ES2705473T3 - Dispositivo de ligación de tejidos y controles del mismo - Google Patents

Abstract

Un dispositivo (1100) de cierre de tejido que comprende: un cuerpo (1102) alargado, un lazo (1108), un bucle (1116) de sutura y un gancho (1112) de sutura conectado a un primer miembro, en el que el gancho (1112) de sutura retiene de manera liberable una porción del bucle (1116) de sutura, y caracterizado porque el lazo (1108) está conectado al primer miembro que se puede mover dentro del cuerpo alargado para mover el lazo (1108) y el gancho (1112) de sutura.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de ligación de tejidos y controles del mismo

Campo

Esta invención se refiere en general a dispositivos para ligar tejido, tales como el apéndice auricular izquierdo, que usan abordajes quirúrgicos, mínimamente invasivos o intravasculares, y a mangos para accionar tales dispositivos.

Antecedentes

La fibrilación auricular es un problema común que afecta a millones de pacientes. La fibrilación auricular resulta a menudo en la formación de un trombo o coágulo en el apéndice de la aurícula izquierda. Esto presenta un problema, ya que el trombo se puede desprender y embolizar a órganos distantes, lo que puede dar lugar a eventos adversos, como un derrame cerebral. Por este motivo, la mayoría de los pacientes con fibrilación auricular se tratan con uno o más anticoagulantes para ayudar a prevenir la formación de un trombo. Los anticoagulantes, sin embargo, pueden presentar riesgos de salud propios, especialmente en los ancianos. Estos riesgos, como el sangrado, requieren a menudo que un usuario realice cambios significativos en su estilo de vida.

Se han desarrollado varios métodos para abordar el problema potencial de la formación de trombos en el apéndice auricular izquierdo. Uno de estos métodos incluye suturar el apéndice auricular izquierdo a lo largo de la base o el cuello ostial donde se une a la cámara auricular. De esta manera, se corta el flujo de sangre en el apéndice auricular, eliminando el riesgo de formación de trombo en el mismo. Por lo general, esto se hace a través de una cirugía a corazón abierto, que limita la disponibilidad del procedimiento a aquellos que tienen un riesgo particularmente alto o que de otra manera se someten a un procedimiento a corazón abierto. Además, la cirugía a corazón abierto requiere anestesia general y tiene una serie de riesgos que se conocen bien, lo que la hace menos deseable.

Se han investigado también otros métodos. Estos métodos incluyen métodos para grapar la base del apéndice y métodos para rellenar el apéndice con un miembro que ocupa u ocluye un espacio. No se prefiere el grapado dada la fragilidad del apéndice y su tendencia a romperse, mientras que los dispositivos de oclusión pueden no prevenir de manera efectiva todo el flujo de sangre al apéndice.

Por lo tanto, serían deseables dispositivos y métodos adicionales para cerrar el apéndice auricular izquierdo u otros tejidos adecuados. En particular, serían deseables los dispositivos y métodos para cerrar el apéndice auricular izquierdo usando técnicas mínimamente invasivas, intravasculares o una combinación de estas técnicas, para evitar la necesidad de abrir el tórax. Por supuesto, los dispositivos adicionales para su uso en procedimientos quirúrgicos abiertos también son deseables, especialmente cuando esos dispositivos ofrecen ventajas adicionales sobre los dispositivos estándar.

El documento WO2008/121278 divulga dispositivos, sistemas y métodos para cerrar el apéndice auricular izquierdo. Los dispositivos y sistemas que se divulgan comprenden un cuerpo alargado, un lazo, un bucle de sutura y un gancho de sutura.

El documento US6,152,936 se refiere a un dispositivo de suministro de bucle quirúrgico que se ha mejorado para permitir el ligamiento de objetivos tisulares más grandes que el dispositivo y al mismo tiempo mantener una ruta de visión clara entre el cirujano y el objetivo.

Resumen breve

De acuerdo con un aspecto de la invención, se proporciona un dispositivo de cierre de tejido como se define en la reivindicación 1. Las características opcionales se definen en las reivindicaciones dependientes.

Generalmente, el cuerpo alargado se puede unir al mango y puede comprender uno o más lúmenes. En algunas variaciones, el cuerpo alargado comprende un lumen. En otra variación, el cuerpo alargado comprende dos lúmenes. En otra variación más, el cuerpo alargado comprende tres o más lúmenes. En algunas variaciones, el cuerpo alargado puede comprender una o más piezas de tubería de separación, que pueden alterar el tamaño o la forma de uno o más lúmenes, o pueden dividir uno o más lúmenes en dos o más lúmenes secundarios. Además, en algunas variaciones, el cuerpo alargado puede comprender una porción en punta. En algunas variaciones, la porción en punta se puede formar por separado del cuerpo alargado y se puede unir al mismo. En otras variaciones, la porción en punta se puede formar integralmente con el cuerpo alargado. La porción en punta puede tener cualquier número adecuado de lúmenes o sublúmenes que pasan a través del mismo. En algunas variaciones, la porción en punta puede alojar al menos parcialmente una o más piezas de tubería de separación. En algunas variaciones, la porción en punta comprende una cavidad de recepción de nudo para alojar al menos temporalmente un nudo de sutura de un bucle de sutura. En algunas de estas variaciones, la porción en punta puede comprender uno o más elementos que pueden expulsar un nudo de sutura desde una cavidad de recepción de nudo. En algunas de estas variaciones, un globo u otra estructura expandible se puede expandir en una cavidad de recepción de nudo a un nudo de sutura de expulsión desde el mismo. En otras variaciones, se puede usar un empujador para expulsar un nudo de sutura desde la cavidad de recepción de nudo.

En algunas variaciones, los dispositivos pueden comprender uno o más elementos de manejo de sutura para sostener una porción del bucle de sutura dentro del cuerpo alargado. En otras variaciones más, los dispositivos comprenden uno o más ganchos de sutura. En algunas variaciones, el o más ganchos de sutura comprenden uno o más resortes que se unen a los mismos. En algunas de estas variaciones, el o más resortes se pueden disponer concéntricamente alrededor de un lazo del conjunto de bucle trampa. En otras variaciones, la tubería de separación se puede usar para mantener el exceso de sutura dentro del cuerpo alargado. En algunas de estas variaciones, el dispositivo de cierre puede comprender además un tubo de sutura para sujetar de forma liberable una longitud de sutura. El tubo de sutura se puede configurar de tal manera que la sutura que se mantiene dentro del tubo de sutura se pueda desgarrar o romper a través de una porción del tubo de sutura cuando se aprieta el bucle de sutura. En algunas variaciones, un extremo del tubo de sutura se puede unir a la tubería de separación y el otro extremo del tubo de sutura se puede unir a uno o más componentes del conjunto de bucle trampa (por ejemplo, un lazo, un miembro de retención, un cierre de sutura, o similar). En algunas variaciones, el tubo de sutura puede comprender una o más ranuras o cortes en un lado del mismo. En otras variaciones, el tubo de sutura puede comprender uno o más miembros de refuerzo que se disponen en el mismo.

En otras variaciones, el dispositivo de cierre puede comprender una sutura en polea. En algunas de estas variaciones, la sutura en polea se puede enrollar o doblar sobre una porción de un bucle de sutura. En otras variaciones, la sutura en polea se puede unir temporalmente a una porción de un bucle de sutura a través de uno o más elementos deformables. En algunas variaciones, un extremo de la sutura en polea se puede unir temporal o permanentemente a un lazo a través de un cierre de sutura. Otro extremo de la sutura en polea se puede unir a uno o más componentes del mango del dispositivo. En algunas de estas variaciones, un extremo de la sutura en polea se puede unir a una palanca de sutura. En algunas de estas variaciones, un extremo de un bucle de sutura se puede unir a la misma palanca de sutura.

Los mangos que se describen aquí pueden tener cualquier configuración adecuada de elementos o combinación de elementos. En algunas variaciones, el mango comprende uno o más introductores de dispositivos. En algunas de estas variaciones, el introductor de dispositivo puede ser un introductor de cable guía. En otras variaciones, el mango puede comprender una porción de alivio de tensión, que puede ayudar a evitar que el mango se desacople del resto del dispositivo de cierre. En otras variaciones más, el mango puede comprender uno o más elementos que se configuran para apretar un bucle de sutura. Apretar un bucle de sutura puede eliminar el exceso de sutura del bucle de sutura, liberar un bucle de sutura de un conjunto de bucle trampa o ligar un tejido objetivo. Por ejemplo, en algunas variaciones, este elemento es un control de lazo. En otras variaciones, este elemento es un botón de sutura. En algunas variaciones, los dispositivos se pueden accionar y controlar sin un mango real. En algunas de estas variaciones, uno o más dispositivos o sistemas se pueden usar para controlar el dispositivo, como un sistema quirúrgico maestro-esclavo que usa un ordenador operado por el usuario.

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1 es una vista de un extremo distal de un dispositivo ilustrativo que tiene un conjunto de bucle trampa.

La Fig. 2 es una vista de un extremo distal de un conjunto de bucle trampa, que incluye un gancho de sutura.

La Fig. 3A es una vista en perspectiva de una variación de un mango adecuado para su uso con los dispositivos que se describen aquí.

La Fig. 3B es una vista inferior en sección transversal del mango que se muestra en la Fig. 3A.

Las Figuras 4-9 son vistas en perspectiva de variaciones de mangos adecuados para su uso con los dispositivos que se describen aquí.

Las Figuras 10 y 11 son vistas laterales en sección transversal de porciones de dos variaciones de los dispositivos de cierre que se describen aquí.

La Fig. 11 divulga un dispositivo de cierre de tejido de acuerdo con la invención.

Las Figuras 12 y 13A-13C ilustran dos variaciones de conjuntos de bucle trampa adecuados para su uso con los dispositivos de cierre que se describen aquí.

La Fig. 14 muestra una vista en perspectiva de una variación ilustrativa de los dispositivos de cierre que se describen aquí.

La Fig. 15 muestra una vista lateral en sección transversal de una porción de una variación de los dispositivos de cierre que se describen aquí que comprende una sutura en polea.

Las Figuras 16A-16B ilustran una variación de los dispositivos de cierre que se describen aquí en los que un lazo se conecta de manera liberable a un cuerpo alargado.

Las Figuras 17A-17D ilustran diferentes variaciones ilustrativas de configuraciones de lazo.

Las Figuras 18A y 18B representan una vista en perspectiva y una vista lateral, respectivamente, de una variación de un lazo.

Las Figuras 18C y 18D representan un método de ejemplo mediante el cual el lazo de las Figuras 18A y 18B se pueden usar para atrapar el tejido.

Las Figuras 19A-19G ilustran varias variaciones de los mecanismos de protección de nudos adecuados para su uso con los dispositivos de cierre que se describen aquí.

Las Figuras 20A-20C representan miembros de retención ilustrativos que se pueden usar con los dispositivos que se describen aquí.

La Fig. 21 representa una variación ilustrativa de un cuerpo alargado adecuado para su uso con los dispositivos que se describen aquí.

Las Figuras 22A y 22B representan una vista en perspectiva y una vista desde arriba, respectivamente, de una variación de la tubería de separación adecuado para su uso con los dispositivos que se describen aquí.

Las Figuras 22C y 22D representan una vista en perspectiva y una vista desde arriba, respectivamente, de otra variación de la tubería de separación adecuada para su uso con los dispositivos que se describen aquí.

La Fig. 23A representa una vista frontal de una variación ilustrativa de una porción en punta adecuada para su uso con los dispositivos que se describen aquí.

Las Figuras 23B y 23C representan vistas laterales transversales de la porción en punta de la Fig. 23A.

Las Figuras 24A y 24B representan porciones de dos variaciones de porciones en punta adecuadas para su uso con los dispositivos que se describen aquí.

Las Figuras 25A-25C representa una vista en perspectiva, una vista frontal y una vista lateral en sección transversal, respectivamente, de una variación ilustrativa de una porción en punta adecuada para su uso con los dispositivos que se describen aquí.

La Fig. 25D ilustra una vista lateral en sección transversal de una variación de un dispositivo de cierre que incorpora la porción en punta que se ilustra en las Figuras 25A-25C.

Las Figuras 26A y 26B muestran una variación ilustrativa de un dispositivo de cierre que comprende una tubería de separación.

La Fig. 27 representa una variación ilustrativa de un dispositivo de cierre que comprende una tubería de separación y un tubo de sutura.

Las Figuras 28A y 28B representan una variación de un tubo de sutura adecuado para su uso con los dispositivos que se describen aquí.

La Fig. 29 representa una vista lateral en sección transversal de un tubo de sutura adecuado para su uso con los dispositivos que se describen aquí.

Las Figuras 30A-30D representan una variación de los dispositivos de cierre que se describen aquí, que comprenden una sutura en polea.

Descripción Detallada

Aquí se describen dispositivos de cierre, mangos para accionar dispositivos de cierre y métodos de ejemplo para cerrar tejidos usando uno o más dispositivos de cierre. En general, los dispositivos de cierre comprenden un conjunto de bucle trampa que comprende un lazo y un bucle de sutura, como los que se describen en los documentos US2008/0243183, titulados "Dispositivos, sistemas y métodos para cerrar el apéndice auricular izquierdo" y presentados el 5 de marzo de 2008. Los dispositivos que se describen aquí pueden ser adecuados para su uso con acceso mínimamente invasivo al apéndice auricular izquierdo (Por ejemplo, a través de una pequeña incisión arriba, debajo o a través de la caja torácica, a través de una incisión en el cartílago costal o el xifoides, a través de un puerto, a través de la vasculatura, etc.).

En general, los dispositivos de cierre que se describen aquí comprenden un cuerpo alargado y un conjunto de bucle trampa. En algunas variaciones, los dispositivos de cierre pueden comprender además un mango. Se puede usar un mango u otro mecanismo de control (por ejemplo, un sistema robótico maestro-esclavo quirúrgico) para controlar y accionar el conjunto de bucle trampa a través del cuerpo alargado, como se explicará con más detalle a continuación. El conjunto de bucle trampa, a su vez, se puede usar para cerrar, apretar, ligar o de otro modo, restringir el tejido temporal o permanentemente. Para lograr esto, el conjunto de bucle trampa se puede cambiar entre una configuración de entrega o "cerrada" y una configuración desplegada o "abierta", y viceversa, como se describirá con más detalle a continuación. La colocación del conjunto de bucle trampa en una configuración cerrada puede permitir un avance de bajo perfil del conjunto de bucle trampa a una ubicación objetivo, o puede permitir que el conjunto de bucle trampa se cierre alrededor de un tejido objetivo. A la inversa, colocar un conjunto de bucle trampa en una configuración abierta puede permitir que el conjunto de bucle trampa se coloque alrededor de uno o más tejidos objetivo, o puede permitir que el conjunto de bucle trampa libere uno o más tejidos objetivo que se cierran previamente mediante el conjunto de bucle trampa.

En uso, un extremo distal de un cuerpo alargado puede avanzar al interior del cuerpo hacia un tejido objetivo (por ejemplo, el apéndice auricular izquierdo). Este avance se puede hacer de una manera mínimamente invasiva. Durante el avance, el conjunto de bucle trampa puede estar en una configuración cerrada para ayudar a evitar que el conjunto de bucle trampa se enganche o se agarre en el tejido u otras obstrucciones. Una vez que el extremo distal del cuerpo alargado ha alcanzado una ubicación en o cerca del tejido objetivo, el conjunto de bucle trampa se puede abrir a una configuración desplegada. El conjunto de bucle trampa se puede entonces hacer avanzar, mover o de otro modo manipular para rodear al menos una parte del tejido objetivo. El conjunto de bucle trampa se puede entonces cerrar alrededor del tejido que se rodea para cerrar, ligar o restringir de otro modo el tejido objetivo. El conjunto de bucle trampa se puede volver a abrir, reposicionar y volver a cerrar según sea necesario. En algunos casos, un bucle de sutura (que no se muestra) u otro dispositivo de restricción se pueden apretar y liberar desde el dispositivo de cierre para mantener el tejido objetivo de manera cerrada. Para retirar el dispositivo de cierre desde el cuerpo, el conjunto de bucle trampa se puede abrir nuevamente para liberar el tejido objetivo (se debe apreciar que el bucle de sutura u otro dispositivo de cierre puede permanecer en su lugar) de manera que el conjunto de bucle trampa y el cuerpo alargado se puedan retirar. Una vez que se libera el tejido objetivo, el conjunto de bucle trampa se puede cerrar para facilitar la extracción de bajo perfil.

Los dispositivos de cierre pueden contener una o más características adicionales, como se describirá con más detalle a continuación. En algunas variaciones, el conjunto de bucle trampa comprende uno o más cierres de sutura que reducen la fuerza. Estos elementos, como se describirá con más detalle a continuación, pueden actuar para conectar de manera liberable o permanente varios componentes del conjunto de bucle trampa mientras reducen las fuerzas que se transmiten a una o más porciones del conjunto de bucle trampa. En otras variaciones, el dispositivo de cierre puede comprender una o más características que ayudan a mantener al menos una porción del bucle de sutura dentro del cuerpo alargado cuando el dispositivo está en una configuración abierta y/o cerrada. En algunas de estas variaciones, el dispositivo de cierre puede comprender un gancho de sutura que se acopla a una porción del conjunto de bucle trampa. En otras variaciones, el cuerpo alargado puede comprender una o más piezas de tubería de separación. Esta tubería de separación puede comprender además un tubo de sutura que se une al mismo para sujetar de manera liberable al menos una porción del bucle de sutura. En otras variaciones más, el cuerpo alargado puede comprender una sutura en polea que se acopla a una o más porciones del conjunto de bucle trampa. Cada una de estas características se describirá con más detalle a continuación, y se debe apreciar que los dispositivos de cierre que se describen aquí pueden comprender cualquier combinación de estas características.

La Fig. 14 representa una variación ilustrativa del dispositivo (1400) de cierre. Se muestra el conjunto (1402) de bucle trampa, el cuerpo (1404) alargado y el mango (1406). Como se indicó anteriormente, el mango (1406) se puede usar para controlar y accionar el conjunto (1402) de bucle trampa a través del cuerpo (1404) alargado para mover el conjunto (1402) de bucle trampa entre una configuración cerrada (como se muestra en la Fig. 14) y una configuración desplegada (que no se muestra), y viceversa.

Conjunto de bucle trampa

Como se mencionó anteriormente, los conjuntos de bucle trampa de los dispositivos de cierre que se describen aquí se pueden usar para cerrar temporalmente o restringir uno o más tejidos objetivo. En general, el conjunto de bucle trampa comprende una caja, un bucle de sutura y un miembro de retención que conecta al menos temporalmente el lazo y el bucle de sutura. El conjunto de bucle trampa puede comprender también uno o más cierres de sutura que reducen la fuerza, como se describirá con más detalle a continuación. La Fig. 1 muestra una variación ilustrativa del conjunto (100) de bucle trampa que comprende lazo (102), bucle (104) de sutura y miembro (106) de retención. El conjunto (100) de bucle trampa se puede disponer al menos parcialmente en el cuerpo (108) alargado que tiene punta (110). El conjunto (100) de bucle trampa se muestra en la Fig. 1 en una configuración abierta, y la porción del conjunto (100) de bucle trampa que se extiende fuera del cuerpo (104) alargado puede definir una abertura continua a través del mismo. Esta abertura se puede definir mediante uno o más componentes del conjunto (100) de bucle trampa (por ejemplo, el lazo), y puede ser adecuada para rodear tejido tal como el apéndice auricular izquierdo. En general, el lazo (102) se puede usar para abrir y cerrar el conjunto (100) de bucle trampa, como se describirá con más detalle a continuación. En algunos casos, el miembro (106) de retención se puede configurar para acoplar de manera liberable el bucle (104) de sutura y el lazo (102), y se puede configurar para liberar el bucle (104) de sutura desde el conjunto (100) de bucle trampa tras la aplicación de fuerza suficiente al bucle (104) de sutura.

Lazo

En variaciones de conjuntos de bucle trampa que comprenden un lazo, el lazo puede ser movible al menos parcialmente para cambiar un conjunto de bucle trampa entre las configuraciones abiertas y cerradas. En general, una porción del lazo se puede alojar en el cuerpo alargado, y otra porción del lazo se puede extender fuera del extremo distal del cuerpo alargado para definir al menos parcialmente la abertura del conjunto de bucle trampa. En algunas variaciones, un extremo del lazo se fija en relación con una o más porciones del dispositivo de cierre, mientras que el otro extremo se puede hacer avanzar o retraer a través del cuerpo alargado. El movimiento del extremo libre del lazo puede cambiar la cantidad del conjunto de bucle trampa que se dispone fuera del cuerpo alargado y, por lo tanto, cambiar el tamaño de la abertura que se define de este modo. Específicamente, el avance del lazo a través del cuerpo alargado puede aumentar el tamaño de la abertura del conjunto de bucle trampa, mientras que la retracción del lazo puede disminuir el tamaño de la abertura del conjunto de bucle trampa para cerrar el conjunto de bucle trampa. El extremo libre del lazo se puede manipular de cualquier manera adecuada. En algunas variaciones, el lazo se puede unir directamente a una o más porciones del mango, como se describirá con más detalle a continuación. En otras variaciones, un hipotubo, varilla u otra estructura rígida se puede unir al extremo libre del lazo. Esta estructura se puede mover a su vez mediante el mango, lo que puede ayudar a facilitar el avance o la retirada del lazo a través del cuerpo alargado.

En variaciones en las que un extremo del lazo se fija con relación al dispositivo de cierre, el lazo se puede fijar a cualquier porción adecuada del dispositivo. Por ejemplo, en algunas variaciones, un extremo del lazo se puede sujetar de manera fija en, sobre o cerca de una punta del cuerpo alargado. En otras variaciones, el extremo fijo del lazo se puede fijar en uno o más lúmenes del cuerpo alargado. En otras variaciones más, el extremo fijo del lazo se puede conectar al menos temporalmente al mango del dispositivo. Si bien un extremo del lazo se puede fijar temporalmente en relación con el dispositivo de cierre, se debe apreciar que este extremo fijo se puede configurar para que sea liberable y/o movible. La configuración del extremo fijo del lazo para que sea liberable y/o movible puede cumplir una serie de funciones útiles. En algunos casos, el fallo temporal o permanente del dispositivo puede hacer que la porción movible del lazo se atasque o se agarre. En estos casos, puede ser necesario liberar el extremo fijo para permitir que el dispositivo de cierre libere el tejido atrapado. En otros casos, puede ser deseable mover el extremo libre para permitir el ajuste del lazo usando ambos extremos.

Cuando un extremo del lazo se configura para que se fije temporalmente en relación con el cuerpo alargado, el extremo del lazo se puede liberar de su relación fija de cualquier manera adecuada. Por ejemplo, en algunas variaciones, un miembro frangible puede mantener temporalmente un extremo del lazo de manera fija. Las Figuras 16A y 16B ilustran una variación mediante la cual un extremo del lazo (1600) se puede fijar de manera liberable un cuerpo (1602) alargado mediante un miembro (1604) frangible. Específicamente, las Figuras 16A y 16B muestran una porción del cuerpo (1602) alargado que tiene al menos un lumen (1605). En esta variación, una porción del lumen (1605) se puede subdividir en al menos primer y segundo sublúmenes ((1606) y (1608) respectivamente). Como se muestra en la Fig. 16A, el primer sublumen (1606) tiene una primera sección (1610) con una primera área de sección transversal, y una segunda sección (1612) con una segunda área de sección transversal. El extremo del lazo (1600) se puede colocar en la primera sección (1610) del primer sublumen (1606), y se puede unir al extremo distal del miembro (1604) frangible, como se muestra en la Fig. 16A. El miembro (1604) frangible puede pasar a través de la segunda sección (1612) del primer sublumen (1606) y a través del lumen (1605).

El acoplamiento del lazo (1600) al miembro (1604) frangible puede ayudar a bloquear temporalmente el extremo del lazo (1600) en su lugar. El extremo proximal (que no se muestra) del miembro (1604) frangible se puede unir temporalmente de manera fija a una o más porciones del mango del dispositivo (que no se muestra). Debido a que el extremo proximal del miembro (1604) frangible se mantiene en su lugar, el miembro (1604) frangible puede evitar que el lazo se retire distalmente del extremo del cuerpo (1602) alargado. Además, el área de la sección transversal de la primera sección (1610) puede ser diferente del área de la sección transversal de la segunda sección (1612), de manera que el extremo del lazo (1600) no puede pasar de la primera sección (1610) a la segunda sección (1612). De esta manera, se evita que el lazo (1600) se mueva proximalmente hacia el cuerpo (1602) alargado. Además, en algunas variaciones, al menos una porción del lazo (1600) y la primera sección (1610) pueden tener secciones transversales no circulares (por ejemplo, oval, triangular, cuadrada, poligonal o forma con geometría irregular) de manera que el lazo (1614) que se aloja dentro de la primera sección (1610) puede que no sea capaz de girar en relación con la primera sección (1610). Debido a que se evita que el extremo del lazo (1600) se mueva proximal, distalmente o gire en relación con la primera sección (1610) del primer sublumen (1606), el extremo del lazo se puede inmovilizar efectivamente en relación con el cuerpo (1602) alargado.

El miembro (1604) frangible se puede configurar de tal manera que la aplicación de una fuerza suficiente al miembro (1604) frangible sea suficiente para romper el acoplamiento entre el miembro (1604) frangible y el lazo (1600). Para liberar el lazo (1600) desde su posición fija, un usuario puede tirar del extremo proximal del miembro (1604) frangible directa o indirectamente (por ejemplo, a través de uno o más componentes del mango). Debido a que se evita que el lazo (1600) se mueva proximalmente a la segunda sección (1612), una fuerza proximal suficiente que se aplica al miembro (1604) frangible puede actuar para romper el acoplamiento entre el miembro (1604) frangible y el lazo (1600), liberando por lo tanto el lazo (1600) como se muestra en la Fig. 16B.

Los lazos que se describen aquí se pueden hacer de cualquier material adecuado o combinación de materiales. Por ejemplo, en algunas variaciones, el lazo se puede hacer de un material con memoria de forma, tal como una aleación con memoria de forma (por ejemplo, una aleación de níquel titanio, etc.), o se puede hacer de acero inoxidable, poliéster, nailon, polietileno, polipropileno, combinaciones de los mismos, y similares. En las variaciones en las que el lazo se hace a partir del material con memoria de forma, el lazo se puede configurar para tomar una forma o configuración particular cuando el conjunto de bucle trampa se coloca en una configuración abierta, pero aún se puede retirar al menos parcialmente en el cuerpo alargado para colocar el conjunto de bucle trampa en una configuración cerrada. Por ejemplo, como se muestra en la Fig. 1 arriba, el lazo (102) puede formar un bucle generalmente circular cuando el conjunto (100) de bucle trampa se coloca en una configuración abierta. Mientras que se muestra en la Fig. 1 como generalmente circular, el lazo (102) puede formar un bucle de cualquier forma dada. Las Figuras 17A-17D ilustran varias configuraciones de lazo adicionales. En la variación que se muestra en la Fig. 17A, el lazo (1700) puede formar un bucle (1702) en forma de lágrima cuando se encuentra en una configuración desplegada. En la variación que se muestra en la Fig. 17B, el lazo (1704) puede formar un bucle (1706) ovalado o elipsoide cuando se encuentra en una configuración desplegada. En la variación que se muestra en la Fig. 17C, el lazo (1708) puede tomar un bucle (1709) sustancialmente triangular cuando se encuentra en una configuración desplegada. Además, en alguna variación, el bucle trampa se puede inclinar en relación con el cuerpo alargado. Por ejemplo, la Fig. 17D muestra una vista lateral del dispositivo (1710) de cierre, en el cual, el lazo (1712) sale del cuerpo (1714) alargado que está en un ángulo (0) en relación con el eje (1716) longitudinal del cuerpo alargado. Este ángulo (0) puede ser cualquier ángulo adecuado. Por ejemplo, el ángulo (0) puede ser de aproximadamente 5°, aproximadamente 15°, aproximadamente 30°, aproximadamente 45°, aproximadamente 60°, aproximadamente 75°, aproximadamente 90°, entre aproximadamente 40° y aproximadamente 50°, entre aproximadamente 35° y aproximadamente 55°, entre aproximadamente 30° y aproximadamente 60°, o similares. El lazo (1712) de inclinación en relación con el cuerpo (1714) alargado puede ayudar al lazo (1712) en la captura de tejido, ya que la inclinación puede posicionar mejor el lazo (1712) en relación con el tejido cuando el dispositivo de cierre se mueve en el cuerpo.

Las Figuras 18A-18D ilustran otra variación del lazo (1800). En esta variación, el lazo (1800) puede formar un bucle (1802) en forma de gancho cuando el lazo (1800) se extiende desde el cuerpo (1804) alargado en una configuración abierta. La Fig. 18A muestra una vista en perspectiva del lazo (1800), mientras que la Fig. 18B muestra una vista lateral del lazo (1800). Debido a que el bucle (1802) se dobla sobre sí mismo para formar una forma de gancho (como se resalta en una vista lateral en la Fig. 18B), el lazo (1800) puede ayudar a crear espacio entre los tejidos del cuerpo cuando está en una configuración abierta. Por ejemplo, cuando se abre en el espacio pericárdico, como se muestra en la Fig. 18C, el lazo (1800) puede despegar el saco (1806) pericárdico del corazón (1808). La creación de espacio adicional dentro del saco pericárdico puede facilitar que el lazo (1800) capture el tejido, tal como el apéndice (1810) auricular izquierdo, como se muestra en la Fig. 18D.

Bucle de sutura

Los conjuntos de bucle trampa que se describen aquí pueden comprender también un bucle de sutura para mantener el tejido de manera cerrada. En general, el bucle de sutura se puede unir de manera liberable al lazo, por ejemplo, a través de un miembro de retención, como se describirá con más detalle a continuación. Además, el bucle de sutura puede comprender un nudo de sutura, pero no es necesario. Este nudo de sutura puede ser cualquier nudo adecuado, que incluye, entre otros, un nudo deslizante (por ejemplo, un nudo deslizante de una vía). En algunas variaciones, como se describirá con más detalle a continuación, al menos una porción del nudo se puede mantener dentro de la punta del cuerpo alargado. En otras variaciones, el nudo de sutura se puede mantener temporalmente en una relación fija con el cuerpo alargado, como se describirá con más detalle a continuación.

En variaciones donde el bucle de sutura comprende un nudo deslizante, la sutura se puede hacer avanzar o retirar a través del nudo deslizante para cambiar el tamaño del bucle de sutura. En algunos casos donde el nudo de sutura se mantiene dentro o contra una punta del cuerpo alargado, es posible que el nudo de sutura no se mueva mientras se cambia el tamaño del bucle de sutura. Esto puede ayudar a evitar que el dispositivo de cierre dañe el tejido, como se describirá con más detalle a continuación.

En algunas variaciones, el bucle de sutura comprende además una estructura de bloqueo unidireccional. En estas variaciones, la estructura de bloqueo unidireccional puede ser cualquier estructura capaz de avanzar en una dirección a lo largo de la sutura, pero resistir el movimiento en una segunda dirección. En estas variaciones, la estructura de bloqueo puede avanzar sobre una porción del bucle de sutura para ayudar a bloquear un nudo de sutura en su lugar. Por ejemplo, en algunas variaciones, la estructura de bloqueo unidireccional puede comprender un cordón que se coloca al menos parcialmente alrededor de la sutura. En estas variaciones, el cordón puede comprender uno o más dientes o proyecciones que permiten que el cordón avance en una dirección a lo largo de la sutura, pero evita o resiste el movimiento en la dirección opuesta. La estructura de bloqueo puede avanzar mediante uno de los dispositivos de cierre que se describen aquí, o puede avanzar mediante un dispositivo separado después de que el bucle de sutura se haya liberado del dispositivo de cierre.

El bucle de sutura se puede hacer de cualquier material adecuado útil en exclusión o cierre. Por ejemplo, se puede hacer de un material biodegradable (por ejemplo, ácido poliláctico, ácido poliglicólico, ácido poliláctico-co-glicólico, etc.), o se puede hacer de un material no biodegradable (por ejemplo, metal, acero, poliéster, nylon, propileno, seda, combinaciones de los mismos y similares).

Cuando el bucle de sutura se aprieta para cerrar el tejido, es posible que se pueda tirar del tejido hacia el nudo de sutura del bucle de sutura. Si se tira demasiado tejido en el nudo de sutura, el nudo de sutura se puede obstruir o atascar de una manera que impida que el bucle de sutura se apriete aún más. En algunas variaciones, el bucle de sutura puede comprender uno o más apósitos o secciones de tubo para ayudar a proteger una porción del nudo de sutura. Las Figuras 19A-19G ilustran varias variaciones de los bucles de sutura que comprenden elementos de protección contra nudos. En la Fig. 19A, dos tramos de bucle (1900) de sutura se trenzan a través de un apósito (1902). El apósito se puede hacer de cualquier material adecuado, tal como, por ejemplo, espuma de poliuretano, fieltro, tela de teflón, Dacrón, colágeno o similares. La Fig. 19B muestra otra variación del bucle (1904) de sutura en el que el apósito (1905) se duplica y dos tramos del bucle (1904) de sutura se trenzan a través del mismo. Al aumentar el grosor del apósito (1905) que se dispone entre el nudo (1906) de sutura y el tejido (que no se muestra), el apósito (1905) puede reducir aún más la cantidad de tejido que se introduce en el nudo (1906) de sutura. La Fig. 19C muestra otra variación más del bucle (1908) de sutura que comprende el apósito (1910), en el cual, solo una porción del apósito (1910) se duplica. En esta variación, un tramo (1912) del bucle (1908) de sutura se puede trenzar a través de la porción que se dobla hacia atrás del apósito (1910), mientras que el otro tramo se trenza a través de la porción de apósito (1910) de una capa.

La Fig. 19D muestra otra variación más del bucle (1914) de sutura, en el cual, un tramo (1916) del bucle (1914) de sutura y el extremo (1918) libre del bucle (1914) de sutura se trenza a través del apósito (1920). La Fig. 19E muestra una variación del bucle (1922) de sutura en el que ambos tramos y un extremo (1924) libre del bucle (1922) de sutura se trenzan todos a través de un apósito (1926). Se debería apreciar que en algunas de estas variaciones, una o más porciones del apósito (1926) se pueden dimensionar o configurar de otro modo para encajar en una o más porciones, lúmenes o cavidades del cuerpo alargado. La Fig. 19F muestra una variación del bucle (1928) de sutura en el que el nudo (1930) de sutura se protege al menos parcialmente mediante tubería (1932). En esta variación, los tramos del bucle (1928) de sutura pueden pasar a través de los extremos de la tubería (1932), mientras que el nudo (1930) de sutura puede salir por una abertura (1934) en el lado de la tubería (1932). La Fig. 19G muestra otra variación del bucle (1936) de sutura en el que el nudo de sutura (que no se muestra) se protege mediante tubería (1938). En esta variación, los tramos del bucle (1936) de sutura pueden salir por las ranuras (1940) en los lados de la tubería (1938), mientras que el extremo libre del bucle (1936) de sutura puede salir por un extremo de la tubería (1938).

Miembro de retención

Las Figuras 20A-20C representan miembros de retención ilustrativos que se pueden usar con los dispositivos que se describen en este documento. La Fig. 20A muestra una vista desde el extremo de un miembro (2014) de retención que tiene primer y segundo lúmenes (2016, 2018) para retener un elemento de cierre y un bucle de sutura en el mismo. En esta variación, el segundo lumen (2018) tiene una hendidura u otra abertura (2020) a lo largo de su longitud, para permitir que la sutura pase a través de ella cuando esté lista para desplegarse. Por supuesto, se debe entender que los lúmenes primero y segundo se pueden colocar u orientar de cualquier manera adecuada entre sí, y de manera similar, la hendidura u otra abertura en el segundo lumen se puede posicionar u orientar de cualquier manera adecuada con respecto al primer lumen (por ejemplo, puede ser aproximadamente de 180°, aproximadamente 150°, aproximadamente 120°, aproximadamente 90°, aproximadamente 60°, aproximadamente 30°, o similar, desde el primer lumen (2016)). La Fig. 20B proporciona una ilustración de un miembro de retención que tiene un primer lumen (2022), un segundo lumen (2024) y una hendidura (2026). En esta variación, la hendidura (2026) se coloca más cerca del primer lumen (2022) que la hendidura de la Fig. 20A. El ancho o el espacio de la abertura de la hendidura se puede seleccionar según se desee o sea apropiado. De manera similar, la hendidura no se necesita extender o que sea continua a lo largo de toda la longitud del miembro de retención. En algunas variaciones, las hendiduras pueden tener púas o brazos a lo largo de su longitud para ayudar a capturar y retener la sutura en su interior. En otras variaciones, las hendiduras se pueden cubrir en lugares separados a lo largo de las mismas, con un polímero biodegradable, que se puede usar temporalmente para pegar o mantener la sutura. Por supuesto, en otras variaciones más, el miembro de retención no comprende una hendidura, y en su lugar comprende algún otro tipo de mecanismo de retención, tal como las púas o tachuelas que se describen anteriormente. En otras variaciones, no hay hendiduras o aberturas en el miembro de retención y el bucle de sutura se libera al retirar o sacar el miembro de retención y cerrar el dispositivo.

La Fig. 20C proporciona otra variación de un miembro de retención. En esta variación, el miembro de retención tiene un primer lumen (2028), un segundo lumen (2030) y una región (2032) de separación. La región de separación se puede construir de cualquier manera adecuada. Por ejemplo, la región de separación puede comprender una región perforada que se adapta para perforar y liberar la sutura con la aplicación de fuerza. Alternativamente, la región de separación puede ser una región de pared delgada u otro tipo de región debilitada que se puede configurar para romper y liberar la sutura. Se debe entender que el miembro de retención puede tener cualquier geometría o forma adecuada, y se puede hacer de cualquier material adecuado. De manera similar, los lúmenes no necesitan ser círculos completos o tener una geometría circular de sección transversal. Cuando se usan estos u otros tipos de miembros de retención, el bucle de sutura se puede arrancar, tirar o liberar de otra manera desde el miembro de retención después de que se haya colocado y apretado correctamente, según sea conveniente.

Cuerpo alargado

Como se mencionó brevemente más arriba, el cuerpo alargado de los dispositivos de cierre que se describe aquí puede conectar el extremo distal del conjunto de bucle trampa y el mango o el mecanismo de accionamiento mientras permite aún el control del conjunto de bucle trampa a través del cuerpo alargado. Específicamente, al menos una porción de algunos de los componentes del conjunto de bucle trampa se pueden alojar dentro del cuerpo alargado, y se pueden conectar al mango a través del cuerpo alargado. En algunas variaciones, al menos una porción del cuerpo alargado puede ser flexible, lo cual, puede ayudar a facilitar la navegación del cuerpo alargado en y a través del tejido.

La Fig. 21 muestra una variación ilustrativa de un cuerpo alargado adecuado para su uso con los dispositivos de cierre que se describen aquí. Se muestra un cuerpo (2100) alargado que se une a la porción (2102) del mango. El cuerpo (2100) alargado puede comprender una porción (2103) en punta, curva (2104), primer lumen (2106), segundo lumen (2108) y tercer lumen (2110). Mientras que se muestra en la Fig. 21 como una sola curva (2104), el cuerpo (2100) alargado puede no tener curvas o puede tener múltiples curvas en diferentes porciones del cuerpo (2100) alargado. Además, en algunas variaciones, el dispositivo de cierre puede comprender uno o más mecanismos que pueden actuar o funcionar para cambiar la forma del cuerpo (2100) alargado. En los casos en donde el cuerpo (2100) alargado comprende una o más curvas (2104), se puede usar un tubo, mandril u otro mecanismo de enderezamiento (que no se muestra) para enderezar temporalmente el cuerpo alargado. Por ejemplo, un tubo rígido o mandril se puede colocar en uno o más lúmenes del cuerpo (2100) alargado, lo que puede enderezar temporalmente cualquier sección curvada. El enderezamiento puede ocurrir durante la entrega (por ejemplo, cuando se usa junto con un procedimiento de ligadura del apéndice auricular izquierdo, antes de que se alcance el espacio pericárdico), y el mecanismo de enderezamiento se puede retirar en cualquier punto para permitir que el cuerpo (2100) alargado regrese a su configuración original. El mecanismo de enderezamiento se puede hacer de cualquier material adecuado (por ejemplo, un plástico rígido, acero inoxidable, una combinación de los mismos, etc.).

En otras variaciones, uno o más tubos o mandriles precurvados se pueden insertar en el cuerpo (2100) alargado para crear una o más secciones curvadas. En otras variaciones, uno o más cables de tracción se pueden colocar en, sobre o alrededor del cuerpo (2100) alargado y pueden hacer que el cuerpo (2100) alargado se flexione o doble cuando uno o más de los cables de tracción se tiran, empujan o de otro modo manipulan. Se debe entender además que cualquiera de los dispositivos que se describen aquí se puede configurar para la maniobrabilidad, o se puede configurar para uso robótico (por ejemplo, configurado para su uso con uno o más dispositivos robóticos o automáticos).

Lúmenes

Los cuerpos alargados que se describen aquí pueden tener cualquier número adecuado de lúmenes. Se debe apreciar que cuando se usa el término "lumen" en el presente documento, se puede usar para describir cualquier orificio o pasaje que se extienda a lo largo del cuerpo alargado u otra porción del dispositivo de cierre. Se debe apreciar que un lumen no necesita estar completamente cerrado (es decir, el lumen puede comprender una o más ranuras, hendiduras, espacios u otras aberturas a lo largo de una parte o toda la longitud del lumen). El cuerpo alargado puede comprender uno, dos, tres, cuatro o cinco o más lúmenes. Algunos o todos los lúmenes se pueden extender completamente a través del cuerpo alargado (es decir, desde el extremo proximal del cuerpo alargado hasta el extremo distal del cuerpo alargado). Otros lúmenes pueden pasar a través de solo una porción del cuerpo alargado (por ejemplo, desde un extremo hasta un punto intermedio a lo largo del cuerpo alargado, o entre dos puntos intermedios a lo largo del cuerpo alargado). Por ejemplo, en la variación que se muestra en la Fig. 21, el tercer lumen (2110) pasa desde el extremo proximal del cuerpo (2100) alargado hasta un punto intermedio a lo largo de la longitud del cuerpo (2100) alargado. En esta variación, uno o más cables guía, dispositivos de visualización o dispositivos de trabajo (que no se muestran) pueden pasar a través del tercer lumen (2110).

Los diversos componentes del conjunto de bucle trampa se pueden alojar dentro de cualquier lumen o lúmenes del cuerpo alargado. Por ejemplo, en algunas variaciones, todos los componentes del conjunto de bucle trampa se pueden alojar en un solo lumen. En otras variaciones, diferentes porciones del conjunto de bucle trampa se pueden alojar al menos parcialmente en diferentes lúmenes. Por ejemplo, en algunas variaciones, el cuerpo alargado puede comprender al menos dos lúmenes. En estas variaciones, el extremo libre del bucle de sutura puede pasar a la porción del mango a través de un primer lumen, mientras que el extremo libre del lazo puede pasar a la porción del mango a través de un segundo lumen. En variaciones en las que el bucle de sutura tiene sutura en exceso que se aloja dentro del cuerpo alargado, como se describe con más detalle a continuación, esta sutura en exceso se puede alojar en cualquier lumen adecuado. Por ejemplo, en algunas variaciones, la sutura en exceso se puede mantener en el mismo lumen que el extremo libre del bucle de sutura, en el mismo lumen que el extremo libre del lazo, o en un lumen completamente diferente.

En algunos casos, uno o más de los lúmenes del cuerpo alargado se pueden dividir al menos parcialmente en uno o más sublúmenes. Específicamente, un lumen se puede dividir en dos o más sublúmenes a lo largo de una porción de la longitud de ese lumen. En algunas de estas variaciones, se puede usar una pieza de tubería de separación para dividir un lumen en dos o más sublúmenes. Las Figuras 22A-22D ilustran varias variaciones de la tubería de separación adecuadas para su usa con los dispositivos de cierre que se describen aquí. Específicamente, las Figuras 22A y 22B muestran una vista en perspectiva y una vista desde arriba, respectivamente, de una variación de la tubería (2200) de separación. En esta variación, la tubería (2200) de separación puede comprender primero (2202) y segundo (2204) lúmenes que se extienden a través del mismo. Cuando se coloca dentro de un lumen del cuerpo alargado (que no se muestra), el primer (2202) y el segundo (2204) lúmenes de la tubería (2200) de separación pueden actuar como sublúmenes dentro del lumen del cuerpo alargado. De esta manera, la tubería (2200) de separación puede permitir que un lumen sea un solo pasaje a lo largo de una longitud del cuerpo alargado y dos o más pasajes separados a lo largo de otra longitud del cuerpo alargado.

Se debe apreciar que, aunque se muestra en las Figuras 22A y 22B como que tiene dos lúmenes ((2202) y (2204)), la tubería (2200) de separación puede incluir cualquier número adecuado de lúmenes (por ejemplo, uno, dos, tres o cuatro o más). De esta manera, un lumen del cuerpo alargado se puede subdividir en cualquier número adecuado de sublúmenes a lo largo de la longitud de la tubería de separación. Se debe tener en cuenta que, en algunas variaciones, la tubería de separación solo puede tener un único lumen que pasa a través de la misma. En estas variaciones, la tubería de separación no puede dividir un lumen en múltiples sublúmenes, sino que puede alterar el tamaño y/o la forma del lumen a lo largo de una parte del mismo. Se debe tener en cuenta también que algunos o todos los lúmenes de la tubería (2200) de separación solo pueden pasar a través de una porción de la tubería de separación.

En otras variaciones, una pieza de la tubería de separación puede incluir una o más surcos o canales. Estos surcos o canales pueden formar un sublumen completamente cerrado cuando se colocan dentro de un lumen de un cuerpo alargado. Por ejemplo, las Figuras 22C y 22D ilustran una de tales variaciones de las tuberías (2206) de separación. Específicamente, la Fig. 22C muestra una vista en perspectiva de la tubería (2206) de separación, que comprende el lumen (2208) y el canal (2210) a lo largo de una superficie exterior de la tubería (2206) de separación. Cuando la tubería (2206) de separación se coloca dentro de un lumen (2211) de un cuerpo (2212) alargado, como se muestra en una vista desde arriba en la Fig. 22D, el canal (2210) puede formar un lumen cerrado que se puede definir en parte mediante la tubería (2206) de separación y en parte mediante la pared del lumen. Se debe apreciar que la tubería de separación que se describe aquí puede comprender cualquier número y combinación adecuados de canales y/o lúmenes.

En algunas variaciones, puede ser deseable configurar la tubería de separación para permitir que uno o más componentes del conjunto de bucle trampa se liberen a través de la misma. Por ejemplo, en algunos casos, una porción del bucle de sutura se puede trenzar a través de dos o más lúmenes/canales de una sección de la tubería de separación, como se describirá con más detalle a continuación. Para liberar el bucle de sutura del dispositivo, puede ser necesario eliminar cualquier exceso de sutura de la tubería de separación sin deshacer o romper el bucle de sutura. Por lo tanto, en algunas variaciones, la tubería de separación puede comprender una o más regiones de separación (que no se muestran) entre dos o más lúmenes, canales o combinaciones de los mismos. Las regiones de separación se pueden construir de cualquier manera adecuada, tal como las que se describen anteriormente con respecto a los miembros de retención. Por ejemplo, en algunas variaciones, la región de separación puede comprender una región perforada que se adapta para perforar y permitir que la sutura se desplace a través de ella mientras se aprieta el bucle de sutura. Alternativamente, en algunas variaciones, la región de separación puede ser una región de pared delgada u otro tipo de región debilitada que se puede configurar para desgarrarse o romperse de otro modo tras la aplicación de fuerza desde una sutura u otro componente del dispositivo.

Puntas

El cuerpo alargado comprende generalmente una porción en punta en su extremo distal. En algunas variaciones, la punta del cuerpo alargado se puede formar por separado del cuerpo alargado, y se puede unir al cuerpo durante el ensamblaje del dispositivo. En otras variaciones, la porción en punta se puede formar integralmente con el cuerpo alargado como un dispositivo unitario. La porción en punta puede cumplir una serie de funciones útiles para el dispositivo de cierre. En algunos casos, la punta se puede configurar para ser atraumática, lo que puede actuar para reducir el riesgo de dañar el tejido a medida que el extremo proximal del cuerpo alargado se mueve dentro del cuerpo. En otros casos, la punta puede permitir que ciertas porciones del lazo pasen a través del cuerpo alargado mientras sostienen otras porciones en su lugar en relación con el cuerpo alargado, como se describirá con más detalle a continuación.

La porción en punta puede tener el mismo número de lúmenes que el cuerpo alargado, pero no es necesario. De hecho, en algunas variaciones, la porción en punta puede dividir uno o más lúmenes del cuerpo alargado en dos o más sublúmenes. En algunas de estas variaciones, la porción en punta puede alojar al menos una porción de una pieza de tubería de separación. En otras variaciones, la porción en punta puede alterar el tamaño o la forma de uno o más lúmenes del cuerpo alargado.

Las Figuras 23A-23C muestran el extremo distal de una variación ilustrativa del dispositivo (2300) de cierre. Específicamente, la Fig. 23A muestra una vista frontal de la punta (2302) del cuerpo (2304) alargado. Como se puede ver allí, la punta (2302) puede comprender el primer sublumen (2305), el segundo sublumen (2306) y el tercer sublumen (2308). La Fig. 23B muestra una vista lateral de corte transversal del cuerpo (2304) alargado y la punta (2302). Como se muestra allí, los sublúmenes primero (2305) y segundo (2306) pueden salir a un primer lumen (2310) del cuerpo alargado, mientras que el tercer sublumen puede salir a un segundo lumen (2312).

En algunas variaciones, un sublumen se puede configurar para alojar al menos parcialmente un nudo de sutura del bucle de sutura. Por ejemplo, el segundo sublumen (2306) que se muestra en la Fig. 23B puede comprender una cavidad (2316) de recepción de nudo con una primera área de sección transversal, y una segunda sección (2318) con un segundo área de sección transversal. Un nudo (2320) de sutura de un bucle (2330) de sutura se puede colocar en la cavidad (2316) de recepción de nudo del segundo sublumen (2306), como se muestra en la Fig. 23C. Un extremo libre del bucle (2330) de sutura puede pasar a través de la segunda sección (2318) al primer lumen (2310) del cuerpo (2304) alargado. Además, el área de la sección transversal de la sección (2316) de cavidad de recepción de nudo puede ser diferente (por ejemplo, más pequeña y/o con una forma diferente) del área de la sección transversal de la segunda sección (2318), de tal manera que el nudo (2320) de sutura no puede pasar desde la sección (2316) de cavidad de recepción de nudos a la segunda sección (2318). De esta manera, se puede evitar que el nudo (2320) de sutura se mueva proximalmente hacia el cuerpo (2304) alargado. Además, debido a que el nudo (2320) de sutura se puede alojar al menos parcialmente en la cavidad (2316) de recepción de nudo del segundo sublumen (2306), se puede evitar que el nudo de sutura se introduzca en el tercer lumen (2308) cuando se tira de la sutura en exceso en el cuerpo (2304) alargado, como se describirá con más detalle a continuación.

La Fig. 23C ilustra también cómo otros componentes de un conjunto (2324) de bucle trampa se pueden disponer en relación con la punta (2302). Como se muestra allí, el conjunto (2324) de bucle trampa puede comprender lazo (2326), bucle (2330) de sutura y miembro (2328) de retención. El miembro (2328) de retención puede conectar de manera liberable una porción del lazo (2326) y el bucle (2330) de sutura. Un extremo libre del bucle (2330) de sutura puede pasar a través del segundo sublumen (2306) y el primer lumen (2310) a una porción del mango (que no se muestra), mientras que una cantidad de sutura (2330) en exceso se puede alojar dentro del tercer sublumen (2308) de la punta y el segundo lumen (2312) del cuerpo alargado. Al menos una porción de esta sutura (2330) en exceso se puede mantener dentro del cuerpo alargado por una o más características de manejo de sutura (que no se muestran) que se describen a continuación. Además, un extremo del lazo puede estar fijo, temporal o permanentemente, al menos parcialmente dentro del primer sublumen (2305), mientras que un extremo libre del lazo (2326) se puede mover al menos parcialmente a través del tercer sublumen (2308) de la punta y el segundo lumen (2312) del alargado para abrir y cerrar el conjunto (2324) de bucle trampa.

En variaciones en las que la punta de un cuerpo alargado comprende una cavidad de recepción de nudo, puede ser deseable expulsar o mover el nudo de sutura desde la cavidad durante o antes de apretar el bucle de sutura. Mover un nudo de sutura fuera de la cavidad puede mejorar la capacidad del bucle de sutura para apretar alrededor del tejido al mejorar la colocación del nudo en relación con el tejido. Un nudo de sutura se puede desplazar de la cavidad de cualquier manera adecuada. Por ejemplo, las Figuras 24A y 24B ilustran dos variaciones adecuadas mediante las cuales se puede hacer avanzar un nudo de sutura desde una cavidad de recepción de nudo. En una primera variación, el dispositivo (2400) de cierre puede comprender un globo (2402) u otra estructura expandible que se dispone en una cavidad (2406) de recepción de nudo, como se ilustra en la Fig. 24A. El nudo (2408) de sutura del bucle (2410) de sutura se puede alojar, al menos parcialmente, en la cavidad (2406) de recepción de nudo cuando el globo colapsa. Cuando el globo (2402) se expande, puede desplazar al menos una porción del nudo (2408) de sutura de la cavidad (2406) de recepción de nudo. En otra variación, el dispositivo (2412) de cierre puede comprender un empujador (2414) que se dispone al menos parcialmente en una cavidad (2416) de recepción de nudo, como se muestra en la Fig. 24B. En esta variación, el empujador (2414) puede avanzar dentro de la cavidad (2416) de recepción de nudo para empujar al menos una porción del nudo (2418) de sutura, y en algunos casos todo el nudo (2418) de sutura, desde la cavidad (2416) de recepción de nudo.

En otras variaciones de los dispositivos de cierre que se describen aquí, la porción en punta puede comprender una cavidad distal. Las Figuras 25A-25D ilustran una de tales variaciones de punta (2500). Las Figuras 25A-25C muestran una vista en perspectiva, una vista frontal y una vista lateral en sección transversal de la punta (2500). Se muestra una cavidad (2502) proximal para recibir un extremo distal del cuerpo alargado (que no se muestra), una cavidad (2504) distal, un primer sublumen (2506), un segundo sublumen (2508) y un tercer sublumen (2510). Mientras se muestra en las Figuras 25A-25C como se forman por separado desde el cuerpo alargado, se debe apreciar que la punta se puede formar integralmente con el cuerpo alargado.

La Fig. 25D ilustra una vista lateral en sección transversal de un caso de cómo la punta (2500) se puede incorporar en un dispositivo (2512) de cierre. Se muestra una punta (2500) que se une al cuerpo (2514) alargado. Como se muestra allí, el cuerpo (2514) alargado puede comprender un primer lumen (2516) y un segundo lumen (2518), y se puede colocar dentro de la cavidad (2502) proximal de la punta (2500). Los sublúmenes primero (2506) y segundo (2508) pueden salir al primer lumen (2516), mientras que el tercer sublumen puede salir al segundo lumen (2518).

El dispositivo (2512) de cierre puede comprender además una tubería (2520) de separación que se puede disponer parcialmente en el tercer sublumen (2510) de la punta (2500) y el segundo lumen (2518) del cuerpo (2514) alargado, y puede dividir el lumen en sublúmenes (2522) y (2524). Se muestra también en la Fig. 25D un conjunto (2526) de bucle trampa que comprende un lazo (2528), un bucle (2530) de sutura y un miembro (2532) de retención. Un extremo (2534) del lazo (2528) se puede unir de manera fija a la punta (2500) a través del primer sublumen (2506) o se puede unir en el lumen (2516) a través del sublumen (2506), mientras que un extremo libre del lazo se puede hacer avanzar o retirar a través del sublumen (2524) de la tubería (2520) de separación. De manera similar, un extremo (2536) libre del bucle (2530) de sutura puede pasar a través del segundo sublumen (2508) de la punta (2500), mientras que una porción de la sutura en exceso del bucle (2530) de sutura se puede alojar en los sublúmenes ( 2522) y (2524) de la tubería (2520) de separación.

El nudo (2538) de sutura se puede alojar en una cavidad (2504) distal. Además, el segundo sublumen (2508) de la punta (2500) y el sublumen (2522) de la tubería (2520) de separación se puede dimensionar de manera tal que el nudo (2538) de sutura no pueda pasar a ninguno de los sublúmenes, evitando así que el nudo (2538) de sutura no se introduzca o empuje hacia el cuerpo (2514) alargado. Además, al colocar los extremos de los nudos de sutura contra las entradas a estos sublúmenes, el bucle (2530) de sutura se puede apretar alrededor del tejido, minimizando la cantidad de tejido que se puede introducir en el nudo (2538) de sutura a medida que el bucle (2530) de sutura se aprieta.

Manejo de la sutura en exceso

En la operación de los dispositivos de cierre, puede ser deseable poder abrir y cerrar un conjunto de bucle trampa sin liberar prematuramente el lazo de sutura del conjunto de trampa. Debido a que el tamaño de la abertura continua se define mediante el conjunto de bucle trampa cambia a medida que el conjunto de bucle trampa se abre y se cierra, es posible que el tamaño del bucle de sutura cambie para adaptarse a este cambio en el tamaño de la abertura y evitar la sutura se libere prematuramente del conjunto de bucle trampa. En algunas variaciones, abrir el conjunto de bucle trampa puede tirar la sutura a través de un nudo deslizante para aumentar el tamaño del bucle de sutura. Sin embargo, esto puede proporcionar suficiente fuerza al bucle de sutura para hacer que la sutura se rompa o se corte. Para ayudar a prevenir este resultado no deseado, el bucle de sutura puede tener un tamaño tal que el bucle de sutura sea tan grande o más grande que el tamaño de la abertura que se define mediante el conjunto de bucle trampa cuando el conjunto de bucle trampa está en una configuración abierta. Por lo tanto, cuando el conjunto de bucle trampa se abre a una configuración desplegada, el bucle de sutura puede asumir un tamaño similar sin necesidad de avanzar con sutura adicional a través del nudo de sutura. Sin embargo, el tamaño previo del bucle de sutura a ese tamaño puede resultar en una holgura adicional en el bucle de sutura cuando el conjunto de bucle trampa está en una configuración cerrada. Para ayudar a evitar que la sutura en exceso se enrede o se enganche en estructuras anatómicas, instrumentos u otras obstrucciones, parte o toda la holgura en el bucle de sutura se puede mantener dentro del cuerpo alargado cuando el conjunto de bucle trampa se abre y/o cierra.

Como tal, los dispositivos de cierre que se describen aquí pueden comprender una o más características de manejo de la sutura en exceso, que se pueden usar de cualquier manera adecuada. En algunos casos, la característica se puede configurar para aplicar una fuerza a la sutura en exceso cuando el dispositivo es una configuración abierta y/o cerrada. Esta fuerza puede actuar para introducir la sutura en exceso hacia el cuerpo alargado o puede evitar temporalmente que la sutura en exceso salga del cuerpo alargado. Además, esta fuerza puede actuar para evitar que la sutura en exceso se anude o se amontone, lo que podría afectar el rendimiento del dispositivo. La siguiente es una discusión de una serie de diferentes características de manejo de sutura potenciales adecuadas para su uso en los dispositivos de cierre que se describen aquí. Se debe apreciar que los dispositivos de cierre que se describen aquí pueden comprender cualquier combinación de estas características de manejo de suturas.

Ganchos de sutura

En algunas variaciones, se puede usar un gancho de sutura para mantener la sutura en exceso dentro del cuerpo alargado. La Fig. 2 muestra una de tales variaciones de un conjunto (200) de bucle trampa que tiene un gancho (202) de sutura. Se muestra también el lazo (204), el bucle (206) de sutura que tiene un nudo (208) de sutura y el miembro (210) de retención. Como se ilustra en la Fig. 2, el gancho (202) de sutura puede contener la sutura en exceso del bucle (206) de sutura dentro de un cuerpo alargado (que no se muestra). En variaciones en las que el cuerpo alargado tiene múltiples lúmenes, el gancho (202) de sutura puede contener la sutura en exceso en cualquier lumen adecuada.

En algunas variaciones, el extremo proximal del gancho de sutura se puede mover en relación con el cuerpo alargado cuando el lazo se hace avanzar desde o se retira a través o dentro del cuerpo alargado. La Fig. 10 muestra una vista lateral en sección transversal de una porción del dispositivo (1000) de cierre que comprende un cuerpo (1002) alargado con un lumen (1004) que se dispone a través del mismo, y se conecta a la interconexión (1006) de un mango (que no se muestra). Se debe apreciar que, aunque se muestra en la Fig. 10 como que se tiene un solo lumen (1004) que se dispone a través del mismo, el cuerpo (1002) alargado puede tener cualquier número y configuración de lúmenes como se describe anteriormente. Se muestra también en la Fig. 10 una parte del lazo (1008) que se une a un hipotubo (1009) y un gancho (1010) de sutura que se acopla a una porción del bucle (1012) de sutura. Como se describió anteriormente, el lazo (1008) se puede hacer avanzar o retirar a través o dentro del cuerpo (1002) alargado para abrir o cerrar un conjunto de bucle trampa (que no se muestra).

Cuando se hace avanzar el lazo (1008) y se abre el conjunto de bucle trampa, el bucle (1012) de sutura puede tirar del gancho (1010) de sutura hacia el extremo distal del cuerpo (1002) alargado para liberar parte de la sutura en exceso del cuerpo (1002) alargado o para permitir que parte de la sutura en exceso avance dentro del cuerpo (1002) alargado. En algunas variaciones, el gancho (1010) de sutura comprende un resorte (1014). El resorte (1014) se puede estirar cuando el gancho (1010) de sutura se mueve hacia el extremo distal del cuerpo (1002) alargado. A la inversa, el cierre del conjunto de bucle trampa puede reducir la fuerza que se aplica al gancho (1010) de sutura mediante el bucle (1012) de sutura, lo que puede permitir que la fuerza de retorno del resorte (1014) tire del gancho (1010) de sutura de manera proximal. Esto, a su vez, puede introducir cualquier sutura en exceso hacia o a través de una porción del cuerpo (1002) alargado. Debido a que el cuerpo (1002) alargado libera la sutura en exceso cuando el conjunto de bucle trampa se abre y se retira en el cuerpo (1002) alargado cuando el conjunto de bucle trampa se cierra, el bucle (1012) de sutura se puede mantener al mismo tamaño que el conjunto de bucle trampa. Además, debido a que la sutura en exceso se devuelve al cuerpo alargado cuando se sujeta con el gancho (1010) de sutura, el gancho (1010) de sutura solo se debe configurar para que se mueva la mitad del lazo (1008) para mantener el bucle (1012) de sutura en el mismo tamaño que el conjunto de bucle trampa.

Se debe apreciar que aunque se muestra en la Fig. 10 como que tiene un extremo que se une al gancho (1010) de sutura y el otro extremo que se conecta a la interconexión (1006) (que se describirá con más detalle a continuación), el resorte (1014) se puede unir a cualquier porción adecuada o porciones del dispositivo (1000) de cierre. En algunas variaciones, el resorte se puede unir a uno o más elementos del mango, como se describirá con más detalle a continuación. En otras variaciones, el resorte se puede unir a una o más porciones del cuerpo (1002) alargado. En otras variaciones más, el gancho (1010) de sutura no comprende un resorte en absoluto. En algunas de estas variaciones, al menos una porción del gancho (1010) de sutura puede ser capaz de estirarse o deformarse de otro modo para permitir que la sutura en exceso se extraiga del cuerpo (1002) alargado. Por ejemplo, el gancho (1010) de sutura puede comprender un material elástico o una combinación de materiales que sean capaces de estirarse y volver a un estado sin estirar. En estos casos, a medida que se abre el conjunto de bucle trampa, el material o materiales elásticos se pueden estirar para permitir que la sutura en exceso se extraiga o atraviese una porción del cuerpo (1002) alargado. Cuando el conjunto de bucle trampa se cierra, el gancho (1010) de sutura puede volver a su estado sin estirar y, por lo tanto, puede introducir nuevamente la sutura en exceso hacia o a través de una porción del cuerpo (1002) alargado.

En variaciones donde la sutura en exceso del bucle (1012) de sutura se mantiene dentro del cuerpo alargado mediante el gancho (1010) de sutura, se puede requerir un paso adicional para liberar el bucle (1012) de sutura del conjunto de bucle de sutura. Una vez que el conjunto de bucle trampa se hace avanzar sobre un tejido objetivo y se cierra sobre el tejido, puede haber sutura en exceso en el bucle (1012) de sutura que se mantiene en el cuerpo alargado mediante un gancho (1010) de sutura. Antes de que se pueda liberar el bucle (1012) de sutura del conjunto de bucle trampa, es posible que primero se deba eliminar esta holgura. Para lograr esto, se puede tirar la sutura en exceso a través de un nudo de sutura (que no se muestra) para reducir el tamaño del bucle (1012) de sutura. En algunas variaciones, el gancho (1010) de sutura se puede configurar para deformarse una vez que se le aplique suficiente fuerza. Además, en algunas variaciones, el gancho (1010) de sutura comprende un tope (1016) que evita que el gancho (1010) de sutura se mueva distalmente más allá de cierto punto. Por lo tanto, a medida que la sutura se retira a través del nudo de sutura y el tamaño del bucle (1012) de sutura disminuye, el bucle (1012) de sutura coloca una fuerza creciente en el gancho (1010) de sutura. El gancho (1010) de sutura se puede mover hacia el extremo distal del cuerpo (1002) alargado hasta que el tope (1016) se acople a la interconexión (1006). Cabe señalar que el tope (1016) puede acoplar cualquier estructura adecuada en el dispositivo (1000) de cierre. Cuando el tope (1016) se acopla a la interconexión (1006), el gancho (1010) de sutura se mantiene en su lugar y, finalmente, la fuerza que se aplica mediante el bucle (1012) de sutura puede causar que el extremo del gancho (1010) de sutura se deforme y libere la sutura en exceso restante.

Después de que se haya liberado el bucle (1012) de sutura (1012) desde el gancho (1010) de sutura y se haya retirado la sutura en exceso desde el bucle (1012) de sutura, cualquier sutura adicional que se tire a través del nudo de sutura puede comenzar a liberar el bucle (1012) de sutura desde el conjunto de bucle trampa. Si el conjunto de bucle trampa se cierra alrededor del tejido antes de liberar el bucle (1012) de sutura, cualquier sutura en exceso se puede mantener dentro del cuerpo (1002) alargado. Por lo tanto, cualquier sutura en exceso que se extrae desde el bucle (1012) de sutura se aloja dentro del cuerpo (1002) alargado. Debido a que esta sutura se aloja dentro del cuerpo (1002) alargado, no se rozará ni hará contacto con el tejido que se dispone fuera del cuerpo (1002) alargado. Además, a medida que el bucle (1012) de sutura se libera del conjunto de bucle trampa, la sutura se libera directamente en contacto con el tejido. Por lo tanto, un usuario puede quitar la sutura en exceso del bucle (1012) de sutura y liberar el bucle (1012) de sutura del conjunto de bucle trampa sin rozar o deslizarse contra el tejido. Debido a que el tejido se puede dañar cuando la sutura se desliza o roza el tejido, los dispositivos de cierre que se describen aquí pueden ayudar a minimizar el daño que se causa al tejido de esta manera. Una vez que el bucle (1012) de sutura se separa completamente del conjunto de bucle trampa, se puede apretar para ligar el tejido objetivo.

Como se muestra en la Fig. 10, el lazo (1008) y el gancho (1010) de sutura se pueden colocar en el mismo lumen (1004) del cuerpo (1002) alargado, pero no es necesario. En variaciones en las que el lazo (1008) se dispone en el mismo lumen (1004) que el gancho (1010) de sutura, puede haber riesgo de que el lazo (1008) se enrede con el gancho (1010) de sutura. Además, debido a que el gancho (1010) de sutura solo necesita mover la mitad del lazo (1008) al abrir y cerrar el conjunto de bucle trampa, el lazo (1008) puede rozar contra el resorte (1014), que a su vez puede causar que el resorte (1014) roce contra la pared interior del lumen (1004). Esta fricción puede impedir el accionamiento del dispositivo (1000) de cierre y, por lo tanto, aumentar la fuerza que el usuario debe proporcionar para accionar el dispositivo.

El dispositivo de cierre de tejido, de acuerdo con la invención, se configura para ayudar a evitar que el gancho de sutura se enrede con el lazo. La Fig. 11 muestra una porción media del dispositivo (1100) de cierre. Se muestra el cuerpo (1102) alargado que se une a la interconexión (1104), el hipotubo (1106), el lazo (1108), el resorte (1110), el gancho (1112) de sutura, el manguito (1114) y el bucle (1116) de sutura. El extremo libre del lazo (1108) se puede unir al hipotubo (1106), como se describe anteriormente. Además, el gancho (1112) de sutura se puede unir al hipotubo (1106) a través del resorte (1110). El resorte (1110) se puede disponer también alrededor del lazo (1108), lo que puede ayudar a evitar que el resorte (1110) se enrede con el lazo (1108). Además, esto puede reducir la cantidad de espacio que se ocupa mediante el lazo (1108) y el resorte (1110), lo que, a su vez, permite que el lazo y el resorte se coloquen dentro de un lumen más pequeño sin aumentar la cantidad de roce que se produce entre el resorte y la pared interior del lumen.

El manguito (1114) también puede actuar para ayudar a prevenir el enredo entre el gancho (1112) de sutura y el lazo (1108). El manguito (1114) puede tener dos o más lúmenes. El gancho (1112) de sutura puede pasar a través de un lumen, mientras que el lazo (1108) puede pasar a través de un lumen separado. En algunas variaciones, el manguito (1114) se puede unir al lazo (1108). El manguito (1114) se puede unir de cualquier manera adecuada (por ejemplo, unión, soldadura, acoplamiento mecánico, etc.). En estas variaciones, el manguito (1114) puede actuar como un tope para ayudar a liberar el bucle (1116) de sutura del gancho (1112) de sutura. A medida que se elimina la sutura en exceso del bucle (1116) de sutura, como se describió anteriormente, el resorte (1110) se puede estirar hasta que entre en contacto con el manguito (1114). Una vez que está en contacto con el manguito, el resorte (1110) se puede mantener en su lugar mientras que la fuerza que se ejerce en el gancho (1112) de sutura mediante el bucle (1116) de sutura puede deformar el gancho (1112) de sutura, y por lo tanto puede liberar el bucle (1116) de sutura desde el gancho (1112) de sutura.

Tubería de separación

En algunos casos, puede ser deseable mantener la sutura en exceso dentro del cuerpo alargado sin la necesidad de un gancho de sutura. Bajo ciertas circunstancias, a medida que una porción del cuerpo alargado se hace avanzar hacia o a través del cuerpo, una o más porciones del cuerpo alargado se pueden doblar o flexionar para permitir que el conjunto de bucle trampa alcance una ubicación objetivo. Sin embargo, doblar o flexionar el cuerpo alargado puede impedir el movimiento del gancho de sutura o el resorte, lo que potencialmente puede impedir la capacidad del gancho del lazo para mantener el bucle de sutura en exceso dentro del cuerpo alargado. Por lo tanto, puede ser deseable tener una característica de mantenimiento de la sutura que se ubique en una porción distal del cuerpo alargado.

Como tal, en algunas variaciones de los dispositivos de cierre que se describen aquí, se pueden usar una o más piezas de tubería de separación para ayudar a mantener la sutura en exceso dentro del cuerpo alargado, y por lo tanto puede limitar la exposición o liberación de la sutura en exceso fuera del cuerpo alargado. Las Figuras 26A y 26B muestran vistas laterales en sección transversal de una de tales variaciones de un dispositivo (2600) de cierre. Se muestra un lumen (2602) con una tubería (2604) de separación que se dispone en el mismo. La tubería (2604) de separación puede dividir el lumen (2602) en un primer sublumen (2606) y un segundo sublumen (2608). El dispositivo (2600) de cierre puede comprender un conjunto (2610) de bucle trampa, que puede comprender lazo (2612), bucle (2614) de sutura y miembro (2616) de retención. Como se muestra en las Figuras 26A y 26B, la sutura del bucle (2614) de sutura puede pasar a través del primer sublumen (2606) al lumen (2602), donde se puede conectar al lazo (2612) a través del miembro (2616) de retención. El lazo (2612) se puede hacer avanzar o retirar a través del segundo sublumen (2608) para abrir o cerrar el conjunto de bucle trampa, respectivamente. Cuando el conjunto (2610) de bucle trampa está en una configuración cerrada, como se muestra en la Fig. 26A, la sutura en exceso del bucle (2614) de sutura se puede mantener en el lumen (2602) del lazo y en el primer sublumen (2606). Cuando se hace avanzar el lazo para abrir el conjunto de bucle trampa, parte de la sutura que se mantiene dentro del lumen del lazo se puede hacer avanzar hacia el segundo sublumen (2608) para permitir que el conjunto de bucle trampa se abra, como se muestra en la Fig. 26B. Sin embargo, la presencia de una tubería de separación puede evitar que la sutura en exceso se empuje o extraiga de la punta del dispositivo de cierre.

Cuando se emplea una tubería de separación para mantener la sutura en exceso dentro del cuerpo alargado, puede ser necesario que la tubería de separación comprenda una o más regiones de separación para liberar la sutura en exceso del cuerpo alargado. Estas regiones de separación, como se describe con más detalle anteriormente, pueden permitir que la sutura pase a través de las mismas durante la liberación del bucle de sutura. Específicamente, a medida que se retira la sutura en exceso del bucle de sutura (es decir, a medida que se tira de la sutura a través del nudo de sutura para apretar el bucle de sutura), la sutura se puede tirar a través de las regiones de separación, permitiendo que la sutura en exceso abarque el espacio entre los sublúmenes de la tubería de separación.

Se debe apreciar que cualquier pieza adecuada de tubería de separación, como se describe con más detalle anteriormente, se puede usar para mantener la sutura en exceso dentro del cuerpo alargado. Se debe tener en cuenta también que la tubería de separación se puede usar junto con un gancho de sutura, como se describe anteriormente, o una o más características adicionales de manejo de la sutura en exceso. Por ejemplo, en algunos casos, las tuberías de separación se pueden usar junto con uno o más tubos de sutura. En general, un tubo de sutura tiene un primer extremo que se puede conectar a la tubería de separación, un segundo extremo que se puede conectar a una porción del conjunto de bucle trampa, y puede contener temporalmente la sutura en exceso en el mismo. El tubo de sutura se puede hacer de cualquier material adecuado (por ejemplo, pebax, tecothane, nylon o similar), y puede comprender una o más regiones de separación que pueden permitir que la sutura en exceso se elimine del tubo de sutura.

La Fig. 27 muestra una vista parcial en corte de una de tales variaciones de un dispositivo (2702) de cierre que comprende un cuerpo (2701) alargado, una tubería (2704) de separación y un tubo (2705) de sutura. Se muestra una tubería (2704) de separación, que divide el lumen (2700) en el primer sublumen (2706) y el segundo sublumen (2708). Se muestra también que hay un conjunto de bucle trampa que comprende un lazo (2712), un bucle (2714) de sutura y un miembro (2716) de retención que al menos temporalmente conecta el lazo (2712) y un bucle (2714) de sutura. Como se muestra en la Fig. 27, el tubo (2705) de sutura puede alojar de manera liberable una porción del bucle (2714) de sutura. Un extremo del tubo (2705) de sutura se puede unir a la tubería (2704) de separación, y el otro extremo se puede unir a una porción del conjunto de bucle trampa (por ejemplo, se unirá al lazo (2712) o al miembro (2716) de retención). En virtud de este acoplamiento, un extremo del tubo (2705) de sutura se puede fijar en relación con el dispositivo (2702) de cierre, mientras que el otro extremo se puede mover con el lazo (2712) y el elemento (2716) de cierre a medida que se mueve el conjunto de bucle trampa entre una configuración cerrada y una configuración abierta.

Cuando se coloca en el lumen (2700), el tubo (2705) de sutura se puede doblar sobre sí mismo en el plegado (2718). De esta manera, la porción del bucle (2714) de sutura que se aloja temporalmente en el tubo (2705) de sutura se puede mantener en el tubo (2705) de sutura con doble retroceso, lo cual, puede ayudar a evitar que la sutura en exceso que se mantiene dentro del lumen (2700) se amontone. La posición (2718) de plegado se puede mover a medida que se cambia el conjunto de bucle trampa entre las configuraciones abiertas y cerradas. Además, en algunos casos, el tubo (2705) de sutura puede tener una tendencia a volver a una forma sin plegar, lo que puede dar también la tendencia del tubo (2705) de sutura a torcerse y retorcerse en puntos distintos al plegado (2718). Como tal, el tubo de sutura puede comprender una o más características que pueden ayudar a reducir la torsión o retorcimiento. Por ejemplo, en algunas variaciones, el tubo comprende una pluralidad de cortes o hendiduras que pueden actuar como áreas de alivio. Las Figuras 28A y 28B muestran una variación de este tipo del tubo (2800) de sutura. La Fig. 28A muestra un tubo (2800) de sutura que comprende cortes (2802) en forma de v a lo largo de un lado del mismo. Cada corte (2802) acanalado en v reduce la rigidez del tubo (2800) de sutura a lo largo de ese lado y puede hacer que el tubo (2800) de sutura sea más propenso a doblarse o flexionarse en ese corte (2802). Por lo tanto, cuando el tubo (2800) de sutura se coloca dentro de un lumen (2804), como se muestra en la Fig. 28B, y se dobla hacia atrás en el plegado (2806), algunos de los cortes (2802) en forma de v se pueden cerrar esencialmente. Como tales, los cortes (2802) en forma de v pueden reducir la fuerza de enderezamiento del tubo (2800) de sutura y, por lo tanto, pueden alterar la tendencia del tubo (2800) de sutura a doblarse o torcerse. Mientras se muestra en las Figuras 28A y 28B como que tienen forma de v, los cortes pueden ser de cualquier forma adecuada (por ejemplo, semicirculares, semiovales, etc.).

En otras variaciones, el tubo de sutura puede comprender uno o más miembros de refuerzo que pueden afectar la rigidez de una o más porciones del tubo de sutura. La Fig. 29 ilustra una vista en sección transversal de una de tales variaciones del tubo (2900) de sutura. Se muestra un tubo (2900) de sutura, que comprende un lumen (2902) de sutura, dos miembros (2904) de refuerzo y una región (2906) de separación. Los miembros (2904) de refuerzo proporcionan rigidez adicional a una porción del tubo (2900) de sutura. Como tal, cuando el tubo (2900) de sutura se dobla para colocarlo en un lumen de lazo, el lado del tubo (2900) de sutura que contiene el miembro (2904) de refuerzo tendrá más resistencia a la flexión, lo que puede permitir al tubo (2900) de sutura resistir mejor la torsión y el retorcimiento. Además, los miembros (2904) de refuerzo pueden aumentar la resistencia de la columna del tubo (2900) de sutura, de modo que el tubo se puede mover más fácilmente a medida que el lazo avanza o se retrae. Los miembros de refuerzo pueden ser cualquier estructura adecuada, tal como, por ejemplo, un cable hecho de una aleación de níquel titanio, acero, un polímero o similar. Mientras que se muestra en la Fig. 29 al tener dos miembros (2904) de refuerzo, se debe apreciar que el tubo de sutura puede comprender cualquier número adecuado de miembros de refuerzo (por ejemplo, uno, dos o tres o más).

Sutura en polea

En otras variaciones más, el conjunto de bucle trampa puede comprender una segunda sutura, una sutura en polea, que puede enganchar una porción del bucle de sutura para ayudar a mantener la sutura en exceso. En general, un extremo de la sutura en polea se puede unir de manera fija a una porción del dispositivo de cierre (por ejemplo, el mango o el cuerpo alargado), mientras que el otro extremo se puede unir temporal o permanentemente al conjunto de bucle trampa. En algunas variaciones, el cuerpo de la sutura en polea se puede enrollar o doblar sobre una porción del bucle de sutura para ayudar a mantener una porción del bucle de sutura en el cuerpo alargado. Las Figuras 30A-30D representan una variación del dispositivo (3000) de cierre que comprende una sutura (3002) en polea que se puede usar para sujetar una porción de un bucle (3010) de sutura dentro de un lumen (3004) de un cuerpo (3006) alargado. Se muestra en la Fig. 30A un conjunto (3008) de bucle trampa que comprende un bucle (3010) de sutura, lazo (3012), miembro (3014) de retención, primer bloqueo (3016) de sutura, segundo bloqueo (3018) de sutura, primera tubería (3020) de separación y segunda tubería (3022) de separación. Mientras que se muestra en la Fig. 30A, como que tiene segmentos de tubería de separación primero (3020) y segundo (3022), el dispositivo (3000) de cierre puede comprender cualquier número de segmentos de tubería de separación (por ejemplo, cero, uno, dos o tres o más). Además, para mayor claridad, los segmentos de tubería de separación primero (3020) y segundo (3022) no se muestran en las Figuras 30B y 30C.

Como se mencionó anteriormente, un extremo (que no se muestra) de la sutura (3002) en polea se puede unir de manera fija a una porción del mango (por ejemplo, una palanca de sutura, como se describirá con más detalle a continuación), mientras que el otro extremo se puede unir temporalmente al lazo (3012) a través del segundo bloqueo (3018) de sutura (los bloqueos de sutura se describirán con más detalle a continuación). La sutura (3002) en polea se puede doblar también hacia atrás sobre una porción del bucle (3010) de sutura entre el nudo (3024) y el segundo bloqueo (3018) de sutura, como se muestra en las Figuras 30A-30C. Este acoplamiento puede permitir que se haga avanzar la sutura en exceso a través del cuerpo (3006) alargado cuando el lazo (3008) avanza (como se muestra en la Fig. 30B), mientras se introduce distalmente la sutura en exceso hacia el cuerpo alargado cuando se retrae el lazo (3008) (como se muestra en la Fig. 30C). Debido a que tanto el bucle (3010) de sutura como la sutura (3002) en polea se unen temporalmente al lazo (3008) (en virtud del primer (3016) y el segundo (3018) bloqueos de sutura, respectivamente), las suturas se pueden mover a la misma distancia cuando se mueve el lazo (3008). Este movimiento puede hacer avanzar o retraer también el punto de superposición entre las dos suturas cuando el lazo avanza o se retrae, respectivamente.

Para liberar el bucle (3010) de sutura del dispositivo (3000) de cierre, puede ser necesario terminar el acoplamiento entre la sutura (3002) en polea y el bucle (3010) de sutura. Este acoplamiento se puede terminar de cualquier manera. En algunas variaciones, la sutura en polea se puede liberar del bloqueo de sutura y retirar del cuerpo alargado tirando de un extremo de la sutura (3002) en polea. De hecho, la sutura (3002) en polea se puede configurar para retirarse o separarse de otro modo del segundo bloqueo (3018) de sutura al aplicar una cierta fuerza a la sutura de la polea. Como se muestra en las Figuras 30A-30C, la sutura (3002) en polea se puede doblar hacia atrás cuando entra en el segundo bloqueo (3018) de sutura. Esto puede ayudar a liberar la sutura (3002) en polea del segundo bloqueo (3018) de sutura, ya que el cambio de dirección puede aumentar la fuerza cortante que se aplica mediante la sutura (3002) en polea al segundo bloqueo (3018) de sutura. Además, el primer bloqueo (3016) de sutura se puede configurar para liberar el bucle (3010) de sutura cuando se aplica una cierta fuerza al bucle de sutura. Para ayudar a prevenir la liberación prematura del bucle (3010) de sutura desde el miembro (3014) de retención, el dispositivo (3000) de cierre se puede configurar de tal manera que la fuerza de liberación para el segundo bloqueo (3018) de sutura sea menor que la fuerza de liberación para el primer bloqueo (3016) de sutura, pero no es necesario.

Para liberar la sutura (3002) en polea del lazo (3008), un extremo de la sutura (3002) en polea se puede unir a una o más porciones del mango del dispositivo. Por ejemplo, la Fig. 30D muestra una variación de una porción del mango (3024) del dispositivo (3000) de cierre. Como se muestra allí, un extremo de la sutura (3002) en polea y un extremo del bucle (3010) de sutura se pueden unir al punto (3026) de sutura. Mientras que se muestra en la Fig. 30D al unirse a la misma palanca de sutura, se debe apreciar que la sutura (3002) en polea y el bucle (3010) de sutura no necesitan unirse al mismo componente del mango. En variaciones donde la sutura (3002) en polea y el bucle (3010) de sutura se unen al mismo componente del mango, tal como la variación que se muestra en la Fig. 30D, el bucle (3010) de sutura puede comprender exceso en sutura/de holgura dentro del mango (3024). Por lo tanto, cuando se retira el punto (3026) de sutura del mango (3024), la sutura (3002) en polea se puede colocar bajo tensión antes de que el lazo (3010) de sutura se coloque bajo tensión. De esta manera, a medida que se tira del punto (3026) de sutura, el dispositivo (3000) de cierre se puede configurar para liberar la sutura (3002) en polea del segundo bloqueo (3018) de lazo antes de apretar y liberar el bucle (3010) de sutura.

La Fig. 15 muestra otra variación del dispositivo (1502) de cierre que comprende una sutura (1504) en polea. En esta variación, la sutura (1504) en polea se puede conectar de manera liberable al bucle (1506) de sutura a través del enlace (1508) deformable. Un extremo de la sutura (1504) en polea se puede unir al lazo (1510) a través del primer bloqueo (1512) de sutura, mientras que el otro extremo de la sutura (1504) en polea se puede unir a cualquier porción adecuada del dispositivo (por ejemplo, una o más porciones del mango o del cuerpo alargado). Como en las otras variaciones que se describen anteriormente, la sutura (1504) en polea se puede hacer avanzar o retirar con un lazo (1510) para ayudar a mantener una porción del bucle (1506) de sutura dentro del cuerpo (1514) alargado.

Para liberar el acoplamiento entre la sutura (1504) en polea y el bucle (1506) de sutura, el bucle (1506) de sutura se puede retirar de la sutura (1504) en polea. Esto se puede hacer de cualquier manera adecuada, como, por ejemplo, apretar el lazo (1506) de sutura o tirar de un extremo de la sutura (1504) en polea en relación con el bucle (1506) de sutura. Cuando el bucle (1506) de sutura y la sutura (1504) en polea se separan, las dos suturas pueden aplicar una o más fuerzas al enlace (1508) deformable. Estas fuerzas pueden causar que el enlace (1508) deformable se deforme, lo que puede liberar el acoplamiento entre el bucle (1506) de sutura y la sutura (1504) en polea.

Reducción de fuerza

En algunos casos, cuando un gancho de sutura u otra característica de mantenimiento de sutura tiran y retiene la sutura en exceso en un cuerpo alargado, puede ejercer una o más fuerzas en el bucle de sutura. Esta fuerza que se aplica al bucle de sutura puede, en algunos casos, hacer que el bucle de sutura se desacople prematuramente del conjunto de bucle trampa. Esto se ilustra en la Fig. 12. Allí se muestra el extremo distal del dispositivo (1200) de cierre que comprende el conjunto (1202) de bucle trampa y el gancho (1204) de sutura. El conjunto de bucle trampa comprende un bucle (1206) de sutura con un nudo (1208) de sutura y se acopla de manera liberable al lazo (1210) a través del miembro (1212) de retención. Cuando el bucle (1206) de sutura se empuja hacia un cuerpo alargado (que no se muestra) mediante el gancho (1204) de sutura, el gancho (1204) de sutura puede colocar una o más fuerzas (1214) de tracción en la sutura del bucle (1206) de sutura. Estas fuerzas de tracción se pueden traducir en fuerzas (1216) que se dirigen hacia el interior en la porción de bucle (1206) de sutura que se dispone dentro del conjunto (1202) de bucle trampa. Estas fuerzas (1216) que se dirigen hacia el interior pueden hacer que el bucle (1206) de sutura se desacople del bucle (1206) de sutura del miembro (1212) de retención, liberando así el bucle (1206) de sutura del conjunto (1202) de bucle trampa de manera prematura.

Para evitar este problema, el conjunto de bucle trampa puede comprender uno o más bloqueos de sutura. Las Figuras 13A-13C ilustran una de tales variaciones de un dispositivo (1300) de cierre. La Fig. 13A muestra una vista lateral en sección transversal del dispositivo (1300) de cierre que comprende el conjunto (1302) de bucle trampa, gancho (1304) de sutura y bloqueo (1306) de sutura. El conjunto (1302) de bucle trampa puede comprender un bucle (1308) de sutura con un nudo (1310) de sutura y que se acopla al lazo (1312) a través del miembro (1314) de retención. La Fig. 13B muestra una vista frontal del bloqueo (1306) de sutura. Se muestra un bloqueo (1306) de sutura que comprende el primer lumen (1316), el segundo lumen (1318) y la hendidura (1320). En general, al menos una porción del lazo (1312) puede pasar a través del primer lumen (1316), mientras que al menos una porción del bucle (1308) de sutura puede pasar a través del segundo lumen (1318). En algunas variaciones, el elemento (1306) reductor de fuerza se puede unir al lazo (1312) a través del primer lumen (1316).

En general, el segundo lumen (1318) del elemento (1306) reductor de fuerza se puede configurar para comprimir al menos una porción del bucle (1308) de sutura. Debido a que la sutura comprende generalmente un material trenzado que se dispone alrededor de un miembro de resistencia, las porciones de una sutura se pueden comprimir sin afectar significativamente su resistencia. El segundo lumen (1318) puede tener un área de la sección transversal que es más pequeña que el área de la sección transversal de la sutura. Por lo tanto, una porción del bucle (1308) de sutura se puede hacer avanzar o colocar de otro modo en el segundo lumen (1318), y el área estrecha de sección transversal del segundo lumen (1318) puede actuar para comprimir la porción del bucle (1308) de sutura que se dispone dentro del segundo lumen, como se muestra en la Fig. 13C. La parte que se comprime del bucle (1308) de sutura puede causar que el bucle (1308) de sutura se resista a tirarse o empujarse a través del elemento (1306) reductor de fuerza. Más específicamente, las porciones que no se comprimen del bucle (1308) de sutura se pueden apoyar contra la superficie exterior del elemento reductor de fuerza, y este apoyo puede resistir el movimiento de la sutura a través del segundo lumen (1318).

La compresión de una porción del bucle (1308) de sutura puede ayudar a evitar que el bucle (1308) de sutura se libere prematuramente del conjunto (1302) de bucle trampa. Como se describió anteriormente con respecto a la Fig. 12, las fuerzas de tracción que se colocan en un bucle de sutura se pueden traducir en una o más fuerzas que pueden causar que un bucle de sutura se desacople de un conjunto de bucle de trampa. Un bloqueo (1306) de sutura que reduce la fuerza puede ayudar a reducir o eliminar las fuerzas que se aplican a la porción del bucle de sutura que se sostiene mediante el conjunto (1302) de bucle trampa. Más específicamente, la compresión de la porción del bucle (1308) de sutura que se dispone dentro del segundo lumen (1318) puede prevenir o reducir la transmisión de la fuerza de tracción a través del elemento (1306) reductor de fuerza. Como se señaló anteriormente, la compresión del bucle (1308) de sutura puede causar que el bucle (1308) de sutura resista el movimiento a través del elemento (1306) reductor de fuerza. Por lo tanto, cuando el gancho (1304) de sutura aplica una fuerza de tracción al bucle (1308) de sutura, como se describió anteriormente, esta fuerza de tracción puede intentar tirar de la sutura a través del bloqueo (1306) de sutura que reduce la fuerza, pero cualquier movimiento de este tipo se resiste mediante la compresión que se causa mediante el elemento (1306) reductor de fuerza. Como resultado, parte o toda la fuerza de tracción, en efecto, se disipa al tratar de tirar de la sutura a través del bloqueo de sutura que reduce la fuerza. Esto, a su vez, puede reducir o eliminar completamente cualquier fuerza que se la sutura experimenta en el otro lado del elemento reductor de fuerza. Por lo tanto, el bloqueo (1306) de sutura que reduce la fuerza puede reducir o eliminar las fuerzas que pueden hacer que el bucle (1308) de sutura se suelte prematuramente del conjunto (1302) de bucle trampa.

El bloqueo (1306) de sutura que reduce la fuerza puede comprender una o más ranuras (1320) u otras aberturas. Estas ranuras pueden permitir que el bucle (1308) de sutura pase a través del mismo cuando esté listo para desplegarse. Estas ranuras pueden tener cualquier configuración adecuada, como las que se describen en el documento US2008/0243183. En general, una vez que se aprieta el bucle (1308) de sutura para eliminar la sutura en exceso del bucle (1308) de sutura, el bucle (1308) de sutura se puede apretar aún más, lo que puede causar que una porción del bucle (1308) de sutura pase a través de la ranura u otra abertura. A medida que la sutura pasa a través de la ranura, el bucle (1308) de sutura se puede liberar del bloqueo (1306) de sutura que reduce la fuerza.

En algunas variaciones, un bloqueo de sutura que reduce la fuerza puede estar hecho de una o más piezas de tubo retráctil. En estas variaciones, una parte del lazo y el bucle de sutura se pueden trenzar a través de una o más lumen del tubo retráctil. Se pueden aplicar uno o más estímulos (por ejemplo, calor) al tubo retráctil, lo que puede hacer que el tubo retráctil se vuelva más pequeño. Esta reducción en el tamaño puede actuar para sostener y conectar el bucle de sutura y el lazo.

Mangos

Se proporcionan mangos o controles proximales que son capaces de facilitar la remoción de la sutura en exceso de un bucle de sutura y las liberaciones del bucle de sutura desde el conjunto de bucle trampa. Los mangos que tienen una o más características o configuraciones ergonómicas para ayudar a facilitar y mejorar el uso de los mismos se describen también en este documento. Las Figuras 3A y 3B muestran una variación adecuada del mango (300). La Fig. 3A muestra una vista en perspectiva del mango (300) que se une al cuerpo (302) alargado. Se muestra también que hay una porción (304) de alivio de tensión, un bloqueo (306) de lazo, un control (308) de lazo, una palanca (310) de sutura y un introductor (312) de cable guía. La Fig. 3b muestra una vista inferior en sección transversal del mango (300). Se muestra también la interconexión (314), el collar (316) de bloqueo, la sutura (318) y el lazo (320). En general, la sutura (318) se puede unir al punto (310) de sutura, que se puede extraer del mango. Al tirar del punto (310) de sutura se puede apretar el bucle de sutura (que no se muestra), y este ajuste puede sacar la holgura en exceso del bucle de sutura. Una vez que se haya eliminado cualquier holgura en exceso del bucle de sutura, un usuario puede continuar apretando el bucle de sutura para liberar el bucle de sutura del conjunto de bucle trampa (que no se muestra). De manera similar, el lazo (320) se puede unir al control (308) de lazo, que a su vez se puede usar para controlar un lazo y/o un conjunto de bucle trampa. A medida que el control (308) de lazo se mueve de manera proximal o distal con relación al mango (300), una porción del lazo (320) se puede mover de manera proximal o distal a través del cuerpo (302) alargado. Esto, a su vez, puede causar que un conjunto de bucle trampa se mueva entre una configuración abierta y otra cerrada, como se describe con más detalle anteriormente.

Mientras que se muestra en la Fig. 3B como que tiene un collar (316) de bloqueo, no es necesario el mango (300). En las variaciones que incluyen un collar (316) de bloqueo, el collar (316) de bloqueo se puede unir al cuerpo (302) alargado y sujetarse mediante el mango (300) para ayudar a evitar que el cuerpo (304) alargado se desacople del mango (300). Del mismo modo, mientras se muestra en las Figuras 3A y 3B como que tienen una porción (304) de alivio de tensión, no es necesario el mango (300). En variaciones que incluyen una porción (304) de alivio de tensión, la porción (304) de alivio de tensión se puede estirar, comprimir o deformar de otra manera para ayudar a reducir la tensión que se coloca en el cuerpo (304) alargado mediante el mango (300). Esta deformación puede o no ser reversible. En general, la porción (304) de alivio de tensión se puede unir tanto al mango (300) como al cuerpo (304) alargado. Cuando una fuerza empuja, tira o tuerce el cuerpo (304) alargado en relación con el mango (300), la porción (304) de alivio de tensión puede resistir este movimiento y, por lo tanto, una porción de la fuerza puede causar que la porción de alivio de tensión se estire, comprima, o deforme de otro modo como se mencionó anteriormente. La deformación de la porción (304) de alivio de tensión puede actuar para reducir el movimiento relativo entre el cuerpo (304) alargado y el mango (300), lo que puede ayudar a minimizar la probabilidad de que el cuerpo (304) alargado se desacople del mango (300). La porción (304) de alivio de tensión puede tener cualquier tamaño, forma o configuración adecuada.

Además, mientras se muestra en la Fig. 3A como que tiene una interconexión (314), el mango (300) no se necesita. En variaciones que incluyen una interconexión (314), la interconexión (314) se puede unir al cuerpo (304) alargado, y puede alinear los diversos lúmenes del cuerpo (304) alargado dentro del mango (300). Por ejemplo, en variaciones donde el mango (300) comprende un introductor (312) de cable guía, la interconexión (314) puede alinear el introductor (312) de cable guía con un lumen de trabajo (que no se muestra) en el cuerpo (304) alargado. La interconexión (314) puede alinear cualquier número de componentes del dispositivo con cualquier número de lúmenes en el cuerpo (304) alargado.

Mientras que el mango (300) se muestra en las Figuras 3A y 3B para tener un introductor (312) de cable guía, puede tener cualquier número de introductores o guías para introducir dispositivos, fluidos u otros componentes en el cuerpo (304) alargado. De hecho, el mango (300) puede tener una guía para introducir uno o más dispositivos de trabajo tales como un sujetador de tejido, un ablador de tejido, una herramienta de corte, un dispositivo de visualización, una combinación de los mismos, o similares, en un lumen en el cuerpo (304) alargado. En otras variaciones, el mango (300) puede incluir un introductor para proporcionar descarga, administración de fármacos, vacío o similares a través de un lumen en el cuerpo (304) alargado.

Además, mientras se muestra en la Fig. 3A como que tiene un bloqueo (306) de lazo, el mango (300) no es necesario. En las variaciones que incluyen un bloqueo (306) de lazo, se puede usar el bloqueo (306) de lazo para evitar que el control (308) de lazo se mueva en relación con el mango (300). Por lo tanto, para manipular un conjunto de bucle trampa (que no se no muestra), un usuario debe presionar primero el bloqueo (306) de lazo para liberar el control (308) de lazo. Una vez que se suelta el control (308) de lazo, un usuario puede presionar el control de lazo de manera distal o tirar del control de lazo de manera proximal para abrir o cerrar el conjunto de bucle trampa. Cuando un usuario deja de presionar el bloqueo (306) de lazo, el control (308) de lazo, y con él el conjunto de bucle trampa, se puede volver a bloquear en su lugar. En otras variaciones, el mango (300) puede tener una o más características para evitar que el control (308) de lazo se active accidentalmente. En algunas de estas variaciones, el control (308) de lazo se puede configurar de tal manera que no se pueda deslizar en relación con el mango a menos que un usuario presione el propio control de lazo. En otras variaciones, el control (308) de lazo comprende un botón u otro control que se debe manipular primero antes de que se pueda activar el control (308) de lazo. En otras variaciones más, el control (308) de lazo se puede activar libremente, pero se puede bloquear en su lugar presionando un botón, otro control o el propio control (308) de lazo.

Una vez que el conjunto de bucle trampa está bien cerrado, el punto (310) de sutura se puede separar del mango para apretar el bucle de sutura (que no se muestra). Cuando se retira el punto (310) de sutura del mango (300), el punto (310) de sutura puede tirar de la sutura a través de un nudo de sutura (nudo que no se muestra) para apretar el bucle de sutura. A medida que el bucle de sutura se aprieta, cualquier sutura en exceso que se mantenga en el cuerpo alargado se puede retirar del bucle de sutura. Una vez que se haya eliminado esta holgura, el usuario puede continuar tirando del punto (310) de sutura para desacoplar el bucle de sutura del conjunto de bucle trampa. Una vez que se desacopla del conjunto de bucle trampa, el bucle de sutura se puede apretar aún más para ligar el tejido encerrado. La conexión directa del punto (310) de sutura a la sutura (318) puede proporcionar retroalimentación táctil al operador para indicar las diversas etapas de un procedimiento de cierre. Más específicamente, un usuario puede experimentar diferentes resistencias al tirar del punto (310) de sutura que puede corresponder a diferentes etapas de ajuste del bucle de sutura. Por ejemplo, un usuario puede experimentar una resistencia dada al eliminar la sutura (318) en exceso desde el bucle de sutura. En variaciones donde el dispositivo de cierre comprende un gancho de sutura (que no se muestra), la resistencia puede cambiar cuando la sutura (318) se libera del gancho de sutura. Además, la resistencia puede cambiar una vez que se haya retirado toda la sutura en exceso del bucle de sutura, una vez que el bucle de sutura comience a liberarse del conjunto de bucle trampa, y una vez que el bucle de sutura se haya liberado completamente del conjunto de bucle trampa.

Además, en algunas variaciones, puede ser deseable asegurar que un usuario solo pueda aplicar una fuerza dada al bucle de sutura. Si un bucle de sutura se aprieta demasiado, puede dañar el tejido atrapado. Como tal, en algunas variaciones una palanca (310) de sutura se puede configurar para separarse de la sutura (318) al aplicar una fuerza predeterminada (por ejemplo, entre aproximadamente 3,629 kg (8 libras) y aproximadamente 4,536 kg (10 libras)) el punto (310) de sutura. De esta manera, el dispositivo se puede configurar de manera tal que un usuario pueda apretar un bucle de sutura usando una palanca (310) de sutura sin dañar el tejido atrapado, ya que el punto (310) de sutura se puede configurar para separarse de la sutura antes de dañar el tejido .

La sutura (318) puede incluir adicionalmente uno o más marcadores visuales (por ejemplo, un recubrimiento de color) para indicar cuando la sutura (318) en exceso se ha eliminado del bucle de sutura. Por ejemplo, una porción (318) de la sutura puede tener un marcador de color que se ubica a cierta distancia del punto (310) de sutura. La distancia entre el marcador de color y el punto (310) de sutura puede corresponder a la cantidad de sutura en exceso en el bucle de sutura cuando el conjunto de bucle trampa está cerrado. Un usuario puede sacar luego la sutura (318) del mango (300) usando el punto (310) de sutura. Cuando el marcador de color se hace visible fuera del mango (300) (o a través de una ventana en el mango (300)), un usuario puede saber que se ha eliminado la sutura en exceso. Debido a que la cantidad de sutura en exceso puede depender del tamaño del bucle que se forma mediante el conjunto de bucle trampa, y debido a que el tamaño del bucle que se forma mediante el conjunto de bucle trampa, se puede cambiar por el control (308) de lazo, en algunos casos uno o más de los marcadores visuales en la sutura (318) pueden corresponder a uno o más marcadores visuales en el control (308) de lazo.

Además, la sutura (318) se puede conectar al punto (310) de sutura de cualquier manera adecuada. En algunas variaciones, como la que se muestra en la Fig. 3B, un extremo de la sutura (318) se puede conectar directamente al punto (310) de sutura. En algunas de estas variaciones, la sutura (318) puede pasar a través de un canal en el punto (310) de sutura, y se puede anudar de manera tal que el nudo resultante se acople con el punto (310) de sutura. En otras de estas variaciones, la sutura (318) se puede recortar, sujetar o unir de otro modo al punto (310) de sutura. En otras variaciones, el punto (310) de sutura puede comprender una polea (que no se muestra) que se acopla con la sutura (318). En estas variaciones, el extremo de la sutura (318) se puede unir a otra estructura en el mango (300), como la interconexión (314), y la polea puede acoplar la sutura (318) de manera deslizable. Debido a que la sutura se dobla hacia atrás sobre la polea, es posible que un usuario deba tirar de un punto (310) de sutura una distancia más corta para lograr la misma cantidad de ajuste. Por ejemplo, cuando un usuario retira un punto de sutura de 25,4 mm (una pulgada), la polea se puede retirar también 25,4 mm (una pulgada). Durante esta extracción, la polea puede introducir más sutura (318) al mango (300). Por cada 25,4 mm (cada pulgada) que mueve la polea, alrededor de 50,8 mm (dos pulgadas) de sutura se introducen en el mango 25,4 mm (una pulgada) para cada porción de sutura (318) a cada lado de la polea), y por lo tanto el usuario solo necesita mover el punto (310) de sutura a la mitad de la distancia para lograr el mismo nivel de ajuste.

En algunos casos, puede ser deseable eliminar al menos una porción de la sutura en exceso sin tener que desacoplar primero el punto de sutura. Por ejemplo, la Fig. 4 muestra una vista en perspectiva de una variación del mango (400) que se une al cuerpo (402) alargado. Se muestra la porción (404) de alivio de tensión, el punto (406) de sutura, el introductor (408) de cable guía, el control (410) de lazo y el control (412) de punto de sutura. En general, el control (410) de lazo se puede unir a un lazo (que no se muestra) para controlar un conjunto de bucle trampa (que no se muestra), como se describe anteriormente. En algunas variaciones, el control (410) de lazo se puede configurar para bloquearse en su lugar cuando no se acciona. En estos casos, el control (410) de lazo se puede desbloquear de varias formas, tales como al presionar el control (410) de lazo o al presionar un bloqueo de lazo (que no se muestra). En algunas de estas variaciones, cuando el control (410) lazo o el bloqueo de lazo ya no se presiona, el control (410) de lazo se bloquea nuevamente en su lugar.

En la variación que se muestra en la Fig. 4, el punto (406) de sutura se puede mover hacia adentro y hacia afuera del mango (400) mediante el control (412) de punto de sutura. El punto (406) de sutura se puede unir a una sutura (que no se muestra) de la manera que se describe anteriormente. En general, el dispositivo de cierre se configura inicialmente de manera que el control (412) de punto de sutura se coloca cerca del extremo distal del mango (400), y el punto (406) de sutura se contiene completamente dentro del mango (400). El control (412) de punto de sutura puede tener una o más características de bloqueo como las que se describen con respecto al control (410) de lazo anterior. Una vez que el conjunto de bucle trampa se haya cerrado alrededor de un tejido objetivo usando el control (410) de lazo, el control (412) de punto de sutura se puede tirar de manera proximal a la posición que se muestra en la Fig. 4, para eliminar la sutura en exceso del bucle de sutura. Debido a que el movimiento del mango (412) del bucle de sutura se limita mediante la longitud de la trayectoria en la que se asienta, la longitud de esta trayectoria puede determinar la cantidad de sutura que se puede extraer del bucle de sutura. En otras variaciones, el mango (400) puede comprender una o más características (por ejemplo, topes) que limitan la cantidad de movimiento del control (412) de punto de sutura. Por lo tanto, la cantidad de sutura que se tira mediante el control (412) de punto de sutura puede depender de la trayectoria en la que se dispone el control (412) de punto de sutura, así como la manera en que la sutura se une al punto (406) de sutura. Como tal, el mango (400) se puede configurar para eliminar una cantidad predeterminada de sutura en exceso del bucle de sutura (que no se muestra) cuando se activa el control (412) de punto de sutura. Una vez que el control (412) de punto de sutura se ha movido a la posición que se muestra en la Fig. 4, el punto (406) de sutura puede sobresalir del extremo del mango (400) y se puede desacoplar del mango (400). Una vez que se desacopla, se puede tirar del punto (406) de sutura para eliminar cualquier sutura en exceso restante del bucle de sutura, y luego se puede tirar para retirar el bucle de sutura del conjunto de bucle trampa. Una vez que se haya liberado el bucle de sutura del conjunto de bucle trampa, se puede usar el punto (406) de sutura para apretar aún más el bucle de sutura y el tejido ligado.

En algunas variaciones, un control de punto de sutura tiene una o más características para ayudar a facilitar el accionamiento del control de punto de sutura. La Fig. 5 muestra una de tales variaciones de un mango (500). Se muestra el mango (500) con control (502) de lazo, punto (504) de sutura y controles (506) de punto de sutura con extensiones (508). El control (502) de lazo y los controles (506) de punto de sutura pueden funcionar de cualquier manera adecuada como se describe anteriormente. Las extensiones (508) pueden ser cualquier estructura adecuada o protuberancia que se une, se crea o forma mediante uno o más controles (502) de punto de sutura que proporcionan una superficie que se puede captar, agarrar o poner en contacto de otro modo mediante un usuario para facilitar la actuación de los controles (506) de punto de sutura. Las extensiones pueden tener cualquier tamaño, forma, configuración y orientación adecuados. Por ejemplo, en la variación que se muestra en la Fig. 5, las extensiones (508) se configuran para permitir que un usuario sostenga y accione el mango (500) en forma de "jeringa".

En otras variaciones, un mango puede tener uno o más mecanismos alternativos para ayudar a eliminar la sutura en exceso de un bucle de sutura. La Fig. 6 muestra una variación del mango (600) que comprende el control (602) de lazo, el punto (604) de sutura y el agarre (606) de compresión. Para eliminar la sutura en exceso de un bucle de sutura, un usuario puede comprimir repetidamente el agarre (606) de compresión. Cuando un usuario comprime el agarre (606) de compresión, el agarre (606) de compresión puede introducir la sutura del bucle de sutura al mango (600). En algunas de estas variaciones, el agarre (606) de compresión que se comprime puede hacer girar un carrete de sutura (que no se muestra), que puede recoger la sutura a medida que gira. Una vez que se ha retirado una cantidad suficiente de sutura del bucle de sutura, se puede desacoplar el punto (604) de sutura para liberar el bucle de sutura del conjunto de bucle trampa, como se describe anteriormente.

La Fig. 7 ilustra otra variación de mango (700). Se muestra un mango (700) que comprende el control (702) de lazo, el punto (704) de sutura y el botón (706) de sutura. En estas variaciones, el botón (706) de sutura se puede girar para eliminar la sutura en exceso de un bucle de sutura. En algunas de estas variaciones, el botón (706) de sutura puede hacer girar un carrete de sutura, que recoge la sutura a medida que gira. En otras variaciones, el botón (706) de sutura giratorio puede mover el punto (704) de sutura dentro y fuera del mango (700), como se describió anteriormente en relación con la Fig. 4. El botón (706) de sutura puede tener uno o más indicadores visuales para indicar cuánta sutura se ha eliminado del bucle de sutura. Por ejemplo, se pueden colocar marcas de distancia específicas en una o más superficies del botón (706) de sutura. El mango (700) puede tener uno o más marcadores de referencia (que no se muestran). Las marcas de distancia en el botón (706) de sutura se pueden configurar de manera tal que cada marca de distancia en el botón (706) de sutura, cuando se alinea con el marcador de referencia en el mango (700), pueda corresponder a la cantidad de sutura que se ha eliminado del bucle de sutura. Por ejemplo, antes de que se haya girado el botón de sutura, una marca de distancia de "0" en el botón (706) de sutura se puede alinear con el marcador de referencia y puede indicar que no se ha retirado ninguna sutura del bucle de sutura. Cuando el punto de sutura se ha girado media rotación, una marca de distancia de "3" en la punto (706) de sutura se puede alinear con el marcador de referencia en el mango (700), y puede indicar que se han retirado 3 centímetros de sutura del bucle de sutura. Las marcas de distancia específicas en el botón (706) de sutura pueden depender de la cantidad de sutura que se retira de un bucle de sutura a medida que se gira el botón (706) de sutura.

En otras variaciones, es posible que un usuario no pueda girar el botón (706) de sutura más allá de un cierto punto. Esta característica puede evitar que un usuario apriete demasiado el bucle de sutura o libere involuntariamente el bucle de sutura del conjunto de bucle trampa. En algunas de estas variaciones, la cantidad que el botón (706) de sutura puede girar puede corresponder a la cantidad de sutura en exceso en el bucle de sutura. En general, al permitir que un usuario gire solo un botón (706) de sutura a una distancia determinada, un usuario puede saber que ha eliminado una cantidad predeterminada de sutura del bucle de sutura. Dependiendo de la configuración del mango (700), un usuario sabe que toda la sutura en exceso se ha retirado del bucle de sutura, y el bucle de sutura está listo para liberarse desde el conjunto de bucle trampa. El punto (704) de sutura se puede liberar entonces del mango y usar para liberar el bucle de sutura del conjunto de bucle trampa. El punto (704) de sutura se puede liberar del mango (700) de cualquier forma adecuada. En algunas variaciones, uno o más perillas, botones u otros controles se pueden accionar para liberar el botón (704) de sutura del mango (700). Al permitir que un usuario gire solo un botón (706) de sutura una cantidad determinada, los pasos para apretar el bucle de sutura y liberar el bucle de sutura se pueden dividir en dos pasos discretos, y por lo tanto, un usuario no libera el bucle de sutura inmediatamente después de eliminar la sutura en exceso de la misma. Esto le da al usuario la capacidad de eliminar la sutura en exceso del bucle de sutura, y luego liberar el bucle de sutura a su gusto. Esto, a su vez, puede proporcionar un nivel adicional de libertad para el usuario, que puede querer atender otras cuestiones entre apretar la sutura y liberarla del conjunto de bucle trampa.

En algunas variaciones, un botón de sutura se puede desacoplar del mango para actuar como un punto de sutura. La Fig. 8 representa una de tales variaciones del mango (800) que comprende el control (802) de lazo y el botón (804) de sutura. El botón (804) de sutura puede tener cualquier configuración adecuada, como se describe en el documento US2008/0243183. En general, el botón (804) de sutura se puede girar para eliminar la sutura en exceso de un bucle de sutura. En algunas variaciones, el botón de sutura solo se puede girar una cierta cantidad, como se describió anteriormente. Esto puede corresponder a la cantidad de sutura en exceso que se dispone en el bucle de sutura. En algunas variaciones, uno o más indicadores visuales, tales como los que se describieron anteriormente, pueden informar a un usuario la cantidad de sutura que se ha eliminado del bucle de sutura. En algunas variaciones, el botón (804) de sutura se puede configurar para que solo requiera una cierta cantidad de fuerza por parte de un usuario para rotar el botón (804) de sutura. En otras variaciones, la fuerza que se requiere para rotar el botón (804) de sutura se puede determinar mediante la resistencia que se proporciona mediante el bucle de sutura, y por lo tanto puede proporcionar a un usuario retroalimentación táctil mientras gira el botón.

Una vez que se ha girado el botón (804) de sutura para eliminar la sutura en exceso del bucle de sutura, el botón de sutura se puede desacoplar del mango (800) para actuar como un punto de sutura, como se describió anteriormente. En algunas variaciones, el botón (804) de sutura se puede desacoplar automáticamente del mango (800) una vez que el botón (804) de sutura se ha girado una cierta cantidad. En algunas de estas variaciones, el botón (804) de sutura puede comprender un roscado (que no se muestra) que se puede acoplar el mango (800). Cuando el botón (804) de sutura gira una cierta cantidad, se puede "desenroscar" y soltar el botón (804) de sutura del mango (800). En otras variaciones, el botón (804) de sutura se puede desacoplar automáticamente del mango (800) cuando el bucle de sutura se somete a una fuerza predeterminada. En algunas de estas variaciones, a medida que el bucle de sutura se aprieta, puede tirar uno o más interruptores, palancas u otros controles que desacoplan el botón (804) de sutura del mango (800). En aún otras variaciones, el mango (800) puede comprender uno o más perillas, botones o palancas que se pueden activar para liberar el botón (804) de sutura del mango (800). Además, mientras se muestra en la Fig. 8 para tener un botón (804) de sutura cuadrado, el botón (804) de sutura puede ser de cualquier tamaño o forma adecuada (por ejemplo, cuadrado, rectangular, circular, oval, triangular, etc.).

Se proporcionan también aquí mangos ergonómicamente mejorados. En algunas variaciones, los cuerpos de los mangos pueden tener una forma que se adapte a una o más porciones de la mano de un usuario. En otras variaciones, los mangos que se describen aquí pueden tener anchos mayores que sus alturas. Estas variaciones pueden tener cualquier proporción adecuada de altura a anchura, incluidas, entre otras, aproximadamente 1: 1,5, aproximadamente 1: 2, aproximadamente 1: 2,5, aproximadamente 1: 3, o similares. Cuando un usuario coloca uno de estos mangos sobre una superficie, es más probable que lo coloque en la base más ancha en lugar de uno de los lados más estrechos. Esto puede ser beneficioso para prevenir complicaciones del dispositivo, como la rotación del conjunto de bucle trampa, el cuerpo alargado o el mango durante un procedimiento, que puede dañar el tejido objetivo o interferir con el funcionamiento del dispositivo de cierre. Si es menos probable que un usuario coloque un mango en uno de sus lados más estrechos al colocar el mango en una bandeja u otra superficie, entonces es menos probable que gire el mango durante el procedimiento.

En otras variaciones, el mango puede comprender una o más protuberancias que pueden ayudar a garantizar que el dispositivo se coloque con una orientación particular. La Fig. 9 muestra una variación del mango (900) que comprende el control (902) de lazo, el botón (904) de sutura, la liberación del botón (906) de sutura y las protuberancias (908). Las protuberancias (908) pueden actuar para ayudar a garantizar que el mango (900) solo se coloque con un lado particular hacia abajo. Si bien se muestra que tiene cuatro protuberancias (908) separadas, el mango (900) puede tener cualquier número adecuado de protuberancias (908), y cada protuberancia puede tener cualquier tamaño y forma adecuados.

Aunque la invención anterior, para fines de claridad y comprensión, se ha descrito con cierto detalle a modo de ilustración y ejemplo, será evidente que se pueden practicar ciertos cambios y modificaciones, y se pretende que estén dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas. Además, se debe apreciar que los dispositivos de cierre que se describen aquí pueden comprender cualquier combinación de componentes y características del dispositivo que se describieron anteriormente.

Métodos de ejemplo

Los métodos de ejemplo (que no forman parte de la invención) para cerrar el apéndice auricular izquierdo se describen también aquí. Se debe apreciar que cualquiera de los dispositivos que se describieron anteriormente se puede usar junto con uno o más de los métodos que se describen aquí o los que se describen en el documento US2008/0243183. En general, los métodos que se describen aquí comprenden acceder al apéndice auricular izquierdo. Una vez que se ha logrado el acceso, un dispositivo de cierre (como los que se describieron anteriormente) puede avanzar al apéndice auricular izquierdo. En algunas variaciones, los dispositivos de cierre se pueden hacer avanzar y posicionar con la ayuda de uno o más dispositivos de guía y/o uno o más dispositivos de estabilización/posicionamiento (por ejemplo, un miembro expandible o similar). El dispositivo de cierre se puede usar para atrapar y cerrar el apéndice auricular izquierdo. Se puede apretar y soltar un bucle de sutura u otro elemento de cierre desde el dispositivo de cierre para mantener el apéndice auricular izquierdo en configuración cerrada. El dispositivo de cierre se puede retirar y se puede cortar una porción de la sutura. Estos pasos se describirán con más detalle a continuación.

Como se mencionó anteriormente, algunas variaciones de los métodos de ejemplo que se describen aquí pueden comprender obtener acceso al apéndice auricular izquierdo. En algunas variaciones, los métodos de ejemplo para cerrar el apéndice auricular izquierdo incluyen el acceso al apéndice auricular izquierdo desde el interior del corazón y desde el exterior del corazón. Para acceder al interior del corazón, se usa normalmente la vasculatura. Por ejemplo, el acceso se puede obtener a través de una o varias de las diversas venas o arterias (yugular, femoral, carótida, etc.). En algunas variaciones, se accede al corazón desde el interior a través de la vena femoral común (por ejemplo, la vena femoral común izquierda) usando una técnica estándar de Seldinger con una aguja. Luego se puede hacer avanzar un cable introductor a través de la aguja, seguido de una funda introductora. El cable introductor se puede eliminar. En algunas variaciones, se puede colocar una funda de catéter guía como alternativa a una funda introductora o se puede reemplazar la funda inicial por una funda de catéter guía.

Usando fluoroscopia, se puede realizar un angiograma a través de la funda, un catéter que se coloca a través de la funda, una funda guía de catéter, o cualquier combinación de los mismos, para observar las características anatómicas y las consideraciones de la ruta de acceso con el propósito de acceso transeptal hacia la aurícula izquierda. (Por ejemplo, tortuosidad, coágulos, dispositivos, como filtros de vena cava, etc.). Se puede usar fluoroscopia, ecografía, ecocardiografía intracardíaca, ecocardiografía extracardíaca, ecocardiografía transesofágica o combinaciones de las mismas, para ayudar a visualizar el acceso transeptal a la aurícula izquierda, y se puede obtener acceso a la aurícula izquierda usando técnicas estándar de acceso transeptal.

Para acceder al corazón desde el exterior, se puede usar un punto de acceso sub-torácico. El punto de acceso se identifica normalmente en base con las características anatómicas del paciente. En algunas variaciones, el punto de acceso puede ser cualquier ubicación adecuada (por ejemplo, acceso intercostal a través de una esternotomía, toracostomía o toracotomía, a la derecha del proceso xifoideo y apuntando hacia el hombro izquierdo del paciente, o en el proceso del cartílago costal o del propio xifoides). Una vez que se ha determinado el punto de acceso, se puede hacer avanzar una aguja (por ejemplo, una aguja Tuohy 17G) usando técnicas de pericardiocentsesis estándar bajo guía fluoroscópica. Después de obtener el acceso al pericardio, se puede hacer avanzar un cable guía a través de la aguja bajo visualización fluoroscópica dentro del saco pericárdico. La aguja se puede retirar. Por lo tanto, se ha obtenido acceso al espacio pericárdico.

En otras variaciones, el apéndice auricular izquierdo se puede cerrar usando los sistemas y dispositivos que se describen aquí sin realizar los dos procedimientos de acceso que se describieron anteriormente. Por ejemplo, en algunas variaciones, los métodos de ejemplo incluyen el avance de una primera guía que tiene un extremo proximal y un extremo distal en el apéndice auricular izquierdo, a través del apéndice auricular izquierdo, y fuera del apéndice auricular izquierdo, de tal manera que uno de los extremos proximal o distal está dentro de la vasculatura, y uno de los extremos proximal o distal está dentro del espacio subtorácico.

En virtud de obtener acceso al apéndice auricular izquierdo, una o más guías que tienen miembros de alineación pueden avanzar al apéndice auricular izquierdo. Estas guías pueden ser cualquier guía adecuada, como las que se describen en el documento US2008/0243183. Por ejemplo, las guías primera y segunda que tienen miembros de alineación se pueden usar para guiar el procedimiento. El miembro de alineación puede ser cualquier miembro de alineación adecuado (por ejemplo, elementos de interconexión, uno o más miembros de vacío, marcadores radiopacos o ecogénicos, miembros que se configuran para producir una respuesta audible, imanes, etc.). En algunas variaciones, los miembros de alineación son imanes que se ubican en los extremos distales de las guías. Los imanes se pueden hacer de o comprender cualquier material magnético adecuado, por ejemplo, un imán de tierras raras, como neodimiohierro-boro, cobalto-samario u otros elementos poderosos de imanes fijos. Estas guías se pueden usar para guiar herramientas y/o dispositivos adicionales al apéndice auricular izquierdo.

Por ejemplo, en algunas variaciones, una primera guía puede avanzar al apéndice auricular izquierdo, mientras que la segunda guía puede avanzar hacia el espacio pericárdico adyacente al apéndice auricular izquierdo. Cualquiera de estas guías se puede hacer avanzar bajo cualquiera de una variedad de técnicas de visualización, por ejemplo, visualización fluoroscópica, visualización por ultrasonido, alguna combinación de las mismas, etc. Una vez que el primer y segundo miembros de la guía se han hecho avanzar al apéndice auricular izquierdo, una o más posiciones y/o los elementos estabilizadores (Por ejemplo, globos u otras estructuras expandibles) pueden avanzar sobre o junto con la primera guía (Por ejemplo, se puede acoplar o ser parte de la primera guía) y en el apéndice auricular izquierdo. De manera similar, un dispositivo de cierre puede avanzar sobre la segunda guía hacia el exterior del apéndice auricular izquierdo. Se debe apreciar que el dispositivo de cierre puede ser cualquiera de los dispositivos de cierre que se describieron anteriormente.

Cuando se coloca en el apéndice auricular izquierdo, el elemento de posicionamiento se puede usar para ayudar a colocar el conjunto de bucle trampa de un dispositivo de cierre. En algunas variaciones, una estructura expandible se puede inflar o expandir de otro modo en o cerca de la abertura del apéndice auricular izquierdo y el conjunto de bucle trampa del dispositivo de cierre se puede cerrar alrededor del apéndice auricular izquierdo distalmente de la estructura expandible. En estas variaciones, la estructura expandible puede ayudar a colocar el dispositivo de cierre lejos de la cresta de Coumadin. En otras variaciones, el miembro expandible se puede expandir dentro del apéndice auricular izquierdo. En algunas de estas variaciones, cuando el miembro expandible se expande, el apéndice auricular izquierdo se puede distender y su forma cambia de aproximadamente cónica a aproximadamente esférica, definiendo así la unión entre el apéndice auricular izquierdo y la aurícula izquierda. Además, el miembro expandible en su estado expandido puede estar a una presión mucho mayor que la de la aurícula izquierda propiamente dicha, lo que resulta en un diferencial significativo en la tensión entre el apéndice auricular izquierdo y la aurícula izquierda. En estas variaciones, el miembro expandible puede ayudar a colocar el dispositivo de cierre cerca de la base del apéndice auricular izquierdo. En otras variaciones más, una estructura expandible se puede expandir en o cerca de la abertura del apéndice auricular izquierdo, mientras que una segunda estructura expandible se puede expandir dentro del apéndice auricular izquierdo. En estas variaciones, el conjunto de bucle trampa del dispositivo de cierre se puede cerrar alrededor del apéndice auricular izquierdo entre las dos estructuras expansibles, lo que puede ayudar a asegurar la posición correcta del dispositivo.

Se debe apreciar que la estructura expandible puede ser cualquier estructura expandible adecuada. En algunas variaciones, una o más de las estructuras expandibles pueden ser un globo u otra estructura inflable. En algunas de estas variaciones, el globo o globos se pueden unir a un catéter. En algunas variaciones, el globo o la estructura inflable se pueden configurar para separarse en un estado expandido dentro del apéndice auricular izquierdo. En otras variaciones, la estructura expandible puede comprender una estructura de malla o jaula expandible. Esta malla puede ser autoexpandible o expandible mecánicamente, y se puede hacer de cualquier material adecuado (por ejemplo, platino, nitinol, acero inoxidable, lana de Dacrón, PTFE, combinaciones de los mismos, o similares). De nuevo, la estructura de malla o jaula expandible se puede configurar para separarse en un estado expandido en el apéndice auricular izquierdo, pero no es necesario.

Mientras que el miembro expandible se encuentra en un estado expandido, el conjunto de bucle trampa se puede mover a una configuración abierta y se puede colocar alrededor de una porción del apéndice auricular izquierdo. Una vez que se coloca alrededor del apéndice auricular izquierdo, el conjunto de bucle trampa se puede cerrar alrededor del apéndice auricular izquierdo. En algunas variaciones, el conjunto de bucle trampa se coloca alrededor del apéndice auricular izquierdo mientras el globo está en su estado desinflado o sin expandir, y luego el globo se expande después de que se cierre el conjunto de bucle trampa. En algunos casos, puede ser conveniente confirmar el cierre correcto del apéndice antes de apretar la sutura. Si el cierre no es adecuado o no es deseable, el conjunto de bucle trampa se puede abrir, reposicionar, cerrar y luego confirmar una vez más.

Una vez que se ha afectado el cierre apropiado, el bucle de sutura se puede apretar para liberar el bucle de sutura del conjunto de bucle trampa. En algunas variaciones, el conjunto de bucle trampa se puede devolver a una configuración abierta y el bucle de sutura se puede apretar nuevamente. Esto puede actuar para ayudar a asegurar que el bucle de sutura esté lo suficientemente apretado alrededor del apéndice auricular izquierdo. En algunas variaciones, un usuario puede volver a apretar el bucle de sutura después de esperar un período de tiempo. Este período de espera puede permitir que el tejido se reajuste y se asiente dentro del bucle de sutura, lo que puede permitir un cierre más apretado del tejido. Este período de tiempo puede ser cualquier período de tiempo adecuado, como, por ejemplo, más de unos 30 segundos, más de un minuto o más de unos 2 minutos. Después de liberar el bucle de sutura del conjunto de bucle trampa, se puede retirar el dispositivo de cierre. En algunas variaciones, puede ser deseable apretar aún más el bucle de sutura después de que se haya retirado el dispositivo de cierre. Esto se puede lograr con uno o más dispositivos adicionales (por ejemplo, un empujador de nudos).

Se debe apreciar que algunos o todos los elementos de guía o posicionamiento se pueden retirar del apéndice auricular izquierdo en cualquier punto o puntos adecuados durante los métodos de ejemplo. Por ejemplo, en algunas variaciones, algunas o todas estas estructuras se pueden retirar del apéndice auricular izquierdo después de cerrar el conjunto de bucle trampa pero antes de liberar el bucle de sutura del conjunto de bucle trampa. En otras variaciones, algunas o todas estas estructuras se pueden eliminar después de liberar el bucle de sutura del conjunto de bucle trampa. El bucle de sutura se puede apretar aún más después de eliminar algunos o todos estos elementos. En otras variaciones más, uno o más miembros expandibles se pueden separar y pueden permanecer en el apéndice auricular izquierdo. En estas variaciones, el miembro expandido puede actuar para desplazar la sangre del apéndice auricular izquierdo y para ayudar a evitar que la sangre adicional entre en el apéndice auricular izquierdo. Cuando el miembro expandible comprende un globo o estructura inflable, el globo se puede llenar con cualquier sustancia adecuada, tal como, por ejemplo, solución salina o uno o más polímeros hidrófilos (por ejemplo, metacrilato de hidroxietilo).

En todavía otras variaciones, uno de los miembros de guía u otros elementos que se colocan dentro del apéndice auricular izquierdo se pueden configurar para liberar uno o más materiales al apéndice auricular izquierdo cerrado antes de la extracción. Este material puede actuar para crear hemostasia o embolización del apéndice auricular izquierdo cerrado, lo que puede evitar el ingreso y la salida de sangre desde el apéndice auricular izquierdo cerrado. Los ejemplos de materiales adecuados incluyen, entre otros, gelatinas (por ejemplo, Espuma de gel), agentes embólicos líquidos (por ejemplo, N-butil-2-cianoacrilato, etidol), microesferas de gelatina (por ejemplo, microesferas acrílicas de alcohol polivinílico) o piezas de materiales trombóticos (por ejemplo, platino, acero inoxidable, lana de Dacrón, combinaciones de los mismos o similares).

En algunas variaciones, puede ser conveniente bloquear el nudo de sutura en su lugar una vez que el bucle de sutura se haya apretado alrededor del apéndice auricular izquierdo. En algunas variaciones, el nudo de sutura se puede bloquear usando una o más estructuras de bloqueo unidireccionales, como se describe con más detalle anteriormente. En otras variaciones, el nudo se puede bloquear en su lugar con uno o más bioadhesivos u otros adhesivos biocompatibles (por ejemplo, cianoacrilato). En otras variaciones más, se puede usar energía (por ejemplo, energía de RF, energía térmica, energía lumínica, o similares) para fusionar el nudo en su lugar. En otras variaciones, una o más porciones del nudo de sutura se pueden configurar para expandirse tras la aplicación o la exposición a uno o más estímulos. Por ejemplo, en algunas variaciones, la sutura puede comprender filamentos de colágeno que se pueden exponer a la humedad cuando se corta la sutura. Una vez que el colágeno se expone a la humedad, se puede expandir para bloquear el nudo de sutura en su lugar.

Una vez que el bucle de sutura se ha colocado correctamente, se puede cortar la sutura de cualquier manera adecuada y en cualquier lugar adecuado a lo largo de su longitud (es decir, desde inmediatamente adyacente al nudo en el apéndice auricular izquierdo hasta simplemente proximal a, o simplemente distal a, la superficie de la piel). En algunos casos, puede ser deseable cortar la sutura en el propio nudo (por ejemplo, en los casos en que es deseable liberar la tensión en la sutura por completo). La sutura se puede cortar de cualquier manera adecuada, como por ejemplo mediante corte mecánico o mediante la aplicación de energía. Por ejemplo, la sutura se puede cortar con la aplicación de energía lumínica, energía térmica, energía de RF, energía eléctrica, energía magnética, energía electromagnética, energía cinética, energía química y combinaciones de cualquiera de los anteriores.

Claims (12)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (1100) de cierre de tejido que comprende:

un cuerpo (1102) alargado, un lazo (1108), un bucle (1116) de sutura y un gancho (1112) de sutura conectado a un primer miembro, en el que el gancho (1112) de sutura retiene de manera liberable una porción del bucle (1116) de sutura,

y caracterizado porque el lazo (1108) está conectado al primer miembro que se puede mover dentro del cuerpo alargado para mover el lazo (1108) y el gancho (1112) de sutura.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el primer miembro comprende un hipotubo (1106).

3. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el gancho (1112) de sutura comprende un resorte (1110).

4. El dispositivo de la reivindicación 3, en el que el resorte (1110) conecta el gancho (1112) de sutura al primer miembro.

5. El dispositivo de la reivindicación 3, en el que el resorte (1110) está dispuesto alrededor del lazo (1108).

6. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende además un manguito (1114) que tiene un primer lumen y un segundo lumen, en el que el gancho (1112) de sutura pasa a través del primer lumen y el lazo (1108) pasa a través del segundo lumen.

7. El dispositivo de la reivindicación 6, en el que el manguito (1114) está fijo en relación con el lazo (1108).

8. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende además un conjunto de bucle trampa que comprende el lazo (1108) y el bucle (1116) de sutura y un miembro de retención que acopla de forma liberable el lazo (1108) al bucle (1116) de sutura.

9. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el cuerpo (1102) alargado comprende un primer lumen y un segundo lumen.

10. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que un extremo distal del lazo (1108) se sujeta de manera liberable en una porción en punta del cuerpo (1102) alargado.

11. El dispositivo de la reivindicación 10, en el que el extremo distal del lazo (1108) está conectado a un miembro frangible, y en el que la ruptura de la conexión entre el lazo (1108) y el miembro frangible libera el lazo (1108) de la porción en punta.

12. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el bucle (1116) de sutura comprende un nudo de sutura, y en el que una porción en punta del cuerpo (1102) alargado comprende una cavidad para alojar el nudo de sutura.