ES2631181T3

ES2631181T3 - Componentes de tibia que facilitan movimiento para una prótesis de rodilla

Info

Publication number: ES2631181T3
Application number: ES11758060.5T
Authority: ES
Inventors: Raymond C. Parisi; Katherine M. Rettig; Jeff C. Blaylock
Original assignee: Zimmer Inc
Current assignee: Zimmer Inc
Priority date: 2010-09-10
Filing date: 2011-09-09
Publication date: 2017-08-29
Anticipated expiration: 2031-09-09
Also published as: US20140156015A1; EP2613739B1; US20190350718A1; WO2012034033A1; US8591594B2; US9763795B2; US10413415B2; US20150320564A1; EP3348236B1; US11471288B2; US20120101585A1; EP2613739A1; US20180021143A1; EP3348236A1; US9314343B2

Abstract

Una prótesis (10) de tibia que comprende una placa (12) de base de tibia y un componente (14) de soporte de tibia, en el que el componente (14) de soporte de tibia comprende: una superficie (36) inferior; una superficie (38) superior opuesta que define una superficie (40) articular lateral en una porción (39) lateral y una superficie (42) articular media en una porción (41) media; un eje anteroposterior (AH) dispuesto entre dicha superficie (40) articular lateral y dicha superficie (42) articular media y que se extiende desde un borde anterior hasta un borde posterior de dicho componente (14) de soporte de tibia; y una pared (54) periférica que se extiende desde dicha superficie (36) inferior hasta dicha superficie (38) superior, dicha pared (54) periférica tiene un chaflán (50) de soporte de tibia que se extiende desde un borde medio posterior de dicha superficie (38) superior hacia dicha superficie (36) inferior, dicho chaflán (50) de soporte de tibia que se extiende a través en por lo menos 25% de una distancia proximal/distal disponible entre dichas superficies superior (38) e inferior (36) en dicho borde medio posterior, dicho chaflán (50) de soporte de tibia forma un ángulo del chaflán de soporte agudo (α) con dicha superficie (36) inferior de tal manera que dicho chaflán (50) de soporte se extiende de forma proximal y anterior desde dicha superficie (36) inferior hacia dicha superficie (38) superior; en la que la placa (12) base de tibia comprende: una superficie (35) que hace contacto con el hueso; una superficie (34) superior de placa base opuesta que define un compartimiento (22) medio, un compartimiento (20 lateral); un eje anteroposterior de placa base (AH) dispuesto entre dicho compartimiento (20) lateral y dicho compartimiento (22) medio, dicho eje anteroposterior de placa base (AH) que se extiende desde un borde anterior hasta un borde posterior de dicha placa (12) base de tibia; y una pared (25) periférica de placa base que se extiende desde dicha superficie (35) que hace contacto con el hueso hasta dicha superficie (34) superior de placa base, dicha pared (25) periférica de placa base incluye un chaflán (32) de placa base que se extiende desde una porción posterior de dicho compartimiento (22) medio a dicha superficie (35) que hace contacto con el hueso, dicho chaflán (32) de placa base define un ángulo del chaflán de placa base agudo con dicha superficie (35) que hace contacto con el hueso; y en la que cuando se monta dicho componente (14) de soporte de tibia a dicha placa (12) base de tibia, la porción (41) media del componente (14) de soporte de tibia solo se extiende de forma posterior hasta el extremo anterior del chaflán (32).

Description

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DESCRIPCION

Componentes de tibia que facilitan movimiento para una protesis de rodilla Antecedentes

1. Campo tecnico

La presente divulgacion se refiere a protesis ortopedicas y, espedficamente, a componentes de tibia en una protesis de rodilla.

2. Descripcion de la tecnica relacionada

Las protesis ortopedicas se utilizan comunmente para reparar y/o reemplazar el hueso y tejido danado en el cuerpo humano. Por ejemplo, una protesis de rodilla utilizada en artroplastia total de rodilla puede incluir una placa base de tibia que se fija a una tibia proximal reseccionada o natural, un componente femoral unido a un femur distal reseccionado o natural, y un componente de soporte de tibia acoplado con la placa base de tibia y dispuesto entre la placa base de tibia y el componente femoral. Las protesis de rodilla con frecuencia tratan de proporcionar articulacion similar a una articulacion natural, articulacion anatomica de una articulacion de rodilla, que incluye la provision de un amplio rango de flexion.

El componente de soporte de tibia, a veces tambien denominado como un componente de inserto o de menisco de tibia, se utiliza para proporcionar un nivel apropiado de restriccion y conformidad en la interfaz entre el componente femoral y el componente de soporte de tibia. Para que una protesis de rodilla proporcione un rango suficiente de flexion con un perfil de movimiento cinematico deseable, el componente de soporte de tibia y la placa base de tibia deben tener tamano y ser orientados para interactuar adecuadamente con el componente femoral de la protesis de rodilla en todo el rango de flexion. Se han centrado esfuerzos de diseno sustanciales en proporcionar un rango de tamanos y formas de componentes de protesis para adaptarse a la variabilidad natural de tamanos y formas de hueso en pacientes con protesis ortopedicas, mientras que se preserva el rango de flexion y el perfil de movimiento cinematico deseado.

Adicionalmente para facilitar el implante y proporcion cinematica mejorada a traves de la manipulacion del tamano y/o geometna de componentes de la protesis, tambien es deseable la proteccion y/o conservacion de los tejidos blandos en la articulacion natural de la rodilla.

Se puede proporcionar un diseno de componente protesico dado (es decir, una placa base de tibia, componente de soporte de tibia, o componente femoral) a un cirujano como un kit que incluye una variedad de diferentes tamanos, de tal manera que el cirujano puede elegir un tamano intraoperativamente adecuado con base en planeacion prequirurgica. Se puede seleccionar un componente individual del kit con base en la evaluacion de ajuste del cirujano y la cinematica, es decir, como cercanamente el componente coincide con los contornos naturales del hueso de un paciente y como con suavidad la protesis de articulacion de rodilla ensamblada funciona en conjunto con los tejidos blandos adyacentes y otras estructuras anatomicas. Las consideraciones de tejidos blandos incluyen por ejemplo tension de ligamentos adecuada y minimizacion de pinzamiento del tejido blando sobre las superficies de protesis.

Ademas del dimensionamiento protesico, la orientacion de un componente protesico sobre una superficie reseccionada o natural de un hueso tambien afecta los resultados quirurgicos. Por ejemplo, la orientacion rotacional de una placa base de tibia y el componente de soporte de tibia con respecto a una tibia proximal reseccionada afectara la interaccion entre la correspondiente protesis femoral y el componente de soporte de tibia. Por lo tanto, los esfuerzos de diseno sustanciales se han centrado en proporcionar componentes protesicos que tengan el tamano adecuado para una variedad de tamanos de hueso de pacientes y se adapten para ser implantado en una orientacion particular, adecuada para lograr las caractensticas deseadas de rendimiento de protesis. El documento EP 1327424 A1 divulga un componente de soporte de tibia que comprende una superficie inferior y una superficie superior opuesta que define superficies articulares media y lateral, un eje anteroposterior que se dispone entre dichas superficies articulares, y la pared periferica del componente de soporte de tibia que tiene un chaflan de soporte de tibia que forma un angulo agudo con dicha superficie inferior.

Resumen

La presente divulgacion proporciona una protesis ortopedica de tibia que incluye una placa de base de tibia con tamano y forma para cubrir sustancialmente toda una superficie de tibia proximal reseccionada, y un componente de soporte de tibia dimensionado lleva a una porcion posteromedial de la placa base de tibia expuesta cuando se monta el componente de soporte de tibia a la placa base. La porcion posteromedial expuesta de la placa base de tibia incluye un perfil chaflanado que coopera con un perfil chaflanado correspondiente en un borde posteromedial del componente de soporte de tibia para crear un chaflan sustancialmente continuo que se extiende desde la superficie de tibia reseccionada hata la superficie articular medial del componente de soporte de tibia. De forma ventajosa, este chaflan lleva ausencia de material (es decir, una cavidad o hueco) en el borde posteromedial de la protesis de tibia,

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permitiendo de esta manera flexion profunda de la protesis sin pinzamiento entre la protesis de tibia y los tejidos anatomicos adyacentes o estructuras protesicas.

Para facilitar la seleccion de los componentes de protesis adecuados, se proporcionan un conjunto de componentes de placa base de tibia de ensayo, con cada componente en el conjunto dimensionado para cubrir sustancialmente diferentes tamanos de una superficie de tibia proximal expuesta despues de reseccion. Cada componente de ensayo tiene un penmetro que es sustancialmente identico al penmetro de la placa base de tibia del tamano correspondiente, y por lo tanto es mas grande que el componente de soporte de tibia correspondiente a la porcion posteromedial debido al hueco creado por el chaflan posteromedial. Los componentes de ensayo incluyen indicadores visuales de este hueco posteromedial, estableciendo de ese modo una agudeza visual entre los componentes de ensayo y la protesis de tibia ensamblada final. Esta agudeza visual promueve la confianza quirurgica de que los componentes de ensayo se emparejan de forma apropiada con los componentes de soporte de tibia permanentes de complemento mas pequenos.

En una realizacion alternativa, la placa base de tibia permanente puede tener forma simetrica o u otra forma diferente desde el componente de ensayo. El componente de ensayo asimetrico aun se puede utilizar para determinar la rotacion, tamano, y orientacion adecuada del componente permanente, como anteriormente, pero luego se puede sustituir con la placa base de tibia con forma diferente para implante final. Cuando se utiliza dicha placa base de tibia con forma diferente, el componente de ensayo puede incluir indicacion visual de la disparidad entre la periferia de ensayo y la periferia de placa base. Esta indicacion visual de disparidad promueve la confianza del cirujano en la posicion implantada final y orientacion de la placa base.

La orientacion rotacional adecuada de la placa base y los componentes de soporte de tibia se evalua al comparar uno o mas de los componentes de ensayo con la superficie de tibia reseccionada natural. Para asegurar que esta orientacion rotacional se transfiera correctamente a los componentes permanentes, los componentes de ensayo proporcionan orificios de grna de perforacion que se pueden utilizar para localizar y orientar la ubicacion adecuada para uno o mas orificios de montaje de la placa base de tibia permanente. Luego se proporciona la placa base de tibia correspondiente con clavijas de fijacion formadas en el mismo lugar con respecto a la periferia de placa base. Alternativamente, el componente provisional puede incluir una abertura central que corresponde a un vastago o quilla formado sobre la placa base de tibia.

En una forma de la misma, la presente invencion proporciona una protesis de tibia de acuerdo con la reivindicacion 1. El componente de soporte de tibia comprende: una superficie inferior; una superficie superior opuesta que define una superficie articular lateral y una superficie articular media; un eje anteroposterior dispuesto entre la superficie articular lateral y la superficie articular medial y que se extiende desde un borde anterior hasta un borde posterior del componente de soporte de tibia; y una pared periferica que se extiende desde la superficie inferior hasta la superficie superior, la pared periferica tiene un chaflan de soporte de tibia que se extiende desde un borde medio posterior de la superficie superior hacia la superficie inferior, el chaflan de soporte de tibia se extiende a traves de por lo menos 25% de una distancia proximal/distal disponible entre las superficie superior e inferior en el borde medio posterior, el chaflan de soporte de tibia forma un angulo de chaflan de soporte agudo con la superficie inferior de tal manera que el chaflan de soporte se extiende de forma proximal y anterior desde la superficie inferior hacia la superficie superior.

En otra forma de la misma, la presente invencion proporciona un kit de protesis de tibia para formar la protesis de tibia de la reivindicacion 1 de acuerdo con las caractensticas de la reivindicacion 12. El kit comprende: una placa de base de tibia que incluye compartimientos medio y lateral unidos por una periferia de placa base, el compartimiento medial incluye una porcion de placa base posteromedial que define un chaflan de placa base, el chaflan de placa base define un angulo de chaflan de placa base agudo con respecto a un plano coronal; un primer componente de soporte de tibia comprende: una primera superficie inferior dimensionada para ajustarse dentro de la periferia de placa base; una primera superficie superior opuesta; una primera porcion medial tiene una primera superficie articular medial que forma parte de la primera superficie superior; una primera porcion lateral dispuesta opuesta a la primera porcion medial con respecto a un eje anteroposterior, la primera porcion lateral tiene una primera superficie articular lateral que forma otra parte de la primera superficie superior; y un primer chaflan de soporte que se extiende desde un borde medio posterior de la primera superficie superior hacia la primera superficie inferior, el primer chaflan de soporte se extiende a traves de por lo menos 25% de una primera distancia proximal/distal disponible entre las primeras superficies superior e inferior en el borde medio posterior, el primer chaflan de soporte define un primer angulo de soporte agudo con respecto a la primera superficie inferior; y un segundo componente de soporte de tibia comprende: una segunda superficie inferior dimensionada para ajustarse dentro de la periferia de placa base; una segunda superficie superior opuesta que define una segunda superficie articular lateral y una segunda superficie articular media; y una segunda porcion medial que tiene una segunda superficie articular medial que forma parte de la segunda superficie superior; una segunda porcion lateral dispuesta opuesta a la segunda porcion medial con respecto a un eje anteroposterior, la segunda porcion lateral tiene una segunda superficie articular lateral que forma otra parte de la segunda superficie superior; y un segundo chaflan de soporte que se extiende desde un borde medio posterior de la segunda superficie superior hacia la segunda superficie inferior, el segundo chaflan de soporte se extienden a traves de por lo menos 25% de una segunda distancia proximal/distal disponible entre las segundas superficies superior e inferior en el borde medio posterior, el segundo chaflan de soporte define un segundo angulo de soporte agudo con respecto a la segunda superficie inferior, el segundo componente de soporte se dimensiona de forma diferente del primer componente de soporte.

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La presente divulgacion tambien proporciona un metodo para determinar un tamano de protesis de tibia, el metodo comprende: proporcionar un componente de ensayo que tiene un indicador hueco; colocar el componente de ensayo sobre una superficie de tibia proximal reseccionada para crear una zona de amortiguacion sobre todos los lados entre un penmetro de la superficie de tibia y un penmetro de el componente de ensayo, el indicador hueco que ocupa un area posteromedial de la superficie de tibia cuando el componente de ensayo se coloca sobre la superficie de tibia; retirar el componente de ensayo; proporcionar una placa de base de tibia que tiene un chaflan de placa base posteromedial; e implantar la placa base de tibia sobre la tibia proximal reseccionada de tal manera que el chaflan de placa base ocupa el area posteromedial.

En un aspecto, el metodo incluye adicionalmente: proporcionar un componente de soporte de tibia que tiene un chaflan de soporte de tibia posteromedial; y montar el componente de soporte de tibia sobre la placa base de tibia de tal manera que el chaflan de soporte de tibia y el chaflan de placa base forman un chaflan sustancialmente continuo.

En otro aspecto, la cavidad creada por el chaflan evita el pinzamiento de un componente femoral, femur o tejidos blandos sobre el chaflan de placa base de tibia en una orientacion de flexion profunda que corresponde a por lo menos 155 grados de flexion.

La presente divulgacion tambien proporciona una familia de protesis de tibia, la protesis comprende: una pluralidad de componentes de ensayo, cada uno de los componentes de ensayo comprende: un tamano diferente y disposicion geometrica que define un penmetro de componente de ensayo, la disposicion geometrica incluye asimetna aproximadamente un eje anteroposterior; y un area posteromedial que tiene un indicador hueco; una pluralidad de placas base de tibia que tienen una superficie que hace contacto con el hueso y una superficie superior, cada una de las superficies que hacen contacto con el hueso definen un penmetro de placa base que es sustancialmente identico a unp respectivo del penmetro de componentes de ensayo; y una pluralidad de componentes de soporte de tibia, cada uno de los componentes de soporte de tibia tienen un penmetro de componente de soporte de tibia que es sustancialmente identico a uno respectivo de los penmetros de componentes de ensayo que excluyen el area posteromedial.

En un aspecto, el eje anteroposterior es un eje inicial, el eje inicial definido como una lmea que se extiende desde un punto posterior en el centro geometrico de un area de fijacion entre un ligamento cruzado posterior y la tibia, a un punto anterior dispuesto en un tuberculo anterior de la tibia, el tuberculo tiene una anchura W de tuberculo, el punto anterior dispuesto sobre el tuberculo en una ubicacion medialmente separada de un pico del tuberculo en una cantidad igual a W/6.

En otro aspecto, el indicador hueco comprende uno de color de contraste, contraste de textura, acabado de superficie de contraste, y una discrepancia geometrica.

La presente divulgacion tambien proporciona un kit de protesis de tibia, el kit comprende: una placa de base de tibia incluye una porcion posteromedial de placa base con un chaflan de placa base formado en esta; un componente de soporte de tibia que incluye una porcion posteromedial de soporte de tibia con un chaflan de soporte de tibia formado en esta, el componente de soporte de tibia se adapta para montarse a la placa base de tibia para formar una protesis de tibia, el chaflan de placa base y el chaflan de soporte de tibia cooperan para definir un espacio entre una periferia posteromedial de la placa base de tibia y una periferia posteromedial correspondiente del componente de soporte de tibia cuando el componente de soporte de tibia se fija a la placa base de tibia; y una pluralidad de componentes de ensayo que tienen medios para identificar el espacio.

En un aspecto, los medios para identificar el espacio comprenden uno de un color de contraste, textura de contraste, acabado de superficie de contraste, y una discrepancia de geometna.

La presente divulgacion tambien proporciona un kit de protesis de tibia, el kit comprende: una placa de base de tibia que define una periferia de placa base, dicha placa base de tibia tiene un medio para fijacion a un hueso; un componente de ensayo que define una periferia asimetrica diferente de dicha periferia de placa base, dicho componente de ensayo tiene por lo menos un orificio localizador que corresponde a la ubicacion de los medios para fijacion, dicho componente de ensayo tiene un indicador hueco que indica la ubicacion de porciones de dicha periferia asimetrica no presente en dicha periferia de placa base.

La presente divulgacion tambien proporciona un metodo para determinar un tamano de protesis de tibia, el metodo comprende: proporcionar un componente de ensayo que define una periferia de componente de ensayo y que tiene un indicador hueco dentro de la periferia de componente de ensayo; colocar el componente de ensayo sobre una superficie de tibia proximal reseccionada de tal manera que el indicador hueco ocupa un area de la superficie de tibia cuando el componente de ensayo se coloca sobre la superficie de tibia; retirar el componente de ensayo; proporcionar una placa de base de tibia que tiene una periferia de placa base que es diferente de dicha periferia de componente de ensayo; e implantar la placa base de tibia sobre la tibia proximal reseccionada de tal manera que la periferia de placa base ocupa un area sobre la tibia proximal que corresponde a la periferia de componente de ensayo con el indicador hueco retirado.

Breve descripcion de los dibujos

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Las caractensticas y ventajas anteriormente mencionadas y otras de esta invencion, y la forma de conseguirlas, seran mas evidentes y la invencion en sf misma se entendera mejor mediante referencia a la siguiente descripcion de realizaciones de la invencion tomada en conjunto con los dibujos acompanantes, en los que:

La Figura 1A es una vista en perspectiva, en explosion de una placa de base de tibia y componente de soporte de tibia de acuerdo con la presente divulgacion;

La Figura 1B es una vista en perspectiva de la placa base de tibia y componente de soporte de tibia mostrados en la Figura 1A;

La Figura 2A es una vista de plano superior de una superficie de tibia proximal reseccionada, con un componente de placa base de tibia protesico y componente de soporte de tibia de las Figuras 1A y 1B montados en esta;

La Figura 2B es una vista esquematica de una periferia de el componente de placa base de tibia mostrado en la Figura 2A;

La Figura 3A es una vista en seccion, de elevacion sagital de una realizacion de la protesis de tibia mostrada en la Figura 2A, tomada a lo largo de la lmea 3A-3A;

La Figura 3B es una vista parcial ampliada de la protesis de tibia mostrada en la Figura 3A, que ilustra un chaflan posteromedial;

La Figura 3C es una vista en seccion, de elevacion coronal de otra realizacion de la protesis de tibia mostrada en la Figura 2A, tomada a lo largo de la lmea 3C-3C;

La Figura 3D es una vista parcial ampliada de la protesis de tibia mostrada en la Figura 3C, que ilustra una transicion medial desde una superficie articular hasta una periferia de soporte;

La Figura 4A es una vista en seccion, de elevacion sagital de otra realizacion de la protesis de tibia mostrada en la Figura 2A, tomada a lo largo de la lmea 4A-4A;

La Figura 4B es una vista parcial ampliada de la protesis de tibia mostrada en la Figura 4A, que ilustra un chaflan posteromedial;

La Figura 5 es una vista de plano superior de la superficie de tibia proximal reseccionada mostrada en la Figura 2A, con un componente de ensayo de tibia dimensionado de forma adecuada de la misma;

La Figura 6 es una vista de elevacion, lateral de la tibia y componente de ensayo mostrados en la Figura 2; y

La Figura 7 es una vista de elevacion, lateral de la tibia y componentes protesicos mostrados en la Figura 4.

Los caracteres de referencia correspondientes indican partes correspondientes en las diversas vistas. Las ejemplificaciones establecidas aqrn ilustran realizaciones de ejemplo de la invencion, y dichas ejemplificaciones no se deben interpretar como limitativas del alcance de la invencion de ninguna manera.

Descripcion detallada

La presente divulgacion proporciona una protesis de articulacion de rodilla que permite un amplio rango de movimiento de flexion, promueve la cinematica de protesis deseada, protege el tejido blando natural proximo a la protesis de articulacion de rodilla, y facilita la orientacion rotacional y espacial adecuada y la cobertura de una placa base de tibia y componente de soporte de tibia en una tibia proximal reseccionada.

Como se utiliza aqrn, "proximal" se refiere a una direccion generalmente hacia el torso de un paciente, y "distal" se refiere a la direccion opuesta a la proximal, es decir, lejos del torso del paciente. Como se utiliza aqrn, "anterior" se refiere a una direccion generalmente hacia la parte delantera de un paciente. "Posterior" se refiere a la direccion opuesta a la anterior, es decir, hacia la parte posterior del paciente.

Para propositos de la presente divulgacion, un plano sagital es un plano que se extiende de manera distal y proximalmente, asf como anterior y posteriormente. Por ejemplo, el plano de simetna izquierda/derecha en el cuerpo humano es un plano sagital. En el contexto de una protesis, tal como la protesis 10 descrita a continuacion, el plano que generalmente divide la protesis en mitades medial y lateral es un plano sagital, y puede ser inclusive de un eje anteroposterior tal como eje inicial Ah (descrito a continuacion).

Para propositos de la presente divulgacion, un plano transversal es perpendicular al plano sagital, y se extiende medialmente y lateralmente, asf como anterior y posteriormente. Por ejemplo, un plano que separa el torso humano de las piernas es un plano transversal. En el contexto de una protesis, la superficie que hace contacto con el hueso (por ejemplo, la superficie 35 mostrada en la Figura 1A y descrita mas adelante) y la superficie proximal correspondiente de una tibia despues de reseccion ambas definen planos generalmente transversales. Un plano

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coronal es perpendicular a los pianos sagital y transversal. Por ejemplo, el plano que separa los lados delantero y posterior de un humano es un plano coronal.

Haciendo referencia a la Figura 2A, la tibia T incluye tuberculo B de tibia que tiene anchura W mediolateral, con punto medio Pt de tuberculo situado en el tuberculo B aproximadamente a medio camino a traves de la anchura W. Mientras que se muestra que el tuberculo B tiene punto medio Pt en el "pico" o punto de eminencia anterior maxima, se reconoce que el punto medio Pt de la tibia T se puede separar de dicho pico. La tibia T tambien incluye un punto de fijacion Cp que representa el centro geometrico del area de fijacion entre el ligamento cruzado posterior anatomico (PCL) y la tibia T. Reconociendo que el PCL normalmente se fija a una tibia en dos ligamentos "racimos", uno de los cuales es relativamente anterior, lateral y proximal y el otro es relativamente posterior, medial y distal, el punto de fijacion Cp se contempla como la representacion del area de de fijacion anterior/lateral en una realizacion de ejemplo. Sin embargo, se contempla que se pueden utilizar el area de fijacion posterior/medial, o de toda la zona de union.

En el contexto de la anatoirna del paciente, el "eje inicial" Ah (Figura 2A) se refiere a un eje generalmente anteroposterior que se extiende desde el punto posterior Cp hasta un punto anterior Ca, cuyo punto anterior Ca se dispone sobre el tuberculo B y se separa medialmente del punto medio Pt del tuberculo en una cantidad igual a W/6. Dicho de otra manera, el punto anterior Ca se separa lateralmente en una cantidad igual a W/3 desde el extremo medial de anchura mediolateral W, de tal manera que el punto Ca se encuentra en el " tercero medial " del tuberculo de tibia anterior.

En el contexto de una protesis, tal como la protesis 10 de tibia descrita a continuacion, el "eje inicial" Ah se refiere a un eje orientado con respecto a la placa 12 base de tal manera que el eje inicial Ah de placa 12 base se alinea con el eje inicial Ah de tibia T despues del implante de la placa 12 base en una orientacion rotacional y espacial adecuada. En la realizacion ilustrativa mostrada en la Figura 2B y se descrita en detalle mas adelante, el eje inicial Ah bisecta el corte 28 de PCL en la porcion posterior de la periferia 200 de la placa 18 de tibia (Figura 2A), y bisecta el borde 202 anterior en el borde anterior de la periferia 200 de la placa 18 de tibia. Se contempla que el eje inicial Ah se puede orientar a otras caractensticas de placa base, entendiendose que el eje inicial Ah de la placa 12 base se posiciona de tal manera que la alineacion y orientacion adecuada de la placa 12 base sobre el eje inicial Ah de las posiciones de tibia T de la placa 12 base coincidente con el eje inicial Ah de tibia T. Se puede decir que el eje inicial Ah de placa 12 base de tibia es un eje anteroposterior, cuando el eje inicial Ah se extiende en general anterior y posteriormente cuando la placa 12 base se implanta en la tibia T.

Las realizaciones mostradas y descritas en las Figuras ilustran una rodilla izquierda y las caractensticas asociadas de una protesis de rodilla izquierda. En una realizacion de ejemplo, una configuracion de rodilla derecha asociada es una imagen de espejo de la configuracion de rodilla izquierda alrededor de un plano sagital. Por lo tanto, se apreciara que todos los aspectos de la protesis descrita aqrn son igualmente aplicables a una protesis de rodilla izquierda o derecha.

1. Construccion de protesis de tibia.

Con referencia ahora a las Figuras 1A y 1B, la protesis 10 de tibia incluye la placa 12 base de tibia y el componente 14 de soporte de tibia. La placa 12 base de tibia puede incluir un vastago o quilla 16 (vease, por ejemplo, las Figuras 3A, 3C y 4A) que se extiende de manera distal desde una placa 18 de tibia proximal para la fijacion de la placa base de tibia a una tibia T. Alternativamente, una pluralidad de clavijas de fijacion (no mostradas) se puede proporcionar para fijar la placa 18 de tibia a la tibia T.

Con referencia ahora a las Figuras 1A y 2A, la placa 12 base de tibia incluye el compartimento 20 condilar lateral y compartimiento 22 medial condilar que forman "mitades" medial y lateral de la placa 18 de tibia divididas por el eje inicial Ah (que se extiende entre los compartimentos 20, 22 como se muestra en la Figura 2B). Sin embargo, los compartimentos condilares 20, 22 lateral y medial son diferentes en tamano y forma, lo que hace la placa 18 de tibia de la placa 12 base de tibia asimetrica sobre el eje inicial Ah de tal manera que el compartimento 22 medial en realidad representa mas de la mitad de del area total contenida dentro de la periferia 200. La periferia 200 representa los lfmites exteriores, o bordes, de los compartimientos 20, 22 medial y lateral.

Como se muestra en la Figura 2B, el compartimiento 20 condilar lateral define un radio R1 en la esquina 210 anterolateral, y el compartimento 22 condilar medial define un radio R2 en la esquina 220 anteromedial. El radio R2 anteromedial es sustancialmente mayor que el radio R1 anterolateral, impartiendo de este modo una apariencia relativamente mas "cuadrada" para el compartimento 20 condilar lateral, y una apariencia mas "redondeada" para el compartimento 22 condilar medial.

Esta asimetna se disena espedficamente de tal manera que la pared 25 periferica trace el penmetro de la superficie proximal reseccionada de la tibia T, de tal manera que la placa 18 de tibia cubre una gran proporcion de la superficie de tibia proximal reseccionada como se muestra en la Figura 2A. Esta cobertura sustancial estimula y facilita la orientacion rotacional y espacial adecuada de la placa 12 base de tibia a la tibia T, y proporciona un perfil general grande de la placa 12 base que crea un espacio suficiente para bordes "amistosos para los tejidos blandos", de radio grande como se describe en detalle a continuacion. Los perfiles asimetricos de ejemplo para la placa 12 base de

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tibia se describen en la Solicitud de Patente Estadounidense Nos. de Serie 13/189,336, 13/189,338 y 13/189,339, cada una presentada el 22 de julio de 2011 y titulada COMPONENTES DE TIBIA ASIMETRICOS PARA UNA PROTESIS DE RODILLA.

Como se ve mejor en las Figuras 2A y 2B, el compartimiento 20 condilar lateral de la placa 18 de tibia define la extension anterioposterior general Dl que es menor que una extension anterioposterior general Dm del compartimento 22 condilar medial. Esta disparidad en la extension anteroposterior surge del alcance posterior adicional del compartimento 22 condilar medial en comparacion con el compartimento 20 condilar lateral. El material posteromedial adicional de la placa 18 de tibia incluye el chaflan 32 (Figura 1A) formado en la pared 25 periferica, que forma el angulo a (Figura 7) con la superficie 35 que hace contacto con el hueso de la placa 18 de tibia. Como se describe en detalle a continuacion, el chaflan 32 forma parte de un chaflan posteromedial mas grande que proporciona un espacio de cavidad para tejidos blandos y hueso en la flexion profunda de la protesis 10.

Volviendo de nuevo a la Figura 1A, el componente 14 de soporte de tibia incluye una porcion 39 lateral, la porcion 41 medial, la superficie 36 inferior se adapta para acoplarse a la placa 12 base de tibia, y la superficie 38 superior adaptada para articularse con condilos de un componente femoral (tales como el componente 60 femoral mostrado en la Figura 7 y descrito en detalle adelante). La superficie 38 superior incluye la superficie 40 articular lateral en la porcion 39 lateral y superficie 42 articular medial en la porcion 41 medial, con la eminencia 44 (Figura 2A) dispuesta entre las superficies 40, 42 articulares. Con referencia a la Figura 2A, la eminencia 44 es una porcion gentilmente elevada que corresponde en general en forma y tamano con una eminencia de tibia natural de la tibia T antes de reseccion.

La placa 18 de tibia de la placa 12 base de tibia incluye adicionalmente una superficie distal o superficie 35 que hace contacto con el hueso y una superficie proximal opuesta o superficie 34 superior, con superficie 34 superior que tiene penmetro 24 elevado y un mecanismo 26 de bloqueo formado entre compartimentos 20, 22 medial y lateral. La superficie 34 superior se dimensiona para acoplarse con la superficie 36 inferior del componente 14 de soporte de tibia, de tal manera que la superficie inferior se ajusta por completo dentro de la periferia definida por la superficie 34 superior (es decir, el componente 14 de soporte no "sobresale de" la placa 18 de tibia en ningun punto). El penmetro 24 elevado y el mecanismo 26 de bloqueo cooperan para retener componente 14 de soporte de tibia sobre la placa 12 base de tibia. Mas particularmente, la superficie 36 inferior del componente 14 de soporte de tibia incluye rebaje 46 periferico dimensionado y posicionado para que corresponda con el penmetro 24 elevado de la placa 18 de tibia. La superficie 36 inferior puede incluir ademas rebaje 47 central (vease, por ejemplo, Figura 3C) dispuesto entre las superficies 40, 42 articulares medial y lateral que cooperan con el mecanismo 26 de la placa 18 de tibia de bloqueo para fijar el componente 14 de soporte de tibia a la placa 12 base de tibia en una posicion y orientacion deseada. Sin embargo, se contempla que el componente 14 de soporte de tibia se puede fijar a la placa 12 base mediante cualquier mecanismo o metodo adecuado dentro del alcance de la presente divulgacion, tal como mediante adhesivos, disposiciones de lengueta/ranura encajadas, mecanismos de accion rapida, y similares.

La placa base de tibia de ejemplo y el mecanismo de bloqueo de componente de soporte de tibia se describen en la Solicitud de Patente Provisional Estadounidense No. de Serie. 61/367,374 y 61/367,375 presentada el 24 de julio

2010, y la Solicitud de Patente Estadounidense No. de Serie 13/189,324 y 13/189,328 presentada 22 de julio del

2011, todas tituladas PROTESIS DE TIBIA.

Volviendo a la Figura 2B, la periferia 200 de la placa 18 de tibia rodea el compartimento 20 lateral y el compartimento 22 medial, cada uno de los cuales definen una pluralidad de arcos laterales y mediales que se extienden entre el borde 202 anterior y bordes 204, 206 posteriores lateral y medial respectivamente. En la realizacion ilustrativa de la Figura 2B, el borde 202 anterior, borde 204 posterior lateral y borde 206 posterior medial son sustancialmente planos y paralelos para facilitar la referencia. Sin embargo, se contempla que los bordes 202, 204, 206 pueden adoptar otras formas y configuraciones dentro del alcance de la presente divulgacion, tal como en angulo o arqueada.

En terminos generales, se puede decir que una "esquina" de periferia 200 es la porcion de la periferia en la que se produce una transicion desde un borde anterior o posterior hasta un borde lateral o medial. Por ejemplo, en la realizacion ilustrada de la Figura 2B, la esquina anterior-lateral esta ocupada principalmente por arco 210 de esquina anterior-lateral, que define una tangente sustancialmente medial-lateral en el extremo anterior del arco 210 y una tangente sustancialmente anteroposterior en el extremo lateral del arco 210. Del mismo modo, la esquina anterior- medial de la periferia 200 esta ocupada principalmente por el arco 220 de esquina anterior-medial, que define una tangente sustancialmente medial-lateral en el extremo anterior del arco 220 y una tangente mas anteroposterior en el extremo lateral del arco 220. El arco 214 posterior-lateral y el arco 224 posterior-medial definen de manera similar tangentes sustancialmente medial-lateral en sus respectivos extremos posteriores y tangentes sustancialmente anteroposteriores en los extremos lateral y medial, respectivamente.

Como se muestra en las Figuras 1B y 2A, la periferia exterior del componente 14 de soporte de tibia generalmente corresponde con la periferia 200 exterior de la placa 18 de tibia, a excepcion de la extension posteromedial de la placa 18, en comparacion con el componente 14 de soporte de tibia. La "esquina" anterolateral del componente 14 de soporte de tibia define el radio R3 que tiene un centro generalmente comun con el radio R1 de la placa 12 base en un plano transversal, es decir, los radios R1 y R3 son sustancialmente coincidentes en una vista de plano. Del mismo

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modo, la "esquina" anteromedial de componente 14 de soporte de tibia define un radio R4 que tiene un centro generalmente comun con el radio R2 de la placa 12 base en un plano transversal, es decir, los radios R2 y R4 son sustancialmente coincidentes cuando estan en una vista de plano. R3 define una longitud radial ligeramente mas pequena en comparacion con R1, y R4 define una longitud radial ligeramente mas pequena en comparacion con R2, de tal manera que la porcion anterior de la pared 54 de penmetro del componente 14 de soporte de tibia se configura ligeramente hacia atras desde la parte anterior de la pared 25 periferica de la placa 12 base de tibia. Como con la comparacion descrita anteriormente entre los radios R1 y R2, el radio anteromedial R4 es sustancialmente mas grande que el radio anterolateral R3.

La porcion 41 medial del componente 14 de soporte de tibia puede estar sesgado hacia delante, de manera que los bordes anterior-medial del componente 14 de soporte de tibia y placa 18 de tibia coinciden como se muestra en la Figura 2A. Este sesgo anterior deja el chaflan 32 de placa base totalmente expuesto en la porcion de la placa 18 de tibia que corresponde a la esquina 224 posterior-medial y el borde 206 posterior de la periferia 200 (Figura 2B). En contraste, la superficie 40 articular lateral cubre sustancialmente por completo el compartimento 20 lateral de la placa 18 de tibia, y en general se centra con respecto al compartimento 20 lateral. En vista de este sesgo anterior de la porcion 41 medial, se puede decir que el componente 14 de soporte de tibia se orienta asimetricamente sobre la placa 18 de tibia de tal manera que la porcion 41 medial parece haber sido girado hacia adelante. Ademas de asegurar la exposicion del chaflan 32 de placa base, este montaje asimetrico de componente 14 de soporte de tibia sobre la placa 18 de tibia asegura una interaccion articular deseada entre la protesis 10 de tibia y el componente 60 femoral, como se describe en detalle a continuacion.

En la realizacion ilustrada, la placa 18 de tibia incluye el corte 28 (Figura 1A) dispuesto entre los compartimentos 20, 22 condilares para dejar punto de fijacion PCL Cp (Figura 2A) accesible y permitir que el PCL pase a traves del mismo. El componente 14 de soporte de tibia incluye de manera similar el corte 30 (Figura 1A). Por lo tanto, la protesis 10 de tibia se adapta para un procedimiento quirurgico de retencion cruzada (CR), en el que el ligamento cruzado posterior no se resecciona durante el implante de la protesis 10 de tibia. Sin embargo, se contempla que una protesis de acuerdo con la presente divulgacion se pueden realizar disenos "estabilizados posteriores" (PS) o "ultracongruentes" (UC) en los que el ligamento cruzado posterior se resecciona durante cirugfa. Por lo tanto, los cortes 28, 30 de se pueden omitir opcionalmente para las protesis que no retienen PCL anatomica. Un diseno PS ilustrativo, se muestra en la Figura 3C, incluye una columna 45 que se extiende proximalmente monolfticamente formada con el componente 14C de soporte de tibia. La columna 45 se disena para interactuar con una leva correspondiente (no mostraDo) de un componente femoral (por ejemplo, el componente 60 femoral mostrado en la Figura 7).

En una realizacion alternativa, la placa 12 base de tibia se puede omitir de tal manera que la protesis 10 de tibia se forma unicamente del componente 14 de soporte de tibia. El componente 14 de soporte de tibia puede tener un vastago o quilla (no mostrado) similar a la quilla 16 de la placa 10 base, o puede tener clavijas de fijacion para fijacion a la tibia T. El componente 14 de soporte de tibia por lo tanto puede tener porciones 39, 41 lateral y medial y una estructura de fijacion distal que se forman monolfticamente de un solo material, tal como polietileno u otro poftmero adecuado. Alternativamente, las porciones 39, 41 medial y lateral se pueden elaborar de una manera diferente, pero el material se forma integralmente en comparacion con la estructura de fijacion distal.

Ventajosamente, el area relativamente grande de la superficie 35 que hace contacto con el hueso de la placa 18 de tibia facilita una gran cantidad de crecimiento interno del hueso en el que se proporciona material de crecimiento de interno oseo en la placa 12 base de tibia. Por ejemplo, la placa 12 base puede por lo menos ser parcialmente recubierta con un biomaterial altamente poroso para facilitar la fijacion firme del mismo a la tibia T. Un biomaterial altamente poroso es util como un sustituto oseo y como material receptivo a celulas y tejidos. Un biomaterial altamente poroso puede tener una porosidad tan baja como 55%, 65%, o 75% o tan alta como 80%, 85%, o 90%. Un ejemplo de dicho material se produce utilizando Trabecular Metal™ Technology generalmente disponible de Zimmer, Inc., de Warsaw, Indiana. Trabecular Metal™ es una marca comercial de Zimmer, Inc. Dicho material se puede formar de un substrato de espuma de carbono vftreo reticulado que se infiltra y recubre con un metal biocompatible, tal como tantalio, mediante un proceso de deposicion qrnmica de vapor ("CVD") en la manera divulgada en detalle en la Patente Estadounidense No. 5,282,861 otorgada a Kaplan, cuya divulgacion se incorpora expresamente aqrn como referencia. Ademas de tantalio, tambien se pueden utilizar otros metales tales como niobio, o aleaciones de tantalio y niobio entre sf o con otros metales.

En general, la estructura de tantalio porosa incluye una gran pluralidad de puntales (a veces denominados como ligamentos) que definen los espacios abiertos entre la misma, cada puntal generalmente incluye un nucleo de carbono cubierto por una peftcula delgada de metal tal como tantalio, por ejemplo. Los espacios abiertos entre los puntales forman una matriz de canales continuos que no tienen extremos muertos, de tal manera que se desinhibe el crecimiento del hueso esponjoso a traves de la estructura de tantalio porosa. El tantalio poroso puede incluir hasta 75%, 85%, o mas espacio hueco en el mismo, de esta manera el tantalio poroso es una estructura de peso ligero, fuerte, porosa que es sustancialmente uniforme y consistente en composicion, y se asemeja cercanamente a la estructura del hueso esponjoso natural proporcionando de esta manera una matriz en la que el hueso esponjoso puede crecer para proporcionar una fijacion del implante 10 en el hueso del paciente.

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La estructura de tantalio poroso puede estar hecha en una variedad de densidades con el fin de adaptar selectivamente la estructura para aplicaciones particulares. En particular, como se discute en la Patente Estadounidense No. 5,282,861 incorporada anteriormente, el tantalio poroso se puede fabricar a practicamente cualquier tamano deseado de porosidad y de poro, y por lo tanto se puede emparejar con el hueso natural circundante con el fin de proporcionar una matriz mejorada para el crecimiento interno y mineralizacion del hueso.

2. Reduccion del impacto en tejido blando y de habilitacion de flexion profunda.

El componente 14 de soporte de tibia reduce ventajosamente el impacto potencial de la protesis 10 sobre los tejidos blandos anatomicos adyacentes de una rodilla despues de implante, incluso cuando la protesis se articula en flexion profunda in vivo. Este impacto reducido resulta de caractensticas incluidas en el componente 14 de soporte, y dichas caractensticas son facilitadas por el tamano, la forma y configuracion de la placa 12 base de tibia.

Una caractenstica que reduce el potencial de impacto del tejido blando es el chaflan 32 de placa base, que coopera con el chaflan 50 de soporte para crear la cavidad 52 (Figura 7). Como se ha indicado anteriormente y se muestra en la Figura 2A, la otra manera estrecha de correspondencia entre la pared 54 periferica de soporte 14 de tibia y la pared 25 periferica de la placa 12 base de tibia se desvfa alrededor de la esquina 224 posteromedial y el borde 206 posterior del compartimento 22 medial (vease, por ejemplo, las Figuras 2A y 2B). En este cambio de congruencia a incongruencia, el compartimento 22 medial de la placa 18 de tibia se extiende posteriormente para cubrir una porcion sustancial de la superficie proximal reseccionada de la tibia T (Figuras 2A y 7), mientras que la porcion 41 medial del componente 14 de soporte de tibia solo se extiende posteriormente hasta el extremo anterior del chaflan 32. Por lo tanto, como se ilustra en la Figura 7, el componente 14 de soporte de tibia no "sobresal del" chaflan 32.

Como se ve mejor en las Figuras 1A y 7, el chaflan 32 de placa base se extiende proximal y anteriormente desde un borde 62 posterior/distal, que corresponde al borde 206 posterior de la periferia 2O0 mostrada en la Figura 2B, hasta un borde 64 proximal/anterior del chaflan 32. De manera similar, el chaflan 50 se extiende proximal y anteriormente desde el borde 66 posterior /distal, que es coincidente con la superficie 36 inferior del componente 14 de soporte, hasta un borde 68 anterior/proximal en el lfmite de la superficie 42 articular medial. Cuando el componente 14 de soporte de tibia se monta en la placa 12 base de tibia como se muestra en las Figuras 1B y 7, la porcion 41 medial del componente 14 de soporte de tibia (descrito anteriormente) se coloca para alinear sustancialmente los chaflanes 32, 50. Cuando esta alineado de esta manera, el borde 66 posterior/distal del chaflan 50 de soporte se dispone cerca del borde 64 anterior/proximal de el chaflan 32 de placa base, de tal manera que los chaflanes 32, 50 cooperan para definir un chaflan sustancialmente continuo que se extiende desde la superficie de reseccion de la tibia T hasta la superficie 42 medial articular. Sin embargo, como se senala mas adelante, tambien se contempla que el chaflan de placa base y tibia pueden cooperar para definir un chaflan discontinuo dentro del alcance de la presente divulgacion

Los chaflanes 32, 50 cooperan para definir la cavidad 52 (Figura 7) formada entre el femur F y la placa 18 de tibia cuando la protesis 10 de tibia tiene una orientacion de flexion profunda. En la realizacion ilustrada de la Figura 7, la orientacion de flexion profunda se define por el angulo p entre el eje de tibia anatomico At y el eje femoral anatomico Af de hasta aproximadamente 25 grados a aproximadamente 40 grados, por ejemplo (es decir, aproximadamente 140 grados a 155 grados de flexion o mas).

Aunque la periferia 200 asimetrica se disena para hacer coincidir estrechamente una superficie de tibia reseccionada anatomica como se describio anteriormente, ciertos aspectos de la periferia 200 se disenan para desviarse intencionalmente de la forma anatomica calculada para conferir ventajas particulares con respecto a la minimizacion del impacto de tejidos blandos y la protesis de rodilla implantada asociada. Haciendo referencia a la Figura 2A, por ejemplo, el borde 206 posterior (Figura 2B) del compartimento 22 medial se puede "retraer" del borde medial- posterior adyacente de la tibia T para definir el hueco 58. En una realizacion de ejemplo, el hueco 58 se crea al dejar aproximadamente 4 mm (medidos como una extension anteroposterior) de la superficie proximal reseccionada de la tibia T expuesta. Sin embargo, se contempla que el hueco 58 puede ser menor, o puede ser inexistente. Para algunas anatoirnas de pacientes, por ejemplo, puede ser posible maximizar la cobertura tibial al eliminar el hueco 58 en su totalidad (es decir, mediante el posicionamiento a ras del borde 206 posterior del compartimiento medial con el borde correspondiente de la tibia T). Un cirujano puede elegir eliminar el hueco 58 si se presenta la oportunidad de hacerlo, siempre y cuando otras porciones de periferia 200 no se extienden mas alla de la periferia de la superficie proximal reseccionada de la tibia T.

Como se ilustra en la Figura 7, el hueco 58 coopera con los chaflanes 32, 50 para crear espacio adicional para tejidos blandos y hueso adyacentes, en particular cuando la protesis 10 esta en una configuracion de flexion profunda como se ilustra. Ventajosamente, la cavidad 52 entre el femur F y la tibia T, hace posible mediante los chaflanes 32, 50 descritos anteriormente, la cooperacion con el hueco 58 medial posterior “retrafdo” o incongruente para permitir que se logre la orientacion de flexion profunda sin permitir que los tejidos blandos queden atrapados y pinzados entre el componente 60 femoral /femur F y la placa 18 de tibia/componente 14 de soporte de tibia. En flexion profunda, los tejidos blandos en la region de la cavidad 52 pueden desplazarse ligeramente en hueco 58 entre el femur F y la tibia T dentro de minima resistencia, mitigando de esta manera los impactos en tejidos blandos al reducir la probabilidad de, por ejemplo, compresion o pinzamiento con los componentes circundantes. Mas aun, cualquier contacto que puede ocurrir entre una protesis hecha de acuerdo con la presente divulgacion y los tejidos

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adyacentes ocurrira contra las superficies planas y ampliamente redondeadas de la protesis, de tal manera que se minimiza el impacto de dicho contacto sobre el tejido. Con este fin, se contempla que la geometna espedfica de los chaflanes 32, 50 pueda ser modificada para las necesidades individuales del paciente, tal como para acomodar los tejidos blandos adyacentes anormalmente colocados y/o dimensionados.

En la realizacion ilustrada de la Figura 7, el chaflan 50 de soporte define un perfil sustancialmente lineal en un plano sagital. Cuando este perfil lineal se extiende a traves de la extension medial/lateral de los chaflanes 32, 50, estos tambien seran generalmente coplanares, como se ilustra. Los chaflanes definen el angulo a con un plano transversal, por ejemplo, con la superficie 34 superior, superficie 35 que hace contacto con el hueso y/o superficie 36 inferior (que se encuentran todas en un plano generalmente transversal en la realizacion ilustrada). El angulo a es un angulo agudo que puede tener un valor tan pequeno como aproximadamente 35 grados o 50 grados y tan grande como aproximadamente 55 grados, 61 grados, 70 grados o 75 grados, o dentro de cualquier rango definido por cualquiera de los valores anteriores.

Tambien se puede proporcionar el chaflan 51 lateral (Figura 1A) con el fin de facilitar la transicion suave desde la superficie 40 articular lateral hasta la interfaz entre la superficie 36 inferior del componente 14 de soporte de tibia y la superficie 34 superior de la placa 12 base de tibia. En razon a que el compartimiento 20 lateral de la periferia 200 (Figuras 2A y 2B) proporciona cubrimiento maximo de la superficie proximal reseccionada de la tibia T, no es necesaria toda la porcion 39 lateral conformada sustancialmente del soporte 14 de tibia para formar la superficie 40 articular lateral. El chaflan 51 lateral ocupa el espacio marginal cerca a la superficie 40 articular, que no se utiliza normalmente en la articulacion de la protesis 10 con el componente 60 femoral (Figura 7).

Ventajosamente, la transicion suave, redondeada proporcionada por el chaflan 51 lateral proporciona holgura para el hueso y el tejido durante flexion. Si un tejido blando adyacente entra en contacto con el chaflan 51 lateral, la tension que surge de dicho contacto sera menor en comparacion con una protesis que carecen de dicho chaflan. Mas aun, como con los otros chaflanes y perfiles redondeados previstos en la protesis 10, la transicion redondeada del chaflan 51 lateral minimiza el impacto provocado por cualquier contacto que pueda ocurrir entre el chaflan 51 y los tejidos blandos adyacentes. Al mismo tiempo, la acumulacion de material alrededor del chaflan 51 lateral proporciona restriccion posterior al componente 60 femoral (Figura 7) y refuerza la porcion posterior de la porcion 39 lateral del componente 14 de soporte.

Se contempla que el chaflan 50 de soporte puede tener un perfil arqueado en un plano sagital, coronal y/o transversal, y puede incluir curvatura convexa o concava segun se requiera o se desee para una aplicacion particular. Por ejemplo, el componente 14A de soporte mostrado en la Figura 3A es similar al componente 14 de soporte descrito anteriormente, y los numeros de referencia en las Figuras 3A y 3B se refieren a estructuras analogas mostradas en las Figuras 1A y 2A y descritas anteriormente con respecto al componente 14 de soporte. Sin embargo, el chaflan 50A define una ligera curva en un plano sagital cuando el chaflan 50a se extiende desde el borde 68A anterior/proximal hacia el borde 66A posterior/distal del componente 14A de soporte de tibia. Para propositos de la evaluacion el angulo a (Figura 7) en el contexto del chaflan 50A curvo, una lmea tangente sagital se traza en el borde 68A anterior/proximal y se compara a un plano coronal como se describio anteriormente. En la realizacion ilustrada de ejemplo, el angulo a es de aproximadamente 61 grados.

En el contexto de los chaflanes, por ejemplo, los chaflanes 32, 50 y 50A, los bordes del chaflan se denominan aqrn como "anterior/proximal" y "posterior/distal”. Estas referencias se refieren a las posiciones relativas de los bordes del chaflan en el contexto de los chaflanes en sf mismos, en el contexto de la posicion y orientacion de la protesis de tibia despues de implante. Por lo tanto, un borde "anterior/proximal" se encuentra en o cerca de el terminal anterior y proximal del chaflan, mientras que un borde "posterior/proximal" se encuentra en o cerca del terminal posterior y distal del chaflan (es decir, en el extremo opuesto del chaflan).

En la realizacion ilustrativa de la Figura 3A, el chaflan 50A abarca sustancialmente toda la distancia proximal/distal disponible, es decir, desde la superficie 38A superior hasta el borde 64 anterior/proximal del chaflan 32 de placa base. Sin embargo, se contempla que un chaflan de acuerdo con la presente divulgacion se puede extender a traves de solo una parte de la distancia proximal/distal, comenzando cerca de la superficie 38A superior, pero finalizando en una ubicacion proximal de la union entre la placa de tibia (por ejemplo, la placa 18) y el componente de soporte de tibia (por ejemplo, el componente 14). Despues del terminal "temprano" del chaflan, el resto de la distancia vertical se puede tomar por una seccion vertical de la periferia del componente de soporte.

Por ejemplo, el chaflan 50A se puede extender tan poco como 25% o 32% de la distancia total proximal/distal disponible, o tanto como 100% de la distancia total proximal/distal disponible, o puede abarcar y dar porcentaje a la distancia dentro de cualquier rango definido por cualquiera de los valores anteriores. Mas aun, se contempla que la configuracion del chaflan 50A puede variar dependiendo de la configuracion del componente 14A de soporte de tibia. Cuando el componente 14A de soporte es relativamente delgado, tal como aproximadamente 9-10 mm, por ejemplo, el chaflan 50A se puede extender a traves de una proporcion relativamente mayor que la distancia total proximal/distal disponible.

En algunos casos, el componente 14A de soporte puede hacerse mas grueso para acomodar la reseccion adicional de la tibia T. Por ejemplo, uno de dichos componentes de soporte mas gruesos se ilustra como el componente 14B,

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mostrado en la Figura 4A y se discute a continuacion. En estos casos, un chaflan similar al chaflan 50A se puede proporcionar en el proximal 9-10 mm de la distancia proximal/distal disponible, mientras que el resto de dicha distancia puede ser sustancialmente vertical. Esta configuracion de chaflan conserva las ventajas proporcionadas por el chaflan 50A, tales como evitar el pinzamiento de los tejidos blandos y el hueso en la flexion profunda. De esta manera, en un componente relativamente mas grueso, una proporcion relativamente menor que la distancia total proximal/distal disponible puede ser necesaria para crear un chaflan que proporcione los beneficios descritos aqrn. En una realizacion de ejemplo, se puede proporcionar el componente de soporte de tibia como un kit de aumento de grosor, cada grosor crece gradualmente en mas de 0.5 mm-1.0 mm. Se contempla que dicho crecimiento gradual en el grosor puede ser mayor, tal como 2 mm, 3 mm o 4 mm por ejemplo.

En algunos otros casos, el stock oseo distal del femur F (Figura 7) se resecciona significativamente y el componente 14A de soporte de tibia se hace mas grueso para acomodar el espacio de articulacion proximal/distal resultante ocupado por la protesis 10. En estos casos, una gran proporcion del componente de soporte mas grueso se puede dar sobre el chaflan 50A, de tal manera que el chaflan 50A se extienda a traves de una gran proporcion de la distancia proximal/distal disponible. Este chaflan 50A extenso minimizara ventajosamente las posibilidades de pinzamiento de los tejidos blandos y hueso adyacentes.

La ligera curva sagital del chaflan 50A (descrito anteriormente) define una radio de chaflan sagital Rci (Figura 3A), que puede estar entre tan poco como 5 mm o 65 mm y tanto como 75 mm o 180 mm, o puede tener cualquier valor dentro de cualquier rango definido por cualquiera de los valores anteriores. El radio Rci se extiende a traves de una extension anteroposterior Dca de aproximadamente 2.0 mm, de tal manera que la longitud del arco definido por el radio Rci es de aproximadamente 4 mm donde el angulo a es de 61 grados (como se senalo anteriormente). Sin embargo, se contempla que la extension anteroposterior Dca puede estar entre aproximadamente 0.5 mm y aproximadamente 10.0 mm, y en consecuencia la longitud del arco puede variar.

Un segundo radio, mostrado como radio Rc2 en la Figura 3A, es tangente al extremo posterior/distal del radio Rc1 y se extiende por la distancia restante hasta el borde 66A posterior /distal para completar el chaflan 50A. El radio Rc2 es menor que el radio Rc1, y puede tener un valor tan pequeno como 5 mm o 12.5 mm y tan grande como 12.8 mm o 180 mm, o puede tener cualquier valor dentro de cualquier rango definido por cualquiera de los valores anteriores. El radio Rc1 coopera con el radio Rc2 para abarcar toda la extension anteroposterior Dcp de chaflan 50A, que se extiende desde el borde 68A anterior/proximal hasta el borde 66A posterior/distal del chaflan 50A de soporte como se senalo anteriormente. La extension anteroposterior Dcp vana desde aproximadamente 0.5 mm hasta aproximadamente 10.0 mm. En la realizacion de ejemplo ilustrada de la Figura 3B, la extension anteroposterior Dcp es de aproximadamente 2.7 mm. Por lo tanto, en la realizacion ilustrada, la extension anteroposterior del radio Rc2 es de aproximadamente 0.7 mm.

Se ha encontrado que la disposicion particular del chaflan 50A, como se describio anteriormente, representa un excelente equilibrio entre los intereses en competencia. Por un lado, la holgura de los tejidos blandos se maximiza por la disminucion del angulo a, lo que aumenta el volumen disponible en el hueco 58. Por otra parte, el material adicional proporcionado por el aumento del angulo a en la porcion posteromedial del componente de soporte sirve como contrafuerte de refuerzo, proporcionando de esta manera un componente de soporte mas robusto. El chaflan 50A representa una geometna de componente fuerte que tambien proporciona suficiente espacio para los tejidos blandos naturales a traves de un amplio rango de variabilidad anatomica esperada entre los pacientes.

Sin embargo, se contempla que se pueden utilizar otros perfiles de chaflan dentro del alcance de la presente divulgacion. Dichos perfiles pueden incluir, por ejemplo, multiples secciones lineales que cooperan para aproximar un perfil redondeado, un par de secciones lineales o un perfil redondeado concavo. Mas aun, se contempla que se pueden crear perfiles de chaflanes espedficos a paciente para que coincidan con las anatoirnas de pacientes individuales. Para un diseno espedfico as paciente, el chaflan posteromedial se puede disenar para corresponder al perfil sagital de la porcion del femur que esta adyacente al chaflan posteromedial en la flexion profunda de rodilla.

En una realizacion de ejemplo, se puede proporcionar un kit de protesis de componentes de soporte que todos comparten caractensticas geometricas comunes del chaflan 50A. Haciendo referencia a la Figura 3A, por ejemplo, el componente 14A de soporte define la distancia Dc desde el borde anterior del mismo hasta el borde 68A anterior/proximal del chaflan 50A de soporte. En un kit de diferentes tamanos de protesis disenado para acomodar pacientes que tienen varios tamanos de hueso, la distancia Dc puede variar ampliamente. Por ejemplo, la distancia Dc puede ser tan pequena como 20 mm, 25 mm o 36 mm para tamanos de protesis pequenos y hasta 56 mm, 65 mm o 75 mm para tamanos de protesis grandes o puede tener cualquier valor dentro de cualquier rango definido por cualquiera de los valores anteriores.

A pesar de esta variabilidad sustancial, los componentes de soporte de ejemplo (incluyendo el componente 14A) pueden utilizar un angulo a comun, la extension anteroposterior Dca de la porcion proximal/anterior del chaflan y la extension anteroposterior general Dcp del chaflan como se describio anteriormente. Sin embargo, se contempla que los radios Rci, Rc2 pueden variar a traves de los tamanos de protesis, tal como dentro de los rangos expuestos anteriormente, para asegurar transiciones suaves y "amigables con los tejidos blandos" desde la superficie articular medial (por ejemplo, superficie 42) hasta el chaflan (por ejemplo, el chaflan 50A).

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Volviendo a las Figuras 4A y 4B, se muestra la protesis 10B que incluye un componente 14B de soporte de tibia engrosado. El componente 14B de soporte mostrado en la Figura 4A es similar al componente 14A de soporte descrito anteriormente, y los numeros de referencia en las Figuras 4A y 4B se refieren a estructuras analogas mostradas en las Figuras 3A y 3B y descritas anteriormente con respecto al componente 14A de soporte. Sin embargo, el componente 14B de soporte define el grosor total Tb que es sustancialmente mayor que el correspondiente grosor total Ta del componente 14A de soporte. El componente 14B de soporte define la misma extension anteroposterior general que el componente 14A de soporte (es decir, la distancia Dc mas la distancia Dcp) y se puede utilizar indistintamente con el componente 14A de soporte para aumentar eficazmente el grosor total de la protesis 10. Dicho aumento de grosor se puede utilizar para acomodar una reseccion mas extensa de la tibia T, como se ha indicado anteriormente, o para acomodar la configuracion del ligamento de un paciente particular, por ejemplo.

El componente 14B de soporte engrosado incluye un chaflan 50B de soporte, que abarca sustancialmente toda la distancia en un plano sagital, como se muestra, desde el borde 68B anterior/proximal hasta el borde 66B posterior/distal. A pesar de este tramo proximal/distal adicional del chaflan 50B cuando se compara con el chaflan 50A, las extensiones anteroposteriores Dca y Dcp permanecen sin cambios, es decir, a aproximadamente 2.0 mm y aproximadamente 2.7 mm, respectivamente. El angulo a, tomado de nuevo de una tangente al perfil sagital arqueado de la porcion proximal del chaflan 50B, tambien permanece sin cambios.

El radio Rc3, que sigue siendo el valor del radio para el chaflan 50B a traves de la extension anteroposterior Dca de una manera similar al radio Rci discutido anteriormente, es mayor que el radio Rc4 que se extiende a traves del resto de la extension anteroposterior general Dcp de manera similar al radio Rc2. Sin embargo, los valores nominales de los radios Rc3, Rc4 pueden ser diferentes de los radios Rci, Rc2, respectivamente. En una realizacion de ejemplo, por ejemplo, el radio Rc3 puede tener un valor tan pequeno como 55 mm o 65 mm y tan grande 75 mm o 180 mm, o puede tener cualquier valor dentro de cualquier rango definido por cualquiera de los valores anteriores. El radio Rc4 puede tener un valor tan pequeno como 5 mm o 12.5 mm y tan grande como 12.8 mm o 180 mm, o puede tener cualquier valor dentro de cualquier rango definido por cualquiera de los valores anteriores.

Ventajosamente, el chaflan 50B define un perfil de chaflan que es sustancialmente el mismo que el chaflan 50A cerca del borde 68B anterior/proximal, impidiendo asf el pinzamiento del femur F y/o tejidos blandos adyacentes de una manera similar al chaflan 50A. Mientras tanto, la reduccion en el radio Rc3 en comparacion con el radio Rc1 imparte un perfil sagital total "mas pronunciado" al chaflan 50B en comparacion con el chaflan 50A. Este perfil mas pronunciado proporciona refuerzo posterior adicional de la porcion 41A medial, mientras que el grosor adicional Tb proporciona un volumen amplio en el hueco 58 para holgura de los tejidos blandos.

Adicionalmente a las caractensticas posteromediales discutidas anteriormente, se puede conseguir una reduccion adicional del impacto de los tejidos blandos en los bordes medial y lateral del componente 14 de soporte. El tamano relativamente grande de la placa 18 de tibia (que cubre una gran proporcion de la superficie proximal reseccionada de la tibia T) coopera con la estrecha congruencia del componente 14 de soporte de tibia con la misma para permitir una superficie 38 superior relativamente grande del componente 14 de soporte de tibia. Debido a que no toda esta area de superficie 38 superior grande es necesaria para las superficies 40, 42 articulares laterales y mediales (Figura 2A), el componente 14 de soporte de tibia proporciona un area superficial no articular suficiente alrededor de la periferia de las superficies 40, 42 articulares laterales y medias para permitir areas "retrafdas" y transiciones redondeadas de radio relativamente grande entre dichas superficies articulares de la pared 54 periferica del componente 14 de soporte de tibia. Estas caractensticas minimizan o previenen la friccion entre la protesis tibial 10 y cualquier tejido blando circundante, tal como la banda iliotibial (IT), que puede permanecer en su sitio despues de implante de la protesis 10.

Similar a la porcion "retrafda" de la periferia 200 en la porcion posteromedial en la esquina 224 posterior medial y el borde 206 posterior, descrito en detalle anteriormente, la placa 12 base de tibia y el componente 14 de soporte de tibia tienen esquinas laterales anteriores que son intencionalmente "retrafdas" de una periferia esperada de la tibia T para crear el hueco 56 (Figura 2A) entre el area anterior-lateral de la superficie reseccionada de la tibia T y la protesis 10. Ventajosamente, el hueco 56 mueve las esquinas anterior-laterales de la placa 12 base y el componente 14 de soporte de tibia lejos del area habitualmente ocupada por la banda iliotibial, minimizando de este modo el potencial de impacto de la banda IT sobre la protesis 10. En una realizacion de ejemplo, el hueco 56 puede oscilar entre 0.5 mm para una protesis de tamano reducido, a 1 mm para una protesis de tamano medio, a 2 mm para una protesis de gran tamano.

Sin embargo, para ciertos pacientes o en ciertos rangos de articulacion de protesis, la banda iliotibial humana (IT) puede tocar la esquina anterolateral de la protesis 10. En algunos casos, el ligamento colateral medial (MCL) tambien puede tocar el borde medial de la protesis 10. Como se indico anteriormente, la gran area disponible proporcionada por la periferia 200 asimetrica de la placa 12 base de tibia tambien proporciona un amplio espacio para transiciones perifericas desde la superficie 38 superior hasta la pared 54 periferica del componente 14 de soporte de tibia.

Volviendo a las Figuras 3C y 3D, los radios de transicion Rtl, Rtm se ilustran como los radios formados por la transicion entre las superficies 40, 42 articulares laterales y mediales y los bordes 72, 74 lateral y medial de la pared

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54 periferica respectivamente. Como se ve mejor en la Figura 3D con respecto al lado medial de la protesis 10C, el amplio margen entre los lfmites exteriores de la superficie 42 articular medial y el borde 74 medial de la pared 54 periferica permite que el radio de transicion medial Rtm sea relativamente grande, permitiendo de esta manera que dicha transicion defina una superficie relativamente grande convexa en el borde 72 lateral y el borde 74 medial de la pared 54 periferica mientras que todavfa deja suficiente espacio concavo, restriccion y conformidad para las superficies 40, 42 articulares. El radio de transicion lateral Rtl ocupa de manera similar un gran margen entre los lfmites exteriores de la superficie 40 articular lateral y el borde 72 lateral de la pared 54 periferica, aunque el margen es ligeramente mas pequeno. Por lo tanto, el radio de transicion lateral Rtl puede ser ligeramente menor que el radio de transicion medial Rtm.

En una realizacion de ejemplo, el radio medial de transicion Rtm es por lo menos cero mm o 0.45 mm y puede ser tan grande como 3 mm, 5 mm o 7 mm, o puede tener cualquier valor dentro de cualquier rango definido por cualquiera de los valores anteriores. El radio de transicion lateral Rtl es por lo menos cero mm o 0.5 mm y puede ser tan grande como 2 mm, 5 mm o 7 mm, o puede tener cualquier valor dentro de cualquier rango definido por cualquiera de los valores anteriores.

Ademas de los radios Rtm, Rtl, las respectivas transiciones desde las superficies 40, 42 articulares laterales y mediales hasta los bordes 72, 74 lateral y medial tambien se pueden expresar con referencia a la longitud de arco definida por los radios Rtm, Rtl. Mas aun, una longitud de arco mas larga da como resultado una transicion lateral y medial convexa cada vez mas amplia, que a su vez proporciona un area de contacto grande para el tejido blando. Por ejemplo, si una estructura de tejido blando adyacente (por ejemplo, la banda IT o ligamento colateral medial) entra en contacto con el componente 14 de soporte de tibia, se experimentan presiones de contacto mmimas entre ellas si se proporcionan grandes longitudes de arco. En una realizacion de ejemplo, la longitud del arco medial puede ser tan pequena como 0 mm o 0.83 mm y puede ser tan grande como 6.4 mm, o puede tener cualquier valor dentro de cualquier rango definido por cualquiera de los valores anteriores. La longitud del arco lateral puede ser tan pequena como cero mm o 0.9 mm y puede ser tan grande como 3.5 mm o 6.4 mm, o puede tener cualquier valor dentro de cualquier rango definido por cualquiera de los valores anteriores.

Adicionalmente, la "retraccion" anterolateral de la esquina anterior-lateral de la protesis 10, descrita anteriormente, permite que la correspondiente esquina anterior-lateral del componente 14 de soporte mantenga la separacion de la banda IT a traves de un amplio rango de flexion, de tal manera que solo estan presentes presiones de contacto muy bajas en las circunstancias limitadas en las que puede ocurrir contacto.

La protesis 10C mostrada en la Figura 3C es similar a las protesis 10, 10A, 10B descritas anteriormente, y los numeros de referencia en las Figuras 3C y 3D se refieren a estructuras analogas mostradas en las Figuras 1A a 3B, 4A y 4B y descritas anteriormente con respecto a las protesis 10, 10A y 10B. Mas aun, se debe apreciar que las caractensticas descritas aqrn con respecto a cualquiera de las protesis 10, 10A, 10B se pueden aplicar a cada una de las protesis descritas aquf

Por ejemplo, en la realizacion ilustrativa de la Figura 3C, el componente 14C de soporte de tibia incluye la columna 45 que se extiende proximalmente desde la superficie superior 38 en lugar de la eminencia 44. Como se ha indicado anteriormente, la columna 45 es apropiada para uso en una protesis estabilizada posterior (PS). Se pueden proporcionar grandes radios de transicion RT en los disenos de PS como se muestra, o en disenos de CR.

La protesis 10 de tibia (inclusive de protesis 10A, 10B y 10C de tibia) se puede considerar" amable con el tejido blando " porque los bordes del componente 14 de soporte de tibia y la placa 18 de tibia, que incluyen los chaflanes 32, 50, son suaves y redondeados, de tal manera que los tejidos blandos en contacto con estos bordes probablemente se rozaran o desgastaran menos. Adicionalmente, la pared 54 periferica de alta congruencia del componente 14 de soporte y la pared 25 periferica de la placa 12 base proporciona cobertura en casi la totalidad de la superficie 34 superior de la placa 12 base con el componente 14 de soporte, evitando de esta manera el contacto entre cualquier tejido blando y cualquier borde metalico de la placa 12 base. En cambio, donde se produce el contacto, es con los bordes suaves, polimericos del soporte 14 de tibia o con las superficies planas o suavemente convexas de los chaflanes 32, 50.

3. Ensayo de protesis de tibia

Como se senalo anteriormente, un kit de protesis 10 de tibia puede estar provisto de una variedad de tamanos y configuraciones para acomodar diferentes tamanos y geometnas de hueso. La eleccion de un tamano particular puede ser planificada antes de la operacion, tal como a traves de formacion de imagenes preoperatorias y otros procedimientos de planificacion. Alternativamente, se puede elegir un tamano del implante, o una eleccion de tamano anterior modificada, intraoperatoriamente. Para facilitar la seleccion intraoperatoria adecuada de un tamano particular para protesis 10 de tibia de entre un rango de tamanos disponibles, y para promover la orientacion correcta de la protesis 10 elegida, la protesis 10 de tibia puede ser parte de un kit que incluye una o mas plantillas o componentes de “ensayo”.

Con referencia ahora a las Figuras 5 y 6, la protesis 100 de ensayo se puede acoplar temporalmente a la tibia T para evaluacion de tamano intraoperatorio de la protesis 10 de tibia y las etapas iniciales en el implante de protesis 10 de

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tibia. La protesis 100 de ensayo es una de un conjunto de protesis de ensayo proporcionado como un kit, con cada protesis de ensayo que tiene un tamano y configuracion geometrica diferente. Cada protesis de ensayo en el conjunto de protesis de ensayo corresponde a una entre varios tamanos de protesis 10 permanente, tal como para diversas periferias 200 de placa 12 base de tibia como se describio anteriormente.

Por ejemplo, como se muestra en la Figura 5, la protesis 100 de ensayo define la superficie 112 superior que corresponde en general en tamano y forma a la periferia 200 de la placa 18 de tibia, y que incluye la porcion 102 lateral y porcion 104 medial. Como la periferia 200, la superficie 112 superior es asimetrica alrededor del eje inicial Ah, con la porcion 102 lateral que tiene generalmente una extension anterioposterior general mas corta en comparacion con la porcion 104 medial (en parte porque la porcion 104 medial incluye el indicador 106 hueco como se discute adelante). Adicionalmente, la “esquina” anterolateral de la porcion 102 lateral define el radio R1, que es identico al radio R1 de la periferia 200, mientras que la “esquina” anteromedial de la porcion 104 medial define el radio R2, que es identico a el radio R2 de la periferia 200 y por lo tanto es mayor que el radio R1.

Mas aun, la protesis 100 de ensayo incluye la pared 114 de penmetro que define una periferia sustancialmente identica como la pared 25 periferica de la placa 18 de tibia, y por lo tanto tiene las mismas caractensticas geometricas y formas de periferia 200 descritas anteriormente con respecto a la placa 18 de tibia. De esta manera, la naturaleza de la asimetna de la protesis 100 de ensayo cambia en los distintos tamanos de protesis de tibia proporcionados en el kit de ensayo que incluye la protesis 100.

En una realizacion alternativa, se pueden proporcionar una protesis de ensayo que esta disenada para extenderse completamente al borde posterior-medial de la periferia de la reseccion de tibia natural. Por lo tanto, un ensayo de este tipo cubrina sustancialmente completamente la superficie de tibia reseccionada, ayudando de esta manera en la determinacion de una orientacion de rotacion adecuada del ensayo (y, por lo tanto, de la placa 12 base de tibia final). En esta realizacion alternativa, la protesis de ensayo carece de la “retraccion” posterior-medial de la placa 18 de tibia, descrita anteriormente, y por lo tanto no define el hueco 58.

La protesis 100 de ensayo incluye el indicador 106 hueco dispuesto en la porcion posterior de la porcion 104 medial, que ocupa un area particular dada de la superficie 112 superior y la pared 114 periferica que corresponde a el chaflan 32 de la placa 12 base. Espedficamente, el indicador 106 hueco indica que la porcion de placa 12 base en la que se deja el chaflan 32 expuesto despues de que el componente 14 de soporte de tibia se fija a la placa 12 base. De esta manera, el indicador 106 hueco proporciona un marcador visual para la ultima ubicacion de cavidad 52 (discutida anteriormente) con respecto a una tibia T despues de implante de protesis 10 de tibia.

El indicador 106 hueco facilita ventajosamente la orientacion rotacional y espacial adecuada de la protesis 100 de ensayo en la superficie proximal reseccionada de la tibia T permitiendo que un cirujano coincida visualmente el componente 14 de soporte de tibia con la protesis 100 de ensayo, como se describe en detalle a continuacion. En la realizacion ilustrada, el indicador 106 hueco es un area de contraste visual y/o tactil con el resto de la placa 18 de tibia. Este contraste puede incluir, por ejemplo, un color de contraste, textura, acabado de superficie, o similares, o se puede formar por una discrepancia geometrica tal como una etapa o borde, por ejemplo.

Haciendo referencia espedficamente a la Figura 3, la protesis 100 de ensayo incluye ademas una pluralidad de localizadores 108 de orificios de clavija que corresponden a la ubicacion adecuada para los orificios de clavija en la tibia T para recibir las clavijas (no mostradas) que se extienden inferiormente desde la placa 18 de tibia de la placa 12 base de tibia. Ventajosamente, los localizadores 108 de orificios de clavija permiten que un cirujano demarque la ubicacion apropiada en la superficie proximal reseccionada de la tibia T para los centros de orificios de clavija despues de que se ha encontrado el tamano y orientacion adecuados para la protesis 100 de ensayo. Los centros de los orificios de clavijas marcados que facilitan la eventual perforacion de orificios de clavijas apropiadamente ubicados en la tibia T se han retirado despues de la protesis de ensayo, como se explica en detalle a continuacion. Alternativamente, los localizadores 108 de orificios de clavija se pueden utilizar como grnas de broca para perforar los orificios de clavija colocados apropiadamente mientras que la protesis 100 de ensayo todavfa esta posicionada en la tibia T. Como una alternativa a los localizadores 108 de orificios de clavija, se contempla que se puede proporcionar una abertura central tal como un localizador de quilla o vastago para demarcar la ubicacion apropiada de la quilla 16 (Figura 3A).

El indicador 106 hueco tambien se puede utilizar para delimitar la posicion implantada y la ubicacion de una placa base que es simetrica, o tiene cualquier otra periferia que es diferente de la periferia 200. En algunos casos, por ejemplo, puede ser deseable utilizar una placa base de tibia diferente de la placa 12 base. Sin embargo, las ventajas conferidas por la periferia asimetrica de la placa 12 base, tal como la orientacion de rotacion y posicionamiento adecuada, todavfa se puede realizar. Se puede utilizar la protesis 100 asimetrica de ensayo para localizar la ubicacion correcta para los orificios de clavija o una quilla, como se discute aqm, con el indicador 106 hueco que ofrece una indicacion visual de que parte de la superficie proximal reseccionada de la tibia T no sera cubierta por la base de tibia con forma diferente. Cuando se implanta la placa base de tibia, que tendra la misma rotacion/ubicacion ventajosa como la placa 12 base incluso si la placa base cubre menos hueso en forma diferente. El cirujano tambien puede asegurar que esas areas de hueso no cubiertas por protesis con forma diferente son adecuadas, despues de haber visto anteriormente dichas areas cubiertas por el indicador 106 hueco.

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4. Implante de protesis de tibia

En uso, un cirujano realiza primero una reseccion de la tibia T utilizando procedimientos y herramientas convencionales, que son bien conocidos en la tecnica. Los procedimientos quirurgicos e instrumentos quirurgicos de ejemplo asociados se describen en "Zimmer LPS-Flex Fixed Bearing Knee, Surgical Technique". "NEXGEN COMPLETE KNEE SOLUTION, Surgical Technique for the CR-Flex Fixed Bearing Knee" y "Zimmer NexGen Complete Knee Solution Extramedullary/Intramedullary Tibial Resector, Surgical Technique" (colectivamente, las “Tecnicas quirurgicas de Zimmer”), cuyas copias se presentan en la misma fecha con la presente, cuyas divulgaciones completas se incorporan expresamente aqu como referencia.

En una realizacion de ejemplo, un cirujano reseccionara la tibia proximal para dejar una superficie plana preparado para la recepcion de una placa base de tibia. Por ejemplo, el cirujano puede desear realizar una reseccion que resulta en una pendiente de tibia definida por la superficie de tibia reseccionada, que normalmente se inclina en proximalmente desde posterior hasta anterior (es decir, la superficie de reseccion se ejecuta "cuesta arriba" desde posterior hasta anterior). Alternativamente, el cirujano en cambio puede optar por inclinacion de tibia cero. Tambien se pueden emplear pendientes de varo y valgo, en las que las superficies de reseccion se inclinan proximal o de manera distal de desde medial hasta lateral. La eleccion de una tibia y/o pendiente de varo/valgo, y la cantidad o el angulo de dichas pendientes, puede depender de una variedad de factores que incluyen la correccion de deformidades, el mimetismo de la pendiente de tibia nativa/preoperatoria, y similares.

La placa 12 base de tibia es apropiada para uso con una pendiente de tibia tan pequena como de cero grados y tan grande como 9 grados, y con una pendiente de varo o valgo de hasta 3 grados. Sin embargo, se contempla que una placa base de tibia hecha de acuerdo con la presente divulgacion se puede utilizar con cualquier combinacion de tibia y/ pendientes de o varo/valgo, tal como al cambiar la configuracion angular de la quilla 16 con respecto a la superficie 35 que hace contacto con el hueso.

Con una superficie de tibia proximal correctamente reseccionada, el cirujano selecciona la protesis 100 de ensayo a partir de un kit de protesis de ensayo, cada protesis en el kit tiene un tamano y configuracion geometrica diferente (como se discutio anteriormente). La protesis 100 de ensayo se superpone en la superficie reseccionada de la tibia T. Si la protesis 100 de ensayo es de tamano adecuado, una pequena zona 110 de amortiguacion (Figura 5) del hueso expuesta de la tibia T reseccionada sera visible alrededor de la periferia de la protesis 100 de ensayo. La zona 110 de amortiguacion debe ser lo suficientemente grande para permitir que un cirujano gire y/o cambie la posicion de la protesis 100 de ensayo dentro de un rango pequeno, lo que ofrece al cirujano una cierta flexibilidad en el posicionamiento final y el perfil de cinematica de la protesis 10 de tibia. Sin embargo, el amortiguador 110 debe ser lo suficientemente pequeno para prevenir que la protesis 100 de ensayo gire o se mueva a una ubicacion u orientacion inadecuada, o que sea implantada de tal manera que produzca una saliente excesiva del borde de protesis 100 de ensayo mas alla de la periferia de la superficie de tibia reseccionada. En una realizacion de ejemplo, por ejemplo, la zona 110 de amortiguacion se considerara que es apropiada cuando la protesis 100 de ensayo se pueda girar desde una orientacion centrada en hasta un +/- 5 grados (es decir, en cualquier direccion). En otras realizaciones, se contempla que dicha rotacion puede ser de +/- 10 grados o +/- 15 grados. En todavfa otras realizaciones, la protesis 100 de ensayo puede sustancialmente corresponder completamente a la superficie de reseccion proximal de la tibia T, de tal manera que la zona 110 de amortiguacion se elimina y no se proporciona libertad de rotacion.

Para ayudar al cirujano en la busqueda de orientacion de rotacion adecuada, la protesis 100 de ensayo puede incluir indicios 70A, 70P de alineacion anterior y posterior (Figura 5). Del mismo modo las marcas posicionadas se pueden proporcionar sobre la placa 18 de tibia para referencia despues de implante final de las mismas. El cirujano puede alinear el indicio 70A anterior con el punto anterior Ca y el indicio 70P posterior con el punto Cp de fijacion PCL, garantizando de esta manera que se alineen correctamente los ejes iniciales Ah anatomicos y de componente ejes (descritos anteriormente). Alternativamente, un cirujano puede utilizar los indicios 70A, 70P para indicar una desviacion deseada de la alineacion con el eje inicial Ah. Como se senalo anteriormente, la desviacion de hasta 5 grados se preve con las realizaciones de ejemplo descritas aquf Un cirujano puede optar por orientar los indicios 70A, 70P a otro punto de referencia de tibia, tal como el medio de la rotula o el extremo medial del tuberculo de tibia B.

La gran cobertura de la protesis 100 de ensayo (y, concomitantemente, de la placa 18 de tibia) asegura que la placa 12 base de tibia sera adecuadamente posicionada y orientada sobre la tibia T luego de implante, asegurando de este modo la interaccion cinematica adecuada entre la protesis 10 de tibia y el componente 60 femoral. Si la zona 110 de amortiguacion es ya sea inexistente o demasiado grande, se puede seleccionar otra protesis 100 de ensayo del kit y se compara en una manera similar. Este proceso se repite de manera iterativa hasta que el cirujano tenga un ajuste apropiado, tal como el ajuste ilustrado en las Figuras 3 y 4, entre la protesis 100 de ensayo y la superficie proximal reseccionada de la tibia T.

Con el tamano correcto para la protesis 100 de ensayo seleccionada y su orientacion sobre la tibia T establecida, la protesis 100 de ensayo SE asegura a la tibia T, tal como por medio de pasadores, tornillos, adhesivo temporal, o cualesquiera otros metodos de fijacion convencionales. Una vez la protesis 100 de ensayo este asegurada de esta manera, se pueden ubicar otros componentes de ensayo, tales como componentes femorales de ensayo y

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elementos de soporte de tibia de ensayo (no mostrados) y se utilizan para articular la pierna a traves de un rango de movimiento para asegurar un perfil de cinematica deseada. Durante dicha articulacion, el indicador 106 hueco se puede utilizar para indicar al cirujano que no se producira pinzamiento del componente 60 femoral, femur F o tejidos blandos adyacentes a la protesis 100 de ensayo en el indicador 106 hueco cuando se implante la protesis 10 de tibia. Una vez que el cirujano este satisfecho con la ubicacion, orientacion y perfil de cinematica de la protesis 100 de ensayo, se pueden utilizar localizadores 108 de orificios de clavija para demarcar la ubicacion apropiada de orificios de clavija en la tibia T para la placa 12 base de tibia. Dichos orificios de clavija se pueden perforar en la tibia T con la protesis 100 de ensayo unida, o la protesis 100 de ensayo se puede retirar antes de perforacion de los orificios.

Con la tibia T preparada de esta manera para la recepcion de la protesis 10 de tibia, la placa 12 base de tibia puede ser proporcionada por el cirujano (por ejemplo, adquirida de un kit o inventario quirurgico), e implantada en la tibia T, de tal manera que las clavijas de implante (no mostradas) encajan en los orificios previamente identificados y se crean utilizando localizadores 108 de orificio de clavija de la protesis 100 de ensayo. La placa 12 base de tibia se puede seleccionar de una familia o kit de placa base de tibia dimensionada para corresponder con el tamano y/o configuracion elegida del componente 100 de ensayo, asegurando de esta manera que la placa 18 de tibia cubrira una gran proporcion de la superficie proximal reseccionada de la tibia T, como lo hizo la protesis 100 de ensayo antes de retiro.

En una realizacion alternativa, el cirujano puede proporcionar una placa base de tibia (no mostrada) que tiene una periferia que no coincide con la periferia 200 de la protesis 100 de ensayo. Por ejemplo, el cirujano puede elegir una placa base que es simetrica alrededor de un eje anteroposterior. En otro ejemplo, un cirujano puede elegir una placa base de tibia que tenga la misma periferia que el componente 14 de soporte de tibia, y que tenga una pared periferica vertical en lugar del chaflan 32. En esta realizacion, se puede configurar el indicador hueco para mostrar la no agudeza entre la periferia 200 y la placa base de tibia con forma diferente, como se describio anteriormente. Luego del implante de la placa base de tibia de con forma diferente, el cirujano puede verificar visualmente que las porciones de hueso previamente cubiertas por el indicador hueco no estan cubiertas por la placa base de tibia.

La placa 12 base de tibia (o una placa base alternativa, como se describio anteriormente) se implanta sobre la superficie proximal de la tibia T, de acuerdo con los procedimientos quirurgicos aceptados. Los procedimientos quirurgicos e instrumentos quirurgicos de ejemplo asociados se divulgan en las Tecnicas Quirurgicas de Zimmer, incorporadas mediante referencia anteriormente. La placa 12 base de tibia se fija a la tibia T por cualquier metodo adecuado, tal como por la quilla 16 (Figuras 3A, 3C y 4A), adhesivo, material de crecimiento interno oseo, y similares.

Con la placa 12 base de tibia implantada, el componente 14 de soporte de tibia puede estar acoplado con la placa 12 base de tibia para completar la protesis 10 de tibia, tal como al utilizar mecanismo 26 de bloqueo. Una vez fijo, el componente 14 de soporte de tibia dejara la porcion posteromedial de la placa 12 base de tibia no cubierta para crear la cavidad 52 (como se muestra en la Figura 7 y discutida anteriormente). Por lo tanto, un cirujano puede desear verificar que esta orientacion "asimetrica" anterior-sesgada, de la superficie 42 articular medial sea adecuada antes de fijacion permanente del componente 14 de soporte de tibia a la placa 12 base de tibia.

Para lograr dicha verificacion, el componente 14 de soporte de tibia se puede colocar lado a lado con la protesis 100 de ensayo, con la superficie 36 inferior del componente 14 de soporte de tibia en contacto con la superficie 112 superior de la protesis 100 de ensayo. Si coincide de forma apropiada con el tamano y configuracion seleccionado de la protesis 100 de ensayo, el componente 14 de soporte de tibia de la superficie 36 inferior sustancialmente cubrira la superficie 112 superior, dejando expuesto solo el indicador 106 hueco. Dicho de otra manera, la pared 54 periferica del componente 14 de soporte de tibia rastreara la pared 114 periferica de la protesis 100 de ensayo de tibia, excluyendo el area posteromedial definida por el indicador 106 hueco. Si la superficie 36 inferior del componente 14 de soporte de tibia es una coincidencia con la superficie 112 superior de la protesis 100 de ensayo excepto para el indicador 106 hueco (que se deja sin cubrir por el componente 14 de soporte de tibia), entonces el componente 14 de soporte de tibia es el componente de tamano apropiado.

Cuando el cirujano esta satisfecho de que el componente 14 de soporte de tibia esta correctamente emparejado y montado en la placa 12 base de tibia instalada, el componente 14 de soporte se fija utilizando un mecanismo 26 de bloqueo y el mecanismo de bloqueo de soporte de tibia correspondiente y la instrumentacion apropiada (no mostrada). Los metodos de ejemplo para emplear el mecanismo 26 de bloqueo se describen en las Solicitudes de Patente Provisionales Nos. de Serie. 61/367,374 y 61/367,375 presentadas el 24 de julio de 2010, y las Solicitudes de Patente de Estadounidenses Nos. de Serie 13/189,324 y 13/189,328 presentadas el 22 de julio de 2011, todas las protesis de tibia tituladas, cuyas descripciones completas se incorporan expresamente aqrn mediante referencia.

El componente 14 de soporte no es movil con respecto a la placa 12 base despues de que los componentes se han bloqueado entre sf, es decir, las realizaciones de las protesis 10 ilustradas aqrn son disenos de "soporte fijo". Por lo tanto, la ubicacion y orientacion rotacional adecuada del componente 14 de soporte de tibia sobre la placa 18 de tibia esta garantizada por la cooperacion entre el penmetro 24 y rebaje 46 periferico, asf como por el mecanismo 26 de bloqueo que coopera con el rebaje 47 central. Dicha orientacion apropiada resulta en que la superficie 42 articular medial generalmente de dispone anteriormente con respecto al compartimiento 22 medial de la placa 18 de tibia, como se senalo anteriormente. Tambien se contempla que los principios de la presente divulgacion se pueden

aplicar a un diseno "de soporte movil" en el que el componente de soporte tibial es movil in vivo con respecto a la placa base de tibia. En los disenos de soporte moviles, la periferia del componente de soporte de tibia sera generalmente mas pequena que la periferia de la placa base de tibia, similar a ciertas realizaciones descritas anteriormente.

5 Se puede fijar el componente 60 femoral a un extremo distal del femur F, segun sea apropiado, utilizando cualquiera de los metodos y/o componentes convencionales. Los procedimientos quirurgicos e instrumentos de ejemplo para dicha fijacion se divulgan en las Tecnicas Quirurgicas de Zimmer, incorporadas mediante referencia anteriormente. Luego el femur F y la tibia T se pueden articular uno entre sf para asegurar que el femur F, el componente 60 femoral y/o los tejidos blandos adyacentes no inciden sobre la placa 12 base de tibia y/o el componente 14 de 10 soporte de tibia en la flexion profunda, tal como en un angulo p de flexion de 155° como se muestra en la Figura 7. Cuando el cirujano esta satisfecho con la ubicacion, orientacion y el perfil de cinematica de la protesis 10 de tibia, se completa la cirugfa de reemplazo de rodilla de acuerdo con los procedimientos convencionales.

Aunque esta invencion se ha descrito teniendo un diseno de ejemplo, la presente invencion se puede modificar adicionalmente dentro del alcance de esta invencion como se define por las reivindicaciones adjuntas. Por lo tanto, 15 esta solicitud esta destinada a cubrir cualesquiera variaciones, usos, o adaptaciones de la invencion utilizando sus principios generales. Adicionalmente, esta solicitud esta destinada a cubrir dichas desviaciones de la presente divulgacion que caen dentro de la practica conocida o habitual en la tecnica a la que pertenece esta invencion y que caen dentro de los lfmites de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

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10

15

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30

35

40

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50

REIVINDICACIONES

1. Una protesis (10) de tibia que comprende una placa (12) de base de tibia y un componente (14) de soporte de tibia,

en el que el componente (14) de soporte de tibia comprende: una superficie (36) inferior;

una superficie (38) superior opuesta que define una superficie (40) articular lateral en una porcion (39) lateral y una superficie (42) articular media en una porcion (41) media;

un eje anteroposterior (Ah) dispuesto entre dicha superficie (40) articular lateral y dicha superficie (42) articular media y que se extiende desde un borde anterior hasta un borde posterior de dicho componente (14) de soporte de tibia; y

una pared (54) periferica que se extiende desde dicha superficie (36) inferior hasta dicha superficie (38) superior, dicha pared (54) periferica tiene un chaflan (50) de soporte de tibia que se extiende desde un borde medio posterior de dicha superficie (38) superior hacia dicha superficie (36) inferior, dicho chaflan (50) de soporte de tibia que se extiende a traves en por lo menos 25% de una distancia proximal/distal disponible entre dichas superficies superior (38) e inferior (36) en dicho borde medio posterior, dicho chaflan (50) de soporte de tibia forma un angulo del chaflan de soporte agudo (a) con dicha superficie (36) inferior de tal manera que dicho chaflan (50) de soporte se extiende de forma proximal y anterior desde dicha superficie (36) inferior hacia dicha superficie (38) superior;

en la que la placa (12) base de tibia comprende:

una superficie (35) que hace contacto con el hueso;

una superficie (34) superior de placa base opuesta que define un compartimiento (22) medio, un compartimiento (20 lateral);

un eje anteroposterior de placa base (Ah) dispuesto entre dicho compartimiento (20) lateral y dicho compartimiento (22) medio, dicho eje anteroposterior de placa base (Ah) que se extiende desde un borde anterior hasta un borde posterior de dicha placa (12) base de tibia; y

una pared (25) periferica de placa base que se extiende desde dicha superficie (35) que hace contacto con el hueso hasta dicha superficie (34) superior de placa base,

dicha pared (25) periferica de placa base incluye un chaflan (32) de placa base que se extiende desde una porcion posterior de dicho compartimiento (22) medio a dicha superficie (35) que hace contacto con el hueso, dicho chaflan (32) de placa base define un angulo del chaflan de placa base agudo con dicha superficie (35) que hace contacto con el hueso; y

en la que cuando se monta dicho componente (14) de soporte de tibia a dicha placa (12) base de tibia, la porcion (41) media del componente (14) de soporte de tibia solo se extiende de forma posterior hasta el extremo anterior del chaflan (32).
2. La protesis de tibia como se reivindica en la reivindicacion 1, en la que dicho angulo agudo (a) del componente (14) de soporte de tibia comprende un angulo entre aproximadamente 35 grados y aproximadamente 75 grados.
3. La protesis de tibia como se reivindica en la reivindicacion 1, en la que dicho chaflan (50) de soporte del componente (14) de soporte de tibia define una extension anterioposterior general (Dcp), medida en un plano sagital como una distancia anteroposterior a lo largo de una direccion paralela a dicho eje anteroposterior, de aproximadamente 2.7 mm.
4. La protesis de tibia como se reivindica en la reivindicacion 1, en la que dicho chaflan (50) de soporte del componente (14) de soporte de tibia define un perfil arqueado en un plano sagital, y dicho chaflan (50) de soporte define un primer radio (Rci), medido en el plano sagital, de entre aproximadamente 5 mm y aproximadamente 180 mm.
5. La protesis de tibia como se reivindica en la reivindicacion 4, en la que dicho primer radio define una extension anteroposterior (Dca), medida en el plano sagital como una distancia anteroposterior a lo largo de una direccion paralela a dicho eje anteroposterior, de aproximadamente 2.0 mm.
6. La protesis de tibia como se reivindica en la reivindicacion 5, en la que dicho chaflan (50) de soporte del componente (14) de soporte de tibia define un segundo radio (Rc2), medido en el plano sagital que coopera con el primer radio (Rci) para abarcar una extension anterioposterior general (Dcp) de dicho chaflan (50) de soporte, y dicho segundo radio (Rc2) define una extension anteroposterior, medida en el plano sagital como una distancia anteroposterior a lo largo de una direccion paralela a dicho eje anteroposterior (Ah), de aproximadamente 0.7 mm.

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7. La protesis de tibia como se reivindica en la reivindicacion 1, en la que el componente (14) de soporte de tibia comprende adicionalmente un chaflan (51) lateral que se extiende desde un borde posterior lateral de dicha superficie (38) superior hacia dicha superficie (36) inferior.
8. La protesis de tibia como se reivindica en la reivindicacion 1, en combinacion con un componente (60) femoral adaptado para articularse con dicho componente (14) de soporte de tibia, una cavidad (52) definida entre dicho componente (60) femoral y dicho chaflan (50) de soporte del componente (14) de soporte de tibia cuando dicho componente (60) femoral se configura en una orientacion de flexion profunda con respecto a dicho componente (14) de soporte de tibia.
9. La protesis de tibia como se reivindica en la reivindicacion 1, en la que el componente (14) de soporte de tibia comprende adicionalmente una transicion redondeada desde dicha superficie (42) articular media hasta un borde (74) medio adyacente de dicha pared (54) periferica, dicha transicion redondeada define un radio de transicion (Rtm) de por lo menos aproximadamente 0.45 mm y una longitud de arco de por lo menos aproximadamente 0.83 mm.
10. La protesis de tibia como se reivindica en la reivindicacion 1, en la que el componente (14) de soporte de tibia comprende adicionalmente una transicion redondeada desde dicha superficie (40) articular lateral hasta un borde (72) lateral adyacente de dicha pared (54) periferica, dicha transicion redondeada define un radio de transicion (Rtl) de por lo menos aproximadamente 0.5 mm y una longitud de arco de por lo menos aproximadamente 0.9 mm.
11. La protesis de tibia como se reivindica en la reivindicacion 1, en la que dicho angulo del chaflan de placa base es sustancialmente identico a dicho angulo del chaflan de soporte (a), de tal manera que dicho chaflan (32) de placa base y dicho chaflan (50) de soporte de tibia coopera para formar un chaflan sustancialmente continuo que se extiende desde dicha superficie (35) que hace contacto con el hueso hasta dicha superficie (42) articular media cuando se monta dicho componente (14) de soporte de tibia a dicha placa (12) base de tibia, y dicho angulo del chaflan de placa base comprende un angulo entre aproximadamente 35 grados y aproximadamente 75 grados.
12. Un kit de protesis de tibia para formar la protesis de tibia de la reivindicacion 1, el kit comprende:

una placa (12) de base de tibia que incluye compartimientos medio (22) y lateral (20) unidos por una periferia (200) de placa base, dicho compartimiento (22) medio incluye una porcion de placa base posteromedia que define un chaflan (32) de placa base, dicho chaflan (32) de placa base que define un angulo del chaflan de placa base agudo con respecto a un plano coronal;

un primer componente (14A) de soporte de tibia que comprende:

una primera superficie (36A) inferior dimensionada para ajustarse dentro dicha periferia (200) de placa base; una primera superficie (38A) superior opuesta;

una primera porcion medial que tiene una primera superficie (42A) articular media que forma parte de dicha primera superficie superior;

una primera porcion lateral dispuesta opuesta a dicha primera porcion medial con respecto a un primer eje anteroposterior (Ah), dicha primera porcion lateral tiene una primera superficie (40A) articular lateral que forma otra parte de dicha primera superficie (38a) superior; y

un primer chaflan (50A) de soporte que se extiende desde un borde medio posterior de dicha primera superficie (38A) superior hacia dicha primera superficie (36A) inferior, dicho primer chaflan (50A) de soporte se extiende a traves de por lo menos 25% de una primera distancia proximal/distal disponible entre dichas primeras superficies superior (38A) e inferior (36A) en dicho borde medio posterior, dicho primer chaflan (50A) de soporte define un primer angulo de soporte agudo (a) con respecto a dicha primera superficie (36A) inferior; y

un segundo componente (14B) de soporte de tibia que comprende:

una segunda superficie (36B) inferior dimensionada para ajustarse dentro de dicha periferia (200) de placa base;

una segunda superficie (38B) superior opuesta; y una segunda porcion medial que tiene una segunda superficie (42B) articular media que forma parte de dicha segunda superficie (38B) superior;

una segunda porcion lateral dispuesta opuesta a dicha segunda porcion medial con respecto a un segundo eje anteroposterior (Ah), dicha segunda porcion lateral tiene una segunda superficie (40B) articular lateral que forma otra parte de dicha segunda superficie (38B) superior; y

un segundo chaflan (50B) de soporte que se extiende desde un borde medio posterior de dicha segunda superficie (38B) superior hacia dicha segunda superficie (36B) inferior, dicho segundo chaflan (50B) de soporte se extiende a traves de por lo menos 25% de una segunda distancia proximal/distal disponible entre dichas segundas superficies superior (38B) e inferior (36B) en dicho borde medio posterior, dicho segundo chaflan (50B) de soporte define un segundo angulo de soporte agudo (a) con respecto a dicha segunda superficie (36B) inferior;

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en la que dicho segundo componente (14B) de soporte de tibia se dimensiona de forma diferente de dicho primer componente (14A) de soporte de tibia.
13. El kit de la reivindicacion 12, en el que:

dicho primer componente (14A) de soporte de tibia define un primer grosor de soporte general (Ta) definido entre dicha primera superficie (36A) inferior y dicha primera superficie (38A) superior,

dicho segundo componente (14B) de soporte de tibia dimensionado de forma diferente define un segundo grosor de soporte general (Tb) definido entre dicha segunda superficie (36B) inferior y dicha segunda superficie (38B) superior, y

dicho segundo grosor de soporte general (Tb) es mayor que dicho primer grosor de soporte general (Ta).
14. El kit de la reivindicacion 12, en el que dicha placa (12) base de tibia comprende una primera placa base de tibia, el kit comprende adicionalmente una segunda placa base de tibia dimensionada de forma diferente de dicha primera placa base de tibia, en la que:

dicha porcion medial de dicho primer componente (14A) de soporte de tibia define una primera extension anteroposterior media general (Dm), que se mide a lo largo de una direccion paralela a dicho primer eje anteroposterior (Ah) de dicho primer componente (14A) de soporte de tibia;

dicha porcion medial de dicho segundo componente (14B) de soporte de tibia define una segunda extension anteroposterior media general (Dm), que se mide a lo largo de una direccion paralela a dicho segundo eje anteroposterior (Ah) de dicho segundo componente (14B) de soporte de tibia; y

dicha segunda extension anteroposterior media general es mayor que dicha primera extension anteroposterior media general.
15. El kit de la reivindicacion 12, en el que dicho primer angulo de soporte y dicho segundo angulo de soporte cada uno se definen por un extremo proximo/anterior de dicho primer chaflan (50A) de soporte y dicho segundo chaflan (50B) de soporte, respectivamente, dicho primer angulo de soporte es igual a dicho angulo de soporte.
16. El kit de la reivindicacion 12, en el que dicho primer chaflan (50A) de soporte define un primer radio (Rci), medido en un plano sagital, y dicho segundo chaflan (50B) de soporte define un segundo radio (Rc3) correspondiente en el plano sagital, dicho primer radio (Rci) es mayor que dicho segundo radio (Rc3).
17. El kit de la reivindicacion 16, en el que dicho primer radio (Rci) y dicho segundo radio (Rc3) definen una extension anteroposterior comun (Dca), que se mide en el plano sagital, de aproximadamente 2.0 mm.
18. El kit de la reivindicacion 16, en el que dicho primer chaflan (50A) de soporte define un tercer radio (Rc2) dispuesto de manera distal de dicho primer radio (Rci), y dicho segundo chaflan (50B) de soporte define un cuarto radio correspondiente (Rc4) dispuesto de manera distal de dicho segundo radio (Rc3), el primer radio (Rci) coopera con el tercer radio (Rc2) para abarcar una extension anterioposterior general (Dcp) de dicho primer chaflan (50A) de soporte, el segundo radio (Rc2) coopera con el cuarto radio (Rc4) para abarcar una extension anterioposterior general (Dcp) de dicho segundo chaflan (50B) de soporte, y dicho tercer radio (Rc2) y dicho cuarto radio (Rc4) definen una extension anteroposterior comun de dicho primer chaflan (50A) de soporte y dicho segundo chaflan (50B) de soporte, respectivamente, se mide en el plano sagital.