ES2639939T3 - Envasado plano mejorado de placas de Petri para una conservación prolongada y método para producir el mismo - Google Patents

Envasado plano mejorado de placas de Petri para una conservación prolongada y método para producir el mismo Download PDF

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Abstract

Un envase (10) que contiene una pluralidad de placas de Petri (12) con medios nutrientes contenidos en el mismo para prolongar la vida útil y la conservación de las mismas, comprendiendo dicho envase una bolsa ópticamente transparente, de alta barrera, resistente a la humedad, a los gases y a los microbios (14), teniendo dicha bolsa una cavidad interior (17) y conteniendo una pluralidad de placas de Petri que contienen medio nutriente estéril inmovilizadas en la misma, en el que la bolsa se sella térmicamente después de haber evacuado el aire de la cavidad interior de la bolsa, y en el que la claridad de la bolsa, la inmovilidad, la alineación y el amortiguamiento de las placas de Petri en la misma, y la evacuación del aire, permiten prolongar la vida útil y conservar la esterilidad de las placas de Petri y los medios nutrientes contenidos en la misma, sustancialmente sin rotura de las placas de Petri, y una mejor visibilidad de cada una de las placas de Petri por un usuario, caracterizado por que el envase es plano y cada una de dicha pluralidad de placas de Petri está situada adyacente alineadas entre sí sustancialmente en una disposición coplanar dentro de la cavidad interior de la bolsa.

Description

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DESCRIPCION
Envasado plano mejorado de placas de Petri para una conservacion prolongada y metodo para producir el mismo
CAMPO DE LA INVENCION
La presente invencion se refiere al envasado de suministros medicos y, en particular, a un envase mejorado de placas de Petri que mejora la visibilidad, reduce la inmovilidad y prolonga la vida util y la esterilidad de las placas de Petri envasadas en el mismo.
ANTECEDENTES DE LA INVENCION
La placa de Petri tipica utilizada por medicos, cientfficos y otros para cultivar microorganismos o celulas es una placa con tapadera de plastico de poliestireno de poca profundidad de dimensiones variables. Las placas de Petri generalmente se venden en envases de veinte placas, en los que cada placa se apila directamente una encima de la otra y se rodean por una manga de plastico. Una ilustracion de un envase de la tecnica anterior de placas de Petri contenidas en una manga de plastico se muestra en la figura 1. El documento EP 0447893 A2 describe un sistema de envase de cultivo que comprende un envase que contiene una o mas placas de medios de cultivo convencionales que contienen medios de cultivo solidificados. Las placas se proporcionan preferiblemente en relacion apilada invertida en el recipiente. El interior del envase tiene una atmosfera gaseosa que tiene menos del 1 % de oxfgeno. El envase esta hecho de material plastico que es impermeable al oxfgeno y a la humedad.
El envasado actual de las placas de Petri como se ha descrito anteriormente presenta varias desventajas. En primer lugar, si una o mas de las placas de Petri se contaminan o son defectuosas de alguna manera, la visibilidad de tal contaminacion o defecto no es posible, debido a los envases que son opacos o impermeables a la luz, y por lo tanto, no permiten la inspeccion por el usuario antes del uso, o en el mejor de los casos se limita a solo ciertas porciones de cada placa debido al apilamiento de las placas directamente una encima de la otra. En segundo lugar, las placas de Petri en una manga de plastico tienen un grado razonable de movilidad en la manga, permitiendo asf el deslizamiento, dando como resultado una velocidad de rotura media de una o mas de las placas de Petri de aproximadamente el 20 %. En tercer lugar, la vida util media de una manga de plastico tfpica de las placas de Petri es de solo aproximadamente tres meses.
Existe, por lo tanto, la necesidad de proporcionar un envase mejorado para almacenar y enviar placas de Petri que supere las desventajas encontradas con las placas de Petri envasadas actualmente disponibles.
RESUMEN DE LA INVENCION
La invencion se define en las reivindicaciones adjuntas. La presente invencion satisface esta necesidad proporcionando un envase plano mejorado ("paquete plano") de placas de Petri y un metodo para producir el mismo durante una vida util prolongada y la conservacion de las placas de Petri.
En un aspecto, la presente invencion proporciona un envase plano que contiene una pluralidad de placas de Petri para una vida util prolongada y conservacion de las mismas, que comprende una bolsa opticamente transparente, de alta barrera, resistente a la humedad, a los gases y a los microbios. La bolsa tiene una cavidad interior que contiene una pluralidad de placas de Petri inmovilizadas en la misma, en la que cada una de la pluralidad de placas de Petri esta situada adyacente entre sf. La claridad de la bolsa y la colocacion e inmovilizacion de las placas de Petri en la misma permiten una vida util prolongada y la conservacion de la esterilidad de las placas de Petri, tasas de rotura considerablemente reducidas, y una visibilidad mejorada de cada una de las placas de Petri que permite una facil inspeccion de las placas de Petri para la contaminacion y/o rotura por el usuario.
En otro aspecto, la presente invencion proporciona un metodo para producir un envase plano que contiene una pluralidad de placas de Petri durante la vida util prolongada y conservacion de las mismas. El metodo comprende la obtencion de una bolsa esteril, opticamente transparente, de alta barrera, resistente a la humedad, a los gases y a los microbios, insertar una pluralidad de placas de Petri esteriles dentro de una cavidad interior de la bolsa, en la que cada una de las placas de Petri esta situada adyacente a otra placa de Petri, aplicar un vacfo a la cavidad interior de la bolsa para evacuar el aire atmosferico de la bolsa, enjuagar opcionalmente la cavidad interior de la bolsa con un gas inerte, y sellar la bolsa con calor.
En una realizacion, el envase plano tiene un medio de facil apertura, tal como un cierre hermetico de tipo zip-lock.
La bolsa y cada una de la pluralidad de placas de Petri de acuerdo con la presente invencion se manejan
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asepticamente en un entorno aseptico para asegurar la esterilidad.
La bolsa puede estar compuesta por un material de plastico transparente, visiblemente claro, tal como, sin limitacion, polipropileno, polipropileno orientado (OPP), tereftalato de polietileno (PET) o combinaciones de los mismos.
El numero de placas de Petri contenidas en el envase plano puede variar de aproximadamente diez a aproximadamente veinte placas de Petri. En una realizacion, la pluralidad de placas de Petri esta alineada en un plano de la bolsa.
El envase plano de acuerdo con la presente invencion mantiene la esterilidad y proporciona una vida util a las placas de Petri contenidas en la misma de al menos doce meses.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
Se obtendra una comprension completa de la presente invencion a partir de la siguiente descripcion tomada en relacion con las figuras de dibujo adjuntas, en las que:
La figura 1 es una ilustracion de un envase de la tecnica anterior de placas de Petri apiladas rodeadas en una manga de plastico cilmdrica;
la figura 2 es una vista superior de una pluralidad de placas de Petri envasadas en un envase plano de acuerdo con la presente invencion;
la figura 3 es una vista en seccion transversal tomada en la lmea 3-3 de la figura 2 que muestra cada placa de Petri situada adyacente a otra placa Petri de acuerdo con la presente invencion; y la figura 4 es una vista en perspectiva del envase plano que contiene en el presente una pluralidad de placas de Petri de acuerdo con la presente invencion.
DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION
Como se usa en el presente documento, los terminos "placa de Petri", "placa" y "monoplaca" estan destinados a ser intercambiables.
Como se usa en el presente documento, las expresiones "envase plano" y "paquete plano" estan destinadas a ser intercambiables.
Como se usa en el presente documento, la expresion "vida util" se refiere a la duracion en la que una placa de Petri se puede almacenar sin volverse inadecuada para su venta o uso.
La invencion se define en las reivindicaciones adjuntas. Se obtendra una comprension completa de la presente invencion a partir de la siguiente descripcion detallada tomada en relacion con las figuras de dibujo adjuntas, en las que los caracteres de referencia similares identifican partes similares a lo largo de la misma.
Haciendo referencia ahora a los dibujos, la figura 2 muestra un paquete plano 10 de una pluralidad de placas de Petri 12 de acuerdo con la invencion. El paquete plano 10 comprende una bolsa 14 en la que una pluralidad de placas de Petri 12 esta contenida e inmovilizada en la misma. Como se muestra en las figuras 3 y 4, la bolsa 14 tiene una cavidad interior 17 con cada una de la pluralidad de placas de Petri 12 situadas en la misma. Cada una de la pluralidad de placas de Petri 12 esta situada adyacente a otra placa de Petri 12 con muy poca separacion 16 entre las mismas (se muestra mejor en la figura 3).
Como se muestra en la figura 4, la bolsa 14 puede incluir un medio de apertura facil 18. Los medios de apertura facil 18 pueden incluir, sin limitacion, medios pelables, medios de cremallera, medios de cierre hermetico tipo zip-lock, o cualquier otro medio de facil apertura usado por los expertos en la tecnica. En una realizacion, el medio de facil apertura es un cierre hermetico 18.
La presente invencion tambien proporciona un metodo para producir un paquete plano de placas de Petri para la conservacion prolongada de las placas de Petri. El metodo comprende las etapas de proporcionar una bolsa esteril, opticamente transparente, de alta barrera, resistente a la humedad, a los gases y a los microbios, insertar una pluralidad de placas de Petri esteriles dentro de una cavidad interior de la bolsa, en la que cada una de las placas de Petri esta situada adyacente a otra placa de Petri, aplicar un vado a la bolsa para evacuar el aire atmosferico de la cavidad interior de la bolsa, enjuagar opcionalmente la cavidad interior de la bolsa con un gas inerte, y despues sellar termicamente la bolsa.
El empaquetado al vado, o envasado al vado, es un metodo de envasado que elimina el aire de un envase antes de sellarlo. Normalmente se utiliza para eliminar el oxfgeno de un recipiente para extender la vida util del contenido en el mismo y para limitar el crecimiento de bacterias y hongos aerobios. El envasado al vado de acuerdo con la invencion se puede realizar usando cualquier dispositivo de vado
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adecuado, tal como, sin limitacion, una camara de vado, que es capaz de reducir la presion de aire dentro de la cavidad interior de una bolsa a aproximadamente 0,5 mbar. Despues de la evacuacion, la bolsa puede enjuagarse con un gas inerte, tal como gas nitrogeno. Despues del enjuague con el gas inerte, la bolsa se sella por calor. Los procesos de sellado por calor adecuados pueden incluir, sin limitacion, metodos de termosellado neumatico.
La bolsa de acuerdo con la invencion puede fabricarse a partir de un material plastico visiblemente transparente tal como, sin limitacion, polipropileno, polipropileno orientado (OPP), tereftalato de polietileno (PET) o combinaciones de los mismos, siempre que sea opticamente transparente, forme una barrera al medio ambiente y sea resistente a la humedad, a los gases y a los microbios.
La claridad optica de la bolsa, la colocacion de las placas de Petri adyacentes entre sf, y la inmovilizacion de las placas de Petri en la misma debido al envasado al vado y, opcionalmente, al enjuague con nitrogeno de la bolsa de acuerdo con la presente invencion, permiten una mayor visibilidad de cada una de las placas de Petri, tasas de rotura enormemente reducidas y una vida util prolongada y conservacion de la esterilidad de las placas de Petri. En contraste con el envasado de la tecnica anterior de las placas de Petri, cualquier defecto o contaminacion en una o mas de las placas de Petri en el paquete plano de la invencion con microorganismos, productos qmmicos, luz ultravioleta o cualquier otro contaminante puede detectarse facilmente por el usuario.
Por lo tanto, la presente invencion proporciona las siguientes ventajas y mejoras significativas sobre el envasado de la tecnica anterior de las placas de Petri: (1) capacidad para visualizar e inspeccionar facilmente cada una de las placas de Petri para determinar defectos o contaminacion, en contraste con los envases apilados de la tecnica anterior placas de Petri, donde la visibilidad de las placas que estan entre la parte superior y la parte inferior de la pila es muy limitada (vease la figura 1); (2) un mayor amortiguacion de las placas de Petri debido a la colocacion de cada placa de Petri de lado a lado, en lugar de estar directamente encima una de otra; y (3) una movilidad muy reducida de las placas de Petri en el paquete plano, debido al envasado al vado del paquete plano posterior a la insercion de las placas de Petri, en contraste con los envases de la tecnica anterior de placas de Petri que no estan envasadas al vado y, por lo tanto, no inmoviles. La inmovilidad de las placas de Petri proporcionadas por la presente invencion elimina sustancialmente la rotura de las placas de Petri en el paquete plano.
El paquete plano de placas de Petri de acuerdo con la invencion permite una vida util sorprendentemente larga de las placas de Petri, es decir, un promedio de al menos doce meses o mas. Esto contrasta con las placas de Petri envasadas de la tecnica anterior que tienen una vida util media de aproximadamente tres meses.
Se apreciara que el numero de placas de Petri que puede alojar la bolsa del envase plano de la presente invencion dependera del tamano de la bolsa, asf como del tamano de cada placa de Petri contenida en la misma. Las placas de Petri tfpicas tienen unas dimensiones (diametro x altura) de 35 mm x 10 mm, 60 mm x 15 mm, 100 mm x 20 mm o 150 mm x 25 mm. En una realizacion, la bolsa del envase plano puede alojar de aproximadamente diez a aproximadamente veinte placas de Petri que tienen dimensiones de 35 mm x 10 mm, 60 mm x 15 mm, o 100 mm x 20 mm. En otra realizacion, la bolsa del envase plano puede alojar de aproximadamente cinco a aproximadamente diez placas de Petri que tienen una dimension de 150 mm x 25 mm.
Las placas de Petri en el paquete plano de la presente invencion pueden colocarse adyacentes unas a otras alineadas en un plano de la bolsa. Como alternativa, las placas de Petri se pueden doblar para formar dos filas de placas de Petri adyacentes.
La forma de la bolsa de acuerdo con la invencion puede incluir formas tales como, sin limitacion, forma circular, rectangular, elfptica, cuadrada o cualquier otra forma para alojar el numero de placas de Petri en la misma.
Ejemplos
El envase plano mejorado para una vida util prolongada y la conservacion de las placas de Petri de la presente invencion se describe adicionalmente en el ejemplo siguiente, que se pretende que sea ilustrativo solamente de las propiedades superiores de la invencion cuando se compara con el envasado de las placas de Petri de la tecnica anterior.
Ejemplo 1. Comparacion de paquetes planos de placas de Petri con placas de Petri envasadas de la tecnica anterior
Diversos proveedores proporcionan monoplacas de agar de soja tnptico (TSA). El producto proporcionado por NanoLogix, Inc. (NnLX) sin embargo, se diferencio por su envasado unico. Se denomina "paquete plano", incluye diez monoplacas dispuestas en una configuracion robusta, de tipo panal en unica capa, es
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dedr, las placas no se apilan una encima de otra. Ademas, la bolsa de envoltura de poUmero se sella con un vado, mejorando aun mas la robustez del envasado. Otros proveedores tipicamente apilan las monoplacas unas encima de otras en un envase de plastico, o manga, en cantidades de diez o mas, dando como resultado una configuracion cilmdrica. Estos envases cilmdricos no estan sellados al vado. Como resultado, puede producirse una condensacion intensa dentro de las monoplacas. Ademas, debido a la falta de envasado al vado, las placas de Petri en un envase cilmdrico no estan inmovilizadas. Debido a que las placas de Petri tfpicas se fabrican a partir de plastico de poliestireno, son entonces susceptibles a danos si su caja de envfo se manipula bruscamente. Por lo tanto, hay una tasa de rotura significativa de las placas durante el transcurso del envfo.
Se realizo por parte de Battelle Memorial Institute un ensayo de vida util para las monoplacas de TSA (NNLX, Lote N.° 0006513) producidas, envasadas y enviadas por NNLX. Despues de la entrega, cada monoplaca en los paquetes planos se inspecciono visualmente para determinar danos o contaminacion, lo que se realizo facilmente debido a la transparencia del envase y la colocacion de las monoplacas en los paquetes planos. Se observo que ninguna de las monoplacas de TSA NNLX en los paquetes planos estaba danada o mostraba condensacion.
El ensayo de vida util se realizo durante un penodo de doce meses e implico la comparacion de monoplacas de TSA NNLX envasadas en paquetes planos con monoplacas TSA empaquetadas en mangas de plastico cilmdricas convencionales, usando esporas purificadas de Bacillus anthrncis Ames en diluciones seriadas en cada una de las monoplacas. Las colonias se enumeraron despues de 18 a 24 horas de incubacion a 37 ± 2 °C. Los valores cuantitativos de crecimiento bacteriano en las monoplacas de un proveedor de terceros se compararon con el crecimiento bacteriano en las monoplacas de TSA NNLX.
Los resultados mostraron que las unidades formadoras de colonias promedio por mililitro (UFC/ml) de esporas depositadas en las monoplacas de TSA de un proveedor de terceros eran 1,07 x 109 UFC/ml. Las monoplacas de TSA NNLX promediaron 9,60 x 108 UFC/ml. El coeficiente de varianza del 7,47 % estaba dentro de los criterios aceptables para las colonias enumeradas.
Estos resultados fueron sorprendentes, ya que la vida util de las monoplacas de TSA del vendedor de terceros tfpicamente no es mas de aproximadamente tres meses, aunque las monoplacas de TSA NNLX soportaron un crecimiento comparable de colonias despues de 12 meses. Despues de aproximadamente tres meses, las monoplacas de TSA del proveedor de terceros tfpicamente muestran sequedad o desecacion del medio, mostradas por una capa de agar mas fina. Por el contrario, las monoplacas de TSA NNLX de paquetes planos mantuvieron el espesor inicial del agar durante el transcurso de los 12 meses. Ademas, los resultados de enumeracion sugieren que los nutrientes dentro de los medios utilizados por NanoLogix (medio de digestion de semilla de soja-casema) fueron suficientemente viables, es decir, no se secaron ni se desecaron en la placa de Petri envasada en un paquete plano despues de 12 meses, lo que permitio la promocion de un crecimiento de colonias similar al de la tSa de un tercero que tiene una vida util significativamente mas corta de 3 meses.

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    REIVINDICACIONES
    1. Un envase (10) que contiene una pluralidad de placas de Petri (12) con medios nutrientes contenidos en el mismo para prolongar la vida util y la conservacion de las mismas, comprendiendo dicho envase una bolsa opticamente transparente, de alta barrera, resistente a la humedad, a los gases y a los microbios (14), teniendo dicha bolsa una cavidad interior (17) y conteniendo una pluralidad de placas de Petri que contienen medio nutriente esteril inmovilizadas en la misma, en el que la bolsa se sella termicamente despues de haber evacuado el aire de la cavidad interior de la bolsa, y en el que la claridad de la bolsa, la inmovilidad, la alineacion y el amortiguamiento de las placas de Petri en la misma, y la evacuacion del aire, permiten prolongar la vida util y conservar la esterilidad de las placas de Petri y los medios nutrientes contenidos en la misma, sustancialmente sin rotura de las placas de Petri, y una mejor visibilidad de cada una de las placas de Petri por un usuario,
    caracterizado por que el envase es plano y cada una de dicha pluralidad de placas de Petri esta situada adyacente alineadas entre sf sustancialmente en una disposicion coplanar dentro de la cavidad interior de la bolsa.
  2. 2. El envase plano de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la pluralidad de placas de Petri estan alineadas en un plano de la bolsa.
  3. 3. El envase plano de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la bolsa esta constituida por un material plastico visiblemente transparente seleccionado del grupo que consiste en polipropileno, polipropileno orientado (OPP), tereftalato de polietileno (PET) y combinaciones de los mismos.
  4. 4. El envase plano de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la cavidad interior de la bolsa se enjuaga con un gas inerte despues de la evacuacion del aire de la misma.
  5. 5. El envase plano de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la bolsa esta termosellada, o en el que la bolsa tiene un cierre hermetico tipo zip-lock para facilitar su apertura y cierre.
  6. 6. El envase plano de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la bolsa y la pluralidad de placas de Petri se manipulan asepticamente en un entorno aseptico, o el envase plano de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la pluralidad de placas de Petri consiste en aproximadamente diez a aproximadamente veinte placas de Petri.
  7. 7. El envase plano de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la forma de la bolsa se selecciona del grupo consistente en circular, rectangular, elfptica y cuadrada.
  8. 8. El envase plano de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la pluralidad de placas de Petri y los medios nutrientes contenidos en las mismas tienen una vida util y permanecen esteriles durante al menos doce meses.
  9. 9. Un metodo para producir un envase plano que contiene una pluralidad de placas de Petri con medios nutrientes contenidos en las mismas para prolongar la vida util y la conservacion de las mismas, comprendiendo dicho metodo:
    obtener una bolsa opticamente transparente, de alta barrera, resistente a la humedad, a los gases y a los microbios, teniendo dicha bolsa una cavidad interior;
    insertar la pluralidad de placas de Petri dentro de la cavidad interior de la bolsa, estando cada una de dicha pluralidad de placas de Petri colocadas adyacentes entre sf y alineadas sustancialmente en una disposicion coplanar, estando inmovilizada dicha pluralidad de placas de Petri dentro de la cavidad interior de la bolsa;
    evacuar el aire de la cavidad interior de la bolsa y la pluralidad de las placas de Petri en la misma;
    enjuagar la bolsa con un gas inerte; y
    termosellar la bolsa, en el que la claridad y amortiguacion de la bolsa, la colocacion inmovilizada y la disposicion sustancialmente coplanar de las placas de Petri en la misma, y la evacuacion del aire, permiten prolongar la vida util y conservar la esterilidad de las placas de Petri y los medios nutrientes contenidos en las mismas, sustancialmente sin ninguna rotura de las placas de Petri, y una mejor visibilidad de cada una de las placas de Petri por un usuario.
  10. 10. El metodo de acuerdo con la reivindicacion 9, en el que la pluralidad de placas de Petri estan alineadas en un plano de la bolsa.
  11. 11. El metodo de acuerdo con la reivindicacion 9, en el que la bolsa esta constituida por un material plastico visiblemente transparente seleccionado del grupo que consiste en polipropileno, polipropileno orientado (OPP), tereftalato de polietileno (PET) y combinaciones de los mismos.
  12. 12. EI metodo de acuerdo con la reivindicacion 9, en el que la bolsa sellada tiene un cierre hermetico tipo zip-lock para facilitar su apertura y cierre.
  13. 13. El metodo de acuerdo con la reivindicacion 9, en el que la bolsa y la pluralidad de placas de Petri se 5 manipulan asepticamente en un entorno aseptico, o en el que la pluralidad de placas de Petri consiste en
    aproximadamente diez a aproximadamente veinte placas de Petri.
  14. 14. El metodo de acuerdo con la reivindicacion 9, en el que la pluralidad de placas de Petri y los medios nutrientes contenidos en las mismas tienen una vida util y permanecen esteriles durante al menos doce
    10 meses.
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