ES2960591T3 - Sistema y método para configurar un conjunto de reglas para la gestión y respuestas de eventos médicos - Google Patents

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Abstract

Un sistema y método para configurar un conjunto de reglas usado en conexión con un sistema de monitoreo médico para monitorear pacientes y equipos de atención al paciente, especialmente bombas de administración de medicamentos, basado en una variedad de condiciones y parámetros asociados con información biométrica monitoreada e información del equipo y para proporcionar al usuario -respuestas definidas a esas condiciones y parámetros. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Sistema y método para configurar un conjunto de reglas para la gestión y respuestas de eventos médicos
Campo técnico
La presente invención se refiere a sistemas de monitorización médica para monitorear pacientes hospitalarios y equipos de atención al paciente basados en una variedad de parámetros y condiciones asociados con información biométrica o fisiológica monitoreada e información del equipo y para proporcionar respuestas definidas por el usuario a esos parámetros y condiciones.
Antecedentes y compendio de la invención
La atención médica moderna a menudo implica el uso de sistemas de gestión de medicamentos, que incluyen dispositivos de administración y monitorización de medicamentos tales como bombas de administración de medicamentos y/o monitores de parámetros del paciente. Se han divulgado sistemas de gestión de medicamentos para configurar, controlar y monitorear dispositivos de administración de medicamentos. Por ejemplo, de propiedad común solicitud de patente de EE.UU n°.de serie 10/930,358, que se publicó como US20050144043A1 el 30 de junio de 2005 y solicitud de patente de EE.UU n°.de serie 10/783,573, que se publicó como US20050278194A1 el 15 de diciembre de 2005, divulgan un sistema de gestión de medicamentos en donde se prepara información de configuración de dispositivo médico o biblioteca de fármacos personalizables utilizando un programa editor de biblioteca de fármacos (DLE) y un módulo de una unidad de gestión de medicamentos (MMU). La MMU descarga la biblioteca de fármacos personalizables a la bomba de administración de medicamentos y recibe información sobre el estado o la actividad de la bomba. propiedad común solicitud de patente de EE. UU n°.de serie. 10/783,877, que se publicó como WO2005050526A2 el 2 de junio de 2005, divulga cómo se crea, edita, almacena y comunica la información de configuración de la biblioteca de fármacos o del dispositivo médico a un dispositivo de administración de medicamentos en el contexto de un sistema de gestión de medicamentos para administrar sustancias, tales como fluidos y/o medicamentos fluidos a los pacientes.
El documento US 2005/0020886 divulga un método para monitorear un sujeto tal como un paciente, usando reglas. El método incluye recibir datos del sujeto y aplicar los datos a un algoritmo basado en reglas. Se puede utilizar una interfaz de usuario para facilitar la transferencia de algoritmos basados en reglas hacia y desde el sistema.
Según las solicitudes de patente publicadas de propiedad común mencionadas anteriormente, un sistema típico de gestión de medicamentos incluye un ordenador de punto de atención, tal como un ordenador de punto de atención con código de barras y/o un ordenador de farmacia, y/o una MMU, en comunicación con uno o más dispositivos de administración de medicamentos. El(los) ordenador(es) de punto de atención y/o la MMU, con memoria asociada, almacenan diversa información, tal como información del paciente, información de prescripción, biblioteca de fármacos personalizada u otra información, para gestionar la administración de medicamentos a un paciente, tal como realizar verificación de cinco- derechos, configuración de los dispositivos de administración de medicamentos y recibir y almacenar información de actividad recibida desde los dispositivos de administración de medicamentos.
Los cuidadores utilizan los resultados de los dispositivos de monitorización de pacientes y de equipos para tomar diversas decisiones sobre el cuidado del paciente. Los dispositivos de monitorización de pacientes y los dispositivos de monitorización de equipos de atención al paciente pueden conectarse a un receptor, que recibe las señales de salida de los dispositivos de monitorización de pacientes y los dispositivos de monitorización de equipos de atención al paciente. En algunos casos, los receptores pueden mostrar y/o registrar la información del paciente y de los dispositivos de monitorización del equipo de atención al paciente. En otros casos, los dispositivos pueden incluir un monitor y/o medio de grabación. Los receptores o dispositivos también pueden tener alarmas preestablecidas o ajustables que se activan cuando una de las salidas de los dispositivos de monitorización del paciente o del equipo de atención al paciente se desvía de un límite preestablecido.
Un inconveniente de estos sistemas de monitorización convencionales es la aparición de falsas alarmas positivas. Estas alarmas falsas positivas pueden ocurrir debido a una desviación momentánea de un estado monitoreado que se desvía de los límites preestablecidos, pero que rápidamente regresa a un estado normal. Por ejemplo, una aplicación de dicho sistema de monitorización de alarmas convencional es su uso para monitorizar la reacción de un paciente a una administración controlada de analgesia. En tales sistemas, las tecnologías actualmente practicadas están sujetas a los siguientes problemas: (1) falsas alarmas debido a lecturas erróneas de gases respiratorios o sanguíneos asociadas con artefactos de movimiento o mala colocación y acoplamiento del sensor; y (2) falsas alarmas resultantes de circunstancias del paciente en donde las condiciones monitoreadas no son verdaderamente indicativas de un evento adverso. Una alarma de este tipo puede activarse, por ejemplo, si un monitor de paciente se desconecta brevemente de un dispositivo de monitorización. Las falsas alarmas positivas hacen perder tiempo al personal hospitalario que necesita responder a dichas alarmas. Las frecuentes alarmas falsas positivas también pueden desensibilizar a los socorristas médicos a la alarma. Además, una alarma falsa positiva puede hacer que el personal médico tome medidas inadecuadas creyendo que la alarma es verdadera.
Otro inconveniente de estos sistemas convencionales es la relativa falta de capacidad para exigir una respuesta sólo cuando ha habido un cambio en múltiples parámetros monitorizados, como un cambio en los niveles de oxígeno en sangre junto con un cambio en la respiración. Específicamente, para monitorear la aplicación de analgésicos a través de una bomba, las alarmas generalmente están asociadas con parámetros uni variados, como SpO<2>solo o al final de la espiración CO<2>(ETCO<2>) solo, para detectar cambios en estos parámetros compatibles con depresión respiratoria. Estos sistemas están sujetos a una variedad de problemas debido a la complejidad de la respuesta del cuerpo a la analgesia y la insuficiencia de una única variable para representar la variedad de circunstancias clínicas y parámetros del paciente que pueden resultar de la administración. Por ejemplo, un acontecimiento adverso indeseable asociado con la administración de analgésicos, sedantes y anestésicos puede ser la depresión del sistema respiratorio y/o nervioso central del paciente. Lo que agrava el riesgo para los pacientes es la profunda variación en la eficacia de los fármacos entre pacientes y a lo largo del tiempo. En consecuencia, evitar una sobredosis de fármacos es de particular preocupación para los profesionales de la salud y puede resultar en una administración insuficiente de narcóticos. Este último problema provoca molestias innecesarias y significativas y se asocia con estancias hospitalarias y tiempos de recuperación más prolongados.
Otro inconveniente más de tales sistemas es la dificultad de crear un conjunto de reglas fácilmente personalizadas para monitorear, alarmar y requerir respuestas. Además, estos sistemas normalmente carecían de la capacidad de responder automáticamente a los cambios en una pluralidad de condiciones monitoreadas. Además, estos sistemas tradicionales a menudo carecían de la capacidad de cambiar automáticamente de un primer conjunto de reglas a un segundo conjunto de reglas basado en un cambio en los parámetros monitoreados.
El sistema divulgado en el presente documento está diseñado para permitir al personal hospitalario configurar un conjunto de reglas introducido, a través de una interfaz de usuario, una amplia variedad de parámetros de paciente o equipo monitoreados, y condiciones asociadas con esos parámetros, que, cuando se satisfacen con informaciones del equipo médico y dispositivos de monitorización de pacientes, desencadenan una respuesta definida o seleccionada por el usuario. El conjunto de reglas puede incluir combinaciones booleanas de estos parámetros y las condiciones respectivas para establecer un conjunto de informaciones multivariables que deben ocurrir antes de que se active una respuesta. El personal hospitalario autorizado también puede personalizar el tipo de parámetro, las condiciones para que se cumpla ese parámetro y el tipo de respuesta para cada conjunto de reglas. El software utilizado para implementar esta invención puede usar una gramática libre de contexto, específicamente, la metasintaxis de la forma Backus-Naur, para construir los conjuntos de reglas compuestos por parámetros, condiciones y respuestas.
Además, la presente invención se proporciona para resolver los problemas discutidos anteriormente y para proporcionar ventajas y aspectos no proporcionados por los sistemas médicos, así como para lograr otros objetivos no establecidos explícitamente anteriormente. Una discusión completa de las características, ventajas y objetos de la presente invención se remite a la siguiente descripción detallada, que procede con referencia a los dibujos adjuntos.
Otras características y ventajas de la invención resultarán evidentes a partir de la siguiente memoria descriptiva tomada junto con los siguientes dibujos.
Breve descripción de los dibujos
Para comprender la presente invención, se describirá ahora a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos en donde:
La FIG. 1 es un diagrama de una realización de un dispositivo de administración de medicamentos y un sistema de monitorización de pacientes de la presente invención.
La FIG. 2 es un diagrama de flujo de una realización de un sistema y método para configurar un conjunto de reglas para usar con un dispositivo de administración de medicación y un sistema de monitorización de pacientes de la presente invención.
La FIG. 3 es un diagrama de flujo de una segunda realización de un sistema y método para configurar un conjunto de reglas para usar con un dispositivo de administración de medicación y un sistema de monitorización de pacientes de la presente invención.
La FIG. 4 es una realización de una pantalla de interfaz de ejemplo para configurar un conjunto de reglas para usar con un dispositivo de administración de medicación y un sistema de monitorización de pacientes de la presente invención.
La FIG. 5 es un diagrama de flujo de una realización de un sistema y método para seleccionar un conjunto de reglas para usar con un dispositivo de administración de medicación y un sistema de monitorización de pacientes de la presente invención.
Descripción detallada del invento
Si bien esta invención es susceptible de realizaciones en muchas formas diferentes, en los dibujos se muestran y se describirán en detalle realizaciones preferidas de la invención en el entendido de que la presente divulgación debe considerarse como una ejemplificación de los principios de la invención. y no pretende limitar el aspecto amplio de la invención a las realizaciones ilustradas.
La FIG. 1 muestra un sistema de monitorización médica de ejemplo para monitorizar pacientes hospitalarios y equipos de atención al paciente. Como se muestra en la FIG. 1, un sistema 100 de gestión de medicación incluye un monitor 120 de paciente para controlar información biométrica o fisiológica del paciente de diversos tipos. Por ejemplo, la información monitoreada puede incluir, entre otros, ETCO<2>, SpO<2>, frecuencia respiratoria, frecuencia cardíaca, presión arterial, temperatura y otra información biométrica, fisiológica o de parámetros médicos del paciente. El monitor de paciente puede incluir sensores biométricos apropiados para detectar la información deseada del paciente, como se conoce en la técnica. Dichos sensores biométricos pueden incluir un sistema de EkG, monitores respiratorios, monitores de gases en sangre, monitores de glucosa, monitores de analitos en sangre y/u otros sistemas de medición que monitorean variables fisiológicas o analitos asociados con un paciente. Por ejemplo, en el caso de un sistema de analgesia controlada por el paciente (PCA), se puede utilizar un monitor NELLCOR o MASSIMO con una placa de monitor respiratorio de capnografía ORIDION para generar datos, formas de onda y alarmas asociadas con frecuencia cardíaca, niveles SpO<2>, frecuencias respiratorias y niveles ETCO<2>.
El monitor 120 de paciente puede incluir opcionalmente un procesador y una aplicación de monitorización de paciente para controlar la información recibida por los diversos sensores biométricos. El monitor 120 de paciente puede incluir una interfaz de usuario asociada con el mismo para recibir información de un paciente o cuidador. Un procesador de monitor de paciente compara la información recibida de los sensores y genera una señal de alarma basada en la comparación. Se pueden generar señales de alarma si se alcanza un límite de alarma o, alternativamente, cuando se excede el límite de alarma. Los límites de alarma pueden incluir un límite superior, un límite inferior o límites superior e inferior que juntos definen uno o más intervalos aceptables. El monitor 120 de paciente está conectado en red comunicativamente con una interfaz de monitor de paciente y un procesador 125 de conjunto de reglas para transmitir la información y/o alarmas monitoreadas a la interfaz de monitor de paciente y al procesador 125 de conjunto de reglas.
Como se muestra en la FIG. 1, un dispositivo de atención al paciente, que se muestra como una bomba 130 de administración de medicación, puede estar conectado operativamente al paciente o en comunicación con él. La bomba 130 de administración de medicación puede configurarse para la administración controlada de una medicación al paciente. La bomba de medicación se puede utilizar con dispositivos de solicitud de PCA (analgesia controlada por el paciente) en donde un paciente puede "autoadministrarse" medicación, como una analgesia o un analgésico. Por ejemplo, la patente de EE. UU n°.4,551,133, de Zeggers de Beyl et al., expedida el 5 de noviembre, de 1985, divulga un sistema de analgesia controlado por el paciente para introducir medicación en una vena periférica de un paciente. La administración del analgésico se controla mediante un sistema basado en un microprocesador en respuesta a las solicitudes del paciente. Específicamente, el microprocesador está asociado con un control remoto del paciente o un dispositivo de solicitud de PCA, para proporcionar una señal de activación al microprocesador cuando el paciente solicita una administración de medicación.
El sistema 100 puede tener además una pluralidad de bombas 130 de administración de medicamentos para la administración de una pluralidad de medicamentos. La bomba de administración de medicación puede incluir además una interfaz de usuario que permite a un cuidador proporcionar informaciones a la bomba 130 de administración de medicación.
Dichas informaciones pueden incluir una puntuación de dolor asociada con el paciente, que puede usarse para determinar la cantidad y frecuencia de analgésico controlado por el paciente (PCA) permitido. En una realización, la bomba de administración de medicación tiene una interfaz de usuario configurada para permitir que un cuidador seleccione un conjunto de reglas, aquí denominado a veces algoritmo, para monitorear al paciente y al equipo de atención al paciente y responder a las informaciones del paciente y del equipo de atención al paciente, como se describe con mayor detalle a continuación. Además, la interfaz de usuario en la bomba 130 de administración de medicación proporciona un medio, tal como un botón pulsador o una interfaz de pantalla táctil, para que un cuidador responda a una alarma o un evento de infusión (por ejemplo, una pausa de infusión).
La bomba 130 de administración de medicación está en comunicación con la interfaz del monitor del paciente y el procesador 125 de conjunto de reglas para comunicar información entre la bomba 130 de administración de medicación, la interfaz del monitor del paciente y el procesador 125 de conjunto de reglas, el monitor 120 del paciente y otros componentes del sistema 100 como se describe a continuación. Como resultado, la información de la bomba de medicación puede comunicarse desde la bomba 130 de administración de medicamento a otros componentes del sistema 100. Dicha información de la bomba de medicación puede incluir tanto información del estado de la bomba de medicación como información de eventos médicos. La información del estado de la bomba de medicación puede incluir, entre otros, si se está realizando una administración activa de medicamento, la velocidad de la administración, el volumen (administrado o restante por administrar) y el tiempo transcurrido desde que comenzó la administración. La información del evento de la bomba de medicación puede incluir, entre otros, si se han emitido alarmas o alertas desde la última comunicación, si se ha producido una oclusión y si se perdió energía en la bomba de medicación, entre otra información del evento de la bomba de medicación.
La información de estado y/o la información de estado de administración de medicamentos se utilizan en el presente documento para referirse al menos a información de estado de la bomba de medicación, información de eventos de la bomba de medicación y/u otro estado y/o información de eventos. La información del estado de la administración médica puede transmitirse como registros históricos de información o comunicación o información en tiempo real.
La bomba 130 de administración de medicación también puede comunicar el conjunto de reglas seleccionado por un cuidador en la bomba 130 de administración de medicación a la interfaz del monitor del paciente y al procesador 125 de conjunto de reglas. La interfaz del monitor del paciente y el procesador 125 de conjunto de reglas están conectados comunicativamente con una memoria 135 central, que tiene una biblioteca de conjuntos de reglas o partes de estas almacenadas en ella. La biblioteca de conjuntos de reglas puede ser parte de una biblioteca de fármacos personalizables u otras bibliotecas que se pueden descargar a dispositivos médicos. En una realización, la interfaz del paciente y el procesador 125 de conjunto de reglas aplica el conjunto de reglas seleccionado a la información recibida desde el monitor 120 de paciente, tal como ETCO.<2>, SpO<2>, frecuencia respiratoria, frecuencia cardíaca, presión arterial, temperatura y otra información de parámetros del paciente, y/o la información recibida desde la bomba 130 de administración de medicación, tal como la información del estado de administración médica, al conjunto de reglas. Dependiendo de si se cumplen las condiciones y parámetros del conjunto de reglas, la interfaz del paciente y el procesador 125 del conjunto de reglas pueden generar una señal de salida a la bomba 130 de administración de medicación que ordena a la bomba de administración de medicación que ajuste la administración de medicación de alguna manera.
En otra realización, la interfaz del monitor de paciente y el procesador 125 de conjunto de reglas pueden enviar información desde el monitor 120 de paciente a la bomba 130 de administración de medicación sin procesarla a través de un conjunto de reglas. La bomba 130 de administración de medicación o el monitor 120 de paciente pueden configurarse para recibir límites de alarma introducidos por un cuidador. Los límites de alarma pueden corresponder a la información de la paciente recibida en la bomba 130 de administración de medicación. Alternativamente, o adicionalmente, los límites de alarma pueden estar relacionados con información sobre la propia bomba 130 de administración de medicación. Un procesador de bomba compara los límites de alarma seleccionados con la información relevante y, si la información satisface (cumple, excede, cae por debajo o entre) los límites de alarma, genera una señal de alarma desde la bomba 130. La señal de alarma de la bomba puede ser transportada al monitor de paciente y al procesador 125 de conjunto de reglas y a otros componentes del sistema 100 como se describe a continuación.
La bomba 130 de administración de medicación puede mostrar la información del paciente en una pantalla de visualización de la bomba de administración de medicación. La pantalla de visualización también puede mostrar una variedad de información sobre el estado de la bomba de medicación que incluye, entre otros, un identificador de paciente, número de habitación, modo de administración, tasa de administración, si se está realizando una administración activa de medicamento, cuánto tiempo ha transcurrido desde que comenzó la administración, tasa basal., cantidad de bolo de PCA, período de bloqueo para el bolo de PCA y volumen de bloqueo para el bolo de PCA.
En una realización alternativa que un experto en la técnica entenderá fácilmente a la vista de las figuras y la descripción del presente documento, la interfaz del monitor del paciente y el procesador 125 de conjunto de reglas podrían ser parte de la bomba 130 de administración de medicación o del monitor 120 del paciente u otro componente del sistema en lugar de una unidad separada. La capacidad y las funciones de procesamiento se pueden distribuir entre los componentes del sistema 100 como se muestra y describe o se pueden reorganizar y/o combinar dentro de cualquiera de los otros procesadores del sistema.
La memoria 135 central está en comunicación con un procesador 140 de configuración de conjunto de reglas. El procesador 140 de configuración de conjunto de reglas, que puede ser un ordenador personal, un asistente digital personal (PDA) o similar, tiene una información de usuario que permite a un administrador crear y configurar un conjunto de reglas, a veces denominado en el presente documento algoritmo, como se describe con mayor detalle a continuación. A continuación, el conjunto de reglas se envía y se almacena en la memoria 135 central.
La memoria 135 central también puede recibir cierta información desde la interfaz del monitor de paciente y el procesador 125 de conjunto de reglas. Específicamente, la memoria 135 central puede recibir registros de la información de la paciente generada por el monitor 120 de paciente y la información de la bomba de administración de medicación generada por la bomba 130 de administración de medicación. Esta información también puede enviarse a la memoria 135 central desde la interfaz del monitor del paciente y el procesador 125 de conjunto de reglas en tiempo real.
La memoria 135 central también puede almacenar información relacionada con el historial médico del paciente y los tratamientos médicos recientes y, en particular, el historial reciente de medicación infundida del paciente. A esta información se puede acceder mediante la interfaz del monitor del paciente y el procesador 125 de conjunto de reglas o cualquier otro componente del sistema 100 cuando dicha información se requiere como información para procesar un conjunto de reglas. Por ejemplo, un conjunto de reglas puede requerir informaciones con respecto a la cantidad de un fármaco que aún está activo en el paciente, lo que podría determinarse en función de la cantidad del fármaco que el paciente ha recibido y de la fecha en que se le administró el fármaco, lo cual se almacenaría en la memoria 135 central. A continuación, se describe un ejemplo detallado de tal conjunto de reglas.
La memoria 135 central también puede recibir salidas desde la interfaz del monitor del paciente y el procesador 125 de conjunto de reglas que se generan como respuesta al procesamiento de informaciones a través de un conjunto de reglas. Específicamente, si se satisfacen los parámetros y las condiciones asociadas de un determinado conjunto de reglas, la interfaz del monitor del paciente y el procesador 125 del conjunto de reglas pueden enviar una instrucción de alarma a la memoria 135 central, que después puede enviarse a un cuidador, como se describe a continuación. En otro ejemplo, si se cumplen los parámetros y condiciones de un conjunto de reglas, la interfaz del monitor del paciente y el procesador 125 del conjunto de reglas pueden enviar una señal a la memoria 135 central para acceder a un conjunto de reglas diferente almacenado en la memoria 135 central.
La memoria 135 central puede distribuir además la información que recibe desde la interfaz del monitor del paciente y el procesador 125 de conjunto de reglas a un servidor 145 de informes, un monitor 150 central y un servidor 155 de notificaciones remotas. En particular, el servidor 145 de informes puede recibir resúmenes, visiones de conjunto y registros de la información de la bomba de administración de medicamentos y la información del monitor del paciente para generar informes que pueden enviarse o ponerse a disposición de los administradores. El monitor 150 central puede recibir información similar para mostrar información de la bomba 130 de administración de medicación y el monitor 120 del paciente y proporcionar esta información a un cuidador en una ubicación remota del paciente. El servidor 155 de notificación remota normalmente recibirá instrucciones para notificar a los cuidadores de ciertos cambios en el estado del paciente o del equipo. Por ejemplo, si se cumplen los parámetros y condiciones de un conjunto de reglas y el conjunto de reglas dicta que se debe notificar a un cuidador en tal evento, el servidor 155 de notificaciones remotas generará una notificación para el cuidador. Dichas notificaciones pueden transmitirse a uno o más ordenadores asistentes digitales personales pequeños que incluyen, entre otras, un buscapersonas, un teléfono celular o una PDA que está en comunicación con el servidor 155 de notificaciones remotas. Los ordenadores asistentes digitales pequeños pueden ser transportadas por los cuidadores y usados por ellos para identificarse mediante el uso de lectores de códigos de barras integrados o de otro modo mientras realizan ciertas funciones de cuidado, como realizar rondas programadas en donde los cuidadores administran medicamentos a los pacientes en las habitaciones de los pacientes dentro de un centro de cuidado.
En una realización alternativa, el servidor 145 de informes, el monitor 150 central y el servidor 155 de notificaciones remotas, o cualquier combinación de estos dispositivos, pueden conectarse en red directamente a la interfaz del monitor del paciente y al procesador 125 de conjunto de reglas, la bomba 130 y/o el monitor 120 del paciente.
La comunicación de información entre los diversos componentes del sistema puede ocurrir de diversas maneras. La información se puede comunicar entre los diversos dispositivos en un flujo constante en tiempo real, la información se puede enviar desde el dispositivo de envío al dispositivo de recepción de forma periódica o en un bucle continuo, la información se puede extraer del dispositivo de envío mediante el dispositivo receptor de forma periódica o en un bucle continuo, y/o los diversos dispositivos pueden configurarse para introducir o extraer la información en función de diversos eventos desencadenantes, por ejemplo, el paso del tiempo o una vez que se ha acumulado una cierta cantidad de información.. Los componentes del sistema mostrado en la FIG. 1 se describen con mayor detalle a continuación.
La bomba de administración de medicación o bomba 130 de medicación incluye, entre otras, bombas enterales, bombas de infusión, bombas de casete, bombas de jeringa, bombas peristálticas o cualquier dispositivo de bombeo de fluidos para la administración de fluidos por vía intravenosa, intraarterial o de otro modo a un paciente. Se puede incluir una unidad de procesamiento de bomba o un procesador de bomba en la bomba 130 y realiza diversas operaciones, como se describe con mayor detalle en el presente documento. Un dispositivo de entrada/salida o interfaz de usuario se comunica con la unidad de procesamiento de la bomba y permite al usuario recibir salida de la unidad de procesamiento de la bomba y/o introducir información o comandos en la unidad de procesamiento de la bomba. Los expertos en la técnica apreciarán que el dispositivo de entrada/salida puede proporcionarse como un dispositivo de visualización independiente y/o un dispositivo de entrada independiente. Por ejemplo, en una realización de la presente invención, la bomba 130 de medicación incluye un dispositivo de solicitud de analgesia controlado por el paciente (PCA) que está en comunicación eléctrica con el procesador, para recibir una información de una persona para generar una señal de solicitud de medicación desde el dispositivo de solicitud de PCA.
Una memoria de la bomba se comunica con el procesador de la bomba y almacena códigos y datos necesarios para que el procesador de la bomba calcule y genere los parámetros operativos de la bomba 130. La memoria de la bomba almacena un código de programación, tal como un código de programación de administración de medicamentos o una aplicación para procesar datos para determinar y controlar los parámetros de funcionamiento de la bomba 130 de medicación.
Con referencia continua a la FIG. 1, la bomba 130 de medicación también puede incluir un motor o interfaz de comunicaciones, en comunicación eléctrica con el procesador de la bomba, para transmitir/recibir comunicaciones entre el procesador de la bomba, el monitor 120 de parámetros del paciente y la interfaz del monitor del paciente y el procesador 125 de conjunto de reglas, como se describe en detalle en el presente documento. De hecho, en una realización en donde la función de procesamiento del conjunto de reglas está integrada en la bomba 130, el motor de comunicación también sirve como interfaz de monitor del paciente.
La memoria 135 central puede incluir un código de programación central, tal como una aplicación de gestión de medicación central y/o una aplicación de monitorización de pacientes central y otras aplicaciones, para su ejecución por el procesador central, que puede realizar diversas funciones de gestión de medicación, monitorización de pacientes y otras funciones, como se describe con mayor detalle en el presente documento. Además, la bomba 130 de medicación puede incluir muchos aspectos de un LifeCare PCA. ® El sistema de infusión y la aplicación de gestión de medicamentos dentro de la memoria 135 central pueden incluir muchos aspectos de Hospira MedNet® Software, tanto fabricado como vendido por Hospira, Inc., el cesionario de la presente invención, junto con la presente invención.
Generalmente, en términos de arquitectura de hardware, como se muestra en la FIG. 1, las bombas 130 de medicamento, los monitores 120 de parámetros del paciente, la interfaz del monitor del paciente y el procesador 125 de conjunto de reglas, el procesador 140 de configuración del conjunto de reglas, el monitor 135 central, el servidor 145 de informes y el servidor 155 de notificación remota de la gestión de medicación y/o monitorización de parámetros del paciente. Los sistemas 100 pueden incluir cada uno un procesador, memoria y uno o más dispositivos (o periféricos) de entrada y/o salida (I/O) que están acoplados comunicativamente a través de una interfaz local. La interfaz local puede ser, por ejemplo, pero sin limitarse a, uno o más buses u otras conexiones cableadas o inalámbricas, como se conoce en la técnica. La interfaz local puede tener elementos adicionales, como cables, controladores, búferes (cachés), controladores, repetidores y receptores, para permitir las comunicaciones. Además, la interfaz local puede incluir conexiones de dirección, control y/o datos para permitir comunicaciones apropiadas entre los otros componentes del ordenador.
Los procesadores son dispositivos de hardware para ejecutar software, particularmente software almacenado en la memoria. Los procesadores pueden ser cualquier procesador personalizado o disponible comercialmente, una unidad central de procesamiento (CPU), un procesador auxiliar entre diversos procesadores asociados con las bombas 130 de medicamento, monitores 120 de parámetros del paciente, interfaz de monitor de paciente y procesador 125 de conjunto de reglas, procesador 140 de configuración de conjunto de reglas., monitor 150 central, servidor 145 de informes y servidor 155 de notificación remota del sistema 100 de gestión de medicación y/o monitorización de parámetros del paciente , un microprocesador basado en semiconductores (en forma de un microchip o conjunto de chips), un macro procesador o, en general, cualquier dispositivo para ejecutar instrucciones de software. Ejemplos de microprocesadores adecuados disponibles comercialmente son los siguientes: un microprocesador de la serie PA-RISC de Hewlett-Packard Company, un microprocesador de la serie 80x86 o Pentium de Intel Corporation, un microprocesador PowerPC de IBM, un microprocesador Sparc de Sun Microsystems, Inc., o un Microprocesador serie 68xxx de Motorola Corporation. Los procesadores también pueden representar una arquitectura de procesamiento distribuido tal como, entre otros, EJB, CORBA y DCOM. En una realización, la memoria 135 central y el servidor 145 de informes están en un servidor o serie de servidores basados en WINDOWS.
Cada memoria de cada una de las bombas 130 de medicamento, monitores 120 de parámetros de paciente , interfaz de monitor de paciente y procesador 125 de conjunto de reglas, procesador 140 de configuración del conjunto de reglas, monitor 150 central, servidor 145 de informes y servidor 155 de notificación remota de la gestión de medicación y/o sistemas 100 de monitorización de parámetros del paciente, pueden incluir uno cualquiera o una combinación de elementos de memoria volátil (por ejemplo, memoria de acceso aleatorio (RAM, tal como DRAM, SRAM, SDRAM, etc.)) y elementos de memoria no volátil (por ejemplo, ROM, disco duro, cinta, CD ROM, etc..). Además, estas memorias pueden incorporar medios de almacenamiento electrónicos, magnéticos, ópticos y/o de otro tipo. Las memorias pueden tener una arquitectura distribuida en donde diversos componentes están situados en remoto unos de otros, pero todavía acceden a ellos los procesadores de las bombas 130 de medicamento, los monitores 120 de parámetros del paciente, la interfaz del monitor del paciente y el procesador 125 de conjunto de reglas, el procesador 140 de configuración del conjunto de reglas, monitor 150 central, servidor 145 de informes y servidor 155 de notificación remota del sistema 100 de gestión de medicación y/o monitorización de parámetros del paciente .
El software dentro de una o más de las memorias mencionadas anteriormente puede incluir uno o más programas separados. Los programas separados comprenden listados ordenados de instrucciones ejecutables para implementar funciones lógicas. En los ejemplos de la FIG. 1, el software de las memorias puede incluir sistemas operativos (O/S) adecuados. Una lista no exhaustiva de ejemplos de sistemas operativos adecuados disponibles comercialmente para al menos algunos de estos dispositivos es la siguiente: (a) un sistema operativo WINDOWS disponible de Microsoft Corporation; (b) un sistema operativo NETWARE disponible de Novell, Inc.; (c) un sistema operativo MACINTOSH disponible en Apple Computer, Inc.; (d) un sistema operativo UNIX, que está disponible para su compra a través de muchos proveedores, como Hewlett-Packard Company, Sun Microsystems, Inc. y AT&T Corporation; (e) un sistema operativo LINUX, que es un software gratuito que está disponible en Internet; o (f) un sistema operativo VXWORKS de tiempo de ejecución de WindRiver Systems, Inc. Los sistemas operativos esencialmente controlan la ejecución de otros programas informáticos, tales como aplicaciones de administración de medicamentos, aplicaciones de interfaz de red, aplicaciones de monitorización de pacientes, aplicaciones de gestión central de medicamentos, aplicaciones centrales de monitorización de monitorización de pacientes y/o aplicaciones biométricas, según la presente invención, y proporcionan programación, control de entrada-salida, gestión de archivos y datos, gestión de memoria y control de comunicaciones y servicios relacionados. Los dispositivos de I/O mencionados anteriormente pueden incluir dispositivos de entrada, por ejemplo, módulos de entrada para PLC, un teclado, ratón, escáner, micrófono, pantallas táctiles, interfaces para diversos dispositivos médicos, lectores de códigos de barras, receptores biométricos, dispositivos de solicitud de PCA, lápiz óptico, lectores láser, lectores de dispositivos de radiofrecuencia,etc.Además, los dispositivos de I/O también pueden incluir dispositivos de salida, por ejemplo, entre otros, módulos de salida para PLC, una impresora, impresoras de códigos de barras, pantallas, etc. Finalmente, los dispositivos de I/O pueden incluir además dispositivos que comunican tanto informaciones como salidas, por ejemplo, entre otros, un modulador/demodulador (módem; para acceder a otro dispositivo, sistema o red), una radiofrecuencia (RF) u otro transceptor, una interfaz telefónica, un puente y un enrutador.
Si las bombas 130 de medicamento, los monitores 120 de parámetros del paciente, la interfaz del monitor del paciente y el procesador 125 de conjunto de reglas, el procesador 140 de configuración del conjunto de reglas, el monitor 150 central, el servidor 145 de informes y el servidor 155 de notificación remota del sistema 100 de gestión de medicación y/o monitorización de parámetros del paciente son una PC, estación de trabajo, PDA o similar, el software en las memorias respectivas puede incluir además un sistema básico de entrada y salida (BIOS) (no mostrado en las FIGS.
1, 2 y 3). El BIOS es un conjunto de rutinas de software esenciales que inicializan y prueban el hardware al inicio, inician el sistema operativo y admiten la transferencia de datos entre los dispositivos de hardware. El BIOS se almacena en la ROM para que el BIOS pueda ejecutarse cuando las bombas 130 de medicamento, los monitores 120 de parámetros del paciente, la interfaz del monitor del paciente y el procesador 125 de conjunto de reglas, el procesador 140 de configuración del conjunto de reglas, el monitor 150 central, el servidor 145 de informes y El servidor 155 notificación remota del sistema 100 de gestión de medicación y/o monitorización de parámetros del paciente está activado.
Cuando las bombas 120 de medicamento, los monitores 130 de parámetros del paciente , la interfaz del monitor del paciente y el procesador 125 de conjunto de reglas, el procesador 140 de configuración del conjunto de reglas, el monitor 150 central, el servidor 145 de informes y el servidor 155 de notificación remota del sistema 100 de gestión de medicación y/o de monitorización de parámetros del paciente, están en funcionamiento, los procesadores en el mismo están configurados para ejecutar software almacenado dentro de las respectivas memorias, para comunicar datos hacia y desde las memorias, y para controlar en general las operaciones de los componentes del sistema 100 de gestión de medicación y/o monitorización de parámetros del paciente, según el software. Las aplicaciones de administración de medicación, aplicaciones de interfaz de red, aplicaciones de monitorización de pacientes, aplicaciones de gestión central de medicación, aplicaciones centrales de monitorización de pacientes y/o aplicaciones biométricas, y el O/S, en su totalidad o en parte, pero normalmente estas últimas, son leídas por los respectivos procesadores, tal vez almacenados en el búfer dentro de los procesadores, y después ejecutados.
Cuando el sistema 100 de gestión de medicación y/o monitorización de parámetros del paciente se implementa en software, como se muestra en las FIGS. 1, cabe señalar que los programas de aplicación que contiene se pueden almacenar en cualquier medio legible por ordenador para su uso por o en conexión con cualquier sistema o método relacionado con el ordenador. En el contexto de este documento, un medio legible por ordenador es un dispositivo o medio electrónico, magnético, óptico u otro físico que puede contener o almacenar un programa de ordenador para su uso por o en conexión con un sistema o método relacionado con el ordenador. En el contexto de este documento, un "medio legible por ordenador" puede ser cualquier medio que pueda almacenar, comunicar, propagar o transportar el programa para su uso por o en conexión con el sistema, aparato o dispositivo de ejecución de instrucciones. El medio legible por ordenador puede ser, por ejemplo, pero sin limitación, un sistema, aparato, dispositivo o medio de propagación electrónico, magnético, óptico, electromagnético, infrarrojo o semiconductor. Ejemplos más específicos (una lista no exhaustiva) del medio legible por ordenador incluirían los siguientes: una conexión eléctrica (electrónica) que tiene uno o más cables, un disquete de ordenador portátil (magnético), una memoria de acceso aleatorio (RAM) (electrónica), una memoria de sólo lectura (ROM) (electrónica), una memoria de sólo lectura programable y borrable (EPROM, EEPROM o memoria Flash) (electrónica), una fibra óptica (óptica) y una memoria de sólo lectura de disco compacto portátil (CDROM) (óptica). Tenga en cuenta que el medio legible por ordenador podría ser incluso papel u otro medio adecuado en donde se imprima el programa, ya que el programa puede capturarse electrónicamente, mediante, por ejemplo, escaneo óptico del papel u otro medio, después compilarse, interpretarse o de otra manera procesarse de manera adecuada si es necesario, y después almacenarse en la memoria de un ordenador.
Como se mencionó anteriormente, un administrador, también denominado en el presente documento usuario autorizado, puede configurar un conjunto de reglas para su uso con el sistema 100 en un procesador 140 de configuración del conjunto de reglas. Un conjunto de reglas incluye uno o más parámetros, por ejemplo, fisiológicos o biométricos del paciente, que pueden tener condiciones asociadas con los parámetros respectivos, y una o más respuestas.
Los métodos para crear, establecer o recibir una configuración 200 y 300 de conjunto de reglas se muestran en las FIGS. 2 y 3, respectivamente y entendidos a la vista de la FIG. 1. El procesador 140 de configuración del conjunto de reglas recibe una instrucción del administrador para configurar un nuevo conjunto de reglas en las etapas 205, 305. El procesador 140 de configuración del conjunto de reglas después recibe un nombre de conjunto de reglas introducido o seleccionado por el usuario, por ejemplo "Pediátrico". " o "Apnea del sueño" en las etapas 210, 310. El procesador 140 de configuración del conjunto de reglas recibe entonces un primer parámetro del sistema médico introducido por el usuario en las etapas 215, 315. Los parámetros pueden estar asociados con uno de los tipos de información recibidos por el monitor de paciente a partir de sensores biométricos, como el ETCO<2>, SpO<2>, frecuencia respiratoria o frecuencia cardíaca. Los parámetros también pueden estar relacionados con una alarma recibida desde el monitor 120 de paciente, por ejemplo, una alarma de "presión arterial baja". Los parámetros también podrían relacionarse con información recibida desde la bomba 130 de administración de medicación o una alarma desde la bomba de administración de medicación. Después de recibir el parámetro médico, se recibe una condición asociada con ese parámetro médico e introducida por el usuario autorizado. Como se muestra en las etapas 220 y 225, donde el parámetro se relaciona con un valor numérico en lugar de un evento binario, la condición puede estar compuesta por un primer operador de condición médica, por ejemplo ">", "<", "=" o " ^" seguido de un valor de primera condición médica. Como se muestra en la FIG. 3 en la etapa 320, cuando el parámetro médico se relaciona con un evento binario, tal como una alarma, después de recibir el parámetro médico, la condición puede ser un estado binario simple relacionado con el parámetro, tal como "ocurre" ("ocurrió") o "no ocurre" ("no ha ocurrido"). Sin embargo, dichas condiciones pueden, en algunos casos, tener limitaciones adicionales, como "ocurre y persiste durante 30 segundos". A la vista de estos ejemplos en el contexto de la presente memoria descriptiva, se nos ocurren varias posibilidades.
Como se muestra en las etapas 230, 325, el procesador 140 de configuración del conjunto de reglas está configurado para recibir opcionalmente parámetros, operadores de condición y/o valores de condición adicionales. Si el administrador opta por introducir parámetros, condiciones y/o valores de condición adicionales, el administrador introduce, y el procesador 140 de configuración del conjunto de reglas recibe un operador booleano, que incluye, por ejemplo, entre otros, Y, O, NO, etc. para conectar los múltiples parámetros, condiciones y/o valores de condición mostrados en las etapas 235, 330 y opcionalmente parámetros adicionales, condiciones y/o valores de condición como se muestran en las etapas 240, 245, 315, 320. Como puede entenderse a la vista de las FIGS. 3 y 4, un ejemplo del segundo parámetro/condición/valor podría ser que una alarma SpO<2>se produzca y persiste durante cinco minutos. Un experto en la técnica reconocerá que este último tipo complejo de parámetro/condición/valor de estado puede expresarse o estar compuesto por dos estados separados y más simples conectados por un operador booleano. Por ejemplo, el primer estado se puede expresar simplemente como que se ha producido una alarma SpO<2>y el segundo estado se puede expresar como que la alarma SpO<2>ha persistido durante más de cinco minutos. Los dos estados pueden conectarse mediante el operador booleano AND. Alternativamente, dichos estados complejos pueden expresarse mediante el uso de un bloque de decisión opcional y recorrer las condiciones y/o valores dentro del parámetro de interés. Los estados se pueden expresar de diversas maneras, incluidas, entre otras, que una condición ocurre X veces en Y segundos o durante X de los últimos Y segundos. El usuario podría seleccionar otras unidades de tiempo, como minutos u horas, para configurar el conjunto de reglas.
Una vez que se han recibido todos los parámetros, el procesador 140 de configuración del conjunto de reglas se configura para recibir una primera respuesta del sistema médico, como se muestra en las etapas 250, 335, introducidos por el administrador. Las respuestas del sistema médico pueden incluir la generación de una actualización de un sistema de monitorización central, la generación de un aviso para un cuidador que requiere información del cuidador o un ajuste automatizado de un dispositivo de atención al paciente. Por ejemplo, una de esas respuestas podría ser enviar un mensaje al cuidador sugiriendo una forma alternativa de tratamiento. Otra respuesta de este tipo es enviar una señal a la bomba de administración de medicamento indicándole que detenga una infusión o modifique la velocidad de infusión, por ejemplo, disminuyéndola. Otra respuesta más puede incluir una llamada a la memoria central para recuperar un conjunto de reglas diferente, previamente introducido, e implementar ese conjunto de reglas diferente. La llamada puede basarse en el nombre del conjunto de reglas diferente que se ha creado y almacenado previamente y, por lo tanto, tiene un nombre para referirse a él dentro del proceso de llamada. Como se muestra en las etapas 255, 260 y 335, 340, un usuario puede introducir una pluralidad de respuestas. Una vez que el procesador 140 de configuración del conjunto de reglas ha recibido todas las condiciones y respuestas, el proceso de configuración se completa y el conjunto de reglas se guarda entonces en las etapas 265, 345.
Se puede lograr flexibilidad al permitir a los usuarios autorizados configurar conjuntos de reglas que incorporan una variedad de parámetros, condiciones y respuestas utilizando una gramática libre de contexto, como un código de formato Backus Naur (BNF). En el Apéndice A adjunto se incluye una lista parcial de un código BNF de ejemplo para construir los conjuntos de reglas.
En la gramática de ejemplo del Apéndice A, las variables, a las que nos referimos en el presente documento como símbolos no terminales, se muestran entre corchetes angulares < y >. (Cabe señalar que el uso del símbolo <condiciones> en la gramática de ejemplo del Apéndice A no pretende tener el mismo significado que el término "condiciones" tal como se usa en otras partes de la memoria descriptiva). Cada símbolo no terminal puede estar compuesto por una serie de alternativas. Las alternativas para el símbolo no terminal se enumeran después del signo:: = y cada alternativa está separada por el símbolo |. Las alternativas pueden ser en sí mismas símbolos no terminales o pueden ser símbolos terminales que se muestran entre comillas. Las alternativas también pueden comprender tanto una parte no terminal como una parte terminal. Para una referencia conveniente, en la presente descripción se utiliza la convención de indicar símbolos no terminales entre paréntesis angulares y símbolos terminales entre comillas. La gramática de ejemplo para construir una regla se describe con más detalle a continuación.
La gramática en el ejemplo mostrado proporciona un algoritmo de integración de alarmas que incluye al menos un nombre de algoritmo, una o más condiciones y una o más declaraciones do que incluyen una o más respuestas. El nombre del algoritmo, el símbolo de condiciones y el símbolo de respuestas son todos símbolos no terminales (como se indica en la gramática anterior por el hecho de que estos términos se proporcionan entre corchetes angulares < y >) que pueden satisfacerse mediante una pluralidad de alternativas que son proporcionado para cada uno de estos símbolos no terminales. Para el símbolo <nombre del algoritmo>, las alternativas comprenden una cadena de caracteres entre corchetes, que es una cadena de caracteres entre corchetes [ ]. El símbolo <condición> puede satisfacerse mediante una única condición alternativa o más de una condición alternativa. Para el símbolo <condición>, las alternativas del símbolo de condición comprenden parámetros de alarma y equipo y condiciones asociadas. Estas alternativas de símbolos de condición pueden tener uno o más símbolos no terminales. Por ejemplo, las alternativas de símbolos de condición en la gramática descrita anteriormente tienen los símbolos no terminales <alarma>, <recuento>, <duración> y <dispositivo>. Alternativamente, algunas de las condiciones alternativas pueden ser terminales. Por ejemplo, uno de esos parámetros terminales que satisface el símbolo <condición> puede ser "se pierde energía". El símbolo <alarma> puede satisfacerse mediante la información de un <tipo de alarma>, que no es terminal, seguido del texto "alarma" o de la información de un <tipo de alarma> seguido del texto "alarma de". seguido de un <dispositivo>. Las alternativas < tipo de alarma > son todas alternativas de terminal, que son informaciones de texto como se muestra en la gramática anterior. Las alternativas < tipo de alarma > pueden indicar el tipo de alarma, p.ej. "BAJA_RESP_TASA" indicaría una alarma de frecuencia respiratoria baja.
El símbolo <recuento> se satisface con las alternativas "1 vez" o <entre-2-y-100> "veces". El símbolo de tiempo <entre-2-y-100> se satisface con los números enteros del "2" al "100". El símbolo <duración> se satisface con una serie de símbolos no terminales que incluyen <segundos>, <minutos>, <horas>, <minutos> <segundos>, <horas> <minutos> u <horas> <minutos> <segundos. >. El símbolo <horas> se satisface con "1 hora" o <entre-2-y-24> seguido de "horas", donde <entre-2-y-24> se satisface con los números enteros "2" a "24". El símbolo <minutos> se satisface con las alternativas "1 minuto" o <entre-2-y-59> seguido de "minutos", donde <entre-2-y-59> se satisface con los números enteros "2" a "59". ". El símbolo <segundos> se satisface con "1 segundo" o <entre-2 y 59> seguido de "segundos".
El símbolo <dispositivo> se satisface con el símbolo <dispositivo-fabricante> seguido de <dispositivo-modelo>, donde tanto <dispositivo -fabricante> como <dispositivo-modelo> se satisfacen mediante cadenas entre corchetes.
El símbolo <respuestas> se satisface con el símbolo <respuesta> o con una <respuesta> seguida de una coma y el símbolo <respuestas>, lo que permite que el símbolo <respuesta> comprenda una única respuesta o más de una respuesta. El símbolo <respuesta> se satisface mediante una pluralidad de alternativas de respuesta, que pueden incluir tanto símbolos terminales como símbolos no terminales. Como se muestra en la gramática del ejemplo, las alternativas de respuesta pueden incluir instrucciones de símbolos terminales tales como una instrucción para actualizar el monitor central, una emisión de una notificación remota, una disminución de la velocidad de infusión de una bomba en un porcentaje establecido o una pausa de una infusión. Los símbolos no terminales pueden incluir la alternativa de respuesta de cambiar a <nombre-algoritmo>, lo que permitiría la alternativa de respuesta de cambiar a otro algoritmo. Como se describió anteriormente, el <nombre-algoritmo> se compone de una cadena de caracteres entre corchetes. Alternativamente, algunas de las respuestas terminales descritas anteriormente podrían estructurarse como respuestas no terminales. Por ejemplo, las respuestas relacionadas con la disminución de la velocidad de infusión podrían estructurarse como "DISMINUIR _INFUSIÓN _VELOCIDAD _EN" <cambio-porcentaje> "porcentaje" donde <cambio-porcentaje> se satisface con los números enteros "1" a "99".
En la FIG. 4 se muestra como 500 una interfaz para crear conjuntos de reglas. Se proporciona un primer campo 502, mostrado como el campo "Nombre", para recibir la información del nombre del conjunto de reglas del sistema de administración médica.
Se proporciona un segundo campo 504, mostrado como el campo "Parámetros", para recibir una selección de un parámetro y una condición asociada, por ejemplo, "Alto ETCO<2>" ocurre una alarma". Los botones 506, 508, 510, 512 de función, se proporcionan para recibir una información de un usuario para agregar, eliminar, modificar o agrupar los parámetros y condiciones. Un tercer campo 514, mostrado como el campo "Respuestas", se proporciona para recibir una selección de las respuestas deseadas por parte de un usuario autorizado. Como se muestra en la Figura 4, las respuestas pueden incluir actualizar un monitor central, emitir una notificación remota a un cuidador, ajustar la velocidad de infusión de una bomba de administración de medicamento y/o cambiar a un conjunto de reglas alternativo o diferente.
En otro aspecto de la invención, una vez que un usuario autorizado ha construido el conjunto de reglas y almacenado ese conjunto de reglas en el procesador 140 de configuración del conjunto de reglas y/o la memoria 135 central, un cuidador puede seleccionar el conjunto de reglas y usarlo para monitorear el paciente y sistema 100 de equipo de atención al paciente. Los conjuntos de reglas se pueden catalogar, agrupar o hacer referencias cruzadas en el almacenamiento central de diversas maneras, incluyendo, entre otras, por tipo de paciente (por ejemplo, un paciente adulto versus un paciente pediátrico), nombre del fármaco (por ejemplo, morfina) o tipo de fármaco (por ejemplo, opiáceo, narcótico, antibiótico o cardíaco), o ubicación o sala dentro del centro de atención, que a veces se denomina área de atención clínica (CCA), (por ejemplo, unidad de cuidados intensivos o UCI versus Emergencia). Por ejemplo, los conjuntos de reglas pueden organizarse, nombrarse o titularse por parámetro del paciente, p.ej. "Apnea del sueño,"; característica del paciente, p.ej. "Pediátrico"; variables monitoreadas; fármacos infundidos; sensibilidad estimada al fármaco de la paciente basada en el historial de infusión y la edad, peso, etc. del paciente; y/o historial de alarmas y/o acciones de la bomba de infusión no válidas.
Como se muestra en la FIG. 5, a través de cualquiera de los procesadores en el sistema 100, ya sea la bomba 130 de administración médica o el monitor 120 de paciente, o ambos, pueden recibir selecciones de límite de alarma introducidas por un cuidador en la etapa 605. Como se muestra en la etapa 610, la información de la bomba de administración médica recibe un grupo particular de conjuntos de reglas, como un área de atención clínica particular o todas las CCA, en función de una información de selección por parte del cuidador. En la etapa 615, el procesador 125 accede entonces a una base de datos de conjuntos de reglas almacenados en la memoria 135 central que están correlacionados con la selección del cuidador. En la etapa 620, el cuidador selecciona el conjunto de reglas apropiado; o, si solo se devuelve un conjunto de reglas, se implementa ese conjunto de reglas. En la etapa 625, el monitor 120 de paciente, y opcionalmente la bomba 130, reciben la información fisiológica del paciente desde los sensores biométricos. El monitor de paciente y/o el(los) procesador(es) de bomba comparan la información fisiológica recibida y, si se exceden los límites de alarma, generan una señal de alarma, que se envía a la interfaz del monitor de paciente y al procesador 125 de conjunto de reglas como se muestra en la etapa 630. Las alarmas y/o los datos fisiológicos y/o los datos del equipo monitoreado se procesan según el conjunto de reglas como se muestra en la etapa 635. Si se cumplen los parámetros y condiciones del conjunto de reglas, la interfaz del monitor del paciente y el procesador 125 de conjunto de reglas emite (o ejecuta, en el caso de un conjunto de reglas alternativo o diferente) la respuesta o respuestas designadas en la etapa 640.
A continuación, se muestra un ejemplo de un conjunto de reglas configurado para implementar una serie de conjuntos de reglas nuevos o diferentes. En el caso de la monitorización de PCA, se pueden proporcionar tres conjuntos de reglas que responden a las alarmas asociadas con la frecuencia respiratoria de un paciente y nivel ETCO<2>. La primera regla incluye el parámetro de que una de las dos alarmas debe estar activa durante un mínimo de 30 segundos antes de una acción (por ejemplo, pausar la infusión de fármaco). La segunda regla tiene un parámetro más restrictivo en donde ambas alarmas deben estar activas durante un mínimo de 30 segundos antes de una acción. La tercera regla define el parámetro para una pausa de infusión como una alarma ETCO<2>activa durante más de treinta segundos.
Aunque el médico comienza el programa PCA utilizando el primer conjunto de reglas, la generación de dos eventos de pausa no válidos sucesivos provocará un cambio en la segunda regla en el momento en que el segundo evento se identifique como no válido. Este cambio podría ser automático, en el caso en que la respuesta especifique que se cambie el conjunto de reglas, o simplemente podría sugerirse en el caso en que el conjunto de reglas esté configurado para sugerirle al cuidador que cambie el conjunto de reglas. De manera similar, si las dos o más alarmas sucesivas están asociadas únicamente con la frecuencia respiratoria, el conjunto de reglas podría sugerir a través de la interfaz de la bomba que el médico habilite el tercer conjunto de reglas. De esta manera se vinculan una serie de conjuntos de reglas que proporcionan mayor o menor sensibilidad a las alarmas generadas externamente. También se podrían generar sugerencias para cambios entre conjuntos de reglas o cambios en conjuntos de reglas existentes para los administradores del sistema en función de la información adquirida durante el funcionamiento del sistema.
A continuación, se muestra un ejemplo de una aplicación de un conjunto de reglas en donde el historial registrado de eventos de infusión de un paciente se utiliza como condición. Para detectar el potencial de dificultad respiratoria, la frecuencia respiratoria de un paciente y ETCO<2>se evalúan mediante un monitor respiratorio y un cuidador establece límites de 3 a 60 respiraciones por minuto o bpm y de 8 a 60 mmHg respectivamente, más allá de los cuales se producirá una alarma. Con el monitor respiratorio configurado, el conjunto de reglas se implementa dentro de uno de los procesadores descritos en este documento para reducir la cantidad de falsos positivos al requerir que una alarma esté presente durante un mínimo de 30 segundos Y dentro de N constantes de tiempo de una infusión en bolo del medicamento asociado con dificultad respiratoria. En este contexto, N generalmente se establece en uno (1), pero puede modificarse según la edad del paciente, el estado de la enfermedad, las comorbilidades y/u otras limitaciones. Por ejemplo, en el caso de la administración de morfina a un paciente con enfermedad hepática, la constante de tiempo estándar relacionada con la acción del fármaco aumenta debido a la menor metabolización del hígado. La constante de tiempo se establece en un valor predeterminado asociado con cada fármaco.
Alternativamente, se puede definir una variable de estado que represente la carga de fármaco del paciente. La variable de estado se puede utilizar, junto con alarmas individuales y una función de probabilidad, para mejorar la detección de un evento adverso inducido por un fármaco y, más específicamente, de depresión respiratoria. La carga de fármaco se estima a través de la relación:
Carga del fármaco = Infusión de base suma (dosis del bolo * (tiempo desde la dosis)/(vida media del fármaco))
Alternativamente, una aproximación de primer orden para la eliminación farmacocinética del fármaco es:
Carga del fármaco = Infusión de base suma (dosis del bolo *exp(-(tiempo desde la dosis)*(constante de tasa de eliminación)))
Donde la constante de tasa de eliminación se estima mediante la ln (2) / (vida media).
En el caso más sencillo, la función es un límite preestablecido común al fármaco en cuestión. Sin embargo, también se pueden utilizar funciones alternativas, incluido un aumento porcentual a lo largo del tiempo, un aumento porcentual sobre un límite preestablecido, un cambio repentino en la tasa de carga de fármaco u otras limitaciones. Como alternativa adicional, se puede utilizar lógica difusa para asignar la carga de fármaco a "alta" o "baja" y calificar así la salida del segundo sistema de alarma como "probable" o "improbable". En la primera situación, se puede configurar un conjunto de reglas para crear una alarma para un cuidador y pausar la bomba de administración. En esta última situación, el conjunto de reglas se puede configurar para enviar una alarma únicamente al cuidador.
En otra alternativa, la carga de fármacos puede estimarse como el consumo medio de fármacos (MDC) durante un período de tiempo y usarse con las medidas de probabilidad proporcionadas anteriormente.
En otro ejemplo más, la gramática divulgada anteriormente se puede combinar tanto con un historial de infusión de fármacos para estimar la carga de fármaco actual del paciente como con el historial de solicitudes de infusión de fármacos. En particular, la relación demanda-administración (D/D) y el consumo medio de fármacos (MDC) pueden usarse como parámetros en un conjunto de reglas. Un MDC bajo sugiere que las alarmas que indican depresión respiratoria probablemente no sean válidas. Sin embargo, cuando el MDC es alto, la relación D/D se utiliza para calificar aún más la infusión del fármaco. Cuando el MDC está dentro del 80 % del máximo y la relación D/D es baja (<1), la probabilidad de que se produzca un evento de alarma válido es probable. Sin embargo, cuando el índice D/D es alto (>2), se proporciona un indicador que sugiere que el analgésico actual es ineficaz y, por lo tanto, conduce a tasas de infusión altas y depresión respiratoria. Por lo tanto, tanto el MDC calculado como la relación D/D pueden usarse en conexión con la frecuencia respiratoria como condiciones en el conjunto de reglas para proporcionar mayor discriminación y apoyo a las decisiones.
Como se menciona en el presente documento, una respuesta dentro de un conjunto de reglas puede sugerir o "recomendar" a un cuidador que realice ciertas acciones relacionadas con el conjunto de reglas y los parámetros y condiciones de este. Por ejemplo, si un paciente no ha solicitado un bolo de PCA durante un período de doce (12) horas, el sistema y método actuales se pueden configurar para permitir que un administrador o cuidador configure un conjunto de reglas para recomendar "cambiar la terapia". Así, el parámetro que el administrador o cuidador podría seleccionar sería “Solicitudes de bolo PCA”. La condición que podría seleccionar el administrador o cuidador sería "Ninguno en 12 horas". Las configuraciones alternativas podrían incluir que el parámetro sea "Sin solicitudes de bolo PCA" y la condición sea "En 12 horas". Asimismo, la respuesta que podría seleccionar el administrador o cuidador sería "Sugerencia - Cambiar terapia [en vista de que no hay solicitudes de bolo de PCA en 12 horas]". A la vista del presente ejemplo y descripción, me vienen a la mente otros ejemplos. El cuidador puede responder por su propia cuenta o, basándose en la sugerencia generada por el sistema, responder reduciendo la velocidad basal de infusión o retirar al paciente de la terapia PCA.
En otro ejemplo, si las puntuaciones de dolor de un paciente son altas (p. ej., superiores a 8 en una escala de 10 puntos) y las solicitudes de PCA del paciente son frecuentes (p. ej., más de diez (10) eventos de PCA denegados en un período de 4 horas), entonces el sistema presente y el método se pueden configurar para permitir que un administrador o cuidador configure un conjunto de reglas para recomendar "cambiar la medicación". Así, los parámetros que el administrador o cuidador podría seleccionar serían "Promedio de puntuaciones de dolor" y "Solicitudes de bolo PCA denegadas". El operador booleano que el administrador o cuidador podría seleccionar sería un "Y" entre los dos parámetros. Las condiciones que seleccionaría el cuidador son "mayor de 8" para el parámetro "Puntuaciones promedio de dolor" y "Más de diez (10) eventos de PCA denegados en cuatro (4) horas" para el parámetro "Solicitudes de bolo de PCA denegadas". Son posibles configuraciones alternativas. La respuesta que podría seleccionar el administrador o cuidador sería "Sugerencia - Cambiar medicamento". A la vista del presente ejemplo y descripción, me vienen a la mente otros ejemplos. El cuidador puede entonces, ya sea por su propia voluntad o basándose en la sugerencia generada por el sistema, responder cambiando la medicación. "Cambiar de medicación" puede implicar cualquiera o una combinación de los siguientes: cambiar el programa de la bomba 130, cambiar a un fármaco diferente o cambiar a una concentración de fármaco diferente.
Cualquier descripción de proceso o bloque en las figuras representadas en las figuras debe entenderse como módulos, segmentos o partes de código que incluyen una o más instrucciones ejecutables para implementar funciones lógicas específicas o etapas en el proceso, y se incluyen implementaciones alternativas dentro del alcance de las realizaciones de la presente invención en donde las funciones pueden ejecutarse fuera del orden mostrado o discutido, incluyendo sustancialmente de manera concurrente o en orden inverso, dependiendo de la funcionalidad involucrada, como lo entenderían aquellos con experiencia ordinaria en la técnica.
Debido a la interconexión de los diversos procesadores dentro del sistema 100, se pueden crear o seleccionar conjuntos de reglas en una variedad de ubicaciones dentro del sistema. A modo de ejemplo y sin limitación, los conjuntos de reglas se pueden crear, modificar y guardar en cualquier procesador del sistema que tenga suficiente capacidad de procesamiento y acceso a la memoria para almacenamiento. A modo de ejemplo y sin limitación, se pueden seleccionar conjuntos de reglas en el monitor 120 de paciente, en la bomba o dispositivo 130 de administración de medicación, en la interfaz del monitor de paciente y en el procesador 125 de conjunto de reglas o cualquier combinación de estos. La interfaz del monitor de paciente y el procesador 125 de conjunto de reglas pueden ser un motor de comunicaciones ubicado en la bomba 130, en el monitor 120 de paciente, en un módulo separado o compartido entre dichos componentes.
Si bien se han ilustrado y descrito las realizaciones específicas, me vienen a la mente numerosas modificaciones sin apartarse significativamente de la invención. El alcance de la protección sólo está limitado por el alcance de las reivindicaciones adjuntas.
Apéndice A
A continuación, se enumera un ejemplo de regla simple según la gramática.
[Simple rule set]
is defined as when
(HIGH ETC02 alarm occurs)
do
(PAUSE_INFUSION)
Otro conjunto de reglas de ejemplo más complicado que tiene diversos parámetros, así como diversas respuestas según la gramática que se enumera a continuación.
[More complicated rule set with múltiple responses]
is defined as when
(HIGH_ETC02 alarm occurs) or
(LOW R.ESP RATE alarm. occurs) or
(L0W_SP02 alarm occurs and is not reset or cleared within 5 minutes)
)
or
(communication with patient monitor is lost)
)
do
(
PAUSE_INFUSION,
ISSUE_REM0TE_NOTIFICATION,
UPDATE CENTRAL MONITOR

Claims (11)

REIVINDICACIONES
1. Un método para generar y almacenar un algoritmo de sistema médico para su uso en conexión con un dispositivo (130) médico automatizado dentro de un sistema médico, las etapas del método que comprenden:
proporcionar una gramática libre de contexto para definir el algoritmo del sistema médico, la gramática que comprende símbolos de parámetros no terminales y símbolos de parámetros terminales que están configurados para ser satisfechos por una pluralidad de parámetros del sistema médico no terminales y parámetros del sistema médico terminales, respectivamente, la gramática que comprende además símbolos de condición no terminal y símbolos de condición terminal que están configurados para ser satisfechos por una pluralidad de condiciones del sistema médico no terminal y condiciones del sistema médico terminal, respectivamente, la gramática que comprende además un símbolo de respuesta que está configurado para ser satisfecho por un pluralidad de respuestas del sistema médico;
recibir, mediante un procesador (140) de configuración de conjunto de reglas una primera selección de parámetros que comprende al menos uno de los parámetros no terminales o al menos uno de los parámetros terminales, definidos por la gramática;
recibir, por el procesador (140) de configuración de conjunto de reglas una primera selección de condición del sistema médico respectiva correspondiente a al menos uno del símbolo de parámetro no terminal o símbolo de parámetro terminal para la primera selección de parámetro seleccionada definida por la gramática;
recibir, mediante el procesador (140) de configuración del conjunto de reglas, una selección de respuesta del sistema médico;
generar el algoritmo del sistema médico a partir de la selección del primer parámetro, la primera selección de condición del sistema médico y la selección de respuesta del sistema médico; y
almacenar en una memoria legible por ordenador el algoritmo del sistema médico generado para su uso posterior por dicho dispositivo (130) médico automatizado, en donde el algoritmo del sistema médico generado puede seleccionarse independientemente sin cambiar a un protocolo o personalidad diferente del dispositivo (130) médico automatizado; en donde un usuario puede introducir cada una de la primera selección de parámetros, la primera selección de condición del sistema médico y la selección de respuesta del sistema médico a través de una interfaz (500),
recibir, por el procesador (140) de configuración del conjunto de reglas, una segunda selección de parámetros que comprende al menos uno de los símbolos de parámetros no terminales o al menos uno de los símbolos de parámetros terminales definidos por la gramática; y
recibir, por el procesador (140) de configuración de conjunto de reglas una respectiva segunda selección de condición del sistema médico correspondiente a al menos uno del símbolo de parámetro no terminal o símbolo de parámetro terminal para la segunda selección de parámetro seleccionada definida por la gramática, en donde cada uno de la segunda selección de parámetros y la segunda selección de condiciones del sistema médico son introducidas por dicho usuario a través de dicha interfaz (500),
en donde la primera selección de parámetros del sistema médico es una primera selección de alarma y en donde la segunda selección de parámetros del sistema médico es una segunda selección de alarma, diferente de la primera selección de alarma,
en donde dicha selección de respuesta del sistema médico especifica cambiar el algoritmo del sistema médico a un segundo algoritmo del sistema médico generado a partir de la segunda selección de parámetros y la segunda selección de condición del sistema médico.
2. El método de la reivindicación 1, en donde la primera selección de alarma es para una alarma relacionada con una función de bomba de medicación y en donde la segunda selección de alarma es para una alarma relacionada con una función de monitor de paciente.
3. El método de la reivindicación 1, que comprende además la etapa de: recibir, mediante el procesador (140) de configuración del conjunto de reglas, una primera selección de conector booleano, en donde la etapa de generar el algoritmo del sistema médico se genera además a partir del primer conector booleano, en donde el dicho usuario introduce la primera selección de conector booleano a través de dicha interfaz (500).
4. El método de la reivindicación 3, que comprende además la etapa de: recibir, mediante el procesador (140) de configuración del conjunto de reglas, una segunda selección de conector booleano, en donde la etapa de generar el algoritmo del sistema médico se genera además a partir del segundo conector booleano, en donde el dicho usuario introduce la primera selección de conector booleano a través de dicha interfaz (500).
5. El método de la reivindicación 1, en donde los parámetros del sistema médico son parámetros del sistema médico alternativos dentro de la gramática, en donde los parámetros médicos alternativos no representan un estado o condición médica de un paciente.
6. El método de la reivindicación 1, en donde la etapa de recibir una selección de respuesta comprende recibir una pluralidad de selecciones de respuesta.
7. El método de la reivindicación 1, en donde la primera selección de parámetros del sistema médico se introduce a través de una primera región de dicha interfaz (500) y en donde la selección de respuesta del sistema médico se introduce a través de una segunda región de la interfaz (500).
8. El método de la reivindicación 5, en donde al menos uno de los parámetros alternativos del sistema médico definidos por la gramática comprende un cambio en el estado de comunicación con un dispositivo médico conectado al sistema médico.
9. El método de la reivindicación 1, en donde la primera selección de condición comprende al menos uno de un símbolo de tiempo, un símbolo de carga de fármaco del paciente, un símbolo de carga de entrega según demanda, un símbolo de consumo medio de fármaco y un símbolo de factor de fármaco del paciente.
10. El método de la reivindicación 1, en donde la respuesta del sistema médico comprende al menos uno de una implementación de otro algoritmo del sistema médico, un ajuste de una tasa de administración de medicamento, una pausa en la administración de un medicamento o un diagnóstico médico.
11. El método de la reivindicación 1, que comprende además las etapas de: recibir, mediante el procesador (140) de configuración del conjunto de reglas, una selección del área de atención clínica (CCA) para el algoritmo del sistema médico para categorizar el algoritmo del sistema médico mediante CCA; y asociar la selección de CCA con el algoritmo del sistema médico y almacenar la asociación.
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