ES2616907T3

ES2616907T3 - Sistema de prótesis de rodilla con pendiente

Info

Publication number: ES2616907T3
Application number: ES09711017.5T
Authority: ES
Inventors: Albert Burstein; Laurent Angibaud; Andrea Hayes; David Covall; Jay Mabrey; Bernard Stulberg; Gary Miller; C. Michael Mauldin
Original assignee: Exactech Inc
Current assignee: Exactech Inc
Priority date: 2008-02-11
Filing date: 2009-02-10
Publication date: 2017-06-14
Anticipated expiration: 2029-02-10
Also published as: EP2313029B1; EP2313029A2; AU2009214919B2; US8414653B2; CN101977570B; EP2313029A4; AU2009214919A1; CN101977570A; WO2009102725A3; WO2009102725A2; US20090204222A1

Abstract

Un sistema de prótesis de rodilla, que comprende: una bandeja tibial; y una pluralidad de insertos tibiales (105) en donde la pluralidad de insertos tibiales (105) comprende: al menos un primer inserto tibial (105), en donde el primer inserto tibial tiene una primera superficie (109), en donde la primera superficie es una superficie de articulación que comprende una parte cóncava medial y una parte cóncava lateral, una segunda superficie (107) configurada para establecer interconexión con la bandeja tibial (103), una longitud X a lo largo de un primer eje del primer inserto tibial, una anchura Y a lo largo de un segundo eje del primer inserto tibial, y un grosor Z entre la primera superficie (109) del primer inserto tibial y la segunda superficie (107) del primer inserto tibial, en donde el grosor Z está ubicado en el plano transversal y está entre la segunda superficie (107) del primer inserto tibial y el punto más bajo de las partes cóncavas del primer inserto tibial, en donde la parte cóncava medial y la parte cóncava lateral del primer inserto tibial están definidas, cada una, por una primera pendiente de inserto tibial posterior que es igual y en donde la primera pendiente de inserto tibial posterior está definida por un ángulo A formado por: (a) una parte plana de la segunda superficie (107) del primer componente tibial; y (b) una línea que conecta: (i) un punto el más elevado de una de las partes cóncavas del primer componente tibial en un extremo anterior del primer componente tibial y (ii) un punto el más elevado de dicha una de las partes cóncavas del primer componente tibial en un extremo posterior del primer componente tibial; al menos un segundo inserto tibial, en donde el segundo inserto tibial tiene una primera superficie, en donde la primera superficie es una superficie de articulación que comprende una parte cóncava medial y una parte cóncava lateral, una segunda superficie configurada para establecer interconexión con la bandeja tibial (103), una longitud X a lo largo de un primer eje del segundo inserto tibial, una anchura Y a lo largo de un segundo eje del segundo inserto tibial, y un grosor Z entre la primera superficie del segundo inserto tibial y la segunda superficie del segundo inserto tibial, en donde el grosor Z está ubicado en el plano transversal y está entre la segunda superficie del segundo inserto tibial y el punto más bajo de las partes cóncavas del segundo inserto tibial, en donde la parte cóncava medial y la parte cóncava lateral del segundo inserto tibial están, cada una, definidas por una segunda pendiente de inserto tibial posterior que es igual y en donde la segunda pendiente de inserto tibial posterior está definida por un ángulo A formado por: (a) una parte plana de la segunda superficie (107) del segundo componente tibial; y (b) una línea que conecta: (i) un punto el más elevado de una de las partes cóncavas del segundo componente tibial en un extremo anterior del segundo componente tibial y (ii) un punto el más elevado de dicha una de las partes cóncavas del segundo componente tibial en un extremo posterior del segundo componente tibial; en donde el grosor Z es sustancialmente igual tanto para el primer inserto tibial como para el segundo inserto tibial; en donde la longitud X es sustancialmente igual tanto para el primer inserto tibial como para el segundo inserto tibial; en donde la anchura Y es sustancialmente igual tanto para el primer inserto tibial como para el segundo inserto tibial; y en donde la primera pendiente de inserto tibial posterior es diferente de la segunda pendiente de inserto tibial posterior.

Description

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DESCRIPCION

Sistema de protesis de rodilla con pendiente Solicitudes relacionadas

Esta solicitud reivindica el beneficio de la solicitud provisional de Estados Unidos N.° de serie 61/027.721, presentada el 11 de febrero de 2008. Esta solicitud tambien reivindica el beneficio de la solicitud provisional de Estados Unidos N.° de serie 61/098.076, presentada el 18 de septiembre de 2008. Cada una de las solicitudes mencionadas anteriormente se incorpora en la presente memoria por referencia en su totalidad.

Campo de la invencion

La figura 1 muestra una vista de seccion transversal sagital de una parte tibial 101 de una protesis de artroplastia total de rodilla (“ATR”) segun una realizacion de la presente invencion (una parte femoral correspondiente de dicha protesis de artroplastia total de rodilla no se muestra en esta vista). Esta parte tibial de una protesis de artroplastia total de rodilla comprende los siguientes dos elementos: una bandeja tibial 103 y un inserto tibial 105. El inserto tibial 105 incluye una primera superficie (una superficie articular 109) configurada para establecer interconexion con un componente femoral (no mostrado). El inserto tibial 105 tambien incluye una segunda superficie 107 configurada para establecer interconexion con la bandeja tibial 103.

Un objetivo de una artroplastia total de rodilla es funcionar como una rodilla normal y, a este respecto, se cree que los siguientes dos parametros son importantes para alcanzar este objetivo: el dimensionamiento apropiado de la protesis (es decir, hacer que la protesis coincida con la morfologfa de la rodilla del paciente); y orientacion apropiada de la protesis (p.ej., hacer que la lmea central de la protesis reproduzca la lmea central anatomica).

Con respecto al dimensionamiento, un parametro es el tamano (los insertos tibiales estan normalmente disponibles en varios tamanos para garantizar la cobertura apropiada de la rodilla despues de que se ha realizado el corte tibial proximal). Para los fines de describir y reivindicar la presente invencion, el termino “tamano” pretende referirse a la dimension global del inserto tibial (o componente de prueba de inserto tibial) en el plano transversal (vease D1 del inserto tibial 205 de la figura 2A y D2 del inserto tibial 205 de la figura 2B).

Ademas, y de nuevo con respecto al dimensionamiento, otro parametro es el grosor (los insertos tibiales estan normalmente disponibles en varios grosores para ajustarse apropiadamente al hueco entre el femur y la tibia). Para los fines de describir y reivindicar la presente invencion, el termino “grosor” pretende referirse a la altura del inserto tibial (o componente de prueba de inserto tibial) medida entre: (a) la superficie configurada para establecer interconexion con una bandeja tibial; y (b) un punto bajo en la superficie articular del inserto tibial (o componente de prueba de inserto tibial) - es decir la superficie del inserto tibial (o componente de prueba de inserto) configurada para establecer interconexion con un componente femoral (vease la figura 3, que muestra el grosor T entre la superficie articular 309 y la superficie de interconexion de la bandeja tibial 307 (esta figura 3 muestra el inserto tibial 305 en solitario (es decir, sin una bandeja tibial))).

Con respecto ahora a la orientacion de la parte tibial de la protesis, tres rotaciones que definen la orientacion de la parte tibial de la protesis (es decir, el inserto tibial y/o la bandeja tibial) son medidas normalmente por el cirujano durante la preparacion de la tibia proximal: (a) rotacion axial (es decir, la rotacion alrededor del eje Z - vease, p.ej., las figuras 2C-2E); (b) varo/angulo de varo (es decir, la rotacion alrededor del eje Y- vease, p.ej., 2C y 2E); y (c) pendiente tibial posterior (es decir, la rotacion alrededor del eje X) (vease, p.ej., las figuras 2C, 2D y 4). Se cree que las dos primeras (es decir, rotacion axial y angulo VV) han sido relativamente faciles de reproducir, pero que la tercera (es decir, la pendiente tibial posterior) ha sido relativamente diffcil de reproducir.

La invencion se expone segun la reivindicacion 1. Una serie de caractensticas opcionales se exponen en las reivindicaciones dependientes.

A este respecto, se proporciona un sistema de protesis de rodilla con al menos un primer elemento de parte tibial (un inserto tibial o un componente de prueba de inserto tibial) y un segundo elemento de parte tibial (un inserto tibial o un componente de prueba de inserto tibial), en donde cada uno del primer elemento de parte tibial y el segundo elemento de parte tibial tiene una pendiente diferente.

Tambien se describe, como un ejemplo que no esta dentro del alcance de la invencion, un metodo de implantacion de una protesis de rodilla, en donde el metodo utiliza al menos un primer elemento de parte tibial (un inserto tibial o un componente de prueba de inserto tibial) y un segundo elemento de parte tibial (un inserto tibial o un componente de prueba de inserto tibial), en donde cada uno del primer elemento de parte tibial y el segundo elemento de parte tibial tiene una pendiente diferente.

Tal como se ha mencionado, en un ejemplo, cada uno del primer elemento de parte tibial y el segundo elemento de parte tibial puede ser un componente de prueba de inserto tibial (p.ej., para uso en la determinacion del inserto tibial apropiado a implantar).

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Ademas, tal como se ha mencionado, en otro ejemplo, cada uno del primer elemento de parte tibial y el segundo elemento de parte tibial puede ser un inserto tibial (siendo uno de dichos insertos tibiales implantado en ultima instancia para un procedimiento de artroplastia total de rodilla dado).

Para los fines de describir y reivindicar la presente invencion (y con referencia, por ejemplo, a la figura 5 ), el termino “pendiente” (en el contexto de un inserto tibial o un componente de prueba de inserto tibial) pretende referirse al angulo formado por: (a) una parte plana de una superficie posterior del elemento de parte tibial (p.ej., una parte plana o una superficie de interconexion de bandeja tibial de un inserto tibial o componente de prueba tibial - vease el numero de referencia 501); y (b) una lmea que conecta: (i) un punto el mas elevado de la superficie articular del inserto tibial o componente de prueba de inserto tibial en un extremo anterior del inserto tibial o componente de prueba de inserto tibial (vease el numero de referencia 505); y (ii) un punto el mas elevado de la superficie articular del inserto tibial o componente de prueba de inserto tibial en un extremo posterior del inserto tibial o componente de prueba de inserto tibial (vease el numero de referencia 503).

Antecedentes de la invencion

Sistemas de artroplastia total de rodilla tanto con estabilizacion posterior (EP) como con retencion del cruzado (RC) han demostrado elevadas tasas de supervivencia, puntuaciones clmicas de rodilla elevadas y elevadas puntuaciones de satisfaccion del paciente durante las ultimas decadas. Sin embargo, las rodillas totales con RC algunas veces muestran una cinematica mas variada y un rango de movimiento (RDM) mas reducido que rodillas con EP similares. Una causa conocida de esto es un ligamento cruzado posterior (LCP) que no funciona de forma optima con el inserto tibial, permitiendo una traslacion anterior femoral paradojica en flexion y pinzamiento entre el labio posterior del inserto tibial y el femur posterior. Esto parece estar relacionado con la dificultad para obtener funcion de LCP postoperatoria.

Para conseguir una completa (o casi completa) funcion de LCP, se han sugerido una serie de diferentes tecnicas quirurgicas. Estas incluyen incrementar la pendiente de una reseccion proximal tibial, retraccion del LCP a lo largo de su fijacion tibial, y reseccion de hueso femoral posterior adicional. Cada uno de estos enfoques puede tener consecuencias negativas para la funcion del LCP y el rendimiento de artroplastia total de rodilla RC.

Por ejemplo, si se descubre que el LCP esta demasiado tenso, el cirujano puede reducir su tension cortando de nuevo la tibia proximal con una pendiente tibial posterior incrementada. Incrementar la pendiente de la reseccion proximal tibial puede danar el LCP (y/o y la fijacion tibial al LCP), dado que el corte de nuevo puede ser distal a la fijacion tibial al LCP (vease la figura 6).

El documento US 5.330.534A describe una protesis de articulacion de la rodilla con componentes intercambiables que vanan en grosor de uno a otro.

El documento WO 03/061522A2 describe un sistema de artroplastia de interposicion.

El documento WO 20007/119173 A2 describe una protesis de rodilla que comprende un componente femoral y un componente tibial de una pieza. Las figuras 2B y 2C muestran secciones sagitales a traves de los condilos tibiales medial y lateral, respectivamente. La figura 2B muestra que la superficie medial del componente tibial tiene un labio anterior y un labio posterior. En contraste, la figura 2C muestra que la superficie tibial lateral comprende una superficie de pista plana. La superficie de pista permite el movimiento sin restringir de la superficie condilar femoral lateral del componente femoral.

El documento WO 96/23460 A1 tambien describe una protesis de rodilla que tiene componentes femoral y tibial. El componente tibial incluye un par de concavidades adaptadas para recibir los condilos del componente femoral. El componente tibial incluye un poste de fijacion que esta formado de una pieza con el resto del componente tibial.

Breve descripcion de los dibujos

La figura 1 muestra una vista de seccion transversal sagital de una parte tibial 101 de una protesis de artroplastia total de rodilla (“ATR”), segun una realizacion de la presente invencion.

Las figuras 2A-2E muestran diagramas de un inserto tibial, segun una realizacion de la presente invencion (las figuras 2A y 2B muestran D1 y D2, usados en este contexto para los fines de definir el termino “tamano” y las figuras 2C-2E muestran el eje X, el eje Y y el eje Z usados en este contexto para los fines de ilustrar cada eje rotacional).

La figura 3 muestra una vista de seccion transversal sagital de un inserto tibial 305, segun una realizacion de la presente invencion (esta figura 3 muestra la distancia T, usada en este contexto para los fines de definir el termino “grosor”).

La figura 4 muestra un diagrama relacionado con la pendiente tibial posterior.

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La figura 5 muestra un diagrama relacionado con la definicion del termino “pendiente” para un inserto tibial o componente de prueba de inserto tibial para los fines de describir y reivindicar la presente invencion.

La figura 6 muestra un diagrama relacionado con el corte de nuevo de la tibia proximal.

La figura 7 muestra un diagrama relacionado con un ejemplo de definicion del inserto tibial optimo en tres etapas, segun una realizacion de la presente invencion.

La figura 8A es un diagrama relacionado con mostrar la eleccion de 3 parametros (es decir, (1) tamano; (2) grosor; y (2) pendiente posterior) que estan disponibles para que el cirujano defina el inserto tibial optimo, segun una realizacion de la presente invencion y 8B es un diagrama relacionado con mostrar la eleccion de 2 parametros (es decir, (1) tamano; y (2) grosor) que han estado convencionalmente disponibles para el cirujano.

La figura 9A muestra una realizacion de la presente invencion en seccion transversal sagital (tres pendientes de inserto tibial ejemplares se muestran en esta vista (la bandeja tibial 903 tambien se muestra en esta vista).

La figura 9B muestra una realizacion de la presente invencion en seccion transversal sagital (el recuadro en el lado derecho de la figura muestra un detalle adicional respecto a la posicion de equilibrio para cada una de tres pendientes de inserto tibial ejemplares - la ubicacion de la posicion de equilibrio puede fluctuar con la modificacion del angulo de la pendiente tibial posterior). Por supuesto, la bandeja tibial 903' tambien se muestra en esta vista)

La figura 10 muestra una realizacion de la presente invencion en seccion transversal sagital (tres pendientes de inserto tibial ejemplares se muestran en esta vista (la bandeja tibial 1003 tambien se muestra en esta vista).

Las figuras 11A-11D muestran cierto detalle respecto a tres pendientes de inserto tibial ejemplares (la bandeja tibial 1103 tambien se muestra en esta vista).

La figura 12A es un diagrama relacionado con mostrar que los sistemas de artroplastia total de rodilla convencionales normalmente utilizan insertos tibiales que vanan segun dos parametros, el tamano (p.ej., de 1 a 5) y el grosor (p.ej., de 9 mm a 15 mm).

La figura 12B es un diagrama relacionado con mostrar como diversas realizaciones de la presente invencion pueden proporcionar una optima reproduccion de la cinematica de la articulacion de la rodilla anadiendo un tercer parametro -- pendiente tibial posterior (ademas de los parametros de tamano y grosor convencionales).

Las figuras 13, 14 y 15 muestran otra realizacion de la presente invencion relacionada con un inserto de prueba tibial ajustable (la figura 13 es una vista en perspectiva (parcialmente en transparencia); la figura 14 es una vista lateral (parcialmente en transparencia); y la figura 15 es una vista en perspectiva (parcialmente en transparencia) - esta vista de la figura 15 tambien muestra un goniometro)).

Las figuras 16 y 17 muestran dos usuarios de un bloque de corte tibial y estilete de reseccion en profundidad convencionales.

La figura 18 muestra que, normalmente, debido a la ausencia de un punto de referencia para alineamiento sagital, la pendiente de reseccion tibial proximal puede ser mayor que la pretendida, danando la fijacion tibial al LCP.

La figura 19 muestra un retractor del LCP.

La figura 20 muestra un estilete de LCP (e instrumentacion asociada).

Las figuras 21A y 21B muestran el estilete de LCP (e instrumentacion asociada) de la figura 20 (en donde la vista de la figura 21A muestra el estilete y el cuerpo en una primera orientacion con respecto a un elemento de montaje y la vista de la figura 21B muestra el estilete y el cuerpo en una segunda orientacion, pivotada, con respecto a un elemento de montaje).

La figura 22 muestra el estilete de LCP (e instrumentacion asociada) de la figura 20 (en donde la vista de la figura 22 muestra la traslacion (en este caso, de izquierda a derecha por la pagina) del estilete.

Las figuras 23A-23C y 24A-24C muestran el estilete de LCP (e instrumentacion asociada) de la figura 20 (en donde las vistas de las figuras 23A y 24A muestran el estilete a una primera altura (con respecto al elemento de montaje);

las vistas de las figuras 23B y 24B muestran el estilete a una segunda altura (mayor) (con respecto al elemento de

montaje); y las vistas de las figuras 23C y 24C muestran el estilete a una tercera altura (aun mayor) (con respecto al elemento de montaje). Digno de mencion, las diferentes alturas pueden verse claramente en estas figuras por referencia a la lmea discontinua horizontal de las figuras 23A-23C.

La figura 25A muestra el estilete de LCP (e instrumentacion asociada) de la figura 20 tal como se aplica al hueso de un paciente y la figura 25B muestra un inserto tibial de baja pendiente ejemplar para uso en el escenario ejemplar

mostrado en la figura 25A (es decir, la pendiente de la reseccion proximal tibial (-----) es mayor que la reseccion

esperada (-), de modo que el cirujano la corregira usando un inserto tibial que presenta una pendiente incorporada

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reducida con el fin de coincidir con la orientacion de la lmea de la articulacion de la rodilla ideal (■■■■)).

La figura 26A muestra el estilete de LCP (e instrumentacion asociada) de la figura 20 tal como se aplica al hueso de un paciente y la figura 26B muestra un inserto tibial de pendiente neutra ejemplar para uso en el escenario ejemplar

mostrado en la figura 26A (es decir, la pendiente de la reseccion proximal tibial (----) es como se esperaba, asf que

el cirujano usara un inserto tibial neutro (o estandar) con el fin de coincidir con la orientacion de la lmea de la articulacion de la rodilla ideal (....)).

La figura 27A muestra el estilete de LCP (e instrumentacion asociada) de la figura 20 tal como se aplica al hueso de un paciente y la figura 27B muestra un inserto tibial de baja pendiente ejemplar para uso en el escenario ejemplar

mostrado en la figura 25A (es decir, la pendiente de la reseccion proximal tibial (-----) es menor que la reseccion

esperada (-),de modo que el cirujano la corregira usando un inserto tibial que presenta una pendiente incorporada incrementada con el fin de coincidir con la orientacion de la lmea de la articulacion de la rodilla ideal (....)).

Entre aquellos beneficios y mejoras que se han descrito, otros objetivos y ventajas de esta invencion se volveran evidentes a partir de la siguiente descripcion tomada junto con los dibujos adjuntos. Las figuras constituyen una parte de esta memoria descriptiva e incluyen realizaciones ilustrativas de la presente invencion e ilustran diversos objetivos y caractensticas de la misma. Ademas, los mismos numeros de referencia representan elementos similares en las figuras.

Descripcion detallada de la invencion

En la presente memoria se describen realizaciones detalladas de la presente invencion; sin embargo, debe entenderse que las realizaciones descritas son meramente ilustrativas de la invencion que puede materializarse de diversas formas. Ademas, cada uno de los ejemplos que se proporciona en relacion con las diversas realizaciones de la invencion pretenden se ilustrativo, y no restrictivo. Ademas, cualesquiera figuras no estan necesariamente a escala, algunas caractensticas pueden estar exageradas para mostrar detalles de componentes particulares. Por lo tanto, detalles estructurales y funcionales espedficos descritos en la presente memoria no deben interpretarse como limitantes, sino simplemente como una base representativa para ensenar a un experto en la materia a emplear de forma diversa la presente invencion.

Tal como se ha mencionado anteriormente, ajustar la pendiente tibial posterior es convencionalmente diffcil de conseguir durante cirugfa. A este respecto, diversas realizaciones de la presente invencion pueden proporcionar una “familia” (es decir, una pluralidad) de insertos tibiales y/o componentes de prueba de inserto tibial con diferentes pendientes incorporadas.

En uso, el cirujano puede realizar el corte tibial proximal (p.ej., a un angulo bajo para preservar el LCP) y ajustar la pendiente tibial posterior determinando que inserto tibial con pendiente (y/o componente de prueba de inserto tibial) - - de la “familia” de insertos tibiales (y/o componentes de prueba de inserto tibial) -- produce resultados optimos. A este respecto, vease la figura 7, que muestra un ejemplo de definicion del inserto tibial optimo en tres etapas: (1) el cirujano determina el tamano apropiado del inserto tibial (y/o componente de prueba de inserto tibial) (en un ejemplo, los insertos tibiales (y/o componentes de prueba de inserto tibial) pueden estar codificados por colores segun el tamano; en un ejemplo mas espedfico, los insertos tibiales (y/o componentes de prueba de inserto tibial) pueden estar codificados por colores segun el tamano usando la codificacion por colores OPTETRAK de EXACTECH); (2) el cirujano determina el grosor apropiado del inserto tibial (y/o componente de prueba de inserto tibial); y (3) el cirujano determina el angulo posterior apropiado del inserto tibial (y/o componente de prueba de inserto tibial). Por supuesto, los diversos tamanos, grosores y pendientes mostrados en esta figura 7 se proporcionan como ejemplos solamente y no pretenden ser restrictivos.

Despues de que se implanta el inserto tibial con la pendiente tibial posterior incorporada optima, el cirujano ha alcanzado eficazmente dicha pendiente optima sin necesidad de realizar cortes adicionales en el hueso.

Con referencia ahora a la figura 8A, se muestra otra ilustracion que muestra la eleccion de 3 parametros descritos anteriormente (es decir, (1) tamano; (2) grosor; y (3) pendiente posterior) que estan disponibles para que el cirujano defina el inserto tibial optimo (y/o componente de prueba de inserto tibial) segun una realizacion de la presente invencion (la figura 8B es una ilustracion que muestra un sistema convencional en el que una eleccion de solamente 2 parametros (es decir, tamano y grosor) estan disponibles para el cirujano.

A continuacion se hara referencia a las figuras 9-11. Digno de mencion, para fines de comparacion, tres pendientes ejemplares diferentes (estandar, + y ++) se muestran en estas figuras 9-11. Por supuesto, las pendientes mostradas en estas figuras 9-11 se proporcionan como ejemplos solamente y no pretenden ser restrictivas (p.ej., cualquier numero deseado de pendientes positivas (con respecto a la “estandar”) y/o pendientes negativas (con respecto a la “estandar”) puede usarse en relacion con diversas realizaciones de la presente invencion).

La figura 9A muestra como diversas realizaciones de la presente invencion pueden ayudar a los cirujanos a equilibrar correctamente el LCP durante artroplastia total de rodilla ofreciendo una seleccion de insertos tibiales con pendiente.

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La figura 9B muestra como la ubicacion (en diversas realizaciones de la presente invencion) de la posicion de equilibrio puede fluctuar con la modificacion del angulo de la pendiente tibial posterior y que la gestion de la correcta posicion de equilibrio tambien podna ser una importante consideracion.

La figura 10 muestra como en diversas realizaciones de la presente invencion: (a) cada radio de curvatura en el plano sagital (p.ej., de la superficie de articulacion tibial de dos o mas insertos tibiales (o componentes de prueba de inserto tibial) -- que tienen, cada uno, una pendiente diferente -- puede ser igual; y/o (b) cada grosor mmimo (es decir, Ge en esta figura 10 ) de dos o mas insertos tibiales (o componentes de prueba de inserto tibial) -- que tienen, cada uno, una pendiente diferente -- puede ser igual.

En un ejemplo, solamente la pendiente posterior fluctua de un inserto tibial (o componente de prueba de inserto tibial) al otro.

En otro ejemplo, puede haber una A vertical (es decir, diferencia) entre dos o mas insertos tibiales (o componentes de prueba de inserto tibial) - vease, p.ej., Gf en esta figura 10.

Las figuras 11A-11D muestran detalles adicionales respecto a tres pendientes ejemplares diferentes (la bandeja tibial 1103 se muestra en estas figuras) -- digno de mencion, estas tres pendientes ejemplares se proporcionan como ilustraciones ilustrativas y, por supuesto, no pretenden ser restrictivas). Mas particularmente, la figura 11A muestra tres superficies articulares tibiales 1100A, 1100B 1100C (superpuestas adyacentes entre sf) segun una realizacion de la presente invencion. Las figuras 11B-11D ilustran las tres pendientes diferentes de la figura 11A de una manera similar a la definicion de “pendiente” mostrada en la figura 5 (la figura 11B muestra una pendiente “estandar” correspondiente a la superficie articular tibial 1100A de la figura 11A, la figura 11C muestra una pendiente “+” correspondiente a la superficie articular tibial 1100B de la figura 11A y la figura 11D muestra una pendiente “++” correspondiente a la superficie articular tibial 1100C de la figura 11A).

Tal como se describe en la presente memoria, una realizacion de la presente invencion es un sistema, que incluye insertos tibiales y componentes de prueba de inserto tibial compatibles con otros componentes de implante de artroplastia total de rodilla femoral y tibial, que abordan eficazmente el tensionado apropiado del LCP. Diversas realizaciones de la presente invencion pueden permitir a los cirujanos planificar y realizar artroplastia total de rodilla con RC con base en la preservacion anatomica y biomecanica del LCP.

Con el fin de conseguir un LCP bien equilibrado, diversas realizaciones de la presente invencion proporcionan insertos tibiales (y/o componentes de prueba de inserto tibial) fabricados a partir de cualquier material biocompatible, disponibles con pendientes tibiales posteriores variables -- ademas de elecciones de tamano y grosor. Seleccionando un inserto tibial (y/o componente de prueba de inserto tibial) con pendiente tibial posterior anadida o reducida, los cirujanos pueden ajustar finamente la cinematica/el RDM de la rodilla al final de un procedimiento sin cortes laboriosos adicionales que pueden dar como resultado compromiso estructural.

Diversas realizaciones de la presente invencion pueden incluir un instrumento equipado con insertos tibiales de prueba que tienen una pendiente posterior ajustable, o una pluralidad de insertos tibiales de prueba con diversas pendientes fijas, que se usaran para determinar la pendiente posterior optima del inserto tibial implantado, y una seleccion de insertos tibiales con diferentes pendientes posteriores fijas disenadas para conseguir la correcta tension del LCP determinada durante la reduccion de prueba y, como resultado, cinematica de rodilla postoperatoria optima.

Ademas, podnan usarse metodos, que usan diversas realizaciones de la presente invencion, para cambiar la posicion angular relativa de la superficie de articulacion con respecto a la cara distal del inserto tibial, con el fin de conseguir un tensionado variado del LCP y comportamiento cinematico.

En un ejemplo, durante la reduccion de prueba, el cirujano puede ensamblar en primer lugar un inserto tibial de prueba con la pendiente tibial posterior estandar a la placa de base tibial de prueba. A partir de esta evaluacion de la tension del LCP, el cirujano puede abrir el hueco de flexion de la articulacion de la rodilla sin necesidad de resecar la tibia adicional intercambiando el inserto tibial de prueba con pendiente estandar con un inserto tibial de prueba que tiene el mismo tamano y grosor pero tambien una pendiente tibial posterior anadida. Esto reduce el espacio de la articulacion de la rodilla en flexion y disminuye la tension del LCP si fuera necesario. Analogamente, el cirujano puede cerrar el hueco de flexion de la articulacion de la rodilla intercambiando el inserto tibial de prueba con pendiente estandar con un inserto tibial de prueba del mismo tamano y grosor pero tambien una pendiente tibial posterior reducida.

Segun un ejemplo, el sistema puede proporcionar el mismo numero de insertos tibiales de prueba que insertos tibiales de implante final. Por ejemplo, (ejemplo que pretende ser ilustrativo y no restrictivo), el sistema puede incluir 100 insertos tibiales de prueba: cinco tamanos (1 a 5), cuando grosores (9 mm a 15 mm en incrementos de 2 mm) y cinco pendientes tibiales posteriores (p.ej., pendiente --, pendiente -, pendiente estandar, pendiente + y pendiente ++). El cirujano puede seleccionar el inserto tibial de prueba apropiado basandose en la valoracion del tamano, el grosor y la pendiente tibial posterior. El cirujano puede implantar el inserto tibial final con las mismas caractensticas que el inserto tibial de prueba seleccionado previamente.

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Con referencia ahora a la figura 12A, se observa una vez mas que los sistemas de artroplastia total de rodilla convencionales normalmente utilizan insertos tibiales que vanan segun dos parametros: el tamano y el grosor. En contraste, diversas realizaciones de la presente invencion proporcionan una reproduccion optima de la cinematica de la articulacion de la rodilla anadiendo un tercer parametro: la pendiente tibial posterior (vease la figura 12B).

A continuacion se hara referencia a las figuras 13, 14 y 15.

Tal como se ve en estas figuras 13, 14 y 15, otra realizacion de la presente invencion puede proporcionar un inserto 1300 de prueba tibial ajustable. En un ejemplo, el inserto 1300 de prueba tibial ajustable puede permitir un ajuste de la pendiente (p.ej., el parametro de pendiente tibial posterior). Este tipo de inserto 1300 de prueba tibial ajustable puede permitir una reduccion significativa del numero de insertos tibiales de prueba necesarios en el momento de la cirugfa (que puede, por ejemplo, tener un efecto positivo sobre los costes de fabricacion y el peso global de la instrumentacion). Ademas, si el ajuste de la pendiente tibial posterior se realiza con un inserto tibial de prueba ajustable en su lugar, ya no existe la necesidad de, potencialmente, varios intercambios de prueba (p.ej., para definir la tension optima del LCP).

Segun un ejemplo, la pendiente tibial posterior del inserto 1300 tibial de prueba ajustable puede ajustarse mediante un tornillo anterior 1302, que permite que la parte 1304 del cuerpo (que incluye la superficie articular femoral) gire con respecto a la placa tibial 1305 de, por ejemplo, -4° (reduciendo la pendiente tibial posterior) a, por ejemplo, +6° (incrementando la pendiente tibial posterior).

En otro ejemplo, la parte 1304 del cuerpo puede pivotar con respecto a la placa tibial 1305 mediante pasadores de pivote 1306A, 1306B.

En otro ejemplo, si el hueco es mayor de, p.ej., 9 mm, el cirujano puede fijar un retractor de 2 mm, 4 mm o 6 mm para crear, respectivamente, un componente de inserto de prueba tibial de 11 mm, 13 mm o 15 mm.

El incremento o la reduccion de la pendiente tibial posterior ofrecido por el inserto tibial de prueba ajustable puede usarse como una correccion del corte tibial realizado previamente por el cirujano. Por ejemplo, si el cirujano realizo un corte tibial segun una pendiente posterior de 3° (un valor de pendiente posterior comun), puede corregir este angulo a partir de, por ejemplo, -1° (es decir, +3°-4°) a, por ejemplo, +9° (es decir, +3°+6°). El angulo adicional determinado por el inserto tibial de prueba ajustable es, en este ejemplo, el angulo de correccion necesario para obtener una cinematica optima.

En otro ejemplo, el angulo de correccion (es decir, el angulo entre la tibia resecada y la superficie proximal corregida del inserto tibial) puede medirse fijando un goniometro 1500 (vease la figura 15) a, por ejemplo, la cara anterior del inserto tibial de prueba ajustable (la fijacion puede ser, p.ej., mediante agujeros provistos en el inserto tibial de prueba ajustable).

Despues de leer el angulo de la pendiente tibial posterior corregido, el cirujano puede seleccionar el implante de inserto tibial final con el valor de pendiente mas cercano. Considerando el mismo alcance que el usado para una realizacion de la invencion descrita anteriormente, usando el inserto tibial de prueba ajustable, el numero de insertos tibiales de prueba disminuye de cien (si se usa un inserto tibial de prueba monobloque) a cinco (es decir, un inserto tibial de prueba ajustable por tamano) y cuatro retractores para el ajuste del grosor.

Segun otro ejemplo, puede incluirse un mecanismo (p.ej., en la parte posterior del inserto tibial de prueba o inserto tibial de prueba ajustable) para determinar la tension del LCP y, como resultado, proporcionar grna al cirujano para seleccionar la pendiente tibial posterior apropiada.

En otro ejemplo, pueden utilizarse diversas realizaciones de la presente invencion para estudiar el impacto de la pendiente tibial posterior sobre la funcion del LCP.

En otro ejemplo, diversas realizaciones de la presente invencion pueden proporcionar un sistema que comprende diversos insertos tibiales (y/o componentes de prueba de inserto tibial) que tienen varias pendientes posteriores con el fin de conseguir una pendiente posterior optima mientras se preserva el LCP.

En otro ejemplo, diversas realizaciones de la presente invencion pueden proporcionar un inserto tibial de prueba ajustable (los ajustes pueden incluir, por ejemplo., la pendiente posterior, rotacion axial y/o y la traslacion AP).

En otro ejemplo, en lugar de usar el inserto tibial de prueba ajustable, pueden proporcionarse una pluralidad de insertos tibiales que imitan la geometna del inserto tibial de prueba ajustable.

En otro ejemplo, puede proporcionarse un sistema para evaluar la tension a traves del inserto tibial de prueba.

En otro ejemplo, el uno o mas insertos tibiales pueden estar formados, parcial o completamente, de polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE).

En otro ejemplo, el uno o mas componentes de prueba de inserto tibial, es decir, instrumentos, pueden estar formados, parcial o completamente, de cualquier tipo deseado de componentes que sean facilmente reprocesados

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mediante esterilizacion con vapor (p.ej., Radel, Ultem, PEEK).

Tal como se describe en la presente memoria, diversos ejemplos pueden proporcionar un implante con retencion del cruzado (RC).

En otro ejemplo, una superficie articular de inserto tibial (o componente de prueba de inserto tibial) puede ser una superficie articular condilar tibial.

En otro ejemplo, un inserto tibial (o componente de prueba de inserto tibial) puede tener dos (o mas) superficies articulares condilares.

Tal como se describe en la presente memoria, el uso de diversas realizaciones de la presente invencion puede proporcionar ciertos beneficios, que incluyen (pero no se limitan a):

• Tecnica operatoria de referenciacion del LCP:

Preservar la integridad de la fijacion tibial al LCP

Equilibrio optimo del LCP mediante el inserto tibial con pendiente Ninguna necesidad de retraccion del LCP a lo largo de su fijacion tibial

• Enfoque de preservacion osea:

Pendiente tibial posterior del corte tibial proximal reducida

• Tecnica operatoria directa:

Ninguna necesidad de corte de nuevo de la tibia proximal para ajustar el angulo de la pendiente tibial posterior

Tal como se ha descrito anteriormente, los sistemas de artroplastia total de rodilla tanto con estabilizacion posterior (EP) como con retencion del cruzado (RC) han demostrado elevadas tasas de supervivencia, elevadas puntuaciones clmicas de rodilla y elevadas puntuaciones de satisfaccion del paciente durante las ultimas pocas decadas. Sin embargo, las rodillas totales con RC algunas veces muestran una cinematica mas variada y un rango de movimiento (RDM) mas pequeno que rodillas con EP similares. Una causa de esto es un ligamento cruzado posterior (LCP) que no funciona de forma optima con el inserto tibial, permitiendo traslacion anterior femoral paradojica en flexion y pinzamiento entre el labio posterior del inserto tibial y el femur posterior. Esto parece estar relacionado con la dificultad para preservar tension del LCP optima durante la preparacion tibial quirurgica.

Una tecnica convencional basica para preparar el hueso tibial proximal durante cirugfa de rodilla total requiere el bloque de corte tibial que se posicionara segun varios parametros:

- Alineamiento del plano frontal

- Alineamiento rotacional

- Alineamiento sagital

- Profundidad de reseccion

El alineamiento frontal se consigue alineando el vastago del resector tibial (que puede ser intramedular o extramedular) con el eje largo de la tibia. En este caso, el corte tibial proximal se realiza perpendicular al eje largo de la tibia.

El alineamiento rotacional se ajusta alineando la grna con el segundo dedo del pie o, si existe una deformidad del tobillo o del pie, apuntando la grna en la misma direccion que las puntas de la espina tibial.

El alineamiento sagital se consigue reproduciendo la pendiente posterior de la tibia particular.

Finalmente, la profundidad de reseccion se define haciendo referencia a la meseta tibial “mas normal” o “mas defectuosa” (vease las figuras 16 y 17 --la figura 16 muestra que, segun un metodo convencional, el estilete de reseccion en profundidad 1600 se coloca en la ranura de corte del bloque de corte tibial proximal 1602 y el extremo del estilete marcado el “mas normal” se coloca sobre el centro de la meseta tibial mas normal. Este nivel reseca 10 mm de hueso; la figura 17 muestra, como alternativa, que el estilete de reseccion en profundidad 1600 se coloca en la ranura de corte del bloque de corte tibial proximal 1602 y el extremo del estilete marcado el “mas defectuoso” se coloca sobre el centro de la meseta tibial mas defectuosa. Este nivel de reseccion osea esta 1 mm por debajo de la meseta donde descansa el estilete.

En la implantacion del componente de RC, esta preparacion tibial puede comprometer la integridad y la tension del LCP y, como resultado, la funcion postoperatoria.

Lo primero de todo, reproducir la pendiente posterior de una tibia particular normalmente es diffcil debido a la falta de un punto de referencia (p.ej., un punto de referencia para alineamiento sagital). Como resultado, se ha descrito que

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la tolerancia angular asociada con la reproduccion de la pendiente posterior durante artroscopia de rodilla total es de hasta ±3°. Si el angulo de reseccion tibial proximal es mayor de lo esperado, la fijacion tibial al LCP puede resultar danada, sacrificando irreversiblemente su funcion (vease la figura 18).

En segundo lugar, dependiendo de la pendiente posterior de la reseccion proximal tibial, la orientacion de la lmea de la articulacion de la rodilla puede no ser optima, interfiriendo en la funcion del LCP. Dado que normalmente han estado disponibles insertos tibiales con una pendiente fija, el angulo de la reseccion proximal tibial dicta la orientacion de la lmea de la articulacion de la rodilla. Con el fin de adaptarse a la tension del LCP a partir de esta orientacion, se han sugerido una serie de tecnicas quirurgicas diferentes. Estas incluyen incrementar la pendiente de la reseccion proximal tibial, liberacion del LCP a lo largo de su fijacion tibial, y reseccion de hueso femoral posterior adicional. Cada uno de estos enfoques puede tener consecuencias negativas para la funcion del LCP y el rendimiento de la artroplastia total de rodilla con RC.

A partir de esta explicacion, queda claro que la preparacion tibial tfpica no es completamente eficaz para artroplastia total de rodilla con RC, donde la tension y la conservacion del LCP son de vital importancia.

Por lo tanto, diversas realizaciones de la presente invencion proporcionan un metodo (y sistema asociado) para posicionar de forma predecible un componente tibial basandose en el respeto y la conservacion de la fijacion tibial al LCP.

Un ejemplo es la referenciacion de la fijacion tibial al LCP en lugar de la meseta tibial para reseccion tibial proximal. Esto proporciona al cirujano la seguridad de que la reseccion proximal tibial estara por encima de la fijacion tibial al LCP. Dicha referenciacion puede conseguirse a traves del uso de un puntero de estilete de LCP y retractor del LCP disenados espedficamente (descritos con mas detalle a continuacion).

El retractor del LCP de este ejemplo, un llamado retractor del LCP sin contacto (“no-touch") (vease la figura 19), esta disenado para subluxar el margen posterior de la tibia anterior al femur. El retractor del LCP 10 incluye dos puas 21 y 22 (una medial y una lateral al lCp) destinadas a contactar con el margen posterior de la tibia. La distancia entre las puas es suficiente para proporcionar holgura en las caras medial y lateral del LCP. En el plano sagital, las puas presentan una curvatura destinada a proporcionar holgura entre el retractor del LCP en la parte anterior del LCP. Ademas, el retractor del LCP 10 incluye una gran placa femoral 30 destinada a proteger el corte femoral distal. El diseno especial de este instrumento proporciona una subluxacion apropiada mientras preserva el LCP eliminando esencialmente cualquier riego de interferencia del retractor con el LCP.

Con referencia ahora a la figura 20, se muestra un estilete de LCP ejemplar (e instrumentacion asociada) (este estilete de LCP ejemplar (e instrumentacion asociada) permite la referenciacion de la fijacion tibial del LCP).

Tal como se ve en esta figura 20, este instrumento esta destinado a fijarse a un bloque de corte tibial estandar (no mostrado), introduciendo la lengueta 51 del instrumento 40 en la ranura del bloque de corte tibial (la lengueta puede estar, por ejemplo, bloqueada de forma liberable en la ranura del bloque de corte tibial). La ranura del bloque de corte tibial esta concebida para recibir una hoja de sierra para realizar el corte tibial proximal. En un ejemplo, con el fin de permitir una conexion facil y mantener el posicionamiento preciso del instrumento 40 con respecto al bloque de corte tibial, el grosor de la lengueta 51 puede estar ligeramente subdimensionado con respecto al grosor de la ranura. A partir de esta configuracion, el cirujano puede colocar la punta 61 del estilete 60 en contacto con la fijacion tibial al LCP (no mostrada). Con el fin de conseguir esto, el cirujano puede utilizar varios ajustes.

En primer lugar, el instrumento 40 puede incluir una conexion “abatible” -- lo que permite que el estilete 60 y el cuerpo 70 giren como un conjunto alrededor de un eje 80 con respecto a la lengueta 51 y a continuacion el bloque de corte tibial (vease, p.ej., las figuras 21A y 21B ). La liberacion de la conexion “abatible” puede conseguirse simplemente pulsado un boton accionado por resorte 73. Este ajuste puede ser util para permitir que la punta 61 del estilete 60 pase por encima de la eminencia tibial (no mostrada) mientras el instrumento 40 esta fijado firmemente al bloque de corte tibial. Una vez que la punta 61 del estilete 60 es posterior a la eminencia tibial, entonces el cirujano solamente necesita hacer girar el estilete 60 hacia atras y bloquearlo en su lugar.

Otro ajuste disponible para el cirujano en este ejemplo se basa en la traslacion del estilete 60 con respecto al cuerpo 70 del instrumento 40 (vease, p.ej., la figura 22). Esta traslacion permite el ajuste del estilete 60 dependiendo del tamano de la tibia (no mostrada). La traslacion del estilete 60 puede estar limitada por un pasador transversal 64 concebida para contactar con el cuerpo 70 del instrumento 40 como un tope (el estilete puede estar, por ejemplo, bloqueado de forma liberable al cuerpo con respecto a la traslacion del estilete).

La parte de puntero del estilete 60 puede incluir un perfil bajo especial que combina una parte oblicua 62 y una parte recta 63. La parte oblicua 62 de este ejemplo, esta concebida para impedir el pinzamiento con el femur (no mostrado), mientras que la parte recta 63 de este ejemplo permite una buena exploracion de la fijacion al LCP tibial (no mostrada).

Usando estos ajustes, el cirujano puede colocar la punta 61 del estilete 60 lo mas cerca posible de la fijacion tibial al LCP (no mostrada). Puede darse el caso en el que la fijacion tibial al LCP esta rodeada de tejido fibroso, lo que hace diffcil explorar. Para dicho caso, el instrumento 40 puede posibilitar ajuste de altura (vease las figuras 23A-23AC y

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24A-24C). En este ejemplo, girando el mando giratorio 71 del cuerpo, el cirujano traslada el estilete 60 arriba y abajo con respecto al bloque de corte tibial (no mostrado) y a continuacion compensa la posicion real de la punta 61 del estilete 60 con respecto a la fijacion tibial al LCP.

A continuacion se hara referencia a un ejemplo que proporciona ciertos detalles respecto a la lectura de la traslacion vertical 72 a traves de una ventana en la cara del cuerpo 70 (vease las figuras 24A-24C).

Tal como se ve, cuando la lectura de la traslacion vertical 72 es igual a “0”, la hoja de sierra (no mostrada) (y a continuacion la reseccion proximal tibial) estara en la misma ubicacion que la punta 61. Un valor positivo de la traslacion vertical 72 significa que la hoja de sierra (no mostrada) saldra de la tibia distalmente a (es decir por debajo de) la punta 61 del estilete 60 la misma cantidad que la lectura.

A partir de este punto, se entiende bien que el retractor del LCP de esta realizacion proporciona exposicion adecuada de la fijacion tibial al LCP, y el estilete de LCP referencia la fijacion tibial al LCP para garantizar que la reseccion tibial proximal estara por encima de la fijacion tibial al LCP.

Los dispositivos de la presente invencion (y tal como se han descrito anteriormente) pueden usarse para corregir la pendiente tibial posterior despues de reseccion tibial proximal, con el fin de producir una lmea de la articulacion de la rodilla optima. Tal como se ha mencionado previamente, la tolerancia angular asociada con la pendiente tibial posterior es relativamente grande, lo que significa que puede ser necesario ajustar la pendiente de reseccion proximal tibial para que coincida correctamente con la lmea de la articulacion de la rodilla apropiada. Con el fin de conseguir esto, los insertos tibiales (y o insertos de prueba) pueden estar dotados de diferentes pendientes (ademas de diferentes tamanos y grosores). Usando esta caractenstica, los cirujanos pueden modificar de forma independiente la pendiente independientemente de la pendiente de la reseccion proximal tibial (p.ej., dentro de un intervalo de 10 grados).

Tal como se describe en la presente memoria, diversos ejemplos permiten referenciar la fijacion tibial al LCP como un punto de pivote fijo usando instrumentos orientados al lCp y restaurar la lmea de la articulacion de la rodilla seleccionando la pendiente apropiada del inserto tibial a implantar. A continuacion se hara referencia a las figuras 25A, 25B, 26A, 26B, 27A y 27B, que representan diferentes escenarios de reseccion tibial proximal y explican el principio de correccion de la pendiente angular para producir una lmea de la articulacion de la rodilla apropiada.

Mas particularmente, tal como se ve en las figuras 25A y 25B, la pendiente de la reseccion proximal tibial (----) es

mayor que la reseccion esperada (-), asf que el cirujano la corregira usando un inserto tibial 2500 que tiene una pendiente incorporada reducida con el fin de que coincida con la orientacion de la lmea de la articulacion de la rodilla ideal (■■■■).

Ademas, tal como se ve en las figuras 26A y 26B, la pendiente de la reseccion proximal tibial (-----) es tal como se

espera, asf que el cirujano usara un inserto tibial 2600 neutro (o estandar) con el fin de que coincida con la orientacion de la lmea de la articulacion de la rodilla ideal (■■■■).

Ademas, tal como se ve en las figuras 27A y 27B, la pendiente de la reseccion proximal tibial (—) es menor que la reseccion esperada (-), asf que el cirujano la corregira usando un inserto tibial 2700 que tiene una pendiente incrementada incorporada con el fin de que coincida con la orientacion de la lmea de la articulacion de la rodilla ideal

Tal como se ha mencionado, un metodo de implantacion convencional requiere diferentes tecnicas quirurgicas para ajustar el LCP al componente tibial implantado; lo cual puede tener consecuencias negativas para la funcion del LCP y/o el rendimiento de artroplastia total de rodilla con RC en general.

A este respecto, diversos ejemplos proporcionan un metodo predecible de referenciacion del LCP para preparar el corte tibial proximal. En diversos ejemplos de la presente invencion, los instrumentos orientados al LCP ofrecen una ventaja, ya que pueden ayudar a garantizar la preservacion de la integridad del LCP. Otro beneficio que puede proporcionarse es la disponibilidad de insertos tibiales con diferentes pendientes, lo que permite a los cirujanos optimizar la tension del LCP y restaurar la lmea de la articulacion de la rodilla.

En otro ejemplo, un metodo de referenciacion del LCP puede estar asociado con la determinacion de una pendiente de inserto tibial (y/o componente de prueba de inserto tibial) requerida y/o producir una pendiente de inserto tibial (y/o componente de prueba de inserto tibial) requerida.

En otro ejemplo, un corte tibial puede basarse (al menos en parte) en la ubicacion de la fijacion tibial al LCP.

En otro ejemplo, puede proporcionarse un instrumento para referenciar la fijacion tibial al LCP.

Tal como se describe en la presente memoria, en diversas realizaciones de la presente invencion, despues de que se ha realizado un corte oseo tibial, un cirujano no tendna que volver a cortar el hueso tibial -- el hueco cortado puede dejarse tal cual y pueden proporcionarse diversos mecanismos para permitir un cambio de la angularidad (p.ej., mientras se mantiene el grosor esencialmente constante). En un ejemplo, el mecanismo puede comprender

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insertos/componentes de prueba tibiales con varias opciones de pendiente.

Ademas, tal como se describe en la presente memoria, en diversas realizaciones de la presente invencion, puede proporcionarse instrumentacion que comprende una familia de diferentes insertos/componentes de prueba tibiales (p.ej., al menos dos) (en un ejemplo, cada uno de los insertos/componentes de prueba tibiales puede tener esencialmente la misma geometna articular y diferir solamente en la pendiente).

Ademas, tal como se describe en la presente memoria, en diversas realizaciones de la presente invencion, puede proporcionarse instrumentacion que comprende una familia de diferentes insertos/componentes de prueba tibiales (p.ej., al menos dos) (en un ejemplo, cada uno de los insertos/componentes de prueba tibiales puede tener esencialmente la misma geometna del lado posterior (p.ej., para encajar con la misma bandeja tibial) y articular (p.ej., congruencia) con el fin de articular con el mismo componente femoral (los diferentes insertos/componentes de prueba tibiales pueden diferir en pendiente y/o tamano y/o grosor).

Ademas, tal como se describe en la presente memoria, en diversas realizaciones de la presente invencion, puede proporcionarse instrumentacion que comprende una familia de diferentes insertos/componentes de prueba tibiales (p.ej., al menos dos) (en un ejemplo, para un tamano dado y un grosor dado, se puede hacer girar una geometna articular dada alrededor de un eje (p.ej., el eje medial-lateral) y se puede o no trasladar (p.ej., anterior-posterior).

Aunque se han descrito una serie de realizaciones de la presente invencion, se entiende que estas realizaciones son ilustrativas solamente, y no restrictivas, y que muchas modificaciones pueden volverse evidentes para los expertos en la materia. Por ejemplo, cualquier elemento descrito en la presente memoria puede proporcionarse en cualquier tamano deseado (p.ej., cualquier elemento descrito en la presente memoria puede proporcionarse en cualquier tamano personalizado deseado o cualquier elemento descrito en la presente memoria puede proporcionarse en cualquier tamano deseado seleccionado entre una “familia” de tamanos, tales como pequeno, mediano, grande). Ademas, uno o mas de los componentes pueden estar hechos de cualquiera de los siguientes materiales: (a) cualquier material biocompatible (material biocompatible que puede ser tratado para permitir el crecimiento oseo hacia el interior de la superficie o prohibir el crecimiento oseo hacia el interior de la superficie - dependiendo del deseo del cirujano); (b) un plastico; (c) una fibra; (d) un polfmero; (e) un metal (un metal puro tal como titanio y/o una aleacion tal como Cobalto Cromo, Ti-Al-Nb, Ti-6Al-4V, acero inoxidable); (f) cualquier combinacion de los mismos. Adicionalmente, cualquier construccion de metal puede ser una construccion de metal maquinada. Adicionalmente, puede utilizarse cualquier numero de protuberancias (p.ej., tales como para fijacion inicial formando una union con cemento y/o tales como para fijacion suplementaria formando una union con cemento) con una protesis dada. Adicionalmente, puede utilizarse cualquier numero de caractensticas hembra que incrementan el manto de cemento y/o proporcionan una inmovilizacion, con una protesis dada. Adicionalmente, puede utilizarse cualquier numero de caractensticas macho que podnan hincarse en el hueso de modo que la fijacion inicial/suplementaria pueda mejorarse, con una protesis dada. Adicionalmente, puede utilizarse cualquier numero de tornillos oseos (p.ej., tales como para fijacion inicial y/o tales como para fijacion suplementaria) con una protesis dada. Adicionalmente, el implante (y/o componente de prueba) puede comprender uno o mas hendiduras, entalladuras, orificios, ranuras o similares para manipular el implante (y/o componente de prueba) con una herramienta.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un sistema de protesis de rodilla, que comprende:

una bandeja tibial; y

una pluralidad de insertos tibiales (105) en donde la pluralidad de insertos tibiales (105) comprende:

al menos un primer inserto tibial (105), en donde el primer inserto tibial tiene una primera superficie (109), en donde la primera superficie es una superficie de articulacion que comprende una parte concava medial y una parte concava lateral, una segunda superficie (107) configurada para establecer interconexion con la bandeja tibial (103), una longitud X a lo largo de un primer eje del primer inserto tibial, una anchura Y a lo largo de un segundo eje del primer inserto tibial, y un grosor Z entre la primera superficie (109) del primer inserto tibial y la segunda superficie (107) del primer inserto tibial, en donde el grosor Z esta ubicado en el plano transversal y esta entre la segunda superficie (107) del primer inserto tibial y el punto mas bajo de las partes concavas del primer inserto tibial, en donde la parte concava medial y la parte concava lateral del primer inserto tibial estan definidas, cada una, por una primera pendiente de inserto tibial posterior que es igual y en donde la primera pendiente de inserto tibial posterior esta definida por un angulo A formado por: (a) una parte plana de la segunda superficie (107) del primer componente tibial; y (b) una lmea que conecta: (i) un punto el mas elevado de una de las partes concavas del primer componente tibial en un extremo anterior del primer componente tibial y (ii) un punto el mas elevado de dicha una de las partes concavas del primer componente tibial en un extremo posterior del primer componente tibial;

al menos un segundo inserto tibial, en donde el segundo inserto tibial tiene una primera superficie, en donde la primera superficie es una superficie de articulacion que comprende una parte concava medial y una parte concava lateral, una segunda superficie configurada para establecer interconexion con la bandeja tibial (103), una longitud X a lo largo de un primer eje del segundo inserto tibial, una anchura Y a lo largo de un segundo eje del segundo inserto tibial, y un grosor Z entre la primera superficie del segundo inserto tibial y la segunda superficie del segundo inserto tibial, en donde el grosor Z esta ubicado en el plano transversal y esta entre la segunda superficie del segundo inserto tibial y el punto mas bajo de las partes concavas del segundo inserto tibial, en donde la parte concava medial y la parte concava lateral del segundo inserto tibial estan, cada una, definidas por una segunda pendiente de inserto tibial posterior que es igual y en donde la segunda pendiente de inserto tibial posterior esta definida por un angulo A formado por: (a) una parte plana de la segunda superficie (107) del segundo componente tibial; y (b) una lmea que conecta: (i) un punto el mas elevado de una de las partes concavas del segundo componente tibial en un extremo anterior del segundo componente tibial y (ii) un punto el mas elevado de dicha una de las partes concavas del segundo componente tibial en un extremo posterior del segundo componente tibial;

en donde el grosor Z es sustancialmente igual tanto para el primer inserto tibial como para el segundo inserto tibial;

en donde la longitud X es sustancialmente igual tanto para el primer inserto tibial como para el segundo inserto tibial;

en donde la anchura Y es sustancialmente igual tanto para el primer inserto tibial como para el segundo inserto tibial; y

en donde la primera pendiente de inserto tibial posterior es diferente de la segunda pendiente de inserto tibial posterior.

2. El sistema segun la reivindicacion 1, en donde el primer componente tibial comprende polietileno de peso molecular ultra alto y en donde el segundo componente tibial comprende polietileno de peso molecular ultra alto.

3. El sistema segun la reivindicacion 1, en donde el primer componente tibial es un componente de prueba de inserto tibial y en donde el segundo componente tibial es un componente de prueba de inserto tibial.

4. El sistema segun la reivindicacion 3, en donde el primer componente tibial comprende un copolfmero y en donde el segundo componente tibial comprende un copolfmero.

5. El sistema segun la reivindicacion 1, en donde las partes concavas del primer inserto tibial estan configuradas para establecer interconexion con un componente femoral y en donde las partes concavas del segundo inserto tibial estan configuradas para establecer interconexion con el componente femoral.

6. El sistema segun la reivindicacion 5, en donde las partes concavas del primer inserto tibial y las partes concavas del segundo inserto tibial tienen esencialmente la misma congruencia con el componente femoral.

7. El sistema segun la reivindicacion 1, en donde las partes concavas del primer inserto tibial y las partes concavas del segundo inserto tibial tienen esencialmente el mismo radio.

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8. El sistema segun la reivindicacion 1, en donde la pluralidad de insertos tibiales (105) comprende ademas:

al menos un tercer inserto tibial, en donde el tercer inserto tibial tiene una primera superficie, en donde la primera superficie es una superficie de articulacion que comprende una parte concava medial y una parte concava lateral, una segunda superficie configurada para establecer interconexion con la bandeja tibial (103), una longitud X a lo largo de un primer eje del tercer inserto tibial, una anchura Y a lo largo de un segundo eje del tercer inserto tibial, y un grosor Z entre la primera superficie del tercer inserto tibial y la segunda superficie del tercer inserto tibial, en donde el grosor Z esta ubicado en el plano transversal y esta entre la segunda superficie del tercer inserto tibial y el punto mas bajo de las partes concavas del tercer inserto tibial, en donde la parte concava medial y la parte concava lateral del tercer inserto tibial estan, cada una, definidas por una tercera pendiente de inserto tibial posterior que es igual y en donde la tercera pendiente de inserto tibial posterior esta definida por un angulo A formado por: (a) una parte plana de la segunda superficie (107) del tercer componente tibial; y (b) una lmea que conecta: (i) un punto el mas elevado de una de las partes concavas del tercer componente tibial en un extremo anterior del tercer componente tibial y (ii) un punto el mas elevado de dicha una de las partes concavas del tercer componente tibial en un extremo posterior del tercer componente tibial;

en donde el grosor Z es sustancialmente igual para el primer inserto tibial, el segundo inserto tibial y el tercer inserto tibial;

en donde la longitud X es sustancialmente igual para el primer inserto tibial, el segundo inserto tibial y el tercer inserto tibial;

en donde la anchura Y es sustancialmente igual para el primer inserto tibial, el segundo inserto tibial y el tercer inserto tibial; y en donde la primera pendiente de inserto tibial posterior, la segunda pendiente de inserto tibial posterior y la tercera pendiente de inserto tibial posterior son, cada una, diferentes entre sf

9. El sistema segun la reivindicacion 8, en donde el tercer inserto tibial es un componente de prueba de inserto tibial.

10. El sistema segun la reivindicacion 8, en donde el tercer inserto tibial comprende un copolfmero.

11. El sistema segun la reivindicacion 8, en donde las partes concavas del tercer inserto tibial estan configuradas para establecer interconexion con un componente femoral.