ES2626178T3

ES2626178T3 - Componentes tibiales asimétricos para una prótesis de rodilla

Info

Publication number: ES2626178T3
Application number: ES11738920.5T
Authority: ES
Inventors: Mary S.S. Wentorf; Jeffrey E. BISCHOFF
Original assignee: Zimmer Inc
Current assignee: Zimmer Inc
Priority date: 2010-07-24
Filing date: 2011-07-22
Publication date: 2017-07-24
Anticipated expiration: 2031-07-22
Also published as: US11224519B2; CN105167889A; US8613775B2; RU2573939C2; EP3034042A1; BR112013001673B1; ZA201301327B; CN103118635B; AU2011286308B2; AU2011286308A1; MX2013000990A; JP2015231566A; US9192480B2; CN103118635A; AU2011286308B8; BR112013001673A2; US8574304B2; CA2806321A1; US20200030106A1; EP3348237B1

Abstract

Una familia de prótesis tibial dimensionada para el acoplamiento a una tibia proximal, la familia que comprende: una pluralidad de prótesis tibiales que define una pluralidad de periferias protésicas (200X), cada una de dicha periferia protésica (200) que define: un centroide (C), un eje anteroposterior que divide dicha periferia protésica en un compartimiento medial (22) y un compartimiento lateral (20); una distancia posterior-medial (DMP) que se extiende desde dicho centroide a una esquina posterior-medial de dicha periferia protésica; una distancia posterior-lateral (DLP) que se extiende desde dicho centroide a una esquina posterior-lateral de dicha periferia protésica; dicha pluralidad de periferias protésicas que incluye: una pequeña periferia que corresponde a un tamaño de prótesis pequeña, dicha periferia pequeña que define dicha distancia posterior-medial que tiene una extensión posterior-medial pequeña y dicha distancia posteriorlateral que tiene una extensión posterior-lateral pequeña; una periferia media que corresponde con un tamaño de prótesis media que es el tamaño de prótesis consecutiva más grande cuando se compara con dicho tamaño de prótesis pequeña, dicha periferia media que define dicha distancia posterior-medial que tiene una extensión posterior-medial media mayor que dicha extensión posterior medial pequeña para exhibir un primer crecimiento posterior-medial, dicha periferia media que define además dicha distancia posterior-lateral que tiene una extensión posterior-lateral media mayor que dicha extensión posterior-lateral pequeña para exhibir un primer crecimiento posterior-lateral; y una periferia grande que corresponde con un tamaño de prótesis grande que es el tamaño de prótesis consecutiva más grande cuando se compara con dicho tamaño de prótesis media, dicha periferia grande que define dicha distancia posterior-medial que tiene una extensión posterior-medial grande mayor que dicha extensión posterior-medial media para exhibir un segundo crecimiento posterior-medial, dicha periferia grande que define además dicha distancia posterior-lateral que tiene una extensión posterior-lateral grande mayor que dicha extensión posterior-lateral media para exhibir un segundo crecimiento posterior-lateral, caracterizado porque dicho segundo crecimiento posterior-medial es mayor que dicho primer crecimiento posterior-medial, y que dicho segundo crecimiento posterior-lateral es mayor que dicho primer crecimiento posterior-lateral.

Description

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DESCRIPCION

Componentes tibiales asimetricos para una protesis de rodilla Referencia cruzada con solicitudes relacionadas

Esta solicitud reivindica la prioridad de la solicitud de patente provisional de Estados Unidos num. de serie 61/367,375, presentada por 24 de julio de 2010 y titulada protesis tibial.

Antecedentes

1. Campo tecnico.

La presente descripcion se refiere a las protesis ortopedicas y, espedficamente, a los componentes tibiales en una protesis de rodilla.

2. Descripcion de la tecnica relacionada

Las protesis ortopedicas se utilizan comunmente para reparar y/o reemplazar el hueso y el tejido danado en el cuerpo humano. Por ejemplo, una protesis de rodilla puede incluir una placa base tibial que se fija a una tibia proximal resecada o natural, un componente femoral unido a un femur distal resecado o natural, y un componente de soporte tibial acoplado con la placa base tibial y dispuesto entre la placa base tibial y el componente femoral. Las protesis de rodilla frecuentemente buscan proporcionar articulacion similar a una articulacion natural, anatomica de una articulacion de rodilla, que incluye proporcionar un amplio rango de flexion.

El componente de inserto tibial, a veces tambien denominado como un soporte tibial o componente meniscal, se usa para proporcionar un nivel de friccion apropiado y un area de contacto en la interfaz entre el componente femoral y el componente de soporte tibial. Para que una protesis de rodilla proporcione un rango de flexion suficiente con un perfil de movimientos cinematicos deseados, el componente de soporte tibial y la placa base tibial deben dimensionarse y orientarse para interactuar apropiadamente con el componente femoral de la protesis de rodilla a lo largo del rango de flexion. Los esfuerzos de disenos sustanciales se han enfocado en proporcionar un rango de tamanos y formas de los componentes de protesis para adaptarse a la variabilidad natural de tamanos y formas de los huesos en pacientes con las protesis ortopedicas, a la vez que preserva el rango de flexion y el perfil de movimientos cinematicos deseados.

Adicionalmente para facilitar la implantacion y proporcionar una cinematica mejorada mediante la manipulacion del tamano y/o geometna de los componentes de protesis, tambien es conveniente la proteccion y/o preservacion de los tejidos blandos en la articulacion natural de rodilla.

Puede proporcionarse un diseno del componente protesico determinado (es decir, una placa base tibial, el componente de soporte tibial, o componente femoral) a un cirujano como un kit que incluye una variedad de tamanos diferentes, de manera que el cirujano pueda elegir un tamano apropiado intraoperativamente y/o sobre la base de la planificacion prequirurgica. Puede seleccionarse un componente individual del kit en base a la evaluacion del cirujano del ajuste y la cinematica, es decir, cuan estrechamente el componente coincide con los contornos naturales del hueso de un paciente y cuan suavemente funciona la protesis de articulacion de rodilla ensamblada junto con los tejidos blandos adyacentes y otras estructuras anatomicas. Los factores a considerar respecto a los tejidos blandos incluyen la tension adecuada de los ligamentos y la minimizacion del impacto del tejido blando sobre las superficies protesicas, por ejemplo.

Ademas del tamano protesico, la orientacion de un componente protesico sobre una superficie resecada o natural de un hueso tambien repercute en los resultados quirurgicos. Por ejemplo, la orientacion de rotacion de una placa base tibial y del componente de soporte tibial con respecto a una tibia proximal resecada afectara la interaccion entre la protesis femoral correspondiente y el componente de soporte tibial. La naturaleza y cantidad de la cobertura de una placa base tibial sobre areas espedficas de la tibia proximal resecada tambien afectara la fijacion del implante al hueso. Por lo tanto, los esfuerzos de disenos sustanciales se han enfocado en proporcionar componentes protesicos que se dimensionen apropiadamente para una variedad de tamanos de hueso del paciente y se adapten para implantarse en una orientacion adecuada particular para alcanzar las caractensticas de rendimiento protesico deseadas.

Las caractensticas del preambulo de la reivindicacion 1 se conocen a partir de US 2010/0063594 A1.

Resumen

La presente descripcion proporciona una protesis tibial ortopedica que incluye una placa base tibial con una periferia asimetrica que favorece el posicionamiento y orientacion adecuados sobre una tibia resecada, a la vez que facilita tambien una cinematica mejorada, la interaccion de los tejidos blandos, y una fijacion a largo plazo de la protesis de rodilla completa. La periferia de la placa base asimetrica se dimensiona y se forma para que coincida sustancialmente con las porciones de la periferia de una superficie tibial proximal resecada tfpica, de manera que la localizacion y orientacion apropiada sea evidente al apoyar la placa base sobre la tibia. La periferia de la placa base proporciona un

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alivio y/u holgura estrategicamente posicionado entre la periferia de la placa base y la periferia del hueso, tal como en la porcion medial posterior para evitar impacto del componente de flexion profunda, y en la porcion anterior-lateral para evitar interaccion indebida entre la banda iliotibial anatomica y los componentes protesicos.

La presente invencion proporciona una familia de protesis tibiales de acuerdo con las caractensticas de la reivindicacion 1.

Breve descripcion de las Figuras

Las caractensticas anteriormente mencionadas y otras y las ventajas de esta invencion, y la manera de alcanzarlas, se haran mas evidentes y la propia invencion se entendera mejor como referencia a la siguiente descripcion de las modalidades de la invencion, tomada junto con los dibujos acompanantes, en donde:

La Figura 1A es una vista en perspectiva despiezada de una placa base tibial y del componente de soporte tibial de acuerdo con la presente descripcion;

La Figura 1B es una vista en perspectiva ensamblada de la placa base tibial y del componente de soporte tibial mostrados en la Figura 1A;

La Figura 2A es una vista en planta superior de las periferias de un conjunto de nueve placas base tibiales fabricadas de acuerdo con la presente descripcion, en la que se muestran las periferias a escala de acuerdo con las escalas ilustradas en milfmetros en los margenes inferior y a mano derecha de la pagina;

La Figura 2B es una vista en planta superior de la periferia de una placa base tibial fabricada de acuerdo con la presente descripcion;

La Figura 2C es un grafico que ilustra el crecimiento asimetrico del compartimiento posterior-medial para las placas base tibiales mostradas en la Figura 2A;

La Figura 2D es un grafico que ilustra el crecimiento asimetrico del compartimiento posterior-lateral para las placas base tibiales mostradas en la Figura 2A;

La Figura 3A es una vista en planta superior de una periferia de una placa base tibial fabricada de acuerdo con la presente descripcion, que ilustra diversos arcos definidos por la periferia;

La Figura 3B es una vista en planta superior parcial de la periferia mostrada en la Figura 3A, que ilustra una periferia de esquina lateral alternativa;

La Figura 3C es una vista en planta superior parcial de la periferia mostrada en la Figura 3A, que ilustra una periferia de esquina medial alternativa;

La Figura 3D es una vista en planta superior de la periferia de una placa base tibial fabricada de acuerdo con la presente descripcion, que ilustra los calculos del area superficial medial y lateral sin un recorte de PCL;

La Figura 4A es una vista en planta superior de una placa base tibial fabricada de acuerdo con la presente descripcion;

La Figura 4B es una vista en elevacion lateral de la placa base tibial mostrada en las Figuras4A;

La Figura 5 es una vista en planta superior de una superficie tibial proximal resecada con un componente protesico de la placa base tibial y el componente de soporte tibial fabricado de acuerdo con la presente descripcion montado en el mismo;

La Figura 6 es una vista en planta superior de una superficie tibial proximal resecada con un componente de prueba tibial dimensionado adecuadamente en la misma;

La Figura 7 es una vista en elevacion lateral del componente de tibia y de prueba mostrados en la Figura 6; y

La Figura 8 es una vista en elevacion lateral de los componentes tibiales mostrados en la Figura 1A, junto con un componente femoral.

Los caracteres de referencia correspondientes indican las partes correspondientes a lo largo de las diversas vistas. Las ejemplificaciones expuestas en la presente descripcion ilustran las modalidades ilustrativas de la invencion, y tales ejemplificaciones no deben interpretarse como limitantes del alcance de la invencion de ninguna manera.

Descripcion en detalle

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La presente descripcion proporciona una protesis de articulacion de rodilla asimetrica que facilita la orientacion de rotacion y espacial apropiada de una placa base tibial y del componente de soporte tibial sobre una tibia proximal resecada, mientras que tambien ofrece una gran area de contacto con la tibia proximal resecada. La protesis permite un amplio rango de movimiento de flexion, protege el tejido blando natural cerca de la protesis de articulacion de rodilla, y optimiza las caractensticas de fijacion a largo plazo de la protesis.

Con el fin de preparar la tibia y el femur para recibir una protesis de articulacion de rodilla de la presente descripcion, puede usarse cualquiera de los metodos y aparatos adecuados. Como se usa en la presente descripcion, "proximal" se refiere a una direccion generalmente hacia el torso de un paciente, y "distal" se refiere a la direccion opuesta a la proximal, es decir, lejos del torso del paciente.

Como se usa en la presente descripcion, la "periferia" de una protesis tibial se refiere a cualquier periferia como se ve en una vista en planta superior, por ejemplo, en un plano anatomico generalmente transversal. Alternativamente, la periferia de una protesis tibial puede ser cualquier periferia como se ve en la vista en planta inferior, por ejemplo, en un plano generalmente transversal y que mira a la superficie distal adaptada para entrar en contacto con una superficie proximal resecada de un hueso tibial.

Como se usa en la presente descripcion, el termino "centroide" o "centro geometrico" se refiere a la interseccion de todas las lmeas rectas que dividen un area determinada en dos partes de igual momento aproximadamente cada lmea respectiva. Dicho de otra manera, un centro geometrico puede decirse que es el "promedio" (es decir, la media aritmetica) de todos los puntos del area determinada. Dicho de aun otra manera, el centro geometrico es un punto en una figura bidimensional a partir del cual la suma de los vectores de desplazamiento de todos los puntos en la figura es igual a cero.

Como se usa en la presente descripcion, una "disparidad" o "diferencia" entre dos valores numericos (por ejemplo, un valor "mayor" o "menor" que otro), tfpicamente expresada como un porcentaje, es la diferencia entre los dos valores divididos por el menor de los dos valores. Por ejemplo, una cantidad menor que tiene un valor 75 y una cantidad mayor que tiene un valor 150 tendna una disparidad porcentual de (150-75)/75, o 100 %.

Con referencia a la Figura 5, la tibia T incluye tuberculo tibial B que tiene un ancho mediolateral W, con un punto medio del tuberculo Pt localizado en el tuberculo B aproximadamente a la mitad del ancho W. Aunque se muestra el tuberculo B como que tiene el punto medio Pt en el "pico" o punto de maxima eminencia anterior, se reconoce que el punto medio Pt de la tibia T puede separarse de tal pico. La tibia T tambien incluye un punto de acoplamiento Cp que representa el centro geometrico del area de acoplamiento entre el ligamento cruzado posterior anatomico (PCL) y la tibia T. Lo que reconoce que el PCL tfpicamente se une a una tibia en dos “haces” de ligamentos, uno del cual es relativamente anterior, lateral y proximal y el otro del cual relativamente posterior, medial y distal, el punto de acoplamiento Cp se contempla como que representa el area de acoplamiento anterior/lateral en una modalidad ilustrativa. Sin embargo, se contempla que podna usarse el area de acoplamiento posterior/medial, o toda el area de acoplamiento.

Como se usa en la presente descripcion, "anterior" se refiere a una direccion generalmente hacia la parte delantera de un paciente."Posterior" se refiere a la direccion opuesta de anterior, es decir, hacia la parte posterior del paciente.

En el contexto de la anatoirna del paciente, "eje central" Ah se refiere a un eje generalmente anteroposterior que se extiende desde el punto posterior Cp a un punto anterior Ca, en el que el punto anterior Ca se dispone sobre el tuberculo B y se separa medialmente de un punto medio del tuberculo Pt por una cantidad igual a W/6.Dicho de otra manera, el punto anterior Ca se separa lateralmente por una cantidad igual a W/3 del extremo medial del ancho mediolateral W, de manera que el punto Ca se encuentra en el "tercer medial" del tuberculo tibial anterior.

En el contexto de una protesis, tal como la placa base tibial 12 descrita a continuacion, "eje central" Ah se refiere a un eje orientado con respecto a la placa base 12 de manera que el eje central de la placa base Ah de la placa base 12 se alinea con el eje central Ah de la tibia T despues de la implantacion de la placa base 12 en una orientacion de rotacion y espacial apropiada (como se muestra en la Figura 5).En las modalidades ilustrativas mostradas en la Figura 3 y descritas en detalle a continuacion, el eje central Ah biseca el recorte de PCL 28 en el borde posterior de la periferia 200 de la meseta tibial 18 (Figura 5), y biseca el borde anterior 202 en el borde anterior de la periferia 200 de la meseta tibial 18.Se contempla que el eje central Ah puede orientarse a otros elementos de la placa base, se entendera asimismo que el eje central Ah de la placa base 12 se posiciona de manera que esa alineacion y orientacion apropiada de la placa base 12 sobre la tibia T posiciona el eje central Ah de la placa base 12 coincidente con el eje central Ah de la tibia T.

El eje central Ah de la placa base tibial 12 puede decirse que es un eje anteroposterior, ya que el eje central Ah se extiende generalmente anterior y posteriormente cuando la placa base 12 se implanta sobre la tibia T. La placa base tibial tambien define el eje mediolateral Aml, que se encuentra a lo largo del segmento de lmea mas largo contenido dentro de la periferia 200 que es tambien perpendicular al eje central Ah de la placa base 12.Como se describe a continuacion, el eje central Ah y el eje mediolateral Aml cooperan para definir un sistema de coordenadas util para cuantificar ciertos elementos de la placa base de acuerdo con la presente descripcion.

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Las modalidades mostradas y descritas con respecto a las FiguraslA, 1B, 3A, 4A, 4B, 5 y 6 ilustran una rodilla izquierda y los elementos asociados de una protesis de rodilla derecha, mientras que las modalidades mostradas y descritas en las Figuras2A, 2B y 3D ilustran la periferia de una protesis de rodilla derecha. Las configuraciones de rodilla derecha e izquierda son imagenes especulares entre sf sobre un plano sagital. Por lo tanto, se apreciara que todos los aspectos de la protesis descrita en la presente descripcion se aplican por igual a una configuracion de rodilla izquierda o derecha.

1. Asimetna de la protesis tibial.

Con referencia ahora a las Figuras 1A y 1B, la protesis tibial 10 incluye una placa base tibial 12 y el componente de soporte tibial 14. La placa base tibial l2 puede incluir un vastago o quilla 16 (Figura 4B) que se extiende distalmente desde la meseta tibial proximal 18, o puede utilizar otras estructuras de fijacion para asegurar la placa base 12 a la tibia T, tal como clavijas que se extienden distalmente. Las porciones de la periferia exterior definidas por la meseta tibial 18 se corresponden estrechamente en tamano y forma con una superficie proximal resecada de la tibia T, como se describe en detalle a continuacion.

El componente de soporte tibial 14 y la placa base tibial 12 tienen una asimetna espedfica, con respecto al eje central Ah (mostrado en la Figura 2A y descrito anteriormente), que se disena para maximizar la cobertura tibial para una gran proporcion de candidatos de reemplazo de rodilla. Este alto nivel de cobertura permite a un cirujano recubrir la mayor area posible sobre la superficie resecada proximal de la tibia, que a su vez ofrece una maxima cobertura del hueso cortical. Ventajosamente, la cobertura maximizada del hueso cortical facilita el soporte superior de la placa base tibial 12.Una fijacion firme y duradera de la placa base tibial 12 a la tibia T se facilita por un gran area de contacto entre hueso cortical y esponjoso de la tibia T y la superficie distal 35 de la meseta tibial 18 (Figura 4B), que puede recubrirse con material de crecimiento poroso y/o cemento oseo.

En un analisis de varios espedmenes humanos, se observaron y caracterizaron variaciones de tamano y geometna para una variedad de caractensticas tibiales anatomicas. Se observaron similitudes geometricas entre las caractensticas anatomicas, o la falta de las mismas. Se calcularon las geometnas perifericas tibiales medias en base al analisis estadfstico y la extrapolacion de los datos anatomicos recogidos, en vista de las similitudes geometricas observadas organizadas alrededor del eje central anatomico Ah. Estas geometnas medias calculadas se categorizaron por el tamano tibial.

Se llevo a cabo una comparacion entre las periferias asimetricas para la presente familia de protesis y las geometnas tibiales medias calculadas. En base a los resultados de esta comparacion, se ha encontrado que puede lograrse una cobertura tibial sustancial para una gran proporcion de pacientes mediante el uso de componentes tibiales que tienen periferias asimetricas de acuerdo con la presente descripcion. Ademas, esta cobertura puede lograrse con un numero relativamente pequeno de tamanos, incluso cuando las porciones particulares de la periferia protesica se "retraen" intencionalmente de la periferia tibial para conferir otros beneficios ortopedicos. Ademas, puede esperarse que la asimetna particular de la placa base tibial 12 ofrezca tal cobertura sin que sobresalga ninguna porcion de la superficie resecada.

Por lo tanto, la periferia 200 que incluye el perfil asimetrico particular como se describe a continuacion confiere los beneficios de una maxima cobertura, facilitacion de rotacion apropiada (descrito a continuacion), y una fijacion a largo plazo como se describio en la presente descripcion. Tal asimetna puede demostrarse de diversas maneras, que incluye: mediante una comparacion de radios adyacentes en los compartimientos medial y lateral de la periferia asimetrica; mediante una comparacion de la longitud de borde en las esquinas laterales anterior-medial y anterior de la periferia, para un barrido angular lateral y medial comparable; y mediante una comparacion de la localizacion de centros del radio para las esquinas anterior-medial y anterior-lateral con respecto a un eje mediolateral. Varias comparaciones y cuantificaciones se presentan en detalle a continuacion. Los datos espedficos y otros detalles geometricos de las periferias para los diversos tamanos de protesis, a partir de los cuales se derivan las comparaciones y cuantificaciones identificadas a continuacion, pueden obtenerse a partir de las periferias de dibujo a escala mostradas en la Figura 2A.

Ventajosamente, la asimetna del componente tibial 12 estimula la orientacion de rotacion apropiada de la placa base 12 tras la implantacion de la misma en la tibia T. Como se describe en detalle a continuacion, la asimetna de la periferia 200 (Figura 2A) de la meseta tibial 18 se disena para proporcionar un ajuste cercano en las areas seleccionadas de los compartimientos lateral y medial cuando se compara con el hueso anatomico. Como tal, un cirujano puede seleccionar el mayor componente posible de entre una familia de diferentes tamanos de componentes, de manera que el componente recubra sustancialmente la tibia resecada T con espacios mmimos entre la periferia tibial y la periferia del componente 200, asf como tambien poco o ningun saliente sobre cualquier porcion de la periferia tibial. Debido a que la alta congruencia entre la periferia protesica 200 y la periferia tibial produce solamente un espacio mmimo entre las periferias (como se muestra en la Figura 5), la placa base tibial 12 no puede girarse de manera significativa sin provocar que la meseta tibial 18 sobresalga mas alla de la periferia de la superficie tibial resecada. Por lo tanto, la rotacion apropiada de la placa base 12 puede determinarse por la agudeza visual entre la periferia protesica 200 y la superficie tibial resecada.

Los siguientes ejemplos y datos se presentan con respecto a la placa base tibial 12.Sin embargo, como se describe en

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mas detalle a continuacion, el componente de soporte tibial 14 define la pared perimetral 54 que sigue a la pared periferica 25 de la placa base 12 excepto cuando se indica. Por lo tanto, se aprecia que las conclusiones, tendencias y caractensticas de diseno obtenidas a partir de los datos que se relacionan con la periferia asimetrica de la placa base tibial 12 tambien se aplican a la periferia asimetrica del componente de soporte tibial 14, excepto cuando se indica lo contrario.

El compartimiento lateral 20 y el compartimiento medial 22 de la meseta tibial 18 son distintos en tamano y forma, lo que da lugar a la asimetna de los mismos. Esta asimetna se disena de manera que la pared periferica 25 trace el penmetro de la superficie proximal resecada de la tibia T, de manera que la meseta tibial 18 recubre una gran proporcion de la superficie tibial proximal resecada como se muestra en la Figura 5.Para alcanzar esta gran cobertura tibial, la meseta tibial 18 se ajusta estrechamente con la periferia de la tibia T en la mayona de las areas como se indico anteriormente. No obstante, como se muestra en la Figura 5, por ejemplo, se forma un pequeno espacio entre la periferia 200 de la meseta tibial 18 y la tibia T para permitir cierta libertad de posicionamiento y orientacion de rotacion. El espacio se disena para que tenga un ancho sustancialmente continuo en la mayona de las areas, que incluye el borde anterior, la esquina anterior-medial, el borde medial, el borde lateral y la esquina lateral-posterior (todos descritos en detalle a continuacion).

Sin embargo, ciertos aspectos de la forma asimetrica se disenan para desviarse intencionalmente de la forma anatomica calculada para conferir caractensticas y ventajas particulares en el contexto de una protesis de rodilla completa implantada. Con referencia a la Figura 5, por ejemplo, la placa base tibial 12 y el componente de soporte tibial 14 tienen "esquinas" anterior-lateral (descritas en detalle a continuacion) que se "retraen" para crear el espacio 56 entre la tibia T y la protesis 10 en el area anterior-lateral de la superficie resecada de la tibia T. Ventajosamente, el espacio 56 crea un espacio adicional para los bordes "favorables al tejido blando" de la protesis 10, lo que minimiza de esta manera la incidencia de la banda iliotibial. En una modalidad ilustrativa, el espacio 56 puede variar desde 0.5 mm para una protesis de pequeno tamano (tal como el tamano 1 / A descrito mas abajo), hasta 1 mm para una protesis de tamano medio (tal como el tamano 5 / E descrito mas abajo), hasta 2 mm para una protesis de gran tamano (tal como el tamano 9 / J descrito mas abajo).

De manera similar, el borde posterior del compartimiento medial puede "retraerse" desde el borde adyacente de la tibia T para definir el espacio 58.El espacio 58 permite un espacio adicional para los tejidos blandos adyacentes, particularmente en flexion profunda como se describe a continuacion. El espacio 58 tambien permite que la protesis 10 se gire alrededor de un pivote lateral por una pequena cantidad, lo que ofrece de esta manera a un cirujano la libertad de desplazar el compartimiento medial 22 posteriormente segun se requiera o se desee para un paciente en particular. En una modalidad ilustrativa, el espacio 58 es aproximadamente 4 mm.

Como se describe en detalle a continuacion, la periferia asimetrica tambien proporciona una gran area global para la superficie proximal 34 de la placa base 12, que crea espacio suficiente para grandes areas de contacto entre el componente de soporte tibial 14 y el componente femoral 60 (Figura 8).

a. Curvaturas perifericas mediales/laterales

La forma asimetrica particular de la meseta tibial 18 (y del componente de soporte tibial 14, que define una periferia similar como se describe a continuacion) da lugar a una periferia generalmente "cuadrada" o angular en el compartimiento lateral 20, y una periferia "redondeada" o suave en el compartimiento medial 22.

Volviendo a la Figura 3A, la periferia 200 de la meseta tibial 18 rodea el compartimiento lateral 20 y el compartimiento medial 22, cada uno de los cuales que define una pluralidad del arcos laterales y mediales que se extienden entre el borde anterior 202 y los bordes posteriores lateral y medial 204, 206 respectivamente. En la modalidad ilustrativa de la Figura 3A, el borde anterior 202, el borde posterior lateral 204 y el borde posterior medial 206 son sustancialmente planos y paralelos para facilitar la referencia. Sin embargo, se contempla que los bordes 202, 204, 206 pueden adoptar otras formas y configuraciones dentro del alcance de la presente descripcion, tal como en angulo o arqueados.

En la modalidad ilustrativa de la Figura 3A, el compartimiento lateral 20 incluye cinco arcos separados que incluyen el arco de borde anterior lateral 208, el arco de esquina anterior-lateral 210, el arco de borde lateral 212, el arco de esquina posterior-lateral 214, y el arco de borde posterior lateral 216.Cada uno de los arcos laterales 208, 210, 212, 214 y 216 define el barrido angular 1L, 2L, 3L, 4L y 5L, respectivamente, que tiene radios R1L, R2L, R3L, R4L y R5L respectivamente. Un radio de un barrido angular particular se extiende desde el centro de radio respectivo (es decir, uno de los centros C1L, C2L, C3L, C4L y C5L) a la periferia 200.Los radios R1L, R2L, R3L, R4L y R5L cada uno permanece sin cambios a lo largo de la extension de los barridos angulares 1L, 2L, 3L, 4L y 5L, respectivamente.

De manera similar, el compartimiento medial 22 incluye tres arcos separados que incluyen el arco de esquina anterior- medial 220, el arco de borde medial 222 y el arco de esquina posterior-lateral 224, que define los barridos angulares 1R, 2R y 3R, respectivamente que tienen radios R1R, R2R y R3R respectivamente.

En la Figura 2A, se muestran las periferias 200x para cada uno de los nueve tamanos de componentes progresivamente mayores, con 2001 siendo la periferia del tamano mas pequeno (tamano "1" o "A") y 200g siendo la periferia del tamano

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mas grande (tamano "9" o "J").Para propositos de la presente descripcion, diversas cantidades y caractensticas de la placa base tibial 12 pueden describirse con el submdice "X" que aparece despues del numeral de referencia que corresponde a un tamano del componente como se establece en las tablas, figuras y descripcion a continuacion. El submdice "X" indica que el numeral de referencia se aplica a todas las nueve modalidades de diferentes tamanos descritas y mostradas en la presente descripcion.

En las modalidades ilustrativas, los radios medial y lateral pueden tener cualquier valor dentro de los siguientes intervalos: para el radio medial R1Rx, entre aproximadamente 27 mm y aproximadamente 47 mm; para el radio medial R2Rx, entre aproximadamente 21 mm y aproximadamente 49 mm; para el radio medial R3Rx, entre aproximadamente 14 mm y aproximadamente 31 mm; para el radio lateral R1Lx, entre aproximadamente 46 mm y aproximadamente 59 mm; para el radio lateral R2Lx, entre aproximadamente 13 mm y aproximadamente 27 mm; para el radio lateral R3Lx entre aproximadamente 27 mm y aproximadamente 46 mm; para el radio lateral R4Lx entre aproximadamente 6 mm y aproximadamente 14 mm; y para el radio lateral R5Lx entre aproximadamente 22 mm y aproximadamente 35 mm.

En las modalidades ilustrativas, las extensiones o barridos angulares mediales y laterales pueden tener cualquier valor dentro de los siguientes intervalos: para el angulo medial 1Rx, entre aproximadamente 13 grados y aproximadamente 71 grados; para el angulo medial 2Rx, entre aproximadamente 23 grados y aproximadamente 67 grados; para el angulo medial 3Rx, entre aproximadamente 23 grados y aproximadamente 90 grados; para el angulo lateral 1Lx, entre aproximadamente 11 grados y aproximadamente 32 grados; para el angulo lateral 2Lx, entre aproximadamente 42 grados y aproximadamente 63 grados; para el angulo lateral 3Lx, entre aproximadamente 23 grados y aproximadamente 47 grados; para el angulo lateral 4Lx, entre aproximadamente 36 grados y aproximadamente 46 grados; y para el angulo lateral 5Lx, entre aproximadamente 28 grados y aproximadamente 67 grados;

La asimetna unica de la periferia 200 definida por la meseta tibial 18 puede cuantificarse de multiples maneras con respecto a las curvaturas de los compartimientos lateral y medial 20 y 22 segun se define por el arreglo y la geometna de los arcos laterales 208, 210, 212, 214, 216 y los arcos mediales 220, 222, 224.

Una medida de la asimetna de la periferia 200 se encuentra en una comparacion simple de los radios R2L y R1R, que son los radios “de esquina” anterior de los compartimientos lateral y medial 20 y 22 respectivamente. En terminos generales, una esquina de una periferia de la placa base puede decirse que es esa porcion de la periferia donde se produce una transicion de un borde anterior o posterior a un borde lateral o medial. Por ejemplo, en la modalidad ilustrativa de la Figura 3A, la esquina anterior-lateral se ocupa principalmente por el arco de esquina anterior-lateral 210, que define una tangente sustancialmente medial-lateral en el extremo anterior del arco 210 y una tangente sustancialmente anteroposterior en el extremo lateral del arco 210.De manera similar, la esquina medial de la periferia 200 se ocupa principalmente por el arco de esquina anterior-medial 220, que define una tangente sustancialmente medial-lateral en el extremo anterior del arco 220 y una tangente mas anteroposterior en el extremo lateral del arco 220.Para algunos propositos, la esquina anterior-medial de la periferia 200 puede decirse que incluye una porcion del arco de borde medial 222, como se describe a continuacion.

Una esquina periferica tambien puede definirse por un barrido angular particular con respecto a en eje de referencia anteroposterior. Tal eje de referencia puede extenderse posteriormente desde un punto mas anterior de una protesis tibial (por ejemplo, desde el centro del borde anterior 202 de la periferia 200) para dividir la protesis en mitades medial y lateral. En una protesis simetrica, el eje de referencia anteroposterior es el eje de simetna.

En la modalidad ilustrativa de la Figura 3A, el eje de referencia anteroposterior puede ser el eje central Ah, de manera que la esquina anterior-medial de la periferia 200 ocupe parte o la totalidad del barrido angular de 90 grados en el sentido de las manecillas del reloj entre el eje central Ah (en cero grados, es decir, el comienzo del barrido en el sentido de las manecillas del reloj) y el eje mediolateral Aml (en 90 grados, es decir, el final del barrido).De manera similar, la esquina anterior-lateral de la periferia 200 ocupa parte o la totalidad del barrido angular de 90 grados en sentido contrario a las manecillas del reloj entre el eje central Ah y el eje mediolateral Aml.

Por ejemplo, la esquinas anterior-medial y anterior-lateral cada una puede ocupar el barrido angular central de 45 grados de sus respectivos barridos angulares de 90 grados como se describio anteriormente. Por lo tanto, la esquina anterior-lateral de la periferia 200 comenzana en una posicion girada 22.5 grados en sentido contrario a las manecillas del reloj desde el eje central Ah como se describio anteriormente, y terminana en 67.5 grados sentido contrario a las manecillas del reloj desde el eje central Ah. De manera similar, la esquina anterior-medial comenzana en una rotacion de 22.5 grados en el sentido de las manecillas del reloj y terminana en una rotacion de 67.5 grados en el sentido de las manecillas del reloj.

Se contempla que las esquinas anterior-lateral y anterior-medial puedan ocupar cualquier barrido angular segun se requiera o se desee para un diseno particular. Para propositos de comparacion entre dos esquinas en una periferia protesica dada, sin embargo, se preve un barrido angular comparable para los lados lateral y medial, es decir, la extension y localizacion de los angulos comparados pueden ser "imagenes especulares" entre sf alrededor de un eje anteroposterior. Por ejemplo, en una comparacion de los radios anterior-lateral y anterior-medial R2L, R1R, se contempla que tal comparacion se calcula a traves de los barridos angulares lateral y medial que cada uno comienza y termina en puntos finales angulares similares con respecto al eje de referencia elegido (por ejemplo, el eje central Ah).

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Como se ve mejor en las Figuras3A y 5, un aspecto de la periferia asimetrica de la placa base 12 surge a partir de R1Rx que es sustancialmente mayor que R2LX.La Tabla 1, mas abajo, tambien incluye una comparacion de los radios R1Rx y R2Lx a traves de nueve tamanos de componentes ilustrativos, que demuestra que la diferencia A-12RL entre el radio RlRxy el radio R2Lx puede ser tan solo 48 %, 76 % o 78 %, y puede ser hasta 102 %, 103 % o 149 %.Se contempla que el radio R1Rx puede ser mayor que el radio R2Lx en cualquier valor porcentual dentro de cualquier intervalo definido por los valores relacionados.

Tabla 1

Comparaciones de valores de los radios de esquina medial y lateral anterior

Tamano: A-12RL R1R vs. R2L

1 /A: 103.0 %

2/B: 149.2 %

3/C: 82.4 %

4/D: 74.6 %

5/E: 90.9 %

6/F: 78.6 %

7/G: 102.2 %

8/H: 86.5 %

9/J: 48.1 %

AVG: 90.6 %

Todos los valores A se expresan como la diferencia entre un par dado de radios, expresada como un porcentaje del menor de los dos radios

Dicho de otra manera, el R2Lx menor hace un giro mas pronunciado, lo que imparte de esta manera una apariencia relativamente mas "cuadrada" a la esquina anterior del compartimiento lateral 20, mientras que el radio relativamente mayor R1Rxhace un giro mas gradual que imparte una apariencia mas "redondeada" a la esquina anterior del compartimiento medial 22.En los nueve tamanos ilustrativos ilustrados en la Figura 2A y mostrados en la Tabla 1, una disparidad promedio entre los radios de esquina lateral y medial anterior R2Lxy R1Rxes mayor que 90 %.En algunos tamanos de la periferia 200x, la "esquina" anterior-medial que hace el giro mas gradual tambien puede incluir el arco de borde medial 222.

Como se describe en detalle a continuacion, esta asimetna "redondeada-medial/cuadrada-lateral" de las esquinas anteriores de la meseta tibial facilita y estimula la orientacion de rotacion apropiada y el posicionamiento de la placa base 12 sobre la tibia T tras la implantacion al permitir que la periferia 200 coincida estrechamente con la periferia de una tibia resecada tfpica T (Figura 5), mientras que tambien maximiza el area superficial de la superficie proximal 34 de la meseta tibial para permitir el uso de un componente de soporte tibial 14 con un area superficial proximal concomitantemente amplia.

Como se indico anteriormente, la "esquina" de radio pequeno definida por el angulo 2L puede considerarse que tiene un barrido angular similar al de una "esquina" de radio grande definida por los angulos 1R, 2R (o una combinacion de porciones de la misma) para propositos de comparar los dos radios. Dado este barrido angular comparable, otra medida de la asimetna definida por las esquinas medial y lateral anterior es la longitud de arco de las esquinas. Mas particularmente, debido a que los radios mediales R1Rxy R2Rx son mayores que el radio lateral R2Lx (como se describio anteriormente), se deduce que la esquina medial tiene una longitud de arco mayor cuando se compara con la longitud del arco de la esquina lateral para un barrido angular determinado.

Ademas, aunque las periferias de los compartimientos lateral y medial 20, 22 se muestran como que son generalmente redondeadas y que definen por lo tanto los radios respectivos, se contempla que una periferia asimetrica de acuerdo con la presente descripcion no necesita definir un radio en sf mismo, sino mas bien podna incluir uno o mas segmentos de lmea recta que, en conjunto, definen las longitudes de borde de esquina asimetrica en los compartimientos medial y lateral. Con referencia a las Figuras3B, por ejemplo, se contempla que una esquina lateral anterior alternativa 210' podna estar compuesta portres segmentos de lmea 210A, 210B, 210C que cooperan para abarcar la extension angular 2L. De manera similar, una esquina medial anterior alternativa 220' podna estar compuesta portres segmentos de lmea 220A, 220B, 220C que cooperan para abarcar extension angular 1R. Cualquiera de los otros arcos que definen la periferia 200 podna configurarse de manera similar como uno o mas segmentos de lmea. En la variante ilustrada por las

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Figuras3B y 3C, la diferencia entre los radios de esquina no sena una medida apropiada de asimetna debido a que los segmentos de lmea recta no definir^an los radios. La asimetna de las esquinas medial y lateral anterior se cuantificana en su lugar mediante la comparacion de las longitudes respectivas de los bordes de esquina medial y lateral a traves de las extensiones angulares medial y lateral comparables.

Aun otra manera de cuantificar la asimetna de los arcos de esquina anterior (es decir, el arco de esquina anterior-lateral 210 y el arco de esquina anterior-medial 220) es comparar la distancia de los centros de radio lateral y medial C2L y C1R respectivamente, desde el borde anterior 202 y/o el eje mediolateral Aml (Figura 3A).En la esquina anterior-lateral cuadrada, el centro C2Lx del radio R2Lx es anterior del eje mediolateral Aml y relativamente cerca del borde anterior 202.Para la esquina anterior-medial redondeada, los centros C1Rx y C2Rx de los radios R1Rx y R2Rx, respectivamente, son posteriores del eje mediolateral Aml y relativamente lejos del borde anterior 202.

Otra metrica para cuantificar la asimetna "cuadrada vs. redondeada" de la periferia 200 es una comparacion entre las relaciones de los radios adyacentes. En el compartimiento lateral mas cuadrado 20, los pares de radios adyacentes definen relaciones pequenas debido a que los grandes radios de borde (es decir, del arco de borde anterior lateral 208, el arco de borde lateral 212 y el arco de borde posterior lateral 216) son mucho mayores que los radios de esquina adyacentes (es decir, del arco de esquina anterior-lateral 210 y del arco de esquina posterior-lateral 214).Por otro lado, en el compartimiento medial mas redondeado 22, los pares de radios adyacentes definen relaciones pequenas (es decir, casi de 1:1) debido a que los radios de los arcos mediales (es decir, el arco de esquina anterior-medial 220, el arco de borde medial 222 y el arco de esquina posterior-medial 224) son de magnitud similar.

En la modalidad ilustrada de la Figura 3A, el arco de borde lateral 212 se considera un "borde" debido a que el arco 212 define la tangente 212A que es sustancialmente perpendicular al borde anterior 202.Asf como una "esquina" puede considerarse como la porcion de la periferia 200 que hace una transicion de anterior o posterior a medial o lateral, un borde es esa porcion de la periferia 200 que abarca el extremo anterior, posterior, medial o lateral de la periferia 200.

De manera similar, el arco de borde medial 222 define la tangente 222A que tambien es sustancialmente perpendicular al borde anterior 202.El "borde" medial de la periferia 200 puede ser parte del mismo arco que se extiende alrededor de la esquina anterior-medial y/o la esquina anterior-lateral, ya que los arcos mediales son similares. De hecho, como se indico en la presente descripcion, el compartimiento medial 22 puede tener un solo arco que se extiende desde el borde anterior 202 al borde posterior medial 206.

La Tabla 2 muestra una comparacion entre las relaciones de radios adyacentes para los compartimientos lateral y medial 20 y 22.Para cada par de radios adyacentes, la diferencia entre las magnitudes de los radios se expresa como un porcentaje del menor radio del par, como se indico anteriormente.

Tabla 2

Comparaciones de valores de pares respectivos de radios perifericos de la placa base

Tamano: A-12R R1R vs. R2R A-23R R2R vs. R3R A-12L R1L vs. R2L A-23L R2L vs. R3L A-34L R3L vs. R4L A-45L R4L vs. R5L

1 /A: 18.3 % 58.6 % 337.3 % 141.8 % 323.5 % 194.1 %

2/B: 49.0 % 62.0 % 254.1 % 96.7 % 361.5 % 315.4 %

3/C: 24.0 % 48.8 % 247.1 % 58.8 % 203.4 % 214.6 %

4/D: 44.2 % 34.4 % 207.0 % 59.2 % 213.9 % 244.4 %

5/E: 23.3 % 57.9 % 151.5 % 80.6 % 250.0 % 250.0 %

6/F: 46.5 % 37.6 % 122.6 % 42.9 % 222.6 % 260.2 %

7/G: 25.3 % 38.9 % 110.8 % 64.5 % 264.3 % 176.2 %

8/H: 73.6 % 21.3 % 109.0 % 80.9 % 198.1 % 142.6 %

9/J: 21.9 % 61.2 % 70.4 % 68.5 % 264.0 % 172.0 %

AVG: 36.2 % 46.7 % 178.9 % 77.1 % 255.7 % 218.8 %

Todos los valores A se expresan como la diferencia entre un como un porcentaje del menor de los dos radios: par dado de radios, expresada

Como se ilustra en la Tabla 2, la periferia "cuadrada" del compartimiento lateral 20 da lugar a los valores de disparidad A-12L, A-23L, A-34L y A-45L que son al menos un 42 %, 48 % o 59 %, y tan grandes como 323 %, 337 % o 362 %.Se

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contempla que la disparidad entre un par de radios adyacentes en la periferia cuadrada del compartimiento lateral 20 puede ser cualquier valor porcentual dentro de cualquier intervalo definido por cualquiera de los valores relacionados. Tambien se contempla que los valores de disparidad lateral pueden ser sustancialmente mayores, segun se requiera o se desee para una aplicacion en particular.

Mientras tanto, la periferia "redondeada" del compartimiento medial 22 da lugar a los valores de disparidad A-12R y A- 23R que son tan pequenos como un 21 %, 23 % o 25 %, y no mayor que 61 %, 62 % o 74 %.Se contempla que la disparidad entre un par de radios adyacentes la periferia redondeada del compartimiento medial 22 puede tener cualquier valor dentro de cualquier intervalo definido por cualquiera de los valores relacionados. Tambien se contempla que los valores de disparidad medial pueden ser menores que un 21 %, y tan solo cero %, segun se requiera o se desee para una aplicacion en particular.

Ademas, la forma cuadrada del compartimiento lateral 20 y la forma redondeada del compartimiento medial 22 tambien se demuestran por el numero de los arcos usados para definir la porcion de la periferia 200 en los compartimientos lateral y medial 20, 22.En el compartimiento lateral 20, cinco arcos (es decir, los arcos 208, 210, 212, 204, 216) se usan para definir la periferia lateral, que es indicativa de los "lados" anterior, lateral y posterior de un cuadrado unido por las transiciones relativamente abruptas de los arcos de esquina 210, 214.Por otro lado, el compartimiento medial 22 usa solamente tres radios (es decir, 220, 222, 224), sin dejar una definicion clara de cualquiera de los "lados" cuadrados u otras transiciones. De hecho, se contempla que el compartimiento medial 22 podna unir el borde anterior 202 al borde posterior medial 206 mediante un unico radio dentro del alcance de la presente descripcion.

b. Area superficial de los compartimentos de placa base medial y lateral

Con referencia todavfa a la Figura 3A, aun otra caracterizacion de la asimetna de la periferia 200 surge a partir de las disparidades en el area superficial para los compartimientos lateral y medial 20, 22.Para propositos de la presente descripcion, el area superficial del compartimiento lateral SAL es esa area contenida dentro de la periferia 200, y sobre el lado lateral del eje central Ah. De manera similar, el area superficial del compartimiento medial 22 es esa area contenida dentro de la periferia 200, y sobre el lado medial del eje central Ah.

En una modalidad ilustrativa, el area superficial lateral SALx puede ser solo 844 mm2 o puede ser hasta 1892 mm2, o puede ser cualquier area dentro del intervalo definido por los valores anteriores. En una modalidad ilustrativa, el area superficial medial SAMx puede ser solo 899 mm2 o puede ser hasta 2140 mm2, o puede ser cualquier area dentro del intervalo definido por los valores anteriores.

Las areas superficiales SAL y SAM no incluyen ninguna de las areas ocupadas por el recorte de PCL 28, ya que ninguna de tales areas esta dentro de la periferia 200.Sin embargo, la asimetna de las areas superficiales SAL y sAm surge basicamente de la diferencias en la geometna y colocacion de los arcos 208, 210, 212, 214, 216, 220, 222, 224 mas que de cualquier asimetna de recorte de PCL 28.En las modalidades ilustrativas de la Figura 2A, por ejemplo, el recorte de PCL 28x es simetrico con respecto al eje central Ah, pero se extiende aun mas posteriormente en el compartimiento medial 22.

Por lo tanto, se contempla que la asimetna de las areas superficiales SAL, SAM se cambia poco por la exclusion del recorte de PCL 28 a partir del calculo del area. Como se ilustra en la Figura 3D, el recorte de PCL 28 se excluye de manera efectiva del calculo mediante la extrapolacion de la lmea formada por el borde posterior lateral 204 y el borde posterior medial 206 hacia dentro para interceptarse con el eje central Ah. En el compartimiento lateral 20, tal extrapolacion coopera con el lado lateral de recorte de PCL 28 para definir el area de llenado lateral 80.En el compartimiento medial 22, tal extrapolacion coopera con el lado medial de recorte de PCL 28 para definir el area de llenado medial 82.

En la modalidad ilustrativa de la Figura 3D, el area superficial lateral SALx' puede ser solo 892 mm2 o puede ser hasta 2066 mm2, o puede ser cualquier area dentro del intervalo definido por los valores anteriores. En una modalidad ilustrativa, el area superficial medial SAMx' puede ser solo 986 mm2 o puede ser hasta 2404 mm2, o puede ser cualquier area dentro del intervalo definido por los valores anteriores.

Las Tablas 3 y 4 ilustran a continuacion que el area superficial medial SAMx ocupa un mayor porcentaje del area superficial total contenida dentro de la periferia 200x, independientemente de si el recorte de PCL 28 se incluye en el calculo. Es decir, el area de llenado medial 82 es mayor que el area de llenado lateral 80 por aproximadamente la misma proporcion que areas superficiales medial y lateral sAMx, SALx. En las modalidades ilustrativas de la Figura 3A, el area superficial medial SAMx ocupa entre 52 % y 53 % del area superficial total independientemente, mientras que el area superficial lateral SAMx ocupa el resto. Si el recorte de PCL se excluye del calculo como se muestra en la Figura 3D, el area superficial medial SAMx' ocupa entre 52 % y 54 % del area superficial total, mientras que el area superficial lateral SAMx' ocupa el resto. Con o sin el recorte de PCL incluido en el calculo, se contempla que las areas superficiales mediales SAMx, SAMx' puedan ocupartan solo 51 % del area superficial total, y hasta el 60 % del area superficial total.

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Tabla 3

Areas superficiales de la placa base medial vs. lateral tibial para las placas base con un recorte de PCL (Figuras2A y 3A)

Con muesca PCL

Tamano: Area superficial medial SAMx como % del area superficial total

1 /A: 52 %

2/B: 52 %

3/C: 52 %

4/D: 52 %

5/E: 52 %

6/F: 52 %

7/G: 53 %

8/H: 53 %

9/J: 53 %

Tabla 4

Areas superficiales de la placa base medial vs. lateral tibial para las placas base sin un recorte de PCL (Figura 3D)

Sin muesca PCL

Tamano: Area superficial medial SAMx' como % del area superficial total

1 /A: 53 %

2/B: 52 %

3/C: 53 %

4/D: 53 %

5/E: 53 %

6/F: 53 %

7/G: 53 %

8/H: 54 %

9/J: 54 %

c. Extension anteroposterior de los compartimientos medial y lateral

Todavfa otra manera de caracterizar y cuantificar la asimetna de la periferia tibial 200 es comparar la extension anteroposterior total de los compartimientos lateral y medial 20, 22.

Volviendo a la Figura 2A (que se dibuja a escala, de acuerdo con las escalas 230 y 232) y a la Figura 2B, el compartimiento lateral 20 de la meseta tibial 18 define la extension anteroposterior lateral total dApLx, mientras que el compartimiento medial 22 de la meseta tibial 18 define la extension anteroposterior medial total DAPMx, donde X es un entero entre 1 y 9 que corresponde a un tamano en particular del componente como se muestra en la Figura 2A, como se indico anteriormente. Como se ilustra en la Tabla 5 mas abajo, la extension anteroposterior lateral DAPLx es menor que la extension anteroposterior medial DAPMx, para todos los tamanos del componente.

Esta disparidad en la extension anteroposterior puede decirse que es el resultado del compartimiento medial 22 que se extiende posteriormente mas alla del compartimiento lateral 20.En la modalidad ilustrativa de la Figura 2B, la extension anteroposterior lateral DAPLx se extiende desde el borde anterior 202 al borde posterior lateral 204, mientras que la extension anteroposterior medial DAPMx se extiende desde el borde anterior 202 al borde posterior medial 206.Por lo tanto, si se toma el borde anterior 202 como el "punto cero" anteroposterior la extension anteroposterior adicional

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definida por el compartimiento medial 22 se debe enteramente a la posicion posterior mas alejada del borde posterior medial 2O6.

Como se expone en la columna de la derecha de la Tabla 5, las modalidades ilustrativas de la placa base tibial 12 pueden definir la extension anteroposterior medial DAPMx que es mayor que la extension anteroposterior lateral DAPLx por tan solo 12.1 %, 12.2 % o 12.4 %, y hasta 13.7 %, 14.2 % o 14.5 %.Se contempla que tal disparidad entre las extensiones anteroposteriores medial y lateral DAPMx, DAPLx puede ser cualquier porcentaje dentro de cualquier intervalo definido por los valores relacionados de la Tabla 5. Ventajosamente, el arreglo asimetrico particular de la placa base tibial 12 con respecto a la extension anteroposterior de los compartimientos lateral y medial 20, 22 facilita cobertura sustancialmente completa de la tibia T, sin que sobresalga del borde de la tibia T, en una amplia variedad de pacientes.

Tabla 5

Dimensiones A/P y M/L totales para las placas base tibiales (Figuras2A y 2B)

Tamano (X): Crecimiento en la dimension medial A/P (DAPM), a partir del tamano siguiente mas pequeno, mm Crecimiento en la dimension lateral A/P (DAPL), a partir del tamano siguiente mas pequeno, mm Extension A/P Adicional de DAPM vs. DAPL, % de DAPL

1 /A: 14.5 %

2/B: 2.3 2.13 14.2 %

3/C: 2.4 2.25 13.7 %

4/D: 2.3 2.27 13.1 %

5/E: 3 2.8 12.7 %

6/F: 3.1 2.85 12.4 %

7/G: 3.2 2.81 12.5 %

8/H: 3.3 3.11 12.2 %

9/J: 3.73 3.34 12.1%

Por ejemplo, en una familia ilustrativa de tamanos de protesis, se proporciona al menos 60 % y hasta 90 % de cobertura de la superficie proximal resecada por la meseta tibial 18 de la placa base tibial 12 cuando se limita la rotacion a +/- 5 grados desde el eje central Ah. En la mayona de los pacientes, tal cobertura esta entre 75-85 %.Puede alcanzarse una cobertura de hasta 100 % dentro del alcance de la presente descripcion, tal como extendiendo completamente la cobertura posterior-medial y anterior-lateral de la meseta tibial (que deja intencionalmente espacios entre la meseta tibial 18 y la periferia de la tibia T como se indico en la presente descripcion).

El material posteromedial adicional de la meseta tibial 18 incluye el bisel 32, descrito en detalle a continuacion con respecto al conjunto de la placa base tibial 12 con el componente de soporte tibial 14.El bisel 32 se forma en la pared periferica 25, de manera que el bisel 32 forma el angulo a (Figura 8) con la superficie distal o de contacto con el hueso 35 de la meseta tibial 18.En la modalidad ilustrada, el bisel 32 define un perfil en seccion transversal sagital sustancialmente lineal, con el angulo a entre aproximadamente 35 grados y aproximadamente 55 grados. Adicionalmente, se contempla que el bisel 32 puede tener un perfil arqueado en un plano sagital, coronal y/o transversal, y puede incluir una curvatura convexa o concava segun se requiera o se desee para una aplicacion en particular.

2. Crecimiento periferico progresivo entre los tamanos de implante

Adicionalmente a la asimetna de cada tamano/modalidad individual de la placa base tibial 12, descrita en detalle anteriormente, la presente descripcion tambien proporciona asimetna en la manera en la que la periferia 200 crece de un tamano al siguiente. Ventajosamente, este crecimiento periferico asimetrico acomoda las tendencias de crecimiento observadas en las tibias T de pacientes de diferente tamano, mientras que tambien preserva el ajuste y cobertura optimos proporcionados por la placa base 12, y que ofrece las otras ventajas de los disenos de acuerdo con la presente descripcion como se describio en la presente descripcion.

En el crecimiento periferico simetrico, un tamano mayor de placa base es una version ampliada de un tamano mas pequeno y viceversa. En el presente crecimiento periferico asimetrico, por el contrario, ciertos parametros de la placa base tibial 12 crecen mas rapido que otros cuando el tamano total de la placa base aumenta (es decir, desde el tamano mas pequeno 1/A hasta el tamano mas grande 9 / J).Por lo tanto, los componentes de diferente tamano fabricados de

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acuerdo con la presente descripcion no son proporcionales entre sf en todos los aspectos, ya que una protesis tibial mas grande no es proporcionalmente mas grande que una protesis tibial mas pequena en todos los aspectos.

Con referencia ahora a la Figura 2B, la periferia 200x define un centroide Cx, que se desvfa medialmente con respecto al eje central Ah debido a que un area superficial medial SAM es mayor que el area superficial lateral SAL (como se describio en detalle anteriormente).La distancia posterior-medial DMPx se extiende desde el centroide Cx hacia la "esquina" posterior-medial de la periferia 200x (es decir, hacia el arco de esquina posterior-medial 224, mostrado en la Figura 3A y descrito anteriormente) en un angulo en sentido contrario a las manecillas del reloj de 130 grados desde el eje central Ah. De manera similar, la distancia posterior-lateral DLPx se extiende desde el centroide Cx hacia la "esquina" posterior-lateral de la periferia 200x(es decir, hacia el arco de esquina posterior-lateral 214, mostrado en la Figura 3A y descrito anteriormente) en un angulo en el sentido de las manecillas del reloj de 120 grados desde el eje central Ah. Las esquinas posterior-lateral y posterior-medial se definen de manera similar a las esquinas anterior-lateral y anterior-medial, descritas en detalle anteriormente. Ademas, mientras que el crecimiento asimetrico posterior-medial y posterior-lateral entre los tamanos consecutivos se describe a continuacion con respecto a las distancias DLPx, DMPx, tal crecimiento se produce en todo el area ocupada por las esquinas posterior-medial y posterior-lateral.

Como se ilustra en la Figura 2A y se muestra en la Tabla 6 mas abajo, las distancias lateral y medial-posterior DLPx, DMPx no crecen linealmente a medida que el tamano mas pequeno 1 / A avanza entre los tamanos consecutivos hasta alcanzar finalmente el tamano mas grande 9 / J. En cambio, las distancias lateral y medial-posterior DLPx, DMPx muestran un aumento en la magnitud de crecimiento a medida que los tamanos avanzan consecutivamente desde el tamano 1 / A hasta el tamano 9 / J. Este crecimiento asimetrico no lineal se ilustra en los graficos de las Figuras2C y 2D y en la Tabla 6 mas abajo.

Tabla 6

Crecimiento de las esquinas posterior-medial y posterior-lateral de la periferia de la placa base (Figuras2A y 2B)

Tamano (X): Crecimiento en la distancia medial- posterior DMPx desde el centroide (Cx), en comparacion con el tamano mas pequeno siguiente, mm Crecimiento en la distancia lateral- posterior (DLPx) desde el centroide (Cx), en comparacion con el tamano mas pequeno siguiente, mm

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2: 2.42 2.48

3: 2.56 2.8

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5: 2.86 3.26

6: 3.71 2.64

7: 3.28 2.83

8: 3.52 2.28

9: 3.76 3.29

En la Figura 2C, la cantidad de crecimiento en DMPx se traza en relacion al tamano del num. X. Como se ilustra, la familia de las placas base tibiales 12 ilustradas en la Figura 2A muestran un aumento constante de crecimiento en DMPx, con un aumento promedio de crecimiento de aproximadamente un 20% de un tamano al siguiente tamano consecutivo (segun se representa por la pendiente de la lmea de tendencia lineal que tiene la ecuacion y = 0.1975x + 2.0225).

En la Figura 2D, la cantidad de crecimiento en DLPx se traza en relacion al tamano del num. X, e ilustra un aumento de crecimiento mas pequeno, pero todavfa positivo a traves de los tamanos de la placa base. Mas espedficamente, la familia de las placas base tibiales 12 ilustradas en la Figura 2A muestran un aumento promedio de casi 4% en el crecimiento de un tamano al siguiente tamano consecutivo (segun se representa por la pendiente de la lmea de tendencia lineal que tiene ecuacion y = 0.0392x + 2.5508).

Como se usa en la presente descripcion, una "familia" de protesis se refiere a un conjunto o kit de protesis que comparten caractensticas geometricas y/o de rendimiento comunes. Por ejemplo, la familia de nueve placas base tibiales cuyas periferias 200x se muestran en la Figura 2A comparte una asimetna comun como se describio en la presente descripcion, de manera que cada placa base tibial se adapta para proporcionar cobertura tibia sustancial, facilitar la rotacion del implante apropiada y evitar la incidencia con diversos tejidos blandos de la rodilla. Tfpicamente, una familia de protesis incluye una pluralidad de los componentes de diferente tamano, con componentes

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consecutivamente mas grandes/mas pequenos dimensionados para adaptarse a una variedad de huesos de diferente tamano. En las modalidades ilustrativas de la presente descripcion, una protesis de tamano "1" o "A" es la protesis mas pequena de la familia, una protesis de tamano "9" o "J" es la protesis mas grande de la familia, y cada uno de los tamanos intermedios "2" o "B" a "8" o "H" son tamanos consecutivamente mas grandes.

Ventajosamente, en la familia o kit de periferias protesicas mostrado en la Figura 2A, cada placa base tibial 12 (Figura 1A) que tiene la periferia 200x proporciona un ajuste cercano a un subconjunto en particular de tibias T del paciente que tienen un tamano y forma unicos. Las caractensticas particulares de la periferia 200xse han disenado con crecimiento no lineal que se calcula para proporcionar el ajuste mas estrecho posible para el mayor numero de geometnas naturales particulares encontradas en tibias anatomicas T, como se describio en detalle en la presente descripcion. Este ajuste cercano permite una maxima cobertura de la periferia tibial proximal resecada 200x, al adaptarse a los cambios no lineales que pueden producirse a traves de los tamanos de las periferias tibiales anatomicas. Las distancias lateral y medial-posterior DLPx, DMPx son parametros de crecimiento no lineal ilustrativos encontrados en una familia de las placas base tibiales 12, y son un reflejo del crecimiento no lineal en la extension mediolateral DMLxy extensiones anteroposteriores DAPMx y DAPLx a traves de los diversos tamanos.

3. Recorte PCL alineado con el eje central ytecnica asociada

En la modalidad ilustrada, la meseta tibial 18 incluye el recorte de PCL 28 dispuesto entre los compartimientos 20, 22, como se describio anteriormente. El recorte PCL deja un punto de acoplamiento de PCL Cp accesible, lo que permite de esta manera que el PCL pase a traves del mismo durante y despues de la implantacion de la placa base tibial 12. El componente de soporte tibial 14 (Figura 5) puede incluir de manera similar el recorte 30.

Por lo tanto, la modalidad ilustrada de la protesis tibial 10 se adapta a un procedimiento quirurgico de retencion cruzada (CR), en el que el ligamento cruzado posterior no se reseca durante la implantacion de la protesis tibial 10.Ademas, como se indico anteriormente, el eje central Ah incluye una referencia al punto de acoplamiento de PCL Cp cuando la placa base tibial 12 se monta sobre la tibia T. Para facilitar la alineacion del eje central Ah con respecto una placa base tibial 12 y la tibia T, los indicios de alineacion 70A, 70P (Figuras4A y 4B) pueden marcarse sobre la superficie proximal 34 y/o pared periferica 25.Cuando se implanta la placa base tibial 12 (como se describe a continuacion), los indicios de alineacion anteriores 70A (Figuras4A y 4b) se alinean con el punto anterior Ca en el "tercer medial" del tuberculo tibial anterior T, y los indicios de alineacion posteriores 70P se alinean con el punto de acoplamiento de PCL natural Cp de la tibia T.

Sin embargo, se contempla que una protesis de acuerdo con la presente descripcion puede fabricarse para un diseno en el cual el ligamento cruzado posterior se reseca durante la cirugfa, tal como los disenos “posterior estabilizado" (PS) o “ultracongruente” (UC).Los disenos PS y UC pueden excluir el recorte de PCL 30 en el componente de soporte 14, obviando de esta manera la necesidad del recorte de PCL 28 en la placa base tibial 12.El material continuo puede, en su lugar, ocupar el recorte 28 (como se muestra esquematicamente en la Figura 3D).Ademas, se contempla que el recorte de los PCL 28, 30 puede tener cualquier forma y/o tamano dentro del alcance de la presente descripcion. Por ejemplo, el recorte de los PCL 28, 30 puede ser asimetrico con respecto a un eje anteroposterior. Para propositos de la presente descripcion "bisecar" un recorte de PCL asimetrico con un eje anteroposterior se refiere a dividir tal recorte en dos areas iguales para una seccion anteroposterior dada del eje anteroposterior

4. Componente de soporte tibial y habilitacion de flexion profunda

Volviendo de nuevo a la Figura 1A, el componente de soporte tibial 14 incluye la porcion lateral 39, la porcion medial 41, la superficie inferior 36 adaptada para acoplarse a la placa base tibial 12, y la superficie superior 38 adaptada para articularse con los condilos de un componente femoral (tal como el componente femoral 60 mostrado en la Figura 8 y descrito en detalle a continuacion).La superficie superior 38 incluye la superficie articular lateral 40 en la porcion lateral 39 y la superficie articular medial 42 en la porcion medial 41, con la eminencia 44 (Figura 5) dispuesto entre las superficies articulares 40.42.Con referencia a la Figura 5, la eminencia 44 generalmente corresponde en forma y tamano con una eminencia tibial natural de la tibia T antes de la reseccion.

Con referencia ahora a la Figura 1A, la meseta tibial 18 de la placa base tibial 12 incluye ademas una superficie distal o de contacto con el hueso 35 y una superficie proximal o superior opuesta 34, con la superficie superior 34 que tiene un penmetro elevado 24 y un mecanismo de bloqueo 26 formado entre los compartimientos lateral y medial 20, 22.El penmetro elevado 24 y el mecanismo de bloqueo 26 cooperan para retener el componente de soporte tibial 14 sobre la placa base tibial 12, como se describe en detalle a continuacion. Los mecanismos de bloqueo de la placa base ilustrativos se describen en la solicitud de patente provisional de Estados Unidos nums. de

serie61/367,374 y 61/367,375, ambas tituladas TIBIAL PROSTHESIS.

La superficie inferior 36 del componente de soporte tibial 14 incluye el rebaje 46 en la periferia de la misma y un mecanismo de bloqueo del soporte tibial (no se muestra) dispuesto entre las superficies articulares lateral y medial 40, 42.Los mecanismos de bloqueo del soporte tibial ilustrativos se describen en la solicitud de patente provisional de Estados Unidos nums. de serie61/367,374 y 61/367,375, ambas tituladas TIBIAL PROSTHESIS. El rebaje 46 se dimensiona y se posiciona para corresponderse con el penmetro elevado 24 de la meseta tibial 18, y el mecanismo de

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bloqueo del soporte tibial coopera con el mecanismo de bloqueo 26 de la meseta tibial 18 para fijar el componente de soporte tibial 14 a la placa base tibial 12 en una posicion y orientacion deseada como se describe en detalle a continuacion. Sin embargo, se contempla que el componente de soporte tibial 14 puede fijarse a la placa base 12 por cualquier mecanismo o metodo adecuado dentro del alcance de la presente descripcion, tal como mediante adhesivo, arreglos de lengueta/ranura de cola de milano, mecanismos de accion rapida, y similares.

Como se ve mejor en las Figuras1B, 5 y 8, la periferia exterior del componente de soporte tibial 14 generalmente corresponde con la periferia exterior de la meseta tibial 18, excepto para la extension posteromedial de la meseta 18 cuando se compara con el componente de soporte tibial 14.La "esquina" anterolateral del componente de soporte tibial 14 define el radio R3 (Figura 5) que tiene un centro generalmente comun con el radio R2L de la placa base 12 en un plano transversal, es decir, los radios R2L y R3 son sustancialmente coincidentes en una vista en planta. De manera similar, la "esquina" anteromedial del componente de soporte tibial 14 define el radio R4 que tiene un centro generalmente comun con el radio R1R de la placa base 12 en un plano transversal, es decir, los radios R1R y R4 son sustancialmente coincidentes en una vista en planta.

R3 define una longitud radial ligeramente menor cuando se compara con R2L, y R4 define a longitud radial ligeramente menor cuando se compara con R1R, de manera que la porcion anterior de la pared perimetral 54 del componente de soporte tibial 14 se situa detras de la porcion anterior de pared periferica 25 (es decir, desde el borde anterior 202 y los arcos adyacentes, como se describio anteriormente) de la placa base tibial 12. Como en la comparacion descrita anteriormente entre los radios R2L y R1R, el radio anteromedial R4 es sustancialmente mayor que el radio anterolateral R3.

Dado que la porcion medial 41 del componente de soporte tibial 14 tiene una extension anteroposterior menor en comparacion con el compartimiento medial 22 de la meseta tibial 18, la porcion medial 41 debe inclinarse anteriormente para que coincidan las "esquinas" anterior-medial del componente de soporte tibial 14 y de la meseta tibial 18 como se muestra en la Figura 5.En vista de esta inclinacion anterior, puede decirse que el componente de soporte tibial 14 se orienta asimetricamente sobre la meseta tibial 18.Mas particularmente, aunque la superficie articular lateral 40 se centra generalmente con respecto al compartimiento lateral 20 de la meseta tibial 18, la superficie articular medial 42 se inclina anteriormente con respecto al compartimiento medial 22 de la meseta tibial 18 para dejar el bisel 32 expuesto en la esquina posterior-lateral. Este montaje asimetrico del componente de soporte tibial 14 sobre la meseta tibial 18 asegura una interaccion articular deseada entre la protesis tibial 10 y el componente femoral 60, como se describe en detalle a continuacion.

La meseta tibial 18 de la placa base tibial 12 se desvfa de la periferia del componente de soporte tibial 14 en la porcion posteromedial de cada componente, dejando la porcion medial 41 incongruente con el compartimiento medial 22 de la placa base tibial 12.Mas particularmente, la meseta tibial 18 se extiende de manera posteromedial para recubrir sustancialmente la superficie resecada proximal de la tibia T, como se muestra en la Figura 5 y se describe anteriormente, mientras que el componente de soporte tibial 14 no se extiende de manera posteromedial mas alla del extremo superior de bisel 32 (es decir, el componente de soporte tibial 14 no "sobresale" del bisel 32).Adicionalmente, el componente de soporte tibial 14 incluye el bisel 50 formado en la pared periferica 54, con el bisel 50 que tiene un perfil y arreglo geometrico que corresponde con el bisel 32 de la meseta tibial 18.Mas particularmente, cuando el componente de soporte tibial 14 se ensambla a la placa base tibial 12 como se muestra en las Figuras1B y 8, la orientacion o "inclinacion" anterior de la porcion medial del componente de soporte tibial 14 (como se describio anteriormente) alinea los biseles 32, 50, que a su vez cooperan para crear un bisel sustancialmente continuo que se extiende desde tibia T a la superficie articular medial 42.Con referencia a la Figura 8, los biseles 32, 50 cooperan aun mas para definir el hueco 52 formado entre el femur F y la meseta tibial 18 cuando la protesis tibial 10 esta en una orientacion de flexion profunda. En la modalidad ilustrada de la Figura 8, la orientacion de flexion profunda se define por el angulo p entre el eje anatomico de la tibia At y eje anatomico femoral Af de hasta aproximadamente 25 grados a aproximadamente 40 grados, por ejemplo (es decir, aproximadamente 140 grados a 155 grados de flexion o mas).

Ventajosamente, el hueco 52 coopera con el borde medial posterior "retrafdo" o incongruente 206 y la esquina medial posterior 224, cuando se compara con una periferia tibial tfpica (descrita anteriormente), para permitir que la orientacion de flexion profunda se logre sin la incidencia del componente femoral 60 y/o el femur F sobre la meseta tibial 18 y/o el componente de soporte tibial 14.Los tejidos blandos en la region del hueco 52 por lo tanto, tambien se acomodan con poca o ninguna incidencia sobre los componentes circundantes.

Adicionalmente, el tamano relativamente grande de la meseta tibial 18 (que recubre una gran proporcion de la superficie proximal resecada de la tibia T) tambien permite que el componente de soporte tibial 14 sea relativamente grande, de manera que el componente de soporte tibial 14 proporcione suficiente area superficial no articular en los biseles 32, 50 y alrededor de la periferia de las superficies articulares lateral y medial 40, 42 para permitir las transiciones redondeadas del radio relativamente grande entre las superficies articulares 40, 42 y la pared periferica 54 del componente de soporte tibial 14. Estas transiciones graduales de radio grande impiden la friccion excesiva entre la protesis tibial 10 y cualquiera de los tejidos blandos circundantes que puedan permanecer en su lugar despues de la implantacion de la protesis, tal como la banda iliotibial (IT).

En ciertos intervalos de la articulacion de la protesis, por ejemplo, la banda iliotibial (IT) humana puede tocar la

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"esquina" anterolateral, es dedr, la porcion del componente de soporte tibial 14 que tiene radio R3.Debido a que la extension anterolateral del componente de soporte tibial 14 sigue a la extension anterolateral de la meseta tibial 18 (como se describio anteriormente), la transicion entre la superficie articular lateral 40 y la pared periferica 54 en el punto de contacto entre una banda IT y el componente de soporte tibial 14 puede tener una porcion convexa relativamente grande mientras que todavfa deja suficiente espacio concavo para la superficie articular 40.Esta porcion convexa grande resulta en un area de contacto grande si la banda IT entra en contacto con el componente de soporte tibial 14, que a su vez resulta en presiones relativamente bajas en la banda IT. Ademas, la "retraccion" o incongruencia anterolateral entre el arco de esquina anterior-lateral 210 de la periferia 200 y una periferia tibial tfpica, descrita en detalle anteriormente, permite que la esquina anterior-lateral correspondiente del componente de soporte 14 mantenga la separacion de la banda IT mediante un amplio rango de flexion, y bajas presiones de contacto donde se produce el contacto.

Sin embargo, cualquiera de tales contactos entre la banda IT y el componente de soporte tibial 14 puede impedirse o minimizarse al disenar la periferia 200 de manera que el arco de esquina anterior-lateral 210 y/o arco de borde lateral 212 esten alejados de la periferia prevista de una tibia tfpica T (segun lo calculado a partir de datos anatomicos, descritos anteriormente).Esta separacion adicional disenada en la periferia 200 proporciona holgura adicional para la banda iliotibial. Adicionalmente, esta holgura adicional garantiza que la proporcion sustancial de posibles pacientes que carecen del tuberculo de Gerdy, que es una eminencia localizada en la porcion anterior-lateral de la tibia T, no experimentaran ningun "saliente" de la meseta tibial 18 mas alla de la periferia anatomica de la tibia resecada T.

Por lo tanto, en terminos generales, la protesis tibial 10 puede considerarse "favorable al tejido blando" debido a que los bordes del componente de soporte tibial 14 y de la meseta tibial 18, que incluyen los biseles 32, 50, son lisos y redondeados, de manera que cualquier tejido blando que entre en contacto con estos bordes seran menos propensos a rozarse o rasparse.

Ventajosamente, el area de superficie inferior/distal relativamente grande de la meseta tibial 18 facilita una gran cantidad de crecimiento oseo donde se proporciona material de crecimiento oseo en la placa base tibial 12. Por ejemplo, la placa base 12 tambien puede construirse of, o puede recubrirse con, un biomaterial altamente poroso. Un biomaterial altamente poroso es util como sustituto oseo y como material receptor de celulas y tejidos. Un biomaterial altamente poroso puede tener una porosidad tan baja como 55 %, 65 %, o 75 % o tan alta como 80 %, 85 %, o 90 %.Un ejemplo de tal material se produce mediante el uso de Trabecular Metal™ Technology generalmente disponible en Zimmer, Inc., de Warsaw, Indiana. Trabecular Metal™ es una marca registrada de Zimmer, Inc. Tal material puede formarse a partir de un sustrato de espuma de carbono vftreo reticulado que se infiltra y se recubre con un metal biocompatible, tal como tantalo, mediante un proceso de deposicion qmmica de vapor ("CVD") en la manera descrita en detalle en la patente de Estados Unidos num. 5,282,861 de Kaplan. Ademas del tantalo, tambien pueden usarse otros metales tales como niobio, o aleaciones de tantalo y niobio entre sf o con otros metales.

Generalmente, la estructura de tantalo porosa incluye una gran pluralidad de ligamentos que definen espacios abiertos entre ellos, que incluye generalmente con cada ligamento un nucleo de carbono recubierto por una pelfcula delgada de metal tal como tantalo, por ejemplo. Los espacios abiertos entre los ligamentos forman una matriz de canales continuos que no tienen extremos muertos, de manera que se desinhibe el crecimiento del hueso esponjoso a traves de la estructura de tantalo porosa. El tantalo poroso puede incluir hasta 75 %, 85 %, o mas espacio vado en el mismo. Por lo tanto, el tantalo poroso es una estructura porosa ligera y fuerte que es sustancialmente uniforme y consistente en composicion, y se asemeja mucho a la estructura del hueso esponjoso natural, lo que proporciona de esta manera una matriz en la que el hueso esponjoso puede crecer para proporcionar la fijacion del implante [#] al hueso del paciente.

La estructura de tantalo porosa puede fabricarse en una variedad de densidades para adaptarse selectivamente a la estructura de aplicaciones particulares. Particularmente, como se describio en la patente de Estados Unidos num. 5,282,861 incorporada anteriormente, el tantalo poroso puede fabricarse para practicamente cualquier porosidad y tamano de poro deseados, y puede por lo tanto hacerse coincidir con el hueso natural circundante para proporcionar una matriz mejorada para el crecimiento y la mineralizacion del hueso.

5. Componentes tibiales de prueba

La protesis tibial 10 puede proporcionarse en una variedad de tamanos y configuraciones para adaptarse a diferentes tamanos y geometnas del hueso. La eleccion de un tamano en particular puede planificarse preoperatoriamente tal como mediante imagenes preoperatorias y otros procedimientos de planificacion. Alternativamente, puede seleccionarse un tamano de implante, o una eleccion de un tamano anterior modificado, intraoperativamente. Para facilitar la seleccion intraoperatoria adecuada de un tamano en particular para la protesis tibial 10 entre la familia de tamanos mostrada en la Figura 2A, y para promover la orientacion apropiada de la protesis elegida 10, la protesis tibial 10 puede ser parte de un kit que incluye uno o mas componentes de plantilla o "dimensionamiento".

Con referencia ahora a las Figuras 6 y 7, la protesis de prueba 100 puede acoplarse temporalmente a la tibia T para la evaluacion de dimensionamiento intraoperatorio de la protesis tibial 10 y para las etapas iniciales en la implantacion de la protesis tibial 10. La protesis de prueba 100 es una de un conjunto de protesis de prueba proporcionada como un kit, con cada protesis de prueba que tiene un tamano y configuracion geometrica diferentes. Cada protesis de prueba en el

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conjunto de protesis de prueba corresponde a una protesis permanente 10, tal como los tamanos 1/A-9/J de la placa base tibial 12 como se describio anteriormente.

Por ejemplo, como se muestra en la Figura 6, la protesis de prueba 100 define la superficie superior 112 que corresponde generalmente en tamano y forma a la superficie proximal 34 de la meseta tibial 18, y que incluye la porcion lateral 102 y la porcion medial 104.La superficie superior 112 es asimetrica alrededor de eje central Ah, con la porcion lateral 102 que tiene una extension anteroposterior total generalmente mas corta cuando se compara con la porcion medial 104 (que incluye el indicador de vado 106, descrito a continuacion).Adicionalmente, la "esquina" anterolateral de la porcion lateral 102 define el radio R2L, que es identico al radio R2L de la meseta tibial 18, mientras que la "esquina" anteromedial de la porcion medial 104 define el radio R1R, que es identico al radio R1R de la meseta tibial 18 y mayor que el radio R2L.

Ademas, la pared perimetral 114 de la protesis de prueba 100 es sustancialmente identica a la pared periferica 25 de la meseta tibial 18, y por lo tanto define la periferia 200 con las mismas caractensticas y formas del penmetro 200 descrito anteriormente con respecto a la meseta tibial 18.Por lo tanto, la protesis de prueba 100 es asimetrica alrededor de eje central Ah de manera similar a la meseta tibial 18 de la placa base tibial 12, con la naturaleza de esta asimetna que cambia a traves de los otros diversos tamanos de la protesis tibial proporcionados en el kit que incluye la protesis de prueba 100.

En una modalidad alternativa, puede proporcionarse una protesis de prueba que se extiende completamente hasta el borde posterior-medial de la periferia de reseccion tibial natural. Por lo tanto, tal prueba recubrina sustancialmente por completo la superficie tibial resecada, lo que ayuda de esta manera en la determinacion de una orientacion de rotacion apropiada de la prueba (y, por lo tanto, de la placa base tibial final 12).En esta modalidad alternativa, la protesis de prueba carece de la "retraccion" posterior-medial de la meseta tibial 18, descrita anteriormente.

La protesis de prueba 100 incluye el indicador de vado 106 dispuesto en la porcion posterior de la porcion medial 104, que consume un area posteromedial dada de la superficie superior 34 y la pared periferica 25.El indicador de vado 106 indica donde se localizara el hueco 52 (descrito anteriormente) con respecto a la tibia T despues de la implantacion de la protesis tibial 10. El indicador de vado 106 facilita la orientacion de rotacion y espacial apropiada de la protesis de prueba 100 sobre la superficie proximal resecada de la tibia T al permitir que un cirujano haga coincidir visualmente el componente de soporte tibial 14 con la protesis de prueba 100, como se describe en detalle a continuacion. En la modalidad ilustrada, el indicador de vado 106 es un area de contraste visual y/o tactil con el resto de la meseta tibial 18.Este contraste puede incluir, por ejemplo, un color contrastante, una textura, un acabado superficial, o similares, o puede formarse por una discrepancia geometrica tal como un escalon o labio, por ejemplo.

Con referencia espedficamente a la Figura 6, la protesis de prueba 100 incluye ademas una pluralidad de localizadores de agujeros de espiga 108 que corresponden a la localizacion apropiada para los agujeros de espiga en la tibia T para recibir las espigas (no se muestran) que se extienden inferiormente desde la meseta tibial 18 de la placa base tibial 12.Ventajosamente, los localizadores de agujeros de espiga 108 permiten que un cirujano delimite el centro apropiado para los agujeros de espiga en la tibia T una vez que se ha encontrado el tamano y orientacion apropiados para la protesis de prueba 100, como se describe en detalle a continuacion. Alternativamente, pueden usarse los localizadores de agujeros de espiga 108 como grnas de perforacion para perforar agujeros de espiga apropiadamente posicionados mientras que la protesis de prueba todavfa se posiciona en la tibia T.

6. Implantacion de la protesis tibial

En uso, un cirujano primero realiza una reseccion de la tibia T mediante el uso de procedimientos y herramientas convencionales, como se conocen bien en la tecnica. En una modalidad ilustrativa, un cirujano resecara la tibia proximal para dejar una superficie plana preparada para la recepcion de una placa base tibial. Esta superficie plana puede definir una pendiente tibial, que se elige por el cirujano. Por ejemplo, el cirujano puede desear realizar una reseccion que resulte en una pendiente tibial positiva en la que la superficie tibial resecada se inclina proximalmente de posterior a anterior (es decir, la superficie resecada se extiende "cuesta arriba" de posterior a anterior).Alternativamente, el cirujano puede optar en su lugar por la pendiente tibial negativa en la que la superficie tibial resecada se inclina distalmente de posterior a anterior (es decir, la superficie resecada se extiende "cuesta abajo" de posterior a anterior).Tambien pueden emplearse pendientes varo o valgo, en las que la superficie resecada se inclina proximalmente o distalmente de medial a lateral. La eleccion de una pendiente tibial y/o varo/valgo, y la cantidad o angulo de tales pendientes, pueden depender de una variedad de factores que incluyen la correccion de deformidades, mimetismo de la pendiente tibial nativa/preoperatoria, y similares.

En una modalidad ilustrativa, la quilla 16 (Figura 4B) define un angulo de 5 grados que se extiende anteriormente con respecto a la superficie de contacto con el hueso 35 de la meseta tibial 18.La placa base tibial 12 es apropiada para su uso con una pendiente tibial positiva de tan solo cero grados y hasta 9 grados, y con una pendiente varo o valgo de hasta 3 grados. Sin embargo, se contempla que una placa base tibial fabricada de acuerdo con la presente descripcion puede usarse con cualquier combinacion de las pendientes tibial y/o varo/valgo, tal como cambiando la configuracion angular de la quilla con respecto a la superficie de contacto con el hueso.

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Con una superficie tibial proximal adecuadamente resecada, el cirujano selecciona la protesis de prueba 100 de un kit de protesis de prueba, con cada protesis en el kit que tiene un tamano y configuracion geometrica diferentes (como se describio anteriormente).La protesis de prueba 100 se superpone en la superficie resecada de la tibia T. Si la protesis de prueba 100 se dimensiona apropiadamente, una pequena zona de amortiguacion 110 del hueso expuesto de la tibia resecada T sera visible alrededor de la periferia de protesis de prueba 100.El amortiguador 110 es lo suficientemente grande para permitir que un cirujano gire y/o reposicione la protesis de prueba 100 dentro de un pequeno intervalo, lo que ofrece de esta manera al cirujano cierta flexibilidad en el posicionamiento final y el perfil cinematico de la protesis tibial 10.Sin embargo, el amortiguador 110 es lo suficientemente pequeno para evitar que la protesis de prueba 100 se gire o se mueva a una localizacion u orientacion incorrecta, o que se implante de tal manera que produzca excesivo saliente del borde de la protesis de prueba 100 mas alla de la periferia de la superficie tibial resecada. En una modalidad ilustrativa, por ejemplo, la protesis de prueba puede hacerse girar desde una orientacion centrada hasta +/- 5 grados (es decir, en cualquier direccion), aunque se contempla que tal rotacion puede ser hasta +/-10 grados o +/-15 grados.

Para ayudar en la orientacion de rotacion, la protesis de prueba puede incluir indicios de alineacion anterior y posterior 70A, 70p, que son las mismas marcas en la misma localizacion que los indicios 70A, 70P proporcionados en la meseta tibial 18 como se describio anteriormente. El cirujano puede alinear los indicios 70A con el punto anterior CAy los indicios 70P con el punto de acoplamiento de PCL Cp, de manera similar como se describio anteriormente, para asegurar que los ejes centrales anatomico y del componente Ah se alineen apropiadamente. Alternativamente, un cirujano puede usar los indicios 70A, 70P para indicar una desviacion deseada de la alineacion con el eje central Ah. Como se indico anteriormente, la desviacion de hasta 5 grados se preve con las modalidades ilustrativas descritas en la presente descripcion. Un cirujano puede elegir orientar los indicios 70A, 70P a otro punto de referencia tibial, tal como el centro de la rotula o el extremo medial del tuberculo tibial B.

Por lo tanto, la gran cobertura de la protesis de prueba 100 (y, concomitantemente, de la meseta tibial 18) asegura que la placa base tibial 12 se posicionara y se orientara apropiadamente en la tibia T tras la implantacion, lo que garantiza de esta manera la interaccion cinematica apropiada entre la protesis tibial 10 y el componente femoral 60.Si la zona de amortiguacion 110 es o bien inexistente o demasiado grande, otra protesis de prueba 100 se selecciona del kit y se compara de manera similar. Este proceso se repite de manera reiterada hasta que el cirujano tenga un ajuste apropiado, tal como el ajuste ilustrado en las Figuras6 y 7 entre la protesis de prueba 100 y la tibia T.

Con el tamano apropiado para la protesis de prueba 100 seleccionada y su orientacion en la tibia T establecida, la protesis de prueba 100 se asegura a la tibia T, tal como mediante pasadores, tornillos, adhesivo temporal, o cualquier otro metodo de acoplamiento convencional. Una vez que la protesis de prueba se asegura de esta manera, otros componentes de prueba, tal como los componentes femorales de prueba y los componentes de soporte tibial de prueba (no se muestran) puede posicionarse y usarse para articular la pierna mediante un rango de movimiento para asegurar un perfil cinematico deseado. Durante tal articulacion, el indicador de vacfo 106 indica al cirujano que cualquier incidencia del componente femoral 60 y/o del femur F sobre la protesis de prueba 100 en el indicador de vacfo 106 no se producira cuando se implanta la protesis tibial 10.Una vez que el cirujano esta satisfecho con la localizacion, orientacion y el perfil cinematico de la protesis de prueba 100, los localizadores de agujeros de espiga 108 pueden usarse para delimitar la localizacion apropiada de los agujeros de espiga en la tibia T de la placa base tibial 12.Tales agujeros de espiga pueden perforarse en la tibia T con la protesis de prueba 100 unida, o la protesis de prueba 100 puede retirarse antes de perforar los agujeros.

Con la tibia T preparada para recibir la protesis tibial 10, la placa base tibial 12 puede proporcionarse por el cirujano (tal como de un kit o inventario quirurgico), y se implanta en la tibia T, con espigas que se ajustan en los agujeros anteriormente identificados y delimitados mediante el uso de localizadores de agujeros de espiga 108 de la protesis de prueba 100.La placa base tibial 12 se selecciona de la familia de las placas base tibiales ilustradas en la Figura 2A para corresponderse con el componente de prueba 100 elegido, que asegura que la meseta tibial 18 recubrira una gran proporcion de la superficie proximal resecada de la tibia T, como la protesis de prueba 100 lo hizo antes de la remocion. La placa base tibial se fija a la tibia T por cualquier metodo adecuado, tal como por la quilla 16 (Figura 4B), adhesivo, material de crecimiento oseo, y similares.

Con la placa base tibial 12 instalada, el componente de soporte tibial 14 puede acoplarse con la placa base tibial 12 a la protesis tibial completa 10.Sin embargo, una vez que se une, el componente de soporte tibial 14 no recubre completamente la meseta tibial 18 de la placa base tibial 12. En cambio, el componente de soporte tibial 14 deja una porcion posteromedial de la placa base tibial 12 sin recubrir para crear el hueco 52 (como se muestra en la Figura 8 y se describe anteriormente).Por lo tanto, un cirujano puede desear verificar que esta orientacion “asimetrica” inclinada anteriormente de la superficie articular medial 42 es adecuada antes de la fijacion permanente del componente de soporte tibial 14 a la placa base tibial 12.

Para llevar a cabo tal verificacion, el componente de soporte tibial 14 se coloca lado a lado con la protesis de prueba 100, con la superficie inferior 36 del componente de soporte tibial 14 en contacto con la superficie superior 112 de la protesis de prueba 100.El componente de soporte tibial 14 recubrira sustancialmente la superficie superior 112, pero no recubrira el indicador de vacfo 106.Dicho de otra manera, la pared periferica 54 del componente de soporte tibial 14 trazara la pared perimetral 114 de la protesis de prueba tibial 100, excluyendo el area posteromedial definida por el

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indicador de vado 106.Si la superficie inferior 36 del componente de soporte tibial 14 coincide con la superficie superior 112 de la protesis de prueba 100 excepto para indicador de vado 106 (que queda sin recubrir por el componente de soporte tibial 14), entonces el componente de soporte tibial 14 es el componente de tamano apropiado y puede instalarse con seguridad sobre la meseta tibial 18 de la placa base tibial 12.

La placa base tibial 12 puede implantarse entonces sobre la superficie proximal de la tibia T de acuerdo con los procedimientos quirurgicos aceptados. Los procedimientos quirurgicos ilustrativos y los instrumentos quirurgicos asociados se describen en "Zimmer LPS-Flex Fixed Bearing Knee, Surgical Technique," "NEXGEN COMPLETE KNEE SOLUTION, Surgical Technique for the CR-Flex Fixed Bearing Knee" y "Zimmer NexGen Complete Knee Solution Extramedullary/Intramedullary Tibial Resector, Surgical Technique" (colectivamente, las "Tecnicas quirurgicas Zimmer").

Cuando el cirujano esta convencido de que el componente de soporte tibial 14 coincide y se ajusta adecuadamente a la placa base tibial instalada 12, el componente de soporte 14 se asegura mediante el uso del mecanismo de bloqueo 26 y una instrumentacion apropiada (no se muestra) del mecanismo de bloqueo del soporte tibial correspondiente. La localizacion y orientacion de rotacion apropiada del componente de soporte tibial 14 sobre la meseta tibial 18 se asegura por el penmetro elevado 24 que coopera con el rebaje 46, y el mecanismo de bloqueo 26 que coopera con el mecanismo de bloqueo del soporte tibial correspondiente (no se muestra).Tal orientacion apropiada resulta en la superficie articular medial 42 que se dispone generalmente de manera anterior con respecto al compartimiento medial 22 de la meseta tibial 18.

El componente femoral 60 puede fijarse a un extremo distal del femur F, si es apropiado, mediante el uso de cualquiera de los metodos y/o componentes convencionales. Los procedimientos e instrumentos quirurgicos ilustrativos para tal fijacion se describen en las Tecnicas quirurgicas Zimmer. El femur F y la tibia T entonces puede articularse entre sf para asegurar que ni el femur F ni el componente femoral 60 incidan sobre la placa base tibial 12 y/o el componente de soporte tibial 14 en flexion profunda, tal como en un angulo deflexion p de 155° como se muestra en la Figura 8.Cuando el cirujano esta satisfecho con la localizacion, orientacion y el perfil cinematico de la protesis tibial 10, se completa la cirugfa de reemplazo de rodilla de acuerdo con los procedimientos convencionales.

Aunque se ha descrito que esta invencion tiene un diseno ilustrativo, la presente invencion puede modificarse aun mas dentro del alcance de la presente invencion como se define en la reivindicacion adjunta. Adicionalmente, esta solicitud pretende cubrir las variaciones de la presente descripcion que se encuentren dentro de la practica conocida o habitual en la tecnica a la que pertenece esta invencion y que caen dentro de los lfmites de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

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Reivindicaciones

1. Una familia de protesis tibial dimensionada para el acoplamiento a una tibia proximal, la familia que comprende: una pluralidad de protesis tibiales que define una pluralidad de periferias protesicas (200x), cada una de dicha periferia protesica (200) que define:

un centroide (C),

un eje anteroposterior que divide dicha periferia protesica en un compartimiento medial (22) y un compartimiento lateral (20);

una distancia posterior-medial (DMP) que se extiende desde dicho centroide a una esquina posterior-medial de dicha periferia protesica;

una distancia posterior-lateral (DLP) que se extiende desde dicho centroide a una esquina posterior-lateral de dicha periferia protesica;

dicha pluralidad de periferias protesicas que incluye:

una pequena periferia que corresponde a un tamano de protesis pequena, dicha periferia pequena que define dicha distancia posterior-medial que tiene una extension posterior-medial pequena y dicha distancia posterior- lateral que tiene una extension posterior-lateral pequena;

una periferia media que corresponde con un tamano de protesis media que es el tamano de protesis consecutiva mas grande cuando se compara con dicho tamano de protesis pequena, dicha periferia media que define dicha distancia posterior-medial que tiene una extension posterior-medial media mayor que dicha extension posterior- medial pequena para exhibir un primer crecimiento posterior-medial, dicha periferia media que define ademas dicha distancia posterior-lateral que tiene una extension posterior-lateral media mayor que dicha extension posterior-lateral pequena para exhibir un primer crecimiento posterior-lateral; y

una periferia grande que corresponde con un tamano de protesis grande que es el tamano de protesis consecutiva mas grande cuando se compara con dicho tamano de protesis media, dicha periferia grande que define dicha distancia posterior-medial que tiene una extension posterior-medial grande mayor que dicha extension posterior-medial media para exhibir un segundo crecimiento posterior-medial, dicha periferia grande que define ademas dicha distancia posterior-lateral que tiene una extension posterior-lateral grande mayor que dicha extension posterior-lateral media para exhibir un segundo crecimiento posterior-lateral, caracterizado porque dicho segundo crecimiento posterior-medial es mayor que dicho primer crecimiento posterior-medial, y que dicho segundo crecimiento posterior-lateral es mayor que dicho primer crecimiento posterior-lateral.
2. La familia de protesis tibiales de conformidad con la reivindicacion 1, en donde:

dicho primer crecimiento posterior-medial es mayor que dicho primer crecimiento posterior-lateral, de manera que dicho compartimiento medial crece mas rapido que dicho compartimiento lateral en dicha periferia media cuando se compara con dicha periferia pequena.
3. La familia de protesis tibiales de conformidad con la reivindicacion 1, en donde:

dicho segundo crecimiento posterior-medial es mayor que dicho segundo crecimiento posterior-lateral, de manera que dicho compartimiento medial crece mas rapido que dicho compartimiento lateral en dicha periferia grande cuando se compara con dicha periferia media.
4. La familia de protesis tibiales de conformidad con la reivindicacion 1, en donde dicho segundo crecimiento posterior-medial es aproximadamente 20 % mayor que dicho primer crecimiento posterior-medial.
5. La familia de protesis tibiales de conformidad con la reivindicacion 1, en donde dicho segundo crecimiento posterior-lateral es aproximadamente 4 % mayor que dicho primer crecimiento posterior-lateral.
6. La familia de protesis tibiales de conformidad con la reivindicacion 1, en donde dicha periferia protesica comprende:

un borde anterior (202);

una periferia lateral que corresponde a dicho compartimiento lateral, dicha periferia lateral que incluye:

un borde posterior lateral (204) generalmente opuesto a dicho borde anterior y que forma un lfmite posterior de

dicho compartimiento lateral (20);

un borde lateral (212) que define una tangente sustancialmente perpendicular (212A) con respecto a dicho borde anterior; y

una esquina anterior-lateral (210) que atraviesa un barrido angular (2L) entre dicho borde anterior y dicho borde lateral,

dicha esquina posterior-lateral opuesta a dicha esquina anterior-lateral con respecto a dicho borde lateral, dicha esquina posterior-lateral que atraviesa un barrido angular (4L) entre dicho borde lateral y dicho borde posterior lateral.
7. La familia de protesis tibiales de conformidad con la reivindicacion 1, en donde dicha distancia posterior-lateral (DLP) se extiende desde dicho centroide (C) a dicha periferia protesica (200) a lo largo de una lmea que define un angulo de 120 grados desde dicho eje anteroposterior.

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8. La familia de protesis tibiales de conformidad con la reivindicacion 1, en donde dicha periferia protesica comprende:

un borde anterior (202);

una periferia medial que corresponde a dicho compartimiento medial, dicha periferia medial que incluye: un borde posterior medial (206) generalmente opuesto a dicho borde anterior y que forma un lfmite posterior de dicho compartimiento medial (22);

un borde medial (222) que define una tangente sustancialmente perpendicular (222A) con respecto a dicho borde anterior (202); y

una esquina anterior-medial (220) que atraviesa un barrido angular (1R) entre dicho borde anterior y dicho borde medial,

dicha esquina posterior-medial opuesta a dicha esquina anterior-medial con respecto a dicho borde medial, dicha esquina posterior-medial que atraviesa un barrido angular (3R) entre dicho borde medial y dicho borde posterior medial.
9. La familia de protesis tibiales de conformidad con la reivindicacion 1, en donde dicha distancia posterior-medial (DMP) se extiende desde dicho centroide (C) a dicha periferia protesica (200) a lo largo de una lmea que define un angulo de 130 grados desde dicho eje anteroposterior.
10. La familia de protesis tibiales de conformidad con la reivindicacion 1, en donde dicha pluralidad de protesis tibiales comprende al menos siete protesis tibiales, cada una de dichas protesis tibiales consecutivamente mas grandes,

cada una de dichas protesis tibiales que define un crecimiento posterior-medial respectivo mayor que un crecimiento posterior-medial de un siguiente crecimiento consecutivo posterior-medial mas pequeno, y cada una de dichas protesis tibiales que define un crecimiento posterior-lateral respectivo mayor que un crecimiento posterior-lateral del siguiente crecimiento consecutivo posterior-medial mas pequeno.
11. La familia de protesis tibiales de conformidad con la reivindicacion 1, en donde dicha pluralidad de protesis tibiales comprende una pluralidad de placas base tibiales (12), y una pluralidad de componentes de soportes tibiales (14), cada una de dicha pluralidad de componentes de soportes tibiales que comprende:

una porcion lateral (39) que corresponde sustancialmente a dicha periferia protesica (200) para dicho compartimiento lateral (20) de una de dicha pluralidad de protesis tibiales; y

una porcion medial (41) que es al menos parcialmente incongruente con dicha periferia protesica (200) para dicho compartimiento medial (22) de una de dicha pluralidad de protesis tibiales.
12. La familia de protesis tibiales de conformidad con la reivindicacion 11, en donde:

cada una de dicha pluralidad de placas base tibiales (12) incluye un bisel de la placa base posteromedial (32) en dicho compartimiento medial (22);

cada una de dicha pluralidad de componentes de soportes tibiales (14) incluye un bisel de soporte posteromedial (50) formado en los mismos en dicha porcion medial (41); y

cada una de dicha pluralidad de componentes de soportes tibiales adaptados para montarse en una respectiva de dicha pluralidad de placas base tibiales para formar un conjunto de protesis tibial respectivo (10), dicho bisel de la placa base y dicho bisel de soporte que coopera para formar un bisel sustancialmente continuo en dicho conjunto de protesis tibiales.
13. La familia de protesis tibiales de conformidad con la reivindicacion 1, en donde dicho eje anteroposterior se alinea con un eje central cuando dicha protesis tibial respectiva se monta en una tibia, dicho eje central definido como una lmea que se extiende desde

un punto posterior (Cp) en un centro geometrico de un area de acoplamiento entre un ligamento cruzado posterior y la tibia, hasta

un punto anterior (Ca) dispuesto en un tuberculo anterior (B) de la tibia, el tuberculo que tiene un ancho de tuberculo (W), dicho punto anterior dispuesto en el tuberculo en una localizacion medialmente separada desde un punto medio (Pt) del tuberculo por una cantidad igual a W/6.
14. La familia de protesis tibiales de conformidad con la reivindicacion 1, en donde dicha pluralidad de protesis tibiales cada una comprende:

un borde anterior (202); y

un area de recorte de pCl (28) generalmente opuesta a dicho borde anterior y entre dicho compartimiento lateral (20) y dicho compartimiento medial (22),

dicho eje anteroposterior que biseca dicho borde anterior y biseca dicha area de recorte de PCL.
15. La familia de protesis tibiales de conformidad con la reivindicacion 1, en donde dicho compartimiento medial (22) es asimetrico con respecto a dicho compartimiento lateral (20) alrededor de dicho eje anteroposterior, de manera que cada una de dicha periferia protesica (200) se dimensiona y se forma para recubrir entre aproximadamente 60 % y aproximadamente 90 % de una superficie proximal resecada de una tibia correspondientemente dimensionada.

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16. La familia de protesis tibiales de conformidad con la reivindicacion 15, en donde dicha pluralidad de protesis tibiales cada una comprende:

un borde anterior (202);

un borde posterior lateral (204) generalmente opuesto a dicho borde anterior y que forma un lfmite posterior de dicho compartimiento lateral (20), dicho compartimiento lateral que define una extension anteroposterior lateral

(DAPL) que se extiende desde dicho borde anterior de dicha periferia protesica hasta dicho borde posterior lateral de la misma; y

un borde posterior medial (206) generalmente opuesto a dicho borde anterior y que forma un lfmite posterior de dicho compartimiento medial (22), dicho compartimiento medial que define una extension anteroposterior medial

(DAPM) que se extiende desde dicho borde anterior de dicha periferia protesica hasta dicho borde posterior medial de la misma,

dicha extension anteroposterior medial mayor que dicha extension anteroposterior lateral.
17. La familia de protesis tibiales de conformidad con la reivindicacion 15, en donde dicha pluralidad de periferias protesicas cada una comprende:

un borde anterior (202);

un borde posterior lateral (204) generalmente opuesto a dicho borde anterior y que forma un lfmite posterior de dicho compartimiento lateral (20); y

un borde posterior medial (206) generalmente opuesto a dicho borde anterior y que forma un lfmite posterior de dicho compartimiento medial (22),

dicho compartimiento lateral que comprende una periferia lateral que se extiende desde dicho borde anterior hasta dicho borde posterior lateral, dicha periferia lateral que define una pluralidad de arcos laterales adyacentes (208, 210, 212, 214, 216), un par de dicha pluralidad de arcos laterales adyacentes que definen un primer radio lateral y un segundo radio lateral, respectivamente, dicho primer radio lateral mayor que dicho segundo radio lateral por al menos 100 %; y

dicho compartimiento medial que comprende una periferia medial que se extiende desde dicho borde anterior hasta dicho borde posterior medial, dicha periferia medial que define una pluralidad de arcos mediales adyacentes (220, 222, 224), un par de dicha pluralidad de arcos mediales adyacentes que define un primer radio medial y un segundo radio medial, respectivamente, dicho primer radio medial mayor que dicho segundo radio medial por menos de 75 %, y

opcionalmente, dicha pluralidad de arcos laterales adyacentes es mayor en numero cuando se compara con dicha pluralidad de arcos mediales adyacentes.
18. La familia de protesis tibiales de conformidad con la reivindicacion 15, cada una de dicha periferia protesica (200) que define un borde anterior (202), en donde:

dicho compartimiento lateral (20) incluye una esquina anterior-lateral que define una esquina anterior-radio lateral (R2L) que tiene un primer centro radial (C2L),

dicho compartimiento medial (22) incluye una esquina anterior-medial que define un radio de esquina anterior- medial (R1R) que tiene un segundo centro radial (C1R), y

un eje mediolateral (Aml) que define el segmento de lmea mas largo dentro de dicha periferia protesica que es tambien perpendicular a dicho eje anteroposterior,

dicho primer centro radial dispuesto entre dicho eje mediolateral y dicho borde anterior, dicho segundo centro radial dispuesto posterior a dicho eje mediolateral.