ES2214797T3 - Sistema para protesis de rodilla. - Google Patents

Abstract

Sistema para prótesis de rodilla, que comprende un platillo tibial monobloque (2), provisto de dos cavidades de deslizamiento (7), y un componente femoral monobloque (3), provisto de dos superficies de deslizamiento condilianas (6), cuyas distancia y forma están adaptadas a las de las cavidades de deslizamiento tibiales (7), caracterizándose el sistema porque, como variante del componente femoral monobloque (3), el sistema comprende un par de cubiertas condilianas femorales (10) no unidas, estando la forma de las superficies de deslizamiento adaptada a la de las cavidades de deslizamiento tibiales (7), y un instrumento de inserción (30), mediante el cual las cubiertas condilianas (10) son llevadas a una posición relativa ajustada a la de las cavidades de deslizamiento tibiales (7), en la cual la posición de las superficies de anclaje condilianas (11, 12, 13) de las cubiertas condilianas (10) corresponde a la del componente femoral monobloque (3).

Description

Sistema para prótesis de rodilla.

Como es sabido, la articulación de rodilla contiene dos pares de superficies articuladas tibio-femorales, a saber, un par medio de superficies articuladas y un par lateral de superficies articuladas, cada uno de los cuales está constituido por un cóndilo femoral y una superficie articulada tibial, con forma de cubierta, que coopera con aquél. Prótesis de rodilla desacopladas constituyen las condiciones naturales, ya que presentan también dos pares de superficies articuladas. Las dos superficies articuladas previstas, en el lado tibial o en el femoral, son reunidas, más modernamente, por regla general, en una pieza (Documentos US-A 4 081 866; WO 79/00739, Fig. 39-41), porque se puede conseguir así un ajuste más preciso de las superficies articuladas entre sí y respecto al hueso. Excepcionalmente, las superficies de deslizamiento de cóndilo o las superficies de deslizamiento de tibia son sustituidas también individualmente (Documentos DE-U 6949817; WO 79/00739, Fig. 34, 58-60). Para un ajuste más fácil de las partes de prótesis se utilizan, en este caso, instrumentos de inserción que constituyen dispositivos de sujeción, ajustados entre sí consiguientemente, para las partes de prótesis. Un instrumento de inserción conocido (W. Link: Folleto "Sistema SKI de prótesis articuladas, tipo cubierta, de rodilla") sirve para la inserción de platillos tibiales, cuya distancia mutua es regulable sin escalonamiento, y, por consiguiente, puede ser ajustada a las respectivas condiciones anatómicas. Como sus superficies de deslizamiento son muy planas o muy lisas, no depende su distancia de la relación entre las superficies de deslizamiento femorales unidas, en este caso, en una pieza. Otro instrumento conocido de inserción (Documento EP-A 824 904) está destinado a superficies de deslizamiento femorales y no permite modificación de la mutua distancia de las partes de prótesis. Otro instrumento conocido de inserción (Documento US-A 3.949.428) es empleado para las partes de prótesis, tanto femorales, como tibiales. La distancia de los sujetadores previstos para estas partes en el instrumento es regulable, siendo utilizadas primeramente las partes de prótesis tibial y femoral con la misma regulación de distancia.

La realización en una pieza, antes mencionada, de las partes de superficie articulada femorales se ha impuesto, más modernamente, porque aquélla ofrece la posibilidad de constituir una superficie de deslizamiento para la rótula, o un sustituto de rótula, que conecte, como escudo de rótula, las partes de superficie de deslizamiento (Documento US-A 4.081.866). Como tales prótesis dan buen resultado, se utilizan frecuentemente también cuando la vía femoral de deslizamiento de rótula está bien conservada todavía y, realmente no necesita ser sustituida. Hay prótesis articuladas de rodilla sin placa de rótula (Documento US-A 3.728.742), en las que las partes de superficie articulada están unidas entre sí por un nervio relativamente delgado, el cual debe facilitar su ajuste en la implantación. Se ha demostrado, sin embargo, que con relativa frecuencia este nervio se rompe y puede producir molestias.

La invención prevé un sistema para prótesis de rodilla que comprende un platillo de tibia monobloque con dos cavidades de deslizamiento, y un componente de fémur monobloque con dos superficies de deslizamiento condilianas, cuyas distancia y forma están ajustadas a las de las cavidades de deslizamiento de tibia. Proporciona además una alternativa de implantación para aquellos casos en los que la superficie de deslizamiento femoral de rótula sigue estando tan bien conservada que no necesita ser sustituida, al mismo tiempo que añade a este sistema, como alternativa al componente femoral monobloque un par de cubiertas condilianas femorales no unidas cuya forma de superficie de desplazamiento está igualmente adaptada a la de las cavidades tibiales de deslizamiento como las superficies de deslizamiento condilianas del componente femoral monobloque. Para ocupar aquella posición mutua relativamente exacta que presentan mutuamente los cóndilos, pertenece al sistema además un instrumento de inserción para las cubiertas condilianas que las otorga una posición relativa ajustada a las cavidades de deslizamiento tibiales.

La invención permite emplear un, y el mismo, sistema para prótesis de rodilla para diferentes estados de daño. Cuando todas las superficies de deslizamiento requieren sustitución, es empleado el componente de cóndilo monobloque. En cambio, cuando las superficies de deslizamiento de rótula se encuentran todavía en buen estado, se sustituyen solamente las superficies de deslizamiento condilianas. Es posible además mediante una intervención relativamente menor, sustituir las cubiertas de cóndilo por un componente femoral monobloque, cuando en el curso del tiempo resultase que también las superficies de deslizamiento de rótula requieren sustitución. Finalmente, es posible también un cambio intraoperativo de la variante prevista primeramente por una de mayor amplitud.

No se requiere prescindir de formas complicadas de superficie de deslizamiento, tal como las que se han desarrollado en prótesis monobloque. Es usual hasta ahora configurar cubiertas de prótesis separadas y/o las respectivas superficies de deslizamiento tibiales de manera que permitan imprecisiones de implantación, porque sus formas no necesitan ser ajustadas una sobre otra exactamente. Sin embargo, es posible, dentro del marco del sistema según la invención, mediante la adición del instrumento de inserción, modelar las cubiertas de prótesis separadas tanto de forma ajustada al componente tibial, como a las correspondientes partes de cóndilo del componente femoral monobloque, porque existe garantía de una implantación bastante exacta. Forma y distancia de las superficies de deslizamiento de las cubiertas condilianas pueden coincidir, por tanto, con la forma y la distancia de las superficies de deslizamiento del componente femoral monobloque.

Es conveniente además que las superficies de resección condilianas que se requieren para la inserción de las cubiertas condilianas coincidan con las correspondientes superficies de resección del componente femoral monobloque. Esto tiene la ventaja, no solamente de que puede ser utilizada la misma plantilla de corte, sino que se facilita así también la transición de una variante de prótesis femoral a otra.

Como el componente monobloque de fémur se extiende por toda la anchura de los cóndilos de fémur, los correspondientes cortes de sierra han de ser dirigidos, no solamente en la zona de los cóndilos, sino también en la zona intermedia. No se requiere ésto al utilizar cubiertas de cóndilo. Puede ser hasta perjudicial, aunque, según la posición de cada corte de resección, pudiese ser abarcada también así una parte de la zona de superficie femoral de desplazamiento de la rótula. Según la invención está previsto que la plantilla de corte que es empleada para ambas variantes de prótesis de fémur presente, en la zona intercondiliana, un saliente de bloqueo que permita al operador respetar la zona intermedia de cóndilo o hasta limitar los cortes de cóndilo en los lados mutuamente próximos exactamente conforme a la posición prevista de los bordes de las placas de cóndilo.

Los límites de las cubiertas de cóndilo pueden ser elegidos de cualquier forma. Sin embargo, es conveniente que dirijan mutuamente superficies laterales rectas paralelas. Resulta entonces más fácil su ajuste exacto al instrumento de inserción, cuando éste presenta superficies de unión paralelas ajustadas.

El sistema para prótesis según la invención contiene normalmente varios escalones de tamaño con distintas distancias entre cubiertas de cóndilo. Por consiguiente, la invención prevé que la distancia mutua de las superficies de unión paralelas del instrumento de inserción sea regulable de modo diferente en forma de escalones. Su capacidad de regulación está basada convenientemente en la utilización de piezas intercambiables que están asociadas, respectivamente, sólo con un escalón, porque se disminuye así el peligro de una regulación errónea de la distancia de las cubiertas de cóndilo. Una forma preferida de realización de la invención prevé que cada una de las superficies de unión del instrumento de inserción -sean o no paralelas- esté constituida por una mordaza fija de garras individuales asociadas, respectivamente, con una cubierta de cóndilo, para las cuales son empleados distintos sujetadores, asociados con los escalones de tamaño individuales.

Otras características ventajosas de la invención resultan de la siguiente descripción, a partir de los dibujos, de un ejemplo de realización.

La Fig. 1 muestra una vista general de la prótesis con componente monobloque femoral.

La Fig. 2 muestra lo mismo con componente femoral en dos piezas.

La Fig. 3 muestra la plantilla de corte.

La Fig. 4 muestra el instrumento de inserción.

La Fig. 5 muestra, en vista en planta desde arriba, el instrumento de inserción con las cubiertas de cóndilo colocadas.

La Fig. 6 muestra, en perspectiva, una vista parcial del instrumento de inserción.

La Fig. 7 muestra el instrumento de inserción con cubiertas de cóndilo al colocar las mismas sobre el hueso.

La Fig. 8 muestra las cubiertas de prueba después de la extracción del instrumento de inserción.

Y la Fig. 9 muestra las cubiertas de prótesis una vez colocadas.

Según la Fig. 1 la prótesis está constituida por una placa de tibia 1 a anclar en el extremo superior de la espinilla, un platillo de tibia 2, sujetado giratoriamente a aquélla, de polietileno, y un componente femoral monobloque 3, que presenta una placa de rótula 4 para la constitución de una superficie de deslizamiento de rótula, así como partes de cóndilo 5 para la constitución de superficies de deslizamiento condilianas 6. El platillo de tibia 2 contiene, para el alojamiento de las superficies de deslizamiento condilianas 6 cavidades modeladas consiguientemente 7. Debido a la configuración monobloque del platillo de tibia 2 del componente femoral 3 se garantiza que las superficies de deslizamiento, modeladas mutua y consiguientemente, de ambos componentes, cooperen de forma precisa y ajustada.

La Fig. 2 muestra aquella variante de realización en la que el componente femoral monobloque 3 está sustituido por un par de cubiertas cóndilianas 10, que están modeladas exactamente como las partes de cóndilo 5 del componente femoral monobloque 3; están cortadas, por así decirlo, del componente monobloque. Sus superficies de deslizamiento 6 corresponden exactamente a las superficies de deslizamiento 6 del componente monobloque y cooperan de la misma manera con las cavidades de deslizamiento 7 del platillo tibial, en el supuesto de que su posicionado relativo corresponde exactamente al de las piezas condilianas 5 del componente monobloque. Las piezas de la prótesis están disponibles en varios escalones de tamaño.

Las superficies de anclaje de los componentes femorales 3 y 10 próximas al hueso están reunidas poligonalmente de forma coincidente a partir de planos 11, 12, 13, que corresponden a superficies de resección en el hueso coincidentes. Están previstas también pasadores de anclaje 14 situadas en lugar coincidente. Las superficies de resección y de anclaje del componente 3 asociadas con la placa de rótula 4 quedan suprimidas naturalmente en las cubiertas condilianas 10.

Para reseccionar los cóndilos femorales sirve la plantilla de corte 20, representada en la Fig. 3, que es conocida en sí (Documento WO 98/53747) y, por consiguiente, no requiere una descripción detallada. Contiene, entre paredes laterales 21, varios pares de barras de guía 22 para la fijación de los planos en los que es dirigida una sierra de huesos para la realización de los cortes de resección. Si se debe utilizar el componente monobloque 3, los cortes se extienden por toda la anchura del par de cóndilos óseos. Si se deben colocar solamente cubiertas condilianas 10, la plantilla de corte 20 es provista de un inserto de bloqueo 23, que protege la zona intercondiliana. Sus superficies laterales son paralelas y están a haces con aquellas líneas, que deben seguir los bordes laterales interiores de las cubiertas condilianas. El inserto de bloqueo 23 protege la zona intercondiliana contra cortes indeseables. Hay disponibles varios insertos de bloqueo, cada uno de los cuales se ajusta a un escalón de tamaño de la prótesis.

Para la colocación en la posición correcta de las cubiertas condilianas 10 en el hueso femoral sirve el instrumento de inserción 30 representado en la Fig. 4. Está constituido por un mango 31, una placa de sujeción 32 y dos garras de apriete 33 para el alojamiento de las cubiertas condilianas 10. Para poder montar las piezas más fácilmente está previsto un soporte 34, que contiene un agujero taladrado vertical ajustado al diámetro de la pieza de mango 31 y que mantiene el instrumento en la posición representada durante la colocación de las cubiertas condilianas y de las garras de apriete.

Como se deduce de la Fig. 5, las garras de apriete 33 presentan mordazas 35 en los lados interiores, que constituyen superficies de unión paralelas 36 para las superficies laterales 37 de las cubiertas condilianas. La cooperación de las superficies 36 con las superficies laterales 37 proporciona una alineación exactamente paralela de las cubiertas 10. Se entiende que se podría alcanzar este objetivo también si estas superficies no tuviesen forma rectilínea; sin embargo, la forma rectilínea facilita la realización, así como el control óptico, del correcto asiento de cubierta. Satisface además las condiciones anatómicas.

En sus caras exteriores las garras de apriete 33 están constituidas por una mordaza desplazable 40, que está guiada paralelamente a la mordaza fija interior 35. El guiado es realizado, en el ejemplo representado, por barras de guía 41, que cooperan con correspondientes agujeros taladrados del soporte de garras de apriete 42, que está unido rígidamente con la mordaza fija interior 35. El avance es realizado mediante un husillo roscado 43 y un botón giratorio 44 unido exteriormente con aquél. Las mordazas 35, 40 están provistas de salientes 46 dirigidos uno hacia otro. Los bordes de las cubiertas condilianas contienen huecos 47, que se ajustan a aquellos salientes. Los salientes y los huecos están realizados con forma oblonga y obligan así a las cubiertas condilianas a mantener una dirección predeterminada en el instrumento de inserción.

De la cara inferior del soporte de garras de apriete 42 sobresale un gorrón 45, que está configurado de forma ajustada a un agujero de alojamiento 48 en la placa de sujeción 32. El gorrón 45 y el agujero de alojamiento 48 están configurados, de modo no giratorio, uno respecto a otro y, en el ejemplo representado, con una sección cuadrada. Los gorrones pueden ser asegurados mediante tornillos 49 en los agujeros de alojamiento. Los dos agujeros de alojamiento 48 en la placa de sujeción 32 son paralelos entre sí.

Para cada escalón de tamaño perteneciente al sistema para prótesis está prevista una placa de sujeción 32 separada. Las placas de sujeción de diferentes escalones de tamaño se diferencian por su anchura en dirección LM y por la distancia de sus agujeros de alojamiento 48. Las respectivas garras de apriete 33 pueden coincidir. En su lugar, es posible también emplear distintas garras de apriete y una, y la misma, placa de sujeción, en la que la disposición de los gorrones 47 proporcionaría la mutua distancia deseada de los mismos. Finalmente, es imaginable también emplear solamente una placa de sujeción, que presente un mayor número de agujeros de alojamiento 48, que permitan colocar garras de apriete con diferente distancia.

Cada garra de apriete 33 contiene, entre las mordazas 35, 40 la cabeza 50 con forma ancha de un tornillo de regulación guiado en el soporte de garras de apriete 42. La superficie de la cabeza 50 está recubierta de un material flexible, por ejemplo, polietileno. Después de que una cubierta condiliana 10 ha sido apretada entre las mordazas 35, 40, el tornillo de regulación 50 es enroscado en la superficie de deslizamiento próxima y apoya ésta. En las Reivindicaciones es designado, por lo tanto, también como apoyo de superficie de deslizamiento. Sirve para, al colocar las cubiertas sobre el hueso, permitir una transmisión de fuerza del instrumento de inserción a las cubiertas condilianas en la dirección de colocación, sin que se deban transmitir las fuerzas de los salientes 46. Además, los apoyos de superficie de deslizamiento 50 contribuyen al correcto posicionado de las cubiertas condilianas en el instrumento de inserción, en el caso de que la mordaza desplazable 40 presente juego con respecto a la otra mordaza 35, o bien, cuando los salientes 46 tienen juego con respecto a los huecos 47 que los alojan.

Si se debe colocar un par de cubiertas condilianas 10 sobre el hueso reseccionado, son asidas primeramente, de la forma descrita, por el instrumento de inserción. Este es colocado entonces, tal como está mostrado en la Fig. 7, con las cubiertas condilianas sobre el hueso. Cuando las cubiertas condilianas están fijadas, se quita primeramente la placa de sujeción 32 con la pieza de mango 31 del instrumento de inserción, al mismo tiempo que se desenroscan los tornillos 49 y se extrae la placa de sujeción 32 de las garras de apriete 33 y su gorrón 45. Esto es posible porque ambas garras de apriete 33 están conectadas con la placa de sujeción 32 en la misma dirección de desmontaje de su gorrón 45. A continuación, las garras de apriete 33 pueden ser desmontadas de las cubiertas, mientras es desenroscada la mordaza desplazable 40, después de que se desenroscase antes, en caso necesario, el apoyo de superficie de deslizamiento 50.

Si, en el caso de las cubiertas condilianas, se trata de las piezas de prótesis finales, se quita la herramienta de inserción, después de que fuese anclada al hueso lo suficiente, con cemento o sin cemento. Si se trata de implantes de prueba, son sujetados antes al hueso mediante pasadores de bloqueo 60, para lo que están previstas en las cubiertas condilianas agujeros taladrados 61. Estos están situados fuera de la zona cubierta por las garras de apriete, de manera que pueden ser empleados los pasadores 60, de modo que las cubiertas de prótesis estén fijadas también por el instrumento de inserción. En el lugar en que los implantes presenten un gorrón de anclaje 14, los implantes de prueba contienen un agujero taladrado 62 de la correspondiente magnitud. Si no fue realizado ya antes en el hueso un agujero taladrado para el alojamiento del gorrón, se puede efectuar éste mediante el agujero taladrado 62 de los implantes de prueba en el lugar correcto. Es introducido después a presión en el agujero taladrado 62 y el agujero taladrado de hueso situado debajo de un bulón de bloqueo 63 que puede sujetar ahora el implante de prueba en lugar del pasador de bloqueo 60 quitado y desaparece su cabeza en el agujero taladrado 62. La posición de implante y la función de articulación pueden ser verificadas ahora con ayuda del implante de prueba. Después de retirado éste, se colocan de la misma manera las cubiertas de prótesis a utilizar definitivamente.

Claims (14)

1. Sistema para prótesis de rodilla, que comprende un platillo tibial monobloque (2), provisto de dos cavidades de deslizamiento (7), y un componente femoral monobloque (3), provisto de dos superficies de deslizamiento condilianas (6), cuyas distancia y forma están adaptadas a las de las cavidades de deslizamiento tibiales (7), caracterizándose el sistema porque, como variante del componente femoral monobloque (3), el sistema comprende un par de cubiertas condilianas femorales (10) no unidas, estando la forma de las superficies de deslizamiento adaptada a la de las cavidades de deslizamiento tibiales (7), y un instrumento de inserción (30), mediante el cual las cubiertas condilianas (10) son llevadas a una posición relativa ajustada a la de las cavidades de deslizamiento tibiales (7), en la cual la posición de las superficies de anclaje condilianas (11, 12, 13) de las cubiertas condilianas (10) corresponde a la del componente femoral monobloque (3).

2. Sistema para prótesis de rodilla según la Reivindicación 1, caracterizado porque la forma y la distancia de las superficies de deslizamiento (6) de las cubiertas condilianas (10) corresponden a la forma y a la distancia de las superficies de deslizamiento condilianas (6) del componente femoral monobloque (3).

3. Sistema para prótesis de rodilla según la Reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque comprende una plantilla de corte (20) cuyo plano de corte está adaptado no solamente al componente femoral monobloque (3), sino también a las cubiertas condilianas (10).

4. Sistema para prótesis de rodilla según la Reivindicación 3, caracterizado porque la plantilla de corte (20) presenta un inserto de bloqueo (23) amovible en la zona intercondiliana (24).

5. Sistema para prótesis de rodilla según una cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el instrumento de inserción (30) presenta superficies de unión paralelas, adaptadas a las superficies laterales (37) de las cubiertas condilianas (10), orientadas una hacia la otra una vez montadas.

6. Sistema para prótesis de rodilla según la Reivindicación 5, caracterizado porque la distancia recíproca entre las superficies de unión (36) paralelas del instrumento de inserción (30) es regulable gradualmente en función de las diferentes distancias entre las cubiertas condilianas (10) asociadas a los diferentes niveles de tamaño del sistema para prótesis.

7. Sistema para prótesis de rodilla según la Reivindicación 6, caracterizado porque la posibilidad de reglaje se funda en la utilización de piezas intercambiables (32).

8. Sistema para prótesis de rodilla según una cualquiera de las Reivindicaciones 5 a 7, caracterizado porque las superficies de unión (36) están formadas cada una por una mordaza (35) fija de garras de apriete (33) separadas, asociadas cada una a una cubierta condiliana (10).

9. Sistema para prótesis de rodilla según la Reivindicación 8, caracterizado porque soportes (32) de diferentes anchuras están previstos para la recepción de las garras de apriete (33).

10. Sistema para prótesis de rodilla según la Reivindicación 9, caracterizado porque las dos garras de apriete (33) pueden ser retiradas del soporte (32) en la misma dirección de retirada.

11. Sistema para prótesis de rodilla según una cualquiera de las Reivindicaciones 8 a 10, caracterizado porque las cubiertas condilianas (10) y las garras de apriete (33) están provistas de salientes (46) y de huecos (47) cooperantes y posicionados frente a frente.

12. Sistema para prótesis de rodilla según una cualquiera de las Reivindicaciones 8 a 11, caracterizado porque las mordazas (35, 40) de las garras de apriete (33) actúan sobre las cubiertas condilianas (10) en la dirección LM y están provistas de un apoyo para superficie de deslizamiento (50) regulable.

13. Sistema para prótesis de rodilla según una cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque están previstas unas cubiertas condilianas de prueba, las cuales presentan, fuera de su zona asida por el instrumento de inserción (30), unos agujeros taladrados (61) para pasadores de fijación (60).

14. Sistema para prótesis de rodilla según la Reivindicación 13, caracterizado porque las cubiertas condilianas de prueba (10) presentan al menos un pasador de anclaje (14) y las cubiertas condilianas de prueba contienen en la ubicación de este pasador de anclaje un agujero taladrado (62) para un bulón de fijación (63) cuya cabeza penetra en el agujero taladrado (62).