ES2595494T3

ES2595494T3 - Prótesis femoral de ensayo y su uso

Info

Publication number: ES2595494T3
Application number: ES06836779.6T
Authority: ES
Inventors: Roger Ryan Dees Jr.
Original assignee: Smith and Nephew Inc
Current assignee: Smith and Nephew Inc
Priority date: 2006-10-31
Filing date: 2006-10-31
Publication date: 2016-12-30
Anticipated expiration: 2026-10-31
Also published as: CN101646392B; EP2083713A1; US20110307067A1; US20180296353A1; JP5379009B2; CA2670175A1; US20150366671A1; CA2670175C; JP2010508063A; AU2006350235A1; EP2083713B1; CN101646392A; US9119734B2; US10010422B2; WO2008054389A1; AU2006350235B2

Abstract

Un módulo de leva (10) de componente de ensayo femoral para acoplamiento con un componente de ensayo femoral (100), que comprende: (a) una parte de cuerpo (12) que tiene una pared medial (14) y una pared lateral (14); (b) uno o más hombros (24) adaptados para cooperar con un aspecto distal (118) de un componente de ensayo femoral (100) que tiene un lado distal exterior y un lado proximal interior opuesto configurado para formar interfaz con hueso femoral; y (c) un miembro de leva (22) que se extiende entre una parte posterior de la pared medial y la pared lateral, caracterizado por que los hombros (24) se extienden anteriormente desde una parte superior de las paredes medial y lateral (14) y se configuran para rotar el módulo a una posición con respecto al componente de ensayo femoral (100) de manera que el módulo (10) coopere con el aspecto distal del componente de ensayo femoral sin retirada del componente de ensayo femoral de un hueso del paciente.

Description

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DESCRIPCION

Protesis femoral de ensayo y su uso Antecedentes de la invencion

Realizaciones de la presente invencion estan relacionadas generalmente con componentes ortopedicos provisionales y, espedficamente, con un sistema de ensayo que se puede usar durante drug^a de sustitucion de articulacion. Los sistemas y metodos descritos ayudan a un cirujano a preparar un hueso de un paciente para que reciba un implante permanente al proporcionar un sistema que se puede usar para guiar cortes preparatorios, asf como a determinar correctamente el encaje del implante a utilizar.

El uso de componentes provisionales de implante (tambien denominados “componentes de ensayo") es comun durante cirugfa de sustitucion de articulacion. Se usan para probar el encaje y la alineacion de un implante con un hueso que tiene que ser reformado por un cirujano. Aunque el implante real a utilizar podna servir para estos propositos, el uso de componentes de ensayo o provisionales elimina el riesgo de que los implantes reales se danen. Los componentes de ensayo tambien previenen que el cirujano tenga que introducir los componentes reales en el campo quirurgico hasta que se determine el tamano preciso del componente que se necesitara, ahorrando costes de esterilizacion y protegiendo los implantes.

Un tipo comun de cirugfa de sustitucion de articulacion es la cirugfa de rodilla. En cirugfa de sustitucion total de articulacion de rodilla, un cirujano tipicamente fija dos componentes protesicos a la estructura osea del paciente: un primero al femur del paciente (el componente femoral) y un segundo a la tibia del paciente (el componente tibial). El componente femoral se coloca tfpicamente en una parte distal del femur de un paciente tras una reseccion apropiada, y el componente tibial se coloca tfpicamente en una meseta tibial del paciente tras una preparacion apropiada. Se pueden hacer diversos ajustes a los cortes en la superficie tibial o femoral y se consideran diferentes tamanos de componente. Durante este proceso, la rodilla se flexiona y extiende con el fin de determinar tamano, encaje y ajuste apropiados para los componentes. El cirujano puede intercambiar diversos componentes de ensayos con el fin de determinar el tamano y encaje apropiados para el implante.

Mas espedficamente, se usan protesis de ensayo para probar el encaje de los componentes reales de protesis o implante en partes respectivas de la articulacion. Tras conformar femur y tibia, el cirujano puede encajar temporalmente componentes de ensayo en lugar de los componentes protesicos reales en el femur y/o tibia. Esto permite al cirujano probar el encaje y las prestaciones de los componentes tanto estatica como dinamicamente por todo un alcance de movimiento deseado. El uso de protesis de ensayo, en lugar del implante real permite al cirujano realizar esta prueba y lograr un encaje mas perfecto y prestaciones mas precisas del componente real sin introducir los componentes protesicos reales en el campo quirurgico. Aunque los cirujanos usan diversas tecnicas de imaginologfa y palpacion para estudiar una anatoirna particular del paciente antes de la cirugfa, no obstante obtienen considerable informacion requerida para encajar los componentes protesicos despues de que la rodilla sea expuesta quirurgicamente y haya empezado la cirugfa.

Colocar y encajar con precision los componentes protesicos es importante por varias razones. Primero, cada paciente tiene una geometna y estructura osea diferentes. Tambien, el movimiento de la tibia respecto al femur alrededor de cada eje vana de un paciente a otro. Ademas, algunos pacientes de sustitucion de rodilla pueden tener problemas de funcionalidad con ligamentos medial/lateral, anterior/posterior o varo/valgo, y puede ser necesario un implante que restrinja el movimiento de la articulacion de rodilla para mejorar la estabilidad. En estos casos, el cirujano puede necesitar el uso de un implante femoral con una geometna en caja restringida para asegurar la estabilidad de la rodilla una vez se han liberado los ligamentos.

Muchos sistemas para dicho procedimiento con sacrificio de ligamento cruzado usan un bloque/grna de corte con geometna en caja de restriccion y un ensayo femoral separado con el fin de preparar el hueso para recibir un implante permanente y luego probar el encaje. En este proceso, el cirujano hace el corte(s) inicial(es) usando un bloque de corte que se coloca sobre el femur. Dichos bloques de corte son tfpicamente cuadrados (es decir, no son con la forma semejante al implante real) y se pueden asegurar en el sitio sobre el femur resecado. Entonces se pueden hacer resecciones en chaflan anterior y posterior para conformar el hueso para que reciba la parte interior (es decir, la “parte de caja”) del componente femoral. Entonces es necesario hacer cortes de reseccion en caja femoral. Tfpicamente, se asegura una grna de corte en caja femoral separada sobre la superficie del hueso femoral, y se usa una sierra en vaiven y/o cincel en caja para retirar partes medial, lateral y proximal (y anterior en algunos casos) de hueso en la hendidura. Entonces, para reduccion de ensayo, se retira la grna de corte y sobre el femur preparado se asegura un componente de ensayo femoral con geometna en caja integrado en el componente. Se coloca una bandeja tibial sobre la tibia preparada y, si es necesario, tambien se selecciona un componente rotuliano de ensayo. Una vez los componentes estan en el sitio, el cirujano comprueba el alcance de movimiento y la estabilidad de la rodilla.

Sin embargo, el uso de una grna de corte en caja de restriccion separada y luego un componente de ensayo separado puede anadir tiempo de cirugfa, fuerza al cirujano a hacer mas suposiciones, y generalmente es menos eficiente que si el proceso de corte y ensayo se pudiera conseguir con un solo componente. Algunos disenadores de

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implantes han tratado de resolver este problema proporcionando adaptadores de tamano variado que se pueden enroscar en el componente de ensayo femoral, algunos adaptadores que permiten un procedimiento de retencion del cruzado y otros que permiten un procedimiento de sacrificio del cruzado. Vease, p. ej., la patente de EE.UU. n° 5.776.201, expedida para Johnson & Johnson Professional, Inc. el 7 de julio de 1998. Otros han proporcionado un miembro de expansion que se puede trabar en el sitio con un miembro de retencion deslizante. Vease, p. ej., la patente de EE. UU. n° 6.827.739, expedida para Zimmer Technology, Inc. el 7 de diciembre de 2004. Sin embargo, con el fin de usar estos sistemas, el ensayo femoral tiene que retirarse del envolvente operativo con el fin de ensamblar el adaptador o miembro de expansion en el componente, y luego se necesita una reinsercion. En smtesis, ambos de estos sistemas cooperan con la parte proximal o interior del ensayo femoral.

Realizaciones de la presente invencion ayudan a resolver estos problemas al proporcionar un componente de ensayo femoral que se puede usar como una grna para el corte en caja, y que luego se pueden completar con un modulo de leva - sin retirada del hueso del paciente — de modo que los mismos componentes se pueden usar para el proceso de ensayo. Una manera con la que se puede conseguir es proporcionando un modulo de leva que puede cooperar con un aspecto, parte o lado distal exterior del componente de ensayo femoral de modo que no es necesario retirar el componente para etapas de preparacion de ensayo.

Compendio

Los sistemas y metodos descritos ayudan a un cirujano a preparar un hueso de un paciente para que reciba un implante permanente al proporcionar un sistema que se puede usar para guiar cortes de caja preparatoria, y que entonces se pueden completar con un modulo de leva, sin retirar el sistema del hueso del paciente, de modo que se puede usar el mismo componente para el proceso de ensayo.

Un aspecto de la presente invencion proporciona un modulo de leva de componente de ensayo femoral segun la reivindicacion 1.

En una realizacion, el modulo de leva comprende ademas una pared anterior, en donde el uno o mas hombros se extienden desde una parte superior de las paredes medial, lateral o anterior.

En otra realizacion, el modulo de leva comprende ademas una parte de base entre las paredes medial y lateral.

En una realizacion adicional, el uno o mas hombros del modulo de leva comprenden ademas tacos de pivote.

Una realizacion adicional proporciona una abertura entre las paredes medial y lateral.

Otra realizacion comprende ademas un componente tibial de ensayo que tiene un poste que se adapta para ser recibido por la abertura del modulo de leva.

En una realizacion adicional, el modulo de leva comprende ademas un sistema de retencion que coopera con un aspecto distal de un componente de ensayo femoral.

En algunas realizaciones, el sistema de retencion comprende al menos un brazo resiliente y al menos un miembro de retencion asociado con el brazo resiliente, de manera que en uso, el brazo resiliente se oprime con la insercion del modulo de leva en un componente de ensayo femoral, permitiendo al miembro de retencion cooperar con una estructura correspondiente en el componente de ensayo femoral.

En otras realizaciones, el sistema de retencion comprende un sistema cargado por resorte.

Una realizacion adicional incluye un modulo de leva con una parada rotacional. En algunas realizaciones, la parada rotacional se extiende desde partes superiores de las paredes medial y lateral y forma un resalte que topa en un componente femoral en uso. En realizaciones adicionales, la parada rotacional topa en una pista sobre el componente femoral.

Otra realizacion adicional proporciona un componente femoral que tiene una o mas ranuras de reseccion formadas en el mismo. El componente femoral tambien puede comprender una o mas partes receptoras que reciben el uno o mas hombros del modulo de leva. El componente femoral puede comprender ademas uno o mas orificios de aseguramiento formados en el mismo.

Otras realizaciones de la invencion proporcionan el modulo de leva como un componente de un kit que comprende uno o mas componentes de ensayo femoral, uno o mas componentes de ensayo tibial, uno o mas implantes femorales reales, uno o mas implantes tibiales reales, o cualquier combinacion de los mismos.

En esta memoria tambien se describe, aunque no se reivindica, un metodo para preparar un femur para que reciba un implante final, que comprende:

(a) proporcionar un componente de ensayo femoral con un lado distal exterior y un lado proximal interior, el componente de ensayo femoral tiene

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(i) ranuras de reseccion formadas en el componente de ensayo;

(ii) componentes condilares femorales separados por una abertura, y

(iii) una o mas partes receptoras en el lado distal exterior para recibir hombros de un modulo de leva;

(b) colocar el ensayo femoral en un femur resecado y preparar cortes adicionales, incluyendo el uso de la abertura para preparar cortes en caja;

(c) proporcionar un modulo de leva que tiene

(i) una parte de cuerpo que tiene una pared medial y una pared lateral;

(ii) uno o mas hombros que se extienden desde una parte superior de la pared medial o lateral, el uno o mas hombros adaptados para cooperar con la una o mas partes receptoras del componente de ensayo femoral; y

(iii) un miembro de leva que se extiende entre una parte posterior de la pared medial y la pared lateral;

(d) colocar el uno o mas hombros del modulo de leva en la una o mas partes receptoras del ensayo femoral de modo que el modulo de leva encaje en la abertura del ensayo femoral.

El metodo puede incluir el modulo de leva adaptado para cooperar con el componente de ensayo femoral sin retirada del componente de ensayo femoral de un hueso del paciente.

El metodo puede comprender:

(e) proporcionar un componente tibial que tiene un poste;

(f) colocar el componente tibial en una meseta tibial preparada;

(g) insertar el poste del componente tibial entre las paredes medial y lateral del modulo de leva; y

(h) ensayar el componente femoral y componente tibial extendiendo y flexionando la rodilla del paciente.

Otros aspectos de la presente invencion estan relacionados con un sistema para preparar un femur para que reciba un implante final segun la reivindicacion 17.

Realizaciones de dichos sistemas pueden proporcionar una pluralidad de componentes de ensayo femoral en diversos tamanos, una pluralidad de modulos de leva en diversos tamanos, o una combinacion de los mismos. Otras realizaciones comprenden ademas un componente de ensayo tibial que tiene un poste, en donde el poste se adapta para ser recibido por una abertura ubicada en el modulo de leva anterior al miembro de leva.

Otra realizacion del sistema proporciona una pluralidad de componentes de ensayo femoral en diversos tamanos, una pluralidad de modulos de leva en diversos tamanos, una pluralidad de componentes de ensayo tibial en diversos tamanos, o una combinacion de los mismos.

Otra realizacion proporciona un componente de ensayo femoral que tiene ranuras de reseccion formadas en el mismo.

En esta memoria tambien se describe un modulo de leva de componente de ensayo femoral, que comprende:

(a) una parte de cuerpo que tiene una pared medial, una pared lateral, una pared anterior y una abertura;

(b) uno o mas hombros se extienden desde una parte superior de las paredes medial o lateral, el uno o mas

hombros adaptados para cooperar con un componente de ensayo femoral y comprenden tacos de pivote;

(c) un miembro de leva que se extiende entre una parte posterior de la pared medial y la pared lateral;

(d) un sistema de retencion para asegurar el modulo de leva con un lado distal exterior de un componente femoral;

y (e) una parada rotacional que se extiende desde partes superiores de las paredes medial y lateral que forma un resalte para topar en una pista de un componente femoral; en donde el modulo de leva se adapta para cooperar con un componente de ensayo femoral sin retirada del componente de ensayo femoral de un hueso del paciente.

"Realizacion", como se emplea en esta memoria, se puede considerar en el sentido de "aspecto" u "objeto de la invencion" y viceversa.

Breve descripcion de las varias vistas de los dibujos

La figura 1 muestra una vista en perspectiva delantera de un modulo de leva colocado en un componente de ensayo femoral.

La figura 2 muestra una vista en perspectiva superior de una realizacion de un modulo de leva segun diversos 5 aspectos de la invencion.

La figura 3 muestra una vista en perspectiva inferior del modulo de leva de la figura 2.

La figura 4 muestra una vista en perspectiva posterior de un modulo de leva colocado en un componente de ensayo femoral.

La figura 5 muestra una vista en perspectiva superior de un modulo de leva asegurado con respecto a un 10 componente de ensayo femoral.

La figura 6 muestra una realizacion alternativa de un modulo de leva colocado en un componente de ensayo femoral.

La figura 7 muestra una vista en seccion transversal delantera de un modulo de leva sostenido en el sitio con respecto a un componente femoral por medio de un sistema cargado por resorte.

15 La figura 8 muestra una vista de cerca del sistema cargado por resorte de la figura 7, antes de asegurar el modulo de leva en el sitio.

La figura 9 muestra una vista de cerca del sistema cargado por resorte de la figura 7, despues de haber trabado el modulo de leva en el sitio.

La figura 10 muestra un ejemplo de un implante permanente a colocar en el femur una vez se ha preparado y el 20 componente apropiado encajado se ha determinado por ensayo.

La figura 11 ilustra la interaccion entre el modulo de leva y el poste tibial de ensayo durante ensayos.

La figura 12 muestra una vista en perspectiva delantera de un ensayo femoral y ensayo tibial en el sitio sobre un hueso del paciente.

Descripcion detallada de la invencion

25 Realizaciones de la presente invencion proporcionan sistemas y metodos que permiten a un cirujano preparar un femur del paciente para que reciba un componente femoral mas eficientemente. Una realizacion proporciona un componente de ensayo femoral que se puede usar para hacer cortes de geometna en caja de restriccion, y que luego se pueden completar con un modulo de leva, sin retirar el componente de ensayo, para la etapa de ensayo. Este sistema previene la necesidad de usar primero una grna de corte para preparar el femur y luego retirar la gma 30 de corte y sustituirla por el componente de ensayo para el proceso de ensayo. Reduce el tiempo en quirofano, y tambien reduce la necesidad de multiples invasiones del entorno operativo (sustituir y retirar componentes), disminuyendo la posibilidad de infeccion y otras complicaciones.

Como se muestra en la figura 1, se proporciona un componente de ensayo femoral 100 y un componente de modulo de leva 10. Estos componentes se pueden hacer de cualquier material que sea apropiado para propositos de 35 ensayo, por ejemplo metales tales como zirconio, cobalto-cromo, acero inoxidable, titanio, o incluso polietileno u otros tipos de plasticos o compuestos fuertes, tales como grafitos y polfmeros. El componente de ensayo femoral 100 tiene una seccion transversal en forma de J, con la parte superior de la “J” formando la parte anterior 120 y los ganchos de la “J" formando los condilos 108 del componente 100. Esto se muestra quiza mas claramente en la vista en perspectiva de la figura 4. Como se muestra en la figura 4, el componente de ensayo 100 tambien pueden tener 40 una parte de vastago 112, que puede ser un saliente 114 con una abertura 116 para recibir un vastago (no se muestra) que se recibe en un canal intramedular del paciente con el fin de asegurar el componente 100 en el sitio. Esto permite que el componente de ensayo 100 sea ensayado con diversos tipos de vastagos, tales como vastagos desviados, vastagos angulados y vastagos de diversas longitudes y diametros.

Se muestra que el componente de ensayo 100 tiene diversas ranuras de reseccion 102. Aunque se muestran 45 multiples ranuras en ciertas orientaciones, se debe entender que cualquier orientacion de una o mas ranuras se considera dentro del alcance de esta invencion. Durante cirugfa, el cirujano puede hacer diversas resecciones del femur segun sea necesario. El cirujano puede usar ranuras 102 en el componente de ensayo 100 para guiar los cortes de reseccion. Ademas, cuando el modulo 10 no esta en el sitio, se proporciona una abertura 106 entre componentes condilares 108. La abertura 106 en el ensayo 100 proporciona una zona de acceso a traves de la que 50 pueden pasar instrumentos con el fin de preparar cortes con geometna de caja en el femur, las pistas 110 en el ensayo 100 se pueden usar para guiar grnas de corte en caja, cinceles y/o escariadores. Se necesita preparacion para que la parte de caja 152 del implante 150 encaje apropiadamente en el hueso. Como ejemplo de un implante final 150 se muestra en la figura 10 por referencia. Como se muestra y trata mas en detalle a continuacion, la parte

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de caja 152 del implante 150 coopera con el poste 162 del componente de ensayo 160 con el fin de estabilizar la rodilla.

Haciendo referencia de nuevo a la figura 1, ademas de ranuras de reseccion 102, componente de ensayo 100 tambien pueden tener uno o mas orificios de aseguramiento 122. Los orificios de aseguramiento 122 estan pensados para recibir sujetadores o pasadores que puedan sostener el ensayo 100 en el sitio sobre el hueso del paciente durante cirugfa.

La capacidad de usar un componente de ensayo con forma semejante al implante real, pero a traves del que se pueden hacer cortes, es util porque ofrece al cirujano pistas visuales con respecto a una rotacion anterior/posterior, medial/lateral, e interna/externa del componente femoral. Entonces, una vez se han preparado los cortes pero sin retirada del ensayo 100 del hueso del paciente, se puede insertar un modulo de leva 10 en la abertura 106 para completar la geometna de restriccion del cruzado del ensayo 100 para propositos de ensayo. Esto reduce el tiempo de operacion y reduce la necesidad de multiples etapas de colocacion y retirada para tipos diferentes de grnas de corte y ensayos, que puede provocar algunas de las complicaciones descritas anteriormente.

Como se trata, el modulo de leva 10 coopera con el ensayo 100 y lo completa. Un ejemplo de una realizacion de un modulo de leva 10 se muestra en la figura 2. Se muestra que el modulo 10 tiene una parte de cuerpo 12 que se define por paredes medial y lateral 14, una parte de base 16, una pared anterior 18, una abertura 20 y un miembro de leva 22. (Se pueden proporcionar modulos con menos paredes que las descritas.) Es posible proporcionar diversas realizaciones de modulos que tengan diferente espaciamiento y alturas entre paredes 14 y 18, parte de base 16 y miembro de leva 22 para corresponder a implantes con tamanos diferentes. Tambien es posible, sin embargo, proporcionar diferentes tamanos de ensayos femorales 100 que cooperen todos con el mismo tamano de modulo de leva 10 - esto puede prevenir la necesidad de multiples componentes adicionales de modulo de leva durante la cirugfa. Como se describe con mayor detalle mas adelante, la parte de cuerpo 12 del modulo de leva 10 define esencialmente una o mas paredes para formar una caja que estabiliza o restringe movimientos de rodilla en un procedimiento de cirugfa de sustitucion de rodilla con sacrificio del cruzado.

Extendiendose anteriormente desde la parte de cuerpo 12, y en algunas realizaciones, desde las paredes medial y lateral 14, estan los hombros 24. Los hombros 24 pueden tener tacos de pivote opcionales 26 que ayudan a colocar y asegurar los hombros 24 en la parte receptora 104 del componente de ensayo 100, como se muestra en la figura 1. Aunque los tacos de pivote 26 pueden ser utiles, es posible proporcionar un modulo de leva sin dichos tacos, como se muestra en la figura 6. En lugar de tacos de pivote, los hombros 24 del modulo de leva mostrado en la figura 6 se pueden conformar como alas 50 que encajan en, y cooperan con, la parte receptora 104 del ensayo 100. Se debe entender que se pueden usar otros mecanismos de aseguramiento con el fin de lograr cooperacion entre el ensayo 100 y el modulo de leva 100, tal como una ranura en cola de milano, una traba de gancho en J, mecanismo de bola y fijador, una traba magnetica, una traba de salto elastico o empuje, o cualquier otro mecanismo apropiado de trabado y aseguramiento. Si se usan otros mecanismos de aseguramiento, se debe entender que los hombros 24 del modulo de leva 10 y las partes receptoras 104 del componente de ensayo 100 se deben conformar apropiadamente de modo que encajen y se correspondan entre sf. La intencion general es que el modulo de leva 10 se pueda sostener facilmente y con seguridad en el ensayo 100, y tambien retirar de manera relativamente facil si se necesita preparacion adicional de hueso.

Cuando hombros 24 y tacos de pivote opcionales 26 se alinean con la parte receptora 104 del ensayo 100, limitan el movimiento del modulo de leva 10 en todas direcciones - excepto que permiten rotacion anterior/superior del modulo 10 alrededor de los tacos de pivote 26. La rotacion del modulo de leva 10 se detiene por la parada de rotacion 34, en la superficie inferior del modulo de leva, como se muestra en la figura 3. En uso, la parada de rotacion 34 puede topar en la pista 110 del ensayo 100, como se muestra en la figura 4, para parar el movimiento rotacional adicional del modulo 10,

El modulo de leva 10 es retenido y asegurado entonces en posicion en el componente de ensayo 100 por el sistema de retencion 28. El sistema de retencion 28 y la interfaz de hombro 24/parte receptora 104 se disenan ambos de modo que el modulo de leva sea retenido en el aspecto distal exterior 118 (tambien denominado lado distal o parte distal exterior) del ensayo femoral 100 (p. ej., la superficie exterior del ensayo en el extremo distal) a diferencia de la superficie proximal interior (p. ej., la parte interior que tiene interfaz con hueso). Asegurar el modulo de leva en el aspecto distal exterior 118 permite que el modulo de leva 10 sea ensamblado con el ensayo 100 cuando el ensayo esta en posicion sobre el hueso de un paciente. (Esto es a diferencia de algunos sistemas disponibles actualmente, que proporcionan adaptadores que cooperan unicamente con el aspecto proximal de un componente de ensayo femoral, p. ej., mediante tornillos roscados que aseguran un adaptador a un ensayo, como se muestra en la patente de EE. UU. n° 5.776.201. Uno de los problemas con esta configuracion de la tecnica anterior el que el aspecto proximal del ensayo realmente es ocultado por hueso cuando el ensayo esta en el sitio sobre el femur de modo que con el fin de usar el adaptador durante cirugfa, es necesario retirar el ensayo del hueso del paciente, insertar el adaptador y recolocar el ensayo en el hueso, lo que provoca algunos de los problemas descritos anteriormente.) Un ejemplo de un sistema de retencion en el aspecto distal 118 del modulo 10 y ensayo 100 se muestra en la figura 2. Un ejemplo de un sistema de retencion alternativo 28 se muestra en las figuras 7-9.

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Haciendo referencia ahora a la figura 2, una realizacion del sistema de retencion 28 puede incorporar brazos resilientes 30 y un miembro de retencion 32. En uso, los brazos resilientes 30 se oprimen hacia dentro (hacia las paredes medial y lateral 14). Una vez se inserta totalmente el modulo de leva 10, los brazos 30 se relajan hacia atras a su posicion neutral contra el ensayo 100 con el fin de asegurar el modulo 10 en el sitio. Tambien se puede proporcionar el miembro de retencion 32, que puede actuar como una pestana para fijacion adicional al presionar contra el ensayo 100 pasa sostener el modulo 10 en el sitio. Un ejemplo de este sistema 28 en uso se muestra en la figura 5.

Un sistema de retencion alternativo se muestra en las figuras 7-9. Ese sistema puede incorporar un sistema cargado por resorte 60 que incluye uno o mas resortes 62 incrustados en las partes de condilo 108 del ensayo femoral como se muestra. En el extremo de resorte hay un saliente 64. Como se muestra en la figura 8, el modulo de leva 10 puede tener una parte receptora 66 que incluye un resalte inferior 68, una parte hendida 70 y un resalte superior 72. Cuando se rota el modulo de leva 10 a una posicion, el resalte inferior 68 empuja el resorte 62 hacia fuera, y cuando se presiona el modulo en el sitio, el saliente 64 en el extremo de resorte 62 se desliza sobre el resalte inferior 68, y se le permite reposar en la parte hendida 70 de la parte receptora de modulo de leva. Como el resorte 62 es resiliente, el modulo 10 se puede retirar y recolocar facilmente si es necesario. Un ejemplo de este sistema en uso se muestra en la figura 9.

Aunque se han descrito dos mecanismos de conexion ejemplares, se debe entender que cualquier sistema de conexion que permita al modulo de leva 10 ser trabado, asegurado o recibido, de manera retirable por el componente de ensayo femoral 100 de manera que ya no pueda rotar alrededor de sus hombros 24, se debe considerar dentro del alcance de esta invencion. Por ejemplo, los componentes podnan encajar juntos por salto elastico, magnetizarse para asegurarse juntos, asegurarse mediante mecanismo de bola y fijador, tener una traba de gancho en J, tener una ranura y pista en cola de milano, o conectarse en esta parte posterior mediante cualquier otra manera apropiada.

Haciendo referencia de nuevo a la figura 2, el modulo de leva 22 tambien tiene un miembro de leva 22 en su extremo posterior. El miembro de leva 22 es esencialmente una barra delgada 40 que se extiende entre extremos posteriores de paredes medial y lateral 14. Como se muestra, el miembro de leva 22 puede tener una circunferencia mas pequena (o ser mas excentrica) en su parte media 42 que en sus extremos exteriores 44. Esto puede ayudar a lograr cinematica de rodilla similar a las logradas con el implante real. Las partes mas gruesas en los extremos tambien pueden ayudar a asegurar los extremos exteriores 44 a las paredes 14. El miembro de leva 22 se proporciona para replicar la leva del implante real, mostrado en la figura 10.

La figura 10 muestra el implante 150 y como coopera con un componente tibial (o inserto de apoyo) 160 una vez que los componentes reales estan en el sitio. Para perspectiva, la figura 11 ilustra la interaccion entre el modulo de leva y el poste tibial de ensayo durante ensayos. Como se muestra, los condilos 108 del componente de ensayo femoral 100 asientan contra una superficie de apoyo 172 del componente tibial de ensayo o inserto de apoyo 170 (ambos denominados componentes 170 por conveniencia). El componente 170 tiene un poste 174 que se extiende hacia arriba desde su superficie superior 176, es decir, la superficie que no se orienta hacia el hueso de un paciente en uso. El miembro de leva 22 del ensayo femoral 100 reposa contra una parte posterior 178 del poste 174. Durante ensayos, el ensayo femoral 100 se rota hacia atras (provocando que el miembro de leva 22 coopere con el poste 174) con el fin de determinar el encaje apropiado. Las paredes medial, lateral y anterior 14, 18 ayudan todas a restringir el poste 174 en el sitio.

Espedficamente, durante ensayos se proporciona un componente de ensayo femoral con un lado distal exterior y un lado proximal interior, el componente de ensayo femoral tiene (i) ranuras de reseccion formadas en el componente de ensayo; (ii) componentes condilares femorales separados por una abertura, y (iii) una o mas partes receptoras en el lado distal exterior para recibir hombros de un modulo de leva. El cirujano coloca el ensayo femoral en un femur resecado y prepara cortes adicionales, incluyendo el uso de la abertura para preparar cortes en caja. El cirujano selecciona un modulo de leva que tiene (i) una parte de cuerpo que tiene una pared medial y una pared lateral; (ii) uno o mas hombros que se extienden desde una parte superior de la pared medial o lateral, el uno o mas hombros adaptados para cooperar con la una o mas partes receptoras de componente de ensayo femoral; y (iii) un miembro de leva que se extiende entre una parte posterior de la pared medial y la pared lateral. El cirujano coloca el uno o mas hombros del modulo de leva en la una o mas partes receptoras del ensayo femoral de modo que el modulo de leva encaje en la abertura del ensayo femoral en el lado distal exterior.

Algunas realizaciones de estos metodos incluyen el modulo de leva adaptado para cooperar con el componente de ensayo femoral sin retirada del componente de ensayo femoral de un hueso de un paciente.

Otras realizaciones comprenden ademas (e) proporcionar un componente tibial que tiene un poste; (f) colocar el componente tibial en una meseta tibial preparada; (g) insertar el poste del componente tibial entre las paredes medial y lateral del modulo de leva; y (h) ensayar el componente femoral y componente tibial extendiendo y flexionando la rodilla de un paciente.

La figura 12 muestra una vista delantera de un sistema de ensayo completado en el sitio en la rodilla de un paciente y en uso.

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Una vez se ha completado la etapa de ensayo, el cirujano determina los tamanos apropiados de implante a utilizar. Los componentes femorales son usualmente metalicos, teniendo una superficie de articulacion condilar exterior sumamente pulida. Por ejemplo, pueden ser de zirconio, titanio, acero inoxidable, cobalto-cromo o cualquier otro material apropiado que proporcione suficiente estabilidad y biocompatibilidad. Cabe senalar que, aunque raro, tambien se puede utilizar ceramicas. Los componentes tibiales tambien se pueden hacer de cualquiera de los materiales anteriores, y los insertos de apoyo son a menudo de polietileno (p. ej., polietileno de peso molecular ultraalto, que pueden reducir las partfculas de desgaste) o alguna otra forma de plastico de alta densidad.

Como el componente femoral puede cooperar con cualquier componente tibial de un inserto de apoyo movil, ambos componentes se denominan en esta descripcion y en la figura 10 componente 160, para clarificar que cualquiera se puede usar con diversas realizaciones y considerar dentro del alcance de esta invencion. Se muestra que el componente 160 tiene una parte de poste dirigida superiormente 162 que, en uso, se extiende hasta la abertura pasante 156 de la parte de caja 152 y coopera con la leva 154 del implante 150 en uso. Una parte anterior del poste 162 puede topar en las paredes medial y lateral del implante 150 (que corresponden esencialmente a las paredes medial y lateral 14 del modulo 10). Este sistema sustituye el ligamento cruzado posterior natural del paciente si se va a sacrificar durante el procedimiento y ayuda a mantener la estabilidad del implante. La finalidad de proporcionar el miembro de leva 22 y la abertura 106 en el componente de ensayo 100 es replicar la cinematica de rodilla que ocurre entre la cooperacion de leva 154 y abertura 156 con el poste 162 del apoyo 160. Durante ensayos, el miembro de leva 22 se acopla con un poste de ensayo cuando la rodilla se flexiona para subluxar (empujar) la tibia anteriormente, y las paredes medial y lateral 14 se acoplan al poste de ensayo para prevenir excesivo movimiento lateral de los componentes tibial y femoral. En algunos casos, dependiendo de la restriccion de diseno, la parte de pared anterior 18 se puede acoplar al poste de ensayo para prevenir excesiva hiperextension.

El componente de ensayo 100 (con modulo de leva 10 en el sitio) se ensayara entonces con un componente de apoyo de ensayo o un componente de ensayo tibial. (Aunque no se muestra, se puede usar diversos componentes de apoyos de ensayo y/o de ensayo tibial en conexion con el componente de ensayo 100 con el fin de determinar los tamanos apropiados para los componentes ultimos a utilizar.) El sistema se pone a traves de un alcance de movimiento en el que se evaluan diferentes grados de estabilidad. Las paredes medial y lateral 14 restringen la estabilidad varo/valgo y, en parte, la estabilidad rotacional entre el componente de ensayo 100 y el ensayo tibial o apoyo. El miembro de leva 22 se proporciona principalmente para replicar la restriccion como un ligamento cruzado posterior. La pared anterior 18 proporciona estabilidad en hiperextension.

La diversidad de estructura, geometna y dinamica de rodilla obliga a la mayona de proveedores de componentes protesicos a ofrecer un amplia gama de opciones protesicas para cirugfas de sustitucion de rodilla. Entre otros se incluyen, por ejemplo, componentes femorales y tibiales para cirugfas primarias asf como cirugfas de revision, componentes recubiertos porosos y recubiertos no porosos, diversos tamanos de vastagos para diversas placas de componente tibial, diversas interfaces de componente femoral para casos primarios y de revision, y protesis que incorporan apoyos moviles asf como los que no los son. La presente invencion esta pensada para uso con cualquiera de estas opciones.

Se pueden hacer cambios y modificaciones, adiciones y supresiones a las estructuras y metodos citados anteriormente y mostrados en los dibujos sin apartarse del alcance de las siguientes reivindicaciones.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un modulo de leva (10) de componente de ensayo femoral para acoplamiento con un componente de ensayo femoral (100), que comprende:

(a) una parte de cuerpo (12) que tiene una pared medial (14) y una pared lateral (14);

(b) uno o mas hombros (24) adaptados para cooperar con un aspecto distal (118) de un componente de ensayo femoral (100) que tiene un lado distal exterior y un lado proximal interior opuesto configurado para formar interfaz con hueso femoral; y

(c) un miembro de leva (22) que se extiende entre una parte posterior de la pared medial y la pared lateral,

caracterizado por que los hombros (24) se extienden anteriormente desde una parte superior de las paredes medial y lateral (14) y se configuran para rotar el modulo a una posicion con respecto al componente de ensayo femoral (100) de manera que el modulo (10) coopere con el aspecto distal del componente de ensayo femoral sin retirada del componente de ensayo femoral de un hueso del paciente.
2. El modulo de leva (10) de la reivindicacion 1, que comprende ademas una pared anterior (18), y en donde el uno o mas hombros (24) se extienden desde una parte superior de las paredes medial, lateral o anterior (14, 18).
3. El modulo de leva (10) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende ademas una parte de base (16) entre las paredes medial y lateral (14).
4. El modulo de leva (10) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el uno o mas hombros (24) comprenden ademas tacos de pivote (26).
5. El modulo de leva (10) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende ademas una abertura (20) entre las paredes medial y lateral (14).
6. El modulo de leva (10) de la reivindicacion 5, que comprende ademas un componente tibial de ensayo (170) que tiene un poste (174) que se adapta para ser recibido por la abertura (20).
7. El modulo de leva (10) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende ademas un sistema de retencion (28) que coopera con un aspecto distal de un componente de ensayo femoral.
8. El modulo de leva (10) de la reivindicacion 7, en donde el sistema de retencion (28) comprende al menos un brazo resiliente (30) y al menos un miembro de retencion (32) asociado con el brazo resiliente, de manera que en uso, el brazo resiliente se oprime con la insercion del modulo de leva en un componente de ensayo femoral (100), permitiendo al miembro de retencion (28) cooperar con una estructura correspondiente en el componente de ensayo femoral.
9. El modulo de leva (10) de la reivindicacion 7, en donde el sistema de retencion (28) comprende un sistema cargado por resorte (60).
10. El modulo de leva (10) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende ademas una parada rotacional (34).
11. El modulo de leva (10) de la reivindicacion 10, en donde la parada rotacional (34) se extiende desde partes superiores de las paredes medial y lateral (14) y forma un resalte (68, 72) que topa en un componente femoral (100) en uso.
12. El modulo de leva (10) de la reivindicacion 10, en donde la parada rotacional (34) topa en una pista (110) sobre el componente femoral.
13. El modulo de leva (10) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende ademas un componente femoral (100) que tiene una o mas ranuras de reseccion (102) formadas en el mismo.
14. El modulo de leva (10) de la reivindicacion 13, en donde el componente femoral (100) comprende una o mas partes receptoras (104) que reciben el uno o mas hombros (24) del modulo de leva.
15. El modulo de leva (10) de la reivindicacion 13, en donde el componente femoral (100) comprende ademas uno o mas orificios de aseguramiento (122) formados en el mismo.
16. El modulo de leva (10) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el modulo de leva se proporciona como un componente de un kit que comprende uno o mas componentes de ensayo femoral (100), uno o mas componentes de ensayo tibial (170), uno o mas implantes femorales reales (150), uno o mas implantes tibiales reales (160), o cualquier combinacion de los mismos.
17. Un sistema para preparar un femur para que reciba un implante final, que comprende:

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(a) un componente de ensayo femoral (100) que comprende:

(i) componentes condilares femorales (108) separados por una abertura (106); y

(ii) un lado distal exterior (118), un lado proximal interior opuesto configurado para formar interfaz con hueso femoral, y una o mas partes receptoras (104) en un aspecto distal del componente de ensayo femoral para recibir hombros (24) de un modulo de leva (10);

(b) un modulo de leva (10) que comprende:

(i) una parte de cuerpo (12) que tiene una pared medial (14) y una pared lateral (14);

(ii) uno o mas hombros (24) adaptados para cooperar con la una o mas partes receptoras (104) del componente de ensayo femoral (100) y configurados para rotar el modulo (10) a una posicion con respecto al componente de ensayo femoral (100) sin retirada del componente de ensayo femoral de un hueso del paciente; y

(iii) un miembro de leva (22) que se extiende entre una parte posterior de la pared medial y la pared lateral;

caracterizado por que el uno o mas hombros (24) del modulo de leva (10) se extienden anteriormente desde una parte superior de las paredes medial y lateral (14) y estan adaptados para ser asegurados por la una o mas partes receptoras (104) del ensayo femoral (100) de modo que el modulo de leva encaje en la abertura del ensayo femoral.
18. El sistema de la reivindicacion 17, donde se proporciona una pluralidad de componentes de ensayo femoral (100) en diversos tamanos, una pluralidad de modulos de leva (10) en diversos tamanos, o una combinacion de los mismos.
19. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 17-18, que comprende ademas un componente de ensayo tibial (170) que tiene un poste (162), en donde el poste se adapta para ser recibido por una abertura (156) ubicada en el modulo de leva (10) anterior al miembro de leva.
20. El sistema de la reivindicacion 19, en donde se proporciona una pluralidad de componentes de ensayo femoral (100) en diversos tamanos, una pluralidad de modulos de leva (10) en diversos tamanos, una pluralidad de componentes de ensayo tibial en diversos tamanos, o una combinacion de los mismos.
21. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 17-20, en donde el componente de ensayo femoral (100) tiene ranuras de reseccion (102) formadas en el mismo.