JP5448842B2

JP5448842B2 - 膝関節プロテーゼシステムおよび埋込み方法

Info

Publication number: JP5448842B2
Application number: JP2009545603A
Authority: JP
Inventors: メッツガー，ロバート; ワトソン，オードラ; メイ，ブライアン，エム．; フォックス，デューク，エー．
Original assignee: Biomet Manufacturing LLC
Current assignee: Biomet Manufacturing LLC
Priority date: 2007-01-10
Filing date: 2008-01-10
Publication date: 2014-03-19
Anticipated expiration: 2028-01-10
Also published as: JP2010515532A; WO2008118247A1; CN101646403A; EP2104474B1; CN101646403B; EP2104474A1; US20080167722A1; US8157869B2

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２００７年１月１０日出願の米国特許仮出願第６０／８７９，７３３号および２００７年１０月１０日出願の米国特許仮出願第６０／９７８，９４９号の利益を主張する。上述の各出願の開示は参照によって本明細書に組込まれる。

本開示は、概して膝関節プロテーゼに関し、より詳細には、種々の脛骨および大腿骨コンポーネント、ならびにそのような脛骨および大腿骨コンポーネントと協働するモジュールオーグメントに関する。

膝関節プロテーゼは概して、大腿骨コンポーネントおよび脛骨コンポーネントを有する。大腿骨コンポーネントおよび脛骨コンポーネントは、大腿骨遠位端および脛骨近位端にそれぞれ外科的に取付けられるように構成される。大腿骨コンポーネントはさらに、解剖学的膝関節の関節動作をシミュレートする際に、脛骨コンポーネントと協働するように構成される。そのような膝関節プロテーゼは一般的に、一次膝プロテーゼと称される。

膝関節プロテーゼが、靱帯および筋肉と組合せて、自然の膝動作をまねると同時に、屈曲の範囲中に生じる力を吸収および制御しようと試みる。しかし、いくつかの例において、既存のプロテーゼを置換える必要があるかもしれない。そのような置換プロテーゼは一般的に、リビジョン膝プロテーゼと称される。しかし、一次膝プロテーゼ、膝の腱および膝靱帯の損傷または劣化の程度に応じて、充分な安定性をもたらすために、リビジョン膝関節プロテーゼがこれらの動作の１つ以上を排除する必要があるかもしれない。このように、たとえば、十字温存型（ＣＲ）リビジョン膝、完全拘束型リビジョン膝、後方安定型（ＰＳ）リビジョン膝またはヒンジ型リビジョン膝を提供することが所望されよう。さらに、いくつかの例において、そのような膝関節プロテーゼ近傍の領域における骨損失のいくらかを占める必要があるかもしれない。

膝関節プロテーゼシステムおよびその手術中のアセンブル方法が、第１取付け部を有する第１膝プロテーゼコンポーネント、およびステム係合部を規定する少なくとも第１のステムを含んでもよい。第１アダプタが、第１軸を規定する第１アダプタ係合部、および第２軸を規定する第２アダプタ係合部を有してもよい。第１および第２軸は、平行であり、かつオフセットしてもよい。第１取付け部は、ステム係合部または第１アダプタ係合部と手術中に結合するように操作可能としてもよい。

付加的特徴に従えば、第１膝プロテーゼコンポーネントとは異なる、第２膝プロテーゼコンポーネントが、第２取付け部を有してもよい。第２取付け部は、ステム係合部または第１アダプタ係合部と結合するように操作可能としてもよい。第１膝プロテーゼコンポーネントは大腿骨コンポーネントであってもよく、第２膝プロテーゼコンポーネントは脛骨コンポーネントであってもよい。大腿骨コンポーネントの少なくとも１つおよび脛骨コンポーネントの少なくとも１つは、十字温存型（ＣＲ）膝プロテーゼ、後方安定型（ＰＳ）膝プロテーゼ、完全拘束型膝プロテーゼ、およびヒンジ型膝プロテーゼのそれぞれを形成するように協働してもよい。

さらに他の特徴に従えば、ステム係合部は、第２アダプタ係合部と結合するように操作可能としてもよい。複数のステムを設けてもよく、それぞれのステムが、ステム係合部を有し、異なる長さまたは直径を規定する。各ステム係合部は、膝プロテーゼコンポーネントの第１取付け部またはアダプタの第２アダプタ係合部と結合するように操作可能としてもよい。

他の特徴に従えば、第１取付け部は、雌型先細受入部を規定してもよい。ステム係合部および第１アダプタ係合部はそれぞれ雄型先細挿入部を規定してもよい。雌型先細受入部は、モールス型テーパ適合によって、雄型先細挿入部に協働的に係合してもよい。第１係止部材は、第１アダプタに規定されるアダプタボアを通過してもよい。第１係止部材は、第１ステムを第１アダプタに係止するように操作可能としてもよい。アダプタボアは螺刻されてもよい。第１係止部材は、非固定位置と固定位置との間で、アダプタボアに沿って螺合可能に進むことができる。挿入具がステムに固定されてもよい。第１係止部材は、固定位置における界面領域にて挿入具に係合してもよい。第１係止部材は、第１係止部材が固定位置へ進むと、界面領域にて挿入具が変形するように、挿入具よりも硬い材料で形成されてよい。

さらに他の特徴に従えば、種々の形状および大きさを規定する複数のオーグメントを設けてもよい。各オーグメントは、円錐形係合表面を有する通路を規定してもよい。複数のオーグメントのそれぞれは、大腿骨コンポーネントの上方延在部または脛骨コンポーネントの下方延在部と結合するように操作可能としてもよい。
本開示は、詳細な記載および添付の図面から、さらに充分に理解されよう。

本教示に従う第１の所定のオフセットをもたらす第１アダプタアセンブリを有するモジュール脛骨コンポーネントを含む膝関節プロテーゼの前面図である。図１のモジュール脛骨コンポーネントの分解図である。図１の脛骨コンポーネントの前面図である。付加的特徴に従う脛骨コンポーネントの前面図である。付加的特徴に従う脛骨コンポーネントの斜視図である。付加的特徴に従う脛骨コンポーネントの斜視図である。本教示に従う第１アダプタ体の図である。付加的特徴に従う別のアダプタ体の図である。例となるステムおよび固着挿入具の図である。図１のアダプタを通る上／下方線に沿った断面図である。種々のオフセットを示す、図１の膝関節プロテーゼの図である。図７Ａに示される係止アセンブリの分解図である。本教示に従い、図１のアダプタアセンブリとともに示される、例となる大腿骨コンポーネントの前面図である。付加的特徴に従う脛骨トレイおよび軸受部の斜視図である。図９の脛骨トレイの斜視図である。図９の軸受部の下方表面の斜視図である。図９の軸受部の上方表面の斜視図である。図９の脛骨トレイおよび軸受部の平面図である。図１３の線１４−１４に沿った断面図である。付加的特徴に従うヒンジ型膝関節プロテーゼの斜視図である。図１５の線１６−１６に沿った、大腿骨コンポーネントが回転して示される、断面図である。付加的特徴に従うヒンジ型膝プロテーゼの断面図である。図１５の膝関節プロテーゼをアセンブルする、例となる順序を示す図である。図１５の膝関節プロテーゼをアセンブルする、例となる順序を示す図である。図１５の膝関節プロテーゼをアセンブルする、例となる順序を示す図である。図１５の膝関節プロテーゼをアセンブルする、例となる順序を示す図である。

本教示に従う第１オーグメントの斜視図である。本教示に従う第２オーグメントの斜視図である。図２１および図２２の第１および第２オーグメントの平面図である。係合位置またはインターロック位置における第１および第２オーグメントの側面図である。本教示に従う第３オーグメントの斜視図である。図２４の第３オーグメントの平面図である。第１オーグメントが上方延在部上にアセンブルされて示される、図８の大腿骨コンポーネントの前面図である。第１および第２オーグメントが上方延在部上にアセンブルされて示される、図８の大腿骨コンポーネントの前面図である。図２４のオーグメントが下方延在部に固定されて示される、図２７の大腿骨コンポーネントの上面図である。第１および第２オーグメントが下方延在部上にアセンブルされ、アダプタアセンブリなく示される、図１の脛骨コンポーネントの前面図である。第３オーグメントが下方延在部上にアセンブルされて示される、図１の脛骨コンポーネントの前面図である。付加的特徴に従うモジュール脛骨コンポーネントの分解図である。付加的特徴に従うオーグメントの斜視図である。本教示に従う別のオーグメントの斜視図である。例となる脛骨コンポーネントおよびステムとともに示される、付加的特徴に従うアダプタアセンブリの分解斜視図である。図３４に示されるプロテーゼの前面図である。図３４に示される脛骨トレイおよびアダプタの詳細分解図である。図３６Ａの線３６Ｂ−３６Ｂに沿った部分断面図である。付加的特徴に従う脛骨コンポーネントと協働するアダプタアセンブリの詳細分解図である。図３６Ｃの線３６Ｄ−３６Ｄに沿った部分断面図である。第１オフセットを有する、例となるアダプタの断面図である。第２オフセットを有する、別の例となるアダプタの断面図である。アダプタアセンブリの固着部材および挿入具の分解図である。アダプタアセンブリの部分分解図である。

本教示の一例に従う、脛骨コンポーネント、アダプタアセンブリおよびステムの組立図である。図４０Ａの線４０Ｂ−４０Ｂに沿った断面図である。本教示の一例に従う、例となる大腿骨コンポーネント、アダプタアセンブリおよびステムの組立図である。本教示の一例に従う、一対のインターロックオーグメント、アダプタアセンブリおよび大腿骨コンポーネントの組立後面斜視図である。骨保存ヒンジ型膝と協働して使用される、脛骨コンポーネントおよび軸受部の斜視図である。骨保存ヒンジ型膝と協働して使用される、脛骨コンポーネントおよび軸受部の斜視図である。骨保存ヒンジ型膝と協働して使用される、脛骨コンポーネントおよび軸受部の斜視図である。骨保存ヒンジ型膝と協働して使用される、脛骨コンポーネントおよび軸受部の斜視図である。アセンブルされたヒンジ型膝の上面図である。図４６の線４７−４７に沿った断面図である。本教示の一例に従うヒンジ型膝プロテーゼの分解斜視図である。本教示の一例に従うヒンジ型膝プロテーゼの分解斜視図である。アセンブルされて示される図４８Ａおよび図４８Ｂのヒンジ型膝プロテーゼの断面図である。本教示に従うオーグメントの斜視図である。本教示に従うオーグメントの斜視図である。本教示に従うオーグメントの斜視図である。本教示に従うオーグメントの斜視図である。本教示に従うオーグメントの斜視図である。本教示に従うインプラントのキットを示す図である。本教示に従うインプラントのキットを示す図である。アセンブリの段階で示されるオーグメントを示す図である。アセンブリの段階で示されるオーグメントを示す図である。アセンブリの段階で示されるオーグメントを示す図である。アセンブリの段階で示されるオーグメントを示す図である。アセンブリの段階で示されるオーグメントを示す図である。

最初に、本開示は、リビジョン膝治療における使用のために構成されてもよい種々の膝関節プロテーゼを有する膝関節プロテーゼシステムを提供する。単独で、または十字温存型（ＣＲ）膝リビジョン、後方安定型（ＰＳ）膝リビジョン、完全拘束型膝リビジョンおよびヒンジ型膝リビジョンの一部として使用することが可能である種々の脛骨および大腿骨コンポーネントが記載される。以下に記載されるように、本開示はさらに、明細書に開示されるあらゆる脛骨および大腿骨コンポーネントと任意に組合せて用いてもよい、種々のモジュールアダプタ、ステムおよびオーグメントを提供する。言い換えれば、ステム、アダプタ、オーグメントなどのジョイントラインの上下にある、開示されるコンポーネントのどれも、明細書に開示されるあらゆる膝プロテーゼとともに、脛骨側または大腿骨側で、互換可能に使用することが可能である。さらに、膝関節プロテーゼシステム由来のあらゆる膝プロテーゼおよび関連するコンポーネントの選択は、治療を行う外科医によって手術中に選択されてもよい。

初めに図１を参照して、本教示に従って構成される膝関節プロテーゼが示されており、概して参照符号１０で識別される。膝関節プロテーゼ１０は概して、大腿骨コンポーネントの関節表面（不図示）に係合する軸受部１４を支持する脛骨コンポーネント１２を有するように示される。本教示に関する限り、脛骨トレイ１２および軸受部１４は、あらゆる適切な大腿骨コンポーネントとの使用のために構成可能であると理解される。たとえば、ＣＲ大腿骨コンポーネントと関節を成すように設計される第１十字温存型（ＣＲ）軸受部１４が示される。しかし、ＰＳ大腿骨コンポーネントと関節を成すように設計される固定ＰＳ軸受部が用いられてよい。

図１に示される脛骨コンポーネント１２は、構築物中のモジュールとなり、概してステム２０、トレイ２２および第１アダプタアセンブリ２４を有すると理解される。以下でさらに充分に議論されるようにして、アダプタアセンブリ２４は、横断面もしくは冠状面または他のあらゆる面においてステム２０にオフセットをもたらすように、トレイ２２およびステム２０を接続することができる。さらに説明するならば、ステム２０が第１アダプタアセンブリ２４を介してトレイ２２に取付けられる場合、ステム２０の中心軸２５は、トレイ２２の下方延在部２８の中心軸２７からオフセットしてもよい。示される実施形態において、第１アダプタアセンブリ２４は、おおよそ５ｍｍの第１オフセットを与えることができる。オフセットは、０ｍｍからおおよそ５ｍｍ以上まで変動することができ、中心軸２７に対してあらゆる回転方向にあることができると認識される。代わりに、ステム２０がトレイ２２に直接的に取付けられてもよい（図２９）。言い換えれば、オフセット軸２５は、中心軸２７に対して３６０度回転し、患者の必要に応じて選択するように種々の手術中の選択肢を外科医に提供することができる。代わりに、アダプタアセンブリ２４またはステム２０は回転固定され、１つのオフセット位置または２つのオフセット位置のみをもたらすなど、限られた範囲の調整のみをもたらすことができる。

図２および図３Ａを参照して、脛骨トレイ２２の下方延在部２８は、雌型先細受入部３０を規定してもよい。雌型先細受入部３０は、下方延在部２８内に向け延在するにつれ、僅かに先細になってもよい。中心開口３２が、トレイ２２および下方延在部２８を通って雌型先細受入部３０内に向け形成されてもよい。下方延在部２８は、外部先細オーグメント受入表面３４を規定してもよい。保持レール３６（図２）が、トレイ２２の後方端部から上方に延在してもよい。脛骨トレイ２２はさらに、トレイ２２の前方端部の上方面上に一体形成される対のポスト３８を有してもよい。ポスト３８およびレール３６は、トレイ２２上の固定位置においてモジュール軸受部１４を保持するように協働することができる。代わりの脛骨トレイ２２’が図３Ｂに示される。

モジュール軸受部１４は、ポスト３８およびレール３６をそれぞれ受入れる前方凹部および後方凹部（具体的には図示されない）を有し、トレイ２２の上方面との直接接触のための顆間および内側／外側部上に均一平坦下面を有するように、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）から形成されてもよい。モジュール軸受部１４は、係止の目的のために内部に設けられる対向溝において、ポスト３８と軸受部１４との間で楔着される横軸スライドイン係止バーまたはクリップ４０によって、適切な位置に係止されるように設計されてもよい。どのように係止バーがポストおよび軸受部と協働するかについてのより詳細な議論は、参照によって本明細書に組込まれる、共有の米国特許第５，３３０，５３４号明細書（表題「Knee Joint Prosthesis With Interchangeable Components」）において見ることができる。概して前述されるようなモジュール脛骨トレイおよび軸受部は、
Vanguard（登録商標） Complete Knee Systemのコンポーネントとして、本開示の譲受人であるBiomet社から市販されており、これは、異なる患者の要求のために、種々の大きさおよび形状のトレイ、軸受部および他の膝コンポーネントを有する。モジュール軸受部１４の関節表面は、Vanguard（登録商標） Complete Knee Systemによって与えられるのと実質的に同じとしてもよい。

次に図２、図４および図５を参照して、アダプタアセンブリ２４は概して、アダプタ体４４および係止部材または要素４６を有してもよい（図２）。アダプタアセンブリ２４のアダプタ体４４は、アダプタ体４４を通って形成される通路５０を有する雄型先細挿入部４８を規定してもよい。雌型先細受入部５２が、ステム２０の雄型先細挿入部５８を受入れるために、アダプタ体４４のオフセット体部５３に形成されてもよい。一例において、雌型先細受入部５２は略円筒形状としてもよい。スカート５４が、雄型先細挿入部４８とオフセット体部５３との間の推移部にて規定されてもよい。

図４を参照して、アダプタ体４４の雄型先細挿入部４８は第１軸Ａ_１を規定し、雌型先細受入部５２は第２軸Ａ_２を規定する。さらに、示される実施形態において、第１軸Ａ_１および第２軸Ａ_２は、相互に平行であり、所望のオフセットをもたらすように離間される。これに関して、患者の必要に応じて手術中の選択を外科医に提供するために、それぞれが異なるオフセットを有する複数のアダプタが与えられてもよい。アダプタ体４４が５ｍｍのオフセットをもたらす限り、第１中心軸Ａ_１および第２中心軸Ａ_２は５ｍｍ離間される。アダプタ体４４’は、代わりの形状を有するスカート５４’を規定してもよい。他の形状がスカート５４，５４’について考慮される。

雄型先細挿入部４８は、アダプタ体４４から離れて延在するにつれ、僅かに先細になってもよい。雌型先細受入部５２も同様に、アダプタ体４４の端部からアダプタ体４４内に延在するにつれ、僅かに先細になる。以下の議論から認識されるように、種々の雄型先細挿入部（部４８など）は、種々の雌型先細受入部（部５２など）に挿入されて、係止テーパまたはモールステーパを形成してもよい。アダプタ体４４は、開口５０および雌型先細受入部５２の双方と交差する横方向延在チャネル６０をさらに規定するように示される。さらに以下に記載されるようにして、係止要素４６は、横方向延在チャネル６０内に延在してもよく、最終的にトレイ２２をステム２０に結合させる。

図２および図６に示されるように、ステム２０は、係止要素４６と協働的に係合する上側部６４を有してもよい。示される実施形態において、ステム２０の上側部６４は、固着挿入具６６を含んでもよい。代わりに、ステム２０の固着挿入具６６は、係止要素４６と協働するように一体形成されてよい。

固着挿入具６６は、ステム２０の雄型先細挿入部５８の内部螺刻開口７２に係合するための、外部から螺入されてもよい遠位部７０を有してもよい。固着挿入具６６はさらに、ステム２０内に向け固着挿入具６６を回転させるための手段（不図示）によって係合することが可能な六角断面または他の適切な断面を有する中心部７４を有してもよい。さらに、固着挿入具６６は、拡大直径ヘッド８０を有する近位端部７８を有してもよい。

係止要素４６は、ステム２０およびトレイ２２の結合のために、開口部８１を通して、アダプタ体４４の側壁に、かつチャンネル６０内に挿入されるような大きさおよび形状にされてもよい。係止要素４６は、内部螺刻開口８６を有する上側面８４（図２参照）を有してもよい。内部螺刻開口８６は、トレイ２２に備えられる中心開口３２を通って延在することが可能な固着具９０を螺合可能に受入れてもよい。固着具９０は、トレイ２２の下方部２８の中心長手軸２７と一致してもよい。

さらに図７Ｃを参照して、係止要素４６はさらに、開口端部９４、およびスロット９６を有する底面を有してもよい。スロット９６は開口端部９４と交差してもよい。開口端部９４は、係止要素４６が開口部８１を通って挿入されるにつれ、固着挿入具６６のヘッド８０を受入れてもよい。スロット９６は、固着挿入具６６の中心部１００の小径を収容できる。固着挿入具６６のヘッド８０は、固着挿入具６６の係止要素４６との結合のために、スロット９６の幅よりも大きい直径を有してもよい。

係止要素４６はさらに閉鎖端部１０４を有してもよい。閉鎖端部１０４は凸面をなしてもよい。係止要素４６がチャネル６０内に完全に挿入されると、閉鎖端部１０４はアダプタ体４４の側壁と面一になってもよい。

使用中、固着挿入具６６はステム２０内に螺入されてもよい。次に、雄型挿入部６４がアダプタ体４４の雌型先細受入部５２内に圧入して受入れられ、かつ固着挿入具６６の上側端部７８が横方向延在チャネル６０内に延在するように、アダプタ体４４はステム２０の雄型挿入部６４上に載置されてもよい。

アダプタ体４４の雄型先細延在部４８は、アダプタ体４４が所望の方向にオフセットをもたらすように配向されて、トレイ２２の雌型先細受入部３０上に圧入されてもよい。図７Ｂに見られるように、アダプタ体４４は、特定の患者に所望されるオフセットにてステム２０を配向するように固着するのに先立って、軸Ａ１周りに回転してもよい。結果として、ステム２０は軸Ａ１およびＡ２によって規定される半径周りの複数の位置で延在してもよい。代わりに、ステム２０がアダプタ体４４に固定されて、回転を妨げてもよい。加えて、患者の範囲に適した種々の長さを有するステム２０のセットが与えられてもよい。同様に、種々のオフセットをもたらすアダプタ体４４のセットが与えられてもよい。

この時点で、係止要素４６は、開口部８１を通って横方向延在チャネル６０内に挿入されてもよい。完全に挿入されると、係止要素４６は固着挿入具６６と係合してもよい。トレイ２２は、トレイ２２の中心開口３２を通って延在し、かつ係止要素４６の内部螺刻開口８６に螺合可能に係合する、螺刻固着具９０によってアダプタ体４４に固定されてもよい。種々の脛骨および大腿骨コンポーネントに関するオフセットステムおよびその適用についてのさらなる議論は、参照によって本明細書に組込まれる、２００４年９月３日出願の、共有の米国特許出願第１０／９３４，２８２号明細書（表題「Knee Joint
Prosthesis」）において見ることができる。この共有の出願において、脛骨トレイは下方延在雄型部を規定しているが、本出願において、脛骨トレイ２２は下方延在雌型受入部３０を規定している。加えて、具体的には示されないが、アダプタ体４４は、軸Ａ_１に対する角度を規定する軸Ａ_２を代わりに規定する。

別の例において、雄型挿入部５８はトレイ２２の雌型受入部３０内に直接的に挿入される。この例において、ステム２０の螺刻開口７２と直接的に係合するのに適切な距離である、より短いシャフトを有する別の螺刻固着具９０’が用いられてもよい。図３Ａ〜図３Ｄに示されるように、固着具９０，９０’、アダプタ４４，４４’およびステム２０の種々の組合せを受入れる、他の脛骨トレイ２２Ａ，２２Ｂ，２２Ｃおよび２２Ｄが示される。

次に図８を参照して、別の例に従う膝関節プロテーゼが示されており、概して参照符号１１０で識別される。膝関節プロテーゼ１１０は、大腿骨コンポーネント１１２を有する。大腿骨コンポーネント１１２は、後方安定化（ＰＳ）膝関節プロテーゼの一部として使用される。ＰＳ膝関節プロテーゼは、膝の劣化または不安定性が中程度の場合、充分な安定性を与えることができる。この安定性は、前十字靱帯および後十字靱帯が損傷を受けたか機能不全であり、内側側副靱帯および外側側副靱帯が機能的に損傷を受けていないままである場合、最も典型的に存在する。大腿骨コンポーネント１１２は、第１大腿骨軸受表面１１８および第２大腿骨軸受表面１２０をそれぞれ与える第１顆状部１１４および第２顆状部１１６を有してもよい。大腿骨コンポーネント１１２の第１および第２顆状部１１４および１１６は、顆間陥凹部１２４を規定する内部顆状部１２２によって相互接続されてもよい。上方延在部１３０が大腿骨コンポーネント１１２上に形成される。上方延在部１３０は、明細書に記載されるオーグメントを受入れる略先細外側体を有し、雌型先細受入部１３２を規定してもよい。

本教示に従えば、大腿骨コンポーネント１１２の雌型先細受入部１３２は、前述のアダプタ体４４，４４’の１つを受入れるように形成されてもよい。このように、アダプタ体４４の雄型先細挿入部４８は、大腿骨コンポーネント１１２の雌型先細受入部１３２内に挿入および圧入されるように構成されてもよい。認識されるように、第１軸Ａ_１および第２軸Ａ_２は、相互に平行であり、離間される。ここでも、例となるアダプタアセンブリ２４は、５ｍｍのオフセットを有するように記載されているが、種々のオフセットを有する他のアダプタ体が与えられてもよい。係止要素４６およびステム２０が、先の記載に従って使用されてもよい。

次に図９〜図１４を参照して、別の例に従う膝関節プロテーゼが示されており、概して参照符号２１０にて識別される。膝関節プロテーゼ２１０は概して、回転軸受部２１４を支持する脛骨コンポーネント２１２を有するように示される。脛骨コンポーネント２１２は通常、実質的に平面的なプラットホーム様脛骨トレイ２１６（図１０）、および下方延在部２１８を有してもよい。下方延在部２１８は、雌型先細受入部２２０、および明細書に開示されるオーグメントを受入れるための外側先細体を規定してもよい。

脛骨トレイ２１６はさらに、上方延在ポスト２２４を有してもよい。脛骨トレイ２１６と上方延在ポスト２２４との間の推移部が、可変半径Ｒによって、またはより具体的には、おおよそ０．５０インチの半径を有する半径Ｒ_１と、おおよそ１．５０インチの半径を有する半径Ｒ_３との間の推移によって、規定されてもよい。中間の半径Ｒ_２が、おおよそ０．３８インチの半径を有してもよい。半径Ｒは他の大きさを規定することが可能であると認識される。可変半径Ｒの推移は、上方延在ポスト２２４に生じるストレスを最小化することができる。ポスト２２４を通って規定される軸Ａ_３（図１４）が、下方延在部２１８を通って規定される軸Ａ_４に対して後ろ方向に、外側にオフセットしてもよい。螺刻開口２２８が、脛骨トレイ２１６の前方部を通って形成されてもよい。螺刻開口２２８は、軸Ａ_４と略垂直に延在してもよい。

下方延在部２１８は、先細オーグメント受入表面２３０を規定してもよい。脛骨トレイ２１６は、コバルト−クロム−モリブデンまたは他の適切なあらゆる生体適合性材料から形成されてもよい。脛骨トレイ２１６の頂部２３２（図１０）は、実質的に円滑な脛骨軸受表面２３４を与えるように、高度に研磨されてもよい。

回転軸受部２１４は、高度に研磨された脛骨軸受表面２３４に対して回転可能に移動することが可能な実質的に平面的な下方軸受表面２３８（図１１）を有してもよい。回転軸受部２１４はさらに、第１上方関節表面または軸受表面２４０および第２上方関節表面または軸受表面２４２を有してもよい。軸受表面２４０および２４２は、中心上方延在部２４４から前方に、かつ外側に形成される。第１軸受表面２４０および第２軸受表面２４２は、拘束された大腿骨コンポーネント（不図示）の第１および第２顆の各軸受表面と関節を成してもよい。回転軸受部２１４は、ＵＨＭＷＰＥまたは他の適切な材料などの、外科等級、低摩擦、低摩耗プラスチックから形成されてもよい。図１３に示されるように、脛骨トレイ２１６の後方端部２４６が、軸受部２１４の後方端部２５０に対する角度２４７を規定する表面を規定してもよい。角度２４７は、おおよそ８度としてもよい。他の角度が考えられる。

次に図１４を参照して、トレイ２１６の雌型先細受入部２２０内に直接的に受入れられるステム２０が示される。ここでも、トレイ２１６の雌型先細受入部２２０内にステム２０を直接的に挿入する代わりに、アダプタ体４４または４４’が用いられてよい。ステム２０は固着挿入具６６’を含んでもよい。固着挿入具６６’は、ステム２０の雄型先細挿入部６４の内部螺刻開口７２に係合するための、外部から螺入される遠位部７０’を有してもよい。固着挿入具６６’はさらに、ステム２０内に向け固着挿入具６６’を回転させるための手段（不図示）によって係合することが可能な六角断面または他の適切な断面を有する中心部７４’を有してもよい。さらに、固着挿入具６６’は、円錐形係合ヘッド８０’を有する上側端部７８’を有してもよい。位置決めねじ２５２が、脛骨トレイ２１６の螺刻開口２２８を通って進められ、円錐形係合ヘッド８０’と係合してもよい。このように、位置決めねじ２５２の前進が固着挿入具６６’を固定し、したがってステム２０を固定位置に固定してもよい。アダプタ体４４を用いる場合、より長いシャンクを有する固着挿入具６６’などの固着具が、係止要素４６に螺合可能に固定するために代わりに用いられてよいと認識される。

次に図１５〜図２０を参照して、本教示に従って構築されるヒンジ型膝関節プロテーゼが示されており、概して参照符号３１０で識別される。膝関節プロテーゼ３１０は概して、大腿骨コンポーネント３１６の関節表面に係合する回転軸受部３１４を支持する脛骨コンポーネント３１２を有するように示される。脛骨コンポーネント３１２は通常、実質的に平面的なプラットホーム様脛骨トレイ３１８および下方延在部３２０を有してもよい。下方延在部３２０は、雌型先細受入部３２２を規定してもよい。

さらに図１６Ａを参照して、脛骨トレイ３１８はさらに、上方延在ポスト３２４を有してもよい。記載されるように、キャップ３２６が、上方延在ポスト３２４の末端開口部にて規定される伸長ボア３２８内に固定可能に挿入されてもよい。螺刻開口３３０が、脛骨トレイ３１８を通って形成されてもよい。螺刻開口３３０は、上方延在ポスト３２４によって規定される軸と略垂直に延在してもよい。脛骨トレイ３１８は、コバルト−クロム−モリブデンまたは他の適切なあらゆる生体適合性材料から形成されてもよい。位置決めねじ（不図示）が、脛骨トレイ３１８の螺刻開口３３０を通って進められ、固着挿入具の円錐形係合ヘッドに係合してもよい（図１４に関して先に詳細に記載された）。このように、位置決めねじの前進が固着挿入具を固定し、したがってアダプタ体４４またはステム２０を固定位置に固定してもよい。脛骨トレイ３１８の頂部は、実質的に円滑な脛骨軸受表面３３１を与えるように、高度に研磨されてもよい。

回転軸受部３１４は、高度に研磨された脛骨軸受表面３３１に対して回転可能に移動してもよい、実質的に平面的な下方軸受表面３３２を有してもよい。回転軸受部３１４はさらに、第１上方関節表面または軸受表面３３６および第２上方関節表面または軸受表面３３８を有してもよい。第１軸受表面３３６および第２軸受表面３３８は、大腿骨コンポーネント３１６の第１および第２顆３４０および３４２の各軸受表面とそれぞれ関節を成してもよい。ここでも、前述のように、軸受表面は、Vanguard（登録商標） Complete Knee Systemにおいて設けられるものと類似してよい。大腿骨コンポーネント３１６の案内移動をもたらすために、回転軸受部３１４は、軸受表面３３６から上方に延出してもよい安定化ポスト３５０を有してもよい。安定化ポスト３５０は、隆起後方部３５４および下部前方部３５６を有するフィン様体３５２を有してもよい。安定化ポスト３５０は、第１および第２横方向離間側面３６０および３６２を規定してもよい（図１７）。安定化ポスト３５０の第１および第２側面３６０および３６２は、大腿骨コンポーネント３１６の顆間陥凹部３６６（図１５）内に延在するように配置されてもよい。安定化ポスト開口３７０が、安定化ポスト３５０を通って上／下方向に形成されてもよい。

通路３７２が、本体３５０の隆起後方部３５４を通って形成されてもよい。通路３７２は、概して、安定化ポスト３５０の第１および第２側面３６０および３６２を通って、安定化ポスト開口３７０と略垂直方向に、延在してもよい。回転軸受部３１４は、ＵＨＭＷＰＥまたは他の適切な材料などの、外科等級、低摩擦、低摩耗プラスチックから形成されてもよい。

キャップまたは固着具３２６’を受入れる、代わりの安定化ポスト３５０’が図１６Ｂに示される。

大腿骨コンポーネント３１６の第１および第２顆状部３４０および３４２は、顆間陥凹部３６６を規定する内部顆状部３８０によって相互接続されてもよい。顆間部３８０は、平面的で相互に実質的に平行であってもよい第１側壁３８２および第２側壁３８４（図１７）を有してもよい。第１および第２側壁３８２および３８４はさらに、それぞれを通って形成されるヒンジ通路３８８を規定してもよい。

第１および第２側壁３８２および３８４の前方部が、顆間部３８０の前方面３９０（図１５）によって、接続されてもよい。一例において、顆間部３８０の前方面３９０は、顆間部３８０の上方面に対しておおよそ６０度の角度で、下方向に前方に曲がってもよい。上方延在部３９２が、大腿骨コンポーネント３１６上に形成され、概して、第１および第２顆状部３４０および３４２の上方面から延在する（図１６Ａ）。上方延在部３９２は、略円筒体を有し、雌型先細受入部３９４を規定してもよい。

ヒンジピン３９６が、大腿骨コンポーネント３１６の第１および第２側壁３８２および３８４の各ヒンジ通路３８８を通って、かつ回転軸受部３１４における通路３７２を通って、固定可能に延在してもよい。注目すべきは、大腿骨コンポーネント３１６の側壁３８２および３８４は、各第１および第２顆状部３４０および３４２の内側部近くに、配置されてもよい。このように、ホストの骨が、側壁３８２および３８４に対して外側の領域において犠牲になる必要がない。認識されるように、使用中、大腿骨コンポーネント３１６は、ヒンジピン３９６周りを回転してもよい。

図１７〜図２０を参照して、大腿骨コンポーネント３１６および回転軸受部３１４をアセンブルする、例となる順序が示される。図１７は、各大腿骨コンポーネント３１６、ヒンジピン３９６および回転軸受部３１４の分解図を示す。図１８に見られるように、大腿骨コンポーネント３１６は、各通路３７２および３８８が一直線になるように、軸受部３１４上に載置される。図１９〜図２０は、通路３７２および３８８内に挿入されたヒンジピン２９６を示す。

次に図２１〜図２５を参照して、前述のあらゆる膝関節プロテーゼとの使用のための、複数の例となるオーグメントが詳細に説明される。図２１〜図２３Ｂは、オーグメント４００および４０２の第１対を示す。第１オーグメント４００は概して、第１端部４０６および第２端部４０８を有する本体４０４を規定する。本体４０４はさらに、第２端部４０８にて均一放射状部４１０を、第１端部４０６付近で外方先細放射状延在部４１２を規定してもよい。均一放射状部４１０は、均一放射状部４１０を通って形成される先細受入ボア４１６を規定してもよい。受入ボア４１６は、第１端部４０６から第２端部４０８へ向け、先細になってもよい。第１ステップ４２０が、均一放射状部４１０と放射状延在部４１２との間で、本体４０４に形成されてよい。認識されるように、特定の患者に適した種々の大きさおよび形状を有する第１オーグメントの集まりが与えられる。

第２オーグメント４０２は概して、第１端部４２６および第２端部４２８を有する本体４２４を規定してもよい。本体４２４はさらに、第１端部４２６にて均一放射状部４３０を、第２端部４２８付近で外方先細放射状延在部４３２を規定してもよい。均一放射状部４３０は、均一放射状部４３０を通って形成される先細受入ボア４３６を規定してもよい。受入ボア４３６は、第１端部４２６から第２端部４２８へ向け、先細になってもよい。第２ステップ４４０が、均一放射状部４３０と放射状延在部４３２との間で、第２端部４２８に形成されてよい。認識されるように、特定の患者に適した種々の大きさおよび形状を有する第１オーグメントの集まりが与えられる。

後に詳細に記載されるように、第１および第２オーグメント４００および４０２は、単独で、または組合せ体として、用いられてよい。図２３Ｂに示されるように、第１および第２オーグメント４００および４０２は、前述のあらゆる脛骨および大腿骨コンポーネントと同時に使用される場合、第１および第２ステップ４２０および４４０にてインターロックまたは係合してもよい。

次に図２４および図２５を参照して、第３オーグメント４５０が示される。第３オーグメント４５０は概して、第１端部４５４および第２端部４５６を有する本体４５２を規定してもよい。本体４５２はさらに、本体４５２から放射状に延在する一対の翼部４６０を規定し、大腿骨コンポーネントまたは脛骨コンポーネントのいずれかに回転安定性を提供することができる。一例において、翼部４６０は第１端部４５４へ向けてオフセットしてもよい。本体４５２は、本体４５２を通って形成される先細受入ボア４６４を規定してもよい。受入ボア４６４は、第２端部４５６から第１端部４５４へ向け、先細になってもよい。

本開示の教示に従えば、各オーグメント４００，４０２および４５０の受入ボア４１６，４３６および４６４は、前述の脛骨トレイのあらゆる下方延在部上に摺動自在に圧入されてもよい。より具体的には、受入ボアは、脛骨トレイの下方延在部の先細オーグメント受入表面との先細インターロックを規定してもよい。同様に、あらゆる同オーグメントはまた、前述の大腿骨コンポーネントのあらゆる上方延在部上に摺動自在に圧入されてもよい。より具体的には、受入ボアは、大腿骨コンポーネントの上方延在部の先細オーグメント受入表面との先細インターロックを規定してもよい。したがって、各先細表面はモールステーパを形成するように協働してもよい。

この適合性を示すために、大腿骨コンポーネント１１２の上方延在部１３０に固定される第２オーグメント４０２が示される（図２６）。外科医がさらなる骨損失のいくらかを占めることを所望する場合、第１オーグメント４００が、大腿骨コンポーネント１１２の上方延在部１３０上へ向け進められてもよい（図２７および図２９）。示されるように、各第１および第２ステップ４２０および４４０は、係合するように、またはインターロックを形成するように、協働する。

図２９を参照して、脛骨トレイ２２の下方延在部２８に固定された第１および第２オーグメント４００および４０２が示される。とりわけ、第１および第２オーグメント４００および４０２は、アダプタとともに、またはアダプタなしで、使用される。あらゆるオーグメントは、前述のアダプタアセンブリとともに、またはアダプタアセンブリなしで、使用されると認識される。図２８〜図３０は、脛骨トレイ２２の下方延在部２８に固定される第３オーグメント４５０を示す。

次に図３１および図３２を参照して、別の脛骨コンポーネント５２２が示される。脛骨コンポーネント５２２は、１つ以上（対など）のブラインドボア５２４、および下方表面に形成される少なくとも１つの開口部５２６を規定してもよい。ポケット５３０などの陥凹部が、脛骨コンポーネント５２２の下方表面に任意で形成されてもよい。オーグメント５４０が、１つ以上（対など）の補完位置決め杭５４２、および少なくとも１つの補完開口部５４４を規定してもよい。オーグメント５４０は、骨損失を補償するために、脛骨コンポーネント５２２の下方表面上に固定するように構成される。認識されるように、オーグメントが、脛骨コンポーネント５２２の外側部もしくは内側部の１つに、または双方に、与えられる。アセンブル中、位置決め杭５４２は、ブラインドボア５２４内にぴったり収まる。固着具（不図示）が、各開口部５２６および５４４を通って挿入されてもよい。少なくとも１つの杭５４２’を有する別のオーグメント５４０’が、脛骨コンポーネント５２２の下方表面の内側および外側の対向に設けられてもよい。別の例（図３２）において、内側および外側のいずれかに接続するのに適したオーグメント５４０”が与えられる。そのような例において、杭（図３１の杭５４２など）が与えられる必要はない。認識されるように、外科医が患者に適した特定のオーグメントをアセンブルすることができるように、種々の厚さを有する複数のオーグメント５４０が与えられてもよい。ステム２０が、トレイの雌型先細延在部５６０内に固定して受入れられてもよい。

図３３は別のオーグメント５９０を示し、これはオーグメント５９０を通って形成される先細受入ボア５９２を規定する。先細受入ボア５９２は、前述した、あらゆる脛骨トレイの下方延在部および／または大腿骨コンポーネントの上方延在部上に摺動自在に圧入されてもよい。オーグメント５９０の一部は任意で多孔性金属５９４から形成されてもよい。多孔性金属５９４は、たとえば多孔性チタン合金を含んでもよい。オーグメント５９０は、内部固体金属スリーブ部および外側多孔性金属スリーブ部５９４を規定してもよい。ここでも、本教示に従えば、各大腿骨コンポーネント、脛骨コンポーネント、回転軸受部および／またはオーグメントはキットの一部であり、外科医が、特定の患者に必要な所望のコンポーネントを手術中に選択することが可能である。

次に図３４〜図３６Ｂを参照して、付加的特徴に従うアダプタアセンブリ６００と協働する、モジュール脛骨コンポーネント１２（図１〜３Ａについて前述した）が示される。アダプタアセンブリ６００は、ステム２０と協働してもよい。以下でさらに充分に議論されるようにして、アダプタアセンブリ６００は、横断面もしくは冠状面または他のあらゆる面においてステム２０にオフセットをもたらすように、トレイ２２およびステム２０を接続することができる。さらに説明するならば、ステム２０が第１アダプタアセンブリ６００を介してトレイ２２に取付けられる場合、ステム２０の中心軸２５は、トレイ２２の下方延在部２８の中心軸２７からオフセットしてもよい。示される実施形態において、アダプタアセンブリ６００は、おおよそ５ｍｍの第１オフセットを与えることができる。オフセットは、０ｍｍからおおよそ５ｍｍ以上まで変動することができ、中心軸２７に対してあらゆる回転方向にあることができると認識される。言い換えれば、オフセット軸である中心軸２５は、中心軸２７に対して３６０度回転し、患者の必要に応じて選択するように種々の手術中の選択肢を外科医に提供することができる。代わりに、アダプタアセンブリ６００またはステム２０は回転固定され、１つのオフセットのみまたは２つのオフセット位置をもたらすなど、限られた範囲の調整のみをもたらすことができる。

続いて図３４〜図３６Ｄを、さらに図３７〜図３９Ｂを参照して、アダプタアセンブリ６００は通常、アダプタ体６０４および係止部材または要素６０６を含んでもよい。アダプタアセンブリ６００のアダプタ体６０４は、雄型先細挿入部６０８および雌型先細受入部６１０を規定してもよい。雄型先細挿入部６０８は、螺刻ボア６１１を規定してもよい。雌型先細受入部６１０は、ステム２０の雄型先細挿入部５８を受入れる、アダプタ体６０４のオフセット体部６１２に形成されてもよい。アダプタ体６０４は、記載されるように、配置を保持および促進するために、外側表面に平面６１３を規定してもよい。図２に示されるアダプタ体４４に形成されるスカート５４と類似のスカート（不図示）が、雄型先細挿入部６０８とオフセット体部６１２との間の推移部にて規定されてもよい。代わりに、スカートのない推移部がここで示されるように形成されてもよい。ボア６１４が、アダプタ体６０４の外側表面から雌型先細受入部６１０まで、規定されてもよい。ボア６１４は、係止部材６０６を螺合可能に受入れる螺刻部６１６を規定してもよい。

図３７に関して、アダプタ体６０４の雄型先細挿入部６０８は第１軸Ａ_５を規定し、雌型先細受入部６１０は第２軸Ａ_６を規定する。さらに、示される実施形態において、第１軸Ａ_５および第２軸Ａ_６は、所望のオフセットをもたらすために、相互に平行で、かつ離間される。これに関して、患者の必要に応じて手術中の選択を外科医に提供するために、それぞれが異なるオフセットを有する複数のアダプタが与えられてもよい。アダプタ体６０４が５ｍｍのオフセットをもたらす限り、第１中心軸Ａ_５および第２中心軸Ａ_６は５ｍｍ離間される。ここでも、アダプタ体６０４は、代わりのオフセットを有する軸を規定してもよい。そのような１つの代わりの形状において、アダプタ体６０４’（図３８）は、第１軸Ａ_７を規定する雄型先細挿入部６０８’、および第２軸Ａ_８を規定する雌型先細受入部６１０’を有する。アダプタ体６０４’は２．５ｍｍのオフセットを規定してもよい。

雄型先細挿入部６０８は、アダプタ体６０４から離れて延在するにつれ、僅かに先細になってもよい。雌型先細受入部６１０も同様に、アダプタ体６０４の端部からアダプタ体６０４内に延在するにつれ、僅かに先細になる。以下の議論から認識されるように、種々の雄型先細挿入部（部６０８など）は、種々の雌型先細受入部（部６１０など）に挿入されて、係止テーパまたはモールステーパを形成してもよい。さらに以下に記載されるようにして、係止部材６０６は、ボア６１４内に延在してもよく、最終的に固着挿入具６２０と係合する。

固着挿入具６２０は、ステム２０の雄型先細挿入部５８の内部螺刻開口７２と係合するために外部から螺入されてもよい遠位部６２２を有してもよい。固着挿入具６２０はさらに、中心部６２４および近位部６２６を有してもよい。近位部６２６は、円錐形係合ヘッド６３０を規定してもよい。保持細部６３２（アレンレンチを受入れる六角ボアなどであるが、これに限られない）は、近位部６２６の上側面に形成されてもよい。より詳細に記載されるように、固着挿入具６２０、またはより具体的には、円錐形係合ヘッド６３０は、第１生体適合性材料から形成されてもよく、係止部材６０６は、第２生体適合性材料から形成されてもよい。第２生体適合性材料は、第１生体適合性材料よりも高いデュロメータ（より硬い）材料としてもよい。

次に図３６Ｃおよび図３６Ｄを参照して、付加的特徴に従う脛骨トレイ６３６が示される。明細書でさらに充分に記載されるように、脛骨トレイ６３６は、骨保存ヒンジ膝プロテーゼの一部としてもよい（図４８Ａ）。脛骨トレイ６３６は、上方延在スタブ６３７、および雌型先細受入部６４０を規定する下方延在部６３８を規定してもよい。下方延在部６３８は、外部先細オーグメント受入表面６４２を規定してもよい。脛骨トレイ６３６は、脛骨トレイ６３６のトレイ部を通って形成される螺刻通路６４６を規定してもよい。螺刻通路６４６は、係止部材６０６を螺合可能に受入れるように構成されてもよい。上／下方向に固着具９０’を受入れる中心開口３２を備える十字温存型脛骨トレイ２２（図３４）とは異なり、脛骨トレイ６３６は、前／後方向に係止部材６０６を受入れる螺刻通路６４６を備えてもよい。

次に図３９Ａ〜図４０Ｂを参照して、脛骨トレイ６３６、アダプタ体６０４およびステム２０をアセンブルする、例となる順序が記載される。最初に、固着挿入具６２０が螺刻ボア６１１内に螺入されてもよい。一例において、固着挿入具６２０は、中心部６２４がアダプタ体６０４の雄型先細挿入部６０８の端部表面６５０に係合するまで、螺入されてもよい。この時点で、ステム２０はアダプタ体６０４に結合されてもよいが、アダプタ体６０４は脛骨トレイ６３６に結合されてもよい。順序は逆になってもよいが、アダプタ体６０４は、アダプタ体６０４の雄型先細挿入部６０８を、脛骨トレイ６３６の雌型先細受入部６４０内に挿入することによって、脛骨トレイ６３６に結合されてもよい。外科医はその後、雌型先細受入部６４０内で雄型先細挿入部６０８を回転させ、所望の配向を実現することが可能である。後に記載されるように、本開示は、脛骨トレイ６３６に対する固定位置にアダプタ体６０４を固定するのに先立ち、アダプタ体６０４の正確な配向を確認する種々の手段を設ける。一旦所望の配向が実現されると、係止部材６０６が、非固定位置（図３６Ｃ）から、円錐形係合ヘッド６３０との係合に向け、固定位置（図３６Ｄ）まで螺入されてもよい。

前述のように、係止部材６０６は、固着挿入具６２０よりも硬い生体適合性材料から形成されてもよい。結果として、係止部材６０６の遠位端部６５４が、円錐形係合ヘッド６３０の界面領域を変形させてもよい（たとえば界面領域に陥没を生じさせる）。変形領域は、参照符号６５６で識別される（図３９Ａおよび図４０Ｂ）。固着挿入具６２０の領域６５６を変形させることによって、係止部材６０６の係止機能は、離脱に対するより大きな抵抗性を与えることによって改良されてもよい。さらに説明するならば、もたらされる陥没は、係止部材６０６と固着挿入具６２０との間の摺動、回転または他の相対的な移動を抑制することができる。

次に、係止部材６０６（すなわち、別の同じ係止部材６０６）を固着挿入具６２０（すなわち、別の同じ固着挿入具６２０）内に突っ込むことによって、ステム２０はアダプタ体６０４に結合されてもよい。

別の特徴に従えば、ボア６１４によって規定される螺刻部６１６は、係止部材６０６によって規定される螺刻部６６２とわずかに異なる螺刻形状（すなわち、ピッチ）を規定してもよい。代わりに、螺刻部６１６または６６２の１つが、最初に変形されてもよい。このような関係によって、外科医による最初の処理時に係止部材６０６は螺刻部６１４のボア内で保持されてもよい。言い換えれば、係止部材６０６は、外科医が螺刻部６１６のボア内に係止部材６０６の遠位端部６５４を位置付ける（すなわち、２つの別々のコンポーネントを係合させる）必要のないように、ボア内にすでに配置されてもよい。このような螺刻形状は、固着中、ボア６１６内での係止部材６０６の回転を除外しないと認識される。

次に図４１Ａを参照して、大腿骨コンポーネント１１２’とアセンブルされた、アダプタ体６０４および係止部材６０６を含むアダプタアセンブリ６００が示される。大腿骨コンポーネント１１２’は、大腿骨コンポーネント１１２（図８）と実質的に類似するが、大腿骨ボックス６７０に形成される螺刻ボア６６８を規定してもよい。認識されるように、螺刻ボア６６８は、アダプタ体６０４のボア６１４の螺刻部６１６に類似の機能を与えてもよい。結果として、係止部材６０６は、固着挿入具６２０の円錐形係合ヘッド６３０と係合するように推進されてもよい。

図４１Ｂに示されるように、スカート５４”がアダプタ体６０４上に示される。スカート５４”は概して、オーグメント４０２の外方先細放射状延在部４３２（図２１も参照）上に略円滑な幾何学的推移をもたらすことが可能であるフレア輪郭部を規定する。スカート５４”とオーグメント４０２との間の幾何学的推移は、そうでなければ埋込まれたコンポーネント間にできる急な推移を減少させ、埋込み位置の周囲の骨に好適なぴったり収まる形状を提供することが可能である。より具体的に説明するならば、アダプタ体６０４の雄型先細挿入部６０８は、取付け軸６７１を規定してもよい。本体４２４の外方先細放射状延在部４３２は、面６７３を規定してもよい。スカート５４”のフレア輪郭部は、埋込み位置の面６７３に沿って大まかに先細になってもよい。したがって、スカート５４”は、オーグメント４０２と協働して骨の間隙を効果的に満たすことができる。

認識されるように、本開示は、アダプタアセンブリ６００が関節線の両側で使用されてもよい、互換可能なコンポーネントの簡易セットを提供する（たとえば、図３５に関して記載されるような脛骨コンポーネント、および図４１に関して記載されるような大腿骨コンポーネントを有する）。さらに、係止部材６０６および固着挿入具６２０の組合せは、前述のように、種々の特徴ある領域において使用されてもよい。加えて、図２１〜図２５に開示されるようなオーグメントは、大腿骨コンポーネントの（図８の部１３０などの）上方延在部、または脛骨コンポーネントの（図３６Ｃの部分６３８などの）下方延在部のいずれかと協働して、使用されてもよい。

次に図４２〜図４９を参照して、脛骨トレイ６３６と協働して使用されるさらなるコンポーネントが、より詳細に記載される。説明されるように、脛骨トレイ６３６は、骨保存ヒンジ膝プロテーゼの一部として使用されてもよい。脛骨トレイ６３６は、回転軸受部６７２と協働してもよい。キール６８０が、上方延在スタブ６３７を受入れる第１ボア６８２、およびアクスル６８６を受入れる第２ボア６８４を規定してもよい。一対のハブ６８８が、アクスル６８６の対向端部と係合してもよい。一例において、付勢部材６８７がキール６８０上で外側表面に抗して付勢し、アクスル６８６を外側に付勢することが可能である。

キール６８０は、アクスル６８６が大腿骨ボックスに形成される通路６９５および６９７と一致するまで、内側方向にアクスル６８６を押下げ、キール６８０を大腿骨コンポーネント６９２の大腿骨ボックス６９６内に大まかに位置付けることによって、大腿骨コンポーネント６９２と手術中に結合されてもよい。ハブ６８８は、アクスル６８６の対向端部上において通路６９５および６９７にぴったり収まる。アクスル６８６はハブ６８８を外方に付勢し、通路６９５および６９７内に着座する。認識されるように、使用中、ハブ６８８はアクスル６８６を支持する回転表面を提供することが可能である。ハブ６８８は、ＰＥＥＫ、ポリエチレン、炭素強化ＰＥＥＫなどの適切なあらゆる軸受材料から形成されてもよい。ピン７００がその後キール６８０内に挿入され、アクスル６８６の内方圧縮を抑制することができる。

シュー６９０が、キール６８０および大腿骨コンポーネント６９２の中間に配置されてもよい。大腿骨コンポーネント６９２は、ボックス６９６を通る螺刻ボア６９４を規定してもよい。上方延在部６９８が、アダプタ体６０４の雄型先細挿入部６０８を受入れてもよい。係止部材６０６は、前述のように、雄型挿入部６０８から延在する固着挿入具６２０（具体的には図示しない）に係合するように使用されてもよい。代わりに、固着具が、大腿骨コンポーネント６９２を通って上方に延在し、アダプタ体６０４と固定可能に係合することができる（図８などに示される）。蹄鉄クリップ７０２が、スタブ６３７上に規定される環状ポケット７０４に固定可能にぴったり収まってもよい。

次に図５０〜図５４を参照して、さらなるオーグメントが示される。オーグメント７１０が、脛骨トレイ（すなわち、図３Ｄの脛骨トレイ２２Ｄなど）の内側または外側いずれかの下側に固定するために、実質的に対称の形状を規定してもよい。通路７１２が、アセンブル位置において固着具（不図示）を受入れるために、オーグメント７１０を通して形成されてもよい。オーグメント７１６および７１８が、大腿骨コンポーネント７３０の上方延在部７２４（図５８参照）を受入れるために、通路７２０および７２２をそれぞれ規定してもよい。オーグメント７１６および７１８は、大腿骨ボックス７３２の内側または外側と協働するのに特有の形状を規定してもよい。オーグメント７１６は、大腿骨コンポーネント７３０の内側の骨損失領域を占有するように埋込まれてもよい。オーグメント７１８は、大腿骨コンポーネントの外側の骨損失領域を占有するように埋込まれてもよい。オーグメント７３４および７３６は、通路７３８および７４０をそれぞれ規定してもよい（図５９）。オーグメント７３４および７３６は、個々に、または組合せて使用されてもよい。各通路７２０，７２２，７３８および７４０ならびに大腿骨コンポーネント７３０の上方延在部７２４は、モールス型テーパによって形成される摩擦適合を与えるように構成される円錐形係合表面を規定してもよい。オーグメント７３４および７３６は、オーグメント７１６および７１８と異なる形状を規定してもよい。

次に図５３を参照して、別のオーグメント７４４が示される。オーグメント７４４は、通路７４６を規定してもよい。一例において、オーグメント７４４は、大腿骨コンポーネント７３０の内または外側面のいずれかに結合するために、対称としてもよい。螺刻ブラインドボア７５０および７５２が、オーグメント７４４を固定するための固着具（不図示）を受入れる大腿骨コンポーネント７３０上に規定されてもよい。別のオーグメント７４４’（オーグメント７４４に対して鏡像形状を有してもよい）が、大腿骨コンポーネントの内（または外）側との適合のためだけに、与えられてもよい。

図５４および図５７を参照して、中心通路７５６を有するサドルバッグオーグメント７５４が示される。中心通路７５６は、大腿骨コンポーネント７３０の上方延在部７２４を受入れてもよい。明細書で提供される他のオーグメントのように、中心通路７５６および上方延在部７２４は、モールス型テーパによって形成される摩擦適合を与えるように構成される円錐形係合表面を規定してもよい。図６０は、上方延在部７２４に固定される有翼オーグメント４５０（図２４）を有する大腿骨コンポーネント７３０を示す。

明細書に開示される各オーグメントは、固体金属、多孔性金属または固体金属および多孔性金属の組合せなどの生体適合性材料から形成されてもよい。一例において、固体金属または多孔性金属は、ステンレス鋼、チタン、チタン合金、コバルト−クロム合金および生体適合性環境における使用に適した他の材料を含んでもよい。当該技術において周知のように、多孔性金属は、自然骨および／または軟組織の内部成長を促進するのに適した表面積を提供してもよい。種々の組成物、およびこのような多孔性金属の製造方法は、すべてがインディアナ州ワルソー市のBiomet社に譲渡されている、同時係属出願の、２００５年４月２１日付の米国特許出願第１１／１１１，１２３号明細書、２００５年１２月５日付の米国特許出願第１１／２９４，６９２号明細書、および２００６年２月１７日付の米国特許出願第１１／３５７，８６８号明細書（それぞれ表題「Method and Apparatus for
Use of Porous Implants」）、２００６年１０月１１日付の米国特許出願第１１／５４６，５００号明細書（表題「Method for Use of Porous Implants」）、２００７年２月２２日付の米国特許出願第１１／７０９，５４９号明細書（表題「Porous Metal Cup
with Cobalt Bearing Surface」）、ならびに２００６年２月１７日付の米国特許出願第１１／３５７，９２９号明細書（表題「Method and Apparatus for Forming Porous
Metal Implants」）において見られ、これらは参照によって本明細書に組込まれる。

図５５Ａは、コンポーネント７６０のキットを示す。コンポーネントのキットは、明細書で議論されるように、互換可能に使用されてもよい。ステムは、種々の長さおよび直径を規定してもよい。アダプタは、種々のオフセットを規定してもよい。図５５Ｂは、そのような互換性を示す。たとえば、外科医は、所望の大腿骨コンポーネントＡ、脛骨コンポーネントＢ、軸受部Ｃ、オーグメントＤおよびオフセットアダプタＥを互換可能に選択することができる。図示されないが、適切なステム（ステム２０など）が、明細書に記載されるように、オフセットアダプタＥに結合されてもよい。

明細書に記載されるように、先細雌型受入部は、圧入によって先細雄型挿入部を受入れるように記載されてきた。さらに説明するならば、雌型受入部および雄型挿入部はすべて、モールス型テーパによって形成される摩擦適合を与えるように構成される円錐形係合表面を規定する。

本開示は、好ましい実施形態を参照して、明細書に記載され、かつ図面に示されているが、特許請求の範囲に規定されるような本開示の範囲から逸脱せずに、種々の変更がなされてよく、同等物が本開示の要素と置換されてよいことは、当業者によって理解されよう。さらに、本開示の本質的な範囲から逸脱せずに、本開示の教示に特定の状態または材料を適合させるように、多くの修正がなされてよい。したがって、本開示は、本開示を実行するのに現在意図されているベストモードとして、図面によって示され、かつ明細書に記載される特定の実施形態に限定されないが、付随する特許請求の範囲の記載の範囲に含まれるあらゆる実施形態を含むことが意図される。

Claims

第１取付け部が形成された大腿骨コンポーネント(112)を有する第１膝プロテーゼコンポーネント(110)と、
第２取付け部(28)が形成された脛骨コンポーネント(12)を有する第２膝プロテーゼコンポーネント(10)と、
ステム係合部(46)を規定する少なくとも第１ステム(20)と、
第１軸(A1)を規定する雄型挿入部(48)を有する第１アダプタ係合部および第２軸(A2)を規定する雌型受入部(52)を有し、雄型挿入部(48)からオフセットしたオフセット体部(53)を有する第２アダプタ係合部を有する第１アダプタ(44)とを有し、
第１軸(A1)および第２軸(A2)が平行であり、かつオフセットしており、
ステム係合部(46)が、第２アダプタ係合部、第１取付け部または第２取付け部と手術中に直接結合するように操作可能であり、
第１アダプタ係合部は、手術中に第１または第２取付け部と結合可能であることを特徴とする膝関節プロテーゼシステム。
第１アダプタ(44)において規定されるアダプタボア(614)を通過する第１係止部材(606)をさらに有し、第１係止部材(606)が、第１ステム(20)を第１アダプタ(44)に係止するように操作可能であることを特徴とする請求項１記載のシステム。
アダプタボア(614)が螺刻され、第１係止部材(606)が、非固定位置と固定位置との間で、アダプタボア(614)に沿って螺合可能に進むことを特徴とする請求項２記載のシステム。
第１ステム(20)に固定される挿入具(66)をさらに有し、第１係止部材が、固定位置における界面領域にて挿入具(66)と係合することを特徴とする請求項３記載のシステム。
第１係止部材(606)が固定位置へ進むと、界面領域にて挿入具(620)が変形するように、第１係止部材(606)が挿入具(620)よりも硬い材料で形成されることを特徴とする請求項４記載のシステム。
挿入具(620)が円錐形ヘッドを規定し、第１係止部材(606)が固定位置において円錐形ヘッド(630)と係合することを特徴とする請求項５記載のシステム。
第１膝プロテーゼにおいて規定されるプロテーゼボア(614)を通過する第２係止部材をさらに有し、第２係止部材が第１膝プロテーゼを第１アダプタ(44)に係止するように操作可能であり、第１係止部材(606)および第２係止部材が実質的に等しいことを特徴とする請求項３記載のシステム。
プロテーゼボア(668)が、大腿骨コンポーネント(112’)の大腿骨ボックス(670)を通って規定されることを特徴とする請求項７記載のシステム。
プロテーゼボア(611)が、脛骨トレイ(636)のトレイ部を通って規定されることを特徴とする請求項７記載のシステム。
大腿骨コンポーネント(692)および脛骨コンポーネント(522)がヒンジ(396)によって協働的に結合され、ヒンジ(396)が、アクスル(686)の長さに沿って外方に付勢されるアクスル(686)を含むキール(680)を規定し、アクスル(686)が、埋込み位置において大腿骨コンポーネント(692)の大腿骨ボックス(696)上に配置されるハブ(688)と係合することを特徴とする請求項１記載のシステム。
円錐形係合表面を有する通路(695,697)をそれぞれが規定する複数のオーグメント(540)をさらに有し、複数のオーグメント(540)のそれぞれが、大腿骨コンポーネントの上方延在部(698)または脛骨コンポーネントの下方延在部(638)と結合するように操作可能であり、円錐形係合表面が、アセンブル位置においてモールス型テーパ適合を形成するように、上方延在部(698)、または下方延在部(638)と協働することを特徴とする請求項１記載のシステム。
複数のオーグメント(734,736)がそれぞれ、円錐形係合表面を通る取付け軸(671)を規定し、複数のオーグメント(734,736)が、第１ステップ(420)を規定する第１オーグメント(400)、および第２ステップ(440)を規定する第２オーグメント(402)を有し、第１オーグメント(400)および第２オーグメント(402)が、大腿骨コンポーネントまたは脛骨コンポーネントに対して所望の位置に位置するように、取付け軸(671)周りに回転するように操作可能であり、第１オーグメント(400)および第２オーグメント(402)が、個々に、または組合せて使用することが可能であり、第１オーグメント(400)および第２オーグメント(402)が組合せて使用される場合、第１ステップ(420)および第２ステップ(440)が係合することを特徴とする請求項１１記載のシステム。
複数のステム(20)をさらに有し、それぞれのステム(20)が、ステム係合部を有し、異なる長さを規定し、各ステム係合部が、上方延在部(698)に形成される第１雌型先細受入部または下方延在部(638)に形成される第２雌型先細受入部と結合するように操作可能であることを特徴とする請求項１１記載のシステム。