CN103997978A - 用于带有前十字韧带替代物的膝关节置换的方法和装置 - Google Patents

用于带有前十字韧带替代物的膝关节置换的方法和装置 Download PDF

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Abstract

提供用于带有前十字韧带(ACL)替代物的膝盖关节置换的方法和装置。通常,该方法和装置可与膝盖关节的ACL替代物联合而允许膝盖关节被局部或完全置换。在一个实施例中,膝盖置换假体可包括内侧或外侧股骨植入件、股骨髁间槽口结构、内侧或外侧胫骨插入件和ACL替代构件。ACL替代构件可构造成在膝盖运动的全部范围的过程中和/或仅在早期膝盖弯曲的过程中与股骨髁间槽口结构配合。

Description

用于带有前十字韧带替代物的膝关节置换的方法和装置
交叉引用
本发明要求于2011年7月13日提交的、名称为“用于带有前十字韧带替代物的膝关节置换的方法和装置”的美国临时专利申请第61/507,434号的优先权权益,其全部内容以参见的方式纳入本文。
技术领域
本发明涉及用于带有前十字韧带(ACL)替代物的膝关节置换的方法和装置,以及具体地涉及用于用假体来替代ACL的方法和装置。
背景技术
图1示出包括股骨1和胫骨3的典型的膝关节,示出有以健康的股骨软骨5和健康的胫骨软骨7。膝关节包括三个主要元件:内侧胫股关节,外侧胫股关节和中央髌股关节。诸如骨关节炎和风湿性关节炎的关节损伤或疾病可引起对于这些元件的一个或多个的严重损坏。在膝元件的一个或多个损伤或患疾病而其它的一个或两个膝元件是健康的情况下,损伤的或患疾病的元件可在部分的膝盖置换外科手术过程中被替代。在所有的三个元件都损伤或患疾病的情况下,所有的三个元件可在整体的膝盖置换外科手术过程中被置换。
在部分和整体的膝盖置换外科手术过程中,例如股骨、胫骨和髌骨的膝盖的骨表面的损伤的或患疾病的部分可通过假体部件替代。膝盖软组织结构,特别是在膝关节周围的韧带可以大部分地保持完好。膝盖的主要韧带结构包括内侧和外侧的间接(collateral)结构,以及前和后的十字韧带。这些韧带结构在控制膝关节的运动和稳定性中起着重要的作用。关于十字韧带,后十字韧带(PCL)通常在经受部分或整体的膝盖置换外科手术的患者中存在和良好的运行。然而,在至少一些患者中,由于先前的损伤或逐步退化,在外科手术中可以没有前十字韧带(ACL)或前十字韧带不起作用。
传统的部分膝盖置换假体没有用于ACL功能替代的机构。因此,没有ACL或ACL不起作用的患者可最终接受整体的关节置换,这是通常比部分膝盖置换更具侵入性的手术,并且替代了患者膝盖的某些健康的元件。
或者,取代整体的膝盖置换,没有ACL或ACL不起作用的患者可在部分膝盖置换外科手术过程之前经受额外的手术,以诸如用软组织移植物来重建ACL。
在传统的整体的膝盖置换外科手术过程中,患者接受例如十字保持(CR)类型的植入件的假体类型,以允许存在或良好运行的PCL被保持。然而,甚至对于具有起作用的ACL的患者来说,由于在达到最佳软组织平衡和用存在的ACL和PCL的部件置换上的困难,在CR类型植入件的植入之前,ACL通常在外科手术过程中被切除。然而,传统的CR假体没有用于ACL功能替代的机构。因此,随着CR假体的植入,膝盖示出以诸如减少的胫骨内部转动和反常的前股骨的平移的非正常运动形式。
因而,仍存在对于改进的膝盖假体以及用于治疗影响膝盖的疾病和损伤的方法的需求。
发明内容
本发明通常提供用于具有前十字韧带(ACL)替代物的膝关节置换的方法和装置。在一方面,提供的医疗装置包括胫骨植入物、股骨植入物和柱。胫骨植入件具有下表面和相对的上表面。所述下表面构造成固定至患者的胫骨。股骨植入件可适配于所述胫骨植入件,并且具有下表面和相对的上表面。股骨植入件的上表面构造成固定至所述患者的股骨,当胫骨植入件固定至胫骨并且股骨植入件固定至股骨时,所述胫骨植入件构造成相对于股骨植入件关节连接。柱胫骨植入件的边缘附近从胫骨植入件的上表面延伸。当所述胫骨植入件固定至胫骨时,所述柱构造成基本上在所述胫骨的中心,从而当所述胫骨植入件固定至胫骨并且所述股骨植入件固定至所述股骨时,所述柱模拟前十字韧带(ACL)。
胫骨植入件可具有各种构造。所述胫骨植入件可具有内侧间室(compartment),所述内侧间室构造成座落于所述胫骨的内侧表面上,胫骨植入件的第一部分座落在所述胫骨的内侧表面上或上方,以及所述胫骨植入件的基本上较小的第二部分座落于所述胫骨的外侧表面上或上方。所述胫骨植入件可具有外侧间室,所述外侧间室构造成座落于所述胫骨的外侧表面上,胫骨植入件的第一部分座落在所述胫骨的外侧表面上或上方,所述胫骨植入件的基本上较小的第二部分座落于所述胫骨的内侧表面上或上方。胫骨植入件可具有内侧和外侧间室。外侧间室可构造成座落于胫骨的外侧表面上,从而外侧表面基本上由外侧间室覆盖。内侧间室可构造成座落于胫骨的内侧表面上,从而内侧表面基本上由内侧间室覆盖。
胫骨植入件可具有各种构造。所述柱可以在矢状、冠状和横向平面中不对称。柱可与所述胫骨植入件一体形成,或柱可以是构造成联接至胫骨植入件的离散元件。
在一些实施例中,装置可包括附接至股骨植入件的股骨槽口结构。股骨槽口结构可构造成:当胫骨植入件固定至胫骨并且股骨植入件固定至股骨时,防止柱在膝盖弯曲的全部范围内撞击股骨的外侧表面。柱可构造成相对于股骨槽口结构关节连接。
在另一方面,提供的医疗方法包括:将局部的膝盖假体植入到患者中,以替换膝盖的内侧胫股关节和所述膝盖的外侧胫股关节中的一个,从而所述膝盖假体的胫骨植入件的下表面面向所述膝盖的胫骨,所述胫骨植入件的上表面面向所述膝盖假体的股骨植入件的下表面,所述股骨植入件的上表面面向所述膝盖的股骨,并且有柱从所述胫骨植入件的所述上表面延伸,所述柱起到用于所述膝盖的ACL的替代物的作用。胫骨植入件和柱构造成相对于所述股骨植入件关节连接,并且当柱在膝盖弯曲的全部范围内相对于股骨植入件关节连接时,柱不会撞击股骨的外侧表面。
在另一方面,提供的医疗方法包括将整个的膝盖假体植入到患者中,以替换膝盖的内侧胫股关节和所述膝盖的外侧胫股关节,从而所述膝盖假体的胫骨植入件的下表面面向所述膝盖的胫骨,所述胫骨植入件的上表面面向所述膝盖假体的股骨植入件的下表面,所述股骨植入件的上表面面向所述膝盖的股骨,并且柱从所述胫骨植入件的所述上表面延伸,所述柱起到用于所述膝盖的ACL的替代物的作用。胫骨植入件和柱构造成相对于所述股骨植入件关节连接,并且当柱在膝盖弯曲的全部范围内相对于股骨植入件关节连接时,柱不会撞击股骨的外侧表面。
附图说明
将从以下的详细说明结合所附附图更整体地理解本发明,其中:
图1(现有技术)是典型的正常人的膝盖的立体图;
图1A是具有包括了多个离散片的ACL替代构件的膝盖假体的一个实施例的视图;
图1B是膝盖假体的一个实施例的俯视图;
图1C是图1B的膝盖假体的矢状剖视图;
图1D是图1B的膝盖假体的冠状剖视图;
图1E是包括ACL替代件和构造成在膝盖运动的整个范围的股骨槽口结构的膝盖假体的一个实施例的侧视图;
图1F是胫股插入件的一个实施例的俯视、局部视图;
图1G是图1F的胫骨插入件和股骨植入件的B-B冠状剖视图;
图2是附接至胫骨和股骨的内侧膝盖假体的一个实施例的后视图;
图3是附接至胫骨和股骨的外侧膝盖假体的一个实施例的后视立体图;
图4是位于胫骨上的图2的内侧膝盖假体的胫骨插入件的俯视图;
图5是图4的胫骨插入件的侧视立体图;
图6是图3的外侧膝盖假体的胫骨插入件的俯视图;
图7是图6的胫骨插入件的侧视图;
图8是图6的胫骨插入件的立体图;
图8A是包括大致位于胫骨中央前面的胫骨柱的膝盖假体的一个实施例的侧视图;
图8B是图8A的假体的股骨部件的俯视图;
图8C是图8A的假体的俯视图;
图9是位于胫骨上的图3的外侧膝盖假体的胫骨插入件的俯视图;
图10是图9的胫骨插入件的另一个俯视图;
图11是附接至胫骨的内侧膝盖假体的一个实施例的立体图,该内侧膝盖假体包括逐步地融合至假体的胫骨插入件的柱。
图12是包括了胫骨柱和胫骨插入件的外侧膝盖假体的一个实施例的示意图,该胫骨柱具有延伸返回至胫骨插入件的后边缘的外侧边缘。
图13是附接至胫骨的图2的内侧膝盖假体的俯视图;
图13A是附接至胫骨的外侧膝盖假体的实施例的俯视图;
图14是图13的内侧膝盖假体的侧视立体图;
图14A是图13A的外侧膝盖假体的侧视立体图;
图15是附接至胫骨的内侧膝盖假体的一个实施例的俯视图,该假体包括离散的股骨槽口结构和离散的股骨植入件;
图16是图15的内侧膝盖假体的侧视立体图;
图17是处于延伸的或关闭位置的外侧膝盖假体的一个实施例的立体图;
图18是处于弯曲或打开位置的图17的假体的立体图;
图19是附接至胫骨的外侧膝盖假体的一个实施例的俯视图,该假体包括具有圆形顶部的柱。
图20A是图19的假体的侧示意图;
图20B是附接至胫骨的外侧膝盖假体的一个实施例的侧俯视图,该假体包括具有有角度的或斜面顶部的柱;
图20C是骨头成形工具的实施例的侧视图;
图20D是与股骨部件的实施例相邻的骨头成形工具的另一个实施例的俯视图;
图20E是包括一个或多个导向槽的股骨试验部件的实施例的俯视图;
图20F是具有比胫骨插入件的实施例更大的尺寸的试验胫骨插入件的实施例的侧视图;
图20G是与股骨头以及股骨部件的实施例相邻放置的图20F的试验胫骨插入件的侧视图;
图21是包括有胫骨柱和股骨髁间(intercondylar)结构、所述柱、前表面、以及具有同心圆形轮廓的股骨髁间结构的外侧表面的外侧膝盖假体的一个实施例的俯视图;
图21A是包括胫骨柱的假体的一个实施例的局部俯视图,该胫骨柱包括有角度的切口;
图21B是图21A的假体的局部立体图;
图21C是图21A的胫骨插入件的A-A矢状剖视图;
图21D是图21A的胫骨插入件的B-B冠状剖视图;
图22是附接至胫骨的内侧膝盖假体的一个实施例的俯视图,该假体具有凸出的胫骨柱和凸出的股骨髁间槽口;
图23是图22的假体的示意的矢状平面剖视图;
图24是内侧膝盖假体的一个实施例的示意的矢状平面剖视图,该假体具有凹陷的胫骨柱和凸出的股骨髁间槽口;
图25是内侧膝盖假体的一个实施例的示意的矢状平面剖视图,该假体具有凸出的胫骨柱和凹陷的股骨髁间槽口;
图26是内侧膝盖假体的一个实施例的示意的矢状平面剖视图,该假体具有平坦的胫骨柱和凸出的股骨髁间槽口;
图27是内侧膝盖假体的一个实施例的示意的矢状平面剖视图,该假体具有凸出的胫骨柱和平坦的股骨髁间槽口;
图28是附接至胫骨的外侧膝盖假体的一个实施例的俯视图,该假体具有凹陷的胫骨柱和凸出的股骨髁间槽口;
图29是图28的假体的示意的冠状平面剖视图;
图30是附接至胫骨的外侧膝盖假体的一个实施例的示意的冠状平面剖视图,该假体具有平坦的胫骨柱和平坦的股骨髁间槽口;
图31是附接至胫骨的外侧膝盖假体的一个实施例的示意的冠状平面剖视图,该假体具有凸出的胫骨柱和凸出的股骨髁间槽口;
图32是附接至胫骨的外侧膝盖假体的一个实施例的示意的冠状平面剖视图,该假体具有平坦的胫骨柱和凸出的股骨髁间槽口;
图33是附接至胫骨的外侧膝盖假体的一个实施例的示意的冠状平面剖视图,该假体具有凸出的胫骨柱和平坦的股骨髁间槽口;
图34是整体的膝盖置换假体的一个实施例的俯视图;
图35是附接至股骨的整体的膝盖置换假体的一个实施例的立体图,该假体处于延伸或关闭位置,并且包括股骨槽口结构;
图36是不附接至骨头以及处于弯曲或打开位置的图35的假体的立体图;
图37是附接至股骨的图34的假体的立体图,并且示出PCL韧带的表示;
图38是不附接至骨头并且带有在相应于不同膝盖弯曲角度的位置中的PCL韧带的图37的假体的立体图;
图39是图34的假体的胫骨植入件的俯视图;
图40是图39的胫骨植入件的侧视图;
图41是图39的胫骨植入件的立体图;
图42是图39的胫骨植入件的立体图;
图43是图39的胫骨插入件的另一个俯视图;
图44是完整的膝盖置换假体的一个实施例的立体图,该完整的膝盖置换假体包括逐步地融合至假体的胫骨插入件中的柱;
图45是包括了胫骨柱和胫骨插入件的完整膝盖置换假体的一个实施例的示意图,该胫骨柱具有延伸返回至胫骨插入件的后边缘的外侧边缘。
图46是附接至股骨并具有高度构造成防止与外侧股骨髁碰撞的柱的整体膝盖置换的一个实施例的立体图;
图47是包括具有圆形顶部的柱的整体的膝盖置换假体的一个实施例的俯视图;
图48是图47的假体的侧示意图;
图49是处于延伸的或关闭位置的整体膝盖置换假体的一个实施例的立体图;
图50是处于弯曲或打开位置的图49的假体的立体图;
图51是具有凸出的胫骨柱和凸出的股骨髁间槽口的整体膝盖置换假体的一个实施例的俯视图;
图52是具有凹陷的胫骨柱和凸出的股骨髁间槽口的整体膝盖置换假体的一个实施例的俯视图;
图53是附接至胫骨的图52的假体的示意性冠状平面剖视图;
图54是附接至胫骨的整体膝盖置换假体的一个实施例的示意的冠状平面剖视图,该假体具有平坦的胫骨柱和平坦的股骨髁间槽口;
图55是附接至胫骨的完整的膝盖置换假体的一个实施例的示意的冠状平面剖视图,该假体具有凸出的胫骨柱和凸出的股骨髁间槽口;
图56是附接至胫骨的完整的膝盖置换假体的一个实施例的示意的冠状平面剖视图,该假体具有平坦的胫骨柱和凸出的股骨髁间槽口;
图57是附接至胫骨的完整的膝盖置换假体的一个实施例的示意的冠状平面剖视图,该假体具有凸出的胫骨柱和平坦的股骨髁间槽口;
图58是示出完整膝盖置换假体的内弯曲屈曲面中心(FFC)的运动的曲线图,其是根据在用于假体的ACL替代CR植入件和用于传统的CR植入件的模拟弓步(lunge)活动过程中的膝盖弯曲度。
图59是示出图58的假体的外侧FFC的运动的曲线图,其是根据在用于假体的ACL替代CR植入件和用于传统的CR植入件的模拟弓步活动过程中的膝盖弯曲度。
图60是示出图58的假体的内侧FFC的运动的曲线图,其是根据在用于假体的ACL替代CR植入件和用于传统的CR植入件的模拟深度膝盖弯曲活动过程中的膝盖弯曲度;
图61是示出图58的假体的外侧FFC的运动的曲线图,其是根据FFC在用于假体的ACL替代CR植入件和用于传统的CR植入件的模拟深度膝盖弯曲活动过程中的膝盖弯曲度;
图62是示出图58的假体的内侧FFC的运动的曲线图,其是根据在用于假体的ACL替代CR植入件和用于传统的CR植入件的模拟椅子上站起/坐下活动过程中的膝盖弯曲度;
图63是示出图58的假体的外侧FFC的运动的曲线图,其是根据在用于假体的ACL替代CR植入件和用于传统的CR植入件的模拟椅子上站起/坐下活动过程中起到膝盖弯曲的作用;
图64是示出图58的假体的内FFC的运动的曲线图,其是根据在用于假体的ACL替代CR植入件和用于传统的CR植入件的模拟楼梯攀登活动过程中的膝盖弯曲度;
图65是示出图58的假体的外侧FFC的运动的曲线图,其是根据在用于假体的ACL替代CR植入件和用于传统的CR植入件的模拟楼梯攀登活动过程中的膝盖弯曲度;
图66是示出图58的假体的内侧FFC的运动的曲线图,其是根据在用于假体的ACL替代CR植入件和用于传统的CR植入件的模拟行走活动过程中的膝盖弯曲度;
图67是示出图58的假体的外侧FFC的运动的曲线图,其是根据在用于假体的ACL替代CR植入件和用于传统的CR植入件的模拟行走活动过程中的膝盖弯曲度;
图68是具有减小的关节表面的膝盖假体的胫骨插入件的一个实施例的内侧/外侧剖视图;
图69A是具有减小的关节表面的膝盖假体的胫骨插入件的另一个实施例的内侧/外侧剖视图;
图69B是在与股骨相邻的图69A的胫骨插入件的侧视图;
图70是具有减小的关节表面的膝盖假体的胫骨插入件的还有另一个实施例的内侧/外侧剖视图;
图71是具有凹陷内侧轮廓和凸出外侧轮廓的胫骨插入件的实施例的内侧/侧剖视图;
图72是具有有角度的前边缘的胫骨插入件的一个实施例的内侧/侧剖视图;
图73是具有减小的远端股骨髁半径的膝盖假体的胫骨插入件的实施例的内侧/侧剖视图,该胫骨插入件示出为与股骨相邻;
图74A是包括股骨部件和包括胫骨柱的胫骨插入件的ACL和PCL替代假体的局部侧透视图;
图74B是图74A的假体的另一个视图;
图75是与前和后胫骨柱适配的股骨部件的实施例的局部侧剖视图,该股骨部件具有增加的厚度和半径;
图76是与前和后胫骨柱适配的股骨部件的实施例的局部侧剖视图,该股骨部件具有增加的半径;
图77是具有凸出轮廓的胫骨柱的一个实施例的俯视图,该胫骨柱与具有圆形轮廓的股骨槽口配合;
图78是具有凸出轮廓的胫骨柱的一个实施例的俯视图和立体图,该凸出轮廓与具有凹陷轮廓的股骨槽口配合;
图79是配合股骨凸轮的胫骨柱的一个实施例的侧视图;
图80A是向后有角度的胫骨柱的实施例的矢状视图;
图80B是胫骨柱的实施例的矢状视图,该胫骨柱具有向前有角度的前表面以及向后有角度的后表面;
图81A是胫骨植入件的一个实施例的俯视图,该胫骨植入件包括可移动的外侧胫骨插入件;
图81B是图81A的胫骨植入件的一部分的侧剖视图;
图81C是具有基本上平坦的顶部表面轮廓的胫骨基板的实施例的侧视图;
图81D是图81A的胫骨植入件的一部分的冠状剖视图;
图81E是胫骨植入件的实施例的冠状剖视图,该胫骨植入件具有带有基本上平坦的轮廓的基板;
图81F是胫骨植入件的实施例的冠状剖视图,该胫骨植入件具有带有基本上凸出轮廓的基板;
图82A是胫骨植入件的实施例的俯视图,该胫骨植入件包括可移动内侧胫骨插入件和可移动侧插入件;
图82B是胫骨基板的实施例的侧视图,该胫骨基板具有基本上平坦的顶部表面轮廓以及用于内侧胫骨插入件的相对侧轨道和用于外侧胫骨插入件的相对侧轨道;
图82C是胫骨基板的实施例的侧视图,该胫骨基板在其顶部表面上具有相对小的弧形凸出结构,该顶部表面构造成可移动地与胫骨插入件适配;以及
图82D是胫骨基板的实施例的侧视图,该胫骨基板在其顶部表面上具有相对大的径向凸出顶部表面,该相对大的径向顶部表面构造成可移动地与胫骨插入件适配。
本发明的详细说明
先将描述某些示例实施例以提供本文所公开的装置和方法的结构、功能、制造和使用的原理的完整的理解。这些的一个或多个示例将在所附附图中阐明。那些本领域技术人员应理解,本文中所具体描述并在所俯副附图中阐明的装置和方法并非限制性的示例实施例,也理解到本发明的范围仅由权利要求所限定。
与一个示例实施例相关的阐明或描述的特征可与其它实施例的特征相结合。这样的修改和变型意在包括在本发明的范围内。
提供用于带有前十字韧带(ACL)的膝盖关节置换的不同示例方法和装置。通常,这些方法和装置允许膝盖关节被局部或完全置换,同时可替换膝盖关节的ACL。
换言之,当没有ACL、失能、或在局部或整体的膝盖置换外科手术过程需要维修时,局部或整体的膝盖置换假体可在相同的外科手术中作为ACL的替代而植入。
用膝盖置换假体为ACL提供替代有助于减少许多被需要以修复膝盖的外科手术,和/或可有助于在外科手术后使膝盖的功能接近100%的恢复。
本文所描述的假体可由一种或多种材料形成,诸如聚烯烃、聚乙烯、超高分子量聚乙烯、中密度聚乙烯、高密度聚乙烯、中密度聚乙烯、高度交联的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)等。
UHMWPE假体材料和制造工艺的示例实施例在于1996年2月13日提交的、名称为“熔体照射超高分子量聚乙烯假体装置”的美国申请第08/600,744(现美国专利第5,879,400)中;于2008年12月12日提交的、名称为“照射和熔融处理的超高分子量聚乙烯假体装置”的美国申请第12/333,572;于2006年11月29日提交的、名称为“用于制作抗氧化聚合物材料的方法”的美国申请第11/564,594(现美国专利7,906,064);于2010年4月5日提交的、名称为“用于制造抗氧化交联聚合物材料”的美国申请第12/522,728;于2005年1月7日提交的、名称为“带有在溶体之下制备的减少残留的自由基浓度的高分子交联聚乙烯”的美国申请第11/030,115(现美国专利第7,166,650);于2008年3月3日提交的、名称为“含抗氧化剂的交联”的美国申请第12/041,249中描述,上述文献的全部内容在此以参见的方式纳入本文。
通常,本文中还称为“膝盖置换假体”、“假体”和“植入件”的膝盖置换假体可包括本文中还称为“股骨植入件”的内侧和外侧股骨部件、股骨髁间槽口结构、本文中还称为“胫骨植入件”的内侧或外侧胫骨插入件、以及本文中还称为“ACL替代构件”、“ACL替代柱”、“胫骨柱”和“柱”的ACL替代构件。股骨髁间槽口结构可与股骨部件一体地形成,或者该股骨髁间槽口结构可以是从股骨部件上离散的元件。
ACL替代构件可构造成与股骨髁间槽口结构配合,该股骨髁间槽口结构在本文中还称为“股骨髁间槽口结构”和“股骨槽口结构”。ACL替代构件可从胫骨插入件的表面延伸,诸如通过作为胫骨插入件的一体部分,通过与假体的另一部分一体形成或通过构造成联接至胫骨插入件的离散元件。在示例实施例中,ACL替代构件可与假体的胫骨基板一体形成。在其它示例实施例中,ACL替代构件可与胫骨插入件一体形成,并从胫骨插入件的胫骨关节表面延伸。ACL替代构件可整体或单一元件,或者它可包括多个离散部件。图1A示出假体8的示例性实施例,该假体8具有包括诸如前部件10a和外侧构件10b的多个构件的ACL替代构件10,多个部件构造成与股骨槽口的相应区域配合。作为参考,图1A的顶部侧是假体8的前侧,以及图1A的右侧是假体8的外侧。因此,前部件10a的前侧部分12在图1A的左侧,以及外侧部件10b的后侧部14在图1A的底部侧。关节表面的几何形状的示例实施例在于2010年12月8日提交的、名称为:“用于重建膝盖的弯曲和动力学的正常范围的植入件”的国际申请第PCT/US2010/059387中描述,该文献的全部内容在此以参见的方式纳入本文中。
本文中所描述的假体的实施例通常构造成通过股骨髁间槽口和假体的配合替代ACL的功能,例如:在约-20°到160°膝盖弯曲的范围中的膝盖运动的全部范围的过程中,和/或仅在例如约-20°到40°的早期膝盖弯曲过程中用假体的ACL替代构件来替代。在示例实施例中,构造成配合股骨髁间槽口的ACL替代构件可具有例如短柱的低轮廓。在图1B、1C和1D中所示,假体16的另一个实施例中,构造成与股骨髁间槽口配合的ACL替代构件可包括在内侧和外侧胫骨台地(plateau)之间的两级式隆起,该两级式隆起在冠状和矢状平面中与内侧和外侧关节表面平稳地融合。假体16的半径Rl、R2、R3、R4可以在约2到100mm的范围内,例如:约2到30mm、约5到25mm、约12到20mm、约25到50mm、约55到95mm等。
半径R1和R3是在假体16的胫骨隆起处,例如在假体16的ACL替代构件18处。在一个示范性实施例中,半径R1和R3都可以在10mm左右,而半径R2和R4都可以在5mm左右。
在另一实施例中,假体可以配置成能限制假体的股骨构件的内外面运动,这样可以阻止碰撞股骨构件和假体的胫骨柱之间的PCL,也可以阻止胫骨柱相对股骨骨头的撞击。图1F和1G示出了这样的假体的示例实施例,其中与胫骨插入件218的柱222相邻的胫骨关节表面的中央隆起部分216基本上与股骨植入件220的表面相一致,该股骨植入件的表面与胫骨插入件218相适配。这基本上的一致性可限制股骨植入件220的内外侧的运动,并由此防止PCL和/或股骨骨头相对柱222的撞击。
本文中所描述的假体的实施例可构造成固定至患者的胫骨,这可有利于治愈和/或假体的功能性。在一个实施例中,假体可构造成使用骨接合剂直接地固定至胫骨。本领域的技术人员应理解的是,任何骨接合剂可用于这样固接假体。在另一个实施例中,假体可不可移动地联接至诸如生物兼容金属基座的基座。该金属基座可构造成通过使用骨接合剂和/或通过在骨头、基座界面处向内生长(ingrowth)或向上生长(ongrowth)来固定至胫骨。在还有另一个实施例中,假体可通过形成单块植入件而模制到诸如生物兼容的金属基座的基座。在还有另一个实施例中,假体可使用锁定机构可移动地联接至诸如生物兼容金属基座的基座。该锁定机构可构造成在生产过程中或在外科手术过程中被致动以将假体固接至基座。
使用中随着假体植入患者,在膝盖从伸展位置弯曲的过程中,ACL替代构件可以构造成与股骨槽口结构配合,这样可以阻止患者的股骨往后位移,并且可以逐渐引导股骨的外部转动。在示例性实施例中,在膝盖从伸展位置弯曲的过程中,ACL替代构件的前面和后面边缘可以构造成与股骨槽口结构的前面和后面边缘配合。随着假体植入患者,在从弯曲位置至最终展开的过程中,ACL替代构件可以构造成与股骨槽口结构配合,这样就可以向前拉动患者的股骨,并可以逐渐引导股骨的内部转动。总的来说,如图1E展示的实施例所示,ACL替代构件20和股骨槽口结构22可以构造成在膝盖运动的全部范围内配合。图1E以不同弯曲角度示出了股骨槽口结构22的横截面。在示例性实施例中,这种配合可以仅发生在早期膝盖弯曲,例如在大约-20°到40°的范围内。在这种方式中,ACL替代构件和股骨槽口结构可以构造成替代没有、无作用的或其他损坏的ACL韧带。
膝盖替代假体也可以构造成容纳患者的PCL。因为在患者承受部分或整体膝盖替代外科手术时,患者的PCL可以逐渐出现并运行良好,假体可以植入患者同时允许患者的PCL在患者体内保持和发挥作用。
这里描述的膝盖替代假体可以构造成在部分膝盖置换外科手术过程和整体膝盖置换外科手术过程中使用。两种手术中的假体的示例性实施例在下面轮流讨论,
图2示出膝盖置换假体的示例实施例,该膝盖置换假体构造成在局部膝盖置换外科手术中提供ACL的替代。图2的假体是内侧股骨假体,该内侧股骨假体构造成使内侧胫骨间室表面重修。在图2中示出植入在患者中的假体,患者的PCL韧带24被描绘成一个圆柱体,它在髁间区域内将韧带24的胫骨插入件连结至内侧股骨髁上的插入件。如所示实施例,假体可包括股骨植入件26、胫骨植入件28、ACL替代柱30和股骨槽口结构32。图2中所示的假体是内侧假体、但外侧假体可被构造成相似于图2的假体。此外,本文中所述的任何内侧假体可相似地构造为外侧假体,反之亦然。图3示出外侧膝盖置换假体的示例实施例,该外侧膝盖置换假体包括股骨植入件34、胫骨植入件36、ACL替代柱38和股骨槽口结构40,该股骨槽口结构构造成在局部膝盖置换外科手术中提供ACL的替代,以及使外侧胫骨间室表面重修。图3也将患者的PCL韧带42表示成圆柱形。
胫骨植入件36可以有多种构造。尽管在所示实施例中柱38与胫骨植入件36一体形成,在某些实施例中柱38与胫骨植入件36可以是离散元件。当在在这儿描述的任何实施例中柱与胫骨植入件是离散元件时,柱可以构造成可拆卸地和可替代地联接到胫骨植入件。在这种方式中,可以提供包括多种不同柱和构造来联接每一种不同柱的胫骨植入件的套件,例如不同尺寸的、不同材料等制造的柱。相似地,可以提供包括多种不同胫骨植入件和一种柱或多种柱的套件,一种柱和多种柱构造成联接每一种胫骨植入件的。
总的来说,内侧胫骨植入件可以构造成内侧胫骨关节的替代物。
如图2、4和5所示,胫骨植入件28可以有与内侧胫骨间室形状基本一致的形状,例如胫骨29的内侧表面。胫骨植入件28可以有一定形状,例如构造成面对内侧胫骨间室的表面区域,与内侧胫骨间室基本相似,这样使胫骨植入件28可以位于内侧胫骨间室上而不延伸得超过胫骨29的外部边缘(除了延伸到外侧胫骨间室的部分(例如胫骨29的后面表面)上方的部分)。就是说,胫骨植入件28可以有一个尺寸和形状以使胫骨植入件28位于胫骨28之上或上方,胫骨植入件28的第一部分位于或超过胫骨的内侧表面,并且基本上更小的胫骨植入件的第二部分位于或超过胫骨的外侧表面。
胫骨植入件28可以有柱30联接到其边缘附近,该柱30可以位于接近近端胫骨骨头的中心的区域,也如图4和5所示,这样柱30可以占据股骨髁间区域的外侧部分。联接到胫骨植入件28的柱30可以有多种构造。如示例性实施例中,柱30在矢状、冠状和横断平面中可以是不对称的。
对于非限制性示例,参见图3中所示的外侧假体的实施例,具有与其一体成形的柱38的胫骨植入件36还在图6-8、9和10中示出,该柱38可具有约5到35mm的范围中的前后长度,例如:在约10-20mm的范围中,约15mm等。假体的柱可具有约5到25mm范围中的内外侧宽度b,例如,在约5mm到20mm的范围中,在约5到15mm的范围中,在约8-15mm的范围中,约9mm等。柱38可具有在约1到25mm范围中的后侧高度,例如:在约5到20mm的范围中,在约5到15mm范围中,约8mm等。柱38可具有在约3到25mm范围中的前侧高度,例如:在约5到20mm的范围中,在约8到15mm范围中,约10mm等。在一些实施例中,柱的前柱高度可小于或等于柱的后柱高度。该柱38可在矢状视图中具有向后斜坡,这样它的例如在约8到15mm中的向前高度可高于例如在约5到10mm的它的向后高度。
柱38相对于该胫骨插入件36的位置可以改变。对于非限制性示例,参见图9和10中所示的外侧假体的实施例,从柱的前边缘至胫骨基座的前边缘的距离e可以在约5到40mm的范围中,例如:在约10到30mm的范围中,在约15到25mm的范围中,约22mm等。从柱38的后边缘至胫骨基座的后边缘的距离f可以在约5到60mm的范围中,例如在约15到45mm的范围中,在约30到40mm的范围中,约37mm等。从柱38的外侧边缘至胫骨基座的外侧边缘的距离g可以在约10到50mm的范围中,例如在约15到45mm的范围中,在约25到35mm的范围中,约30mm等。从柱38的内侧边缘至胫骨基座的外侧边缘的距离h可以在约15到60mm的范围中,例如在约25到50mm的范围中、在约35到45mm的范围中、约43mm等。
在另一个示例实施例中,如图8A、8B和8C中所示,胫骨插入件43的胫骨柱44可基本上位于胫骨中心的前面,这可避免柱44与PCL韧带46的潜在的撞击,该PCL韧带46在图8A和8C中以圆柱形示出。可选地,如图8B中所示,其示出了假体43的股骨部件45,股骨髁间槽口48可向前地延伸以使股骨槽口48能与位于前面的胫骨柱44配合。图8B中的虚线示出传统的股骨髁间槽口48’。
在另一个示例实施例中,胫骨柱可逐步地融入胫骨插入件中,这可改进柱的强度。图11示出假体的示例实施例,该假体包括逐渐融合在用于PCL的空间52附近的胫骨柱50。
在还有另一个示例实施例中,柱的外侧边缘可延伸返回至胫骨插入件的后边缘,这可增加胫骨柱的强度。该实施例可允许从完全弯曲至伸展(例如:155°到-20°,如约160°)的逐步的胫骨柱-股骨槽口配合,以及从伸展到弯曲(例如:-20°到155°,如约160°)的逐步脱离。图12示出假体的示例实施例,该假体包括具有这样的延伸柱54的胫骨插入件。在示例实施例中,柱54的前宽度i可以在约3到25mm的范围中,例如在约10到20mm的范围中,约15mm等;柱54的中心宽度j可以在约3到25mm的范围中,例如在约5到15mm的范围中,约8mm等;以及柱54的长度k可在约5到35mm的范围中,例如在约15到30mm的范围中,约28mm等。图12通过虚线略图示出胫骨插入件的基座轮廓56,带有用于位于与柱54相邻的PCL(未示出)的空间58。
返回参见图2的实施例,还在图13和14中示出的股骨植入件26和股骨槽口结构32还可具有各种构造。胫骨植入件28可例如相对抵靠股骨植入件26来关节连接,以及ACL替代胫骨柱30可抵靠股骨槽口结构32来关节连接。图2、13和14中所示的假体是内侧假体,但与之前所述的相似,诸如图13A和14A中所示的实施例的外侧假体可构造成与图2、13和14中的假体相似。图13A和14A示出外侧膝盖置换假体的示例实施例,该外侧膝盖置换假体包括股骨植入件33、附接至胫骨骨头41的胫骨植入件35、ACL替代柱37和股骨槽口结构39。
虽然在图2、13和14中所示的实施例中股骨槽口结构32与股骨植入件26一体形成,但在一些实施例中股骨槽口结构和股骨植入件可以是离散的元件。图15和16示出假体的示例实施例,该假体包括离散的股骨槽口结构56和离散的股骨植入件58。离散的股骨槽口结构56可独立地安装在股骨骨头上。在图15和16的实施例中的胫骨植入件60可抵靠股骨植入件58关节连接,而联接至胫骨骨头64的ACL替代胫骨柱62可抵靠股骨槽口结构56关节连接,该股骨槽口结构独立地安装在股骨骨头上。
除了抵靠胫骨柱关节连接之外,股骨槽口结构可构造成在膝盖弯曲的全部的范围,例如在膝盖的伸展和弯曲位置之间,防止柱撞击外侧股骨骨头。在示例实施例中,股骨槽口结构的高度可构造成防止这样的撞击,诸如在约1到30mm的范围内,例如在约2到15mm的范围内,在约1到20mm的范围内,在约5到15mm的范围内,约10mm等。图17和18示出外侧假体的示例实施例,在该外侧假体中,假体的股骨槽口结构66的高度L构造成防止胫骨柱撞击到在伸展位置(图18)和弯曲位置(图17)之间的外侧股骨骨头上。该槽口结构的高度L可以3在约1到30mm范围中,例如在约5到15mm的范围中,在约1到20mm的范围中,约10mm等。在图17和18所示的实施例中,槽口结构66与股骨植入件分离,从而它可构造成独立地安装至股骨骨头,但如上所述,槽口结构可以与股骨植入件一体形成。可选地或除了股骨槽口结构,胫骨柱的边缘可构造成在膝盖弯曲的整个范围来防止柱撞击外侧股骨骨头。如在图19和20A中所示的示例实施例中,外侧假体的胫骨插入件的ACL替代胫骨柱68的外侧边缘可在顶端68a处为有半径r的圆形,以及柱68的高度可构造成防止与外侧股骨骨头70的撞击。在顶端68a处是圆形的可允许胫骨柱68防止与外侧股骨骨头70的撞击。半径r可以是诸如在约2到25mm的范围中。图19和20A还示出联接至股骨部件72的胫骨插入件。图20B示出外侧假体的胫骨插入件的ACL替代胫骨柱76的外侧边缘的另一个实施例,其可在顶端76a处被倒角或斜切角度γ。角度γ可以在约5到70°的范围中。在顶端76a处倒角或有角度可防止胫骨柱76与外侧股骨骨头的撞击。图20B还示出联接至股骨部件74的胫骨插入件。
可选地或除了股骨槽口结构的高度和/或胫骨柱的边缘之外,外侧股骨髁骨头可在外科手术过程中被倒角,以在膝盖弯曲的整个范围内防止柱撞击外侧股骨骨头,例如:骨头悬伸入股骨槽口中。如本领域的技术人员可以理解的是,外侧股骨髁骨头可以各种方式倒角,诸如:通过使用例如骨钻、往复锯等的骨头成形工具。在一个示例实施例中,骨头成形工具具有构造成与股骨部件的髁间槽口适配的几何形状,这有助于确保在髁间区域中的骨头的清理。图20C和20D示出这样的骨头成形工具297、298的实施例,同时图20D示出骨头成形工具299与股骨部件299相邻,该股骨部件具有与工具299相适配的髁间槽口。
假体可包括一个或多个导向狭槽,该导向狭槽构造成有利于骨头的轮廓成形,例如,通过提供对用于使骨头轮廓成形的工具足够的清除,和/或通过提供足够(under hang)的骨头吊挂(例如:在约1到5mm的范围中吊挂)。一个或多个导向狭槽可以在假体的股骨部件或在股骨部件植入之前插入患者的股骨试验部件上形成,并且在示例性实施例中,可以在股骨部件的外侧部分上包括至少一个导向狭槽。图20E示出了股骨试验部件292的实施例,该股骨试验部件包括两个导向狭槽293a和293b,它们在股骨试验部件292的外侧部分中,但可以提供任意数量的狭槽。如果提供了多个导向狭槽,导向狭槽293a、293b可以互相交叉,这样可以允许工具在股骨试验部件292内以不同角度导向的狭槽间平顺地平移。在某些实施例中,胫骨试验插入件可以包括比联接到在胫骨试验插入件“试验性”插入之后被植入的胫骨插入件的胫骨柱尺寸更大的胫骨柱,这样可以帮助确保清除了足够的骨头以免撞击对着胫骨柱联接到被植入的胫骨插入件的骨头。图20F和20G示出了比被植入的胫骨插入件的胫骨柱294a尺寸更大的胫骨试验柱294的实施例。图20G展示了邻近股骨部件295和股骨骨头296的胫骨试验柱294.
股骨髁间槽口可以有基本适配胫骨柱轮廓的轮廓。基本适配的股骨髁间槽口和柱的轮廓可以允许柱引导股骨转动并且可以维持与股骨槽口连续的接触,即使股骨部件相对于胫骨不能转动对齐时也行。正如上面所讨论的,ACL替换柱的内侧边缘可以被廓形来防止撞击PCL,并可以有总体弯曲或直的轮廓。在图21示出的示例性实施例中,外侧假体的胫骨柱78和外侧股骨髁间边缘80可以具有基本适配的同心圆形轮廓。在示例性实施例中,圆形轮廓的半径r5可以在大约3到50mm的范围内,例如在大约5到30mm的范围内,在大约8到15mm的范围内,大约10mm等。在图21A、21B、21C和21D示出的示例性实施例中,胫骨柱77的内侧边缘77a和外侧边缘77b的廓形可以构造成防止PCL以有角的切口形式的撞击。在示例性实施例中,外侧边缘77b的角度θ可以在大约3°到80°的范围内,并且内侧边缘77a的角度ψ可以在大约3°到80°的范围内。
图22至27示出了具有基本适配轮廓的柱和股骨髁间槽口的假体的多个实施例。总的来说,在这些实施例中,胫骨柱的前面边缘有凸出、凹陷或平坦的轮廓,并且可以与股骨槽口的前面边缘配合,股骨槽口的前面边缘同样有凸出、凹陷或平坦的轮廓。在示例性实施例中,凸出轮廓或凹陷轮廓的半径可以在大约3到50mm的范围内,例如在大约5到30mm的范围内,在大约8到15mm的范围内,大约10mm等。图22和23示出了股骨构件86的凸出股骨槽口82,其通过具有凹陷轮廓的胫骨柱84与胫骨插入件88配合。图24示出了与有凹陷轮廓的胫骨柱92配合的凸出股骨槽口90的实施例。图25示出了与有凸出轮廓的胫骨柱96配合的凹陷股骨槽口94的实施例。图26示出了与有平坦轮廓的胫骨柱100配合的凸出股骨槽口98的实施例。图27示出了与有凸出轮廓的胫骨柱104配合的平坦股骨槽口102的实施例。
图28至33示出了具有带基本适配轮廓的柱和股骨髁间槽口的假体的多个实施例。总的来说,在这些实施例中,胫骨柱占据了髁间区域的外侧部分,并且胫骨柱的外侧边缘和适配的股骨槽口都可以有凸出、凹陷或平坦的轮廓。在示例性实施例中,凸出轮廓或凹陷轮廓的半径可以在大约3到50mm的范围内,例如在大约5到30mm的范围内,在大约8到15mm的范围内,大约10mm等。图28和29示出了通过有凹陷轮廓的胫骨柱112与胫骨插入件110配合的股骨构件106的凸出股骨槽口108的实施例。图30示出了与有平坦轮廓的胫骨柱116配合的平坦股骨槽口114的实施例。图31示出了与有凸出轮廓的胫骨柱120配合的凸出股骨槽口118的实施例。图32示出了与有平坦轮廓的胫骨柱124配合的凸出股骨槽口122的实施例。图33示出了与有凸出轮廓的胫骨柱128配合的平坦股骨槽口126的实施例。
如上所述,这里描述的假体的实施例可以构造成至少在早期膝盖弯曲过程中替代ACL的作用,例如通过包含构造成消除早期膝盖弯曲中的股骨不正常的后半脱位的胫骨柱的假体的胫骨插入件。
然而,传统的胫骨插入件关节表面可具有相对高的前唇缘高度,例如:在约6到11mm的范围中,这会阻碍胫骨柱在替换ACL功能时的效率。
因此,本文中所描述的假体的胫骨插入件关节表面可具有比传统胫骨插入件中的前唇缘高度低的前唇缘高度,例如在约0到6mm的范围中,如小于6mm。图68示出胫骨插入件224的实施例,该胫骨插入件具有小于如图68中虚线所示的传统胫骨插入件224’的前唇缘高度224h’的前唇缘高度224h。图69A和69B示出具有比传统胫骨插入件的前半径高的前半径226r的胫骨插入件226的实施例,胫骨插入件226具有例如在约70到150mm的范围中的前半径226r,传统胫骨插入件的前半径例如在约30到60mm的范围中,由此允许胫骨插入件226的前唇缘高度226h低于该传统胫骨插入件的前唇缘高度。胫骨插入件226的前半径226r可以比传统胫骨插入件的两倍大或比更多倍大,例如超过四倍大。为了允许较低的前唇缘高度226h,胫骨插入件226的低点226p可比传统胫骨插入件的低点位于更前面,从而在胫骨的低点226p和外侧边缘之间的距离226D可大于传统胫骨插入件的低点和外侧边缘之间的距离。
图70示出胫骨插入件228的实施例,该胫骨插入件228具有位于胫骨插入件228的前半径228r’和后半径228r''之间的中间半径228r,因此具有比传统胫骨插入件低的前唇缘高度,该中间半径228r基本上大于前半径228r’。中间半径228可以在例如约70到300mm的范围中,以及前半径228r’可以在例如约30到60mm的范围中。胫骨插入件228的中间半径228可因此比传统胫骨插入件的两倍大或比更多倍大,例如:在约5倍大。在一些实施例中,内侧半径228r可以基本上是平的。
胫骨插入件的内侧和外侧前唇缘高度可具有不同的高度,以允许在至少早期膝盖弯曲的过程中用于ACL替代功能。在正常的膝盖中,ACL附接至外侧股骨髁,并且比内侧股骨髁更向前地将ACL拉至胫骨上。因此,通常胫骨插入件的前内侧唇缘高度可以比胫骨插入件的前侧唇缘高度大。内侧和外侧胫骨插入轮廓可相互不同,以反应这种正常的ACL功能。图71示出胫骨插入件230的实施例,该胫骨插入件230具有凸出的外侧轮廓230L和凹陷的内侧轮廓230M。这些轮廓的几何形状可导致前内侧唇缘高度比前侧唇缘高度大230D的量,例如大至少1mm,如在约1到10mm的范围中。这些轮廓的几何形状可允许外侧股骨髁比内侧股骨髁位于更前面。
在一些实施例中,胫骨插入件的前边缘可相对于胫骨插入件的基座以一角度延伸,这可通过在膝盖弯曲的过程中增加胫股接触面积而允许至少在早期膝盖弯曲的过程中的ACL替代功能。由于股骨部件抵靠胫骨插入件的柱的配合,股骨部件在胫骨上的前面位置可以将股骨向前拉在胫骨上。因此,在伸展和具体的是过度伸展中,股骨部件在它的前边缘处接触胫骨插入件。有角度的前边缘可因此增加胫股骨接触。图72示出胫骨插入件232的实施例,该胫骨插入件具有相对于胫骨插入件232的基座232B以非零度的角度α延伸的前边缘232A,从而该前边缘232A以非零度角度α向前延伸。角度α可高至约30°,例如约15°,至约5°,在约5°到10°的范围中,在约10°到20°的范围中,在约20°到30°的范围中,等等。
与传统的胫骨插入件相比不会减小胫骨插入件的前唇缘高度,而股骨植入件的远端股骨髁半径在与传统股骨植入件相比是减小的,由此允许包括股骨植入件的假体至少在早期膝盖弯曲的过程中替代ACL的功能。图73示出胫骨插入件234的实施例,该胫骨插入件234具有减小的远端股骨髁半径234r。远端股骨髁半径234r在示出的实施例中是内侧,但与上述关于内侧/外侧假体相似,胫骨插入件的远端股骨髁半径也可以是外侧的,由此允许胫骨插入件234的前唇缘高度234h大于或等于传统胫骨插入件的前唇缘高度,并且仍能没有障碍地实现ACL替代功能。为了允许更大的前唇缘高度234h,胫骨插入件234的低点234p可比传统胫骨插入件的低点位于更后面,从而在胫骨插入件234的低点234p和外侧边缘之间的距离234D可大于传统胫骨插入件的低点和外侧边缘之间的距离。
如上所述,本文中所述的假体可构造成在整体的膝盖置换外科手术过程中使用。通常,除了整体的膝盖置换假体可构造成使内侧胫骨间室和外侧胫骨间室表面重修之外,整体的膝盖置换假体可相似地构造成上面所讨论的并且在图2-33和68-73中不同地示出的局部膝盖置换假体。换言之,整体膝盖置换假体可构造成座落于内侧和外侧胫骨间室上,以提供整体膝盖置换和ACL替代。本文中所讨论的局部膝盖置换假体和整体膝盖置换假体中相同名字的元件可通常相似地构造。
图34示出膝盖置换假体的示例实施例,该膝盖置换假体构造成在整体膝盖置换外科手术中提供ACL的替代。如所示实施例,假体可包括股骨植入件130、胫骨植入件132和ACL替代柱134。胫骨植入件132可包括靠近柱134的空间136,其构造成容纳PCL(未示出)。构造成用于整体膝盖置换手术的假体还可包括股骨部件140,该股骨部件包括诸如在图35和36中示出的示例实施例中的股骨槽口结构138。图35和36示出联接至胫骨插入件142的股骨部件140,该胫骨插入件142包括胫骨柱144,以及图35示出连接至股骨骨头146的股骨部件140并使PCL148就位的假体的后视图,该PCL148作为圆柱形示出。
在图37中示出与患者的PCL一起使用的图34的假体的后视图,该患者的PCL韧带131表示为在髁间区域内将韧带131的胫骨插入件连结至内侧股骨髁上的它的插入件。图38示出图37的假体和PCL韧带131,其PCL韧带131相应于在约0°到70°之间的不同的膝盖弯曲角度而处于不同位置。图39-43示出图34的假体的胫骨植入件132,并且不同地包括分别对应于柱134的长度、宽度、后高度、前高度和距离的附图标记al,b1,c1,d1,e1,f1,g1和h1,该柱134与上面参见图6-10所讨论的柱相似。如图所示,例如,在图42和43中,在整体膝盖置换假体中的胫骨植入件132可通常是肾形的,以基本上与它可固接的胫骨表面相适配。
图44和45示出分别类似于上述图11和12的实施例的整体膝盖置换假体的示例实施例。图44示出假体的示例实施例,该假体包括逐步地融合而与用于PCL的空间152相邻的胫骨柱150。图45示出假体的示例实施例,该假体包括具有延伸柱154的胫骨插入件,该柱154具有前宽度i1、中央宽度j1和长度k1。图45通过虚线略图示出胫骨插入件的基座轮廓156,带有与柱154相邻的用于PCL(未示出)的空间158。
如上面所讨论的,槽口结构和/或柱可构造成在膝盖弯曲的整个范围防止柱撞击外侧股骨骨头。图46示出假体的示例实施例,该假体包括具有柱160的胫骨插入件162,该柱有构造成防止与外侧股骨髁撞击的高度。该假体还可包括与股骨骨头166相邻的股骨部件164。患者的PCL韧带168以圆柱形表示。与图19和20A相似,图47和48示出具有顶部为圆形的外侧假体的ACL替代胫骨柱170的外侧边缘的假体的示例实施例。图47和48还示出与包括柱170的胫骨插入件174适配的股骨部件172。与图17和18相似,图49和50示出假体的示例实施例,该假体中假体的槽口结构176的高度L1可构造成防止胫骨植入件180的柱178撞击在伸展位置(图49)和弯曲位置(图50)之间的外侧股骨骨头上。槽口结构176的高度L1可以在约1到20mm的范围中、在约5到15mm的范围中、约10mm等。
与上面所讨论的相似,整体膝盖置换假体的股骨髁间槽口具有基本上与假体的柱轮廓相适配的轮廓。图21还示出整体膝盖置换假体的胫骨柱的示例实施例,该整体置换假体具有基本上与股骨髁间槽口结构的前后表面的同心圆形轮廓相适配的同心圆形轮廓。上面所讨论的图23-27还示出假体的示例实施例,该假体具有基本上适配的轮廓的柱和股骨髁间槽口,其中图23的实施例示出图51中所示的整体膝盖置换假体182的实施例的矢状剖视图,图51中所示出的整体膝盖置换假体182包括股骨部分184和胫骨部分186。图51的假体182包括凸出的胫骨柱188和凸出的股骨髁间槽口190。分别与上面所述的图28-33相似,图52-57示出整体膝盖置换假体的不同实施例,该整体膝盖置换假体具有基本上轮廓适配的柱和股骨髁间槽口。图52示出整体膝盖置换假体的一个实施例,该整体膝盖置换假体具有带有凹陷的胫骨柱194的胫骨插入件192和带有凸出的股骨髁间槽口198的股骨部件196。图53是附接至胫骨的图52的假体的冠状平面剖视图。图54示出整体膝盖置换假体的一个实施例,其附接至胫骨并具有平坦的胫骨柱200和平坦的股骨髁间槽口202。图55示出整体膝盖置换假体的一个实施例,其附接至胫骨并具有凸出的胫骨柱204和凸出的股骨髁间槽口206。图56示出整体膝盖置换假体的一个实施例,其附接至胫骨并具有平坦的胫骨柱208和凸出的股骨髁间槽口210。图57示出整体膝盖置换假体的一个实施例,其附接至胫骨并具有凸出的胫骨柱212和平坦的股骨髁间槽口214。
除了用于整体膝盖置换的、被构造成用于ACL替代的假体之外,该假体可构造成用于PCL替代。用膝盖置换假体为PCL提供替代可有助于减少许多需要用来修复膝盖的外科手术,和/或有助于在外科手术后使膝盖的功能接近100%的恢复。通常,除了可替代PCL和ACL的整体膝盖置换假体能通过假体的胫骨柱的前表面与前股骨髁间槽口的配合而构造成用于ACL之外,可替代PCL和ACL的整体置换假体可相似地构造成本文中所讨论的仅用于ACL替代的膝盖置换假体,相反,传统假体通过后股骨凸轮和胫骨柱的后表面的配合来替代PCL功能。图74A和74B示出可替代ACL和PCL的整体膝盖置换假体的实施例,该可替代ACL和PCL的整体膝盖置换假体包括具有PCL替代凸轮236p和ACL替代凸轮236a的股骨部件236以及包括胫骨柱238的胫骨插入件。由于没有PCL,股骨部件236的髁间槽口可具有相对大的表面区域,如图74A和74B中所示,该相对大的表面区域构造成与胫骨柱的几何形状相适配,由此允许在适配界面处减小接触应力。
在一些实施例中,诸如在图75中所示的实施例中,该相对大的表面区域可由比传统股骨部件中的股骨槽口的厚度大的股骨部件的股骨槽口240的厚度240t,以及由比在传统股骨部件中的股骨槽口的半径大的股骨槽口240的半径240r来达到,该股骨部件的股骨槽口240的厚度240t例如在约4到10mm的范围(例如:大于5mm),而传统股骨部件中的股骨槽口的厚度例如在约2到5mm的范围,该半径240r在约5到30mm的范围中,而传统股骨部件中的股骨槽口的半径在约2到5mm的范围。在其它实施例中,诸如在图76A所示的实施例中,该相对大的表面面积可在不增加厚度242t而是由比传统股骨部件中的股骨槽口的半径大的股骨槽口242的半径来达到,该股骨槽口242的半径242r例如在约5到30mm的范围中,而传统股骨部件中的股骨槽口的半径在约2到5mm的范围中。
构造成替代ACL和PCL功能的假体的胫骨柱可具有不同的轮廓。如在图77中所示的一个实施例中,胫骨柱244可具有在俯视图中凸出的轮廓,这可构造成配合股骨部件的股骨槽口246的圆形的几何形状。柱244的凸出的轮廓可具有例如在约5到60mm的范围中的半径244r。柱244的假体表面244p可具有构造成与平坦的后股骨凸轮配合的平坦的轮廓。如图78所示,在另一个实施例中,胫骨柱248的前和后表面可具有构造成与股骨髁间槽口250的凹陷轮廓以及后股骨凸轮252配合的凸出的轮廓。柱248的凸出的轮廓可具有例如在约5到60mm的范围中的半径248R。在如图79所示的还有另一个实施例中,胫骨柱250具有构造成配合后股骨凸轮252并构造成允许内侧和外侧髁的不对称向后运动的有角度的后表面250p。在矢状视图中,ACL和PCL替代柱的前和后表面可以是有角度的。表面的角度可以是向前的、向后的或向前向后各一个。表面的角度度数可以变化,诸如达到约15°的正角。图80A示出柱254的一个实施例,该柱相对于包括柱254的胫骨插入件的基座254b向后倾斜,该柱包括向后倾斜的后和前表面254a、254p。图80B示出柱256的一个实施例,该柱相对于包括柱256的胫骨插入件的基座256b向前和向后倾斜,该柱包括向后倾斜的后表面256p和向前倾斜的前表面256a。
在本文所公开的任何假体实施例中,胫骨插入件可以在相对于胫骨基座的固定的、非变化的位置中,从而不管柱是与胫骨插入件一体的或是从胫骨插入件上的离散元件,联接至胫骨插入件的柱都可以在相对于胫骨基座的固定的、非变化的位置中。可选地,在本文中所公开的任何假体的实施例中,具体地在整体膝盖置换假体中,胫骨插入件可以在相对于胫骨基板的非固定的、非变化的位置中。换言之,假体可以是移动承载植入件,在该移动承载植入件中,该胫骨插入件相对于假体的胫骨基板不在固定的、非变化的位置中。
如图81A、81B和81D中所示的实施例,整体膝盖置换假体的移动承载胫骨插入件258可包括例如基板260的基座、固定地联接至基板260的内侧胫骨插入件262、和可移动地连接至基板260的外侧胫骨插入件264,该外侧胫骨插入件264可相对于基板260和内侧胫骨插入件262移动。胫骨柱266可一体地或作为离散的元件联接至内侧胫骨插入件262。外侧胫骨插入件264可因此相对于柱266可移动。外侧胫骨插入件264可以各种不同的方式可移动地联接至基板260,诸如通过导轨/轨道系统。如图81A和81D所示,基板260包括前-后导轨268,而外侧胫骨插入件264包括导轨270,但是基板260可包括导轨,外侧胫骨插入件包括轨道。在所示的实施例中的导轨/轨道具有T形横截面,但是导轨/轨道系统可具有任何的横截面形状。如图81B中所示,外侧胫骨插入件264可构造成基本上与适配外侧股骨髁一致。图81B还示出外侧胫骨插入件264相对于基板260和柱266的移动,以及带有处于实线的第一位置和虚线的第二不同位置中的外侧胫骨插入件264的。图81B中示出外侧胫骨插入件264的仅两个不同位置,但是该外侧胫骨插入件264可在相对于基板260和柱266在任何数量的位置之间移动。如图81B所示,联接插入件262、264的基板260的表面260s(例如顶表面)可具有在矢状视图中的凸出的轮廓。基板的凸出轮廓可具有例如在约20到200mm的范围、在约60到200mm的范围、在约20到100mm等范围中的半径260r。可选地,如图81C所示,可联接内侧和外侧胫骨插入件的基板260’的表面260s’在矢状视图中基本上是平坦的。如图81E中的一个实施例中所示,包括基本上平坦基板表面的胫骨基板275可通过包括限定通道274的相对的侧导轨272而可移动地联接至胫骨插入件,在该通道中,该胫骨插入件276可移动。相似地,如图81F中的一个实施例中所示,包括凸出的基板表面275b的胫骨基板275a可通过包括限定内部导向表面的一个侧导轨272a可移动地连接至胫骨插入件,胫骨插入件276a可沿着该内部导向表面移动。
虽然胫骨柱可联接至胫骨插入件,该胫骨插入件联接至在如上面所讨论的移动承载植入件中的基板,但在另一个实施例中,在联接至基板的内侧和/或外侧胫骨插入件可移动地联接至该基板的同时,胫骨柱可一体地或作为分离元件联接至基板。在示例实施例中,内侧和外侧胫骨插入件可移动地联接至基板。图82A示出胫骨基板278的一个实施例,该胫骨基板具有可移动地联接至胫骨基板的内侧胫骨插入件、可移动地联接至胫骨基板的外侧胫骨插入件279b、和不可移动地(一体地或作为分开的元件)连接至胫骨基板的胫骨柱280。内侧和外侧胫骨插入件279a、279b的每个因此可相对于柱280和相对于彼此可移动。内侧和外侧胫骨插入件279a、279b的每个可以任何方式联接至基板278,彼此相同或不同,诸如通过在形成在基板278中的各自的轨道281a、281b内移动。
在另一个实施例中,与上面所讨论的假体相似(其包括联接至胫骨插入件的胫骨柱,胫骨插入件联接至移动承载植入件中的基板),可移动的内侧或外侧胫骨插入件能可移动地联接至具有基本上平坦的顶部表面的基板,该基本上平坦的顶部表面包括限定一通道的相对侧的导轨,在该通道中,胫骨插入件可移动。用于外侧胫骨插入件的侧导轨可以比用于内侧胫骨插入件的侧导轨彼此隔开更远的距离,从而内侧胫骨插入件可构造成与外侧胫骨插入件相比经历更小的前后平移。该运动可允许以在膝盖的外侧的间室中的更大的前后胫股骨运动为特征的正常运动学。图82B示出基板281的实施例,该基板281包括基本上平坦的基板表面,内侧胫骨插入件282a和外侧胫骨插入件282b可联接至该平坦的基板表面。该表面可包括彼此间隔距离284a的前后相对侧的导轨283a和彼此隔开更远距离284b的前后相对侧导轨283b,内侧胫骨插入件282a可在导轨283a之间移动,外侧胫骨插入件282b在导轨283b之间移动。因此,侧导轨283a、283b可构造作为前后止挡件,例如:一个283a位于后而另一个位于前,以及一个283b位于后而另一个283b位于前,从而以允许它们的相关的胫骨插入件在限定的前后区域内移动。
在另一个实施例中,基板可包括在基板的顶部表面上突出的凸出构件,其构造成允许胫骨插入件连接至基板以围绕其枢转。在图82C中所示的一个实施例中,基板285可包括突出的凸出构件286,例如内侧胫骨插入件的胫骨插入件287可围绕该突出的凸出构件枢转。突出的凸出构件286可具有相对小的半径286r,例如:在约3到30mm的范围中。通过具有相对小的半径286r,该突出的凸出构件286可允许胫骨插入件287具有相对限制的前后运动。图82c用实线示出胫骨插入件287在枢转运动的插入件范围的一端处于第一位置,以及用虚线示出在枢转运动的插入件范围的另一端处于第二位置。图82D示出包括凸出表面289的基板288,例如外侧胫骨插入件的胫骨插入件290可适配于该凸出表面,并且相对于该凸出表面可移动。凸出表面289可具有相对大的半径289r,例如在约50到200mm的范围中,这可允许产生比用较小的半径更大的前后运动。图82D用实线示出胫骨插入件290在枢转运动的插入件范围的一端处于第一位置,以及用虚线示出在枢转运动的插入件范围的另一端处于第二位置。包括用于内侧胫骨插入件的图82C的相对小半径的突出的凸出构件286和用于外侧胫骨插入件的图82D的相对大的半径凸出表面289的基板可允许相对于胫骨的外侧的内侧有更大的灵活性,这可允许自然的内侧枢转动力学。
示例
将构造用于整体膝盖置换手术的ACL替代的CR假体的性能与传统的CR植入件相比较。模拟包括假体的膝盖的五种不同的活动,即弓步、深度膝盖弯曲、椅子上站起/坐下,爬楼梯和行走。这些模拟是使用虚拟膝盖模拟器来完成的,该虚拟膝盖模拟器可从加州圣克莱门特的有限公司购得,并且内侧和外侧屈曲面中心(FFC)的运动在每个活动过程中可测量。在所有模拟中,在存在PCL韧带的同时,没有ACL韧带。在所有的模拟活动过程中,ACL替代假体示出的动力学接近健康的膝盖的动力学。相比之下,传统的CR假体在完全伸展处显示出股骨的非正常后位置,以及在用于所有模拟活动的早期至中期弯曲过程中的非正常前滑。
图58-67示出假体以及各种不同比较的图形结果。总的来说,图58-65示出了用于弓步、深度膝盖弯曲和从椅子站起/坐下活动的模拟的结果,这是参照对于健康者而言的体内膝盖运动数据获得的,这些数据取自于Johal等人于2005年2月发表在J Biomech上的"Tibio-Femoral MovementIn The Living Knee:A Study Of Weight Bearing And Non-Weight BearingKnee",38(2):269-76;Komistek等人于2003年5月发表在Clin Ort hop RelatRes.上的"In Vivo Fluoroscopic Analysis Of The Normal Human Knee",(410):69-81;以及Moro-oka等人于2008年4月发表在J Orthop Res.上的"Dynamic Activity Dependence Of In Vivo Normal Knee Kinematics",26(4):428-34。通常,图66和67示出显示参见从Banks等人于2005年10月,13(7):551-6,在Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc.发表的"ComparingIn Vivo Kinematics Of Unicondylar And Bi-Unicondylar Knee Replacements"中抽取的、保持了ACL和PCL韧带的双-单髁间植入件的患者的体内膝盖运动数据的模拟行走的曲线。
图58和59示出在模拟弓步活动过程中的运动的图形结果,一个从0°到120°的弯曲循环,以及一个从120°到0°的伸展循环,参见上述所参照的Johal等人的健康者的数据。图58示出在弓步活动过程中根据膝盖弯曲角度的内侧FFC300的运动。在传统CR植入件中的内侧FFC在完全伸展处向后移位,并且示出在例如从0°到50°的早期到中期弯曲中的非正常前滑。与之相反,ACL替代的CR假体示出更多的正常内侧FFC运动,具有最小的前后平移,直到90°弯曲之后在更高弯曲角度处的向后平移。图59示出在模拟弓步活动过程中根据膝盖弯曲角度的外侧FFC302的运动。在传统CR植入件中的外侧FFC在完全伸展处再次向后移位,并在早期至中期弯曲的过程中示出不正常的向前滑动。相比之下,ACL替代的CR假体示出非常接近健康的膝盖的体内动力学的动力学状况。
图60和61示出在模拟深度膝盖弯曲活动过程中的运动的图形结果,一个从0°到155°的弯曲循环,以及一个从155°到0°的伸展循环,参见上述所参照的Johal等人的健康者的数据。图60示出在深度膝盖弯曲活动过程中根据膝盖弯曲角度的内侧FFC304的运动。在传统CR植入件中的内侧FFC在完全伸展处向后移位,并且示出在例如从0°到55°的中期弯曲中的反常的向前滑动。与之相反,ACL替代的CR假体示出更正常的内侧FFC运动,具有最小的前-后平移,直到85°弯曲之后的在更高弯曲角度处的向后平移。图61示出在模拟深度膝盖弯曲活动过程中根据膝盖弯曲角度的内侧FFC306的运动。在传统CR植入件中的外侧FFC在完全伸展处再次向后脱位,并在中期弯曲范围中示出反常的向前滑动。另一方面,ACL替代的CR假体示出接近地模仿在体内的健康的膝盖的动力学的动力学状况。
图62和63示出在模拟从椅子上站起和坐下的活动过程中的运动的图形结果,一个从10°到105°弯曲和从10°到105°弯曲的完全循环,参见上述所参照的Komistek等人的健康者数据。如图62中所示,与弓步和深度膝盖弯曲活动相似,传统CR假体的内侧FFC再次显示出在模拟的椅子上站起/坐下活动过程中的非正常的向后位置和向前滑动。用于ACL替代的CR假体的内侧FFC308的运动与体内的数据更一致。如图63所示,和内侧FFC一样,用于传统CR假体的外侧FFC在完全伸展之后向前滑动而处于非正常向后位置。与之相反,ACL替代的假体的外侧FFC310示出外侧FFC的反转(rollback)与体内的数据一致。
图64和65示出在模拟爬楼梯活动过程中的运动的图形结果,一个从0°到90°弯曲和从90°到0°弯曲的完全循环,参见上述所参照的Moro-oka等人的健康者数据。图64示出在模拟爬楼梯过程中,传统CR假体的内侧FFC显示出在完全伸展之后向前滑动而处于非正常向后位置。用于ACL替代的CR假体的内侧FFC312运动的运动稳定得多,但它没有示出在体内数据中可见的向后反转。如图65所示,和内侧FFC一样,用于传统CR假体的外侧FFC也示出在完全伸展之后向前滑动而非正常向后位置。与之相反,ACL替代假体的外侧FFC314显示出与体内数据一致的反转。
图66和67示出在模拟行走活动过程中的运动的图形结果,一个从0°到65°弯曲和从65°到0°弯曲的完全步态循环,参见上述所参照的Banks等人的健康者数据。图66示出在模拟行走活动过程中根据膝盖弯曲角度的内侧FFC的运动。在传统CR植入件中的内侧FFC向前地位于完全伸展处,并显示出在弯曲过程中显著的向前滑动。与之相反,ACL替代的CR假体示出更加稳定的内侧FFC316的运动,与在用于带有ACL和PCL保有植入件的患者的体内所见的相似。图67示出在模拟行走活动过程中根据膝盖弯曲角度的外侧屈曲面中心的运动。在传统CR植入件中的外侧FFC再次向后地位于完全伸展处,并显示出在弯曲过程中非正常的向前滑动。与之相反,ACL替代的CR假体显示出与带有ACL和PCL保有植入件的患者的体内所见的相似的外侧FFC318运动。
本文中所公开的装置设计在一次使用之后处理掉,或者它们可设计成多次使用。然而,在任一情况下,该装置可以被修复以在至少一次使用之后重新使用。修复可包括装置的拆卸步骤的任意组合,随后进行具体部件的清洗或置换以及随后的重新组装。具体地,该装置可被拆卸,并且该装置的任意数量的具体部件或零件以任意组合可选择地置换或移除。在具体零件的清洗和/或置换下,该装置可被重新组装用以在修复设备下或通过就在手术过程之前由手术团队使用。本领域的技术人员应理解的是,装置的修复可利用各种用于拆卸、清洗/置换和重新组装的技术。使用这样的技术和由此而产生的修复的装置均在本申请的范围内。
本领域技术人员基于上述实施例将进一步理解本发明的特征和优点。因而,本发明由所附权利要求书所限定,而不限于具体所示和所描述的内容。本文中所引用的所有公开和参考文献的全部在此明显地以参见的方式纳入本文。

Claims (11)

1.一种医疗装置,包括:
胫骨植入件,所述胫骨植入件具有下表面和相对的上表面,所述下表面构造成固定至患者的胫骨;
股骨植入件,所述股骨植入件可适配于所述胫骨植入件,并且具有下表面和相对的上表面,所述上表面构造成固定至所述患者的股骨,以及当所述胫骨植入件固定至所述胫骨并且所述股骨植入件固定至所述股骨时,所述胫骨植入件构造成相对于所述股骨植入件关节连接;以及
柱,所述柱在胫骨植入件的边缘附近从胫骨植入件的所述上表面延伸,当所述胫骨植入件固定至胫骨时,所述柱构造成基本上在所述胫骨的中心,从而当所述胫骨植入件固定至胫骨并且所述股骨植入件固定至所述股骨时,所述柱模拟前十字韧带(ACL)。
2.如权利要求1所述的装置,其特征在于:所述柱在矢状、冠状和横向平面中不对称。
3.如权利要求1所述的装置,其特征在于:所述胫骨植入件具有内侧间室,所述内侧间室构造成座落于所述胫骨的内侧表面上,所述胫骨植入件的第一部分座落在所述胫骨的内侧表面上或上方,所述胫骨植入件的基本上较小的第二部分座落于所述胫骨的外侧表面上或上方。
4.如权利要求1所述的装置,其特征在于:所述胫骨植入件具有外侧间室,所述外侧间室构造成座落于所述胫骨的外侧表面上,所述胫骨植入件的第一部分座落在所述胫骨的外侧表面上或上方,所述胫骨植入件的基本上较小的第二部分座落于所述胫骨的内侧表面上或上方。
5.如权利要求1所述的装置,其特征在于:所述胫骨植入件具有内侧和外侧间室,所述外侧间室构造成座落于所述胫骨的外侧表面上,从而所述外侧表面基本上由所述外侧间室覆盖,而所述内侧间室构造成座落在所述胫骨的内侧表面上,从而所述内侧表面基本上由所述内侧间室覆盖。
6.如权利要求1所述的装置,其特征在于:所述柱与所述胫骨植入件一体形成。
7.如权利要求1所述的装置,其特征在于:所述柱构造成是联接至所述胫骨植入件的离散元件。
8.如权利要求1所述的装置,还包括股骨槽口结构,所述股骨槽口结构联接至所述股骨植入件,所述股骨槽口结构构造成:当所述胫骨植入件固定至所述胫骨并且所述股骨植入件固定至所述股骨时,防止所述柱在膝盖弯曲的全部范围内撞击所述股骨的外侧表面。
9.如权利要求8所述的装置,其特征在于:所述柱构造成相对于所述股骨槽口结构关节连接。
10.一种医疗方法,包括:
将局部的膝盖假体植入到患者中,以替换膝盖的内侧胫股关节和所述膝盖的外侧胫股关节中的一个,从而所述膝盖假体的胫骨植入件的下表面面向所述膝盖的胫骨,所述胫骨植入件的上表面面向所述膝盖假体的股骨植入件的下表面,所述股骨植入件的上表面面向所述膝盖的股骨,并且有柱从所述胫骨植入件的所述上表面延伸,所述柱起到用于所述膝盖的前十字韧带(ACL)的替代物的作用;
其中所述胫骨植入件和所述柱构造成相对于所述股骨植入件关节连接;以及
其中,当所述柱在膝盖弯曲的全部范围内相对于所述股骨植入件关节连接时,所述柱不会撞击所述股骨的外侧表面。
11.一种医疗方法,包括:
将整体的膝盖假体植入到患者中,以替换膝盖的内侧胫股关节和所述膝盖的外侧胫股关节,从而所述膝盖假体的胫骨植入件的下表面面向所述膝盖的胫骨,所述胫骨植入件的上表面面向所述膝盖假体的股骨植入件的下表面,所述股骨植入件的上表面面向所述膝盖的股骨,并且有柱从所述胫骨植入件的所述上表面延伸,所述柱起到用于所述膝盖的前十字韧带(ACL)的替代物的作用;
其中所述胫骨植入件和所述柱构造成相对于所述股骨植入件关节连接;以及
其中,当所述柱在膝盖弯曲的全部范围内相对于所述股骨植入件关节连接时,所述柱不会撞击所述股骨的外侧表面。
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