vätskeform, och i lämpliga förhäl-landen relativt mängden nämnda biokompatibla polymer, in i en oblandbar, ho-mogen bärarfas i vätskeform, vilken nämnda bärarfas viskositet är 3000- 15000 10 mPa.s(25°C), varvid ovannämnd aktiv komponent och den biokompatibla polyme- ren är olösliga i ovannämnda homogena bärarfas, - blandandet upprätthälls, tills mikrosfärer av den biokompatibla polymeren uppstär och en fullständig inkorporering av den aktiva komponenten i mikrosfärerna, upp tili uppnäendet av mikrosfärernas erforderliga storlek, varvid behandlingstempera- 15 turen ligger över förglasningspunkten för den biokompatibla polymeren, och - slutligen tillvaratas de erhällna mikrosfärerna.
2. Förfarande enligt patentkravet 1, kännetecknat därav, att - man tillsätter, under blandning, en fas, som innehäller biokompatibel polymer med 20 hög smältpunkt, in i en oblandbar, homogen vätskeformig bärarfas, vars nämnda bärarfas viskositet är 3000-15000 mPa-s (25°C:ssa), och som ovannämnd biokompatibla polymer är olöslig i nämnda bärarfas, - den sä erhällna blandningen bringas under blandning, under användning av lämp-ligt uppvärmnings- eller avkylningssätt, tili en temperatur ovanför den biokompa- 25 tibia polymerens förglasningspunkten, - blandandet upprätthälls, tills mikrosfärer inom erforderlig storleksintervall av den biokompatibla polymeren uppstär, - därefter tillsätts under blandning vid en temperatur över förglasningspunkten för 30 den biokompatibla polymeren, den aktiva komponenten, som är olöslig i den homogena bärarfasen, antigen i fast eller vätskeform, och i lämpliga förhällanden relativt mängden av den biokompatibla polymeren, 19 112915 - blandandet upprätthälls för att möjliggöra en progressiv inkorporering av den ak-tiva komponenten i den biokompatibla polymeren till dess fullständiga absorption, därefter avbryts blandandet, och blandning kyls, - slutligen dä ett lämpligt tvättmedel tillsatts, som inte är ett lösningsmedel för den 5 biokompatibla polymeren eller den aktiva komponenten, tillvaratas de sä erhällna mikrosfärerna genom filtrering och siktning, och - partiklar underkastas eventuellt ett steriliseringsskede.
3. Förfarande enligt patentkravet 1, kännetecknat därav, att 10. man tillsätter under blandning en fas, som innehäller en aktiv komponent, som vid behandlingstemperatur är värmestabil, in i en oblandbar, homogen vätskeformad bärarfas, vilken nämnda bärarfas viskositet är 3000-15 000 mPa-s (25°C:ssa), och vilken nämnd aktiva komponent är olöslig i bärarfasen, - den sä erhällna blandning underkastas under blandning ett lämpligt upphettnings- 15 eller avkylningssätt, varvid en temperatur, som är högre än förglasningspunkt för den biokompatibla polymeren med den höga smältpunkten, - därefter tillsätts under blandning vid en temperatur högre än den biokompatibla polymerens förglasningspunkt i lämpliga förhällanden relativt mängden biokompa-tibel polymer, vilken nämnd polymer ocksä är olöslig i den homogena vätskefor- 20 made bärarfasen, - blandningen upprätthälls för att bilda mikrosfärer av biokompatibel polymer och möjliggöra en progressiv inkorporering av den aktiva komponenten i mikrosfärerna av biokompatibel polymer till dess fullständiga absorption, därefter avslutas blandandet, och blandning kyls, 25. slutligen dä lämpligt tvättmedel tillsatts, som utgör ett lösningsmedel för den bio kompatibla polymeren eller den aktiva komponenten, de sä erhällna mikrosfärerna tas tillvara genom filtrering och siktning, och - partiklarna underkastas eventuellt ett steriliseringsskede. 30
4. Förfarande enligt patentkravet 1, kännetecknad därav, att - man tillsätter under blandning en fas, som innehäller en biokompatibel polymer med hög smältpunkten, en aktiv komponent, som vid behandlingstemperatur är värmestabil, i lämpliga förhällanden relativt mängden biokompatibel polymer, in i den oblandbara, homogena, vätskeformade bärarfasen, vilken nämnda bärarfas 20 112915 viskositet är 3000-15000 mPa-s (25°C:ssa), och vilken biokompatibla polymer och aktiv komponent är olösliga i nämnda bärarfas, - den sä erhällna blandning bringas under blandning med användning av lämpliga uppvärmnings- eller avkylningssätt tili en temperatur over den biokompatibla po- 5 lymerens förglasningspunkt, - blandandet upprätthälls för att bilda mikrosfärer av biokompatibel polymer och möjliggöra progressiv inkorporering av biokompatibel polymer i mikrosfärerna tili dess fullständiga absorption, därefter avslutas blandandet, och blandning kyls, - slutligen dä lämpligt tvättmedel tillsatts, som inte utgörs av ett lösningsmedel för 10 den biokompatibla polymeren eller den aktiva komponenten, de sl erhällna mikrosfärerna tillvaratas genom filtrering och siktning, och - partiklar underkastas eventuellt ett steriliseringsskede.
5. Förfarande enligt vilket som heist av patentkraven 1-4, kännetecknat därav, 15 att bärarfasens viskositet är 5000-12 000 mPa-s (25°C;ssa).
6. Förfarande enligt patentkravet 5, kännetecknat därav, att bärarfasens viskositet är ca 10000 mPa-s (25°C:ssa). 20
7. Förfarande enligt vilket som heist av patentkraven 1-4, kännetecknat därav, att bärarfasen är en hydrofob gel.
: 8. Förfarande enligt patentkravet 7, kännetecknat därav, att den hydrofoba gelen : är förtjocka olja. 25
9. Förfarande enligt vilket som heist av patentkraven 1-4, kännetecknat därav, '. att bärarfasen är en hydrofil gel.
10. Förfarande enligt patentkravet 9, kännetecknat därav, att den hydrofila gelen : 30 är vattenbaserad.
’ ’. 11. Förfarande enligt vilket som heist av patentkraven 1-4, kännetecknat därav, att bärarfasen är silikonolja. 21 112915
12. Förfarande enligt vilket som heist av patentkraven 1-11, kännetecknat därav, att den biokompatibla polymeren är biodegraderbar polymer med en förglasnings-punkt mellan 25 och 200°C. 5
13. Förfarande enligt vilket som heist av patentkraven 1 -12, kännetecknat därav, att den biokompatibla polymeren är biodegraderbar polymer, vars smältpunkt är över 150°C.
FI942222A 1993-05-15 1994-05-13 Förfarande för framställning av torrbehandlade partiklar FI112915B (sv)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GB9310030 1993-05-15
GB939310030A GB9310030D0 (en) 1993-05-15 1993-05-15 Dry processed particles and process for the preparation of the same

Publications (3)

Publication Number Publication Date
FI942222A0 FI942222A0 (sv) 1994-05-13
FI942222A FI942222A (sv) 1994-11-16
FI112915B true FI112915B (sv) 2004-02-13

Family

ID=10735537

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
FI942222A FI112915B (sv) 1993-05-15 1994-05-13 Förfarande för framställning av torrbehandlade partiklar

Country Status (35)

Country Link
JP (1) JP3139913B2 (sv)
KR (1) KR100341261B1 (sv)
CN (1) CN1050534C (sv)
AT (1) AT406017B (sv)
AU (1) AU685094B2 (sv)
BE (1) BE1008323A3 (sv)
BR (1) BR9401968A (sv)
CA (1) CA2123481C (sv)
CH (1) CH688572A5 (sv)
DE (1) DE4416812C2 (sv)
DK (1) DK171454B1 (sv)
DZ (1) DZ1779A1 (sv)
ES (1) ES2097083B1 (sv)
FI (1) FI112915B (sv)
FR (1) FR2705232B1 (sv)
GB (2) GB9310030D0 (sv)
GR (1) GR1002034B (sv)
HK (1) HK1002831A1 (sv)
HU (1) HU220617B1 (sv)
IE (1) IE940392A1 (sv)
IN (1) IN182330B (sv)
IT (1) IT1269508B (sv)
LU (1) LU88482A1 (sv)
MA (1) MA23194A1 (sv)
NL (1) NL9400795A (sv)
NO (1) NO307403B1 (sv)
NZ (1) NZ260520A (sv)
OA (1) OA09939A (sv)
PL (1) PL175780B1 (sv)
PT (1) PT101518B (sv)
RU (1) RU2125869C1 (sv)
SE (1) SE519004C2 (sv)
SG (1) SG46631A1 (sv)
TN (1) TNSN94046A1 (sv)
ZA (1) ZA943316B (sv)

Families Citing this family (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
HU220137B (hu) * 1993-01-06 2001-11-28 Kinerton Ltd. Biológiailag lebontható poliészterek és biológiailag aktív polipeptidek ionos molekuláris konjugátumai, eljárás ezek előállítására és eljárás mikrorészecskék előállítására
DE69435055T2 (de) * 1993-01-06 2008-12-04 IPSEN Manufacturing Ireland Ltd., Blanchardstown Bioabbaubare Polyester zur Herstellung ionischer molekularer Konjugate mit bioaktiven Polypeptiden
DE19604744A1 (de) 1996-02-09 1997-08-14 Henkel Kgaa Technische Di-/Triglyceridgemische
IE960308A1 (en) 1996-04-23 1997-11-05 Kinerton Ltd Sustained release ionic conjugate
DE19617137C1 (de) * 1996-04-29 1997-02-27 Henkel Kgaa Verwendung von Copolymerestern für die Herstellung von Mikrosphären
US5858531A (en) * 1996-10-24 1999-01-12 Bio Syntech Method for preparation of polymer microparticles free of organic solvent traces
US6867181B1 (en) 1997-06-02 2005-03-15 Societe De Conseils De Recherches Et D'applications Scientifiques, S.A.S. Ionic molecular conjugates of biodegradable polyesters and bioactive polypeptides
CA2685349C (en) 1999-11-15 2013-09-17 Bio Syntech Canada Inc. Temperature-controlled and ph-dependant self-gelling biopolymeric aqueous solution
US6646083B2 (en) 2000-06-16 2003-11-11 Nippon Shokubai Co., Ltd. Crosslinked polymers containing tertiary amine and/or quaternary ammonium salt structures, processes for making and uses thereof
GB0705159D0 (en) * 2007-03-19 2007-04-25 Prosonix Ltd Process for making crystals

Family Cites Families (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3773919A (en) * 1969-10-23 1973-11-20 Du Pont Polylactide-drug mixtures
IE52535B1 (en) * 1981-02-16 1987-12-09 Ici Plc Continuous release pharmaceutical compositions
CH672887A5 (sv) * 1987-10-14 1990-01-15 Debiopharm Sa
WO1989003678A1 (en) * 1987-10-30 1989-05-05 Stolle Research & Development Corporation Low residual solvent microspheres and microencapsulation process
DE3916020C2 (de) * 1989-05-17 1994-06-01 Burkhard Dr Wichert Retardierende Mikropartikel aus bioabbaubaren Polyestern; Verfahren zu deren Herstellung unter Verzicht auf toxische Lösungsmittel und diese Mikropartikel enthaltende pharmazentische Zubereitungen
DE69123075T2 (de) * 1990-04-12 1997-03-20 Shionogi Seiyaku Kk Ueberzogene Zusammensetzung sowie Verfahren zu ihrer Herstellung
JP3116311B2 (ja) * 1990-06-13 2000-12-11 エーザイ株式会社 マイクロスフィアの製法
GB9016885D0 (en) * 1990-08-01 1990-09-12 Scras Sustained release pharmaceutical compositions
GB2246514B (en) * 1990-08-01 1993-12-15 Scras Sustained release pharmaceutical compositions and the preparation of particles for use therein
SE9003296L (sv) * 1990-10-16 1992-04-17 Kabi Pharmacia Ab Foerfarande foer att formulera laekemedel
CA2055522A1 (en) * 1990-12-12 1992-06-13 Masako Andoh Microspheres for ophthalmic use
SE9101603L (sv) * 1991-05-27 1992-09-21 Bengt Hjalmar Aagerup Med Firm Metod foer att framstaella reproducerbara partiklar av definierad storlek
GB9203689D0 (en) * 1992-02-20 1992-04-08 Euro Celtique Sa Pharmaceutical composition
JPH07507768A (ja) * 1992-03-12 1995-08-31 アルカーメス コントロールド セラピューティクス,インコーポレイテッド Acth含有マイクロスフェアの制御放出
SE9200858L (sv) * 1992-03-20 1993-09-21 Kabi Pharmacia Ab Metod för framställning av pellets med fördröjd frisättning
ATE222500T1 (de) * 1992-06-11 2002-09-15 Alkermes Inc Enythropoietin enthaltendes arzneimittelabgabesystem
US5350584A (en) * 1992-06-26 1994-09-27 Merck & Co., Inc. Spheronization process using charged resins
JP2651320B2 (ja) * 1992-07-16 1997-09-10 田辺製薬株式会社 徐放性マイクロスフェア製剤の製造方法
FR2693905B1 (fr) * 1992-07-27 1994-09-02 Rhone Merieux Procédé de préparation de microsphères pour la libération prolongée de l'hormone LHRH et ses analogues, microsphères et formulations obtenues.
GB2273874A (en) * 1992-12-31 1994-07-06 Pertti Olavi Toermaelae Preparation of pharmaceuticals in a polymer matrix

Also Published As

Publication number Publication date
TNSN94046A1 (fr) 1995-04-25
JPH072652A (ja) 1995-01-06
DK54994A (da) 1994-11-16
SG46631A1 (en) 1998-02-20
NO941810L (no) 1994-11-16
BE1008323A3 (fr) 1996-04-02
CN1050534C (zh) 2000-03-22
PT101518B (pt) 2000-12-29
IT1269508B (it) 1997-04-01
SE9401557D0 (sv) 1994-05-05
BR9401968A (pt) 1994-12-13
RU2125869C1 (ru) 1999-02-10
LU88482A1 (fr) 1994-12-01
GB9409565D0 (en) 1994-07-06
IN182330B (sv) 1999-03-20
FR2705232A1 (fr) 1994-11-25
GB2277915B (en) 1997-10-29
SE519004C2 (sv) 2002-12-17
GB9310030D0 (en) 1993-06-30
JP3139913B2 (ja) 2001-03-05
ITMI940931A0 (it) 1994-05-11
OA09939A (fr) 1994-11-15
FI942222A0 (sv) 1994-05-13
HK1002831A1 (en) 1998-09-18
KR100341261B1 (ko) 2002-09-27
ATA98794A (de) 1999-06-15
NO941810D0 (no) 1994-05-13
CN1104557A (zh) 1995-07-05
ITMI940931A1 (it) 1995-11-11
HU220617B1 (hu) 2002-03-28
DK171454B1 (da) 1996-11-04
AT406017B (de) 2000-01-25
AU6308494A (en) 1994-11-17
ES2097083B1 (es) 1997-12-01
SE9401557L (sv) 1994-11-16
NO307403B1 (no) 2000-04-03
DE4416812A1 (de) 1994-11-17
NL9400795A (nl) 1994-12-01
GB2277915A (en) 1994-11-16
DE4416812C2 (de) 2003-02-06
GR1002034B (en) 1995-10-31
ES2097083A1 (es) 1997-03-16
FR2705232B1 (fr) 1995-08-25
FI942222A (sv) 1994-11-16
CA2123481A1 (en) 1994-11-16
PT101518A (pt) 1995-03-01
CH688572A5 (fr) 1997-11-28
PL175780B1 (pl) 1999-02-26
AU685094B2 (en) 1998-01-15
ZA943316B (en) 1995-01-16
MA23194A1 (fr) 1994-12-31
DZ1779A1 (fr) 2002-02-17
NZ260520A (en) 1994-12-22
CA2123481C (en) 2005-01-11
HUT67599A (en) 1995-04-28
IE940392A1 (en) 1994-11-16
HU9401412D0 (en) 1994-08-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
FI96278B (sv) Förfarande för framställning av en mikrokapsel med förlängd frigöring av hormon som frigör luteiniserande hormon
US6692770B2 (en) Starch microparticles
AU2001294458B2 (en) Biodegradable microparticles for controlled release administration, with purified amylopectin-based starch of reduced molecular weight
JPH05178740A (ja) 徐放性組成物およびその製造方法
JPH0632732A (ja) 徐放性マイクロスフェア製剤の製造方法
US5569467A (en) Process for the preparation of microballs and microballs thus obtained
FI112915B (sv) Förfarande för framställning av torrbehandlade partiklar
PL212531B1 (pl) Kompozycja o przedluzonym uwalnianiu leuproreliny, sposób wytwarzania kompozycji, srodek farmaceutyczny zawierajacy kompozycje i zastosowanie kompozycji, sposób wytwarzania polimeru kwasu mlekowego i kwasu glikolowego i zastosowanie polimeru
AU2001294458A1 (en) Biodegradable microparticles for controlled release administration, with purified amylopectin-based starch of reduced molecular weight
JP2526589B2 (ja) ペプチド含有マイクロカプセルおよびその製造法
US7105181B2 (en) Microparticles
JP2867404B2 (ja) ドラッグデリバリーのための多孔性ミクロスフェアおよびその製造法
WO2006123361A2 (en) Microspheres containing goserelin or a pharmaceutically acceptable salt thereof
KR101936040B1 (ko) 안정화된 단상 혼합액을 이용하는 생분해성 미립구의 제조방법
GB1573459A (en) Absorbable polymer drug compositions
JPH08225454A (ja) マイクロスフェア製剤
KR20160019022A (ko) 생분해성 필러용 미립자의 제조 방법
JPH04124127A (ja) マイクロカプセル型徐放性製剤及びその製造法
JP2003171264A (ja) マイクロカプセル及びその製造方法
KR20240000405A (ko) 약물과 파모산을 함유하는 서방성 미립구