JP2010510033A - 注入療法の遠隔モニタリングおよび／または管理のシステムおよび方法 - Google Patents

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Abstract

注入療法の遠隔モニタリングおよび／または管理のシステムおよび方法。ユーザーは、遠隔な場所にあるサーバー接続されたポンプをコンピューターまたはＰＤＡのようなものでモニターおよび管理し得る。病院または患者の家庭のような施設に配置されるポンプは、例えば、インターネットを介して情報のデータベースを含むサーバーに接続されている。ユーザーは、遠隔の場所から、遠隔のサイトで表示されるインターフェースを用いることによってポンプを操作し得る。オペレーターは、インターフェースの使用によってポンプ操作を管理し得る。これに関連して、ユーザーは、便利な遠隔な場所からポンプをオンおよびオフにし得、注入レート、投薬量等すべてを選択し得る。

Description

（優先権の主張）
本出願は、３５ ＵＳＣ １２０の下で、２００６年１１月２１日に出願された米国仮特許出願第６０／８６０，５９７号への優先権を主張し、上記仮出願の内容は、本明細書で参照により援用される。
（技術分野）
本出願は、注入療法のモニタリングおよび管理のシステムおよび方法、特に、遠隔な場所からのシステムおよび方法に関する。
（背景）
ヘルスケアの分野において、医療用流体のフローレートを制御する電気機械的デバイスである注入ポンプが用いられている。これらのポンプは、例えば、薬剤を患者に正確に制御されたレートで届けるように機能する。人間の医学および獣医学の分野における注入ポンプの重要な用途は、化学物質、薬剤、栄養、または生物学的生成物を患者に届けることにある。典型的には、一つ以上の薬剤または他の物資が、医療用流体中で混合されて一様な溶液となり、次いでポンプから流体を患者の脈管の空間に注入ポンプを介して伝えるチューブおよび／またはカテーテルを経由して患者の血流中に届けられる。注入ポンプが機能する流体レートまたは一連のレートは、典型的には、特定の環境に適切な所望された薬剤送出のパターンに基づいて選択される。任意の所定の時刻にポンプから流す流体の特定のレート、量等を特定するときには、多数の要因が考慮されるべきである。
流体を届ける先行技術のポンプは、プログラム可能性および／または自動化のさまざまな程度を有する多様な注入ポンプシステムを含む。プログラム可能なおよび／またはある程度の自動化を有する注入ポンプシステムの例は、特許文献１（Ｗｈｅｅｌｄｏｎ他）、特許文献２（Ａｒｔｈｕｒ，ＩＩＩ）、特許文献３（Ｍｏｒｓｈｉｔａ）、特許文献４（Ｗｉｌｌｉａｍｓ）、特許文献５（Ｓａｍｉｏｔｅｓ他）、特許文献６（Ｓａｓａｎｆａｒ他）、特許文献７（Ｊｏｒｄａｎ他）、特許文献８（Ｆｏｒｄ他）、特許文献９（Ｒａｍｅｙ）および特許文献１０（Ｍｏｂｅｒｇ他）に加えて、特許文献１１（Ｍｏｕｂａｙｅｄ他）および特許文献１２（Ｖａｎｄｅｒｖｅｅｎ他）で説明されたものを含むが、これらに限定されない。
加えて、一つ以上のセントラルサーバーへのワイヤレス接続およびワイヤレスネットワークの範囲内に配置される多様な個々の注入ポンプによって通信するモバイルシステムマネジャーを含む少なくとも一つの市販の注入システムが存在する（カリフォルニア州サンディエゴにあるＣａｒｄｉｎａｌ Ｈｅａｌｔｈ， Ｉｎｃ．のＡｌａｒｉｓ Ｍｏｂｉｌｅ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ｍａｎａｇｅｒ）。
ヘルスケアにおけるコスト効果およびコスト抑制がより強調されるにつれて、クリニックおよび家庭での注入療法がますます一般的になりつつある。例えば、家庭での注入療法は、概して投薬、例えば、医師の診察室または病院よりも患者の家庭での静脈、または皮下の経路を用いる免疫グロブリン注入の管理に関係する。家庭での注入療法は、典型的には、注入機器の操作および生物学的療法の管理の訓練をある程度受けているホームヘルスケアワーカーによって管理される。一部のケースでは、患者自身が療法を管理する。
米国特許第４，６７０，００７号明細書 米国特許第４，９７８，３３５号明細書 米国特許第４，９７６，１５１号明細書 米国特許第４，８５６，３３９号明細書 米国特許第５，２５６，１５７号明細書 米国特許第５，７５６，３２７号明細書 米国特許第５，６８３，３６７号明細書 米国特許第６，２６９，３４０号明細書 米国特許第６，８５４，６２０号明細書 米国特許第６，６５９，９８０号明細書 米国特許出願公開第２００４／００１９６０７号明細書 米国特許出願公開第２００４／０１７２２８３号明細書
（概要）
注入療法の遠隔モニタリングおよび／または管理のシステムおよび方法。ユーザーは、遠隔な場所にあるサーバー接続されたポンプをコンピューターまたはＰＤＡのようなものでモニターおよび管理し得る。病院または患者の家庭のような施設に配置されるポンプは、例えば、インターネットを介して情報のデータベースを含むサーバーに接続されている。ユーザーは、遠隔の場所から、遠隔の場所で表示されるインターフェースを用いることによってポンプを操作し得る。オペレーターは、インターフェースの使用によってポンプ操作を管理し得る。これに関連して、ユーザーは、便利な遠隔の場所からポンプをオンおよびオフにし得、注入レート、投薬量等すべてを選択し得る。
図１は、本発明による例示的なシステムを図示する。 図２は、例示的なナビゲーションスクリーンを示す。 図３は、ポンプ履歴の内容を表示するための例示的なスクロール可能なテキストウィンドウを示す。 図４は、例示的な遠隔モニタリングページを示す。 図５は、別の例示的な遠隔モニタリングオプションページを示す。 図６は、オペレーターが既存のＲｘプログラムを選択することを可能にする例示的なＲｘアクセス／プログラミングページを示す。 図７は、例示的なＩＶＩＧ Ｒｘプログラミングページを示す。 図８は、例示的なＳＣＩＧ Ｒｘプログラミングページを示す。 図９は、継続的Ｒｘプログラミングページを示す。 図１０は、例示的な断続的Ｒｘプログラミングページを示す。 図１１は、ＴＰＮ Ｒｘプログラミングページを示す。 図１２は、例示的なＩＶＩＧ薬剤ページを示す。 図１３は、例示的なＳＣＩＧ／ＣＯＮＴ／ＩＮＴ／ＴＰＮ薬剤ページを示す。 図１４は、例示的な患者記録メンテナンスページを示す。 図１５は、例示的な患者削除ページを示す。 図１６は、例示的な新たな患者ページを示す。 図１７は、例示的なＲｘ記録メンテナンスページを示す。 図１８は、Ｒｘ保存対立ページの例示的な図を示す。 図１９は、例示的な薬剤参照ライブラリー（ＤＲＬ）メンテナンスページを示す。 図２０は、例示的なＩＶＩＧ薬剤参照記録（ＤＲＲ）ページ／Ｒｘ有効化タブページを示す。 図２１は、例示的なＳＣＩＧ ＤＲＲページ／Ｒｘ有効化タブページを示す。 図２２は、例示的な継続的ＤＲＲページ／Ｒｘ有効化タブページを示す。 図２３は、例示的な断続的ＤＲＲページ／Ｒｘ有効化タブページを示す。 図２４は、例示的なＤＲＲ生命徴候タブページを示す。 図２５は、例示的なＤＲＲ症状タブページを示す。 図２６は、例示的なＤＲＲ頻度タブページを示す。 図２７は、例示的なＤＲＲ注入前チェックリストタブページを示す。 図２８は、例示的なＤＲＲ適用可能タブページを示す。 図２９は、例示的なＤＲＲノートタブページを示す。 図３０は、例示的なＤＲＲの症状を追加／削除するページを示す。 図３１は、例示的なＤＲＲ ＡＲＭ機能タブページを示す。 図３２は、ＳＣＣユーザーを構成するページを示す。 図３３は、例示的なユーザーを追加する／編集するページを示す。 図３４は、例示的な管理者構成パラメーター（ＡＣＰ）メンテナンスページを示す。 図３５〜図４１は、例示的なＡＣＰ全体タブページ、ユーザータブページ、ＩＶＩＧタブページ、ＳＣＩＧタブページ、ＣＯＮＴタブページ、ＩＮＴタブページ、ＴＰＮタブページを示す。 図３５〜図４１は、例示的なＡＣＰ全体タブページ、ユーザータブページ、ＩＶＩＧタブページ、ＳＣＩＧタブページ、ＣＯＮＴタブページ、ＩＮＴタブページ、ＴＰＮタブページを示す。 図３５〜図４１は、例示的なＡＣＰ全体タブページ、ユーザータブページ、ＩＶＩＧタブページ、ＳＣＩＧタブページ、ＣＯＮＴタブページ、ＩＮＴタブページ、ＴＰＮタブページを示す。 図３５〜図４１は、例示的なＡＣＰ全体タブページ、ユーザータブページ、ＩＶＩＧタブページ、ＳＣＩＧタブページ、ＣＯＮＴタブページ、ＩＮＴタブページ、ＴＰＮタブページを示す。 図３５〜図４１は、例示的なＡＣＰ全体タブページ、ユーザータブページ、ＩＶＩＧタブページ、ＳＣＩＧタブページ、ＣＯＮＴタブページ、ＩＮＴタブページ、ＴＰＮタブページを示す。 図３５〜図４１は、例示的なＡＣＰ全体タブページ、ユーザータブページ、ＩＶＩＧタブページ、ＳＣＩＧタブページ、ＣＯＮＴタブページ、ＩＮＴタブページ、ＴＰＮタブページを示す。 図３５〜図４１は、例示的なＡＣＰ全体タブページ、ユーザータブページ、ＩＶＩＧタブページ、ＳＣＩＧタブページ、ＣＯＮＴタブページ、ＩＮＴタブページ、ＴＰＮタブページを示す。 図３５〜図４１は、例示的なＡＣＰ全体タブページ、ユーザータブページ、ＩＶＩＧタブページ、ＳＣＩＧタブページ、ＣＯＮＴタブページ、ＩＮＴタブページ、ＴＰＮタブページを示す。
（詳細な説明）
本開示は、一つ以上の遠隔に配置されるユーザーインターフェースデバイス（例えば、パーソナルコンピューター、パーソナルデジタルアシスタント等）がインターネットを介しておよび／または直接的に施設の有線またはワイヤレスネットワーク内に接続され、施設（例えば、病院）内または遠隔の場所（例えば、患者の家庭）に配置されるサーバーおよび注入ポンプと接続されるシステムおよび方法を提供する。本開示のシステムの一つの実施形態または例が図１で図式的に示されている。
図１に示されるように、システム１０は、施設（例えば、病院、在宅保健局（ｈｏｍｅ ｈｅａｌｔｈ ａｇｅｎｃｙ）、クリニック、医師の診療所または他の施設）内に所在してＲｘ、ＡＣＰおよびポンプ履歴ファイルの生成、輸送、および格納を管理することを担う施設内の部分１４、およびその施設の外に配置される施設外の部分１６を含む。この例において、施設内の部分１４は、サーバー１８を含み、サーバー１８は、コンピューター（例えば、ポンプサーバー１８ａ、ウェブサーバー１８ｂ、およびデータベースサーバー１８ｃまたは複数のサーバーの組み合わせをホスティングすること）または多数のコンピューター（例えば、ポンプサーバー１８ａ、ウェブサーバー１８ｂ、およびデータベースサーバー１８ｃまたは複数のサーバーの組み合わせをホスティングすること）、一つ以上の施設内のユーザーインターフェース２０（例えば、パーソナルコンピューターまたはパーソナルデジタルアシスタント（ＰＤＡ）２４）、一つ以上の施設内の注入ポンピングデバイス２２および、オプションとして電話モデム１２４であり得る。施設内のサーバー１８、ユーザーインターフェース２０、施設内のポンプデバイス２２およびオプションの電話モデム１２４は、有線またはワイヤレスのネットワーク（例えば、ＬＡＮまたはイントラネット）と接続される。サーバー１８は、ポンプサーバー１８ａ、ウェブサーバー１８ｂ、およびデータベースサーバー１８ｃを含み得るか、または組み込み得る。サーバー１８の一部またはすべての部分は、施設内に物理的に配置される必要はないが、施設のネットワークと通信する何らかの遠隔の場所に所在し得る（例えば、ウェブサーバー１８ｂは、別のウェブホスティング設備に所在し得る）。さらには、サーバー１８は、単一のコンピューターに組み込まれて、それ自身の私的なネットワークを介してユーザーインターフェース２０および注入ポンピングデバイス２２に通信し得る。そのような私的なネットワークは、施設のネットワークに接続され得るか、または接続され得ない。
この例において、システム１０の病院外の部分１６は、一つ以上の施設外のユーザーインターフェース２４（例えば、コンピューターまたはＰＤＡ）、一つ以上の施設外の注入ポンピングデバイス２６を含み、注入ポンピングデバイス２６は、有線またはワイヤレスの接続を介してインターネットに接続され得、次いで施設のインターネット接続を介してサーバー１８と通信し得る。さらには、施設外の注入ポンピングデバイス２６は、施設外の電話モデム１２を介して施設内の部分１４と電話により通信し得、電話モデム１２は、施設内のサーバー１８と接続している施設内の電話モデム１２４と接続している。
この発明に用いられ得る注入ポンピングデバイス２２、２６のタイプの例は、同時係属の“Ｒｏｔａｒｙ Ａｘｉａｌ Ｐｅｒｉｓｔａｌｔｉｃ Ｐｕｍｐｓ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ”という名称で２００５年８月２６日に出願された米国特許出願第１１／２１２，９３１号および“Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ ｏｆ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ Ｓｕｂｓｔａｎｃｅｓ”という名称で２００６年９月１８日に出願された米国特許出願第１１／５２３，７９４号で説明されているものを含むが、これらに限定されない。それらの開示の全体は、本明細書中で参照により明示的に援用されている。
操作中、ユーザーインターフェース２０、２４は、サーバー１８のウェブサーバー１８ｂに対するブラウザーとして機能し、それによってユーザーは、本明細書で以下に説明されるポンピングデバイス２２、２６の操作を閲覧、モニター、設定、再設定、制御および／または管理し得る。
ウェブブラウザーを介してログインページにアクセスする際に、オペレーターは、ユーザーネームおよびパスワードを、例えばユーザーインターフェース２４で入力する。ログインを完了した後で、ナビゲーションスクリーンが図２で図示されるように現れる。ナビゲーションバーは、技師、臨床医または管理者／薬剤師として、ログインしたユーザーの分類を表示する。ナビゲートバー上で可能になる選択は、ユーザーの分類に基づいて以下の表のように提供される。
Figure 2010510033
 ユーザーが「ポンプ履歴ファイル」機能を選択する場合には、データベース中に存在する保存されたポンプ履歴ファイルの履歴ファイル（Ｈｘ）ディレクトリーウィンドウが提供される。加えて、ファイルが図３で図示されるディレクトリーから選択されるときは、スクロール可能なＨｘテキストウィンドウが提供されて、ポンプ履歴ファイルの内容を表示する。この例において、ネットワークを介してポンプから送られたポンプ履歴ファイルは、インデックスファイルおよびデータファイルという少なくとも二つのファイルから成っている。表は、任意のコラムヘッダー（例えば、履歴ファイル名、日付、時間の大きさ）をクリックすることによってソート可能であり、ディレクトリーテーブルの中に示された任意のファイル名をクリックすることは、その履歴ファイルの内容がＨｘテキストウィンドウに表示されることを引き起こす。ファイルは、当業者によって容易に理解されるように、ウィンドウを用いて選択、消去、または削除され得る。
ポンプのプルダウンリストは、ユーザーが現在サーバーに接続されているすべてのポンプに対するシリアルナンバーのリストを表示することを可能にする。「ポンプを得る」Ｈｘ機能は、ネットワーク接続された選択されたポンプに対するポンプ履歴ファイルを獲得する。ネットワーク接続されたポンプが選択されると、ディレクトリーテーブルおよび「履歴ファイル」テキストボックスの両方にファイル名が構築されて入力され、ポンプＨｘテキストウィンドウが履歴ファイルの内容を表示する。表示されたファイルは、次いで保存され得る。
図４は、遠隔モニタリングページの例を示している。この例において、遠隔モニタリングページは、一つ以上のネットワーク接続されたポンプをモニターする能力をユーザーに提供する。ユーザーはまた、ネットワーク接続されたポンプを表示のために選択し得、また表示されたポンプをモニターすることから除外し得る。データは、各ネットワーク接続されたポンプによって遠隔モニタリングページを設置するためのシステムに提供される。そのシステムはまた、各接続されたポンプに関するノートを提供する能力をユーザーに提供し、その結果、他のユーザーがノートを読むことができるようになる。ユーザーがポンプ間で切り換えを行うために、タブにつき一つのポンプを有するタブ制御が選択され得る。タブは、例えば、ポンプのシリアルナンバー、患者名、モニターされるポンプの現状等を含み得る。取得され得る付加的な情報は、現在稼動している注入、基線（ｂａｓｅｌｉｎｅ）情報を伴う生命徴候情報、患者クエリ情報および有害反応（ａｄｖｅｒｓｅ ｒｅａｃｔｉｏｎ）モニタリングゾーン移行情報のパラメーターによる現在の注入の状態を含む。図５に図示されている「遠隔モニタリングオプション」ページもまた、利用可能であり、ポンプ履歴ファイル情報もまた表示されるＨｘテキストウィンドウ、および作動時にはモニターされている注入ポンプの注入を休止する休止ボタンを付加して、遠隔モニタリングページ上で発見された同じ情報を表示する。
図６は、「Ｒｘアクセス／プログラミング」ページを図示し、そのページは、オペレーターが新しいＲｘプログラムを編集または生成するために既存のＲｘプログラムを選択することを可能にする。オペレーターは、データベース内に現存するＲｘのディレクトリーウィンドウを用いてページを開き得る。ディレクトリーウィンドウの上部には、コラムヘッダー（ＲｘＩＤ、療法、薬剤、患者、日付、ラベルのないコラム等）があり、コラムヘッダーは、当業者によって容易に理解されるように、コラム中の情報に従ってＲｘの列をソートするために選択され得る。特に、ラベルのないコラムは、各列に対する「編集」制御を含み、各列に対する「編集」制御は、療法に特有なＲｘプログラミングページを起動させる。
ＩＶＩＧ、ＳＣＩＧ、連続的、断続的およびＴＰＮ Ｒｘのプログラミングページに共通ないくつかの制御および欄があり、とりわけ、以下に説明されるように、安全性オプション、薬剤データ欄および患者データ欄を共通に含む。
安全性オプションのデフォルト：予め決定された安全性オプションのデフォルトが選択された場合には、Ｒｘのデフォルト値は、選択に従って設定され得る。Ｄｏｗｎ Ｏｃｃｌｕｓｉｏｎ、ＡＩＬ Ｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ、Ｌｏｃｋ Ｌｅｖｅｌのようなデフォルトの安全性オプションは、下の表から示唆されるパラメーターから選択され得る。
Figure 2010510033
 薬剤データのプログラム可能な欄は、
Figure 2010510033
 を含む。
ＩＶＩＧ Ｒｘプログラミングページのための薬剤名プルダウンリスト：プルダウンリスト上のＤＲＲの名前は、薬剤の名前、濃度、濃度の単位、および経路を含む。いったんＤＲＲが選択されると、ＩＶＩＧ Ｒｘプログラミングページ、濃度の薬剤欄、トータルのグラム、経路およびＤＲＲノートが設置される。「新しい」選択は、ＤＲＬ中に発見されない薬剤を定義するためにユーザーが薬剤欄に手動で記入することを可能にする。
ＩＶＩＧでないＲｘプログラミングページのための薬剤名プルダウンリスト：ＩＶＩＧでないＲｘプログラミングページ上のプルダウンリスト上のＤＲＲの名前は、薬剤の名前のみを含む。いったんＤＲＲから薬剤名が選択されると、薬剤の名前および任意の関連するＤＲＲノートが表示される。「新しい」選択は、ＤＲＬ中に発見されない欄を定義するためにユーザーが薬剤名欄に手動で記入することを可能にする。
患者データ欄：患者情報は、患者名、生年月日、体重、体重の単位、性別および患者ノートを含む。Ｒｘプログラミングページ上で、これらの欄は読まれる。ユーザーは、患者名プルダウンリストを用いて、患者の既存のデータベースから患者を選択し得る。患者データの欄は、以下の表に表されるが、そのようなデータには限定されない。
Figure 2010510033
 図７は、例示的な「静脈内免疫グロブリン（ＩＶＩＧ）Ｒｘプログラミング」ページを図示する。このページは、以下に説明されるように、データ入力欄がＩＶＩＧ Ｒｘをプログラミングすることを可能にする。データ入力欄は、ユーザーが、有効にするボタン、保存するボタン、ファイルに保存するボタン、またはポンプに保存するボタンを作動するときに、限界に対して有効化される。有効化は、ユーザーがプログラムした欄がファクトリー（ｆａｃｔｏｒｙ）の限界に対して、そして前もって一つの欄が選択された場合にはオプションとしてＡＣＰの限界に対して、チェックされることを要求する。加えて、ＤＲＲがＲｘに関連していた場合には、ＤＲＲによって設定された限界もまた、チェックされる。ＩＶＩＧ Ｒｘに対するプログラム可能な欄は、Ｒｘの数、コメント、経路、ＩＶＩＧバッグ容量、分（時間）、最大時間、最大レート、基本レート、ステップ増分、ステップ持続時間、計算された時間、計算されたステップおよび注入されるべき薬剤量を含む。
計算されたステップおよび時間：「計算されたステップ」および「計算された時間」の欄は、データ入力欄ではなく、計算された値である。計算するステップおよび時間を算出するＤＬＬが提供され、ＴＢＩ容量、分（時間）、最大時間、最大レート、基本レート、レート増分およびステップ持続時間の欄の値が入力された後で計算される。
薬剤名プルダウンリスト：プルダウンリストは、ＩＶＩＧ療法のために生成されるＤＲＬからＤＲＲを表示する。プルダウンリストへの入力は、薬剤名、濃度、単位および経路を示す。薬剤名の選択の際に、薬剤名、濃度、単位、トータルのグラム、および経路の情報が設定される。いったん有効なＤＲＲが選択されると、有効にするボタンは、ＤＲＲに対してＲｘを有効にするために用いられ得る。また、保存するボタン、ファイルに保存するボタン、またはポンプに保存するボタンもまた、選択されたＤＲＲに対してＲｘを有効にし得る。
注入されるべき薬剤量：ｍｇでの注入されるべき量は、ＩＶＩＧバッグ容量に濃度（％）倍を掛けることによって計算される、計算された欄である。
薬剤メッセージ：ユーザーが「新しい」薬剤選択を選択し、手動で薬剤情報を入力する場合には、オプションのメッセージが表示され得る。
患者名プルダウンリスト：このリストは、患者データベースで利用可能な患者を表示する。いったん患者が選択されると、データベース情報に生年月日、体重、性別および患者ノートが設定される。いったん有効な患者記録およびＤＲＲが選択されると、有効にするボタンは、ＤＲＲおよび患者情報を有効にするために用いられ得る。
図８は、例示的な「皮下免役グロブリン（ＳＣＩＧ）Ｒｘプログラミング」ページを図示する。このページは、以下で説明されるようにＳＣＩＧ Ｒｘをプログラミングするためにデータ入力欄を提供する。データ入力欄は、ユーザーが、有効にするボタン、保存するボタン、ファイルに保存するボタン、またはポンプに保存するボタンを作動するときに、限界に対して有効化される。有効化は、ユーザーにプログラムされた欄がファクトリーの限界に対して、前もって一つの欄が選択された場合にはオプションとしてＡＣＰの限界に対して、チェックされることを要求する。加えて、ＤＲＲがＲｘに関連していた場合には、ＤＲＲによって設定される限界もまた、チェックされる。ＳＣＩＧ Ｒｘのためのプログラミング可能な欄は、ＡＣＰを適用する、Ｒｘ番号、コメント、経路、バッグ容量、ＴＢＩ容量、レートおよび時間を含む。
ＳＣＩＧ注入のための相互に依存する計算ルール：三つの欄は、相互に依存する計算（ＴＢＩ容量、レートおよび時間）に関係している。いったん三つの相互に依存する欄のうちの二つの欄が入力されると、第三の欄は、動的に計算され得る。欄のうちの任意の一つの欄へのユーザーの変更は、再計算を引き起こし、ユーザー以外の変更された欄のうち優先度の最低のものが再計算される。例において、優先度の順位、最低のものが第一であるのは、時間とレートである。
薬剤名：プルダウンリストは、ＳＣＩＧ療法用に生成されたＤＲＬからのＤＲＲを表示している。
図９は、本発明に従った「継続的（ＣＯＮＴ）Ｒｘプログラミング」ページを図示する。このページは、以下に説明されるように、Ｒｘアクセス／プログラミングページからアクセス可能であり、継続的Ｒｘをプログラミングするためにデータ入力欄を提供する。データ入力欄は、ユーザーが入力を有効にする場合には、予め定義されたおよびＡＣＰの限界に対してチェックされる。ＣＯＮＴ Ｒｘに対してプログラム可能な欄は、ＡＣＰを適用する、Ｒｘ番号、コメント、単位、経路、濃度、バッグ容量、ＴＢＩ容量、ＴＢＩ量、レート、時間およびＫＶＯレートを含むが、これらに限定されない。
継続的注入のための相互に依存する計算ルール：三つの欄が相互に依存する計算（ＴＢＩ容量／ＴＢＩ量、レート、時間）において関係している。いったん三つの相互に依存する欄のうちの二つの欄が入力されると、第三の欄は、動的に計算され得る。欄のうちの任意の一つの欄へのユーザーの変更は、再計算を引き起こし、ユーザー以外の変更された欄のうち優先度の最低のものが再計算される。例において、最低のものが第一である優先度の順位は、時間およびレートである。
濃度欄：この欄は、「単位」欄がｍＬとして選択されたときはいつでも、使用不能となる。
動的単位およびラベル：単位欄がｍＬでない（例えば、ｍｇまたはｍｃｇの）値に選択されたときは、濃度単位の分子（ｎｕｍｅｒａｔｏｒ）およびレート単位の分子は、単位欄の選択となるように変わる。
薬剤名：プルダウンリストは、ＣＯＮＴ療法用に作られたＤＲＬからＤＲＲを表示する。
図１０は、例示的な「断続的なＲｘプログラミング」ページを図示する。このページは、以下で説明されるように、断続的にＲｘをプログラミングするのに十分なデータ入力欄を提供する。データ入力欄は、ユーザーが、有効にするボタン、保存するボタン、ファイルに保存するボタン、またはポンプに保存するボタンを作動するときに、限界に対して有効化される。有効化は、ユーザーにプログラムされた欄がファクトリーの限界に対して、前もって一つの欄が選択された場合にはオプションとしてＡＣＰの限界に対して、チェックされることを要求する。プログラム可能な欄は、ＡＣＰを適用する、Ｒｘ番号、コメント、単位、濃度、バッグ容量、投薬（ｄｏｓｅ）の量および容量、時間／投薬、レート／投薬、投薬頻度、ＫＶＯレート、要求容量および全時間を含むが、これらに限定されない。
コールバックオプションチェックボックス：ＫＶＯレートがゼロのときは、「投薬前」コールバックオプションチェックボックスは、自動的にチェックされるようになる。あるいは、投薬前チェックボックスは、オプションとしてオペレーターによってチェックされ得る。
断続的注入のための相互に依存する計算ルール：三つの欄（量／投薬、時間／投薬およびレート／投薬）が、相互に依存する計算によって関係している。いったん三つの欄のうちの二つの欄が入力されると、第三の欄が計算される。いったん三つの欄のすベてが入力されるか、または計算されると、欄のうちの任意の一つの欄へのユーザーの変更は、別の再計算を引き起こし、ユーザー以外の変更された欄のうち優先度の最低のものが再計算される。この例において、最低のものが第一である優先度の順位は、時間／投薬およびレート／投薬である。
計算されただけの欄：要求容量および全時間の欄は、バッグ容量、量／投薬、時間／投薬、レート／投薬、投薬頻度、ＫＶＯレートおよび投薬数／バッグのパラメーターを基に計算される。パラメーターが変更される場合には、三つの欄が再計算される。
濃度欄：この欄は、「単位」欄がｍＬとして選択されたときは使用不能となり、濃度単位は、ブランクに設定される。
動的単位およびラベル：「単位」欄の選択が行われるとき、濃度単位（ｍｇ／ｍｌまたはｍｃｇ／ｍｌ）、量／投薬（ｍｇまたはｍｃｇ）または容量／投薬単位（ｍＬ）、およびレート／投薬単位（ｍｇ／ｈｒ、ｍｃｇ／ｈｒまたはｍＬ／ｈｒ）は、動的に変更される。加えて、量／投薬ラベルは、「単位」の選択がｍＬであるときは容量／投薬に、ｍｇまたはｍｃｇの選択が行われるときは量／投薬に変わる。
薬剤名およびメッセージ：プルダウンリストがＩＮＴ療法用に作られた薬剤記録を表示し、関連するメッセージが表示される。例えば、「有害反応モニタリングおよび薬剤ＤＲＲに関連したＲｘ有効化プロセシングは実行されない」というメッセージが、メッセージとして表示され得る。
図１１は、「ＴＰＮ Ｒｘプログラミング」ページを図示する。このページは、以下で説明されるように、ＴＰＮ Ｒｘをプログラミングするためのデータ入力欄を提供する。有効化は、ユーザーにプログラムされた欄が予め決定されたファクトリーおよびＡＣＰの限界に対してチェックされることを要求する。ＴＰＮ Ｒｘに対してプログラム可能な欄は、ＡＣＰを適用する、Ｒｘ番号、コメント、単位、経路、バッグ容量、ＴＢＩ容量、レート、Ｕｐランプ時間、Ｄｏｗｎランプ時間、全時間、およびＫＶＯレートを含むが、これらに限定されない。
継続的注入のための相互に依存する計算ルール：五つの欄が、相互に依存する計算（ＴＢＩ容量、レート、Ｕｐランプ時間、Ｄｏｗｎランプ時間および全時間）において関係している。いったん五つの欄のうちの四つの欄が入力されると、第五の欄が動的に計算される。欄のうちの任意の欄への変更は、残りの欄のうち優先度の最低のものの別の再計算をもたらす。この例において、最低のものが第一である順位または優先度は、全時間およびレートである。
薬剤名：薬剤記録のプルダウンリストがＴＰＮ療法用に表示される。
図１２および図１３は、新たな「ＩＶＩＧ薬剤」および「ＳＣＩＧ／ＣＯＮＴ／ＩＮＴ／ＴＰＮ薬剤」ページを図示する。ＩＶＩＧ薬剤ページは、ユーザーがプログラムされているＩＶＩＧ Ｒｘとともに用いられるべき薬剤を定義することを可能にし、ＳＣＩＧ／ＣＯＮＴ／ＩＮＴ／ＴＰＮ薬剤のページは、ユーザーがプログラムされているＳＣＩＧ、ＣＯＮＴ、ＩＮＴまたはＴＰＮ Ｒｘとともに用いられるべき薬剤を定義することを可能にする。生成される薬剤は、システムに保存されず、限界は、これらの生成される薬剤に対して設定されない。しかしながら、ユーザーは、例えば、薬剤名および濃度を定義し得る。
図１４は、「患者記録メンテナンス」ページを図示する。このページは、ユーザーが患者の記録を作成、編集および削除することを可能にする。患者のディレクトリーは、利用可能な患者のウィンドウを表示する。ディレクトリーは、例えば、姓、名、性別、生年月日（ＤＯＢ）および体重のような患者についての情報を表示する。図１５は、削除のために選択された患者に関連するＲｘのすべてを表示する患者の削除ページの例示的な図示を示す。
図１６は、患者記録メンテナンススクリーンからアクセス可能な例示的な「新たな患者」ページを示す。新たな患者ページは、ユーザーが、姓、名、ＤＯＢ、体重、単位（体重―ｌｂｓまたはｋｇ）、性別、保険業者、団体番号、保険ＩＤ番号および患者ノートのパラメーターを含むが、これらに限定されない新たな患者記録を入力または既存の患者記録を修正することを可能にする。新たなページが作られているとき、欄は、最初はブランクである。その反対に、既存の患者に対しては、欄は、患者に対してデータベースから検索された情報により設定される。患者情報は、スクリーン上の「保存」ボタンを選択することによって保存される。この選択の使用は、新たな患者のコンテンツが保存され、患者記録メンテナンスページに表示されることを引き起こす。患者名がすでに存在する場合には、通知が表示される。
図１７は、例示的な「Ｒｘ記録メンテナンス」ページを示し、このページは、ユーザーが施設のＲｘデータベースを特定のポンプのＲｘデータベースと統合することを可能にする。いずれかのデータベースに格納されたＲｘはまた、削除、閲覧または分離したフォルダーまたはファイルにコピーされ得る。Ｒｘ記録管理ページにアクセスする際に、施設データベースがデータベースで利用可能なすべてのＲｘを示している間、「ポンプを選択する」プルダウンリストは、ユーザーがポンプを選択することを可能にする。
施設データベースディレクトリーウィンドウ：ディレクトリーウィンドウは、スクロール可能およびソート可能なディレクトリーウィンドウに施設データベースのＲｘを表示する。ディレクトリーの中のコラム（ｃｏｌｕｍｎ）は、例えば、ＲｘＩＤ、療法、薬剤、患者および日付を提供する。
ポンプＲｘデータベースディレクトリーウィンドウ：ポンプデータベースディレクトリーウィンドウは、スクロール可能、ソート可能なウィンドウの中の選択されたポンプのデータベース中のすべてのＲｘを表示する。ポンプＲｘデータベースディレクトリーウィンドウの中のコラムは、例えば、ＲｘＩＤ、療法、薬剤、患者および日付を含む。
施設およびポンプ閲覧：このボタンの選択は、療法に特定なＲｘプログラミングページの中の選択されたＲｘの内容を表示する。このページ中のＲｘへの修正は、行われ得ない。
施設から「ポンプへ」、「ファイルへ」および「ファイルをロードする」：選択されたＲｘは、施設データベースからポンプデータベースへコピーされ得る。施設ＲｘのＲｘＩＤ番号が既存のポンプＲｘと同じである場合には、対立が起こり得る。対立が現れると、どちらのＲｘが支配すべきかを決定するために、ユーザーがポンプおよび施設のＲｘを精査することを可能にするメッセージが表示される。いったんＲｘが選択されると、それらは、後の使用（すなわち、後の時刻にロードされる）ためにファイルまたはフォルダーに保存され得る。
ポンプを選択する：プルダウンリストは、ホストサーバーに接続されたポンプを表示する。ポンプの選択は、選択されたポンプデータベース中のＲｘをホストサーバーにダウンロードさせ、ポンプＲｘデータベースディレクトリーウィンドウに表示させる。
ポンプから「施設へ」、「ファイルへ」および「ファイルをロードする」：これらのボタンは、スクリーン上に現れ、ユーザーが選択されたポンプデータベースの選択されたＲｘを施設データベースにコピーすることを可能にする。対立が起こった場合には、それらは、施設から「ポンプへ」、「ファイルへ」および「ファイルをロードする」で説明されたものと同じ手法で解決される。いったんコピーされると、ファイルは、後の時刻に保存およびロードされ得る。
図１８は、「Ｒｘ保存対立」ページの例示的な図である。このページは、Ｒｘメンテナンスページ「ポンプへ」または「施設へ」が選択され、ソースのＲｘが用途データベース中の既存のＲｘと同じＲｘＩＤを有するときに表示される。加えて、そのページは、ユーザーが同じＲｘＩＤを含む二つのＲｘのうちのどちらが保存されるべきかを決定するための情報を提供する。そのページは、各Ｒｘについての完全な識別情報および二つのＲｘを並べての比較を表示する結果、オペレーターは、各Ｒｘの内容を検査し得る。なぜ対立が存在するかの通知もまた、表示され得る。
図１９は、例示的な「薬剤参照ライブラリー（ＤＲＬ）メンテナンス」ページを示し、このページは、薬剤参照記録（ＤＲＲ）のディレクトリーを表示する。ＤＲＲは、薬剤名、経路、濃度、単位、および適用可能な療法によって識別される。療法のタイプおよび分類は、ＩＶＩＧ、ＳＣＩＧ、継続的、断続的、ＩＧ、抗生物質、心臓血管系、ＴＰＮ、鎮痛薬、化学療法、生物学的および他のタイプの療法／分類のすべてに関するプルダウンリストを介して選択され得る。
ＤＲＲページに対する一般的な提供：ＤＲＲは、適切なＤＲＲ名によって識別される。定義されたＤＲＲ名は、少なくとも薬剤名、濃度、単位および経路を含む。ＩＶＩＧ、ＣＯＮＴ、ＩＮＴおよびＴＰＮに関して、経路は、静脈内に設定され、ＤＲＲページ上に表示される。ＳＣＩＧに関して、経路は、皮下に設定され、ＤＲＲページ上に表示される。ＩＶＩＧおよびＳＣＩＧ ＤＲＲページの単位は、「％」に設定され、継続的および断続的の単位は、ｍＬ、ｍｃｇおよびｍｇから選択される。ＴＰＮの単位は、ｍＬに設定される。
以下のように、新たなＤＲＲに関して、欄は、最初はブランクである。
Figure 2010510033
 ＤＲＲページフォーマット（例えば、図２０）：ＤＲＲページは、ユーザーが特定のパラメーターをプログラムするタブ付きのウィンドウ（Ｒｘ有効化、生命徴候、症状、頻度、注入前チェックリスト、薬剤の種類、ノートおよびＡＲＭ機能）を含む。ＤＲＲページの上部には、薬剤識別情報（薬剤名、濃度、単位および経路）が表示される。
図２０は、「ＩＶＩＧ ＤＲＲページ／Ｒｘ有効化」タブを図示し、このタブは、ＤＲＬメンテナンスページからアクセス可能である。プログラム可能な欄は、例えば、Ａｂｓ最大ＶＴＢＩ、Ａｂｓ最大レート、Ａｂｓ最大量／ｋｇ／分、Ａｂｓ最大注入時間、Ａｂｓ最小注入時間、年齢範囲（５）Ａ−Ｅ：最小、年齢範囲（５）Ａ−Ｅ：最大、年齢範囲（５）Ａ−Ｅ：最大レート、体重範囲（５）Ａ−Ｅ：最小、体重範囲（５）Ａ−Ｅ：最大および体重範囲（５）Ａ−Ｅ：最大レートを含む。
図２１および図２２はそれぞれ、「ＳＣＩＧ ＤＲＲページ／Ｒｘ有効化」タブおよび「継続的薬剤参照記録（ＤＲＲ）ページ／Ｒｘ有効化」タブを図示し、これらのタブは、ＤＲＬメンテナンスページからアクセス可能である。プログラム可能な欄は、Ａｂｓ最小注入時間なしに、ＩＶＩＧ ＤＲＲページ中のそれらと同じものを含む。
図２３は、新たな「断続的ＤＲＲページ／Ｒｘ有効化」タブを示す。断続的ＤＲＲ Ｒｘ有効化タブのためのプログラム可能な欄は、例えば、Ａｂｓ最大投薬ＶＴＢＩ／ＴＢＩ量、Ａｂｓ最大投薬レート、Ａｂｓ最大投薬量／ｋｇ／分、Ａｂｓ最小投薬、頻度、年齢範囲（５）Ａ−Ｅ：最小、年齢範囲（５）Ａ−Ｅ：最大、年齢範囲（５）Ａ−Ｅ：最大投薬レート、体重範囲（５）Ａ−Ｅ：最小、体重範囲（５）Ａ−Ｅ：最大、および体重範囲（５）Ａ−Ｅ：最大投薬レートを含む。ＴＰＮ ＤＲＲに関しても、プログラム可能な欄は、投薬レベルなしに同様である。
図２４は、ＤＲＲページからアクセス可能な「ＤＲＲ生命徴候」タブを示す。ＤＲＲ生命徴候タブは、ユーザーが生命徴候の絶対的限界と、生命徴候の基線の限界と、イエローゾーンおよびレッドゾーンの移行閾値とを設計することを可能にする。利用可能な生命徴候は、収縮期／拡張期の血圧、収縮期の測定と拡張期の測定との差、脈拍数、体温およびＳｐＯ２等を含む。収縮期、拡張期の血圧、脈拍、体温、ＳｐＯ２等に関する基線を含むが、これらに限定されない多数のプログラム可能な欄がある。
図２５は、ＤＲＲページからアクセス可能な例示的な「ＤＲＲ症状」タブを図示する。症状タブは、ユーザーが患者の症状についてクエリし得るようにすること、およびクエリを構成することを可能にする。症状タブの選択の際に、症状ウィンドウは、予め構成された症状または構成されていない症状クエリの単一の列を表示し得る。オプションは、以下を含む。
症状を管理するリスト：ＤＲＲの症状を追加／削除するページを表示する。
症状プルダウンリスト：ユーザーは、症状プルダウンリストから提供されたものから症状を選択し得る。
イエローゾーンのプルダウンリスト：ユーザーは、イエローゾーンのプルダウンリストから提供されたものからイエローゾーンの応答を選択し得る。いったんイエローゾーンの応答が選択されると、結果として生じるレッドゾーンの応答は、以下の表に従って自動的に作られる。
Figure 2010510033
Figure 2010510033
 選択された症状を追加する：選択された症状を追加するは、新たなボックス、症状名、イエローゾーンの応答基準、およびレッドゾーンの応答基準を作成する。
症状チェックボックス：ユーザーは、削除するために症状を選択し得る。
症状を削除する：ユーザーが選択された症状の列を削除することを可能にする。
図２６は、ＤＲＲページからアクセス可能な例示的な「ＤＲＲ頻度」タブを図示する。頻度タブは、ユーザーが生命徴候および症状クエリの情報をいつ取得するかを選択することを可能にする。生命徴候／症状の取得を一つ、一部またはすべて可能にするために、三つの選択肢のうちの少なくとも一つの選択肢が選択される。
図２７は、やはりＤＲＲページからアクセス可能な「ＤＲＲ注入前チェックリスト」タブを示す。ＤＲＲ注入前チェックリストタブは、注入が開始されるときに、ユーザーがポンプオペレーターに表示されるべき付加的な注入前チェック項目を設計することを可能にする。ポンプオペレーターは、注入が始まる前に、各注入前チェックリスト項目を認める。オペレーターは、注入が始まるときに、ポンプの注入前チェックリストに現れる所望されたテキストを入力し得るだけでなく、仕事の完了時に、チェックされた注入前チェックリスト項目を削除し得る。
図２８は、ＤＲＲページからアクセス可能な「ＤＲＲ適用可能」タブページを示す。適用可能タブページは、ユーザーがどの薬剤分類（ＩＧ、抗生物質、心臓血管系、ＴＰＮ、鎮痛薬、化学療法、およびその他）にＤＲＲが適用可能かを選択することを可能にする。図２９は、「ＤＲＲノート」タブを示し、このタブは、ユーザーがテキストのノート、薬剤の製造者の名前および薬剤中に用いられている安定剤を提供することを可能にする。
図３０は、ＤＲＲページ／症状タブからアクセス可能な「ＤＲＲの症状を追加／削除する」ページを示す。追加／削除するページは、ユーザーがＤＲＲ／症状タブ、症状プルダウンリスト上に症状選択のために用いられ得る新たな症状を追加することを可能にする。そのページは、利用可能な症状リスト、新たな症状のテキストボックスおよび多数のボタンを示す。
図３１は、やはりＤＲＲページからアクセス可能な例示的な「ＤＲＲ ＡＲＭ機能」タブである。このページは、ユーザーが多様なゾーンのレート選択を選択し、各ゾーンに対し警告メッセージを表示することを可能にする。
図３２は、ナビゲーションバーからアクセス可能な「ＳＣＣユーザーを構成する」ページを示し、そのページは、ユーザーがシステムの認証されたユーザーを作成、編集および削除することを可能にする。ＳＣＣユーザーを構成するページからアクセス可能な「ユーザーを追加する／編集する」ページ（図３３）は、ユーザーがユーザーを追加し、ユーザーネーム、パスワードアクセスレベル等を含めてユーザー欄を編集することを可能にする。
図３４は、ナビゲーションバーからアクセス可能な「管理者構成パラメーター（ＡＣＰ）メンテナンス」ページを図示する。このページは、ユーザーが一つ以上のＡＣＰを編集、削除、および新たなＡＣＰを作成するためのＡＣＰを選択することを可能にする。ＡＣＰページはまた、ユーザーがパラメーターをプログラムし得るタブ付きのウィンドウも含む。
ＡＣＰ全体タブ（図３５）：ユーザーがポンプの治療法モードを可能にするおよび不可能にすることを可能にする。各治療法モードに対してチェックボックスが提供され、チェックボックスは、多様な治療法モードを可能にするためにチェックされなければならない。
ＡＣＰユーザータブ（図３６）：ユーザーが技師および臨床医レベルのポンプに対するアクセスを構成することを可能にする。各技師および臨床医に関して、ユーザーネームおよびアクセスコードが要求される。
ＡＣＰ ＩＶＩＧタブ（図３７）：ユーザーがＩＶＩＧ Ｒｘパラメーターの最小／最大限界およびデフォルト安全性オプションを構成することを可能にする。
ＡＣＰ ＳＣＩＧタブ（図３８）：ユーザーがＳＣＩＧ Ｒｘパラメーターの最小／最大限界およびデフォルト安全性オプションを構成することを可能にする。
ＡＣＰ ＣＯＮＴタブ（図３９）：ユーザーがＣＯＮＴ Ｒｘパラメーターの最小／最大限界およびデフォルト安全性オプションを構成することを可能にする。
ＡＣＰ ＩＮＴタブ（図４０）：ユーザーがＩＮＴ Ｒｘパラメーターの最小／最大限界およびデフォルト安全性オプションを構成することを可能にする。
ＡＣＰ ＴＰＮタブ（図４１）：ユーザーがＴＰＮ Ｒｘパラメーターの最小／最大限界およびデフォルト安全性オプションを構成することを可能にする。
図４２は、ナビゲーションバーページからアクセス可能な「ポンプＤＲＬおよび／またはＡＣＰを更新する」ページを示す。このページは、ユーザーがＤＲＬおよび／または選択されたＡＣＰをサーバーに接続されたポンプにコピーすることを可能にする。そのページは、例えば、以下の制御：ポンプを選択する、ＤＲＬ選択リストを選択する、ＡＣＰプルダウン選択を選択する、ポンプに送るボタン、ポンプＡＣＰを削除するボタンおよびポンプＤＲＬを削除するボタンを表示する。
当業者は、本発明のシステムおよび方法が多くのタイプの注入に対して用いられ得ることを認識するであろう。一つの特定の使用は、免疫グロブリン（Ｉｇ）療法の管理下の使用である。免疫グロブリンは、静脈内に（例えば、静脈内免疫グロブリン（ＩＶＩＧ）療法）または皮下に（例えば、皮下免疫グロブリン（ＳＱＩＧ）療法）注入され得る。免疫グロブリン療法は、主要な免疫不全（例えば、先天性無ガンマグロブリン血症、低ガンマグロブリン血症、一般的な変異性免疫不全、高イムノグロブリンＭを伴うＸ連関の免疫不全、重篤な結合免疫不全（ＳＣＩＤ）およびウィスコット―オルドリッチ症候群）を治療するために用いられてきた。また、ＩＶＩＧ療法は、川崎症候群、Ｂ細胞慢性リンパ球性白血病、特発性血小板減少紫斑病（ＩＴＰ）、骨髄移植（ＢＭＴ）後の（感染性または特発性の）間質肺炎に関連した急性の移植片対宿主の病気、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）の治療において、急性ギラン・バレー症候群、難治性皮膚筋炎、高ＩｇＥ症候群、ランバート―イートン症候群、再発性―弛張性多発性硬化症、パルボウイルス属Ｂ１９感染および関連する貧血、慢性炎症性休止多発性神経障害、多病巣性運動性神経障害（ＭＭＮ）、感染症、副腎脳白質ジストロフィ、後天性第ＶＩＩ阻害因子、急性リンパ芽球性白血病、貧血、自己免疫性溶血性貧血、再生不良性貧血、ダイアモンド―ブラックファン貧血、形成不全症、赤芽球ろう、ぜん息、炎症性胸部疾患、ベーチェット病、慢性疲労症候群、クロストリジウム・ディフィシル毒素、先天性心伝導障害、嚢胞性線維症、難治性小児てんかん、若年性関節炎、筋炎、多発性筋炎、多発性骨髄腫および免疫増殖性新形成、運動ニューロン症候群、重症筋無力症、ヒトＴ細胞白血病／リンパ腫ウイルスＩに関連した骨髄障害、ネフローゼ症候群、膜形成性神経障害、パラプロテイン血症神経障害、甲状腺機能正常眼障害、再発性中耳炎、尋常性天疱瘡、落葉状天疱瘡、腫瘍随伴性天疱瘡、進行性腰仙神経叢障害、輸血後紫斑病、再発性胎生損傷、腎不全、慢性関節リウマチ、全身性エリテマトーデスおよび関連した血球減少、腎炎、ＣＮＳ関連障害（ＣＮＳ ｉｎｖｏｌｖｅｍｅｎｔ）、脈管炎、心膜炎、または胸水、血栓性血小板減少性紫斑病、非免疫性血小板減少症、新生児自己免疫性血小板減少症（出生前および出生後）、敗血症性血小板減少症、キニーネ誘導による血小板減少症、輸血反応、ブドウ膜炎、全身血管症候群、後天性ヴォン・ヴィレブランド症候群およびその他の治療法として用いられ得る。
免疫グロブリンの注入は、慎重に処方および管理されなければならない。ＩＶＩＧ注入は、しばしば注入プロトコルによって管理され、そのプロトコルによって注入のレートは、段階的な方式で増加される。注入レートにおける各増加（例えば、各「ステップアップ」）の前に、患者は、薬剤注入への有害反応の徴候に対してモニターされる。有害反応が示されず、患者が注入に対して耐性があるように見える場合には、注入レートが増加される（例えば、ステップアップされる）。ＩＶＩＧ注入の結果として起こり得る有害反応のタイプは、片頭痛、紅潮、吐き気、嘔吐、悪寒等を含む。また、より深刻な、時として生命を脅かす反応のリスク、例えば、血栓形成のリスクもある。脳卒中、心臓発作、血管の病気、ＩｇＡまたはＩｇＧの欠乏症または血餅の病歴のような特定の健康問題を有する患者には、特別の注意が払われなければならない。
プログラム可能な注入ポンプの他の特別な使用は、有害反応、過剰投与、アレルギー反応、アナフィラキシー反応、他の特異体質性反応等を避けるために、慎重に制御および／またはモニターされた注入を必要とする鎮痛薬、麻酔薬、癌化学療法、抗生物質、遺伝子療法薬、抗毒物および他の薬剤または物質の管理を含むが、これらに限定されない。
図面に図示されているように、一部の実施形態において、注入ポンピングデバイス２２、２６は、注入への有害反応を示し得るか、または予報し得る患者の肉体的または生理的変数をモニターするための装置を組み込み得る。そのようなモニターされた肉体的または生理的変数が予め設定された限界の外にあるときは、ユーザーインターフェースデバイス２０、２４は、そのようなモニターされた肉体的または生理的変数にアクセスし得るか、および／または警告を受信し得る。次いで、ユーザー（例えば、医師、薬剤師、主任看護師、医師助手等）は、モニターされた肉体的または生理的変数の変化を考慮して、患者の処方（例えば、注入レート、注入プロフィール等）への任意の所望された修正を行い得る。
また、図面に図示されているように、一部の実施形態において、注入ポンピングデバイス２２、２６は、患者をクエリするため、およびそのようなクエリへの患者の応答を受信するための装置を組み込み得る。一つまたは複数のクエリは、注入への有害反応（例えば、頭痛、発汗、吐き気、震え、かすみ目等）を示し得る、または予報し得る症状または感覚の欠如または存在と関係し得る。患者の応答が予め設定された限界の外にある場合には、ユーザーインターフェースデバイス２０、２４は、そのようなクエリへの患者の応答にアクセスし得るか、および／またはクエリへの患者の応答があるときに警告を受信し得る。次いで、ユーザー（例えば、医師、薬剤師、主任看護師、医師助手等）は、そのようなクエリへの患者の応答の変化を考慮して、患者の処方（例えば、注入レート、注入プロフィール等）への任意の所望された修正を行い得る。
本明細書では本発明の特定の例または実施形態を参照して本発明が説明されてきたが、本発明の意図された精神および範囲から逸脱することなしに多様な追加、削除、変更および修正がそれらの例および実施形態に対し行われ得ることは、認識されるべきである。例えば、一実施形態または例の任意の要素または属性は、実施形態または例をその意図された使用に対して不適切にし得るように別に指定されない限りは、別の実施形態または例に組み込まれ得るか、またはともに用いられ得る。また、方法またはプロセスのステップが特別な順序で説明またはリストされてきたところでは、そのようなステップの順序は、別に指定されない限り、またはそうすることが方法またはプロセスをその意図された目的に対して機能しないようにし得ない限りは、変えられ得る。すべての正当な追加、削除、修正および変更は、説明された例および実施形態の均等物と見なされるべきであり、以下の特許請求の範囲内に含められるべきである。

Claims (23)

  1. ネットワークを介して注入療法をモニターおよび／または管理するシステムであって、該システムは、
    注入療法を伝達するための少なくとも一つの注入ポンプデバイスと、
    該少なくとも一つの注入ポンプデバイスをモニターし、制御するための少なくとも一つの遠隔に配置されたユーザーインターフェースデバイスと、
    少なくとも一つのサーバーであって、該少なくとも一つのユーザーインターフェースデバイスと該少なくとも一つのポンプデバイスとが該ネットワークを介して該少なくとも一つのサーバーを通じて通信するように、該少なくとも一つの注入ポンプデバイスをモニターおよび制御するために該少なくとも一つのユーザーインターフェースが接続されている、少なくとも一つのサーバーと
    を含む、システム。
  2. 前記少なくとも一つのサーバーは、
    前記少なくとも一つの注入ポンプデバイスと前記少なくとも一つのサーバーとの間でデータを提供するためのポンプサーバーと、
    前記少なくとも一つのユーザーインターフェースにユーザーアクセスおよび制御を提供するためのウェブサーバーと、
    該ポンプおよび該少なくとも一つのユーザーインターフェースによって提供されるデータを格納するためのデータベースと
    を含む、請求項１に記載のシステム。
  3. 前記ネットワークは、イントラネットネットワーク、インターネット、またはイントラネットネットワークとインターネットとの組み合わせである、請求項１に記載のシステム。
  4. 前記イントラネットネットワークは、有線またはワイヤレスのネットワークとして実装される、請求項３に記載のシステム。
  5. 前記少なくとも一つのユーザーインターフェースデバイスは、コンピューター、インターネットブラウザー能力を組み込むスマートテレフォン、パーソナルデジタルアシスタント、移動電話および前記少なくとも一つの注入ポンプを含むグループから選択された少なくとも一つのデバイスを含む、請求項１に記載のシステム。
  6. 前記少なくとも一つのユーザーインターフェースデバイスは、前記少なくとも一つのポンプデバイスに格納された情報にアクセスするように構成される、請求項１に記載のシステム。
  7. 前記少なくとも一つのポンプデバイスに格納されたアクセス可能な情報は、注入療法を実施中のサーバー接続された注入ポンプに関係している、請求項６に記載のシステム。
  8. 前記少なくとも一つのユーザーインターフェースデバイスは、以前に管理された注入に関して前記少なくとも一つのポンプデバイスに格納された情報にアクセスするように構成される、請求項６に記載のシステム。
  9. 前記少なくとも一つのユーザーインターフェースデバイスは、患者の病歴に関して前記少なくとも一つのポンプデバイスに格納された情報にアクセスするように構成される、請求項６に記載のシステム。
  10. 前記ユーザーインターフェースデバイスは、現在管理されているか、または管理されることが予定されている注入療法を制御または管理するために、前記少なくとも一つのポンプデバイスに格納された情報を修正するように構成される、請求項６に記載のシステム。
  11. 前記少なくとも一つのユーザーインターフェースデバイスは、管理のサイトから遠隔に配置されている、請求項１に記載のシステム。
  12. 前記少なくとも一つのポンプデバイスは、注入療法を受ける患者の肉体的または生理的変数をモニターするように構成された装置を含み、該少なくとも一つのユーザーインターフェースは、肉体的または生理的変数を制御および／またはモニターするように構成される、請求項１に記載のシステム。
  13. 前記少なくとも一つのポンプデバイスは、注入療法を受ける患者をクエリする装置を含み、前記少なくとも一つのユーザーインターフェースは、それに対する患者の応答をモニターするように構成される、請求項１に記載のシステム。
  14. 注入療法をネットワークを介してモニターおよび／または管理する方法であって、該方法は、
    少なくとも一つの遠隔に配置されるユーザーインターフェースデバイスを用いて少なくとも一つの注入ポンプデバイスをモニターすることと、
    注入ポンプデバイスに、および該少なくとも一つの注入ポンプデバイスをモニターおよび／または制御するために該少なくとも一つのユーザーインターフェースデバイスが接続されている少なくとも一つのサーバーに情報を格納することと、
    該ネットワークを介して該少なくとも一つのサーバーを通じて該少なくとも一つのユーザーインターフェースを用いて該少なくとも一つの注入ポンプデバイスを管理することと
    を含む、方法。
  15. 前記少なくとも一つの注入ポンプデバイスと前記少なくとも一つのサーバーとの間でデータを提供するためのポンプサーバー情報と、
    前記少なくとも一つのユーザーインターフェースにユーザーアクセスおよび制御を提供するためのウェブポンプサーバー情報と
    を格納するように前記少なくとも一つのサーバーを構成することを含み、
    該データは、該ポンプおよび該少なくとも一つのユーザーインターフェースによって提供される、請求項１に記載の方法。
  16. 前記少なくとも一つのユーザーインターフェースデバイスを前記少なくとも一つのポンプデバイスに格納された情報にアクセスするように構成することを含む、請求項１５に記載の方法。
  17. 注入療法を実施中のサーバー接続された注入ポンプに関係している前記少なくとも一つのポンプデバイスにアクセス可能な情報を格納することを含む、請求項１５に記載の方法。
  18. 前記少なくとも一つのユーザーインターフェースデバイスを以前に管理された注入に関して前記少なくとも一つのポンプデバイスに格納された情報にアクセスするように構成することを含む、請求項１５に記載の方法。
  19. 前記少なくとも一つのユーザーインターフェースデバイスを患者の病歴に関して前記少なくとも一つのポンプデバイスに格納された情報にアクセスするように構成することを含む、請求項１５に記載の方法。
  20. 前記ユーザーインターフェースデバイスを構成することは、現在管理されているか、または管理されることが予定されている注入療法を制御および管理するために、が前記少なくとも一つのポンプに格納された情報を修正することでを含む、請求項１５に記載の方法。
  21. 前記少なくとも一つのユーザーインターフェースデバイスを管理のサイトから遠隔に配置することを含む、請求項１に記載の方法。
  22. （ｉ）注入療法を受ける患者の肉体的または生理的変数をモニターするための前記少なくとも一つのポンプデバイスと、（ｉｉ）肉体的または生理的変数を制御およびモニターするための前記少なくとも一つのユーザーインターフェースとを含む、請求項１に記載の方法。
  23. 注入療法を受ける患者にクエリするための前記少なくとも一つのポンプデバイスと、患者のそれに対する応答をモニターするための前記少なくとも一つのユーザーインターフェースとを配置することを含む、請求項１に記載の方法。
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