KR20090085114A - 주입 요법의 원격 모니터링 및/또는 관리 시스템 및 방법 - Google Patents

주입 요법의 원격 모니터링 및/또는 관리 시스템 및 방법

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KR20090085114A
KR20090085114A KR1020097012840A KR20097012840A KR20090085114A KR 20090085114 A KR20090085114 A KR 20090085114A KR 1020097012840 A KR1020097012840 A KR 1020097012840A KR 20097012840 A KR20097012840 A KR 20097012840A KR 20090085114 A KR20090085114 A KR 20090085114A
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KR1020097012840A
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아함드-메이허 무베이예드
오스카 이. 하이만
데이비드 엔. 화이트
래리 엘. 윌슨
존 더블유. 스티븐슨
제이 지. 무베이예드
린다 토마스
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백스터 인터내셔널 인코포레이티드
박스터 헬쓰케어 에스.에이.
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Abstract

주입 요법을 모니터 및/또는 관리하는 시스템 및 방법이 개시된다. 사용자는 컴퓨터나 PDA와 같은 원격지에서 서버에 연결된 펌프를 모니터하고 관리할 수 있다. 병원과 같은 기관이나 환자 가정에 위치한 펌프는 정보 데이터베이스를 포함하는 서버에 예컨대 인터넷을 통해 연결된다. 사용자는 원격지에서 표시된 인터페이스를 이용하여, 원격지에서 펌프를 가동할 수 있다. 오퍼레이터는 인터페이스를 사용하여 펌프 작동을 관리할 수 있다. 이와 관련하여 사용자는 원격지에서 편리하게 펌프를 작동 및 작동 중지시키고, 주입 레이트, 복용량 등을 선택할 수 있다.
주입 요법, 주입 펌프, 펌프 서버, 웹 서버

Description

주입 요법의 원격 모니터링 및/또는 관리 시스템 및 방법{SYSTEM AND METHOD FOR REMOTE MONITORING AND/OR MANAGEMENT OF INFUSION THERAPIES}
우선권 주장
본 출원은 35 USC 120에 따라 미국 가출원 제60/860,597호(출원일: 2006년 11월 21일)에 대해 우선권을 주장하며, 이 가출원의 내용은 본 명세서에 인용으로서 포함된다.
본 발명은 특히 원격지로부터 주입 요법을 모니터하고 관리하는 시스템 및 방법에 관한 것이다.
주입 펌프는 건강 관리 분야에서 약액의 유량을 제어하는데 사용되는 전기 기계 장치이다. 주입 펌프는 예컨대 약제를 정확히 제어된 양으로 환자에게 전달하도록 동작한다. 의학 및 수의학 분야에서 주입 펌프에 대한 바이탈 애플리케이션은 환자에게 화학물질, 약제, 영양물 또는 생물학적 생성물을 전달하는데 있다. 통상적으로 한가지 또는 그 이상의 약제나 기타 다른 물질은 약액 내의 균일한 용액으로 혼합된 다음에 주입 펌프를 통해 약액을 주입 펌프에서 환자의 혈관 내로 유도하는 튜빙 및/또는 카테터를 경유하여 환자의 혈류 내로 전달된다. 주입 펌프가 동작하는 유량 또는 유량 시퀀스는 통상적으로 특정 환경에 적합한 원하는 약제 전달 패턴에 기초하여 선택된다. 펌프로부터 흐르는 유체의 특정 비율, 량 등을 임의의 주어진 시각에 특정할 때는 여러 가지 요소를 고려해야 한다.
유체를 전달하는 종래의 펌프는 프로그래밍 가능성 및/또는 자동화 정도가 다양한 여러 가지 주입 펌프 시스템을 포함한다. 프로그램될 수 있고 그리고 어느 정도 자동화될 수 있는 주입 펌프 시스템의 예로는 미국특허 제4,670,007호(휠든 등), 제4,978,335호(오써 III), 제4,976,151호(모르시타), 제4,856,339호(윌리엄스), 제5,256,157호(사미로테스 등), 제5,756,327호(사산파르 등), 제5,683,367호(조르단 등), 제6,269,340호(포드 등), 제6,854,620호(라메이), 제6,659,980호(모버그 등), 미국 특허출원 공개 제2004/0019607호(모우베이드 등), 및 제2004/0172283호(반데르빈 등)에 개시된 것들이 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
그 외에도, 하나 또는 그 이상의 중앙 서버와 무선 네트워크(캘리포니아 샌디에고 소재의 알라리스 모바일 시스템즈 매니저, 카디널 헬쓰사)의 범위 내에 있는 여러 가지 개별적인 주입 펌프와 무선 접속을 통해 통신하는 모바일 시스템 매니저를 포함하는, 하나 이상의 상업적으로 이용가능한 주입 시스템이 존재한다.
건강 관리의 비용 효과와 비용 억제 면이 강조되면서 병원과 가정에서의 주입 요법이 보편화되고 있다. 예컨대 가정 주입 요법은 일반적으로 의사의 사무실이나 병원이 아닌 환자의 집에서의 약제 투여, 예컨대 정맥이나 피하 경로를 이용한 면역 글로불린 주입을 포함한다. 가정에서의 주입 요법은 통상적으로 주입 장비 운용과 생물학적 요법의 시행에 대해 어느 정도 훈련을 받은 가정 건강 관리사 가 시행한다. 환자 자신이 요법을 시행하는 경우도 있다.
주입 요법을 모니터 및/또는 관리하는 시스템 및 방법이 개시된다. 사용자는 컴퓨터나 PDA와 같은 원격지에서 서버에 연결된 펌프를 모니터하고 관리할 수 있다. 병원과 같은 기관이나 환자 가정에 위치한 펌프는 정보 데이터베이스를 포함하는 서버에 예컨대 인터넷을 통해 연결된다. 사용자는 원격지에서 표시된 인터페이스를 이용하여, 원격지에서 펌프를 가동할 수 있다. 오퍼레이터는 인터페이스를 사용하여 펌프 작동을 관리할 수 있다. 이와 관련하여 사용자는 원격지에서 편리하게 펌프를 작동 및 작동 중지시키고, 주입 레이트, 복용량 등을 선택할 수 있다.
도 1은 본 발명에 따른 예시적인 시스템을 도시한 도.
도 2는 예시적인 네비게이션 스크린을 도시한 도.
도 3은 펌프 이력 내용을 표시하는 예시적인 스크롤가능 텍스트 윈도우를 도시한 도.
도 4는 예시적인 원격 모니터링 페이지를 도시한 도.
도 5는 다른 예시적인 원격 모니터링 옵션 페이지를 도시한 도.
도 6은 오퍼레이터가 기존의 Rx 프로그램을 선택할 수 있게 하는 예시적인 Rx 액세스/프로그래밍 페이지를 도시한 도.
도 7은 예시적인 IVIG Rx 프로그래밍 페이지를 도시한 도.
도 8은 예시적인 SCIG Rx 프로그래밍 페이지를 도시한 도.
도 9는 CONTINUOUS Rx 프로그래밍 페이지를 도시한 도.
도 10은 예시적인 INTERMITTENT Rx 프로그래밍 페이지를 도시한 도.
도 11은 TPN Rx 프로그래밍 페이지를 도시한 도.
도 12는 예시적인 IVIG 약제 페이지를 도시한 도.
도 13은 예시적인 SCIG/CONT/INT/TPN 약제 페이지를 도시한 도.
도 14는 예시적인 환자 레코드 유지 페이지를 도시한 도.
도 15는 예시적인 환자 삭제 페이지를 도시한 도.
도 16은 예시적인 신규 환자 페이지를 도시한 도.
도 17은 예시적인 Rx 레코드 유지 페이지를 도시한 도.
도 18은 Rx 저장 충돌 페이지의 예시도.
도 19는 예시적인 약제 참조 라이브러리(DRL) 유지 관리 페이지를 도시한 도.
도 20은 예시적인 IVIG 약제 참조 레코드(DRR) 페이지/Rx 타당성 검사 탭 페이지를 도시한 도.
도 21은 예시적인 SCIG DRR 페이지/Rx 타당성 검사 탭 페이지를 도시한 도.
도 22는 예시적인 CONTINUOUS DRR 페이지/Rx 타당성 검사 탭 페이지를 도시한 도.
도 23은 예시적인 INTERMITTENT DRR 페이지/Rx 타당성 검사 탭 페이지를 도시한 도.
도 24는 예시적인 DRR 바이탈 사인 탭 페이지를 도시한 도.
도 25는 예시적인 DRR 증상 탭 페이지를 도시한 도.
도 26은 예시적인 DRR 맥박수 탭 페이지를 도시한 도.
도 27은 예시적인 DRR 예비 주입 체크 리스트 탭 페이지를 도시한 도.
도 28은 예시적인 DRR 적용 탭 페이지를 도시한 도.
도 29는 예시적인 DRR 노트 탭 페이지를 도시한 도.
도 30은 예시적인 DRR 추가/삭제 증상 페이지를 도시한 도.
도 31은 예시적인 DRR ARM 기능 탭 페이지를 도시한 도.
도 32는 구성 SCC 사용자 페이지를 도시한 도.
도 33은 예시적인 추가/삭제 사용자 페이지를 도시한 도.
도 34는 예시적인 관리자 구성 파라미터(ACP) 유지 관리 페이지를 도시한 도.
도 35 내지 도 41은 예시적인 ACP 글로벌, 사용자, IVIG, SCIG, CONT, INT 및 TPN 탭 페이지를 도시한 도.
도 42는 예시적인 갱신 펌프 DRL 및/또는 ACP 페이지를 도시한 도.
본 발명은 원격지에 위치한 하나 또는 그 이상의 사용자 인터페이스 장치(예컨대 개인용 컴퓨터, 개인 휴대 정보 단말기 등)가 기관(예컨대 병원) 내에 또는 원격지(예컨대 환자의 집)에 있는 서버와 주입 펌프에 인터넷을 통해 그리고/또는 기관의 유선망 또는 무선망을 통해 바로 접속되는 시스템과 방법을 제공한다. 본 발명의 시스템의 일 실시예나 일례는 도 1에 개략적으로 도시되어 있다.
도 1에 도시된 바와 같이, 시스템(10)은 Rx, ACP 및 펌프 이력 파일의 작성, 전송 및 저장을 관리하는 일을 맡고 있는, 기관(예컨대 병원, 가정 간호 대행사(home health agency), 진료소, 내과의 개업 의원, 기타 기관) 내에 위치한 내기관부(14)와, 기관 밖에 있는 외기관부(16)를 포함한다. 이 예에서 내기관부(14)는 (예컨대 펌프 서버(18a), 웹 서버(18b), 데이터베이스 서버(18c) 또는 이들 서버의 조합을 호스팅하는) 하나의 컴퓨터 또는 (예컨대 펌프 서버(18a), 웹 서버(18b), 데이터베이스 서버(18c) 또는 이들 서버의 조합을 호스팅하는) 복수의 컴퓨터일 수 있는 서버(18), 하나 또는 그 이상의 내기관 사용자 인터페이스(20)(예컨대 개인용 컴퓨터 또는 개인 휴대 정보 단말기(PDA)(24)), 하나 또는 그 이상의 내기관 주입 펌핑 장치(22), 및 전화 모뎀(124)(선택적임)을 포함한다. 내기관 서버(18), 사용자 인터페이스(20), 내기관 펌프 장치(22) 및 선택적인 전화 모뎀(124)은 유선망 또는 무선망(예컨대 LAN 또는 인트라넷)에 연결된다. 서버(18)는 펌프 서버(18a), 웹 서버(18b) 및 데이터베이스 서버(18c)를 포함 또는 내장할 수 있다. 서버(18)의 일부 또는 전부는 물리적으로 기관 내에 위치할 필요는 없고 기관의 네트워크와 통신하는 일부 원격지에 위치해도 된다(예컨대 웹 서버(18b)는 다른 웹 호스팅 시설에 위치해도 된다). 더욱이 서버(18)는 하나의 컴퓨터에 통합되어 자신의 전용망을 통해 사용자 인터페이스(20)와 주입 펌핑 장치(22)와 통신할 수 있다. 이 전용망은 기관 네트워크에 연결될 수도 있고 안될 수도 있다.
이 예에서 시스템(10)의 외기관부(16)는 하나 또는 그 이상의 외기관 사용자 인터페이스(24)(예컨대 컴퓨터 또는 PDA)와, 유선 또는 무선 접속을 통해 인터넷에 연결되어 기관의 인터넷 접속을 통해 서버(18)과 통신할 수 있는 하나 또는 그 이상의 외기관 주입 펌핑 장치(26)를 포함한다. 더욱이 외기관 주입 펌핑 장치(26)는 내기관 서버(18)에 연결된 내기관 전화 모뎀(124)에 연결된 외기관 전화 모뎀(12)을 통해 내기관부(14)와 전화로 통신할 수 있다.
본 발명에서 사용될 수 있는 형태의 주입 펌핑 장치(22, 26)의 예로는 동시계류 중인 미국 실용특허 출원 제11/212,931호(발명의 명칭: "회전식 축 연동 펌프 및 관련 방법", 출원일: 2005년 8월 26일)와 제11/523,794호(발명의 명칭: "치료 물질의 주입 제어 방법 및 시스템", 출원일: 2006년 9월 18일)(이 출원 둘다 그 전체 내용이 본 명세서에 인용으로서 포함됨)에 개시된 것이 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
동작 시, 사용자 인터페이스 장치(20, 24)는 서버(18) 중 웹 서버(18b)에 대한 브라우저로서 기능하며, 이를 통해 사용자는 펌핑 장치(22, 26)의 동작을 관찰, 감시, 설정, 리셋, 제어 및/또는 관리할 수 있다. 이에 대해서는 후술한다.
오퍼레이터는 웹 브라우저를 통해 로그인 페이지에 액세스하면 예컨대 사용자 인터페이스(24)에서 사용자명과 비밀번호를 입력한다. 로그인이 완료되면 도 2에 도시된 바와 같이 내비게이션 스크린이 뜬다. 내비게이션 바는 로그인한 사용자의 분류를 기술자, 임상의 또는 관리자/약사와 같이 표시한다. 내비게이션 바에서의 가능한 선택은 하기 테이블에 나타낸 사용자 분류에 기초한다.
기능 관리자 약사 임상의 기술자 론칭되는 페이지
펌프 이력 파일 X X X 펌프 이력 파일
원격 모니터링 X X 원격 모니터링
Rx 프로그래밍 X X 원격 액세스/프로그래밍
환자 유지 관리 X X 환자 유지 관리
Rx 유지 관리 X X Rx 레코드 유지 관리
약제 참조 라이브러리 유지 관리 X 약제 참조 라이브러리(DRL) 유지 관리
관리 구성 파라미터 X 관리자 구성 파라미터(ACP) 유지 관리
펌프 갱신 DRL/ACP X 펌프 갱신 DRL 및/또는 ACP
만일 사용자가 "펌프 이력 파일" 기능을 선택하면, 데이터베이스에 저장된 펌프 이력 파일의 이력 파일(Hx) 디렉토리창이 뜬다. 그 외에도 도 3에 도시된 바와 같이, 디렉토리로부터 펌프 이력 파일이 선택되면 이 파일의 내용을 보여주는 스크롤가능 Hx 텍스트창이 뜬다. 이 예에서 네트워크를 통해 펌프로부터 전송된 펌프 이력 파일은 적어도 2개의 파일, 즉 인덱스 파일과 데이터 파일로 구성된다. 상기 테이블은 임의의 열 헤더(예컨대 파일명, 날짜, 기간, 크기)를 클릭하면 정렬될 수 있으며, 디렉토리 테이블에 있는 임의의 파일명을 클릭하면 그 이력 파일의 내용이 Hx 텍스트창에 뜰 것이다. 당업자라면 잘 알 수 있는 바와 같이 이 창을 이용하여 파일은 선택, 소거 및 삭제될 수 있다.
사용자는 펌프 풀다운(pull down) 리스트를 이용하여 서버에 현재 연결된 모든 펌프의 일련 번호 리스트를 표시할 수 있다. "겟(Get) 펌프" Hx 기능은 선택된 네트워크에 연결된 펌프에 대한 펌프 이력 파일을 얻는다. 네트워크에 연결된 펌프가 선택되면 파일명이 구성되어 디렉토리 테이블과 "이력 파일" 텍스트 상자에 입력되고, 펌프 Hx 텍스트창은 이력 파일의 내용을 표시한다. 표시된 파일은 저장될 수 있다.
도 4는 원격 모니터링 페이지의 일례를 보여준다. 이 예에서 사용자는 원격 모니터링 페이지를 통해 하나 또는 그 이상의 네트워크에 연결된 펌프를 감시할 수 있다. 사용자는 또한 표시할 네트워크에 연결된 펌프를 선택할 수 있으며, 표시된 펌프를 감시 대상에서 제외할 수 있다. 네트워크에 연결된 각 펌프는 원격 모니터링 페이지를 파퓰레이트하는 데이터를 시스템에 제공한다. 사용자는 또는 시스템을 통해, 다른 사용자가 읽을 수 있도록 각 연결된 펌프에 대한 노트를 달 수 있다. 사용자가 펌프를 바꾸기 위해서는 탭 당 하나의 펌프를 가진 탭 컨트롤이 선택될 수 있다. 이 탭은 예컨대 펌프 일련 번호, 환자명, 감시되는 펌프의 현재 상태 등을 포함할 수 있다. 얻어질 수 있는 추가 정보로는 현재 진행되고 있는 주입의 파라미터를 가진 현재 주입 상태, 베이스라인 정보를 가진 바이탈 사인 정보, 환자 질의 정보, 및 부작용 감시 영역 전환 정보가 있다. 도 5에 도시된 "원격 모니터링 옵션" 페이지도 이용될 수 있으며, 이것은 원격 모니터링 페이지에 있는 정보와 동일한 정보를 표시하는데, 다만 펌프 이력 파일 정보가 표시되는 Hx 텍스트창과, 작동시에 감시되고 있는 주입 펌프의 주입을 일시 중단시키는 포즈(Pause) 펌프가 추가된다.
도 6은 오퍼레이터가 기존의 Rx 프로그램을 선택하여 새로운 Rx 프로그램을 편집 또는 작성할 수 있게 하는 "Rx 액세스/프로그래밍" 페이지를 보여준다. 오퍼레이터는 데이터베이스 내의 현재 존재하는 Rx의 디렉토리창을 이용하여 이 페이지 를 열 수 있다. 디렉토리창의 상단에는, 당업자라면 쉽게 이해할 수 있는 바와 같이, 열(column) 내의 정보에 따라서 Rx의 행(row)을 정렬하도록 선택될 수 있는 열 헤더(RxID, 치료, 약제, 환자, 날짜, 미분류 열 등)가 있다. 특히 미분류 열은 행 마다 치료 특정 Rx 프로그래밍 페이지가 작동할 수 있도록 하는 "편집" 컨트롤을 포함한다.
IVIG, SCIG, 연속적, 단속적 및 TPN Rx 프로그래밍 페이지에 공통되는 몇 개의 컨트롤과 필드가 있으며, 그 중에서도 특히 안전 옵션, 약제 데이터 및 환자 데이터 필드를 공통적으로 포함하는데, 이에 대해서는 후술한다.
안전 옵션 디폴트
미리 결정되어 있는 안전 옵션 디폴트가 선택되면 Rx에 대한 디폴트값은 그 선택에 따라 설정될 것이다. 다운 어클루젼(Down Occlusion), AIL 센시티비티(sensitivity) 및 로크 레벨(Lock Level)과 같은 디폴트 안전 옵션은 아래 테이블에 제시된 파라미터들 중에서 선택될 수 있다.
필드명 필드 타입
다운 어클루젼 선택: 낮음, 높음
AIL 센시티비티 선택: 0.1, 0.5, 1.0, Off
로크 레벨 선택: 1, 2, 3
약제 데이터에 대한 프로그램가능 필드는 다음을 포함한다.
필드명 필드 타입
약제명 선택: "새로움"과 이용가능한 모든 약제 참조 레코드(DRR) 리스트
IVIG Rx 프로그래밍 페이지를 위한 약제명 풀다운 리스트
풀다운 리스트의 DRR명은 약제명, 농도, 농도 단위 및 경로를 포함한다. DRR이 선택되면 IVIG Rx 프로그래밍 페이지, 농도의 약제 필드, 총 무게, 경로 및 DRR 노트가 파퓰레이트된다. "새로운" 선택이 있으면 사용자는 DRL에 없는 약제를 정의하기 위해 약제 필드에 직접 기입할 수 있다.
비IVIG Rx 프로그래밍 페이지를 위한 약제명 풀다운 리스트
비IVIG Rx 프로그래밍 페이지 상의 풀다운 리스트의 DRR명은 약제명만을 포함한다. DRR에서 약제명이 선택되면 약제명과 그 관련 DRR 노트가 표시된다. "새로운" 선택이 있으면 사용자는 DRL에 없는 필드를 정의하기 위해 약제명 필드에 직접 기입할 수 있다.
환자 데이터 필드
환자 정보는 환자명, 생일, 체중, 체중 단위, 성별 및 환자 노트를 포함한다. Rx 프로그래밍 페이지 상에는 이들 필드가 나타난다. 사용자는 환자 명 풀다운 리스트를 이용하여 기존의 환자 데이터베이스에서 환자를 선택한다. 환자 데이터 필드는 다음의 테이블로 나타나는데, 이러한 데이터에 한정되는 것은 아니다.
필드명 필드 타입
환자명 선택: "새로운" 및 이용가능한 모든 환자 리스트
환자 DOB 날짜
환자 체중 체중 단위를 가진 수치
환자 성별 선택: M 또는 F
도 7은 예시적인 "정맥 면역 글로불린(IVIG) Rx 프로그래밍" 페이지를 보여준다. 이 페이지를 통해 데이터 엔트리 필드가 IVIG Rx를 프로그래밍할 수 있는데, 이에 대해서는 후술한다. 데이터 엔트리 필드는 사용자가 타당성 검사, 저장, 파일에 저장 또는 펌프 버튼에 저장을 작동시키는 경우에 제한 사항에 대해 타당성 검사된다. 타당성 검사는 사용자 프로그래밍 필드 중 하나가 이전에 선택되었다면 사용자 프로그래밍된 필드가 공장 제한 사항에 대해 그리고 선택적으로 ACP 제한 사항에 대해 체크될 것을 요구한다. 그외에도 DRR이 Rx와 연관되어 있는 경우에는 DRR에 의해 설정된 제한 사항도 체크된다. IVIG Rx에 대해 프로그래밍가능 필드는 Rx 번호, 코멘트, 경로, IVIG 백(bag) Vol., 최소 시간, 최대 시간, 최대 레이트, 기본 레이트, 스텝 증분, 스텝 지속기간, 산출된 시간, 산출된 스텝 및 주입될 약제량을 포함한다.
산출된 스텝 및 시간
"산출된 스텝"과 "산출된 시간" 필드는 데이터 엔트리 필드가 아니고 산출된 값이다. 산출 스텝 및 시간을 계산할 DLL이 제공되며, 이들은 필드 부피 TBI, 최소 시간, 최대 시간, 최대 레이트, 기본 레이트, 레이트 증분 및 스텝 지속기간의 값이 기입된 후에 산출된다.
약제명 풀다운 리스트
풀다운 리스트는 IVIG 치료를 위해 생성된 DRL로부터 DRR을 표시한다. 풀다운 리스트 내의 엔트리는 약제명, 농도, 단위 및 경로를 보여준다. 약제명 선택 시, 약제명, 농도, 단위, 총 무게 및 경로의 정보가 파퓰레이트된다. 유효한 DRR이 선택되면, 타당성 검사 버튼을 이용하여 DRR에 대해 Rx를 타당성 검사한다. 또한 저장, 파일에 저장, 또는 펌프 버튼에 저장도 선택된 DRR에 대해 Rx를 타당성 검사할 수 있다.
주입될 약제량
mg 단위로 주입될 약제량은 산출되는 필드이며, 농도(%)에 IVIG 백 부피를 곱하여 산출된다.
약제 메시지
사용자가 "새로운" 약제 선택을 선택하고 약제 정보를 직접 입력하면 선택적 메시지가 표시될 수 있다.
환자명 풀다운 리스트
이 리스트는 환자 데이터베이스에 있는 가용 환자를 표시한다. 환자가 선택되면, 생일, 체중, 성별 및 환자 노트가 데이터베이스 정보에 파퓰레이트된다. 유효한 환자 레코드 및 DRR이 선택되면, 타당성 검사 버튼을 이용하여 DRR 및 환자 정보를 타당성 검사할 수 있다.
도 8은 예시적인 "피하 면역 글로불린(SCIG) Rx 프로그래밍" 페이지를 보여준다. 이 페이지는 SCIG Rx를 프로그래밍할 수 있는 데이터 엔트리 필드를 제공하는데, 이에 대해서는 후술한다. 데이터 엔트리 필드는 사용자가 타당성 검사, 저장, 파일에 저장 또는 펌프 버튼에 저장을 작동시키는 경우에 제한 사항에 대해 타당성 검사된다. 타당성 검사는 사용자 프로그래밍된 필드 중 하나가 이전에 선택되었다면 사용자 프로그래밍된 필드가 공장 제한 사항에 대해 그리고 선택적으로 ACP 제한 사항에 대해 체크될 것을 요구한다. 그외에도 DRR이 Rx와 연관되어 있는 경우에는 DRR에 의해 설정된 제한 사항도 체크된다. SCIG Rx에 대해 프로그래밍가능 필드는 어플라이 ACP, Rx 번호, 코멘트, 경로, 백 부피, 부피 TBI, 레이트 및 시간을 포함한다.
SCIG 주입에 대한 상호 종속 산출 규칙
상호 종속 산출에는 3개의 필드(부피 TBI, 레이트 및 시간)가 관련된다. 이 3개의 상호 종속 필드 중 2개가 입력되면 세번째 것은 동적으로 산출된다. 사용자가 이들 필드 중 하나를 변경하면 사용자에 의해 변경되지 않는 필드들 중 우선순위가 가장 낮은 것이 재산출된다. 이 예에서 우선순위의 순서는 시간과 레이트이며, 첫 번째 것이 가장 낮다.
약제명
풀다운 리스트는 SCIG 치료를 위해 생성된 DRL로부터 DRR을 표시한다.
도 9는 본 발명에 따른 "CONTINUOUS (CONT) Rx 프로그래밍" 페이지를 보여준다. 이 페이지는 Rx 액세스/프로그래밍 페이지로부터 액세스가능하며 CONTINUOUS Rx를 프로그래밍하는 데이터 엔트리 필드를 제공한다. 이에 대해서는 후술한다. 데이터 엔트리 필드는 사용자가 엔트리를 타당성 검사할 때에 사전에 정의된 ACP 제한 사항에 대해 체크된다. CONT Rx에 대한 프로그램가능 필드는 어플라이 ACP, Rx 번호, 코멘트, 단위, 경로, 농도, 백 부피, 부피 TBI, 량 TBI, 레이트, 시간 및 KVO 레이트를 포함한다.
연속적 주입에 대한 상호 종속 산출 규칙
상호 종속 산출에는 3개의 필드(부피 TBI/량 TBI, 레이트 및 시간)가 관련된다. 이 3개의 상호 종속 필드 중 2개가 입력되면 세번째 것은 동적으로 산출된다. 사용자가 이들 필드 중 하나를 변경하면 사용자에 의해 변경되지 않는 필드들 중 우선순위가 가장 낮은 것이 재산출된다. 이 예에서 우선순위의 순서는 시간과 레이트이며, 첫 번째 것이 가장 낮다.
농도 필드
이 필드는 "단위" 필드가 mL로서 선택될 때마다 비활성화된다.
동적 단위 및 라벨
단위 필드가 mL 이외의 값(예컨대 mg 또는 mcg)으로 선택되면, 농도 단위의 분자와 레이트 단위의 분자는 단위 필드 선택이 되도록 변한다.
약제명
풀다운 리스트는 CONT 치료를 위해 생성된 DRL로부터 DRR을 표시한다.
도 10은 예시적인 "INTERMITTENT Rx 프로그래밍" 페이지를 보여준다. 이 페이지는 단속적 Rx를 프로그래밍하는데 충분한 데이터 엔트리 필드를 제공한다. 이에 대해서는 후술한다. 데이터 엔트리 필드는 사용자가 타당성 검사, 저장, 파일에 저장 또는 펌프 버튼에 저장을 작동시키는 경우에 제한 사항에 대해 타당성 검사된다. 타당성 검사는 사용자 프로그래밍된 필드 중 하나가 이전에 선택되었다면 사용자 프로그래밍된 필드가 공장 제한 사항에 대해 그리고 선택적으로 ACP 제한 사항에 대해 체크될 것을 요구한다. 프로그램가능 필드는 어플라이 ACP, Rx 번호, 코멘트, 단위, 농도, 백 부피, 복용 량과 부피, 시간/복용, 레이트/복용, 복용 빈도, KVO 레이트, 부피 Req. 및 총 시간을 포함하나, 이에 한정되는 것은 아니다.
콜 백 옵션 체크 박스
KVO 레이트가 제로일 때는 "복용전" 콜 백 옵션 체크 박스가 자동적으로 체크된다. 제로가 아니면 복용전 체크 박스는 오퍼레이터에 의해 선택적으로 체크될 수 있다.
단속적 주입에 대한 상호 종속 산출 규칙
3개의 필드(량/복용, 시간/복용 및 레이트/복용)가 상호 종속 산출에 의해 관련된다. 이 3개의 필드 중 2개가 입력되면 세번째 것이 산출된다. 3개 필드 모두가 입력 또는 산출되면, 사용자가 이들 필드 중 하나를 변경하면 사용자에 의해 변경되지 않는 필드들 중 우선순위가 가장 낮은 것이 재산출된다. 이 예에서 우선순위의 순서는 시간/복용과 레이트/복용이며, 첫 번째 것이 가장 낮다.
산출만 되는 필드
부피 Req와 총 시간 필드는 파라미타, 백 Vol, 량/복용, 시간/복용, 레이트/복용, 복용 빈도, KVO 레이트 및 #복용/백에 기초하여 산출된 필드이다. 파라미터가 변경되면 이들 필드들은 재산출된다.
농도 필드
이 필드는 "단위" 필드가 mL로서 선택될 때 비활성화되며, 농도 단위는 블랭크로 설정된다.
동적 단위 및 라벨
농도 단위(mg/ml 또는 mcg/ml), 량/복용(mg 또는 mcg) 또는 부피/복용 단위(mL), 및 레이트/복용 단위(mg/hr, mcg/hr 또는 mL/hr)는 "단위" 필드가 선택될 때에 동적으로 변화된다. 그 외에도 량/복용 라벨은 "단위" 선택이 mL일 때는 부피/복용으로 변경되고, mg 또는 mcg가 선택되면 량/복용으로 변경된다.
약제명 및 메시지
풀다운 리스트는 INT 치료를 위해 생성된 약제 레코드를 표시할 것이며, 관 련 메시지가 표시될 것이다. 예컨대 "약제 DRR에 관련된 부작용 감시 및 Rx 타당성 검사 처리가 수행되지 않을 것이다"라는 메시지가 메시지로서 표시될 수 있다.
도 11은 "TPN Rx 프로그래밍" 페이지를 보여준다. 이 페이지는 TPN Rx를 프로그래밍하는 데이터 엔트리 필드를 제공한다. 이에 대해서는 후술한다. 타당성 검사는 사용자 프로그래밍된 필드가 소정의 공장 및 ACP 제한 사항에 대해 체크될 것을 요구한다. TPN Rx에 대한 프로그램가능 필드는 어플라이 ACP, Rx 번호, 코멘트, 단위, 경로, 백 부피, 부피 TBI, 레이트, 업 램프 시간, 다운 램프 시간, 총 시간 및 KVO 레이트를 포함하나, 이에 한정되는 것은 아니다.
연속적 주입에 대한 상호 종속 산출 규칙
상호 종속 산출에는 5개의 필드(부피 TBI, 레이트, 업 램프 시간, 다운 램프 시간, 및 시간)가 관련된다. 이 5개의 상호 종속 필드 중 4개가 입력되면 다섯 번째 것은 동적으로 산출된다. 사용자가 이들 필드 중 하나를 변경하면 나머지 필드 중 우선순위가 가장 낮은 것이 재산출된다. 이 예에서 우선순위의 순서는 총 시간과 레이트이며, 첫 번째 것이 가장 낮다.
약제명
약제 레코드의 풀다운 리스트가 TPN 치료를 위해 표시된다.
도 12 및 도 13은 새로운 "IVIG 약제" 및 "SCIG/CONT/INT/TPN 약제" 페이지를 보여준다. 사용자는 IVIG 약제 페이지를 통해 사용될 약제를 정하고 IVIG Rx를 프로그래밍할 수 있고, SCIG/CONT/INT/TPN 약제 페이지를 통해 사용될 약제를 정하고 SCIG, CONT, INT 또는 TPN Rx를 프로그래밍할 수 있다. 생성된 약제는 시스템 에 저장되지 않으며, 이들 생성된 약제에 대해 제한 사항이 설정되지 않는다. 그러나 사용자는 예컨대 약제명과 농도를 정할 수는 있다.
도 14는 "환자 레코드 유지 관리" 페이지를 보여준다. 사용자는 이 페이지를 통해 환자 레코드를 생성, 편집 및 삭제할 수 있다. 환자 디렉토리는 가용 환자의 창을 표시한다. 이 디렉토리는 예컨대 성, 이름, 성별, 생일(DOB) 및 체중과 같은 환자에 대한 정보를 표시한다. 도 15는 삭제를 위해 선택된 환자와 관련된 모든 Rx를 표시하는 환자 삭제 페이지의 예를 보여준다.
도 16은 환자 레코드 유지 관리 스크린으로부터 액세스할 수 있는 예시적인 "신규 환자" 페이지를 보여준다. 사용자는 신규 환자 페이지를 통해 성, DOB, 체중, 체중 단위(lbs 또는 kg), 성별, 보험 회사, 그룹 번호, 보험 ID 번호 및 환자 노트의 파라미터(이에 한정되지 않음)를 포함하여 새로운 환자 레코드를 입력하거나 기존의 환자 레코드를 변경할 수 있다. 새 페이지가 생성되고 있을 때는 필드들은 초기에 블랭크이다. 반면에 기존의 환자에 대해서는 환자에 대한 데이터베이스로부터 검색된 정보로 필드가 파퓰레이트된다. 환자 정보는 스크린 상의 "저장" 버튼을 선택함으로써 저장된다. 이러한 선택을 이용하면 신규 환자의 내용이 저장되고 환자 레코드 유지 관리 페이지에 표시된다. 환자명이 이미 존재한다면 통지가 표시된다.
도 17은 사용자가 기관의 Rx 데이터베이스를 특정 펌프의 Rx 데이터베이스와 합병할 수 있게 하는 예시적인 "Rx 레코드 유지 관리" 페이지를 보여준다. 또한 각 데이터베이스에 저장된 Rx는 삭제, 표시, 또는 별도의 폴더나 파일에 카피될 수 있다. Rx 레코드 관리 페이지에 액세스하면, 사용자는 "펌프 선택" 풀다운 리스트를 통해 펌프를 선택할 수 있고, 기관 데이터베이스는 이 데이터베이스 내의 가용 Rx 모두를 보여준다.
기관 데이터베이스 디렉토리창
이 디렉토리창은 기관 데이터베이스의 Rx를 스크롤가능하고 정렬가능한 디렉토리창에 표시한다. 이 디렉토리의 열은 예컨대 RxID, 치료, 약제, 환자 및 날짜를 제공한다.
펌프 Rx 데이터베이스 디렉토리창
이 펌프 데이터베이스 디렉토리창은 선택된 펌프의 데이터베이스의 모든 Rx를 스크롤가능하고 정렬가능한 창에 표시한다. 이 펌프 Rx 데이터베이스 디렉토리창의 열은 예컨대 RxID, 치료, 약제, 환자 및 날짜를 포함한다.
기관 및 펌프 뷰
이 버튼을 선택하면, 선택된 Rx의 내용이 치료 특정 Rx 프로그래밍 페이지에 표시된다. 이 페이지에서는 Rx를 변경할 수 없다.
기관에서 "펌프로", "파일로" 및 "로드 파일"
선택된 Rx는 기관 데이터베이스에서 펌프 데이터베이스로 카피될 수 있다. 만일 기관 Rx의 RxID 번호가 기존의 펌프 Rx와 같다면 충돌이 일어날 수 있다. 충돌이 생기면, 사용자가 펌프와 기관 Rx를 검토하여 어느 Rx가 우선되어야 하는지를 결정할 수 있도록 하는 메시지가 표시된다. Rx가 선택되면 이들은 이후에 사용하기 위해(즉, 이후에 로드될 수 있도록) 파일이나 폴더에 저장될 수 있다.
펌프 선택
풀다운 리스트는 호스트 서버에 연결된 펌프를 표시한다. 펌프를 선택하면, 선택된 펌프 데이터베이스 내의 Rx는 호스트 서버에 다운로드되어 펌프 Rx 데이터베이스 디렉토리창에 표시된다.
펌프에서 "기관으로", "파일로" 및 "로드 파일"
이들 버튼은 스크린 상에 나타나 사용자가 선택된 펌프 데이터베이스의 선택된 Rx를 기관 데이터베이스로 카피할 수 있도록 한다. 충돌이 일어나면 이 충돌 문제는 기관에서 "펌프로", "파일로" 및 "로드 파일"에서 설명된 것과 동일한 방식으로 해결된다. 카피되고 나면, 파일들은 저장되고 뒤에 로드될 수 있다.
도 18은 "Rx 저장 충돌" 페이지의 예시도이다. 이 페이지는 Rx 유지 관리 페이지 "펌프로"와 "기관으로"가 선택되고 소스 Rx가 목적지 데이터베이스 내의 기존 Rx와 동일한 RxId를 가질 때에 표시된다. 게다가 이 페이지는 동일 RxID를 포함하는 2개의 Rx 중 어느 것이 저장되어야 할지를 결정하는 정보를 사용자에게 제공한다. 이 페이지는 각 Rx에 대한 완전한 식별 정보와 2개의 Rx에 대한 상호 비교를 표시하며, 이에 따라 오퍼레이터는 각 Rx의 내용을 조사할 수 있다. 충돌이 일어나는 이유에 대한 통지도 표시될 수 있다.
도 19는 약제 참조 레코드(DRR)의 디렉토리를 표시하는 예시적인 '약제 참조 라이브러리(DRL) 유지 관리" 페이지를 보여준다. DRR은 약제명, 경로, 농도, 단위 및 적용가능한 치료에 의해 식별된다. 치료 유형과 분류는 IVIG, SCIG, CONTINUOUS, INTERMITTENT, IG, 항생 물질, 심장 혈관, TPN, 진통제, 화학 요법, 생물학적 및 기타 다른 형태의 치료/분류 모두에 대한 풀다운 리스트를 통해 선택될 수 있다.
DRR 페이지에 대한 일반적인 규정
DRR은 적격의 DRR명에 의해 식별된다. 정의된 DRR명은 적어도 약제명, 농도, 단위 및 경로를 포함한다. IVIG, CONT, INT 및 TPN의 경우 경로는 INTRAVENOUS로 설정되며 DRR 페이지에 표시된다. SCIG의 경우 경로는 SUBCUTANEOUS로 설정되며 DRR 페이지에 표시된다. IVIG 및 SCIG DRR 페이지에 대한 단위는 "%"로 설정되며, CONTINUOUS와 INTERMITTENT에 대한 단위는 mL, mcg 및 mg 중에서 선택된다. TPN에 대한 단위는 mL로 설정된다.
새로운 DRR에 대해서 필드는 초기에는 다음과 같이 블랭크이다.
필드명 필드 타입
약제명 영숫자
농도 숫자
단위 선택
경로 읽기 전용 텍스트
DRR 페이지 포맷(예컨대 도 20)
DRR 페이지는 사용자가 특정 파라미터를 프로그래밍하는 탭형 창(tabbed window)(Rx 타당성 검사, 바이탈 사인, 증상, 빈도, 예비 주입 체크 리스트, 약제 등급, 노트 및 ARM 기능)을 포함한다. DRR 페이지의 상단에는 약제 식별 정보(약제명, 농도, 단위 및 경로)가 표시된다.
도 20은 DRL 유지 관리 페이지로부터 액세스할 수 있는 "IVIG DRR 페이지/Rx 타당성 검사" 탭을 보여준다. 프로그램가능 필드는 예컨대 Abs 최대 VTBI, Abs 최대 레이트, Abs 최대 Amt/kg/min, Abs 최대 주입 시간, Abs 최소 주입 시간, 연령 범위(5) A-E: 최소, 연령 범위(5) A-E: 최대, 연령 범위(5) A-E: 최대 레이트, 체중 범위(5) A-E: 최소, 체중 범위(5) A-E: 최대, 및 체중 범위(5) A-E: 최대 레이트를 포함한다.
도 21과 22는 각각 DRL 유지 관리 페이지로부터 액세스할 수 있는, "SCIG DRR 페이지/Rx 타당성 검사" 탭과 "CONTINUOUS 약제 참조 레코드(DRR) 페이지/Rx 타당성 검사" 탭을 보여준다. 프로그램가능 필드는 Abs 최소 주입 시간만 빼고 IVIG DRR 페이지에서와 동일한 것을 포함한다.
도 23은 새로운 "INTERMITTENT DRR 페이지/Rx 타당성 검사" 탭을 보여준다. INTERMITTENT DRR Rx 타당성 검사 탭에 대한 프로그램가능 필드는 예컨대 Abs 최대 복용 VTBI/AmtTBI, Abs 최대 복용 레이트, Abs 최대 복용 Amt/kg/min, Abs 최소 복용 빈도, 연령 범위(5) A-E: 최소, 연령 범위(5) A-E: 최대, 연령 범위(5) A-E: 최대 복용 레이트, 체중 범위(5) A-E: 최소, 체중 범위(5) A-E: 최대, 및 체중 범위(5) A-E: 최대 복용 레이트를 포함한다. 프로그램가능 필드는 복용 레벨만 빼고는 TPN DDR과 유사하다.
도 24는 DRR 페이지로부터 액세스할 수 있는 "DRR 바이탈 사인" 탭을 보여준다. 사용자는 DRR 바이탈 사인 탭을 통해 바이탈 사인 절대 한계, 바이탈 사인 베이스라인 한계, 및 황색과 적색 영역 전환 임계치를 설계할 수 있다. 가용 바이탈 사인은 수축/확장 혈압, 수축과 확장 측정치 간의 차, 맥박수, 체온 및 SpO2를 포함한다. 수축 혈압, 확장 혈압, 맥박, 체온, SpO2 등에 대한 베이스라인(이에 한정되지 않음)을 포함하는 프로그램가능 필드는 다수 있다.
도 25는 DRR 페이지로부터 액세스할 수 있는 예시적인 "DRR 증상" 탭을 보여준다. 사용자는 이 증상 탭을 통해 환자의 증상에 대해 질의를 할 수 있고 질의를 구성할 수 있다. 증상 탭이 선택되면, 증상창은 사전에 구성된 증상 또는 미구성된 한 행의 증상 질의를 표시할 수 있다.
관리 증상 리스트
DRR 추가/삭제 증상 페이지를 표시한다.
증상 풀다운 리스트
사용자는 증상 풀다운 리스트로부터 제공된 것 중에서 증상을 선택할 수 있다.
황색 영역 풀다운 리스트
사용자는 황색 영역 풀다운 리스트로부터 제공된 것 중에서 황색 영역 응답을 선택할 수 있다. 황색 영역 응답이 선택되면, 다음 테이블에 따라서 결과적 적색 영역 응답이 자동으로 일어난다.
황색 영역 풀다운 리스트 선택 결과적 적색 영역 설정
없음 가벼움/적당함/심각함
가벼움 적당함/심각함
적당함 심각함
심각함 없음
가벼움/적당함 심각함
가벼움/적당함/심각함 없음
선택된 증상 추가
선택된 증상 추가는 새로운 박스, 증상명, 황색 영역 응답 기준, 및 적색 영역 응답 기준을 생성한다.
증상 체크 박스
사용자는 삭제할 증상을 선택할 수 있다.
증상 삭제
사용자는 선택된 증상 행을 삭제할 수 있다.
도 26은 DRR 페이지로부터 액세스할 수 있는 예시적인 "DRR 빈도" 탭을 보여준다. 사용자는 빈도 탭을 통해 바이탈 사인과 증상 질의 정보를 얻을 시기를 선택할 수 있다. 바이탈 사인/증상 획득을 가능하게 하기 위해 3가지 선택, 즉 하나, 일부 및 전부 중 적어도 한가지가 선택된다.
도 27은 역시 DRR 페이지로부터 액세스할 수 있는 "DRR 예비 주입 체크 리스트" 탭을 보여준다. 사용자는 예비 주입 체크 리스트를 통해 주입이 시작될 때에 펌프 오퍼레이터에게 표시될 추가적인 예비 주입 체크 항목을 설계할 수 있다. 펌프 오퍼레이터는 주입이 시작되기 전에 각 예비 주입 체크 리스트를 확인한다. 오퍼레이터는 주입이 시작될 때에 펌프 상의 예비 주입 체크 리스트에 나타날 원하는 텍스트를 입력할 수 있을 뿐만 아니라 작업 완료 시에 체크된 예비 주입 체크 리스트 항목을 삭제할 수도 있다.
도 28은 DRR 페이지로부터 액세스할 수 있는 "DRR 적용가능" 탭 페이지를 보여준다. 사용자는 적용가능 탭 페이지를 통해 DRR이 적용될 수 있는 약제 분류(IG, 항생물질, 심장혈관, TPN, 진통제, 화학 요법 등)를 선택할 수 있다. 도 29는 사용자가 텍스트 노트, 약제 제조자명, 및 약제에 사용된 안정제를 제공할 수 있게 하는 "DRR 노트" 탭을 보여준다.
도 30은 DRR 페이지/증상 탭으로부터 액세스할 수 있는 "DRR 추가/삭제 증 상" 탭을 보여준다. 사용자는 추가/삭제 페이지를 통해 DRR/증상 탭, 증상 풀다운 리스트 상의 증상 선택을 위해 사용될 수 있는 새로운 증상을 추가할 수 있다. 이 페이지는 가용 증상 리스트, 새로운 증상 텍스트 박스 및 다수의 버튼을 보여준다.
도 31은 역시 DRR 페이지로부터 액세스할 수 있는 예시적인 "DRR ARM 기능" 탭을 보여준다. 사용자는 이 페이지를 통해 여러 가지 영역 레이트 선택을 선택하고 각 영역에 대한 경고 메시지를 표시할 수 있다.
도 32는 내비게이션 바로부터 액세스할 수 있는 "SCC 사용자 구성" 페이지를 보여준다. 사용자는 이 페이지를 통해 시스템의 인가된 사용자를 생성, 편집 및 삭제할 수 있다. 사용자는 SCC 사용자 구성 페이지로부터 액세스할 수 있는 "추가/편집" 페이지(도 33)를 통해 사용자를 추가하고 사용자명, 비밀번호 액세스 레벨 등을 포함하는 사용자 필드를 편집할 수 있다.
도 34는 내비게이션 바로부터 액세스할 수 있는 "관리자 구성 파라미터(ACP) 유지 관리" 페이지를 보여준다. 사용자는 이 페이지를 통해 하나 또는 그 이상의 ACP를 편집하거나 삭제하고 새로운 ACP를 생성하기 위해 ACP를 선택할 수 있다. ACP 페이지는 사용자가 파라미터를 프로그래밍할 수 있는 탭형 창도 포함한다.
ACP 글로벌 탭(도 35)
사용자는 이 탭을 통해 펌프의 치료 모드를 활성화 및 비활성화할 수 있다. 각 치료 모드에 대해 여러 가지 치료 모드를 활성화하는데 체크되어야 하는 체크 박스가 제공된다.
ACP 사용자 탭(도 36)
사용자는 이 탭을 통해 펌프에 대한 기술자 및 임상의 레벨 액세스를 구성할 수 있다. 기술자 및 임상의 마다 사용자명과 액세스 코드가 요구된다.
ACP IVIG 탭(도 37)
사용자는 이 탭을 통해 IVIG Rx 파라미터 최소/최대 한계와 디폴트 안전 옵션을 구성할 수 있다.
ACP SCIG 탭(도 38)
사용자는 이 탭을 통해 SCIG Rx 파라미터 최소/최대 한계와 디폴트 안전 옵션을 구성할 수 있다.
ACP CONT 탭(도 39)
사용자는 이 탭을 통해 CONT Rx 파라미터 최소/최대 한계와 디폴트 안전 옵션을 구성할 수 있다.
ACP INT 탭(도 40)
사용자는 이 탭을 통해 INT Rx 파라미터 한계와 디폴트 안전 옵션을 구성할 수 있다.
ACP TPN 탭(도 41)
사용자는 이 탭을 통해 TPN Rx 파라미터 한계와 디폴트 안전 옵션을 구성할 수 있다.
도 42는 내비게이션 바 페이지로부터 액세스할 수 있는 "펌프 DRL 및/또는 ACP 갱신" 페이지를 보여준다. 사용자는 이 페이지를 통해 DRL 및/또는 선택된 ACP를 서버에 연결된 펌프에 카피할 수 있다. 이 페이지는 예컨대 다음의 컨트롤, 즉, 펌프 선택, DRL 픽 리스트 선택, ACP 풀다운 선택, 펌프 버튼으로 전송, 펌프 ACP 버튼 삭제 및 펌프 DRL 버튼 삭제를 표시할 수 있다.
당업자라면 본 발명의 시스템과 방법은 많은 종류의 주입에 이용될 수 있음을 잘 알 것이다. 한 가지 특정 용도는 면역 글로불린(Ig) 요법의 관리에 있다. 면역 글로불린은 정맥 주사로(예컨대 정맥 면역 글로불린(IVIG) 요법) 또는 피하 주사로(예컨대 피하 면역 글로불린(SQIG) 요법) 주입될 수 있다. 면역 글로불린 요법은 일차성 면역 결핍증(예컨대 선천성 무감마글로불린 혈증, 저감마글로불린 혈증, 공통 가변성 면역결핍증, 고면역글로불린 M을 가진 X염색체 연관 면역 결핍증, 중증 합병 면역 결핍증(SCID) 및 비스코트-올드리치 증후군)을 치료하는데 사용하였다. 또한 IVIG 요법은 가와사키 증후군, B 세포 만성 림프구성 백혈병, 특발성 혈소판 감소증 자반병(ITP), 골수 이식(BMT) 후 급성 이식편 숙주병 연관 간질성 폐렴(전염성 또는 특발성), 인체 면역 결핍 바이러스(HIV), 급성 질레인-베라 증후군 치료로서, 난치성 피부근염, 고면역 글로불린 혈증 E 증후군, 람베르트-이튼 근무력증, 재발 이장성 다발성 경화증, 파보바이러스 B19 감염 및 관련 변혈증, 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증, 다초점성 운동신경병증(MMN), 전염병, 부신백질이영양증, 후천성 팩터 VII 억제자, 급성 림프구성 백혈병, 빈혈, 자기면역 용혈성 빈혈, 재생 불량성 빈혈, 다이아몬드 블랙팬 빈형, 결여증, 순적혈구 빈혈, 천식, 염증성 폐병, 베체트 증후군, 만성 피로 증후군, 클로스트리듐 디피실리균 독소, 선천성 심장 블록, 낭포성 섬유증, 난치성 소아 간질, 연소형 관절염, 근염, 다발성 근염, 다발성 골수종 및 면역증식성 종양, 운동 신경원 증후군, 중증 근무 력증, 인체 T 세포 백혈병/임파종 바이러스-I와 관련된 척수병증, 신증후군, 막성 신경장애, 파라단백질 혈증 신경장애, 정상기능 안질환, 재발성 중이염, 심상성 천포창, 낙엽상 천포창, 부신생물성 천포창, 진행성 맥락막 신경총병증, 수혈후 자반증, 재발성 유산, 신부전, 류마티스 관절염, 전진성 홍반성 루푸스 및 관련 혈구 감소증, 신장염, CNS 인볼브먼트, 혈관염, 심막염 또는 흉막 삼출, 혈전성 혈소판 감소성 자반증, 비면역성 혈소판 감소증, 동종 면역성 혈소판 감소증(출생전 및 출생후), 패혈증성 혈소판 감소증, 퀴닌 유발성 혈소판 감소증, 수혈 반응, 포도막염, 전신성 맥관염 증후군, 후천성 폰 빌레브란트 증후군, 기타의 치료에 이용될 수 있다.
면역 글로불린 주입은 주의깊게 처방되고 투여되어야 한다. IVIG 주입은 대개는 주입 레이트를 단계적으로 증가시키는 주입 프로토콜에 따라 투여된다. 주입 레이트의 각 증가전에(예컨대 각 "단계적 증가") 환자의 약제 주입에 대한 부작용 징후가 모니터된다. 부작용이 보이지 않고 환자가 주입에 대해 내성이 있는 것으로 보이면 주입 레이트는 증가된다(예컨대 단계적으로 증가된다). IVIG 주입의 결과로서 발생될 수 있는 부작용의 종류는 편두통, 홍조, 메스꺼움, 구토, 오한 등을 포함한다. 또한 더욱 심각한, 때로는 생명을 위협하는 반응이 일어날 위험, 예컨대 혈전이 형성될 위험이 있다. 발작, 심근 경색, 혈관 질환, IgA 또는 IgG 결핍이나 응혈의 이력과 같은 건강 문제를 갖고 있는 환자에 대해서는 특별한 관리가 있어야 한다.
프로그램가능 주입 펌프의 다른 특정 용도는 유해한 반응, 과복용, 알레르기 반응, 과민반응, 기타 다른 특이 반응 등을 피하기 위해 주입을 주의깊게 제어하고 그리고/또는 모니터해야 하는 진통제, 마취제, 암 화학요법, 항생물질, 유전자 요법 약품, 해독제 및 기타 다른 약제나 물질을 포함하나, 이에 한정되는 것은 아니다.
도면에 도시된 바와 같이, 일부 실시예에서는 주입 펌핑 장치(22, 26)는 주입 부작용을 나타내거나 예측할 수 있는 환자의 신체적 또는 생리적 변수를 모니터링하는 장치를 내장할 수 있다. 사용자 인터페이스 장치(20, 24)는 그와 같은 모니터된 신체적 또는 생리적 변수에 액세스하고 그리고/또는 그와 같은 모니터된 신체적 또는 생리적 변수가 소정 한계 밖에 있을 때는 경보를 수신할 수 있다. 그러면 사용자(예컨대 의사, 약사, 수간호사, 의료 보조자 등)는 모니터된 신체적 또는 생리적 변수의 변화를 고려하여 환자 처방(예컨대 주입 레이트, 주입 프로파일 등)을 원하는 대로 변경할 수 있다.
또, 도면에 도시된 바와 같이, 일부 실시예에서는 주입 펌핑 장치(22, 26)는 환자에게 질의하고 그와 같은 질의에 대한 환자의 응답을 수신하는 장치를 내장할 수 있다. 질의는 주입 부작용(예컨대 두통, 발한, 메스꺼움, 오한, 눈이 흐릿해 지는 것 등)을 나타내거나 예측할 수 있는 증상이나 감각의 존부에 관할 것일 수 있다. 사용자 인터페이스 장치(20, 24)는 그와 같은 질의에 대한 환자의 응답에 액세스하고 그리고/또는 질의에 대한 환자의 응답이 소정 한계 밖에 있을 때는 경보를 수신할 수 있다. 그러면 사용자(예컨대 의사, 약사, 수간호사, 의료 보조자 등)는 그와 같은 질의에 대한 환자의 응답의 변화를 고려하여 환자 처방(예컨대 주 입 레이트, 주입 프로파일 등)을 원하는 대로 변경할 수 있다.
지금까지 본 발명의 특정 예 또는 실시예를 통해 본 발명을 설명하였지만, 본 발명의 본질과 범위로부터 벗어남이 없이 이러한 예와 실시예들에 대해 여러 가지 추가, 삭제, 수정, 변형이 이루어질 수 있음을 알아야 한다. 예컨대 일 실시예 또는 예의 구성 요소나 속성은, 달리 규정하지 않거나 실시예나 예가 그 의도하는 용도에 적합하지 않게 되지 않는 한, 다른 실시예나 예와 통합되거나 함께 이용될 수 있다. 또한 방법이나 프로세스의 단계들이 특정 순서로 설명되거나 나열되었지만, 그와 같은 단계의 순서는 달리 규정하지 않거나 그 방법이나 프러세서가 그 의도하는 목적에 맞게 실행될 수 없지 않는 한 변경될 수 있다. 합당한 추가, 삭제, 변경 및 수정은 모두 설명된 예와 실시예와 등가적인 것으로 생각해야 하며 하기의 청구범위에 포함된다고 할 것이다.

Claims (23)

  1. 네트워크를 통해 주입 요법을 모니터 및/또는 관리하는 시스템에 있어서,
    주입 요법을 전달하는 하나 이상의 주입 펌프 장치;
    하나 이상의 주입 펌프 장치를 모니터하고 제어하는 하나 이상의 원격 사용자 인터페이스 장치; 및
    하나 이상의 주입 펌프 장치를 모니터하고 제어하기 위한 하나 이상의 사용자 인터페이스 장치에 연결된 하나 이상의 서버
    를 포함하고,
    하나 이상의 사용자 인터페이스와 하나 이상의 펌프 장치는 하나 이상의 서버를 통해 네트워크에 의해 통신하는 시스템.
  2. 제1항에 있어서,
    하나 이상의 서버가,
    하나 이상의 주입 펌프 장치와 하나 이상의 서버 간에 데이터를 제공하는 펌프 서버;
    하나 이상의 사용자 인터페이스에 사용자 액세스와 제어를 제공하는 웹 서버; 및
    펌프와 하나 이상의 사용자 인터페이스에 의해 제공된 데이터를 저장하는 데이터베이스
    를 포함하는 시스템.
  3. 제1항에 있어서,
    네트워크가 인트라넷 네트워크, 인터넷, 또는 인트라넷 네트워크와 인터넷의 조합인 시스템.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 인트라넷 네트워크가 유선 또는 무선 네트워크로 구현된 시스템.
  5. 제1항에 있어서,
    하나 이상의 사용자 인터페이스 장치가 컴퓨터, 인터넷 브라우저 기능을 내장한 스마트 전화, 개인 휴대 정보 단말기, 이동 전화 및 하나 이상의 주입 펌프 로 이루어진 그룹에서 선택된 하나 이상의 장치를 포함하는 시스템.
  6. 제1항에 있어서,
    하나 이상의 사용자 인터페이스 장치가 하나 이상의 펌프 장치에 저장된 정보에 액세스하도록 구성된 시스템.
  7. 제6항에 있어서,
    하나 이상의 펌프 장치에 저장된 액세스가능한 정보가 주입 요법을 행하고 있는 서버에 연결된 주입 펌프와 관련된 시스템.
  8. 제6항에 있어서,
    하나 이상의 사용자 인터페이스 장치가 이전에 투여된 주입에 관한, 하나 이상의 펌프 장치에 저장된 정보에 액세스하도록 구성된 시스템.
  9. 제6항에 있어서,
    하나 이상의 사용자 인터페이스 장치가 환자 이력에 관한, 하나 이상의 펌프 장치에 저장된 정보에 액세스하도록 구성된 시스템.
  10. 제6항에 있어서,
    사용자 인터페이스 장치가 현재 투여되고 있거나 또는 투여될 예정인 주입 요법을 제어하고 관리하기 위하여 하나 이상의 펌프에 저장된 정보를 변경하도록 구성된 시스템.
  11. 제1항에 있어서,
    하나 이상의 사용자 인터페이스 장치가 관리지로부터 원격적으로 위치한 시스템.
  12. 제1항에 있어서,
    하나 이상의 펌프 장치가 주입 요법을 받는 환자의 신체적 또는 생리적 변수를 모니터하도록 구성된 장치를 포함하고, 하나 이상의 사용자 인터페이스는 신체적 또는 생리적 변수를 제어 및/또는 모니터하도록 구성된 시스템.
  13. 제1항에 있어서,
    하나 이상의 펌프 장치가 주입 요법을 받는 환자에게 질의하는 장치를 포함하고, 하나 이상의 사용자 인터페이스가 질의에 대한 환자의 응답을 모니터하도록 구성된 시스템.
  14. 네트워크를 통해 주입 요법을 모니터 및/또는 관리하는 방법에 있어서,
    하나 이상의 원격 사용자 인터페이스 장치를 이용하여 하나 이상의 주입 펌프 장치를 모니터하는 단계;
    주입 펌프 장치에, 및 하나 이상의 주입 펌프 장치를 모니터 및/또는 제어하기 위한 하나 이상의 사용자 인터페이스가 연결된 하나 이상의 서버에 정보를 저장하는 단계; 및
    하나 이상의 사용자 인터페이스를 이용하여 하나 이상의 서버를 통해 네트워크에 의해 하나 이상의 주입 펌프 장치를 관리하는 단계
    를 포함하는 방법.
  15. 제1항에 있어서,
    하나 이상의 서버가,
    하나 이상의 주입 펌프 장치와 하나 이상의 서버 간에 데이터를 제공하는 펌프 서버 정보;
    하나 이상의 사용자 인터페이스에 사용자 액세스와 제어를 제공하는 웹 서버 정보; 및
    펌프와 하나 이상의 사용자 인터페이스에 의해 제공된 데이터
    를 저장하도록 구성하는 것을 포함하는 방법.
  16. 제15항에 있어서,
    하나 이상의 사용자 인터페이스 장치가 하나 이상의 펌프 장치에 저장된 정보에 액세스하도록 구성하는 것을 포함하는 방법.
  17. 제15항에 있어서,
    주입 요법을 행하고 있는 서버에 연결된 주입 펌프와 관련된 액세스가능한 정보를 하나 이상의 펌프 장치에 저장하는 것을 포함하는 방법.
  18. 제15항에 있어서,
    하나 이상의 사용자 인터페이스 장치가 이전에 투여된 주입에 관한, 하나 이상의 펌프 장치에 저장된 정보에 액세스하도록 구성하는 것을 포함하는 방법.
  19. 제15항에 있어서,
    하나 이상의 사용자 인터페이스 장치가 환자 이력에 관한, 하나 이상의 펌프 장치에 저장된 정보에 액세스하도록 구성하는 것을 포함하는 방법.
  20. 제15항에 있어서,
    사용자 인터페이스 장치가 현재 투여되고 있거나 투여될 예정인 주입 요법을 제어하고 관리하기 위하여 하나 이상의 펌프에 저장된 정보를 변경하도록 구성하는 것을 포함하는 방법.
  21. 제1항에 있어서,
    하나 이상의 사용자 인터페이스 장치를 관리지로부터 원격적으로 위치시키는 것을 포함하는 시스템.
  22. 제1항에 있어서,
    (i) 하나 이상의 펌프 장치가 주입 요법을 받는 환자의 신체적 또는 생리적 변수를 모니터하고, (ii) 하나 이상의 사용자 인터페이스 장치가 신체적 또는 생리적 변수를 제어하고 모니터하는 것을 포함하는 방법.
  23. 제1항에 있어서,
    하나 이상의 펌프 장치가 주입 요법을 받는 환자에게 질의하고 하나 이상의 사용자 인터페이스가 질의에 대한 환자의 응답을 모니터하도록 위치시키는 것을 포함하는 방법.
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