ES2917209T3

ES2917209T3 - Métodos para la fabricación de un anillo de expansión

Info

Publication number: ES2917209T3
Application number: ES19188890T
Authority: ES
Inventors: Pedro Pedroso; Christopher Krier
Original assignee: DePuy Synthes Products Inc
Current assignee: DePuy Synthes Products Inc
Priority date: 2018-07-30
Filing date: 2019-07-29
Publication date: 2022-07-07
Anticipated expiration: 2039-07-29
Also published as: CO2019007913A1; US20210369476A1; EP3603585A1; EP4119106A1; US11497638B2; IL268078A; RU2019123577A; BR102019015438A2; US11090175B2; PT3603585T; AU2019204522A1; CA3050445A1; EP3603585B1; CN110840640A; JP2020018849A; KR20200014217A; TW202021553A; US20200030125A1; MX2019008969A; US10646361B2

Abstract

Se revela un método para conectar un anillo de expansión a al menos un extremo de un implante trenzado. El método puede incluir colocar el implante trenzado alrededor de un tubo; Evering una porción final del implante trenzado en un primer extremo del tubo; Ensamblar un anillo de expansión al implante trenzado, el anillo de expansión es un anillo de expansión de múltiples hojas que incluye clips que terminan con una abertura de acoplamiento abierta. Las aberturas se pueden empujar sobre un conjunto de cables de intersección del implante trenzado en ubicaciones circunferenciales respectivas en o adyacente el primer extremo del tubo. El método también puede incluir cerrar las aberturas sobre el conjunto de cable de intersección; Recorte de extremos del implante trenzado; e invertir la eversión del implante trenzado colocando así el anillo de expansión interno al implante trenzado. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Métodos para la fabricación de un anillo de expansión

Campo

La presente divulgación se refiere de manera general al tratamiento de ciertos defectos en la vasculatura de un paciente y, más particularmente, a endoprótesis trenzadas autoexpandibles en un sitio de tratamiento en la vasculatura de un paciente.

Antecedentes

Las endoprótesis trenzadas usadas en los dispositivos de extracción de coágulos se entienden como refuerzos tubulares que pueden insertarse en un vaso sanguíneo para proporcionar una ruta abierta dentro del vaso sanguíneo. Tales dispositivos se han usado ampliamente en el tratamiento de angioplastia intravascular de arterias cardíacas ocluidas, en donde la trenza puede insertarse después de un procedimiento de angioplastia para evitar la reestenosis de la arteria. Las endoprótesis trenzadas se despliegan a menudo mediante el uso de dispositivos de colocación que hacen que se abran con el objetivo de reforzar la pared de la arteria y proporcionar una ruta despejada en la arteria.

Además, la debilidad y la naturaleza no lineal de la neurovascularización limita la aplicabilidad de tales endoprótesis en procedimientos, por ejemplo, en la reparación de defectos neurovasculares. Además, los métodos de administración conocidos son menos útiles en la cirugía vasooclusiva, particularmente cuando se van a tratar vasos muy pequeños, como los que se encuentran en el cerebro. Por consiguiente, hay una necesidad de endoprótesis trenzadas que puedan usarse con técnicas de colocación en el tratamiento vasooclusivo de defectos neurovasculares que proporcionen un refuerzo selectivo en las cercanías del defecto neurovascular. También hay una necesidad de una endoprótesis trenzada que reduzca el traumatismo o el riesgo de ruptura del vaso sanguíneo. Finalmente, cuando las trenzas se conectan a los anillos de expansión, hay algunos desafíos de ingeniería, ya que tales anillos suelen ser internos y están unidos a la malla trenzada del desviador de flujo.

La solución de esta divulgación resuelve estas y otros problemas de la técnica.

La EP3311782A1 divulga "un diseño de anillo de expansión para unión trenzada", que analiza un sistema de endoprótesis trenzada que incluye un cuerpo de endoprótesis que tiene una luz formada por una pluralidad de miembros trenzados con intersticios formados entre ellos y un primer anillo de expansión conectado a la luz del cuerpo de endoprótesis. El primer anillo de expansión puede incluir una estructura definida por una pluralidad de montajes de soporte interconectados que se colocan selectivamente para impartir una fuerza radial que se expande hacia afuera al cuerpo de la endoprótesis, cada montaje de soporte puede incluir una pluralidad de patas unidas en una primera intersección y conectadas a uno de los otros montajes de soporte interconectados en una segunda intersección opuesta a la primera intersección. Cada montaje de soporte puede incluir una parte de garra conectada mecánicamente a uno o más de los intersticios del cuerpo de endoprótesis de tal manera que la estructura imparta una fuerza de expansión radial hacia afuera de la endoprótesis para facilitar el uso y la administración de la endoprótesis.

Sumario

La invención se refiere a métodos como se define en las reivindicaciones. En la presente se divulgan varios dispositivos, sistemas y métodos ejemplares de la presente divulgación que pueden abordar las necesidades anteriores. En un ejemplo, se describe un implante trenzado para desviar el flujo en la vasculatura. El implante trenzado puede estar formado por una pluralidad de elementos trenzados con intersticios formados entre ellos e incluir un anillo de expansión conectado internamente al implante trenzado en un primer extremo. El anillo de expansión puede incluir una estructura definida por una pluralidad de hojas de soporte interconectadas que se colocan selectivamente para impartir una fuerza radial que se expande hacia afuera al implante trenzado. Cada hoja puede incluir una pluralidad de patas que se unen en una intersección y se conectan a una de las otras hojas de soporte en una intersección opuesta. Puede conectarse una parte de bloqueo sobre un conjunto de alambres que se cruzan del implante trenzado en localizaciones circunferenciales respectivas en o adyacentes al primer extremo del tubo. Puede proporcionarse una abertura entre la parte de bloqueo para conectar el conjunto de alambres que se cruzan. El implante trenzado puede conectarse al anillo de expansión mediante los siguientes pasos: colocar el implante trenzado alrededor de un tubo; evertir una parte final del implante trenzado sobre un primer extremo del tubo; ensamblar el anillo de expansión al implante trenzado empujando la abertura de las hojas sobre el conjunto de alambres que se cruzan en localizaciones circunferenciales respectivas en o adyacentes al primer extremo del tubo; cerrar las aberturas de cada hoja sobre el conjunto de alambres que se cruzan; recortar los extremos del implante trenzado; y revertir la eversión del implante trenzado colocando de este modo el anillo de expansión interno al implante trenzado.

En un ejemplo, la parte de bloqueo incluye por lo menos dos miembros alargados alineados que se extienden desde la intersección con la abertura formada entre ellos.

De acuerdo con la invención, se divulga un método para conectar un anillo de expansión a un extremo de un implante trenzado. El método puede incluir colocar el implante trenzado alrededor de un tubo; evertir una parte final del implante trenzado sobre un primer extremo del tubo; ensamblar un anillo de expansión en el implante trenzado, el anillo de expansión siendo un anillo de expansión de múltiples hojas que comprende clips que terminan con una abertura de acoplamiento de extremo abierto, en donde las aberturas se empujan sobre un conjunto de alambres que se cruzan del implante trenzado en localizaciones circunferenciales respectivas en o adyacentes al primer extremo del tubo; cerrar las aberturas sobre el conjunto de alambres que se cruzan; recortar los extremos del implante trenzado; y revertir la eversión del implante trenzado colocando de este modo el anillo de expansión interno al implante trenzado.

En un ejemplo, el implante trenzado es un desviador de flujo de malla.

En un ejemplo, la parte final se retiene alrededor del tubo usando un anillo o manguito de silicona.

En un ejemplo, cada abertura incluye una parte alargada más ancha para acomodar los alambres del implante trenzado.

En un ejemplo, la abertura tiene una longitud de aproximadamente 1 mm.

En un ejemplo, un método para fabricar un implante trenzado para un aneurisma, el método puede incluir deslizar distalmente un hipotubo sobre un extremo proximal del implante trenzado y sobre un pasador de fijación; invertir el implante trenzado en sí mismo moviendo proximalmente el extremo distal del implante trenzado sobre el extremo distal del hipotubo y formando un borde plegado del implante trenzado; alinear radialmente una pluralidad de clips de un anillo de expansión alrededor del borde plegado, cada clip comprendiendo una abertura; agarrar una superficie interna de un primer clip de la pluralidad de clips y sujetar el primer clip sobre el implante trenzado insertando una abertura del primer clip alrededor ya través de un primer par de cruces; rotar el pasador de fijación y repetir el paso de fijación de cada clip posterior en el implante trenzado insertando una abertura de cada clip posterior alrededor y a través de un primer par de cruces posteriores respectivas del implante trenzado y luego a través de un segundo par de cruces posteriores respectivas del implante trenzado; soldar los clips a lo largo de una longitud de cada clip respectivo y una superficie interna del implante trenzado; extender el pasador de fijación más allá de la pluralidad de clips, volver a colocar el hipotubo sobre el pasador de fijación tirando hacia atrás del implante trenzado de tal manera que el hipotubo presione contra los clips haciendo que el implante trenzado se invierta sobre sí mismo.

En un ejemplo, la pluralidad de clips del anillo de expansión consiste de cuatro clips interconectados y el anillo de expansión incluye patas superiores e inferiores contiguas que forman un anillo de expansión de cuatro hojas.

En un ejemplo, cada uno de los clips está soldado por radiación electromagnética en tres localizaciones separadas localizadas a lo largo del clip respectivo y en el interior del implante trenzado.

En un ejemplo, el método puede incluir acoplar cada uno de los cuatro clips con cruces que incluyen un par redondo doble si los clips están dispuestos en una localización de cuadrante predeterminada.

En un ejemplo, cada uno de los clips está soldado por radiación electromagnética en tres localizaciones separadas localizadas a lo largo del clip respectivo y en el interior del implante trenzado; y colocar el implante trenzado en un tubo de transporte.

En un ejemplo, el método puede incluir colocar una punta de por lo menos uno de los clips en el hipotubo hasta 0,5 mm.

En un ejemplo, el método puede incluir formar un patrón simétrico en el que cada clip tiene una imagen especular en los lados opuestos del implante trenzado.

En un ejemplo, el método puede incluir cargar el implante trenzado en un accesorio; y colocar el accesorio sobre el implante trenzado.

En un ejemplo, el accesorio incluye cuatro cuadrantes correspondientes a las aberturas del clip, y en donde el paso de rotar el pasador de fijación incluye rotar el pasador de fijación de un cuadrante al siguiente.

En un ejemplo, un método para fabricar un implante trenzado para un aneurisma. El método puede incluir recortar el implante trenzado a una longitud inicial; colocar selectivamente el implante trenzado sobre un pasador de fijación dejando una longitud predeterminada (L) del implante trenzado extendida distalmente desde un extremo distal del implante trenzado y un extremo distal del pasador de fijación; deslizar distalmente un hipotubo sobre un extremo proximal del implante trenzado y sobre el pasador de fijación. El implante trenzado se mantiene en su sitio y el extremo distal del pasador de fijación se dispone en comunicación con o adyacente a un extremo distal del hipotubo. El método también incluye invertir el implante trenzado en sí mismo moviendo proximalmente el extremo distal del implante trenzado sobre el extremo distal del hipotubo; colocar el pasador de fijación de tal manera que el implante trenzado esté dispuesto verticalmente alineado con un microscopio para ver un borde plegado del implante trenzado provocado por la inversión del extremo proximal sobre el hipotubo; alinear radialmente un anillo de expansión que comprende una pluralidad de clips alrededor del borde plegado, cada clip comprendiendo una abertura; agarrar, mediante un mecanismo de agarre, una superficie interior de un primer clip de la pluralidad de clips; fijar el primer clip al implante trenzado insertando una abertura del primer clip alrededor y a través de un primer par de cruces del implante trenzado; rotar el pasador de fijación y fijar un clip posterior sobre el implante trenzado insertando una abertura del clip posterior alrededor y a través de un primer par de cruces posteriores del implante trenzado y luego a través de un segundo par de cruces posteriores del implante trenzado; colocar el pasador de fijación y el implante trenzado bajo radiación electromagnética de tal manera que la abertura respectiva de cada clip quede alineada con las cruces; cerrar los clips, por la radiación electromagnética, a lo largo de la longitud de cada clip respectivo e interno al implante trenzado; extender el pasador de fijación más allá de la pluralidad de clips, volver reposicionar el hipotubo sobre el pasador de fijación, y tirar hacia atrás del implante trenzado de tal manera que el hipotubo presione contra los clips haciendo de este modo que el implante trenzado se invierta sobre sí mismo.

En un ejemplo, la pluralidad de clips consiste de cuatro clips que forman el anillo de expansión que comprende cuatro hojas. El método en esta realización puede incluir rotar el pasador de fijación y fijar un tercer clip de la pluralidad de clips sobre el implante trenzado insertando una abertura del tercer clip alrededor y a través de un primer par de cruces del implante trenzado adyacente al tercer clip y luego a través de un segundo par de cruces posteriores del implante trenzado adyacente al tercer clip; y rotar el pasador de fijación y unir un cuarto clip de la pluralidad de clips en el implante trenzado insertando una abertura del cuarto clip alrededor y a través de un primer par de cruces del implante trenzado adyacente al cuarto clip y luego a través de un segundo par de cruces posteriores del implante trenzado adyacente al cuarto clip.

En un ejemplo, el método puede incluir repetir los pasos de extender el pasador de fijación más allá de la pluralidad de clips, volver a colocar el hipotubo en el pasador de fijación y tirar hacia atrás del implante trenzado para cada uno de la pluralidad de clips para completar esta unidad.

En un ejemplo, el método puede incluir cerrar cada uno de los clips mediante radiación electromagnética en tres localizaciones separadas localizadas a lo largo de la longitud del clip respectivo y a lo largo de una superficie interna del implante trenzado, y colocar el implante trenzado en un tubo de transporte.

En un ejemplo, cada una de las cruces respectivas está adyacente al clip respectivo al implante trenzado. En un ejemplo, el método puede incluir colocar una punta de por lo menos uno de los clips en el hipotubo hasta 0,5 mm.

En un ejemplo, el método puede incluir el recortado es mediante el uso de una regla de borde recto.

En un ejemplo, el método puede incluir formar un patrón simétrico en el que cada clip tenga una imagen especular en los lados opuestos del implante trenzado.

En un ejemplo, el método puede incluir un láser Rofin que aplica la radiación electromagnética.

En un ejemplo, la longitud inicial se selecciona determinando un diámetro del implante trenzado; y determinando la longitud inicial apropiada para el implante trenzado consultando una tabla de longitudes iniciales clasificadas por diámetro.

En un ejemplo, la longitud predeterminada (L) es de aproximadamente 10 mm.

En un ejemplo, el método puede incluir cargar el implante trenzado en un accesorio y colocar el accesorio sobre el implante trenzado.

En un ejemplo, el mecanismo de agarre es un par de tenacillas.

En un ejemplo, el mecanismo de agarre incluye un par de palancas conectadas en un extremo fijo y un par de pinzas en el extremo opuesto.

En un ejemplo, el primer par de cruces es un acoplamiento de doble vuelta y el segundo par de cruces es un doble platino. En otro ejemplo, el primer par de redondo doble y el segundo par de cruces es un acoplamiento redondo en la primera localización de acoplamiento.

Para lograr los fines anteriores y relacionados, se describen en la presente ciertos aspectos ilustrativos en relación con la siguiente descripción y los dibujos adjuntos.

Otras ventajas y características novedosas pueden resultar evidentes a partir de la siguiente descripción detallada cuando se considera junto con los dibujos.

Breve descripción de los dibujos

Los aspectos anteriores y adicionales de esta invención se analizan adicionalmente con referencia a la siguiente descripción junto con los dibujos acompañantes, en los que números similares indican elementos estructurales y características similares en varias figuras. Los dibujos no están necesariamente a escala, sino que se hace hincapié en ilustrar los principios de la invención. Las figuras representan una o más implementaciones de los dispositivos inventivos, a modo de ejemplo solamente, no a modo de limitación.

La Fig. 1 representa una vista en planta lateral de un paso de un método de esta divulgación.

La Fig. 2 representa una vista en planta lateral de un paso de un método de esta divulgación.

La Fig. 3representa una vista en planta lateral de un paso del método mostrado que comienza en las Figs.1-2. La Fig. 4representa una vista en planta lateral de un paso del método mostrado que comienza en las Figs.1-2. La Fig. 5representa una vista en sección transversal delantera de un paso del método mostrado que comienza en las Figs. 1-2.

La Fig. 6representa una vista en planta delantera de un paso del método mostrado que comienza en las Figs. 1-2 mediante el cual una trenza de ejemplo se ensambla con un accesorio.

La Fig. 7 representa una vista en planta delantera de un paso del método mostrado que comienza en las Figs. 1 2 mediante el cual una trenza de ejemplo se ensambla con un accesorio.

La Fig. 8 representa una vista en primer plano de cruces acopladas de esta divulgación en comunicación con un clip de ejemplo.

La Fig. 9 representa una vista en primer plano de cruces acopladas de esta divulgación en comunicación con un clip de ejemplo.

La Fig. 10a representa una vista en primer plano de cruces acopladas con un clip de ejemplo de acuerdo con esta divulgación.

La Fig. 10b representa una vista en primer plano de cruces acopladas con un clip de ejemplo de acuerdo con esta divulgación.

La Fig. 11 representa una vista en perspectiva en primer plano de cruces acopladas de esta divulgación en comunicación con un clip de ejemplo.

La Fig. 12 representa una vista en perspectiva en primer plano de cruces acopladas de esta divulgación en comunicación con una pluralidad de clips de ejemplo.

La Fig. 13 representa una vista en primer plano de cruces acopladas de esta divulgación en comunicación con un clip de ejemplo.

La Fig. 14 representa una vista en planta delantera de un paso del método mostrado que comienza en las Figs.

1-2.

La Fig. 15 representa diagramas de flujo que resumen los pasos del método de ejemplo de esta divulgación. La Fig. 16 representa diagramas de flujo que resumen los pasos del método de ejemplo de esta divulgación. Las Figs. 17a a 17c representan diagramas de flujo que resumen los pasos del método de ejemplo de esta divulgación.

Descripción detallada

Como se analiza en la presente, la vasculatura de un "sujeto" o "paciente" puede ser la vasculatura de un humano o de cualquier animal. Debe apreciarse que un animal puede ser una variedad de cualquier tipo aplicable, incluyendo pero no limitado a, mamíferos, animales veterinarios, animales de ganado o animales tipo mascota, etc. Como ejemplo, el animal puede ser un animal de laboratorio específicamente seleccionado para que tenga ciertas características similares a las de un humano (por ejemplo, rata, perro, cerdo, mono o similares). Debe apreciarse que el sujeto puede ser cualquier paciente humano aplicable, por ejemplo.

Como se analiza en la presente, "operador" puede incluir un médico, cirujano o cualquier otro individuo o instrumentación de administración asociada con la administración de un cuerpo trenzado a la vasculatura de un sujeto.

En los sistemas de colocación de implantes trenzados, puede ser ventajoso incorporar un refuerzo selectivo en las cercanías del defecto neurovascular a través de uno o más anillos de expansión de esta divulgación que se ensamblan con un implante trenzado, como se describe con más particularidad en la presente. En un ejemplo, se divulga un método para conectar un anillo de expansión a por lo menos un extremo de un implante trenzado. El método puede incluir colocar el implante trenzado alrededor de un tubo; evertir una parte final del implante trenzado sobre un primer extremo del tubo; ensamblar un anillo de expansión al implante trenzado, el anillo de expansión siendo un anillo de expansión de múltiples hojas que incluye clips que terminan con una abertura de acoplamiento abierta. Las aberturas pueden empujarse sobre un conjunto de alambres que se cruzan del implante trenzado en localizaciones circunferenciales respectivas en o adyacentes al primer extremo del tubo. El método también puede incluir cerrar las aberturas sobre el conjunto de alambres que se cruzan; recortar los extremos del implante trenzado; e invertir la eversión del implante trenzado colocando de este modo el anillo de expansión interno al implante trenzado. Este método puede entenderse mejor cuando se observan las figuras adjuntas a esta divulgación.

En la Fig. 1, se representa una trenza 10 de ejemplo que se corta a una longitud inicial usando una escala métrica de borde recto 80 ejemplar. Un practicante médico puede consultar una tabla que guía la determinación de la longitud inicial de acuerdo con el diámetro de la trenza 10 particular. La trenza 10 puede estar formada por una pluralidad de miembros alargados trenzados o dispuestos de otra manera para formar una pluralidad de intersticios. Los miembros alargados pueden formarse a partir de dos o más alambres metálicos, fibras poliméricas o hebras de material.

En la Fig. 2, la trenza 10 de ejemplo se representa a partir de la FIG. 1 colocada ahora en el pasador de fijación 20. El pasador de fijación 20 puede ser un pasador de fijación de segmento de nitinol que incluye un extremo proximal 24 y un extremo distal 22. Como puede verse, la trenza 10 puede comprender un extremo proximal 14 y un extremo distal 12. Puede proporcionarse una longitud L de separación entre el extremo distal 22 y el extremo distal 12. La trenza 10 y el pasador 20 se muestran cada uno con una ruptura para representar una longitud indeterminada ya que no se pretende que la Fig. 2 limite el alcance contemplado, incluyendo la longitud de la trenza 10 o el pasador 20, y en su lugar cualquiera puede tener cualquier número de dimensiones de acuerdo con la necesidad o la preferencia. En cualquier otra parte de esta divulgación donde se representan rupturas similares con respecto a ciertas características, se contempla un alcance similar para esa característica respectiva.

En la Fig. 3, se muestra una vista en planta lateral de un paso del método iniciado en las Figs.1-2. La trenza 10 de ejemplo se representa todavía colocada en el pasador de fijación 20 con un hipotubo 30 colocado sobre la trenza 10 y el pasador 20. El hipotubo 30 puede incluir un extremo distal 32 y un extremo proximal 34. El hipotubo 30 puede deslizarse sobre el extremo proximal 14 de la trenza 10 y el extremo proximal 24 del pasador 20 de tal manera que la trenza 10 se mantenga en su sitio mientras el extremo proximal 24 se alinea (por ejemplo, al ras) con el extremo proximal 24 del hipotubo 30. Por el contrario, el extremo distal 12 de la trenza 10 puede extenderse distalmente más allá de los extremos distales 22 y 32 dejando una longitud L. La longitud L puede ser de aproximadamente 10 mm de la trenza 10 que se extiende más allá del extremo del pasador 20, aunque pueden usarse otras longitudes y se contemplan dentro del alcance de esta divulgación. La parte de trenza 10 con longitud L en la Fig. 3 puede ser arqueada y expandirse de menor a mayor diámetro a medida que la trenza 10 sale del extremo distal 22 al extremo distal 12. Se puede ver que la FIG. 3 incluye un plano 5-5 proximal del extremo distal 32 que atraviesa el pasador 20, el hipotubo 32 y la trenza 10 como se analizará más particularmente a continuación en la Fig. 5.

En la Fig. 4, se muestra una vista en planta lateral de un paso del método iniciado en la Fig. 2. La trenza 10 de ejemplo se representa colocada todavía en el pasador de fijación 20 con un hipotubo 30 colocado sobre tanto la trenza 10 como el pasador 20. En este ejemplo, la trenza 10 se ha enrollado proximalmente de tal manera que se invierte sobre sí misma alrededor del extremo distal 32 del hipotubo 30. El extremo distal 12 en particular se ha trasladado proximalmente a lo largo de la superficie exterior del hipotubo 30 después de invertirlo sobre el extremo distal 32, mientras que el pasador de fijación 20 permanece dispuesto interno a la misma. El extremo proximal 14 de la trenza 10 también se extiende proximalmente desde el extremo proximal 34 hasta un diámetro expandido mayor que el diámetro exterior del hipotubo 30. En ciertos ejemplos, la trenza 10 se invierte sobre sí misma moviendo proximalmente el extremo distal 12 sobre el extremo distal 32 del hipotubo 30 y formando un borde plegado 16 alrededor del mismo.

En la Fig. 5, se muestra una vista en planta delantera de un paso del método iniciado en la Fig. 2. En particular, la Fig. 5 es una vista en planta en sección transversal delantera en la sección 5-5 de la Fig. 3 que muestra una trenza 10 de ejemplo con el borde plegado 16 de la trenza 10 alineado axialmente con el pasador 20 y el hipotubo 30. Puede verse que el diámetro exterior invertido del borde 16 es mayor que los diámetros del pasador 20 y el hipotubo 30. Puede verse que el pasador 20 está colocado de tal manera que la trenza se asiente verticalmente (por ejemplo, sea visible debajo de un microscopio) que a su vez permite una visualización completa del borde 16. El borde 16 también forma un borde tridimensional atraumático extendido en esta vista, ya que el borde 16 se extiende distalmente del hipotubo 30 y el pasador 20.

En la Fig. 6, se muestra una vista en planta delantera de un paso del método iniciado en la Fig. 2. En la Fig. 6, la trenza 10 de ejemplo se representa con el borde plegado 16 de la trenza 10 alineado axialmente con el pasador 20 y el hipotubo 30, similar a la Fig. 5. Sin embargo, también puede verse que el anillo de expansión 50 ahora se está ensamblando con la trenza 10 como se analiza más particularmente a continuación. El anillo 50 puede construirse a partir de una pluralidad de hojas interconectadas 55 que juntas forman un estructura de anillo 50 capaz de impartir una o más fuerzas radiales aditivas a una pared interna y/o una pared externa de la luz de la trenza 10. Esta divulgación analiza enfoques para ensamblar uno o más anillos 50 con trenza 10 que es fiable con riesgo reducido de lesiones para el usuario final durante el uso.

En particular, el anillo 50 se carga en el accesorio 40 y el accesorio 40, a su vez, se coloca sobre la trenza 10. Opcionalmente, el anillo 50 puede cargarse en el accesorio 40 alineando cada hoja 55 con las aberturas de alineación 43 respectivas. Sin embargo, se entiende que los ejemplos de esta divulgación pueden no requerir necesariamente el accesorio 40. El anillo 50 puede conectarse internamente a la trenza 10 en el extremo proximal 12, como se muestra. El anillo 50 puede incluir una estructura que está definida por una pluralidad de hojas de soporte interconectadas 55. Cada hoja 55 puede colocarse selectivamente para impartir una fuerza radial de expansión hacia afuera al implante trenzado 10 cuando se mueve entre configuraciones colapsada y expandida durante el uso.

Cada hoja puede incluir una pluralidad de patas 58, 59 que se pueden unir en una intersección (ver, por ejemplo, la Fig. 11), y conectarse a una de las otras hojas de soporte 55 del anillo 50, en una intersección opuesta. Aunque la Fig. 6 representa el anillo 50 con cuatro (4) hojas 55, se contempla que el anillo 50 pueda incluir un número menor o mayor de hojas 55 según sea necesario o se requiera. La hoja 55 puede incluir una parte de bloqueo 56, 54, así como un clip 51, como se muestra más claramente en la Fig. 8, por lo que el clip 51 se acopla con la trenza 10 mientras que también tiene sus patas contiguas 58, 59 alineadas con cada cuadrante del accesorio 40. Aunque solo se representan cuadrantes en el ejemplo del accesorio en la Fig. 6, se contempla que el accesorio 40 podría tener cualquier número de partes según sea necesario o se requiera de acuerdo con el anillo de expansión 50 respectivo.

Puede verse que el diámetro exterior invertido del borde 16 es mayor que los diámetros del pasador 20 y el hipotubo 30. Puede verse que el pasador 20 está colocado de tal manera que la trenza se asienta verticalmente (por ejemplo, es visible debajo de un microscopio) que a su vez permite una visión completa del borde 16. El borde 16 también forma un extremo tridimensional atraumático extendido en esta vista, ya que el borde 16 se extiende distalmente del hipotubo 30 y el pasador 20.

En la Fig. 7, se muestra una vista en planta delantera de un paso del método iniciado en la Fig. 2, similar a la Fig. 6. La trenza 10 se representa en una vista en planta delantera con el borde plegado 16 de la trenza 10 alineado axialmente con el pasador 20 y el hipotubo 30. Como puede verse, uno de los clips 51 del anillo 50 está siendo agarrado o se acopla en su cara interior usando un mecanismo de agarre 60 (por ejemplo, tenacillas o mecanismo que incluye un par de palancas conectadas en un extremo fijo y un par de pinzas en el extremo opuesto). Una vez acoplado, el clip 51 puede fijarse a la trenza 10 insertando una abertura 52 del clip 51 alrededor y a través de un primer par de cruces 18. Esto puede implementarse tirando o moviendo partes del clip 51 como se muestra en la Fig. 7. Las cruces 18 acopladas con el clip 51 pueden incluir una o más de las siguientes combinaciones de cruces de alambre plano/redondo, plano/plano, redondo/plano o plano/redondo. Una vez pasado a través del mismo , el clip 51 puede guiarse hacia atrás a través de la siguiente cruz 18 de los alambres de la trenza 10. En algunos ejemplos, es aceptable acoplar el clip 51 en una cruz redonda doble 18 (por ejemplo, platino u otro material radiopaco).

En la Fig. 8, se muestra una vista en planta lateral de un primer plano de la trenza 10 con cruces acopladas 18 entretejidas con partes del clip 51. Específicamente, puede verse que las partes de bloqueo superior 56 e inferior 54 están conectadas sobre un conjunto de alambres que se cruzan 18 de la trenza 10 en localizaciones circunferenciales respectivas. Antes de la vista mostrada en la Fig. 8, el anillo 50 se ensambla al trenzado 10 empujando la abertura 52 sobre los alambres que se cruzan 18 en localizaciones circunferenciales respectivas y luego cerrando la abertura 52 (por ejemplo, engarzando las partes 56 y 54 juntas). Las partes 54, 56 pueden incluir dos miembros alineados 53 que son alargados y se extienden alejándose de las intersecciones respectivas en la abertura 52 y las partes opuestas 54, 56. En algunos ejemplos, los miembros 53 están alineados en paralelo y se ahúsan o se vuelven más delgados alrededor de la abertura 52 y luego se engrosan en las partes 54, 56. Las partes 56 y 54 pueden conectarse entre sí mediante uno o más engastes, soldaduras, conexiones soldadas, adhesivo químico o similares. La forma y/o el patrón del clip 51 pueden cortarse con láser en el tubo de aleación de metal del anillo 50. Sin embargo, el anillo 50 no está limitado de este modo y el patrón del clip puede formarse en un extremo del tubo de aleación metálica mediante cualquier otra técnica de fabricación según sea necesario o se requiera incluyendo impresión en 3D, una máquina CNC, una espuma, fabricación aditiva, etc.

En la Fig. 8 puede verse que se representan dos cruces 18 separadas que están conectadas sobre la abertura 52 formada cuando las partes 54, 56 están conectadas entre sí. Sin embargo, se contempla un número menor o mayor de cruces 18 como realizaciones de esta divulgación. Los alambres que se cruzan 18 también pueden colocarse sobre o adyacentes al primer extremo 22 del pasador 20. La abertura 52 se representa definida entre la parte de bloqueo 56, 54. Las cruces 18 mostradas en la Fig. 8 pueden incluir una cruz redonda doble a la izquierda y una cruz plana a la derecha, lo que es un acoplamiento aceptable de acuerdo con este ejemplo.

En la Fig. 9, similar a la Fig. 8, se muestra una vista en planta lateral de un primer plano de la trenza 10 con otro ejemplo de cruces 18 acoplados entretejidos con partes del clip 51. Los cruces 18 que se muestran en la Fig. 9 pueden incluir un cruce redondo doble a la derecha y un acoplamiento redondo en el cruce a la izquierda, que es un acoplamiento aceptable de acuerdo con este ejemplo.

En las Figs. 10a y 10b, se muestran vistas en planta laterales que representan un primer plano de la trenza 10 con otro ejemplo de cruces acopladas 18 entretejidas con partes del clip 51. En la Fig. 10a, se muestra un acoplamiento redondo doble en la segunda cruz 18. En la Fig. 10b, se muestra un acoplamiento redondo doble en la primera cruz 18. La configuración de cruces 18 mostrada en las Figs. 10a y 10b se considera inaceptable y fuera del proceso de fabricación de la trenza 10 con el anillo 50 correspondiente, como se describe en la presente.

En la Fig. 11, se muestra una vista en planta lateral de un primer plano de la trenza 10 con otro ejemplo de cruces acopladas 18 entretejidas con partes del clip 51. En esta vista, el borde 16 puede verse extendiéndose en una configuración curvada e invertida desde el extremo distal 34 del hipotubo 30 con el clip 51 acoplado con el mismo. En particular, la pata superior 59 y la pata inferior 58 del clip 51 están conectadas entre sí en una intersección desde la cual se extienden las partes alargadas superior 56 e inferior 54 del clip 51 y finalmente se conectan. Las cruces 18d mostradas en la Fig. 11 pueden incluir una cruz plana, plana en el primer acoplamiento de la izquierda y una cruz redonda, redonda en el segundo acoplamiento de la derecha, que es un acoplamiento aceptable de acuerdo con este ejemplo.

En la Fig. 12, se muestra una vista en planta delantera de un primer plano de la trenza 10 con un ejemplo de una pluralidad de cruces acopladas 18 entretejidas con clips 51. En esta vista, el pasador 20 se ha rotado de un cuadrante del anillo 50 al siguiente para que el clip posterior 51 del anillo 50 pueda unirse a la trenza, de acuerdo con esta divulgación. En ciertos ejemplos, la colocación apropiada de los clips 51 con respecto a la trenza 10 producirá un patrón simétrico con cada clip 51 teniendo una imagen especular de sí mismo en el otro lado de la trenza 10. Este proceso de rotación y fijación puede repetirse para todos los clips 51 respectivos del anillo 50. Cuando haya terminado, todos los clips 51 pueden colocarse lo suficientemente acoplados a través de la trenza 10 a través de las cruces 18 respectivas. En ciertos ejemplos, puede ser aceptable para las puntas del clip 51 (por ejemplo, las puntas de las partes 54, 56) que resbalen hacia el hipotubo 30 una cierta profundidad predeterminada (por ejemplo, hasta 0,5 mm).

En ciertos ejemplos, es aceptable que cualquiera de los clips 51 se acople en una cruz redonda doble 18 si reside en la localización del cuadrante óptima con respecto al anillo 50 y/o el accesorio 40 correspondiente. Sin embargo, no es aceptable que un clip 51 se acople en una cruz 18 que incluya dos pares redondos dobles (es decir, 4 hilos).

En la Fig. 13, se muestra una vista en planta lateral de un primer plano de la trenza 10 con otro ejemplo de cruces acopladas 18 entretejidas con partes del clip 51. En este ejemplo, el pasador de fijación 20 se ha colocado junto con el implante trenzado 10 y las cruces acopladas 18 debajo de un láser Rofin de tal manera que la abertura 52 en el clip 50 esté debajo de las cruces acopladas 18, como se representa.

En la Fig. 14, la trenza 10 se representa de nuevo en el pasador 20. En esta vista, todas las conexiones de los clips 51 han sido inspeccionadas de tal manera que la trenza 10 puede voltearse de nuevo a su posición original. A este respecto, el pasador 20 puede extenderse pasando los clips 51 y luego tirar hacia atrás en la trenza 10 de manera que el tubo 30 se apoye o entre en contacto o de otro modo contra los clips 51 (por ejemplo, en las puntas de los clips 51). La trenza 10 puede enrollarse hacia atrás para que se invierta sobre sí misma, como se muestra.

Cambiando a la Fig. 15, se muestra una visión general esquemática de un método 1500 de esta divulgación. El método 1500 puede incluir el paso 1510 de colocar el implante trenzado (10) alrededor de un tubo (20). El método 1500 también puede incluir el paso 1520 de evertir una parte final (12) del implante trenzado (10) sobre un primer extremo (22) del tubo (20). El método 1500 también puede incluir el paso 1530 de ensamblar un anillo de expansión (50) al implante trenzado (10), el anillo de expansión (50) siendo un anillo de expansión de múltiples hojas (55) que termina con una abertura de acoplamiento de extremo abierto (52) en cada hoja (55), en donde las aberturas (50) se empujan sobre un conjunto de alambres que se cruzan (18) del implante trenzado (10) en localizaciones circunferenciales respectivas en o adyacentes al primer extremo (22) del tubo (20). El método 1500 también puede incluir el paso 1540 de cerrar las aberturas (52) de cada hoja (55) sobre el conjunto de alambres que se cruzan (18). El método 1500 también puede incluir el paso 1550 de recortar los extremos (12, 14) del implante trenzado (10). El método 1500 también puede incluir el paso 1560 de revertir la eversión del implante trenzado (10) colocando de este modo el anillo de expansión (50) interno al implante trenzado (10).

Cambiando a la Fig. 16, se muestra una visión general esquemática de un método 1600 de esta divulgación. El método 1600 puede incluir el paso 1610 de deslizar distalmente un hipotubo (30) sobre un extremo proximal (14) del implante trenzado (10) y sobre un pasador de fijación (20). El método 1600 también puede incluir el paso 1620 de invertir el implante trenzado (10) sobre sí mismo moviendo proximalmente el extremo distal (12) del implante trenzado (10) sobre el extremo distal (32) del hipotubo (30) y formar un borde plegado (16) del implante trenzado (10). El método 1600 también puede incluir el paso 1630 de alinear radialmente una pluralidad de clips (50) alrededor del borde plegado (16), cada clip (50) comprendiendo una abertura (52). El método 1600 también puede incluir el paso 1640 de agarrar una superficie interna de un primer clip (50) de la pluralidad de clips (50) y fijar el primer clip (50) sobre el implante trenzado (10) insertando una abertura (52) del primer clip (50) alrededor y a través de un primer par de cruces (18).

El método 1600 también puede incluir el paso 1650 de rotar el pasador de fijación (20) y repetir el paso de fijar cada clip (50) posterior en el implante trenzado (10) insertando una abertura (52) de cada clip (50) posterior alrededor y a través de un primer par respectivo posterior de cruces (18) del implante trenzado (10) y luego a través de un segundo par posterior respectivo de cruces (18) del implante trenzado (10). El método 1600 también puede incluir el paso 1660 de cerrar los clips (50), por radiación electromagnética, a lo largo de la longitud de cada clip (50) respectivo. El método 1600 también puede incluir el paso 1670 de extender el pasador de fijación (20) más allá de la pluralidad de clips (50), recolocar el hipotubo (30) sobre el pasador de fijación (20) tirando del implante trenzado (10) de tal manera que el hipotubo (30) presione contra los clips (50) haciendo de este modo que el implante trenzado (10) se invierta sobre sí mismo.

Cambiando a las Figs. 17a,17b, y17c, se muestra una visión general esquemática de un método 1700 de esta divulgación. El método 1700 puede incluir el paso 1705 de recortar el implante trenzado (10) a una longitud inicial. El método 1700 puede incluir el paso 1710 de colocar selectivamente el implante trenzado (10) sobre un pasador de fijación (20) dejando una longitud predeterminada (L) del implante trenzado (10) extendida distalmente desde un extremo distal (12) del implante trenzado (10) y un extremo distal (22) del pasador de fijación (20). El método 1700 puede incluir el paso 1715 de deslizar distalmente un hipotubo (30) sobre un extremo proximal (14) del implante trenzado (10) y sobre el pasador de fijación (20), en donde el implante trenzado (10) se mantiene en su sitio; y el extremo distal (22) del pasador de fijación (20) está dispuesto en comunicación con o adyacente a un extremo distal (32) del hipotubo (30). El método 1700 también puede incluir el paso 1720 de invertir el implante trenzado (10) sobre sí mismo moviendo proximalmente el extremo distal (12) del implante trenzado (10) sobre el extremo distal (32) del hipotubo (30). El método 1700 puede incluir el paso 1725 de colocar el pasador de fijación (20) de tal manera que el implante trenzado (10) se disponga verticalmente alineado con un microscopio para ver un borde plegado (16) del implante trenzado (10) provocado por la inversión del extremo proximal (12) sobre el hipotubo (30). El método 1700 también puede incluir el paso 1730 de alinear radialmente una pluralidad de clips (50) alrededor del borde plegado, cada clip (50) comprendiendo una abertura (52).

El método 1700 puede incluir el paso 1735 de agarrar, mediante un mecanismo de agarre (60), una superficie interior de un primer clip (50) de la pluralidad de clips (50). El método 1700 también puede incluir el paso 1740 de fijar el primer clip (50) sobre el implante trenzado (10) insertando una abertura (52) del primer clip (50) alrededor y a través de un primer par de cruces (18) del implante trenzado. (10). El método 1700 puede incluir el paso 1745 de rotar el pasador de fijación (20) y fijar un clip posterior (50) sobre el implante trenzado (10) insertando una abertura (52) del clip posterior (50) alrededor y a través de un primer par posterior de cruces (18) del implante trenzado (10) y luego a través de un segundo par posterior de cruces (18) del implante trenzado (10). El método 1700 también puede incluir el paso 1750 de colocar el pasador de fijación (20) y el implante trenzado (10) bajo radiación electromagnética para que la abertura (52) respectiva de cada clip (50) esté alineada con las cruces (18). El método 1700 puede incluir el paso 1755 de cerrar los clips (50), mediante la radiación electromagnética, a lo largo de la longitud de cada clip (50) respectivo. El método 1700 también puede incluir el paso 1760 de extender el pasador de fijación (20) más allá de la pluralidad de clips (50), reposicionar el hipotubo (30) sobre el pasador de fijación (20) y tirar hacia atrás del implante trenzado (10) de manera que el hipotubo (30) presione contra los clips (50) haciendo que el implante trenzado (10) se invierta sobre sí mismo.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un método para conectar un anillo de expansión (50) a un extremo de un implante trenzado, el método comprendiendo:

colocar el implante trenzado (10) alrededor de un tubo (20);

evertir una parte final (12) del implante trenzado (10) sobre un primer extremo (22) del tubo (20); ensamblar un anillo de expansión (50) al implante trenzado (10), el anillo de expansión (50) siendo un anillo de expansión (55) de múltiples hojas (50) que comprende clips (51) que terminan con una abertura de acoplamiento de extremo abierto (52), en donde las aberturas (52) se empujan sobre un conjunto de alambres que se cruzan (18) del implante trenzado (10) en localizaciones circunferenciales respectivas en o adyacentes al primer extremo (22) del tubo (20);

cerrar las aberturas (52) sobre el conjunto de alambres que se cruzan;

recortar los extremos (12, 14) del implante trenzado; y

revertir la eversión del implante trenzado (10) colocando de este modo el anillo de expansión (50) interno al implante trenzado (10).

2. El método de la reivindicación 1, en donde el implante trenzado (10) es un desviador de flujo de malla.

3. El método de la reivindicación 1, en donde la parte final (12) se retiene alrededor del tubo (20) usando un anillo o manguito de silicona.

4. El método de la reivindicación 1, en donde la abertura (52) tiene una longitud de aproximadamente 1 mm.

5. Un método para fabricar un implante trenzado (10) para un aneurisma, el método comprendiendo:

deslizar distalmente un hipotubo (30) sobre un extremo proximal (14) del implante trenzado (10) y sobre un pasador de fijación (20);

invertir el implante trenzado (10) sobre sí mismo moviendo proximalmente el extremo distal (12) del implante trenzado (10) sobre el extremo distal (32) del hipotubo (30) y formar un borde plegado (16) del implante trenzado (10);

alinear radialmente una pluralidad de clips (51) de un anillo de expansión (50) alrededor del borde plegado (16), cada clip (51) comprendiendo una abertura (52);

agarrar una superficie interior de un primer clip (51) de la pluralidad de clips (51) y fijar el primer clip (51) sobre el implante trenzado (10) insertando una abertura (52) del primer clip (51) alrededor y a través de un primer par de cruces (18);

rotar el pasador de fijación (20) y repetir el paso de fijar cada clip (51) posterior en el implante trenzado (10) insertando una abertura (52) de cada clip (51) posterior alrededor y a través de un primer par respectivo posterior de cruces (18) del implante trenzado (10) y luego a través de un segundo par respectivo posterior de cruces (18) del implante trenzado (10);

soldar los clips (51) a lo largo de cada clip (51) respectivo y una superficie interna del implante trenzado (10); extender el pasador de fijación (20) más allá de la pluralidad de clips (51), reposicionar el hipotubo (30) sobre el pasador de fijación (20) tirando hacia atrás del implante trenzado (10) de tal manera que el hipotubo (30) presione contra los clips (51) haciendo que el implante trenzado (10) se invierta sobre sí mismo.

6. El método de la reivindicación 5, en donde la pluralidad de clips (51) del anillo de expansión (50) consiste de cuatro clips interconectados (51) y el anillo de expansión (50) comprende patas superiores (59) e inferiores (58) contiguas que forman un anillo de expansión de cuatro hojas.

7. El método de la reivindicación 6, en donde cada uno de los clips (51) se suelda por radiación electromagnética en tres localizaciones separadas localizadas a lo largo de una longitud del clip (51) respectivo e interno al implante trenzado (10); y

colocar el implante trenzado (10) en un tubo de transporte.

8. El método de la reivindicación 5, que comprende además: colocar una punta (53) de por lo menos uno de los clips (51) en el hipotubo (30) hasta 0,5 mm.

9. El método de la reivindicación 5, que comprende además: cargar el implante trenzado (10) en un accesorio (40); y colocar el accesorio (40) sobre el implante trenzado (10).

10. El método de la reivindicación 9, en donde el accesorio (40) comprende cuatro cuadrantes (42) correspondientes a las aberturas (52) del clip (52), y en donde el paso de rotar el pasador de fijación (20) comprende rotar el pasador de fijación (20) de un cuadrante (42) al siguiente.

11. Un método para fabricar un implante trenzado (10) para un aneurisma, el método comprendiendo:

recortar el implante trenzado (10) a una longitud inicial;

colocar selectivamente el implante trenzado (10) sobre un pasador de fijación (20) dejando una longitud predeterminada (L) del implante trenzado (10) extendida distalmente desde un extremo distal (12) del implante trenzado (10) y un extremo distal (22) del pasador de fijación (20);

deslizar distalmente un hipotubo (30) sobre un extremo proximal (14) del implante trenzado (10) y sobre el pasador de fijación (20), en donde

el implante trenzado (10) se mantiene en su sitio; y

el extremo distal (22) del pasador de fijación (20) está dispuesto en comunicación con o adyacente a un extremo distal (32) del hipotubo (30);

invertir el implante trenzado (10) sobre sí mismo moviendo proximalmente el extremo distal (12) del implante trenzado (10) sobre el extremo distal (32) del hipotubo (30);

colocar el pasador de fijación (20) de manera que el implante trenzado (10) esté dispuesto verticalmente alineado con un microscopio para ver un borde plegado (16) del implante trenzado (10) provocado por invertir el extremo proximal (12) sobre el hipotubo (30);

alinear radialmente un anillo de expansión (50) que comprende una pluralidad de clips (51) alrededor del borde plegado, cada clip (51) comprendiendo una abertura (52);

agarrar, mediante un mecanismo de agarre (60), una superficie interior de un primer clip (51) de la pluralidad de clips (51);

fijar el primer clip (51) sobre el implante trenzado (10) insertando una abertura (52) del primer clip (51) alrededor ya través de un primer par posterior de cruces (18) del implante trenzado (10);

rotar el pasador de fijación (20) y fijar un clip posterior (51) sobre el implante trenzado (10) insertando una abertura (52) del clip (51) posterior alrededor y a través de un primer par posterior de cruces (18) del implante trenzado (10) y luego a través de un segundo par posterior de cruces (18) del implante trenzado (10); colocar el pasador de fijación (20) y el implante trenzado (10) bajo radiación electromagnética de tal manera que la abertura (52) respectiva de cada clip (51) quede alineada con las cruces (18);

cerrar los clips (51), mediante la radiación electromagnética, a lo largo de cada clip (51) respectivo e interno al implante trenzado (10);

extender el pasador de fijación (20) más allá de la pluralidad de clips (51), reposicionando el hipotubo (30) sobre el pasador de fijación (20) y tirando hacia atrás del implante trenzado (10) de tal manera que el hipotubo (30) presione contra el clips (51) haciendo de este modo que el implante trenzado (10) se invierta sobre sí mismo.

12. El método de la reivindicación 11, en donde la pluralidad de clips (51) consiste de cuatro clips (50) que forman el anillo de expansión (50) que comprende cuatro hojas, el método comprendiendo además:

rotar el pasador de fijación (20) y fijar un tercer clip (51) de la pluralidad de clips (51) sobre el implante trenzado (10) insertando una abertura (52) del tercer clip (51) alrededor y a través de un primer par de cruces (18) del implante trenzado (10) adyacente al tercer clip (51) y luego a través de un segundo par posterior de cruces del implante trenzado adyacente al tercer clip; y

rotar el pasador de fijación (20) y fijar un cuarto clip (51) de la pluralidad de clips (51) sobre el implante trenzado (10) insertando una abertura (52) del cuarto clip (51) alrededor y a través de un primer par de cruces (18) del implante trenzado (10) adyacente al cuarto clip (51) y luego a través de un segundo par posterior de cruces (18) del implante trenzado (10) adyacente al cuarto clip (51).

13. El método de la reivindicación 12, que comprende además: repetir los pasos de extender el pasador de fijación (20) más allá de la pluralidad de clips (51), reposicionar el hipotubo (30) sobre el pasador de fijación (20) y tirar hacia atrás del implante trenzado. (10) para cada uno de la pluralidad de clips (51) para completar esta unidad.

14. El método de la reivindicación 11, el método comprendiendo además:

cerrar cada uno de los clips (51) mediante radiación electromagnética en tres localizaciones separadas localizadas a lo largo del clip (51) respectivo y a lo largo de una superficie interior del implante trenzado (10); y colocar el implante trenzado (10) en un tubo de transporte.

15. El método de la reivindicación 11, en donde cada una de las cruces (18) respectivas está adyacente al clip (52) respectivo del implante trenzado (10).

16. El método de la reivindicación 11, en donde la longitud inicial se selecciona

determinando un diámetro del implante trenzado (10); y

determinando la longitud inicial apropiada para el implante trenzado (10) consultando una tabla de longitudes iniciales ordenadas por diámetro.

17. El método de la reivindicación 11, en donde el primer par de cruces (18) es un acoplamiento redondo doble y el segundo par de cruces (18) es un platino doble.

18. El método de la reivindicación 11, en donde el primer par de cruces (18) es un redondo doble y el segundo par de cruces (18) es un acoplamiento redondo en la primera localización de acoplamiento.