ES3067641T3 - Transcatheter medical implant delivery - Google Patents

Transcatheter medical implant delivery

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ES3067641T3
ES3067641T3 ES20816784T ES20816784T ES3067641T3 ES 3067641 T3 ES3067641 T3 ES 3067641T3 ES 20816784 T ES20816784 T ES 20816784T ES 20816784 T ES20816784 T ES 20816784T ES 3067641 T3 ES3067641 T3 ES 3067641T3
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medical implant
delivery catheter
implant delivery
puncture needle
distal portion
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Michael Valdez
Cristobal Hernandez
Eric Noda
Hien Nguyen
Trizzie Dang
Lillian Myers
Linda Thai
Daniel Murray
Don Tran
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Edwards Lifesciences Corp
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Abstract

Un sistema de administración de implantes médicos puede comprender una aguja de punción, un catéter de administración de implantes médicos y la aguja de punción configurada para avanzar deslizándose a través de un lumen de aguja de punción del catéter de administración de implantes médicos, un dispositivo de implante médico posicionado en el catéter de administración de implantes médicos, y un catéter de administración externo que comprende un lumen de administración de implantes médicos, el catéter de administración de implantes médicos configurado para extenderse deslizándose a través del lumen de administración de implantes médicos. Un sistema de administración de implantes médicos puede comprender una aguja de punción, un catéter de administración de implantes médicos y la aguja de punción configurada para extenderse deslizándose a través del lumen de aguja de punción del catéter de administración de implantes médicos, un dispositivo de implante médico posicionado en el catéter de administración de implantes médicos, una carcasa alargada adyacente al catéter de administración de implantes médicos, y una vaina externa alrededor de una porción del catéter de administración de implantes médicos y la carcasa alargada. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN
[0002] Suministro transcatéter de implante médico
[0003] REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUDES RELACIONADAS
[0004] Esta solicitud reivindica el beneficio de la solicitud de patente provisional de EE. UU. n.º 62/935,214, presentada el 14 de noviembre de 2019, titulada “TRANSCATHETER MEDICAL IMPLANT DELIVERY”.
[0005] ANTECEDENTES
[0006] Campo
[0007] La presente exposición se refiere en general al campo del suministro transcatéter de dispositivos de implante médico y/o terapias.
[0008] Descripción de la técnica relacionada
[0009] El suministro transcatéter de dispositivos de implante médico y/o terapias en un vaso, canal, cámara y/u órgano objetivo puede realizarse para tratar diversas dolencias. El suministro de dispositivos de implante médico y/o terapias en el corazón puede realizarse para abordar diversas afecciones cardiacas, incluyendo presión elevada en la aurícula izquierda. Los documentos US 2012/089116 A9 y US 2017/106176 A1 describen ejemplos de sistemas de suministro de implante médico.
[0010] SUMARIO
[0011] En la presente memoria se describen sistemas y procedimientos para proporcionar un suministro transcatéter mínimamente invasivo de dispositivos de implante médico y/o terapias, incluyendo el suministro de un dispositivo de implante médico en la pared auricular izquierda para aliviar la presión elevada en la aurícula izquierda.
[0012] La presente invención se refiere a un sistema de suministro de implante médico tal como se define en la reivindicación independiente 1 y a un sistema de suministro de implante médico tal como se define en la reivindicación independiente 10. Las configuraciones preferidas de los sistemas de suministro de implante médico reivindicados se definen en las reivindicaciones subordinadas 2 a 9 y 11 a 15.
[0013] El sistema de suministro de implante médico definido en la reivindicación independiente 1 comprende una aguja de punción, un catéter de suministro de implante médico, un dispositivo de implante médico y un catéter de suministro exterior. La aguja de punción comprende una porción alargada y un componente de punción asociado con un extremo distal de la porción alargada, estando configurado el componente de punción para perforar y formar una abertura en una pared de tejido objetivo. El catéter de suministro de implante médico comprende una luz de aguja de punción, estando configurada la aguja de punción para hacerse avanzar a través de la luz de aguja de punción, estando configurado el componente de punción para extenderse a través de una abertura de salida de aguja de punción asociada con una porción distal del catéter de suministro de implante médico. El dispositivo de implante médico se posiciona en el catéter de suministro de implante médico. El catéter de suministro exterior comprende una luz de suministro de implante médico, estando configurado el catéter de suministro de implante médico para hacerse avanzar a través de la luz de suministro de implante médico, estando configurada la porción distal del catéter de suministro de implante médico para recibirse dentro de la luz de suministro de implante médico y extenderse a través de una abertura de salida lateral asociada con una porción distal del catéter de suministro exterior.
[0014] En algunas formas de realización, el sistema de suministro de implante médico puede comprender una vaina de aguja de punción configurada para hacerse pasar a través de la luz de aguja de punción, en el que la aguja de punción está configurada para hacerse pasar a través de una luz de la vaina de aguja de punción. Un elemento expandible radialmente puede estar asociado con una porción distal de la vaina de aguja de punción, en el que el elemento expandible radialmente está configurado para posicionarse dentro de la abertura formada en la pared de tejido objetivo y para ampliar la abertura cuando el elemento expandible radialmente está en una configuración expandida. En algunas formas de realización, el sistema de suministro de implante médico puede comprender un hilo guía de suministro de implante médico, en el que el hilo guía de suministro de implante médico está configurado para hacerse avanzar de manera deslizante a través de la luz de la vaina de aguja de punción y para ser intercambiable con la aguja de punción.
[0015] En algunas formas de realización, una porción distal del catéter de suministro de implante médico está configurada para insertarse en la abertura formada en la pared de tejido objetivo, comprendiendo la porción distal un diámetro predeterminado configurado para ampliar la abertura.
[0016] En algunas formas de realización, el sistema de suministro de implante médico puede comprender un hilo guía de catéter de suministro exterior, y en el que el catéter de suministro exterior comprende una luz de hilo guía configurada para recibir el hilo guía de catéter de suministro exterior. En algunas formas de realización, la luz de hilo guía de catéter de suministro exterior se extiende a lo largo de un eje longitudinal descentrado del catéter de suministro exterior.
[0017] En algunas formas de realización, una porción distal del catéter de suministro de implante médico comprende una sección transversal lateral que presenta una forma configurada para encajar con una forma de la abertura de salida lateral en la porción distal del catéter de suministro exterior para orientar el catéter de suministro de implante médico a medida que el catéter de suministro de implante médico se extiende a través de la abertura de salida lateral, en la que la sección transversal lateral se extiende a lo largo de una dimensión lateral de la porción distal del catéter de suministro exterior.
[0018] En algunas formas de realización, el catéter de suministro de implante médico comprende una primera porción distal de sección decreciente que comprende una primera curvatura preformada y el catéter de suministro exterior comprende una segunda porción distal de sección decreciente que comprende una segunda curvatura preformada, en el que la primera curvatura y la segunda curvatura comprenden la misma orientación. En algunas formas de realización, la primera curvatura preformada comprende un radio de curvatura menor que el de la segunda curvatura preformada. En algunas formas de realización, la segunda curvatura preformada comprende una forma configurada para adaptarse por lo menos a una porción de una curvatura a lo largo de una longitud de un seno coronario. En algunas formas de realización, la abertura de salida lateral está en un borde interior de la segunda curvatura preformada del catéter de suministro exterior.
[0019] En algunas formas de realización, la aguja de punción comprende una tercera curvatura preformada en una porción distal de la aguja de punción. En algunas formas de realización, la tercera curvatura preformada comprende un radio de curvatura menor que el de la primera curvatura preformada del catéter de suministro de implante médico. En algunas formas de realización, el sistema de suministro de implante médico puede comprender un anclaje expandible, en el que el anclaje expandible y la abertura de salida lateral están en porciones opuestas del catéter de suministro exterior, y en el que el anclaje expandible está configurado para adoptar una configuración expandida para posicionar el catéter de suministro exterior contra la pared de tejido objetivo. En algunas formas de realización, el catéter de suministro exterior comprende una segunda porción distal de sección decreciente que comprende una segunda curvatura preformada y en el que el anclaje está en un borde exterior de la segunda curvatura preformada.
[0020] También se divulga en la presente memoria un procedimiento para colocar un dispositivo de implante médico que puede comprender hacer avanzar un hilo guía hacia el interior de un vaso, y hacer avanzar un sistema de suministro de implante médico a lo largo del hilo guía hacia el interior del vaso. El sistema de suministro de implante médico puede comprender un catéter de suministro exterior que comprende una luz de suministro de implante médico, un catéter de suministro de implante médico que comprende un dispositivo de implante médico posicionado en el mismo y una luz de aguja de punción que se extiende a través del mismo, extendiéndose el catéter de suministro de implante médico de manera deslizante a través de la luz de suministro de implante médico, y una aguja de punción que se extiende de manera deslizante a través de la luz de aguja de punción, y un componente de punción de la aguja de punción que se extiende a través de una abertura de salida distal en un extremo distal del catéter de suministro de implante médico. El procedimiento puede comprender hacer avanzar el catéter de suministro de implante médico a través de una abertura de salida lateral en una porción distal del catéter de suministro exterior y perforar el tejido en un sitio de tejido objetivo utilizando el componente de punción que se extiende a través de la abertura de salida distal para formar una abertura en el tejido. Una porción distal del catéter de suministro de implante médico puede extenderse a través de la abertura formada en el tejido; y el dispositivo de implante médico posicionado en la porción distal del catéter de suministro de implante médico puede desplegarse hacia la abertura formada en el tejido.
[0021] En algunos ejemplos de la presente exposición, el procedimiento puede comprender insertar un elemento expandible radialmente posicionado en una porción distal de una vaina de aguja de punción en la abertura formada en el tejido, y expandir el elemento expandible radialmente para ampliar la abertura, en el que la vaina de aguja de punción se extiende de manera deslizante a través de la luz de aguja de punción, y la aguja de punción se extiende de manera deslizante a través de una luz de la vaina de aguja de punción.
[0022] En algunos ejemplos de la presente exposición, el procedimiento puede comprender intercambiar la aguja de punción por un hilo guía de suministro de implante médico e insertar el hilo guía de suministro de implante médico a través de la luz de la vaina de aguja de punción.
[0023] En algunos ejemplos de la presente exposición, el procedimiento puede comprender insertar una porción distal del catéter de suministro de implante médico en la abertura formada en el sitio de tejido objetivo para ampliar la abertura.
[0024] En algunos ejemplos de la presente exposición, el procedimiento puede comprender orientar una porción distal del catéter de suministro de implante médico dentro de la luz de suministro de implante médico y extender la porción distal a través de la abertura de salida lateral, en el que la orientación comprende hacer girar la porción distal del catéter de suministro de implante médico para hacer coincidir una forma de una sección transversal lateral de la porción distal con una forma de la abertura de salida lateral, y en el que la sección transversal lateral se extiende a lo largo de una dimensión lateral de la porción distal del catéter de suministro exterior.
[0025] En algunos ejemplos de la presente exposición, el procedimiento puede comprender expandir un anclaje expandible en la porción distal del catéter de suministro exterior para poner el anclaje expandible en contacto con una pared del vaso.
[0026] En algunos ejemplos de la presente exposición, posicionar el hilo guía en un vaso comprende posicionar el hilo guía por vía transfemoral en un seno coronario a través de una aurícula derecha a través de un ostium del seno coronario. En algunos ejemplos de la presente exposición, perforar el tejido en el sitio de tejido objetivo comprende perforar el tejido de una pared auricular izquierda para formar la abertura en la pared auricular izquierda, y en el que desplegar el dispositivo de implante médico comprende desplegar el dispositivo de implante médico en la abertura formada en la pared auricular izquierda.
[0027] El sistema de suministro de implante médico tal como se define en la reivindicación independiente 10 comprende una aguja de punción, un catéter de suministro de implante médico, un dispositivo de implante médico, un alojamiento alargado, y una vaina exterior. La aguja de punción comprende una porción alargada y un componente de punción en un extremo distal de la porción alargada, estando configurado el componente de punción para perforar el tejido para formar una abertura en el tejido. El catéter de suministro de implante médico comprende una luz de aguja de punción y la aguja de punción está configurada para extenderse de manera deslizante a través de la luz de aguja de punción, y el componente de punción está configurado para extenderse a través de una abertura de salida de aguja de punción en un extremo distal del catéter de suministro de implante médico. El dispositivo de implante médico se porta en el catéter de suministro de implante médico. El alojamiento alargado es adyacente al catéter de suministro de implante médico y puede deslizarse en relación con este, en el que un extremo distal del alojamiento alargado es distal con respecto al extremo distal del catéter de suministro de implante médico cuando el catéter de suministro de implante médico está en una configuración retraída. La vaina exterior está alrededor de una porción del catéter de suministro de implante médico y el alojamiento alargado para mantener el catéter de suministro de implante médico adyacente al alojamiento alargado, en la que la vaina exterior puede deslizarse en relación con el catéter de suministro de implante médico y se extiende sobre el extremo distal del catéter de suministro de implante médico cuando el catéter de suministro de implante médico está en la configuración retraída. En algunas formas de realización, el alojamiento alargado comprende un rebaje a lo largo de por lo menos una porción de una longitud del alojamiento alargado, recibiéndose una porción del catéter de suministro de implante médico en el rebaje. En algunas formas de realización, el alojamiento alargado comprende una luz de hilo guía configurada para recibir un hilo guía de alojamiento alargado, y el extremo distal del alojamiento alargado comprende una abertura de salida de hilo guía configurada para permitir la extensión a través de la misma del hilo guía de alojamiento alargado.
[0028] En algunas formas de realización, el catéter de suministro de implante médico comprende una primera porción distal de sección decreciente que comprende una primera curvatura preformada y el alojamiento alargado comprende una segunda porción distal de sección decreciente que comprende una segunda curvatura preformada, en el que la primera curvatura preformada y la segunda curvatura preformada comprenden la misma orientación. En algunas formas de realización, la primera curvatura preformada comprende un radio de curvatura menor que el de la segunda curvatura preformada. En algunas formas de realización, la segunda curvatura preformada comprende una forma configurada para adaptarse a una curvatura a lo largo de una longitud de un seno coronario. En algunas formas de realización, el sistema de suministro de implante médico puede comprender un anclaje expandible en la porción distal del alojamiento alargado opuesta a una porción del alojamiento alargado adyacente al catéter de suministro de implante médico, estando configurado el anclaje expandible para adoptar una configuración expandida para posicionar el catéter de suministro de implante médico contra un sitio de tejido objetivo. En algunas formas de realización, el alojamiento alargado comprende una segunda porción distal de sección decreciente que comprende una segunda curvatura preformada y el anclaje expandible está en un borde exterior de la segunda curvatura preformada.
[0029] En algunas formas de realización, el sistema de suministro de implante médico puede comprender una vaina de aguja de punción que se extiende de manera deslizante a través de la luz de aguja de punción, y extendiéndose la vaina de aguja de punción de manera deslizante a través de la aguja de punción. Un elemento expandible radialmente puede estar en una porción distal de la vaina de aguja de punción, estando configurado el elemento expandible radialmente para ampliar la abertura formada en el tejido.
[0030] En algunas formas de realización, la aguja de punción está configurada para ser intercambiable por un hilo guía de suministro de implante médico.
[0031] También se divulga en la presente memoria un procedimiento para colocar un dispositivo de implante médico que puede comprender posicionar un hilo guía en un vaso, y hacer avanzar un sistema de suministro de implante médico a lo largo del hilo guía hacia el interior del vaso. El sistema de suministro de implante médico puede comprender un alojamiento alargado, un catéter de suministro de implante médico adyacente al alojamiento alargado, portando el catéter de suministro de implante médico un dispositivo de implante médico y comprendiendo una luz de aguja de punción, una aguja de punción que se extiende de manera deslizante a través de la luz de aguja de punción, y un componente de punción de la aguja de punción que se extiende a través de una abertura de salida distal en un extremo distal del catéter de suministro de implante médico, y una vaina exterior alrededor del alojamiento alargado y el catéter de suministro de implante médico. El procedimiento puede comprender deslizar proximalmente la vaina exterior para liberar una porción distal del catéter de suministro de implante médico, deslizar distalmente el catéter de suministro de implante médico en relación con el alojamiento alargado y perforar el tejido en un sitio de tejido objetivo para formar una abertura en el tejido utilizando el componente de punción que se extiende a través de la abertura de salida distal del catéter de suministro de implante médico, extender la porción distal del catéter de suministro de implante médico a través de la abertura en el tejido, y desplegar el dispositivo de implante médico portado en el catéter de suministro de implante médico hacia el interior de la abertura.
[0032] En algunos ejemplos de la presente exposición, el procedimiento puede comprender posicionar un elemento expandible radialmente en una porción distal de una vaina de aguja de punción en la abertura formada en el tejido, y expandir el elemento expandible radialmente para ampliar la abertura, en el que la vaina de aguja de punción se extiende de manera deslizante a través de la luz de aguja de punción, y la aguja de punción se extiende de manera deslizante a través de una luz de la vaina de aguja de punción. En algunos ejemplos de la presente exposición, el procedimiento puede comprender intercambiar la aguja de punción por un hilo guía de suministro de implante médico e insertar el hilo guía de suministro de implante médico a través de la luz de la vaina de aguja de punción. En algunos ejemplos de la presente exposición, el procedimiento puede comprender insertar la porción distal del catéter de suministro de implante médico en la abertura formada en el sitio de tejido objetivo para ampliar la abertura.
[0033] En algunos ejemplos de la presente exposición, el procedimiento puede comprender expandir un anclaje expandible en una porción distal del alojamiento alargado para poner el anclaje expandible en contacto con una pared del vaso.
[0034] En algunos ejemplos de la presente exposición, posicionar el hilo guía en el vaso comprende posicionar el hilo guía por vía transfemoral en un seno coronario a través de una aurícula derecha a través de un ostium del seno coronario. En algunos ejemplos de la presente exposición, perforar el tejido en el sitio de tejido objetivo comprende perforar el tejido de una pared auricular izquierda, y en el que desplegar el dispositivo de implante médico comprende desplegar el dispositivo de implante médico en la abertura formada en la pared auricular izquierda. Con el fin de resumir la exposición, se han descrito en la presente memoria determinados aspectos, ventajas y características nuevas. Debe entenderse que no necesariamente todas estas ventajas pueden lograrse según cualquier forma de realización particular. Por tanto, las formas de realización divulgadas pueden llevarse a cabo de manera que se logre u optimice una ventaja o grupo de ventajas tal como se enseña en la presente memoria, sin lograr necesariamente otras ventajas tal como puede enseñar o sugerirse en la presente memoria.
[0035] BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
[0036] En los dibujos adjuntos se representan diversas formas de realización con fines ilustrativos, y no deben interpretarse en modo alguno como limitativos del alcance de la invención. El alcance de la invención se define en las reivindicaciones adjuntas. Además, diversas características de diferentes formas de realización divulgadas pueden combinarse para formar formas de realización adicionales, que son parte de esta exposición. A lo largo de los dibujos, los números de referencia pueden reutilizarse para indicar la correspondencia entre elementos de referencia. Sin embargo, debe entenderse que la utilización de números de referencia similares en relación con múltiples dibujos no implica necesariamente similitud entre las formas de realización respectivas asociadas con los mismos. Además, debe entenderse que las características de los dibujos respectivos no están necesariamente dibujadas a escala, y los tamaños ilustrados de los mismos se presentan con el propósito de ilustración de aspectos inventivos de los mismos. En general, determinadas características ilustradas pueden ser relativamente más pequeñas que las ilustradas en algunas formas de realización o configuraciones.
[0037] La figura 1 es una vista en sección transversal de un corazón humano.
[0038] La figura 2 es otra vista en sección transversal del corazón humano.
[0039] La figura 3 es una vista lateral de un ejemplo de un sistema de suministro de implante médico según una o más formas de realización.
[0040] La figura 4 es otra vista lateral del sistema de suministro de implante médico de la figura 3, según una o más formas de realización.
[0041] La figura 5 es una vista lateral de un catéter de suministro exterior del sistema de suministro de implante médico de la figura 3, según una o más formas de realización.
[0042] La figura 6 es una vista lateral de un catéter de suministro de implante médico del sistema de suministro de implante médico de la figura 3, según una o más formas de realización.
[0043] La figura 7 muestra un mango proximal del sistema de suministro de implante médico de la figura 3, según una o más formas de realización.
[0044] Las figuras 8A y 8B son vistas en sección transversal longitudinal del sistema de suministro de implante médico de la figura 3 en una primera configuración y una segunda configuración, respectivamente, según una o más formas de realización.
[0045] La figura 9 muestra una vista lateral en sección transversal del catéter de suministro exterior de la figura 5, según una o más formas de realización.
[0046] La figura 10A es una vista de arriba abajo, y la figura 10B es una vista en sección transversal longitudinal, de un catéter de suministro exterior de un ejemplo de un sistema de suministro de implante médico según una o más formas de realización.
[0047] Las figuras 10C y 10D proporcionan vistas de arriba abajo y lateral, respectivamente, de un catéter de suministro de implante médico del sistema de suministro de implante médico de las figuras 10A y 10B, según una o más formas de realización.
[0048] La figura 11 muestra la inserción de un hilo guía en el seno coronario, según una o más formas de realización. La figura 12 muestra el avance del sistema de suministro de implante médico de la figura 3 hacia el seno coronario, según una o más formas de realización.
[0049] La figura 13 muestra la utilización de la aguja de punción del sistema de suministro de implante médico de la figura 3 para perforar el tejido en el sitio de tejido objetivo en la pared auricular izquierda, según una o más formas de realización.
[0050] La figura 14 muestra la aguja de punción del sistema de suministro de implante médico de la figura 3 insertada en la aurícula izquierda, según una o más formas de realización.
[0051] La figura 15 muestra el despliegue de un dispositivo de derivación sobre la pared auricular izquierda utilizando el sistema de suministro de implante médico de la figura 3, según una o más formas de realización.
[0052] La figura 16 muestra la retirada del sistema de suministro de implante médico de la figura 3 del seno coronario después del despliegue del dispositivo de implante médico sobre la pared auricular izquierda, según una o más formas de realización.
[0053] La figura 17 es un diagrama de flujo de procedimiento de un ejemplo de un procedimiento para desplegar el sistema de suministro de implante médico de la figura 3 para colocar un dispositivo de implante médico, según una o más formas de realización.
[0054] La figura 18 es una vista lateral de otro ejemplo de un sistema de suministro de implante médico, según una o más formas de realización.
[0055] La figura 19 es una vista lateral del sistema de suministro de implante médico de la figura 18 que comprende la aguja de punción en una configuración extendida, según una o más formas de realización.
[0056] La figura 20 es una vista lateral del sistema de suministro de implante médico de la figura 18 con la vaina exterior trasladada proximalmente, según una o más formas de realización.
[0057] La figura 21 muestra el avance del sistema de suministro de implante médico de la figura 18 en el seno coronario, según una o más formas de realización.
[0058] La figura 22 muestra la traslación proximal de la vaina exterior y la translación distal del catéter de suministro de implante médico del sistema de suministro de implante médico de la figura 18, mientras que el sistema de suministro de implante médico está posicionado en el seno coronario, según una o más formas de realización. La figura 23 muestra la aguja de punción del sistema de suministro de implante médico de la figura 18 insertada en la aurícula izquierda, según una o más formas de realización.
[0059] La figura 24 muestra el despliegue de un dispositivo de derivación sobre la pared auricular izquierda utilizando el sistema de suministro de implante médico de la figura 18, según una o más formas de realización.
[0060] La figura 25 es un diagrama de flujo de procedimiento de un ejemplo de un procedimiento para desplegar el sistema de suministro de implante médico de la figura 18 para suministrar un dispositivo de implante médico, según una o más formas de realización.
[0061] DESCRIPCIÓN DETALLADA
[0062] Los títulos proporcionados en la presente memoria son solo por conveniencia y no afectan necesariamente al alcance o significado de la invención reivindicada.
[0063] La presente exposición se refiere a sistemas y procedimientos para proporcionar un suministro transcatéter mínimamente invasivo de dispositivos de implante médico y/o terapias en un sitio de tejido objetivo en un vaso, canal, cámara y/u órgano, incluyendo el suministro de un dispositivo de derivación en una pared de tejido objetivo, tal como una pared auricular izquierda.
[0064] Aunque a continuación se divulgan determinadas formas de realización y ejemplos preferidos, el contenido inventivo se extiende más allá de las formas de realización divulgadas específicamente a otras formas de realización y/o utilizaciones alternativas y a modificaciones y equivalentes de las mismas. Por tanto, el alcance de las reivindicaciones que pueden surgir a partir de la presente memoria no está limitado por ninguna de las formas de realización particulares descritas a continuación. Por ejemplo, en cualquier procedimiento o proceso divulga en la presente memoria, las acciones u operaciones del procedimiento o proceso pueden realizarse en cualquier secuencia adecuada y no se limitan necesariamente a ninguna secuencia divulgada particular. Diversas operaciones pueden describirse como múltiples operaciones discretas sucesivas, de una manera que puede ser útil para comprender determinadas formas de realización; sin embargo, el orden de descripción no debe interpretarse que implica que estas operaciones dependen del orden. Adicionalmente, las estructuras, los sistemas y/o los dispositivos descritos en la presente memoria pueden realizarse como componentes integrados o como componentes separados. Con el fin de comparar diversas formas de realización, se describen determinados aspectos y ventajas de estas formas de realización. No necesariamente todos estos aspectos o ventajas se consiguen mediante cualquier forma de realización particular. Por tanto, por ejemplo, diversas formas de realización pueden llevarse a cabo de manera que se logre u optimice una ventaja o grupo de ventajas tal como se enseña en la presente memoria, sin lograr necesariamente otros aspectos o ventajas tal como también puede enseñarse o sugerirse en la presente memoria.
[0065] En la presente memoria se utilizan determinados términos anatómicos convencionales de ubicación para referirse a la anatomía de los animales, y concretamente de los seres humanos, con respecto a las formas de realización preferidas. Aunque en la presente memoria se utilizan determinados términos espacialmente relativos, tales como “exterior”, “interior”, “superior”, “inferior”, “por debajo”, “por encima”, “vertical”, “horizontal”, “arriba”, “abajo” y términos similares, para describir una relación espacial de un dispositivo/elemento o estructura anatómica con otro dispositivo/elemento o estructura anatómica, se entiende que estos términos se utilizan en la presente memoria para facilitar la descripción para describir la relación posicional entre elemento(s)/estructuras(s), tal como se ilustra en los dibujos. Debe entenderse que los términos espacialmente relativos pretenden abarcar diferentes orientaciones del/de los elemento(s)/estructuras(s), en utilización o funcionamiento, además de las orientaciones representadas en los dibujos. Por ejemplo, un elemento/estructura descrito como “por encima” de otro elemento/estructura puede representar una posición que está por debajo o al lado de tal otro elemento/estructura con respecto a orientaciones alternativas del paciente o elemento/estructura objeto, y viceversa.
[0066] Para ayudar a entender la presente exposición se describen diversas características de un corazón 1 con referencia a la figura 1. El corazón 1 incluye cuatro cámaras, concretamente la aurícula izquierda 2, el ventrículo izquierdo 3, el ventrículo derecho 4 y la aurícula derecha 5. Una pared muscular, denominada septo 10, separa la aurícula izquierda 2 y la aurícula derecha 5, y el ventrículo izquierdo 3 y el ventrículo derecho 4. El flujo sanguíneo a través del corazón 1 está controlado por lo menos parcialmente por cuatro válvulas, la válvula mitral 6, la válvula aórtica 7, la válvula tricúspide 8 y la válvula pulmonar 9. La válvula mitral 6 separa la aurícula izquierda 2 y el ventrículo izquierdo 3 y controla el flujo sanguíneo entre ellos. La válvula aórtica 7 separa y controla el flujo sanguíneo entre el ventrículo izquierdo 3 y la aorta 12. La válvula tricúspide 8 separa la aurícula derecha 5 y el ventrículo derecho 4 y controla el flujo sanguíneo entre ellos. La válvula pulmonar 9 separa el ventrículo derecho 4 y la arteria pulmonar 11, controlando el flujo sanguíneo entre ellos.
[0067] En un corazón sano, las válvulas cardiacas pueden abrirse y cerrarse adecuadamente en respuesta a un gradiente de presión presente durante diversas fases del ciclo cardiaco (por ejemplo, relajación y contracción) para controlar por lo menos parcialmente el flujo de sangre a una región respectiva del corazón y/o a los vasos sanguíneos. La sangre desoxigenada que llega desde el resto del cuerpo generalmente fluye hacia el lado derecho del corazón para su transporte a los pulmones, y la sangre oxigenada desde los pulmones generalmente fluye hacia el lado izquierdo del corazón para su transporte al resto del cuerpo. Durante la diástole ventricular, la sangre desoxigenada llega a la aurícula derecha 5 desde la vena cava inferior 15 y la vena cava superior 16 para fluir hacia el ventrículo derecho 4, y la sangre oxigenada llega a la aurícula izquierda 2 desde las venas pulmonares para fluir hacia el interior del ventrículo izquierdo 3. Durante la sístole ventricular, la sangre desoxigenada procedente del ventrículo derecho 4 puede fluir hacia la arteria pulmonar 11 para su transporte a los pulmones (por ejemplo, a través de las arterias pulmonares izquierda 14 y derecha 13), y la sangre oxigenada puede fluir desde el ventrículo izquierdo 3 a la aorta 12 para su transporte al resto del cuerpo.
[0069] Varias afecciones pueden contribuir a una presión superior a la normal en la aurícula izquierda. La disfunción de la válvula mitral puede contribuir a una presión elevada en la aurícula izquierda. Afecciones tales como la regurgitación de la válvula mitral y/o la estenosis pueden dar como resultado la dificultad en el bombeo de sangre desde la aurícula izquierda hasta el ventrículo izquierdo, contribuyendo a la presión elevada en la aurícula izquierda. La estenosis valvular puede provocar que una válvula se estreche o se obstruya. La estenosis de la válvula mitral puede restringir el flujo sanguíneo desde la aurícula izquierda hasta el ventrículo izquierdo. Se produce regurgitación valvular cuando una válvula no se cierra adecuadamente. Por ejemplo, puede producirse regurgitación debido a la coaptación inapropiada de las valvas de válvula. La regurgitación de la válvula mitral puede dar como resultado una fuga del flujo sanguíneo de vuelta hacia la aurícula izquierda 2 desde el ventrículo izquierdo 3 cuando el ventrículo izquierdo 3 se contrae. El flujo restringido de sangre desde la aurícula izquierda 2 hacia el ventrículo izquierdo 3, y la fuga de flujo sanguíneo desde el ventrículo izquierdo 3 de vuelta hacia la aurícula izquierda 2 pueden contribuir a una presión auricular elevada. La disfunción en el ventrículo izquierdo 3 también puede contribuir a la presión elevada en la aurícula izquierda. La presión elevada en la aurícula izquierda puede conducir a un agrandamiento de la aurícula izquierda, produciendo síntomas tales como disnea durante el ejercicio, fatiga, dolor torácico, síncope, latido cardiaco anómalo e hinchazón de las piernas y los pies.
[0071] La figura 2 es otra vista del corazón 1 y muestra el seno coronario 18 alrededor de la aurícula izquierda 2. Para aliviar la presión elevada en la aurícula izquierda, puede proporcionarse un conducto para permitir el flujo de sangre desde la aurícula izquierda 2 hacia una porción del corazón con una presión más baja, tal como el seno coronario 18. Puede formarse un conducto en la pared de la aurícula izquierda 2 adyacente al seno coronario 18 para permitir el flujo sanguíneo desde la aurícula izquierda 2 hacia el seno coronario 18. El seno coronario 18 recibe sangre de las venas coronarias y desemboca en la aurícula derecha 5. La sangre desviada hacia el seno coronario 18 desde la aurícula izquierda 2 puede suministrarse entonces a la aurícula derecha 5. Un dispositivo de derivación, que incluye un dispositivo de derivación expandible, puede posicionarse en una ubicación en la pared auricular izquierda, tal como una ubicación a la que puede accederse desde el seno coronario 18, para formar una vía de flujo sanguíneo desde la aurícula izquierda 2 hacia el seno coronario 18. El acceso al seno coronario 18 puede comprender la navegación hacia la aurícula derecha 5 y la entrada a través del ostium de seno coronario 17.
[0072] El despliegue transcatéter mínimamente invasivo tradicional de un dispositivo de implante médico y/o terapia en un sitio de tejido objetivo, incluyendo el suministro transcatéter de un dispositivo de derivación en la pared auricular izquierda, puede incluir hacer avanzar por separado un catéter de suministro de aguja de punción y un catéter de suministro de implante médico. Una vez que se forma una abertura en el sitio de tejido objetivo utilizando la aguja de punción, el catéter de suministro de aguja de punción puede intercambiarse por el catéter de suministro de implante médico para suministrar el dispositivo de implante médico y/o terapia. El dispositivo de implante médico y/o terapia pueden suministrarse en un sitio de tejido objetivo en el corazón para alterar el flujo sanguíneo en el corazón para tratar diversas afecciones cardiacas anómalas. Por ejemplo, un dispositivo de derivación puede suministrarse en la pared auricular izquierda para proporcionar una vía de flujo sanguíneo entre la aurícula izquierda y el seno coronario para aliviar la presión elevada en la aurícula izquierda. El suministro del dispositivo de derivación en la pared auricular izquierda puede requerir la formación de una abertura en la pared auricular izquierda. Normalmente, un catéter de suministro de aguja de punción y un catéter de suministro de dispositivo de derivación se introducen por separado para formar la abertura en el sitio de tejido objetivo y para posicionar el dispositivo de derivación en la abertura, respectivamente. El catéter de suministro de aguja de punción puede retraerse e intercambiarse por el catéter de suministro de dispositivo de derivación. La necesidad de intercambiar el catéter de suministro de dispositivo de derivación con el catéter de suministro de aguja de punción puede dar como resultado un traumatismo no deseado en los pacientes, una mayor complejidad de procedimiento y/o un mayor tiempo de procedimiento.
[0074] La presente exposición proporciona sistemas y procedimientos relacionados con un suministro transcatéter mínimamente invasivo de dispositivos de implante médico y/o terapias en un sitio de tejido objetivo. En algunas formas de realización, en la presente memoria se describen sistemas de suministro de implante médico configurados para permitir posicionar simultáneamente en o cerca de un sitio de tejido objetivo, tanto una aguja de punción para perforar el tejido en el sitio de tejido objetivo, como un dispositivo de implante médico y/o terapia para su despliegue en el sitio de tejido objetivo. La aguja de punción y el dispositivo de implante médico y/o terapia pueden suministrarse juntos en o cerca del sitio de tejido objetivo sin tener que intercambiar un catéter de suministro de aguja de punción por un catéter de suministro para colocar el dispositivo de implante médico y/o terapia. El suministro de la aguja de punción y el dispositivo de implante médico y/o terapia juntos en el sitio de tejido objetivo, sin tener que hacer avanzar por separado un catéter de suministro de aguja de punción y un catéter de suministro para el dispositivo de implante médico y/o terapia, puede facilitar que se reduzca el traumatismo para el paciente, proporcionar un procedimiento simplificado, y/o un tiempo de procedimiento mejorado. En algunas formas de realización, la utilización de uno o más sistemas descritos en la presente memoria puede facilitar una reducción de hasta el 50 % en el tiempo del procedimiento.
[0076] En algunas formas de realización, en la presente memoria se proporcionan sistemas de suministro de implante médico para suministrar una aguja de punción y un dispositivo de derivación, tal como un dispositivo de derivación expandible, en una pared de tejido objetivo, incluyendo la pared auricular izquierda. En algunas formas de realización, los sistemas de suministro de implante médico pueden estar configurados para posicionarse en el seno coronario para acceder a una porción de la pared auricular izquierda desde el interior del seno coronario. Por ejemplo, un sistema de suministro de implante médico puede hacerse avanzar hacia el interior del seno coronario desde la aurícula derecha a través del ostium del seno coronario. Puede accederse a la aurícula derecha a través de la vena cava superior (SVC) o a través de la vena cava inferior (IVC). Puede utilizarse un enfoque transyugular o trans-subclavio para acceder a la aurícula derecha a través de la vena cava superior. Alternativamente, puede utilizarse un enfoque transfemoral para posicionar el sistema de suministro de implante médico en la vena cava inferior, y desde la vena cava inferior hacia la aurícula derecha.
[0078] En algunas formas de realización, un sistema de suministro de implante médico tal como se describe en la presente memoria puede comprender un catéter de suministro exterior y un catéter de suministro de implante médico que se extiende de manera deslizante a través de una luz de suministro de implante médico del catéter de suministro exterior. El catéter de suministro de implante médico puede comprender una luz de aguja de punción configurada para recibir de manera deslizante una aguja de punción. La aguja de punción puede extenderse a través de una abertura en un extremo distal del catéter de suministro de implante médico. Un dispositivo de implante médico puede posicionarse en el catéter de suministro de implante médico, tal como en una porción distal del catéter de suministro de implante médico. Por ejemplo, un dispositivo de derivación, tal como un dispositivo de derivación expandible, puede posicionarse circunferencialmente alrededor de la porción distal del catéter de suministro de implante médico.
[0080] El catéter de suministro exterior puede hacerse avanzar a lo largo de un hilo guía hacia el seno coronario. El extremo distal del catéter de suministro de implante médico puede posicionarse en o cerca de una abertura de salida del catéter de suministro exterior. En algunas formas de realización, el catéter de suministro de implante médico puede estar precargado en el catéter de suministro exterior. En algunas formas de realización, el catéter de suministro de implante médico puede no estar precargado y, en su lugar, puede hacerse avanzar desde una porción proximal del catéter de suministro exterior hasta la abertura de salida después de que el catéter de suministro exterior se haya posicionado en una ubicación deseada dentro del seno coronario. Una porción distal del catéter de suministro de implante médico puede extenderse a través de la abertura de salida para permitir el contacto entre la aguja de punción y el sitio de tejido objetivo de manera que se forme una abertura en el sitio de tejido objetivo. Una vez que la aguja de punción perfora el tejido, el catéter de suministro de implante médico puede extenderse adicionalmente de manera que la porción distal del catéter de suministro de implante médico se extienda a través de la abertura formada en el sitio de tejido objetivo de manera que se despliegue el dispositivo de derivación hacia la abertura, permitiendo de ese modo el despliegue del dispositivo de derivación sin intercambiar un catéter de suministro para desplegar el dispositivo de derivación con un catéter de suministro para suministrar la aguja de punción.
[0082] En algunas formas de realización, un sistema de suministro de implante médico descrito en la presente memoria puede comprender un alojamiento alargado, un catéter de suministro de implante médico que se extiende junto al alojamiento alargado, y una vaina exterior alrededor del alojamiento alargado y el catéter de suministro de implante médico. Un dispositivo de implante médico, que incluye un dispositivo de derivación, tal como un dispositivo de derivación expandible, puede posicionarse en el catéter de suministro de implante médico. Por ejemplo, el dispositivo de derivación puede estar circunferencialmente alrededor de una porción distal del catéter de suministro de implante médico. El catéter de suministro de implante médico puede comprender una luz de aguja de punción y una aguja de punción puede extenderse de manera deslizante a través de la luz de aguja de punción. La aguja de punción puede configurarse para extenderse a través de una abertura en un extremo distal del catéter de suministro de implante médico.
[0084] El alojamiento alargado y el catéter de suministro de implante médico puede hacerse avanzar a lo largo de un hilo guía hacia el interior del seno coronario. Mientras se hace avanzar a una ubicación deseada dentro del seno coronario, la vaina exterior puede posicionarse sobre el extremo distal del catéter de suministro de implante médico para mantener el catéter de suministro de implante médico junto al alojamiento alargado. La vaina exterior puede trasladarse después proximalmente en relación con el catéter de suministro de implante médico para liberar el catéter de suministro de implante médico. El catéter de suministro de implante médico puede extenderse distalmente para permitir el contacto entre la aguja de punción y el sitio de tejido objetivo de manera que se forme una abertura en el sitio de tejido objetivo. Una vez que la aguja de punción perfora el tejido, el catéter de suministro de implante médico puede extenderse adicionalmente, de manera que la porción distal del catéter de suministro de implante médico se extienda a través de la abertura formada en el sitio de tejido objetivo de manera que se despliegue el dispositivo de derivación hacia la abertura, permitiendo de ese modo el despliegue del dispositivo de derivación sin tener que intercambiar un catéter de suministro para desplegar el dispositivo de derivación con un catéter de suministro para suministrar la aguja de punción.
[0086] El término “asociado con” se utiliza en la presente memoria según su significado amplio y habitual. Por ejemplo, cuando se describe que una primera característica, elemento, componente, dispositivo o miembro está “asociado con” una segunda característica, elemento, componente, dispositivo o miembro, debe entenderse que tal descripción indica que la primera característica, elemento, componente, dispositivo o miembro está físicamente acoplado, unido o conectado a, integrado con, incrustado por lo menos parcialmente dentro de, o relacionado físicamente de otro modo con la segunda característica, elemento, componente, dispositivo o miembro, ya sea directa o indirectamente.
[0088] La referencia en la presente memoria a “catéteres” y/o “catéteres de suministro” puede referirse o aplicarse generalmente a cualquier tipo de dispositivo de suministro tubular alargado que comprenda una luz interior configurada para recibir instrumental de manera deslizante, tal como para su posicionamiento dentro de una aurícula o un seno coronario, incluyendo por ejemplo vainas de suministro y/o cánulas.
[0090] La figura 3 es una vista lateral de un ejemplo de un sistema de suministro de implante médico 100 que comprende un catéter de suministro exterior 200 y un catéter de suministro de implante médico 300 que se extiende de manera deslizante a través de una luz de suministro de implante médico del catéter de suministro exterior 200. El catéter de suministro de implante médico 300 puede comprender una luz de aguja de punción configurada para recibir de manera deslizante una aguja de punción 400. En algunas formas de realización, el sistema de suministro de implante médico 100 puede comprender una vaina de aguja de punción (no mostrada) que se extiende a través de la luz de aguja de punción y la aguja de punción 400 puede extenderse a través de la vaina de aguja de punción. La aguja de punción 400 puede suministrarse en un sitio de tejido objetivo de manera que se forme una abertura en el tejido. Un dispositivo de implante médico 350 (no mostrado) puede posicionarse en el catéter de suministro de implante médico 300 para su despliegue en el sitio de tejido objetivo. El dispositivo de implante médico 350 puede posicionarse en el catéter de suministro de implante médico 300 de manera que no sea necesario intercambiar un catéter de suministro para suministrar la aguja de punción 400 por un catéter de suministro para suministrar el dispositivo de implante médico 350.
[0092] En la figura 3, se muestra una porción distal 302 del catéter de suministro de implante médico 300 extendiéndose a través de una abertura de salida lateral 214 en una porción distal 202 del catéter de suministro exterior 200, y se muestra la aguja de punción 400 presentando una porción que se extiende más allá de un extremo distal 310 del catéter de suministro de implante médico 300. La porción distal 202 del catéter de suministro exterior 200 se muestra en la figura 3. Tal como se muestra en la figura, la porción distal 202 puede comprender una curvatura preformada 204. La curvatura preformada 204 puede estar configurada para facilitar el posicionamiento del catéter de suministro exterior 200 en un vaso, canal, cámara y/u órgano de manera que se acceda al sitio de tejido objetivo. El sitio de tejido objetivo puede formar parte del mismo vaso, canal, cámara y/u órgano, o de un vaso, canal, cámara y/u órgano diferente. El sitio de tejido objetivo puede estar en una pared de un vaso, canal, cámara y/u órgano. Por ejemplo, el catéter de suministro exterior 200 puede posicionarse en un seno coronario para acceder a una porción de una pared auricular izquierda accesible desde el interior del seno coronario. La abertura de salida lateral 214 puede estar en un borde interior 206 de la curvatura preformada 204. En algunas formas de realización, la porción distal 202 puede comprender uno o más marcadores radiopacos en la misma para facilitar la visualización del catéter de suministro exterior 200 para posicionar el catéter de suministro exterior 200 en la ubicación deseada dentro del vaso, canal, cámara y/u órgano.
[0094] Un hilo guía 50 puede extenderse de manera deslizante a través de una luz de hilo guía del catéter de suministro exterior 200. El hilo guía 50 se muestra en la figura 3 extendiéndose más allá de un extremo distal 210 del catéter de suministro exterior 200. El hilo guía 50 puede posicionarse en el vaso, canal, cámara y/u órgano, de manera que el catéter de suministro exterior 200 pueda hacerse avanzar posteriormente a lo largo del hilo guía 50 hacia el interior del vaso, canal, cámara y/u órgano.
[0096] En algunas formas de realización, el catéter de suministro exterior 200 puede comprender un anclaje expandible 250. En algunas formas de realización, el anclaje expandible 250 puede comprender un anclaje de balón expandible. El anclaje expandible 250 puede comprender cualquier número de configuraciones que permitan el accionamiento y/o la activación controlada, de manera que el anclaje expandible 250 pueda adoptar un estado expandido desde un estado plegado, y viceversa. El anclaje expandible 250 se muestra en la figura 3 en un estado plegado. El anclaje expandible 250 puede estar en un borde exterior 208 de la curvatura preformada 204. Por ejemplo, el anclaje expandible 250 puede estar en una porción del catéter de suministro exterior 200 opuesta a la de la abertura de salida lateral 214. En algunas formas de realización, el anclaje expandible 250 puede insertarse en o cerca del sitio de tejido objetivo en una configuración plegada. El anclaje expandible 250 puede accionarse y/o activarse posteriormente para adoptar una configuración expandida de manera que entre en contacto con el tejido cerca del sitio de tejido objetivo para facilitar el posicionamiento estable del catéter de suministro exterior 200. El posicionamiento fiable del catéter de suministro exterior 200 en relación con el sitio de tejido objetivo puede facilitar la punción del tejido en el sitio de tejido objetivo. En algunas formas de realización, el anclaje expandible 250 puede presionar contra el tejido cerca del sitio de tejido objetivo, incluyendo tejido en una ubicación opuesta en relación con el sitio de tejido objetivo. La expansión del anclaje expandible 250 puede empujar el catéter de suministro 200 hacia el tejido adyacente al tejido objetivo, por ejemplo presionando el catéter de suministro 200 contra el tejido adyacente al tejido objetivo. La porción del borde interior 206 que comprende la abertura de salida lateral 214 del catéter de suministro exterior 200 puede posicionarse contra el tejido adyacente al sitio de tejido objetivo, de manera que la aguja de punción 400 pueda posicionarse de manera fiable en el sitio de tejido objetivo a medida que se hace avanzar la aguja de punción 400 a través de la abertura de salida lateral 214. En algunas formas de realización, el anclaje expandible 250 puede expandirse de manera que el borde interior 206 del catéter de suministro 200 pueda presionarse contra una porción de la pared auricular izquierda adyacente al sitio de tejido objetivo. La abertura de salida lateral 214 puede posicionarse de ese modo de manera fiable en y/o alrededor del sitio de tejido objetivo en la pared auricular izquierda. El anclaje expandible 250 puede volver a un estado plegado para la retracción desde el sitio de tejido objetivo.
[0098] En algunas formas de realización, un catéter de suministro exterior puede no presentar un anclaje expandible. En algunas formas de realización, puede seleccionarse un catéter de suministro exterior que comprenda un anclaje expandible para un paciente con un vaso, canal, cámara y/u órgano que presente un diámetro mayor en o cerca del sitio de tejido objetivo.
[0100] La figura 4 es otra vista lateral del sistema de suministro de implante médico 100. La porción distal 302 del catéter de suministro de implante médico 300 se muestra extendiéndose más allá de la abertura de salida lateral 214. El anclaje expandible 250 se muestra en la figura 4 en un estado expandido. Tal como se describe en detalle adicional en la presente memoria, el catéter de suministro de implante médico 300 puede comprender una curvatura preformada 304 configurada para facilitar la suministro de la aguja de punción 400 en el sitio de tejido objetivo y/o el despliegue del dispositivo de implante médico 350 posicionado en el catéter de suministro de implante médico 300.
[0102] Una abertura de salida de aguja de punción 312 puede estar asociada con la porción distal 302, incluyendo el extremo distal 310, del catéter de suministro de implante médico 300. La aguja de punción 400 puede comprender una porción alargada 402. Una porción distal 404 de la porción alargada 402 se muestra extendiéndose a través de la abertura de salida de aguja de punción 312. Puede utilizarse un componente de punción 408 asociado con un extremo distal 406 de la porción alargada 402 para perforar el tejido en el sitio de tejido objetivo para formar la abertura en el tejido. En algunas formas de realización, la porción distal 404 de la aguja de punción 400 puede comprender una curvatura preformada 410. En algunas formas de realización, la curvatura preformada 410 de la aguja de punción 400 puede facilitar la perforación del tejido en el sitio de tejido objetivo. Un sitio de tejido objetivo puede estar en un lado del catéter de suministro exterior 200 (por ejemplo, en o cerca de la abertura de salida lateral 214). Tal como se describe en la presente memoria, el catéter de suministro de implante médico 300 puede hacerse avanzar a través de la abertura de salida lateral 214 para acceder al sitio de tejido objetivo. La aguja de punción 400 puede hacerse avanzar a través de la abertura de salida de aguja de punción 312 del catéter de suministro de implante médico 300 para perforar el tejido. La curvatura en la curvatura preformada 410 puede facilitar el acceso al sitio de tejido objetivo por el lateral del catéter de suministro exterior 200 a medida que se hace avanzar la aguja de punción 400 a través de la abertura de salida de aguja de punción 312. El acceso mejorado de la aguja de punción 400 al sitio de tejido objetivo a un lado del catéter de suministro exterior 200 puede proporcionar la punción eficaz del tejido.
[0104] En algunas formas de realización, la curvatura preformada 410 puede presentar la misma orientación o una similar a la curvatura preformada 204 del catéter de suministro exterior 200. En algunas formas de realización, la curvatura preformada 410 puede presentar la misma orientación o una similar a la curvatura preformada 304 del catéter de suministro de implante médico 300. En algunas formas de realización, la curvatura preformada 410 puede comprender un radio de curvatura menor que el de la curvatura preformada 304.
[0106] En algunas formas de realización, el catéter de suministro de implante médico 300 puede estar precargado en la luz de suministro de implante médico del catéter de suministro exterior 200. El catéter de suministro de implante médico precargado 300 puede permanecer dentro del catéter de suministro exterior 200 hasta que el catéter de suministro exterior 200 se posicione en o cerca del sitio de tejido objetivo. Por ejemplo, el extremo distal 310 del catéter de suministro de implante médico 300 puede permanecer dentro de la luz de suministro de implante médico y puede no extenderse más allá de la abertura de salida lateral 214 hasta que el catéter de suministro exterior 200 se posiciona dentro del vaso, canal, cámara y/u órgano deseado. El extremo distal 310 del catéter de suministro de implante médico 300 puede no extenderse más allá de la abertura de salida lateral 214 mientras que el catéter de suministro de implante médico 300 está en una configuración retraída. En el estado retraído, el extremo distal 310 puede estar posicionado proximal a, en, o distal con respecto a la abertura de salida lateral 214. Tal como se describe en la presente memoria, el extremo distal 310 del catéter de suministro de implante médico 300 puede estar precargado y posicionado adyacente a y proximal con respecto a la abertura de salida lateral 214. En algunas formas de realización, el extremo distal 310 del catéter de suministro de implante médico 300 puede estar precargado y posicionado adyacente a y distal con respecto a la abertura de salida lateral 214. En algunas formas de realización, el catéter de suministro de implante médico 300 puede no estar precargado y puede hacerse avanzar desde una porción proximal del catéter de suministro exterior 200 hasta la abertura de salida lateral 214 después de que el catéter de suministro exterior 200 se ha posicionado en el vaso, canal, cámara y/u órgano deseado.
[0107] En algunas formas de realización, la aguja de punción 400 puede estar precargada en la luz de aguja de punción del catéter de suministro de implante médico 300. En algunas formas de realización, la aguja de punción 400 puede permanecer dentro del catéter de suministro de implante médico 300 hasta que el catéter de suministro exterior 200 se posiciona en o cerca del sitio de tejido objetivo. Por ejemplo, el componente de punción 408 puede no extenderse más allá de la abertura de salida de aguja de punción 312 hasta que el catéter de suministro exterior 200 se posiciona dentro del vaso, canal, cámara y/u órgano. El componente de punción 408 puede permanecer dentro del catéter de suministro de implante médico 300 mientras que la aguja de punción está en una configuración retraída. En algunas formas de realización, una porción de la aguja de punción 400 puede extenderse a través de la abertura de salida de aguja de punción 312 mientras que la aguja de punción 400 está en la configuración retraída, pero esa porción de la aguja de punción 400 puede permanecer dentro del catéter de suministro exterior 200. Por ejemplo, el componente de punción 408 puede extenderse a través de la abertura de salida de aguja de punción 312 mientras que la aguja de punción 400 está en la configuración retraída. El componente de punción 408 que se extiende más allá de la abertura de salida de aguja de punción 312 puede residir dentro de la luz de suministro de implante médico del catéter de suministro exterior 200 hasta que el catéter de suministro exterior 200 se posiciona en el vaso, canal, cámara y/u órgano deseado, incluyendo después de que la abertura de salida lateral 214 se posiciona en una posición deseada dentro del vaso, canal, cámara y/u órgano. En algunas formas de realización, la aguja de punción 400 puede no estar precargada y puede hacerse avanzar desde una porción proximal del catéter de suministro de implante médico 300 hasta la abertura de salida de aguja de punción 312 después de que el catéter de suministro exterior 200 se ha posicionado en el vaso, canal, cámara y/u órgano deseado.
[0109] En algunas formas de realización, la porción distal 404 de la aguja de punción 400 puede comprender un material con memoria de forma. Tal como se describe en la presente memoria, la porción distal 404 puede permanecer dentro del catéter de suministro de implante médico 300 hasta que el catéter de suministro exterior 200 se posiciona en o cerca del sitio de tejido objetivo, tal como la abertura de salida lateral 214 del catéter de suministro exterior 200. La porción distal 404 puede adoptar una configuración que presente una curvatura reducida mientras se recibe dentro del catéter de suministro de implante médico. En algunas formas de realización, la porción distal 404 puede adoptar una configuración lineal o sustancialmente lineal mientras se recibe dentro del catéter de suministro de implante médico. Después de la extensión de la porción distal 404 a través de la abertura de salida de aguja de punción 312, la curvatura preformada 410 en la porción distal 404 puede adoptar la configuración curva. La porción distal 404 puede adoptar de nuevo la configuración de curvatura reducida, incluyendo la configuración lineal o sustancialmente lineal, después de su retracción de nuevo dentro del catéter de suministro de implante médico 300.
[0111] En algunas formas de realización, el sistema de suministro de implante médico 100 puede comprender un elemento expandible radialmente (no mostrado) configurado para insertarse en y dilatar la abertura formada en el tejido por la aguja de punción 400. La ampliación de la abertura puede facilitar el posicionamiento del dispositivo de implante médico 350 (no mostrado) en la abertura. El elemento expandible radialmente puede estar asociado con una porción distal de una vaina de aguja de punción (no mostrada). Por ejemplo, la vaina de aguja de punción puede extenderse a través de la luz de aguja de punción del catéter de suministro de implante médico 300 y la aguja de punción 400 puede extenderse a través de la vaina de aguja de punción. Por ejemplo, por lo menos una porción de la aguja de punción 400 puede extenderse dentro de la vaina de aguja de punción y por lo menos una porción de la vaina de aguja de punción puede extenderse dentro del catéter de suministro de implante médico 300. En algunas formas de realización, la porción distal 302 del catéter de suministro de implante médico 300 puede configurarse para proporcionar la dilatación deseada de la abertura. Por ejemplo, la porción distal 302 puede insertarse en la abertura para ampliar la abertura. La porción distal 302 puede comprender un tamaño y/o una forma para facilitar la dilatación de la abertura, por ejemplo, teniendo un diámetro predeterminado configurado para proporcionar la ampliación deseada. En algunas formas de realización, tanto el elemento expandible radialmente como la porción distal 302 pueden utilizarse para dilatar la abertura. Por ejemplo, el elemento expandible radialmente puede utilizarse para proporcionar una dilatación inicial de la abertura para facilitar la inserción de la porción distal 302 en la abertura para proporcionar cualquier ampliación restante deseada de la abertura.
[0113] En algunas formas de realización, la aguja de punción 400 puede intercambiarse por un hilo guía de implante médico configurado para insertarse a través de la abertura formada en el sitio de tejido objetivo para guiar el despliegue del dispositivo de implante médico 350. Por ejemplo, la aguja de punción 400 puede retraerse, y el hilo guía de implante médico puede hacerse avanzar a través de la luz de aguja de punción o una vaina de aguja de punción que se extiende a través de la luz de aguja de punción. El catéter de suministro de implante médico 300 puede hacerse avanzar a lo largo del hilo guía de implante médico, de manera que la porción distal 302 del catéter de suministro de implante médico 300 pueda insertarse a través de la abertura y el dispositivo de implante médico 350 pueda posicionarse en la abertura. En algunas formas de realización, la aguja de punción 400 puede hacerse avanzar adicionalmente hacia la abertura después de la formación de la abertura para guiar el avance posterior del catéter de suministro de implante médico 300, en lugar del hilo guía. El catéter de suministro de implante médico 300 puede hacerse avanzar a lo largo de la aguja de punción 400, de manera que el dispositivo de implante médico 350 pueda posicionarse en la abertura.
[0114] La figura 5 es una vista lateral de la porción distal 202 del catéter de suministro exterior 200. Una abertura de salida de hilo guía 212 puede estar asociada con el extremo distal 210 del catéter de suministro exterior 200. Por ejemplo, la abertura de salida de hilo guía 212 puede estar en el extremo distal 210. Tal como se describe en la presente memoria, el hilo guía 50 puede extenderse a través de la luz de hilo guía del catéter de suministro exterior 200. La luz de hilo guía puede extenderse a lo largo de una longitud del catéter de suministro exterior 200, de manera que el catéter de suministro exterior 200 pueda hacerse pasar a lo largo del hilo guía 50 para hacer avanzar el catéter de suministro exterior 200 hasta una ubicación deseada dentro del vaso, canal, cámara y/u órgano. En algunas formas de realización, la luz de hilo guía puede extenderse a lo largo de toda o sustancialmente toda la longitud del catéter de suministro exterior 200. Por ejemplo, el hilo guía 50 puede extenderse a través de toda o sustancialmente toda la longitud del catéter de suministro exterior 200 y salir a través de la abertura de salida de hilo guía 212 en el extremo distal 210.
[0116] La abertura de salida lateral 214 puede estar en la porción distal 202 del catéter de suministro exterior 200. Tal como se describe en la presente memoria, la porción distal 202 del catéter de suministro exterior 200 puede comprender una curvatura preformada 204. La abertura de salida lateral 214 puede estar en la curvatura preformada 204, por ejemplo en un borde interior 206 de la curvatura preformada 204. Por ejemplo, después de que el catéter de suministro exterior 200 se hace avanzar hacia una ubicación deseada dentro del vaso, canal, cámara y/u órgano deseado, el borde interior 206 puede orientarse hacia el sitio de tejido objetivo, orientando la abertura de salida lateral 214 hacia el tejido objetivo, de manera que el catéter de suministro de implante médico 300 pueda extenderse a través de la abertura de salida lateral 214 hacia el sitio de tejido objetivo. La aguja de punción 400 puede desplegarse entonces para entrar en contacto con el tejido en el sitio de tejido objetivo. El borde exterior 208 de la curvatura preformada 204 puede orientarse alejándose del sitio de tejido objetivo, tal como orientarse hacia una ubicación opuesta en relación con el sitio de tejido objetivo.
[0118] En algunas formas de realización, la porción distal 202 puede comprender una zona de sección decreciente. El tamaño de la porción distal 202 puede presentar una sección deciente hacia el extremo distal 210. Por ejemplo, el diámetro del catéter de suministro exterior 200 puede estrecharse hacia el extremo distal 210. La zona de sección decreciente en la porción distal 202 y/o la curvatura preformada 204 pueden estar configuradas para facilitar el posicionamiento del catéter de suministro exterior 200 en un vaso, canal, cámara y/u órgano deseado. En algunas formas de realización, el radio de curvatura y/o la longitud de la curvatura preformada 204 pueden seleccionarse basándose por lo menos en parte en la forma y/o dimensión del vaso, canal, cámara y/u órgano deseado. En algunas formas de realización, el sistema de suministro de implante médico 100 puede configurarse para posicionarse dentro del seno coronario. Tal como se describe en detalle adicional en la presente memoria, el sistema de suministro de implante médico 100 puede posicionarse en el seno coronario a través del ostium del seno coronario. El catéter de suministro exterior 200 puede posicionarse dentro del seno coronario para acceder a un sitio en la pared auricular izquierda accesible desde el interior del seno coronario. La sección decreciente en la porción distal 202 puede facilitar la inserción en porciones más estrechas del seno coronario. La longitud de la curvatura preformada 204 puede seleccionarse basándose por lo menos en parte en la distancia del sitio de tejido objetivo desde el ostium del seno coronario. El radio de curvatura de la curvatura preformada 204 puede seleccionarse basándose, por lo menos en parte, en la forma del seno coronario, incluyendo el grado de curvatura del seno coronario, en el que se posiciona el catéter de suministro exterior 200. El radio de curvatura de la curvatura preformada 204 puede seleccionarse de manera que la curvatura preformada 204 pueda adaptarse o adaptarse sustancialmente a la curvatura de una curva del seno coronario adyacente en el que se posiciona el catéter de suministro exterior 200. La curvatura preformada 204 puede posicionarse de manera que el borde interior 206 de la curvatura preformada 204 se oriente hacia una porción de la pared auricular izquierda, y el borde exterior 208 de la curvatura se oriente hacia una porción de la pared del seno coronario, tal como una porción opuesta de la pared del seno coronario. Por ejemplo, la curvatura preformada 204 puede seguir o seguir sustancialmente la curva. En algunas formas de realización, la porción distal 202 del catéter de suministro exterior 200 puede comprender un material con memoria de forma. Por ejemplo, la curvatura preformada 204 puede adoptar la configuración curva después de que el catéter de suministro exterior 200 se hace avanzar hacia el seno coronario.
[0119] La figura 6 es una vista lateral de la porción distal 302 del catéter de suministro de implante médico 300 y la aguja de punción 400 que se extiende a través de la abertura de salida de aguja de punción 312 asociada con el extremo distal 310 del catéter de suministro de implante médico 300. El catéter de suministro de implante médico 300 puede comprender la curvatura preformada 304 en la porción distal 302. La curvatura preformada 304 puede presentar una orientación igual o similar a la de la curvatura preformada 204 del catéter de suministro exterior 200. Por ejemplo, cuando el catéter de suministro de implante médico 300 se posiciona en el seno coronario, un borde interior 306 de la curvatura preformada 304 puede orientarse hacia la pared auricular izquierda y un borde exterior 308 de la curvatura preformada 304 puede orientarse hacia una porción opuesta de una pared del seno coronario. En algunas formas de realización, la curvatura preformada 304 puede presentar un radio de curvatura menor que la curvatura preformada 204.
[0121] El dispositivo de implante médico 350 puede portarse por el catéter de suministro de implante médico 300. Con referencia a la figura 6, en algunas formas de realización, el dispositivo de implante médico 350 puede posicionarse en la curvatura preformada 304. El dispositivo de implante médico 350 puede posicionarse circunferencialmente alrededor de la porción distal 302, incluyendo en la curvatura preformada 304 de la curvatura preformada. En algunas formas de realización, el dispositivo de implante médico 350 puede comprender un dispositivo de derivación, incluyendo un dispositivo de derivación expandible. Por ejemplo, el dispositivo de derivación expandible puede configurarse para su suministro en la pared auricular izquierda para tratar la presión elevada en la aurícula izquierda. El dispositivo de derivación expandible puede posicionarse alrededor de una porción de la porción distal 302, tal como alrededor de una porción de la curvatura preformada 304 de la porción distal 302.
[0123] El dispositivo de derivación expandible puede presentar varias configuraciones. En algunas formas de realización, el dispositivo de derivación expandible puede comprender un dispositivo de derivación tubular expandible. Se proporcionan ejemplos de dispositivos de derivación expandibles adecuados para el sistema de suministro de implante médico 100 en la solicitud de patente de EE.UU. n.º 15/335,891, titulada “Systems for Deploying an Expandable Cardiac Shunt”.
[0125] La curvatura preformada 304 puede facilitar el acceso al sitio de tejido objetivo mientras que el sistema de suministro de implante médico 100 se posiciona en el vaso, canal, cámara y/u órgano. Por ejemplo, la curvatura preformada 304 puede facilitar el posicionamiento apropiado de la aguja de punción 400 en el sitio de tejido objetivo a medida que el catéter de suministro de implante médico 300 se extiende a través de la abertura de salida lateral 214 del catéter de suministro exterior 200. Tal como se describe en la presente memoria, un sitio de tejido objetivo puede estar a un lado del catéter de suministro exterior 200 (por ejemplo, en o cerca de la abertura de salida lateral 214). La curvatura en la porción distal 302 del catéter de suministro de implante 300 puede facilitar el acceso al sitio de tejido objetivo por el lateral del catéter de suministro 200 a medida que se hace avanzar la porción distal 302 a través de la abertura de salida lateral 214 facilitando de ese modo el posicionamiento apropiado de la aguja de punción 400. El posicionamiento apropiado de la aguja de punción 400 puede permitir la punción eficaz del sitio de tejido objetivo.
[0127] En algunas formas de realización, la porción distal 302 puede comprender una zona de sección decreciente. El tamaño de la porción distal 302 puede presentar una sección deciente hacia el extremo distal 310. Por ejemplo, el diámetro del catéter de suministro de implante médico 300 puede estrecharse hacia el extremo distal 310. En algunas formas de realización, la zona de sección decreciente de la porción distal 302 y/o la curvatura preformada 304 pueden facilitar el despliegue deseado del dispositivo de implante médico 350 en el sitio de tejido objetivo. Tal como se describe en detalle adicional en la presente memoria, la porción distal 302 puede extenderse adicionalmente a través de la abertura formada en el sitio de tejido objetivo, de manera que el dispositivo de implante médico 350 puede posicionarse dentro de la abertura y desplegarse. La zona de sección decreciente en la porción distal 302 puede facilitar la inserción de la porción distal 302 a través de la abertura formada en el tejido. La curvatura preformada 304 puede permitir que la porción distal 302 siga una trayectoria predeterminada a medida que la porción distal 302 se extiende a través de la abertura de salida lateral 214 del catéter de suministro exterior 200 para acceder al sitio objetivo a un lado del catéter de suministro exterior 200 y de manera que la porción distal 302 pueda insertarse en la abertura.
[0129] En algunas formas de realización, la porción distal 302 del catéter de suministro de implante médico 300 puede comprender un material con memoria de forma. Tal como se describe en la presente memoria, la porción distal 302 puede permanecer dentro del catéter de suministro exterior 200 hasta que el catéter de suministro exterior 200 se posicione en o cerca del sitio de tejido objetivo. Mientras está en un estado retraído dentro del catéter de suministro exterior, la curvatura preformada 304 de la porción distal 302 puede comprender una configuración que presente una curvatura reducida en relación con su estado relajado, tal como cuando la curvatura preformada 304 se despliega a través de la abertura de salida lateral 214. En algunas formas de realización, la porción distal 302 puede adoptar una configuración lineal o sustancialmente lineal, mientras se recibe dentro del catéter de suministro exterior 200. Después de la extensión de la porción distal 302 a través de la abertura de salida lateral 214, la curvatura preformada 304 en la porción distal 302 puede adoptar la configuración curva. La curvatura preformada 304 puede adoptar de nuevo la configuración de curvatura reducida, incluyendo la configuración lineal o sustancialmente lineal, después de su retracción de nuevo dentro del catéter de suministro exterior 200. En algunas formas de realización, el catéter de suministro exterior 200, el catéter de suministro de implante médico 300 y/o la aguja de punción 400 pueden ser flexibles, de manera que el catéter de suministro exterior 200, el catéter de suministro de implante médico 300 y/o la aguja de punción 400 puedan adaptarse a la forma de las trayectorias anatómicas a medida que el sistema de suministro de implante médico 100 se hace avanzar a través de trayectorias sinuosas.
[0131] La figura 7 es una vista en perspectiva de un ejemplo de un mango proximal 500 del sistema de suministro de implante médico 100. El mango proximal 500 puede configurarse para proporcionar control para el despliegue del sistema de suministro de implante médico 100. El mango proximal 500 puede comprender mecanismos de control tanto para perforar el tejido en el sitio de tejido objetivo utilizando la aguja de punción 400 como para desplegar el dispositivo de implante médico 350 posicionado en el catéter de suministro de implante médico 300. La utilización de un mango proximal tanto para la punción tisular como para el despliegue del dispositivo de implante médico puede simplificar el procedimiento para el cirujano, facilitando de ese modo un procedimiento más corto.
[0133] Un elemento de avance 502 en el mango proximal 500 puede configurarse para trasladarse proximal y/o distalmente a través de un soporte trasero 504. El avance y/o la retracción del catéter de suministro de implante médico 300 y el catéter de suministro exterior 200 pueden controlarse mediante el elemento de avance 502. Por ejemplo, el elemento de avance 502 puede trasladarse distalmente para hacer avanzar el catéter de suministro de implante médico 300 y el catéter de suministro exterior 200. El catéter de suministro de implante médico 300 y el catéter de suministro exterior 200 pueden extenderse a través de la tuerca de bloqueo 506. La tuerca de bloqueo 506 puede fijarse en relación con un soporte delantero 508, de manera que el elemento de avance 502, el catéter de suministro de implante médico 300 y el catéter de suministro exterior 200 pueden fijarse en relación con el mango proximal 500. El mango proximal 500 puede comprender un par de brazos flexibles 510 configurados para permitir el despliegue controlado del dispositivo de implante médico 350. Por ejemplo, el par de brazos flexibles 510 pueden utilizarse para accionar y/o activar la liberación controlada del dispositivo de implante médico 350 desde el catéter de suministro de implante médico 300 hacia la abertura formada en el sitio de tejido objetivo.
[0134] Las figuras 8A y 8B muestran vistas en sección transversal longitudinal del sistema de suministro de implante médico 100 en una primera configuración y una segunda configuración, respectivamente. La vista en sección transversal longitudinal puede comprender una vista en sección transversal del catéter de suministro exterior 200 a lo largo de un eje longitudinal del catéter de suministro exterior 200. La porción distal 302 del catéter de suministro de implante médico 300 se muestra recibida dentro de la luz de suministro de implante médico del catéter de suministro exterior 200. El hilo guía 50 puede extenderse a través de la luz de hilo guía 220 del catéter de suministro exterior 200. El dispositivo de implante médico 350 puede posicionarse en la porción distal 302 del catéter de suministro de implante médico 300. El anclaje expandible 250 se muestra en las figuras 8A y 8B en un estado expandido. Tal como se describe en la presente memoria, el catéter de suministro de implante médico 300 puede estar precargado en el catéter de suministro exterior 200, de manera que catéter de suministro de implante médico 300 puede hacerse avanzar junto con el catéter de suministro exterior 200 hacia el vaso, canal, cámara y/u órgano deseado. La figura 8A muestra el catéter de suministro de implante médico 300 precargado en una primera configuración retraída, y la figura 8B muestra el catéter de suministro de implante médico 300 precargado en una segunda configuración retraída. Tal como se muestra en la figura 8A, en la primera configuración retraída, el extremo distal 310 del catéter de suministro de implante médico 300 es distal con respecto a la abertura de salida lateral 214. Por ejemplo, antes de desplegar el catéter de suministro de implante médico 300, tal como mientras se hace avanzar el catéter de suministro exterior 200 a lo largo del hilo guía 50 hasta la ubicación deseada, el extremo distal 310 puede ser distal con respecto a la abertura de salida lateral 214. En algunas formas de realización, el extremo distal 310 puede ser distal con respecto a y adyacente a (por ejemplo, adyacente a y en contacto con) la abertura de salida lateral 214. El catéter de suministro de implante médico 300 puede trasladarse proximalmente en relación con el catéter de suministro exterior 200 para extender el extremo distal 310 a través de la abertura de salida lateral 214 para el despliegue del catéter de suministro de implante médico 300. Con referencia a la figura 8B, el extremo distal 310 del catéter de suministro de implante médico 300 puede posicionarse proximal con respecto a la abertura de salida lateral 214. En algunas formas de realización, el extremo distal 310 puede ser proximal con respecto a y adyacente a (por ejemplo, adyacente a y en contacto con) la abertura de salida lateral 214. Para desplegar el catéter de suministro de implante médico 300, el catéter de suministro de implante médico 300 puede trasladarse distalmente en relación con el catéter de suministro exterior 200. El extremo distal 310 puede ser adyacente a la abertura de salida lateral 214 para reducir o minimizar la distancia necesaria para hacer avanzar o retraer el catéter de suministro de implante médico 300 para el despliegue.
[0136] En algunas formas de realización, la luz de hilo guía del catéter de suministro exterior 200 puede extenderse a lo largo de un eje longitudinal descentrado. Con referencia a la figura 9, se muestra una vista lateral en sección transversal del catéter de suministro exterior 200. La sección transversal lateral puede tomarse a lo largo de un plano que es perpendicular o sustancialmente perpendicular a un eje longitudinal del catéter de suministro exterior 200. La sección transversal lateral puede incluir una anchura del catéter de suministro exterior 200. Tal como se muestra, la luz de hilo guía 220 puede extenderse descentrada con respecto al eje longitudinal central (C) del catéter de suministro exterior 200. El catéter de suministro de implante médico 300 (no mostrado) puede hacerse avanzar de ese modo a través del catéter de suministro exterior 200 descentrado con respecto al eje longitudinal central (C). Por ejemplo, la luz de suministro de implante médico puede estar desplazada del eje longitudinal central (C). La luz de hilo guía descentrada 220 puede reducir o impedir la rotación axial del catéter de suministro de implante médico 300 mientras que el catéter de suministro de implante médico 300 se posiciona dentro de la luz 220. Por ejemplo, hacer avanzar el catéter de suministro de implante médico 300 a lo largo de un trayecto descentrado con respecto al eje longitudinal central (C) puede facilitar mantener la orientación de rotación axial del catéter de suministro de implante médico 300 mientras que el catéter de suministro de implante médico 300 se extiende a través de trayectorias anatómicas sinuosas. Mantener una orientación rotacional deseada del catéter de suministro de implante médico 300 puede facilitar una trayectoria de salida deseada del catéter de suministro de implante médico 300 a medida que el catéter de suministro de implante médico 300 se extiende a través de la abertura de salida lateral 214 (no mostrada). Mantener una trayectoria de salida deseada del catéter de suministro de implante médico 300 puede facilitar la punción eficaz del tejido en el sitio de tejido objetivo utilizando la aguja de punción 400 (no mostrada).
[0138] Las figuras 10A a 10D muestran otro ejemplo de un sistema de suministro de implante médico 1000. El sistema de suministro de implante médico 1000 puede comprender un catéter de suministro exterior 1100 y un catéter de suministro de implante médico 1200. Por lo menos una porción del catéter de suministro de implante médico 1200 puede recibirse de manera deslizante dentro del catéter de suministro exterior 1100. En algunas formas de realización, por lo menos una porción del catéter de suministro de implante médico 1200 puede hacerse pasar a través de por lo menos una porción del catéter de suministro exterior 1100. La figura 10A es una vista de arriba abajo del catéter de suministro exterior 1100, y la figura 10B es una vista lateral en sección transversal del catéter de suministro exterior 1100. La figura 10C es una vista de arriba abajo del catéter de suministro de implante médico 1200 y la figura 10D es una vista lateral del catéter de suministro de implante médico 1200. Una aguja de punción (no mostrada) puede recibirse de manera deslizante dentro del catéter de suministro de implante médico 1200. La aguja de punción puede configurarse para extenderse a través de una abertura de salida de aguja de punción 1212 asociada con una porción distal 1202, que incluye un extremo distal 1210, del catéter de suministro de implante médico 1200. En algunas formas de realización, por lo menos una porción de la aguja de punción puede hacerse pasar a través de por lo menos una porción del catéter de suministro de implante médico 1200 y extenderse a través de la abertura de salida de aguja de punción 1212.
[0140] En algunas formas de realización, el catéter de suministro de implante médico 1200 puede estar precargado dentro del catéter de suministro exterior 1100. En algunas formas de realización, la aguja de punción puede estar precargada dentro del catéter de suministro de implante médico 1200. El sistema de suministro de implante médico 1000 puede utilizarse o no en combinación con una vaina de aguja de punción. Por ejemplo, la vaina de aguja de punción puede extenderse de manera deslizante dentro de la luz de aguja de punción del catéter de suministro de implante médico 1200 y la aguja de punción puede extenderse de manera deslizante dentro de una luz de la vaina de aguja de punción. La aguja de punción puede estar precargada dentro de la vaina de aguja de punción y la vaina de aguja de punción puede estar precargada dentro del catéter de suministro de implante médico 1200. Alternativamente, el catéter de suministro de implante médico 1200, la aguja de punción y/o la vaina de aguja de punción pueden no estar precargadas.
[0142] Una porción distal 1102 del catéter de suministro exterior 1100 puede comprender una abertura de salida lateral 1114. El despliegue del catéter de suministro de implante médico 1200 puede incluir extender el catéter de suministro de implante médico 1200 a través de la abertura de salida lateral 1114. La porción distal 1102 puede comprender una curvatura preformada 1104. La curvatura preformada 1104 puede estar configurada para facilitar el posicionamiento del catéter de suministro exterior 1100 en un vaso, canal, cámara y/u órgano de manera que se accede al sitio de tejido objetivo. La abertura de salida lateral 1114 puede estar en un borde interior 1106 de la curvatura preformada 1104. Mientras que el catéter de suministro exterior 1100 se posiciona en una orientación deseada en la posición objetivo, el borde interior 1106 puede orientarse hacia el sitio de tejido objetivo. Un borde exterior 1108 de la curvatura preformada 1104 puede orientarse alejándose del sitio de tejido objetivo, tal como hacia una posición opuesta en relación con el sitio de tejido objetivo. La porción distal 1202 del catéter de suministro de implante médico 1200 puede comprender una curvatura preformada 1204. En algunas formas de realización, la curvatura preformada 1204 puede presentar la misma orientación que la curvatura preformada 1104 cuando el catéter de suministro de implante médico 1200 está en la configuración desplegada, tal como cuando la porción distal 1202 se extiende más allá de la abertura de salida lateral 1114. La curvatura preformada 1204 puede configurarse para facilitar el acceso al sitio de tejido objetivo mientras que el catéter de suministro exterior 1100 se posiciona en la posición objetivo. En algunas formas de realización, el catéter de suministro exterior 1100 y/o el catéter de suministro de implante médico 1200 pueden ser flexibles, de manera que el catéter de suministro exterior 1100 y/o el catéter de suministro de implante médico 1200 pueden adaptarse a la forma de las trayectorias anatómicas a medida que el sistema de suministro de implante médico 1000 se hace avanzar a través de trayectorias sinuosas. En algunas formas de realización, el catéter de suministro de implante médico 1200 puede comprender una configuración de curvatura reducida mientras se retrae dentro del catéter de suministro exterior 1100. En algunas formas de realización, el catéter de suministro de implante médico 1200 puede comprender una configuración lineal o sustancialmente lineal mientras se retrae dentro del catéter de suministro exterior 1100 y puede adoptar la configuración curva tras la liberación del catéter de suministro exterior 1100. En algunas formas de realización, el catéter de suministro de implante médico 1200 y/o el catéter de suministro exterior 1100 pueden comprender un material con memoria de forma, tal como las porciones distales 1202, 1102.
[0144] La abertura de salida lateral 1114 puede presentar una forma para facilitar la extensión del catéter de suministro de implante médico 1200 a través de la abertura de salida lateral 1114 en una orientación deseada. Por ejemplo, una porción distal 1202 del catéter de suministro de implante médico 1200 puede configurarse para encajar con la abertura de salida lateral 1114 a medida que la porción distal 1202 se extiende a través de la abertura de salida lateral 1114. En algunas formas de realización, la abertura de salida lateral 1114 puede comprender una asimetría alrededor de un eje central. La asimetría puede reducir o impedir la rotación de la porción distal 1202 a medida que la porción distal 1202 se extiende a través de la abertura de salida lateral 1114. La porción distal 1202 puede comprender una forma correspondiente para encajar con la forma de la abertura de salida lateral 1114. Por ejemplo, la porción distal 1202 puede comprender una configuración configurada para encajar con la asimetría de la abertura de salida lateral 1114 a medida que por lo menos una porción de la porción distal 1202 se hace avanzar a través de la abertura de salida lateral 1114. En algunas formas de realización, una forma de la porción distal 1202 puede coincidir, por ejemplo ser igual que o similar a, una forma de la abertura de salida lateral 1114. La coincidencia entre las formas de la porción distal 1202 y la abertura de salida lateral 1114 puede facilitar el encaje entre las dos.
[0146] La abertura de salida lateral 1114 puede comprender una porción proximal 1114a y una porción distal 1114b. La porción proximal 1114a y/o la porción distal 1114b pueden comprender una forma para encajar con la porción distal 1202. En algunas formas de realización, la porción distal 1114b puede presentar una anchura más estrecha que la de la porción proximal 1114a. En algunas formas de realización, la porción distal 1114b puede comprender una extensión alargada. En algunas formas de realización, la porción distal 1114b puede presentar una forma de “v”. En algunas formas de realización, la porción proximal 1114a puede comprender un segmento de un círculo. En algunas formas de realización, la porción proximal 1114a puede comprender un segmento de un óvalo.
[0148] En algunas formas de realización, la porción distal 1202 del catéter de suministro de implante médico 1200 puede comprender una forma que encaja con la forma de la abertura de salida lateral 1114. La porción distal 1202 puede comprender una sección transversal lateral que presenta una forma configurada para encajar con una forma de la abertura de salida lateral 1114, donde la sección transversal lateral puede extenderse a lo largo de una dimensión lateral de la porción distal del catéter de suministro exterior 1100. En algunas formas de realización, la forma de sección transversal, tal como una forma de una sección transversal lateral, de la porción distal 1202 puede presentar una forma configurada para encajar con la forma de la abertura de salida lateral 1114 para orientar el catéter de suministro de implante médico 1200 a medida que el catéter de suministro 1200 se extiende a través de la abertura de salida lateral 1114. La porción distal 1202 puede hacerse rotar antes de extender la porción distal 1202 a través de la abertura de salida lateral 1114 para orientar de manera apropiada la porción distal 1202 en relación con la abertura de salida lateral 1114, por ejemplo haciendo coincidir una forma de la sección transversal lateral de la porción distal 1202 con una forma de la abertura de salida lateral 1114. En algunas formas de realización, la sección transversal lateral puede tomarse a lo largo de un plano que divide el catéter de suministro de implante médico 1200 en una porción superior y una porción inferior, comprendiendo la porción superior el borde interior 1206 de la curvatura preformada 1204 y comprendiendo la porción inferior el borde exterior 1208 de la curvatura preformada 1204. La sección transversal lateral puede tomarse a lo largo de un plano de sección transversal lateral que se extiende a lo largo de un eje longitudinal del catéter de suministro de implante médico 1200 y que es paralelo o sustancialmente paralelo a un plano que contiene por lo menos una porción de la abertura de salida lateral 1114. Por ejemplo, la sección transversal lateral puede dividir el catéter de suministro de implante médico 1200 en la porción superior y la porción inferior. Por ejemplo, la porción distal 1202 puede comprender una porción de extremo distal estrechada 1214. La porción de extremo distal estrechada 1214 puede orientarse hacia y/o alinearse con la porción distal 1114b de la abertura de salida lateral 1114 de manera que se guíe la orientación del catéter de suministro de implante médico 1200 a medida que el catéter de suministro de implante médico 1200 se extiende a través de la abertura de salida lateral 1114. Por ejemplo, el encaje de la porción distal 1202 y la abertura de salida lateral 1114 puede permitir orientar el borde interior 1206 de la curvatura preformada 1204 proximalmente y el borde exterior 1208 de la curvatura preformada 1204 distalmente a medida que se despliega la porción distal 1202.
[0150] El sistema de suministro de implante médico 1000 puede comprender otras características iguales o similares a las del sistema de suministro de implante médico 100, tal como se describe con referencia a las figuras 3 a 9. Por ejemplo, una aguja de punción (no mostrada) puede recibirse en una luz de aguja de punción del catéter de suministro de implante médico 1200. La aguja de punción puede extenderse a través de la abertura de salida de aguja de punción 1212 asociada con el extremo distal 1210 del catéter de suministro de implante médico 1200 para perforar el tejido en el sitio de tejido objetivo. Un dispositivo de implante médico 1250 puede posicionarse en la porción distal 1202, de manera que un catéter de suministro para colocar la aguja de punción no necesite intercambiarse por un catéter de suministro para suministrar el dispositivo de implante médico 1250. El dispositivo de implante médico 1250 puede desplegarse hacia la abertura de tejido formada por la aguja de punción. El catéter de suministro exterior 1100 puede comprender una luz de hilo guía 1120 configurada para recibir un hilo guía. El hilo guía puede extenderse a través de una abertura de salida de hilo guía 1112 asociada con un extremo distal 1110 del catéter de suministro exterior, de manera que el catéter de suministro exterior 1100 pueda hacerse avanzar a lo largo del hilo guía para posicionarse en el vaso, canal, cámara y/u órgano deseado. Por ejemplo, el sistema de suministro de implante médico 1000 puede configurarse para posicionarse en el seno coronario desde la aurícula derecha a través del ostium del seno coronario, de manera que la aguja de punción que se extiende a través del catéter de suministro de implante médico 1200 pueda utilizarse para formar una abertura en una porción de la pared auricular izquierda accesible desde el interior del seno coronario. El dispositivo de implante médico 1250 puede ser un dispositivo de derivación. El dispositivo de derivación puede desplegarse hacia la abertura para tratar la presión auricular elevada. El catéter de suministro de implante médico 1200 puede hacerse avanzar adicionalmente hacia la abertura formada en la pared auricular izquierda de manera que el dispositivo de implante médico 1250 puede posicionarse en la abertura.
[0152] Las figuras 11 a 16 muestran diversas etapas de un ejemplo de un procedimiento para desplegar el dispositivo de implante médico 350 utilizando el sistema de suministro de implante médico 100 tal como se describe en la presente memoria. Con referencia a la figura 11, el hilo guía 50 puede insertarse desde la aurícula derecha 5, a través del ostium de seno coronario 17 y en el seno coronario 18. Puede accederse a la aurícula derecha 5 a través de la vena cava superior o a través de la vena cava inferior. Por ejemplo, puede utilizarse un enfoque transyugular o trans-subclavio para acceder a la aurícula derecha 5 a través de la vena cava superior. El sistema de suministro de implante médico 100 puede insertarse en las venas subclavias o venas yugulares, y hacerse avanzar hacia la vena cava superior. Alternativamente, puede utilizarse un enfoque transfemoral para posicionar el sistema de suministro de implante médico 100 en la vena cava inferior.
[0153] Tal como se muestra en la figura 12, el sistema de suministro de implante médico 100 puede hacerse avanzar a lo largo del hilo guía 50 hacia el seno coronario 18. El sistema de suministro de implante médico 100 puede hacerse avanzar a lo largo del hilo guía 50 hasta que el sistema de suministro de implante médico 100 esté en una ubicación deseada en relación con la pared auricular izquierda. Por ejemplo, el catéter de suministro exterior 200 puede hacerse avanzar a lo largo del hilo guía 50 para posicionar la abertura de salida lateral 214 en o cerca del sitio de tejido objetivo en la pared auricular izquierda. La curvatura preformada 204 del catéter de suministro exterior 200 puede posicionarse para seguir la curvatura del seno coronario 18. Por ejemplo, la curvatura preformada 204 puede posicionarse de manera que el borde interior 206 de la curvatura preformada 204 esté orientado hacia una porción de la pared auricular izquierda y el borde exterior 208 de la curvatura esté orientado hacia una porción opuesta de una pared del seno coronario 18.
[0155] Tal como se describe en la presente memoria, en algunas formas de realización, el sistema de suministro de implante médico 100 puede presentar el anclaje expandible 250 en el borde exterior 208 de la curvatura 204. Después de que el catéter de suministro exterior 200 se posicione en la ubicación deseada, el anclaje expandible 250 puede accionarse y/o activarse para adoptar una configuración expandida. En la configuración expandida, el anclaje expandible 250 puede entrar en contacto con una pared del seno coronario 18 para empujar el catéter de suministro exterior 200 hacia la pared auricular izquierda. Por ejemplo, el anclaje expandible 250 puede entrar en contacto con la pared del seno coronario 18, de manera que el catéter de suministro exterior 200 pueda posicionarse contra la pared de la aurícula izquierda 2 facilitando de ese modo el posicionamiento estable del sistema de suministro de implante médico 100 en la ubicación deseada. En algunas formas de realización, el borde interior 206 de la curvatura preformada 204 puede entrar en contacto con la pared auricular izquierda, de manera que la abertura de salida lateral 214 se posicione en y/o esté rodeando al sitio de tejido objetivo. En algunas formas de realización, el borde interior 206 puede no entrar en contacto con la pared auricular izquierda mientras que el anclaje expandible 250 está en el estado expandido.
[0157] Tal como se muestra en la figura 12, el catéter de suministro de implante médico 300 puede estar precargado dentro de la luz de catéter de suministro de implante médico del catéter de suministro exterior 200, y la aguja de punción 400 puede estar precargada dentro de la luz de aguja de punción del catéter de suministro de implante médico 300. Mientras se hace avanzar el catéter de suministro exterior 200 a la ubicación deseada, el catéter de suministro de implante médico 300 puede recibirse dentro de la luz de catéter de suministro de implante médico del catéter de suministro exterior 200. Por ejemplo, el extremo distal 310 del catéter de suministro de implante médico 300 puede recibirse dentro de la luz de catéter de suministro de implante médico mientras que el catéter de suministro exterior 200 está haciéndose avanzar a la ubicación deseada. La aguja de punción 400 puede estar precargada dentro de la luz de aguja de punción del catéter de suministro de implante médico 300 de manera que el componente de punción 408 se posicione dentro de la luz de aguja de punción, o alternativamente, de manera que el componente de punción 408 se extienda a través de la abertura de salida de aguja de punción 312 asociada con el extremo distal 310 del catéter de suministro de implante médico 300. Mientras se hace avanzar al sitio de tejido objetivo, el componente de punción 408 puede extenderse a través de la abertura de salida de aguja de punción 312 y permanecer dentro de la luz de catéter de suministro de implante médico del catéter de suministro exterior 200.
[0159] Con referencia a la figura 13, después de que el catéter de suministro exterior 200 se posicione en la ubicación deseada, el catéter de suministro de implante médico 300 puede extenderse a través de la abertura de salida lateral 214. Después de que el catéter de suministro exterior 200 se posiciona en la ubicación deseada, la porción distal 302 del catéter de suministro de implante médico 300, incluyendo el extremo distal 310, puede extenderse a través de la abertura de salida lateral 214. En algunas formas de realización, la porción distal 302 puede hacerse girar para orientar de manera apropiada la porción distal 302 en relación con la abertura de salida lateral 214 antes de extender la porción distal 302 a través de la abertura de salida lateral.
[0161] Tal como se describe en la presente memoria, la aguja de punción 400 puede estar precargada dentro de la luz de aguja de punción del catéter de suministro de implante médico 300. La aguja de punción puede estar precargada, de manera que el componente de punción 408 se extienda a través de la abertura de salida de aguja de punción 312 asociada con el extremo distal 310. El catéter de suministro de implante 300 puede extenderse a través de la abertura de salida lateral 214, de manera que pueda utilizarse el componente de punción 408 para entrar en contacto con la pared de la aurícula izquierda 2 para perforar el tejido. En algunas formas de realización, la aguja de punción 400 puede extenderse adicionalmente para completar la formación de la abertura. En algunas formas de realización, el componente de punción 408 puede recibirse dentro de la luz de aguja de punción del catéter de suministro de implante 300 mientras que el catéter de suministro exterior 200 se inserta en la ubicación deseada. El componente de punción 408 puede extenderse posteriormente a través de la abertura de salida de aguja de punción 312, de manera que el componente de punción 408 pueda utilizarse para entrar en contacto con el sitio de tejido objetivo.
[0163] La curvatura preformada 304 (no mostrada) del catéter de suministro de implante médico 300 puede proporcionar una trayectoria deseada para la porción distal 302 (no mostrada) del catéter de suministro de implante médico 300 a medida que se hace avanzar a través de la abertura de salida lateral 214. Por ejemplo, la curvatura preformada 304 puede facilitar el contacto entre la aguja de punción 400 y el sitio de tejido objetivo en la pared auricular izquierda en una posición lateral en relación con el sistema de suministro de implante médico 100. La curvatura preformada 304 puede facilitar la posterior inserción de la porción distal 302 en la abertura formada en el sitio de tejido objetivo. La curvatura preformada 410 (no mostrada) de la aguja de punción 400 puede facilitar la inserción de la porción distal 404 (no mostrada) de la aguja de punción 400 en el tejido en el sitio de tejido objetivo, proporcionando de ese modo la punción eficaz del tejido en el sitio objetivo en una posición lateral en relación con el sistema de suministro de implante médico 100.
[0165] Tal como se describe en la presente memoria, el anclaje expandible 250 puede adoptar la configuración expandida después de que el catéter de suministro exterior 200 se haya posicionado en una ubicación deseada dentro del seno coronario 18. En algunas formas de realización, la expansión del anclaje expandible 250 puede facilitar el posicionamiento fiable del catéter de suministro exterior 200 contra una pared del seno coronario. En algunas formas de realización, el catéter de suministro exterior 200 puede empujarse hacia la pared auricular izquierda, por ejemplo de manera que el borde interior 206 de la curvatura preformada 204 pueda entrar en contacto con la pared auricular izquierda. En algunas formas de realización, el posicionamiento del catéter de suministro exterior 200 contra la pared auricular izquierda puede facilitar la punción del tejido utilizando el componente de punción 408 cuando la aguja de punción 400 se extiende a través de la abertura de salida lateral 214. En algunas formas de realización, el sistema de suministro de implante médico 100 puede no incluir el anclaje expandible 250 y/o el borde interior 206 no está posicionado en contacto con la pared auricular izquierda. Por ejemplo, la aguja de punción 400 puede hacerse avanzar adicionalmente a través de la abertura de salida lateral 214, en comparación con el grado en que la aguja de punción 400 se hace avanzar si se utiliza el anclaje expandible 250, de manera que el componente de punción 408 pueda entrar en contacto con la pared auricular izquierda y empujar contra la pared auricular izquierda de manera que se perfore el tejido en el sitio de tejido objetivo.
[0167] En algunas formas de realización, el sistema de suministro de implante médico 100 puede comprender una vaina de aguja de punción. La aguja de punción 400 puede extenderse a lo largo de una luz de aguja de punción de la vaina de aguja de punción. La vaina de aguja de punción puede recibirse dentro del catéter de suministro de implante médico 300. Por ejemplo, por lo menos una porción de la vaina de aguja de punción puede configurarse para hacerse pasar a través de por lo menos una porción de la luz de aguja de punción del catéter de suministro de implante médico 300 y por lo menos una porción de la aguja de punción 400 puede hacerse pasar a través de por lo menos una porción de una luz de la vaina de aguja de punción. En algunas formas de realización, el sistema de suministro de implante médico 100 puede comprender un elemento expandible radialmente asociado con una porción distal de la vaina de aguja de punción, estando configurado el elemento expandible radialmente para ampliar la abertura formada en el tejido. La porción distal de la vaina de aguja de punción puede hacerse avanzar a través de la abertura, de manera que por lo menos una porción del elemento expandible radialmente se posicione dentro de la abertura. El elemento expandible radialmente puede accionarse y/o activarse posteriormente para adoptar una configuración expandida de manera que se proporcione la ampliación deseada de la abertura. El elemento expandible radialmente puede desinflarse y retraerse desde la abertura una vez que se ha conseguido la ampliación deseada. En algunas formas de realización, la porción distal 302 del catéter de suministro de implante médico 300 puede insertarse en la abertura para ampliar la abertura, por ejemplo sin utilizar un elemento expandible radialmente asociado con una vaina de aguja de punción. En algunas formas de realización, tanto el elemento expandible radialmente como la porción distal 302 del catéter de suministro de implante médico 300 pueden utilizarse para ampliar la abertura.
[0169] Con referencia a la figura 14, tal como se describe en la presente memoria, en algunas formas de realización, la aguja de punción 400 puede extenderse hacia la aurícula izquierda 2 para servir como hilo guía a lo largo del cual puede hacerse avanzar el catéter de suministro de implante médico 300 de manera que se despliegue el dispositivo de implante médico 350. Alternativamente, la aguja de punción 400 puede retraerse después de que se forme la abertura en la pared auricular izquierda. La aguja de punción 400 puede intercambiarse por un hilo guía de implante médico. El hilo guía de implante médico puede hacerse avanzar a través de la luz de aguja de punción del catéter de suministro de implante médico 300 hacia la aurícula izquierda 2. En algunas formas de realización, el hilo guía de implante médico puede hacerse avanzar a través de una vaina de aguja de punción que se extiende a través de la luz de aguja de punción. En algunas formas de realización, la aguja de punción 400 puede intercambiarse por el hilo guía de implante médico antes o después de que se logre la ampliación deseada de la abertura en la pared auricular izquierda. Por ejemplo, la aguja de punción 400 puede retraerse y el hilo guía de implante médico puede insertarse en su lugar antes de activar y/o accionar el anclaje expandible radialmente.
[0171] La figura 15 muestra el despliegue del dispositivo de implante médico 350. El catéter de suministro de implante médico 300, tal como la porción distal 302 del catéter de suministro de implante médico 300, puede hacerse avanzar a través de la abertura en la pared auricular izquierda, de manera que el dispositivo de implante médico 350 pueda posicionarse en la abertura. Se muestra el catéter de suministro de implante médico 300 avanzando a lo largo de la aguja de punción 400 extendida hacia la aurícula izquierda 2. Tal como se describe en la presente memoria, el dispositivo de implante médico 350 puede comprender un dispositivo de derivación expandible. El dispositivo de derivación expandible puede posicionarse en la abertura para derivar el flujo sanguíneo desde la aurícula izquierda 2 hacia el seno coronario 18 de manera que se alivie la presión elevada de la aurícula izquierda. Se proporcionan ejemplos de procedimientos para desplegar dispositivos de derivación expandibles en la pared auricular izquierda en la solicitud de patente de EE. UU. n.º 15/335,891, titulada “Systems for Deploying an Expandable Cardiac Shunt”.
[0173] La figura 16 muestra la retirada del sistema de suministro de implante médico 100 del seno coronario 18 a lo largo del hilo guía 50, después de que el dispositivo de implante médico 350 se ha posicionado en la abertura en la pared auricular izquierda. Tal como se describe en la presente memoria, el dispositivo de implante médico 350 puede comprender un dispositivo de derivación expandible. Con referencia a la figura 16, el dispositivo de derivación expandible desplegado en la abertura formada en la pared auricular izquierda puede permitir el flujo de sangre desde la aurícula izquierda 2 hacia el seno coronario 18. El flujo sanguíneo puede drenarse entonces hacia la aurícula derecha 5. La creación de una vía de flujo sanguíneo desde la aurícula izquierda 2 hacia el seno coronario 18 puede aliviar de ese modo la presión elevada de la aurícula izquierda. Una vez que el dispositivo de derivación expandible se despliega hacia la pared auricular izquierda, la aguja de punción 400 (no mostrada) y el catéter de suministro de implante médico 300 (no mostrado) pueden retraerse de nuevo dentro del catéter de suministro exterior 200. Por ejemplo, la aguja de punción 400 puede retraerse de nuevo dentro de la luz de aguja de punción del catéter de suministro de implante médico 300 y el catéter de suministro de implante médico 300 puede retraerse de nuevo dentro del catéter de suministro exterior 200. El anclaje expandible 250 puede adoptar un estado plegado y/o desinflado antes de retirarse del seno coronario 8. Alternativamente, en el caso de que se utilice un hilo guía de implante médico, el hilo guía de implante médico puede retraerse. Posteriormente, el catéter de suministro exterior 200 puede retraerse a lo largo del hilo guía 50 fuera del seno coronario.
[0175] La figura 17 es un diagrama de flujo de un ejemplo de un procedimiento 1600 para desplegar un sistema de suministro de implante médico para suministrar un dispositivo de implante médico. El sistema de suministro de implante médico puede comprender una o más características tal como se describe en la presente memoria. El sistema de suministro de implante médico puede comprender un catéter de suministro exterior, y un catéter de suministro de implante médico configurado para extenderse a través de una luz del catéter de suministro exterior. El sistema de suministro de implante médico puede comprender una aguja de punción que se extiende a través de una luz del catéter de suministro de implante médico. En el bloque 1602, el procedimiento 1600 puede implicar hacer avanzar el sistema de suministro de implante médico a lo largo de un hilo guía hacia el interior de un vaso, canal, cámara y/u órgano. Por ejemplo, el sistema de suministro de implante médico puede posicionarse en el seno coronario. El hilo guía puede hacerse avanzar hacia el interior del seno coronario y el sistema de suministro de implante médico puede hacerse avanzar hacia el interior del seno coronario a lo largo del hilo guía ya posicionado. El catéter de suministro exterior puede comprender una luz de hilo guía y el hilo guía puede extenderse de manera deslizante a través de la luz de hilo guía.
[0177] En el bloque 1604, el procedimiento 1600 puede implicar hacer avanzar el catéter de suministro de implante médico a través de una abertura de salida lateral del catéter de suministro exterior. Después de que el sistema de suministro de implante médico se haya posicionado en una ubicación deseada dentro del seno coronario, puede desplegarse el catéter de suministro de implante médico. Por ejemplo, el catéter de suministro de implante médico puede extenderse a través de una abertura de salida lateral del catéter de suministro exterior, de manera que la aguja de punción pueda utilizarse para perforar el tejido en el sitio de tejido objetivo. En el bloque 1606, el procedimiento 1600 puede implicar extender el componente de punción a través de una abertura de salida distal del catéter de suministro de implante médico para perforar el tejido en el sitio de tejido objetivo para formar una abertura en el tejido. El sitio de tejido objetivo puede estar en una porción de la pared auricular izquierda accesible desde el interior del seno coronario.
[0179] En el bloque 1608, el procedimiento 1600 puede implicar extender una porción distal de catéter de suministro de implante médico a través de la abertura formada en el tejido. La porción distal puede hacerse avanzar a través de la abertura para colocar el dispositivo de implante médico en la abertura. En algunas formas de realización, la porción distal puede configurarse para ampliar la abertura en el tejido. La porción distal puede presentar un diámetro predeterminado para proporcionar la ampliación deseada de la abertura. En algunas formas de realización, el sistema de suministro de implante médico puede comprender una vaina de aguja de punción configurada para hacerse pasar de manera deslizante a través de la luz de aguja de punción del catéter de suministro de implante médico, y la aguja de punción está configurada para hacerse pasar de manera deslizante a través de una luz de la vaina de aguja de punción. Un elemento expandible radialmente puede estar asociado con una porción distal de la vaina de aguja de punción. El elemento expandible radialmente puede posicionarse dentro de la abertura formada en la pared del sitio de tejido objetivo para ampliar la abertura cuando el elemento expandible radialmente está en una configuración expandida.
[0181] En el bloque 1610, el procedimiento 1600 puede implicar el despliegue del dispositivo de implante médico posicionado en el catéter de suministro de implante médico dentro de la abertura formada en el tejido. Por ejemplo, un dispositivo de derivación expandible puede desplegarse dentro de la abertura formada en la pared auricular izquierda.
[0183] Las figuras 18 a 20 muestran vistas laterales de otro ejemplo de un sistema de suministro de implante médico 1700. Con referencia a la figura 18, el sistema de suministro de implante médico 1700 puede comprender un alojamiento alargado 1800, un catéter de suministro de implante médico 1900 que se extiende junto al alojamiento alargado 1800, y una vaina exterior 2200 alrededor del alojamiento alargado 1800 y el catéter de suministro de implante médico 1900. Una vaina de aguja de punción 2100 puede extenderse de manera deslizante a través de una luz de aguja de punción del catéter de suministro de implante médico 1900. Una aguja de punción 2000 puede extenderse de manera deslizante a través de la vaina de aguja de punción 2100. En algunas formas de realización, la aguja de punción 2000 puede extenderse a través de la luz de aguja de punción del catéter de suministro de implante médico 1900 sin la vaina de aguja de punción 2100.
[0185] Un dispositivo de implante médico 1950 puede posicionarse en el catéter de suministro de implante médico 1900. El dispositivo de implante médico 1950 puede posicionarse en el catéter de suministro de implante médico 1900 de manera que no sea necesario intercambiar un catéter de suministro para suministrar la aguja de punción por un catéter de suministro para suministrar el dispositivo de implante médico 1950. En algunas formas de realización, posicionar el catéter de suministro de implante médico 1900 junto al alojamiento alargado 1800, por ejemplo en lugar de extender el catéter de suministro de implante médico 1900 a través de un catéter de suministro exterior, puede proporcionar una maniobrabilidad mejorada en el despliegue del catéter de suministro de implante médico 1900. El catéter de suministro de implante médico 1900 puede guiarse a lo largo de una curva más cerrada cuando se despliega, tal como para facilitar el acceso mejorado a un sitio de tejido objetivo. La capacidad para hacer avanzar el catéter de suministro de implante médico 1900 hacia y/o dentro de una abertura formada en el tejido objetivo sin tener que extender el catéter de suministro de implante médico 1900 a través de una abertura de salida lateral de un catéter de suministro exterior puede facilitar el guiado a través de una curva más cerrada. El guiado a través de una curva más cerrada puede mejorar de ese modo el acceso a los sitios de tejido objetivo. Por ejemplo, la capacidad para guiar a través de una curvatura más estrecha puede permitir la punción controlada del tejido objetivo y/o el suministro del dispositivo de implante médico 1950 para pacientes con características anatómicas más pequeñas y/o más estrechas en y/o cerca del sitio de tejido objetivo.
[0187] El alojamiento alargado 1800 y el catéter de suministro de implante médico 1900 pueden posicionarse de manera deslizante uno al lado del otro. Por ejemplo, el catéter de suministro de implante médico 1900 puede trasladarse proximal y/o distalmente en relación con el alojamiento alargado 1800. En algunas formas de realización, el alojamiento alargado 1800 y el catéter de suministro de implante médico 1900 pueden ser adyacentes y estar en contacto entre sí. La vaina exterior 2200 puede estar alrededor del alojamiento alargado 1800 y el catéter de suministro de implante médico 1900 para mantener la posición del alojamiento alargado 1800 y el catéter de suministro de implante médico 1900 uno al lado del otro.
[0189] El sistema de suministro de implante médico 1700 puede hacerse avanzar y/o retraerse a lo largo del hilo guía 50 hacia y/o desde la ubicación objetivo. Por ejemplo, el alojamiento alargado 1800 puede comprender una luz de hilo guía que se extiende a través del mismo configurada para recibir el hilo guía 50. En algunas formas de realización, la luz de hilo guía puede extenderse a lo largo de toda la longitud del alojamiento alargado 1800 y extenderse a través de una abertura de salida de hilo guía 1812 asociada con un extremo distal 1810 del alojamiento alargado 1800.
[0191] La vaina exterior 2200 se muestra en la figura 18 posicionada proximal con respecto al dispositivo de implante médico 1950. Por ejemplo, se muestra que un extremo distal 2202 de la vaina exterior 2200 está situado proximal con respecto al dispositivo de implante médico 1950. Tal como se describe en la presente memoria, el extremo distal 2202 puede posicionarse distal con respecto al dispositivo de implante médico 1950, tal como mientras que el sistema de suministro de implante médico 1700 se hace avanzar hacia la ubicación objetivo. En algunas formas de realización, la vaina exterior 2200 puede mantenerse sobre el dispositivo de implante médico 1950 antes del despliegue del catéter de suministro de implante médico 1900 y/o el dispositivo de implante médico 1950. La vaina exterior 2200 puede ser deslizante en relación con el alojamiento alargado 1800 y el catéter de suministro de implante médico 1900. La vaina exterior 2200 puede trasladarse proximal y/o distalmente en relación con el catéter de suministro de implante médico 1900 y el alojamiento alargado 1800. Por ejemplo, la vaina exterior 2200 puede trasladarse proximalmente en relación con el catéter de suministro de implante médico 1900 y el alojamiento alargado 1800 para facilitar la liberación de una porción correspondiente del catéter de suministro de implante médico 1900 de su posicionamiento adyacente al alojamiento alargado 1800. En algunas formas de realización, después del suministro del dispositivo de implante médico 1950, la vaina exterior 2200 puede trasladarse distalmente en relación con el catéter de suministro de implante médico 1900 y el alojamiento alargado 1800 para posicionar el catéter de suministro de implante médico 1900 adyacente a y junto al alojamiento alargado 1800 antes de la extracción del sistema de suministro de implante médico 1700.
[0193] En algunas formas de realización, una porción distal 1802 del alojamiento alargado 1800 puede comprender una zona de sección decreciente. El tamaño de la porción distal 1802 puede presentar una sección deciente hacia el extremo distal 1810. Por ejemplo, el diámetro del alojamiento alargado 1800 puede estrecharse hacia el extremo distal 1810. En algunas formas de realización, la porción distal 1802 del alojamiento alargado 1800 puede comprender una curvatura preformada 1804. La curvatura preformada 1804 y/o la zona de sección decreciente en la porción distal 1802 pueden estar configuradas para facilitar el posicionamiento del alojamiento alargado 1800 en un vaso, canal, cámara y/u órgano de manera que se coloque un dispositivo de implante médico y/o terapia en un sitio objetivo accesible desde el interior del vaso, canal, cámara y/u órgano. El radio de curvatura y/o la longitud de la curvatura preformada 1804 pueden seleccionarse basándose por lo menos en parte en la forma y/o dimensión del vaso, canal, cámara y/u órgano, tal como el seno coronario. En algunas formas de realización, la longitud de la curvatura preformada 1804 puede predeterminarse basándose por lo menos en parte en la distancia del sitio de tejido objetivo desde el ostium del seno coronario. En algunas formas de realización, el radio de curvatura de la curvatura preformada 1804 puede predeterminarse basándose por lo menos en parte en la forma del seno coronario, incluyendo el grado de curvatura de una porción del seno coronario en la que se posiciona el alojamiento alargado 1800. El radio de curvatura de la curvatura preformada 1804 puede seleccionarse de manera que la curvatura preformada 1804 pueda adaptarse o adaptarse sustancialmente a una curvatura del seno coronario. Por ejemplo, cuando se posiciona en el seno coronario, la curvatura preformada 1804 puede posicionarse de manera que el borde interior 1806 de la curvatura preformada 1804 esté orientado hacia una porción de la pared auricular izquierda y el borde exterior 1808 de la curvatura preformada 1804 esté orientado hacia una porción opuesta de una pared del seno coronario. En algunas formas de realización, el alojamiento alargado 1800, que incluye la porción distal 1802, puede comprender un material con memoria de forma. La porción distal 1802 puede adoptar una configuración de curvatura reducida mientras se hace avanzar al sitio de tejido objetivo. La curvatura preformada 1804 puede adoptar la configuración curva después de posicionarse en la posición objetivo. La sección decreciente en la porción distal 1802 puede facilitar la inserción en porciones más estrechas del seno coronario. En algunas formas de realización, la porción distal 1802 puede comprender uno o más marcadores radiopacos en la misma para facilitar la visualización del posicionamiento del alojamiento alargado 1800 en la ubicación deseada dentro del vaso, canal, cámara y/u órgano, tal como el seno coronario.
[0195] El alojamiento alargado 1800 puede comprender un rebaje 1814 configurado para recibir por lo menos una porción del catéter de suministro de implante médico 1900. El rebaje 1814 puede extenderse a lo largo de por lo menos una porción de una longitud del alojamiento alargado 1800. Por ejemplo, el rebaje 1814 puede extenderse desde una porción proximal, que incluye un extremo proximal, hasta la porción distal 1802 del alojamiento alargado 1800. En algunas formas de realización, un extremo distal 1816 del rebaje 1814 puede ser proximal con respecto a la curvatura preformada 1804. En algunas formas de realización, el extremo distal 1816 del rebaje 1814 puede estar en la curvatura preformada 1804. El rebaje 1814 puede abrirse a lo largo del mismo lado que el borde interior 1806 de la curvatura preformada 1804.
[0197] En algunas formas de realización, el alojamiento alargado 1800 puede comprender un anclaje expandible 1850 en la porción distal 1802. El anclaje expandible 1850 se muestra en un estado desinflado en la figura 18. En algunas formas de realización, el anclaje expandible 1850 puede estar en el mismo lado que un borde exterior 1808 de la curvatura preformada 1804. En algunas formas de realización, el anclaje expandible 1850 puede estar en la curvatura preformada 1804. Por ejemplo, el anclaje expandible 1850 puede estar en el borde exterior 1808 de la curvatura preformada 1804. En algunas formas de realización, el anclaje expandible 1850 puede estar en una porción del alojamiento alargado 1800 opuesta al extremo distal 1816 del rebaje 1814. En algunas formas de realización, el anclaje expandible 1850 puede estar en una porción del alojamiento alargado 1800 opuesta a y proximal con respecto a la curvatura preformada 1804.
[0199] El anclaje expandible 1850 puede insertarse en o cerca del sitio de tejido objetivo en una configuración plegada. El anclaje expandible 1850 puede accionarse y/o activarse posteriormente para adoptar una configuración expandida de manera que entre en contacto con el tejido cerca del sitio de tejido objetivo para facilitar el posicionamiento estable del alojamiento alargado 1800 en relación con el sitio de tejido objetivo. En algunas formas de realización, la expansión del anclaje expandible 1850 puede facilitar el posicionamiento fiable del alojamiento alargado 1800 contra la porción de tejido en una ubicación opuesta a la del sitio de tejido objetivo. En algunas formas de realización, la expansión del anclaje expandible 1850 puede empujar el alojamiento alargado 1800 y/o el catéter de suministro de implante médico 1900 contra el tejido adyacente al sitio de tejido objetivo. El posicionamiento fiable del alojamiento alargado 1800 en el sitio de tejido objetivo puede facilitar el despliegue deseado de la aguja de punción 2000 para formar la abertura. En algunas formas de realización, el alojamiento alargado 1800 puede no presentar un anclaje expandible 1850. La aguja de punción 2000 puede extenderse adicionalmente, en comparación con el grado en que la aguja de punción 2000 se haría avanzar si se utilizara el anclaje expandible 1850, de manera que el componente de punción 2008 pueda entrar en contacto con y empujar contra el sitio de tejido objetivo para facilitar la punción eficaz del tejido. Por ejemplo, la aguja de punción 2000 puede extenderse adicionalmente para entrar en contacto y empujar contra la pared auricular izquierda de manera que se perfore el tejido en la pared auricular izquierda.
[0201] Haciendo referencia de nuevo a la figura 18, la porción distal 1902 del catéter de suministro de implante médico 1900 puede comprender una zona de sección decreciente. El tamaño de la porción distal 1902 puede presentar una sección deciente hacia el extremo distal 1910, estrechándose el diámetro del catéter de suministro de implante médico 1900 hacia el extremo distal 1910. En algunas formas de realización, el catéter de suministro de implante médico 1900 puede presentar una curvatura preformada 1904 en una porción distal 1902. La curvatura preformada 1904 puede presentar una orientación igual o similar a la de la curvatura preformada 1804 del alojamiento alargado 1800. Por ejemplo, cuando el catéter de suministro de implante médico 1900 se posiciona en el seno coronario, un borde interior 1906 de la curvatura preformada 1904 puede orientarse hacia la pared auricular izquierda y un borde exterior 1908 de la curvatura preformada 1904 puede orientarse hacia una pared del seno coronario. En algunas formas de realización, la curvatura preformada 1904 puede presentar un radio de curvatura menor que la curvatura preformada 1804.
[0202] En algunas formas de realización, la zona de sección decreciente de la porción distal 1902 y/o la curvatura preformada 1904 puede facilitar el acceso al sitio de tejido objetivo mientras que el sistema de suministro de implante médico 1700 se posiciona en el vaso, canal, cámara y/u órgano. La zona de sección decreciente puede facilitar la punción eficaz del sitio de tejido objetivo y/o el despliegue del dispositivo de implante médico 1950 posicionado en el catéter de suministro de implante médico 1900. La porción distal 1902 puede extenderse adicionalmente a través de la abertura formada en el sitio de tejido objetivo, de manera que el dispositivo de implante médico 1950 puede posicionarse dentro de la abertura y desplegarse. La zona de sección decreciente en la porción distal 1902 puede facilitar la inserción de la porción distal 1902 a través de la abertura formada en el tejido. La curvatura preformada 1904 puede permitir que la porción distal 1902 siga una trayectoria predeterminada para facilitar la extensión de la porción distal 1902 a través de la abertura.
[0204] El catéter de suministro de implante médico 1900 puede comprender una luz de aguja de punción configurada para recibir de manera deslizante la aguja de punción 2000. La aguja de punción 2000 puede extenderse a través de una abertura de salida de aguja de punción 1912 asociada con la porción distal 1902, que incluye un extremo distal 1910, del catéter de suministro de implante médico 1900. En algunas formas de realización, la curvatura preformada 1904 puede facilitar el posicionamiento apropiado de la aguja de punción 2000 en el sitio de tejido objetivo a medida que el catéter de suministro de implante médico 1900 se hace avanzar en relación con el alojamiento alargado 1800. El posicionamiento apropiado de la aguja de punción 2000 puede permitir la punción eficaz del sitio de tejido objetivo.
[0206] En algunas formas de realización, el sistema de suministro de implante médico 1700 puede incluir una vaina de aguja de punción 2100 configurada para permitir que la aguja de punción 2000 se extienda a su través. La aguja de punción 2000 puede extenderse a través de una abertura de salida de aguja de punción 2104 asociada con un extremo distal 2106 de la vaina de aguja de punción 2100. La vaina de aguja de punción 2100 puede extenderse de manera deslizante a través de la luz de aguja de punción del catéter de suministro de implante médico 1900. En algunas formas de realización, por lo menos una porción de la vaina de aguja de punción 2100 puede hacerse pasar a través de por lo menos una porción de la luz de aguja de punción del catéter de suministro de implante médico 1900. En algunas formas de realización, por lo menos una porción de la aguja de punción 2000 puede hacerse pasar a través de por lo menos una porción de la luz de la vaina de aguja de punción 2100. En algunas formas de realización, una porción distal 2102 de la vaina de aguja de punción 2100 puede presentar asociado con la misma un elemento expandible radialmente 2150 configurado para ampliar la abertura formada en el sitio de tejido objetivo. El elemento expandible radialmente 2150 puede accionarse y/o activarse después de haberse posicionado en la abertura para adoptar una configuración expandida de manera que se amplía la abertura. En algunas formas de realización, el elemento expandible radialmente 2150 puede comprender un balón inflable posicionado circunferencialmente alrededor de la porción distal 2102 de la vaina de aguja de punción 2100.
[0207] En algunas formas de realización, la porción distal 1902 del catéter de suministro de implante médico 1900 puede configurarse para proporcionar la dilatación deseada de la abertura. Por ejemplo, la porción distal 1902 puede insertarse en la abertura para ampliar la abertura. La porción distal 1902 puede comprender un tamaño y/o una forma para facilitar la dilatación de la abertura, por ejemplo, teniendo un diámetro predeterminado configurado para proporcionar la ampliación deseada. En algunas formas de realización, puede utilizarse la porción distal 1902 para dilatar la abertura en lugar del elemento expandible radialmente 2150. Por ejemplo, la vaina de aguja de punción 2100 y/o el elemento expandible radialmente 2150 pueden no incluirse. En algunas formas de realización, la aguja de punción 2000 puede posicionarse dentro de la luz de aguja de punción del catéter de suministro de implante médico 1900 sin la vaina de aguja de punción 2100. En algunas formas de realización, la porción distal de la aguja de punción 2000 puede configurarse para ampliar la abertura. La porción distal puede insertarse en la abertura para ampliar la abertura. Por ejemplo, la porción distal puede presentar un diámetro predeterminado para proporcionar la ampliación deseada de la abertura. En algunas formas de realización, uno o más de la aguja de punción 2000, la porción distal 1902 y el elemento expandible radialmente 2150 pueden utilizarse para dilatar la abertura formada en el tejido objetivo.
[0209] En algunas formas de realización, la aguja de punción 2000 puede intercambiarse por un hilo guía de implante médico. Por ejemplo, la aguja de punción 2000 puede retraerse una vez que se ha utilizado la aguja de punción 2000 para perforar el tejido y se ha formado la abertura. El hilo guía de implante médico puede hacerse avanzar a través de la luz de aguja de punción en lugar de la aguja de punción 2000. El dispositivo de implante médico 1950 puede hacerse avanzar a lo largo del hilo guía de implante médico hasta el sitio de tejido objetivo. Por ejemplo, un dispositivo de derivación expandible puede hacerse avanzar a lo largo del hilo guía de implante médico hasta una abertura formada en la pared auricular izquierda. En algunas formas de realización, el hilo guía de implante médico puede hacerse avanzar a través de la vaina de aguja de punción 2100. En algunas formas de realización, el sistema de suministro de implante médico 1700 puede no incluir la vaina de aguja de punción 2100. Por ejemplo, la aguja de punción 2000 y/o el hilo guía de implante médico pueden extenderse a través de la luz de aguja de punción del catéter de suministro de implante médico 1900 sin la vaina de aguja de punción 2100.
[0211] El dispositivo de implante médico 1950 puede posicionarse en la porción distal 1902 del catéter de suministro de implante médico 1900. En algunas formas de realización, el dispositivo de implante médico 1950 puede comprender un dispositivo de derivación, que incluye un dispositivo de derivación expandible. Tal como se describe en detalle adicional en la presente memoria, la porción distal 1902 puede extenderse adicionalmente a través de la abertura formada en el sitio de tejido objetivo, de manera que el dispositivo de implante médico 1950 puede posicionarse dentro de la abertura y desplegarse. En algunas formas de realización, el dispositivo de implante médico 1950 puede posicionarse en la curvatura preformada 1904. El dispositivo de implante médico 1950 puede posicionarse circunferencialmente alrededor de la porción distal 1902, incluyendo en la curvatura preformada 1904.
[0212] El dispositivo de derivación expandible puede presentar varias configuraciones. En algunas formas de realización, el dispositivo de derivación expandible puede comprender un dispositivo de derivación tubular expandible. Se proporcionan ejemplos de dispositivos de derivación expandibles adecuados para el sistema de suministro de implante médico 1700 en la solicitud de patente de EE. UU n.º 15/335,891, titulada “Systems for Deploying an Expandable Cardiac Shunt”.
[0214] La figura 19 es una vista lateral del sistema de suministro de implante médico 1700 donde la aguja de punción 2000 se extiende adicionalmente a través de la abertura de salida de aguja de punción 1912. Una porción de la aguja de punción 2000 se muestra extendida a través de abertura de salida de aguja de punción 2104 asociada con el extremo distal 2106 de la vaina de aguja de punción 2100. La vaina de aguja de punción 2100 se muestra extendida a través de la abertura de salida de aguja de punción 1912 asociada con el extremo distal 1910 del catéter de suministro de implante médico 1900. El anclaje expandible 1850 del alojamiento alargado 1800 se muestra en un estado expandido.
[0216] La aguja de punción 2000 puede comprender una porción alargada 2002. Una porción distal 2004 de la porción alargada 2002 se muestra extendiéndose a través de la abertura de salida de aguja de punción 1912 del catéter de suministro de implante médico 1900. La aguja de punción 2000 puede presentar un componente de punción 2008 asociado con un extremo distal 2006 de la porción alargada 2002, estando configurado el componente de punción 2008 para perforar el tejido. La aguja de punción 2000 puede comprender una curvatura preformada 2010 en la porción distal 2004. La curvatura preformada 2010 puede presentar una orientación igual o similar a la de la curvatura preformada 1904 del catéter de suministro de implante médico 1900. En algunas formas de realización, la curvatura preformada 2010 puede presentar un radio de curvatura menor que la curvatura preformada 1904. En algunas formas de realización, la curvatura preformada 2010 puede presentar una orientación igual o similar a la de la curvatura preformada 1804 de alojamiento alargado 1800. En algunas formas de realización, la curvatura preformada 2010 puede facilitar la punción tisular eficaz en el sitio de tejido objetivo mientras que el sistema de suministro de implante médico 1700 se posiciona en el vaso, canal, cámara y/u órgano.
[0218] En algunas formas de realización, la porción distal 2004 de la aguja de punción 2000 puede comprender un material con memoria de forma. La porción distal 2004 puede permanecer dentro del catéter de suministro de implante médico 1900 antes de que el sistema de suministro de implante médico 1700 se posicione en o cerca del sitio de tejido objetivo y/o después de que la porción distal 2004 se retraiga de nuevo dentro del catéter de suministro de implante médico 1900. En algunas formas de realización, la curvatura preformada 2010 puede adoptar una configuración menos curva mientras se retrae dentro del catéter de suministro de implante médico 1900 y/o la vaina de aguja de punción 2100. En algunas formas de realización, la porción distal 2004 puede adoptar una configuración lineal o sustancialmente lineal mientras se recibe dentro del catéter de suministro de implante médico 1900 y/o la vaina de aguja de punción 2100. La curvatura preformada 2010 en la porción distal 2004 puede adoptar la configuración curva después de la extensión de la porción distal 2004 a través de la abertura de salida de aguja de punción 1912 y/o la abertura de salida de aguja de punción 2104 asociada con el extremo distal 2106 de la vaina de aguja de punción 2100.
[0220] La figura 20 es otra vista lateral del sistema de suministro de implante médico 1700. La vaina exterior 2200 está posicionada sobre el dispositivo de implante médico 1950. Por ejemplo, el dispositivo de implante médico 1950 no se muestra en la figura 20, ya que el extremo distal 2202 de la vaina exterior 2200 es distal con respecto al dispositivo de implante médico 1950, extendiéndose de este modo sobre el dispositivo de implante médico 1950. El extremo distal 1910 del catéter de suministro de implante médico 1900 se muestra extendiéndose distalmente de la vaina exterior 2200. La aguja de punción 2000 y la vaina de aguja de punción 2100, incluyendo el elemento expandible radialmente 2150, se muestran extendiéndose desde la salida de aguja de punción 1912 asociada con el extremo distal 1910 del catéter de suministro de implante médico 1900. La aguja de punción 2000 se muestra extendiéndose desde la abertura de salida de aguja de punción 2104 asociada con el extremo distal 2106 de la vaina de aguja de punción 2100.
[0222] En algunas formas de realización, mientras que el catéter de suministro de implante médico 1900 está en una configuración retraída, la vaina exterior 2200 puede posicionarse sobre el extremo distal 1910 del catéter de suministro de implante médico 1900. El extremo distal 2202 de la vaina exterior 2200 puede estar en o ser distal con respecto al extremo distal 1910 del catéter de suministro de implante médico 1900. En algunas formas de realización, la porción distal 1902 puede comprender un material con memoria de forma. Por ejemplo, la curvatura preformada 1904 puede adoptar una configuración menos curva, incluyendo una configuración lineal o sustancialmente lineal, mientras que la vaina exterior 2200 se posiciona alrededor de la curvatura preformada 1904. La vaina exterior 2200 posicionada alrededor de la curvatura preformada 1904 puede mantener la curvatura preformada 1904 en la configuración lineal o sustancialmente lineal. En algunas formas de realización, la vaina exterior 2200, el alojamiento alargado 1800 y/o el catéter de suministro de implante médico 1900 pueden ser flexibles, de manera que la vaina exterior 2200, el alojamiento alargado 1800 y/o el catéter de suministro de implante médico 1900 pueden adaptarse a la forma de las trayectorias anatómicas a medida que el sistema de suministro de implante médico 1700 se hace avanzar a través de trayectorias sinuosas. La vaina exterior 2200 puede mantener el catéter de suministro de implante médico 1900 en el rebaje 1814 del alojamiento alargado 1800. La vaina exterior 2200 puede configurarse para trasladarse proximalmente en relación con el catéter de suministro de implante 1900 para liberar el catéter de suministro de implante médico 1900. Por ejemplo, la porción distal 1902 puede desplazarse desde el rebaje 1814. Puede permitirse que la curvatura preformada 1904 adopte la configuración curva, tal como después de liberarse del rebaje 1814. El catéter de suministro de implante médico 1900 puede trasladarse distalmente en relación con la vaina exterior 2200 y/o el alojamiento alargado 1800 para posicionar el dispositivo de implante médico en la abertura formada en el tejido.
[0224] El anclaje expandible 1850 se muestra en la figura 20 un estado expandido. El anclaje expandible 1850 puede permanecer en un estado plegado hasta que el sistema de suministro de implante médico 1700 se posicione en o cerca del sitio de tejido objetivo. El anclaje expandible 1850 puede estar en el estado plegado mientras que el catéter de suministro de implante médico 1900 está en una configuración retraída. En algunas formas de realización, mientras que el catéter de suministro de implante médico 1900 está en la configuración retraída, la vaina exterior 2200 puede posicionarse sobre el anclaje expandible 1850. El extremo distal 2202 de la vaina exterior 2200 puede ser distal con respecto al anclaje expandible 1850. En algunas formas de realización, la vaina exterior 2200 puede permanecer proximal con respecto al anclaje expandible 1850 mientras que el catéter de suministro de implante médico 1900 está en la configuración retraída.
[0226] En algunas formas de realización, la aguja de punción 2000 y/o la vaina de aguja de punción 2100 pueden estar precargadas en la luz de aguja de punción del catéter de suministro de implante médico 1900. En algunas formas de realización, una aguja de punción precargada 2000 y una vaina de aguja de punción precargada 2100 pueden permanecer dentro del catéter de suministro de implante médico 1900 hasta que el sistema de suministro de implante médico 1700 se posiciona en o cerca del sitio de tejido objetivo. Por ejemplo, el componente de punción 2008 puede no extenderse más allá de la abertura de salida de aguja de punción 1912 hasta que el sistema de suministro de implante médico 1700 se posicione dentro del vaso, canal, cámara y/u órgano. El componente de punción 2008 puede permanecer dentro del catéter de suministro de implante médico 1900 mientras que la aguja de punción 2000 está en una configuración retraída. En algunas formas de realización, una porción de la aguja de punción 2000 puede extenderse a través de la abertura de salida de aguja de punción 1912 mientras que la aguja de punción 2000 está en la configuración retraída. En algunas formas de realización, el componente de punción 2008 que se extiende más allá de la abertura de salida de aguja de punción 1912 puede ser proximal con respecto al extremo distal 2202 de la vaina exterior 2200 cuando la aguja de punción 2000 está en la configuración retraída. Por ejemplo, el componente de punción 2008 puede recibirse dentro del rebaje 1814 del alojamiento alargado 1800 hasta que el sistema de suministro de implante médico 1700 se posiciona en el vaso, canal, cámara y/u órgano deseado. En algunas formas de realización, la aguja de punción 2000 y/o la vaina de aguja de punción 2100 pueden hacerse avanzar desde una porción proximal del catéter de suministro de implante médico 1900 hasta la abertura de salida de aguja de punción 1912 después de que el sistema de suministro de implante médico 1700 se haya posicionado en el vaso, canal, cámara y/u órgano deseado.
[0228] Las figuras 21 a 24 muestran diversas etapas de un ejemplo de un procedimiento para suministrar un dispositivo de implante médico, tal como un dispositivo de derivación expandible, en una pared auricular izquierda desde el interior del seno coronario utilizando el sistema de suministro de implante médico 1700 tal como se describe en la presente memoria. Con referencia a la figura 21, el sistema de suministro de implante médico 1700 puede hacerse avanzar a lo largo del hilo guía 50 hacia el seno coronario 18. Tal como se describe en la presente memoria, el hilo guía 50 puede insertarse desde la aurícula derecha 5, a través del ostium de seno coronario 17 y en el seno coronario 18. En algunas formas de realización, puede utilizarse un enfoque transyugular o trans-subclavio para acceder a la aurícula derecha 5 a través de la vena cava superior. Alternativamente, puede utilizarse un enfoque transfemoral para posicionar el sistema de suministro de implante médico 1700 a través de la vena cava inferior y en la aurícula derecha 5. El sistema de suministro de implante médico 1700 puede posicionarse en una ubicación deseada dentro del seno coronario 18. Mientras que el sistema de suministro de implante médico 1700 se hace avanzar a lo largo del hilo guía 50 hasta la ubicación deseada dentro del seno coronario 18, la vaina exterior 2200 puede posicionarse sobre el extremo distal 1910 (no mostrado) del catéter de suministro de implante médico 1900 (no mostrado). El catéter de suministro de implante médico 1900 puede mantenerse dentro del rebaje 1814 del alojamiento alargado 1800. La vaina exterior 2200 puede ser proximal con respecto al anclaje expandible 1850. En algunas formas de realización, la vaina exterior 2200 puede posicionarse sobre el anclaje expandible 1850 mientras que el sistema de suministro de implante médico 1700 se posiciona en la ubicación deseada. En algunas formas de realización, el extremo distal 2202 de la vaina exterior 2200 puede estar en o ser distal con respecto al extremo distal 1816 del rebaje 1814 mientras que el sistema de suministro de implante médico 1700 se hace avanzar a lo largo del hilo guía 50.
[0230] En la figura 22, después de que el sistema de suministro de implante médico 1700 se haya hecho avanzar hasta la ubicación deseada, la vaina exterior 2200 puede trasladarse proximalmente en relación con el catéter de suministro de implante médico 1900 y el alojamiento alargado 1800. La vaina exterior 2200 puede deslizarse proximalmente para liberar la porción distal 1902 del catéter de suministro de implante médico 1900. El extremo distal 2202 de la vaina exterior 2200 puede trasladarse proximalmente, de manera que por lo menos una porción de la porción distal 1902 pueda liberarse del rebaje 1814 del alojamiento alargado 1800. Por ejemplo, la curvatura preformada 1904 puede adoptar su configuración curva una vez que se libera la porción distal 1902. El borde interior 1906 de la curvatura preformada 1904 puede orientarse hacia la pared de la aurícula izquierda 2 y el borde exterior 1908 de la curvatura preformada 1904 puede orientarse hacia una pared del seno coronario 18. Tal como se describe en la presente memoria, en algunas formas de realización, la aguja de punción 2000 puede estar precargada de manera que el componente de punción 2008 se extienda a través de la abertura de salida de aguja de punción 1912 del catéter de suministro de implante médico 1900. En algunas formas de realización, el componente de punción 2008 puede extenderse más allá de la abertura de salida de aguja de punción 2104 de la vaina de aguja de punción 2100. Por ejemplo, el componente de punción 2008 puede extenderse más allá de la abertura de salida de aguja de punción 2104 y la abertura de salida de aguja de punción 1912 mientras permanece proximal con respecto al extremo distal 2202 de la vaina exterior 2200 mientras el sistema de suministro de implante médico 1700 se hace avanzar hacia su ubicación objetivo. Alternativamente, el componente de punción 2008 puede extenderse a través de la abertura de salida de aguja de punción 1912 y/o la abertura de salida de aguja de punción 2104 después de que el sistema de suministro de implante médico 1700 se haya posicionado en o cerca de la ubicación deseada. Una vez que la porción distal 1902 se libera, el catéter de suministro de implante médico 1900 puede hacerse avanzar distalmente, de manera que el componente de punción 2008 pueda entrar en contacto con la pared auricular izquierda y pueda utilizarse para perforar el tejido en el sitio de tejido objetivo en la pared auricular izquierda. En algunas formas de realización, la vaina de aguja de punción 2100 puede hacerse avanzar, tal como en relación con el catéter de suministro de implante médico 1900, para facilitar el contacto entre el componente de punción 2008 y la pared auricular izquierda. La aguja de punción 2000 puede hacerse avanzar adicionalmente, tal como en relación con el catéter de suministro de implante médico 1900 y/o la vaina de aguja de punción 2100, para formar la abertura en la pared auricular izquierda.
[0232] En algunas formas de realización, la curvatura preformada 1904 del catéter de suministro de implante médico 1900 puede facilitar el posicionamiento de la aguja de punción 2000 en un sitio de tejido objetivo en la pared auricular izquierda y/o la posterior inserción de la porción distal 1902 del catéter de suministro de implante médico 1900 en la abertura formada en el sitio de tejido objetivo. La curvatura preformada 1904 puede proporcionar una trayectoria deseada para el catéter de suministro de implante médico 1900 a medida que se hace avanzar distalmente de manera que la aguja de punción 2000 pueda entrar en contacto con un sitio de tejido objetivo en la pared auricular izquierda en una posición lateral en relación con el sistema de suministro de implante médico 1700 y la porción distal 1902 del catéter de suministro de implante 1900 puede insertarse en la abertura formada en el sitio de tejido objetivo.
[0234] En algunas formas de realización, el anclaje expandible 1850 puede accionarse y/o activarse para adoptar un estado expandido después de que el sistema de suministro de implante médico 1700 se posicione en o cerca de la ubicación deseada dentro del seno coronario. En la configuración expandida, el anclaje expandible 1850 puede entrar en contacto con una pared del seno coronario 18 para facilitar el posicionamiento estable del sistema de suministro de implante médico 1700 en la ubicación deseada. El posicionamiento estable del sistema de suministro de implante médico 1700 puede facilitar la punción tisular en el sitio de tejido objetivo y/o el despliegue fiable del dispositivo de implante médico 1950 en la abertura. En algunas formas de realización, la expansión del anclaje expandible 1850 puede proporcionar el posicionamiento estable del alojamiento alargado 1800 contra el seno coronario 18 de manera que se facilite la punción fiable del sitio de tejido objetivo en la pared auricular izquierda.
[0235] Con referencia a la figura 23, la vaina de aguja de punción 2100 puede extenderse hacia la abertura formada en la pared auricular izquierda, de manera que el elemento expandible radialmente 2150 asociado con la porción distal 2102 de la vaina de aguja de punción 2100 pueda posicionarse en la abertura para ampliar la abertura. La ampliación de la abertura puede facilitar el posicionamiento posterior del dispositivo de implante médico 1950 en la abertura. El elemento expandible radialmente 2150 puede accionarse y/o activarse después de que se haya posicionado en la abertura para adoptar una configuración expandida de manera que se amplíe la abertura. Tal como se describe en la presente memoria, en algunas formas de realización, la porción distal 1902 del catéter de suministro de implante médico 1900 puede insertarse en la abertura para proporcionar la dilatación deseada de la abertura.
[0237] La aguja de punción 2000 puede hacerse avanzar adicionalmente a través de la abertura de salida de aguja de punción 2104 asociada con el extremo distal 2106 de la vaina de aguja de punción 2100. La aguja de punción 2000 puede servir como hilo guía a lo largo del cual puede hacerse avanzar el catéter de suministro de implante médico 1900, de manera que el dispositivo de implante médico 1950 (no mostrado) pueda posicionarse en la abertura en el tejido. Alternativamente, la aguja de punción 2000 puede intercambiarse por un hilo guía de implante médico. Por ejemplo, la aguja de punción 2000 puede retraerse después de que se forme la abertura en la pared auricular izquierda. El hilo guía de implante médico puede hacerse avanzar a través de la luz de aguja de punción del catéter de suministro de implante médico 1900 hacia la aurícula izquierda 2 y el catéter de suministro de implante 1900 puede hacerse avanzar a lo largo del hilo guía de implante médico hacia la aurícula izquierda 2 para desplegar el dispositivo de implante médico 1950. La figura 23 muestra que la vaina exterior 2200 permanece sobre el dispositivo de implante médico 1950 mientras se forma la abertura en la pared auricular izquierda. En algunas formas de realización, el dispositivo de implante médico 1950 puede ser distal con respecto a la vaina exterior 2200 mientras se forma la abertura en la pared auricular izquierda.
[0239] Con referencia a la figura 24, la porción distal 1902 del catéter de suministro de implante médico 1900 puede hacerse avanzar a través de la abertura formada en la pared auricular izquierda, de manera que el dispositivo de implante médico 1950 pueda posicionarse en la abertura. El catéter de suministro de implante médico 1900 puede hacerse avanzar a lo largo de la aguja de punción 2000 posicionada en la aurícula izquierda 2 para posicionar el dispositivo de implante médico 1950 en la abertura. Se proporcionan ejemplos de procedimientos para desplegar dispositivos de derivación expandibles en la pared auricular izquierda en la solicitud de patente de EE. UU. n.º 15/335,891, titulada “Systems for Deploying an Expandable Cardiac Shunt”.
[0241] El dispositivo de derivación expandible desplegado en la abertura formada en la pared auricular izquierda puede permitir el flujo de sangre desde la aurícula izquierda 2 hacia el seno coronario 18, y luego hacia la aurícula derecha 5, aliviando de ese modo la presión elevada de la aurícula izquierda. Una vez que se despliega el dispositivo de derivación expandible en la pared auricular izquierda, la aguja de punción 2000 y el catéter de suministro de implante médico 1900 pueden retraerse. Posteriormente, el sistema de suministro de implante médico 1700 puede retraerse a lo largo del hilo guía 50 fuera del seno coronario.
[0243] La figura 25 es un diagrama de flujo de un ejemplo de un procedimiento 2400 para desplegar un sistema de suministro de implante médico para suministrar un dispositivo de implante médico. El sistema de suministro de implante médico puede comprender una o más características tal como se describe en la presente memoria, tal como la del sistema de suministro de implante médico 1700 descrito con referencia a las figuras 18 a 24.
[0245] En el bloque 2402, el procedimiento 2400 puede implicar hacer avanzar el sistema de suministro de implante médico a lo largo de un hilo guía hacia el interior de un vaso, canal, cámara y/u órgano. Por ejemplo, el sistema de suministro de implante médico puede hacerse avanzar hacia el interior del seno coronario a lo largo del hilo guía. El sistema de suministro de implante médico puede utilizarse para acceder al sitio de tejido objetivo en un vaso, canal, cámara y/u órgano objetivo. Por ejemplo, el sistema de suministro de implante médico puede utilizarse para acceder a un sitio de tejido objetivo en una porción de la pared auricular izquierda desde el interior del seno coronario. El sistema de suministro de implante médico puede comprender un alojamiento alargado, un catéter de suministro de implante médico que se extiende junto al alojamiento alargado, y una vaina exterior alrededor del alojamiento alargado y el catéter de suministro de implante médico. Un dispositivo de implante médico puede posicionarse en el catéter de suministro de implante médico para su despliegue en el vaso, canal, cámara y/u órgano objetivo. Por ejemplo, un dispositivo de derivación, incluyendo un dispositivo de derivación expandible, puede portarse en el catéter de suministro de implante médico para su despliegue sobre la pared auricular izquierda.
[0247] Después de que el sistema de suministro de implante médico se haya posicionado en una ubicación deseada dentro del seno coronario, la aguja de punción puede desplegarse para perforar el tejido en el sitio de tejido objetivo. Una aguja de punción puede extenderse de manera deslizante a través de una luz de aguja de punción del catéter de suministro de implante médico. En el bloque 2404, el procedimiento 2400 puede implicar el traslado de la vaina exterior proximalmente para liberar una porción distal del catéter de suministro de implante médico. Tal como se describe en la presente memoria, la porción distal del catéter de suministro de implante médico puede comprender una curvatura preformada. La porción distal puede comprender un material con memoria de forma, de manera que la porción distal puede adoptar la configuración curva después de que la vaina exterior se deslice proximalmente de manera que la vaina exterior ya no esté alrededor de la porción distal para posicionar la porción distal junto al alojamiento alargado.
[0249] En el bloque 2406, el procedimiento 2400 puede implicar el traslado del catéter de suministro de implante médico distalmente en relación con el alojamiento alargado. El catéter de suministro de implante médico puede hacerse avanzar distalmente de manera que la aguja de punción pueda entrar en contacto con el tejido objetivo. En algunas formas de realización, el componente de punción de la aguja de punción puede extenderse a través de una abertura de salida de aguja de punción asociada con un extremo distal del catéter de suministro de implante médico para facilitar el contacto entre el componente de punción y el tejido objetivo. En el bloque 2408, el procedimiento 2400 puede implicar perforar el tejido en el sitio de tejido objetivo para formar una abertura en el tejido utilizando el componente de punción que se extiende a través de la abertura de salida distal del catéter de suministro de implante médico.
[0251] En el bloque 2410, el procedimiento 2400 puede implicar extender una porción distal del catéter de suministro de implante médico a través de la abertura formada en el tejido. La porción distal del catéter de suministro de implante médico puede hacerse avanzar a través de la abertura, de manera que el dispositivo de implante médico portado en el suministro de implante médico pueda posicionarse en la abertura. En algunas formas de realización, la porción distal puede configurarse para ampliar la abertura en el tejido. Por ejemplo, la porción distal puede presentar un diámetro predeterminado para proporcionar la ampliación deseada de la abertura. En algunas formas de realización, el sistema de suministro de implante médico puede comprender una vaina de aguja de punción configurada para extenderse de manera deslizante a través de la luz de aguja de punción del catéter de suministro de implante médico, y la aguja de punción está configurada para hacerse pasar de manera deslizante a través de una luz de la vaina de aguja de punción. Un elemento expandible radialmente puede estar asociado con una porción distal de la vaina de aguja de punción. Por lo menos una porción del elemento expandible radialmente puede posicionarse dentro de la abertura formada en el tejido y expandirse para ampliar la abertura.
[0253] En el bloque 2412, el procedimiento 2400 puede implicar el despliegue del dispositivo de implante médico posicionado en el catéter de suministro de implante médico, dentro de la abertura formada en el tejido. Por ejemplo, el dispositivo de derivación puede desplegarse sobre la pared auricular izquierda.
[0255] Formas de realización adicionales
[0257] Dependiendo de la forma de realización, determinados actos, eventos o funciones de cualquiera de los procedimientos o algoritmos descritos en la presente memoria pueden realizarse en una secuencia diferente, pueden añadirse, fusionarse u omitirse por completo. Por tanto, en determinadas formas de realización, no todos los actos o eventos descritos son necesarios para la puesta en práctica de los procedimientos.
[0259] El lenguaje condicional utilizado en la presente memoria, tal como, entre otros, “puede”, “podría”, “es posible que”, “quizás”, “por ejemplo”, y similares, a menos que se indique específicamente de otro modo o se entienda de otro modo dentro del contexto tal como se utiliza, se entiende en su sentido habitual y generalmente pretende transmitir que determinadas formas de realización incluyen, mientras que otras
[0260] formas de realización no incluyen, determinadas características, elementos y/o etapas. Por tanto, tal lenguaje condicional generalmente no pretende implicar que las características, elementos y/o etapas se requieran en modo alguno para una o más formas de realización o que una o más formas de realización incluyan necesariamente lógica para decidir, con o sin la intervención o las indicaciones del autor, si estas características, elementos y/o etapas están incluidos o deben realizarse en cualquier forma de realización particular. Los términos “que comprende”, “que incluye”, “que presenta” y similares son sinónimos, se utilizan en su sentido habitual y se utilizan de manera inclusiva, de manera abierta y no excluyen elementos, características, actos, operaciones adicionales, etc. Además, el término “o” se utiliza en su sentido inclusivo (y no en su sentido exclusivo) de modo que cuando se utiliza, por ejemplo, para conectar una lista de elementos, el término “o” significa uno, algunos o todos los elementos de la lista. El lenguaje conjuntivo, tal como la expresión “por lo menos uno de X, Y y Z”, a menos que se indique específicamente de otro modo, se entiende con el contexto utilizado en general para transmitir que un factor, término, elemento, etc. puede ser X, Y o Z. Por tanto, tal lenguaje conjuntivo generalmente no pretende implicar que determinadas formas de realización requieran que esté presente por lo menos uno de X, por lo menos uno de Y y por lo menos uno de Z.
[0262] Debe apreciarse que en la descripción anterior de formas de realización, a veces se agrupan varias características en una única forma de realización, figura o descripción de la misma con el fin de simplificar la exposición y ayudar a comprender uno o más de los diversos aspectos inventivos. Sin embargo, este procedimiento de exposición no debe interpretarse que refleja la intención de que cualquier reivindicación requiera más características de las que se enumeran expresamente en esa reivindicación. Además, cualquier componente, característica o etapa ilustrado y/o descrito en una forma de realización particular en la presente memoria puede aplicarse o utilizarse con cualquier otra u otras formas de realización. Además, ningún componente, característica, etapa o grupo de componentes, características o etapas son necesarios o indispensables para cada forma de realización. Por tanto, se pretende que el alcance de las invenciones divulgadas en la presente memoria y reivindicadas a continuación no quede limitado por las formas de realización particulares descritas anteriormente, sino que debe determinarse únicamente mediante una lectura adecuada de las reivindicaciones que siguen.
[0264] Debe entenderse que determinados términos ordinales (por ejemplo, “primero” o “segundo”) pueden proporcionarse para facilitar la referencia y no necesariamente implican características físicas u ordenamiento. Por tanto, tal como se utiliza en la presente memoria, un término ordinal (por ejemplo, “primero”, “segundo”, “tercero”, etc.) utilizado para modificar un elemento, tal como una estructura, un componente, una operación, etc., no indica necesariamente prioridad u orden del elemento con respecto a cualquier otro elemento, sino que en su lugar puede distinguir en general el elemento de otro elemento que presenta un nombre similar o idéntico (excepto por la utilización del término ordinal). Además, tal como se utiliza en la presente memoria, los artículos indefinidos (“un” y “una”) pueden indicar “uno o más” en lugar de “uno”. Además, una operación realizada “basándose en” una condición o evento también puede realizarse basándose en una o más de otras condiciones o eventos no enumerados explícitamente.
[0266] A menos que se defina de otro modo, todos los términos (incluyendo los términos técnicos y científicos) utilizados en la presente memoria presentan el mismo significado que el que entiende comúnmente un experto habitual en la materia a la que pertenecen las formas de realización de ejemplo. Se entenderá además que términos, tales como los definidos en diccionarios utilizados comúnmente, deben interpretarse como que presentan un significado coherente con su significado en el contexto de la técnica relevante y no deben interpretarse en un sentido idealizado o excesivamente formal, a menos que se defina expresamente así en la presente memoria.
[0267] Los términos espacialmente relativos “exterior”, “interior”, “superior”, “inferior”, “debajo”, “encima”, “vertical”, “horizontal” y términos similares, pueden utilizarse en la presente memoria para facilitar la descripción para describir las relaciones entre un elemento o componente y otro elemento o componente, tal como se ilustra en los dibujos. Debe entenderse que los términos espacialmente relativos pretenden abarcar diferentes orientaciones del dispositivo en utilización o funcionamiento, además de la orientación representada en los dibujos. Por ejemplo, en el caso en el que un dispositivo mostrado en el dibujo esté girado, el dispositivo posicionado “debajo” o “por debajo” de otro dispositivo puede estar colocado “encima” de otro dispositivo. Por consiguiente, el término ilustrativo “debajo” puede incluir tanto la posición inferior como la superior. El dispositivo también puede orientarse en la otra dirección, y por tanto los términos espacialmente relativos pueden interpretarse de manera diferente dependiendo de las orientaciones.
[0269] A menos que se indique expresamente lo contrario, los términos comparativos y/o cuantitativos, tales como “menos”, “más”, “mayor” y similares, pretenden abarcar los conceptos de igualdad. Por ejemplo, “menor” puede significar no solo “menor” en el sentido matemático más estricto, sino también, “menor que o igual a”.

Claims (15)

1. REIVINDICACIONES
1. Sistema de suministro de implante médico (100; 1000) que comprende:
una aguja de punción (400) que comprende una porción alargada (402) y un componente de punción (408) asociado con un extremo distal (406) de la porción alargada (402), estando configurado el componente de punción (408) para perforar y formar una abertura en una pared de tejido objetivo;
un catéter de suministro de implante médico (300; 1200) que comprende una luz de aguja de punción, estando configurada la aguja de punción (400) para hacerse avanzar a través de la luz de aguja de punción, estando configurado el componente de punción (408) para extenderse a través de una abertura de salida de aguja de punción (312) asociada con una porción distal (302) del catéter de suministro de implante médico (300; 1200); un dispositivo de implante médico (350) posicionado en el catéter de suministro de implante médico (300; 1200); y
un catéter de suministro exterior (200; 1100) que comprende una luz de suministro de implante médico, estando configurado el catéter de suministro de implante médico (300; 1200) para hacerse avanzar a través de la luz de suministro de implante médico, estando configurada la porción distal (302) del catéter de suministro de implante médico (300; 1200) para recibirse dentro de la luz de suministro de implante médico y extenderse a través de una abertura de salida lateral (214; 1114) asociada con una porción distal (202) del catéter de suministro exterior (200; 1100).
2. Sistema según la reivindicación 1, que comprende además:
una vaina de aguja de punción (400) configurada para hacerse pasar a través de la luz de aguja de punción, estando configurada la aguja de punción (400) para hacerse pasar a través de una luz de la vaina de aguja de punción (400); y
un elemento expandible radialmente asociado con una porción distal de la vaina de aguja de punción (400), estando configurado el elemento expandible radialmente para posicionarse dentro de la abertura formada en la pared de tejido objetivo y para ampliar la abertura cuando el elemento expandible radialmente está en una configuración expandida;
que comprende además preferentemente un hilo guía de suministro de implante médico (50), estando configurado el hilo guía de suministro de implante médico (50) para hacerse avanzar de manera deslizante a través de la luz de la vaina de aguja de punción (400) y para ser intercambiable con la aguja de punción (400).
3. Sistema según la reivindicación 1, en el que una porción distal del catéter de suministro de implante médico (300; 1200) está configurada para insertarse en la abertura formada en la pared de tejido objetivo, comprendiendo la porción distal un diámetro predeterminado configurado para ampliar la abertura.
4. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que comprende además un hilo guía (50) de catéter de suministro exterior (200; 1100), y en el que el catéter de suministro exterior (200; 1100) comprende una luz de hilo guía configurada para recibir el hilo guía (50) de catéter de suministro exterior (200; 1100); preferentemente en el que la luz de hilo guía de catéter de suministro exterior (200; 1100) se extiende a lo largo de un eje longitudinal descentrado (C) del catéter de suministro exterior (200; 1100).
5. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que una porción distal (302) del catéter de suministro de implante médico (300; 1200) comprende una sección transversal lateral que presenta una forma configurada para encajar con una forma de la abertura de salida lateral (214; 1114) en la porción distal del catéter de suministro exterior (200; 1100) para orientar el catéter de suministro de implante médico (300; 1200) a medida que el catéter de suministro de implante médico (300; 1200) se extiende a través de la abertura de salida lateral (214; 1114), en el que la sección transversal lateral se extiende a lo largo de una dimensión lateral de la porción distal (202) del catéter de suministro exterior (200; 1100).
6. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el catéter de suministro de implante médico (300; 1200) comprende una primera porción distal de sección decreciente que comprende una primera curvatura preformada (304; 1204) y el catéter de suministro exterior (200; 1100) comprende una segunda porción distal de sección decreciente que comprende una segunda curvatura preformada (1104), en el que la primera curvatura preformada (304; 1204) y la segunda curvatura preformada (1104) comprenden la misma orientación.
7. Sistema según la reivindicación 6, en el que la primera curvatura preformada (304; 1204) comprende un radio de curvatura menor que el de la segunda curvatura preformada (1104);
y/o en el que la segunda curvatura preformada (1104) comprende una forma configurada para adaptarse por lo menos a una porción de una curvatura a lo largo de una longitud de un seno coronario;
y/o en el que la abertura de salida lateral (214; 1114) está en un borde interior (1106) de la segunda curvatura preformada (1104) del catéter de suministro exterior (200; 1100).
8. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones 6 o 7, en el que la aguja de punción (400) comprende una tercera curvatura preformada (204) en una porción distal de la aguja de punción (400);
preferentemente en el que la tercera curvatura preformada (204) comprende un radio de curvatura menor que el de la primera curvatura preformada (304; 1204) del catéter de suministro de implante médico (300; 1200).
9. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, que comprende además un anclaje expandible (250), en el que el anclaje expandible (250) y la abertura de salida lateral (214; 1114) están en porciones opuestas del catéter de suministro exterior (200; 1100), y en el que el anclaje expandible (250) está configurado para adoptar una configuración expandida para posicionar el catéter de suministro exterior (200; 1100) contra la pared de tejido objetivo;
preferentemente en el que el catéter de suministro exterior (200; 1100) comprende una segunda porción distal de sección decreciente que comprende una segunda curvatura preformada (1104) y en el que el anclaje expandible (250) está en un borde exterior (1108) de la segunda curvatura preformada (1104).
10. Sistema de suministro de implante médico (1700) que comprende:
una aguja de punción (2000) que comprende una porción alargada (2002) y un componente de punción (2008) en un extremo distal de la porción alargada (2002), estando configurado el componente de punción (2008) para perforar el tejido para formar una abertura en el tejido;
un catéter de suministro de implante médico (1900) que comprende una luz de aguja de punción y la aguja de punción (2000) está configurada para extenderse de manera deslizante a través de la luz de aguja de punción, y el componente de punción (2008) está configurado para extenderse a través de una abertura de salida de aguja de punción (1912) en un extremo distal del catéter de suministro de implante médico (1900);
un dispositivo de implante médico (1950) portado en el catéter de suministro de implante médico (1900); un alojamiento alargado (1800) adyacente al catéter de suministro de implante médico (1900) y que puede deslizarse en relación con éste , en el que un extremo distal del alojamiento alargado (1800) está configurado para ser distal con respecto al extremo distal del catéter de suministro de implante médico (1900) cuando el catéter de suministro de implante médico (1900) está en una configuración retraída; y
una vaina exterior (2200) alrededor de una porción del catéter de suministro de implante médico (1900) y el alojamiento alargado (1800) para mantener el catéter de suministro de implante médico (1900) adyacente al alojamiento alargado (1800), pudiendo deslizarse la vaina exterior (2200) en relación con el catéter de suministro de implante médico (1900) y estando configurada para extenderse sobre el extremo distal del catéter de suministro de implante médico (1900) cuando el catéter de suministro de implante médico (1900) está en la configuración retraída.
11. Sistema según la reivindicación 10, en el que el alojamiento alargado (1800) comprende un rebaje (1814) a lo largo de por lo menos una porción de una longitud del alojamiento alargado (1800), recibiéndose una porción del catéter de suministro de implante médico (1900) en el rebaje (1814);
y/o en el que el alojamiento alargado (1800) comprende una luz de hilo guía configurada para recibir un hilo guía (50) de alojamiento alargado (1800), y el extremo distal del alojamiento alargado (1800) comprende una abertura de salida de hilo guía (50) configurada para permitir la extensión a través de la misma del hilo guía (50) de alojamiento alargado (1800).
12. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones 10 u 11, en el que el catéter de suministro de implante médico (1900) comprende una primera porción distal de sección decreciente que comprende una primera curvatura preformada (1904) y el alojamiento alargado (1800) comprende una segunda porción distal de sección decreciente que comprende una segunda curvatura preformada (1804), en el que la primera curvatura preformada (1904) y la segunda curvatura preformada (1804) comprenden la misma orientación.
13. Sistema según la reivindicación 12, en el que la primera curvatura preformada (1904) comprende un radio de curvatura menor que el de la segunda curvatura preformada (1804);
y/o en el que la segunda curvatura preformada (1804) comprende una forma configurada para adaptarse a una
curvatura a lo largo de una longitud de un seno coronario.
14. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones 10 a 13, que comprende además un anclaje expandible (1850) en la porción distal del alojamiento alargado (1800) opuesta a una porción del alojamiento alargado (1800) adyacente al catéter de suministro de implante médico (1900), estando configurado el anclaje expandible (1850) para adoptar una configuración expandida para posicionar el catéter de suministro de implante médico (1900) contra un sitio de tejido objetivo;
comprendiendo preferentemente el alojamiento alargado (1800) una segunda porción distal de sección decreciente que comprende una segunda curvatura preformada (1804) y estando el anclaje expandible (1850) en un borde exterior de la segunda curvatura preformada (1804).
15. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones 10 a 14, que comprende además:
una vaina de aguja de punción (2000) que se extiende de manera deslizante a través de la luz de aguja de punción, y extendiéndose la vaina de aguja de punción (2000) de manera deslizante a través de la aguja de punción (2000); y
un elemento expandible radialmente en una porción distal de la vaina de aguja de punción (2000), estando configurado el elemento expandible radialmente para ampliar la abertura formada en el tejido;
estando configurada preferentemente la aguja de punción (2000) para ser intercambiable por un hilo guía de suministro de implante médico (50).
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