ES2726856T3

ES2726856T3 - Utilización de película de polímero para el embalaje de medio de cultivo

Info

Publication number: ES2726856T3
Application number: ES14830841T
Authority: ES
Inventors: Bruno Tetart; Nathalie Simon
Original assignee: Biomerieux SA
Current assignee: Biomerieux SA
Priority date: 2013-12-20
Filing date: 2014-12-19
Publication date: 2019-10-09
Anticipated expiration: 2034-12-19
Also published as: JP6777541B2; WO2015092328A1; EP3083412A1; EP3450330A1; FR3015438B1; JP2017502886A; US20160354998A1; EP3083412B1; CN105916772B; US10538067B2; FR3015438A1; CN105916772A

Abstract

Utilización de una película de polímero para embalar al menos una caja Pétri que contiene un medio de cultivo de microorganismos en forma gelosada, comprendiendo dicha película al menos una capa termosellante, caracterizada por que dicha película: - comprende al menos una capa de tereftalato de polietileno; - presenta una permeabilidad al vapor de agua media comprendida entre 10,0 g/m2x24 horas y 80,0 g/m2x24 horas; y - no presenta capa recubierta y se obtiene directamente por extrusión o complejación.

Description

DESCRIPCIÓN

Utilización de película de polímero para el embalaje de medio de cultivo

Numerosas películas de polímero, aptas para ser utilizadas para el embalaje de los productos están presentes en el mercado. Se puede citar, en particular, las películas para uso alimentario tales como las películas de poliamida (PA), de tereftalato de polietileno (PET) o de policloruro de vinilo (PVC).

Cuando se trata más particularmente del campo del diagnóstico in vitro, que es el campo de actividad de la solicitante, y en particular de las películas utilizadas para el embolsado de los medios de cultivo, se constata que los materiales habitualmente utilizados son los materiales que presentan una propiedad de barrera débil, caracterizada por una permeabilidad elevada al vapor de agua (>120 g/m2 x 24 horas). Tal material es, por ejemplo, el celofán. Este material tiene por ventaja permitir al agua contenido en los medios de cultivos gelosados listos para el uso evaporarse y atravesar la película. Esto impide entonces una condensación demasiado importante en el interior de la bolsa constituida de la película de celofán. Por el contrario, el inconveniente principal es que, atravesando el vapor de agua la película, el porcentaje de humedad es muy bajo, provocando un desecado más importante y por lo tanto prematuro del medio de cultivo. El periodo de conservación del producto se encuentra por lo tanto afectado.

Otros materiales también utilizados para el embolsado de los medios de cultivo presentan, por su parte, una propiedad de barrera elevada, caracterizada por una permeabilidad baja al vapor de agua (<5g/m2 x 24 horas). Esta baja permeabilidad al vapor de agua no permite evacuar la condensación importante que se forma en las cajas de medios gelosados listas para el uso, especialmente después de que los medios se hayan vertido. Después, este agua permanece en la bolsa hasta la abertura de esta por el usuario final, generando salpicaduras y suciedades; lo que es inaceptable. Tales productos son, por ejemplo, las poliolefinas, tales como los polipropilenos (PP) o polietileno (PE). Las poliolefinas se utilizan ampliamente como material de embalaje. Sin embargo, los procedimientos de obtención de tales materiales hacen que estos últimos presenten una muy baja permeabilidad al vapor de agua. Por otro lado, se encuentran también unos materiales que comprenden dos películas complejadas, tales como películas PA PE, destinadas a acentuar sus propiedades de barrera al vapor de agua. Así, unos materiales de este tipo presentan unos valores de permeabilidad al vapor de agua inferiores a unas decenas de gramos/m2 x 24 horas. Unas soluciones conocidas para limitar la cantidad de agua que permanece en la bolsa hasta la abertura consiste en la utilización de desecantes tales como geles de sílice en forma de bolsita. Tal método obliga, sin embargo, a añadir una cantidad de desecante en cada una de las bolsas, provocando así unos sobrecostes de fabricación y una cantidad de desechos importante.

Finalmente, como se describe en la solicitud de patente FR 2913021, otros materiales también utilizados para el embolsado de los medios de cultivo comprenden una monocapa únicamente constituida de PA no orientado, de tipo “cast” y, por otro lado, una cantidad de PVC y/o policloruro de vinilideno (PVDC) utilizado como constituyente de base de una capa de revestimiento de sellado de la película. El interés de esta técnica es poder modular la permeabilidad al vapor de agua, haciendo variar la cantidad de revestimiento depositado sobre la película PA. Unos materiales de este tipo presentan una permeabilidad al vapor de agua comprendida entre 35g/m<2>x24 horas y 110 g/m<2>x24 horas. Sin embargo, los procedimientos de realización de estas películas no permiten controlar la cantidad de revestimiento depositado sobre la superficie de la película. De este modo, la película obtenida presenta una gama de permeabilidad al vapor de agua muy variable para un mismo lote de fabricación. En consecuencia, la utilización de este tipo de película para la realización de embalajes de medio de cultivo no permite garantizar un periodo de validez preciso.

La solicitud de patente europea EP 0087031 describe una película para el embolsado de cajas Petri de tereftalato de polietileno.

Esto implica que, las compañías productoras de medio de cultivo gelosado están todavía a la espera de un embalaje apto para conservar dichos medios de cultivo, en condiciones óptimas, a saber en un entorno suficientemente rico en vapor de agua para evitar su desecado prematuro, pero también suficientemente pobre para evitar una condensación demasiado importante en la bolsa, especialmente a temperatura ambiente, y eso de manera previsible y poco variable en el tiempo. Tales películas deberían permitir limitar la cinética de pérdida de peso del agar así como el riesgo de deshidratación de los medios de cultivo sin degradar el nivel de exudación del embalaje. Estas propiedades deben, por otro lado, combinarse con un resultado visual conforme a las expectativas de los clientes, especialmente en cuanto a transparencia, así como una resistencia al estiramiento satisfactorio.

Es mérito de los inventores haber puesto en evidencia que era posible utilizar con fines de embalajes de medios de cultivo de microorganismos, unas películas que comprenden al menos una capa de tereftalato de polietileno y al menos una capa termosellante y que presenta una permeabilidad al vapor de agua comprendida entre 10,0 g/m<2>x24 horas y 80,0 g/m<2>x24 horas. La utilización de estos materiales particulares permite un mejor control de la duración de conservación, y eso, sean cuales sean las condiciones de almacenamiento y de transporte. Son posibles el almacenamiento y el transporte a temperatura ambiente.

Así, un primer objetivo de la presente invención es proponer una utilización de una película que posee unas propiedades físicas, particularmente en cuanto a la capacidad de la barrera al vapor de agua, aptas para permitir un periodo de conservación mejorado y menos variable de los medios de cultivos de microorganismos bajo una atmósfera a porcentaje de humedad controlado.

Un segundo objetivo de la presente invención es proponer una utilización de una película que permite reducir la cantidad de agar presente en el medio de cultivo de microorganismos.

Un tercer objetivo de la presente invención es proponer una utilización de una película flexible y de bajo grosor y que presenta por otro lado un coste de fabricación limitado.

Un cuarto objetivo de la presente invención es proponer una utilización de una película fácilmente sellable para la realización de una bolsita de embalaje para medio de cultivo de microorganismos.

Un quinto objetivo de la presente invención es proponer una utilización de una película apta para responder a los estándares en cuanto a resultado estético, particularmente en cuanto a transparencia y tacto.

Un sexto objetivo de la presente invención es proponer una utilización de una película apta para responder a los estándares en término de resistencia a la rotura y de deformación elástica.

Un séptimo objetivo de la presente invención es proponer una utilización de una película que posee unas propiedades físicas, particularmente en cuanto a la capacidad de la barrera al vapor de agua, aptas para permitir un periodo de conservación mejorado, sean cuales sean las condiciones de temperatura.

Un octavo objetivo de la presente invención es proponer una utilización de una película que posee unas propiedades físicas, particularmente en cuanto a la capacidad de la barrera al vapor de agua, aptas para permitir una disminución de la cinética de pérdida de peso del agar y aptas para permitir una mejor estabilidad de la cinética de pérdida de peso del agar en el tiempo, y eso sean cuales sean las condiciones de temperatura.

Otro objetivo de la presente invención es proponer una utilización de una película que permite la realización de un embalaje reutilizable y/o que se puede volver a cerrar.

Estos objetivos, entre otros, se alcanzan mediante la presente invención tal como se presenta en las reivindicaciones adjuntas. Dicha película presenta preferiblemente una permeabilidad al vapor de agua media comprendida entre 10,0 g/m2x24 horas y 60,0 g/m2x24 horas, más preferiblemente entre 10,0 g/m2x24 horas y 30,0 g/m2x24 horas.

Por película de polímero, se entiende un material que comprende al menos una capa de un material polímero, sin limitación de tamaño, tal como el tereftalato de polietileno. Tales películas se realizan por extrusión o coextrusión a fin de obtener una película que comprende varias capas, teniendo cada una sus propias calidades.

Las diferentes mediciones de permeabilidad al vapor de agua de las películas de polímero descritas en la presente invención se determinan a 382C y con un 90% de humedad relativa según la norma NF ISO 2528 (09/2001/).

Las diferentes mediciones de masa por unidad de superficie se determinan por el método UNE-EN ISO 536.

Se entiende por medio de cultivo, un medio que comprende todos los constituyentes necesarios para la supervivencia y/o el crecimiento de microorganismos, depositado sobre un soporte. En la práctica, el experto en la materia seleccionará el medio de cultivo en función de los microorganismos diana, según unos criterios perfectamente conocidos y al alcance de este experto en la técnica. Un medio de cultivo puede presentarse en forma deshidratada o gelosada. En el caso de la forma gelosada, el medio de cultivo está contenido en una caja Petri. Las cajas Petri están generalmente constituidas de un fondo, en el que se vierte en caliente el medio de cultivo gelosado, también denominado agar y de una tapa. Las partes externas del fondo y de la tapa cooperan a fin de poder apilar varias cajas Petri. Generalmente, se realizan unas pilas de diez cajas para el envasado y el transporte. Se entiende por capa termosellante una capa de polímero susceptible de solidarizar al menos parcialmente, bajo el efecto del calor, dos bordes superpuestos sobre al menos un lado de una película. De manera preferida, la etapa de solidarización se efectúa por termosellado a una temperatura comprendida entre 100 y 170°C. Unos ejemplos de materiales que pueden constituir tal capa son el polietileno, el polipropileno o también el policloruro de vinilo.

Una ventaja de la utilización de una película que presenta una capa de tereftalato de polietileno y al menos una capa termosellante, tal como el polietileno, es obtener un embalaje para medio de cultivo reutilizable y/o que se puede volver a cerrar, siendo este no estirable. Contrariamente a la utilización de películas estirables tal como unas películas de policloruro de vinilo, los embalajes así formados por termosellado pueden seguir conteniendo o manteniendo uno o varios medios de cultivo una vez abiertos. Un operario puede así desplazar fácilmente el embalaje y su contenido sin tener el riesgo de hacer caer uno o varios medios de cultivos. Las películas estirables son conocidas por romperse a la apertura del embalaje, impidiendo así cualquier manipulación ulterior de este. Además, los medios contenidos por este tipo de embalaje tienen el riesgo de no mantenerse ya convenientemente apilado después de la apertura.

Ventajosamente, la película utilizada según la invención es una película no estirable. Más ventajosamente, la capa termosellante de la película es no estirable a fin de hacer la película utilizada según la invención no estirable.

Preferiblemente, la película utilizada presenta un alargamiento a la rotura inferior al 250%, y esto sea cual sea la dirección de medición (mecánica o transversal). Más preferiblemente, la película utilizada presenta un alargamiento a la rotura inferior al 125%, y esto sea cual sea la dirección de medición (mecánica o transversal), que le permite ser poco dúctil.

Preferiblemente, la película utilizada presenta una resistencia a la rotura mínima de 40N/15 mm (ASTM D-882), sea cual sea la dirección de medición (mecánica o transversal). Más preferiblemente, la película utilizada presenta una resistencia a la rotura mínima de 50N/15 mm (ASTM D-882), sea cual sea la dirección de medición (mecánica o transversal) que le permite ser más resistente.

Otra ventaja de la utilización de películas según la invención es poder garantizar un periodo de validez de los medios de cultivos, sea cual sea el lote embalado. En efecto, la permeabilidad al vapor de agua de las películas utilizadas según la invención es muy poco variable para un mismo lote de fabricación. Esto se debe especialmente al hecho de que no presentan capa recubierta y se obtienen directamente por extrusión o complejación.

Una permeabilidad al vapor de agua media comprendida entre 10,0 g/m2x24 horas y 30,0 g/m2x24 horas permite garantizar un periodo de conservación de medios de cultivo particularmente largo, especialmente superior a 6 meses, en función de las condiciones de almacenamiento, conservando al mismo tiempo la calidad del o de los medios de cultivo embalado(s) y permitir su utilización de manera conforme.

Según una característica preferida, la película utilizada para embalar al menos un medio de cultivo de microorganismos es transparente. Esta transparencia permite especialmente identificar mediante cualquier medio el medio cultivo embalado sin abrirlo. Esta transparencia permite especialmente el reconocimiento de códigos de barras presentes en el soporte del medio de cultivo por un lector de código de barra o cualquier otro medio de procesado de imágenes. Otro interés es también poder ver la buena calidad del medio de cultivo buscando eventuales defectos de aspectos y/o contaminaciones del medio de cultivo antes de la abertura del embalaje.

Ventajosamente, la película utilizada para embalar al menos un medio de cultivo de microorganismos comprende una segunda capa de tereftalato de polietileno. Esta segunda capa permite sellar el material a fin de poder fabricar una bolsita. Para ello, las dos capas se unen por un adhesivo bi-componente (PU) base disolvente (poliuretano). La segunda capa se hace sellable por una laca para APET (tereftalato de polietileno amorfo) a base de ácido isoftálico. Alternativamente, se pueden utilizar otros adhesivos que permiten la adhesión de las dos capas de tereftalato de polietileno, tal como unos adhesivos de base acrílica. Preferiblemente, el adhesivo se reparte a razón de algunos gramos por m2, más preferiblemente entre 2 g/m2 y 3 g/m2 de película.

Según otra característica preferida, la película utilizada para embalar al menos un medio de cultivo de microorganismos comprende al menos una capa microperforada.

Por microperforada, se entiende cualquier medio susceptible de modificar la permeabilidad al vapor de una capa de polímero por la realización de perforaciones de tamaños comprendidos entre 10 pm y 50 pm. El número y el espaciado de las perforaciones permiten también modificar la permeabilidad de una capa de polímero al vapor de agua, de manera controlada. De manera preferida, las microperforaciones se realizan por un láser. De manera más preferida, una sola capa de tereftalato de polietileno está microperforada. De manera aún más preferida y en el caso en el que la película comprende dos capas de tereftalato de polietileno, estas dos capas son microperforadas.

Según otra característica preferida, la película utilizada para embalar al menos un medio de cultivo de microorganismos presenta un grosor comprendido entre 20 y 80 pm, preferiblemente entre 30 y 50 pm, más preferiblemente entre 20 y 40 pm. Un grosor comprendido entre 20 y 80 pm permite garantizar una resistencia al desgarro y un aspecto visual aceptable, que permite al operario visualizar fácilmente el tipo de medio de cultivo embalado en la bolsita formada por la película. Un grosor comprendido entre 30 y 50 pm, o entre 20 y 40 pm permite limitar el coste de compra y la utilización de materia garantizando al mismo tiempo un aspecto visual aceptable, pudiendo la gama de grosor adaptarse al aspecto del medio de cultivo embalado y a la resistencia al desgarro deseada.

Otro objeto de la invención se refiere a la utilización de una película de polímero tal como se ha descrito anteriormente para la realización de una bolsita destinada al embalaje de al menos un medio de cultivo de microorganismos.

Otro objeto de la invención se refiere a un procedimiento de embalaje tal como se describe en las reivindicaciones adjuntas.

Preferiblemente, la o las películas se esterilizan previamente. El método de esterilización puede ser una irradiación por radiación escogida en el grupo constituido por los rayos gamma y/o beta.

Preferiblemente, la etapa de solidarización es una etapa de termosellado a una temperatura comprendida entre 100 y 170°C.

Según otra característica preferida, el procedimiento de embalaje según la invención comprende además las etapas adicionales que consisten en:

- colocar la bolsita así obtenida en el interior de una segunda bolsita, y

- sellar dicha segunda bolsita.

- colocar la segunda bolsita así obtenida en el interior de una tercera bolsita, y

- sellar dicha tercera bolsita.

Según otra característica preferida, dichas segunda y/o tercera bolsitas del procedimiento de embalaje según la invención están constituidas de una materia escogido del grupo que comprende: celofán, poliolefinas, poliamidas. Según otra característica preferencial, dichas primera y/o tercera bolsitas del procedimiento de embalaje según la invención están constituidas de una película que comprende al menos una capa de tereftalato de polietileno y al menos una capa termosellante, tal como el polietileno, presentando dicha película una permeabilidad al vapor de agua media comprendida entre 10 g/m2x24 horas y 80 g/m2x24 horas, preferiblemente entre 10,0 g/m2x24 horas y 60,0 g/m2x24 horas, más preferiblemente entre 10,0 g/m2x24 horas y 30,0 g/m2x24 horas.

Otra forma de realización se refiere a la utilización de una película tal como se ha descrito anteriormente para embalar al menos un medio de cultivo en un aislador o en una campana de flujo de aire laminar. El interés de la utilización de tal película en este tipo de aplicación es poder descontaminar el exterior de un embalaje formado por dicha película sin el riesgo de dañar el o los medios de cultivos presentes en el embalaje o destruir eventuales microorganismos presentes en el medio de cultivo para análisis. En efecto, tal película presenta una estanqueidad a los principales gases de descontaminación utilizados en unos aisladores tal como el peróxido de hidrógeno (H²O²) o el ácido peracético (C²H⁴O³).

Los objetivos y ventajas de la presente invención se entenderán mejor a la luz de los ejemplos de ninguna manera limitativos siguientes, en referencia a los dibujos.

La figura 1 presenta las mediciones de los pesos de las pilas completas de cajas semana por semana para los lotes 1 a 4. Las pilas de los lotes presentadas en esta figura se almacenan a una temperatura comprendida entre 2 y 8°C La figura 2 presenta las mediciones de los pesos de las pilas completas de cajas semana por semana para los lotes 1 a 4. Las pilas presentadas en esta figura se almacenan a temperatura ambiente.

La figura 3 presenta las mediciones de los pesos de las pilas completas de cajas semana por semana para los lotes 1 a 4. Las pilas de los lotes presentadas en esta figura se almacenan a una temperatura comprendida entre 30 y 35°C

La figura 4 presenta las mediciones de los pesos de las pilas completas de cajas semana por semana para los lotes 5 a 8. Las pilas de los lotes presentadas en esta figura se almacenan a una temperatura comprendida entre 2 y 8°C La figura 5 presenta las mediciones de los pesos de las pilas completas de cajas semana por semana para los lotes 5 a 8. Las pilas de los lotes presentadas en esta figura se almacenan a temperatura ambiente.

La figura 6 presenta las mediciones de los pesos de las pilas completas de cajas semana por semana para los lotes 5 a 8. Las pilas de los lotes presentadas en esta figura se almacenan a una temperatura comprendida entre 30 y 35°C

Ejemplo 1:

Se constituyen diferentes lotes de cajas Petri. Cada uno de los lotes contiene diez medios de cultivos gelosados de tipo GTS (agar tripcasa-soja), fabricados por la solicitante y comercializados bajo la referencia bioMérieux Count-Tact™ GTS.

El primer lote, LOTE 1, comprende tres pilas de diez cajas Petri, embalándose cada pila en una bolsita formada a partir de una película PET/PE denominada PELÍCULA A de un grosor de 32 pm. Esta película está compuesta de una capa de Polietileno de baja densidad lineal transparente de un grosor de 20 pm y de una masa por unidad de superficie de 18,4 g/m2 a /- 12%, de una capa de adhesivo (cara entera) de masa por unidad de superficie de 2,5 g/m2 a /- 0,6 g/m2 y de una capa de PET transparente de un grosor de 12 pm y de una masa por unidad de superficie de 16,8 g/m2 a /- 4%.

La primera bolsita así formada se embala después en dos bolsitas sucesivas formadas a partir de una película de celofán.

El segundo lote, LOTE 2, comprende tres pilas de diez cajas Petri, embalándose cada pila en una bolsita formada a partir de una película que comprende dos capas PET / PET denominada película B de un grosor de 27pm. Esta película está compuesta de una primera capa de PET de una masa por unidad de superficie de 17 g/m2 a /- 7% y de un grosor de 12 pm, de una capa de adhesivo (cara entera) de una masa por unidad de superficie de 3 g/m2 y de una segunda capa de PET de una masa por unidad de superficie de 20 g/m2 a /- 7% y de un grosor de 15 pm. Las diferentes propiedades mecánicas de la película así formada son dadas en la tabla 1 siguiente:

Tabla 1

El tercer lote, LOTE 3, comprende tres pilas de diez cajas Petri, embalándose cada pila en una bolsita formada a partir de una película de poliamida de un grosor de 40 pm y de una permeabilidad al vapor de aproximadamente 55g/m2x24 h, con la referencia PELÍCULA C. La primera bolsita así formada se embala después en dos bolsitas sucesivas formadas a partir de una película de celofán. Este tipo de embalaje se utiliza clásicamente.

El cuarto lote, LOTE 4, comprende tres pilas de diez cajas Petri, embalándose cada pila sucesivamente en tres bolsitas formadas a partir de una película de poliamida de un grosor de^ 40pm y de una permeabilidad al vapor de agua aproximadamente 55 g/m2x24 h, también con la referencia PELÍCULA C. Este segundo tipo de embalaje constituye un segundo estado de la técnica.

Los coeficientes de transmisión del vapor de agua de las películas A y B se determinan por cinco mediciones según la norma antes citada. Los resultados se indican en la tabla 2 siguiente.

Tabla 2

Las películas de celofán utilizadas para formar las segunda y tercera bolsitas de los tres primeros lotes no tienen influencia sobre la permeabilidad del conjunto formado por las tres bolsitas. En efecto, su permeabilidad al vapor de agua es de aproximadamente 600g/m2x24 h.

Cada una de las tres pilas de los cuatro lotes así formados se almacenan después durante 5 semanas según varias condiciones de temperatura. Una primera pila de cada lote se almacena así a una temperatura comprendida entre 2 y 8°C. Una segunda pila de cada lote se almacena también a temperatura ambiente. Una tercera pila de cada lote se almacena finalmente a una temperatura comprendida entre 30 y 35°C.

El peso de la primera y la última caja de cada una de las pilas de cada lote se mide cada semana a fin de determinar la cinética de pérdida de peso del agar en función de las condiciones de almacenamiento y de embalaje. El peso total de cada pila de cada lote se mide también cada semana. El seguimiento del peso del agar es un indicador de la cantidad de agua perdida por el agar.

Los resultados de estas mediciones son dados en las tablas siguientes y en relación con las figuras.

La tabla 3 presenta el seguimiento del peso del agar de las cajas 1 y 10 de cada uno de los lotes, medido semana por semana para las pilas almacenadas a una temperatura comprendida entre 2 y 8°C

Tabla 3

La tabla 4 presenta el seguimiento del peso del agar de las cajas 1 y 10 de cada uno de los lotes, medido semana por semana para las pilas almacenadas a temperatura ambiente

Tabla 4

La tabla 5 presenta el seguimiento del peso del agar de las cajas 1 y 10 de cada uno de los lotes, medido semana por semana para las pilas almacenadas a una temperatura comprendida entre 30 y 35°C.

Tabla 5

La figura 3 presenta las mediciones de los pesos de las pilas completas de cajas semana por semana para los lotes 1 a 4. Las pilas de los lotes presentadas en esta figura se almacenan a una temperatura comprendida entre 30 y 35°C.

Los resultados sobre la cinética de pérdida de peso del agar se obtuvieron manteniendo un nivel de condensación aceptable en el interior de las bolsitas utilizando la película A y la película B en los LOTE 1 y LOTE 2, contrariamente a las bolsitas que utilizan unas películas de plástico estándar.

Las tablas 2, 3 y 4 así como las figuras 1, 2 y 3 muestran así uria reducción de la cinética de pérdida de peso del agar gracias a la utilización de las películas PELÍCULA A y PELÍCULA B en los LOTE 1 y LOTE 2 en comparación con los métodos de referencia ilustrados por los^ lotes LOTE 3 y LOTE 4. Además, está también demostrado que la utilización de las películas PELÍCULA A y PELÍCULA B no tiene incidencia sobre la pérdida de peso del agar en función de la posición de la caja en la pila. En efecto, no se constata ninguna variación significativa de la cinética de pérdida de peso del agar entre la primera y la última caja de la pila.

Se ha demostrado también una disminución de la cinética de pérdida de peso del agar, sean cuales sean las condiciones de almacenamiento. La influencia de la temperatura sobre la cinética de pérdida de peso del agar se disminuye en comparación con las películas utilizadas para la realización de las bolsitas de los lotes LOTE 3 y LOTE 4. En efecto, combinadas todas las condiciones de almacenamiento, la pérdida de peso del agar se reduce para los lotes que utilizan películas PELÍCULA A y PELÍCULA B. Las pilas de lotes almacenadas a temperatura ambiente en películas PELÍCULA A y PELÍCULA B presentan especialmente un peso de bajo decrecimiento con el paso de las semanas, en comparación con los LOTE 3 y LOTE 4. Lo mismo para las pilas almacenadas a una temperatura comprendida entre 30 y 35°C en una películas PELÍCULA A y PELÍCULA B en comparación con el LOTE 3.

Finalmente, se ha demostrado también una mejora estabilidad de la cinética de pérdida de peso del agar sean cuales sean las condiciones de almacenamiento, mostrando las mediciones efectuadas sobre los lotes LOTE 3 y LOTE 4 una mayor variación de la cinética de pérdida de peso del agar en el tiempo.

Ejemplo 2:

Se constituyen diferentes lotes de cajas Petri. Cada uno de los lotes contiene diez medios de cultivos gelosados de tipo Boite 90 mm Lock Sure™, fabricados por la solicitante y comercializados bajo la referencia bioMérieux n°43811 Trypcase Soy Agar 3P™.

El quinto lote, LOTE 5, comprende tres pilas de diez cajas Petri, estando cada pila embalada en una bolsita formada a partir de una película PET / PE denominada película D de un grosor de 32 gm y de una permeabilidad al vapor de aproximadamente 18 g/m2x24 h. Esta película está compuesta de una capa de Polietileno de baja densidad lineal transparente de un grosor de 20 gm y de una masa por unidad de superficie de 18,4 g/m2 a /- 12%, de una capa de adhesivo (cara entera) de masa por unidad de superficie de 2,5 g/m2 a /- 0,6 g/m2 y de una capa de PET transparente de un grosor de 12 gm y de una masa por unidad de superficie de 16,8 g/m2 a /- 4%. La primera bolsita así formada se embala después en dos bolsitas sucesivas formadas a partir de una película de celofán. El sexto lote, LOTE 6, comprende tres pilas de diez cajas Petri, embalándose cada pila en una bolsita formada a partir de una película que comprende dos capas PET / PET denominada película E de un grosor de 27 gm y de una permeabilidad al vapor de aproximadamente 25 g/m2x24 h. Esta película está compuesta de una primera capa de PET de una masa por unidad de superficie de 17 g/m2 a /- 7% y de un grosor de 12 gm, de una capa de adhesivo (cara entera) de una masa por unidad de superficie de 3 g/m2 y de una segunda capa de PET de una masa por unidad de superficie de 20 g/m2 a /- 7% y de un grosor de 15 gm. Las diferentes propiedades mecánicas de la película así formada se dan en la tabla 6 siguiente:

Tabla 6

El séptimo lote, LOTE 7, comprende tres pilas de diez cajas Petri, estando cada pila embalada en una bolsita formada a partir de una película de polipropileno orientado de un grosor de 30gm y de una permeabilidad al vapor de aproximadamente 5 g/m2x24 h, con la referencia PELÍCULA F. La primera bolsita así formada se embala después en dos bolsitas sucesivas formadas a partir de una película de celofán.

El octavo lote, LOTE 8, comprende tres pilas de diez cajas Petri, embalándose cada pila embalada en una bolsita formada a partir de una película de poliamida de un grosor de 30 gm y de una permeabilidad al vapor de agua comprendida entre 50 y 80 g/m2x24 h, con referencia PELÍCULA G procedente del estado de la técnica. La primera bolsita así formada se embala después en dos bolsitas sucesivas formadas a partir de una película de celofán. La película de celofán utilizada para formar las segunda y tercera bolsitas no tiene influencia sobre la permeabilidad del conjunto formado por las tres bolsitas. En efecto, su permeabilidad al vapor de agua es de aproximadamente 600g/m2x24 h.

Cada una de las tres pilas de los cuatro lotes así formados sufre entonces una secuencia de choques térmicos según el protocolo siguiente (tabla 7):

Tabla 7

Después de esta secuencia de choques térmicos, las pilas se almacenan según las condiciones siguientes durante 18 semanas:

- Una primera pila de cada lote se almacena a una temperatura comprendida entre 2 y 8°C.

- Una segunda pila de cada lote se almacena a temperatura ambiente (TA).

- Una tercera pila de cada lote se almacena finalmente a una temperatura comprendida entre 30 y 35°C.

Un resultado de exudación en cada una de las bolsitas que forman el primer embalaje se observa según los criterios de la tabla 8 siguiente:

Tabla 8: Escala de exudación de las bolsitas:

Este resultado se determina a T0, es decir tras la secuencia de choques térmicos, así como una vez a la semana, las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10, 12, 15 y 18. La tabla 9 siguiente sintetiza el resultado de estas observaciones en función de las condiciones de almacenamiento, cada semana para cada bolsita.

Tabla 9: Resultados de exudación de las bolsitas de las películas D, E, F, G

* Este mal resultado se debe a la presencia de un desgarro de la bolsita antes de la apertura. M: presencia de agar en la bolsita

Se demuestra así que las películas D y E se comportan de manera óptima a 2-8°C y temperatura ambiente (resultado aceptable de 0 incluso 1) y de manera muy correcta a temperatura comprendida entre 30-35°C. Al contrario, la película G degrada de manera significativa la exudación en la bolsita, tanto como a 2-8°C como a ^{temperatura ambiente (puntuaciones no aceptables, fuera de rango porque son superiores a}1^{, y eso durante varias}semanas). Además, se constata la aparición de un efecto ventosa no deseado entre la tapa y la caja.

El peso de la primera y de la última caja de cada una de las pilas de cada lote se mide también las semanas 1, 2, 3, ^{4, 5, 7, 10, 12, 15 y}18 ^{a fin de determinar la cinética de pérdida de peso del agar en función de las condiciones de}almacenamiento y del embalaje. El peso total de cada pila de cada lote se mide también cada semana. El seguimiento del peso del agar es un indicador de la cantidad de agua perdida por el agar.

Los resultados de estas mediciones de los pesos de las pilas de 10 cajas (denominado “sistema entero”) de cada ^{lote se dan en las figuras 4, 5 y}6 ^{según las condiciones de almacenamiento. Se traza también una curva de}regresión lineal obtenida a partir de las mediciones correspondientes de cada lote. La función afín así obtenida permite trazar la curva correspondiente con x siendo el número de días de almacenamiento e y siendo el peso de la pila. Cada curva obtenida se presenta en correspondencia con cada lote. Estas curvas permiten en particular estimar la cinética de pérdida de agua y considera un tiempo máximo de caducidad de la pila y de los medios contenidos. Estos resultados indican claramente una pérdida de peso del agar limitada para las películas D y E, en comparación con la película G de la técnica anterior. Este control de la exudación de los medios embalados permite así considerar unos periodos de validez muy superiores a los propuestos por el estado de la técnica, especialmente unos periodos de 9 meses a un año según las condiciones de almacenamiento. El periodo recomendado de conservación con la película G es, en la actualidad, de 17 semanas.

La película F se aparta naturalmente ya que el agua exudada por el medio de cultivo permanece almacenada en la bolsita y hace imposible la utilización de los medios embalados.

Estos resultados permiten así considerar una reducción de la cantidad de agar que puede verterse en una caja Petri permitiendo, no obstante, garantizar un periodo de validez parecido a los estándares actuales. A la inversa, se pueden alcanzar periodos conservación alargados utilizando unas películas según la invención, conservando una cantidad de agar vertida similar. La utilización de película según la invención permite, por lo tanto, una reducción de los costes de fabricación y/o un alargamiento del periodo de conservación de los medios de cultivo.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Utilización de una película de polímero para embalar al menos una caja Pétri que contiene un medio de cultivo de microorganismos en forma gelosada, comprendiendo dicha película al menos una capa termosellante, caracterizada por que dicha película:

- comprende al menos una capa de tereftalato de polietileno;

- presenta una permeabilidad al vapor de agua media comprendida entre 10,0 g/m2x24 horas y 80,0 g/m2x24 horas; y

- no presenta capa recubierta y se obtiene directamente por extrusión o complejación.

2. Utilización según la reivindicación 1, en la que la película comprende una segunda capa de tereftalato de polietileno.

3. Utilización según las reivindicaciones 1 a 2, en la que al menos una capa está microperforada.

4. Utilización según las reivindicaciones 1 a 3, en la que le película presenta un grosor comprendido entre 20 y 80 pm, preferiblemente entre 30 y 50 pm.

5. Utilización según las reivindicaciones 1 a 4, en la que la capa termosellante de dicha película es el polietileno.

6. Utilización de una película de polímero según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 para la realización de una bolsita destinada al embalaje de al menos un medio de cultivo de microorganismos.

7. Procedimiento de embalaje de al menos un medio de cultivo, que comprende las etapas que consisten en:

- colorar el o los medios de cultivo sobre una película de polímero que comprende al menos una capa termosellante, colocándose el o los medios sobre dicha capa termosellante;

- recubrir el o los medios de cultivo con una porción que se ha quedado libre de dicha película o con otra película, de manera que las capas termosellantes estén en frente la una de la otra,

- solidarizar los bordes de la o de las dos películas, de manera que el o los medios de cultivo se aprisionen en la bolsita así formada,

caracterizado por que dicha película:

- comprende al menos una capa de tereftalato de polietileno;

- no presenta capa de recubrimiento y se obtiene directamente por extrusión o complejación.

8. Procedimiento de embalaje según la reivindicación anterior, en el que la o las películas se esterilizan previamente.

9. Procedimiento de embalaje según la reivindicación anterior, en el que el método de esterilización es una irradiación por radiación escogida del grupo constituido por los rayos gamma y/o beta.

10. Procedimiento según una de las reivindicaciones 7 a 9, en el que la etapa de solidarización es una etapa de termosellado a una temperatura comprendida entre 100 y 170°C.

11. Procedimiento según una de las reivindicaciones 7 a 10, que comprende además las etapas adicionales que consisten en:

- colocar la bolsita así obtenida en el interior de una segunda bolsita, y

- sellar dicha segunda bolsita.

12. Procedimiento de embalaje según la reivindicación anterior, que comprende además las etapas adicionales que consisten en:

- sellar dicha tercera bolsita.

13. Procedimiento de embalaje según una de las reivindicaciones 7 a 12, en el que dichas segunda y/o tercera bolsitas están constituidas de un material escogido del grupo que comprende: el celofán, las poliolefinas, las poliamidas.

14. Procedimiento de embalaje según una de las reivindicaciones 7 a 13, en el que le película comprende una segunda capa de tereftalato de polietileno.

15. Procedimiento de embalaje según una de las reivindicaciones 7 a 14, en el que al menos una capa está microperforada.

16. Procedimiento de embalaje según una de las reivindicaciones 7 a 15, en el que la película presenta un grosor comprendido entre 20 y 80 gm, preferiblemente entre 30 y 50 gm.

17. Procedimiento de embalaje según una de las reivindicaciones 7 a 16, en el que la capa termosellante de dicha película es polietileno.