KR20140133836A - 무릎 보철물을 위한 비대칭 경골 부재 - Google Patents
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Abstract
정형외과용 경골 보철물은, 단신 무릎-치환 환자에게 사용하기 위해 설계된 특징들을 갖는 경골 베이스플레이트를 포함한다. 상기 경골 보철물은 단축된 경골 용골, 상기 용골의 종축에 대해 큰 각도를 한정하는 경골 용골 핀, 및/또는 상기 용골의 전체 종측 크기 미만을 따라 연장되어 있는 경골 용골 핀을 포함할 수 있다.
Description
본 발명은 정형외과용 보철물, 구체적으로는 무릎 보철물에서의 경골 부재에 관한 것이다.
정형외과용 보철물은 인체에서 손상된 골 및 조직을 복구 및/또는 치환하기 위해 일반적으로 사용된다. 예를 들면, 무릎 보철물은, 절제된 또는 정상적인 근위 경골에 부착되는 경골 베이스플레이트(tibial baseplate), 절제된 또는 정상적인 원위 대퇴골에 부착되는 대퇴골 부재, 및 경골 베이스플레이트와 대퇴골 부재 사이에 배치되어 경골 베이스플레이트와 커플링되는 경골 베어링 부재를 포함할 수 있다. 무릎 보철물은 흔히, 광범위한 굴곡(flexion)을 제공함을 포함하여, 무릎 관절의 정상적인 해부학적 관절화(anatomical articulation)와 유사한 관절화를 제공하고자 한다.
때때로 경골 베어링 또는 반월 부재라고도 하는 경골 불활성 부재가, 대퇴골 부재와 경골 베어링 부재 사이의 계면에서 적합한 수준의 마찰과 접촉 면적을 제공하기 위해 사용된다. 무릎 보철물이 목적하는 운동학적 움직임 프로필을 갖는 충분한 범위의 굴곡을 제공하는 경우, 경골 베어링 부재와 경골 베이스플레이트는 굴곡 범위 전반에 걸쳐 무릎 보철물의 대퇴골 부재와 적절하게 상호작용하도록 크기가 정해지고 배향되어야 한다. 상당한 설계 노력들은, 굴곡 범위 및 목적하는 운동학적 움직임 프로필을 보존하면서, 정형외과용 보철물을 갖는 환자에서 골 크기와 형상에 있어서의 자연적인 변동성을 수용하도록 하는 범위의 보철 부재 크기와 형상을 제공하는데 중점을 두었다.
보철 부재의 크기 및/또는 기하학의 조작을 통해 이식을 가능하게 하고 운동 증진을 제공하는 것 이외에도, 정상적인 무릎 관절에서의 연조직의 보호 및/또는 보존이 또한 바람직하다.
제공된 보철 부재 설계(즉, 경골 베이스플레이트, 경골 베어링 부재, 또는 대퇴골 부재)는, 외과의가 수술중에 및/또는 수술 전 계획에 기초하여 적당한 크기를 선택할 수 있도록, 각종 상이한 크기들을 포함하는 키트로서 외과의에게 제공될 수 있다. 개별 부재는, 피트(fit) 및 운동학에 대한 외과의의 평가, 즉, 부재들이 환자의 골의 자연 윤곽에 얼마나 잘 매치되는지 및 조립된 무릎 관절 보철물이 인접 연조직 및 기타의 해부학적 구조와 함께 얼마나 순조롭게 기능하는지에 기초하여, 키트로부터 선택될 수 있다. 연조직 고려사항은, 예를 들면, 적절한 인대 장력 및 보철 표면에서의 연조직 충돌의 최소화를 포함한다.
보철 크기(prosthetic sizing) 이외에도, 골의 절제된 또는 정상적인 표면에 대한 보철 부재의 배향이 또한 수술 결과에 영향을 미친다. 예를 들면, 절제된 근위 경골에 대한 경골 베이스플레이트와 경골 베어링 부재의 회전 배향이, 상응하는 대퇴골 보철물과 경골 베어링 부재 사이의 상호작용에 영향을 미칠 것이다. 절제된 근위 경골의 특정 부위에 걸친 경골 베이스플레이트의 커버리지(coverage)의 성질 및 양이 또한 상기 골로의 이식물의 고정에 영향을 미칠 것이다. 따라서, 각종 환자 골 크기에 적절한 크기이고 목적하는 보철 성능 특징을 달성하기에 특히 적당한 배향으로 이식되도록 맞추어진 보철 부재를 제공하는데 중점을 둔 상당한 설계 노력들이 이루어져 왔다.
본 발명은, 단신 무릎-치환 환자에게 사용하기 위해 설계된 특징들을 갖는 경골 베이스플레이트를 포함하는 정형외과용 경골 보철물을 제공한다. 경골 보철물은 단축된 경골 용골(tibial keel), 상기 용골의 종축에 대해 큰 각도를 한정하는 경골 용골 핀(fin), 및/또는 상기 용골의 전체 종측 크기 미만을 따라 연장되어 있는 경골 용골 핀을 포함할 수 있다.
본 발명은 또한, 완전한 무릎 보철물의 증진된 운동학, 연조직 상호작용 및 장기간 고정을 또한 가능하게 하면서 절제된 경골에 대한 적당한 위치결정 및 배향을 촉진시키는 비대칭 주변부를 갖는 경골 베이스플레이트를 포함하는, 정형외과용 경골 보철물을 제공한다. 비대칭 베이스플레이트 주변부는, 상기 베이스플레이트를 경골 상에 둠으로써 적당한 위치 및 배향이 분명해지도록, 전형적인 절제된 근위 경골 표면의 주변부의 일부에 실질적으로 매치되도록 하는 크기와 형상을 갖는다. 베이스플레이트 주변부는, 고굴곡(deep-flexion) 부재 충격(impingement)을 방지하기 위해 후방-내측(posterior-medial) 부위에서, 그리고 해부학적 장경 인대와 보철 부재 사이의 과도한 상호작용을 피하기 위해 전방-가측(anterior-lateral) 부위에서와 같이, 베이스플레이트 주변부와 골 주변부 사이의 전략적으로 배치된 돌출(relief) 및/또는 간격(clearance)을 제공한다.
본 발명의 하나의 형태에서, 본 발명은, 경골의 근위 절제면을 실질적으로 덮는 크기와 형상의 원위면, 가측 구획(lateral compartment) 및 상기 가측 구획의 맞은편에 있는 내측 구획(medial compartment)을 갖는, 상기 원위면의 맞은편에 있는 근위면, 및 상기 원위면과 상기 근위면 사이로 연장되어 있는 주변 벽을 포함하는 경골 고평부(tibial plateau); 종방향 경골 용골 축을 한정하기 위해 상기 경골 고평부의 상기 원위면으로부터 원위측으로 연장되어 있는 경골 용골(tibial keel); 및 상기 경골 용골과 상기 원위면 사이의 접합부(junction)에 걸쳐지는(spanning) 하나 이상의 핀(fin)(여기서, 상기 하나 이상의 핀은, 상기 종방향 경골 용골 축에 대해 약 45도의 각도를 한정하는 핀 가장자리(fin edge)를 포함한다)을 포함하는, 단신 경골 베이스플레이트(small-stature tibial baseplate)를 제공한다. 하나의 측면에서, 상기 경골 용골은 약 27mm인 종측 크기를 한정한다.
본 발명의 또 다른 형태에서, 본 발명은, 경골의 근위 절제면을 실질적으로 덮는 크기와 형상의 원위면, 가측 구획 및 상기 가측 구획의 맞은편에 있는 내측 구획을 갖는, 상기 원위면의 맞은편에 있는 근위면, 및 상기 원위면과 상기 근위면 사이로 연장되어 있는 주변 벽을 포함하는 경골 고평부; 상기 원위면과의 접합부로부터 맞은편의 원위 팁으로 원위측으로 연장되어 있는 경골 용골(여기서, 상기 경골 고평부가, 상기 접합부와 상기 원위 팁 사이의 용골 길이(keel length) 약 27mm를 한정하고, 상기 경골 용골은, 상기 경골 고평부와 일체식으로 형성되어, 상기 원위면이 상기 경골 위에 위치할 경우 상기 경골의 골수강과 실질적으로 일치하도록 경골 고평부 상에 위치하며, 상기 경골 용골은, 상기 원위면과 상기 경골 용골 사이의 상기 접합부에서의 제1 직경, 및 상기 경골 용골의 상기 원위 팁에서의 제2 직경을 포함하고, 상기 제1 직경과 상기 제2 직경은 적어도 13mm이다); 및 내측 핀 및 가측 핀(여기서, 이들은 각각, 상기 경골 용골과 상기 경골 고평부 사이의 상기 접합부의 일부에 걸쳐지고, 상기 내측 핀은 상기 내측 구획에서 상기 원위면과 맞물리고(mating), 상기 가측 핀은 상기 가측 구획에서 상기 원위면과 맞물린다)을 포함하는, 단신 경골 베이스플레이트를 제공한다.
본 발명의 위에 언급된 그리고 기타의 특징과 이점, 및 이들을 달성하는 방식은 첨부된 도면과 함께 본 발명의 양태들의 하기 설명을 참고로 하여 보다 명백해지고 본 발명 자체도 더 잘 이해될 것이다:
도 1a는 본 발명에 따르는 경골 베이스플레이트와 경골 베어링 부재의 분해 조립 투시도이고;
도 1b는 도 1a에 도시된 경골 베이스플레이트와 경골 베어링 부재의 조립된 투시도이며;
도 2a는 본 발명에 따라 제조된 9개의 경골 베이스플레이트의 세트의 주변부의 상부 평면도이고, 여기서, 상기 주변부는 페이지의 맨 아래 우측 여백에 mm로 예시된 스케일에 따라 확대하여 나타낸 것이며;
도 2b는 본 발명에 따라 제조된 경골 베이스플레이트의 주변부의 상부 평면도이고;
도 2c는 도 2a에 도시된 경골 베이스플레이트에 대한 후방-내측 구획의 비대칭 성장을 예시하는 그래프이며;
도 2d는 도 2a에 도시된 경골 베이스플레이트에 대한 후방-가측 구획의 비대칭 성장을 예시하는 그래프이고;
도 3a는 주변부에 의해 한정된 각종 호(arc)들을 예시하는, 본 발명에 따라 제조된 경골 베이스플레이트의 주변부의 상부 평면도이며;
도 3b는 또 다른 가측 코너 주변부를 예시하는, 도 3a에 도시된 주변부의 부분 상부 평면도이고;
도 3c는 또 다른 내측 코너 주변부를 예시하는, 도 3a에 도시된 주변부의 부분 상부 평면도이며;
도 3d는 PCL 컷아웃 없이 내측 및 가측 면적 계산을 예시하는, 본 발명에 따라 제조된 경골 베이스플레이트의 주변부의 상부 평면도이고;
도 4a는 본 발명에 따라 제조된 경골 베이스플레이트의 상부 평면도이며;
도 4b는 도 4a에 도시된 경골 베이스플레이트의 측면도이고;
도 5는 본 발명에 따라 제조된 보철 경골 베이스플레이트 부재와 경골 베어링 부재가 탑재되어 있는 절제된 근위 경골 표면의 상부 평면도이며;
도 6은 적절한 크기의 경골 시험 부재를 갖는 절제된 근위 경골 표면의 상부 평면도이고;
도 7은 도 6에 도시된 경골 및 시험 부재의 측면도이며;
도 8은 대퇴골 부재와 함께, 도 1a에 도시된 경골 부재의 측면도이고;
도 9는 본 발명에 따라 제조된 단신 경골 베이스플레이트의 하부 투시도이며;
도 10은 경골 주대 연장부(tibial stem extension)와 함께, 도 9에 도시된 단신 경골 베이스플레이트의 정면 관상도이고;
도 11은 도 10의 경골 주대 연장부와 함께 도시된, 또 다른 단신 경골 베이스플레이트의 후방 정면 투시도이다.
상응하는 참고 문자는 여러 개의 도면 전반에 걸쳐 상응하는 부분을 나타낸다. 본 명세서에 나타낸 실례는 본 발명의 예시 양태들을 예시하며, 이러한 실례는 본 발명의 범위를 어떠한 방식으로든 제한하는 것으로 해석되지 않아야 한다.
도 1a는 본 발명에 따르는 경골 베이스플레이트와 경골 베어링 부재의 분해 조립 투시도이고;
도 1b는 도 1a에 도시된 경골 베이스플레이트와 경골 베어링 부재의 조립된 투시도이며;
도 2a는 본 발명에 따라 제조된 9개의 경골 베이스플레이트의 세트의 주변부의 상부 평면도이고, 여기서, 상기 주변부는 페이지의 맨 아래 우측 여백에 mm로 예시된 스케일에 따라 확대하여 나타낸 것이며;
도 2b는 본 발명에 따라 제조된 경골 베이스플레이트의 주변부의 상부 평면도이고;
도 2c는 도 2a에 도시된 경골 베이스플레이트에 대한 후방-내측 구획의 비대칭 성장을 예시하는 그래프이며;
도 2d는 도 2a에 도시된 경골 베이스플레이트에 대한 후방-가측 구획의 비대칭 성장을 예시하는 그래프이고;
도 3a는 주변부에 의해 한정된 각종 호(arc)들을 예시하는, 본 발명에 따라 제조된 경골 베이스플레이트의 주변부의 상부 평면도이며;
도 3b는 또 다른 가측 코너 주변부를 예시하는, 도 3a에 도시된 주변부의 부분 상부 평면도이고;
도 3c는 또 다른 내측 코너 주변부를 예시하는, 도 3a에 도시된 주변부의 부분 상부 평면도이며;
도 3d는 PCL 컷아웃 없이 내측 및 가측 면적 계산을 예시하는, 본 발명에 따라 제조된 경골 베이스플레이트의 주변부의 상부 평면도이고;
도 4a는 본 발명에 따라 제조된 경골 베이스플레이트의 상부 평면도이며;
도 4b는 도 4a에 도시된 경골 베이스플레이트의 측면도이고;
도 5는 본 발명에 따라 제조된 보철 경골 베이스플레이트 부재와 경골 베어링 부재가 탑재되어 있는 절제된 근위 경골 표면의 상부 평면도이며;
도 6은 적절한 크기의 경골 시험 부재를 갖는 절제된 근위 경골 표면의 상부 평면도이고;
도 7은 도 6에 도시된 경골 및 시험 부재의 측면도이며;
도 8은 대퇴골 부재와 함께, 도 1a에 도시된 경골 부재의 측면도이고;
도 9는 본 발명에 따라 제조된 단신 경골 베이스플레이트의 하부 투시도이며;
도 10은 경골 주대 연장부(tibial stem extension)와 함께, 도 9에 도시된 단신 경골 베이스플레이트의 정면 관상도이고;
도 11은 도 10의 경골 주대 연장부와 함께 도시된, 또 다른 단신 경골 베이스플레이트의 후방 정면 투시도이다.
상응하는 참고 문자는 여러 개의 도면 전반에 걸쳐 상응하는 부분을 나타낸다. 본 명세서에 나타낸 실례는 본 발명의 예시 양태들을 예시하며, 이러한 실례는 본 발명의 범위를 어떠한 방식으로든 제한하는 것으로 해석되지 않아야 한다.
본 발명은, 절제된 근위 경골 상에서의 경골 베이스플레이트와 경골 베어링 부재의 적절한 회전 및 공간 배향을 촉진시키면서 또한 절제된 근위 경골과의 대면적 접촉을 제공하는 비대칭 무릎 관절 보철물을 제공한다. 상기 보철물은 광범위한 굴곡 운동을 가능하게 하고, 무릎 관절 보철물에 근접한 정상적인 연조직을 보호하며, 상기 보철물의 장기간 고정 특징을 최적화한다.
본 발명의 무릎 관절 보철물의 수용을 위한 경골 및 대퇴골을 제조하기 위해서는 어떠한 적합한 방법 또는 장치라도 사용될 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 "근위"는 일반적으로 환자의 몸통 쪽으로 향하는 방향을 나타내고, "원위"는 근위의 반대 방향, 즉, 환자의 몸통으로부터 멀어지는 방향을 나타낸다.
본 명세서에서 사용되는 경골 보철물의 "주변부"는 상부 평면도에서, 예를 들면, 일반적으로 횡방향 해부 평면에서 보여지는 바와 같은 주변부를 나타낸다. 또는, 경골 보철물의 주변부는 하부 평면도에서, 예를 들면, 일반적으로 횡방향 평면에서 경골 골의 절제된 근위면과 접촉하도록 맞춰진 원위면에서 보았을 때 보여지는 바와 같은 주변부일 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 용어 "중심(centroid)" 또는 "기하학적 중심(geometric center)"은 제공된 면적을 각각의 선에 대한 동일한 모멘트의 2개의 파트들로 쪼개는 모든 직선들의 교차점을 나타낸다. 달리 말해서, 기하학적 중심은 제공된 면적의 모든 점들의 "평균"(즉, 산술 평균)이라고 말할 수 있다. 또한 달리 말해서, 기하학적 중심은, 도면 상의 모든 점들의 변위 벡터들의 합이 0인, 2차원 도면의 지점이다.
본 명세서에서 사용되는, 2개의 수치값 사이의 "차이(disparity)" 또는 "차(difference)"(예를 들면, 하나의 값이 다른 하나의 값보다 "크거나" 또는 "작음")는 전형적으로 퍼센티지로 나타내며, 2개 값들 중 더 작은 값으로 나눈 2개의 값들 사이의 차이다. 예를 들면, 값 75을 갖는 더 작은 양과 값 150을 갖는 더 큰 양은 (150-75)/75의 또는 100%의 퍼센트 차이를 갖는다.
도 5를 참조하여, 경골(T)은 중앙 가측 너비(mediolateral width) W를 갖는 경골 결절(B)을 포함하며, 결절 중간점 ΡT가 너비 W를 가로질러 대략 결절(B) 중간에 위치한다. 결절(B)가 최대 전방 고지의 "피크" 또는 끝에 중간점 ΡT를 갖는 것으로 도시되어 있지만, 경골(T)의 중간점 ΡT는 이러한 피크로부터 간격을 두고 위치할 수 있는 것으로 인지된다. 경골(T)은 또한 해부학적 후방 십자 인대(PCL)와 경골(T) 사이의 부착 면적의 기하학적 중심을 나타내는 부착 지점 CP를 포함한다. PCL이 전형적으로 2개의 인대 "다발"(이들 중의 하나는 비교적 전방, 가측 및 근위이고, 다른 하나는 비교적 후방, 내측 및 원위이다)로 경골에 부착된다는 것을 인지하면, 부착 지점 CP는 예시 양태에서 전방/가측 부착 면적을 나타내는 것으로서 고려된다. 그러나, 후방/내측 부착 면적 또는 전체 부착 면적이 사용될 수 있는 것으로 고려된다.
본 명세서에서 사용되는 "전방"은 환자의 앞면 쪽으로 일반적으로 향하는 방향을 나타낸다. "후방"은 전방의 반대 방향, 즉, 환자의 뒷면 쪽으로 향하는 방향을 나타낸다.
환자 해부학의 맥락에서, "홈 축(home axis)" AH는 일반적으로 후방 지점 CP에서 전방 지점 CA로 연장되어 있는 전후방 축을 나타내며, 여기서, 전방 지점 CA는 결절(B) 상에 위치하고, 결절 중간점 PT로부터 W/6과 같은 양만큼 내측으로 간격을 두고 떨어져 있다. 달리 말해서, 전방 지점 CA는, 지점 CA가 전방 경골 결절의 "내측 1/3(medial third)"에 놓이도록, 중앙 가측 너비 W의 내측 말단으로부터 W/3과 같은 양만큼 가측으로 간격을 두고 떨어져 있다.
아래에 기재된 경골 베이스플레이트(12)와 같은 보철물의 맥락에서, "홈 축" AH는, 베이스플레이트(12)를 적당한 회전 및 공간 배향으로 이식한 후(도 5에 도시된 바와 같다) 베이스플레이트(12)의 베이스플레이트 홈 축 AH가 경골(T)의 홈 축 AH과 나란히 정렬되도록 베이스플레이트(12)에 대해 배향된 축을 나타낸다. 도 3에 도시되고 아래에 상세하게 기재된 예시 양태에서, 홈 축 AH는 경골 고평부(18)의 주변부(200)의 후방 가장자리에서 PCL 컷아웃(28)을 이등분하고(도 5), 경골 고평부(18)의 주변부(200)의 전방 가장자리에서 전방 가장자리(202)를 이등분한다. 홈 축 AH는 다른 베이스플레이트 특징으로 배향될 수 있는 것으로 고려되며, 베이스플레이트(12)의 홈 축 AH는 경골(T) 상의 베이스플레이트(12)의 적절한 정렬 및 배향이 베이스플레이트(12)의 홈 축 AH를 경골 T의 홈 축 AH와 일치하게 위치시키도록 배치되는 것으로 이해된다.
홈 축 AH는 베이스플레이트(12)가 경골(T) 상에 이식되는 경우 일반적으로 전방 및 후방으로 연장되어 있기 때문에, 경골 베이스플레이트(12)의 홈 축 AH는 전후방 축이라고 말할 수 있다. 경골 베이스플레이트는 또한 내가측 축(mediolateral axis) AML을 한정하며, 이는 주변부(200) 내에 함유된 가장 긴 선분(line segment)을 따라 놓여 있으며, 또한 베이스플레이트(12)의 홈 축 AH에 수직이다. 아래에 기재된 바와 같이, 홈 축 AH와 내가측 축 AML은 본 발명에 따르는 특정 베이스플레이트 특징을 정량하는데 유용한 좌표계를 한정하도록 연동(cooperating)한다.
도 1a, 도 1b, 도 3a, 도 4a, 도 4b, 도 5 및 도 6에 대해 도시되고 기재된 양태들은 좌측 무릎, 및 우측-무릎 보철물의 관련 특징들을 예시하는 한편, 도 2a, 도 2b 및 도 3d에 도시되고 기재된 양태들은 우측 무릎 보철물의 주변부를 예시한다. 우측 및 좌측 무릎 배치형태(configuration)는 시상면에 대해 서로 거울상이다. 따라서, 본 명세서에 기재된 보철물의 모든 측면들은 좌측- 또는 우측-무릎 배치형태에 동일하게 적용 가능한 것으로 인지될 것이다.
1. 경골 보철물의 비대칭
이제 도 1a 및 1b를 참조하면, 경골 보철물(10)은 경골 베이스플레이트(12) 및 경골 베어링 부재(14)를 포함한다. 경골 베이스플레이트(12)는 근위 경골 고평부(18)로부터 원위측으로 연장되어 있는 주대 또는 용골(16)(도 4b)을 포함할 수 있거나, 베이스플레이트(12)를 경골(T)에 고정하기 위한 또 다른 고정 구조, 예를 들면, 원위측으로 연장되어 있는 펙(peg)들을 사용할 수 있다. 경골 고평부(18)에 의해 한정된 외부 주변부의 부분은, 아래에 상세하기 기재된 바와 같이, 경골(T)의 절제된 근위면과 크기와 형상에 있어서 매우 일치한다.
경골 베어링 부재(14)와 경골 베이스플레이트(12)는 홈 축 AH(도 2a에 도시되고 위에 기재됨)에 대해 특정한 비대칭을 갖고, 대부분의 무릎-치환 후보물질에 대해 경골 커버리지를 최대화하도록 설계된다. 이러한 높은 수준의 커버리지로 인해 외과의는 경골의 근위 절제면에서 가능한 최대 면적을 커버할 수 있게 되고, 이것이 피질 골의 최대 커버리지를 제공한다. 유리하게는, 피질 골의 최대화된 커버리지는 경골 베이스플레이트(12)의 보다 우수한 지지를 가능하게 한다. 경골(T)에 대한 경골 베이스플레이트(12)의 견고하고 지속적인 고정은, 경골(T)의 피질 및 해면 골과 경골 고평부(18)의 원위면(35) 사이의 대면적 접촉에 의해 가능해지며(도 4b), 이는 다공성 내생(ingrowth) 물질 및/또는 골 시멘트로 코팅될 수 있다.
몇몇 사람 표본의 분석에서, 각종 해부학적 경골 특징들에 대한 크기 및 기하학에 있어서의 변화가 관찰되고 확인되었다. 해부학적 특징들 사이의 기하학적 공통성, 또는 이의 부족이 주지되었다. 평균 경골 주변부 기하학은, 해부하적 홈 축 AH 근처에 조직되어 관찰된 기하학적 공통성을 고려하여, 수집된 해부학적 데이터의 통계 분석 및 외삽법을 기초로 하여 계산하였다. 이러한 계산된 평균 기하학을 경골 크기에 의해 분류하였다.
본 발명의 부류의 보철물에 대한 비대칭 주변부 및 계산된 평균 경골 기하학 사이의 비교를 수행하였다. 이러한 비교 결과를 기초로 하여, 본 발명에 따르는 비대칭 주변부를 갖는 경골 부재를 사용하여 환자의 대다수에서 상당한 경골 커버리지가 달성될 수 있는 것으로 밝혀졌다. 게다가, 이러한 커버리지는, 다른 정형외과적 혜택을 부여하기 위해 보철물 주변부의 특정 부분이 경골 주변부로부터 의도적으로 "후퇴(pulled back)"되어 있는 경우에도 비교적 적은 수의 크기로 달성될 수 있다. 또한, 경골 베이스플레이트(12)의 특정한 비대칭은 절제면의 어느 부분도 돌출(overhanging)시키지 않으면서 이러한 커버리지를 제공하는 것으로 기대할 수 있다.
따라서, 아래에 기재된 바와 같은 특정 비대칭 프로필을 포함하는 주변부(200)는 본 명세서에 기재된 바와 같은 최대 커버리지, 적절한 회전의 촉진(아래에 논의됨) 및 장기간 고정의 혜택을 제공한다. 이러한 비대칭은, 비대칭 주변부의 내측 및 가측 구획의 인접 반경의 비교에 의해; 필적하는 가측 및 내측 각도 스윕(angular sweep)에 대해, 주변부의 전방-내측 코너 및 전방-가측 코너에서의 가장자리 길이의 비교에 의해; 그리고 내가측 축을 기준으로 하여 전방-내측 코너 및 전방-가측 코너에 대한 반경 중심의 위치의 비교를 포함한 각종 방식들에 의해 입증될 수 있다. 각종 비교 및 정량이 아래에 상세하게 나타내었다. 아래에 확인된 비교 및 정량이 유도되는 각종 보철물 크기에 대한 주변부의 특정 데이터 및 기타의 기하학적 상세는, 도 2a에 도시된 일정한 스케일로 확대하여 도시한 주변부로부터 수득될 수 있다.
유리하게는, 경골 부재(12)의 비대칭은 경골(T)로의 이식시, 베이스플레이트(12)의 적절한 회전 배향을 촉진시킨다. 아래에 상세하기 기재된 바와 같이, 경골 고평부(18)의 주변부(200)(도 2a)의 비대칭은, 해부학적 골과 비교하여 가측 및 내측 구획의 선택된 면적에서 밀접한 매치(close match)를 제공하도록 설계된다. 이로서, 외과의는, 상기 부재가 경골 주변부와 부재 주변부(200) 사이의 갭(gap)을 최소화하면서 절제된 경골(T)을 실질적으로 커버할 뿐만 아니라 경골 주변부의 어떠한 부분 상으로도 거의 또는 전혀 돌출되지 않도록, 상이한 부재 크기들의 부류 중에서부터 가능하게 가장 큰 부재를 선택할 수 있다. 보철물 주변부(200)와 경골 주변부 사이의 높은 일치도(congruence)가 주변부들 사이에 단지 최소의 갭만을 생성하기 때문에(도 5에 도시된 바와 같다), 경골 베이스플레이트(12)는, 경골 고평부(18)가 절제된 경골 표면의 주변부 너머로 돌출되도록 하지 않으면서 상당히 회전될 수 없다. 따라서, 베이스플레이트(12)의 적절한 회전은 보철물 주변부(200)와 절제된 경골 표면 사이의 시력에 의해 확인할 수 있다.
하기 실시예 및 데이터는 경골 베이스플레이트(12)에 대해 나타내었다. 그러나, 아래에 보다 상세하게 기재되는 바와 같이, 경골 베어링 부재(14)는 주지된 경우를 제외하고는 베이스플레이트(12)의 주변 벽(25)에 뒤따르는 외벽(perimeter wall)(54)을 한정한다. 따라서, 경골 베이스플레이트(12)의 비대칭 주변부에 관한 데이터로부터 얻은 결론, 경향 및 설계 특징들은 달리 주지된 경우를 제외하고는 경골 베어링 부재(14)의 비대칭 주변부에도 적용되는 것으로 인지된다.
경골 고평부(18)의 가측 구획(20)과 내측 구획(22)은 크기와 형상이 상이하여, 이의 비대칭을 야기한다. 이러한 비대칭은, 주변 벽(25)이 경골(T)의 절제된 근위면의 주위를 따라가서(trace) 경골 고평부(18)가 도 5에 도시된 바와 같이 절제된 근위 경골 표면의 대부분을 커버하도록 설계된다. 이러한 큰 경골 커버리지를 달성하기 위해, 경골 고평부(18)는 위에 주지된 바와 같이 대부분의 면적에서 경골(T)의 주변부와 밀접하게 매치된다. 그럼에도, 도 5에 도시된 바와 같이, 예를 들면, 경골 고평부(18)의 주변부(200)와 경골(T) 사이의 작은 갭이 형성되어 어느 정도 자유롭게 위치 및 회전 배향이 가능하다. 상기 갭은 전방 가장자리, 전방-내측 코너, 내측 가장자리, 가측 가장자리 및 가측-후방 코너(모든 아래에 상세하게 기재됨)를 포함한 대부분의 면적에서 실질적으로 지속적인 너비를 갖도록 설계된다.
그러나, 비대칭 형태의 특정 측면은, 완전한 이식 무릎 보철물의 맥락에서 특정한 특징과 이점을 부여하도록 계산된 해부학적 형태로부터 의도적으로 벗어나도록 설계된다. 도 5를 참조하면, 예를 들면, 경골 베이스플레이트(12)와 경골 베어링 부재(14)는, "후퇴"되어 경골(T)의 절제면의 전방-가측 부위에서 경골(T)과 보철물(10) 사이에 갭(56)을 형성하는 전방-가측 "코너"(아래에 상세하게 기재됨)를 갖는다. 유리하게는, 갭(56)은 보철물(10)의 "연조직 친화적인" 가장자리들을 위한 여분의 공간을 생성함으로써, 장경 인대의 충격을 최소화시킨다. 예시 양태에서, 갭(56)은 소형 보철물(예를 들면, 아래에 기재된 크기 1/A)의 경우 0.5mm로부터 중간 크기의 보철물(예를 들면, 아래에 기재된 크기 5/E)의 경우 1mm까지, 대형 보철물(예를 들면, 아래에 기재된 크기 9/J)의 경우 2mm까지 이를 수 있다.
유사하게는, 내측 구획의 후방 가장자리가 경골(T)의 인접 가장자리로부터 "후퇴"되어 갭(58)을 한정할 수 있다. 갭(58)은 특히 아래에 기재된 바와 같은 고굴곡시 인접 연조직을 위한 여분의 공간을 허용한다. 갭(58)은 또한 보철물(10)이 소량으로 가측 피봇(lateral pivot) 주위를 회전하도록 하여, 외과의가 특정 환자에 대해 필요에 따라 또는 경우에 따라 내측 구획(22)을 후방에 배치할 수 있는 자유를 제공한다. 예시 양태에서, 갭(58)은 약 4mm이다.
아래에 상세하기 기재된 바와 같이, 비대칭성 주변부는 또한 베이스플레이트(12)의 근위면(34)를 위한 큰 전체 면적을 제공하여, 경골 베어링 부재(14)와 대퇴골 부재(60) 사이에 큰 접촉 면적을 위한 충분한 공간을 생성한다(도 8).
a. 내측/가측 주변 곡률
경골 고평부(18)(및 아래에 기재된 바와 같이 유사한 주변부를 한정하는 경골 베어링 부재(14))의 특정한 비대칭 형상은 가측 구획(20)에서는 일반적으로 "상자형" 또는 각진 주변부를, 내측 구획(22)에서는 "둥근" 또는 부드러운 주변부를 야기한다.
도 3a로 돌아가서, 경골 고평부(18)의 주변부(200)는 가측 구획(20)과 내측 구획(22)을 둘러싸고 있고, 이들 각각은 전방 가장자리(202)와 가측 및 내측 후방 가장자리(각각 204, 206) 사이로 연장되어 있는 다수의 가측 및 내측 호를 한정한다. 도 3a의 예시 양태에서, 전방 가장자리(202), 가측 후방 가장자리(204) 및 내측 후방 가장자리(206)는 참고의 편이를 위해 실질적으로 평면이고 평행하다. 그러나, 가장자리(202, 204, 206)는 본 발명의 범위 내에서 각진형 또는 아치형과 같은 다른 형태 및 배열을 취할 수 있는 것으로 고려된다.
도 3a의 예시 양태에서, 가측 구획(20)은 가측 전방 가장자리 호(208), 전방-가측 코너 호(210), 가측 가장자리 호(212), 후방-가측 코너 호(214) 및 가측 후방 가장자리 호(216)를 포함한 5개의 별도의 호들을 포함한다. 각각의 가측 호들(208, 210, 212, 214 및 216)은 각각 반경 R1L, R2L, R3L, R4L 및 R5L을 갖는 각도 스윕 1L, 2L, 3L, 4L 및 5L을 한정한다. 특정 각도 스윕의 반경은 각각의 반경 중심(즉, 중심 C1L, C2L, C3L, C4L 및 C5L 중의 하나)으로부터 주변부(200)로 연장되어 있다. 반경 R1L, R2L, R3L, R4L 및 R5L 각각은 각도 스윕 1L, 2L, 3L, 4L 및 5L의 크기 전반에 걸쳐 변하지 않는다.
유사하게도, 내측 구획(22)은 각각 반경 R1R, R2R 및 R3R을 갖는 각도 스윕 1R, 2R 및 3R을 한정하는 전방-내측 코너 호(220), 내측 가장자리 호(222) 및 후방-가측 코너 호(224)를 포함한 3개의 별도의 호를 포함한다.
도 2a에는, 주변부(200X)가 9개의 점진적으로 커지는 부재 크기 각각에 대해 도시되어 있으며, 2001은 가장 작은 크기의 주변부이고(크기 "1" 또는 "A"), 2009는 가장 큰 크기의 주변부(크기 "9" 또는 "J")이다. 본 발명의 목적을 위해, 경골 베이스플레이트(12)의 몇 가지 양과 특징이 아래 표, 도면 및 설명에 기재된 바와 같은 부재 크기에 상응하는 참조 번호 위에 나타낸 첨자 "X"로 기재될 수 있다. 첨자 "X"는, 참조 번호가 본 명세서에 기재되고 나타낸 모두 9개의 상이한 크기의 양태에 적용됨을 나타낸다.
예시 양태에서, 내측 및 가측 반경은 다음 범위 내의 값일 수 있다: 내측 반경 R1RX의 경우, 약 27mm 내지 약 47mm; 내측 반경 R2RX의 경우, 약 21mm 내지 약 49mm; 내측 반경 R3RX의 경우, 약 14mm 내지 약 31mm; 가측 반경 R1LX의 경우, 약 46mm 내지 약 59mm; 가측 반경 R2LX의 경우, 약 13mm 내지 약 27mm; 가측 반경 R3LX의 경우, 약 27mm 내지 약 46mm; 가측 반경 R4LX의 경우, 약 6mm 내지 약 14mm; 가측 반경 R5LX의 경우, 약 22mm 내지 약 35mm.
예시 양태에서, 내측 및 가측 각도 크기 또는 스윕은 다음 범위 내의 값일 수 있다: 내측 각 1RX의 경우, 약 13도 내지 약 71도; 내측 각 2RX의 경우, 약 23도 내지 약 67도; 내측 각 3RX의 경우, 약 23도 내지 약 90도; 가측 각 1LX의 경우, 약 11도 내지 약 32도; 가측 각 2LX의 경우, 약 42도 내지 약 63도; 가측 각 3LX의 경우, 약 23도 내지 약 47도; 가측 각 4LX의 경우, 약 36도 내지 약 46도; 및 가측 각 5LX의 경우, 약 28도 내지 약 67도.
경골 고평부(18)에 의해 한정된 주변부(200)의 독특한 비대칭은 가측 호(208, 210, 212, 214, 216) 및 내측 호(220, 222, 224)의 정렬 및 기하학에 의해 한정되는 바와 같이 가측 및 내측 구획(20 및 22)의 곡률에 대해 다수의 방법으로 정량할 수 있다.
주변부(200)의 비대칭의 한 가지 척도는, 각각 가측 및 내측 구획(20 및 22)의 전방 "코너" 반경인 반경 R2L 및 R1R의 단순 비교에서 찾을 수 있다. 일반적으로 말해서, 베이스플레이트 주변부의 코너는 전방 또는 후방 가장자리로부터 가측 또는 내측 가장자리로의 전이(transition)가 일어나는 주변부의 해당 부분이라고 말 할 수 있다. 예를 들면, 도 3a의 예시 양태에서, 전방-가측 코너는 주로 전방-가측 코너 호(210)에 의해 점유되며, 이것이 호(210)의 전방 말단에서의 실질적으로 내측-가측 탄젠트 및 호(210)의 가측 말단에서의 실질적으로 전후방 탄젠트를 한정한다. 유사하게도, 주변부(200)의 내측 코너는 주로 전방-내측 코너 호(220)에 의해 점유되며, 이것이 호(220)의 전방 말단에서의 실질적으로 내측-가측 탄젠트 및 호(220)의 가측 말단에서의 보다 큰 전후방 탄젠트를 한정한다. 몇 가지 목적을 위해, 주변부(200)의 전방-내측 코너는 아래에 기재된 바와 같이 내측 가장자리 호(222)의 일부를 포함한다고 말 할 수 있다.
주변부 코너는 또한 전후방 기준 축에 대한 특정 각도 스윕에 의해 한정될 수 있다. 이러한 기준 축은 경골 보철물의 최전방 지점(anterior-most point)으로부터(예를 들면, 주변부(200)의 전방 가장자리(202)의 중심으로부터) 후방으로 연장되어 있어 보철물을 내측 및 가측 절반으로 나눌 수 있다. 대칭 보철물에서는, 전후방 기준 축이 대칭의 축이다.
도 3a의 예시 양태에서, 전후방 기준 축이 홈 축 AH일 수 있어서, 주변부(200)의 전방-내측 코너가 홈 축 AH(0도에서, 즉, 시계방향 스윕의 시작) 내지 내가측 축 AML(90도에서, 즉, 스윕의 끝) 사이의 90도 시계방향 각도 스윕의 일부 또는 전부를 차지한다. 유사하게, 주변부(200)의 전방-가측 코너는 홈 축 AH와 내가측 축 AML 사이의 90도 시계반대방향 각도 스윕의 일부 또는 전부를 차지한다.
예를 들면, 전방-내측 코너 및 전방-가측 코너는 각각 위에 언급된 바와 같이 이들 각각의 90도 각도 스윕의 중심 45도 각도 스윕을 차지할 수 있다. 따라서, 주변부(200)의 전방-가측 코너는 위에 언급된 바와 같이 홈 축 AH로부터 시계반대방향으로 22.5도 회전된 위치에서 시작하여, 홈 축 AH로부터 시계반대방향으로 67.5도에서 끝날 것이다. 유사하게, 전방-내측 코너는 시계방향으로 22.5도 회전하여 시작하여, 시계방향으로 67.5도 회전하여 끝날 것이다.
전방-가측 및 전방-내측 코너는 특정 설계를 위해 필요에 따라 또는 경우에 따라 각도 스윕을 차지할 수 있는 것으로 고려된다. 그러나, 제공된 보철물 주변부에서 2개의 코너들 사이를 비교하기 위해, 가측 및 내측 면에 대한 필적하는 각도 스윕이 계획되며, 즉, 비교된 각도의 크기 및 위치는 전후방 축 주위에서 서로 "거울상"일 수 있다. 예를 들면, 전방-가측 및 전방-내측 반경 R2L, R1R의 비교에서, 이러한 비교는, 각각 선택된 기준 축(예를 들면, 홈 축 AH)에 대해 유사한 각도 종점(angular end point)에서 시작하고 끝나는 가측 및 내측 각도 스윕들 간에 계산되는 것으로 고려된다.
도 3a 및 도 5에서 가장 잘 알 수 있는 바와 같이, 베이스플레이트(12)의 비대칭 주변부의 하나의 측면은 R2LX보다 실질적으로 큰 R1RX로부터 야기된다. 표 1은 또한 9개의 예시적인 부재 크기들에 걸친 반경 R1RX 및 R2LX의 비교를 포함하며, 이는, 반경 R1RX와 반경 R2LX 사이의 차 △-12RL가 48%, 76% 또는 78% 정도로 작을 수 있고, 102%, 103% 또는 149% 정도로 클 수 있음을 입증한다. 반경 R1RX는 열거된 값들에 의해 한정된 범위 내의 임의의 퍼센티지 값만큼 반경 R2LX보다 클 수 있는 것으로 고려된다.
달리 말해서, 더 작은 R2LX가 더 날카로운 턴(sharper turn)을 만들고, 이에 의해, 가측 구획(20)의 전방 코너에 비교적 더욱 "상자형"인 외관을 부여하는 한편, 비교적 더 큰 반경 R1RX는 내측 구획(22)의 전방 코너에 더욱 "둥근" 외관을 부여하는 보다 완만한 턴(gradual turn)을 만든다. 도 2a에 도시되고 표 1에 나타낸 예시적인 9개의 크기들에서, 가측 및 내측 전방 코너 반경 R2LX 및 R1RX 사이의 평균 차이는 90% 이상이다. 주변부(200X)의 몇몇 크기에서, 보다 완만한 턴을 만드는 전방-내측 "코너"는 또한 내측 가장자리 호(222)를 포함할 수 있다.
아래에 상세하기 기재된 바와 같이, 경골 고평부의 전방 코너의 이러한 "둥근-내측/상자형-가측" 비대칭은 주변부(200)가 전형적인 절제된 경골(T)(도 5)의 주변부에 밀접하게 매치되도록 함으로써 이식시 경골(T) 상에서의 베이스플레이트(12)의 적절한 회전 배향 및 위치결정을 촉진하고 뒷받침하면서, 또한 경골 고평부의 근위면(34)의 표면적을 최대화하여 부수적으로 큰 근위면 면적을 갖는 경골 베어링 부재(14)의 사용을 가능하게 한다.
앞서 주지한 바와 같이, 각(angle) 2L에 의해 한정된 소-반경 "코너"는 2개의 반경을 비교하기 위한 목적으로 각 1R, 2R(또는 이들 부분의 조합)에 의해 한정된 대-반경 "코너"와 유사한 각도 스윕을 갖는 것으로 간주될 수 있다. 이러한 필적하는 각도 스윕이 제공되면, 내측 및 가측 전방 코너에 의해 한정된 비대칭의 또 다른 척도는 상기 코너들의 호 길이(arc length)이다. 더욱 특히, 내측 반경 R1RX 및 R2RX는 가측 반경 R2LX(위에 언급된 바와 같이)보다 크기 때문에, 내측 코너는, 제공된 각도 스윕에 대한 가측 코너 호 길이에 비해 보다 큰 호 길이를 갖는다는 결론이 나온다.
게다가, 가측 및 내측 구획(20, 22)의 주변부가 일반적으로 둥글고 이에 따라 각각의 반경을 한정하는 것으로 나타나지만, 본 발명에 따르는 비대칭 주변부는, 반경 자체를 한정할 필요는 없으며, 대체로 내측 및 가측 구획에서 비대칭 코너 가장자리 길이를 한정하는 하나 이상의 직선 선분을 포함할 수 있는 것으로 고려된다. 도 3b를 참조하면, 예를 들면, 또 다른 전방 가측 코너(210')는 각도 크기 2L을 스패닝하기 위해 연동하는 3개의 선분(210A, 210B, 210C)으로 이루어질 수 있는 것으로 고려된다. 유사하게, 또 다른 전방 내측 코너(220')는 각도 크기 1R을 스패닝하기 위해 연동하는 3개의 선분(220A, 220B, 220C)으로 이루어질 수 있다. 주변부(200)를 한정하는 어떠한 다른 호라도 하나 이상의 선분으로서 유사하게 구성될 수 있다. 도 3b 및 도 3c에 의해 예시된 별법에서, 코너 반경들 사이의 차이는 직선 선분이 반경을 한정하지는 않기 때문에 비대칭의 적합한 척도는 아니다. 내측 및 가측 전방 코너의 비대칭은 대신에 필적하는 내측 및 가측 각도 크기에 걸친 내측 및 가측 코너 가장자리의 각각의 길이의 비교에 의해 정량된다.
전방 코너 호(즉, 전방-가측 코너 호(210) 및 전방-내측 코너 호(220))의 비대칭을 정량하는 또 다른 방법은, 전방 가장자리(202) 및/또는 내가측 축 AML로부터 가측 및 내측 반경 중심 C2L 및 C1R의 거리를 비교하는 것이다(도 3a). 상자형 전방-가측 코너에서, 반경 R2LX의 중심 C2LX는 내가측 축 AML의 전방이고, 전방 가장자리(202)에 비교적 가깝다. 둥근 전방-내측 코너의 경우, 반경 R1RX 및 R2RX의 중심 C1RX 및 C2RX는 내가측 축 AML의 후방이고, 전방 가장자리(202)로부터 비교적 멀리 떨어져 있다.
주변부(200)의 "상자형 대 둥근형" 비대칭을 정량하는 또 다른 계량법은 인접 반경의 비(ratio)들 사이의 비교이다. 보다 상자형인 가측 구획(20)에서는, 큰 가장자리 반경(즉, 가측 전방 가장자리 호(208), 가측 가장자리 호(212) 및 가측 후방 가장자리 호(216)의 반경)이 인접 코너 반경(즉, 전방-가측 코너 호(210) 및 후방-가측 코너 호(214)의 반경)보다 훨씬 크기 때문에 인접 반경의 쌍이 큰 비를 한정한다. 다른 한편으로, 더욱 둥근 내측 구획(22)에서는, 내측 호(즉, 전방-내측 코너 호(220), 내측 가장자리 호(222) 및 후방-내측 코너 호(224))의 반경이 비슷한 크기이기 때문에 인접 반경들의 쌍이 작은 비(즉, 거의 1:1)를 한정한다.
도 3a의 예시된 양태에서, 가측 가장자리 호(212)는 "가장자리"로서 간주되는데, 그 이유는, 호(212)가 전방 가장자리(202)에 대해 실질적으로 수직인 탄젠트(212A)를 한정하기 때문이다. "코너"가 전방 또는 후방으로부터 내측 또는 가측으로의 전이를 만드는 주변부(200)의 해당 부분으로 간주될 수 있는 것처럼, 가장자리도 주변부(200)의 전방, 후방, 내측 또는 가측 단부를 포함하는 주변부(200)의 해당 부분이다.
유사하게, 내측 가장자리 호(222)는 전방 가장자리(202)에 대해 또한 실질적으로 수직인 탄젠트(222A)를 한정한다. 주변부(200)의 내측 "가장자리"는, 내측 호는 유사하기 때문에, 전방-내측 코너 및/또는 전방-가측 코너 주위로 연장되어 있는 동일한 호의 일부일 수 있다. 실제로, 본 명세서에 주지된 바와 같이, 내측 구획(22)은 전방 가장자리(202)로부터 내측 후방 가장자리(206)로 연장되어 있는 하나의 호를 가질 수 있다.
표 2는 가측 및 내측 구획(20 및 22)에 대한 인접-반경 비들 사이의 비교를 보여준다. 반경의 각각의 인접 쌍에 대해, 반경 규모들 사이의 차이는, 앞서 주지한 바와 같이, 상기 쌍의 더 작은 반경의 퍼센티지로서 표현된다.
표 2에 예시된 바와 같이, 가측 구획(20)의 "상자형" 주변부는 적어도 42%, 48% 또는 59%, 많게는 323%, 337% 또는 362%인 차이 값 △-12L, △-23L, △-34L 및 △-45L을 야기한다. 가측 구획(20)의 상자형 주변부에서 인접 반경의 쌍 사이의 차이는 열거된 값들 중의 어느 하나로 한정된 범위 내의 % 값일 수 있는 것으로 고려된다. 가측 차이 값은 특정 용도를 위해 필요에 따라 또는 경우에 따라 실질적으로 보다 높을 수 있는 것으로 또한 고려된다.
한편, 내측 구획(22)의 "둥근" 주변부는 작게는 21%, 23% 또는 25%, 및 61%, 62% 또는 74% 이상인 차이 값 △-12R 및 △-23R을 야기한다. 내측 구획(22)의 둥근 주변부에서 인접 반경의 쌍 사이의 차이는 열거된 값들 중의 어느 하나로 한정된 범위 내의 값일 수 있는 것으로 고려된다. 내측 차이 값은 특정 용도를 위해 필요에 따라 또는 경우에 따라 21% 미만, 적게는 0%일 수 있는 것으로 또한 고려된다.
또한, 가측 구획(20)의 박스형 형상 및 내측 구획(22)의 둥근 형상은 또한 가측 및 내측 구획(20, 22)에서 주변부(200)의 부분을 한정하는데 사용되는 호의 수에 의해 입증된다. 가측 구획(20)에서는, 5개의 호(즉, 호 208, 210, 212, 204, 216)가 가측 주변부를 한정하는데 사용되며, 이는 코너 호(210, 214)의 비교적 날카로운 전이에 의해 연결된 박스의 전방, 가측 및 후방 "변(side)"을 나타낸다. 다른 한편으로, 내측 구획(22)은 단지 3개의 반경(즉, 220, 222, 224)을 사용하며, 박스 "변"의 명확한 한정 또는 다른 전이를 초래하지 못한다. 실제로, 내측 구획(22)은 본 발명의 범위 내의 단일 반경에 의해 전방 가장자리(202)를 내측 후방 가장자리(206)에 연결할 수 있는 것으로 고려된다.
b. 내측 및 가측 베이스플레이트 구획의 표면적
여전히 도 3a를 참조하면, 주변부(200)의 비대칭의 또 다른 특징은 가측 및 내측 구획(20, 22)에 대한 표면적의 차이로부터 야기된다. 본 발명의 목적을 위해, 가측 구획의 표면적 SAL은, 주변부(200) 내에 그리고 홈 축 AH의 가측 변 상에 함유된 면적이다. 유사하게, 내측 구획(22)의 표면적은 주변부(200) 내에 그리고 홈 축 AH의 내측 변 상에 함유된 면적이다.
예시 양태에서, 가측 표면적 SALX는 844㎟ 정도로 작을 수 있거나 1892㎟ 정도로 많을 수 있거나, 위에 언급된 값들로 한정된 범위 내의 임의의 면적일 수 있다. 예시 양태에서, 내측 표면적 SAMX는 899㎟ 정도로 작을 수 있거나 2140㎟ 정도로 많을 수 있거나, 위에 언급된 값들로 한정된 범위 내의 임의의 면적일 수 있다.
표면적 SAL 및 SAM은, 이러한 어떠한 표면적도 주변부(200) 내에 있기 않기 때문에, PCL 컷아웃(28)에 의해 점유된 면적을 포함하지 않는다. 그러나, 표면적 SAL 및 SAM의 비대칭은 PCL 컷아웃(28)의 비대칭으로부터라기 보다는 호(208, 210, 212, 214, 216, 220, 222, 224)의 기하학 및 배치에 있어서의 차이로부터 주로 야기된다. 도 2a의 예시 양태에서, 예를 들면, PCL 컷아웃(28X)은 홈 축 AH에 대해 대칭이지만, 내측 구획(22)에서 후방으로 더욱 연장되어 있다.
따라서, 표면적 SAL, SAM의 비대칭은, 면적 계산으로부터 PCL 컷아웃(28)을 배제함으로써 거의 변하지 않는 것으로 고려된다. 도 3d에 에시된 바와 같이, PCL 컷아웃(28)은, 홈 축 AH와 교차하도록 내측으로 가측 후방 가장자리(204) 및 내측 후방 가장자리(206)에 의해 형성된 선을 외삽함으로써, 상기 계산으로부터 효과적으로 배제된다. 가측 구획(20)에서, 이러한 외삽이 PCL 컷아웃(28)의 가측 벽과 연동하여 측면 충전 면적(fill area)(80)을 한정한다. 내측 구획(22)에서, 이러한 외삽이 PCL 컷아웃(28)의 내측 변과 연동하여 내측 충전 면적(82)을 한정한다.
도 3d의 예시 양태에서, 가측 표면적 SALX'는 892㎟ 정도로 작을 수 있거나 2066㎟ 정도로 많을 수 있거나, 위에 언급된 값들로 한정된 범위 내의 임의의 면적일 수 있다. 예시 양태에서, 내측 표면적 SAMX'는 986㎟ 정도로 작을 수 있거나 2404㎟ 정도로 많을 수 있거나, 위에 언급된 값들로 한정된 범위 내의 임의의 면적일 수 있다.
표 3 및 표 4는, 내측 표면적 SAMX가, PCL 컷아웃(28)이 상기 계산에 포함되는지에 관계없이, 주변부(200X) 내에 함유된 총 표면적의 더욱 큰 퍼센티지를 차지함을 예시한다. 즉, 내측 충전 면적(82)은, 내측 및 가측 표면적 SAMX, SALX와 대략 동일한 비율로 가측 충전 면적(80)보다 크다. 도 3a의 예시적 양태에서, 내측 표면적 SAMX는 총 표면적의 52% 내지 53%를 차지하는 한편, 가측 표면적 SAMX는 나머지를 차지한다. PCL 컷아웃이 도 3d에 도시된 바와 같이 상기 계산으로부터 배제되면, 내측 표면적 SAMX'는 총 표면적의 52% 내지 54%를 차지하는 한편, 가측 표면적 SAMX'는 나머지를 차지한다. PCL 컷아웃이 상기 계산에 포함되든 포함되지 않든, 내측 표면적 SAMX, SAMX'는 총 표면적의 51% 정도로 작게 차지할 수 있으며 총 표면적의 60% 정도로 많이 차지할 수 있는 것으로 고려된다.
c. 내측 및 가측 구획의 전후방 크기
경골 주변부(200)의 비대칭을 확인 및 정량하기 위한 여전히 또 다른 방법은 가측 및 내측 구획(20, 22)의 총체적인 전후방 크기를 비교하는 것이다.
도 2a(스케일 230 및 232에 따라, 일정한 스케일로 확대하여 도시함) 및 도 2b로 돌아가서, 경골 고평부(18)의 가측 구획(20)은 총체적인 가측 전후방 크기 DAPLX를 한정하는 한편, 경골 고평부(18)의 내측 구획(22)은 총체적인 내측 전후방 크기 DAPMX를 한정하며, 여기서, X는 앞서 주지한 바와 같이 도 2a에 도시된 특정 부재 크기에 상응하는 1 내지 9의 정수이다. 표 5에 예시된 바와 같이, 가측 전후방 크기 DAPLX는 모든 부재 크기에 대해 내측 전후방 크기 DAPMX보다 작다.
전후방 크기에 있어서의 이러한 차이는 가측 구획(20)보다 더 멀리 후방으로 연장되어 있는 내측 구획(22)으로부터 야기된다고 할 수 있다. 도 2b의 예시 양태에서, 가측 전후방 크기 DAPLX는 전방 가장자리(202)로부터 가측 후방 가장자리(204)로 연장되는 한편, 내측 전후방 크기 DAPMX는 전방 가장자리(202)로부터 내측 후방 가장자리(206)로 연장된다. 따라서, 전방 가장자리(202)를 전후방 "영점(zero point)"으로 되게 한다면, 내측 구획(22)에 의해 한정된 추가의 전후방 크기는 전적으로 내측 후방 가장자리(206)의 더욱 후방의 위치로 인한 것이다.
표 5의 우측 렬에 기재된 바와 같이, 경골 베이스플레이트(12)의 예시 양태는 가측 전후방 크기 DAPLX보다 적게는 12.1%, 12.2% 또는 12.4%, 많게는 13.7%, 14.2% 또는 14.5%까지 큰 내측 전후방 크기 DAPMX 를 한정할 수 있다. 내측 및 가측 전후방 크기 DAPMX, DAPLX에 있어서의 이러한 차이는 표 5의 열거된 값들에 의해 한정된 범위 내에의 임의의 퍼센티지일 수 있는 것으로 고려된다. 유리하게는, 가측 및 내측 구획(20, 22)의 전후방 크기에 대한 경골 베이스플레이트(12)의 특정 비대칭 배열은, 광범위한 환자들에서, 경골(T)의 가장자리를 돌출시키지 않으면서 경골(T)의 실질적으로 완전한 커버리지를 촉진시킨다.
예를 들면, 예시적인 부류의 보철물 크기에서, 절제된 근위면의 적어도 60%, 많게는 90% 커버리지는, 회전이 홈 축 AH로부터 +/-5도로 제한되는 경우 경골 베이스플레이트(12)의 경골 고평부(18)에 의해 제공된다. 모든 환자들의 대다수에서, 이러한 커버리지는 75 내지 85%이다. 100%까지의 커버리지는, 예를 들면, (본 명세서에 주지된 바와 같이 경골(T)의 주변부 및 경골 고평부(18) 사이에 의도적으로 갭을 두는) 경골 고평부의 후방-내측 및 전방-가측 커버리지를 충분히 연장함으로써 본 발명의 범위 내에서 달성될 수 있다.
경골 고평부(18)의 추가의 후방내측 물질은, 경골 베어링 부재(14)에 대한 경골 베이스플레이트(12)의 조립에 대해 아래에 상세하게 기재된 챔퍼(chamfer)(32)를 포함한다. 챔퍼(32)는, 챔퍼(32)가 경골 고평부(18)의 원위면 또는 골-접촉면(35)과 각도 α(도 8)를 형성하도록, 주변 벽(25)에 형성된다. 예시된 양태에서, 챔퍼(32)는 약 35도 내지 약 55도의 각도 α로, 실질적으로 선형인 시상 단면 프로필을 한정한다. 또한, 챔퍼(32)는 시상면, 관상면 및/또는 횡단면에 아치형 프로필을 가질 수 있으며, 특정 용도를 위해 필요에 따라 또는 경우에 따라 볼록 또는 오목 곡률을 포함할 수 있는 것으로 고려된다.
2. 임플란트 크기 사이의 점진적인 주변부 성장
위에 상세하게 기재된 각각의 개별적인 크기/양태의 경골 베이스플레이트(12)의 비대칭 이외에도, 본 발명은 또한 주변부(200)가 하나의 크기에서 다음 크기로 성장하는 도중에 비대칭을 제공한다. 유리하게는, 이러한 비대칭 주변부 성장은 크기가 다른 환자들의 경골 T에서 관찰된 성장 경향을 수용하는 한편, 또한 베이스플레이트(12)에 의해 제공되는 최적의 피트 및 커버리지를 보존하고 본 명세서에 기재된 본 발명에 따라 다른 설계 이점을 제공한다.
대칭적인 주변부 성장에서는, 더 큰 크기의 베이스플레이트는 더 작은 크기의 확대 버전이며 그 반대도 가능하다. 당해 비대칭 주변부 성장에서는, 이와 달리, 경골 베이스플레이트(12)의 특정 파라미터들이 베이스플레이트의 총체적인 크기가 커짐에 따라(즉, 가장 작은 크기 1/A로부터 가장 큰 크기 9/J까지) 다른 것보다 더 빨리 성장한다. 따라서, 본 발명에 따라 제조된 크기가 다른 부재들은, 보다 큰 경골 보철물이 모든 측면에서 더 작은 경골 보철물보다 비례적으로 더 크지는 않다는 점에서, 모든 측면에서 서로 비례하지는 않는다.
이하 도 2b를 참조하면, 주변부(200X)는 중심 CX를 한정하며, 이는 내측 표면적 SAM이 가측 표면적 SAL보다 크기 때문에(위에 상세하게 기재된 바와 같다) 홈 축 AH에 대해 내측으로 편향된다. 후방-내측 거리 DMPX는 중심 CX로부터 주변부(200X)의 후방-내측 "코너" 쪽으로(즉, 도 3a에 도시되고 위에 기재된 바와 같이 후방-내측 코너 호(224) 쪽으로) 홈 축 AH로부터 시계반대방향으로 130도의 각도로 연장되어 있다. 유사하게, 후방-가측 거리 DLPX는 중심 CX로부터 주변부(200X)의 후방-가측 "코너" 쪽으로(즉, 도 3a에 도시되고 위에 기재된 바와 같이 후방-가측 코너 호(214) 쪽으로) 홈 축 AH로부터 시계방향으로 120도의 각도로 연장되어 있다. 후방-가측 및 후방-내측 코너는 아래에 상세하게 기재된 전방-가측 및 전방-내측 코너와 유사한 방식으로 한정된다. 또한, 순차적 크기들 중에서 비대칭 후방-내측 및 후방 가측 성장이 거리 DLPX, DMPX에 대해 아래에 기재되어 있지만, 이러한 성장은 후방-내측 및 후방-가측 코너에 의해 점유된 전체 영역에서 일어난다.
도 2a에 예시되고 표 6에 나타낸 바와 같이, 가측- 및 내측-후방 거리 DLPX, DMPX는, 가장 작은 크기 1/A가 순차적 크기로 진전되어 마침내 가장 큰 크기 9/J에 이르기 때문에, 선형으로 성장하지 않는다. 오히려, 가측- 및 내측-후방 거리 DLPX, DMPX는 크기가 크기 1/A로부터 크기 9/J까지로 순차적으로 진행됨에 따라 성장 규모의 증가를 나타낸다. 이러한 비선형 비대칭 성장은 도 2c 및 도 2d의 표에 그리고 표 6에 예시되어 있다.
도 2c에는, DMPX의 성장의 양이 크기 번호 X에 대해 플롯팅되어 있다. 예시된 바와 같이, 도 2a에 예시된 경골 베이스플레이트(12)의 부류는 (방정식 y = 0.1975x + 2.0225를 갖는 선형 추세선(linear trend line)의 기울기로 나타낸 바와 같이) 하나의 크기로부터 다음의 순차적 크기까지의 성장에 있어서 거의 20% 평균 증가를 갖는 DMPX에 있어서 꾸준히 증가하는 성장을 나타낸다.
도 2d에는, DLPX의 성장의 양이 크기 번호 X에 대해 플롯팅되어 있으며, 베이스플레이트 크기에 걸친 더욱 작지만 여전히 양의 성장 증가를 예시한다. 보다 구체적으로, 도 2a에 예시된 경골 베이스플레이트(12)의 부류는 (방정식 y = 0.0392x + 2.5508를 갖는 선형 추세선의 기울기로 나타낸 바와 같이) 하나의 크기로부터 다음의 순차적 크기까지의 성장에 있어서 거의 4% 평균 증가를 나타낸다.
본 명세서에서 사용되는 보철물의 "부류(family)"는 공통의 기하학적 특징 및/또는 성능 특징을 공유하는 보철물의 세트 또는 키트를 나타낸다. 예를 들면, 주변부(200X)가 도 2a에 도시되어 있는 9개의 경골 베이스플레이트의 부류는 본원에 기재된 바와 같이 공통의 비대칭을 공유하여, 각각의 경골 베이스플레이트가 상당한 경골 커버리지를 제공하고, 적절한 임플란트 회전을 가능하게 하며, 무릎의 각종 연조직들과의 충돌을 피하도록 개조된다. 전형적으로, 보철물의 부류는, 크기가 상이한 각종 골들을 수용하는 크기로 순차적으로 보다 큰/보다 작은 부재 크기를 갖는 다수의 크기가 상이한 부재들을 포함한다. 본 발명의 예시 양태에서, 크기 " 1" 또는 "A" 보철물이 가장 작은 보철물의 부류이고, 크기 "9" 또는 "J" 보철물이 가장 큰 보철물의 부류이며, 각각의 중간 크기 "2" 또는 "B" 내지 "8" 또는 "H"는 순차적으로 더 커진 크기이다.
유리하게는, 도 2a에 도시된 보철물 주변부의 부류 또는 키트에서, 주변부(200X)를 갖는 각각의 경골 베이스플레이트(12)(도 1a)는 독특한 크기 및 형상을 갖는 환자 경골 T의 특정 서브세트에 밀접한 매치를 제공한다. 주변부(200X)의 특정한 특징은, 본 명세서에 상세하게 기재된 바와 같이 해부학적 경골 T에서 발견되는 최대 수치의 특정의 정상적인 기하학에 대해 가능하게 가장 잘 맞는 피트(close fit)를 제공하도록 계산된 비선형 성장으로 설계되었다. 이러한 잘 맞는 피트는, 해부학적 경골 주변부 크기에 걸쳐 발생할 수 있는 비선형 변화들을 수용함으로써 절제된 근위 경골 주변부(200X)의 최대 커버리지를 허용한다. 가측- 및 내측-후방 거리 DLPX, DMPX는 경골 베이스플레이트(12)의 부류에서 발견되는 예시적인 비선형 성장 파라미터이며, 각종 크기들에 걸친 중앙 가측 크기 DMLX 및 전후방 크기 DAPMX 및 DAPLX에 있어서의 비선형 성장을 반영한다.
3. 단신 환자를 위한 경골 베이스플레이트
앞서 주지한 바와 같이, 경골 베이스플레이트(12)는 각각 독특한 주변부(200X)를 한정하는 각종 크기들로 제공될 수 있다. 주변부(200X)는, 무릎 보철물을 위한 비대칭 경골 부재(ASYMMETRIC TIBIAL COMPONENTS FOR A KNEE PROSTHESIS)라는 발명의 명칭으로 2011년 7월 22일자로 출원된 미국 특허 출원 공개 제2012/0022659호, 무릎 보철물을 위한 비대칭 경골 부재라는 발명의 명칭으로 2011년 7월 22일자로 출원된 미국 특허 출원 공개 제2012/0022660호, 및 무릎 보철물을 위한 비대칭 경골 부재라는 발명의 명칭으로 2011년 7월 22일자로 출원된 미국 특허 출원 공개 제2012/0022658호에, 예시적인 부류의 베이스플레이트 크기에 대해 기재되어 있으며, 각각의 상기 출원은 특허법 35, U.S.C. §119(e) 하에, 회전 정렬을 촉진시키는 경골 보철물(TIBIAL PROSTHESIS FACILITATING ROTATIONAL ALIGNMENT)이라는 발명의 명칭으로 2010년 9월 10일자로 출원된 미국 가특허원 제61/381,800호, 경골 보철물(TIBIAL PROSTHESIS)이라는 발명의 명칭으로 2010년 7월 24일자로 출원된 미국 가특허원 제61/367,375호의 이익을 주장한다. 위에 언급된 출원들의 전체 내용은 명백하게 인용에 의해 본 명세서에 포함된다.
아래에 상세하기 기재된 바와 같이, 가장 작은 2가지 크기의 경골 베이스플레이트(12)는 몸집이 더 작은 환자의 특별한 요구를 수용하는 다른 독특한 특징을 포함한다. 더욱 특히, 이러한 작은 크기의 경골 베이스플레이트(12)는 더 큰 크기의 버전을 축소시킨 것이 아니라, 대신에 이들이 설계된 더 작은 골에 잘 맞는 독특한 기하학을 포함한다. 또한, 단신 경골 베이스플레이트(12)는 전반적으로 더 적은 재료를 갖기 때문에, 특수한 기하학을 사용하여, 보다 큰 베이스플레이트 크기에 대해 보강(strengthening)이 필요하지 않는 영역에서 경골 베이스플레이트(12)를 선택적으로 보강한다.
예시 양태에서, 경골 베이스플레이트(12)는 공칭 크기(nominal size) 1 및 2에 대해 "몸집이 작은(small stature)" 것으로 간주된다. 예를 들면, 경골 베이스플레이트(12)의 공칭 크기 1은 약 57mm의 내측/가측 크기 DML1, 약 40mm의 최대 전방/후방 크기 DAPM1, 및 주변부(2001)내의 약 1390㎣의 표면적을 한정할 수 있다. 경골 베이스플레이트(12)의 공칭 크기 2는 약 61mm의 내측/가측 크기 DML2, 약 43mm의 최대 전방/후방 크기 DAPM2, 및 주변부 2002 내의 약 1580㎣의 표면적을 한정할 수 있다.
단신 크기의 경골 베이스플레이트(12)의 한 가지 특수한 특징은 근위 경골 고평부(18)로부터 원위측으로 연장되어 있는 용골(16A)의 외부면의 형상이다. 도 4b에 도시된 베이스플레이트(12)와 같은 더 큰 크기의 경골 베이스플레이트(12)에서, 용골(16)이 실질적으로 원통형인 외측 프로필을 한정한다. 이와 달리, 도 10은 단신 크기의 경골 베이스플레이트(12)의 용골(16A)이 테이퍼 각(taper angle) θ를 한정하는 일반적으로 원뿔형의 테이퍼된 외측 프로필(tapered outer profile)을 가짐을 예시한다. 예시 양태에서, 각 θ는 약 9°일 수 있다. 이러한 9° 테이퍼는, 예를 들면, 용골(16A)을 용골(16A)의 근위 단부에서(즉, 용골(16A)과 경골 고평부(18)의 원위면(35) 사이의 접합부에서) 약 17.1mm의 원형 외부 직경으로부터 용골(16A)의 원위 단부에서 대략 13.4mm의 원형 직경으로 테이퍼링시킴으로써 형성될 수 있다. 용골(16)은, 다른 한편으로, 종측 크기에 걸쳐 일정하게 유지되는 약 14mm 내지 약 16mm의 직경을 유지한다. 또한, Zimmer NexGen Stemmed 경골 플레이트 및 Natural Knee II Modular Cemented 경골 플레이트와 같은 선행 기술의 경골 베이스플레이트는 이러한 직경 범위의 일정-직경 용골을 포함한다. NexGen Stemmed 경골 플레이트 및 Natural Knee II Modular Cemented 경골 플레이트는 각각 문헌[참조: the "Zimmer® Tibial Baseplate, Pocket Guide United States Version"]의 제14면 및 제28면에 도시되어 있으며, 이들 문헌의 전체 내용은 명백히 인용에 의해 본 명세서에 포함되며, 이와 함께 이의 사본이 동일자로 공개 정보 진술서(Information Disclosure Statement)에 제출되었다.
예시 양태에서, 용골(16, 16A)은 경골 고평부(18)와 일체식으로 또는 통합하여 형성되지만, 용골(16, 16A)은 경골 고평부(18)에 별도로 부착될 수 있는 것으로 고려된다. 또한, 예시 양태에서, 용골(16, 16A) 자체는, 완전한 용골을 형성하기 위해, 다수의 부분 피스로부터 조립되기보다는 단일 피스로서 일체식으로 형성된다.
도 9 및 도 10을 참조하면, 단신 크기의 경골 베이스플레이트(12)의 또 다른 독특한 특징은 몸집이 더 큰 크기의 베이스플레이트(12)의 용골 핀(17)(도 4b)과 비교한 용골 핀(17A)의 기하학 및 구성이다. 더욱 특히, 핀(17A)은, 도 10에 가장 잘 도시된 바와 같이, 용골(16A)의 전체 종측 크기 미만을 따라 연장되어, 핀(17A)이 용골(16A)의 원위 팁 위의 거리 DF에서 용골(16A)의 원뿔형 외부면으로 끝난다. 예시 양태에서, 거리 DF는 약 7mm, 또는 용골(16A)의 총체적인 종측 크기 PDKA의 약 26%이어서, 핀(17A)은 종측 크기 PDKA의 나머지 74%를 따라 연장되어 있다.
단신 크기의 경골 베이스플레이트(12)의 용골 핀(17A)은 또한 용골(16A)의 종축에 대해 용골 핀 각도 γA(도 10)를 한정하며, 이는, 더 큰 크기의 경골 베이스플레이트(12)의 핀(17)에 의해 한정된 용골 핀 각도 γ(도 4b)보다 크다. 예시 양태에서, 용골 핀 각도 γA는, 더 큰 크기의 베이스플레이트(12)에 의해 한정되고 그리고 문헌[참조: the "Zimmer® Tibial Baseplate, Pocket Guide United States Version"]의 제4면 내지 제5면에 나타낸 Zimmer NexGen MIS Stemmed 베이스플레이트를 포함한 선행 기술의 장치에 의해 한정된 약 22 내지 27°의 용골 핀 각도 γ에 비해, 약 45°이며, 상기 문헌의 전체 내용은 명백히 인용에 의해 본 명세서에 포함되며, 이와 함께 이의 사본이 동일자로 공개 정보 진술서에 제출되었다. 증가된 크기의 용골 핀 각도 γA는, 용골 핀(17A)의 제공된 근위/원위 크기에 대해 원위면(35)에서 경골 고평부(18)와의 접합부에서 용골 핀(17A)의 MLKA에서의 총체적인 내측/가측 크기를 부수적으로 증가시킨다. 도 9 및 도 10에 예시된 바와 같이, MLKA에서의 내측/가측 크기는, 경골 고평부(18)와의 접합부에서 내측 및 가측 핀(17A)에 의해 한정된 최대 내측/가측 거리이다. 예시된 양태에서, 내측 및 가측 핀(17A)은 단신 경골 베이스플레이트(12)의 일부로서 제공된 유일한 핀이다.
핀(17A)이 (예를 들면, 앞서 주지한 바와 같이, 종측 크기 PDKA의 74%에 걸쳐) 용골(16A)의 종측 크기 PDKA의 상당 부분을 따라 연장되어 있다면, 내측/가측 용골 크기 MLKA은 약 40mm일 수 있으며, 이는, 더 큰 크기의 경골 베이스플레이트(12)의 상응하는 내측/가측 용골 크기 MLK(도 4b)에 비례한다. 유리하게는, 용골(16A)의 핀(17A)에 의해 한정된 증가된 내측/가측 크기 MLKA는 생체내에서 경골 베이스플레이트(12)의 회전에 대한 높은 저항성을 나타내며, 베이스플레이트(12)의 총체적인 강도를 증진시킨다.
단신 크기의 경골 베이스플레이트(12)에서 용골(16A)의 또 다른 독특한 특징은 도 10에 도시된 바와 같이 일반적으로 근위/원위 방향으로 연장되어 있는 이의 총체적인 종측 크기 PDKA이다. 단신 크기의 경골 베이스플레이트(12)의 종측 크기 PDKA는 더 큰 크기의 경골 베이스플레이트(12)에서의 용골(16)의 종측 크기 PDK(도 4b)에 비해 그리고 다른 대안적인 경골 베이스플레이트 설계의 작은 베이스플레이트 크기에 비해 실질적으로 감소된다. 예시 양태에서, 단신 경골 용골(16A)의 종측 크기 PDKA는 약 27mm일 수 있는 한편, 보다 큰 경골 용골(16)의 종측 크기 PDK는 약 39mm 내지 약 48mm에 이를 수 있다.
유리하게는, 단신 경골 용골(16A)의 위에 언급된 특수한 기하학 및 특징은, 단신 크기의 경골 베이스플레이트(12)가 의도되는 단신 환자의 경골 상에 이식되는 경우 피질 골에서의 용골(16A) 및/또는 핀(17A)의 바디의 원뿔형 외부면의 충돌을 방지한다. 더욱 특히, 본 출원인은, 피질 골 충돌이 (일어난다면) 단신 환자에서 경골 용골의 원위 팁에서 또는 그 부근에서 가장 잘 일어날 수 있음을 밝혀내었다. 이러한 충돌 가능성을 최소화시키기 위해, 경골 베이스플레이트(12)의 단신 경골 용골(16A)은, 주위 조직들로의 부착을 위한 큰 고정 영역을 또한 보유하고 경골 베이스플레이트(12)의 물질 전반에 걸쳐 적합한 강도를 보장하도록 높은 최소 물질 두께를 유지하면서, 위에 언급된 독특한 특징들을 포함한다. 예를 들면, 높은 값의 용골 핀 각도 γA(위에 상세하게 기재됨)는, 주위 골에 대한 경골 베이스플레이트(12)의 고정을 위한 표면적을 증가시키는 한편, 용골(16A)의 테이퍼된 외부면은, 용골(16A)의 원위 팁에서 비교적 작은 반경을 나타내면서 경골 베이스플레이트(12)의 물질 전반에 걸쳐 1.5mm의 공칭 최소 벽 두께가 유지되도록 보장한다.
용골(16A)에 의한 피질 골 충돌의 가능성은 또한 경골 베이스플레이트 주변부(즉, 주변부 2001 및 2002)에 대해 용골(16A)의 위치를 내측으로 편향시킴으로써 최소화된다. 더욱 특히, 단신 크기의 경골 베이스플레이트(12)는 경골 고평부(18)의 원위면(35) 상의 중심에 있는 위치로부터 대략 1mm 상쇄된 용골(16A)을 갖고, 이로써, 해부학적 골수강과의 적절한 정렬의 가능성을 증진시키고 피질 골 충돌의 가능성을 부수적으로 최소화시킨다. 용골(16)의 (그리고 더 큰 크기의 베이스플레이트(12)의 용골(16A)의) 내측전위(medialization)는 고정 구조의 비대칭 배치를 갖는 경골 베이스플레이트(TIBIAL BASEPLATE WITH ASYMMETRIC PLACEMENT OF FIXATION STRUCTURES)라는 발명의 명칭으로 2011년 11월 21일자로 출원된 미국 가특허원 제61/562(애토니 도켓 번호 제ZIM0913호), 고정 구조의 비대칭 배치를 갖는 경골 베이스플레이트라는 발명의 명칭으로 2012년 1월 30일자로 출원된 미국 가특허원 제61/592,571(애토니 도켓 번호 제ZIM0913-01호), 고정 구조의 비대칭 배치를 갖는 경골 베이스플레이트라는 발명의 명칭으로 2012년 2월 2일자로 출원된 미국 가특허원 제61/594,030호(애토니 도켓 번호 제ZIM0913-02호), 고정 구조의 비대칭 배치를 갖는 경골 베이스플레이트라는 발명의 명칭으로 2012년 4월 6일자로 출원된 미국 가특허원 제61/621,369호(애토니 도켓 번호 제ZIM0913-03호), 고정 구조의 비대칭 배치를 갖는 경골 베이스플레이트라는 발명의 명칭으로 2012년 8월 23일자로 출원된 미국 가특허원 제13/593,339호(애토니 도켓 번호 제ZIM0913-04호)에 상세하게 기재되어 있으며, 상기 문헌들의 전체 내용은 명백하게 인용에 의해 본 명세서에 포함된다.
단신 경골 용골(16A)은 또한 더 큰 크기의 경골 베이스플레이트(12)의 경골 용골(16)과 공통인 몇 가지 특징들을 포함한다. 예를 들면, 단신 경골 용골(16A)은 이의 원위 팁으로부터 용골(16A)로 근위측으로 연장되어 있는 테이퍼된 보어(tapered bore)(19)(도 9)를 포함하며, 이는, 경골 주대 연장부(23)의 상응하는 로킹-테이퍼(locking-taper) 표면(21)과 맞물리도록 설계된다. 보어(19)의 내부면과 표면(21) 사이에 형성된 로킹 테이퍼는, 조립시, 용골(16A)과 주대 연장부(23)의 공유된 종축에 대해 대략 5°의 각도를 한정할 수 있다. 또한, 이차적인 로킹 기구가 용골(16A)의 외벽의 후방 부분에 형성된 세트 나사 구멍(set screw aperture)(27A)(도 11)의 형태로 제공될 수 있다. 세트 나사 구멍(27A)은, 테이퍼된 표면(21)이 상응하게 테이퍼된 내부 표면 보어(19)와 충분히 잠금식으로 고정되는 때에 주대 연장부(23)에 형성된 환상 홈(annular groove)(27B)과 나란히 정렬되도록 배치된다. 그 후, 세트 나사가 구멍(27A) 속으로 나사잠금되어(threaded) 환상 홈(27B)과 계합됨으로써, 주대 연장부(23)과 경골 베이스플레이트(12) 사이의 상대적인 축 운동의 이차 예방을 제공할 수 있다.
4. 홈 축과 정렬된 PCL 컷아웃 및 관련 기술
예시된 양태에서, 경골 고평부(18)는 위에 기재된 바와 같이 구획(20, 22) 사이에 배치된 PCL 컷아웃(28)을 포함한다. PCL 컷아웃은 접근할 수 있는 PCL 부착 지점 CP을 남기며, 이에 의해, PCL이 경골 베이스플레이트(12)의 이식 동안 및 이식 후 이를 통해 통과될 수 있다. 경골 베어링 부재(14)(도 5)는 유사하게는 컷아웃(30)을 포함할 수 있다.
따라서, 예시된 양태의 경골 보철물(10)은 십자형 유지(cruciate retaining)(CR) 수술 절차에 적합하며, 여기서, 후방 십자 인대는 경골 보철물(10)의 이식 동안 절제되지 않는다. 또한, 앞서 주지한 바와 같이, 홈 축 AH은 경골 베이스플레이트(12)가 경골(T) 상에 탑재되는 경우 PCL 부착 지점 CP에 대한 기준(reference)을 포함한다. 경골 베이스플레이트(12) 및 경골(T)에 대한 홈 축 AH의 정렬을 촉진하기 위해, 정렬 표시(alignment indicia)(70A, 70P)(도 4a 및 도 4b)를 근위면(34) 및/또는 주변 벽(25) 상에 표시할 수 있다. 경골 베이스플레이트(12)가 (아래에 기재된 바와 같이) 이식되는 경우, 전방 정렬 표시(70A)(도 4a 및 도 4b)는 전방 경골 결절 T의 "내측 1/3"에서 전방 지점(anterior point) CA와 나란히 정렬되고, 후방 정렬 표시(70P)는 경골(T)의 정상적인 PCL 부착 지점 CP와 나란히 정렬된다.
그러나, 본 발명에 따르는 보철물은 수술 동안 후방 십자 인대가 절제되는 설계, 예를 들면, "PS(후방 안정된(posterior stabilized))" 또는 "UC(초고 일치성(ultra congruent))" 설계를 위해 만들어질 수 있는 것으로 고려된다. PS 및 UC 설계는 베어링 부재(14)에서의 PCL 컷아웃(30)을 배제할 수 있어, 경골 베이스플레이트(12)에서 PCL 컷아웃(28)을 필요없게 한다. 연속적인 물질이 대신 컷아웃(28)을 차지할 수 있다(도 3d에 걔략적으로 도시된 바와 같다). 또한, PCL 컷아웃(28, 30)은 본 발명의 범위 내의 어떠한 형상 및/또는 크기라도 가질 수 있는 것으로 고려된다. 예를 들면, PCL 컷아웃(28, 30)은 전후방 축에 대해 비대칭일 수 있다. 본 발명의 목적을 위해, 비대칭 PCL 컷아웃을 전후방 축으로 "이등분하는(bisecting)"은 이러한 컷아웃을 전후방 축의 제공된 전후방 부분에 대해 2개의 균일한 면적으로 나눔을 나타낸다.
5. 경골 베어링 부재 및 고굴곡 구현
다시 도 1a로 돌아가서, 경골 베어링 부재(14)는 가측부(39), 내측부(41), 경골 베이스플레이트(12)에 커플링되도록 개조된 하부면(36), 및 대퇴골 부재(예를 들면, 도 8에 도시되고 아래에 상세하게 기재된 대퇴골 부재(60))의 관절구와 이어지도록 개조된 상부면(38)을 포함한다. 상부면(38)은 가측부(39)에 가측 관절면(40)을, 내측부(41)에 내측 관절면(42)을 포함하며, 융기(eminence)(44)(도 5)가 관절면(40, 42) 사이에 배치된다. 도 5를 참조하면, 융기(44)는 일반적으로 절제 전의 경골(T)의 정상적인 경골 융기와 형상 및 크기에 있어서 상응하다.
이하 도 1a를 참조하면, 경골 베이스플레이트(12)의 경골 고평부(18)는 원위면 또는 골 접촉 면(35) 및 대향하는 근위면 또는 상부면(34)을 추가로 포함하며, 상부면(34)은, 가측 및 내측 구획(20, 22) 사이에 형성된 로킹 기구(26) 및 주변보다 높은 둘레(raised perimeter)(24)를 갖는다. 주변보다 높은 둘레(24) 및 로킹 기구(26)는, 아래에 상세하기 기재된 바와 같이, 경골 베이스플레이트(12) 상에 경골 베어링 부재(14)를 보유하도록 연동한다.
경골 베어링 부재(14)의 하부면(36)은 이의 주변부에 있는 리세스(recess)(46) 및 가측 및 내측 관절면(40, 42) 사이에 배치된 경골 베어링 로킹 기구(도시되지 않음)를 포함한다. 리세스(46)는 크기와 위치가 경골 고평부(18)의 주변보다 높은 둘레(24)와 일치하며, 경골 베어링 로킹 기구는 경골 고평부(18)의 로킹 기구(26)와 연동하여, 경골 베어링 부재(14)를 아래에 상세하기 기재된 바와 같이 목적하는 위치 및 배향으로 경골 베이스플레이트(12)에 고정시킨다. 그러나, 경골 베어링 부재(14)는, 접착제, 도브테일 텅/그로브 정렬(dovetail tongue/groove arrangement), 스냅-동작 기구(snap-action mechanism) 등에 의한 것과 같은 본 발명의 범위 내의 적합한 기구 또는 방법으로 베이스플레이트(12)에 부착할 수 있는 것으로 고려된다.
예시적인 베이스플레이트 및 경골 베어링 로킹 기구는 경골 보철물(TIBIAL PROSTHESIS)이라는 발명의 명칭으로 2011년 7월 22일자로 출원된 미국 특허 출원 공개 제2012/0035737호(애토니 도켓 번호 제ZIM0806-02호), 및 경골 보철물이라는 발명의 명칭으로 2011년 7월 22일자로 출원된 미국 특허 출원 공개 제2012/0035735호(애토니 도켓 번호 제ZIM0806-03호)에 기재되어 있으며, 상기 문헌의 전체 내용은 명백하게 인용에 의해 본 명세서에 포함된다.
도 1b, 도 5 및 도 8에서 가장 잘 알 수 있는 바와 같이, 경골 베어링 부재(14)의 외부 주변부는 일반적으로 경골 베어링 부재(14)와 비교하여 고평부(18)의 후방내측 크기를 제외하고는 경골 고평부(18)의 외부 주변부와 일치한다. 경골 베어링 부재(14)의 전가측(anterolateral) "코너"는, 횡단면에서 베이스플레이트(12)의 반경 R2L과 일반적으로 공통인 중심을 갖는 반경 R3(도 5)을 한정하며, 즉, 반경 R2L 및 R3은 평면도에서 실질적으로 일치한다. 유사하게, 경골 베어링 부재(14)의 전방내측 "코너"는 횡단면에서 베이스플레이트(12)의 반경 R1R과 일반적으로 공통인 중심을 갖는 반경 R4를 한정하며, 즉, 반경 R1R 및 R4는 평면도에서 실질적으로 일치한다.
R3은 R2L과 비교하여 약간 더 작은 반경 길이를 한정하고, R4는 R1R과 비교하여 약간 더 작은 반경 길이를 한정하여, 경골 베어링 부재(14)의 외벽(54)의 전방부가 경골 베이스플레이트(12)의 주변 벽(25)의 전방부로부터(즉, 위에 언급된 바와 같이 전방 가장자리(202) 및 인접 호들로부터) 멀찍이 위치된다. 반경 R2L 및 R1R 사이의 위에 언급된 비교에서, 전방내측 반경 R4는 전방가측 반경 R3보다 실질적으로 더 크다.
경골 베어링 부재(14)의 내측부(41)가 경골 고평부(18)의 내측 구획(22)에 비해 더 작은 전후방 크기를 갖는다면, 내측부(41)는, 경골 베어링 부재(14) 및 경골 고평부(18)의 전방-내측 "코너"가 도 5에 도시된 바와 같이 일치하도록 하기 위해 전방으로 편향되어야 한다. 이러한 전방 편향의 측면에서, 상기 경골 베어링 부재(14)는 경골 고평부(18) 상에 비대칭으로 배향된다고 말할 수 있다. 더욱 특히, 가측 관절면(40)이 경골 고평부(18)의 가측 구획(20)에 대해 일반적으로 중심에 있기는 하지만, 챔퍼(32)가 후방-가측 코너에서 노출되도록 하기 위해, 내측 관절면(42)은 경골 고평부(18)의 내측 구획(22)에 대해 전방적으로 편향된다. 경골 고평부(18) 상의 경골 베어링 부재(14)의 이러한 비대칭 탑재는 아래에 상세하기 기재된 바와 같이 경골 보철물(10)과 대퇴골 부재(60) 사이의 목적하는 관절 상호작용을 보장한다.
경골 베이스플레이트(12)의 경골 고평부(18)는 각 부재의 후방내측부에서 경골 베어링 부재(14)의 주변부로부터 벗어나서, 내측부(41)가 경골 베이스플레이트(12)의 내측 구획(22)과 일치하지 않게 된다. 더욱 특히, 경골 고평부(18)는 도 5에 도시되어 위에 기재된 바와 같이 후방내측으로 연장하여 경골(T)의 근위 절제된 표면을 실질적으로 커버하는 한편, 경골 베어링 부재(14)는 챔퍼(32)의 상단부를 능가하여 후방내측으로 연장되지 않는다(즉, 경골 베어링 부재(14)는 챔퍼(32)를 "돌출"시키지 않는다). 또한, 경골 베어링 부재(14)는 주변 벽(54)에 형성된 챔퍼(50)를 포함하며, 챔퍼(50)는 경골 고평부(18)의 챔퍼(32)와 상응하는 프로필 및 기하학적 정렬을 갖는다. 더욱 특히, 도 1b 및 도 8에 도시된 바와 같이 경골 베어링 부재(14)가 경골 베이스플레이트(12)에 조립된 경우, 경골 베어링 부재(14)(위에 기재된 바와 같다)의 내측부의 전방 배향 또는 "편향"이 챔퍼(32, 50)를 정렬하며, 이어서 이는 연동하여, 경골(T)로부터 내측 관절면(42)까지 연장되어 있는 실질적으로 연속적인 챔퍼를 생성한다. 도 8을 참조하면, 챔퍼(32, 50)는 추가로 연동하여, 경골 보철물(10)이 고굴곡 배향되는 경우 대퇴골(F)와 경골 고평부(18) 사이에 형성된 보이드(void)(52)를 한정한다. 도 8의 예시된 양태에서, 고굴곡 배향은 예를 들면 약 25도 이하 내지 약 40도까지 해부학적 경골 축 AT 및 해부학적 대퇴골 축 AF 사이의 각도 β에 의해 한정된다(즉, 약 140도 내지 155도의 굴곡 또는 그 이상).
유리하게는, 보이드(52)는 전형적인 경골 주변부(위에 기재됨)와 비교하여 "후퇴되거나" 일치하지 않는 후방 내측 가장자리(206) 및 후방 내측 코너(224)과 연동하여, 고굴곡 배향이 경골 고평부(18) 및/또는 경골 베어링 부재(14) 상의 대퇴골 부재(60) 및/또는 대퇴골(F)의 충돌 없이 달성되도록 한다. 따라서, 보이드(52)의 영역에서의 연조직이 또한 상기 주위 부재들에서 거의 또는 전혀 충돌없이 수용된다.
또한, (경골(T)의 절제된 근위면의 대부분을 커버하는) 비교적 큰 크기의 경골 고평부(18)는 또한 경골 베어링 부재(14)를 비교적 크게 하여, 경골 베어링 부재(14)가 챔퍼(32, 50)에 그리고 가측 및 내측의 관절면(40, 42)의 주변부 주위에 충분한 비-관절 표면적을 제공하여 경골 베어링 부재(14)의 주변 벽(54) 및 관절면(40, 42) 사이에 비교적 큰 반경의 둥근 전이(transition)를 가능하게 한다. 이러한 점진적인 큰 반경의 전이는 장경(IT) 인대와 같은 보철물의 이식 후 제자리에 남을 수 있는 임의의 주변 연조직과 경골 보철물(10) 사이의 과도한 마찰을 방지한다.
특정 범위의 보철물 관절에서, 예를 들면, 사람 장경(IT) 인대는 전방가측 "코너", 즉, 반경 R3을 갖는 경골 베어링 부재(14)의 일부에 닿을 수 있다. 경골 베어링 부재(14)의 전방가측 크기는 (위에 기재된 바와 같이) 경골 고평부(18)의 전방가측 크기를 따르기 때문에, IT 인대와 경골 베어링 부재(14) 사이의 접촉점에서 가측 관절면(40)과 주변 벽(54) 사이의 전이는, 관절면(40)을 위한 충분한 오목 공간을 여전히 남기면서 비교적 큰 볼록부(convex portion)를 가질 수 있다. 이러한 큰 볼록부는 IT 인대가 경골 베어링 부재(14)와 접촉하지 않는다면 큰 접촉 면적을 초래하고, 이것이 IT 인대에 대해 비교적 낮은 압력을 야기한다. 또한, 위에 상세하게 기재된 주변부(200)의 전방-가측 코너 호(210)와 전형적인 경골 주변부 사이의 전방가측 "후퇴" 또는 불일치는, 베어링 부재(14)의 상응하는 전방-가측 코너가 광범위한 굴곡을 통한 IT 인대로부터의 분리 및 접촉이 일어나는 부위에 낮은 접촉 압력을 유지하도록 한다.
그러나, IT 인대 및 경골 베어링 부재(14) 사이의 임의의 이러한 접촉은, 전방-가측 코너 호(210) 및/또는 가측 가장자리 호(212)가 (위에 언급된 해부학적 데이타로부터 계산된 바와 같이) 전형적인 경골(T)의 예상되는 주변부로부터 멀리 떨어지도록 주변부(200)를 설계함으로써 피하거나 최소화될 수 있다. 주변부(200)에 설계된 이러한 여분의 공간은 장경 인대를 위한 여분의 간격을 제공한다. 또한, 이러한 여분의 간격은, 경골(T)의 전방-가측부에 위치한 융기인 거디씨 결절(Gerdy's tubercle)이 결핍된 상당수의 예비 환자가 절제된 경골(T)의 해부학적 주변부를 능가한 경골 고평부(18)의 "돌출"을 경험하지 않도록 보장한다.
따라서, 일반적으로 말해서, 챔퍼(32, 50)를 포함한 경골 베어링 부재(14) 및 경골 고평부(18)의 가장자리가 매끄럽고 둥글어서, 이러한 가장자리와 접촉하게 되는 어떠한 연조직이라도 덜 쓸리거나 벗져질 것이기 때문에, 경골 보철물(10)은 "연조직 친화적인" 것으로 간주될 수 있다.
유리하게는, 경골 고평부(18)의 비교적 큰 하부/원위 표면적은 골 내생 물질이 경골 베이스플레이트(12)에 제공되는 경우 상당량의 골 내생을 가능하게 한다. 예를 들면, 베이스플레이트(12)는 또한 고다공성 생체물질로 구성될 수 있거나, 고다공성 생체물질로 피복될 수 있다. 고다공성 생체물질은 골 대체물로서 그리고 세포 및 조직 수용 물질로서 유용하다. 고다공성 생체물질은 낮게는 55%, 65% 또는 75% 또는 높게는 80%, 85% 또는 90%의 다공도를 가질 수 있다. 이러한 물질의 예는 미국 인디애나주 워소에 소재하는 짐머, 인코포레이티드(Zimmer, Inc.)로부터 일반적으로 시판되는 Trabecular Metal™ 기술을 사용하여 제조된다. 트라베쿨라 메탈(Trabecular Metal)이 짐머, 인코포레이티드의 상표이다. 이러한 물질은 캐플런(Kaplan)의 미국 특허 제5,282,861호에 상세하게 기재된 방식으로 화학적 증착("CVD") 공정에 의해 탄탈과 같은 생체적합성 금속으로 침윤되거나 피복된 망상 유리질의 탄소 발포체 기질(reticulated vitreous carbon foam substrate)로부터 형성될 수 있으며, 상기 특허의 전체 내용은 명백하게 인용에 의해 본 명세서에 포함된다. 탄탈 이외에도, 니오븀과 같은 다른 금속, 또는 탄탈 및 니오븀 서로간의 또는 다른 금속과의 합금이 또한 사용될 수 있다.
일반적으로, 다공성 탄탈 구조는 이들 사이의 열린 공간을 한정하는 매우 다수의 인대를 포함하며, 각각의 인대는 일반적으로, 예를 들면, 탄탈과 같은 금속의 박막에 의해 커버된 탄소 코어를 포함한다. 인대들 사이의 개방 공간은 데드 엔드(dead end)가 없는 연속 채널의 매트릭스를 형성하여, 다공성 탄탈 구조를 통한 해면골의 성장이 제약을 받지 않는다. 다공성 탄탈은 그 안에 75%, 85% 또는 그 이상으로 보이드 공간을 포함할 수 있다. 따라서, 다공성 탄탈은 조성이 실질적으로 균일하고 일관되며, 정상적인 해면골의 구조와 아주 닮은 경량의 강한 다공성 구조이며, 이에 의해, 해면골이 환자의 골로의 임플란트[#]의 고정을 제공하도록 성장할 수 있는 매트릭스를 제공한다.
다공성 탄탈 구조는 특정 용도를 위해 구조를 선택적으로 맞추기 위해 각종 밀도들로 제조될 수 있다. 특히, 상기 인용된 미국 특허 제5,282,861호에 논의된 바와 같이, 다공성 탄탈은 거의 모든 목적하는 다공도 및 기공 크기로 제작될 수 있으며, 따라서, 골 내생 및 무기물화를 위한 개선된 매트릭스를 제공하기 위해, 주위의 정상적인 골과 매치될 수 있다.
6. 시험 경골 부재
경골 보철물(10)은 상이한 골 크기 및 기하학을 수용하도록 각종 크기 및 배치형태로 제공될 수 있다. 하나의 특정한 크기의 선택은, 예를 들면, 수술 전 이미징 및 기타의 계획 과정을 통해 수술 전에 계획될 수 있다. 또는, 임플란트 크기는 수술 중에 이전의 크기 선택을 선택하거나 변경할 수 있다. 도 2a에 도시된 크기 부류 중에서 경골 보철물(10)에 대한 특정 크기의 적절한 수술 중의 선택을 가능하게 하고, 선택된 보철물(10)의 적절한 배향을 촉진하기 위해, 경골 보철물(10)은 하나 이상의 주형(template) 또는 "사이징(sizing)" 부재를 포함하는 키트의 일부일 수 있다.
이제 도 6 및 도 7을 참조하면, 시험 보철물(100)은, 경골 보철물(10)의 수술 전 사이징 평가 및 경골 보철물(10)의 이식에서의 초기 단계들을 위해, 경골(T)에 일시적으로 커플링될 수 있다. 시험 보철물(100)은 키트로서 제공된 시험 보철물의 세트 중의 하나이며, 각각의 시험 보철물은 상이한 크기 및 기하학적 배치형태를 갖는다. 시험 보철물의 세트에서 각각의 시험 보철물은 위에 언급된 바와 같이 경골 베이스플레이트(12)의 크기 1/A-9/J와 같은 영구 보철물(10)에 상응한다.
예를 들면, 도 6에 도시된 바와 같이, 시험 보철물(100)은, 크기 및 형상에 있어서 경골 고평부(18)의 근위면(34)에 일반적으로 상응하고 가측부(102)와 내측부(104)을 포함하는 상부면(112)을 한정한다. 상부면(112)은 홈 축 AH에 대해 비대칭이며, 가측부(102)는 내측부(104)(이는, 아래에 논의된 보이드 지표(106)를 포함한다)와 비교하여 일반적으로 더욱 짧은 총체적인 전후방 크기를 갖는다. 또한, 가측부(102)의 전방가측 "코너"는 반경 R2L을 한정하고, 이는 경골 고평부(18)의 반경 R2L과 동일한 한편, 내측 부(104)의 전방내측 "코너"는 반경 R1R을 한정하고, 이는 경골 고평부(18)의 반경 R1R과 동일하고 반경 R2L보다 크다.
또한, 시험 보철물(100)의 외벽(114)은 경골 고평부(18)의 주변 벽(25)과 실질적으로 동일하며, 따라서, 경골 고평부(18)에 대해 상기된 주변부(200)와 동일한 특징 및 형상으로 주변부(200)를 한정한다. 따라서, 시험 보철물(100)은 경골 베이스플레이트(12)의 경골 고평부(18)에 유사한 방식으로 홈 축 AH에 대해 비대칭이며, 이때 이러한 비대칭의 성질은 시험 보철물(100)을 포함하는 키트에 제공된 경골 보철물의 각종 상이한 크기들에 걸쳐 변한다.
대안적인 양태에서, 정상적인 경골 절제 주변부의 후방-내측 가장자리로 완전히 연장되어 있는 시험 보철물이 제공될 수 있다. 따라서, 이러한 시험물은 절제된 경골 표면을 실질적으로 완전히 커버하여, 시험물(및, 이에 따라, 최종 경골 베이스플레이트(12))의 적절한 회전 배향의 결정에 도움을 준다. 이러한 대안적인 양태에서, 시험 보철물은 위에 언급된 경골 고평부(18)의 후방-내측 "후퇴"가 부족하다.
시험 보철물(100)은 내측부(104)의 후방부에 배치된 보이드 지표(106)를 포함하며, 상부면(34)과 주변 벽(25)의 제공된 후방내측 면적을 소모한다. 보이드 지표(106)는 보이드(52)(위에 논의됨)가 경골 보철물(10)의 이식 후 경골(T)에 대해 어디에 위치하는지를 나타낸다. 보이드 지표(106)는, 아래에 상세하기 기재된 바와 같이 외과의가 경골 베어링 부재(14)를 시험 보철물(100)과 거의 매치되록 함으로써 경골(T)의 절제된 근위면 상에서의 시험 보철물(100)의 적절한 회전 및 공간 배향을 촉진시킨다. 예시된 양태에서, 보이드 지표(106)는 경골 고평부(18)의 나머지와 시각적 및/또는 촉감적으로 대비되는 영역이다. 이러한 대비는, 예를 들면, 대비색, 텍스쳐, 표면 마감 등을 포함할 수 있거나, 예를 들면, 스텝(step) 또는 립(lip)과 같은 기하학적 불일치에 의해 형성될 수 있다.
구체적으로 도 6을 참조하면, 시험 보철물(100)은 경골 베이스플레이트(12)의 경골 고평부(18)로부터 아래로 연장되어 있는 펙들(도시되지 않음)을 수용하기 위한 경골(T)에서의 펙 홀(peg hole)들을 위한 적절한 위치에 상응하는 다수의 펙 홀 로케이터(peg hole locator)(108)를 추가로 포함한다. 유리하게는, 펙 홀 로케이터(108)는, 아래에 상세하게 논의된 바와 같이 외과의가 일단 시험 보철물(100)에 대한 적절한 크기 및 배향을 찾으면 경골(T)에서의 펙 홀에 대한 적절한 중심을 결정할 수 있도록 한다. 또는, 펙 홀 로케이터(108)는 보철물이 여전히 경골(T)에 위치하는 동안 적절하게 위치한 펙 홀을 천공하기 위한 드릴 가이드(drill guide)로서 사용될 수 있다.
7. 경골 보철물 이식
사용시, 외과의는 당업계에 널리 공지된 바와 같이 먼저 통상의 과정 및 도구를 사용하여 경골(T)을 절제한다. 예시 양태에서, 외과의는 경골 베이스플레이트의 수용을 위해 준비된 평면(planar surface)이 남도록 근위 경골을 절제할 것이다. 이러한 평면은 경골 기울기를 한정할 수 있는데, 이는 외과의에 의해 선택된다. 예를 들면, 외과의는 절제된 경골 표면이 후방으로부터 전방으로 근위로 경사져 있는 양의 경골 기울기를 야기하는 절제를 수행하고자 할 수 있다(즉, 절제된 표면은 후방으로부터 전방으로 "오르막길"이 된다). 또는, 외과의는 대신에 절제된 경골 표면이 후방으로부터 전방으로 원위로 경사져 있는 음의 경골 기울기를 선택할 수 있다(즉, 절제된 표면은 후방으로부터 전방으로 "내리막길"이 된다). 내반족(varus) 또는 외반족(valgus) 기울기가 또한 사용될 수 있으며, 여기서, 절제된 표면이 내측으로부터 가측으로 근위 또는 원위로 경사져 있다. 경골 및/또는 내반족/외반족 기울기, 및 이러한 기울기의 양 또는 각도의 선택은 기형의 교정, 본래의/수술적 경골 기울기의 모방 등을 포함한 각종 인자들에 좌우될 수 있다.
예시 양태에서, 용골(16)(도 4b)은 경골 고평부(18)의 골-접촉면(35)에 대해 5도의 전방으로 연장되는 각도를 한정한다. 경골 베이스플레이트(12)는 적게는 0도, 많게는 9도의 양의(positive) 경골 기울기, 및 3도까지의 내반족 또는 외반족 기울기로 사용하기에 적합하다. 그러나, 본 발명에 따라 제조된 경골 베이스플레이트는, 예를 들면, 골-접촉면에 대한 용골의 각도 배열을 변화시킴으로써 경골 및/또는 내반족/외반족 기울기의 어떠한 조합으로도 사용될 수 있는 것으로 고려된다.
적절하게 절제된 근위 경골면을 사용하여, 외과의는 시험 보철물의 키트로부터 시험 보철물(100)을 선택하며, 여기서 키트 안의 각각의 보철물은 (위에 논의된 바와 같이) 상이한 크기 및 기하학적 배치형태를 갖는다. 시험 보철물(100)은 경골(T)의 절제된 표면 상에 씌워져 있다. 시험 보철물(100)이 적절한 크기인 경우, 절제된 경골(T)의 노출된 골의 작은 버퍼 지대(buffer zone)(110)가 시험 보철물(100)의 주변부 주위에서 보일 것이다. 버퍼(110)는 외과의가 시험 보철물(100)을 작은 범위 내에서 회전 및/또는 재위치시킬 수 있을 정도로 충분히 크며, 이에 의해, 외과의에게 경골 보철물(10)의 최종 위치결정 및 운동학적 프로필에 있어서 어느 정도의 융통성을 제공한다. 그러나, 버퍼(110)는, 시험 보철물(100)이 부적당한 위치 또는 배향으로 회전 또는 이동하는 것을 방지하거나 절제된 경골면의 주변부를 지나 시험 보철물(100)의 가장자리의 과도한 돌출을 생성하도록 하는 방식으로 이식되는 것을 방지할 정도로 충분히 작다. 하나의 예시 양태에서, 예를 들면, 시험 보철물은 +/-5도 이하까지 중심 배향으로부터(즉, 어느 하나의 방향으로) 회전될 수 있지만, 이러한 회전은 많게는 +/-10도 또는 +/-15도일 수 있는 것으로 고려된다.
회전 배향을 돕기 위해, 시험 보철물은 위에 언급된 바와 같이 경골 고평부(18) 상에 제공된 표시(70A, 70P)와 동일한 위치에서의 동일한 표시인 전방 및 후방 정렬 표시(70A, 70P)를 포함할 수 있다. 외과의는 위에 언급된 바와 유사한 방식으로 표시(70A)를 전방 지점 CA과 나란히 정렬시키고 표시(70P)를 PCL 부착 지점 CP와 나란히 정렬시켜, 해부학적 및 부재 홈 축 AH이 적절학 정렬되도록 보장할 수 있다. 또는, 외과의는 홈 축 AH와의 정렬로부터의 목적하는 편차를 나타내기 위해 표시(70A, 70P)를 사용할 수 있다. 앞서 주지한 바와 같이, 5도 이하의 편차는 본 명세서에 기재된 예시적 양태로 구상된다. 외과의는 표시(70A, 70P)를 슬개골의 중앙 또는 경골 결절 B의 내측 말단과 같은 또 다른 경골 랜드마크에 배향하도록 선택될 수 있다.
따라서, 시험 보철물(100)(및, 부수적으로, 경골 고평부(18))의 큰 커버리지는 경골 베이스플레이트(12)가 이식시 경골(T) 상에 적절하게 배치되고 배향되도록 보장하며, 이에 의해, 경골 보철물(10)과 대퇴골 부재(60) 사이의 적절한 운동학적 상호작용을 보장한다. 버터 지대(110)가 존재하지 않거나 너무 크다면, 또 다른 시험 보철물(100)이 키트로부터 선택되고 유사한 방식으로 비교된다. 이러한 공정은 외과의가 시험 보철물(100)과 경골(T) 사이의 도 6 및 7에 예시된 피트와 같은 적절한 피트를 가질 때까지 되풀이하여 반복한다.
시험 보철물(100)에 대해 적절한 크기가 선택되고 경골(T)에서의 이의 배향이 안정화되면, 시험 보철물(100)을, 예를 들면, 핀, 나사, 일시적인 접착제, 또는 기타의 통상의 부착방법에 의해 경골(T)에 고정한다. 일단 시험 보철물이 이렇게 고정되면, 시험 대퇴골 부재 및 시험 경골 베어링 부재(도시되지 않음)와 같은 다른 시험 부재를 배치하고, 운동 범위에 걸쳐 다리를 관절로 이어 목적하는 운동학적 프로필을 보장할 수 있다. 이러한 관절화 동안, 보이드 지표(106)는 경골 보철물(10)이 이식될 때 보이드 지표(106)에서 시험 보철물(100)에서의 대퇴골 부재(60) 및/또는 대퇴골(F)의 충돌이 일어나지 않음을 외과의에게 나타낸다. 일단 외과의가 시험 보철물(100)의 위치, 배향 및 운동학적 프로필에 만족한다면, 펙 홀 로케이터(108)를 사용하여 경골 베이스플레이트(12)에 대한 경골(T)에서의 펙 홀의 적절한 위치를 결정할 수 있다. 이러한 펙 홀은 시험 보철물(100)이 부착된 경골(T)에 천공될 수 있거나, 홀을 천공하기 전에 시험 보철물(100)이 제거될 수 있다.
경골(T)이 경골 보철물(10)의 수용을 위해 준비되면, 경골 베이스플레이트(12)가 (예를 들면, 키트 또는 수술 물품목록으로부터) 외과의에 의해 제공될 수 있으며, 경골(T) 상에 이식되며, 이때 펙은 시험 보철물(100)의 펙 홀 로케이터(108)를 사용하여 미리 확인되고 결정된 홀로 피팅된다. 경골 베이스플레이트(12)는 선택된 시험 부재(100)와 부합하도록 도 2a에 예시된 경골 베이스플레이트의 부류로부터 선택되며, 이는, 시험 보철물(100)이 제거 전에 그러한 바와 같이, 경골 고평부(18)가 경골(T)의 절제된 근위면의 대부분을 커버하도록 보장한다. 경골 베이스플레이트는 용골(16)(도 4b), 접착제, 골-내생 물질 등과 같은 임의의 적합한 방법에 의해 경골(T)에 부착된다.
경골 베이스플레이트(12)가 설치되면, 경골 베어링 부재(14)를 경골 베이스플레이트(12)와 커플링하여 경골 보철물(10)을 완성할 수 있다. 그러나, 일단 부착되면, 경골 베어링 부재(14)는 경골 베이스플레이트(12)의 경골 고평부(18)를 충분히 커버하지 못한다. 오히려, 경골 베어링 부재(14)가 경골 베이스플레이트(12)의 후방내측 부분을 커버되지 않은 채로 두어 (도 8에 도시되고 위에 논의된 바와 같이) 보이드(52)를 생성한다. 따라서, 외과의는 경골 베이스플레이트(12)에 경골 베어링 부재(14)를 영구 부착하기 전에 내측 관절면(42)의 전방-편향된 "비대칭" 배향이 적절하다는 것을 확인하고 싶을 수 있다.
이러한 확인을 달성하기 위해, 경골 베어링 부재(14)를 시험 보철물(100)과 나란히 배치하며, 이때 경골 베어링 부재(14)의 하부면(36)은 시험 보철물(100)의 상부면(112)과 접촉된다. 경골 베어링 부재(14)는 상부면(112)을 실질적으로 커버하지만, 보이드 지표(106)를 커버하지는 않을 것이다. 바꿔 말하면, 경골 베어링 부재(14)의 주변 벽(54)은, 보이드 지표(106)에 의해 한정된 후방내측 부위를 제외하고는 경골 시험 보철물(100)의 외벽(114)을 따라갈 것이다. 경골 베어링 부재(14)의 하부면(36)이 (경골 베어링 부재(14)에 의해 커버되지 않은 채로 남겨진) 보이드 지표(106)를 제외하고는 시험 보철물(100)의 상부면(112)과 매치된다면, 경골 베어링 부재(14)가 적절한 크기 부재가며, 경골 베이스플레이트(12)의 경골 고평부(18) 상에 당당히 설치될 수 있다.
그 후, 경골 베이스플레이트(12)를 허용된 수술 절차에 따라 경골(T)의 근위면 위에 이식할 수 있다. 예시적인 수술 절차 및 관련 수술 도구는 문헌[참조: "Zimmer LPS-Flex Fixed Bearing Knee, Surgical Technique," "NEXGEN COMPLETE KNEE SOLUTION, Surgical Technique for the CR-Flex Fixed Bearing Knee" and "Zimmer NexGen Complete Knee Solution Extramedullar/Intramedullary Tibial Resector, Surgical Technique" (collectively, the "Zimmer Surgical Techniques")]에 기재되어 있고, 이와 함께 이의 사본이 동일자로 공개 정보 진술서에 제출되었으며, 이의 전체 내용은 명백하게 인용에 의해 본 명세서에 포함된다.
외과의가 경골 베어링 부재(14)가 적절하게 매치되고 설치된 경골 베이스플레이트(12)에 피팅되었다고 만족할 때, 베어링 부재(14)를 로킹 기구(26) 및 상응하는 경골 베어링 로킹 기구 적절한 기기(도시되지 않음)를 사용하여 고정한다. 경골 고평부(18) 상의 경골 베어링 부재(14)의 적절한 위치 및 회전 배향은, 리세스(46)와 연동하는 주변보다 높은 둘레(24), 및 상응하는 경골 베어링 로킹 기구(도시되지 않음)와 연동하는 로킹 기구(26)에 의해 보장된다. 이러한 적절한 배향은 내측 관절면(42)이 경골 고평부(18)의 내측 구획(22)에 대해 일반적으로 전방으로 배치되도록 한다.
대퇴골 부재(60)는, 경우에 따라, 통상의 방법 및/또는 부재를 사용하여 대퇴골(F)의 원위 말단에 부착될 수 있다. 이러한 고정을 위한 예시적인 수술 절차 및 기구가 위에 인용에 의해 포함된 문헌[참조: Zimmer Surgical Techniques]에 기재되어 있다. 그 후, 대퇴골(F) 및 경골(T)을 서로에 대해 관절로 연결하여, 대퇴골(F) 및 대퇴골 부재(60) 중의 어느 것도 도 8에 도시된 바와 같이 155°의 굴곡 각 β에서와 같이 고굴곡에서 경골 베이스플레이트(12) 및/또는 경골 베어링 부재(14)를 침해하지 않도록 보장할 수 있다. 외과의가 경골 보철물(10)의 위치, 배향 및 운동학적 프로필에 만족하는 경우, 무릎 치환술이 통상의 절차에 따라 완료된다.
본 발명이 예시적인 설계를 갖는 것으로 기재되어 있지만, 본 발명은 당해 기재내용의 취지 및 범위 내에서 추가로 개질될 수 있다. 따라서, 본 출원은, 이의 원칙을 사용하는 본 발명의 변형, 사용 또는 개조를 커버하도록 의도된다. 또한, 본 출원은, 본 발명이 속하고 첨부된 특허청구범위의 한계 내에 있는 당업계의 공지된 또는 통상의 실시에 속하는 것과 같은, 본 발명의 기재내용으로부터의 일탈을 커버하도록 의도된다.
Claims (31)
- 경골의 근위 절제면을 실질적으로 덮는 크기와 형상의 원위면,
가측 구획(lateral compartment) 및 상기 가측 구획의 맞은편에 있는 내측 구획(medial compartment)을 갖는, 상기 원위면의 맞은편에 있는 근위면, 및
상기 원위면과 상기 근위면 사이로 연장되어 있는 주변 벽
을 포함하는 경골 고평부(tibial plateau);
종방향 경골 용골 축을 한정하기 위해 상기 경골 고평부의 상기 원위면으로부터 원위측으로 연장되어 있는 경골 용골(tibial keel); 및
상기 경골 용골과 상기 원위면 사이의 접합부(junction)에 걸쳐지는(spanning) 하나 이상의 핀(fin)(여기서, 상기 하나 이상의 핀은, 상기 종방향 경골 용골 축에 대해 약 45도의 각도를 한정하는 핀 가장자리(fin edge)를 포함한다)을 포함하는, 단신 경골 베이스플레이트(small-stature tibial baseplate). - 제1항에 있어서, 상기 경골 용골이 약 27mm인 종측 크기(longitudinal extent)를 한정하는, 단신 경골 베이스플레이트.
- 제1항에 있어서, 상기 하나 이상의 핀이, 상기 경골 용골의 전체 종측 크기 미만을 따라 연장되어 있는, 단신 경골 베이스플레이트.
- 제3항에 있어서, 상기 하나 이상의 핀이, 상기 경골 용골의 상기 전체 종측 크기의 약 74%를 따라 연장되어 있는, 단신 경골 베이스플레이트.
- 제1항에 있어서, 상기 경골 용골이, 일체식의 하나로 된 용골(monolithic, one-piece keel)로서 형성된, 단신 경골 베이스플레이트.
- 제5항에 있어서, 상기 경골 용골이 상기 경골 고평부와 일체식으로 형성된, 단신 경골 베이스플레이트.
- 제1항에 있어서, 상기 경골 용골이
상기 원위면과 상기 경골 용골 사이의 상기 접합부에서의 제1 직경; 및
상기 경골 용골의 원위 팁(tip)에서의 제2 직경
을 포함하고,
상기 제1 직경이 상기 제2 직경보다 큰, 단신 경골 베이스플레이트. - 제7항에 있어서, 상기 제1 직경이 약 17.1mm이고 상기 제2 직경이 약 13.4mm인, 단신 경골 베이스플레이트.
- 제7항에 있어서, 상기 경골 용골이, 상기 제1 직경과 상기 제2 직경 사이로 연장되어 있는 테이퍼된 외측 프로필(tapered outer profile)을 포함하는, 단신 경골 베이스플레이트.
- 제9항에 있어서, 상기 경골 용골의 상기 테이퍼된 외측 프로필이 약 9도의 테이퍼 각을 한정하는, 단신 경골 베이스플레이트.
- 제1항에 있어서, 상기 경골 용골이 종측 크기를 한정하며, 상기 경골 용골이 13mm 이상의 상기 종측 크기를 따라 최소의 직경을 갖는, 단신 경골 베이스플레이트.
- 제1항에 있어서, 상기 하나 이상의 핀이 내측 핀과 가측 핀을 포함하고, 상기 내측 핀과 상기 가측 핀이 연동(cooperating)하여, 약 40mm인, 내측/가측 핀 크기를 한정하는, 단신 경골 베이스플레이트.
- 제1항에 있어서, 상기 경골 용골이, 상기 경골 용골의 원위 팁으로부터 상기 경골 용골 내로 근위측으로 연장되어 있는 테이퍼된 보어(tapered bore)를 포함하고, 상기 테이퍼된 보어의 크기가, 경골 주대 연장부(tibial stem extension)의 상응하게 테이퍼된 근위 말단을 수용하여 상기 경골 주대 연장부의 상기 테이퍼된 근위 말단이 상기 테이퍼된 보어와 로킹-테이퍼 연결부(locking taper connection)를 형성하도록 하는 크기인, 단신 경골 베이스플레이트.
- 제13항에 있어서, 상기 경골 용골이, 상기 경골 용골의 외부면으로부터, 상기 테이퍼된 보어에 의해 한정된 내부면으로 연장되어 있는 세트 나사 구멍(set screw aperture)을 포함하고;
상기 경골 주대 연장부의 상기 테이퍼된 근위 말단이 환상 홈(annular groove)을 포함하고, 상기 환상 홈은, 상기 경골 주대 연장부와 상기 테이퍼된 보어 사이에 상기 로킹 테이퍼 연결부가 형성되는 때에 상기 세트 나사 구멍과 나란히 정렬되도록 배치된, 단신 경골 베이스플레이트. - 제14항에 있어서, 상기 세트 나사 구멍 내에 수용 가능한 세트 나사와 조합되고, 상기 세트 나사는 상기 환상 홈으로 연장되어, 상기 경골 주대 연장부와 상기 테이퍼된 보어 사이에 상기 로킹 테이퍼 연결부가 형성되는 때에 상기 경골 주대 연장부와 상기 경골 용골 사이의 상대적인 축 운동을 방지하는 이차적인 로킹 기구를 형성하는, 단신 경골 베이스플레이트.
- 제1항에 있어서, 상기 하나 이상의 핀이, 내측 핀과 가측 핀을 포함하는 한 쌍의 핀들을 포함하는, 단신 경골 베이스플레이트.
- 제1항에 있어서, 상기 경골 고평부의 상기 주변 벽에 의해 경계지어진 총 표면적이 약 1390㎣ 내지 1580㎣인, 단신 경골 베이스플레이트.
- 제17항에 있어서, 상기 경골 고평부가 약 57mm 내지 약 61mm의 총체적인 내측/가측 크기를 한정하는, 단신 경골 베이스플레이트.
- 경골의 근위 절제면을 실질적으로 덮는 크기와 형상의 원위면,
가측 구획 및 상기 가측 구획의 맞은편에 있는 내측 구획을 갖는, 상기 원위면의 맞은편에 있는 근위면, 및
상기 원위면과 상기 근위면 사이로 연장되어 있는 주변 벽
을 포함하는 경골 고평부;
상기 원위면과의 접합부로부터 맞은편의 원위 팁으로 원위측으로 연장되어 있는 경골 용골(여기서, 상기 경골 고평부가, 상기 접합부와 상기 원위 팁 사이의 용골 길이(keel length) 약 27mm를 한정하고, 상기 경골 용골은, 상기 경골 고평부와 일체식으로 형성되어, 상기 원위면이 상기 경골 위에 위치할 경우 상기 경골의 골수강과 실질적으로 일치하도록 경골 고평부 상에 위치하며, 상기 경골 용골은, 상기 원위면과 상기 경골 용골 사이의 상기 접합부에서의 제1 직경, 및 상기 경골 용골의 상기 원위 팁에서의 제2 직경을 포함하고, 상기 제1 직경과 상기 제2 직경은 적어도 13mm이다); 및
내측 핀 및 가측 핀(여기서, 이들은 각각, 상기 경골 용골과 상기 경골 고평부 사이의 상기 접합부의 일부에 걸쳐지고, 상기 내측 핀은 상기 내측 구획에서 상기 원위면과 맞물리고(mating), 상기 가측 핀은 상기 가측 구획에서 상기 원위면과 맞물린다)을 포함하는, 단신 경골 베이스플레이트. - 제19항에 있어서, 상기 내측 핀과 상기 가측 핀이 연동하여, 약 40mm의, 내측/가측 핀 크기를 한정하는, 단신 경골 베이스플레이트.
- 제19항에 있어서, 상기 경골 용골이, 상기 제1 직경과 상기 제2 직경 사이로 연장되어 있는 테이퍼된 외측 프로필을 포함하는, 단신 경골 베이스플레이트.
- 제21항에 있어서, 상기 경골 용골의 상기 테이퍼된 외측 프로필이 9도의 테이퍼 각을 한정하는, 단신 경골 베이스플레이트.
- 제19항에 있어서, 상기 경골 고평부의 상기 주변 벽에 의해 경계지어진 총 표면적이 약 1390㎣ 내지 1580㎣인, 단신 경골 베이스플레이트.
- 제23항에 있어서, 상기 경골 고평부가 약 57mm 내지 약 61mm의 총체적인 내측/가측 크기를 한정하는, 단신 경골 베이스플레이트.
- 제24항에 있어서, 상기 경골 고평부가, 상기 총체적인 내측/가측 크기에 대해 실질적으로 수직인 총체적인 전방/후방 크기를 한정하고, 상기 총체적인 전방/후방 크기가 약 40mm 내지 약 43mm인, 단신 경골 베이스플레이트.
- 제25항에 있어서, 상기 내측 핀과 상기 가측 핀이 상기 경골 용골의 전체 종측 크기 미만을 따라 연장되어 있는, 단신 경골 베이스플레이트.
- 제26항에 있어서, 상기 내측 핀과 상기 가측 핀이 상기 경골 용골의 상기 전체 종측 크기의 약 74%를 따라 연장되어 있는, 단신 경골 베이스플레이트.
- 제19항에 있어서, 상기 경골 용골이 상기 경골 고평부와 일체식으로 형성된, 단신 경골 베이스플레이트.
- 제19항에 있어서, 상기 경골 용골이 상기 경골 고평부에 별도로 부착될 수 있는, 단신 경골 베이스플레이트.
- 제19항에 있어서, 상기 경골 용골이, 상기 경골 용골의 상기 원위 팁으로부터 상기 경골 용골 내로 근위측으로 연장되어 있는 테이퍼된 보어를 포함하고, 상기 테이퍼된 보어의 크기가, 로킹-테이퍼 연결부를 형성하기 위해 주대 연장부의 상응하는 테이퍼된 근위 말단을 수용할 수 있는 크기인, 단신 경골 베이스플레이트.
- 제30항에 있어서, 상기 경골 용골이, 상기 경골 용골의 외벽의 후방부에 형성된 세트 나사 구멍을 포함하고, 상기 세트 나사 구멍은, 상기 테이퍼된 근위 말단이 상기 테이퍼된 보어 내에 충분히 잠금식으로 고정되는 때에 상기 주대 연장부의 상기 테이퍼된 근위 말단에 형성된 환상 홈과 나란히 정렬되도록 배치되는, 단신 경골 베이스플레이트.
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