JP6777541B2 - 培養培地の包装用ポリマーフィルムの使用 - Google Patents

Description

製品の包装に使用可能なポリマーフィルムが市場に多く存在する。特に、ポリアミド（ＰＡ）、ポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）、又はポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）フィルムなどの食品に関連して使用されるフィルムを挙げることができる。

より具体的に、出願人の活動範囲であるインビトロ診断に対して関心が示された場合、特に培養培地の袋詰めに使用されるフィルムについては、通常使用される材料は、高い水蒸気透過性（＞１２０ｇ／ｍ^２×２４時間）によって特徴付けられた低いバリア性を有する材料であることに注意されたい。このような材料には、例えば、セロハンがある。この材料は、使用準備済みの寒天培養培地に含まれる水を蒸発させて、フィルムを通過させるという利点を有する。これにより、セロハンフィルムによって構成されたバッグの内部の過剰な凝結が防止される。逆に、主な欠点は、水蒸気がフィルムを通過するので、内部の含水量が非常に低く、それがあまりに過ぎると、培養培地の乾燥が早まることである。したがって、このことにより製品の貯蔵期間が影響を受ける。

培養培地の袋詰めに使用される更に他の材料は、それ自体、低い水蒸気透過性（＜５ｇ／ｍ^２×２４時間）によって特徴付けられた高いバリア性を有する。この低い水蒸気透過性により、特に培地が注入された後、使用準備済みの寒天培地のシャーレに形成される著しい凝結を除去することが可能になるわけではない。最終的な使用者によって後者が開封されるまで、この水がバッグに残ることとなり、全く許容できないシミや汚れが生じる。このような製品とは、例えば、ポリプロピレン（ＰＰ）又はポリエチレン（ＰＥ）などのポリオレフィンである。ポリオレフィンは、包装材料として広く使われている。しかしながら、このような材料を得るための方法は、後者が非常に低い水蒸気透過性を有することを意味する。更に、水蒸気バリア特性の増強が意図されているＰＡ＋ＰＥフィルムなどの２つの複合フィルムを含む材料も見出されている。したがって、この種類の材料は、約１０グラム／ｍ^２×２４時間より低い水蒸気透過性値を有する。開封されるまでバッグの中に残る水の量を制限する既知の解決法は、小袋の形態のシリカゲルなどの乾燥剤を使用することを含む。しかしながら、このような方法では、各バッグに一定量の乾燥剤を追加することが必要となり、それにより、製造コストが増大し、著しい量の廃棄物が生じる。

最後に、培養培地の袋詰めにも使用される他の材料は、「キャスト」タイプの非配向ＰＡのみからなる単層、及び更にフィルムをシールするコーティング層の主成分として使用される一定量のＰＶＣ及び／又はポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）を含む。この技法の利点は、ＰＡフィルム上に堆積されたコーティングの量を変化させることによって、水蒸気透過性を調節し得ることである。この種類の材料は、３５ｇ／ｍ^２×２４時間と１１０ｇ／ｍ^２×２４時間の間の水蒸気透過性を有する。しかしながら、これらのフィルムを生成する方法は、フィルムの表面上に堆積されるコーティング量の制御を可能にするわけではない。結果として、得られたフィルムは、同じ製造バッチに対して変動し易い水蒸気透過性範囲を有する。それ故、培養培地包装を作製するためにこの種類のフィルムを使用しても、正確な貯蔵寿命を保証することを可能にするわけではない。

寒天培養培地を製造する企業は依然として、最適条件下で培養培地の貯蔵が可能な包装を待望している。この最適条件とは、主に、予想可能でありながらも時間の経過とともにそれほど変動しないように、早まった乾燥を防止するために水蒸気が十分に豊富でありながらも、特に常温でバッグ中の過剰な凝結を防止するために水蒸気が十分に少ない環境である。このようなフィルムは、包装の滲出の程度を損なわずに、寒天の重量損失速度、更に培養培地の脱水のリスクを制限することを可能にするはずである。更に、これらの特性を、顧客の期待に応じた視覚的見栄え（特に透明度に関して）、並びに伸縮に対する十分な耐性と組み合わせるべきである。

発明者の功績により、微生物培養培地を包装する目的で、ポリエチレンテレフタレートの少なくとも１つの層及び少なくとも１つのヒートシール層を含み、且つ１０．０ｇ／ｍ^２×２４時間と８０．０ｇ／ｍ^２×２４時間の間の平均水蒸気透過性を有するフィルムの使用が可能であることが示された。これらの特定の材料を使用することにより、貯蔵及び輸送の条件が何であれ、貯蔵寿命のより優れた制御が可能となり、常温での貯蔵及び輸送が可能になる。

したがって、本発明の第１の目的は、特に水蒸気バリア性能力に関して、制御された水分含量を有する空気中で微生物培養培地の貯蔵寿命の改善及びより少ない変動を可能にし得る物理的特性を有するフィルムの使用を提供することである。

本発明の第２の目的は、微生物培養培地内に存在する寒天の量の減少を可能にするフィルムの使用を提供することである。

本発明の第３の目的は、コストが抑えられた薄い柔軟性のあるフィルムの使用を提供することである。

本発明の第４の目的は、微生物培養培地用の包装小袋を作製するための、容易にシール可能なフィルムの使用を提供することである。

本発明の第５の目的は、特に透明性と感触に関して、美的外観に関する基準を満たし得るフィルムの使用を提供することである。

本発明の第６の目的は、引張強度及び弾性変形に関する基準を満たし得るフィルムの使用を提供することである。

本発明の第７の目的は、特に水蒸気バリア性能力に関して、温度条件がどうであれ、貯蔵寿命の改善を可能にし得る物理的特性を有するフィルムの使用を提供することである。

本発明の第８の目的は、特に水蒸気バリア性能力に関して、温度条件がどうであれ、寒天の重量損失速度の減少を可能にし、且つ時間の経過とともに寒天の重量損失速度のより優れた安定性を可能にする物理的特性を有するフィルムの使用を提供することである。

本発明の別の目的は、再利用可能及び／又は再密封可能な包装を作製することを可能にするフィルムの使用を提供することである。

とりわけこれらの目的は、第１に、少なくとも１つの微生物培養培地を包装するポリマーフィルムの使用に関連する本発明によって達成され、前記フィルムは、ポリエチレンテレフタレートの少なくとも１つの層及びポリエチレンなどの少なくとも１つのヒートシール層を含み、前記フィルムは、１０．０ｇ／ｍ^２×２４時間と８０．０ｇ／ｍ^２×２４時間の間、好ましくは、１０．０ｇ／ｍ^２×２４時間と６０．０ｇ／ｍ^２×２４時間の間、より好ましくは、１０．０ｇ／ｍ^２×２４時間と３０．０ｇ／ｍ^２×２４時間の間の平均水蒸気透過性を有する。

「ポリマーフィルム」という用語は、大きさの制限なく、ポリエチレンテレフタレートなどのポリマー材料の少なくとも１つの層を含む材料を意味することが意図されている。それぞれ固有の特質を有する幾つかの層を含むフィルムを得るため、このようなフィルムは、押出成形又は共押出成形によって作製され得る。

本発明で記載されたポリマーフィルムの水蒸気透過性の様々な測定値は、規格ＮＦ ＩＳＯ２５２８（０９／２００１）に従って、３８℃及び９０％の相対湿度で決定される。

単位面積あたりの重量の様々な測定値は、ＵＮＥ−ＥＮ ＩＳＯ５３６方法を使用して決定される。

「培養培地」という用語は、支持体上に堆積された微生物の生存及び／又は成長に要するすべての成分を含む培地を意味することが意図されている。実際には、当業者は、完全に周知され且つ当業者の範囲内にある基準に従って、標的微生物に応じて培地を選択する。培養培地は、脱水形態又は寒天の形態であってもよい。寒天の形態の場合、培養培地はペトリ皿に含まれる。ペトリ皿は、一般的に、寒天とも呼ばれる寒天培養培地が熱い間に注がれる基部と、蓋とからなる。幾つかのペトリ皿を積み上げることができるように、基部及び蓋の外部部分は協同する。一般的に、包装及び輸送のために１０皿のスタックが作られる。

「ヒートシール層」という用語は、フィルムの少なくとも１つの側面上に２つの重ね合せた端部を熱作用の下で少なくとも部分的に固定し得るポリマー層を意味することが意図されている。好ましくは、固定する工程は、１００と１７０℃の間の温度でヒートシールによって実行される。このような層を構成し得る材料の例は、ポリエチレン、ポリプロピレン、又はポリ塩化ビニルである。

ポリエチレンテレフタレート層及びポリエチレンなどの少なくとも１つのヒートシール層を有するフィルムを使用する１つの利点は、培養培地のための、再利用可能及び／又は再密封可能な、非伸縮性の包装を得ることである。ポリ塩化ビニルフィルムなどの伸縮性フィルムを使用するときとは違って、ヒートシールによって形成された包装は、一旦開けられても１つ又は複数の培養培地を収容又は維持し続けることができる。したがって、オペレーターは、１つ又は複数の培養培地を落下させるリスクなく、包装とその含有物を容易に移動させることができる。伸縮性フィルムは、包装を開けたときに破れることで知られており、それ故にその後続けて取り扱うことができない。更に、この種類の包装によって包まれた培地には、開けた後にもはや適切に積み重ねて維持されないというリスクがある。

有利には、本発明に従って使用されるフィルムは、非伸縮性フィルムである。より有利には、本発明に従って使用されるフィルムを非伸縮性にするため、フィルムのヒートシール層は非伸縮性である。

好ましくは、使用されるフィルムは、測定方向（縦方向又は横方向）がどうであれ、２５０％未満の破壊伸び率を有する。より好ましくは、使用されるフィルムは、測定方向（縦方向又は横方向）がどうであれ、１２５％未満の破壊伸び率を有し、延性があまりない。

好ましくは、使用されるフィルムは、測定方向（縦方向又は横方向）がどうであれ、４０Ｎ／１５ｍｍ（ＡＳＴＭ Ｄ−８８２）の最小引裂強さを有する。より好ましくは、使用されるフィルムは、測定方向（縦方向又は横方向）がどうであれ、５０Ｎ／１５ｍｍ（ＡＳＴＭ Ｄ−８８２）の最小引裂強さを有し、それにより、強度を増す。

本発明に係るフィルムを使用する別の利点は、包装されたバッチが何であれ、培養培地の貯蔵寿命の保証が可能になることである。これは、本発明に従って使用されたフィルムの水蒸気透過性が同一の製造バッチに対して少しも変動しないからである。特に、これは、これらのフィルムがコーティング層を有さず、押出成形又は複合化によって直接得ることができるからである。

１０．０ｇ／ｍ^２×２４時間と３０．０ｇ／ｍ^２×２４時間の間の平均水蒸気透過性によって、貯蔵条件に応じて培養培地の特に長い貯蔵寿命、具体的には６か月を越える貯蔵寿命を保証することが可能となり、それと同時に、培養培地又は包装された培地の品質を保ち、規則に準拠した態様で使用することが可能となる。

１つの好適な特性によれば、少なくとも１つの微生物培養培地を包装するために使用されるフィルムは、透明である。この透明性により、特に、開けることなく包装された培養培地をどうにかして特定することが可能になる。この透明性により、特に、バーコードリーダー又は任意の他の撮像手段を用いて、培養培地の支持体の上にあるバーコードを認識することが可能になる。別の利点は、包装を開ける前に、培養培地の優れた品質を確認しながら、培養培地の外見の任意の欠点及び／又は汚染を探すことができることである。

有利には、少なくとも１つの微生物培養培地を包装するために使用されるフィルムは、ポリエチレンテレフタレートの第２の層を含む。この第２の層によって、小袋を製造することができるように材料をシールすることが可能になる。このため、溶媒（ポリウレタン）−系二成分型（ＰＵ）接着剤（ｓｏｌｖｅｎｔ （ｐｏｌｙｕｒｅｔｈａｎｅ）−ｂａｓｅｄ ｔｗｏ−ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ （ＰＵ） ａｄｈｅｓｉｖｅ）を使用して２つの層が組み合わされる。第２の層は、イソフタル酸に基づくＡＰＥＴ（非晶質ポリエチレンテレフタレート）のためのラッカーによってシール可能となる。

代替的に、アクリル系接着剤など、ポリエチレンテレフタレートの２つの層の接着を可能にする他の接着剤を使用することができる。好ましくは、接着剤は、フィルムのｍ^２につき数グラムの割合、より好ましくは、２ｇ／ｍ^２と３ｇ／ｍ^２の間の割合で分布される。

別の好適な特性によれば、少なくとも１つの微生物培養培地を包装するために使用されるフィルムは、少なくとも１つの微細穿孔（ｍｉｃｒｏｐｅｒｆｏｒａｔｅ）された層を含む。

「微細穿孔」とは、１０μｍと５０μｍの間の大きさを有する穿孔を開けることによって、ポリマー層の水蒸気透過性を修正することができる任意の手段を意味することが意図されている。穿孔の数と間隔によって、制御された態様でポリマー層の水蒸気透過性を修正することを更に可能になる。好ましくは、微細穿孔は、レーザーによって生成される。より好ましくは、ポリエチレンテレフタレートの単層が微細穿孔される。更により好ましくは、且つフィルムがポリエチレンテレフタレートの２つの層を含む場合、これらの２つの層は微細穿孔される。

別の好適な特性によれば、少なくとも１つの微生物培養培地を包装するために使用されるフィルムは、２０と８０μｍの間、好ましくは３０と５０μｍの間、より好ましくは２０と４０μｍの間の厚みを有する。２０と８０μｍの間の厚みによって、破れに対する耐性及び許容可能な視覚的外観を保証することが可能となり、フィルムによって形成された小袋内に包装された培養培地の種類をオペレーターが容易に視覚化することが可能となる。３０と５０μｍの間、又は２０と４０μｍの間の厚みによって、許容可能な視覚的外観を保証しながらも、購買コストと材料の使用を抑えることが可能となり、包装された培養培地の外見及び破れに対する所望の耐性に厚みの範囲を調整することが可能となる。

本発明の別の主題は、少なくとも１つの微生物培養培地の包装を目的としている小袋を作製するための上述のポリマーフィルムの使用に関する。

本発明の別の主題は、少なくとも１つの培養培地を包装する方法に関し、この方法は、
− １つ又は複数の培養培地を上述のフィルムの上、前記フィルムのヒートシール層の上に置く工程、
− ヒートシール層が互いに向き合うように、１つ又は複数の培養培地を、自由なままのフィルムの一部又は他のフィルムで覆う工程、
− １つ又は複数の培養培地がこのように形成された小袋内に閉じ込められるように、１枚のフィルム又は２枚のフィルムの端部を固定する工程
を含む。

好ましくは、１つ又は複数のフィルムは事前に殺菌される。殺菌の方法は、ガンマ線及び／又はベータ線からなる群から得られた放射線による照射であってもよい。

好ましくは、固定する工程は、１００と１７０℃の間の温度でのヒートシール工程である。

別の好適な特性によれば、本発明に係る包装方法は、
− このように得られた小袋を第２の小袋の内部に置く工程、及び
− 前記第２の小袋をシールする工程
を更に含む。

別の好適な特性によれば、本発明に係る包装方法は、
− このように得られた第２の小袋を第３の小袋の内部に置く工程、及び
− 前記第３の小袋をシールする工程
を更に含む。

別の好適な特性によれば、本発明に係る包装方法の前記第２及び／又は第３の小袋は、セロハン、ポリオレフィン、及びポリアミドを含む群から得られた材料からなる。

別の好適な特性によれば、本発明に係る包装方法の前記第２及び／又は第３の小袋は、ポリエチレンテレフタレートの少なくとも１つの層及びポリエチレンなどの少なくとも１つのヒートシール層を含むフィルムからなり、前記フィルムは、１０．０ｇ／ｍ^２×２４時間と８０．０ｇ／ｍ^２×２４時間の間、好ましくは、１０．０ｇ／ｍ^２×２４時間と６０．０ｇ／ｍ^２×２４時間の間、より好ましくは、１０．０ｇ／ｍ^２×２４時間と３０．０ｇ／ｍ^２×２４時間の間の平均水蒸気透過性を有する。

本発明の別の主題は、更に、アイソレータ又は層流フード内で少なくとも１つの培養培地を包装するための上述のフィルムの使用に関連する。この種類の用途においてこのようなフィルムを使用することの利点は、包装内に存在する１つ又は複数の培養培地を損傷、或いは、分析のために培養培地上に存在する任意の微生物を破壊するリスクなく、前記フィルムによって形成された包装の外側を除染することができることである。実際のところ、このようなフィルムは、過酸化水素（Ｈ_２Ｏ_２）又は過酢酸（Ｃ_２Ｈ_４Ｏ_３）など、アイソレータ内で使用される主要な除染ガスに対しては、不透過性である。

本発明の目的及び利点は、図面を参照して以下の実施例を読むことによってより明白に理解される。これらの実施例は、決して限定的ではない。

バッチ１から４の皿が全部そろったスタックの重量を週ごとに測定した値を示す。この図で示されたバッチのスタックは、２から８℃の間の温度で貯蔵されている。 バッチ１から４の皿が全部そろったスタックの重量を週ごとに測定した値を示す。この図で示されたバッチのスタックは、常温で貯蔵されている。 バッチ１から４の皿が全部そろったスタックの重量を週ごとに測定した値を示す。この図で示されたバッチのスタックは、３０から３５℃の間の温度で貯蔵されている。 バッチ５から８の皿が全部そろったスタックの重量を週ごとに測定した値を示す。この図で示されたバッチのスタックは、２から８℃の間の温度で貯蔵されている。 バッチ５から８の皿が全部そろったスタックの重量を週ごとに測定した値を示す。この図で示されたバッチのスタックは、常温で貯蔵されている。 バッチ５から８の皿が全部そろったスタックの重量を週ごとに測定した値を示す。この図で示されたバッチのスタックは、３０から３５℃の間の温度で貯蔵されている。

実施例１：
ペトリ皿の様々なバッチが形成される。各バッチは、出願人によって製造され且つビオメリューの問い合わせ名 Ｃｏｕｎｔ−Ｔａｃｔ（商標）ＧＴＳで販売されているＴＳＡ（トリプケースソイ寒天）型の寒天培養培地を１０個含む。

第１のバッチであるＢＡＴＣＨ１は、１０枚のペトリ皿のスタックを３つ含み、各スタックは、３２μｍの厚みを有するＦＩＬＭ Ａと呼ばれるＰＥＴ／ＰＥフィルムから作製された小袋内に包装される。このフィルムは、２０μｍの厚み及び１８．４ｇ／ｍ^２から＋／−１２％までの単位面積あたりの重量を有する直鎖状低密度ポリエチレンの透明層、２．５ｇ／ｍ^２から＋／−０．６ｇ／ｍ^２までの単位面積あたりの重量を有する（全断面）接着剤の層、並びに１２μｍの厚み及び１６．８ｇ／ｍ^２から＋／−４％までの単位面積あたりの重量を有するＰＥＴの透明層から構成される。

このように形成された第１の小袋は、次いで、セロハンフィルムから作製された２つの連続する小袋内に包装される。

第２のバッチであるＢＡＴＣＨ２は、１０枚のペトリ皿のスタックを３つ含み、各スタックは、２７μｍの厚みを有するＦＩＬＭ Ｂと呼ばれる、２つのＰＥＴ／ＰＥＴ層を含むフィルムから作製された小袋内に包装される。このフィルムは、１７ｇ／ｍ^２から＋／−７％までの単位面積あたりの重量及び１２μｍの厚みを有するＰＥＴの第１の層、３ｇ／ｍ^２の単位面積あたりの重量を有する（全断面）接着剤の層、並びに２０ｇ／ｍ^２から＋／−７％までの単位面積あたりの重量及び１５μｍの厚みを有するＰＥＴの第２の層から構成される。このように形成されたフィルムの様々な機械的特性は、以下の表１で示されている。

このように形成された第１の小袋は、次いで、セロハンフィルムから作製された２つの連続する小袋内に包装される。

第３のバッチであるＢＡＴＣＨ３は、１０枚のペトリ皿のスタックを３つ含み、各スタックは、４０μｍの厚み及び約５５ｇ／ｍ２×２４時間の水蒸気透過性を有し、基準ＦＩＬＭ Ｃを有するポリアミドフィルムから作製された小袋内に包装される。このように形成された第１の小袋は、次いで、セロハンフィルムから作製された２つの連続する小袋内に包装される。この種類の包装は、従来より使用されている。

第４のバッチであるＢＡＴＣＨ４は、１０枚のペトリ皿のスタックを３つ含み、各スタックは、４０μｍの厚み及び約５５ｇ／ｍ２×２４時間の水蒸気透過性を有し、且つ更に基準ＦＩＬＭ Ｃを有するポリアミドフィルムから作製された３つの小袋内に連続的に包装される。この種類の包装は、第２の従来技術を含む。

フィルムＡ及びＢの水蒸気透過率は、上述の基準に従って５つの測定値によって決定される。結果を以下の表２に示す。

最初の３つのバッチの第２及び第３の小袋を形成するのに使用されるセロハンフィルムは、３つの小袋によって形成されたアセンブリの透過性に対して影響を与えない。実際には、それらの水蒸気透過性は、約６００ｇ／ｍ^２×２４時間である。

このように形成された４つのバッチの３つのスタックは、それぞれ、幾つかの温度条件に従って次に５週間貯蔵される。したがって、各バッチの第１のスタックは、２と８℃の間の温度で貯蔵される。各バッチの第２のスタックは、更に常温で貯蔵される。各バッチの第３のスタックは、３０と３５℃の間の温度で最終的に貯蔵される。

貯蔵及び包装条件に応じた寒天の重量損失速度を決定するため、各バッチの各スタックの第１の皿と最後の皿の重量が毎週測定される。各バッチの各スタックの総重量も更に毎週測定される。寒天の重量のモニタリングによって、寒天によって失われた水の量が示される。

これらの測定値の結果は、以下の表で且つ図に関連して示される。

表３は、２と８℃の間の温度で貯蔵されたスタックに対して週ごとに測定された、各バッチの皿１及び皿１０の寒天の重量のモニタリングを示す。

表４は、常温で貯蔵されたスタックに対して週ごとに測定された、各バッチの皿１及び皿１０の寒天の重量のモニタリングを示す。

表５は、３０と３５℃の間の温度で貯蔵されたスタックに対して週ごとに測定された、各バッチの皿１及び皿１０の寒天の重量のモニタリングを示す。

図１は、バッチ１から４の皿が全部そろったスタックの重量を週ごとに測定した値を示す。この図で示されたバッチのスタックは、２から８℃の間の温度で貯蔵されている。

図２は、バッチ１から４の皿が全部そろったスタックの重量を週ごとに測定した値を示す。この図で示されたバッチのスタックは、常温で貯蔵されている。

図３は、バッチ１から４の皿が全部そろったスタックの重量を週ごとに測定した値を示す。この図で示されたバッチのスタックは、３０と３５°Ｃの間の温度で貯蔵されている。

標準プラスチックフィルムを使用する小袋とは違って、ＢＡＴＣＨ１及びＢＡＴＣＨ２においてＦＩＬＭ Ａ及びＦＩＬＭ Ｂを使用する小袋の内部の凝結の許容可能レベルを維持しながら、寒天の重量損失速度に関する結果が得られた。

したがって、表２、３、及び４並びに図１、２、及び３では、バッチＢＡＴＣＨ３及びＢＡＴＣＨ４で示された参照方法に比べて、ＢＡＴＣＨ１及びＢＡＴＣＨ２のフィルムＦＩＬＭ Ａ及びＦＩＬＭ Ｂの使用を通した寒天の重量損失速度の減少を示す。更に、フィルムＦＩＬＭ Ａ及びＦＩＬＭ Ｂの使用は、スタック内の皿の位置に応じて、寒天の重量損失に影響を与えないことが示された。実際に、スタックの第１の皿及び最後の皿の間では、寒天の重量損失速度の著しい変動が観察されない。

貯蔵条件がどうであれ、寒天の重量損失速度の減少が更に示されている。寒天の重量損失速度に対する温度の影響は、バッチＢＡＴＣＨ３及びＢＡＴＣＨ４の小袋の作製に使用されるフィルムに比べて、減少する。実際、すべて貯蔵条件を考慮すると、ＦＩＬＭ Ａ及びＦＩＬＭ Ｂを使用するバッチに対して、寒天の重量損失が減少する。フィルムＦＩＬＭ Ａ及びＦＩＬＭ Ｂにおいて常温で貯蔵されたバッチのスタックは、ＢＡＴＣＨ３及びＢＡＴＣＨ４に比べて、１週間が過ぎるとともに、特に重量において微妙な減少を示す。ＢＡＴＣＨ３に比べて、フィルムＦＩＬＭ Ａ及びＦＩＬＭ Ｂにおいて３０から３５℃の間の温度で貯蔵されたバッチのスタックも同様である。

最後に、貯蔵条件がどうであれ、寒天の重量損失速度のより優れた安定性も示され、バッチＢＡＴＣＨ３及びＢＡＴＣＨ４に対して実行された測定では、時間の経過とともに寒天の重量損失速度においてより大きな変動が示された。

実施例２：
ペトリ皿の様々なバッチが形成される。各バッチは、出願人によって製造され且つビオメリュー参照番号４３８１１のＴｒｙｐｃａｓｅ Ｓｏｙ Ａｇａｒ ３ＰＴＭの下で販売されている９０ｍｍのＬｏｃｋ Ｓｕｒｅ（商標）皿型の１０個の寒天培養培地を含む。

第５のバッチであるＢＡＴＣＨ５は、１０枚のペトリ皿のスタックを３つ含み、各スタックは、３２μｍの厚み及び約１８ｇ／ｍ^２×２４時間の水蒸気透過性を有するＦＩＬＭ Ｄと呼ばれるＰＥＴ／ＰＥフィルムから作製された小袋内に包装されている。このフィルムは、２０μｍの厚み及び１８．４ｇ／ｍ^２から＋／−１２％までの単位面積あたりの重量を有する直鎖状低密度ポリエチレンの透明層、２．５ｇ／ｍ^２から＋／−０．６ｇ／ｍ^２までの単位面積あたりの重量を有する（全断面）接着剤の層、並びに１２μｍの厚み及び１６．８ｇ／ｍ^２から＋／−４％までの単位面積あたりの重量を有するＰＥＴの透明層から構成される。このように形成された第１の小袋は、次いで、セロハンフィルムから作製された２つの連続する小袋内に包装される。

第６のバッチであるＢＡＴＣＨ６は、１０枚のペトリ皿のスタックを３つ含み、各スタックは、２７μｍの厚み及び約２５ｇ／ｍ^２×２４時間の水蒸気透過性を有するＦＩＬＭ Ｅと呼ばれる２つのＰＥＴ／ＰＥＴ層を含むフィルムから作製された小袋内に包装されている。このフィルムは、１７ｇ／ｍ^２から＋／−７％までの単位面積あたりの重量及び１２μｍの厚みを有するＰＥＴの第１の層、３ｇ／ｍ^２の単位面積あたりの重量を有する（全断面）接着剤の層、並びに２０ｇ／ｍ^２から＋／−７％までの単位面積あたりの重量及び１５μｍの厚みを有するＰＥＴの第２の層から構成される。このように形成されたフィルムの様々な機械的特性は、以下の表６で示されている。

このように形成された第１の小袋は、次いで、セロハンフィルムから作製された２つの連続する小袋内に包装される。

第７のバッチであるＢＡＴＣＨ７は、１０枚のペトリ皿のスタックを３つ含み、各スタックは、３０μｍの厚み及び約５ｇ／ｍ^２×２４時間の水蒸気透過性を有する配向ポリプロピレンフィルムから作製された小袋内に包装されている。このように形成された第１の小袋は、次いで、セロハンフィルムから作製された２つの連続する小袋内に包装される。

第８のバッチであるＢＡＴＣＨ８は、１０枚のペトリ皿のスタックを３つ含み、各スタックは、３０μｍの厚み及び５０ｇ／ｍ^２×２４時間と８０ｇ／ｍ^２×２４時間の間の水蒸気透過性を有し、且つ従来技術に由来する基準ＦＩＬＭ Ｇを有するポリアミドフィルムから作製された小袋内に包装されている。このように形成された第１の小袋は、次いで、セロハンフィルムから作製された２つの連続する小袋内に包装される。

第２及び第３の小袋の形成に使用されるセロハンフィルムは、３つの小袋によって形成されたアセンブリの透過性に対して影響を与えない。実際、その水蒸気透過性は、約６００ｇ／ｍ^２×２４時間である。

このように形成された４つのバッチの３つのスタックは、それぞれ、以下のプロトコル（表７）に従って、ヒートショックのシーケンスを経験する。

このヒートショックのシーケンスに続いて、スタックは、以下の条件に従って、１８週間貯蔵される：
− 各バッチの第１のスタックが、２と８℃の間の温度で貯蔵される。
− 各バッチの第２のスタックが、常温（ＡＴ）で貯蔵される。
− 各バッチの第３のスタックが、３０と３５℃の間の温度で最終的に貯蔵される。

第１の包装を形成する各小袋における滲出スコアが、以下の表８の基準にしたかって観察される。

このスコアは、Ｔ０で決定される。すなわち、ヒートショックのシーケンスに続いて、且つ、更に１、２、３、４、５、７、１０、１２、１５、及び１８番目の週で週１回決定される。以下の表９では、各小袋につき各週、貯蔵条件に応じてこれらの観察のスコアが要約されている。

したがって、本発明に係るフィルムＤ及びＥは、２から８℃の温度及び常温で最適な挙動を示し（許容可能スコアの０又は１）、３０から３５℃の温度で非常に正確な挙動を示すことが示された。逆に、フィルムＧは、２から８℃の温度及び常温で、小袋内の滲出を著しく劣化させる（スコアは１を上回るため、許容可能ではなく、範囲外にあり、この状態が数週間続く）。更に、蓋と皿との間に望まれない吸引効果が現れることに注意されたい。

貯蔵及び包装の条件に応じて、寒天の重量損失速度を決定するため、各バッチの各スタックの第１の皿及び最後の皿の重量も、１、２、３、４、５、７、１０、１２、１５、及び１８番目の週に測定される。各バッチの各スタックの総重量も毎週測定される。寒天の重量のモニタリングによって、寒天によって失われた水の量が示される。

各バッチの１０個の皿のスタック（「全体システム」と呼ばれる）の重量のこれらの測定値の結果は、貯蔵条件に従って、図４、５、及び６で示される。各バッチに対応する測定値から得られた直線状の回帰曲線が描かれている。このように得られたアフィン関数は、対応する曲線を描くことを可能にする。ｘは、貯蔵日数、ｙは、スタックの重量を示す。得られた各曲線は、各バッチに対応して提示される。これらの曲線により、特に、水分損失速度を見積もり、スタック及び含まれる培地の最大貯蔵寿命を予想することが可能となる。

これらの結果では、先行技術のフィルムＧと比べて、本発明に係るフィルムＤ及びＥに対して制限された寒天重量損失が明らかに示されている。したがって、包装された培地の滲出をこのように制御することにより、先行技術によって提示された貯蔵寿命より遥かに長い貯蔵寿命、具体的には、貯蔵条件に応じて、９か月から１年の貯蔵寿命を予想することが可能となる。フィルムＧの推奨貯蔵寿命は、現時点では１７週間である。

フィルムＦの場合、培養培地によって滲み出た水分が小袋内に残り、包装された培地の使用を不可能にするため、自然に廃棄される。

これらの結果により、ペトリ皿内に注入し得る寒天の量の減少を予測することが可能となり、更に現状の基準を守りつつ貯蔵寿命を確実なものとすることが可能となる。逆に、本発明に係るフィルムを使用して、注入された寒天と似た量を維持して、貯蔵寿命の延長を達成することができる。したがって、本発明に係るフィルムの使用によって、製造コストの減少及び／又は培養培地の貯蔵寿命の延長が可能となる。

Claims (11)

1. 少なくとも１つの微生物培養培地を包装するためのポリマーフィルムの使用であって、前記フィルムが、ポリエチレンテレフタレートの少なくとも１つの層及び少なくとも１つのヒートシール層を含み、
   前記フィルムが、１０．０ｇ／ｍ^２×２４時間と８０．０ｇ／ｍ^２×２４時間の間の平均水蒸気透過性を有し、
   少なくとも１つの層が微細穿孔され、
   前記フィルムがコーティング層を有さず、押出成形又は複合化によって直接得られる、使用。
2. フィルムが、ポリエチレンテレフタレートの第２の層を更に含む、請求項１に記載の使用。
3. フィルムが、２０と８０μｍの間の厚みを有する、請求項１又は２に記載の使用。
4. 少なくとも１つの微生物培養培地の包装を目的とする小袋を作製するための、請求項１から３のいずれか一項に記載のポリマーフィルムの使用。
5. 少なくとも１つの培養培地を包装する方法であって、
   − １つ又は複数の培養培地を請求項１から３のいずれか一項に記載のフィルムの上、該フィルムのヒートシール層の上に置く工程、
   − ヒートシール層が互いに向き合うように、前記フィルムの自由なままの一部により又は他のフィルムにより、１つ又は複数の培養培地を覆う工程、
   − １つ又は複数の培養培地がこのように形成された小袋内に閉じ込められるように、１枚のフィルム又は２枚のフィルムの端部を固定する工程
   を含む、方法。
6. １つ又は複数のフィルムが事前に殺菌される、請求項５に記載の包装方法。
7. 殺菌の方法が、ガンマ線及び／又はベータ線からなる群から得られた放射線による照射である、請求項６に記載の包装方法。
8. 固定する工程が、１００と１７０℃の間の温度でのヒートシール工程である、請求項５から７のいずれか一項に記載の包装方法。
9. − このように得られた小袋を第２の小袋の内部に置く工程、及び
   − 前記第２の小袋をシールする工程
   を更に含む、請求項５から８のいずれか一項に記載の包装方法。
10. − このように得られた第２の小袋を第３の小袋の内部に置く工程、及び
    − 前記第３の小袋をシールする工程
    を更に含む、請求項９に記載の包装方法。
11. 前記第２及び／又は第３の小袋が、セロハン、ポリオレフィン、及びポリアミドを含む群から得られた材料からなる、請求項５から１０のいずれか一項に記載の包装方法。
    

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