ES2635499T3

ES2635499T3 - Prótesis de cadera ortopédica modular

Info

Publication number: ES2635499T3
Application number: ES14189764.5T
Authority: ES
Inventors: Jonathan E. Carr; Megan A. Hood; Rodney E. Satterthwaite; Larry G. Mccleary; Rebecca M. Furbee; William Muhammad; Michael J. Fortin; Daniel E. Lashure; Vineetha S. Gheevarughese
Original assignee: DePuy Synthes Products Inc
Current assignee: DePuy Synthes Products Inc
Priority date: 2011-04-06
Filing date: 2012-04-05
Publication date: 2017-10-04
Anticipated expiration: 2032-04-05
Also published as: JP6258427B2; AU2012240191A1; US20120259420A1; CN106974698A; US10888427B2; EP2693988A4; EP2842519B1; AU2012240191B2; EP2853241A1; JP6239794B2; US20120259421A1; US10226345B2; US8900246B2; US20130218290A1; EP2853241B1; JP2015163213A; JP6027175B2; CN106974699B; EP2842519A1; JP2016137254A

Abstract

Una prótesis implantable modular ortopédica de cadera (10), que comprende un componente de eje distal implantable (14) que tiene (i) un poste cónico (30) formado en una superficie exterior del mismo, configurándose el poste cónico (30) para ser recibido en un agujero cónico (28) de un componente de cuerpo proximal implantable (12), y (ii) un orificio roscado (40,42) que tiene un extremo superior que se abre en una superficie superior del componente de eje distal y se extiende inferiormente en el componente de eje distal, (iii) una ranura de clavija (46) formada en la pared lateral (48) del componente de eje distal que define el extremo superior (50) del orificio roscado, caracterizado porque la prótesis (10) comprende además (iv) una clave de alineación (44) sujeta a la superficie superior del componente de eje distal y extendiéndose superiormente del mismo.

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Protesis de cadera ortopedica modular Descripcion

[0001] La presente invencion se refiere en general a instmmentos ortopedicos para uso en la realizacion de un procedimiento de reemplazo de articulacion ortopedica, y mas particularmente a los instrumented ortopedicos para su uso en la realizacion de un procedimiento de sustitucion de cadera de revision.

[0002] Durante la vida de un paciente, puede ser necesario realizar un procedimiento de reemplazo de la articulacion en el paciente como resultado de, por ejemplo, enfermedad o trauma. El procedimiento de reemplazo de articulaciones puede implicar el uso de una protesis que se implanta en uno de los huesos del paciente. En el caso de un procedimiento de reemplazo de cadera, se implanta una protesis femoral en el femur del paciente. Tal protesis femoral incluye tipicamente una cabeza de forma esferica que se apoya contra el acetabulo del paciente, junto con un eje intramedular alargado que se utiliza para asegurar el componente femoral al femur del paciente. Para asegurar la protesis al femur del paciente, el canal intramedular del femur del paciente se prepara primero quirurgicamente (por ejemplo, con escariado y/o broche) de tal manera que el eje intramedular de la protesis femoral pueda implantarse posteriormente.

[0003] Durante el rendimiento de dicho procedimiento de reemplazo de cadera, generalmente es necesario proporcionar al cirujano con un cierto grado de flexibilidad en la seleccion de una protesis. En particular, la anatoirna del hueso en la que se va a implantar la protesis puede variar algo de paciente a paciente. Por ejemplo, el femur de un paciente dado puede ser relativamente largo o relativamente corto, lo que requiere el uso de una protesis femoral que incluye un eje que es relativamente largo o corto, respectivamente. Ademas, en ciertos casos, tal como cuando se requiere un uso de un eje relativamente largo, el eje tambien debe arquearse para ajustarse a la anatoirna del femur del paciente.

[0004] Como resultado, las protesis modulares se han disenado, como se describe en US-A-4.693.724. Como su nombre indica, una protesis modular se construye en forma modular de modo que los componentes individuales de la protesis se pueden seleccionar para adaptarse a las necesidades de la anatornfa de un paciente dado. Por ejemplo, una protesis modular tfpica incluye un componente de cuerpo proximal que se puede montar a cualquiera de los numerosos componentes distales del eje. Tal diseno permite que el componente distal del eje sea seleccionado y despues implantado en el hueso del paciente en una posicion que se ajuste a la anatornfa del paciente, al tiempo que tambien permite un grado de posicionamiento independiente del componente proximal del cuerpo con relacion al acetabulo del paciente.

[0005] De vez en cuando, puede necesitar ser realizado en un paciente una cirugfa de revision de cadera. En una cirugfa de cadera de revision, la protesis de cadera previamente implantada se retira quirurgicamente y se implanta una protesis de cadera de reemplazo en el femur del paciente. Se proporciona una protesis de cadera ortopedica modular implantable como se ha definido en la reivindicacion 1. La descripcion detallada se refiere particularmente a las siguientes figuras, en las que:

FIG. 1 es una vista en perspectiva de un componente de cuerpo proximal de una protesis femoral modular para su uso durante el funcionamiento de un procedimiento de revision de cadera.

FIG. 2 es una vista en seccion transversal del componente de cuerpo proximal de la FIG. 1.

FIG. 3 es una vista en alzado de un componente de eje distal de una protesis femoral modular para uso junto con el componente de cuerpo proximal durante el desempeno de un procedimiento de revision de cadera.

FIG. 4 es una vista en alzado superior del componente de eje distal de la FIG. 3.

FIG. 5 es una vista en seccion transversal del componente distal del eje tomada a lo largo de la lmea 5-5 de la FIG. 3, segun se observa en la direccion de las flechas.

FIG. 6 es una vista en seccion transversal fragmentaria ampliada que muestra el componente distal del eje con mayor detalle, con la FIG. 6 de la FIG. 5 como indica el area circundada.

FIG. 7 es una vista en alzado del escariador de arranque utilizado para preparar quirurgicamente el femur del paciente durante la realizacion de un procedimiento de revision de cadera.

FIG. 8 es un mango manual que puede utilizarse para accionar los diversos instrumentos descritos en la presente memoria.

FIG. 9 es una vista en alzado del escariador distal usado para preparar quirurgicamente el femur del paciente durante la realizacion de un procedimiento de revision de cadera.

FIG. 10 es una vista en seccion transversal ampliada del escariador distal tomada a lo largo de la lmea 10-10 de FIG. 9, segun se observa en la direccion de las flechas.

FIG. 11 es una vista en perspectiva de la herramienta de extension utilizada para accionar el escariador distal de FIGS. 9 y 10 durante la realizacion de un procedimiento de revision de la cadera. FIG. 12 es una vista en alzado de la herramienta de extension de la FIG. 11.

FIG. 13 es una vista en seccion transversal de la herramienta de extension tomada a lo largo de la lmea 13-13 de FIG. 12, segun se observa en la direccion de las flechas.

FIG. 14 es una vista en perspectiva del eje de prueba del instrumento de ensayo proximal utilizado para realizar una reduccion de prueba durante la realizacion de un procedimiento de revision de cadera.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

FIGS. 15 y 16 son vistas en alzado del eje de prueba de la FIG. 14.

FIG. 17 es una vista en seccion transversal del eje de ensayo tomada a lo largo de la lmea 17-17 de la FIG. 15, segun se observa en la direccion de las flechas.

FIG. 18 es una vista en alzado desde arriba del cuello de ensayo del instrumento de ensayo proximal usado para realizar una reduccion de ensayo durante la realizacion de un procedimiento de revision de cadera, en el que una porcion del cuello de prueba ha sido recortada para mostrar la abrazadera de friccion del cuello de ensayo en mayor detalle.

FIG. 19 es una vista en alzado del cuello de prueba de la FIG. 18.

FIG. 20 es una vista en seccion transversal del cuello de prueba tomada a lo largo de la lmea 20-20 de la FIG. 18, segun se observa en la direccion de las flechas.

FIG. 21 es una vista en perspectiva del eje de grna del escariador utilizado para guiar una serie de instrumentos durante la realizacion de un procedimiento de revision de la cadera.

FIG. 22 es una vista en alzado del eje de grna del escariador de la FIG. 21.

FIG. 23 es una vista en seccion transversal del eje de grna del escariador tomada a lo largo de la lmea 23-23 de FIG. 22, segun se observa en la direccion de las flechas.

FIG. 24 es una vista en alzado de la escofina de acabado utilizada para preparar quirurgicamente el femur del paciente durante la realizacion de un procedimiento de revision de cadera.

FIG. 25 es una vista en seccion transversal de la escofina de acabado tomada a lo largo de la lmea 25-25 de la FIG. 24, segun se observa en la direccion de las flechas.

FIG. 26 es una vista en alzado de la herramienta de insercion de eje usada para implantar quirurgicamente el componente de eje distal en el femur del paciente durante la realizacion de un procedimiento de revision de cadera.

FIG. 27 es una vista en seccion transversal de la herramienta de insercion de eje tomada a lo largo de la lmea 27-27 de la FIG. 26, segun se observa en la direccion de las flechas.

FIG. 28 es una vista en perspectiva del manguito de proteccion conico utilizado para proteger el ahusamiento del componente de eje distal durante la realizacion de un procedimiento de revision de cadera.

FIG. 29 es una vista en seccion transversal ampliada del manguito de proteccion conico de la FIG. 28.

FIG. 30 es una vista en perspectiva del escariador proximal usado para preparar quirurgicamente el femur del paciente durante la realizacion de un procedimiento de revision de cadera.

FIG. 31 es una vista en alzado del escariador proximal de la FIG. 30.

FIG. 32 es una vista en seccion transversal del escariador proximal tomada a lo largo de la lmea 32-32 de la FIG. 31, segun se observa en la direccion de las flechas.

FIG. 33 es una vista en perspectiva de la herramienta de insercion de ensayo utilizada para instalar el instrumento de ensayo proximal de las FIGS. 14-20 durante la realizacion de un procedimiento de revision de la cadera.

FIG. 34 es una vista en alzado lateral de la herramienta de insercion de ensayo con su casquillo de retencion mostrado en seccion transversal para mayor claridad de descripcion.

FIG. 35 es una vista en alzado ampliada del receptaculo de retencion de la herramienta de insercion de ensayo. FIG. 36 es una vista en perspectiva del instrumento de replicacion de version utilizado durante la realizacion de un procedimiento de revision de cadera.

FIG. 37 es una vista en alzado lateral del instrumento de replicacion de la version de la FIG. 36.

FIG. 38 es una vista en seccion transversal ampliada del extremo distal del instrumento de replicacion de version tomada a lo largo de la lmea 38-38 de la FIG. 37, segun se observa en la direccion de las flechas.

FIG. 39 es una vista en seccion transversal ampliada del extremo proximal del instrumento de replicacion de version tomada a lo largo de la lmea 39-39 de la FIG. 36, tal como se observa en la direccion de las flechas.

FIG. 40 es una vista en perspectiva del estabilizador de eje utilizado durante la realizacion de un procedimiento de revision de cadera.

FIG. 41 es una vista en perspectiva ampliada de la varilla de accionamiento del estabilizador de eje de la FIG. 40. FIG. 42 es una vista en alzado lateral del estabilizador del eje de la FIG. 40.

FIG. 43 es una vista similar a la FIG. 42, pero mostrando una porcion del estabilizador del eje en seccion transversal para mayor claridad de descripcion.

FIG. 44 es una vista en alzado fragmentaria que muestra el escariador de arranque que se utiliza para escariar el canal intramedular del femur de un paciente durante la realizacion de un procedimiento de revision de cadera.

FIG. 45 es una vista en alzado fragmentaria que muestra la herramienta de extension y el escariador distal que se utiliza para escariar el canal intramedular del femur de un paciente durante la realizacion de un procedimiento de revision de cadera.

FIG. 46 es una vista en alzado fragmentaria que muestra el instrumento de ensayo proximal acoplado al escariador distal durante la realizacion de un procedimiento de revision de cadera.

FIG. 47 es una vista en alzado fragmentada que muestra el eje de grna de escariador acoplado al escariador distal durante el funcionamiento de un procedimiento de revision de cadera.

FIGS. 48 y 49 son vistas en alzado fragmentarias que muestran la escofina de acabado que se utiliza para escariar el femur del paciente durante la realizacion de un procedimiento de revision de cadera.

FIG. 50 es una vista en alzado fragmentaria que muestra el componente de eje distal acoplado a la herramienta de insercion de eje durante la realizacion de un procedimiento de revision de cadera.

FIG. 51 es una vista en alzado fragmentaria que muestra la herramienta de insercion del eje que se utiliza para implantar el componente distal del eje en el canal intramedular del femur de un paciente durante la realizacion de

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

un procedimiento de revision de la cadera.

FIG. 52 es una vista en alzado fragmentada que muestra el eje de gma del escariador asegurado al componente de eje distal durante la ejecucion de un procedimiento de revision de cadera.

FIG. 53 es una vista en alzado fragmentaria que muestra el escariador proximal que se utiliza para escariar el femur del paciente durante la realizacion de un procedimiento de revision de cadera.

FIGS. 54 a 56 son vistas en alzado que muestran la herramienta de insercion de ensayo que se utiliza para acoplar el instrumento de ensayo proximal al componente distal del eje durante el procedimiento de revision de cadera.

FIG. 57 es una vista en perspectiva fragmentaria ampliada que muestra la version del cuello de prueba ajustada durante la realizacion de un procedimiento de revision de cadera.

FIG. 58 es una vista en alzado fragmentada que muestra el instrumento de replicacion de version y el componente de cuerpo proximal que se acopla al componente de eje distal implantado durante la realizacion de un procedimiento de revision de cadera.

FIG. 59 es una vista en alzado ampliada de la porcion del instrumento de replicacion de version y el componente de eje distal que esta rodeado en la FIG. 58, con la porcion en cfrculo girada 90° en relacion con la FIG. 58 para mayor claridad de descripcion.

FIG. 60 es una vista en alzado fragmentaria que muestra el instrumento de ensayo proximal que esta acoplado al instrumento de replicacion de la version durante el desempeno de un procedimiento de revision de cadera.

FIG. 61 es una vista en alzado fragmentaria que muestra la version del componente de cuerpo proximal que se ajusta para que coincida con la version del instrumento de ensayo proximal mediante el uso del instrumento de replicacion de version durante la realizacion de un procedimiento de revision de cadera.

FIGS. 62 y 63 son vistas en alzado fragmentarias que muestran un tapon quirurgico que se utiliza para acoplar inicialmente la conexion de cierre conico entre el componente distal del eje y el componente proximal del cuerpo durante la realizacion de un procedimiento de revision de la cadera.

FIG. 64 es una vista en alzado fragmentada que muestra el perno de bloqueo que se inserta en el componente de cuerpo proximal durante la realizacion de un procedimiento de revision de cadera.

FIGS. 65 y 66 son vistas fragmentarias en alzado que muestran que el perno de bloqueo esta siendo apretado mediante el uso del estabilizador de eje y la llave dinamometrica en forma de T durante la realizacion de un procedimiento de revision de cadera.

FIG. 67 es una vista en perspectiva del perno de bloqueo de la protesis femoral modular para uso junto con el componente de cuerpo proximal y el componente de eje distal durante la realizacion de un procedimiento de revision de cadera.

FIG. 68 es una vista en alzado del perno de bloqueo de la FIG. 67.

FIG. 69 es una vista en seccion transversal del perno de bloqueo tomada a lo largo de la lmea 69-69 de la FIG. 68, segun se observa en la direccion de las flechas.

FIG. 70 es una vista en seccion transversal ampliada que muestra el perno de bloqueo con mayor detalle, con la FIG. 70 de la FIG. 69 tal como se indica por el area circundada.

FIG. 71 es una vista en alzado de otra herramienta de insercion de ensayo utilizada durante la realizacion de un procedimiento de revision de cadera.

FIG. 72 es una vista en seccion transversal de la herramienta de insercion de ensayo tomada a lo largo de la lmea 72-72 de la FIG. 71, segun se observa en la direccion de las flechas.

FIG. 73 es una vista en seccion transversal ampliada del casquillo de retencion de la herramienta de insercion de ensayo tomada a lo largo de la lmea 73-73 de la FIG. 72, segun se observa en la direccion de las flechas.

[0006] Algunos de los dibujos muestran o se refieren a dispositivos que no incluyen todas las caractensticas de la invencion. Estos dibujos se conservan en este documento para ayudar al lector a comprender la invencion.

[0007] Terminos que representan referencias anatomicas, tales como anterior, posterior, medial, lateral, superior e inferior, pueden usarse en este documento para referirse tanto a los implantes ortopedicos que se describen en el presente documento como una anatoirna natural del paciente. Tales terminos tienen significados bien comprendidos tanto en el estudio de la anatomfa como en el campo de la ortopedia. El uso de tales terminos de referencia anatomicos en este documento se pretende que sean consistentes con sus significados bien entendidos a menos que se indique lo contrario.

[0008] Con referencia ahora a las FIGS. 1 a 5, se muestra una protesis femoral modular 10 para uso durante el procedimiento de reemplazo de cadera. La protesis femoral oral modular 10 incluye un componente de cuerpo proximal 12 y un componente de eje distal 14. Como se discute a continuacion con referencia a las FIGS. 64 a 66, la protesis femoral modular incluye tambien un perno de bloqueo 504 que proporciona un cierre secundario entre el componente de cuerpo proximal 12 y el componente de eje distal 14 (siendo el bloqueo primario el cierre conico descrito mas adelante). La protesis 10 esta configurada para ser implantada en un femur 20 (veanse las FIGS. 40. a 57) de un paciente durante un procedimiento de revision de cadera. En particular, la protesis modular 10 se implanta en un canal intramedular 22 preparado quirurgicamente (por ejemplo, rectificado y/o abarcado) del femur del paciente 20.

[0009] Un componente de cabeza (no mostrado) esta fijado al extremo del cuello alargado 16 del componente de cuerpo proximal 12 para influir en el acetabulo natural del paciente o un encaje protesico que se ha implanta en la

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

pelvis del paciente para reemplazar su acetabulo. De esta manera, la protesis femoral modular 10 y el acetabulo natural o artificial funcionan colectivamente como un sistema que reemplaza la articulacion natural de la cadera del paciente.

[0010] El eje distal componente 14 se puede proporcionar en un numero de configuraciones diferentes con el fin de adaptarse a las necesidades de la anatomna de un paciente dado. En particular, el componente de eje 14 puede configurarse en diferentes longitudes para adaptarse a la anatoirna del paciente (por ejemplo, un componente de eje relativamente largo 14 para su uso con un femur largo 2, un eje relativamente corto para uso con un femur corto 20, etcetera). Ademas, el componente de eje distal 14 tambien puede proporcionarse en una configuracion en forma de proa si se requiere por la anatomfa de un paciente dado. Ademas, el componente de eje distal 14 tambien puede proporcionarse en varios diametros si se requiere por la anatomfa de un paciente dado. En un ejemplo, el componente de eje 14 puede proporcionarse en cuatro longitudes diferentes -140 mm, 190 mm, 240 mm y 290 mm. Dichos componentes del eje se proporcionan en incrementos de 1 mm de diametro comprendidos entre 14 y 31 mm, aunque en algunos dispositivos pueden omitirse algunos de los tamanos en un tal intervalo (por ejemplo, 28 mm y 30 mm). En un dispositivo de este tipo, los componentes de eje rectos estan disponibles en las dos longitudes mas cortas (es decir, longitudes de 140 mm y 190 mm), con las tres longitudes de eje mas largas (es decir, 190 mm, 240 mm y 290 mm) Para acomodar la curvatura del arco anterior femoral.

[0011] Del mismo modo, el componente proximal del cuerpo 12 (y el componente de cabeza fijado a la misma) pueden tambien proporcionarse en varias configuraciones diferentes para proporcionar la flexibilidad necesaria para adaptarse a diferentes anatomnas de paciente a paciente. Por ejemplo, el componente de cuerpo proximal 12 puede proporcionarse en cuatro longitudes diferentes - 75 mm, 85 mm, 95 mm y 105 mm. Al igual que el componente de eje distal 14, el componente de cuerpo proximal 12 tambien puede proporcionarse en varios diametros. Por ejemplo, en un dispositivo, el componente de cuerpo proximal 12 puede proporcionarse en tres diametros diferentes - 20 mm, 24 mm y 28 mm. El desplazamiento del componente de cuerpo proximal 12 se puede variar para aumentar el desplazamiento de la protesis 10. El componente de cabeza puede proporcionarse en diametros variables para adaptarse a las necesidades de la anatomna de un paciente dado.

[0012] Tal como se muestra en las FIGS. 1 y 2, el componente de cuerpo proximal 12 incluye un cuerpo 24, con el cuello 16 extendiendose medialmente de el. El componente de cabeza (no mostrado) esta ajustado conicamente o fijado de otro modo al extremo del cuello alargado 16. El cuerpo 24 tambien tiene un taladro conico 28 formado en su interior. Un poste ahusado 30 del componente de eje distal 14 (veanse las FIGS. 3 a 6) es recibido en el orificio conico 28 del componente de cuerpo proximal 12. Como se discutira mas adelante en mayor detalle, empujando el poste conico 30 del componente de eje distal 14 y la pared lateral que define el orificio ahusado 28 del componente de cuerpo proximal 12 hacia el otro cierran conicamente el componente de cuerpo proximal 12 al componente de eje distal 14.

[0013] La superficie superior del cuerpo 24 del componente de cuerpo proximal 12 tiene una cavidad avellanada 32 formada en la misma. El lado inferior de la cavidad avellanada 32 se abre en un rebaje de bloqueo 34. El lado inferior del rebaje de bloqueo 34 se abre en un orificio de conexion 36 que, a su vez, desemboca en el taladro conico 28. Como se describira mas adelante con mas detalle, el perno de bloqueo 504 (vease la FIG. 64) se inserta a traves de la cavidad avellanada 32 y despues se extiende a traves del orificio de conexion 36 para acoplarse al componente de eje distal 14.

[0014] Como se muestra en las FIGS. 3 a 6, el poste conico 30 esta formado en el extremo superior del cuerpo 38 del componente de eje distal 14. La superficie superior del cuerpo 38 del componente de eje distal 14 tiene un conjunto de hilos superiores 40 formados en su interior. Como se discutira mas adelante con mas detalle, los hilos superiores 40 se utilizan para acoplar el componente de eje distal 14 a instrumentos quirurgicos que son impactados durante su uso. Un conjunto de roscas inferiores 42 esta situado en la parte inferior de las roscas superiores 40. Las roscas inferiores 42 se utilizan para acoplar el componente de eje distal 14 al perno de bloqueo 504 (vease la FIG. 64) de la protesis de cadera 10, instrumentos quirurgicos que no se ven afectados durante su uso. Al no someter los hilos inferiores a instrumentos quirurgicos impactados durante la implantacion de la protesis femoral 10, se protegen los hilos que se utilizan en ultimo termino para asegurar el perno de la protesis (es decir, los hilos inferiores 42) durante el procedimiento quirurgico. En el dispositivo ejemplar descrito en la presente memoria, los hilos superiores 40 son roscas de tamano M8, en el que las roscas inferiores 42 son roscas de tamano M6.

[0015] En el dispositivo descrito en este documento, los hilos inferiores 42 son hilos modificados disenados para aliviar elevadores de tension. En particular, como puede verse mejor en la FIG. 6, los bordes exteriores 54 de los hilos inferiores 42 estan redondeados. De manera inesperada, los ensayos y el modelado han mostrado que tales bordes redondeados 54 proporcionan alivio de los elevadores de tension en el componente distal del eje 14. El diseno del extremo distal del agujero ciego en el cual los hilos inferiores 42 estan formados. En particular, en lugar de un punto u otra geometna, el extremo distal 56 del agujero ciego que se extiende posteriormente desde los hilos inferiores 42 es redondeado. Es decir, el orificio ciego formado en el cuerpo 38 del componente de eje distal 14 que se extiende posteriormente desde los hilos 42 tiene un extremo distal redondeado 56. Al igual que los bordes exteriores redondeados 54 de los hilos inferiores 42, los ensayos y el modelado han esperado mostrar que tal extremo distal redondeado 56 proporciona alivio de los elevadores de tension en el componente distal del eje 14.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

[0016] Una clave de alineacion 44 en la forma de, por ejemplo, una pestana se extiende superiormente desde la superficie superior del cuerpo 38 del componente de eje distal 14. La clave de alineacion 44 esta en lmea con el vertice del componente de eje distal 14, es decir, los componentes 14 del eje inclinados tienen un apice (es decir, una espina dorsal) que discurre a lo largo del lado convexo de su curvatura. Durante la implantacion del componente de eje distal 14, el apex debe estar adecuadamente alineado con el lado correspondiente del femur 20 del paciente que tiene una curvatura similar. Tal como se describe a continuacion, la llave de alineacion 44 facilita la orientacion apropiada del vertice del componente de eje distal 14 permitiendo al cirujano visualizar la ubicacion del apice incluso cuando el componente de eje 14 esta situado en el conducto intramedular.

[0017] Como puede verse en la FIG. 4, la ranura de clavija 46 esta formada en la pared lateral 48 que define la abertura externa 50 de los hilos superiores 40. En el ejemplo de dispositivo descrito en la presente memoria, la ranura de clavija 46 esta configurada como una ranura en forma de lobulo configurada para recibir una llave en forma de lobulo de un instrumento de ensayo quirurgico, aunque pueden usarse otras ranuras y lenguetas conformadas. Como se discutira mas adelante, tal caractenstica permite que se repita una orientacion ensayada de un componente de cuerpo de ensayo proximal para su uso en la implantacion del componente de cuerpo proximal 12.

[0018] FIGS. 7 a 43 muestran diversos instrumentos utilizados para implantar la protesis femoral 10 en el conducto intramedular 22 del femur del paciente 20. En la FIG. 7, se muestra un escariador de arranque 60 que se puede usar durante las pasos iniciales de la preparacion quirurgica del femur 20. El escariador de arranque 60 se utiliza para escariar la porcion del canal intramedular 22 del paciente en el que se implanta el componente de eje distal 14. El escariador de arranque 60 incluye un eje alargado 62 que tiene un extremo proximal 64 que se encaja en el mandril de una herramienta electrica giratoria 86 (vease la FlG. 45) o un mango manual 80 (veanse las FIGS. 8 y 44). El escariador de arranque 60 incluye tambien un cabezal de corte 66 situado en el extremo distal opuesto del eje 62. El cabezal de corte 66 del escariador de arranque 60 incluye una punta de corte agudo 68 con una pluralidad de acanaladuras de corte helicoidales 70 que se extienden desde el mismo. La punta de corte 68 corta a traves de cualesquiera restos o restos de cemento de la protesis femoral previamente retirada. Cuando el escariador de arranque 60 esta posicionado en el canal intramedular 22 del femur 20 del paciente y girado, el cabezal de corte 66 escana o, de lo contrario, corta el tejido oseo del femur, obteniendo asf un claro acceso al canal femoral. Este acceso al canal femoral asegura una correcta alineacion de los componentes de la protesis femoral 10.

[0019] El escariador de arranque 60 incluye un numero de marcas de profundidad de color 72, 74, 76,78 formadas en su eje 62 en una ubicacion por encima del extremo proximal de la cabeza de corte 66. Cada una de las marcas de profundidad de color 72, 74, 76,78 corresponde al centro de cabeza estandar de un numero de diferentes componentes de cuerpo proximal 12. Por ejemplo, el componente de cuerpo proximal 12 puede proporcionarse en cuatro longitudes diferentes - 75 mm, 85 mm, 95 mm y 105 mm. En el dispositivo ejemplar descrito aqrn, la marca de profundidad 72 es azul y corresponde a la localizacion del centro de la cabeza de un componente de cuerpo proximal de 75 mm 12, la marca de profundidad 74 es verde y corresponde a la localizacion del centro de la cabeza de un componente de cuerpo proximal de 85 mm 12, la marca de profundidad 76 es amarilla y corresponde a la posicion del centro de la cabeza de un componente de cuerpo proximal de 95 mm 12 y la marca de profundidad 78 es roja y corresponde a la ubicacion del centro de la cabeza de un componente de cuerpo proximal de 105 mm 12. Las marcas de profundidad 72, 74, 76, 78 pueden ser ranuras grabadas en el eje 62, cada una de las cuales esta llena de una tinta epoxi del color correspondiente. Durante un procedimiento quirurgico, el escariador de arranque 60 se hace avanzar mas profundamente en el canal intramedular 22 del femur 20 del paciente hasta que la marca de profundidad deseada se alinea con la punta 82 del trocanter mayor 84 (vease la FIG. 44) y el acceso claro al canal 22. De esta manera, se evita el escariado del extremo distal del canal 22 si el escariador de arranque 60 no es accionado mas alla de la marca de profundidad de color apropiada 72, 74, 76,78.

[0020] Un conector macho 88 esta formado en el extremo proximal 64 del eje 62 del escariador de arranque 60. El conector 88 se encaja en el mandril de una herramienta electrica rotativa 86 (vease la FIG. 45) o una palanca manual 80 (vease FIG. 8) para acoplar el escariador de arranque 60 a una fuente de accionamiento giratoria.

[0021] El motor de arranque escariador 60 puede estar construido de un metal de calidad medica tal como acero inoxidable, cromo cobalto, o titanio, aunque se pueden usar otros metales o aleaciones. Ademas, en algunos dispositivos, tambien pueden usarse polfmeros ngidos tales como polieteretercetona (PEEK).

[0022] Con referencia ahora a las FIGS. 9 y 10, se muestra un escariador distal 90 que puede utilizarse despues del enderezador de arranque 60 durante la preparacion quirurgica del femur 20. Al igual que el escariador de arranque 60, el escariador distal 90 se utiliza para escariar la porcion del reborde del conducto intramedular 22 del paciente en el que se inserta el componente distal del eje 14. El uso de escariadores distales 90 progresivamente mayores produce un agujero que posee la geometna final (es decir, la forma) requerido para aceptar el componente de eje distal 14 de la protesis femoral 10. El escariador distal 90 incluye un eje alargado 92 que tiene un extremo proximal 94 que se acopla con una herramienta de extension 120 (veanse las FIGS. 11 a 13). Tal como se describe a continuacion, la herramienta de extension 120 puede estar a su vez asegurada al mandril de la herramienta electrica rotativa 86 (vease la FIG. 45) o al mango manual 80 (vease la FIG. 8).

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

[0023] El escariador distal 90 tambien incluye una cabeza de corte 96 situada en el extremo distal opuesto 98 del eje 92. La cabeza de corte 96 del escariador distal 90 incluye una pluralidad de acanaladuras de corte helicoidales 100. Las superficies de corte exteriores de las estnas de corte 100 son ahusadas para imitar la geometna del componente de eje distal 14. Cuando el escariador distal 90 esta posicionado en el canal intramedular 22 del femur 20 del paciente y girado, las acanaladuras de corte 100 escanan o cortan de otro modo el tejido oseo del femur 20.

[0024] Para la comodidad de las diversas configuraciones diferentes de los componentes de eje distal 14, el escariador distal 90 del mismo modo se puede proporcionar en un numero de diferentes configuraciones. En particular, el escariador distal 90 puede configurarse en varias longitudes diferentes para producir un taladro ranurado de un tamano suficiente para recibir los componentes distales del eje 14 de varias longitudes diferentes (por ejemplo, un escariador distal relativamente largo 90 para preparar el femur 20 para la implantacion de un componente de eje relativamente largo 14, un escariador distal relativamente corto 90 para preparar el femur 20 para la implantacion de un componente de eje relativamente corto 14, etc. Ademas, el escariador distal 90 puede estar provisto de varios diametros diferentes para producir un taladro ranurado del diametro suficiente para recibir los componentes distales del eje 14 de diversos diametros. En un ejemplo, el escariador distal 90 puede proporcionarse en cuatro longitudes diferentes - 140 mm, 190 mm, 240 mm y 290 mm. Dichos escariadores 90 se proporcionan en incrementos de 1 mm de diametro que oscilan entre 14 y 31 mm.

[0025] El extremo proximal 94 del escariador distal 90 tiene un conector de unidad de avellanado 102 formado en el mismo. El conector de accionamiento 102 esta configurado para recibir las mordazas de bloqueo 148 y la ranura de accionamiento 126 de la herramienta de extension 120 (veanse las FIGS. 11 a 13). La pared lateral 104 que define el conector de accionamiento 102 tiene un numero de ranuras de bloqueo en forma de L 106 definidas en el mismo. Posicionada posteriormente a las ranuras de bloqueo 106, la pared lateral 104 que define el conector de accionamiento 102 tiene un casquillo de accionamiento hembra 108 definido en el mismo. En el dispositivo descrito en el presente documento, el casquillo de accionamiento hembra 108 es un casquillo de accionamiento hembra hexagonal que complementa el tamano y la forma de la ranura de accionamiento 126 de la herramienta de extension 120. Como se describira a continuacion con referencia a las FIGS. 11 a 13, las mordazas de bloqueo 148 de la herramienta de extension 120 pueden estar situadas en las ranuras de bloqueo 106 y despues enganchadas con la pared lateral 104 para bloquear selectivamente la herramienta de extension 120 al extremo proximal 94 del calibre distal 90. De este modo, la ranura de accionamiento de la herramienta de extension 126 se recibe en el casquillo de accionamiento hembra 108 del escariador distal 90. Cuando la herramienta de extension 120 se bloquea en el escariador distal 90 de esta manera, la rotacion de la ranura de accionamiento 126 de la herramienta de extension provoca la rotacion del escariador distal 90.

[0026] Como puede verse en la seccion transversal de la FIG. 10, el extremo proximal de un orificio ciego 110 se abre en el conector 102. El orificio ciego 110 se extiende distalmente hacia afuera desde el casquillo de accionamiento hembra 108. El extremo superior del agujero ciego 110 esta roscado. A saber, se forman una serie de roscas 112 en la pared lateral que define el extremo proximal del agujero ciego 110. En el dispositivo descrito en la presente memoria, las roscas 112 no se extienden a lo largo de la longitud del agujero ciego 110. Como resultado, el extremo distal es liso (es decir, no roscado). Las roscas 112 estan dimensionadas para coincidir con las roscas inferiores 42 del componente de eje distal 14. Como tal, en el dispositivo descrito en este documento, las roscas 112 son roscas de tamano M6.

[0027] Al igual que el escariador de arranque 60, el escariador distal 90 puede estar construido de un metal de calidad medica tal como acero inoxidable, cromo cobalto, o titanio, aunque se pueden usar otros metales o aleaciones. Ademas, en algunos productos se pueden utilizar tambien polfmeros ngidos tales como polieteretercetona (PEEK).

[0028] Las FIGS. 11 a 13 muestran una herramienta de extension 120 que puede usarse junto con el escariador distal 90 durante la preparacion quirurgica del femur 20 del paciente. La herramienta de extension 120 puede usarse para accionar el escariador distal 90 para escariar la porcion del canal intramedular del paciente 22 en el que se implanta el componente distal del eje 14. La herramienta de extension 120 incluye un eje de accionamiento elastico 122 que tiene un extremo proximal 124 que se encaja en el portabrocas de una herramienta electrica rotativa 86 (vease la FIG. 45) o un mango manual 80 (vease la FIG. 8). La herramienta de extension 120 tambien incluye una ranura de accionamiento 126 situada en el extremo distal opuesto 128 del arbol de accionamiento 122. La acanaladura de accionamiento 126 de la herramienta de extension 120 incluye una pluralidad de dientes de accionamiento 130. Cuando los dientes de accionamiento 130 de la estna de accionamiento 126 estan situados en el casquillo de accionamiento hembra 108 del escariador distal 90, el arbol de accionamiento 122 esta acoplado al escariador distal 90. Como tal, el giro del eje de accionamiento 122 provoca la rotacion del escariador distal 90.

[0029] El eje de accionamiento 122 de la herramienta de extension 120 incluye un cuerpo de eje alargado 132. Un conector macho 134 esta formado en el extremo proximal 136 del cuerpo del arbol 132. El conector 134 se ajusta en el portabrocas de una herramienta mecanica rotativa 86 (vease la FIG. 45) o una palanca manual 80 (vease la FIG. 8) para acoplar el eje de accionamiento 122 a una fuente de accionamiento rotativo. Un manguito 138 esta colocado alrededor del cuerpo de eje 132. El manguito 138 esta acoplado a la superficie exterior del cuerpo del arbol 132 a traves de un cojinete 140. Como tal, el cuerpo de eje 132 (y por tanto el eje de accionamiento 122) gira libremente

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

de la manga 138. El manguito 138 funciona como un agarre para permitir que el cirujano sujete la herramienta de extension 120 durante la rotacion del eje de accionamiento 122.

[0030] Una punta alargada 142 se extiende distalmente fuera del extremo distal del cuerpo del arbol 132. En particular, un extremo proximal 144 de la punta alargada 142 esta fijado al extremo distal 146 del cuerpo del arbol 132. La punta alargada 142 tiene un par de pestanas de bloqueo 148 formadas en su extremo distal. Las mordazas de bloqueo 148 se enfrentan entre sf La punta 142 tiene un orificio alargado 150 que se extiende a traves de el. El extremo distal del orificio alargado 150 (es decir, la porcion de la perforacion 150 proxima a las mordazas de bloqueo 148) define un orificio distal 152 que tiene un diametro mas pequeno que un taladro proximal 154 definido por el resto del orificio 150. La pared lateral que define el orificio distal 152 tiene una geometna interna que coincide con la geometna externa de la lengueta de accionamiento 126. Tal caractenstica complementaria mejora la estabilidad de rotacion de la herramienta de extension 120, ya que impulsa el escariador distal 90.

[0031] El eje de accionamiento 122 incluye tambien un conjunto de bloqueo 156. El bloqueo de montaje 156 incluye una palanca de bloqueo 158 que esta acoplado de manera pivotante al cuerpo de eje 132 por medio de un pasador de pivote 160. Un extremo de un enlace de resorte 162 se acopla a la palanca de bloqueo 158, con su otro extremo esta acoplado al extremo proximal 164 de un eje estriado 166. La unidad de lengueta 126 esta formada en el extremo distal 168 del eje estriado 166. La unidad de lengueta 126 se puede colocar entre una posicion extendida o bloqueada (como se muestra en la FIG. 13) en la que la lengueta de accionamiento 126 se extiende fuera del extremo distal de la punta alargada 142 y una posicion retrafda o desbloqueada en la que la acanaladura de accionamiento 162 se retrae hacia el orificio distal 152 de la punta alargada 142 a una ubicacion que es proximal a las mordazas de bloqueo 148.

[0032] Para asegurar el instrumento de extension 120 para el escariador distal 90, las mordazas de bloqueo 148 se insertan a traves de los extremos abiertos de las ranuras de bloqueo 106 de conector de la unidad del escariador distal 102 y se rotan posteriormente. La lengueta de accionamiento 126 se posiciona entonces en su posicion extendida (es decir, bloqueada) en la que se recibe un juego de llaves hembra 108 de escariador distal para fijar el instrumento de extension 120 al escariador distal 90.

[0033] En virtud de acoplarse al eje de lengueta 166 a traves del enlace de resorte 162, la palanca de bloqueo 158 mueve la lengueta de accionamiento 126 entre su posicion extendida (es decir, bloqueada) y su posicion retrafda (es decir, desbloqueada). Es decir, cuando la palanca de bloqueo 158 se coloca en su posicion bloqueada (como se muestra en la FIG. 13), la acanaladura de accionamiento se coloca en su posicion extendida (es decir, bloqueada). Sin embargo, cuando la palanca de bloqueo 158 se tira hacia abajo (en la orientacion de la FIG. 13) de manera que pivote alrededor del pasador de pivote 160, el enlace de resorte 162 y por tanto el eje estriado 166 son empujados hacia la derecha (en la orientacion de la FIG. 13) con el fin de aliviar la tension desde el enlace de resorte 162 y la posicion de la acanaladura de accionamiento 126 en su posicion retrafda (es decir, no bloqueada).

[0034] La herramienta de extension 120 incluye una serie de marcas de profundidad de color 172, 174, 176, 178 formada en su punta alargada 142. Como marcas de profundidad 72, 74, 76, 78 del escariador de arranque 60, cada una de las marcas de profundidad de color 172, 174, 176, 178 corresponde al centro de la cabeza estandar de uno de los diversos componentes del cuerpo proximal 12. Por ejemplo, el componente de cuerpo proximal 12 puede estar provisto en cuatro longitudes superiores/inferiores diferentes - 75 mm, 85 mm, 95 mm, y 105 mm. En el dispositivo ejemplar descrito en el presente documento, la marca de profundidad 172 es azul, y corresponde a la ubicacion del centro de la cabeza de un componente de cuerpo proximal 75 mm 12, la marca de profundidad 174 es verde y corresponde a la ubicacion del centro de la cabeza de un componente de cuerpo proximal 85 mm 12, la marca de profundidad 176 es de color amarillo y se corresponde con la ubicacion del centro de la cabeza de un componente de cuerpo proximal 95 mm 12, y la marca de profundidad 178 es de color rojo y corresponde a la ubicacion del centro de la cabeza de un componente de cuerpo proximal 105 mm 12. Las marcas de profundidad 172, 174, 176, 178 pueden ser surcos grabados en la punta alargada 142, cada uno de los cuales se llena con una tinta epoxi del color correspondiente. Durante un procedimiento quirurgico, la herramienta de extension 120 se hace avanzar mas profundamente en el canal intramedular 22 del femur 20 del paciente hasta que la marca de profundidad deseada se alinea con la punta 82 del trocanter mayor 84 (vease la FIG. 45). De tal manera, a lo largo de escariado del extremo distal del canal 22 se evita si la herramienta de extension 120 no es accionada mas alla de la marca de profundidad de color apropiado 172, 174, 176, 178.

[0035] La herramienta de extension 120 esta configurada para aparearse con cualquiera de las diversas configuraciones del escariador distal 90. En otras palabras, cada una de las diferentes configuraciones de los escariadores distales 90 es compatible con la herramienta de extension 120.

[0036] Los componentes metalicos de la herramienta de extension 120 (por ejemplo, los diversos componentes del eje de accionamiento 126, la punta distal 142, etcetera) pueden ser construidos a partir de un metal de grado medico tales como acero inoxidable, cromo cobalto, o titanio, aunque se pueden usar otros metales o aleaciones. Ademas, en algunos dispositivos, tambien se pueden utilizar polfmeros ngidos tales como polieteretercetona (PEEK). El manguito 138 puede estar construido a partir de metales similares o de un polfmero tal como delrin.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

[0037] FIGS. 14 a 20 muestran un instrumento de ensayo proximal 180 que es modular y, como resultado, esta configurado como dos componentes separados - un eje de prueba 182 y un cuello de ensayo 184. Al igual que los otros instrumentos e implantes descritos en la presente memoria, los componentes del instrumentos de ensayo proximal 180 (es decir, el eje de ensayo 182 y el cuello de prueba 184) se puede proporcionar en un numero de diferentes tamanos. Por ejemplo, en el dispositivo descrito en el presente documento, el eje de ensayo 182 puede ser realizado en cuatro longitudes diferentes (por ejemplo, 75 mm, 85 mm, 95 mm, o 105 mm) de manera que, cuando se montan al escariador distal 90 o el componente de eje distal 14, imitan un componente de cuerpo proximal 12 de 75 mm, 85 mm, 95 mm, o 105 mm. En el dispositivo descrito en el presente documento, el cuello de prueba 184 puede ser proporcionado en dos tamanos diferentes de compensacion - 45 mm y 40 mm. Las diversas configuraciones del eje de ensayo 182 y el cuello de ensayo 184 pueden mezclarse y emparejarse para producir ensayos de diferentes tamanos. Tal instrumento modular reduce significativamente el numero de instrumentos necesarios para realizar el procedimiento quirurgico asociado. Por ejemplo, algunos conjuntos de instrumento de ensayo de la tecnica anterior incluyeron 12 instrumentos de ensayo proximal diferentes, mientras que el sistema descrito en el presente documento tiene seis instrumentos (cuatro ejes de ensayo y dos cuellos de ensayo).

[0038] Como puede verse en las FIGS. 14 a 17, el eje de ensayo 182 incluye un cuerpo 186 que tiene un orificio alargado 188 que se extiende a traves de el. Un tornillo de bloqueo 190 es capturado en el orificio 188. Una unidad de cabeza hexagonal 192 esta formada en el extremo proximal del tornillo de bloqueo 190, con un numero de hilos 194 de bloqueo esta formado en su extremo distal opuesto. Los hilos 194 estan dimensionados para ser recibidos en los hilos de rosca inferior 42 del componente de eje distal 14 y los hilos 112 del escariador distal 90. Como tal, en el dispositivo descrito en este documento, los hilos de rosca 194 del tornillo de bloqueo 190 son hilos de tamano M6. Como puede verse en la vista en perspectiva de la FIG. 14 y la vista en seccion transversal de la FIG. 17, la cabeza de accionamiento 192 del tornillo de bloqueo 190 es capturado en un cojinete 196 y se coloca en un rebaje 198 formado en el extremo proximal del cuerpo del eje de prueba 186.

[0039] El cuerpo 186 del eje de ensayo 182 es generalmente de forma cilmdrica. El extremo proximal 202 del cuerpo 186 define un eje 204 para recibir el cuello de ensayo 184. Un hombro 206 se forma en el cuerpo 186. El cuello de ensayo 184 se desliza hacia abajo en el eje 204 y se soporta por el hombro 206. Como puede verse en las FIGS. 14 a 16, el eje 204 tiene una superficie estriada 208 formada en el mismo. Segun lo estipulado a continuacion, la superficie ranurada 208 se acopla mediante un trinquete de bloqueo 244 del cuello de ensayo 184 (vease FIG. 18) para bloquear el cuello de ensayo 184 en una orientacion deseada o "version" (es decir, el angulo de rotacion) con relacion al eje de ensayo 182.

[0040] Como puede verse en las FIGS. 14 a 16, una alineacion plana 210 esta formada en el cuerpo del eje de ensayo 186. El plano 210 esta formado cerca del extremo distal del cuerpo 212. La alineacion plana 210 esta configurada como una ranura plana, poco profunda. El plano 210 facilita la insercion del instrumento de ensayo proximal 180 durante un procedimiento quirurgico.

[0041] El eje de ensayo 182 tambien incluye una grna de alineamiento 214 en forma de, por ejemplo, una nervadura que se extiende hacia fuera desde el extremo distal 212 del cuerpo 186. El eje largo de la clave de alineacion 214 se extiende en la direccion superior/inferior. La grna de alineamiento 214 se configura para acoplarse con la ranura de chaveta 46 formada en la superficie superior del cuerpo 38 del componente de eje distal 14 (vease la FIG. 4). En el dispositivo descrito en el presente documento, la forma en seccion transversal de la grna de alineamiento 214 esta conformada para complementar la forma de la ranura de clavija del componente de eje 46.

[0042] Como se muestra en las FIGS. 18 a 20, el cuello de ensayo 184 incluye un cuerpo 224 que tiene un cuello 226 que se extiende medialmente del mismo. Una cabeza de ensayo (no mostrada) es en forma de cono o se sujeta de otro modo al cuello 226. El cuerpo 224 tambien tiene un agujero 228 formado en el mismo. El agujero 228 se extiende en la direccion superior/inferior a traves de la porcion lateral del cuerpo 224. El eje proximal 204 del eje de ensayo 182 es recibido en el orificio 228 del cuello de ensayo 184. El cuello de ensayo 184 se desliza hacia abajo en el eje 204 del eje de ensayo 182 hasta una superficie inferior 230 del cuerpo de cuello de ensayo 224 contacta con el hombro 206 formado en el cuerpo 186 del eje de ensayo (vease FIGS. 14 a 17).

[0043] La superficie superior del cuerpo 224 del cuello de ensayo 184 tiene una cavidad avellanada 232 formada en el mismo. El lado inferior de la cavidad avellanada 232 se abre en un rebaje de bloqueo 234. La cavidad 232 y el rebaje 234 tienen un mecanismo de bloqueo 236. El mecanismo de bloqueo 236 incluye una abrazadera de friccion 238 y un tornillo de bloqueo 240. Una cabeza de bloqueo hex 242 se forma en el extremo proximal del tornillo de bloqueo 240. Cuando el cuello de ensayo 184 se posiciona en el eje de ensayo 182, el mecanismo de bloqueo 236 puede ser usado para bloquear el cuello de ensayo 184 en una orientacion deseada o "version" (es decir, angulo de rotacion) con respecto al eje de ensayo 182. En particular, cuando el tornillo de bloqueo 240 se aprieta por el uso de un destornillador hexagonal (tal como el que se muestra en la FIG. 56), la abrazadera de friccion 238 se engancha o de otro modo se acopla a la superficie exterior del eje 204 del eje de ensayo 182 impidiendo de este modo el cuello de ensayo 184 de rotacion con relacion al eje de ensayo 182. Como se puede ver en la FIG. 18, la abrazadera de friccion 238 tiene un trinquete de bloqueo 244 formado en el mismo. Cuando el tornillo de bloqueo 240 se aprieta por el uso de un destornillador hexagonal 512 (tal como el que se muestra en la FIG. 56), el trinquete de bloqueo 244 es empujado a la posicion en una de las ranuras de la superficie ranurada 208 del eje de ensayo 182. El trinquete de

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

bloqueo 244 contacta con las paredes laterales que forman la ranura de la superficie estriada 208 impidiendo de este modo que el cuello de ensayo 184 gire con respecto al eje de ensayo 182. Cuando el tomillo de bloqueo 240 se afloja con el conductor hex, la abrazadera de friccion 238 se desacopla del eje 204 del eje de ensayo 182 permitiendo asf que el cuello de ensayo 184 se gire libremente alrededor del eje de ensayo 182.

[0044] El eje de ensayo 182 y el cuello de ensayo 184 del instrumento de ensayo proximal 180 puede estar construido de un metal de calidad medica, tal como acero inoxidable, cromo cobalto, o titanio, aunque se pueden usar otros metales o aleaciones. Ademas, en algunos dispositivos, tambien se pueden utilizar polfmeros ngidos tales como polieteretercetona (PEEK).

[0045] FIGS. 21 a 23 muestran un eje de grna de escariador 250 que puede sujetarse al componente de eje distal 14 o el escariador distal 90 colocado en el canal intramedular 22 del femur 20 del paciente para guiar el avance de un cirujano de una escofina de acabado 290 (vease las FIGS. 24 y 25) o escariador proximal 390 (vease las FIGS. 30 a 32). El eje de grna de escariador 250 incluye un cuerpo 252 que tiene un orificio alargado 254 que se extiende a traves de el. Un tornillo de bloqueo 256 es capturado en el orificio 254. Un orificio de destornillador hexagonal 258 se forma en el extremo proximal del tornillo de bloqueo 256, formandose un numero de hilos 260 de bloqueo en su extremo distal opuesto. Como se describe a continuacion, un conductor hexagonal puede ser insertado en la cabeza hueca de accionamiento hexagonal 258 y se gira para apretar el eje de grna de escariador 250 al componente de eje distal 14 o el escariador distal 90. Roscas de tornillo de bloqueo 260 estan dimensionadas para ser recibidas en las roscas inferiores 42 del componente de eje distal 14 y los hilos de rosca 112 del escariador distal 90. Como tal, en el dispositivo descrito en este documento, los hilos de rosca 260 del tornillo de bloqueo 256 son hilos de tamano M6.

[0046] El extremo distal 262 del cuerpo 252 del eje de grna de escariador 250 tiene una alineacion plana 264 formada en la misma. La alineacion plana 264 esta configurada como una ranura plana, poco profunda. La alineacion plana 264 esta dimensionada y conformada para complementar estrechamente el tamano y la forma de la grna de alineamiento 44 que se extiende superiormente desde la superficie superior del cuerpo 38 del componente de eje distal 14. Como se menciono anteriormente, la clave de alineacion 44 se alinea con el apice del componente de eje distal 14. Durante la fijacion del eje de grna de escariador 250 al componente de eje distal 14, la clave de alineacion 44 hace tope en contacto con la alineacion plana 264 formada en el cuerpo del escariador grna del eje 252.

[0047] Al igual que el eje de ensayo 182 del instrumento de ensayo proximal 180, el eje de grna de escariador 250 incluye tambien una grna de alineamiento 284 en forma de, por ejemplo, una costilla que se extiende hacia fuera desde el extremo distal 262 del cuerpo 252. El eje largo de la grna de alineamiento 284 se extiende en la direccion superior/inferior. La clave de alineacion 284 esta configurada para acoplarse con la ranura de chaveta 46 formada en la superficie superior del cuerpo 38 del componente de eje distal 14 (vease la FIG. 4). En el dispositivo descrito en el presente documento, la forma de seccion transversal de la grna de alineamiento 284 esta conformada para complementar la forma del eje de la ranura de clavija componente 46.

[0048] El eje de grna de escariador 250 incluye un numero de marcas de profundidad de color 272, 274, 276, 278 formadas en su cuerpo 252. Al igual que las marcas de profundidad 72, 74, 76,78 del escariador de arranque 60 y marca la profundidad 172, 174, 76, 178 de la herramienta de extension 120, cada una de las marcas de profundidad de color 272, 274, 276, 278 corresponde al centro de la cabeza estandar de uno de los diversos componentes del cuerpo proximal 12. Por ejemplo, como se describe anteriormente, el componente de cuerpo proximal 12 se puede proporcionar en cuatro diferentes longitudes superior/inferior - 75 mm, 85 mm, 95 mm, y 105 mm. En el dispositivo descrito en el presente documento, la marca de profundidad 272 es azul, y corresponde a la ubicacion del centro de la cabeza de un componente de cuerpo proximal 75 mm 12, la marca de profundidad 274 es verde y corresponde a la ubicacion del centro de la cabeza de un componente de cuerpo proximal 12 de 85 mm, la marca de profundidad 276 es de color amarillo y corresponde a la ubicacion del centro de la cabeza de un componente de cuerpo proximal 12 de 95 mm, y la marca de profundidad 278 es de color rojo y corresponde a la ubicacion del centro de la cabeza de un componente de cuerpo proximal 12 de 105 mm. Las marcas de profundidad 272, 274, 276, 278 pueden ser ranuras grabadas en el cuerpo 252 del eje de grna de escariador 250, cada uno de los cuales se llena con una tinta epoxi del color correspondiente.

[0049] El eje de grna de escariador 250 incluye tambien otra marca de color 280 formada cerca de su extremo proximal. Como puede verse en las FIGS. 21 y 22, la marca de color 280 esta formada en la superficie exterior del cuerpo 252. Al igual que las marcas de profundidad de color 272, 274, 276, 278, la marca de color 280 puede ser una ranura que esta grabada en la grna de escariador el cuerpo de eje 252 y se llena con una tinta epoxi de un color predeterminado, o, alternativamente, puede ser una marca de laser. En el dispositivo descrito en la presente memoria, la marca de color 280 es de color negro. Como se describira a continuacion con mayor detalle, la marca de color 280 permite al cirujano confirmar visualmente que la altura adecuada del asiento se ha logrado mediante la observacion de la marca de color 280 a traves de la ventana 314 formada en la escofina de acabado 290 (vease las FIGS. 24 y 25) o en la ventana 414 formada en el escariador proximal 390 (vease las FIGS. 30 a 32). En particular, durante un procedimiento quirurgico, la escofina de acabado 290 (vease las FIGS. 24 y 25) o escariador proximal 390 (vease FIGS. 30-32) se hace avanzar mas profundamente en el canal intramedular 22 del femur 20 del paciente hasta que la marca de color 280 sea visible a traves de una ventana 314 formada en la escofina de acabado 290

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

(vease las FIGS. 24 y 25) o una ventana 414 formada en el escariador proximal 390 (vease las FIGS. 30 a 32), respectivamente. De tal manera, se evita el raspado o escariado excesivo del canal intramedular 22.

[0050] El eje de gma de escariador 250 puede estar construida de un metal de calidad medica tal como acero inoxidable, cromo de cobalto o titanio, aunque se pueden usar otros metales o aleaciones. Ademas, en algunos dispositivos, tambien se pueden utilizar polfmeros ngidos tales como polieteretercetona (PEEK).

[0051] Con referencia ahora a las FIGS. 24 y 25, la escofina de acabado 290 se muestra con mas detalle. El raspador de acabado 290 se utiliza en la preparacion quirurgica del femur 20 de ciertos pacientes. Por ejemplo, cuando la implantacion de los componentes de eje distal 14 que tiene relativamente pequenos diametros (por ejemplo, 14 a 20 mm) en los pacientes que no presentan una gran deformidad proximal inclinada, puede ser necesario utilizar la escofina de acabado 290. El raspador de acabado 290 elimina el hueso adicional para facilitar el asentamiento correcto de un componente de eje distal arqueado 14.

[0052] Al igual que los otros instrumentos e implantes descritos en la presente memoria, la escofina de acabado 290 puede proporcionarse en un numero de diferentes tamanos. Por ejemplo, la escofina de acabado 290 se puede proporcionar en diversos diametros para acomodar los diferentes diametros de los diversos componentes diferentes de eje distal 14. En un ejemplo, el eje componente 14 puede proporcionarse en incrementos de 1 mm de diametro de entre 14 y 31 mm. En tal caso, el raspado de acabado 290 puede proporcionarse en tamanos similares.

[0053] La escofina de acabado 290 incluye un eje alargado 292 que tiene un mango 294 fijado a su extremo proximal 296. El raspador de acabado 290 tambien incluye una cabeza de corte 298 sujeta al extremo distal opuesto 302 del eje 292. El cabezal de corte 298 de la escofina de acabado 290 es de forma arqueada e incluye una pluralidad de dientes de corte 304 en sus dos lados exteriores. Los dientes de corte 304 se extienden longitudinalmente a lo largo de la longitud de la cabeza de corte 298. Cuando el raspador de acabado 290 se hace avanzar con movimiento oscilante, los dientes de corte 304 de la escofina de acabado 290 raspan o cortan el tejido oseo del femur 20 en dos direcciones creando de ese modo gradualmente una muesca que tiene la geometna (es decir, la forma) requerida para aceptar un componente de eje distal arqueado 14.

[0054] Como puede verse en la FIG. 25, el mango 294 esta posicionado en el eje 292 de la escofina de acabado 290 de tal manera que un extremo del mango 294 es mas largo que el otro. Esto proporciona una referencia visual al cirujano respecto a la localizacion de la cabeza de corte 298. A saber, la cabeza de corte 298 se encuentra en el mismo lado del eje 292 como el lado corto del mango 294. De este modo, el lado corto de la manija 294 proporciona al cirujano una referencia visual en cuanto a donde la cabeza de corte 298 se encuentra durante el uso de la escofina de acabado 290 Esto permite que el cabezal de corte 298 se alinee 180° desde la ubicacion prevista de vertice del componente de eje distal.

[0055] El eje 292 de la escofina de acabado 290 tiene una gma de agujero ciego 306 formada en ella. Como puede verse en la vista en seccion transversal de la FIG. 25, el extremo distal 308 de la gma de orificio 306 esta definido en (es decir, se abre a traves de) el extremo distal 302 del eje 292 de la escofina de acabado 290 en un lugar proximo a la cabeza de corte 298. Como se senalo anteriormente, la cabeza de corte 298 es generalmente de forma arqueada con su lado concavo mirando hacia el eje central del eje 292. Tal forma proporciona espacio para el eje de gma de escariador 250 para entrar en el orificio de gma 306.

[0056] El extremo opuesto proximal 310 de la gma de orificio 306 se encuentra en el eje alargado de la escofina 292 en una posicion entre su extremo proximal 296 y su extremo distal 302. El extremo proximal 310 del orificio de gma 306 esta ubicado en el lado proximal de la parte media del eje 292 cerca de donde el eje 292 se estrecha hacia abajo a su diametro menor que esta sujeto al mango 294. La lmea central de la gma de orificio 306 y el eje longitudinal de la escofina de acabado 290 se encuentran en la misma lmea.

[0057] Un tope de profundidad 312 esta situado en el extremo proximal 310 de la gma de orificio 306. El tope de profundidad 312 toca fondo en la superficie superior 282 de la cabeza hueca de accionamiento 258 de tornillo de bloqueo del escariador gma del eje 256 (vease FIGS. 21 a 23) cuando el roce de acabado 290 esta completamente asentado. En el dispositivo descrito en el presente documento, el tope de profundidad 312 es un pasador de sujecion soldada en un orificio formado en el eje de la escofina 292 en un angulo transversal a su eje longitudinal. Otras configuraciones de topes de profundidad pueden ser utilizadas, incluyendo configuraciones integrales para el eje de la escofina 292.

[0058] Como puede verse en las FIGS. 24 y 25, una serie de aberturas ranuradas o "ventanas de visualizacion" 314 se definen en la pared lateral 316 del eje de la escofina 292 que define el orificio de gma 306. Las ventanas de visualizacion 314 permiten al cirujano visualizar el eje de gma de escariador 250, ya que es recibido en el orificio de gma 306. De este modo, el cirujano puede confirmar visualmente que el asentamiento adecuado de la escofina de acabado 290 se ha logrado mediante la observacion de la marca de color 280 del eje de gma de escariador 250 a traves de las ventanas de visualizacion 314 formadas en el escariado de acabado 290. Espedficamente, como puede verse en la vista en alzado de la FIG. 24, la superficie exterior del eje de la escofina 292 tiene una marca coloreada 318 formada en la misma. La marca de color 318 se extiende alrededor de la circunferencia exterior del

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

eje 292 y se entrecruzan las ventanas de visualizacion 314. Al igual que la marca de color 280 del eje de gma de escariador 250, la marca de color 318 puede ser una ranura que esta grabada en la superficie exterior del eje de la escofina 292 y se llena con una tinta epoxi de un color predeterminado, o, alternativamente, puede ser una marca de laser. En el dispositivo descrito en el presente documento, la marca de color 318 es de color negro. El cirujano puede confirmar visualmente que el asiento adecuado de la escofina de acabado 290 se ha logrado cuando la marca de color 280 del eje de gma escariador 250 (que es visible a traves de las ventanas de visualizacion 314) se alinea con la marca de color 318 de la escofina de acabado 290.

[0059] En el dispositivo descrito en el presente documento, la escofina de acabado 290 esta disenada como una herramienta de acabado que elimina cantidades modestas de tejido oseo. Como tal, a diferencia de los demas instrumentos descritos en este documento, el mango 294 esta inamovilmente sujeto al extremo proximal 296 del eje de la escofina 292, por ejemplo por soldadura. Tal disposicion evita que el raspador de acabado 290 se acople a una herramienta electrica. En otras disposiciones, puede ser deseable implementar una version accionada de una escofina. En tal caso, un asa extrafble, como el manual de la manija 80 de la FIG. 8 puede ser empleado.

[0060] El raspador de acabado 290 puede estar construido de un metal de calidad medica tal como acero inoxidable, cromo cobalto, o titanio, aunque se pueden usar otros metales o aleaciones. Ademas, en algunos dispositivos, tambien se pueden utilizar polfmeros ngidos tales como polieteretercetona (PEEK).

[0061] FIGS. 26 y 27 muestran una herramienta de insercion del eje 330 que puede estar asegurada al componente de eje distal 14 para facilitar la implantacion del componente de eje distal 14 en el canal intramedular 22 del femur del paciente 20. La herramienta de insercion del eje 330 incluye un cuerpo 332 que tiene un orificio alargado 334 que se extiende a traves de el. Un manguito 336 esta colocado alrededor del cuerpo de la herramienta de insercion 332. El manguito 336 esta acoplado inmovilmente a la superficie exterior del cuerpo 332 de la herramienta de insercion, tal como, por ejemplo, el sobre-moldeo. El manguito 336 funciona como un agarre para permitir que el cirujano sujete la herramienta de insercion del eje durante la implantacion del componente de eje distal 14.

[0062] Una varilla de bloqueo 338 es capturada en el orificio 334. Una perilla 340 esta fijada al extremo proximal de la varilla de bloqueo 338. Ademas de utilizarse para asegurar la herramienta de insercion del eje 330 al componente de eje distal 14, la perilla 340 tambien se utiliza como una superficie de impacto. A saber, el cirujano golpea la superficie superior 342 de la perilla 340 para conducir el componente de eje distal 14 en el tejido oseo dentro del canal intramedular 22 del femur del paciente 20. Como se puede ver en las FIGS. 26 y 27, la perilla 340 tiene una serie de agujeros 362 formados en la misma. Una varilla u otro tipo de mango (no mostrado) pueden insertarse en los orificios 362 para aumentar el efecto palanca del cirujano durante la rotacion de la perilla 340.

[0063] Como puede verse en la seccion transversal de la FIG. 27, un conjunto de hilos de rosca internos 344 formados en el cuerpo 332 dentro del orificio 334 y un conjunto de roscas externas 358 sobre la varilla de bloqueo 338 permiten que la barra de bloqueo 338 se mantenga con el orificio 334 mientras que tambien permite que la herramienta de insercion del eje 330 se desmonte para la limpieza entre usos.

[0064] La varilla de bloqueo 338 tiene un conjunto de roscas de bloqueo 346 formadas en su extremo distal. Los hilos 346 estan dimensionados para ser recibidos en los hilos superiores 40 del componente de eje distal 14 (vease la FIG. 6). Como se menciono anteriormente, los hilos superiores 40 se utilizan para acoplar el componente eje distal 14 a la herramienta de insercion del eje 330 y cualquier otro instrumento quirurgico que se ve afectado durante el uso de los mismos. Como tal, un conjunto de hilos que no se utilizan en el montaje del perno de bloqueo 504 a la protesis femoral 10 (es decir, los hilos superiores 40) estan sometidos a las cargas asociadas con impactacion de la herramienta de insercion del eje 330 por el cirujano. De este modo, el conjunto de hilos utilizados en el montaje del perno de bloqueo 504 a la protesis femoral 10 (es decir, los hilos inferiores 42), no se someten a las cargas asociadas con impactacion de la herramienta de insercion del eje 330 por el cirujano. Tal "conservacion de hilo" asegura los hilos del componente de eje que recibieron el perno de bloqueo 504 (es decir, los hilos inferiores 42) no resultan danados por el proceso de insercion del eje. En otras palabras, al no someter los hilos inferiores 42 a instrumentos quirurgicos que son impactados durante la implantacion de la protesis femoral 10, los hilos que en ultima instancia se utilizan para asegurar el perno de bloqueo de la protesis 504 (es decir, los hilos inferiores 42) estan protegidos contra danos durante el procedimiento quirurgico. Como se senalo anteriormente, los hilos superiores 40 del componente de eje distal 14 son hilos de tamano M8, mientras que los hilos inferiores 42 son hilos de tamano M6. Como tal, las roscas de bloqueo 346 de la herramienta de insercion 330 son roscas de tamano M8. Al ser un diametro de rosca mayor (por ejemplo, M8 vs. M6), roscas de bloqueo 346 de la herramienta de insercion del eje 330 no pueden inadvertidamente conducirse en los hilos inferiores 42 del componente de eje distal 14.

[0065] El extremo distal 348 del cuerpo 332 de la herramienta de insercion del eje 330 tiene una muesca de alineacion 350 formada en el mismo. La muesca de alineacion 350 esta dimensionada y conformada para complementar estrechamente el tamano y la forma de la gma de alineamiento 44 que se extiende superiormente desde la superficie superior del cuerpo 38 del componente de eje distal 14 (vease la FIG. 4). Como se menciono anteriormente, la clave de alineacion 44 se alinea con el apice del componente de eje distal 14. Durante la union de la herramienta de insercion del eje 330 al componente de eje distal 14, la clave de alineacion 44 es recibida en la muesca de alineacion 350 formada en el cuerpo de la herramienta de insercion 332.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

[0066] El extremo distal 348 del cuerpo 332 de la herramienta de insercion del eje 330 tiene una brida de retencion 360 fijada a la misma. La pestana de retencion 360 se extiende alrededor de una porcion de la periferia exterior del cuerpo 332. Como se discute a continuacion, la pestana de retencion 360 impide que el manguito de protecction conica 380 inadvertidamente se desaloje del componente de eje distal 14 durante el uso de la herramienta de insercion de eje 330.

[0067] Un par de alas de impacto 352 se extienden hacia fuera desde el extremo proximal 354 del cuerpo 332 de la herramienta de insercion del eje 330. En el dispositivo descrito en el presente documento, Las alas de impacto 352 estan formadas integralmente con el cuerpo 332 de la herramienta de insercion 330. Como se ha descrito anteriormente, durante la implantacion del componente de eje distal 14, el cirujano golpea la superficie superior 342 de la perilla 340 para accionar el componente de eje distal 14 en el tejido oseo dentro del canal intramedular 22 del femur 20 del paciente (es decir, conducir el componente de eje distal 14 en la direccion inferior). Si el cirujano necesita reposicionar o eliminar el componente de eje distal 14 del canal intramedular 22 del femur 20 del paciente (con el componente de eje distal 14 todavfa fijado al mismo), el cirujano golpea la superficie inferior 356 de las alas de impacto 352 (es decir, el lado inferior de las alas de impacto 352). Tal impacto impulsa la herramienta de insercion del eje 330 (y por tanto el componente de eje distal 14 unido a la misma) en la direccion superior permitiendo de ese modo que se retire, o se reposicione dentro del canal intramedular 22 del femur del paciente 20.

[0068] Una vez que el cirujano ha colocado el componente de eje distal 14 en el canal intramedular 22 del femur del paciente 20, la herramienta de insercion del eje 330 puede ser desconectada del componente de eje distal 14 girando la perilla 340 para liberar las roscas de bloqueo 346 de las roscas superiores 40 del componente de eje distal 14.

[0069] La herramienta de insercion de eje 330 incluye un numero de marcas de profundidad de color 372, 374, 376, 378 formadas en su cuerpo 332. Al igual que las marcas de profundidad 72, 74, 76,78 del escariador de inicio 60, las marcas de profundidad 172, 174, 176, 178 de la herramienta de extension 120, y las marcas de profundidad 272, 274, 276, 278 del eje de grna de escariador 250, correspondiendo cada una de las marcas de profundidad de color 372, 374, 376, 378 al centro de la cabeza estandar de uno de los diversos componentes de cuerpo proximal 12. Por ejemplo, como se describe anteriormente, el componente de cuerpo proximal 12 puede estar provisto en cuatro diferentes longitudes superior/inferior - 75 mm, 85 mm, 95 mm y 105 mm. En el dispositivo descrito en el presente documento, la marca de profundidad 372 es azul, y corresponde a la ubicacion del centro de la cabeza de un componente de cuerpo proximal 12 de 75 mm, la marca de profundidad 374 es verde y corresponde a la ubicacion del centro de la cabeza de un componente de cuerpo proximal 12 de 85 mm, la marca de profundidad 376 es de color amarillo y corresponde a la ubicacion del centro de la cabeza de un componente de cuerpo proximal 12 de 95 mm, y la marca de profundidad 378 es de color rojo y corresponde a la ubicacion del centro de la cabeza de un componente de cuerpo proximal 12 de 105 mm. Las marcas de profundidad 372, 374, 376, 378 pueden ser ranuras grabadas en el cuerpo 332 de la herramienta de insercion del eje 330, cada uno de los cuales se llena con una tinta epoxi del color correspondiente. Durante un procedimiento quirurgico, la herramienta de insercion de eje 330, estando el componente de eje distal 14 fijado a la misma, se hace avanzar mas profundamente en el canal intramedular 22 del femur 20 del paciente hasta que la marca de profundidad deseada se alinea con la punta 82 del trocanter mayor 84 (vease la FIG. 51). De tal manera, se puede lograr la profundidad de implante deseada del componente de eje distal 14.

[0070] Los componentes metalicos de la herramienta de insercion del eje 330 (por ejemplo, el cuerpo de la herramienta de insercion 332, el bloqueo de varilla 338, etcetera) pueden estar construidos de un metal de calidad medica tal como acero inoxidable, cromo de cobalto, o titanio, aunque otros metales o aleaciones pueden ser utilizadas. Ademas, en algunos dispositivos, tambien se pueden utilizar polfmeros ngidos tales como polieteretercetona (PEEK). El mango 336 puede estar construido de un polfmero tal como silicona.

[0071] Las FIGS. 28 y 29 muestran un manguito conico protector 380 que se empaqueta con el componente de eje distal 14. El manguito conico protector 380 esta instalado en el poste conico 30 formado en el extremo superior del componente de eje distal 14 (vease FIGS. 50 a 52). Como se describio anteriormente, el poste conico 30 del componente de eje distal 14 es recibido en el orificio ahusado 28 del componente de cuerpo proximal 12 con una fuerza de compresion aplicada que une los conos de los dos componentes. El manguito conico protector 380 reduce, o incluso elimina el dano potencial a las superficies exteriores del puesto conico 30 del componente de eje distal 14 durante el proceso quirurgico mejorando de este modo la integridad del cierre conico entre el componente de eje distal 14 y el componente de cuerpo proximal 12. El manguito conico protector 380 incluye un cuerpo de canula 382 que tiene un orificio alargado 384 que se extiende a traves de el.

[0072] Un borde biselado 386 situado en el orificio alargado 384 divide el ahusamiento protector de manguito 380 en una porcion superior y una porcion inferior. Cuando el manguito protector conico 380 se monta en el cuerpo 38 del componente de eje distal 14, el comienzo proximal del borde biselado 386 del manguito conico protector 380 se acopla a la superficie proximal del poste conico 30 del componente de eje distal 14. Durante tal montaje, la porcion del cuerpo 382 del manguito protector conico 380 que define el extremo distal del orificio alargado 384 tambien se acopla a la superficie distal del poste conico 30 del componente de eje distal 14. Como tal, la porcion superior del manguito conico protector 380 se asienta encima de la superficie superior del cuerpo 38 del componente de eje

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

distal 14. De tal manera, la parte superior del manguito conico protector 380 funciona como un agarre para ser agarrado o acoplado por forceps u otro instrumento para facilitar la retirada del manguito conico protector 380 despues de su uso. La superficie exterior de la parte superior del manguito conico protector 380 incluye un numero de nervaduras 388. Las nervaduras 388 proporcionan una superficie de acoplamiento para el forceps durante la extraccion del manguito conico protector 380.

[0073] Como se menciono anteriormente, el manguito conico protector 380 esta empaquetado con el componente de eje distal 14. Como resultado, se proporciona al cirujano en un paquete esteril, junto con el componente de eje distal 14. El manguito conico protector puede ser pre-instalado 380 en el componente distal del eje 14 y, como resultado, proporcionado al cirujano en el mismo paquete esteril como el componente de eje distal 14. Alternativamente, el manguito conico protector 380 se puede proporcionar al cirujano en un paquete esteril separado del paquete esteril que incluye el componente de eje distal 14. En tal caso, el cirujano retira el manguito conico protector 380 del paquete separado y lo instala sobre el componente de eje distal 14 antes de su implantacion.

[0074] El manguito conico protector 380 puede estar hecho de cualquier material adecuado, incluyendo material polimerico de grado medico. Ejemplos de tales materiales polimericos incluyen polietiloeno tal como polietiloeno de peso molecular ultra alto (UHMWPE) o polieteretercetona (PEEK). En tal configuracion, el manguito conico protector 380 se puede utilizar como un instrumento desechable.

[0075] FIGS. 30 a 32 muestran el escariador proximal 390 con mas detalle. El escariador proximal 390 se utiliza para preparar quirurgicamente el femur 20 del paciente para la implantacion del componente de cuerpo proximal 12. Como se discute mas adelante con referencia a la FIG. 48, el funcionamiento del escariador proximal 390 se realiza sobre el componente de eje distal 14 para asegurar la altura final de asientos y biomecanica de eje. En algunos ejemplos, el funcionamiento del escariador proximal 390 tambien se puede realizar sobre el escariador distal 90 cuando el escariador distal 90 esta posicionado en el femur 20 del paciente.

[0076] Al igual que los otros instrumentos e implantes descritos en la presente memoria, el escariador proximal 390 puede proporcionarse en un numero de diferentes tamanos. Por ejemplo, el escariador proximal 390 se puede proporcionar en diversos diametros para acomodar las diversas configuraciones diferentes de los componentes de cuerpo proximal 12. En un ejemplo, el escariador proximal 390 puede estar provisto de diametros de cabeza de corte de 20 mm, 24 mm, y 28 mm.

[0077] El escariador proximal 390 incluye un eje alargado 392 que tiene un extremo proximal 394 que se encaja en el mandril de una herramienta electrica rotativa 86 (vease la FIG. 53) o una palanca manual 80 (vease la FIG. 8). El escariador proximal 390 tambien incluye un cabezal de corte 396 situada en el extremo distal opuesto 398 del eje 392. El cabezal de corte 396 del escariador proximal 390 incluye una pluralidad de acanaladuras helicoidales de corte 402. Cuando el escariador proximal 390 se coloca en el femur del paciente 20 y se hace girar, las ranuras de corte 402 escanan o de otra manera cortan el tejido oseo del femur 20 para formar una cavidad creada quirurgicamente para acomodar la geometna del componente de cuerpo proximal 12. La cabeza de corte 396 es generalmente cilmdrica o conica. La lmea central de la cabeza de corte 396 y el eje longitudinal del escariador proximal 390 se encuentran en la misma lmea. Como puede verse en las FIGS. 30 y 31, el borde de corte principal 404 de las acanaladuras de corte 402 se extiende mas alla del extremo distal 398 del eje 392.

[0078] El eje 392 del escariador proximal 390 tiene una grna de agujero ciego 406 formada en el mismo. Como puede verse en la vista en seccion transversal de la FIG. 32, el extremo distal 408 de la grna de orificio 406 esta definido en (es decir, se abre a traves de) el extremo distal 398 del eje 392 del escariador proximal 390 en un lugar proximo a la cabeza de corte 396. El extremo opuesto proximal 410 de la grna de orificio 406 se situa cerca del extremo proximal 394 del eje alargado del escariador 392. La lmea central de la grna de orificio 406 y el eje longitudinal del escariador proximal 390 se encuentran en la misma lmea.

[0079] Un tope de profundidad 412 esta situado en el extremo proximal 410 de la grna de orificio 406. El tope de profundidad 412 toca fondo en la superficie superior 282 de la cabeza hueca de accionamiento 258 del tornillo de bloqueo 256 del eje de grna de escariador 250 (vease Las FIGS. 22 y 23) cuando el escariador proximal 390 esta completamente asentado. En el dispositivo descrito en el presente documento, el tope de profundidad 412 es un pasador de sujecion soldado en un orificio formado en el eje del escariador 392 en un angulo transversal a su eje longitudinal. Otras configuraciones de topes de profundidad pueden ser utilizadas, incluyendo configuraciones integrales para el eje del escariador 392.

[0080] Como puede verse en las FIGS. 30 a 32, una serie de aberturas ranuradas o "ventanas de visualizacion" 414 se definen en la pared lateral 416 de eje de escariador 392 que define el orificio de grna 406. Las ventanas de visualizacion 414 permiten que el cirujano visualice el eje de grna de escariador 250 a medida que se reciba en el orificio de grna 406. De este modo, el cirujano puede confirmar visualmente que el asiento adecuado del escariador proximal 390 se ha logrado mediante la observacion de la marca de color 280 del eje de grna de escariador 250 a traves de las ventanas de visualizacion 414 formadas en el escariador proximal 390. Espedficamente, como se puede ver en la vista en alzado de la FIG. 30, la superficie exterior del eje del escariador 392 tiene una marca coloreada 418 formada en el mismo. La marca de color 418 se extiende alrededor de la circunferencia exterior del

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

eje 392 y se entrelazan las ventanas de visualizacion 414. Al igual que la marca de color 280 del eje de grna de escariador 250, la marca de color 418 puede ser una ranura que esta grabada en la superficie exterior del eje del escariador 392 y se llena con una tinta epoxi de un color predeterminado, o, alternativamente, puede ser una marca de laser. En el dispositivo descrito en el presente documento, la marca de color 418 es de color negro. El cirujano puede confirmar visualmente que se ha conseguido el asientos adecuado del escariador proximal 390 cuando la marca de color 280 del eje de grna de escariador 250 (que es visible a traves de las ventanas de visualizacion 414) se alinea con la marca de color 418 del escariador proximal 390.

[0081] Un conector macho 420 esta formado en el extremo proximal 394 del eje del escariador 392. El conector 420 se ajusta en el portabrocas de una herramienta mecanica rotativa 86 (vease la FIG. 53) o una palanca manual 80 (vease la FIG. 8) para acoplar el escariador proximal 390 a una fuente de accionamiento rotativo.

[0082] El escariador proximal 390 incluye un numero de marcas de profundidad de color 422, 424, 426, 428 formadas en su cuerpo 392. Al igual que las marcas de profundidad 72, 74, 76,78 del escariador de inicio 60, las marcas de profundidad 172, 174, 176, 178 de la herramienta de extension 120, las marcas de profundidad 272, 274, 276, 278 del eje de grna de escariador 250, y las marcas de profundidad 372, 374, 376, 378 de la herramienta de insercion del eje 330, correspondiendo cada una de las marcas de profundidad de color 422, 424, 426, 428 con el centro de la cabeza estandar de uno de los diversos componentes de cuerpo proximal 12. Por ejemplo, segun lo estipulado anteriormente, el componente de cuerpo proximal 12 se puede proporcionar en cuatro longitudes superiores/inferiores diferentes - 75 mm, 85 mm, 95 mm, y 105 mm. En el dispositivo descrito en el presente documento, la marca de profundidad 422 es azul, y corresponde a la ubicacion del centro de la cabeza de un componente de cuerpo proximal 12 de 75 mm, la marca de profundidad 424 es verde y corresponde a la ubicacion del centro de la cabeza de un componente de cuerpo proximal 12 de 85 mm, la marca de profundidad 426 es de color amarillo y corresponde a la ubicacion del centro de la cabeza de un componente de cuerpo proximal 12 de 95 mm, y la marca de profundidad 428 es de color rojo y corresponde a la ubicacion del centro de la cabeza de un componente de cuerpo proximal 12 de 105 mm. Las marcas de profundidad 422, 424, 426, 428 pueden ser ranuras grabadas en el cuerpo 392 del escariador proximal 390, llenandose cada uno de los cuales con una tinta epoxi del color correspondiente.

[0083] El escariador proximal 390 puede estar construido de un metal de calidad medica tal como acero inoxidable, cromo de cobalto o titanio, aunque se pueden usar otros metales o aleaciones.

[0084] Las FIGS. 33 y 34 muestran una herramienta de insercion de ensayo 430 que se puede usar para estrechar el instrumento de ensayo proximal 180 para facilitar su fijacion al escariador distal 90 o el componente de eje distal 14 se implanta en el canal intramedular 22 del femur del paciente 20. La herramienta de insercion de ensayo 430 es similar a un par de tijeras quirurgicas o una pinza quirurgica en que incluye un par de palancas 432 que se pivotan juntos con un pasador de pivote 434. Un extremo proximal de cada una de las palancas 432 tiene un mango o bucle 436 sujeto al mismo. El extremo distal de las palancas 432 coopera para formar un zocalo de retencion de forma cilmdrica 442. El zocalo de retencion 442 esta dimensionado y conformado para recibir el eje 204 formado en el extremo proximal 202 del eje de ensayo 182. En particular, como se muestra en la vista en alzado de la FIG. 35, el casquillo de retencion 442 tiene un rebaje 444 formado en el mismo. El rebaje 444 esta dimensionado para imitar estrechamente el tamano de la superficie exterior del eje 204 del eje de ensayo 182 para asf recibirlo. Como tambien se puede ver en la vista en alzado de la FIG. 35, el rebaje 444 esta configurado con una geometna de "tri-lobulo" para garantizar que el casquillo de retencion 442 se acople firmemente al eje de ensayo 182.

[0085] Cuando un cirujano insta a los dos bucles 436 de distancia uno de otro, las palancas 432 pivotan alrededor del pasador 434 y las dos mitades del casquillo de retencion 442 ligeramente alejandose una de otra. El eje 204 del eje de ensayo 182 puede entonces avanzarse en el rebaje 444 de el casquillo de retencion 442. A continuacion, el cirujano puede apretar o de otra manera instar a los dos bucles 436 uno hacia el otro haciendo por ello que las palancas 432 se pivoten alrededor del pasador 434 unas hacias las otras. De este modo, se insta a las dos mitades de el casquillo de retencion 442 una hacia la otao apretando de ese modo el eje 204 del eje de ensayo 182 a fin de retener el eje de ensayo 182 en el casquillo de retencion 442. Como se puede ver en la FIG. 33, cada una de las palancas 432 de la herramienta de insercion de ensayo 430 tiene una serie de dientes de trinquete 446 formados en la misma en una ubicacion entre los bucles 436. Los dientes de trinquete 446 permiten al cirujano bloquear las palancas 432 en una posicion en la que el eje de ensayo 182 esta bloqueado en el casquillo de retencion 442.

[0086] La herramienta de insercion de ensayo 430 puede estar construida de un metal de calidad medica tal como acero inoxidable, cromo de cobalto o titanio, aunque se pueden usar otros metales o aleaciones.

[0087] Las FIGS. 36 a 39 muestran un instrumento de replicacion de version 460. Como se discute mas adelante con referencia a las FIGS. 58 a 61, el instrumento de replicacion de version 460 puede usarse para asegurar que la version del componente de cuerpo proximal implantado 12 replica la version que se determina mediante el uso del instrumento de ensayo proximal 180 durante el ensayo.

[0088] El instrumento de replicacion de version 460 incluye un eje alargado 462 que tiene un eje de alineacion 464 que se extiende desde su extremo distal 466. En el dispositivo descrito en el presente documento, el instrumento de replicacion de version 460 es un componente monolftico. Por lo tanto, el eje de alineacion 464 se forma

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

integralmente con el eje alargado 462. Una grna de alineacion 468 en forma de, por ejemplo, una nervadura que se extiende hacia fuera desde el eje de alineacion 464. El eje longitudinal de la clave de alineacion 468 se extiende en la direccion superior/inferior. La clave de alineacion 468 esta configurada para acoplarse con la ranura de chaveta 46 formada en la superficie superior del cuerpo 38 del componente de eje distal 14 (vease la FIG. 4). En el dispositivo descrito en el presente documento, la forma de seccion transversal de la grna de alineamiento 468 se forma en lobulo para complementar la forma del chavetero del componente de eje 46. De tal manera, la clave de alineacion 468 es identica a la clave de alineacion 214 formada en el extremo distal 212 del eje de ensayo 182 del instrumento de ensayo proximal 180 (vease las FIGS. 14 a 16).

[0089] Como se muestra en la vista en seccion transversal de la FIG. 39, el eje de la version de la replicacion del instrumento 462 tiene un agujero ciego avellanado 470 formado en su extremo proximal 472. El extremo proximal del eje 472 tambien tiene una ranura de alineacion 474 formada en el mismo. Al igual que la grna de alineamiento 468, el eje longitudinal de la ranura de alineacion 474 se extiende en la direccion superior/inferior. El extremo proximal 476 de la ranura de alineacion 474 esta abierto, estando su extremo distal 478 cerrado en el eje 462. Como se puede ver en la vista de seccion transversal de la FIG. 39, la ranura de alineacion 474 se abre en el orificio 470 formado en el eje 462.

[0090] Como puede verse en la FIG. 36, la ranura de alineacion del instrumento de replicacion de version 474 esta alineada con su grna de alineamiento 468. En particular, el eje longitudinal de la ranura de alineacion 474 y el eje longitudinal de la grna de alineamiento se encuentran en la misma lmea imaginaria 480.

[0091] Tal como se discute a continuacion con referencia a las FIGS. 58 a 61, durante un procedimiento quirurgico para bloquear el componente de cuerpo proximal 12 al componente de eje distal implantado 14, el extremo distal 212 del eje de ensayo 182 del instrumento de ensayo proximal 180 (vease las FIGS. 14 a 16) es insertado en el orificio ciego 470 formado en el extremo proximal del eje del instrumento de replicacion de version 462. De este modo, la grna de alineamiento 214 formada en el eje de ensayo 182 del instrumento de ensayo proximal 180 es recibida en la ranura de alineacion 474 formada en el eje del instrumento de replicacion de version 462.

[0092] Como muchos de los otros instrumentos descritos en este documento, el instrumento de replicacion de version 460 incluye una serie de marcas de profundidad de color 482, 484, 486, 488 formadas en la superficie exterior de su eje 462. A diferencia de las otras marcas de profundidad descritas en este documento (por ejemplo, las marcas de profundidad 72, 74, 76, 78, etc.) del escariador de inicio 60, las marcas de profundidad 172, 174, 76, 178 de la herramienta de extension 120, etc.), cada una de las marcas de profundidad de color 482, 484, 486, 488 no se corresponde con el centro de la cabeza estandar de uno de los diversos componentes del cuerpo proximal 12, sino mas bien corresponde a la ubicacion del hombro 52 de uno de los diversos componentes del cuerpo proximal 12 (vease la FIG. 2). Por ejemplo, el componente de cuerpo proximal 12 se puede proporcionar en cuatro longitudes diferentes superior/inferior -75mm, 85 mm, 95 mm, y 105mm. En el dispositivo descrito en este documento, la marca de profundidad 482 es azul y corresponde a la ubicacion del hombro 52 de un componente de cuerpo proximal 12 de 75 mm, la marca de profundidad 484 es verde y corresponde a la ubicacion del hombro 52 de un componente de cuerpo proximal 12 de 85 mm, la marca de profundidad 486 es de color amarillo y corresponde a la ubicacion del hombro 52 de un componente de cuerpo proximal 12 de 95 mm, y la marca de profundidad 488 es de color rojo y corresponde a la ubicacion del hombro 52 de un componente de cuerpo proximal 12 de 105 mm. Las marcas de profundidad 482, 484, 486, 488 pueden ser ranuras grabadas en el eje 462 del instrumento de replicacion de version 460, llenandose cada uno de los cuales con una tinta epoxi del color correspondiente.

[0093] El instrumento de replicacion de version 460 puede estar construido de un metal de grado medico tal como acero inoxidable, cromo de cobalto, o titanio, aunque se pueden usar otros metales o aleaciones. Ademas, en algunos dispositivos, tambien se pueden utilizar polfmeros ngidos tales como polieteretercetona (PEEK).

[0094] FIGS. 40 a 43 muestran un estabilizador de eje 490 que puede estar asegurado al componente de cuerpo proximal 12 para evitar que la protesis femoral modular implantada 10 rote durante la instalacion del perno de bloqueo 504 (vease las FIGS. 64 a 66). El estabilizador de eje 490 incluye un cuerpo 492 que tiene un orificio alargado 494 que se extiende a traves de el. Una varilla de accionamiento 514 es capturada en el orificio 494. Un cabezal de accionamiento de tipo cuadrado 496 esta formado en el extremo proximal de la varilla de accionamiento 514, con una cabeza hueca de accionamiento 498 que esta formado en su extremo distal opuesto. La cabeza hueca de accionamiento 498 esta dimensionada para recibir la cabeza 502 del perno de bloqueo 504 (vease la FIG. 64). Como tal, la rotacion de la cabeza de accionamiento 496 del eje de accionamiento 514 provoca la rotacion de la cabeza hueca de accionamiento 498 y por lo tanto la cabeza 502 del perno de bloqueo 504 situado en su interior.

[0095] Como se muestra en las FIGS. 40 y 42, un mango 506 se extiende hacia arriba fuera del cuerpo 492 del estabilizador de eje 490. Un cirujano se sostiene en el mango 506 para evitar la rotacion del estabilizador eje 490 (y por tanto la rotacion correspondiente del componente de cuerpo proximal 12) durante la instalacion del perno de bloqueo 504. Como se puede ver en las FIGS. 40 y 42, el mango 506 tiene una superficie exterior moleteada. Tal superficie texturizada aumenta la capacidad del cirujano para agarrar el mango 506, particularmente en presencia de los fluidos comunmente presentes durante un procedimiento quirurgico.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

[0096] Un tenedor 508 se extiende del cuerpo 492 del estabilizador de eje 490 en una direccion generalmente hacia abajo. Como se explicara a continuacion con referencia a las FIGS. 64 a 66, el cuello alargado 16 del componente de cuerpo proximal 12 es capturado entre las puas 510 del tenedor 508 cuando el estabilizador de eje 490 esta instalado en la protesis femoral modular implantada 10. Como tal, cuando el cirurjano evita que el estabilizador de eje se gire durante la instalacion del perno de bloqueo 504, la protesis femoral modular implantada 10 esta igualmente impedida de girar en virtud de que el cuello alargado 16 del componente de cuerpo proximal 12 esta capturado en el tenedor 508. Las puas 510 del tenedor 508 pueden estar recubiertas o revestidas de otro modo con una tapa no metalica (por ejemplo, radel) para evitar danos en el cuello alargado 16 del componente de cuerpo proximal 12.

[0097] El estabilizador de eje 490 puede estar construido de un metal de calidad medica tal como acero inoxidable, cromo de cobalto o titanio, aunque se pueden usar otros metales o aleaciones.

[0098] FIGS. 44 a 66 muestran un procedimiento quirurgico en el que los diversos instrumentos descritos en este documento con referencia a las FIGS. 7 a 43 son utilizados para preparar quirurgicamente femur 20 del paciente para la implantacion de la protesis femoral 10 de Las FIGS. 1 a 6. Por lo general, la protesis femoral 10 se implanta como parte de un procedimiento de revision. Como tal, el procedimiento quirurgico comienza con la planificacion preoperatoria en la que, entre otras cosas, una tomograffa computarizada u otro tipo de imagen preoperatoria pueden obtenerse para planificar la extraccion del implante femoral existente, junto con la ubicacion de colocacion y la orientacion de la revision de protesis femoral 10. Una vez que la planificacion preoperatoria este completa, el tejido blando del paciente se diseca y se retrae con el fin de permitir el acceso a la articulacion de la cadera. La exposicion completa de protesis femoral existente del paciente se logra normalmente (es decir, la protesis que anteriormente se implanta y que ahora se retira y se sustituye con la protesis femoral 10).

[0099] Despues se retira el implante femoral anterior. En particular, el cirujano extrae el implante femoral anterior dejando de ese modo una abertura expuesta en el femur del paciente 20 donde se encuentra el implante femoral anterior. A continuacion, el cirujano prepara el canal intramedular 22 del femur 20 del paciente para recibir la protesis femoral de revision 10. Inicialmente, como se muestra en la FIG. 44, el cirujano utiliza el escariador de inicio 60 para escariar la porcion de canal intramedular del paciente 22 en el que se implanta el componente de eje distal 14. Para hacerlo, el cirujano inserta el extremo proximal 64 del escariador de inicio en el portabrocas de la palanca manual 80 (u, opcionalmente, una herramienta de potencia rotativa 86). A continuacion, el cirujano posiciona el cabezal de corte 66 del escariador de inicio 60 en el canal intramedular 22 del femur 20 del paciente y despues de ello se hace girar el mango 80. Tal rotacion del mango provoca que las ranuras de corte 70 se escanen o corten el tejido oseo del femur obteniendo de este modo un acceso claro al canal femoral. Dicho acceso al canal intramedular 22 asegura una alineacion correcta de los componentes de la revision de protesis femoral 10 durante los pasos quirurgicamente posteriores. En el metodo descrito en el presente documento, un escariador de inicio de longitud 60 de 140 mm se puede usar para obtener tal acceso claro al canal femoral antes del escariado distal.

[0100] Como se describio anteriormente, cada una de las marcas de profundidad de color 72, 74, 76,78 en el eje de escariador de inicio 62 corresponde al centro de la cabeza estandar de un numero de diferentes componentes de cuerpo proximal 12. Por ejemplo, el componente de cuerpo proximal 12 puede proporcionarse en cuatro longitudes diferentes - 75 mm, 85 mm, 95 mm, y 105 mm. En el metodo descrito en el presente documento, el escariador de inicio 60 puede estar asentado al nivel del cuerpo proximal de 85 mm para restablecer el centro de rotacion de la cabeza femoral. De este modo, un cuerpo proximal de un tamano mas corto y dos mas largos permanecen para aumentar o disminuir la longitud de las piernas. Como tal, el escariador de inicio 60 se hace avanzar mas profundamente en el canal intramedular 22 del femur 20 del paciente hasta que la marca de profundidad 74 (la marca de profundidad verde) se alinea con la punta 82 del trocanter mayor 84 (vease la FIG. 44). Tras haber obtenido acceso claro al canal intramedular 22 del femur 20 del paciente, se retira entonces el escariador de inicio 60.

[0101] El cirujano utiliza junto el escariador distal 90 para escariar la porcion del canal intramedular del paciente 22 en el que se implanta el componente de eje distal 14. El escariador distal 90 produce un agujero que posee la geometna final (es decir, la forma) requerida para aceptar el componente de eje distal 14 de la protesis femoral 10. Basandose en el diametro deseado y la longitud del componente de eje distal 14 determinado durante un proceso de moldeo preoperatorio, el cirujano selecciona primero el tamano adecuado del escariador distal 90 que se utilizara. En particular, como se discutio anteriormente, el escariador distal 90 puede ser proporcionado en cuatro longitudes diferentes - 140 mm, 190 mm, 240 mm, y 290 mm - cada uno de los cuales corresponde a una de las longitudes disponibles del componente de eje distal 14. Tales escariadores 90 se proporcionan en incrementos de 1 mm de diametro que van de 14 a 31 mm.

[0102] Dependiendo del tamano del canal intramedular 22 del femur del paciente 20, el cirujano selecciona y adjunta un escariador distal 90 que tiene un diametro de tamano apropiado y la longitud de la herramienta de extension 120. Para hacerlo, el cirujano primero tira hacia abajo (en la orientacion de la FIG. 13) en la palanca de bloqueo 158 de la herramienta de extension 120 con el fin de posicionar la lengueta de accionamiento 126 de la herramienta de extension 120 en su posicion retrafda (es decir, desbloqueada). A continuacion, el cirujano inserta mordazas de bloqueo 148 de la herramienta de extension 120 a traves de los extremos abiertos de las ranuras de bloqueo 106 de

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

conector de la unidad del escariador distal 102. A continuacion, el cirujano hace girar la herramienta de extension 120 de manera que las mordazas de bloqueo 148 son capturadas en ranuras de bloqueo 106 del conector de accionamiento del escariador distal 102. Esto crea estabilidad axial entre la herramienta de extension 120 y el escariador distal 90 seleccionado. A continuacion, el cirujano mueve la palanca de bloqueo 158 a su posicion de bloqueo (como se muestra en la FIG. 13) moviendo de este modo la lengueta de accionamiento 126 a su posicion extendida (es decir, bloqueada) en la que es recibida en casquillo de accionamiento hembra del escariador distal 108. Esto bloquea el escariador distal 90 a la herramienta de extension 120 creando de este modo estabilidad de rotacion entre la herramienta de extension 120 y el escariador distal 90.

[0103] El conector macho 134 de la herramienta de extension 120 se inserta entonces en el mandril de la herramienta electrica rotativa 86. Como se muestra en la FIG. 45, el cirujano inserta entonces la cabeza de corte 96 del escariador distal 90 en el canal intramedular 22 del femur 20 del paciente y activa la herramienta electrica 86. La herramienta electrica 86 hace girar el escariador distal 90 haciendo por ello que sus acanaladuras de corte 100 escanen o corten el tejido oseo del femur 20. La herramienta de extension 120, con el escariador distal 90 adjunto, se hace avanzar mas profundamente en el canal intramedular 22 del femur 20 del paciente hasta que la marca de profundidad deseada 172, 174, 176, 178 se alinea con la punta 82 del trocanter mayor 84.

[0104] El escariador distal inicial 90 se retira entonces de la herramienta de extension 120 y el escariador 90 con el siguiente diametro mas grande y/o la longitud se fija entonces a la herramienta de extension 120 y se repite el proceso. El cirujano escana progresivamente en diametro y/o longitud con escariadores distales de tamano creciente 90 hasta que se consigue el acoplamiento con el tejido oseo cortical suficiente y se obtiene la profundidad apropiada.

[0105] El cirujano puede entonces optar por realizar un procedimiento de prueba con el uso del escariador distal 90. En particular, si existe una gran deformidad proximal y puntos de referencia oseos tradicionales estan ausentes, el ensayo del escariador distal 90 puede llevarse a cabo para obtener una indicacion temprana de longitud de la pierna y el desplazamiento, por ejemplo. En tal caso, el cirujano tira de la palanca de bloqueo 158 en la herramienta de extension 120 permitiendo de este modo que la herramienta de extension 120 se desacople del escariador distal 90 todavfa posicionado en el canal intramedular 22 del femur del paciente 20. El cirujano entonces engancha el instrumento de ensayo proximal 180 al escariador distal posicionado en el canal intramedular 22 del femur del paciente 20, como se muestra en la FIG. 46. Espedficamente, el cirujano selecciona un eje de ensayo 182 que corresponde a la profundidad de escariador distal al que se hace referencia durante el escariado distal (es decir, en base a que marca de profundidad 172, 174, 176, 178) que se utilizo durante el escariado. Para insertar el eje de ensayo 182, el cirujano utiliza la herramienta de insercion de ensayo 430. Espedficamente, el cirujano insta a los dos bucles 436 de la herramienta de insercion 430 de distancia uno del otro de tal manera que las palancas 432 pivotan alrededor del pasador 434 y las dos mitades de el casquillo de retencion 442 se extienden ligeramente alejandose una de otra. El eje 204 del eje de ensayo 182 puede entonces avanzarse en el rebaje 444 de el casquillo de retencion 442. A continuacion, el cirujano aprieta o de otra manera insta a los dos bucles 436 uno hacia el otro haciendo por ello que las palancas 432 se pivoten alrededor del pasador 434. Esto insta a las dos mitades de el casquillo de retencion 442 una hacia la otra apretando de ese modo el eje 204 del eje de ensayo 182 a fin de retener el eje de ensayo 182 en el casquillo de retencion 442.

[0106] El extremo distal del eje de ensayo 182 se inserta entonces en el conector de unidad de avellanado 102 formado en el extremo proximal 94 del escariador distal 90. De este modo, las roscas de bloqueo 194 del eje de ensayo 182 se indician en las roscas 112 del escariador distal 90. A continuacion, el cirujano inserta un destornillador hexagonal 512 (tal como el que se muestra en la FIG. 56) en la cabeza hexagonal 192 de tornillo de bloqueo del eje de ensayo 190. A continuacion, el cirujano hace girar el destornillador hexagonal 512 para girar Las roscas de bloqueo 194 formadas en el extremo distal del tornillador de bloqueo del eje de ensayo 190 conduciendo de este modo las roscas del eje de ensayo 194 en las roscas 112 del escariador distal 90. El destornillador hexagonal 512 puede ser un destornillador hexagonal de limitacion de par para evitar el exceso de apriete del tornillo de bloqueo 190.

[0107] Como se muestra en la FIG. 46, el cuello de ensayo 184 puede ser instalado en el eje de ensayo 182 antes de acoplar el eje de ensayo 182 al escariador distal 90. Si no se instala de antemano, el cuello de ensayo 184 puede ser instalado en el eje de ensayo 182 despues de que el eje se acopla al escariador distal 90. Para ello, el cirujano avanza el cuello de ensayo 184 de manera que el eje proximal 204 del eje de ensayo 182 se recibe en el orificio 228 del cuello de ensayo 184. El cuello de ensayo 184 se desliza hacia abajo en el eje 204 del eje de ensayo 182 hasta que la superficie inferior 230 del cuerpo del cuello de ensayo 224 contacto con el saliente 206 formado en el cuerpo 186 del eje de ensayo 182 (vease tambien las FIGS. 14 a 17).

[0108] En este punto, el cuello de ensayo 184 se puede mover libremente con relacion al eje de ensayo 182. Tras orientar el cuello de ensayo 184 en la version adecuada, se puede fijar en la posicion deseada mediante la insercion de un destornillador hexagonal manual universal 512 (tal como el que se muestra en la FIG. 56) en la cabeza de accionamiento hexagonal 242 formada en el extremo proximal del tornillo de bloqueo del cuello de ensayo 240. A continuacion, el cirujano puede apretar el tornillo de bloqueo 240 girando el destornillador hexagonal 512. Al hacerlo, el trinquete de bloqueo 244 de la abrazadera de friccion del cuello de ensayo 238 es empujado a la posicion en una

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

de las ranuras de la superficie ranurada 208 del eje de ensayo 182. El trinquete de bloqueo 244 en contacto con las paredes laterales que forman la ranura de la superficie estriada 208 impidiendo de este modo que el cuello de ensayo 184 gire con respecto al eje de ensayo 182. El destornillador hexagonal 512 puede ser un destornillador hexagonal limitador de par para evitar el exceso de apriete del tornillo de bloqueo 240.

[0109] A continuacion, el cirujano puede instalar una cabeza femoral de prueba (no mostrada) en el cuello de ensayo 184 y realizar una reduccion de prueba para confirmar la longitud de pierna apropiada, y la orientacion de los componentes. Una vez que la reduccion de prueba se ha completado, el instrumento de ensayo proximal 180 se retira mediante el acoplamiento de la herramienta de insercion de ensayo 430 al eje de ensayo 182 de la manera descrita anteriormente. A continuacion, el cirujano inserta el destornillador hexagonal 512 en la cabeza de accionamiento hexagonal 192 de tornillo de bloqueo del eje de ensayo 190 y lo gira en la direccion opuesta a la que se hizo girar durante la instalacion girando con ello las roscas de bloqueo 194 formadas en el extremo distal del eje de accionamiento del eje de ensayo 122 en una direccion que hace que se salgan de las roscas 112 del escariador distal 90. El instrumento de ensayo proximal 180 puede entonces retirarse del escariador distal 90.

[0110] Al implantar componentes de eje distal inclinados 14 que tienen diametros relativamente pequenos (por ejemplo, 14 a 20 mm) en los pacientes que no presentan una gran deformidad proximal, puede ser necesario utilizar la escofina de acabado 290. Como se muestra en las FIGS. 48 y 49, el cirujano puede utilizar la escofina de acabado 290 para retirar hueso adicional para facilitar el asiento adecuado de un componente de eje distal arqueado 14 para usar el raspador de acabado 290, el cirujano primero acopla el eje de grna de escariador 250 al escariador distal 90 que todavfa se coloca en el canal intramedular 22 del femur 20 del paciente (vease la FIG. 47). Para ello, el extremo distal del eje de grna de escariador 250 se coloca en el extremo proximal 94 del escariador distal 90. A continuacion, el cirujano sujeta el eje de grna de escariador 250 para el escariador distal 90 mediante la insercion de un destornillador hexagonal universal manual de 512 (tal como el que se muestra en la FIG. 56) en el casquillo hexagonal 258 formado en el extremo proximal del tornillo de bloqueo del escariador del eje de grna 256. El cirujano puede entonces girar el destornillador hexagonal para conducir el tornillo de bloqueo del eje de grna de escariador 256 conduciendo de ese modo sus roscas 260 en las roscas 112 del escariador distal 90. El destornillador hexagonal 512 puede ser un destornillador hexagonal de limitacion de par para evitar el exceso de apriete del tornillo de bloqueo.

[0111] A continuacion, el cirujano selecciona una escofina de acabado 290 que tiene un diametro que corresponde a ese diametro del escariador distal final 90 utilizado durante la operacion de escariado distal progresivo (un tamano tal tambien se corresponde con el tamano del componente de eje distal 14 que se determino preoperatoriamente). A continuacion, el cirujano posiciona la escofina de acabado 290 tal que el extremo distal 308 de su grna de orificio 306 esta situado por encima del extremo proximal del eje de grna de escariador 250. El raspador de acabado 290 se hace avanzar entonces de tal manera que el eje de grna de escariador 250 entra en el agujero de grna 306 de la escofina de acabado 290. Una vez insertado sobre el eje de grna de escariador 250, el cirujano utiliza el mango 294 para hacer oscilar el raspador de acabado 290 hacia atras y adelante a traves de 180° de movimiento oscilante provocando de este modo los dientes de corte 304 del escariado de acabado 290 para desgastar o cortar el exceso de tejido de hueso de la corteza medial en dos direcciones de otra manera. Por lo tanto, una muesca que tiene la geometna (es decir, la forma) requerida para aceptar un componente de eje distal arqueado 14 que se crea gradualmente y debera colocarse de 180° desde la ubicacion planificada del vertice del componente de eje distal. El tope de profundidad de escofina de acabado 312 toca fondo en la superficie superior 282 de la cabeza hueca de accionamiento 258 del tornillo de bloqueo del eje de grna escariador 256 (vease tambien las FIGS. 22 y 23) cuando el raspador de acabado 290 esta completamente asentado.

[0112] Durante ese uso de la escofina de acabado 290, las ventanas de visualizacion de la escofina 314 permiten al cirujano visualizar el eje de grna de escariador 250 a medida que avanza a lo largo del orificio de grna de la escofina 306. De este modo, el cirujano puede confirmar visualmente que el asentamiento adecuado de la escofina de acabado 290 se ha logrado mediante la observacion de la marca de color 280 del eje de grna de escariador 250 a traves de las ventanas de visualizacion 314 formadas en la escofina de acabado 290. Espedficamente, el cirujano puede confirmar visualmente que el asentamiento adecuado de la escofina de acabado 290 se ha logrado cuando la marca de color 280 del eje de grna de escariador 250 (que es visible a traves de las ventanas de visualizacion 314) se alinea con la marca de color 318 de la escofina de acabado.

[0113] Una vez que la operacion de raspado es completa, la escofina de acabado 290 se retira del eje de grna de escariador 250. El eje de grna de escariador 250 entonces se retira del escariador distal 90 mediante la insercion del destornillador hexagonal universal manual 512 en la cabeza hueca de accionamiento hexagonal 258 formada en el extremo proximal del tornillo de bloqueo del escariador grna del eje 256 y girando el tornillo de bloqueo 256 en la direccion opuesta que se hizo girar durante la instalacion girando con ello las roscas de bloqueo 260 formadas en el extremo distal del tornillo de bloqueo 256 en una direccion que hace que se salgan de las roscas 112 del escariador distal 90. El eje de grna de escariador 250 puede entonces retirarse del escariador distal 90.

[0114] El escariador distal a continuacion, puede ser removido del canal intramedular 22 del femur 20 del paciente. Para ello, el cirujano engancha el instrumento de extension 120 al escariador distal 90 de la manera descrita anteriormente. A continuacion, el cirujano opera la herramienta giratoria de potencia 86 (o la palanca manual 80)

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

para respaldar el escariador distal 90 hacia fuera del canal intramedular 22 del femur del paciente 20.

[0115] Una vez que se ha retirado el escariador distal 90, el cirujano puede entonces implantar el componente de eje distal 14. Para ello, el cirujano primero asegura que el manguito conico protector 380 esta instalado en el poste conico 30 formado en el extremo superior del componente de eje distal 14. El manguito conico protector 380 reduce, o incluso elimina, el dano potencial a las superficies exteriores de la columna ahusada 30 del componente de eje distal 14 durante los pasos quirurgicos posteriores mejorando asf la integridad del cierre conico entre el componente de eje distal 14 y el componente de cuerpo proximal 12. Tal como se ha mencionado anteriormente, el manguito conico protector 380 puede preinstalarse en el componente de eje distal 14 por el fabricante y, como resultado, no requieren atencion adicional por el cirujano. Alternativamente, si el manguito conico protector 380 se proporciona al cirujano en un paquete esteril separado, el cirujano retira el manguito conico protector 380 del paquete separado y lo instala sobre el componente de eje distal 14 antes de su implantacion.

[0116] El componente de eje distal 14 se acopla entonces a la herramienta de insercion del eje 330, como se muestra en la FIG. 50. El cirujano alinea la muesca de alineacion de la herramienta de insercion del eje 350 con la grna de alineamiento 44 que se extiende superiormente desde la superficie superior del cuerpo 38 del componente de eje distal 14. Como se describio anteriormente, la clave de alineacion 44 se alinea con el apice del componente de eje distal 14. El componente de eje distal 14 esta posicionado con respecto a la herramienta de insercion del eje 330 de tal manera que la clave de alineacion 44 es recibida en la muesca de alineacion 350 formada en el extremo distal del instrumento de insercion.

[0117] A continuacion, el cirujano hace girar la perilla 340 de la herramienta de insercion del eje 330 para accionar las roscas de bloqueo 346 de su eje de bloqueo 338 en las roscas superiores 40 del componente de eje distal 14 (vease la FIG. 6). Como se menciono anteriormente, las roscas superiores 40 se utilizan para acoplar el componente de eje distal 14 a la herramienta de insercion del eje 330 y cualquier otro instrumento quirurgico cargado durante la implantacion del componente de eje.

[0118] Como se muestra en la FIG. 51, el cirujano inserta entonces el componente de eje distal en el canal intramedular 22 del femur 20 del paciente, el cirujano puede usar un mazo quirurgico (no mostrado) para impactar la superficie superior 342 de la perilla 340 para conducir el componente de eje distal 14 en el tejido oseo dentro del canal intramedular 22 del femur del paciente 20. El cirujano sigue impulsando el componente de eje distal 14 mas profundamente en el canal intramedular 22 del femur 20 del paciente hasta que la marca de profundidad deseada 372, 374, 376, 378 de la herramienta insercion de eje 330 se alinea con la punta 82 del trocanter mayor 84 (vease la FIG. 51). Durante tal implantacion del componente de eje distal, los indicios "APEX" situados en la herramienta de insercion del eje 330 proporciona un indicador visual de la ubicacion de la cuspide del componente de eje distal arqueado 14. De tal manera, el cirujano puede adecuadamente orientar componentes de eje distal 14 en el canal intramedular 22 del femur 20 del paciente.

[0119] Una vez que se ha alcanzado la profundidad de implante deseada del componente de eje distal 14, se retira la herramienta de insercion de eje 330. Para ello, el cirujano hace girar el pomo 340 de la herramienta de insercion del eje 330 en la direccion opuesta que se hizo girar durante la instalacion girando por ello las roscas de bloqueo 346 formadas en el extremo distal de la varilla de bloqueo 338 en una direccion que hace que se salgan de las roscas superiores 40 del componente de eje distal 14. A continuacion, el cirujano puede retirar la herramienta de insercion del eje 330 desde el canal intramedular 22 del femur 20 del paciente.

[0120] Con la implantacion del componente de eje distal 14, el cirujano prepara el femur 20 del paciente para recibir el componente de cuerpo proximal 12. Aunque la preparacion de cuerpo proximal puede completarse sobre el escariador distal 90, realizandolo por encima del componente de eje distal implantado 14 facilita la altura final de asientos y biomecanica de eje. El manguito protector conico 380 permanece fijado al poste conico 30 del componente de eje distal 14 durante la preparacion del cuerpo proximal.

[0121] Como se muestra en la FIG. 53, el cirujano puede utilizar el escariador proximal 390 para eliminar el tejido oseo adicional para facilitar el asentamiento adecuado de componente de cuerpo proximal 12. Para usar el escariador proximal 390, el cirujano primero engancha el eje de grna de escariador 250 al componente de eje distal implantado 14 (vease la FIG. 52). Para ello, el cirujano alinea el plano de alineacion del eje de grna escariador 264 con la grna de alineamiento 44 que se extiende superiormente desde la superficie superior del cuerpo 38 del componente de eje distal 14. De este modo, el eje de grna de escariador 250 se coloca en relacion al componente de eje distal 14 de tal manera que la grna de alineamiento del escariador grna de eje 284 esta alineado con, y recibido en el chavetero 46 formado en la superficie superior del componente de eje distal 14 (vease la FIG. 4) insertando asf el extremo distal del eje de grna de escariador 250 en la abertura formada por las roscas superiores del componente de eje distal 40. Como resultado, las roscas de bloqueo 260 del eje de grna de escariador 250 se inician en las roscas inferiores 42 del componente de eje distal 14. A continuacion, el cirujano bloquea el eje de grna de escariador 250 al componente de eje distal 14 mediante la insercion de un destornillador hexagonal universal manual 512 (vease la FIG. 56) en el casquillo hexagonal 258 formado en el extremo proximal del tornillo de bloqueo del eje de escariador grna 256. El cirujano puede entonces girar el destornillador hexagonal para conducir el tornillo de bloqueo de eje de grna escariador 256 conduciendo con ello las roscas 260 en las roscas inferiores 42 del

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

componente de eje distal 14. Como se senalo anteriormente, el destornillador hexagonal 512 puede ser un destornillador hexagonal de limitacion de par para evitar el exceso de apriete del tornillo de bloqueo 256.

[0122] A continuacion, el cirujano selecciona un tamano de partida de un escariador proximal 390. En un metodo ejemplar, el cirujano puede seleccionar un escariador proximal 390 que tiene un diametro de 20 mm como un tamano de partida. El conector macho 420 del escariador proximal de inicio seleccionado 390 (por ejemplo, el escariador proximal de 20 mm) se inserta entonces en el mandril de la herramienta electrica giratoria 86 o la palanca manual 80. A continuacion, el cirujano posiciona el escariador proximal 390 de tal manera que el extremo distal 408 de su grna de orificio 406 esta situado por encima del extremo proximal del eje de grna de escariador 250. El escariador proximal 390 a continuacion se hace avanzar de tal manera que el eje de grna de escariador 250 entra en el orificio de grna 406 del escariador proximal 390.

[0123] Una vez insertado sobre el eje de grna de escariador 250, el cirujano activa la herramienta electrica rotativa 86 para conducir (es decir, girar) el escariador proximal 390 provocando con ello que se desgasten las ranuras de corte helicoidales 402 de la cabeza de corte del escariador 396 para desgastar o cortar de otro modo el tejido oseo del femur 20. El tope de la profundidad del escariador proximal 412 toca fondo en la superficie superior 282 de la cabeza hueca de accionamiento 258 del tornillo de bloqueo 256 del eje de grna de escariador 250 (vease las FIGS. 22 y 23) cuando el escariador proximal 390 es completamente asentado. Durante dicho uso del escariador proximal 390, las ventanas de visualizacion del escariador 414 permiten al cirujano visualizar el eje de grna de escariador 250 a medida que avanza a lo largo del orificio de grna del escariador 406. De este modo, el cirujano puede confirmar visualmente que el asentamiento adecuado del escariador proximal 390 se ha logrado mediante la observacion de la marca de color 280 del eje de grna de escariador 250 a traves de las ventanas de visualizacion 414 formadas en el escariador proximal 390. Espedficamente, el cirujano puede confirmar visualmente que se ha conseguido un asiento adecuado del escariador proximal 390 cuando la marca de color 280 del eje de grna de escariador 250 (que es visible a traves de las ventanas de visualizacion 414) se alinea con la marca de color 418 del escariador proximal 390.

[0124] A continuacion, el cirujano retira el escariador proximal 390 que tiene el tamano de partida (por ejemplo, diametro de 20 mm) y progresivamente escariar el femur 20 del paciente con escariadores proximales 390 crecientes hasta que se consigue contacto con el hueso cortical deseado y la cavidad escariada tiene la geometna final deseada (es decir, la forma) requerida para aceptar el componente de cuerpo proximal 12 seleccionado por el cirujano.

[0125] Una vez que la operacion de escariado proximal es completa, el escariador proximal 390 que tiene el tamano deseado final se retira del femur 20. El eje de grna de escariador 250 entonces se retira del componente de eje distal 14 mediante la insercion de un destornillador hexagonal manual universal 512 (tal como el que se muestra en la FIG. 56) en el casquillo hexagonal 258 formado en el extremo proximal del tornillo de bloqueo del eje grna escariador 256 y girando el tornillo de bloqueo 256 en la direccion opuesta que se hizo girar durante la instalacion girando de ese modo las roscas de bloqueo 260 formadas en el extremo distal del tornillo de bloqueo 256 en una direccion que hace que se salgan de las roscas inferiores 42 del componente de eje distal 14. El eje de grna de escariador 250 puede entonces ser retirado del componente de eje distal 14.

[0126] Tal como se muestra en las FIGS. 54 a 56, una vez que el eje de grna de escariador 250 ha sido retirado del componente de eje distal 14, un procedimiento de ensayo de cuerpo proximal se puede realizar. Para ello, el cirujano primero asegura el instrumento de ensayo proximal 180 con el componente de eje distal 14 implantado en el canal intramedular 22 del femur del paciente 20. Espedficamente, el cirujano selecciona un eje de ensayo 182 que corresponde a la profundidad de eje distal a la que se hace referencia durante la insercion del eje (es decir, sobre la base de la marca de profundidad 372, 374, 376, 378 que se utilizo durante la insercion del eje). Para insertar el eje de ensayo 182, el cirujano utiliza la herramienta de insercion de ensayo 430. Espedficamente, el cirujano insta a los dos bucles 436 de la herramienta de insercion 430 de distancia el uno del otro de tal manera que las palancas 432 pivoten alrededor del pasador 434 y las dos mitades de la casquillo de retencion 442 se extienden ligeramente alejandose la una de la otra. El eje 204 del eje de ensayo 182 puede entonces ser avanzado en el rebaje 444 del casquillo de retencion 442. A continuacion, el cirujano aprieta o de otra manera insta a los dos bucles 436 uno hacia el otro haciendo por ello que las palancas 432 pivoten alrededor del pasador 434. Esto insta a las dos mitades del casquillo de retencion 442 uno hacia el otro apretando de ese modo el eje 204 del eje de ensayo 182 a fin de retener el eje de ensayo 182 en el casquillo de retencion 442.

[0127] El extremo distal del eje de ensayo 182 entonces se inserta en el extremo superior del componente de eje distal implantado 14. para hacerlo, el cirujano alinea la alineacion plana 210 formada en el extremo distal del eje de ensayo 182 con la grna de alineamiento 44 que se extiende superiormente desde la superficie superior del cuerpo 38 del componente de eje distal 14 (vease FIG. 4). De este modo, la grna de alineamiento 214 formada en el extremo distal del eje de ensayo 182 esta alineada con, y recibido en, el chavetero 46 formado en la superficie superior del componente de eje distal 14 (vease la FIG. 4) insertando de ese modo el extremo distal del eje de ensayo 182 en la abertura formada por roscas superiores del componente de eje distal 40. Como resultado, las roscas de bloqueo 194 del eje de ensayo 182 se inician en las roscas inferiores 42 del componente de eje distal 14. A continuacion, el cirujano inserta el destornillador hexagonal 512 (vease la FIG. 56) en la cabeza hexagonal 192 de tornillo de bloqueo

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

del eje de ensayo 190. A continuacion, el cirujano hace girar el destornillador hexagonal 512 de manera que gire las roscas de bloqueo 194 formadas en el extremo distal del tornillo de bloqueo del eje de ensayo 190 impulsando asf las roscas 194 del eje de ensayo en las roscas inferiores 42 del componente de eje distal 14. Una vez que el eje de ensayo 182 esta fijado al componente de eje distal 14, se retira la herramienta de insercion de ensayo 430. Como se senalo anteriormente, el destornillador hexagonal 512 puede ser un destornillador hexagonal de limitacion de par para evitar el exceso de apriete del tornillo de bloqueo 190.

[0128] Tal como se muestra en las FIGS. 54 y 55, el cuello de ensayo 184 puede ser instalado en el eje de ensayo 182 antes de acoplar el eje de ensayo 182 para el componente de eje distal 14. Si no esta instalado de antemano, el cuello de ensayo 184 puede ser instalado en el eje de ensayo 182 despues de que el eje se acopla al componente de eje distal 14. Para ello, el cirujano avanza el cuello de ensayo 184 de manera que el eje proximal 204 del eje de ensayo 182 se recibe en el orificio 228 del cuello de ensayo 184. El cuello de ensayo 184 se desliza hacia abajo en el eje 204 del eje de ensayo 182 hasta que la superficie inferior 230 del cuerpo de cuello de ensayo 224 contacta con el hombro 206 formado en el cuerpo 186 del eje de ensayo 182 (vease tambien las FIGS. 14 a 17).

[0129] Tal como se muestra en la FIG. 57, el cuello de ensayo 184 se puede mover libremente con relacion al eje de ensayo 182 en este punto en el proceso. Al orientar el cuello de ensayo 184 en la version adecuada, se puede fijar en la posicion deseada mediante la insercion de un destornillador hexagonal universal manual 512 (tal como el que se muestra en la FIG. 56) en la cabeza de destornillador hexagonal 242 formada en el extremo proximal del tornillo de bloqueo del cuello de ensayo 240. A continuacion, el cirujano puede apretar el tornillo de bloqueo 240 girando el destornillador hexagonal. Al hacerlo, el trinquete de bloqueo 244 de la abrazadera de friccion del cuello de ensayo 238 es empujado a la posicion en una de las ranuras de la superficie ranurada 208 del eje de ensayo 182. El trinquete de bloqueo 244 en contacto formando las paredes secundarios la ranura de la superficie estriada 208 impidiendo con ello el cuello de ensayo 184 con relacion al eje de ensayo 182. Como se senalo anteriormente, el destornillador hexagonal 512 puede ser un destornillador hexagonal de limitacion de par para evitar el exceso de contraccion del tornillo de bloqueo 240.

[0130] A continuacion, el cirujano puede instalar una cabeza femoral de prueba (no mostrada) en el cuello de ensayo 184 y realizar una reduccion de ensayo para confirmar la longitud apropiada de la pierna, y la orientacion de los componentes. Si es necesario despues de la actuacion de la reduccion de ensayo, el cirujano puede repetir el proceso aflojando el tornillo de bloqueo 240 del cuello de ensayo 184, ajustando la version, y volviendo a apretar el tornillo de bloqueo 240. Una vez que una reduccion de ensayo que sea satisfactoria para el cirujano este completa, el instrumento de ensayo proximal 180 se retira sin desbloquear el cuello de ensayo 184 desde el eje de ensayo 182. En otras palabras, la orientacion del cuello de ensayo 184 en relacion con el eje de ensayo 182 (es decir, la version del instrumento) se mantiene durante la retirada del instrumento de ensayo proximal 180 del componente de eje distal implantado 14 para retirar el instrumento de ensayo proximal 180 sin alterar la orientacion del cuello de ensayo 184 con relacion al eje de ensayo 182 (es decir, version del instrumento), la herramienta de insercion de ensayo 430 esta acoplada al eje de ensayo 182 de la manera descrita anteriormente. A continuacion, el cirujano inserta el destornillador hexagonal 512 en la cabeza de accionamiento hexagonal 192 de tornillo de bloqueo del eje de ensayo 190 y lo gira en la direccion opuesta que se hizo girar durante la instalacion girando por ello las roscas de bloqueo 194 formadas en el extremo distal del eje de accionamiento del eje de ensayo 122 en una direccion que hace que se salga de las roscas inferiores 42 del componente de eje distal implantado 14. El instrumento de ensayo proximal 180 puede entonces ser retirado del componente del eje distal 14 con su version generada por ensayo todavfa intacta.

[0131] Tal como se muestra en las FIGS. 58 a 61, la version creada por el procedimiento de ensayo proximal usando el instrumento de ensayo proximal 180 puede ser replicado con el componente de cuerpo proximal 12 mediante el uso del instrumento de replicacion de version 460. Inicialmente, el cirujano retira el manguito protector conico 380 para exponer el poste conico 30 formado en el extremo superior del componente de eje distal 14. A continuacion, el cirujano inspecciona el poste conico 30 para asegurarse de que es seco y libre de residuos. El poste conico 30 se puede lavar con un lavado de solucion salina a presion y secado a fondo a partir de entonces si se requiere la limpieza.

[0132] El instrumento de replicacion de version 460 puede ser entonces acoplado al componente de eje distal implantado 14. Para hacerlo, el cirujano alinea la grna de alineamiento 468 formada en el extremo distal del instrumento de replicacion de version 460 con el chavetero 46 formado en la superficie superior del componente de eje distal 14 (vease la FIG. 4) e inserta el extremo distal del instrumento de replicacion de version 460 en la abertura formada por las roscas superiores del componente de eje distal 40. Como se puede ver en la FIG. 58, el componente de cuerpo proximal 12 se puede instalar sobre el instrumento de replicacion de version 460. Para ello, el cirujano avanza el componente de cuerpo proximal 12 de tal manera que el instrumento de replicacion de version 460 es recibido en el orificio ahusado 28 del componente de cuerpo proximal 12. El componente de cuerpo proximal 12 se desliza entonces hacia abajo en el instrumento de replicacion de version 460 de tal manera que el poste conico 30 del componente de eje distal 14 se recibe en su orificio ahusado 28.

[0133] El instrumento de ensayo proximal 180, con el eje de ensayo 182 y el cuello de ensayo 184 todavfa bloqueado en la version determinado durante el ensayo proximal (vease las FIGS. 54 a 57), se acopla entonces al

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

extremo proximal del instrumento de replicacion de version 460. Espedficamente, como se muestra en las FIGS. 60 y 61, el extremo distal 212 del eje de ensayo 182 del instrumento de ensayo proximal 180 (vease las FIGS. 14 a 16) se inserta en el agujero ciego 470 formado en el extremo proximal del instrumento de replicacion de version 460. De este modo, la gma de alineamiento 214 formada en el eje de ensayo 182 del instrumento de ensayo proximal 180 es recibido en la ranura de alineacion 474 formada en el eje del instrumento de replicacion de version 462.

[0134] El componente de cuerpo proximal 12 puede entonces ser girado para que coincida con la version del instrumento de ensayo proximal 180. Es decir, el cirujano puede verse por el eje longitudinal del instrumento de replicacion de version 460 y girar el componente de cuerpo proximal 12 de manera que su cuello 16 esta alineado con el cuello alargado 226 del cuello de ensayo 184. Asf, el componente de cuerpo proximal 12 se coloca en la misma version que se obtuvo durante el ensayo proximal (vease las FIGS. 54 a 57). Una vez que la version del instrumento de ensayo proximal 180 se ha replicado en la posicion del componente de cuerpo proximal 12, el instrumento de ensayo proximal 180 entonces se levanta fuera del extremo proximal del instrumento de replicacion de version.

[0135] Tal como se muestra en las FIGS. 62 y 63, una vez que el instrumento de ensayo proximal 180 se ha eliminado, un pison conico 540 puede ser deslizado sobre el instrumento de replicacion de version 460. Como puede verse en la FIG. 62, el pison conico 540 tiene un orificio ciego alargado 542 formado en el mismo. El orificio 542 esta dimensionado de tal manera que el borde distal 544 del pison conico 540 hace contacto con el hombro 52 del componente de cuerpo proximal 12 durante el uso del pison conico 540 sin perturbar el instrumento de replicacion de version 460. En otras palabras, una vez que se ha deslizado sobre el instrumento de replicacion de version 460, el cirujano puede golpear ligeramente el pison conico 540 con un mazo quirurgico para activar inicialmente la conexion de bloqueo conico entre el componente de eje distal 14 y el componente de cuerpo proximal 12 sin que el instrumento de replicacion de version 460 toque fondo en el orificio 542. Como se describio anteriormente, cada una de las marcas de profundidad de color 482, 484, 486, 488 en el instrumento de replicacion de version 460 corresponde a la ubicacion del hombro 52 del componente de cuerpo proximal 12 una vez que esta implantado. Como tal, las marcas de profundidad de color 482, 484, 486, 488 pueden usarse como una marca de profundidad para asegurar el poste conico 30 del componente de eje distal 14 y el orificio conico 28 del componente de cuerpo proximal 12 no estan dislocados significativamente antes de la eliminacion del instrumento de replicacion de version 460. A continuacion, se elimina el pison conico 540 y el instrumento de replicacion de version 460. A continuacion, el cirujano utiliza una herramienta de montaje conico, tal como la herramienta de montaje conico descrito en US-A- 2011/0302760 para activar plenamente la conexion de bloqueo conico entre el componente de eje distal 14 y el componente de cuerpo proximal 12.

[0136] A continuacion, el cirujano obtiene un perno de tamano apropiado 504. El perno de bloqueo 504 se muestra con mas detalle en las FIGS. 67 a 70. Como puede verse, el perno de bloqueo 504 tiene un eje 524 que se extiende desde la cabeza 502. El eje 524 tiene una serie de roscas externas 526 formadas en el mismo. Las roscas del perno de bloqueo 526 son mas pequenas que las roscas superiores 40 del componente de eje distal 14 de tal manera que pasen a traves de el sin acoplamiento de rosca durante la instalacion del perno de bloqueo 504. En lugar de ello, las roscas de perno de cierre 526 estan dimensionadas para acoplamiento de roscas con las roscas inferiores 42 del componente de eje distal 14. Como tal, en el dispositivo descrito en el presente documento, las roscas del perno de bloqueo 526 son roscas M6. Por otra parte, al igual que las roscas inferiores 42 del componente de eje distal 14, las roscas del perno de bloqueo 526 son roscas modificadas disenadas para aliviar elevadores de tension. En particular, como se puede ver mejor en las FIGS. 68 a 69, Las roscas del perno de bloqueo 526 son roscas modificadas MJ6 x 1,0.

[0137] Una arandela 528 escalonada esta instalada en el perno de bloqueo 504. La arandela 528 escalonada funciona como un elemento de desviacion para resistir el aflojamiento del perno de cierre 504 una vez que esta instalado. Como puede verse en las FIGS. 67 a 70, la brida de la cabeza del perno 502 funciona como un compresor a la arandela escalonada 528. Un clip 530 mantiene la arandela escalonada 528 en el eje 524 del perno de bloqueo 504 antes de la instalacion.

[0138] Tanto el perno de bloqueo 504 como la arandela escalonada 528 puede construirse de un metal de calidad medica tal como acero inoxidable, cromo de cobalto, o titanio, aunque otros metales o aleaciones pueden ser utilizadas. El clip 530 puede estar construido de un polfmero ngido tal como polieteretercetona (PEEK).

[0139] Volviendo de nuevo a la FIG. 64, una vez que el cirujano ha obtenido un perno de bloqueo 504 de tamano adecuado, el perno de bloqueo 504 se instala para actuar como un bloqueo secundario entre el componente de cuerpo proximal 12 y el componente de eje distal 14. Para ello, el cirujano inserta el perno de bloqueo 504 a traves de la cavidad avellanada 32 del componente de cuerpo proximal 12 (vease la FIG. 64). A continuacion, el cirujano utiliza la presion del dedo para girar el perno de bloqueo 504 provocando con ello el acoplamiento inicial de rosca entre las roscas 526 del perno de bloqueo 504 y las roscas inferiores 42 del componente de eje distal 14. A continuacion, el cirujano aplica un par predeterminado al perno de bloqueo 504. Para ello, el cirujano utiliza el estabilizador de eje 490 en conjuncion con una llave de torsion, tal como la llave dinamometrica de mango en T 520, mostrada en las FIGS. 65 y 66. Como se muestra en la FIG. 65, el cirujano primero acopla la cabeza hueca de accionamiento 522 de la llave dinamometrica 52 a la cabeza de la unidad de tipo cuadrado 496 formada en el

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

extremo proximal de la varilla de accionamiento del estabilizador de eje 514. Una vez acoplado de tal manera, la rotacion de la llave dinamometrica 520 causa la rotacion de la varilla de accionamiento del estabilizador de eje 514 y por lo tanto la casquillo de accionamiento 498 formado en su extremo distal.

[0140] El estabilizador de eje 490, con la llave dinamometrica 520 sujeta al mismo, se ensambla sobre la protesis femoral 10 implantada. En particular, el cirujano avanza el estabilizador de eje 490 en contacto con la protesis femoral 10 de tal manera que la cabeza 502 del perno de bloqueo 504 es recibida en el receptaculo de accionamiento 498 de la varilla de accionamiento del estabilizador de eje 514 y el cuello alargado 16 del componente de cuerpo proximal 12 es capturado entre Las puas 510 del tenedor del estabilizador de eje 508 (vease la FIG. 66).

[0141] Una vez que el estabilizador de eje 490 esta asegurado a la protesis femoral 10 implantada de tal manera, el cirujano aprieta el perno de bloqueo 504. En concreto, el cirujano gira la llave dinamometrica de mango en T 520 hasta que produzca un sonido de chasquido. Tal chasquido audible indica que el par apropiado ha sido aplicado al perno de bloqueo 504 proporcionando con ello la confirmacion al cirujano de que el perno de bloqueo 504 se ha asentado completamente. El estabilizador de eje 490, con la llave de torsion 520 fijada al mismo, entonces se retira de la protesis femoral 10 implantada.

[0142] Si por alguna razon el cirujano necesita desenganchar la conexion de bloqueo conico entre el componente de eje distal 14 y el componente de cuerpo proximal 12, el cirujano puede entonces utilizar una herramienta de desmontaje conico, tal como la herramienta de desmontaje conico descrita en US-A-2012/0053698. Antes de utilizar tal herramienta de desmontaje, el cirujano primero retira el perno de bloqueo 504.

[0143] FIGS. 71 a 73 muestran otra herramienta de insercion de ensayo 630 que puede sujetarse al instrumento de ensayo proximal 180 para facilitar su fijacion al escariador distal 90 o el componente de eje distal 14 se implanta en el canal intramedular 22 del femur del paciente 20. La herramienta de insercion de ensayo 630 incluye un cuerpo 632 que tiene un orificio alargado 634 que se extiende a traves de el. Un manguito 636 esta colocado alrededor del cuerpo de la herramienta de insercion 632. El manguito 636 esta acoplado de forma inmovil a la superficie exterior del cuerpo 632 de la herramienta de insercion, tal como, por ejemplo, el sobre-moldeo. El manguito 636 funciona como un agarre para permitir que el cirujano sostenga la herramienta de insercion de ensayo 630 durante el montaje del instrumento de ensayo proximal 180 al escariador distal 90 o el componente de eje distal 14.

[0144] Una varilla de accionamiento 638 es capturada en el orificio 634. Una perilla 640 esta asegurada al extremo proximal de la varilla de accionamiento 638. La rotacion de la perilla 640 provoca la rotacion del eje de accionamiento 638. La barra de accionamiento 638 incluye una punta de destornillador hexagonal 652 situada en su extremo distal (vease las FIGS. 72 y 73). Cuando la punta de accionamiento hexagonal 652 esta posicionada en la cabeza de accionamiento hexagonal 192 del eje de ensayo proximal 182 y se hace girar las roscas de bloqueo 194 formadas en el extremo distal del eje de accionamiento del eje de ensayo 122 se giran asimismo. Como se describio anteriormente, dicha rotacion del eje de accionamiento del eje de ensayo 122 impulsa las roscas del eje de ensayo 194 en las roscas inferiores 42 del componente de eje distal 14 o las roscas 112 del escariador distal 90.

[0145] El extremo distal del cuerpo 632 de la herramienta de insercion de ensayo 630 tiene un casquillo de retencion 642 formado en la misma. El casquillo de retencion 642 esta dimensionado y conformado para recibir el eje 204 formado en el extremo proximal 202 del eje de ensayo 182. En particular, como se muestra en la vista en seccion transversal de la FIG. 73, el casquillo de retencion 642 tiene un pasador de alineacion 644 formado en el mismo. El diametro interior del rebaje 644 esta dimensionado para imitar estrechamente el diametro exterior del eje 204 del eje de ensayo 182 de manera que se reciba en el mismo. Como tambien se puede ver en la vista en seccion transversal de la FIG. 73, el casquillo de retencion 642 tiene un pasador de alineacion 646 que se extiende a traves de el. El pasador de alineacion 646 se dispone de modo sustancialmente perpendicular al eje longitudinal de la herramienta de insercion de ensayo 630. El pasador de alineacion 646 esencialmente "aplana" un lado del rebaje redondo 644. El pasador de alineacion 646 alinea el eje de ensayo 182 del instrumento de ensayo proximal 180 en una orientacion deseada relativa a la herramienta de insercion de ensayo 630.

[0146] Como puede verse en la seccion transversal de la FIG. 72, un anillo de retencion 648 esta colocado en la pared lateral 650 que define el rebaje 644 de toma de retencion de la herramienta de insercion de ensayo 642. El anillo de retencion 648 se ajusta alrededor de una ranura en la superficie exterior del eje 204 del eje de ensayo 182 para retener el eje de ensayo 182 del instrumento de ensayo proximal 180 en el casquillo de retencion 642.

[0147] Los componentes metalicos de la herramienta de insercion de ensayo 630 (por ejemplo, el cuerpo de la herramienta de insercion 632, la varilla de accionamiento 638, etcetera) pueden estar construidos de un metal de calidad medica tal como acero inoxidable, cromo de cobalto, o titanio, aunque otros metales o aleaciones pueden utilizarse: ademas, en algunos dispositivos, polfmeros ngidos tales como el polietereterceta (PEEK) pueden tambien utilizarse: El manguito 636 puede estar construido de un polfmero tal como delrin o silicona.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Reivindicaciones

1. Una protesis implantable modular ortopedica de cadera (10), que comprende un componente de eje distal implantable (14) que tiene (i) un poste conico (30) formado en una superficie exterior del mismo, configurandose el poste conico (30) para ser recibido en un agujero conico (28) de un componente de cuerpo proximal implantable (12), y (ii) un orificio roscado (40,42) que tiene un extremo superior que se abre en una superficie superior del componente de eje distal y se extiende inferiormente en el componente de eje distal, (iii) una ranura de clavija (46) formada en la pared lateral (48) del componente de eje distal que define el extremo superior (50) del orificio roscado, caracterizado porque la protesis (10) comprende ademas (iv) una clave de alineacion (44) sujeta a la superficie superior del componente de eje distal y extendiendose superiormente del mismo.
2. La protesis modular de cadera ortopedica (10) de la reivindicacion 1, en la que la ranura de clavija (44) comprende una ranura de forma de lobulo.
3. La protesis modular de cadera ortopedica (10) de la reivindicacion 2, en la que el orificio roscado (40,42) del componente de eje distal (14) comprende:

un conjunto superior de roscas hembra (40) que tiene un extremo superior (50) que se abre en una superficie superior del componente de eje distal, extendiendose el conjunto superior de las roscas hembra inferiormente en el componente de eje distal y

un conjunto inferior de roscas hembra (42) que tiene un extremo superior que se abre en un extremo inferior del conjunto superior de roscas hembra (40), extendiendose el conjunto inferior de roscas hembra inferiormente desde el conjunto superior de roscas hembra y que tiene un diametro que es mas pequeno que el diametro del conjunto superior de las roscas hembra.