CN104066402B - 用于膝关节假体的带有改进的关节联接特征的胫骨支撑件 - Google Patents
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Abstract
一种膝关节矫形假体(10,110,210)包括具有关节特征的胫骨支撑件(12,112,212),这些关节特征操作以保护相邻的天然膝关节的软组织、改进和/或适应与邻接的股骨件(20,120,220)的预期关节联接、并且有助于外科医生方便且有效的植入。
Description
技术领域
本公开内容涉及矫形假体,并且具体涉及膝关节假体中的关节联接胫骨件。
背景技术
矫形假体通常被用来修复和/或替换人体内受损的骨和组织。对于受损的膝关节来说,可利用胫骨基板、胫骨支撑件和远侧股骨件来植入膝关节假体。胫骨基板被附连到患者胫骨的近侧端,患者胫骨的近侧端通常被切除以接纳基板。股骨件被植入患者股骨的远侧端,患者股骨的远侧端通常也被切除以接纳股骨件。胫骨支撑件被置于胫骨基板和股骨件之间,并且可以被固定到或可滑动地接合到胫骨基板。
胫骨支撑件,也可以称为胫骨插件或或半月板部件,在膝关节的伸直和屈曲过程中提供与相邻的股骨或股骨件相互作用的关节联接表面。关节联接表面的特征和几何形状影响膝关节的关节特性,比如由最大膝关节屈曲、内/外旋、股骨后旋、和在伸展过渡时膝关节假体的行为限定,例如。相应地,先前,大量设计努力都聚焦于为最大可能范围的前瞻性膝关节替换患者提供保持屈曲范围和改进预期的运动学曲线的膝关节假体。
发明内容
本公开内容提供一种膝关节矫形假体,其包括具有关节特征的胫骨支撑件,这些关节特征操作以保护相邻的天然膝关节的软组织、改进和/或适应与邻接的股骨件的预期关节联接、并且有助于外科医生方便且有效的植入。
容纳和保护膝关节软组织的特征包括1)在其前/外拐角附近形成于支撑件的近侧周围部边缘中的缓冲或扇贝形部;和2)在其前/内侧部分处从胫骨支撑件侧壁突出的球根形、凸扩张部。
便于和/或提高改进的关节特性的特征包括:1)由胫骨支撑件的相应盘状关节间室限定的内侧和外侧关节轨迹,它们被相对于胫骨支撑件的后边缘倾斜或“时针式转动”;2)限定出与邻接的股骨件的对应髁低符合性的外侧关节间室,和限定出与股骨件的对应内侧髁的高符合性的内侧关节间室;3)内侧和外侧关节轨迹,它们当在相应矢状平面中看时限定出相对于对照装置向前移位的最远点;4)外侧关节轨迹,其从早和中屈曲路径过渡到深屈曲处的弓形路径,所述早和中屈曲路径在横向平面中看时沿前/后方向路径大致是直线的,所述深屈曲处的弓形路径位于该关节轨迹的后端;5)外侧关节间室,其限定出与内侧关节间室的后边缘轮廓相比相对“变平”了的后边缘轮廓,以在它们之间限定出“跳过高度”差;6)对于后稳定(PS)型假体,限定出后表面的立柱,所述后表面从近侧部分(也就是,早屈曲时被股骨凸轮形部接触的部分)中的对称布置过渡到远侧部分(也就是,在中至深屈曲时被股骨凸轮形部接触的部分)中的倾斜配置;和7)对于超一致(UC)型膝关节假体,设置于内侧和外侧关节间室之间的后隆起,其尺寸和形状设置成当膝关节假体被过度伸直时平滑地过渡到邻接股骨件的髁间窝内的位置。
便于外科植入的特征包括提供外科医生在外科手术进行时可从中选择的胫骨支撑件的族系。这些族系可包括一系列部件大小(号码),给定大小内的多个部件,和不同的部件设计。例如,在一系列大小内,不同的部件的特征可包括不同的时针式转动角度和/或外侧关节间室中的后面“变平”程度,如上所述。在给定的大小内,多个部件的特征可在于当从矢状和/或冠状角度上看时的不同的厚度分布,以选择性地倾倒或倾斜关节联接表面。然而,横跨多个胫骨支撑件设计,比如后稳定型、超一致型和交叉韧带保留型设计,在这里描述的设计特征的各种组合可被提供,。
根据一个实施例,本发明提供了一种与内侧股骨髁和外侧股骨髁关节联接的胫骨支撑件,所述胫骨支撑件限定出胫骨支撑件坐标系统,所述胫骨支撑件坐标系统包括:沿内/外方向和前/后方向延伸的支撑件横向平面;沿近/远方向和内/外方向延伸的支撑件冠状平面,所述支撑件冠状平面垂直于所述支撑件横向平面;和沿前/后方向和近/远方向延伸的支撑件矢状平面,所述支撑件矢状平面垂直于所述支撑件横向平面和所述支撑件冠状平面,所述胫骨支撑件包括:关节联接表面和相反的远侧表面,所述远侧表面平行于所述支撑件横向平面,所述关节联接表面包括尺寸和形状设置成分别与内侧和外侧股骨髁关节联接的内侧和外侧盘状关节间室,所述内侧和外侧盘状关节间室通过所述支撑件矢状平面彼此分开,所述外侧关节间室包括多个冠状横截剖面,它们限定出跨过外侧前/后方向延伸范围的外侧组冠状最远点,所述外侧组冠状最远点限定出外侧关节轨迹,所述外侧关节轨迹具有前面部分和后面部分,所述前面部分当被投影到支撑件横向平面上时限定出名义直线,所述后面部分当被投影到支撑件横向平面上时限定出曲线。
根据本公开的另一实施例,本发明提供了一种与内侧股骨髁和外侧股骨髁关节联接的胫骨支撑件,所述胫骨支撑件限定出胫骨支撑件坐标系统,所述胫骨支撑件坐标系统包括:沿内/外方向和前/后方向延伸的支撑件横向平面;沿近/远方向和内/外方向延伸的支撑件冠状平面,所述支撑件冠状平面垂直于所述支撑件横向平面;和沿前/后方向和近/远方向延伸的支撑件矢状平面,所述支撑件矢状平面垂直于所述支撑件横向平面和所述支撑件冠状平面,所述胫骨支撑件包括:关节联接表面和相反的远侧表面,所述远侧表面平行于所述支撑件横向平面,所述关节联接表面包括尺寸和形状设置成分别与内侧和外侧股骨髁关节联接的内侧和外侧盘状关节间室,所述内侧和外侧盘状关节间室通过所述支撑件矢状平面彼此分开,所述关节联接表面和远侧表面通过胫骨支撑周围部限定边界,所述外侧关节间室包括多个冠状横截剖面,它们限定出跨过外侧前/后方向延伸范围的外侧组冠状最远点,所述外侧组冠状最远点限定出具有前面部分和后面部分的外侧关节轨迹,所述前面部分当被投影到支撑件横向平面上时限定出名义直线,所述外侧关节轨迹的所述前面部分被向后外插,以与所述胫骨支撑周围部限定出外侧交叉点,所述内侧关节间室包括多个冠状横截剖面,它们限定出跨过内侧前/后方向延伸范围的内侧组冠状最远点,所述内侧组冠状最远点限定出内侧关节轨迹,所述内侧关节轨迹当被投影到支撑件横向平面上时限定出名义直线,所述内侧关节轨迹被向后外插,以与所述胫骨支撑周围部限定出内侧交叉点,所述外侧和内侧交叉点通过所述胫骨支撑件的后线连接,所述外侧关节轨迹和所述内侧关节轨迹中的至少一个与所述后线限定出锐角。
根据又另一实施例,本发明提供一种与股骨髁关节联接的胫骨支撑件的族系,所述胫骨支撑件的族系中的每一个限定出胫骨支撑件坐标系统,所述胫骨支撑件坐标系统包括:沿内/外方向和前/后方向延伸的支撑件横向平面;沿近/远方向和内/外方向延伸的支撑件冠状平面,所述支撑件冠状平面垂直于所述支撑件横向平面;和沿前/后方向和近/远方向延伸的支撑件矢状平面,所述支撑件矢状平面垂直于所述支撑件横向平面和所述支撑件冠状平面,所述胫骨支撑件的族系包括小胫骨支撑件和大胫骨支撑件,所述小和大胫骨支撑件分别包括:关节联接表面和相反的远侧表面,所述远侧表面平行于所述支撑件横向平面,所述关节联接表面包括尺寸和形状设置成与股骨髁关节联接的内侧和外侧盘状关节间室,所述内侧和外侧盘状关节间室通过所述支撑件矢状平面彼此分开,所述关节联接表面和远侧表面通过胫骨支撑周围部限定边界,所述外侧关节间室包括多个冠状横截剖面,它们限定出跨过外侧前/后方向延伸范围的外侧组冠状最远点,所述外侧组冠状最远点限定出具有前面部分和后面部分的外侧关节轨迹,所述前面部分当被投影到支撑件横向平面上时限定出名义直线,所述外侧关节轨迹的所述前面部分被向后外插,以与所述胫骨支撑周围部限定出外侧交叉点,所述内侧关节间室包括多个冠状横截剖面,它们限定出跨过内侧前/后方向延伸范围的内侧组冠状最远点,所述内侧组冠状最远点限定出内侧关节轨迹,所述内侧关节轨迹当被投影到支撑件横向平面上时限定出名义直线,所述内侧关节轨迹被向后外插,以与所述胫骨支撑周围部限定出内侧交叉点,所述外侧和内侧交叉点通过后线连接,所述外侧关节轨迹和所述内侧关节轨迹中的至少一个与所述后线限定出锐角,所述小胫骨支撑件的所述锐角小于所述大胫骨支撑件的所述锐角。
根据仍另一实施例,本发明提供一种与内侧股骨髁和外侧股骨髁关节联接的胫骨支撑件,所述胫骨支撑件限定出胫骨支撑件坐标系统,所述胫骨支撑件坐标系统包括:沿内/外方向和前/后方向延伸的支撑件横向平面;沿近/远方向和内/外方向延伸的支撑件冠状平面,所述支撑件冠状平面垂直于所述支撑件横向平面;和沿前/后方向和近/远方向延伸的支撑件矢状平面,所述支撑件矢状平面垂直于所述支撑件横向平面和所述支撑件冠状平面,所述胫骨支撑件包括:关节联接表面和相反的远侧表面,所述远侧表面平行于所述支撑件横向平面,所述关节联接表面包括尺寸和形状设置成分别与内侧和外侧股骨髁关节联接的内侧和外侧盘状关节间室,所述内侧和外侧盘状关节间室通过所述支撑件矢状平面彼此分开,所述关节联接表面和远侧表面通过胫骨支撑周围部限定边界,所述外侧关节间室包括多个冠状横截剖面,它们限定出跨过外侧前/后方向延伸范围的外侧组冠状最远点,所述外侧组冠状最远点限定出具有前面部分和后面部分的外侧关节轨迹,所述内侧关节间室包括多个冠状横截剖面,它们限定出跨过内侧前/后方向延伸范围的内侧组冠状最远点,所述内侧组冠状最远点限定出内侧关节轨迹,以及用于控制所述内侧关节轨迹和所述外侧关节轨迹进入逆时针受控旋转中的控制装置。
附图说明
通过参考结合附图给出的本发明的实施例的描述,本公开内容的上述和其它特征和优势以及实现它们的方式变得明显并且本发明自身将得到更好的理解,其中:
图1A是根据本公开内容的后稳定(PS)型胫骨支撑件和基板的俯视图;.
图1B是绘制了根据本公开内容的不同大小的超一致型胫骨支撑件的关节轨迹的角度布置的图线;
图1C是绘制了根据本公开内容的不同大小的后稳定型胫骨支撑件的关节轨迹的角度布置的图线;
图1D是绘制了根据本公开内容的不同大小的交叉韧带保留型胫骨支撑件的关节轨迹的角度布置的图线;
图2是根据本公开内容的股骨件的立体图;
图3A是根据本公开内容的胫骨支撑件沿图1A的线3A-3A穿过内侧关节间室截取的矢状横截面,;
图3B是根据本公开内容的胫骨支撑件沿图1A的线3B-3B穿过外侧关节间室截取的矢状横截面;
图3C是绘制了根据本公开内容的不同大小的后稳定型胫骨支撑件的内侧和外侧后间室边缘之间的高度差的图线;
图3D是绘制了根据本公开内容的不同大小的超一致型胫骨支撑件的内侧和外侧后间室边缘之间的高度差的图线;
图3E是绘制了根据本公开内容的胫骨支撑件和现有技术胫骨支撑件(其中现有技术装置被列举为“对照”)的关节联接表面的内侧最远点的前/后方向定位的图线;
图3F是绘制了根据本公开内容的胫骨支撑件和现有技术胫骨支撑件(其中现有技术装置被列举为“对照”)的关节联接表面的外侧最远点的前/后方向定位的图线;
图4A是在冠状平面中截取的在图1A中示出的胫骨支撑件与根据本公开内容制造的股骨件一起的的横截面图;
图4B是在穿过外侧关节髁及其关节间室的矢状平面中截取的在图4A中示出的胫骨支撑件和股骨件的横截面图;
图4C是在穿过内侧关节髁及其关节间室的矢状平面中截取的在图4A中示出的胫骨支撑件和股骨件的横截面图;
图5A在图1A中示出的胫骨支撑件的俯视立体图;
图5B是沿图5A的线5B-5B截取的在图5A中示出的胫骨支撑件的矢状横截面图;
图5C是沿图5A的线5C-5C截取的在图5A中示出的胫骨支撑件的另一矢状横截面图;
图5D是沿图5A的线5D-5D截取的在图5A中示出的胫骨支撑件的另一矢状横截面图;
图6A是根据本公开内容制造的超一致(UC)型胫骨支撑件的俯视图;
图6B是在图6A中示出的胫骨支撑件的立体图,其被示出为定位于胫骨基板的顶部;
图6C是在冠状平面中截取的在图6A中示出的胫骨支撑件的横截面图;
图6D是与股骨件相结合的在图6A中示出的胫骨支撑件的矢状横截面图;
图6E是现有技术超一致(UC)型胫骨支撑件的不完整的前面立体图,示意出其后隆起(其中现有技术装置被列举为“对照”);
图7A是根据本公开内容制造的交叉韧带保留型(CR)型胫骨支撑件的俯视立体图;
图7B是在图7A中示出的胫骨支撑件的俯视图;
图8A是根据本公开内容的另一超一致(UC)型胫骨支撑件的侧视图,示意出了前面内侧球根状扩张部;
图8B是在图8A中示出的胫骨支撑件的仰视图;
图9A是根据本公开内容的胫骨支撑件的矢状横截面图,示意出影响胫骨关节联接表面相对于胫骨的前/后定向的胫骨支撑件的远侧表面的几何形状的变化;
图9B是图9A的胫骨支撑件的矢状横截面图,其中胫骨支撑件的几何形状的变化复制由胫骨的切割后表面限定的前后方向斜度的减小;
图9C是图9A的胫骨支撑件的矢状横截面图,其中胫骨支撑件的几何形状的变化复制由胫骨的切割后表面限定的前后方向斜度的增大;
图9D是根据本公开内容的胫骨支撑件的矢状横截面图,示意出影响胫骨关节联接表面相对于胫骨的前/后定向的胫骨支撑件的关节联接表面的几何形状的变化;
图10A是根据本公开内容的胫骨支撑件的冠状横截面图,示意出影响胫骨关节联接表面相对于胫骨的内/外定向的胫骨支撑件的远侧表面的几何形状的变化;
图10B是可选胫骨支撑件的冠状横截面图,其中在图10A中示出的支撑件的可能的几何形状的变化被实现以补偿外翻足畸形;
图10C是可选胫骨支撑件的冠状横截面图,其中在图10A中示出的支撑件的可能的几何形状的变化被实现以补偿弓形腿畸形;和
图11是示意出根据本公开内容制造的胫骨支撑件和胫骨基板的组件的立体分解图。
贯穿所有视图,对应的参考字符表示对应的部件。这里阐述的例子示意出本发明的示例性实施例,并且这些例子不被解释为以任何方式限制本发明的范围。
具体实施方式
本公开内容提供用于膝关节假体的胫骨支撑件,其中所述支撑件具有在整个运动范围内增强关节联接特征同时在植入后保护膝关节的软组织的各种特征。
为了制备用于接纳本公开的膝关节假体的胫骨和股骨,可以使用用于制备膝关节的任何适当的方法或设备。示例型手术程序和相关手术器械在“ZimmerLPS-FlexFixedBearingKnee,SurgicalTechnique”,“NEXGENCOMPLETEKNEESOLUTION,SurgicalTechniquefortheCR-FlexFixedBearingKnee”和“ZimmerNexGenCompleteKneeSolutionExtramedullary/IntramedullaryTibialResector,SurgicalTechnique”(总体称为“ZimmerSurgicalTechniques”)中公开了,这些资料被整体以引用方式并入本文,它们的复印件在信息披露声明中与本申请在同一天提交。
如这里使用的,“近”是大致朝向患者躯干的方向,“远”是近的相反方向,也就是背离患者躯干的方向。“前”是指大致朝向患者或膝关节前面的方向,并且“后”是前的相反方向,也就是朝向患者或膝关节后面的方向。就假体单独来讲,这些方向对应于假体植入后的定向,这样,假体的近侧部分是通常最靠近患者躯干的部分,前部分最靠近患者的膝关节前面,等等。
类似地,根据本公开的膝关节假体可被认为是位于包括部件的横向平面、冠状平面和矢状平面的坐标系统中。在该假体植入后并且在患者处于立位置时,膝关节假体的横向平面大致平行于解剖学横向平面,也就是,膝关节假体的横向平面包括沿内/外方向和前/后方向延伸的假想矢量。然而,设想在一些情况下支撑部件的横向平面会关于解剖学横向平面稍稍倾斜,比如,当被切割胫骨T的近侧表面(图3A和3B)限定出前后方向斜度S时(下面详细描述)。在图3A和3B中,胫骨T被示出具有正的前后方向斜度,因为胫骨T的近侧切割后表面不垂直于胫骨T的解剖学轴线AT。当此前后方向斜度S不是零时,支撑件的横向平面相对于解剖学横向平面是倾斜的,此角度的量值近似等于前后方向斜度S的量值。
膝关节假体的冠状平面和矢状平面也以类似的方式大致平行于冠状解剖学平面和矢状解剖学平面。因此,假体的冠状平面包括沿近/远方向和内/外方向延伸的矢量,并且矢状平面包括沿前/后方向和近/远方向延伸的矢量。在解剖学横向平面和支撑部件的横向平面之间具有如上所述的关系的情况下,应理解,取决于手术植入方法,在支撑部件的矢状平面和冠状平面与对应的解剖学矢状平面和冠状平面之间可形成小角度。例如,前后方向斜度S(图3A和3B)的形成会使支撑件冠状平面相对于解剖学冠状平面倾斜,同时改变用于矫正弓形腿或外翻足畸形的切割后表面S会使支撑件矢状平面相对于解剖学矢状平面倾斜。
与解剖学平面一样,由膝关节假体限定的矢状平面、冠状平面和横向平面彼此相互垂直。为本公开目的,有关矢状平面、冠状平面和横向平面的参考是关于本膝关节假体而言,除非特别指出。
在这里示出和描述的实施例示意了左膝关节假体的部件。右和左膝关节假体结构基本上是彼此关于失状平面的镜像。因此,将意识到在这里关于膝关节结构描述的假体的各方面同等适用于左或右假体结构。
根据本公开内容制造的胫骨支撑件提供具有促进和适应与健康天然膝关节类似的关节剖面的特征和几何形状的关节联接表面。如下面详细描述的,被引入胫骨支撑件的关节联接表面的特征有利地在宽范围的膝关节屈曲过程中提供了最佳水平的约束和运动引导。
根据本公开内容的假体设计可包括后稳定型(PS)假体和中级约束型(MLC)假体,它们每一个包括立柱38(图1A)和股骨凸轮形部40(图2),所述立柱38和股骨凸轮形部40被设计成彼此合作以代替被切除的后交叉韧带(PCL)使股骨件20相对于胫骨支撑件12稳定。为公开目的,PS和MLC假体都是“后稳定型”设计,包括从关节联接表面向近侧延伸的立柱38,其中,该立柱被从胫骨支撑件12的周围部的前边缘向后间隔开(图1A)。立柱38被置于内侧和外侧盘状关节间室16,18之间。
另一种预期的设计包括“交叉韧带保留型”(CR)假体,例如使用如图4A和4B所示部件的那些。CR设计省略了立柱38和股骨凸轮形部40,使得股骨件220在外侧髁和内侧髁224,226之间限定出整体敞开的并且不被股骨凸轮形部40打断的髁间空间。CR胫骨部件总体上用于保留PCL的手术程序中。交叉韧带保留(CR)型胫骨支撑件212在图7A和7B中示出了。胫骨支撑件212和股骨件220分别大致类似于在这里描述的胫骨支撑件12和股骨件20,同时部件212,220的参考标记类似于在部件12,20中使用的参考数字,除了加200之外。胫骨支撑件212和股骨件220的结构对应于由胫骨支撑件12和股骨件20的对应参考数字表示的类似结构,除非特别指出。
参考图7A,后切除部236被设置尺寸成并且定位成在植入胫骨支撑件212后容纳后交叉韧带。腔室间隆起238包括设置于内侧和外侧关节间室216,218之间并且从后切除部236开始在前后方向上延伸到前缓冲缓冲空间(reliefspace)261的髁间脊部。因此,由腔室间隆起238限定的髁间脊部位于内侧和外侧盘状关节间室之间并且占据它们之间的可用前/后方向空间。
前缓冲缓冲空间261也大致位于内侧和外侧关节间室216,218之间,髁间隆起238的前面,并且从胫骨支撑件212的周围部的前边缘向后延伸。缓冲缓冲空间261的示例性实施例在2012年4月16日提交的题为“TIBIALBEARINGCOMPONENTFORAKNEEPROSTHESISWITHIMPROVEDARTICULARCHARACTERISTICS”的美国临时专利申请序列No.61/621,361(代理人案号No.ZIM0912-03)、以及与本申请在同一天提交的题为“TIBIALBEARINGCOMPONENTFORAKNEEPROSTHESISWITHIMPROVEDARTICULARCHARACTERISTICS”的美国专利申请序列No./,(代理人案号No.ZIM0912-07)中描述了,这些申请被整体明确以引用方式并入本文。
又一种设计包括“超一致(超一致型)”(UC)假体,在图6A,6B,8A和8B中示出了,其也省略了立柱38和和股骨凸轮形部40,但被设计为与PCL被切除的患者一起使用。参考图6A和6B,例如,超一致胫骨支撑件112被示出包括后隆起138。后隆起138从胫骨支撑件112的关节联接表面向近侧延伸大于髁间隆起238但小于立柱38的距离。后隆起138还从胫骨支撑周围部的后边缘向前延伸,在通常被后切除部36(图1A)占据的区域中。因此,后隆起138区别于立柱38在于后隆起138位于胫骨支撑件112的后边缘处,并且在于它限定出高于周围的关节联接表面的中间高度。类似于立柱38和腔室间隆起238,后隆起138位于内侧和外侧盘状关节间室116,118之间。
在膝关节假体环境中,“一致”是指凸股骨髁和对应的凹胫骨关节间室之间的屈曲的相似性。一致的详细细节在下面给出了。UC设计利用胫骨支撑件和股骨髁之间非常高的符合度来为假体提供稳定性,特别是关于前/后相对运动的稳定性。
在下面描述的示例性实施例中,胫骨支撑件12,112,212分别适于固定地附接到胫骨基板14,使得生成的胫骨假体是“固定支撑”设计。为说明目的,胫骨支撑件212在图11中示出了。如图11所示,胫骨支撑件212的远侧表面260包括与从胫骨基板14的托件84向近侧突伸的对应成形的双尖凸出部80协同的双尖凹槽280。另外,形成在胫骨支撑件212的远侧表面260的周围部周围的周围部底切部282的尺寸和形状设置用于接纳周围部壁82。组装时,胫骨支撑件212被沿路径P推进,从而当凹槽280开始与凸出部80接合时胫骨支撑件沿大致前-后方向路径移动。胫骨支撑件212的进一步向后运动导致凹槽280和凸出部80之间紧密相互配合地接合,并且最后使周围部底切部282与周围部壁82对齐。完成此对齐时,胫骨支撑件212“卡合”进入与胫骨基板14的固定接合。后稳定的胫骨支撑件12和超一致胫骨支撑件112可以类似方式与胫骨基板固定接合。
一旦发生这种固定接合,胫骨支撑件212(或部件12或112)即相对于胫骨基板14固定不动。如在这里使用的,“固定支撑”的胫骨假体是其中在最终锁定位置中支撑件被安置于胫骨基板上方的假体,比如上面描述的结构。在此锁定位置,在膝关节的天然关节活动过程中,支撑件12,112,212从胫骨基板14的离开以及支撑件12,112,212相对于胫骨基板14的横向运动被防止。虽然在固定支撑假体中的胫骨支撑件12,112,212和胫骨基板14之间可能发生某一非常小量的运动(有时称为微运动),但通过沿被指定路径的设计则不会发生这种运动。
示例性固定支撑的可靠性设计在2011年7月22日提交的题为“TIBIALPROSTHESIS”的美国专利申请公开文献No.2012/0035737(代理人案号No.ZIM0806-02)以及在2011年7月22日提交的题为“TIBIALPROSTHESIS”的美国专利申请No.2012/0035735(代理人案号No.ZIM0806-03)公开了,它们的整个公开内容都明确以引用方式并入本文。其它类型的固定支撑假体包括“整体式”设计,其中胫骨支撑件被永久模制到胫骨基板而形成整体式胫骨假体。然而,还设想在这里描述的胫骨支撑件的特征可用在其中在关节活动过程中胫骨支撑件被允许相对于胫骨基板运动的“活动支撑”假体设计中。
除在这里特别指出之外,下面描述的所有特征都可以与任何可能的假体设计一起使用。虽然特定设计可能包括这里描述的所有特征,但设想一些假体设计可包括被选择的这里描述的特征,同时省略其它特征,如对于特殊应用所需要或期望的。
1.关节轨迹:用于深屈曲后旋的弓形后/外支撑路径
图1A示意出具有胫骨支撑件12和胫骨基板14的胫骨假体10。图1A的立体图是胫骨假体10的横向平面图,向近侧面对着支撑件12的关节联接表面看去,使得远侧表面60(图3A)大致平行于横向平面。支撑件12包括内侧关节间室16和外侧关节间室18,分别限定出凹式盘状关节联接表面,这些表面的尺寸和形状被设置用于与股骨髁关节联接,例如假体髁,比如股骨件20的内侧和外侧髁22,24(图2)。为公开目的,可以说中心矢状平面可将胫骨假体10平分为包括内侧关节间室16的内侧部分和包括外侧腔室18的外侧部分。
在从膝关节伸直到屈曲的关节活动过程中,髁22,24之间的接触点以及关节间室16,18向后移动,从而分别限定出内侧关节轨迹(articulartrack)26和外侧关节轨迹28。关节轨迹26,28还代表沿内侧和外侧关节间室16,18的前/后延伸范围的最低点。更具体地,关节间室16,18的任何给定的冠状横截面(比如,在图4A中示出的冠状横截面)限定出分别位于内侧和外侧关节间室16,18中的内侧和外侧最远点。这些最远点分别与内侧和外侧关节轨迹26,28重合。当所有可能的冠状横截面(也就是,横跨内侧和外侧关节间室16,18的整个前/后延伸范围的每个冠状横截面)的最远点被集合到一起时,这些最远点的组形成分别限定出内侧和外侧关节轨迹26,28的线。如下面详细描述的,关节间室16,18的最远点42,44的位置可考虑或忽略胫骨前后方向斜度S(图3A和3B)而确定,应理解斜度S的量值影响最远点42,44的前/后方向位置。设想在一些情况下用于确定最远点42,44的前/后方向位置的任一方法可以是适合的,但在其它情况下特殊方法是适合的。为公开目的,用于确定最远点42,44的前/后方向位置的两种方法都可以使用,除非以其它方式特别指出。
为方便起见,本讨论提及胫骨支撑件12和股骨件20之间沿着关节轨迹26,28的接触“点”或“线”。然而,当然应理解每个潜在的接触点或线(也就是,沿关节轨迹26,28之一的点中的任一点)不是真正的点或线,而是接触区域。这些接触区域根据不同的因素,诸如假体材料、施加在胫骨支撑件12和股骨件20之间界面处的压力大小等等,可能相对较大或相对较小。而且,应意识到在假体应用过程中影响接触区域尺寸的因素中的一些因素可能动态地变化,例如,在行走、爬楼梯或蹲过程中在股骨/胫骨界面处施加的压力大小。为讨论目的,“接触点”可被选取为在接触区域几何中心处的点。“几何中心”是指所有下述直线的交叉点,这些直线将给定区域划分为关于每条相应直线等力矩的两个部分。用另一种方式阐述,几何中心可以说是该给定区域的所有点的“平均”(也就是,算术平均)。类似地,“接触线”是穿过细长的接触区域并且将所述细长的接触区域一分为二的中心接触线。
仍参考图1A,内侧关节轨迹26限定出如图1A中所示当从上面看时(也就是,当投影到横向平面上时)沿前/后方向延伸的大致直线。因此,当股骨件20的内侧髁22与胫骨支撑件12的内侧腔室16关节联接时,当被投影到横向平面上时,它们之间的接触点遵循大致直线的前/后路径。为公开目的,由膝关节假体的部件限定的“直”线或路径是指名义上的直线或路径,应意识到制造公差和在体内使用的情况可导致这些直线或路径从名义路径轻微偏离。如在这里使用的,“名义”量或特征是指被设计的特征,虽然其变化性来自制造和/或使用。
另一方面,外侧关节轨迹28包括外侧关节间室18的后边缘附近的弓形部分30。在整个早期和中期屈曲过程中,外侧髁24和外侧关节间室18之间的接触点遵循大致直线的前后路径,使得外侧关节轨迹28的前面部分以与内侧关节轨迹26类似的方式是直线的。然而,当假体10到达深屈曲配置并且外侧髁24和外侧关节间室18之间的接触点朝向外侧腔室18的后面部分推进时,关节轨迹28的对应后面部分向内屈曲或成弓形以限定出形成弓形部分30的轮廓。
在图1A的示例性实施例中,关节轨迹28的弓形部分30限定出弓形部,所述弓形部具有限定出半径中心CT的半径RT,其被从外侧关节轨迹28向内间隔开。在图1A的示例性实施例中,此内侧间隔等于内侧和外侧关节轨迹26,28的平行直线部分之间的内/外间隔距离DT(图1A),使得半径RT的半径中心CT与内侧关节轨迹26重合。半径RT可小至30mm,34mm或36mm,并且大至48mm,52mm或60mm,或可以是由前述数值中任何数值所限定的任何范围内的任何尺寸。半径RT的量值通常横跨一系列假体尺寸随着胫骨支撑件12尺寸的增大时而变大。
除了如上所述的冠状最远点外,内侧和外侧关节轨迹26,28中的每一个包括分别限定出矢状最远点42,44的弓形矢状曲线(如图3A和3B中所示并且在下面进行了描述)。参考图1A,在示例性实施例中,半径中心CT的前/后位置与其最远点42重合,如在图1A的横向平面图中看到的。在被植入的膝关节假体的环境中,对最远点42的进一步讨论在下面给出了。然而,为了说明图1A,最远点42可被截取为外侧腔室18中最靠近胫骨支撑件12的远侧表面60的点(参考图4B)。
另外,弓形部分30限定出在过渡点31处与关节轨迹28的直线的前面剩余部分相切的点,使得过渡点31代表此前面直线部分的后终点和关节轨迹28的弓形部分30的前终点。在图1A的示例性实施例中,外侧关节轨迹28的半径中心CT和过渡点31位于公共冠状平面内。换种说法,外侧关节轨迹28的直线/弓形过渡点31和内侧关节轨迹26的半径中心CT沿着它们相应的关节轨迹26,28共享公共前后位置。
有利地,将半径RT的量值设置成等于支撑间隔距离DT适应股骨的外旋,这导致股骨件20(图2)在深屈曲中围绕内侧髁22和内侧关节间室16之间的接触点枢转。此接触点与半径中心CT重合,使得外侧髁24遵循对外侧关节间室18阻抗最小的路径,即使在外旋和相关的股骨后旋发生时。
在示例性实施例中,外侧关节轨迹28的弓形部分30占据外侧关节间室18的前/后方向总延伸范围的小至20%或25%,并且占据外侧关节间室18的前/后方向总延伸范围的大至28%,35%或50%,或可以占据由前述数值中任何数值限定的任何范围内的任何百分数。过渡点31的此前/后位置与外侧关节间室18的关节联接表面几何形状以及股骨件20的外侧髁24的关节联接表面几何形状协作,以设定初始屈曲水平,用于在约90度屈曲时髁24与关节轨迹28的弓形部分30相结合,但应意识到真正的初始接合可能实质上按照下述而改变:例如,独特的患者解剖学和假体使用过程中关节的特殊环境。
如上所述,设想如这里描述的关节轨迹26,28可被引入超一致、后稳定和交叉韧带保留型设计中,并且由关节轨迹26,28的所公开结构提供的益处和优势可在任何膝关节假体设计中实现。
2.关节轨迹:相对于胫骨假体的后边缘的转动定向
关节轨迹26,28被相对于胫骨支撑件12和胫骨基板14的后边缘成角度,这在植入时增强了关节轨迹26,28的相似角度定向,以促进增强的假体关节联接。这种角度可在单独的胫骨支撑件12环境中定义,如下面所描述的,和/或当胫骨支撑件12被附接到胫骨基板14时进行定义。
仍参考图1A,胫骨支撑件12在后线32(在下面详细描述的)和内侧关节轨迹26之间限定锐角。因为内侧关节轨迹26和外侧关节轨迹28的前面直线部分相互平行(如上所述),则在外侧关节轨迹28的前面直线部分和后线32之间限定角度α。
类似地,角度α被限定于胫骨基板14的后线34和关节轨迹26,28之间。如下面详细描述的,胫骨基板14的内侧腔室与胫骨支撑件12的后/内边缘相比进一步向后延伸,但胫骨支撑件12和胫骨基板14在它们的相应外侧限定相似的前后延伸范围。因此,如图1A所示,角度θ小于角度α。
为了形成如图1A中所示的后线32,34,内侧关节轨迹26和外侧关节轨迹28的前面直线部分首先被向后外插以与分别由胫骨支撑件12和胫骨基板14限定的外周围部相交。然后,胫骨支撑件12的后线32被定义为连接内侧和外侧关节轨迹26,28和胫骨支撑件12的周围部之间的内侧和外侧交叉点PTM,PTL的线。胫骨基板14的后线34是连接内侧和外侧关节轨迹26,28与胫骨基板14的周围部之间的点PBM,PBL的线。
在示例性实施例中,由胫骨支撑件12单独限定的角度α可以仅稍稍小于90度,比如小0.5度。在其它实施例中并且横跨各个假体尺寸,角度α可比90度小高达9度或以上。例如,参考图1B,用于不同尺寸的交叉韧带保留型假体设计的角度α被示出了,其中尺寸1和7(在水平轴上)分别是最小和最大部件尺寸,而中间尺寸2-6尺寸逐渐增大。对于这种交叉韧带保留型设计来说,横跨七个交叉韧带保留型部件尺寸,角度α从81度变化到89.5度。
参考图1C,用于超一致型假体设计的七个尺寸(还是在水平轴上示出)的角度α被示出了。还如竖直轴上所示,横跨七个超一致部件尺寸,角度α从82度变化到88.7度。
参考图1D,用于十一个尺寸(号)的后稳定型假体设计的角度被示出了,其中尺寸1和11(在水平轴上)分别是最小和最大的部件尺寸,并且中间尺寸2-10的大小逐渐增大。在竖直轴上,横跨十一个后稳定型部件尺寸,角度α从81.7度变化到86.7度。
图1B-1D都示意出在给定设计类型(也就是,后稳定型、超一致型或交叉韧带保留型)内的胫骨支撑件族系,其中每个族系的角度α随着假体尺寸的增大而呈现上升的趋势。一般来说,对于最小部件尺寸角度α具有最小值而对于最大部件尺寸具有最大值,而中间部件尺寸的角度α遵循从最小到最大的上升趋势。在一些情况下,第二最大尺寸限定出与第二最小尺寸相比减小的角度α,如图1B-1D中所示。然而,从较小尺寸向着较大尺寸,相当大部分的尺寸的角度α是增大的,并且从最小尺寸向着最大尺寸的总体变化呈现出总体的显著增大。因此,可以说,横跨尺寸范围角度α的趋势总体上是向上的。
角度θ小于角度α,并且从角度α偏离大于0度的任何数值。在示例性实施例中,角度θ比角度α小少至0.01度,0.4度或1度,多至6度,8.8度或15度,或可以是由前述数值中任意数值限定的任何范围内的任何数值。角度θ和角度α之间的差总体上对于小假体尺寸来说较小对于大假体尺寸较大。
有利地,当从上面看时,与非转动的或定心的定向(其中角度α和/或θ是90度)相比,关节轨迹26,28相对于后线32,34的转动使胫骨支撑件12转动或“时针式转动(时针式转动)”到逆时针定向。换种说法,这种“时针式转动”可以被认为是胫骨支撑件的近侧、关节联接表面的旋转,而远侧的、接触基板的表面不旋转。因此,根据本公开内容的时针式转动类似于使关节间室16,18从远侧表面60脱离连接、在逆时针方向(当从上面看时)上转动关节间室16,18、以及以新的转动后定向将关节间室16,18重新连接到远侧表面60。在这一点上,胫骨支撑件12的结构和布置提供用于使关节轨迹26,28时针式转动的装置。
这种时针式转动产生了改进的关节运动曲线,该运动曲线更精确地模仿膝关节的天然运动、降低假体部件的磨损、并且增强假体耐久性。更具体地,胫骨支撑件12通过提供胫股骨“支撑接合”相对于彼此的正确定向和位置而提升了在临床上有良好效果的假体功能性。支撑接合由股骨件20和胫骨支撑件12组成。在假体10中,关节间室16,18被固定到胫骨基板14,并且因此胫骨件限定出相对于胫骨T的关节联接表面定向(例如,参考图3A)。被安装到股骨F的远侧端的股骨件20没有被机械地接合到胫骨支撑件12,而是与其一起沿由胫骨支撑件12的关节联接表面与股骨件20相配合影响的关节运动曲线进行关节联接。因此,胫骨支撑件12的安置和关节几何形状有助于建立支撑接合的下(远侧)一半。
胫骨关节轨迹26,28的时针式转动,与胫骨基板14的不对称周围部相结合,阻止胫骨支撑件12的植入造成的轨迹26,28被相对在内部旋转。通过防止轨迹26,28的这种内部旋转,胫骨支撑件12在体内膝关节活动过程中提供与膝关节软组织的平滑协同,通过确保关节支撑运动被相对于股骨正确地定向,以传递预期的膝关节运动、运动范围(ROM)和稳定性。有利地,此协同促进降低胫骨支撑件12中的材料磨损、提升假体稳定性、正确的膝关节平衡和高ROM。
此外,由胫骨基板14提供的实质覆盖和关节轨迹26,28相对于彼此进行时针式转动后的定向促进胫骨支撑件12在植入时的正确转动。当正确尺寸的胫骨基板14的骨接触表面与切割后胫骨相配合时,其不对称周围部导致切割后近侧表面的实质覆盖并且很大程度上控制其旋转定向。胫骨基板14的周围部的详细描述和伴随的切割后近侧胫骨的实质覆盖在2011年7月22日提交的题为“ASYMMETRICTIBIALCOMPONENTFORAKNEEPROSTHESIS”的美国专利申请公开文献No.2012/0022659(代理人案号No.ZIM0815-01)中公开了,其整体公开内容被明确以引用方式并入本文。在胫骨基板14被正确定向后,将胫骨支撑件12固定于其上会设定支撑件12的位置和定向,因而,这以如上所述有利的方式被自动进行“时针式转动”。
关节轨迹26,28转动或“时针式转动”的量可根据假体设计和/或假体尺寸(如上所述的)而不同。对于特殊类型的任何给定假体设计来说以及对于特殊尺寸的胫骨来说,设想限定出时针式转动的不同量值但其它方面与第一胫骨支撑件12相同的第二胫骨支撑件12可被提供。因此,可与公共胫骨基板14和股骨件20一起使用的两个胫骨支撑件12–分别具有不同的时针式转动水平-可被提供并且可供外科医生在外科手术前或外科手术进行中选择。类似地,一组三个或更多个胫骨支撑件12可被提供,它们分别共享公共尺寸的和假体设计,但都具有不同的时针式转动水平。
3.关节轨迹:支撑间室最远点的向前移位
现在参考图3A和3B,内侧和外侧关节间室16,18分别限定出最远点42,44。最远点42,44分别与内侧和外侧关节轨迹26,28重合,并且表示当胫骨支撑件12被以5度的前后方向斜度S植入胫骨T上时在关节轨迹26,28上从矢状角度看的最远点。横跨其前/后方向延伸范围具有恒定的厚度的胫骨基板14不影响前后方向斜度S的数值。前后方向斜度S参考零斜度46,该零斜度由垂直于胫骨T的解剖学轴线AT的大致横向参考平面限定。为公开目的,近侧和远侧方向是垂直于参考平面(并且因此在胫骨假体10植入时平行于解剖学轴线AT)的方向。
胫骨支撑件12是“高屈曲”假体件,在于关节间室16,18的几何形状和结构与股骨件(例如,图4A和4B的股骨件20)协同,以允许大的总体运动范围。例如,高屈曲膝关节假体可使得能够实现小至130度,135度,或140度,大至150度,155度或170度的屈曲范围,或可以是由前述数值中任意数值限定的任何范围内的任何屈曲水平。在高屈曲部件环境中,高屈曲的实现是指通过髁22,24与关节间室16,18的关节联接并且在任何假体结构都不与非关节联接的假体表面发生撞击的情况下假体到达给定屈曲水平的能力。虽然,如下面所述,胫骨支撑件12能够实现高屈曲,但是当然地,对于任何给定患者可实现的实际屈曲水平也根据不同的解剖学和手术因素而不同。
对于胫骨支撑件12来说,高屈曲可以通过两个特征中的一个或两者实现。第一,胫骨支撑件12包括不同的高度HL,HM,其中HL小于HM以便于外侧髁24在深屈曲中向后后旋(如下面详细描述的)。为公开目的,高度HL,HM被垂直于斜线46测量。当外侧髁24被允许以这种方式后旋时,髁24的关节联接表面和/或抵靠着胫骨支撑件12的后侧/外侧周围部的相邻股骨之间的可能撞击被避免。第二,胫骨支撑件12的内侧/后侧周围部包括后斜切表面27(位于内侧关节间室16的后侧周围部处,如图3A中所示),其在向后方向上从近侧向远侧倾斜。斜切表面27导致不存在紧邻内侧关节间室16后面的竖直周围部壁,从而在深屈曲中为相邻股骨和/或相邻软组织形成相应的空间。后侧/内侧斜切表面27的示例性实施例在2011年9月9日提交的题为“MOTIONFACILITATINGTIBIALCOMPONENTFORAKNEEPROSTHESIS”的美国专利申请公开文献No.2012/0101585,(代理人案号No.ZIM0815-04)中描述了,其整体公开内容被以引用方式并入本文。
高屈曲也通过内侧和外侧髁22,24之间的曲率差得到适应。例如,股骨件20的外侧髁24可具有比其内侧髁22大的曲率半径。示例性股骨件在2002年11月19日提交的题为“FEMORALPROSTHESIS”的美国专利No.6,770,099中公开了,其整体公开内容被以引用方式并入本文。在屈曲和伸直过程中,与股骨件20的较小内侧髁22相比,股骨件20的较大外侧髁24趋于沿胫骨支撑件12的外侧关节轨迹28移动较大的距离。在给定的膝关节屈曲范围内移动的距离差可被描述为“大轮/小轮”运动,并且是能够实现膝关节假体高屈曲的特征,其通过在高屈曲水平上促进外侧髁24朝向外侧关节间室18的后边缘推进而实现。
在胫骨支撑件12中,内侧和外侧最远点42,44被相对于所对照的(predicate)假体向前移位,这使得能够实现差不多的高屈曲水平,如下面描述的。为公开目的,最远点42,44的相对前/后位置通过最远点42,44距胫骨假体的前边缘的距离APDM,APDL(图3A和3B)进行测量。为比较目的,距离APDM,APDL可分别被表述为包括胫骨支撑件12和胫骨基板14的内侧和外侧假体部分的前后方向总延伸范围APM,APL的百分数(图1A,3A和3B),并且沿着外插的关节轨迹26,28(如在图1A中所示并且在这里描述的)进行测量。例如,如果最远点42位于内侧关节间室16的前后方向总延伸范围APM的中间,那么最远点42将被认为是位于约50%的前后位置处。如果最远点42位于关节间室16的后边缘附近,则最远点将位于100%前后位置附近。相反,如果最远点42位于关节间室16的前边缘附近,则最远点42位于0%前后位置附近。
为公开目的,胫骨基板14的内侧部分的内侧前/后方向延伸范围APM(图1A)被发现通过向前向后外插内侧关节轨迹26以与基板14的周围部相交(以与如上所述用于限定后线34的交叉点类似的方式)、然后测量所生成的内侧后面和前面交叉点之间的距离而形成。类似地,胫骨基板14的外侧部分的外侧前/后方向延伸范围APL(图1A)被发现通过向前向后外插外侧关节轨迹28的前面直线部分以与基板14的周围部相交、然后测量所生成的外侧后面和前面交叉点之间的距离而形成。
参考图3E,内侧最远点42的前/后位置的图形显示(图3A)被示出为与所对照的高屈曲假体和非高屈曲假体相比较。在胫骨支撑件12中,当以等于5度的前/后方向斜度S植入时,内侧最远点42的前/后位置(图3A)在59%至63%的范围内。通过比较,一个现有技术的高屈曲装置是ZimmerNaturalKneeFlexUltracongruentTibialBearing部件,当以等于5度的斜度S植入时,其对应的内侧最远点置于67%和70%的范围内。因此,,现有技术的ZimmerNaturalKneeFlexUltracongruentTibialBearing部件限定出一致地位于内侧最远点42后面的内侧低点。另一方面,现有技术的ZimmerNaturalKneeIIUltracongruentTibialBearing部件当以等于5度的斜度S植入时其对应的内侧最远点置于63%和68%之间,但ZimmerNaturalKneeIIUltracongruentTibialBearing部件不能实现至少最大130度的高屈曲。
至于胫骨支撑件12的外侧腔室18(图3B和3F),最远点44具有68%和74%之间的前/后位置。现有技术的高屈曲设计,如上所提及的ZimmerNaturalKneeFlexUltracongruentTibialBearing部件,当以等于5度的斜度S植入时其对应的外侧最远点置于70%和73%之间。非高屈曲型现有技术设计,如上所提及的ZimmerNaturalKneeIIUltracongruentTibialBearing部件当以等于5度的斜度S植入时将其最远点置于66%和70.5%之间。
因此,本超一致型假体,如通过胫骨支撑件12举例的,混合了能够实现至少130度的膝关节屈曲的高屈曲设计,同时低点与现有技术超一致型假体相比相对更靠前。有利地,此前面低点移位阻止了“不合理移动”,或阻止了股骨和胫骨之间以与正常关节运动相反形式的运动。例如,在膝关节从伸直朝向早期屈曲关节运动时,最远点42,44的向前移位禁止股骨件20相对于胫骨支撑件12向前滑动。这种早期屈曲关节运动通常通过股骨件20的髁22,24与胫骨支撑件12的关节间室16,18之间的接触点的稍稍向后移位而实现。通过最远点42,44的相对向前定位,此向后移位得以容易实现-并且不合理向前移位被禁止。同时,高屈曲关节运动的可能通过引入胫骨支撑件12内的高屈曲特征而得以保留,如这里详细描述的。
有关关节联接表面低点的向前移位的上述讨论参考的是示例性超一致(UC)型胫骨支撑件。然而,这种向前移位可被应用于其它设计的胫骨支撑件,比如交叉韧带保留型(CR)和后稳定型(PS)设计。
4.关节特征:内侧/外侧关节间室的差异符合度
现在参考图4A-4C,股骨件220和胫骨支撑件212被示出。为下述讨论目的,股骨件20和胫骨支撑件12在图4A-4C中进行描述,应意识到任何可能的假体设计(例如,PS,UC和CR型股骨件)都可以分别包括如上所述的特征。
股骨件20与胫骨支撑件12协作,以在外侧髁24和外侧关节间室18之间提供相对低符合度并且在内侧髁22和内侧关节间室16之间提供相对高符合度。
凸表面可被认为与对应的凹表面高度相符,其中这两个表面具有类似的或相同的凸和凹几何形状,使凸表面“嵌入”凹表面或与凹表面密切配合。例如,具有一半径的半球与具有相同半径的对应半球腔完好符合(也就是,限定出高符合度)。相反,该半球与相邻的平面或凸表面不具有符合性。
股骨髁22,24分别与胫骨关节间室16,18限定出冠状符合性,如图4A所示。类似地,股骨髁22,24分别与对应的关节间室16,18限定出矢状符合性,如图4B所示。因此,内侧髁22与内侧关节间室16协同以限定出包括内侧矢状符合性和内侧冠状符合性的内侧符合性。类似地,外侧股骨髁24与外侧关节间室18协同以限定出包括外侧矢状符合性和外侧冠状符合性的外侧符合性。虽然在图4A-4C中只示出了单一假体,但设想符合性可横跨特定假体设计内的一系列假体尺寸而类似地限定。
为公开目的,符合性的任何给定分量被定义为两个半径的比值。参考图4A,外侧冠状符合性通过沿着外侧关节轨迹28的胫骨支撑件12的外侧关节间室18的冠状半径,被示出为半径RCTL(其中CTL表示冠状、胫骨、外侧),与股骨件20的外侧髁24的对应冠状半径,被示出为半径RCFL(其中CFL表示冠状、股骨、外侧),的比值来定义。由RCTL:RCFL限定的符合性是大于1的数字,因为股骨髁24被设计用于适配到外侧关节间室18内以与其限定出接触点,如下面详细描述的。
类似地,内侧冠状符合性被定义为比值RCTM:RCFM(其中M表示内侧)。外侧髁24和外侧关节间室18之间的矢状符合性被定义为比值RSTL:RSFL(图4B,其中S表示矢状,F表示股骨,T表示胫骨,L表示外侧)。以类似的方式内侧髁22与内侧关节间室16限定出矢状符合性,为RSTM:RSFM(图4C)。在超一致型假体的示例性实施例中,外侧矢状符合性比值RSTL:RSFL可在1.0和1.7之间,并且内侧矢状符合性比值RSTM:RSFM可在1.0和1.9之间,其中外侧比值RSTL:RSFL比内侧比值RSTM:RSFM大至少0.2,在屈曲范围的至少一部分上。在后稳定型假体的示例性实施例中,外侧矢状符合性比值RSTL:RSFL可在1.4和1.8之间,并且内侧矢状符合性比值RSTM:RSFM可在1.0和1.8之间,其中外侧比值RSTL:RSFL比内侧比值RSTM:RSFM大至少0.4,在屈曲范围的至少一部分上。在交叉韧带保留型假体的示例性实施例中,外侧矢状符合性比值RSTL:RSFL可在1.1和2.6之间,内侧矢状符合性比值RSTM:RSFM可在1.1和2.2之间,其中在屈曲范围的至少一部分上外侧比值RSTL:RSFL比内侧比值RSTM:RSFM大至少0.5。
用作对照的装置已经在其股骨髁和对应的胫骨关节间室之间定义了不同水平的内侧和外侧符合性。一般来说,在胫骨支撑件12和股骨件20的实施例中,外侧符合性(由比值RSTL:RSFL和RCTL:RCFL定义)近似等于由对照装置定义的最低外侧符合性,而内侧符合性(由比值RSTM:RSFM和RCTM:RCFM定义)近似等于由对照装置定义的最高内侧符合性。
5.关节特征:后/外关节间室中股骨后旋的低障碍。
如在这里使用的,“跳过高度”是指股骨件20的一部分胫骨支撑件12的半脱位必须跨越近/远方向距离。参考图3A和3B,胫骨支撑件12的内侧和外侧关节间室16,18被以横截面示出,以示意最远点42,44的位置。胫骨支撑件12的关节联接表面上的相应最远点42,44(图3A,3B)至该关节联接表面的边缘处的最高点之间的竖直距离是胫骨支撑件12的跳过高度。参考图3A,内侧股骨髁22(图2)必须向内侧移动距离HM,以使髁22和内侧腔室16之间的接触点从最远点42沿内侧腔室16的后边缘移动到最高点。为公开目的,此“最高点”是当被外插的线朝向胫骨支撑周围部的后边缘推进时内侧关节轨迹26的向后内插到达其近侧峰值的点。
因此,HM可被称为通过内侧关节间室16的特定曲率和几何形状建立的后跳过高度。跳过高度HM被设计用于为内侧髁22和内侧腔室16之间的接触点沿内侧关节轨迹26的预期向后平移提供合适低障碍,同时还充分高,以确保在膝关节假体提供的整个屈曲范围上髁22保持与关节间室16可靠接合。
参考图3B,外侧跳过高度HL低于内侧跳过高度HM。有利地,将HL设置为低于HM,在膝关节假体处于深屈曲时,通过为外侧髁24跨越外侧关节轨迹28的后弓形部分30提供相对低障碍而有助于股骨后旋,以在膝关节假体处于深屈曲时经过外侧关节轨迹28的后弓形部分30。在示例性实施例中,外侧和内侧跳过高度HL,HM之间的高度差在0.4mm和2.3mm之间,已经发现这是理想的范围,以帮助股骨后旋,同时对内侧和外侧腔室16,18两者中的半脱位保持合适障碍。
例如,图3C示意出用于根据本公开内容的后稳定胫骨件设计的十一个假体尺寸的跳过高度HL,HM之间的高度差,当这种后稳定部件以3度的胫骨斜度角S(图3A和3B)植入时。如图3C所示,跳过高度差从最小假体尺寸的1.15mm开始变化,总体上趋于向下变化至用于11个尺寸中的第七个存尺寸的最小值0.45mm。在其它示例性实施例中,跳过高度差可最大2.68mm。设想最大3mm的跳过高度差可与根据本公开内容的假体一起使用。
图3D以图示方式绘示了用于根据本公开内容的超一致胫骨件设计的七个尺寸的跳过高度HL,HM之间的跳过高度差,当此超一致型部件被以5度的胫骨斜度角S(图3A和3B)植入时。如图示,跳过高度差从最小假体尺寸的2.25mm开始变化,总体上趋于向下变化至用于七个尺寸中的最大尺寸的最小值0.56mm。通过比较,用于上述现有技术的高屈曲假体,也就是,上述ZimmerNaturalKneeFlexUltracongruentTibialBearing部件,的跳过高度差从0.09mm变化到0.39mm。对于非高屈曲型现有技术设计来说,比如上述ZimmerNaturalKneeIIUltracongruentTibialBearing部件,跳过高度差从0.22mm变化到0.88mm。
类似于在上面详细描述的时针式转动角度α(图1A)的变化趋势,图3C和3D示出的大部分假体尺寸从较小尺寸向较大尺寸经历跳过高度差的减小,并且在最小和最大尺寸之间该差值呈现总体实质减小。因此,可以说对于根据本公开内容制造的后稳定型和超一致型胫骨支撑件的跳过高度差的趋势横跨该尺寸范围总体上是向下的。
6.关节特征:渐渐倾斜的后立柱表面。
现在参考图5A,胫骨支撑件12的立柱38限定出后关节联接表面48,其被设计用于在假体关节活动过程中尤其是在中屈曲和深屈曲中与股骨件20的股骨凸轮形部40(图2)关节联接。如下面详细描述的,后关节联接表面48限定出从近侧的对称性起始处向倾斜的远侧端渐渐倾斜的表面。此渐渐倾斜适应深屈曲时股骨件20的外旋。
使用过程中,初始接触线50表示在屈曲过程中股骨凸轮形部40初始接触立柱38时股骨凸轮形部40和后表面48之间的接触线,而深屈曲接触线52表示在股骨凸轮形部40已经沿着后表面48向后移动到深屈曲定向时它们之间的接触线。股骨凸轮形部40沿后表面48经过的总距离被称为沿近/远方向测量的后表面48的关节运动范围(articularextent)。在图5A中,此关节延伸范围可以表示为从初始接触线50至深屈曲接触线52的距离。在示例性实施例中,后表面48的关节延伸范围可以小至2mm,3mm或5mm,大至10mm,15mm或20mm,或可以是由前述数值中任意数值限定的任何范围内的任何数值。
为公开目的,立柱38被认为是被矢状平面平分为内侧和外侧两半,从而后立柱中心线被沿着平分矢状平面和后表面48之间的相交处形成。后表面48限定出一系列内/外方向切线,这些切线中的每一个都在立柱中心线处相切于后表面48。为说明目的,在后关节联接表面48的近侧端处的内/外方向切线在图5A中被示出为初始接触线50,而在其远侧端处的内/外方向切线被示出为深屈曲接触线52。在正常的关节运动过程中,初始接触线50与最近侧的内/外方向切线重合,而深屈曲接触线52与最远侧的内/外方向切线重合,如图5A所示并且在这里进行了描述。然而,应了解,对于在活体内假体关节运动来说,偏离假体的被设计的关节运动曲线的很多的变化是正常的。因此,在假体使用过程中股骨凸轮形部40和后表面48之间的实际接触线可稍稍偏离预期的内/外方向切线。为公开目的,诸如接触线50,52的假体特性被单单以当胫骨和股骨件12,20在它们的整个名义运动范围内被关节联接时假体的被设计关节轮廓进行描述。
如图5A中所示,接触线50和52不是平行的,其中接触线50沿平行于冠状平面的方向向内/向外延伸,而接触线52倾斜于冠状平面,使得线52随着其向外延伸而先后推进(并且同时,还随着其向内延伸而向前推进)。线50,52两者都平行于横向平面,从而在线50,52之间形成的角度是完全(solely)相对于冠状平面的。在示例性实施例中,在初始接触线50和深屈曲接触线52之间形成的角度可最大3度。然而,设想其它示例性实施例可形成7度的角度,在一些情况下最大10度的该角度可被使用。
参考图5B,示出了立柱38的内侧部分的横截面。后关节联接表面48限定出在初始接触线50和深屈曲接触线52之间延伸的内侧表面线48A。如下面详细描述的,如果后关节联接表面48限定出横跨立柱38的内/外方向延伸范围的关节联接表面线48A,那么立柱38是对称的,并且在深屈曲中外部股骨旋转不能以由本公开内容的不对称立柱38提供的方式进行适应。
参考图5C,示出了向内/向外平分立柱38的横截面。在此横截面处,关节联接表面线48B通过后关节联接表面48限定,并且与图5B中隐藏了的表示关节联接表面线48A的线并置。如图5C中所示,线48A和48B都从公共近侧点沿初始接触线50延伸。然而,线48B(沿深屈曲接触线52)的远侧点已经相对于线48A的远侧端向后移动。此向后移动反映了沿后关节联接表面48的基部或远侧端渐渐增加的材料积累,使得当深屈曲接触线52从内侧向外侧移动时此基部被附加的立柱材料渐渐“增大”。换种说法,与图5B的向内侧偏置的横截面相比,立柱38在图5C的平分横截面处在接触线52的区域中被有效地变厚。
参考图5D,可以看到,在上面关于图5C描述的材料变厚或增大的过程已经增长并且得到进一步增强。因此,虽然线48C也沿初始接触线50从与线48A,48B的公共近侧点开始,但线48C沿深屈曲接触线52的远侧端已经相对于线48A进一步向后移动了。因此,在后关节联接表面48的外侧边缘处,立柱38的基部仍更厚。
事实上,改变立柱38的后关节联接表面48从内侧到外侧的几何形状具有给予后关节联接表面48的远侧、深屈曲部分以倾斜的外观的作用。立柱38的剩余部分是关于矢状平面大致对称的,如图5A中所示。股骨凸轮形部40从中屈曲中的初始接触线50经过后关节联接表面48到达深屈曲中的深屈曲接触线52,股骨凸轮形部40遇到的表面的角度改变,从而改变了如上所述的内/外方向切线相对于冠状平面的角度。在示例性实施例中,从非倾斜接触线(例如,初始接触线50)向倾斜接触线(例如,深屈曲接触线52)的初始过渡(transition)被从后表面48的近侧终点间隔开一距离,此距离是后关节联接表面48的近/远方向总延伸范围的0%和100%之间(也就是,此过渡可能立即发生或发生在屈曲范围的恰好端部,或之间的任意地方)。为公开目的,后关节联接表面48的近/远方向延伸范围是股骨凸轮形部40在整个屈曲运动范围上经过的总距离。在图5A的示例性实施例中,后关节联接表面48的此近/远方向总关节联接延伸范围(也就是,近侧起始点和远侧终止点之间的距离)可以小至2mm,3mm或4mm或大至17mm,18.5mm或20mm,或可以是由前述数值中任何数值限定的任何范围内的任何数值。近侧端点与在75度屈曲和93度屈曲之间的假体屈曲时凸轮形部40和后关节联接表面48之间的初始接触相重合,而远侧端点是在155度的假体屈曲时凸轮形部40和假体后关节联接表面48之间的最终接触。
有利地,后关节联接表面48的倾斜程度随着屈曲水平的改变而改变。更具体地,随着屈曲的发展,此角度增大与在股骨件20的外旋中经历的预期增加相对应的量值,从而确保在假体10的整个屈曲范围内在股骨凸轮形部40和后关节联接表面48之间形成线接触。在示例性实施例中,股骨件20的最大外旋发生在120度屈曲和155度屈曲之间。
相比之下,如果立柱38的后表面48没有倾斜的表面部分(也就是,如果初始接触线50平行于深屈曲接触线52),则股骨凸轮形部40将从沿初始接触线50的线接触过渡到在后关节联接表面48的内侧边缘附近的逐渐点状接触。
在图中示出的示例性实施例中,股骨凸轮形部40本质上是对称的,使得在不减小凸轮形部/立柱的接触区域的情况下对深屈曲外旋的适应单单通过在立柱38的远侧基部处后关节联接表面48的上述外侧增大而实现。股骨凸轮形部40在下述中详细描述了:2011年11月18日提交的题为“FEMORALCOMPONENTFORAKNEEPROSTHESISWITHIMPROVEDARTICULARCHARACTERISTICS”的美国临时专利申请序列No.61/561,658(代理人案号:ZIM0915);2011年12月23日提交的题为“FEMORALCOMPONENTFORAKNEEPROSTHESISWITHIMPROVEDARTICULARCHARACTERISTICS”的美国临时专利申请序列No.61/579,873(代理人案号:ZIM0915-01);2012年1月30日提交的题为“FEMORALCOMPONENTFORAKNEEPROSTHESISWITHIMPROVEDARTICULARCHARACTERISTICS”的美国临时专利申请序列No.61/592,575(代理人案号:ZIM0915-02);2012年2月2日提交的题为“FEMORALCOMPONENTFORAKNEEPROSTHESISWITHIMPROVEDARTICULARCHARACTERISTICS”的美国临时专利申请序列No.61/594,113代理人案号:ZIM0915-03);2012年4月6日提交的题为“FEMORALCOMPONENTFORAKNEEPROSTHESISWITHIMPROVEDARTICULARCHARACTERISTICS”的美国临时专利申请序列No.61/621,370(代理人案号:ZIM0915-04);2012年4月6日提交的题为“FEMORALCOMPONENTFORAKNEEPROSTHESISWITHIMPROVEDARTICULARCHARACTERISTICS”的美国临时专利申请序列No.61/621,372(代理人案号:ZIM0915-05);2012年4月6日提交的题为“FEMORALCOMPONENTFORAKNEEPROSTHESISWITHIMPROVEDARTICULARCHARACTERISTICS”的美国临时专利申请序列No.61/621,373(代理人案号:ZIM0915-06);与本申请同一天提交的题为“FEMORALCOMPONENTFORAKNEEPROSTHESISWITHIMPROVEDARTICULARCHARACTERISTICS”的美国专利申请序列No._/_,,(代理人案号:ZIM0915-07);与本申请同一天提交的题为“FEMORALCOMPONENTFORAKNEEPROSTHESISWITHIMPROVEDARTICULARCHARACTERISTICS”的美国专利申请序列No./,(代理人案号:ZIM0915-08);以及与本申请同一天提交的题为“FEMORALCOMPONENTFORAKNEEPROSTHESISWITHIMPROVEDARTICULARCHARACTERISTICS”的美国专利申请序列No._/_,,(代理人案号:ZIM0915-09)。这些申请的整体公开内容都被以引用方式并入本文。
7.关节特征:提供内/外方向稳定性同时还适应过度伸展 (hyperextension)的后隆起。
如上所述,图6A和6B示意了被设计为与没有如股骨件20上的股骨凸轮形部40(图2)的股骨件120一起使用的超一致(UC)型胫骨支撑件112。还如上所述,超一致型胫骨支撑件,比如部件112,缺少在支撑件12上发现的立柱38。胫骨支撑件112和股骨件120在其它方面基本上类似于如上所述的胫骨支撑件12和股骨件20,同时部件112和120的参考数字类似于分别在部件12和20中使用的参考数字,除了在其上加了100之外。胫骨支撑件112和股骨件120的结构对应于由胫骨支撑件12和股骨件20的对应参考数字表示的类似结构,除非以其它方式特别指出。在一个示例性实施例中,股骨件120类似于或相同于交叉韧带保留型(CR)股骨件220(图4A和4B)。
为了提供股骨件20的某一内/外方向约束,尤其是在伸直和早期屈曲结构中,后隆起138可被提供。如图6A所示,股骨件120包括髁间窝154,当处于如图所示的伸直定向中时,髁间窝154限定出一宽度,该宽度提供与后隆起138的最小内外间隙。因此,任何趋于将股骨件120向内或向外推到胫骨支撑件112的近侧关节联接表面上的力都会遇到阻抗,因为髁间窝154的向内朝向的外侧和内侧侧壁155L,155M接合后隆起138的侧壁158的外侧和内侧侧壁部分158L,158M。
如图6A中最佳看到的,后隆起138的侧壁158的前面部分158A是大致弓形的并且限定出半径REA,从而其形状对应于限定出半径RNA的向内朝向的前壁155A,向内朝向的前壁连接外侧和内侧侧壁155L,155M以形成髁间窝154。在示例性实施例中,半径REA被限定于近侧表面156的外周围部处,也就是,近侧表面156的平面性为侧壁158的向远侧倾斜轮廓让路的点处。类似地,前壁155A的半径RNA在当股骨件120被以伸直定向安置于胫骨支撑件112上时前壁155A的与半径REA互补的那一部分处进行测量。
因此,当股骨件120如图所示处于伸直定向中时,后隆起138和髁间窝154彼此相互配合。在示例性实施例中,半径REA可以是4mm并且半径RNA可以是6mm,从而在图6A的完全伸直位置中,在后隆起138和髁间窝154之间提供最小间隙。
此外,如图6B中最佳看到的,从近侧表面156向侧壁158的过渡是逐渐的并且是倾斜的,使得后隆起的每个可能的关节联接部分都限定出至少1mm的半径,包括通过侧壁158限定的矢状/冠状半径RSC1,RSC2。半径RSC1,RSC2被示出为仅表示在图6D中的矢状图上,应理解半径RSC1,RSC2还围绕外侧和内侧侧壁部分158L,158M延伸。因此,半径RSC1,RSC2围绕侧壁158的内侧、前面和外侧部分延伸,从而形成近侧表面156向超一致型胫骨支撑件112的周围关节联接表面之间的逐渐导圆的过渡部。换种说法,穿过侧壁158的外侧、内侧和前面侧壁部分158L,158M,158A中任一截取的垂直于横向平面(例如,横向和冠状平面)的任一剖面在该侧壁部分158L,158M,158A处限定出大于1mm的半径,比如半径RSC1,RSC2。形成胫骨支撑件112的周围部侧壁172的一部分的后隆起138的后表面不被设计为与任何结构关节联接,因为股骨件120缺少桥接内侧和外侧髁122,124之间缝隙的任何结构(例如,后稳定型股骨件20的股骨凸轮形部40等)。
当股骨件120进入过度伸展配置时(也就是,当膝关节假体110被关节运动至超过完全伸直而到达膝关节的“向后弯曲”时),髁间窝154攀升侧壁158的前面部分,逐渐“爬坡(beaching)”或过渡到在与髁间窝154相邻的髌股沟和近侧表面156上方的侧壁158的外侧部分之间接触。在示例性实施例中,这种过渡被设计为在3.5度的过度伸展时发生(也就是,负-3.5度屈曲),但其它示例性实施例可经历如最高7或10度的伸展过渡的过渡。如图6D中所示,过度伸展的程度由在伸直时髁间窝134的前壁155A和侧壁158的前面部分158A之间的距离控制(如图6D中所示)。此距离对于较早期的接合可制造得较小而对于较晚期的接合则制造得较大。
与后隆起138的外侧和内侧侧壁部分158L,158M相比,过度伸展“爬坡”转变(transition)通过髁间窝154的外侧和内侧侧壁155L,155M的互补角度布置而得到进一步辅助。更具体地,图6A示出角度μF,μT分别通过髁间窝154的侧壁155L,155M和158L,158M与后隆起138形成,并且都被设置为在后隆起138的前面呈会聚的形式,如图所示。在图6A的示例性实施例中,在股骨件120被以伸直定向安置于胫骨支撑件112上的情况下,角度μF,μT被在横向平面内测量。角度μF,μT足够大以在过度伸展过程中将股骨件120引导和定心到与后隆起138接合,但足够小以便在伸直和早期屈曲时髁间窝154和后隆起138之间的交互作用提供有效的内/外方向稳定性。在示例性实施例中,贯穿一系列假体尺寸,角度μT是21.5度,而角度μF从21度变化到23度。然而,设想角度μF,μT在15度和30度之间的任何角度时都实现内/外方向稳定性和过度伸展适应的双重作用。
与髁间窝154的前端点重合并且逐渐过渡到髁间窝154的前端点的髌股沟或髌股槽的远侧部分还具有与侧壁158的外侧和内侧部分158L,158M的轮廓相匹配的形状。有利地,髁间窝154和后隆起138之间的这种匹配的形状和体积与平缓倾斜的侧壁158协同,以通过最小化它们之间的撞击突然性而适应过度伸展。因为过度伸展的交互作用散布在很大区域上,所以由这种交互作用引起的后隆起138的可能摩擦也被最小化,从而潜在地延长了后隆起138的服务寿命,并且最终延长了在具有过度伸展膝关节的患者体内的胫骨支撑件112的服务寿命。
相比之下,可以从位于印第安纳州华沙的Zimmer,Inc.得到的现有技术的ZimmerNaturalKneeFlexUltracongruent膝关节假体包括具有后隆起138A的现有技术胫骨支撑件112A,其中后隆起138A具有限定出小于1mm的半径的区域,如图6E中所示。在后隆起138A的外侧和内侧侧壁部分158L,158M之间形成的角度大致小于由后隆起138限定的角度μT。更具体地,现有技术的角度是9-12度,而如上所述的角度μT在21和23度之间。此外,被设计用于与现有技术的胫骨支撑件112A(未示出)一起使用的现有技术股骨件的髁间壁具有平行的髁间壁,也就是,在髁间壁之间不形成角度。而且,后隆起138A和现有技术股骨件的髁间窝的前边缘之间的距离大于通过隆起138和股骨件120的髁间窝的前壁155A限定的相应距离(图6D),使得现有技术的ZimmerNaturalKneeFlexUltracongruent膝关节假体缺乏如上所述的过度伸展“爬坡”能力。
返回参考图6C,内/外方向稳定性通过由内侧和外侧关节间室116,118的侧壁158,并且更具体地由近侧表面156高于最远点142,144的高度HE,提供的倾斜表面提供。然而,这种稳定性主要是早期屈曲所需要的而在较深的屈曲水平中则不需要。因此,后隆起138的尺寸和形状被设置成与髁间窝154协作,以提供内/外约束水平的平稳降低,从完全伸直时的最大值开始过渡到90度屈曲时的最小值,在这种约束不再需要之后。
更具体地,如图6A所示,髁间窝154的外侧和内侧侧壁155L,155M从髁间窝154的前端点(在前壁155A处)向后分叉,使得外侧和内侧侧壁155L,155M之间的有效宽度随着屈曲的发展变得总是大于后隆起138。因此,当假体110被过渡到更深屈曲时,后隆起138和髁间窝之间的附加内/外方向空间变得可用。带有这种分叉的髁间窝的示例性股骨件在下述中描述了:2011年11月18日提交的题为“FEMORALCOMPONENTFORAKNEEPROSTHESISWITHIMPROVEDARTICULARCHARACTERISTICS”的美国临时专利申请序列No.61/561,658(代理人案号:ZIM0915);2011年12月23日提交的题为“FEMORALCOMPONENTFORAKNEEPROSTHESISWITHIMPROVEDARTICULARCHARACTERISTICS”的美国临时专利申请序列No.61/579,873(代理人案号:ZIM0915-01);2012年1月30日提交的题为“FEMORALCOMPONENTFORAKNEEPROSTHESISWITHIMPROVEDARTICULARCHARACTERISTICS”的美国临时专利申请序列No.61/592,575(代理人案号:ZIM0915-02);2012年2月2日提交的题为“FEMORALCOMPONENTFORAKNEEPROSTHESISWITHIMPROVEDARTICULARCHARACTERISTICS”的美国临时专利申请序列No.61/594,113代理人案号:ZIM0915-03);2012年4月6日提交的题为“FEMORALCOMPONENTFORAKNEEPROSTHESISWITHIMPROVEDARTICULARCHARACTERISTICS”的美国临时专利申请序列No.61/621,370(代理人案号:ZIM0915-04);2012年4月6日提交的题为“FEMORALCOMPONENTFORAKNEEPROSTHESISWITHIMPROVEDARTICULARCHARACTERISTICS”的美国临时专利申请序列No.61/621,372(代理人案号:ZIM0915-05);2012年4月6日提交的题为“FEMORALCOMPONENTFORAKNEEPROSTHESISWITHIMPROVEDARTICULARCHARACTERISTICS”的美国临时专利申请序列No.61/621,373(代理人案号:ZIM0915-06);与本申请同一天提交的题为“FEMORALCOMPONENTFORAKNEEPROSTHESISWITHIMPROVEDARTICULARCHARACTERISTICS”的美国专利申请序列No._/_,,(代理人案号:ZIM0915-07);与本申请同一天提交的题为“FEMORALCOMPONENTFORAKNEEPROSTHESISWITHIMPROVEDARTICULARCHARACTERISTICS”的美国专利申请序列No./,(代理人案号:ZIM0915-08);以及与本申请同一天提交的题为“FEMORALCOMPONENTFORAKNEEPROSTHESISWITHIMPROVEDARTICULARCHARACTERISTICS”的美国专利申请序列No._/_,,(代理人案号:ZIM0915-09)。这些申请的整体公开内容都被以引用方式并入本文
后隆起138具有有限的前/后方向延伸范围,其还操作以在预期的假体屈曲水平上实现后隆起138从髁间窝154脱离接合,如下面详细描述的。
因此,有利地,后隆起138被成形为与髁间窝154协同,以仅在需要其内/外方向稳定性时才起作用,并且在此功能不再需要时避免与髁间窝154相互作用。与对照后隆起相比,后隆起138通过具有与如上所述的股骨件120的髁间窝154互补的圆形形状而实现了此平衡。例如,可以从位于印第安纳州华沙的Zimmer,Inc.得到的现有技术的ZimmerNaturalKneeFlexUltracongruent膝关节假体包括具有不以上述方式与对应股骨件“相互配合”的后隆起138A的胫骨支撑件112A(图6E)。
在图6C的图示实施例中,近侧表面156是大致扁平的和/或平面的并且升高到最远点144,142上方高度HE。在示例性实施例中,高度HE在3.8mm和5.5mm之间。然而,设想高度HE可最高10mm,假设前壁155A被适当地倾斜,以防止在过度伸展过程中在股骨髁间窝154的侧壁158的前面部分158A上出现非斜坡表面。
相比之下,传统的“交叉韧带保留型”胫骨支撑件212(图7A和7B,在这里描述的)包括间室间隆起238,其限定出降低的高度HE'并且在其近侧表面不是平坦的或平面的。在示例性实施例中,横跨假体尺寸的族系,间室间隆起的高度HE'在3.7mm和5.2mm之间,但在一些实施例中可具有2.0mm-5.5mm的可选范围。
此外,后隆起138不同于后稳定型胫骨支撑件的立柱38(图5A)在于后隆起138短得多并且限定出非圆形的后表面。在示例性实施例中,例如,立柱38从周围的关节联接表面向近侧突伸至少21mm。
设想后隆起138可限定出增加的高度HE",并且在本公开内容的范围内可包括导圆的近侧表面156'。更具体地,增加的高度HE"和圆形的近侧表面156'可设置尺寸和形状成与股骨件120的髌股沟的远侧端相配合,使得,在过度伸展时,侧壁158'和近侧表面156'在相邻的髌股沟的周围部建立连续接触。有利地,此全区域接触可在股骨件120过度伸直时进一步减小接触压力和后隆起138受到的冲击量值。
后隆起138限定出前/后方向延伸范围APPE,其可用绝对数值的方式表示,或可被表述为超一致型胫骨支撑件112的对应前/后方向总延伸范围APUC的百分数。为公开目的,前/后方向延伸范围APUC与平分后隆起138的矢状平面在同一内/外位置上测量。横跨胫骨支撑件112的示例性尺寸范围,后隆起138的前/后方向延伸范围APPE可以小至5mm,6mm或7mm,并且大至11mm,13mm或15mm,或可以是由前述数值中任意数值限定的任何范围内的任意数值。此前/后方向延伸范围APPE的范围对应于各尺寸的胫骨支撑件112的前/后方向总延伸范围APUC的百分数范围,该百分数范围小至10%或18.7%,并且大至20.5%或30%,或可以是由前述数值中任意数值限定的任何范围内的任意百分数。
8.软组织适应:前/外缓冲扇贝形部(reliefscallop)。
返回参考图7B,胫骨支撑件212的前侧/外侧拐角可将其近侧边缘处的材料去除,以形成扇贝形部268。扇贝形部268为相邻的髂胫(IT)束形成额外空间,在一些患者体内,此髂胫束可能潜在地撞击到胫骨支撑件212上。在示例性实施例中,扇贝形部268围绕胫骨支撑件212的整个前侧/外侧拐角延伸。胫骨假体部件的前侧/外侧拐角如何限定、以及将这些拐角拉离骨周围部的优势可在2011年7月22日提交的题为“ASYMMETRICTIBIALCOMPONENTSFORAKNEEPROSTHESIS”的美国专利申请公开文献No.2012/0022659(代理人案号No.ZIM0815-01)中找到,其整体公开内容被以引用方式并入本文。有利地,扇贝形部268可用于代替前侧/外侧障碍(pullback)或作为前侧/外侧障碍的附加,以避免或最小化可能的髂胫束撞击到这些拐角上的影响。
扇贝形部268向内延伸到外侧关节间室218的区域内,并且向下朝向胫骨支撑件212的远侧、基板接触表面延伸。因此,扇贝形部268是胫骨支撑件212的周围部中的斜角或圆角状缝隙,其形成可被附近的软组织占据的空间,否则软组织将撞击到此周围部。扇贝形部268可向远侧延伸几乎延伸到远侧的基板接触表面,或可向远侧延伸较少的量。扇贝形部延伸到外侧关节间室218内的向内(也就是,内侧和后侧)延伸范围可近似等于远侧延伸范围,或可偏离该远侧延伸范围。在示例性实施例中,扇贝形部268占据围绕着外侧关节间室218的周围部的前/外部分的10度角形扫略部。
还设想类似的扇贝形部或缓冲缓冲空间可被提供在胫骨支撑件212的周围部周围,以容纳其它相邻的软组织,比如内侧交叉韧带(MCL)和外侧交叉韧带(LCL)。扇贝形部268和被定位用于缓冲周围的其它软组织的任何其它扇贝形部被充分地设置尺寸和形状以在整个屈曲范围内为预期的软组织提供缓冲缓冲空间,并且被设计用于各种各样的患者。
9.软组织适应(容纳):前/内侧球根状扩张部
现在参考图8A和8B,超一致型胫骨支撑件112被示出为具有从周围部侧壁172向外延伸的凸的、球根状扩张部170。如下面详细描述的,扩张部170为其前端处的内侧腔室116提供附加强度并且保护相邻的软组织特别是髌韧带不受摩擦。
侧壁172的大部分在胫骨支撑件112的远侧、基板接触表面160(图8B)和近侧关节联接表面之间大致竖直(也就是,在近-远方向上)地延伸。因此,基板接触表面160的周围部的大部分大致适配在相关联的胫骨基板(也就是,如图1A中所示的基板14)的近侧周围部内。胫骨基板和相关联的胫骨支撑件之间的匹配周围部的详细讨论可在2011年7月22日提交的题为“ASYMMETRICTIBIALCOMPONENTSFORAKNEEPROSTHESIS”的美国专利申请公开文献No.2012/0022659(代理人案号ZIM0815-01)中找到,其整体公开内容被以引用方式并入本文。
另外,胫骨支撑件112的近侧关节联接表面的外周围部的大部分实质上匹配远侧(也就是,基板接触)表面160的对应外周围部。然而,球根状扩张部170延伸超出基板接触表面160的前/内侧周围部,并且因此当胫骨支撑件112固定于其上时还延伸超过相关联的胫骨基板的对应周围部(比如如图1A中所示的,在胫骨支撑件12的环境中)。由此球根状扩张部170使得内侧关节间室116能够“悬置”或向前向后延伸超出胫骨基板14的周围部。有利地,此悬置允许内侧关节间室116的扩大的前/内侧和近侧到达范围,同时避免需要更大的胫骨基板。避免使用更大的基板尺寸有利地防止了胫骨基板14悬置到小患者骨上方,同时胫骨支撑件112的球根状扩张部170防止相对大的关节联接表面。因而,采用球根状扩张部170的胫骨件特别适合在小身材患者体内使用的胫骨假体,这些患者的胫骨通常具有小的近侧胫骨切割后表面,从而必须使用相应的小胫骨基板14。
如图8A中所示,球根状扩张部170包括向上延伸并且围绕内侧关节间室116的近侧边缘延伸的凸弯曲部。有利地,此凸轮廓和相关联的平缓近侧边缘为髌韧带只提供大半径、平缓边缘,特别是在深屈曲假体配置中。在一个示例性实施例中,由球根状扩张部170限定的凸弯曲部限定出至少10mm的扩张部半径RBF(图8B),其围绕局部球形表面延伸。然而,设想球根状扩张部170也可以形成为包括多个半径的复杂形状,使得球根状扩张部170可以通过在横向和矢状平面中具有凸度的任何表面限定。
现在参考图8A,对于扩张部170的平缓凸式的、软组织友好特性的另一特质是由扩张部170的近/远方向延伸范围PDF占据的侧壁172的相邻部分的近/远方向延伸范围PDO的那一部分。在示例性实施例中,近/远方向延伸范围PDO是当胫骨支撑件12被组装于其上时没有被胫骨基板14覆盖的胫骨支撑件的周围部侧壁172的那一部分,并且扩张部170的凸度的近/远方向延伸范围PDF占据近/远方向延伸范围PDO的至少80%。
还有利地,在侧壁172的前/内侧部分处由球根形扩张部170提供的附加材料为内侧关节间室116的前边缘提供支持部(buttress),使得胫骨支撑件112能够很容易地吸收在假体使用过程中由股骨施加的相当大的向前引导的力。
内侧关节间室116通过使用扩张部170而增大的尺寸提供的又一优势是更大的股骨件120可与给定尺寸的胫骨假体结合使用。对于一些患者来说,此更大股骨/更小胫骨假体结构可提供与健康天然膝关节结构的更精密匹配,和/或增强的关节特性。
扩张部170的凸式、球根形状的又另一优势是其平缓的圆形外观最小化了内侧关节间室116的增加的近侧高度和其经过基板接触表面160周围部的增加的向前延伸范围的视觉冲击。这种最小化视觉冲击允许充分量的支持材料被添加到侧壁172的前/内侧部分,同时保持外科医生对下述的置信:扩张部170悬置经过基板接触表面160是适当的。
10.骨保存和部件模块化:可变的部件表面几何特征。
如图4A中所示,胫骨支撑件12的内侧和外侧关节间室16,18在它们的相应上面、盘状关节联接表面和相对的远侧(也就是下面)表面60之间限定出大致相等材料的厚度。换种说法,内侧和外侧关节间室16,18的冠状“厚度分布”是彼此关于平分胫骨支撑件12的矢状平面的实质上镜像。
为公开目的,胫骨支撑件12的厚度分布可被定义为跨过预定的横截面范围,比如矢状横截面中的前/后方向延伸范围(图9A-9D)或冠状横截面中的内/外方向延伸范围(图10A-10C),的内侧和/或外侧关节间室16,18的变化的材料厚度。
因此,除了图4A中示出的冠状厚度分布之外,胫骨支撑件12的内侧和外侧关节间室16,18在内侧和外侧关节间室16,18的上面盘状关节联接表面和远侧表面60之间限定出矢状厚度分布(分布在图3A和3B中)。这些矢状厚度分布与由胫骨T的近侧相应表面限定的前/后方向斜度S协同(如上面详细描述的)以分别限定出内侧和外侧最远点42,44的前/后位置。因此,最远点42,44可响应于矢状厚度分布或胫骨斜度S或两者的变化而向前或向后移位。
在胫骨支撑件12的可选实施例中,在图9A-10C中大致示出了,远侧表面60相对于内侧和外侧关节间室16,18的上面关节联接表面的定向可被重新配置。此重新配置改变了远侧表面60与关节联接表面的空间关系,从而实现了这些关节联接表面相对于胫骨T的近侧切割后表面的定向的变化。如下面描述的,此空间改变可被用于提供针对一些患者的特殊需要而定制的可选支撑件设计,同时避免了对重新切割或以其它方式改变近侧胫骨的几何特征的需要。
现在参考图9A,胫骨支撑件12的一种可能的几何特征重新配置是改变矢状厚度分布以增大或减小内侧和外侧关节间室16,18的近侧关节联接表面的前/后“倾斜”。为简单起见,在图9A-9D中仅示出了外侧关节间室18并且将在下面详细描述,但应理解,类似的几何特征重新配置可以以类似方式适用于内侧腔室16。
例如,如果外科医生希望向前倾斜胫骨支撑件12(比如用于向前移位最远点42,44),他或她可以重新切割近侧胫骨以减小胫骨斜度S。类似地,增大胫骨斜度S使胫骨支撑件12向后倾斜并且向后移位最远点42,44。然而,胫骨关节联接表面的类似“倾斜”和矢状最远点的移位可以通过使用根据本公开内容的可选胫骨支撑件在不改变胫骨斜度S的情况下实现,如下面描述的。例如,在常规的和可选的支撑件的上面关节联接表面共享公共的总体曲率和几何特征时,使可选部件上的矢状厚度分布改变将导致通常由胫骨斜度S改变实现的相同的关节改变。
参考图9D,一个示例性可选胫骨支撑件312被示出重叠在胫骨支撑件12上面,它们的远侧表面60定位成使得外侧关节间室18的关节联接表面的改变被展现。胫骨支撑件312具有限定出半径中心CSTL'的矢状半径RSTL'的特征,该矢状半径被沿方向A相对于胫骨支撑件12的矢状半径RSTL和半径中心CSTL向前移位。此向前移位重新配置了外侧关节间室18的关节联接表面相对于远侧表面60的空间关系。更具体地,此向前移位模拟了胫骨斜度S的减小,因为可选的外侧关节间室18'限定出被“向前倾斜”的关节联接表面,以使最远点44向前移位到可选的最远点44',如图9D的虚线关节联接表面轮廓所示。相反,半径RSTL的中心CSTL可被向后移位以通过致使最远点44向后移位来模拟后斜度S的增大。
当中心CSTL被向前移位到可选的中心CSTL'时,所生成的关节联接表面可能与未移位的对应部分不相同。然而,胫骨支撑件12,312的关节特征差不多,假设前斜度S的偏置改变被制造用于将最远点44,44'置于同一前/后位置的话。因此,胫骨支撑件的族系可被提供,其中该族系中的一个部件与该族系中的其它部件相比具有向前移位的中心CSTL。根据外科医生对前斜度S的选择,外科医生可在外科手术进行中从该部件族系中选择以适应所选择的斜度S并且将关节间室16,18的最远点置于预期的前/后位置。为此,该族系中的各部件可具有相同的远侧表面60从而该族系中的每个部件可被安装到公共胫骨基板14。
返回参考图9A,其它可选的胫骨支撑件312A,312P被示出为重叠在胫骨支撑件12上,它们的关节间室18定位成使得远侧表面60,60A,60P的改变被展现。例如,支撑件312A选择性地加厚了外侧关节间室18的矢状厚度分布的一些部分,由此,使其远侧表面相对于上面的关节联接表面倾斜。可选的远侧表面60A限定出相对于胫骨支撑件12的远侧表面60的角度βA。与未改变的支撑件12相比,支撑件312A沿后向前方向逐渐添加材料到远侧表面60,被添加材料的最小量出现在远侧表面60的最后面部分处而被添加材料的最大量出现在远侧表面60的最前面部分处。然而,可选的远侧表面60A在其它方面与远侧表面60相同,从而远侧表面60,60A中任一个可被安装到同一胫骨基板。
这样,限定出胫骨支撑件312A的远侧表面60A的被添加材料以与放置于远侧表面60和胫骨基板14的相邻上面表面62之间的楔状垫片那样的方式工作,除了部件312A的被添加材料是单元式或整体式地与其一起形成之外。通过比较图9A和9C显示,此楔状的被添加材料使外侧关节间室18的关节联接表面向后倾斜(也就是,部件312A的后面部分相对于前面部分向远侧移位),从而使最远点44向后移位至可选的最远点44A。与支撑件12相比,向后倾斜(以及后面的低点移位)的量值通过增大或减小角度βA进行控制(图9A)。
相反,胫骨支撑件312P(图9B)沿前向后的方向逐渐增加材料,由此向部件312P添加楔状部分的额外材料,以限定出远侧表面60P。远侧表面60P也与远侧表面60相同,使得部件312P可被附接到胫骨基板14。当如此附接时,外侧关节间室18的上面关节联接表面被向前倾斜(也就是,部件312P的前面部分相对于后面部分向远侧移位)。通过比较图9A和9B显示,最远点44被向前移位至可选的最远点44P。与支撑件12相比较,向前倾斜(以及因此,前面的低点移位)的量值通过增大或减小角度βP进行控制(图9A)。
胫骨支撑件12的类似选择性加厚可被采用,以提供允许外科医生在外科手术进行时矫正弓形腿/外翻足畸形的可选支撑件。现在参考图10A,可选的胫骨支撑件412L,412M限定出,与胫骨支撑件12的远侧表面60相比,分别沿内向外方向和外向内方向逐渐增加材料的远侧表面60L,60M。如可选的表面60A,60P那样,远侧表面60L,60M在其它方面与远侧表面60相同,从而部件12,412M,412L中任一个可以被安装到公共胫骨基板14。
远侧表面60L与远侧表面60限定出角度βL,有效地将附加材料的楔状垫片的最厚部分放置于外侧关节间室18下面。相反,远侧表面60M与远侧表面60限定出角度βM,使得冠状横截面轮廓的增加的厚度被集中在内侧关节间室16下面。
图10B示意出包括可选的胫骨支撑件412L的胫骨假体410L,胫骨支撑件412L具有安装于胫骨基板14的上面表面62的远侧表面60L。支撑件412L被并置到用虚线示出的胫骨支撑件12的轮廓上。如图所示,当胫骨支撑件412L被附接到胫骨基板14时,内侧和外侧关节间室16,18的上面关节联接表面被相对于胫骨T的切割后表面向内侧倾斜(也就是,部件412L的内侧部分相对于外侧部分向远侧倾斜)。限定出这种内侧倾斜的支撑件412L可被采用,例如,用于在不改变近侧胫骨切割表面的几何特征或在不替换胫骨基板14的情况下在外科手术进行时矫正患者膝关节中的弓形腿畸形。内侧倾斜的量值通过增大或减小角度βL进行控制(图10A)。
参考图10C,另一可选的胫骨支撑件412M被示出为并置在胫骨支撑件12的虚线轮廓上。支撑件412M类似于如上所述的部件412L,除了当胫骨支撑件412M被附接到胫骨基板14时远侧表面60M具有外侧倾斜特征之外(也就是,部件412M的外侧部分相对于内侧部分向远侧移位)。限定出这种外侧倾斜的支撑件412M可被采用,例如,用于在不改变近侧胫骨切割表面的几何特征或在不替换胫骨基板14的情况下在外科手术进行时矫正患者膝关节中的外翻足畸形。外侧倾斜的量值通过增大或减小角度βM进行控制(图10A)。
在示例性实施例中,包括胫骨支撑件12,312A,312P,412M,和412L的任何组合的胫骨支撑件组或族系可被提供。此外,部件312A,312P,412L,412M的多种形式可被提供,其中每个形式分别限定出角度βA,βP,βL,βM的唯一值。当提供此部件族系时,外科医生可在外科手术进行时选择将最远点42,44定位在预期位置、和/或校正弓形腿或外翻足畸形的胫骨支撑件,而不必须改变胫骨斜度S或替换胫骨基板14。在示例性实施例中,内侧和外侧关节间室16,18的上面盘状关节联接表面的几何特征和曲率对于在该套件中提供的所有部件都相同,从而对胫骨支撑件的关节特征没有其它变化与由如上所述的改变厚度分布所带来的变化相混合。
虽然如上所述的可选胫骨基板具有或者重新配置的矢状厚度分布或重新配置的冠状厚度分布,但设想在单一胫骨支撑件引入对矢状和冠状厚度分布来自的重新配置的胫骨支撑件可被提供。而且,设想,对于特殊应用来说,根据需要或要求,任何适当的厚度分布或厚度分布的组可被提供。
因此,根据本公开内容提供的胫骨支撑件的族系消除了外科医生重新切割胫骨T的近侧表面的需要,并且允许外科医生永久地植入胫骨基板14,同时在外科手术进行时还保留了如下选择1)改变内侧和外侧关节间室16,18的关节联接表面的前/后倾斜,和/或2)改变关节联接表面的内/外倾斜,比如用于矫正弓形腿/外翻足畸形。
而且,应了解根据本公开内容的胫骨支撑件可被提供于单一部件设计中,也就是,不作为套件的一部分,同时仍被设计用于“改变”上面关节联接表面的倾斜。例如,可选支撑件的关节联接表面可被设计为能够模拟“常规”胫骨支撑件(比如如上所述的部件12)的关节联接表面,即使这两个部件被设计用于与不同的前后方向胫骨斜度合作。
例如,在一些情况下,不同类型的胫骨支撑件(例如,超一致型和后稳定型)被设计用于与不同胫骨斜度协同。然而,外科医生可能希望在手术进行时在这些不同的部件类型之间进行选择,这可能必须重新切割胫骨T。然而,在示例性实施例中,超一致型胫骨支撑件112(图6A至6C)可包括限定出相对于内侧和外侧关节间室116,118的前/后斜度的远侧表面160,这有效地充分向前“倾斜”其关节联接表面,以使超一致型胫骨支撑件112与用于后稳定型胫骨支撑件12的胫骨斜度S(在图3A和3B示出并且在上面描述了)兼容。
例如,超一致型胫骨支撑件通常可被设计为与等于3度的胫骨斜度S一起使用,而其它支撑件设计(例如,后稳定型设计)可使用5度的胫骨斜度S。在这种情况下,超一致型胫骨支撑件112可被以在上面描述的方式有效地“向前倾斜”2度,使被设计到胫骨支撑件112的关节联接表面内的关节特征可用5度的胫骨斜度S实现。因此,外科医生可进行胫骨T的近侧切割来形成5度的前后方向斜度S,例如,同时通过将胫骨支撑件112植入到胫骨基板14上实现了通常与3度的胫骨斜度相关的关节特性。因此,外科医生可具有在外科手术进行时在超一致型胫骨支撑件112和后稳定型胫骨支撑件12之间选择的自由度,而不必须修改胫骨斜度S或胫骨基板14。
而且,设想如上所述的改变厚度分布或移动关节联接表面的矢状曲率的中心可用交叉韧带保留型、超一致型和/或后稳定型设计的任何组合实现。
虽然本发明已经被描述为具有示例性设计,但在本公开内容的实质和范围内可以进一步修改本发明。本申请意于覆盖利用了其综合原理对本发明所做的所有变化、用途、修改。此外,本申请意于覆盖落在本领域内的已知或惯例实践内以及落在附属权利要求限制内的从本公开内容偏离的内容。
Claims (38)
1.一种与内侧股骨髁和外侧股骨髁关节联接的胫骨支撑件(12,112,212),所述胫骨支撑件限定出胫骨支撑件坐标系统,所述胫骨支撑件坐标系统包括:
沿内/外方向和前/后方向延伸的支撑件横向平面;
沿近/远方向和内/外方向延伸的支撑件冠状平面,所述支撑件冠状平面垂直于所述支撑件横向平面;和
沿前/后方向和近/远方向延伸的支撑件矢状平面,所述支撑件矢状平面垂直于所述支撑件横向平面和所述支撑件冠状平面,
所述胫骨支撑件(12,112,212)包括:
关节联接表面和相反的远侧表面(60,160,260),所述远侧表面平行于所述支撑件横向平面,所述关节联接表面包括尺寸和形状设置成分别与内侧和外侧股骨髁关节联接的内侧和外侧盘状关节间室(16,18;116,118;216,218),所述内侧和外侧盘状关节间室通过所述支撑件矢状平面彼此分开,
所述外侧关节间室(18,118,218)包括多个冠状横截剖面,它们限定出跨过外侧前/后方向延伸范围(APL)的外侧组冠状最远点,所述外侧组冠状最远点限定出外侧关节轨迹(28,128,228),
所述外侧关节轨迹具有前面部分和后面部分(30),所述前面部分当被投影到支撑件横向平面上时限定出名义直线,所述后面部分当被投影到支撑件横向平面上时限定出曲线。
2.根据权利要求1所述的胫骨支撑件(12,112,212),其中,所述内侧关节间室(16,116,216)包括多个冠状横截剖面,它们限定出跨过内侧前/后方向延伸范围(APM)的内侧组冠状最远点,所述内侧组冠状最远点限定出内侧关节轨迹(26,126,226),所述内侧关节轨迹的至少一部分当被投影到支撑件横向平面上时限定出名义直线。
3.根据权利要求2所述的胫骨支撑件(12,112,212),其中,由所述内侧关节轨迹(26,126,226)限定的名义直线实质上平行于由所述外侧关节轨迹(28,128,228)的所述前面部分限定的名义直线。
4.根据权利要求2所述的胫骨支撑件(12,112,212),其中,由所述内侧关节轨迹(26,126,226)限定的名义直线和由所述外侧关节轨迹(28,128,228)的所述前面部分限定的名义直线实质上平行于所述支撑件矢状平面。
5.根据权利要求2所述的胫骨支撑件(12,112,212),其中,所述内侧关节轨迹(26,126,226)限定出与所述外侧关节轨迹(28,128,228)的所述后面部分(30)对应的具有前/后方向延伸范围的内侧后面部分,由所述内侧关节轨迹限定的名义直线是包括所述内侧后面部分所述内侧关节轨迹限定的名义直线。
6.根据权利要求2所述的胫骨支撑件(12,112,212),其中,所述外侧关节轨迹(28,128,228)限定出沿所述外侧前/后方向延伸范围(APL)的外侧矢状最远点(44),并且所述内侧关节轨迹(26,126,226)限定出沿所述内侧前/后方向延伸范围(APM)的内侧矢状最远点(42),
所述内侧和外侧矢状最远点位于公共冠状平面内,由此所述内侧和外侧关节轨迹包括在公共前/后位置处的相应最远点。
7.根据权利要求2所述的胫骨支撑件(12,112,212),与股骨假体(20,120,220)相结合,其中:
所述内侧髁包括内侧假体髁(22),其被成形为在整个内侧屈曲范围内与所述内侧关节间室(16,116,216)关节联接,以限定出内侧组接触点,所述内侧组接触点与所述内侧关节轨迹(26,126,226)相对应;并且
所述外侧髁包括外侧假体髁(24),其被成形为在整个外侧屈曲范围内与所述外侧关节间室(18,118,218)关节联接,以限定出外侧组接触点,所述外侧组接触点与所述外侧关节轨迹(28,128,228)相对应。
8.根据权利要求1所述的胫骨支撑件(12,112,212),其中,所述胫骨支撑件是能够以前后方向斜度角(S)植入的,所述前后方向斜度角在支撑件矢状平面中测量,所述前后方向斜度角被形成于支撑件横向平面和横向参考平面之间,所述横向参考平面被定位成当胫骨支撑件被植入时垂直于胫骨(T)的解剖学轴线(AT),所述前后方向斜度角在所述胫骨支撑件的前边缘相对于其后边缘升高时具有正值,
所述外侧关节轨迹(28,128,228)限定出外侧矢状最远点(44),其被定义为当所述前后方向斜度角等于5度时在所述外侧组冠状最远点中最靠近所述横向参考平面的点,
所述外侧矢状最远点与所述外侧关节轨迹的所述前面部分的后终点重合。
9.根据权利要求1所述的胫骨支撑件(12,112,212),其中,所述胫骨支撑件是能够以前后方向斜度角(S)植入的,所述前后方向斜度角在支撑件矢状平面中测量,所述前后方向斜度角被形成于支撑件横向平面和横向参考平面之间,所述横向参考平面被定位成当胫骨支撑件被植入时垂直于胫骨(T)的解剖学轴线(AT),所述前后方向斜度角在所述胫骨支撑件的前边缘相对于其后边缘升高时具有正值,
所述外侧关节轨迹(28,128,228)限定出外侧矢状最远点(44),其被定义为当所述前后方向斜度角等于5度时在所述外侧组冠状最远点中最靠近所述横向参考平面的点,
所述外侧矢状最远点与所述外侧关节轨迹的所述后面部分的前终点重合。
10.根据权利要求1所述的胫骨支撑件(12,112,212),其中,所述外侧关节轨迹(28,128,228)的所述后面部分(30)的所述曲线限定出具有半径中心(CT)的半径(RT),所述半径中心被从所述外侧关节轨迹向内侧间隔开,因此所述曲线向内朝向所述内侧关节间室(16,116,216)成弓形延伸。
11.根据权利要求10所述的胫骨支撑件(12,112,212),其中,所述内侧关节间室(16,116,216)包括多个冠状横截剖面,它们限定出跨过内侧前/后方向延伸范围(APM)的内侧组冠状最远点,所述内侧组冠状最远点限定出内侧关节轨迹(26,126,226),
所述半径中心(CT)与所述内侧关节轨迹在所述支撑件横向平面上的投影重合。
12.根据权利要求11所述的胫骨支撑件(12,112,212),其中,所述胫骨支撑件是能够以前后方向斜度角(S)植入的,所述前后方向斜度角在支撑件矢状平面中测量,所述前后方向斜度角被形成于支撑件横向平面和横向参考平面之间,所述横向参考平面被定位成当胫骨支撑件被植入时垂直于胫骨(T)的解剖学轴线(AT),所述前后方向斜度角在所述胫骨支撑件的前边缘相对于其后边缘升高时具有正值,
所述内侧关节轨迹(26,126,226)限定出内侧矢状最远点(42),其被定义为当所述前后方向斜度角等于5度时在所述内侧组冠状最远点中最靠近所述横向参考平面的点,
所述半径中心(CT)与所述内侧矢状最远点在所述支撑件横向平面上的投影重合。
13.根据权利要求12所述的胫骨支撑件(12,112,212),其中,所述外侧关节轨迹(28,128,228)限定出沿所述外侧前/后方向延伸范围(APL)的外侧矢状最远点(44),所述外侧矢状最远点与从所述外侧关节轨迹的所述前面部分至所述后面部分(30)的过渡部重合。
14.根据权利要求13所述的胫骨支撑件(12,112,212),其中,所述内侧和外侧矢状最远点(42,44)位于公共冠状平面内,由此所述内侧和外侧关节轨迹(26,28;126,128;226,228)包括位于公共前/后位置处的相应最远点。
15.根据权利要求1所述的胫骨支撑件(12,112,212),其中:
所述外侧关节间室(18,118,218)包括前/后方向总跨度,并且
所述外侧关节轨迹(28,128,228)的所述后面部分(30)占据所述前/后方向总跨度的20%和50%之间。
16.根据权利要求1所述的胫骨支撑件(12,112,212),其中,所述名义直线相切于所述曲线。
17.根据权利要求1所述的胫骨支撑件(12,112,212),其中,所述胫骨支撑件包括交叉韧带保留型设计,所述交叉韧带保留型设计包括:
后切除部(236),其尺寸设置成并且被定位成在植入所述胫骨支撑件时容纳后交叉韧带;和
髁间脊部(238),其从所述后切除部前后方向地延伸到靠近所述胫骨支撑件的周围部的前边缘的前缓冲缓冲空间(261),所述髁间脊部位于所述内侧和外侧盘状关节间室(216,218)之间。
18.根据权利要求17所述的胫骨支撑件(12,112,212),与股骨假体(20,120,220)相结合,其中:
所述内侧髁包括内侧假体髁(22),其被成形为在整个内侧屈曲范围内与所述内侧关节间室(16,116,216)关节联接,
所述外侧髁包括外侧假体髁(24),其被成形为在整个外侧屈曲范围内与所述外侧关节间室(18,118,218)关节联接,
所述内侧和外侧假体髁限定出连续的髁间空间,其中所述股骨假体没有股骨凸轮形部。
19.根据权利要求1所述的胫骨支撑件(12,112,212),其中,所述胫骨支撑件的所述关节联接表面和所述远侧表面(60,160,260)通过胫骨支撑周围部限定边界,所述胫骨支撑件包括超一致型设计,所述超一致型设计包括从所述关节联接表面向近侧延伸的后隆起(138),
所述外侧关节轨迹(28,128,228)限定出沿所述外侧前/后方向延伸范围(APL)的外侧矢状最远点(44),所述后隆起限定出当从所述外侧矢状最远点向近侧测量时在3.8mm和10mm之间的跳过高度(HE),
所述后隆起从所述胫骨支撑周围部的后边缘向前延伸,以限定出与所述胫骨支撑件的前/后方向总延伸范围(APUC)的30%以下相等的前/后方向隆起延伸范围(APPE),所述后隆起位于所述内侧和外侧盘状关节间室(116,118)之间。
20.根据权利要求1所述的胫骨支撑件(12,112,212),其中,所述胫骨支撑件包括后稳定型设计,所述后稳定型设计包括从所述关节联接表面向近侧延伸的立柱(38),所述立柱被从所述胫骨支撑件的周围部的前边缘向后间隔开,并且所述立柱位于所述内侧和外侧盘状关节间室(16,18)之间。
21.一种与内侧股骨髁和外侧股骨髁关节联接的胫骨支撑件(12,112,212),所述胫骨支撑件限定出胫骨支撑件坐标系统,所述胫骨支撑件坐标系统包括:
沿内/外方向和前/后方向延伸的支撑件横向平面;
沿近/远方向和内/外方向延伸的支撑件冠状平面,所述支撑件冠状平面垂直于所述支撑件横向平面;和
沿前/后方向和近/远方向延伸的支撑件矢状平面,所述支撑件矢状平面垂直于所述支撑件横向平面和所述支撑件冠状平面,
所述胫骨支撑件包括:
关节联接表面和相反的远侧表面(60,160,260),所述远侧表面平行于所述支撑件横向平面,所述关节联接表面包括尺寸和形状设置成分别与内侧和外侧股骨髁关节联接的内侧和外侧盘状关节间室(16,18;116,118;216,218),所述内侧和外侧盘状关节间室通过所述支撑件矢状平面彼此分开,所述关节联接表面和远侧表面通过胫骨支撑周围部限定边界,
所述外侧关节间室(18,118,218)包括多个冠状横截剖面,它们限定出跨过外侧前/后方向延伸范围(APL)的外侧组冠状最远点,所述外侧组冠状最远点限定出具有前面部分和后面部分(30)的外侧关节轨迹(28,128,228),所述前面部分当被投影到支撑件横向平面上时限定出名义直线,所述外侧关节轨迹的所述前面部分被向后外插,以与所述胫骨支撑周围部限定出外侧交叉点(PTL),
所述内侧关节间室(16,116,216)包括多个冠状横截剖面,它们限定出跨过内侧前/后方向延伸范围(APM)的内侧组冠状最远点,所述内侧组冠状最远点限定出内侧关节轨迹(26,126,226),所述内侧关节轨迹当被投影到支撑件横向平面上时限定出名义直线,所述内侧关节轨迹被向后外插,以与所述胫骨支撑周围部限定出内侧交叉点(PTM),
所述外侧和内侧交叉点通过所述胫骨支撑件的后线(32)连接,所述外侧关节轨迹和所述内侧关节轨迹中的至少一个与所述后线限定出锐角(α)。
22.根据权利要求21所述的胫骨支撑件(12,112,212),其中,所述锐角(α)在81度和89.5度之间。
23.根据权利要求21所述的胫骨支撑件(12,112,212),其中,所述胫骨支撑件包括后稳定型设计,所述后稳定型设计包括从所述关节联接表面向近侧延伸的立柱(38),所述立柱被从所述胫骨支撑件的周围部的前边缘向后间隔开,并且所述立柱位于所述内侧和外侧盘状关节间室(216,218)之间,
所述后稳定型设计的所述锐角(α)在81.7度和86.7度之间。
24.根据权利要求21所述的胫骨支撑件(12,112,212),其中,所述胫骨支撑件包括超一致型设计,所述超一致型设计包括从所述关节联接表面向近侧延伸的后隆起(138),
所述内侧和外侧关节轨迹(26,28;126,128;226,228)限定出沿所述内侧和外侧前/后方向延伸范围(APM,APL)的内侧和外侧矢状最远点(42,44),所述后隆起限定出当从所述内侧和外侧矢状最远点沿近/远方向测量时在3.8mm和10mm之间的跳过高度(HE),
所述后隆起从所述胫骨支撑周围部的后边缘向前延伸,以限定出与所述胫骨支撑件的前/后方向总延伸范围(APUC)的30%以下相等的前/后方向隆起延伸范围(APPE),所述后隆起位于所述内侧和外侧盘状关节间室(116,118)之间,
所述超一致型设计的所述锐角(α)在82度和88.7度之间。
25.根据权利要求21所述的胫骨支撑件(12,112,212),其中,所述胫骨支撑件包括交叉韧带保留型设计,所述交叉韧带保留型设计包括:
后切除部(236),其尺寸设置成并且被定位成在植入所述胫骨支撑件时容纳后交叉韧带;和
髁间脊部(238),其从所述后切除部前后方向地延伸到靠近所述胫骨支撑周围部的前边缘的前缓冲缓冲空间(261),所述髁间脊部位于所述内侧和外侧盘状关节间室(216,218)之间。
26.根据权利要求21所述的胫骨支撑件(12,112,212),与胫骨基板(14)相结合,所述胫骨基板(14)包括骨接触表面和相反的胫骨支撑安装表面(62),所述骨接触表面和胫骨支撑安装表面通过基板周围部限定边界,其中:
所述胫骨支撑件被固定到所述胫骨基板,所述外侧关节轨迹(28,128,228)的所述前面部分被向后外插,以与所述基板周围部限定出外侧基板交叉点(PBL),和
所述内侧关节轨迹(26,126,226)被向后外插,以与所述基板周围部限定出内侧基板交叉点(PBM),
所述胫骨基板的后线(34)形成于所述内侧基板交叉点和所述外侧基板交叉点之间,和
所述外侧关节轨迹和所述内侧关节轨迹中的至少一个与所述胫骨基板的所述后线限定出第二锐角(θ),所述第二锐角小于与所述胫骨支撑件的所述后线(32)形成的所述锐角(α)。
27.根据权利要求26所述的胫骨支撑件(12,112,212),其中,所述第二锐角(θ)比与所述胫骨支撑件的所述后线(32)形成的所述锐角(α)小最多15度。
28.一种与股骨髁关节联接的胫骨支撑件(12,112,212)的族系,所述胫骨支撑件的族系中的每一个限定出胫骨支撑件坐标系统,所述胫骨支撑件坐标系统包括:
沿内/外方向和前/后方向延伸的支撑件横向平面;
沿近/远方向和内/外方向延伸的支撑件冠状平面,所述支撑件冠状平面垂直于所述支撑件横向平面;和
沿前/后方向和近/远方向延伸的支撑件矢状平面,所述支撑件矢状平面垂直于所述支撑件横向平面和所述支撑件冠状平面,
所述胫骨支撑件的族系包括小胫骨支撑件和大胫骨支撑件,所述小和大胫骨支撑件分别包括:
关节联接表面和相反的远侧表面(60,160,260),所述远侧表面平行于所述支撑件横向平面,所述关节联接表面包括尺寸和形状设置成与股骨髁关节联接的内侧和外侧盘状关节间室,所述内侧和外侧盘状关节间室(16,18;116,118;216,218)通过所述支撑件矢状平面分开,所述关节联接表面和远侧表面通过胫骨支撑周围部限定边界,
所述外侧关节间室(18,118,218)包括多个冠状横截剖面,它们限定出跨过外侧前/后方向延伸范围(APL)的外侧组冠状最远点,所述外侧组冠状最远点限定出具有前面部分和后面部分(30)的外侧关节轨迹(28,128,228),所述前面部分当被投影到支撑件横向平面上时限定出名义直线,所述外侧关节轨迹的所述前面部分被向后外插,以与所述胫骨支撑周围部限定出外侧交叉点(PTL),
所述内侧关节间室(16,116,216)包括多个冠状横截剖面,它们限定出跨过内侧前/后方向延伸范围(APM)的内侧组冠状最远点,所述内侧组冠状最远点限定出内侧关节轨迹(26,126,226),所述内侧关节轨迹当被投影到支撑件横向平面上时限定出名义直线,所述内侧关节轨迹被向后外插,以与所述胫骨支撑周围部限定出内侧交叉点(PTM),
所述外侧和内侧交叉点通过后线(32)连接,所述外侧关节轨迹和所述内侧关节轨迹中的至少一个与所述后线限定出锐角(α),
所述小胫骨支撑件的所述锐角小于所述大胫骨支撑件的所述锐角。
29.根据权利要求28所述的胫骨支撑件(12,112,212)的族系,其中,所述小和大胫骨支撑件分别包括后稳定型设计,所述后稳定型设计包括从所述关节联接表面向近侧延伸的立柱(38),所述立柱被从所述胫骨支撑周围部的前边缘向后间隔开,并且所述立柱位于所述内侧和外侧盘状关节间室(16,18)之间,
所述小胫骨支撑件的所述锐角(α)小至81.7度,所述大胫骨支撑件的所述锐角(α)大至86.7度。
30.根据权利要求28所述的胫骨支撑件(12,112,212)的族系,其中,所述小和大胫骨支撑件分别包括超一致型设计,所述超一致型设计包括从所述关节联接表面向近侧延伸的后隆起(138),其中,对于所述小和大胫骨支撑件中的每一个来说:
所述外侧关节轨迹(28,128,228)限定出沿所述外侧前/后方向延伸范围(APL)的外侧矢状最远点(44),所述后隆起限定出当从所述外侧矢状最远点向近侧测量时在3.8mm和10mm之间的跳过高度(HE),
所述后隆起从所述胫骨支撑周围部的后边缘向前延伸,以限定出与所述胫骨支撑件的前/后方向总延伸范围(APUC)的30%以下相等的前/后方向隆起延伸范围(APPE),所述后隆起位于所述内侧和外侧盘状关节间室(116,118)之间,
所述小胫骨支撑件的所述锐角(α)小至82度,所述大胫骨支撑件的所述锐角(α)大至88.7度。
31.根据权利要求28所述的胫骨支撑件(12,112,212)的族系,其中,所述小和大胫骨支撑件分别包括交叉韧带保留型设计,所述交叉韧带保留型设计包括:
后切除部(236),其尺寸设置成并且被定位成在植入所述胫骨支撑件的族系中的一个胫骨支撑件时容纳后交叉韧带;和
髁间脊部(238),其从所述后切除部前后方向地延伸到靠近所述胫骨支撑周围部的前边缘的前缓冲缓冲空间(261),所述髁间脊部位于所述内侧和外侧盘状关节间室(216,218)之间,
所述小胫骨支撑件的所述锐角(α)小至81度,所述大胫骨支撑件的所述锐角(α)大至89.5度。
32.根据权利要求28所述的胫骨支撑件(12,112,212)的族系,其中,所述小和大胫骨支撑件包括多个胫骨支撑件尺寸的最小部件和最大部件,随着胫骨支撑件尺寸变大,所述锐角(α)趋于从最小81度向上增大到最大89.5度。
33.根据权利要求32所述的胫骨支撑件(12,112,212)的族系,其中,所述多个胫骨支撑件尺寸包括至少七个支撑件尺寸。
34.一种与内侧股骨髁和外侧股骨髁关节联接的胫骨支撑件(12,112,212),所述胫骨支撑件限定出胫骨支撑件坐标系统,所述胫骨支撑件坐标系统包括:
沿内/外方向和前/后方向延伸的支撑件横向平面;
沿近/远方向和内/外方向延伸的支撑件冠状平面,所述支撑件冠状平面垂直于所述支撑件横向平面;和
沿前/后方向和近/远方向延伸的支撑件矢状平面,所述支撑件矢状平面垂直于所述支撑件横向平面和所述支撑件冠状平面,
所述胫骨支撑件包括:
关节联接表面和相反的远侧表面(60,160,260),所述远侧表面平行于所述支撑件横向平面,所述关节联接表面包括尺寸和形状设置成分别与内侧和外侧股骨髁关节联接的内侧和外侧盘状关节间室(16,18;116,118;216,218),所述内侧和外侧盘状关节间室通过所述支撑件矢状平面彼此分开,所述关节联接表面和远侧表面通过胫骨支撑周围部限定边界,
所述外侧关节间室(18,118,218)包括多个冠状横截剖面,它们限定出跨过外侧前/后方向延伸范围(APL)的外侧组冠状最远点,所述外侧组冠状最远点限定出具有前面部分和后面部分(30)的外侧关节轨迹(28,128,228),
所述内侧关节间室(16,116,216)包括多个冠状横截剖面,它们限定出跨过内侧前/后方向延伸范围(APM)的内侧组冠状最远点,所述内侧组冠状最远点限定出内侧关节轨迹(26,126,226),以及
用于控制所述内侧关节轨迹和所述外侧关节轨迹进入逆时针受控旋转中的控制装置。
35.根据权利要求34所述的胫骨支撑件(12,112,212),其中:
所述外侧关节轨迹(28,128,228)的所述前面部分被向后外插,以与所述胫骨支撑周围部限定出外侧交叉点(PTL),所述内侧关节轨迹(26,126,226)被向后外插,以与所述胫骨支撑周围部限定出内侧交叉点(PTM),并且后线(32)连接所述外侧和内侧交叉点,
所述控制装置在所述外侧和内侧关节轨迹中的至少一个和所述后线之间形成锐角(α),所述锐角(α)在81度和89.5度之间。
36.根据权利要求35所述的胫骨支撑件(12,112,212),其中,所述胫骨支撑件包括后稳定型设计,所述后稳定型设计包括从所述关节联接表面向近侧延伸的立柱(38),所述立柱被从所述胫骨支撑周围部的前边缘向后间隔开,并且所述立柱位于所述内侧和外侧盘状关节间室(16,18)之间,
所述后稳定型设计的所述锐角(α)在81.7度和86.7度之间。
37.根据权利要求35所述的胫骨支撑件(12,112,212),其中,所述胫骨支撑件包括超一致型设计,所述超一致型设计包括从所述关节联接表面向近侧延伸的后隆起(138),
所述外侧关节轨迹(28,128,228)限定出沿所述外侧前/后方向延伸范围(APL)的外侧矢状最远点(44),所述后隆起限定出当从所述外侧矢状最远点向近侧测量时在3.8mm和10mm之间的跳过高度(HE),
所述后隆起从所述胫骨支撑周围部的后边缘向前延伸,以限定出与所述胫骨支撑件的前/后方向总延伸范围(APUC)的30%以下相等的前/后方向隆起延伸范围(APPE),所述后隆起位于所述内侧和外侧盘状关节间室(116,118)之间,
所述超一致型设计的所述锐角(α)在82度和88.7度之间。
38.根据权利要求35所述的胫骨支撑件(12,112,212),其中,所述胫骨支撑件包括交叉韧带保留型设计,所述交叉韧带保留型设计包括:
后切除部(236),其尺寸设置成并且被定位成在植入所述胫骨支撑件时容纳后交叉韧带;和
髁间脊部(238),其从所述后切除部前后方向地延伸到靠近所述胫骨支撑周围部的前边缘的前缓冲缓冲空间(261),所述髁间脊部位于所述内侧和外侧盘状关节间室(216,218)之间。
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