CN114727836A - 经导管的医疗植入物递送 - Google Patents

Abstract

医疗植入物递送系统可包括：穿刺针，医疗植入物递送导管，并且穿刺针被配置以可滑动地推进通过医疗植入物递送导管的穿刺针腔，定位在医疗植入物递送导管上的医疗植入物装置，以及包括医疗植入物递送腔的外递送导管，医疗植入物递送导管被配置以可滑动地延伸通过医疗植入物递送腔。医疗植入物递送系统可包括：穿刺针，医疗植入物递送导管，并且穿刺针被配置以可滑动地延伸通过医疗植入物递送导管的穿刺针腔，定位在医疗植入物递送导管上的医疗植入物装置，与医疗植入物递送导管相邻的细长壳体，以及围绕医疗植入物递送导管与细长壳体的部分的外鞘。

Description

经导管的医疗植入物递送

相关申请的交叉引用

本申请要求于2019年11月14日提交的题为“TRANSCATHETER MEDICAL IMPLANTDELIVERY”的美国临时专利申请号62/935,214的权益，其公开内容特此通过引用以其整体明确并入用于所有目的。

技术领域

本公开总体上涉及医疗植入物装置和/或疗法的经导管递送领域。

背景技术

可执行将医疗植入物装置和/或疗法经导管递送至目标脉管、通道、腔室和/或器官以治疗各种疾病。可执行将医疗植入物装置和/或疗法递送至心脏以解决各种心脏状况，包括左心房中升高的压力。

发明内容

本文描述了系统和方法，其用于提供医疗植入物装置和/或疗法的微创经导管递送，包括将医疗植入物装置递送至左心房壁以减轻升高的左心房压力。

在一些实施方案中，医疗植入物递送系统可以包括穿刺针、医疗植入物递送导管、医疗植入物装置、和外递送导管。穿刺针可包括细长部分和与细长部分的远端相关联的穿刺部件，穿刺部件被配置以刺穿并在目标组织壁中形成开口。医疗植入物递送导管可以包括穿刺针腔，穿刺针被配置以推进通过穿刺针腔，穿刺部件被配置以延伸通过与医疗植入物递送导管的远侧部分相关联的穿刺针出口开口。医疗植入物装置可以定位在医疗植入物递送导管上。外递送导管可以包括医疗植入物递送腔，医疗植入物递送导管被配置以推进通过医疗植入物递送腔，医疗植入物递送导管的远侧部分被配置以接收在医疗植入物递送腔内并且延伸通过与外递送导管的远侧部分相关联的侧出口开口。

在一些实施方式中，医疗植入物递送系统可以包括穿刺针鞘，穿刺针鞘被配置以穿过穿刺针腔，其中穿刺针被配置以穿过穿刺针鞘的腔。可径向扩张构件可与穿刺针鞘的远侧部分相关联，其中可径向扩张构件被配置以定位在目标组织壁中形成的开口内并在可径向扩张构件处于扩张构型时使开口扩大。在一些实施方式中，医疗植入物递送系统可以包括医疗植入物递送导丝，其中医疗植入物递送导丝被配置以可滑动地推进通过穿刺针鞘的腔并且能够与穿刺针互换(exchangeable)。

在一些实施方式中，医疗植入物递送导管的远侧部分被配置以插入在目标组织壁中形成的开口中，远侧部分包括被配置以使开口扩大的预定直径。

在一些实施方式中，医疗植入物递送系统可以包括外递送导管导丝，并且其中外递送导管包括导丝腔，导丝腔被配置以接收外递送导管导丝。在一些实施方式中，外递送导管导丝腔沿外递送导管的偏离中心的纵向轴线延伸。

在一些实施方式中，医疗植入物递送导管的远侧部分包括横向横截面，横向横截面具有被配置以与外递送导管的远侧部分上的侧出口开口的形状互锁的形状，以在医疗植入物递送导管延伸通过侧出口开口时对医疗植入物递送导管定向，其中横向横截面沿着外递送导管的远侧部分的横向尺寸延伸。

在一些实施方式中，医疗植入物递送导管包括包含第一预形成的弯曲部(curvature)的第一锥形远侧部分，并且外递送导管包括包含第二预形成的弯曲部的第二锥形远侧部分，其中第一弯曲部和第二弯曲部包括相同的取向。在一些实施方式中，第一预形成的弯曲部包括比第二预形成的弯曲部的曲率半径小的曲率半径。在一些实施方式中，第二预形成的弯曲部包括被配置以共形于沿冠状窦长度的弯曲部的至少部分的形状。在一些实施方式中，侧出口开口在外递送导管的第二预形成的弯曲部的内边缘上。

在一些实施方式中，穿刺针包括在穿刺针的远侧部分上的第三预形成的弯曲部。在一些实施方式中，第三预形成的弯曲部包括比医疗植入物递送导管的第一预形成的弯曲部的曲率半径小的曲率半径。

在一些实施方式中，医疗植入物递送系统可以包括可扩张锚定件，其中可扩张锚定件和侧出口开口在外递送导管的相对部分上，并且其中可扩张锚定件被配置以呈现扩张构型以使外递送导管抵靠目标组织壁定位。在一些实施方式中，外递送导管包括包含第二预形成的弯曲部的第二锥形远侧部分并且其中锚定件在第二预形成的弯曲部的外边缘上。

在一些实施方式中，用于递送医疗植入物装置的方法可以包括将导丝推进到脉管中，和沿着导丝将医疗植入物递送系统推进到脉管中。医疗植入物递送系统可以包括：外递送导管，外递送导管包括医疗植入物递送腔；医疗植入物递送导管，医疗植入物递送导管包括定位在其上的医疗植入物装置和延伸通过其中的穿刺针腔，医疗植入物递送导管可滑动地延伸通过医疗植入物递送腔；和穿刺针，穿刺针可滑动地延伸通过穿刺针腔，以及穿刺针的穿刺部件，穿刺部件延伸通过医疗植入物递送导管的远端上的远侧出口开口。该方法可以包括将医疗植入物递送导管推进通过外递送导管的远侧部分上的侧出口开口和使用延伸通过远侧出口开口的穿刺部件在目标组织部位处刺穿组织以在组织中形成开口。医疗植入物递送导管的远侧部分可以延伸通过在组织中形成的开口；并且定位在医疗植入物递送导管的远侧部分上的医疗植入物装置可以部署到在组织中形成的开口中。

在一些实施方式中，该方法可以包括将定位在穿刺针鞘的远侧部分上的可径向扩张构件插入在组织中形成的开口中，和扩张可径向扩张构件以使开口扩大，其中穿刺针鞘可滑动地延伸通过穿刺针腔，并且穿刺针可滑动地延伸通过穿刺针鞘的腔。

在一些实施方式中，该方法可以包括将穿刺针更换(交换，exchanging)为医疗植入物递送导丝和将医疗植入物递送导丝插入通过穿刺针鞘的腔。

在一些实施方式中，该方法可以包括将医疗植入物递送导管的远侧部分插入在目标组织部位处形成的开口中以使开口扩大。

在一些实施方式中，该方法可以包括在医疗植入物递送腔内对医疗植入物递送导管的远侧部分定向和使远侧部分延伸通过侧出口开口，其中定向包括旋转医疗植入物递送导管的远侧部分以使远侧部分的横向横截面的形状与侧出口开口的形状匹配，并且其中横向横截面沿着外递送导管的远侧部分的横向尺寸延伸。

在一些实施方式中，该方法可以包括使外递送导管的远侧部分上的可扩张锚定件扩张，以使可扩张锚定件与脉管的壁接触。

在一些实施方式中，将导丝定位到脉管中包括将导丝经股地通过右心房经由冠状窦的口定位到冠状窦中。在一些实施方式中，在目标组织部位处刺穿组织包括刺穿左心房壁的组织以在左心房壁中形成开口，并且其中部署医疗植入物装置包括将医疗植入物装置部署到左心房壁中形成的开口中。

在一些实施方式中，医疗植入物递送系统可以包括穿刺针、医疗植入物递送导管、医疗植入物装置、细长壳体、和外鞘。穿刺针可包括细长部分和在细长部分的远端的穿刺部件，穿刺部件被配置以刺穿组织以在组织中形成开口。医疗植入物递送导管可以包括穿刺针腔，并且穿刺针被配置以可滑动地延伸通过穿刺针腔，并且穿刺部件被配置以延伸通过医疗植入物递送导管的远端处的穿刺针出口开口。医疗植入物递送导管上可以携带医疗植入物装置。细长壳体可以与医疗植入物递送导管相邻并且相对于医疗植入物递送导管是可滑动的，其中当医疗植入物递送导管处于缩回构型时，细长壳体的远端在医疗植入物递送导管的远端的远侧。外鞘可以围绕医疗植入物递送导管与细长壳体的部分，以维持医疗植入物递送导管与细长壳体相邻，其中外鞘相对于医疗植入物递送导管是可滑动的，并且当医疗植入物递送导管处于缩回构型时，外鞘在医疗植入物递送导管的远端上延伸。

在一些实施方式中，细长壳体包括沿细长壳体的长度的至少部分的凹部，医疗植入物递送导管的部分被接收在凹部中。在一些实施方式中，细长壳体包括被配置以接收细长壳体导丝的导丝腔，并且细长壳体的远端包括被配置以允许细长壳体导丝延伸通过其中的导丝出口开口。

在一些实施方式中，医疗植入物递送导管包括包含第一预形成的弯曲部的第一锥形远侧部分，并且细长壳体包括包含第二预形成的弯曲部的第二锥形远侧部分，其中第一预形成的弯曲部和第二预形成的弯曲部包括相同的取向。在一些实施方式中，第一预形成的弯曲部包括比第二预形成的弯曲部的曲率半径小的曲率半径。在一些实施方式中，第二预形成的弯曲部包括被配置以共形于沿着冠状窦的长度的弯曲部的形状。

在一些实施方式中，医疗植入物递送系统可以包括在细长壳体的远侧部分上与细长壳体的邻近医疗植入物递送导管的部分相对的可扩张锚定件，可扩张锚定件被配置以呈现扩张构型以使医疗植入物递送导管抵靠目标组织部位定位。在一些实施方式中，细长壳体包括包含第二预形成的弯曲部的第二锥形远侧部分，并且可扩张锚定件在第二预形成的弯曲部的外边缘上。

在一些实施方式中，医疗植入物递送系统可以包括可滑动地延伸通过穿刺针腔的穿刺针鞘，并且穿刺针鞘可滑动地延伸通过穿刺针。可径向扩张构件可以在穿刺针鞘的远侧部分上，可径向扩张构件被配置以使在组织中形成的开口扩大。

在一些实施方式中，穿刺针被配置以能够更换为医疗植入物递送导丝。

在一些实施方案中，用于递送医疗植入物装置的方法可以包括将导丝定位到脉管中，和沿着导丝将医疗植入物递送系统推进到脉管中。医疗植入物递送系统可包括：细长壳体，与细长壳体相邻的医疗植入物递送导管，医疗植入物递送导管携带医疗植入物装置并且包括穿刺针腔，可滑动地延伸通过穿刺针腔的穿刺针，和穿刺针的延伸通过医疗植入物递送导管的远端上的远侧出口开口的穿刺部件，以及围绕细长壳体与医疗植入物递送导管的外鞘。该方法可以包括：使外鞘向近侧滑动以释放医疗植入物递送导管的远侧部分；相对于细长壳体使医疗植入物递送导管向远侧滑动并且使用延伸通过医疗植入物递送导管的远侧出口开口的穿刺部件在目标组织部位处刺穿组织以在组织中形成开口；使医疗植入物递送导管的远侧部分延伸通过组织中的开口；和将医疗植入物递送导管上所携带的医疗植入物装置部署到开口中。

在一些实施方式中，该方法可以包括将穿刺针鞘的远侧部分上的可径向扩张构件定位在组织中形成的开口中，和扩张可径向扩张构件以使开口扩大，其中穿刺针鞘可滑动地延伸通过穿刺针腔，并且穿刺针可滑动地延伸通过穿刺针鞘的腔。在一些实施方式中，该方法可以包括将穿刺针更换为医疗植入物递送导丝和将医疗植入物递送导丝插入通过穿刺针鞘的腔。

在一些实施方式中，该方法可以包括将医疗植入物递送导管的远侧部分插入在目标组织部位处形成的开口中以使开口扩大。

在一些实施方式中，该方法可以包括使细长壳体的远侧部分上的可扩张锚定件扩张以使可扩张锚定件与脉管的壁接触。

在一些实施方式中，将导丝定位到脉管中包括将导丝经股地通过右心房经由冠状窦的口定位到冠状窦中。在一些实施方式中，在目标组织部位处刺穿组织包括刺穿左心房壁的组织，并且其中部署医疗植入物装置包括将医疗植入物装置部署到左心房壁中形成的开口中。

出于概括本公开的目的，本文已经描述了某些方面、优点和新颖特征。应当理解，不一定所有这些优点都可以根据任何特定实施方式来实现。因此，所公开的实施方式可以以实现或优化如本文所教导的一个优点或一组优点而不必实现如本文可能教导或暗示的其它优点的方式来执行。

附图说明

出于说明示例的目的，附图中描述了各种实施方式并且绝不应被解释为限制本发明的范围。此外，不同的经公开的实施方式的各种特征可以组合以形成其它的实施方式，这些实施方式是本公开的一部分。在整个附图中，可以重复使用参考编号以指示参考元件之间的对应关系。然而，应当理解，关于多个附图使用相似的参考编号并不一定暗示与其相关联的各个实施方式之间的相似性。此外，应当理解，各个附图的特征不一定按比例绘制，并且其示例的尺寸是出于示例其发明方面的目的而呈现的。总体上，某些示例的特征可能比一些实施方式或构型中示例的相对更小。

图1是人类心脏的横截面图。

图2是人体心脏的另一个横截面图。

图3是根据一个或多个实施方式的医疗植入物递送系统的实例的侧视图。

图4是根据一个或多个实施方式的图3的医疗植入物递送系统的另一侧视图。

图5是根据一个或多个实施方式的图3的医疗植入物递送系统的外递送导管的侧视图。

图6是根据一个或多个实施方式的图3的医疗植入物递送系统的医疗植入物递送导管的侧视图。

图7显示了根据一个或多个实施方式的图3的医疗植入物递送系统的近侧手柄。

图8A和图8B是根据一个或多个实施方式的分别处于第一构型和第二构型的图3的医疗植入物递送系统的纵向横截面图。

图9显示了根据一个或多个实施方式的图5的外递送导管的横向横截面图。

图10A和图10B是根据一个或多个实施方式的医疗植入物递送系统实例的外递送导管的自顶向下视图和纵向横截面图。

图10C和图10D分别提供了根据一个或多个实施方式的图10A和图10B的医疗植入物递送系统的医疗植入物递送导管的自顶向下视图和侧视图。

图11显示了根据一个或多个实施方式的将导丝插入冠状窦中。

图12显示了根据一个或多个实施方式的将图3的医疗植入物递送系统推进到冠状窦中。

图13显示了根据一个或多个实施方式的使用图3的医疗植入物递送系统的穿刺针来穿刺左心房壁上的目标组织部位处的组织。

图14显示了根据一个或多个实施方式的插入到左心房中的图3的医疗植入物递送系统的穿刺针。

图15显示了根据一个或多个实施方式的使用图3的医疗植入物递送系统将分流器装置部署到左心房壁上。

图16显示了根据一个或多个实施方式的在将医疗植入物装置部署到左心房壁上之后图3的医疗植入物递送导管从冠状窦撤回。

图17是根据一个或多个实施方式的部署图3的医疗植入物递送系统以递送医疗植入物装置的过程的实例的过程流程图。

图18是根据一个或多个实施方式的医疗植入物递送系统的另一实例的侧视图。

图19是根据一个或多个实施方式的图18的医疗植入物递送系统的侧视图，医疗植入物递送系统包括处于延伸构型的穿刺针。

图20是根据一个或多个实施方式的外鞘向近侧平移的图18的医疗植入物递送系统的侧视图。

图21显示了根据一个或多个实施方式的将图18的医疗植入物递送系统推进到冠状窦中。

图22显示了根据一个或多个实施方式的图18的医疗植入物递送系统的外鞘的近侧平移和医疗植入物递送导管的远侧平移，同时医疗植入物递送系统定位在冠状窦中。

图23显示了根据一个或多个实施方式的插入左心房中的图18的医疗植入物递送系统的穿刺针。

图24显示了根据一个或多个实施方式的使用图18的医疗植入物递送系统将分流器装置部署到左心房壁上。

图25是根据一个或多个实施方式的部署图18的医疗植入物递送系统以递送医疗植入物装置的过程的实例的过程流程图。

具体实施方式

本文提供的标题仅为方便起见，并且不一定影响要求保护的发明的范围或含义。

本公开涉及系统和方法，其用于提供将医疗植入物装置和/或疗法微创经导管递送至脉管、通道、腔室和/或器官上的目标组织部位，包括将分流器装置递送至目标组织壁如左心房壁。

尽管下文公开了某些优选实施方式和实例，但发明主题超出具体公开的实施方式延伸到其它可选的实施方式和/或用途并且延伸到其修改和等同体。因此，可由此产生的权利要求的范围不受以下描述的任何特定实施方式的限制。例如，在本文公开的任何方法或过程中，方法或过程的动作或操作可以以任何合适的顺序执行，并且不必限于任何特定公开的顺序。可以以有助于理解某些实施方式的方式将各种操作依次描述为多个离散的操作；然而，描述的顺序不应被解释为暗示这些操作是依赖于顺序的。另外，本文所述的结构、系统和/或装置可体现为集成的部件或体现为单独的部件。出于比较各种实施方式的目的，描述了这些实施方式的某些方面和优点。通过任何特定实施方式是不一定都实现所有这些方面或优点的。因此，例如，可以以实现或优化如本文所教导的一个优点或一组优点而不必实现如本文还可能教导或暗示的其它方面或优点的方式来执行各种实施方式。

就优选实施方式而言，某些标准解剖学位置术语在本文中用于指代动物，即人类的解剖学结构。尽管某些空间上相对的术语，如“外”、“内”、“上”、“下”、“下方”、“上方”、“竖直的”、“水平的”、“顶部”、“底部”和类似的术语在本文中用于描述一个装置/元件或解剖学结构与另一装置/元件或解剖学结构的空间关系，但应当理解，这些术语出于描述的容易性而在本文中使用以描述元件(一个或多个)/结构(一个或多个)之间的位置关系，如附图中示例的。应当理解，除了附图中描绘的取向之外，空间上相对的术语意在涵盖在使用或操作时元件(一个或多个)/结构(一个或多个)的不同取向。例如，被描述为在另一个元件/结构“上方”的元件/结构可以呈现出相对于对象患者或元件/结构的供选取向，在这样的其它元件/结构下方或旁边的位置，反之亦然。

参考图1描述心脏1的各种特征以帮助理解本公开。心脏1包括四个腔室，即左心房2、左心室3、右心室4和右心房5。被称为间隔10的肌肉壁将左心房2与右心房5分开，以及将左心室3与右心室4分开。通过心脏1的血流至少部分地被四个瓣膜——二尖瓣6、主动脉瓣7、三尖瓣8和肺动脉瓣9——控制。二尖瓣6将左心房2与左心室3分开并且控制其间的血流。主动脉瓣7将左心室3与主动脉12分开并且控制其间的血流。三尖瓣8将右心房5与右心室4分开并且控制其间的血流。肺动脉瓣9将右心室4与肺动脉11分开，控制其间的血流。

在健康心脏中，心脏瓣膜可以响应于心动周期的各种阶段(例如，松弛和收缩)中存在的压力梯度而适当地打开和闭合，以至少部分地控制血液向对应的心脏区域和/或血管的流动。自身体其它部分到达的去氧血通常流入心脏右侧以输送至肺部，而来自肺部的含氧血通常流入心脏左侧以输送至身体的其它部分。在心室舒张期间，去氧血自下腔静脉15和上腔静脉16到达右心房5以流入右心室4中，而含氧血自肺静脉到达左心房2以流入左心室3中。在心室收缩期间，来自右心室4的去氧血可流入肺动脉11中以输送至肺部(例如，经由左14肺动脉和右13肺动脉)，而含氧血可从左心室3流至主动脉12以输送至身体的其它部分。

多种状况可促使左心房中的压力高于正常。二尖瓣的功能障碍可促使左心房压力升高。诸如二尖瓣反流和/或狭窄的状况可以导致使血液从左心房泵送至左心室困难，从而促使左心房中的压力升高。瓣膜狭窄可导致瓣膜缩窄或阻塞。二尖瓣狭窄可限制从左心房到左心室的血流。瓣膜反流在瓣膜并未正常闭合时发生。例如，反流可因瓣膜小叶对合不当而发生。二尖瓣反流可导致在左心室3收缩时血流从左心室3泄漏回到左心房2中。从左心房2进入左心室3的血流受限和从左心室3回到左心房2中的血流泄漏均可促使心房压力升高。左心室3的功能障碍也可以促使左心房压力升高。左心房压力升高可导致左心房扩大，产生诸如用力时气短(shortness of breath during exertion)、疲劳、胸痛、昏厥、心跳异常、腿脚肿胀的症状。

图2是心脏1的另一视图并且显示了左心房2周围的冠状窦18。为了减轻升高的左心房压力，可以提供管道以允许血液从左心房2流入心脏的压力较低的部分，如冠状窦18。管道可以在左心房2的邻近冠状窦18的壁上形成，以允许血液从左心房2流入冠状窦18。冠状窦18从冠状静脉接收血液并排入右心房5中。从左心房2转向到冠状窦18中的血液然后可以被递送到右心房5中。分流器装置，包括可扩张分流器装置，可被定位在左心房壁上的位置如从冠状窦18可访问的(可进入的，accessible)位置处，以形成从左心房2到冠状窦18中的血流路径。访问到冠状窦18中可以包括导航到右心房5中并通过冠状窦口17进入。

传统将医疗植入物装置和/或疗法微创经导管部署至目标组织部位，包括将分流器装置经导管递送到左心房壁，可以包括分别推进穿刺针递送导管和医疗植入物递送导管。在使用穿刺针在目标组织部位形成开口后，穿刺针递送导管可更换为医疗植入物递送导管以递送医疗植入物装置和/或疗法。可以将医疗植入物装置和/或疗法递送到心脏中的目标组织部位，以改变心脏中的血流以治疗各种异常心脏状况。例如，可以将分流器装置递送到左心房壁以在左心房和冠状窦之间提供血流路径，以缓解升高的左心房压力。将分流器装置递送到左心房壁可需要在左心房壁中形成开口。通常，分别引入穿刺针递送导管和分流器装置递送导管以在目标组织部位形成开口和将分流器装置定位到开口中。穿刺针递送导管可被缩回并且更换为分流器装置递送导管。需要用穿刺针递送导管来更换分流器装置递送导管可对患者造成不期望的创伤、增加程序复杂性和/或增加程序时间。

本公开提供了关于将医疗植入物装置和/或疗法微创经导管递送至目标组织部位的系统和方法。在一些实施方式中，本文描述的是医疗植入物递送系统，其被配置以能够将用于刺穿目标组织部位处的组织的穿刺针和用于部署到目标组织部位的医疗植入物装置和/或疗法两者同时定位到目标组织部位或靠近目标组织部位定位。穿刺针和医疗植入物装置和/或疗法可一起递送到目标组织部位或靠近目标组织部位定位而不必将穿刺针递送导管更换为用于递送医疗植入物装置和/或疗法的递送导管。将穿刺针和医疗植入物装置和/或疗法一起递送到目标组织部位，而不必分别推进穿刺针递送导管和用于医疗植入物装置和/或疗法的递送导管，可促进减少对患者的创伤，提供简化的程序，和/或改进的程序时间。在一些实施方式中，使用本文所述的一种或多种系统可促进程序时间减少上至50％。

在一些实施方式中，本文提供了用于将穿刺针和分流器装置(如可扩张分流器装置)递送到目标组织壁(包括左心房壁)的医疗植入物递送系统。在一些实施方式中，医疗植入物递送系统可被配置以定位在冠状窦内以从冠状窦内访问左心房壁的部分。例如，医疗植入物递送系统可从右心房经由冠状窦口推进到冠状窦中。可经由上腔静脉(SVC)或经由下腔静脉(IVC)访问右心房。可以使用经颈或经锁骨下途径，经由上腔静脉访问右心房。可选地，可以使用经股途径将医疗植入物递送系统定位到下腔静脉中，并从下腔静脉定位到右心房中。

在一些实施方式中，如本文所述的医疗植入物递送系统可包括外递送导管和可滑动地延伸通过外递送导管的医疗植入物递送腔的医疗植入物递送导管。医疗植入物递送导管可包括穿刺针腔，穿刺针腔被配置以可滑动地接收穿刺针。穿刺针可延伸通过医疗植入物递送导管远端上的开口。医疗植入物装置可以定位在医疗植入物递送导管上，如定位在医疗植入物递送导管的远侧部分上。例如，分流器装置如可扩张分流器装置可以沿周向定位在医疗植入物递送导管的远侧部分周围。

外递送导管可以沿着导丝推进到冠状窦中。医疗植入物递送导管的远端可以定位在外递送导管的出口开口处或靠近外递送导管的出口开口定位。在一些实施方式中，可将医疗植入物递送导管预装载到外递送导管中。在一些实施方式中，医疗植入物递送导管可以不预装载，而代替地可以在外递送导管被定位在冠状窦内的所期望的位置之后从外递送导管的近侧部分推进到出口开口。医疗植入物递送导管的远侧部分可以延伸通过出口开口以使穿刺针与目标组织部位之间能够接触，从而在目标组织部位处形成开口。在穿刺针刺穿组织后，可以进一步延伸医疗植入物递送导管，使得医疗植入物递送导管的远侧部分延伸通过形成在目标组织部位的开口以将分流器装置部署到开口中，从而能够部署分流器装置而无需进行用于部署分流器装置的递送导管与用于递送穿刺针的递送导管的更换。

在一些实施方式中，本文所述的医疗植入物递送系统可包括细长壳体、与细长壳体并排延伸的医疗植入物递送导管、和围绕细长壳体和医疗植入物递送导管的外鞘。医疗植入物装置，包括分流器装置，如可扩张分流器装置，可定位在医疗植入物递送导管上。例如，分流器装置可以沿周向围绕医疗植入物递送导管的远侧部分。医疗植入物递送导管可包括穿刺针腔，并且穿刺针可滑动地延伸通过穿刺针腔。穿刺针可被配置以延伸通过医疗植入物递送导管远端上的开口。

细长壳体和医疗植入物递送导管可以沿着导丝被推进到冠状窦中。当被推进到冠状窦内的所期望的位置时，外鞘可以定位在医疗植入物递送导管的远端上以维持医疗植入物递送导管与细长壳体并排。随后可相对于医疗植入物递送导管向近侧平移外鞘以释放医疗植入物递送导管。医疗植入物递送导管可以向远侧延伸以使穿刺针与目标组织部位之间能够接触，从而在目标组织部位处形成开口。在穿刺针刺穿组织后，可以进一步延伸医疗植入物递送导管，使得使医疗植入物递送导管的远侧部分延伸通过形成在目标组织部位的开口以将分流器装置部署到开口中，从而能够部署分流器装置而不必进行用于部署分流器装置的递送导管与用于递送穿刺针的递送导管的更换。

术语“与……相关联”在本文中根据其宽泛且普通的含义使用。例如，在第一特征、元件、部件、装置或构件被描述为“与第二特征、元件、部件、装置或构件相关联”的情况下，这种描述应被理解为指示第一特征、元件、部件、装置或构件被物理地耦接、附接或连接到第二特征、元件、部件、装置或构件、与第二特征、元件、部件、装置或构件集成、至少部分地嵌入第二特征、元件、部件、装置或构件中、或以其它方式物理地相关，不管是直接地还是间接地。

本文对“导管”和/或“递送导管”的提及一般可指代或适用于任何类型的包括被配置以可滑动地接收器械如用于定位在心房或冠状窦内的细长管状递送装置，包括例如递送鞘和/或套管。

图3是医疗植入物递送系统100的实例的侧视图，医疗植入物递送系统100包括外递送导管200和可滑动地延伸通过外递送导管200的医疗植入物递送腔的医疗植入物递送导管300。医疗植入物递送导管300可以包括穿刺针腔，穿刺针腔被配置以可滑动地接收穿刺针400。在一些实施方式中，医疗植入物递送系统100可以包括延伸通过穿刺针腔的穿刺针鞘(未显示)，并且穿刺针400可以延伸通过穿刺针鞘。穿刺针400可以被递送到目标组织部位以在组织上形成开口。医疗植入物装置350(未显示)可以定位在医疗植入物递送导管300上用于部署到目标组织部位。医疗植入物装置350可以定位在医疗植入物递送导管300上，使得用于递送穿刺针400的递送导管不需要更换为用于递送医疗植入物装置350的递送导管。

在图3中，医疗植入物递送导管300的远侧部分302被显示为延伸通过外递送导管200的远侧部分202上的侧出口开口214，并且穿刺针400被显示为具有延伸超出医疗植入物递送导管300的远端310的部分。外递送导管200的远侧部分202显示在图3中。如图所示，远侧部分202可以包括预形成的弯曲部204。预形成的弯曲部204可以被配置以促进将外递送导管200定位到脉管、通道、腔室和/或器官中以便访问目标组织部位。目标组织部位可以是同一脉管、通道、腔室和/或器官的部分，或是不同的脉管、通道、腔室和/或器官。目标组织部位可以在脉管、通道、腔室和/或器官的壁上。例如，外递送导管200可以定位在冠状窦内以访问左心房壁的从冠状窦内可访问的部分中。侧出口开口214可以在预形成的弯曲部204的内边缘206上。在一些实施方式中，远侧部分202可以包括在其上的一个或多个不透射线的标记以促进对外递送导管200的可视化，以用于将外递送导管200定位在脉管、通道、腔室和/或器官内的所期望的位置处。

导丝50能够可滑动地延伸通过外递送导管200的导丝腔。导丝50在图3中显示为延伸超出外递送导管200的远端210。导丝50可以定位到脉管、通道、腔室和/或器官中，使得外递送导管200可以随后沿着导丝50被推进到脉管、通道、腔室和/或器官中。

在一些实施方式中，外递送导管200可以包括可扩张锚定件250。在一些实施方式中，可扩张锚定件250可包括可扩张球囊锚定件。可扩张锚定件250可以包括任意数量的构型，这些构型能够实现受控触发和/或激活，使得可扩张锚定件250可以从皱缩状态呈现为扩张状态，反之亦然。可扩张锚定件250在图3中显示为处于皱缩状态。可扩张锚定件250可以在预形成的弯曲部204的外边缘208上。例如，可扩张锚定件250可以在外递送导管200的与侧出口开口214相对的部分上。在一些实施方式中，可扩张锚定件250可以以皱缩构型插入到目标组织部位或靠近目标组织部位插入。可随后触发和/或致动可扩张锚定件250以呈现扩张构型，从而接触目标组织部位附近的组织，以促进外递送导管200的稳定定位。外递送导管200相对于目标组织部位的可靠定位可以促进在目标组织部位处对组织穿刺。在一些实施方式中，可扩张锚定件250可以压靠目标组织部位附近的组织，包括相对于目标组织部位处于相对位置的组织。可扩张锚定件250的扩张可以将递送导管200朝向与目标组织相邻的组织推动，例如使递送导管200压靠与目标组织相邻的组织。包括外递送导管200的侧出口开口214的内边缘206部分可以抵靠与目标组织部位相邻的组织定位，使得在穿刺针400被推进通过侧出口开口214时，穿刺针400能够可靠地定位在目标组织部位处。在一些实施方式中，可扩张锚定件250可以被扩张，使得递送导管200的内边缘206可以压靠左心房壁的与目标组织部位相邻的部分。侧出口开口214从而能够可靠地定位在左心房壁上的目标组织部位处和/或左心房壁上的目标组织部位周围。可扩张锚定件250可以恢复皱缩状态以从目标组织部位缩回。

在一些实施方式中，外递送导管可以不具有可扩张锚定件。在一些实施方式中，可以为脉管、通道、腔室和/或器官在目标组织部位处或靠近目标组织部位具有较宽直径的患者选择包括可扩张锚定件的外递送导管。

图4是医疗植入物递送系统100的另一侧视图。医疗植入物递送导管300的远侧部分302显示延伸超出侧出口开口214。可扩张锚定件250在图4中显示处于扩张状态。如本文进一步详细描述的，医疗植入物递送导管300可包括预形成的弯曲部304，预形成的弯曲部304被配置以促进将穿刺针400递送到目标组织部位和/或部署定位在医疗植入物递送导管300上的医疗植入物装置350。

穿刺针出口开口312可与医疗植入物递送导管300的远侧部分302(包括远端310)相关联。穿刺针400可包括细长部分402。细长部分402的远侧部分404显示延伸通过穿刺针出口开口312。与细长部分402的远端406相关联的穿刺部件408可用于刺穿目标组织部位处的组织以在组织中形成开口。在一些实施方式中，穿刺针400的远侧部分404可以包括预形成的弯曲部410。在一些实施方式中，穿刺针400的预形成的弯曲部410可以促进在目标组织部位刺穿组织。目标组织部位可以在外递送导管200的一侧(例如，在侧出口开口214处或靠近侧出口开口214)。如本文所述，可推进医疗植入物递送导管300通过侧出口开口214以访问目标组织部位。可推进穿刺针400通过医疗植入物递送导管300的穿刺针出口312以刺穿组织。当推进穿刺针400通过穿刺针出口开口312时，预形成的弯曲部410中的曲率可以促进对外递送导管200一侧的目标组织部位的访问。穿刺针400对外递送导管200一侧的目标组织部位的改善的访问可以提供对组织的有效穿刺。

在一些实施方式中，预形成的弯曲部410可以具有与外递送导管200的预形成的弯曲部204相同或相似的取向。在一些实施方式中，预形成的弯曲部410可以具有与医疗植入物递送导管300的预形成的弯曲部304相同或相似的取向。在一些实施方式中，预形成的弯曲部410可以包括比预形成的弯曲部304的曲率半径小的曲率半径。

在一些实施方式中，可以将医疗植入物递送导管300预装载到外递送导管200的医疗植入物递送腔中。预装载的医疗植入物递送导管300可以仍在外递送导管200内，直到外递送导管200定位在目标组织部位处或靠近目标组织部位定位。例如，医疗植入物递送导管300的远端310可以仍在医疗植入物递送腔内而可以不延伸超出侧出口开口214，直到外递送导管200定位在所期望的脉管、通道、腔室和/或器官内。当医疗植入物递送导管300处于缩回构型时，医疗植入物递送导管300的远端310可以不延伸超出侧出口开口214。在缩回状态下，远端310可以定位在侧出口开口214的近侧、在侧出口开口214处、或在侧出口开口214的远侧。如本文所述，医疗植入物递送导管300的远端310可以被预装载并且邻近侧出口开口214且在侧出口开口214的近侧定位。在一些实施方式中，医疗植入物递送导管300的远端310可以被预装载并且邻近侧出口开口214且在侧出口开口214的远侧定位。在一些实施方式中，医疗植入物递送导管300可以不被预装载而可以在外递送导管200已经定位在所期望的脉管、通道、腔室和/或器官中之后从外递送导管200的近侧部分将其推进到侧出口开口214。

在一些实施方式中，可以将穿刺针400预装载到医疗植入物递送导管300的穿刺针腔中。在一些实施方式中，穿刺针400可以仍在医疗植入物递送导管300内，直到外递送导管200定位在目标组织部位处或靠近目标组织部位定位。例如，穿刺部件408可以不延伸超出穿刺针出口开口312，直到外递送导管200定位在脉管、通道、腔室和/或器官内。当穿刺针处于缩回构型时，穿刺部件408可以仍在医疗植入物递送导管300内。在一些实施方式中，当穿刺针400处于缩回构型时，穿刺针400的一部分可以延伸通过穿刺针出口开口312，但是穿刺针400的这一部分可以仍在外递送导管200内。例如，当穿刺针400处于缩回构型时，穿刺部件408可以延伸通过穿刺针出口开口312。延伸超出穿刺针出口开口312的穿刺部件408可驻留在外递送导管200的医疗植入物递送腔内，直到外递送导管200被定位到所期望的脉管、通道、腔室和/或器官中，包括在侧出口开口214被定位在脉管、通道、腔室和/或器官内所期望的位置之后。在一些实施方式中，穿刺针400可以不被预装载而可以在外递送导管200已经定位在所期望的脉管、通道、腔室和/或器官中之后从医疗植入物递送导管300的近侧部分将其推进到穿刺针出口开口312。

在一些实施方式中，穿刺针400的远侧部分404可以包括形状记忆材料。如本文所述，远侧部分404可仍在医疗植入物递送导管300内，直到外递送导管200定位在目标组织部位处或靠近目标组织部位定位，如外递送导管200的侧出口开口214。远侧部分404在被接收在医疗植入物递送导管内时可以呈现具有曲率减小的构型。在一些实施方式中，远侧部分404在被接收在医疗植入物递送导管内时可以呈现线性或基本上线性的构型。在远侧部分404延伸通过穿刺针出口开口312之后，远侧部分404上的预形成的弯曲部410可以呈现曲线状构型。在缩回到医疗植入物递送导管300中之后，远侧部分404可以再次呈现曲率减小的构型，包括线性或基本上线性的构型。

在一些实施方式中，医疗植入物递送系统100可包括可径向扩张构件(未显示)，其被配置以插入到由穿刺针400在组织中形成的开口中并且使该开口扩张。开口的扩大可以促进将医疗植入物装置350(未显示)定位到开口中。可径向扩张构件可以与穿刺针鞘(未显示)的远侧部分相关联。例如，穿刺针鞘可以延伸通过医疗植入物递送导管300的穿刺针腔并且穿刺针400可以延伸通过穿刺针鞘。例如，穿刺针400的至少部分可以在穿刺针鞘内延伸并且穿刺针鞘的至少部分可以在医疗植入物递送导管300内延伸。在一些实施方式中，医疗植入物递送导管300的远侧部分302可被配置以提供开口的所期望的扩张。例如，可以将远侧部分302插入开口中以使开口扩大。远侧部分302可以包括促进开口扩张的大小和/或形状，例如，具有被配置以提供所期望的扩大的预定直径。在一些实施方式中，可径向扩张构件和远侧部分302都可以用于使开口扩张。例如，可径向扩张构件可用于提供开口的初始扩张以促进将远侧部分302插入开口中，以提供任意所期望的其余的开口扩大。

在一些实施方式中，穿刺针400可以更换为医疗植入物导丝，医疗植入物导丝被配置以插入通过形成在目标组织部位处的开口以引导医疗植入物装置350的部署。例如，可以缩回穿刺针400，并且可以推进医疗植入物导丝通过穿刺针腔或延伸通过穿刺针腔的穿刺针鞘。可以沿着医疗植入物导丝推进医疗植入物递送导管300，使得可以将医疗植入物递送导管300的远侧部分302插入通过开口并且可以将医疗植入物装置350定位到开口中。在一些实施方式中，可以在开口形成之后进一步将穿刺针400推进到开口中，以引导医疗植入物递送导管300而非导丝的后续推进。可以沿着穿刺针400推进医疗植入物递送导管300，使得可以将医疗植入物装置350定位到开口中。

图5是外递送导管200的远侧部分202的侧视图。导丝出口开口212可以与外递送导管200的远端210相关联。例如，导丝出口开口212可以在远端210处。如本文所述，导丝50可以延伸通过外递送导管200的导丝腔。导丝腔可以沿着外递送导管200的长度延伸，使得外递送导管200可以沿着导丝50通行，以将外递送导管200推进到脉管、通道、腔室和/或器官内所期望的位置。在一些实施方式中，导丝腔可以沿着外递送导管200的整个或基本上整个长度延伸。例如，导丝50可以延伸通过外递送导管200的整个或基本上整个长度并且通过远端210处的导丝出口开口212离开。

侧出口开口214可以在外递送导管200的远侧部分202上。如本文所述，外递送导管200的远侧部分202可包括预形成的弯曲部204。侧出口开口214可以在预形成的弯曲部204上，例如在预形成的弯曲部204的内边缘206上。例如，在将外递送导管200推进到所期望的脉管、通道、腔室和/或器官内的所期望的位置之后，内边缘206可以朝向目标组织部位定向，从而使侧出口开口214朝向目标组织定向，使得医疗植入物递送导管300可以通过侧出口开口214朝向目标组织部位延伸。然后可以部署穿刺针400以接触目标组织部位处的组织。预形成的弯曲部204的外边缘208可以远离目标组织部位定向，如朝向相对于目标组织部位的相对位置定向。

在一些实施方式中，远侧部分202可以包括锥形体(taper)。远侧部分202的大小可以朝向远端210逐渐变细。例如，外递送导管200的直径可以朝向远端210缩窄。远侧部分202中的锥形体和/或预形成的弯曲部204可以被配置以促进将外递送导管200定位到所期望的脉管、通道、腔室和/或器官中。在一些实施方式中，可以至少部分地基于所期望的脉管、通道、腔室和/或器官的形状和/或尺寸来选择预形成的弯曲部204的曲率半径和/或长度。在一些实施方式中，医疗植入物递送系统100可以被配置以定位在冠状窦内。如本文进一步详细描述的，医疗植入物递送系统100可以经由冠状窦口定位到冠状窦中。外递送导管200可定位在冠状窦内以访问左心房壁上从冠状窦内可访问的部位。远侧部分202的逐渐变细可促进插入冠状窦的较窄部分中。可以至少部分地基于目标组织部位与冠状窦口的距离来选择预形成的弯曲部204的长度。可以至少部分地基于冠状窦的形状，包括外递送导管200于其中定位的冠状窦的曲度来选择预形成的弯曲部204的曲率半径。可以选择预形成的弯曲部204的曲率半径，使得预形成的弯曲部204可以共形于或基本上共形于外递送导管200于其中定位的邻近的冠状窦曲线的弯曲部。预形成的弯曲部204可以定位成使得预形成的弯曲部204的内边缘206朝向左心房壁的一部分定向，而该弯曲部的外边缘208朝向冠状窦壁的一部分如冠状窦壁的相对部分定向。例如，预形成的弯曲部204可以遵循或基本上遵循曲线。在一些实施方式中，外递送导管200的远侧部分202可以包括形状记忆材料。例如，在将外递送导管200推进到冠状窦中后，预形成的弯曲部204可以呈现曲线状构型。

图6是医疗植入物递送导管300的远侧部分302和穿刺针400的侧视图，穿刺针400延伸通过与医疗植入物递送导管300的远端310相关联的穿刺针出口开口312。医疗植入物递送导管300可包括在远侧部分302上的预形成的弯曲部304。预形成的弯曲部304可以具有与外递送导管200的预形成的弯曲部204相同或相似的取向。例如，当医疗植入物递送导管300定位在冠状窦中时，预形成的弯曲部304的内边缘306可以朝向左心房壁定向，而预形成的弯曲部304的外边缘308可以朝向冠状窦壁的相对部分定向。在一些实施方式中，预形成的弯曲部304可以具有比预形成的弯曲部204小的曲率半径。

医疗植入物装置350可以由医疗植入物递送导管300携带。参考图6，在一些实施方式中，医疗植入物装置350可以定位在预形成的弯曲部304上。医疗植入物装置350可沿周向定位在远侧部分302周围，包括沿周向定位在预形成的弯曲部的预形成的弯曲部304上。在一些实施方式中，医疗植入物装置350可以包括分流器装置，包括可扩张分流器装置。例如，可扩张分流器装置可以被配置用于递送到左心房壁以解决升高的左心房压力。可扩张分流器装置可以定位在远侧部分302的部分周围，如定位在远侧部分302的预形成的弯曲部304的部分周围。

可扩张分流器装置可以具有多种构型。在一些实施方式中，可扩张分流器装置可包括可扩张管状分流器装置。用于医疗植入物递送系统100的合适的可扩张分流器装置的实例在题为“Systems for Deploying an Expandable Cardiac Shunt”的美国专利申请号15/335,891中提供，其以整体并入本文。

当医疗植入物递送系统100被定位在脉管、通道、腔室和/或器官中时，预形成的弯曲部304可促进访问目标组织部位。例如，当使医疗植入物递送导管300延伸通过外递送导管200的侧出口开口214时，预形成的弯曲部304可以促进穿刺针400在目标组织部位处的适当定位。如本文所述，目标组织部位可以在外递送导管200的一侧(例如，在侧出口开口214处或靠近侧出口开口214)。在推进远侧部分302通过侧部出口开口214时，植入物递送导管300的远侧部分302中的弯曲部可以促进访问递送导管200一侧的目标组织部位，从而促进穿刺针400的适当定位。穿刺针400的适当定位可以实现对目标组织部位的有效穿刺。

在一些实施方式中，远侧部分302可以包括锥形体。远侧部分302的大小可以朝向远端310逐渐变细。例如，医疗植入物递送导管300的直径可以朝向远端310缩窄。在一些实施方式中，远侧部分302的锥形体和/或预形成的弯曲部304可以促进所期望的将医疗植入物装置350部署到目标组织部位。如本文进一步详细描述的，远侧部分302可以进一步延伸通过形成在目标组织部位处的开口，使得医疗植入物装置350可以定位在开口内并得以部署。远侧部分302中的锥形体可以使将远侧部分302插入通过组织中所形成的开口容易。当使远侧部分302延伸通过外递送导管200的侧出口开口214以访问外递送导管200一侧的目标部位时，预形成的弯曲部304可使远侧部分302能够遵循预定的轨迹，并且使得远侧部分302可以插入到开口中。

在一些实施方式中，医疗植入物递送导管300的远侧部分302可以包括形状记忆材料。如本文所述，远侧部分302可以仍在外递送导管200内，直到外递送导管200定位在目标组织部位处或靠近目标组织部位定位。当在外递送导管内处于缩回状态时，远侧部分302的预形成的弯曲部304可以包括相对于其松弛状态(如当部署预形成的弯曲部304通过侧出口开口214时)具有曲率减小的构型。在一些实施方式中，远侧部分302在被接收在外递送导管200内时可以呈现线性或基本上线性的构型。在远侧部分302延伸通过侧出口开口214之后，远侧部分302上的预形成的弯曲部304可以呈现曲线状构型。在缩回到外递送导管200中之后，预形成的弯曲部304可以再次呈现曲率减小的构型，包括线性或基本上线性的构型。在一些实施方式中，外递送导管200、医疗植入物递送导管300、和/或穿刺针400可以是挠性的，使得当推进医疗植入物递送系统100通过曲折的路径时，外递送导管200、医疗植入物递送导管300、和/或穿刺针400可以共形于解剖学路径的形状。

图7是医疗植入物递送系统100的近侧手柄500的实例的立体图。近侧手柄500可以被配置以提供对医疗植入物递送系统100的部署的控制。近侧手柄500可以包括控制机构，用于使用穿刺针400在目标组织部位处穿刺组织和部署定位在医疗植入物递送导管300上的医疗植入物装置350两者。使用一个近侧手柄进行组织穿刺和医疗植入物装置部署可以为操作者简化过程，从而有促进缩短的程序。

近侧手柄500上的推进器502可被配置以向近侧和/或向远侧平移通过后支架504。医疗植入物递送导管300和外递送导管200的推进和/或缩回可以由推进器502控制。例如，推进器502可以向远侧平移以推进医疗植入物递送导管300和外递送导管200。医疗植入物递送导管300和外递送导管200可以延伸通过锁定螺母506。锁定螺母506可以相对于前支架508固定，使得推进器502、医疗植入物递送导管300和外递送导管200可以相对于近侧手柄500固定。近侧手柄500可以包括一对挠性臂510，其被配置以允许医疗植入物装置350的受控部署。例如，所述对挠性臂510可用于触发和/或致动医疗植入物装置350从医疗植入物递送导管300受控释放到在目标组织部位处形成的开口中。

图8A和图8B分别显示了处于第一构型和第二构型的医疗植入物递送系统100的纵向横截面图。纵向截面图可以包括外递送导管200的沿外递送导管200的纵向轴线的横截面图。医疗植入物递送导管300的远侧部分302显示为被接收在外递送导管200的医疗植入物递送腔内。导丝50可以延伸通过外递送导管200的导丝腔220。医疗植入物装置350可以定位在医疗植入物递送导管300的远侧部分302上。可扩张锚定件250在图8A和图8B中显示处于扩张状态。如本文所述，医疗植入物递送导管300可以预装载到外递送导管200中，使得医疗植入物递送导管300可以与外递送导管200一起被推进到所期望的脉管、通道、腔室和/或器官中。图8A显示了以第一缩回构型预装载的医疗植入物递送导管300，而图8B显示了以第二缩回构型预装载的医疗植入物递送导管300。如图8A所示，在第一缩回构型中，医疗植入物递送导管300的远端310在侧出口开口214的远侧。例如，在部署医疗植入物递送导管300之前，如在将外递送导管200沿着导丝50推进到所期望的位置时，远端310可以在侧出口开口214的远侧。在一些实施方式中，远端310可以在侧出口开口214的远侧且邻近(例如，邻近并接触)侧出口开口214。医疗植入物递送导管300可相对于外递送导管200向近侧平移以使远端310延伸通过侧出口开口214，以用于部署医疗植入物递送导管300。参考图8B，医疗植入物递送导管300的远端310可以定位在侧出口开口214的近侧。在一些实施方式中，远端310可以在侧出口开口214的近侧且邻近(例如，邻近并接触)侧出口开口214。为了部署医疗植入物递送导管300，医疗植入物递送导管300可以相对于外递送导管200向远侧平移。远端310可邻近侧出口开口214，以减少推进或缩回医疗植入物递送导管300以进行部署所需的距离或使其最小。

在一些实施方式中，外递送导管200的导丝腔可以沿着偏离中心的纵向轴线延伸。参考图9，显示了外递送导管200的横向横截面图。横向横截面可沿垂直或基本上垂直于外递送导管200的纵向轴线的平面截取。横向横截面可以包括外递送导管200的宽度。如图所示，导丝腔220可以自外递送导管200的中心纵向轴线(C)偏移延伸。由此可以推进医疗植入物递送导管300(未显示)通过自中心纵向轴线(C)偏移的外递送导管200。例如，医疗植入物递送腔可以自中心纵向轴线(C)偏移。当医疗植入物递送导管300定位在腔220内时，偏离中心的导丝腔220可以减少或防止医疗植入物递送导管300的轴向旋转。例如，当使医疗植入物递送导管300延伸通过曲折的解剖学路径时，沿着自中心纵向轴线(C)偏移的路径推进医疗植入物递送导管300可以促进维持医疗植入物递送导管300的轴向旋转取向。维持医疗植入物递送导管300的所期望的旋转取向可以在使医疗植入物递送导管300延伸通过侧出口开口214(未显示)时促进医疗植入物递送导管300的所期望的离开轨迹。维持医疗植入物递送导管300的所期望的离开轨迹可以促进使用穿刺针400(未显示)有效穿刺目标组织部位处的组织。

图10A至图10D显示了医疗植入物递送系统1000的另一个实例。医疗植入物递送系统1000可包括外递送导管1100和医疗植入物递送导管1200。医疗植入物递送导管1200的至少部分能够可滑动地接收在外递送导管1100内。在一些实施方式中，医疗植入物递送导管1200的至少部分可以穿过外递送导管1100的至少部分。图10A是外递送导管1100的自顶向下视图，而图10B是外递送导管1100的侧横截面图。图10C是医疗植入物递送导管1200的自顶向下视图，而图10D是医疗植入物递送导管1200的侧视图。穿刺针(未显示)能够可滑动地接收在医疗植入物递送导管1200内。穿刺针可被配置以延伸通过与医疗植入物递送导管1200的远侧部分1202(包括远端1210)相关联的穿刺针出口开口1212。在一些实施方式中，穿刺针的至少部分可以穿过医疗植入物递送导管1200的至少部分并且延伸通过穿刺针出口开口1212。

在一些实施方式中，医疗植入物递送导管1200可以预装载在外递送导管1100内。在一些实施方式中，穿刺针可以预装载在医疗植入物递送导管1200内。医疗植入物递送系统1000可以与穿刺针鞘结合使用或可以不与穿刺针鞘结合使用。例如，穿刺针鞘可以在医疗植入物递送导管1200的穿刺针腔内滑动地延伸，并且穿刺针可以在穿刺针鞘的腔内可滑动地延伸。穿刺针可以预装载在穿刺针鞘内并且穿刺针鞘可以预装载在医疗植入物递送导管1200内。可选地，可以不预装载医疗植入物递送导管1200、穿刺针和/或穿刺针鞘。

外递送导管1100的远侧部分1102可包括侧出口开口1114。医疗植入物递送导管1200的部署可包括使医疗植入物递送导管1200延伸通过侧出口开口1114。远侧部分1102可以包括预形成的弯曲部1104。预形成的弯曲部1104可以被配置以促进将外递送导管1100定位到脉管、通道、腔室和/或器官中以访问目标组织部位。侧出口开口1114可以在预形成的弯曲部1104的内边缘1106上。当外递送导管1100以所期望的取向定位在目标位置时，内边缘1106可以朝向目标组织部位定向。预形成的弯曲部1104的外边缘1108可以远离目标组织部位定向，如朝向相对于目标组织部位的相对位置。医疗植入物递送导管1200的远侧部分1202可以包括预形成的弯曲部1204。在一些实施方式中，当医疗植入物递送导管1200处于部署构型时，如当远侧部分1202延伸超出侧出口开口1114时，预形成的弯曲部1204可以具有与预形成的弯曲部1104相同的取向。预形成的弯曲部1204可被配置以在外递送导管1100定位在目标位置时促进访问目标组织部位。在一些实施方式中，外递送导管1100和/或医疗植入物递送导管1200可以是挠性的，使得在推进医疗植入物递送系统1000通过曲折的路径时外递送导管1100和/或医疗植入物递送导管1200可以共形于解剖学路径的形状。在一些实施方式中，医疗植入物递送导管1200在被缩回到外递送导管1100内时可包括曲率减小的构型。在一些实施方式中，医疗植入物递送导管1200在被缩回到外递送导管1100内时可包括线性或基本上线性的构型，而在从外递送导管1100释放后呈现曲线状构型。在一些实施方式中，医疗植入物递送导管1200和/或外递送导管1100可以包括形状记忆材料，如远侧部分1202、1102。

侧出口开口1114可以具有促进医疗植入物递送导管1200以所期望的取向延伸通过侧出口开口1114的形状。例如，医疗植入物递送导管1200的远侧部分1202可以被配置以在远侧部分1202延伸通过侧出口开口1114时与侧出口开口1114互锁。在一些实施方式中，侧出口开口1114可以包括围绕中心轴线的不对称件(asymmetry)。当使远侧部分1202延伸通过侧出口开口1114时，不对称件可以减少或防止远侧部分1202旋转。远侧部分1202可以包括对应的形状以与侧出口开口1114的形状互锁。例如，远侧部分1202可以包括被配置以当推进远侧部分1202的至少部分通过侧出口开口1114时与侧出口开口1114的不对称件互锁的构型。在一些实施方式中，远侧部分1202的形状可以匹配侧出口开口1114的形状，例如与侧出口开口1114的形状相同或相似。远侧部分1202和侧出口开口1114的形状之间的匹配可以促进这两者之间的互锁。

侧出口开口1114可以包括近侧部分1114a和远侧部分1114b。近侧部分1114a和/或远侧部分1114b可以包括与远侧部分1202互锁的形状。在一些实施方式中，远侧部分1114b的宽度可以窄于近侧部分1114a的宽度。在一些实施方式中，远侧部分1114b可以包括细长延伸部。在一些实施方式中，远侧部分1114b可以具有“v”形。在一些实施方式中，近侧部分1114a可以包括圆形的区段。在一些实施方式中，近侧部分1114a可以包括椭圆形的区段。

在一些实施方式中，医疗植入物递送导管1200的远侧部分1202可以包括与侧出口开口1114的形状互锁的形状。远侧部分1202可包括具有被配置以与侧部出口开口1114的形状互锁的形状的横向横截面，其中横向横截面可沿外递送导管1100的远侧部分的横向尺寸延伸。在一些实施方式中，远侧部分1202的横截面形状如横向横截面的形状可以具有被配置以与侧出口开口1114的形状互锁的形状，以在使递送导管1200延伸通过侧出口开口1114时对医疗植入物递送导管1200进行定向。在使远侧部分1202延伸通过侧出口开口1114之前，可以旋转远侧部分1202以相对于侧出口开口1114对远侧部分1202适当地定向，例如使远侧部分1202的横向横截面的形状与侧出口开口1114的形状匹配。在一些实施方式中，横向横截面可沿将医疗植入物递送导管1200分成上部分和下部分的平面截取，上部分包括预形成的弯曲部1204的内边缘1206，而下部分包括预形成的弯曲部1204的外边缘1208。横向横截面可以沿横向横截面平面截取，横向横截面平面沿医疗植入物递送导管1200的纵向轴线延伸并且平行或基本上平行于包含侧出口开口1114的至少部分的平面。例如，横向横截面可以将医疗植入物递送导管1200平分成上部分和下部分。例如，远侧部分1202可以包括缩窄的远端部分1214。缩窄的远端部分1214可以朝向侧出口开口1114的远侧部分1114b定向和/或与其对准，以便在使医疗植入物递送导管1200延伸通过侧出口开口1114时引导医疗植入物递送导管1200的取向。例如，在远侧部分1202被部署时，将远侧部分1202和侧出口开口1114互锁能够使得将预形成的弯曲部1204的内边缘1206向近侧定向并且将预形成的弯曲部1204的外边缘1208向远侧定向。

医疗植入物递送系统1000可以包括与如参考图3至图9所描述的医疗植入物递送系统100的特征相同或相似的其它特征。例如，穿刺针(未显示)可以被接收在医疗植入物递送导管1200的穿刺针腔中。穿刺针可延伸通过与医疗植入物递送导管1200的远端1210相关联的穿刺针出口开口1212，用于穿刺目标组织部位处的组织。医疗植入物装置1250可以定位在远侧部分1202上，使得用于递送穿刺针的递送导管不需要更换为用于递送医疗植入物装置1250的递送导管。医疗植入物装置1250可以部署到由穿刺针形成的组织开口中。外递送导管1100可包括被配置以接收导丝的导丝腔1120。导丝可以延伸通过与外递送导管的远端1110相关联的导丝出口开口1112，使得可以沿着导丝推进外递送导管1100以供定位到所期望的脉管、通道、腔室和/或器官中。例如，医疗植入物递送系统1000可以被配置用于从右心房经由冠状窦口定位到冠状窦中，使得延伸通过医疗植入物递送导管1200的穿刺针可以用于在左心房壁的从冠状窦内可访问的部分上形成开口。医疗植入物装置1250可以是分流器装置。可以将分流器装置部署到开口中以用于治疗升高的心房压力。可以进一步将医疗植入物递送导管1200推进到左心房壁中形成的开口中，使得医疗植入物装置1250可以定位到开口中。

图11至图16显示了使用如本文所述的医疗植入物递送系统100来部署医疗植入物装置350的过程的实例的各个步骤。参考图11，导丝50可以从右心房5插入，通过冠状窦口17并且进入冠状窦18中。可经由上腔静脉或下腔静脉访问右心房5。例如，可以使用经颈或经锁骨下途径，经由上腔静脉访问右心房5。可以将医疗植入物递送系统100插入到锁骨下静脉或颈静脉中，并且推进到上腔静脉中。可选地，可以使用经股途径将医疗植入物递送系统100定位到下腔静脉中。

如图12所示，可以沿着导丝50将医疗植入物递送系统100推进到冠状窦18中。可以沿着导丝50推进医疗植入物递送系统100，直到医疗植入物递送系统100处于相对于左心房壁的所期望的位置。例如，可以沿着导丝50推进外递送导管200以将侧出口开口214定位在左心房壁上的目标组织部位处或靠近目标组织部位定位。可对外递送导管200的预形成的弯曲部204进行定位以遵循冠状窦18的曲率。例如，预形成的弯曲部204可被定位成使得预形成的弯曲部204的内边缘206朝向左心房壁的一部分定向，而该弯曲部的外边缘208朝向冠状窦18的壁的相对的部分定向。

如本文所述，在一些实施方式中，医疗植入物递送系统100在弯曲部204的外边缘208上可以具有可扩张锚定件250。在将外递送导管200定位在所期望的位置之后，可扩张锚定件250可以被触发和/或致动以呈现扩张构型。在扩张构型中，可扩张锚定件250可以接触冠状窦18的壁以朝向左心房壁推动外递送导管200。例如，可扩张锚定件250可以接触冠状窦18的壁，使得外递送导管200可以抵靠左心房2的壁定位，从而促进将医疗植入物递送系统100稳定地定位在所期望的位置。在一些实施方式中，预形成的弯曲部204的内边缘206可以接触左心房壁，使得侧出口开口214定位在目标组织部位和/或围绕目标组织部位定位。在一些实施方式中，当可扩张锚定件250处于扩张状态时，内边缘206可以不接触左心房壁。

如图12所示，医疗植入物递送导管300可预装载在外递送导管200的医疗植入物递送导管腔内，并且穿刺针400可预装载在医疗植入物递送导管300的穿刺针腔内。在将外递送导管200推进到所期望的位置时，医疗植入物递送导管300可以被接收在外递送导管200的医疗植入物递送腔内。例如，在将外递送导管200推进到所期望的位置时，医疗植入物递送导管300的远端310可以被接收在医疗植入物递送导管腔内。穿刺针400可以预装载在医疗植入物递送导管300的穿刺针腔内，使得穿刺部件408定位在穿刺针腔内，或者可选地，使得穿刺部件408延伸通过与医疗植入物递送导管300的远端310相关联的穿刺针出口开口312。在被推进到目标组织部位时，穿刺部件408可以延伸通过穿刺针出口开口312并且仍在外递送导管200的医疗植入物递送导管腔内。

参考图13，在外递送导管200被定位在所期望的位置之后，医疗植入物递送导管300可以延伸通过侧出口开口214。在将外递送导管200定位在所期望的位置之后，医疗植入物递送导管300的远侧部分302(包括远端310)可以延伸通过侧出口开口214。在一些实施方式中，在使远侧部分302延伸通过侧出口开口之前，可以旋转远侧部分302以使远侧部分302相对于侧出口开口214适当地定向。

如本文所述，穿刺针400可以预装载在医疗植入物递送导管300的穿刺针腔内。穿刺针可以被预装载成使得穿刺部件408延伸通过与远端310相关联的穿刺针出口开口312。植入物递送导管300可以延伸通过侧出口开口214，使得穿刺部件408可以用于接触左心房2的壁以穿刺组织。在一些实施方式中，可以使穿刺针400进一步延伸以完成开口的形成。在一些实施方式中，当将外递送导管200插入到所期望的位置时，穿刺部件408可以被接收在植入物递送导管300的穿刺针腔内。随后可以使穿刺部件408延伸通过穿刺针出口开口312，使得穿刺部件408可用于接触目标组织部位。

医疗植入物递送导管300的预形成的弯曲部304(未显示)可以在推进医疗植入物递送导管300的远侧部分302(未显示)通过侧出口开口214时为其提供所期望的轨迹。例如，预形成的弯曲部304可以促进穿刺针400与左心房壁上相对于医疗植入物递送系统100的横向位置处的目标组织部位接触。预形成的弯曲部304可以促进随后将远侧部分302插入到目标组织部位处形成的开口中。穿刺针400的预形成的弯曲部410(未显示)可以促进将穿刺针400的远侧部分404(未显示)插入到目标组织部位处的组织中，从而对在相对于医疗植入物递送系统100的横向位置处的目标部位的组织提供有效穿刺。

如本文所述，可扩张锚定件250可在外递送导管200定位在冠状窦18内所期望的位置后呈现扩张构型。在一些实施方式中，可扩张锚定件250的扩张可以促进外递送导管200抵靠冠状窦壁的可靠定位。在一些实施方式中，可以朝向左心房壁推动外递送导管200，例如使得预形成的弯曲部204的内边缘206可接触左心房壁。在一些实施方式中，使外递送导管200抵靠左心房壁定位可以在使穿刺针400延伸通过侧出口开口214时促进使用穿刺部件408穿刺组织。在一些实施方式中，医疗植入物递送系统100可以不包括可扩张锚定件250和/或内边缘206不被定位成与左心房壁接触。例如，可以进一步推进穿刺针400通过侧出口开口214，诸如与在使用可扩张锚定件250的情况下穿刺针400所被推进的程度相比，使得穿刺部件408可以接触左心房壁并且抵靠左心房壁推动以刺穿目标组织部位处的组织。

在一些实施方式中，医疗植入物递送系统100可包括穿刺针鞘。穿刺针400可以沿着穿刺针鞘的穿刺针腔延伸。穿刺针鞘可被接收在医疗植入物递送导管300内。例如，穿刺针鞘的至少部分可以被配置以穿过医疗植入物递送导管300的穿刺针腔的至少部分，并且穿刺针400的至少部分可以穿过穿刺针鞘的腔的至少部分。在一些实施方式中，医疗植入物递送系统100可包括与穿刺针鞘的远侧部分相关联的可径向扩张构件，可径向扩张构件被配置以使在组织中形成的开口扩大。可推进穿刺针鞘的远侧部分通过开口，使得可径向扩张构件的至少部分被定位在开口内。随后可触发和/或致动可径向扩张构件以呈现扩张构型，从而提供开口的所期望的扩大。在完成所期望的扩大后，可径向扩张构件可被瘪缩并从开口缩回。在一些实施方式中，例如在不使用与穿刺针鞘相关联的可径向扩张构件的情况下，可以将医疗植入物递送导管300的远侧部分302插入到开口中以扩大开口。在一些实施方式中，医疗植入物递送导管300的可径向扩张构件和远侧部分302都可用于扩大开口。

参考图14，如本文所述，在一些实施方式中，穿刺针400可以延伸到左心房2中以充当导丝，可以沿着导丝推进医疗植入物递送导管300，从而部署医疗植入物装置350。可选地，可以在左心房壁中形成开口后缩回穿刺针400。穿刺针400可以更换为医疗植入物导丝。可以推进医疗植入物导丝通过医疗植入物递送导管300的穿刺针腔进入到左心房2中。在一些实施方式中，可以推进医疗植入物导丝通过穿刺针鞘，穿刺针鞘延伸通过穿刺针腔。在一些实施方式中，可以在左心房壁上的开口的所期望的扩大实现之前或之后，将穿刺针400更换为医疗植入物导丝。例如，在激活和/或触发可径向扩张锚定件之前，可以缩回穿刺针400并且可以将医疗植入物导丝插入到其位置中。

图15显示了医疗植入物装置350的部署。可以推进医疗植入物递送导管300如医疗植入物递送导管300的远侧部分302通过左心房壁中的开口，使得医疗植入物装置350可以被定位到开口中。医疗植入物递送导管300显示沿着延伸到左心房2中的穿刺针400被推进。如本文所述，医疗植入物装置350可包括可扩张分流器装置。可扩张分流器装置可被定位到开口中以将血流从左心房2分流到冠状窦18中，从而减轻升高的左心房压力。题为“Systemsfor Deploying an Expandable Cardiac Shunt”的美国专利申请号15/335,891中提供了用于将可扩张分流器装置部署到左心房壁中的过程的实例，其以整体并入本文。

图16显示了在将医疗植入物装置350定位到左心房壁中的开口中之后，医疗植入物递送系统100沿着导丝50从冠状窦18撤回。如本文所述，医疗植入物装置350可包括可扩张分流器装置。参考图16，部署到左心房壁中形成的开口中的可扩张分流器装置可以允许血液从左心房2流入冠状窦18中。然后血流可以排出到右心房5中。创建从左心房2进入到冠状窦18中的血流路径可以从而减轻升高的左心房压力。在可扩张分流器装置被部署到左心房壁中之后，穿刺针400(未显示)和医疗植入物递送导管300(未显示)可以缩回到外递送导管200中。例如，穿刺针400可以缩回到医疗植入物递送导管300的穿刺针腔中，而医疗植入物递送导管300可以缩回到外递送导管200中。可扩张锚定件250在从冠状窦8撤回之前可呈现皱缩和/或瘪缩状态。可选地，在使用医疗植入物导丝的情况下，医疗植入物导丝可以被缩回。随后，外递送导管200可以沿着导丝50缩回到冠状窦之外。

图17是部署用于递送医疗植入物装置的医疗植入物递送导管的过程1600的实例的流程图。医疗植入物递送系统可包括如本文所述的一个或多个特征。医疗植入物递送系统可包括外递送导管，和被配置以延伸通过外递送导管的腔的医疗植入物递送导管。医疗植入物递送系统可以包括穿刺针，穿刺针延伸通过医疗植入物递送导管的腔。在方框1602中，过程1600可涉及将医疗植入物递送系统沿着导丝推进到脉管、通道、腔室和/或器官中。例如，医疗植入物递送系统可以定位到冠状窦中。可以将导丝推进到冠状窦中，而医疗植入物递送系统可以沿着已经定位的导丝被推进到冠状窦中。外递送导管可包括导丝腔，而导丝能够可滑动地延伸通过导丝腔。

在方框1604中，过程1600可涉及推进医疗植入物递送导管通过外递送导管的侧出口开口。在将医疗植入物递送系统定位在冠状窦内的所期望的位置后，可以部署医疗植入物递送导管。例如，可以使医疗植入物递送导管延伸通过外递送导管的侧出口开口，使得穿刺针可用于刺穿目标组织部位处的组织。在方框1606中，过程1600可涉及使穿刺部件延伸通过医疗植入物递送导管的远侧出口开口以刺穿目标组织部位处的组织，从而在组织中形成开口。目标组织部位可以在左心房壁的从冠状窦内可访问的部分上。

在方框1608中，过程1600可涉及使医疗植入物递送导管的远侧部分延伸通过组织中形成的开口。可以推进远侧部分通过开口以将医疗植入物装置放置到开口中。在一些实施方式中，远侧部分可被配置以使组织中的开口扩大。远侧部分可以具有预定的直径以提供开口的所期望的扩大。在一些实施方式中，医疗植入物递送系统可以包括穿刺针鞘，穿刺针鞘被配置以可滑动地穿过医疗植入物递送导管的穿刺针腔，并且穿刺针被配置以可滑动地穿过穿刺针鞘的腔。可径向扩张构件可以与穿刺针鞘的远侧部分相关联。可径向扩张构件可定位在目标组织部位壁中形成的开口内，以在可径向扩张构件处于扩张构型时使开口扩大。

在方框1610中，过程1600可涉及将定位在医疗植入物递送导管上的医疗植入物装置部署到组织中形成的开口中。例如，可扩张分流器装置可以被部署到左心房壁上形成的开口中。

图18至图20显示了医疗植入物递送系统1700的另一个实例的侧视图。参考图18，医疗植入物递送系统1700可包括细长壳体1800、与细长壳体1800并排延伸的医疗植入物递送导管1900、和围绕细长壳体1800与医疗植入物递送导管1900的外鞘2200。穿刺针鞘2100能够可滑动地延伸通过医疗植入物递送导管1900的穿刺针腔。穿刺针2000能够可滑动地延伸通过穿刺针鞘2100。在一些实施方式中，穿刺针2000可以在没有穿刺针鞘2100的情况下延伸通过医疗植入物递送导管1900的穿刺针腔。

医疗植入物装置1950可以定位在医疗植入物递送导管1900上。医疗植入物装置1950可以定位在医疗植入物递送导管100上，使得用于递送穿刺针的递送导管不需要更换为用于递送医疗植入物装置1950的递送导管。在一些实施方式中，将医疗植入物递送导管1900与细长壳体1800并排定位，例如而不是将医疗植入物递送导管1900延伸通过外递送导管，可以在部署医疗植入物递送导管1900时提供改善的可操作性。可以在医疗植入物递送导管1900被部署时使其沿着急转弯(tighter curve)导航，诸如以促进对目标组织部位的改进的访问。将医疗植入物递送导管1900朝向目标组织中形成的开口推进和/或推进到目标组织中形成的开口中，而不必使医疗植入物递送导管1900延伸通过外递送导管的侧出口开口的能力可以促进导航通过急转弯。导航通过急转弯从而可以改善对目标组织部位的访问。例如，导航通过急弯(narrower curve)的能力能够为在目标组织部位处和/或靠近目标组织部位解剖学特征较小和/或较窄的患者实现对目标组织的受控穿刺和/或医疗植入物装置1950的受控递送。

细长壳体1800和医疗植入物递送导管1900能够可滑动地彼此并排定位。例如，医疗植入物递送导管100可以相对于细长壳体1800向近侧和/或向远侧平移。在一些实施方式中，细长壳体1800和医疗植入物递送导管1900可以彼此邻近并且彼此接触。外鞘2200可以围绕细长壳体1800与医疗植入物递送导管1900，以维持细长壳体1800与医疗植入物递送导管1900彼此并排的位置。

医疗植入物递送系统1700可以沿着导丝50被推进到目标位置和/或沿着导丝50从目标位置缩回。例如，细长壳体1800可以包括延伸通过其中的导丝腔，导丝腔被配置以接收导丝50。在一些实施方式中，导丝腔可以沿着细长壳体1800的整个长度并且延伸通过与细长壳体1800的远端1810相关联的导丝出口开口1812。

外鞘2200在图18中显示为位于医疗植入物装置1950的近侧。例如，外鞘2200的远端2202显示处于医疗植入物装置1950的近侧。如本文所述，诸如在将医疗植入物递送系统1700推进到目标位置时，远端2202可以定位在医疗植入物装置1950的远侧。在一些实施方式中，可以在部署医疗植入物递送导管1900和/或医疗植入物装置1950之前，使外鞘2200维持在医疗植入物装置1950上。外鞘2200相对于细长壳体1800和医疗植入物递送导管1900是可滑动的。外鞘2200可相对于医疗植入物递送导管1900和细长壳体1800向近侧和/或远侧平移。例如，外鞘2200可以相对于医疗植入物递送导管1900和细长壳体1800向近侧平移，以促进将医疗植入物递送导管1900的相应部分从邻近细长壳体1800定位的位置释放。在一些实施方式中，在递送了医疗植入物装置1950之后，外鞘2200可以相对于医疗植入物递送导管1900和细长壳体1800向远侧平移，以在将医疗植入物递送系统1700撤回之前使医疗植入物递送导管1900与细长壳体1800邻近且并排定位。

在一些实施方式中，细长壳体1800的远侧部分1802可以包括锥形体。远侧部分1802的大小可以朝向远端1810逐渐变细。例如，细长壳体1800的直径可以朝向远端1810缩窄。在一些实施方式中，细长壳体1800的远侧部分1802可以包括预形成的弯曲部1804。远侧部分1802中的预形成的弯曲部1804和/或锥形体可被配置以促进将细长壳体1800定位到脉管、通道、腔室和/或器官中，以便将医疗植入物装置和/或疗法递送到从脉管、通道、腔室和/或器官内可访问的目标部位。可以至少部分地基于脉管、通道、腔室和/或器官如冠状窦的形状和/或尺寸来选择预形成的弯曲部1804的曲率半径和/或长度。在一些实施方式中，可以至少部分地基于目标组织部位与冠状窦口的距离来预先确定预形成的弯曲部1804的长度。在一些实施方式中，可以至少部分地基于冠状窦的形状包括伸长壳体1800于其中定位的冠状窦的部分的曲度来预先确定预形成的弯曲部1804的曲率半径。可以选择预形成的弯曲部1804的曲率半径，使得预形成的弯曲部1804可共形于或基本上共形于冠状窦的弯曲部。例如，当定位在冠状窦中时，预形成的弯曲部1804可被定位成使得预形成的弯曲部1804的内边缘1806朝向左心房壁的一部分定向，而预形成的弯曲部的外边缘1808朝向冠状窦的壁的相对的部分定向。在一些实施方式中，细长壳体1800，包括远侧部分1802可以包括形状记忆材料。远侧部分1802在被推进到目标组织部位时可以呈现曲率减小的构型。预形成的弯曲部1804可以在定位在目标位置中之后呈现曲线状构型。远侧部分1802的逐渐变细可促进插入到冠状窦的较窄部分中。在一些实施方式中，远侧部分1802可以包括在其上的一个或多个不透射线的标记，以促进对将细长壳体1800定位在脉管、通道、腔室和/或器官如冠状窦内所期望的位置处的可视化。

细长壳体1800可包括凹部1814，凹部1814被配置以接收医疗植入物递送导管1900的至少部分。凹部1814可以沿着细长壳体1800的长度的至少部分延伸。例如，凹部1814可以从近侧部分包括近端延伸到细长壳体1800的远侧部分1802。在一些实施方式中，凹部1814的远端1816可以在预形成的弯曲部1804的近侧。在一些实施方式中，凹部1814的远端1816可以在预形成的弯曲部1804上。凹部1814可沿与预形成的弯曲部1804的内边缘1806相同的一侧开口。

在一些实施方式中，细长壳体1800可以包括在远侧部分1802上的可扩张锚定件1850。可扩张锚定件1850在图18中显示处于瘪缩状态。在一些实施方式中，可扩张锚定件1850可以与预形成的弯曲部1804的外边缘1808在同侧。在一些实施方式中，可扩张锚定件1850可以在预形成的弯曲部1804上。例如，可扩张锚定件1850可以在预形成的弯曲部1804的外边缘1808上。在一些实施方式中，可扩张锚定件1850可以在细长壳体1800的与凹部1814的远端1816相对的部分上。在一些实施方式中，可扩张锚定件1850可在细长壳体1800的与预形成的弯曲部1804相对且在其近侧的部分上。

可扩张锚定件1850可以以皱缩构型插入到目标组织部位或靠近目标组织部位插入。可扩张锚定件1850随后可以被触发和/或致动以呈现扩张构型，从而接触目标组织部位附近的组织，以促进细长壳体1800相对于目标组织部位的稳定定位。在一些实施方式中，可扩张锚定件1850的扩张可促进细长壳体1800在与目标组织部位位置相对的位置处抵靠组织部分可靠地定位。在一些实施方式中，可扩张锚定件1850的扩张可以推动细长壳体1800和/或医疗植入物递送导管1900抵靠与目标组织部位相邻的组织。细长壳体1800在目标组织部位的可靠定位可以促进穿刺针2000的所期望的部署以形成开口。在一些实施方式中，细长壳体1800可以不具有可扩张锚定件1850。诸如与在使用可扩张锚定件1850的情况下穿刺针2000将会被推进的程度相比，穿刺针2000可以进一步延伸，使得穿刺部件2008可以接触目标组织部位并且推靠目标组织部位以促进对组织的有效穿刺。例如，穿刺针2000可以进一步延伸以接触左心房壁并且推靠左心房壁，从而刺穿左心房壁上的组织。

再次参考图18，医疗植入物递送导管100的远侧部分1902可以包括锥形体。远侧部分1902的大小可以朝向远端1910逐渐变细，医疗植入物递送导管1900的直径朝向远端1910缩窄。在一些实施方式中，医疗植入物递送导管100在远侧部分1902上可以具有预形成的弯曲部1904。预形成的弯曲部1904可以具有与细长壳体1800的预形成的弯曲部1804相同或相似的取向。例如，当医疗植入物递送导管1900被定位在冠状窦中时，预形成的弯曲部104的内边缘1906可以朝向左心房壁定向，而预形成的弯曲部1904的外边缘1908可以朝向冠状窦的壁定向。在一些实施方式中，预形成的弯曲部1904可以具有比预形成的弯曲部1804小的曲率半径。

在一些实施方式中，在医疗植入物递送系统1700被定位在脉管、通道、腔室和/或器官中时，远侧部分1902的锥形体和/或预形成的弯曲部1904可以促进访问目标组织部位。锥形体可以促进目标组织部位的有效穿刺和/或定位在医疗植入物递送导管1900上的医疗植入物装置1950的部署。远侧部分1902可以进一步延伸通过在目标组织部位形成的开口，使得医疗植入物装置1950可以定位在开口内并得以部署。远侧部分1902中的锥形体可以使将远侧部分1902插入通过组织中所形成的开口容易。预形成的弯曲部1904能够使得远侧部分1902遵循预定轨迹，以促进使远侧部分1902延伸通过开口。

医疗植入物递送导管1900可以包括穿刺针腔，穿刺针腔被配置以可滑动地接收穿刺针2000。穿刺针2000可以延伸通过与医疗植入物递送导管1900的远侧部分1902包括远端1910相关联的穿刺针出口开口1912。在一些实施方式中，当医疗植入物递送导管1900相对于细长壳体1800被推进时，预形成的弯曲部1904可以促进将穿刺针2000适当定位在目标组织部位。穿刺针2000的适当定位可以实现对目标组织部位的有效穿刺。

在一些实施方式中，医疗植入物递送系统1700可以包括穿刺针鞘2100，穿刺针鞘2100被配置以允许穿刺针2000延伸通过其中。穿刺针2000可以延伸通过与穿刺针鞘2100的远端2106相关联的穿刺针出口开口2104。穿刺针鞘2100能够可滑动地延伸通过医疗植入物递送导管1900的穿刺针腔。在一些实施方式中，穿刺针鞘2100的至少部分可以穿过医疗植入物递送导管1900的穿刺针腔的至少部分。在一些实施方式中，穿刺针2000的至少部分可以穿过穿刺针鞘2100的腔的至少部分。在一些实施方式中，穿刺针鞘2100的远侧部分2102可以具有与其相关联的可径向扩张构件2150，可径向扩张构件2150被配置以使在目标组织部位形成的开口扩大。可径向扩张构件2150可以在其被定位到开口中之后被触发和/或致动以呈现扩张构型，从而使开口扩大。在一些实施方式中，可径向扩张构件2150可包括沿周向定位在穿刺针鞘2100的远侧部分2102周围的可膨胀球囊。

在一些实施方式中，医疗植入物递送导管1900的远侧部分1902可被配置以提供开口的所期望的扩张。例如，远侧部分1902可以插入开口中以使开口扩大。远侧部分1902可以包括促进开口扩张的大小和/或形状，例如具有被配置以提供所期望的扩大的预定直径。在一些实施方式中，远侧部分1902而不是可径向扩张构件2150可用于使开口扩张。例如，可以不包括穿刺针鞘2100和/或可径向扩张构件2150。在一些实施方式中，穿刺针2000可以定位在医疗植入物递送导管1900的穿刺针腔内，而不需要穿刺针鞘2100。在一些实施方式中，穿刺针2000的远侧部分可被配置以使开口扩大。远侧部分可以插入到开口中以使开口扩大。例如，远侧部分可以具有预定直径以提供开口的所期望的扩大。在一些实施方式中，穿刺针2000、远侧部分1902和可径向扩张构件2150中的一个或多个可用于使在目标组织中形成的开口扩张。

在一些实施方式中，穿刺针2000可以更换为医疗植入物导丝。例如，可以在穿刺针2000已用于刺穿组织并且形成开口之后缩回穿刺针2000。可以代替穿刺针2000，将医疗植入物导丝推进通过穿刺针腔。可以沿着医疗植入物导丝将医疗植入物装置1950推进到目标组织部位。例如，可以沿着医疗植入物导丝将可扩张分流器装置推进到左心房壁上形成的开口。在一些实施方式中，可以将医疗植入物导丝推进通过穿刺针鞘2100。在一些实施方式中，医疗植入物递送系统1700可以不包括穿刺针鞘2100。例如，穿刺针2000和/或医疗植入物导丝可以延伸通过医疗植入物递送导管1900的穿刺针腔，而不需要穿刺针鞘2100。

医疗植入物装置1950可以定位在医疗植入物递送导管1900的远侧部分1902上。在一些实施方式中，医疗植入物装置1950可以包括分流器装置，包括可扩张的分流器装置。如本文进一步详细描述的，远侧部分1902可以进一步延伸通过在目标组织部位形成的开口，使得医疗植入物装置1950可以定位在开口内并得以部署。在一些实施方式中，医疗植入物装置1950可以定位在预形成的弯曲部1904上。医疗植入物装置1950可沿周向定位在远侧部分1902周围，包括沿周向定位在预形成的弯曲部1904上。

可扩张分流器装置可以具有多种构型。在一些实施方式中，可扩张分流器装置可包括可扩张管状分流器装置。用于医疗植入物递送系统1700的合适的可扩张分流器装置的实例在题为“Systems for Deploying an Expandable Cardiac Shunt”的美国专利申请号15/335,891中提供，其以整体并入本文。

图19是医疗植入物递送系统1700的侧视图，其中穿刺针2000进一步延伸通过穿刺针出口开口1912。穿刺针2000的一部分显示为延伸通过与穿刺针鞘2100的远端2106相关联的穿刺针出口开口2104。穿刺针鞘2100显示为延伸通过与医疗植入物递送导管1900的远端1910相关联的穿刺针出口开口1912。细长壳体1800的可扩张锚定件1850显示处于扩张状态。

穿刺针2000可包括细长部分2002。细长部分2002的远侧部分2004显示延伸通过医疗植入物递送导管1900的穿刺针出口开口1912。穿刺针2000可以具有与细长部分2002的远端2006相关联的穿刺部件2008，穿刺部件2008被配置用于组织穿刺。穿刺针2000可以包括在远侧部分2004上的预形成的弯曲部2010。预形成的弯曲部2010可以具有与医疗植入物递送导管1900的预形成的弯曲部1904相同或相似的取向。在一些实施方式中，预形成的弯曲部2010可以具有比预形成的弯曲部1904小的曲率半径。在一些实施方式中，预形成的弯曲部2010可以具有与细长壳体1800的预形成的弯曲部1804相同或相似的取向。在一些实施方式中，当医疗植入物递送系统1700被定位在脉管、通道、腔室和/或器官中时，预形成的弯曲部2010可以促进在目标组织部位进行有效的组织穿刺。

在一些实施方式中，穿刺针2000的远侧部分2004可以包括形状记忆材料。在将医疗植入物递送系统1700定位在目标组织部位或靠近目标组织部位定位之前和/或在将远侧部分2004缩回到医疗植入物递送导管1900中之后，远侧部分2004可以仍在医疗植入物递送导管1900内。在一些实施方式中，预形成的弯曲部2010在被缩回到医疗植入物递送导管1900和/或穿刺针鞘2100内时，可以呈现较不弯曲的构型。在一些实施方式中，远侧部分2004在被接收在医疗植入物递送导管1900和/或穿刺针鞘2100内时，可以呈现线性或基本上线性的构型。在远侧部分2004延伸通过穿刺针出口开口1912和/或与穿刺针鞘2100的远端2106相关联的穿刺针出口开口2104之后，远侧部分2004上的预形成的弯曲部2010可以呈现曲线状构型。

图20是医疗植入物递送系统1700的另一侧视图。外鞘2200被定位在医疗植入物装置1950上。例如，医疗植入物装置1950未在图20中显示，因为外鞘2200的远端2202在医疗植入物装置1950的远侧，从而在医疗植入物装置1950上延伸。医疗植入物递送导管1900的远端1910显示为在外鞘2200的远侧延伸。穿刺针2000和穿刺针鞘2100包括可径向扩张构件2150显示为从与医疗植入物递送导管1900的远端1910相关联的穿刺针出口1912延伸。穿刺针2000显示为从与穿刺针鞘2100的远端2106相关联的穿刺针出口开口2104延伸。

在一些实施方式中，当医疗植入物递送导管1900处于缩回构型时，外鞘2200可以定位在医疗植入物递送导管1900的远端1910上。外鞘2200的远端2202可以在医疗植入物递送导管1900的远端1910处或其远侧。在一些实施方式中，远侧部分1902可以包括形状记忆材料。例如，当外鞘2200定位在预形成的弯曲部1904周围时，预形成的弯曲部1904可以呈现较不弯曲的构型包括线性或基本上线性的构型。围绕预形成的弯曲部1904定位的外鞘2200可以将预形成的弯曲部1904维持在线性或基本上线性的构型中。在一些实施方式中，外鞘2200、细长壳体1800和/或医疗植入物递送导管1900可以是挠性的，使得当将医疗植入物递送系统1700推进通过曲折的路径时，外鞘2200、细长壳体1800和/或医疗植入物递送导管1900可以共形于解剖学路径的形状。外鞘2200可以将医疗植入物递送导管1900维持在细长壳体1800的凹部1814中。外鞘2200可以被配置以相对于植入物递送导管1900向近侧平移以释放医疗植入物递送导管1900。例如，远侧部分1902可以从凹部1814移位。诸如在从凹部1814释放之后，预形成的弯曲部1904可被允许呈现曲线状构型。医疗植入物递送导管1900能够相对于外鞘2200和/或细长壳体1800向远侧平移以将医疗植入物装置定位到在组织中形成的开口中。

可扩张锚定件1850在图20中显示处于扩张状态。可扩张锚定件1850可以仍处于皱缩状态，直到医疗植入物递送系统1700定位在目标组织部位处或靠近目标组织部位定位。当医疗植入物递送导管1900处于缩回构型时，可扩张锚定件1850可以处于皱缩状态。在一些实施方式中，当医疗植入物递送导管1900处于缩回构型时，外鞘2200可以定位在可扩张锚定件1850上。外鞘2200的远端2202可以在可扩张锚定件1850的远侧。在一些实施方式中，当医疗植入物递送导管1900处于缩回构型时，外鞘2200可以仍在可扩张锚定件1850的近侧。

在一些实施方式中，穿刺针2000和/或穿刺针鞘2100可以被预装载到医疗植入物递送导管1900的穿刺针腔中。在一些实施方式中，预装载的穿刺针2000和预装载的穿刺针鞘2100可以仍在医疗植入物递送导管1900内，直到医疗植入物递送系统1700定位在目标组织部位处或靠近目标组织部位定位。例如，穿刺部件2008可以不延伸超出穿刺针出口开口1912，直到医疗植入物递送系统1700被定位在脉管、通道、腔室和/或器官内。当穿刺针2000处于缩回构型时，穿刺部件2008可以仍在医疗植入物递送导管1900内。在一些实施方式中，当穿刺针2000处于缩回构型时，穿刺针2000的一部分可以延伸通过穿刺针出口开口1912。在一些实施方式中，当穿刺针2000处于缩回构型时，延伸超出穿刺针出口开口1912的穿刺部件2008可以在外鞘2200的远端2202的近侧。例如，穿刺部件2008可以被接收在细长壳体1800的凹部1814内，直到医疗植入物递送系统1700被定位到所期望的脉管、通道、腔室和/或器官中。在一些实施方式中，可以在医疗植入物递送系统1700已经被定位在所期望的脉管、通道、腔室和/或器官之后，将穿刺针2000和/或穿刺针鞘2100从医疗植入物递送导管1900的近侧部分推进到穿刺针出口开口1912。

图21至图24显示了使用如本文所述的医疗植入物递送系统1700将医疗植入物装置如可扩张分流器装置从冠状窦内递送到左心房壁的过程的实例的各个步骤。参考图21，医疗植入物递送系统1700可以沿着导丝50被推进到冠状窦18中。如本文所述，导丝50可从右心房5插入，通过冠状窦口17并且进入冠状窦18中。在一些实施方式中，可以使用经颈或经锁骨下途径，经由上腔静脉访问右心房5。可选地，可以使用经股途径，通过下腔静脉并进入右心房5中来定位医疗植入物递送系统1700。医疗植入物递送系统1700可以被定位在冠状窦18内的所期望的位置处。当医疗植入物递送系统1700沿着导丝50被推进到冠状窦18内的所期望的位置时，外鞘2200可以被定位在医疗植入物递送导管1900(未显示)的远端1910(未显示)上。医疗植入物递送导管1900可以维持在细长壳体1800的凹部1814内。外鞘2200可以在可扩张锚定件1850的近侧。在一些实施方式中，当医疗植入物递送系统1700被定位到所期望的位置时，外鞘2200可以被定位在可扩张锚定件1850上。在一些实施方式中，当医疗植入物递送系统1700沿导丝50被推进时，外鞘2200的远端2202可以在凹部1814的远端1816处或凹部1814的远端1816的远侧。

在图22中，在医疗植入物递送系统1700已经被推进到所期望的位置之后，外鞘2200可以相对于医疗植入物递送导管1900和细长壳体1800向近侧平移。外鞘2200可以向近侧滑动以释放医疗植入物递送导管1900的远侧部分1902。外鞘2200的远端2202可以向近侧平移，使得远侧部分1902的至少部分可以从细长壳体1800的凹部1814释放。例如，在远侧部分1902被释放之后，预形成的弯曲部1904可以呈现其曲线状构型。预形成的弯曲部1904的内边缘1906可以朝向左心房2的壁定向，而预形成的弯曲部1904的外边缘1908可以朝向冠状窦18的壁定向。如本文所述，在一些实施方式中，穿刺针2000可以被预装载成使得穿刺部件2008延伸通过医疗植入物递送导管1900的穿刺针出口开口1912。在一些实施方式中，穿刺部件2008可以延伸超出穿刺针鞘2100的穿刺针出口开口2104。例如，当在医疗植入物递送系统1700内被推进到其目标位置时，穿刺部件2008可以延伸超出穿刺针出口开口2104和穿刺针出口开口1912，同时仍在外鞘2200的远端2202的近侧。可选地，在医疗植入物递送系统1700已经定位在所期望的位置处或靠近所期望的位置定位之后，穿刺部件2008可以延伸通过穿刺针出口开口1912和/或穿刺针出口开口2104。在远侧部分1902被释放之后，医疗植入物递送导管1900可以向远侧被推进，使得穿刺部件2008可以接触左心房壁并且可以用于刺穿左心房壁上目标组织部位处的组织。在一些实施方式中，穿刺针鞘2100可以诸如相对于医疗植入物递送导管1900被推进，以促进穿刺部件2008与左心房壁之间的接触。可以诸如相对于医疗植入物递送导管1900和/或穿刺针鞘2100进一步推进穿刺针2000，以在左心房壁上形成开口。

在一些实施方式中，医疗植入物递送导管1900的预形成的弯曲部1904可促进将穿刺针2000定位在左心房壁上的目标组织部位和/或随后将医疗植入物递送导管1900的远侧部分1902插入到在目标组织部位形成的开口中。预形成的弯曲部1904可以在医疗植入物递送导管1900向远侧被推进时为其提供所期望的轨迹，使得穿刺针2000可以接触左心房壁上相对于医疗植入物递送系统1700的横向位置处的目标组织部位，并且植入物递送导管1900的远侧部分1902可以插入到目标组织部位处形成的开口中。

在一些实施方式中，在医疗植入物递送系统1700被定位在冠状窦内的所期望的位置或靠近冠状窦内的所期望的位置定位之后，可扩张锚定件1850可以被触发和/或致动以呈现扩张状态。在扩张构型中，可扩张锚定件1850可以接触冠状窦18的壁，以促进将医疗植入物递送系统1700稳定地定位在所期望的位置处。医疗植入物递送系统1700的稳定定位可以促进在目标组织部位处的组织穿刺和/或将医疗植入物装置1950可靠地部署到开口中。在一些实施方式中，可扩张锚定件1850的扩张可以提供细长壳体1800抵靠冠状窦18的稳定定位，从而促进对左心房壁上的目标组织部位的可靠穿刺。

参考图23，穿刺针鞘2100可以延伸到左心房壁中形成的开口中，使得与穿刺针鞘2100的远侧部分2102相关联的可径向扩张构件2150可以定位到开口中以使开口扩大。开口的扩大可以促进随后将医疗植入物装置1950定位到开口中。可径向扩张构件2150可以在其被定位到开口中之后被触发和/或致动以呈现扩张构型，从而使开口扩大。如本文所述，在一些实施方式中，医疗植入物递送导管1900的远侧部分1902可插入到开口中以提供开口的所期望的扩张。

可以进一步推进穿刺针2000通过与穿刺针鞘2100的远端2106相关联的穿刺针出口开口2104。穿刺针2000可以充当导丝，医疗植入物递送导管1900可以沿着导丝推进，使得医疗植入物装置1950(未显示)可以定位到组织中的开口中。可选地，穿刺针2000可以更换为医疗植入物导丝。例如，穿刺针2000可以在左心房壁中的开口形成后被缩回。可以推进医疗植入物导丝通过医疗植入物递送导管1900的穿刺针腔到左心房2中，并且可以沿着医疗植入物导丝推进植入物递送导管1900到左心房2中以部署医疗植入物装置1950。图23显示了在左心房壁中形成开口时，外鞘2200仍在医疗植入物装置1950上。在一些实施方式中，在左心房壁中形成开口时，医疗植入物装置1950可以在外鞘2200的远侧。

参考图24，可以推进医疗植入物递送导管1900的远侧部分1902通过在左心房壁中形成的开口，使得医疗植入物装置1950可以定位到开口中。可以沿着定位到左心房2中的穿刺针2000推进医疗植入物递送导管100，以将医疗植入物装置1950定位到开口中。用于将可扩张分流器装置部署到左心房壁中的过程的实例在题为“Systems for Deploying anExpandable Cardiac Shunt”的美国专利申请号15/335,891中提供，其以整体并入本文。

部署在左心房壁中形成的开口中的可扩张分流器装置可以允许血液从左心房2流入冠状窦18中，然后流入右心房5中，从而缓解升高的左心房压力。在可扩张分流器装置被部署到左心房壁中之后，可以缩回穿刺针2000和医疗植入物递送导管1900。随后，医疗植入物递送系统1700可以沿着导丝50被缩回冠状窦之外。

图25是部署用于递送医疗植入物装置的医疗植入物递送系统的过程2400的实例的流程图。医疗植入物递送系统可包括如本文所述的一个或多个特征，如参考图18至图24描述的医疗植入物递送系统1700的特征。

在方框2402中，过程2400可以涉及将医疗植入物递送系统沿着导丝推进到脉管、通道、腔室和/或器官中。例如，可以沿着导丝将医疗植入物递送系统推进到冠状窦中。医疗植入物递送系统可用于访问目标脉管、通道、腔室和/或器官上的目标组织部位。例如，医疗植入物递送系统可用于从冠状窦内访问左心房壁的部分上的目标组织部位。医疗植入物递送系统可包括细长壳体、与细长壳体并排延伸的医疗植入物递送导管、和围绕细长壳体与医疗植入物递送导管的外鞘。医疗植入物装置可以被定位在医疗植入物递送导管上以用于部署到目标脉管、通道、腔室和/或器官上。例如，在医疗植入物递送导管上可以携带分流器装置包括可扩张分流器装置以供部署到左心房壁上。

在将医疗植入物递送系统定位在冠状窦内的所期望的位置之后，可以部署穿刺针以刺穿目标组织部位处的组织。穿刺针能够可滑动地延伸通过医疗植入物递送导管的穿刺针腔。在方框2404中，过程2400可以涉及向近侧平移外鞘以释放医疗植入物递送导管的远侧部分。如本文所述，医疗植入物递送导管的远侧部分可以包括预形成的弯曲部。远侧部分可以包括形状记忆材料，使得远侧部分在外鞘向近侧滑动之后可以呈现曲线状构型，使得外鞘不再围绕远侧部分而使远侧部分与细长壳体并排定位。

在方框2406中，过程2400可以涉及相对于细长壳体将医疗植入物递送导管向远侧平移。可以向远侧推进医疗植入物递送导管，使得穿刺针可以接触目标组织。在一些实施方式中，穿刺针的穿刺部件可以延伸通过与医疗植入物递送导管的远端相关联的穿刺针出口开口，以促进穿刺部件与目标组织之间的接触。在方框2408中，过程2400可以涉及使用延伸通过医疗植入物递送导管的远侧出口开口的穿刺部件在目标组织部位刺穿组织，以在组织中形成开口。

在方框2410中，过程2400可以涉及将医疗植入物递送导管的远侧部分延伸通过在组织中形成的开口。可以推进医疗植入物递送导管的远侧部分通过开口，使得在医疗植入物递送装置上携带的医疗植入物装置可以被定位在开口中。在一些实施方式中，远侧部分可以被配置以使组织中的开口扩大。例如，远侧部分可以具有预定直径以提供开口的所期望的扩大。在一些实施方式中，医疗植入物递送系统可以包括穿刺针鞘，穿刺针鞘被配置以可滑动地延伸通过医疗植入物递送导管的穿刺针腔，并且穿刺针被配置以可滑动地穿过穿刺针鞘的腔。可径向扩张构件可以与穿刺针鞘的远侧部分相关联。可径向扩张构件的至少部分可以被定位在组织中所形成的开口内并且被扩张以使开口扩大。

在方框2412中，过程2400可以涉及将定位在医疗植入物递送导管上的医疗植入物装置部署到在组织中形成的开口中。例如，可以将分流器装置部署到左心房壁上。

另外的实施方式

取决于实施方式，本文描述的任何过程或算法的某些动作、事件或功能都可以以不同的顺序执行，可被添加、合并或全都省略。因此，在某些实施方式中，并非所有描述的动作或事件对于过程的实践都是必需的。

除非另外具体说明或在所使用的上下文中以其它方式理解，否则本文中使用的条件性语言，诸如“能够”、“可”、“可能”、“可以”、“例如”等意在以其普通含义使用，并且通常意在传达某些实施方式包括某些特征、要素和/或步骤，而其它实施方式不包括。因此，这样的条件性语言通常不意在暗示特征、要素和/或步骤以任何方式对于一个或多个实施方式是必需的，或者暗示一个或多个实施方式必需包括用于确定(在有或没有作者输入或提示的情况下)这些特征、要素和/或步骤在任何具体实施方式中是否被包括或将被执行的逻辑。术语“包含”、“包括”、“具有”等是同义的，以它们的普通含义使用，并且以开放式方式包含地使用，并且不排除另外的要素、特征、动作、操作等。此外，术语“或”以其包含的含义使用(而不是以其排他的含义使用)，使得在用于例如与要素列举联用时，术语“或”意为列举要素中的一个、一些或全部。除非另外具体地说明，否则诸如短语“X、Y和Z中的至少一个”之类的连接性语言在所使用的上下文中应理解为通常用来传达项目、术语、要素等可以是X、Y或Z中的任一个。因此，这种连接性语言通常不意在暗示某些实施方式要求X中的至少一个、Y中的至少一个和Z中的至少一个各自存在。

应当理解，在对实施方式的以上描述中，有时将各种特征组合在单个实施方式、附图或其描述中，以用来简化本公开并帮助理解各种发明方面中的一个或多个。然而，此公开方法不应被解释为反映以下意图，即任何权利要求均需要比该权利要求中明确叙述的特征更多的特征。此外，在本文的具体实施方式中示例和/或描述的任何部件、特征或步骤都可被应用于任何其它实施方式(一个或多个)或与任何其它实施方式(一个或多个)一起使用。进一步，对于每个实施方式而言，任何部件、特征、步骤，或部件、特征或步骤的组都不是必需的或不可缺少的。因此，意图使本文公开和以下要求保护的本发明的范围不应受到以上描述的具体实施方式的限制，而应仅由对所附权利要求的公正阅读来确定。

应理解，某些序数性术语(例如，“第一”或“第二”)可能是为了便于提及而提供的，而并不一定暗示物理特性或次序。因此，如本文所用，用于修饰诸如结构、部件、操作等要素的序数性术语(例如，“第一”、“第二”、“第三”等)不一定指示要素相对于任何其它元素的优先级或顺序，而是总体上可以将该要素与具有相似或相同名称的另一要素区分开来(要不是使用序数术语的话)。另外，如本文所用，不定冠词(“一”和“一个/种”)可以表示“一个(种)或多个(种)”而不是“一个(种)”。”进一步，“基于”某个条件或事件所执行的操作也可以基于未明确叙述的一个或多个其它条件或事件来执行。

除非另有定义，否则本文使用的所有术语(包括技术和科学术语)具有与示例性实施方式所属领域的普通技术人员通常理解的相同含义。应进一步理解，术语，如在常用词典中定义的术语，应被解释为具有与其在相关领域的背景下的含义相一致的含义，并且除非本文明确地如此定义，否则不应以理想化或过于正式的意义来解释。

空间上相对的术语“外”、“内”、“上面的”、“下面的”、“在……下方”、“在……上方”、“竖直的”、“水平的”和类似的术语，为了便于描述而可在本文中使用以描述附图中示例的一个元件或部件与另一元件或部件的关系。将理解，除了附图中描绘的取向之外，空间上相对的术语旨在涵盖装置在使用或操作时的不同取向。例如，在附图中所示的装置被翻转的情况下，定位“在另一装置下方”或“在另一装置下面”的装置可被放置“在另一装置上方”。因此，示例性术语“在……下方”可以包括下面的位置和上面的位置。装置也可以沿另一个方向定向，因此空间上相对的术语可以根据取向而有区别地进行解释。

除非另有明确说明，否则诸如“更少”、“更多”、“更大”等比较性和/或定量性术语意在涵盖相等的概念。例如，“更少”不仅可以表示最严格的数学意义上的“更少”，还可以表示“小于或等于”。

Claims (40)

1.医疗植入物递送系统，包括：

穿刺针，所述穿刺针包括细长部分和与所述细长部分的远端相关联的穿刺部件，所述穿刺部件被配置以刺穿并在目标组织壁中形成开口；

医疗植入物递送导管，所述医疗植入物递送导管包括穿刺针腔，所述穿刺针被配置以推进通过所述穿刺针腔，所述穿刺部件被配置以延伸通过与所述医疗植入物递送导管的远侧部分相关联的穿刺针出口开口；

医疗植入物装置，所述医疗植入物装置定位在所述医疗植入物递送导管上；和

外递送导管，所述外递送导管包括医疗植入物递送腔，所述医疗植入物递送导管被配置以推进通过所述医疗植入物递送腔，所述医疗植入物递送导管的远侧部分被配置以接收在所述医疗植入物递送腔内并且延伸通过与所述外递送导管的远侧部分相关联的侧出口开口。

2.根据权利要求1所述的系统，进一步包括：

穿刺针鞘，所述穿刺针鞘被配置以穿过所述穿刺针腔，其中所述穿刺针被配置以穿过所述穿刺针鞘的腔；和

可径向扩张构件，所述可径向扩张构件与所述穿刺针鞘的远侧部分相关联，其中所述可径向扩张构件被配置以定位在所述目标组织壁中形成的所述开口内并在所述可径向扩张构件处于扩张构型时使所述开口扩大。

3.根据权利要求2所述的系统，进一步包括医疗植入物递送导丝，其中所述医疗植入物递送导丝被配置以可滑动地推进通过所述穿刺针鞘的腔并且能够与所述穿刺针互换。

4.根据权利要求1所述的系统，其中所述医疗植入物递送导管的远侧部分被配置以插入在所述目标组织壁中形成的所述开口中，所述远侧部分包括被配置以使所述开口扩大的预定直径。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，进一步包括外递送导管导丝，并且其中所述外递送导管包括导丝腔，所述导丝腔被配置以接收所述外递送导管导丝。

6.根据权利要求5所述的系统，其中所述外递送导管导丝腔沿所述外递送导管的偏离中心的纵向轴线延伸。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的系统，其中所述医疗植入物递送导管的远侧部分包括横向横截面，所述横向横截面具有被配置以与所述外递送导管的远侧部分上的侧出口开口的形状互锁的形状，以在所述医疗植入物递送导管延伸通过所述侧出口开口时对所述医疗植入物递送导管定向，其中所述横向横截面沿着所述外递送导管的远侧部分的横向尺寸延伸。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的系统，其中所述医疗植入物递送导管包括包含第一预形成的弯曲部的第一锥形远侧部分，并且所述外递送导管包括包含第二预形成的弯曲部的第二锥形远侧部分，其中所述第一预形成的弯曲部和所述第二预形成的弯曲部包括相同的取向。

9.根据权利要求8所述的系统，其中所述第一预形成的弯曲部包括比所述第二预形成的弯曲部的曲率半径小的曲率半径。

10.根据权利要求8所述的系统，其中所述第二预形成的弯曲部包括被配置以共形于沿冠状窦长度的弯曲部的至少部分的形状。

11.根据权利要求8所述的系统，其中所述侧出口开口在所述外递送导管的第二预形成的弯曲部的内边缘上。

12.根据权利要求8所述的系统，其中所述穿刺针包括在所述穿刺针的远侧部分上的第三预形成的弯曲部。

13.根据权利要求12所述的系统，其中所述第三预形成的弯曲部包括比所述医疗植入物递送导管的第一预形成的弯曲部的曲率半径小的曲率半径。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的系统，进一步包括可扩张锚定件，其中所述可扩张锚定件和所述侧出口开口在所述外递送导管的相对部分上，并且其中所述可扩张锚定件被配置以呈现扩张构型以使所述外递送导管抵靠所述目标组织壁定位。

15.根据权利要求14所述的系统，其中所述外递送导管包括包含第二预形成的弯曲部的第二锥形远侧部分并且其中所述可扩张锚定件在所述第二预形成的弯曲部的外边缘上。

16.用于递送医疗植入物装置的方法，所述方法包括：

将导丝推进到脉管中；

沿着所述导丝将医疗植入物递送系统推进到所述脉管中，其中所述医疗植入物递送系统包括：

外递送导管，所述外递送导管包括医疗植入物递送腔，

医疗植入物递送导管，所述医疗植入物递送导管包括定位在其上的医疗植入物装置和延伸通过其中的穿刺针腔，所述医疗植入物递送导管可滑动地延伸通过所述医疗植入物递送腔，和

可滑动地延伸通过所述穿刺针腔的穿刺针，以及所述穿刺针的延伸通过所述医疗植入物递送导管的远端上的远侧出口开口的穿刺部件；

将所述医疗植入物递送导管推进通过所述外递送导管的远侧部分上的侧出口开口，并且使用延伸通过所述远侧出口开口的所述穿刺部件在目标组织部位处刺穿组织以在所述组织中形成开口；

使所述医疗植入物递送导管的远侧部分延伸通过在所述组织中形成的开口；和

将定位在所述医疗植入物递送导管的远侧部分上的所述医疗植入物装置部署到在所述组织中形成的所述开口中。

17.根据权利要求16所述的方法，进一步包括将定位在穿刺针鞘的远侧部分上的可径向扩张构件插入在所述组织中形成的所述开口中，和扩张所述可径向扩张构件以使所述开口扩大，其中所述穿刺针鞘可滑动地延伸通过所述穿刺针腔，并且所述穿刺针可滑动地延伸通过所述穿刺针鞘的腔。

18.根据权利要求17所述的方法，进一步包括将所述穿刺针更换为医疗植入物递送导丝和将所述医疗植入物递送导丝插入通过所述穿刺针鞘的腔。

19.根据权利要求16所述的方法，进一步包括将所述医疗植入物递送导管的远侧部分插入在所述目标组织部位处形成的所述开口中以使所述开口扩大。

20.根据权利要求16至19中任一项所述的方法，进一步包括在所述医疗植入物递送腔内对所述医疗植入物递送导管的远侧部分定向和使所述远侧部分延伸通过所述侧出口开口，其中定向包括旋转所述医疗植入物递送导管的远侧部分以使所述远侧部分的横向横截面的形状与所述侧出口开口的形状匹配，并且其中所述横向横截面沿着所述外递送导管的远侧部分的横向尺寸延伸。

21.根据权利要求16至20中任一项所述的方法，进一步包括使所述外递送导管的远侧部分上的可扩张锚定件扩张以使所述可扩张锚定件与所述脉管的壁接触。

22.根据权利要求16至21中任一项所述的方法，其中将所述导丝定位到脉管中包括将所述导丝经股地通过右心房经由冠状窦的口定位到所述冠状窦中。

23.根据权利要求16至22中任一项所述的方法，其中在所述目标组织部位处刺穿组织包括刺穿左心房壁的组织以在所述左心房壁中形成所述开口，并且其中部署所述医疗植入物装置包括将所述医疗植入物装置部署到所述左心房壁中形成的所述开口中。

24.医疗植入物递送系统，包括：

穿刺针，所述穿刺针包括细长部分和在所述细长部分的远端的穿刺部件，所述穿刺部件被配置以刺穿组织以在所述组织中形成开口；

医疗植入物递送导管，所述医疗植入物递送导管包括穿刺针腔，并且所述穿刺针被配置以可滑动地延伸通过所述穿刺针腔，并且所述穿刺部件被配置以延伸通过所述医疗植入物递送导管的远端处的穿刺针出口开口；

所述医疗植入物递送导管上携带的医疗植入物装置；

细长壳体，所述细长壳体与所述医疗植入物递送导管相邻并且相对所述医疗植入物递送导管是可滑动的，其中当所述医疗植入物递送导管处于缩回构型时，所述细长壳体的远端在所述医疗植入物递送导管的远端的远侧；和

外鞘，所述外鞘围绕所述医疗植入物递送导管与所述细长壳体的部分，以维持所述医疗植入物递送导管与所述细长壳体相邻，其中所述外鞘相对于所述医疗植入物递送导管是可滑动的，并且当所述医疗植入物递送导管处于所述缩回构型时，所述外鞘在所述医疗植入物递送导管的远端上延伸。

25.根据权利要求24所述的系统，其中所述细长壳体包括沿所述细长壳体的长度的至少部分的凹部，所述医疗植入物递送导管的部分被接收在所述凹部中。

26.根据权利要求24或25所述的系统，其中所述细长壳体包括被配置以接收细长壳体导丝的导丝腔，并且所述细长壳体的远端包括被配置以允许所述细长壳体导丝延伸通过其中的导丝出口开口。

27.根据权利要求24至26中任一项所述的系统，其中所述医疗植入物递送导管包括包含第一预形成的弯曲部的第一锥形远侧部分，并且所述细长壳体包括包含第二预形成的弯曲部的第二锥形远侧部分，其中所述第一预形成的弯曲部和所述第二预形成的弯曲部包括相同的取向。

28.根据权利要求27所述的系统，并且所述第一预形成的弯曲部包括比所述第二预形成的弯曲部的曲率半径小的曲率半径。

29.根据权利要求27所述的系统，其中所述第二预形成的弯曲部包括被配置以共形于沿冠状窦的长度的弯曲部的形状。

30.根据权利要求24至29中任一项所述的系统，进一步包括在所述细长壳体的远侧部分上与所述细长壳体的邻近所述医疗植入物递送导管的部分相对的可扩张锚定件，所述可扩张锚定件被配置以呈现扩张构型以使所述医疗植入物递送导管抵靠目标组织部位定位。

31.根据权利要求30所述的系统，其中所述细长壳体包括包含第二预形成的弯曲部的第二锥形远侧部分，并且所述可扩张锚定件在所述第二预形成的弯曲部的外边缘上。

32.根据权利要求24至31中任一项所述的系统，进一步包括：

可滑动地延伸通过所述穿刺针腔的穿刺针鞘，并且所述穿刺针鞘可滑动地延伸通过所述穿刺针；和

在所述穿刺针鞘的远侧部分上的可径向扩张构件，所述可径向扩张构件被配置以使在所述组织中形成的所述开口扩大。

33.根据权利要求32所述的系统，其中所述穿刺针被配置以能够更换为医疗植入物递送导丝。

34.用于递送医疗植入物装置的方法，所述方法包括：

将导丝定位到脉管中；

沿着所述导丝将医疗植入物递送系统推进到所述脉管中，所述医疗植入物递送系统包括：

细长壳体，

与所述细长壳体相邻的医疗植入物递送导管，所述医疗植入物递送导管携带医疗植入物装置并且包括穿刺针腔，

可滑动地延伸通过所述穿刺针腔的穿刺针，和所述穿刺针的延伸通过所述医疗植入物递送导管的远端上的远侧出口开口的穿刺部件，以及

围绕所述细长壳体与所述医疗植入物递送导管的外鞘；

使所述外鞘向近侧滑动以释放所述医疗植入物递送导管的远侧部分；

相对于所述细长壳体使所述医疗植入物递送导管向远侧滑动，并且使用延伸通过所述医疗植入物递送导管的远侧出口开口的所述穿刺部件在目标组织部位处刺穿组织，以所述在组织中形成开口；

使所述医疗植入物递送导管的远侧部分延伸通过所述组织中的所述开口；和

将所述医疗植入物递送导管上所携带的所述医疗植入物装置部署到所述开口中。

35.根据权利要求34所述的方法，进一步包括将穿刺针鞘的远侧部分上的可径向扩张构件定位在所述组织中形成的所述开口中，和扩张所述可径向扩张构件以使所述开口扩大，其中所述穿刺针鞘可滑动地延伸通过所述穿刺针腔，并且所述穿刺针可滑动地延伸通过所述穿刺针鞘的腔。

36.根据权利要求35所述的方法，进一步包括将所述穿刺针更换为医疗植入物递送导丝和将所述医疗植入物递送导丝插入通过所述穿刺针鞘的腔。

37.根据权利要求34所述的方法，进一步包括将所述医疗植入物递送导管的远侧部分插入在所述目标组织部位处形成的所述开口中以使所述开口扩大。

38.根据权利要求34至37中任一项所述的方法，进一步包括使所述细长壳体的远侧部分上的可扩张锚定件扩张以使所述可扩张锚定件与所述脉管的壁接触。

39.根据权利要求34至38中任一项所述的方法，其中将所述导丝定位到所述脉管中包括将所述导丝经股地通过右心房经由冠状窦的口定位到所述冠状窦中。

40.根据权利要求34至39中任一项所述的方法，其中在所述目标组织部位处刺穿组织包括刺穿左心房壁的组织，并且其中部署所述医疗植入物装置包括将所述医疗植入物装置部署到所述左心房壁中形成的所述开口中。

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