JP2006520244A - 光誘導貫通カテーテルおよびその使用方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は一般に医療器具および治療方法に関し、より詳細には、身体内のある箇所から別の箇所に貫通するのに使用することが可能な光誘導カテーテル、および診断および/または治療のためにそのようなカテーテルを用いる方法に関する。
においては、屈折率分布型レンズおよびマイクロプリズムがカテーテル軸を横断方向に伝搬する収束出力ビームを発生するように位置決めされ得る。OCTカテーテルの近位端においては、ケーブルがスライド・キャリッジに留められ得る。次に、このキャリッジは(例えば、コンピュータ制御によって)直線的に並進されて、質問ビームの横断走査が実行される。このキャリッジが並進するにつれて、ケーブルおよび光学部品は質問ビームがカテーテル軸に沿って長手方向に走査されるようにシース内で滑動する。OCT用途に使用される干渉計の構造および操作のさらなる詳細は公開されており、すぐに利用可能でありかつ/またはこのタイプの光画像システムの設計業者には知られている。OCT画像が本発明において使用され得る1つの特定領域は、ペネトレータの軌跡だけでなくペネトレータが進められる深さも制御して、ペネトレータの先端部が所望の目標箇所内に確実に位置決めされるようにすることである。これは特定の組織領域または層(例えば、血管壁の特定の層、腫瘍の実質内、特定の組織タイプ等)内にペネトレータの先端部を位置決めすることが望ましい場合に特に有用である。この点では、OCTは解剖学的導管の壁の組織の種々の層(例えば、動脈の内膜、筋層、および外膜、または食道の上皮、固有層、粘膜筋層、粘膜下組織、および固有筋層)の相対的厚さを画像化および識別するのに有効であることが証明されている。したがって、OCTを用いて、特定の解剖学的構造内だけでなく解剖学的構造の特定の組織層内のカテーテルのペネトレータの位置決めを誘導することが可能である。
以下の詳細な説明および添付図面は、本発明の特定の実施形態または例を説明かつ記載するためだけに提供されている。本発明の可能な実施形態および例をすべて余すところなく記載しようとするものではない。したがって、この詳細な説明および添付図面は本発明の範囲を一切限定するものではない。
A.第1の実施形態:
図1〜7を参照すると、血管または他の解剖学的導管の内腔に挿入可能であり、かつ解剖学的導管の内腔から解剖学的導管の内腔の外部に位置する特定の目標箇所(すなわち、解剖学的導管の壁の内部または解剖学的導管の壁の外部)まで貫通させるのに使用可能な組織貫通カテーテルデバイス10の第1の実施形態が示されている。カテーテルデバイス10は全体的に、第1の直径D1の近位部分12pおよび第1の直径D1よりも小さい第2の直径D2の遠位部分12Dを有する長尺状の可撓性カテーテル・ボディ12を備えている。この実施形態では、カテーテル・ボディ12はその中を長手方向に延びる少なくとも2つの内腔14、16を有している。第1の内腔14は、OTCコアまたはワイヤ(例えば、マサチューセッツ州ウェストフォードのライトラブイメージング社(Lightlab Imaging,Inc.)製造のOCTシステムおよびOCTプローブ)などの光画像装置をその内腔を通して挿入し、かつその内腔に活動的に配置することが可能であるような寸法および構成になっている。第2の内腔16は組織貫通部材30を収容するような寸法かつ構成になっている。この組織貫通部材は中実または中空の針を含み得る。貫通部材30は、カテーテル・ボディ12が位置決めされた血管または他の解剖学的導管の壁を穿刺するかまたはそこを貫通するように、i)針部材30の遠位端DEがカテーテル・ボディ12内に含まれる引っ込んだ位置(図4〜5)とii)針部材30がカテーテル・ボディ12から外に進められる延長位置(図6〜7)との間を交互に可動である。
のストラット部材42と第3のストラット部材44との間の距離は、ストラット部材42、44のいずれかと第1のストラット部材40との間の距離より小さい。このようなストラット部材40、44、および46の半径方向の間隔がこのようにバラバラ(例えば、等しくない)になっていることによって、オペレータは方向付け構造体36内に位置決めされた光画像装置100から受け取られた画像上で、第1のストラット部材40によって生じたアーチファクトと他方の2つのストラット部材42、44によって生じたアーチファクトとを容易に識別および区別することが可能となる。したがって、このような方法で、第1のストラット部材40から生じた被りまたはアーチファクトが貫通部材30が進むことになる目標箇所と直接位置合わせされるか、または該目標箇所に向くまで、オペレータはカテーテル・ボディ12を選択的に回転させることが可能である。この方法の図を図2および3に示している。図2は第1のストラット部材40のアーチファクト40(アーチファクト)が目標箇所と位置合わせされ、かつ貫通部材30がそのような目標箇所内に進むように、組織貫通カテーテル10が適切に回転されたときに取得した光画像を示している。図3は組織貫通カテーテル10が適切に回転されず、第1のストラット部材よって生じたアーチファクト40(アーチファクト)が目標箇所と位置が合っておらず、この時点で進められた場合には針部材30が目標箇所に入らないであろう別の状態を示している。
ャフト30pおよび弾性材料またはより好適にはNiTi合金などの材料から形成された弾性のある湾曲した遠位部分30dを有する中空の針を含んだ組織貫通部材30が提供されている。内腔31は近位シャフト30pおよび湾曲した遠位部分30dを長手方向に延びることが好ましい。
ィ12はその長さに沿って種々の可撓性およびトルク強度を示し得、構造的完全性を付与するほかトルクを伝達する能力を増強する補強ブレード部材などの補強部材を組み込み得る。図示のように、ハンド・ピース15がカテーテル・ボディ12の近位端に取り付けられている。成人の心臓用途に適した実施形態では、ハンド・ピース15およびカテーテル・ボディ12の近位区間は約115cmの長さでよく、カテーテル・ボディ12の中間区間は約25cm延び得る。カテーテル・ボディ12の近位区間および中間区間は図1Bに示したような、カテーテル・ボディ12の内側内腔50bおよび外被50aを形成するように押出成形された分子材料(例えば、Pebax、ナイロン、ポリウレタン、ポリエステル、またはPVC)に入れられたブレード状の部品50を含み得る。
図8〜9は光誘導貫通カテーテル10の上記第1の実施形態の種々の代替的な実施形態または変形例を示している。
上記説明からわかるように、貫通カテーテル10、10aを用いて、ヒトまたは動物患者において幅広い診断または治療手順を実行または容易にすることが可能である。例えば
、貫通カテーテル10、10aは血管の内腔内または別の解剖学的構造体内に位置決めされ得、次にペネトレータ30、60、210が光学的に誘導されて所望の目標箇所まで進入され得る。目標箇所は貫通カテーテルが位置決めされる特定の血管、器官、または他の解剖学的構造体の壁の内部または外部に存在し得る。ある場合には、図2および3に示したように、目標箇所は別の血管の内腔内に存在し得る。他の場合には、目標箇所は体腔、器官、腫瘍、病変、梗塞または虚血状態の組織の領域等であり得る。ペネトレータが中空の針を含んでいる場合には、ガイドワイヤまたは他の装置(例えば、電極、センサ、刺激器、応答器、送信機、受信機、治療を送り届ける装置、薬剤送達装置、カテーテル等)がペネトレータ30、60、210の内腔を通して目標箇所に進入され得る。また、ペネトレータが中空の針を含んでいる場合、治療または診断用の物質(例えば、薬剤、薬物、治療薬、診断薬、筋細胞、筋芽細胞、他の細胞、遺伝的物質、遺伝子治療製剤、タンパク質、染料、放射線不透性物質等)がペネトレータ30、60、210の内腔を通して目標箇所内に送達され得る。
Claims (27)
- 哺乳類患者の身体内の天然または人工の内腔内に挿入可能な長尺状カテーテルと、
該カテーテルから該カテーテルが位置決めされる該内腔の外部の目標箇所まで進入されるペネトレータと、
該ペネトレータが続いて進入されるときに該ペネトレータが該目標箇所に入るように、オペレータが該内腔内の該カテーテルの位置および/または回転方向を調整可能なように、該ペネトレータがその上に進入する軌跡の印に関連して該患者の身体内の目標箇所の位置を決定するのに使用可能な、光画像装置または光学的組織特性付け装置と
からなる貫通カテーテル・システム。 - 前記光画像装置は前記カテーテルの上または内に位置しない請求項1に記載のカテーテル・システム。
- 記光画像装置は前記カテーテルの上または中に位置する請求項1に記載のカテーテル・システム。
- 前記カテーテル・システムは、前記光画像装置によって画像化可能な少なくとも1つのマーカーをさらに備え、該少なくとも1つのマーカーは前記ペネトレータがその上に進入する軌跡の前記印を提供する請求項1に記載のカテーテル・システム。
- 前記少なくとも1つのマーカーは、前記ペネトレータがその上に進入する軌跡と知られた関係で位置決めされた少なくとも1つのストラット部材を備え、前記少なくとも1つのストラット部材は前記光画像装置によって提供された画像上にアーチファクトを生成するよう機能し、前記アーチファクトは前記ペネトレータがその上に進入する軌跡の印である請求項1に記載のカテーテル・システム。
- 前記ペネトレータがその上に進入する軌跡の前記印は、前記光画像装置から得られた前記画像が前記ペネトレータがその上に進入する軌跡の前記印を有するように、前記光画像装置内に生成された電子信号を含むか、またはそこから生じたものである請求項1に記載のカテーテル・システム。
- 前記カテーテルは画像装置受取り内腔を有し、かつ前記光画像装置は前記画像装置受取り内腔内に挿入可能である請求項1に記載のカテーテル・システム。
- 前記光画像装置の少なくとも一部分は前記カテーテルの上または内に位置する請求項1に記載のカテーテル・システム。
- 前記光画像装置の少なくとも一部分は、前記カテーテル内に設置された請求項1に記載のカテーテル・システム。
- 前記光画像装置は光コヒーレンス・トモグラフィ装置からなる請求項1に記載のカテーテル・システム。
- 前記ペネトレータは中空の針を備える請求項1に記載のカテーテル・システム。
- 前記中空の針を通して挿入可能な第2のカテーテルをさらに備える請求項1に記載のカテーテル・システム。
- 前記第2のカテーテルの進入の位置を決定するか、または該進入を誘導するのに使用可能
な第2の光画像装置をさらに備える請求項12に記載のカテーテル・システム。 - 前記第2の光画像装置は前記第2のカテーテルの内腔内に位置決め可能である請求項13に記載のカテーテル・システム。
- 前記第2の光画像装置は、光コヒーレンス・トモグラフィ装置からなる請求項13に記載のカテーテル・システム。
- ヒトまたは動物患者の身体内の天然または人工の内腔または空洞内のある箇所から該内腔または空洞の外部の目標箇所まで貫通させるための方法であって、
(A)i)該患者の身体内の該天然または人工の内腔内に挿入可能な長尺状カテーテルと、ii)該カテーテルから該カテーテルが位置決めされる該天然または人口の内腔外部の目標箇所まで進入可能なペネトレータと、iii)該ペネトレータが該カテーテルからその上に進入する軌跡を示すペネトレータの軌跡の印に関連する目標箇所の位置を決定するのに使用可能な光画像装置または光学的組織特性付け装置とを備えた貫通カテーテル・システムを提供し、これによって、該ペネトレータが該カテーテルから続いて進入されるときに、このような該ペネトレータの進入によって該ペネトレータが該目標箇所に入るように、オペレータが該カテーテルから該ペネトレータを進入させる前に、該内腔または空洞内で該カテーテルの位置および/または回転方向を調整し得るようにする工程と、
(B)該患者の身体内の該天然または人工の内腔または空洞内に該カテーテルを挿入する工程と、
(C)該光画像装置を用いてペネトレータの軌跡の印に関連する該目標箇所を画像化する工程と、
(D)必要に応じて、該内腔または空洞内で該カテーテルの位置および/または回転方向を調整して、ある位置または回転方向に該カテーテルを設置し、これにより該ペネトレータの軌跡の印が該ペネトレータが続いて進入されるときに該ペネトレータが該目標箇所に入るのを示す工程と、
(E)該カテーテルから該目標箇所まで該ペネトレータを進入させる工程と
からなる方法。 - 工程Bは前記カテーテルを血管に挿入する工程を含む請求項16に記載の方法。
- 工程Bを実行する前、またはそれと同時に、天然の内腔を有する血管の壁の内または外部に人工の内腔が形成され、かつ工程Bは該人工の内腔内に前記カテーテルを位置決めし、該天然の内腔内にある目標箇所に前記ペネトレータを進入させる工程を含む請求項16に記載の方法。
- 工程Bは、前記解剖学的導管の内腔を定める、隣接する解剖学的導管の壁の内または外部に形成された人工の内腔に前記カテーテルを挿入する工程を含み、かつ工程Eは前記人工の内腔から該隣接する解剖学的導管の本物の内腔に前記ペネトレータを進入させる工程を含む請求項18に記載の方法。
- 工程Bは血管の内腔に前記カテーテルを挿入する工程を含み、かつ工程Eは隣接する血管の内腔に前記ペネトレータを進入させる工程を含む請求項16に記載の方法。
- 前記ペネトレータはそこに延びる内腔を有し、かつ前記方法は、
(F)該ペネトレータの該内腔を通して前記目標箇所まで装置を進入させる工程をさらに含む請求項16に記載の方法。 - 工程Fにおける前記ペネトレータの前記内腔を通す装置の進入工程は、ガイドワイヤ、電
極、センサ、刺激器、応答器、送信機、受信機、治療を送り届ける装置、薬剤送達装置、カテーテルからなる群から選択される請求項21に記載の方法。 - 前記方法は、
(G)前記装置を出てくる前記カテーテル内に前記目標箇所で適所に前記ペネトレータを引き込む工程を含む請求項21に記載の方法。 - 前記ペネトレータはそこに延びる内腔を有し、かつ前記方法は、
(F)該ペネトレータの該内腔を通して物質を送達する工程をさらに含む請求項16に記載の方法。 - 工程Fにおいて送達される前記物質は、薬剤、薬物、治療薬、診断薬、筋細胞、筋芽細胞、他の細胞、遺伝的物質、遺伝子治療製剤、タンパク質、染料、および放射線不透性物質からなる群から選択される請求項22に記載の方法
- 前記ペネトレータはそこに延びる内腔を有し、かつ前記方法は、
(F)前記ペネトレータの該内腔を通してガイドワイヤを進入させる工程および、
(F)該ガイドワイヤの上に別の装置を進入させる工程をさらに含む請求項16に記載の方法。 - 前記ペネトレータはそこに延びる内腔を有し、かつ前記方法は、
(F)前記ペネトレータの該内腔を通して第2のカテーテルを進入させる工程および、
(G)該第2のカテーテルを通して物質または装置を送達する工程をさらに含む請求項16に記載の方法。
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