ES2562782T3

ES2562782T3 - Aparato y procedimiento para la autoinyección rápida de medicamentos

Info

Publication number: ES2562782T3
Application number: ES07003508.4T
Authority: ES
Inventors: Keith H. Rubin; James M. Sellers; Haydn B. Taylor
Original assignee: Seedlings Life Science Ventures LLC
Current assignee: Seedlings Life Science Ventures LLC
Priority date: 2002-05-23
Filing date: 2003-05-09
Publication date: 2016-03-08
Anticipated expiration: 2023-05-09
Also published as: EP1782854A2; EP3006065A1; EP1782854A3; DE60311988T2; WO2003099358A3; CA2486935A1; EP1513571A2; EP1513571B1; AU2003239400A1; US20050171477A1; ES2282636T3; AU2003239400A8; EP3006065B1; CA2486935C; ATE354391T1; US7658724B2; DE60311988D1; WO2003099358A2; US6979316B1; EP1782854B1

Abstract

Una jeringa (82) que tiene un recipiente (84) para almacenar un medicamento inyectable y con extremos delantero y trasero, un émbolo (88) que puede moverse axialmente dentro del cuerpo del recipiente y una aguja (90) de inyección que se extiende hacia delante desde el cuerpo, y caracterizada por que: el émbolo y el cuerpo son planos, por que cada uno tiene un grosor (T) transversal al eje que es sustancialmente inferior a su anchura (W) transversal a la dirección axial y la dirección del grosor o su longitud axial, y la aguja de inyección se extiende hacia delante desde el émbolo (88).

Description

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DESCRIPCION

Aparato y procedimiento para la autoinyeccion rapida de medicamentos Campo

La invencion se refiere a autoinyectores portatiles para la inyeccion rapida y automatica de una dosis medida de medicamento.

Antecedentes

Ciertas afecciones medicas requieren la inyeccion inmediata de un medicamento. La afeccion que requiera tal tratamiento puede estar producida por una variedad de causas. Entre las mas serias de estas afecciones esta la anafilaxis (una reaccion alergica severa) que, en muchos casos, puede llegar a ser mortal en cuestion de minutos si no se trata. Entre los numerosos alergenos que pueden causar la anafilaxis estan las picaduras de insectos, diversas sustancias qmmicas y los alimentos. Los productos alimenticios que tienen pequenas cantidades de cacahuete, marisco o productos lacteos pueden inducir, en algunos individuos, reacciones severas potencialmente letales. En los alimentos, el alergeno puede estar “latente”, es decir, el alimento, sin que se sepa, puede contener unas mmimas trazas de un ingrediente alergenico o puede haber estado expuesto al ingrediente alergenico durante su tratamiento. Cuando se produce la anafilaxis, a menudo hay un tiempo insuficiente para el paciente para llegar hasta un hospital u otro personal medico entrenado y equipado.

A los individuos con riesgo conocido de reacciones anafilacticas se les aconseja tfpicamente que lleven en todo momento un dispositivo de autoinyeccion adaptado para inyectar un bolus de epinefrina. La capacidad de inyectar inmediatamente la epinefrina puede ser cuestion de vida o muerte. A pesar del riesgo severo implicado, existe la evidencia de que una gran proporcion de la poblacion que debena llevar tal dispositivo, de hecho no lo lleva. Al menos un estudio indica que menos del 30% de los pacientes con riesgo de anafilaxis llevan el dispositivo en todo momento. Vease Goldberg A, Confino-Cohen R., “Insect Sting-Inflicted Systemic Reactions: Attitudes of Patients With Insect Venom Allergy Regarding After Sting Behaviour and Proper Administration of Epinephrine (Reacciones sistemicas producidas por picaduras de insectos: Actitud de los pacientes con alergia al veneno de insectos en relacion con el comportamiento despues de la picadura y la administracion adecuada de Epinefrina)”, J Allergy Clin Immonol 2000; 106:1184-9. Se informa de que las alergias basadas en alimentos causan reacciones anafilacticas que provocan 30.000 desplazamientos a los servicios de urgencias y entre 150 y 200 muertes por ano (
www.foodallergy.com). El factor principal que contribuye a un desenlace mortal es el hecho de que las victimas no llevan su equipo de emergencia con adrenalina (epinefrina). Vease Wuthrich, B., “Lethal or Life Threatening Allergic Reactions to Food (Reacciones letales, o con riesgo de la vida, a los alimentos)”, J. Investig Allergol Clin Immunol, Mar-Abr 2000, 10 (2): 59-65. Ademas, se informa de que incluso entre los individuos que necesitan llevar tal dispositivo, una gran proporcion (hasta unos dos tercios) estan insuficientemente familiarizados con su uso y funcionamiento. Vease Sicherer S.H., Forman, J.A., Noone, S.A. “Use Assessment of Self-Administered Epinephrine Among Food-Allergic Children and Pediatricians (Evaluacion del uso de Epinefrina autoadministrada entre ninos alergicos a alimentos y pediatras)”, Pediatrics 2000; 105:359-362. En un estudio, solo el 25% de los medicos fueron capaces de demostrar adecuadamente el uso del dispositivo. Vease Grouhi, M., Alsherhri, M., Hummel, D., Roifman, C.M., “Anaphylaxis and Epinephrine Auto-Injector Training: Who Will Teach the Teachers? (Anafilaxis y entrenamiento con inyectores de Epinefrina: ^Quien ensena a los ensenantes?), Journal of Allergy and Clinical Immunology; Julio 1999; 104 (1) :190-3. Se ha estimado que hasta cuarenta millones de individuos en los Estados Unidos padecen riesgo de anafilaxis. Vease Neugut, A.I., Ghatak, A.T. and Miller, R.L., “Anaphylaxis in the United States: An Investigation into its Epidemiology (Anafilaxis en los Estados Unidos: Investigacion sobre su epidemiologfa) “, Archives of Internal Medicine, 8 Enero 2001: 161 (1):15-21.

Quizas el dispositivo automatico mas comun para la inyeccion de epinefrina de emergencia es el comercializado por DEY, Inc. de Napa, California bajo el nombre comercial de EpiPen. El dispositivo EpiPen, que se supone esta descrito en la Patente Estadounidense 4.031.893, esta disenado para inyectar rapidamente una dosis de adulto de unos 0, 30 miligramos de epinefrina. El dispositivo es generalmente tubular y, incluyendo su recipiente tubular, tiene unos 152,40 milfmetros (seis pulgadas) de longitud y casi 25,4 milfmetros (una pulgada) de diametro. El dispositivo es relativamente voluminoso y requiere varios pasos manipulativos para su uso. Dado que un paciente utilizara realmente el dispositivo con poca frecuencia, puede tener cierta confusion al efectuar los pasos manipulativos requeridos, particularmente porque el individuo que sufre una reaccion anafilactica puede estar en un estado cercano al panico. Aunque el dispositivo incluye instrucciones escritas sobre su superficie cilmdrica, puede que no se lean facilmente, particularmente bajo la tension de las circunstancias de emergencia. El modo en que debe usarse el EpiPen no es facil ni intuitivo si no se lee el texto con las instrucciones escritas en el manguito cilmdrico. Si una persona distinta del paciente (por ejemplo, un espectador) tuviese que administrar el medicamento, por ejemplo si el paciente estuviera en estado de shock, la persona llamada a administrar el medicamento puede no saber como hacer funcionar el dispositivo de autoinyeccion. Consecuentemente, puede perderse un tiempo precioso, aumentando el riesgo para el paciente. Adicionalmente, despues de haberse usado el dispositivo para poner una inyeccion, su aguja hipodermica permanece descubierta, representando un peligro despues de la inyeccion. Entre tales peligros estan los relacionados con las enfermedades de origen sangumeo tales como VIH y hepatitis B y C o,

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cuando parte del medicamente permanece en el dispositivo despues de la inyeccion, el riesgo de inyectar parte del medicamento residual como consecuencia de un pinchazo accidental con la aguja.

El documento WO 01/93926 A2 describe un dispositivo automatizado de inyeccion para la administracion de uno o mas medicamentos lfquidos que esta destinado a la autoadministracion de medicamentos Kquidos tales como los usados para tratar choque anafilactico, ataque al corazon, etc. El dispositivo incluye una caja para almacenar un medicamento inyectable en un deposito y una aguja en comunicacion de fluido con el deposito

El documento US-A-5019048 da a conocer una jeringa de dosis unitaria con medicamento en una bolsa comprimible en una caja que puede tener la conformacion y el tamano de una tarjeta de credito.

Sena deseable proporcionar un autoinyector mas compacto, de aplanado, facil de usar para la administracion transcutanea rapida de una dosis predeterminada de medicamento.

Sumario

La presente invencion esta definida en la siguiente reivindicacion 1. Las reivindicaciones dependientes estan dirigidas a las caractensticas opcionales y las realizaciones preferidas Nuestro autoinyector, de un solo uso, para la administracion rapida de un bolus de medicamento, esta configurado para que tenga una carcasa hermetica generalmente plana con unas dimensiones perifericas aproximadas a las de una tarjeta de credito para facilitar la comodidad y conveniencia de transportar, manipular y usar el dispositivo. La caja contiene unos componentes internos configurados y dispuestos para que formen un conjunto generalmente plano y funcionen dentro de los confines generalmente planos de la caja. Los componentes internos incluyen una jeringa precargada con el medicamento inyectable seleccionado, incluyendo la jeringa un cuerpo de jeringa y una aguja hipodermica. La jeringa esta dispuesta para que pueda desplazarse desde una posicion retrafda, previa a la inyeccion, en la cual se almacena el dispositivo, hasta una posicion de inyeccion, extendida, en la cual la aguja se extiende fuera de la caja para penetrar en el tejido. La jeringa propiamente dicha esta configurada para que pueda ser contenida por una envolvente virtual plana. La caja puede llevar tambien un escudo de la aguja para cubrir y encerrar la aguja hipodermica en todo momento antes, durante y despues de la inyeccion, de manera que la punta afilada de la aguja nunca quede expuesta. El escudo puede servir tambien como actuador, en respuesta a ser presionado contra el lugar de la inyeccion, para que la aguja pueda ser empujada desde su posicion retrafda hasta su posicion de inyeccion, primero para perforar la piel del paciente hasta la profundidad deseada y luego para inyectar automatica y rapidamente en el paciente un bolus medido de medicamento. Cuando se acciona el dispositivo, la jeringa se libera de su posicion retrafda para que una fuente de energfa autocontenida pueda, en primer lugar, empujar la jeringa hacia la posicion de inyeccion, y despues efectuar la inyeccion del medicamento. Despues de la inyeccion, mientras el dispositivo es retirado del paciente, el escudo de la aguja se extiende automaticamente hasta una posicion para cubrir la aguja. El dispositivo bloquea automaticamente el escudo de la aguja en su posicion extendida y protectora de la aguja. En otro aspecto, la configuracion generalmente plana del dispositivo proporciona un amplio espacio en el que pueden colocarse pictogramas relativamente grandes, de facil comprension, que muestren graficamente el modo de empleo del dispositivo o proporcionen otra informacion.

El autoinyector incluye una tapa que esta sujeta a la caja para contener y sellar el extremo de inyeccion del dispositivo, incluyendo el escudo de la aguja, durante el almacenamiento y antes del empleo. La tapa esta sellada con la caja y protege al dispositivo de una actuacion inadvertida. Debe ser retirada con objeto de permitir la inyeccion, que se efectua entonces presionando simplemente el escudo de la aguja sobre la piel del paciente. La tapa puede ser transparente para que pueda verse el elemento actuador. El dispositivo puede incluir un sello retirable de garantfa entre la tapa y el cuerpo del dispositivo para asegurar adicionalmente la esterilidad y proteccion del dispositivo antes de su uso.

Entre nuestros objetivos generales esta proporcionar un autoinyector compacto, portatil, de aplanado, de seguridad, de un solo uso, para la administracion rapida de un bolus de medicamento inyectable y los procedimientos para la rapida autoadministracion del medicamento. Otros objetivos, ventajas, aspectos y caractensticas se haran aparentes a los expertos en la tecnica a partir de la siguiente descripcion, mas detallada.

Descripcion de los dibujos

En los dibujos adjuntos:

la FIG. 1 es una vista isometrica de una realizacion ejemplar de un autoinyector, que ilustra la cara posterior de la caja y un area de etiquetado grande y plana para;

la FIG. 1A es una ilustracion ampliada de una tira despegable que conecta la tapa al cuerpo del autoinyector;

la FIG. 1B es una ilustracion ampliada en seccion transversal del cuerpo del inyector que ilustra el sello y la ranura sobre el cuerpo del autoinyector adaptada para recibir y encajar la tapa;

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la FIG. 1C es una ilustracion en seccion transversal similar a la FIG. 1B que muestra la tapa encajada con el cuerpo, sellada y enclavada;

la FIG. 2 es una vista en planta de la parte frontal del dispositivo;

la FIG. 3 es una vista en planta de la parte posterior del dispositivo;

la FIG. 4 es una vista de extremo de la parte trasera del dispositivo;

la FIG. 5 es una vista de extremo de la parte frontal del dispositivo con la tapa sujeta a la caja;

la FIG. 6 es un alzado lateral del dispositivo;

la FIG. 7 es una ilustracion en despiece de los componentes de una realizacion ejemplar del dispositivo;

la FIG. 8 es una vista en planta de los componentes internos del dispositivo con una seccion de la caja retirada, que ilustra los componentes en una configuracion retrafda, lista para el uso;

la FIG. 9 es una ilustracion isometrica del conjunto actuador;

la FIG. 10 es una ilustracion ampliada de uno de los pestillos de los brazo;

la FIG. 11 es una ilustracion en planta ampliada de uno de los pestillos de los brazos y su encaje con un brazo del

conjunto actuador y un muelle para empujar el conjunto actuador en una direccion delantera;

la FIG. 12 es una ilustracion ampliada de una de las disposiciones de trinquete para retener el conjunto de jeringa en una configuracion retrafda, listo para ser liberado;

la FIG. 13 es una ilustracion ampliada, parcialmente en secciones, de la disposicion para sostener una aguja hipodermica;

la FIG. 14 es una vista frontal de una realizacion de una jeringa;

la FIG. 15 es una vista lateral de la jeringa de la FIG. 14;

la FIG. 16 es una ilustracion en seccion de una porcion del embolo y del recipiente del cuerpo de la jeringa de la FIG. 14 que ilustra el sello entre los dos;

las FIGS. 17-22 son ilustraciones secuenciales del dispositivo en varias etapas de funcionamiento; la FIG. 23 es una ilustracion de otra realizacion ejemplar de un dispositivo;

la FIG. 24 es una ilustracion en despiece de los componentes del dispositivo mostrado en la FIG. 23 que ilustra el uso de una jeringa en forma de fuelle colapsable;

la FIG. 25 es una ilustracion del dispositivo de la FIG. 24 con la seccion frontal de la caja retirada e que ilustra la configuracion de los componentes internos en una configuracion retrafda de almacenamiento;

la FIG. 26 es una ilustracion esquematica de un sello rompible para aislar el contenido de la jeringa de fuelle de la FIG. 25 desde la aguja; y

las FIGS. 27-31 son ilustraciones secuenciales del dispositivo en varias etapas de funcionamiento.

Descripcion detallada

Las FIGS. 1-6 ilustran un autoinyector compacto, de aplanado, que incluye una caja 10 generalmente plana. La caja puede estar definida por un par de secciones de la caja, formadas por separado y coincidentes, que incluyen una seccion frontal 12 y una seccion posterior 14. Las secciones frontal y posterior 12, 14 de la caja pueden estar formadas de cualquier material apropiado que tenga la resistencia suficiente para servir de caja protectora para los componentes internos del dispositivo. Las secciones de la caja pueden fabricarse con un metal delgado moldeado por inyeccion o fundido a alta presion o de diversos polfmeros o materiales tecnicos que tengan unas caractensticas tecnicas y estructurales, incluyendo rigidez y tenacidad, suficientes para asegurar la integridad de los componentes internos. Las superficies internas de las secciones de la caja 12, 14 pueden formarse para que incluyan un numero de paredes y de enchufes que sirvan para cooperar con los componentes internos del dispositivo para mantener los componentes en su lugar, asf como para guiar los componentes moviles a lo largo de sus recorridos previstos.

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Puede considerarse que el autoinyector tiene un extremo trasero 16 y un extremo delantero 18 y un eje longitudinal que se extiende entre los extremos. El dispositivo esta previsto para sujetar sus porciones traseras, presionando el extremo delantero 18 contra la piel del paciente, tal como contra el muslo. Al ser disparado, el dispositivo provoca que la aguja de inyeccion emerja subitamente desde el extremo frontal y efectue la inyeccion del bolus de medicamento.

Una tapa de seguridad moldeada 20 esta montada sobre el extremo delantero de la caja 10. La tapa de seguridad 20 mantiene la esterilidad de los componentes internos y tambien impide la actuacion inadvertida del dispositivo. La tapa de seguridad 20 debe ser retirada del dispositivo antes de que este pueda ser usado. La tapa 20 esta formada preferiblemente por un material polimerico moldeable que tenga suficiente resistencia para proteger el extremo frontal de la caja incluso en condiciones severas. El material deber seleccionarse ademas para que permita la formacion de un delgado conector rasgable mediante el cual pueda sujetarse al cuerpo de la tapa una tira despegable 11. La tapa 20 puede ser transparente para que pueda verse el extremo delantero de la caja, incluyendo un actuador descrito mas adelante, sin retirar la caperuza. El dispositivo se utiliza con un sencillo procedimiento de tres pasos, en primer lugar retirando simplemente la tira despegable 11, agarrando despues el extremo trasero con una mano mientras se retira la tapa de seguridad 20 con la otra mano, y presionando despues el extremo delantero expuesto del dispositivo contra el lugar de la inyeccion. La superficie exterior de la caja 10 puede estar provista de agarraderos elastomericos sobremoldeados 28, 30, que tengan caractensticas de rozamiento para sujetar el dispositivo de manera segura con una mano. El material elastomerico de los agarraderos 28, 30 puede estar provisto de una carga apropiada para que el dispositivo pueda brillar en un entorno oscuro.

Las FIGS. 1A, 1B y 1C ilustran, en un detalle ampliado, la configuracion de la caja 10 y el modo en el que interactua con la tapa 20 y la tira despegable 11. Cada una de las secciones frontal y posterior de la caja 12, 14 esta formada con una primera ranura circunferencial 13 y una segunda ranura circunferencial 15, situada cerca de la primera ranura 13 pero por delante de la misma. La primera ranura 13 esta prevista para recibir una porcion de enganche 17 de la tira 11 (FIG. 1C). La segunda ranura 15 puede recibir un elemento compresible, tal como una junta moldeada o anillo torico 19. La tira despegable 11 puede estar formada integralmente con la tapa 20, estando la tira despegable 11 definida por una ranura 21 formada circunferencialmente alrededor de la tapa. La ranura 21, a su vez, define un delgado conector 23 circunferencial. El material de la tapa 20 y de la tira despegable 10 se selecciona preferiblemente para que sea un polfmero adecuado, capaz de proteger el extremo delantero de la caja, pero que a la vez pueda rasgarse manualmente por el delgado cuello 23. Una lengueta 25, preferiblemente integral con la tira despegable 11, se extiende desde la misma para poder asir y rasgar la tira. La tapa 20 se ensambla con la caja simplemente insertando el extremo delantero de la caja 10 en la abertura de la tapa encarada hacia atras. A medida que la tira despegable 11 avanza hacia atras y hacia la primera ranura 13, pasa por encima de la junta compresible 19. El borde inferior y encarado hacia atras del elemento de enganche 17 tiene preferiblemente un bisel 27 para facilitar el avance de la tira despegable 11 por encima de la junta 19 y hasta pasada la misma. Cuando la porcion de enganche 17 de la tira despegable 11 llega a la primera ranura, se encaja bruscamente en la ranura 13, impidiendo que pueda retirarse la tapa hasta que se haya despegado la tira 11. Cuando el dispositivo esta en su configuracion almacenada (FIG. 1C), la junta comprimida 19 proporciona un sello entre la superficie interior de la tapa 20 y la superficie exterior de la caja 10 para proporcionar una barrera frente a la contaminacion.

La configuracion plana de la caja permite que cada una de las secciones frontal y posterior de la caja 12, 14 reciba una etiqueta. El area de etiquetado de al menos una de las secciones, por ejemplo la seccion posterior 14, tiene el tamano suficiente para recibir imagenes graficas tales como pictogramas que ilustran el empleo del dispositivo. Segun se muestra en la FIG. 3, la etiqueta 22A tiene tres pictogramas 29, 31, 33 que ilustran, respectivamente, la retirada de la tira despegable 11, la retirada de la tapa, y la compresion del extremo delantero contra el lugar de la inyeccion. El uso de tales graficos permite que incluso alguien no familiarizado con el dispositivo entienda inmediatamente como se emplea.

Las secciones frontal y posterior de la caja 12, 14 10 pueden unirse entre sf de una manera compatible con los materiales particulares a partir de los cuales esta fabricada la caja. Por ejemplo, si la caja esta hecha de un metal moldeado por inyeccion o fundido, las secciones pueden unirse entre sf con unos tornillos 35 (FIG. 7) o un adhesivo apropiado. Las porciones perifericas de las secciones frontal y posterior 12, 14 pueden sellarse interponiendo una delgada junta 37 entre las superficies enfrentadas de las paredes perifericas de las secciones de la caja. La junta o anillo torico 19 debera mantener un sello allf donde esta en contacto con la junta delgada 37. Si las secciones frontal y posterior de la caja se forman con un plastico o un material tecnico, la seccion 12, 14 puede sellarse por soldadura sonica, adhesivos u otros agentes de pegado, segun sea apropiado.

Cada una de las secciones frontal y posterior de la caja 12, 14 pueden estar respectivamente provistas de una ventana 24, 26, a traves de la cual puede observarse el estado del medicamento en la jeringa. Por ejemplo, en el caso de la epinefrina, la presencia de un color marron oscuro o un precipitado en la medicina indica que la fuerza del medicamento se ha reducido o que ha perdido su efecto terapeutico, senalando que la medicina no es fiable y que el dispositivo debe ser sustituido. La ventana debera estar formada o revestida con un material que impida la exposicion del medicamento a unas cantidades de luz ultravioleta que pudieran afectar negativamente a sus caractensticas medicinales. Cuando el dispositivo es utilizado con medicamentos para los cuales la inspeccion visual no es particularmente cntica, la ventana puede ser modificada u omitida. La omision de la ventana proporciona una

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superficie plana adicional sobre la cual pueden colocarse etiquetas apropiadas para el medicamento particular o el uso previsto para el dispositivo.

El dispositivo esta dimensionado preferiblemente para mantenerlo en la palma de la mano y puede tener unas dimensiones perifericas aproximadas a las de una tarjeta de credito convencional. En un ejemplo ilustrativo preferido, la caja puede tener unos 82,55 mm (3,25 pulgadas) de largo, y unos 50,8 mm (2,0 pulgadas) de ancho. El espesor del dispositivo es sustancialmente menor que la longitud o el ancho y, en el ejemplo ilustrativo preferido puede ser del orden de 6,35 mm (0,25 pulgadas) de espesor. El dispositivo, asf dimensionado, tiene un aspecto generalmente plano. Se lleva facilmente en el bolsillo o en el bolso sin que resulte voluminoso ni incomodo, aumentando asf la probabilidad de que la persona lo lleve encima y pueda disponer de el si lo necesita. Debera entenderse, sin embargo, que las anteriores dimensiones son solo ilustrativas y que las dimensiones precisas y la forma periferica del dispositivo pueden variar siempre que el dispositivo mantenga su configuracion compacta y no sea tan largo que pierda sus caractensticas compactas y portatiles.

El termino “plano”, cuando se usa en esta memoria descriptiva para describir la caja del dispositivo, pretende significar una configuracion que puede confinarse en una envolvente virtual tridimensional que tenga una longitud, un ancho y un espesor, y en el que el espesor sea sustancialmente inferior a la longitud y al ancho, midiendose tanto la longitud como el ancho y el espesor a lo largo de direcciones ortogonales. Aunque puede considerarse que las realizaciones descritas en esta memoria descriptiva tienen una configuracion periferica generalmente rectangular, pueden emplearse otras cajas de configuracion no rectangular que tengan la longitud, el ancho y el espesor medidos ortogonalmente de una envolvente virtual plana, segun se ha definido. Tambien debera entenderse que “plano” no pretende limitarse a precisamente plano en un sentido matematico.

Aunque la realizacion mas preferida tiene unas dimensiones perifericas aproximadas a las de una tarjeta de credito (53,98 mm x 85,73 mm (2,125'' x 3,375'')) y un espesor de unos 6,35 mm (0,25 pulgadas), las dimensiones del dispositivo pueden variarse siempre que se mantenga la caractenstica plana descrita en la memoria descriptiva. Preferiblemente, puede emplearse una gama de longitudes entre unos 71,12 mm (2,8 pulgadas) y unos 96,52 mm (3,8 pulgadas) con un ancho comprendido entre unos 43,18 mm (1,7 pulgadas) y unos 88,90 mm (3,5 pulgadas). El espesor del dispositivo puede estar entre unos 5,04 mm (0,20 pulgadas) y unos 19,05 mm (0,75 pulgadas).

Las FIGS. 7-15 ilustran los componentes internos de un dispositivo ejemplar que recoge los aspectos de la invencion. Puede considerarse que el dispositivo incluye dos conjuntos longitudinalmente deslizantes, incluyendo un conjunto actuador 32 y un conjunto porta-jeringas 34. El conjunto actuador 32 (FIG. 9), que puede estar formado por secciones coincidentes y simetricas de plastico moldeado (vease la FIG. 8) del mismo modo que las secciones de la caja 12, 14 coincidentes, incluye un escudo de la aguja 36, generalmente plano, en su extremo delantero y una porcion trasera tal como un par de brazos 38 que se extienden hacia atras desde el escudo 36. El escudo de la aguja 36 tiene un paso interno 37 para la aguja adaptado para contener el extremo delantero de la aguja. El conducto termina por su extremo delantero en una abertura 39. El extremo trasero de cada brazo 38 incluye una charnela 40 mediante la cual un dedo 42 esta unido flexiblemente al brazo 38. Cada dedo 42 incluye un trinquete 44 extendido radialmente hacia dentro que coopera con el conjunto porta-jeringas 34 del modo que se describe a continuacion. Las superficies lateralmente exteriores de los brazos 38 estan guiadas de modo deslizante por un par de paredes grna 46, formadas integralmente con las secciones frontal y posterior de la caja 12, 14, y unas superficies grna 48 formadas en el extremo delantero de la caja 10. Las superficies grna 48 definen en la caja una abertura delantera 49 a traves de la cual se proyecta una porcion delantera del escudo de la aguja 36. El conjunto actuador 32 esta retenido en la posicion retrafda que se muestra en la FIG. 8 por un par de pestillos liberables 50 para los brazos que estan montados por el interior de la caja y se enganchan de modo liberable en las aberturas delanteras 51 formadas en los brazos 38 del conjunto actuador 32 (FIGS. 8 y 9). Cuando el conjunto actuador 32 esta en su posicion retrafda (FIG. 8), la porcion delantera del escudo de la aguja 36 sobresale ligeramente por el extremo delantero 15 de la caja 10. Cuando la tapa 20 es separada de la caja, el extremo delantero del escudo de la aguja 36 queda descubierto y sirve como actuador para iniciar el funcionamiento del dispositivo al ser oprimido contra la piel del paciente. El actuador 32, o al menos la porcion del escudo de la aguja 36 que se proyecta por delante de la caja antes de que sea actuado el dispositivo, puede estar formado con, o estar provisto de, una etiqueta que tenga un aspecto visualmente distinto al de la caja, por ejemplo proporcionandole un color rojo u otro indicio de aviso. Cuando la tapa 20 es transparente, la porcion delantera distinta del escudo es visible a traves de la tapa, mejorando la comprension del funcionamiento del dispositivo simplemente por su aspecto.

El conjunto actuador 32 es empujado en la direccion de avance por un par de muelles laterales de compresion 52 dispuestos longitudinalmente. Un extremo de cada muelle lateral 52 esta capturado en un enchufe 54 definido por las paredes 49, 53 y las paredes laterales 55 de la caja, moldeadas como parte de las secciones de la caja 12, 14. El otro extremo, el delantero, de cada muelle lateral 52 esta capturado en un enchufe 56 (FIG. 11) definido por cada una de una pareja de consolas 58 que se extienden lateralmente desde su correspondiente brazo 38. El extremo mas exterior de cada consola 58 termina en un elemento grna 60 que se desliza y es guiado por una superficie 62, longitudinalmente extendida, de la pared lateral formada por las secciones coincidentes de la caja 12, 14. Cuando el dispositivo esta en el estado de almacenamiento que se representa en la FIG. 8, los muelles laterales 52 estan sustancialmente comprimidos, aunque no completamente. Los muelles 52 pueden ser comprimidos adicionalmente con objeto de permitir que la totalidad del conjunto actuador 32 se mueva ligeramente en sentido proximal para

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disparar el proceso de inyeccion, segun se describe a continuacion.

El conjunto actuador 32 se mantiene de manera liberable en el estado re^do mostrado en la FIG. 8 por los pestillos liberables de los brazos 50. Segun se muestra con mayor detalle en la FIG. 10, cada pestillo del brazo 50 tiene un extremo retenido 62 que puede tener forma de U y esta capturado en un enchufe 64 formado por las paredes cooperantes de cada una de las secciones frontal y posterior de la caja 12, 14. Los pestillos de los brazos 50 pueden estar formados por un plastico adecuado que tenga unas caractensticas que le permitan efectuar su funcion de muelle. Cada pestillo del brazo 50 incluye una extension 66 que funciona a la manera de un muelle de lamina resiliente. El extremo de cada extension 66 tiene un dedo 68 proyectado hacia dentro que se extiende lateralmente hacia dentro a traves de una abertura distal 51 formada en su correspondiente brazo 38 del conjunto actuador 32. La extension 66 incluye una seccion plana 72 que encaja exactamente con una superficie 70 (FIG. 11) que define la abertura 51 en el brazo 38. La punta del dedo 68 se extiende hacia dentro mas alla de la superficie interna 74 del brazo y define una superficie inclinada 75, en cuna, que, al encajarse, dispara los pestillos 50 y, segun se describe a continuacion, libera los brazos 38, permitiendo que todo el conjunto actuador 32 sea impulsado en sentido distal por la influencia de los muelles laterales 52. Los pestillos de los brazos 50 se disparan automaticamente cuando la aguja de inyeccion ha penetrado en la piel del paciente hasta la profundad deseada y esta puesta la inyeccion.

El conjunto porta-jeringas 34 incluye un porta-jeringas 76 y una jeringa 82 precargada con un medicamento inyectable seleccionado. Para las jeringas descritas, el porta-jeringas 76 puede tener una forma de U, definida por una pared superior 78 y un par de paredes laterales 80 extendidas hacia abajo. En esta realizacion ejemplar, la jeringa 82 tiene una configuracion plana y esta definida por un dispositivo plano de tipo embolo que comprende un recipiente 84 a modo de copa con un extremo abierto 86 que recibe un embolo 88 que lleva una aguja de inyeccion 90. El porta-jeringas 76 esta conectado a la jeringa de modo seguro, por ejemplo mediante el dimensionamiento del recipiente 84 y del porta-jeringas 76 para que se produzca un ajuste a rozamiento suave que puede suplementarse con unas orejetas 85, extendidas desde las paredes laterales 80 del porta-jeringas, que encajan con el borde delantero del recipiente.

En un dispositivo en el que el medicamento que debe contener el recipiente 84 puede ser epinefrina, el recipiente 84 esta formado preferiblemente por vidrio y es transparente, de manera que sus caras frontal y posterior 92, 94 (FIG. 15) puedan servir de ventanas. Las ventanas estan situadas para que queden alineadas con las ventanas 24, 26 de las secciones frontal y posterior de la caja 12, 14 cuando el dispositivo esta en su estado retrafdo (FIG. 8). De esta manera, el usuario puede observar a traves de las ventanas el lfquido contenido para determinar visualmente su estado. Esto es particularmente importante con un medicamento que cambie de color o forme un precipitado cuando su eficacia medicinal se haya reducido o perdido. Debe entenderse que, aunque es deseable el uso de un recipiente 84 de vidrio cuando el medicamente es epinefrina, el recipiente 84 puede formarse con una variedad de otros materiales que sean compatibles con el medicamento particular que deban contener. En esta realizacion, el recipiente 84 tiene una configuracion plana en la cual el espesor T del recipiente es sustancialmente inferior a la longitud L o al ancho W (veanse las FIGS. 14, 15). El recipiente 84 tiene unas paredes frontal y posterior 92, 94 unidas por una pared periferica 96 en la que puede encajar de modo seguro el porta-jeringas 76. El extremo abierto 86 del recipiente esta encarado hacia delante y esta cerrado por el embolo plano 88 que puede deslizarse al interior del recipiente 84. El embolo 88 encaja con las superficies internas de las paredes frontal y posterior 92, 94 asf como con las porciones laterales 98 de la pared periferica 96. La superficie exterior del embolo debera estar sellada al recipiente de modo deslizante dotando al embolo con un nervio rascador 100, y preferiblemente con varios, que se extienden alrededor del embolo 88 para encajar con las superficies internas de las paredes 92, 94, 96 (FIG. 16). La pared periferica puede estar redondeada, si se desea, para facilitar una mayor estanqueidad entre el recipiente 84 y el embolo 88. El embolo propiamente dicho puede ser macizo o hueco, dependiendo del volumen de medicamento que deba contener y debera estar formado con un material que sea compatible con la medicina contenida, tal como caucho u otros compuestos del tipo usado en las jeringas tubulares convencionales. Puede considerarse que el embolo hueco ilustrado en las FIGS. 14 y 15 tiene unas paredes frontal y posterior 102, 104 y una pared periferica 106. El extremo trasero 108 del embolo 88 esta abierto para que se comunique con el interior del recipiente 84.

En esta realizacion, el extremo delantero del embolo 88 incluye un porta-agujas 110 mediante el cual la aguja de inyeccion 90 se mantiene alineada y separada de un septo 112 que forma un sello en el extremo delantero del embolo (FIG. 13). El septo 112 cierra completamente el extremo delantero de un conducto 114 que se extiende a traves de la pared del embolo y se comunica con el volumen interior de la jeringa. El porta-agujas 110 puede incluir un par de soportes 116 a modo de acordeon, extendidos hacia delante y longitudinalmente colapsables, que pueden ser empujados por un muelle de compresion 118 hacia una configuracion distalmente extendida. La aguja 90 de doble extremo puede estar sujeta a un anclaje 122 que puede estar empotrado, junto con una porcion de la aguja, en el soporte 120 para la aguja. La punta trasera afilada de la aguja debe ser antitaponable, y esta soportada con una relacion ligeramente separada respecto al lado delantero del septo 112. El extremo trasero afilado de la aguja 90 se mantiene con una relacion de separacion respecto a la superficie exterior del septo 112 mediante el muelle de compresion 118 que se extiende entre el septo 112 y el soporte de la aguja 120. Cuando la aguja esta en comunicacion fluida con el cuerpo de la jeringa, el conducto de flujo desde el cuerpo de la jeringa hasta la aguja y a traves de la misma debera estar sin obstrucciones y sera suficiente para permitir una rapida administracion del bolus de medicamento. El extremo trasero del muelle 124 a compresion puede estar retenido en su lugar por una protuberancia 126 formada alrededor de la cara delantera del septo 112 y adaptada para que encaje en el extremo

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trasero del muelle 124 a compresion. El extremo delantero del muelle 124 esta ahusado y apoya contra el soporte de la aguja, con el muelle rodeando el extremo delantero de la aguja 90.

En esta descripcion y en las reivindicaciones de esta memoria descriptiva, el termino “jeringa” pretende significar un cuerpo de jeringa adaptado para contener una medicina inyectable, cuyo cuerpo tiene un volumen interior colapsable, con una aguja hipodermica portada por el cuerpo de la jeringa y estando conectada o siendo conectable a la camara interior para permitir que el medicamento sea inyectado en el paciente a traves de la aguja desde el recipiente. La anterior definicion de “plana” utilizada para describir la jeringa 82 pretende tener el mismo significado que el descrito anteriormente en relacion con la configuracion de la caja, concretamente al referirse a un cuerpo de jeringa contenible dentro de una envolvente virtual que tiene una longitud, una anchura y un espesor, y en el que el espesor es sustancialmente inferior a la longitud y a la anchura, midiendose tanto la longitud como la anchura y el espesor a lo largo de unas direcciones relacionadas ortogonalmente entre sr Asf pues, puede considerarse que la disposicion descrita de la jeringa 82 comprende una jeringa plana. Aunque en esta memoria descriptiva se describen dos configuraciones especificas de jeringas planas, debera entenderse que en la practica de la invencion pueden emplearse otras configuraciones de jeringas que puedan estar contenidas en la caja plana.

Segun se muestra en las FIGS. 8, 11 y 12, el conjunto de jeringa 34 restringido en su posicion retrafda por el enganche de un par de cerrojos 128 que forman parte del porta-jeringas 76. Cada uno de los cerrojos 128 se extiende en direccion lateralmente hacia fuera y engancha en el trinquete 44 de uno de los dedos 42 del conjunto actuador. Cada uno de los dedos 42 es empujado por un muelle del cerrojo 130 hacia el enganche enclavado con el cerrojo 128. El muelle del cerrojo 130 puede incluir una porcion de base 132 que esta asegurada en un enchufe 134 moldeado dentro del las secciones de la caja 12, 14, y un elemento resiliente 136 que se extiende desde la base 132 hasta encajar con la superficie encarada hacia fuera 138 del dedo 42. El extremo libre 140 de cada diente 42 puede estar biselado, segun se indica en 140. El extremo libre biselado 140 es empujado hasta que apoya sobre una pared 142 que incluye una superficie de leva 144. La superficie de leva 144 esta orientada con respecto a su correspondiente dedo 42 para guiar el dedo 42 para que pivote hacia fuera (en el sentido de las agujas del reloj segun se mira la FIG. 12) alrededor de la bisagra 40 cuando el conjunto actuador 32, incluyendo el dedo 42, se desplaza ligeramente hasta una posicion mas retrafda y proximal. Este movimiento, iniciado al apretar el extremo delantero del actuador contra el lugar de la inyeccion, provoca que los dedos 42 pivoten hacia fuera, desenganchando cada trinquete 44 de su correspondiente cerrojo 128, y liberando el conjunto de jeringa 34 para que se desplace hacia delante. El conjunto de jeringa es empujado para tal desplazamiento por un muelle de compresion del inyector 146. El muelle del inyector 146 esta retenido, por su extremo posterior, en un enchufe 148 formado integralmente con las secciones de la caja 12, 14. El extremo delantero del muelle 146 se apoya contra la pared superior 78 del conjunto de jeringa 34 en donde se mantiene proporcionando a la pared superior una protuberancia de retencion o enchufe 150 que puede encajar con el muelle 112 (FIG. 8). En algunas aplicaciones, especialmente aquellas de naturaleza de emergencia, el muelle del inyector debera desarrollar una fuerza suficiente para clavar la aguja a traves de la ropa, ademas de los tejidos.

El muelle del inyector 146 esta configurado de manera que con los conjuntos de actuador y jeringa 32, 34 en la configuracion bloqueada (FIG. 8), el muelle del inyector 112 sea capaz de una pequena cantidad adicional de compresion longitudinal. La extension de la compresion longitudinal adicional debera permitir que los conjuntos de actuador y jeringa 32, 34 se retraigan suficientemente para retirar los trinquetes 44 de su enganche bloqueado con los cerrojos 128. Una vez liberados los cerrojos 128, el conjunto de jeringa 34 queda liberado y es empujado inmediatamente y forzadamente en la direccion de avance por el muelle del inyector 146. El conjunto de jeringa 34 es guiado en ese movimiento al encajar las superficies exteriores 152 de sus paredes laterales 80 con las superficies interiores 74 de los brazos 38 del conjunto actuador 32.

A medida que el conjunto de jeringa 34 es impulsado hacia delante, la punta delantera afilada de la aguja de inyeccion 90 se proyecta longitudinalmente a traves de una abertura 154 del escudo de la aguja 36 y mas alla del extremo delantero 156 del escudo de la aguja 36. En esta etapa del funcionamiento del dispositivo, el extremo delantero 156 permanece apretado firmemente contra la piel del usuario y la fuerza del muelle del inyector 146 impulsara la aguja 90 para que penetre en el tejido del paciente hasta una profundidad prevista. La profundidad seleccionada para la penetracion de la aguja dependera, en parte, del tipo de medicacion que deba inyectarse y de si la inyeccion debe ser intramuscular o subcutanea. La profundidad de la penetracion de la aguja esta determinada por la longitud de la aguja y del escudo de la aguja, asf como de la ubicacion de la aguja cuando haya terminado su avance hacia delante. En esta realizacion, el movimiento de avance de la aguja termina cuando el soporte de la aguja 120 encaja con la cara trasera 158 del escudo de la aguja 36. Durante todo el avance del conjunto de jeringa 34, el conjunto actuador 32 permanece bloqueado en su lugar por el enganche de los pestillos del brazo 50 con los enchufes delanteros 51 existentes en los brazos 38 del conjunto actuador 32.

Cuando la aguja 90 haya penetrado en el tejido hasta la profundidad prevista, el soporte de la aguja 120 habra hecho fondo sobre la cara trasera 158 del escudo de la aguja 36 y el porta-agujas 110 empezara a colapsarse, adelantando el cuerpo de la jeringa, incluyendo el septo 112, hacia el extremo trasero de la aguja. El avance continuado provoca que el septo 112 se empale sobre la aguja 90, estableciendo una comunicacion de flujo entre la aguja y el interior de la jeringa. Una vez colapsados los soportes 116, el embolo 88 ya no puede avanzar hacia delante. El recipiente 84, sin embargo, es libre de continuar el avance deslizandose sobre el embolo, bajo la fuerza

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continuada del muelle 146 y, al hacerlo, el volumen interno de la jeringa se comprime, provocando la eyeccion de un bolus de medicamento a traves de la aguja hasta el paciente.

Diferentes medicamentos, naturalmente, requeriran diferentes dosis. Adicionalmente, dependiendo de la naturaleza del medicamento, puede ser deseable que la jeringa contenga un volumen de medicamento superior al volumen real de la dosis que deba inyectarse. Por ejemplo, cuando el medicamento es epinefrina, se considera que una dosis de adulto (1:1000) es 0, 3 ml. Sin embargo, la estabilidad de la epinefrina aumenta cuando se almacena en un volumen mayor, de unos 2, 0 ml. Por lo tanto, puede limitarse el grado hasta el cual puede comprimirse el volumen interno de la jeringa para asegurar la inyeccion solo de la dosis deseada. Puede limitarse el volumen de la dosis inyectada limitando el grado hasta el cual puede ser comprimido el volumen interno de la jeringa. Esto puede realizarse, por ejemplo, proporcionando una superficie de tope 160 en el interior de la caja. La superficie de tope 160 esta situada para que quede alineada con una superficie encarada hacia delante 162 del extremo de cada una de las paredes laterales 80 del porta-recipientes. Cuando los extremos 162 de las paredes laterales 80 encajan con las superficies de tope 160, el movimiento hacia delante del recipiente 84 se termina, terminandose asf la carrera de eyeccion. Otra aproximacion para limitar el grado hasta el cual puede comprimirse el volumen de la jeringa es dimensionar el recipiente 84 y el embolo 88 de manera que la cara trasera 108 del embolo haga fondo sobre la cara interior de la parte trasera 109 de la pared periferica del recipiente 84.

En el curso de la liberacion del conjunto de jeringa 34, desde su posicion restringida y bloqueada hasta el momento en que se haya inyectado en el paciente el bolus de medicamento, todo el dispositivo esta firmemente oprimido contra el lugar de la inyeccion. Durante todo el tiempo desde que la aguja empieza a sobresalir por el extremo delantero 156 del escudo 36 hasta el momento en que el dispositivo es totalmente retirado del lugar de la inyeccion, ninguna porcion de la aguja esta visible o descubierta.

A medida que el conjunto de jeringa 34 es impulsado hacia delante por el muelle del inyector 146, el conjunto actuador 32 tiene restringido su movimiento hacia delante con relacion a la caja 10 por el enganche de los pestillos del brazo 50 con los brazos 38. El enganche de los pestillos de los brazos 50 con los brazos 38 tambien sirve para limitar la extension del recorrido de retroceso del conjunto actuador durante la operacion inicial de disparo, mientras la superficie delantera 156 del escudo 36 es presionada contra el lugar de inyeccion. Cuando el porta-jeringas 76 y la jeringa 82 se aproximan al final de la carrera de inyeccion, los extremos protuberantes 68 de los pestillos de los brazos 50 son enganchados por una porcion del conjunto de recipiente, tal como una porcion de los extremos inferiores 160 de las paredes laterales 80 del porta-recipientes 76, disparando asf los pestillos de los brazos 50 para que se desenganchen de los brazos 38 y permitan que el conjunto actuador 32 sea impulsado hacia delante con respecto a la caja 10 bajo la influencia de los muelles laterales 52. Esto asegura que el extremo delantero 156 del escudo de la aguja 36 este continuamente y automaticamente presionado contra la piel del paciente mientras el dispositivo es retirado del paciente. Consecuentemente, una vez completada la inyeccion, la retirada del dispositivo del paciente permite que los muelles laterales 52 provoquen simultanea y progresivamente la extension del escudo 36 de la aguja para cubrir y contener completamente la aguja 90. El conjunto actuador 32 y su escudo de la aguja 36 pueden desplazarse hacia delante lo suficiente para asegurar que cuando el dispositivo haya sido retirado hasta el punto en el que ya no este en contacto con la piel, la aguja estara completamente cubierta por el escudo 36.

Las superficies encaradas hacia fuera 164 del escudo de la aguja 36, que se proyectan mas alla del extremo delantero 15 de la caja 10 despues de que el dispositivo haya sido usado, proporcionan tambien un area ancha y plana que puede recibir el etiquetado 165 (FIG. 7) u otra impresion con claros sfmbolos de aviso de peligro biologico 166 (FIG. 8). El sfmbolo de aviso de peligro biologico 166 se coloca preferiblemente sobre la porcion 168 de la superficie mas retrasada del escudo de la aguja que solo queda expuesta cuando el escudo se haya extendido hasta su posicion posterior a la inyeccion, cubriendo la aguja. Para asegurar que el escudo de la aguja no pueda ser apretado inadvertidamente para exponer la aguja una vez que haya sido usado el dispositivo, existe otra abertura de trinquete 170 en cada uno de los brazos 36 por detras de las aberturas 51 para recibir y enganchar el pestillo 50 cuando el conjunto actuador 32 y el escudo de la aguja 36 hayan sido proyectados para cubrir totalmente la aguja 90. Asf pues, una vez que el escudo de la aguja 36 se haya extendido para cubrir la aguja, queda automaticamente bloqueado en esa configuracion protectora y no se necesitan etapas adicionales para evitar un pinchazo accidental con la aguja posteriormente al uso.

Las FIGS. 17-22 ilustran en varias etapas de funcionamiento el dispositivo anteriormente descrito. Despues de haber retirado la tira despegable y la tapa 20 (FIG. 17) y de haber presionado el escudo de la aguja 36 del conjunto actuador 32 contra la piel del paciente (FIG. 18), el porta-jeringas quedara liberado de su posicion enganchada para ser impulsado en sentido distal por la influencia del muelle de accionamiento 112 con la fuerza suficiente para provocar que la aguja perfore la piel y penetre en el tejido hasta la profundidad prevista (FIG. 18). Cuando la plataforma de la aguja 120 apoye sobre la superficie 158, el extremo delantero afilado de la aguja habra penetrado en el tejido del paciente hasta la profundidad prevista. La influencia continuada del muelle de accionamiento 146 impulsa hacia delante el porta-jeringas y la jeringa, como una sola pieza, para provocar que el septo 112 se empale sobre el extremo trasero afilado de la aguja, comunicando el espacio interior de la aguja con el medicamento contenido en la jeringa. Los soportes 116 se colapsan hasta que termine el avance del embolo 84. La influencia continuada del muelle de accionamiento 146 hara avanzar el porta-jeringas y el recipiente 84 sobre el embolo, entonces estacionario, colapsando el volumen interior de la jeringa y provocando que un bolus del medicamento sea

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inyectado en el paciente (FIG. 26). La inyeccion termina cuando termine la compresion del volumen de la jeringa. Cuando la carrera de inyeccion se aproxima a su terminacion los pestillos de los brazos 50 se disparan. Con los brazos 38 del conjunto actuador liberados, el conjunto actuador avanzara con relacion a la caja bajo la influencia de los muelles laterales 52, segun es retirado el dispositivo (FIG. 21). El escudo de la aguja 36 se extendera para cubrir y proteger el extremo delantero de la aguja, con los pestillos de los brazos 50 cayendo en las aberturas traseras 170 para bloquear el conjunto actuador 32 y el escudo de la aguja 36 en la configuracion extendida en sentido distal, de proteccion de la aguja (FIG. 22). Con el escudo de la aguja extendido hasta su posicion distal bloqueada, los indicios de peligro biologico 166 en las caras planas del escudo quedan prominentemente expuestos para servir a su funcion de aviso.

Debera entenderse que el uso de un autoinyector compacto, portatil, precargado y de un solo uso no esta limitado a la administracion de medicinas para el tratamiento de reacciones anafilacticas. Existen muchas afecciones y circunstancias medicas que pueden hacer deseable un medicamento inyectable, de uso rapido y de facil transporte, que pueda ser administrado por uno mismo o por otra persona sin entrenamiento medico formal. El medicamento a inyectar debe ser uno que tenga una funcion de emergencia, tal como la administracion de epinefrina, morfina, atropina, medicamento cardiotonicos, medicinas antiataques para el tratamiento de estados epilepticos, antitoxinas, anticoagulantes y similares. Otros medicamentos administrables por autoinyeccion pueden ser de naturaleza mas enfocada a la comodidad, tal como la administracion de medicacion antimigranas (por ejemplo, sumatriptan o ergonovina), vacunas, hormona del crecimiento, antibioticos, vitaminas inyectables, y contraceptivos, entre otros. Los medicamentos inyectables pueden incluir tambien medicacion anticolinergica (atropina), antiarntmicos (por ejemplo, lidocama, amiodaroma), farmacos para el tratamiento de la esclerosis multiple (por ejemplo, interferon), colinomimeticos (por ejemplo, neoestigmina), estimulantes antinauseas y gastrointestinales (por ejemplo, metoclopramida), diureticos (por ejemplo furosemida), sedativos e hipnoticos (por ejemplo, hidroxicina), agentes antipsicoticos (por ejemplo, haloperidol), analgesicos (por ejemplo, morfina) farmacos hipocalcemicas (por ejemplo, calcitonina), corticoesteroides (por ejemplo, metil prednisolona), ansiolfticos (por ejemplo, diazepam), insulina, eritropoietrina, factor estimulante de colonias (por ejemplo, Filgrastim), y farmacos antivertigo (por ejemplo, dimenhidrinato), anticoagulantes (por ejemplo, heparina y heparina de bajo peso molecular), hormona antidiuretica, inhibidores de fusion (por ejemplo, T-20), anticuerpos monoclonales e interleucinas. Otros posibles medicamentos inyectables seran aparentes para las personas familiarizadas con productos farmaceuticos y las indicaciones para su empleo.

Las FIGS. 23-29 ilustran otra realizacion del dispositivo en el que la jeringa incluye unas paredes que son colapsables a la manera de un acordeon. En esta realizacion, puede considerarse que el conjunto actuador y el porta-jeringas son sustancialmente los mismos de la realizacion anteriormente descrita. Por conveniencia, los elementos de esta realizacion que sean identicos a los de la realizacion anteriormente descrita seran designados con el mismo numero de referencia. En aquellos casos en los que el dispositivo sea esencialmente el mismo, pero con ligeras modificaciones, ya sean aparentes por los dibujos o descritas, el numero de referencia sera el mismo con una marca de prima ('). Para aquellos componentes que merezcan una descripcion mas detallada, se usan nuevos numeros de referencia.

Debe observarse que en esta realizacion la caja incluye una configuracion periferica en la cual la porcion trasera es mas ancha que la porcion delantera. Debera entenderse que aunque la realizacion anteriormente descrita tema una caja con dimensiones perifericas aproximadas a un rectangulo, puede ser deseable en algunos casos configurar la caja de manera que su extremo trasero sea mas ancho o mas estrecho que su extremo delantero. De hecho, la configuracion de la caja puede incluir geometnas perifericas no rectangulares que, en cualquier caso, seran planas y seran contenibles dentro de la envolvente virtual plana que se ha definido.

En esta realizacion puede considerarse que la jeringa 200 tiene una porcion trasera 202 relativamente ngida, con retencion de la forma, adaptada para encajar de manera segura dentro de la abertura generalmente rectangular definida por el porta-recipientes 76 en forma de U. La porcion trasera 202 de la jeringa 200 puede estar provista en sus superficies frontal y trasera de un par de ventanas 201, 203, formando por ejemplo el cuerpo de la jeringa con un material transparente tal como poli(tereftalato de etileno) (PET). Las ventanas estan situadas para que queden alineadas con las ventanas 24', 26' situadas en las secciones delantera y trasera de la caja 12', 14' cuando el dispositivo esta en su configuracion retrafda (FIG. 25). La jeringa puede estar formada por moldeo mediante soplado. El cuerpo de la jeringa tiene una configuracion plana, segun se ha definido.

La porcion delantera 204 de la jeringa 200, en su realizacion ejemplar, es colapsable y puede estar moldeada o formada de algun otro modo en una disposicion de fuelle colapsable. La porcion delantera de la jeringa 200 incluye una pared inferior 206 suficientemente robusta para proporcionar una montura segura para una aguja hipodermica 90', La aguja 208 se extiende longitudinalmente en direccion hacia delante y termina en una punta afilada. El medicamento es precargado y sellado dentro del cuerpo de la jeringa 200 cuando se fabrica el dispositivo, por lo que no esta expuesto al espacio interior de la aguja de inyeccion 208 hasta que el dispositivo haya comenzado su funcionamiento. A ese fin, puede disponerse una membrana 210, rompible por presion, dentro de la jeringa 200 por encima del extremo trasero de la aguja 90' (FIG. 26). Cuando, segun se describe mas adelante, la presion dentro de la jeringa 200 haya alcanzado un nivel predeterminado suficiente, la membrana 210 se rompera para inmediatamente comunicar el interior de la jeringa 200 con el espacio interior de la aguja de inyeccion 90'. Debera

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entenderse que pueden emplearse otras disposiciones de sellado, incluyendo disposiciones en las cuales el extremo proximal de la aguja hipodermica perfore un septo de sellado justo antes de que vaya a completarse la inyeccion, segun se describe en relacion con la realizacion anterior.

Despues de que la aguja 90' haya penetrado en el tejido hasta la profundidad prevista, la continuacion de la fuerza dirigida hacia delante del muelle del inyector 146 inicia el colapso longitudinal de la jeringa 200 y la disminucion de su volumen interno. La membrana rompible 210 que sella el recipiente reventara cuando la presion en el interior del recipiente haya alcanzado un lfmite predeterminado de diseno. Cuando la membrana 210 se rompe, se establece una comunicacion entre el interior de la jeringa y el espacio interior de la aguja hipodermica 90 de manera que la continuacion del colapso de la jeringa 200 bajo la influencia del muelle de inyeccion 146 forzara el medicamento lfquido a traves de la aguja 90 hasta el paciente. Al igual que en la realizacion anteriormente descrita, la fuerza del muelle del inyector 146 se elige para que sea suficiente para provocar que el volumen deseado de medicamento sea inyectado en el paciente en un bolus administrado rapidamente. Cuando el medicamento que deba ser administrado sea, como la epinefrina, uno que requiera que la jeringa contenga un volumen mayor, puede limitarse la extension hasta la cual se comprime la jeringa 200 mediante el apoyo del extremo delantero 162 del porta-jeringas 34 sobre la superficie de tope 160 existente en el conjunto actuador 32'.

Las FIGS. 27-31 ilustran el dispositivo anteriormente descrito en diversas etapas de funcionamiento. La FIG. 27 ilustra el dispositivo cuando ha sido presionado contra el muslo del paciente para empujar hacia atras el conjunto actuador introduciendolo en la caja 10 hasta una extension suficiente para liberar el cerrojo 128' para iniciar la fase de penetracion de la aguja. La FIG. 28 ilustra los componentes del dispositivo cuando el muelle de inyeccion 146 ha avanzado distalmente el conjunto de jeringa hasta el punto en el que el extremo delantero del cuerpo de la jeringa 200 (por ejemplo, la pared inferior 206 del fuelle en esta realizacion) avanza hasta encajar con la superficie de tope 158' del conjunto actuador. En ese punto, la aguja 208 se habra proyectado hasta pasado el extremo delantero 156' del escudo de la aguja 36' y habra penetrado en el tejido del paciente hasta la profundidad predeterminada, y el muelle del inyector 146 y el porta-jeringas seguiran avanzando hasta la etapa ilustrada en la FIG. 29. Durante el avance hacia la etapa de la FIG. 29, el muelle 204 se comprime, provocando en primer lugar un aumento de presion dentro del cuerpo de la jeringa suficiente para efectuar la comunicacion con el espacio interior de la aguja 208 y despues inyectar a la fuerza en el paciente el bolus de medicamento a traves de la aguja. Segun progresa la inyeccion bajo la influencia del muelle de inyeccion 146, el extremo delantero del porta-jeringas encaja con el dedo 68 de los pestillos 50 para empujar los pestillos hacia fuera, desenganchando los dedos de los brazos. La FIG. 30 ilustra el dispositivo una vez completada la fase de inyeccion, con los pestillos 50 ya disparados. Cuando los pestillos 50 se desenganchan de los brazos, el conjunto actuador 34 es liberado y es impulsado hacia delante por los muelles 52, provocando que la porcion trasera del escudo de la aguja 36' se proyecte mas alla del extremo delantero de la caja. El extremo delantero 156' del escudo de la aguja se mantiene en contacto con la piel del paciente durante ese movimiento de manera que el escudo cubre progresivamente la aguja 208 mientras la caja 10' es retirada de la piel. Ese movimiento continua hasta que el dispositivo haya alcanzado la etapa que se muestra en la FIG. 1, en la cual el escudo de la aguja 36' esta extendido del todo para cubrir completamente y proteger la aguja 208. En esta etapa, el conjunto actuador habra avanzado hacia delante con respecto a la caja hasta el punto en el que los pestillos 50 encajan bruscamente en los enchufes traseros 126 de los brazos 38. Con los pestillos asf reenganchados, el conjunto actuador queda bloqueado en una posicion en la cual el escudo de la aguja no puede ser empujado de nuevo al interior de la caja. En esta configuracion, quedara expuesta la porcion trasera del escudo en la cual una etiqueta lleva el icono del peligro biologico indicando que el dispositivo ha sido utilizado y que contiene una punta con peligro biologico.

Se apreciara por lo anterior que los diversos aspectos y caractensticas descritos pueden usarse en diversas combinaciones, dependiendo de las caractensticas especificas de la aplicacion prevista, del medicamento y de las circunstancias en las que puede esperarse que sea inyectado. Entre las caractensticas descritas estan un autoinyector que tiene una caja plana; un autoinyector que tiene una amplia superficie plana con pictogramas facilmente comprensibles de tamano suficiente para mejorar la comprension inmediata del modo de empleo del dispositivo; un autoinyector para la administracion rapida de un bolus, que tiene una caja plana dimensionada para que sea menos voluminosa y sea llevada facilmente por una persona; un escudo de la aguja para un autoinyector que tiene una configuracion generalmente plana para que presente una cara amplia adaptada para llevar una etiqueta con indicios evidentes de un peligro biologico; un autoinyector con una caja que tiene unos agarres elastomericos impregnados de un material para hacer que los agarres brillen en un ambiente oscuro; un autoinyector en el que la aguja de inyeccion y el elemento de actuacion estan situados en el mismo extremo de la caja del dispositivo y en el que el actuador sirve tambien como grna de la aguja y escudo de la aguja; un autoinyector en el que la aguja esta encerrada en todo momento, incluyendo antes, durante o despues de su empleo; un procedimiento en tres etapas inherentemente seguro para usar un autoinyector que incluye romper un sello, retirar una tapa y aplicar el inyector en el lugar de inyeccion; asf como todas las otras caractensticas descritas en esta memoria descriptiva.

Los siguientes parrafos numerados describen dispositivos a modo de ejemplo adicionales:

1. Un dispositivo para la inyeccion automatica de un bolus de medicamento que comprende:

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una caja plana que tiene extremos delantero y trasero dispuestos longitudinalmente;

una jeringa adaptada para contener un medicamento inyectable, incluyendo la jeringa un cuerpo de la jeringa que tiene un volumen compresible para permitir que un volumen predeterminado de medicamento inyectable sea expulsado a la fuerza de la jeringa y una aguja de inyeccion dispuesta para comunicarse con el interior del cuerpo de la jeringa, estando dispuestos el cuerpo de la jeringa y la aguja dentro de la caja;

estando construidos el cuerpo de la jeringa, la aguja y la caja para permitir que la aguja se mantenga en una posicion retrafda en la cual la aguja esta protegida dentro de la caja y una posicion de inyeccion en la cual la aguja se extiende longitudinalmente mas alla del extremo delantero de la caja lo suficiente como para penetrar en el tejido;

medios dentro de la carcasa para impulsar la aguja desde su posicion retrafda hasta su posicion de inyeccion, y luego para efectuar la inyeccion del medicamento en el tejido; y

un actuador dispuesto en el extremo delantero de la caja, asociado funcionalmente con los medios de impulsion y sensible a la presion del actuador contra una superficie para iniciar el funcionamiento de los medios de impulsion.

2. Un dispositivo para la inyeccion rapida y automatica de un bolus de medicamento que comprende: una caja plana que tiene extremos delantero y trasero dispuestos longitudinalmente;

una jeringa adaptada para contener un medicamento inyectable, incluyendo la jeringa un cuerpo de la jeringa que tiene un volumen compresible para permitir que un volumen predeterminado de medicamento inyectable sea expulsado a la fuerza de la jeringa y una aguja de inyeccion dispuesta para comunicarse con el interior del cuerpo de la jeringa, estando dispuestos tanto el cuerpo de la jeringa como la aguja dentro de la caja en una posicion retrafda, pudiendo moverse la jeringa longitudinalmente como una unidad desde la posicion retrafda hasta una posicion de inyeccion en la que la aguja se extiende longitudinalmente mas alla del extremo delantero de la caja para penetrar en el tejido; y

pudiendo moverse al menos una parte del cuerpo de la jeringa tras haberse extendido la aguja hasta la posicion de inyeccion, para comprimir el volumen de la jeringa hasta un volumen predeterminado y expulsar un bolus correspondiente a ese volumen predeterminado.

3. Un dispositivo segun se define en 2, en el que el volumen definido dentro de la jeringa es mayor que el volumen predeterminado del bolus que se va a inyectar.

4. Un dispositivo segun se define en 2, en el que se selecciona la longitud extendida de la aguja para efectuar una inyeccion intramuscular.

5. Un dispositivo segun se define en 2, en el que se selecciona la longitud extendida de la aguja para efectuar una inyeccion subcutanea.

6. Un dispositivo segun se define en 2, que comprende adicionalmente una fuente de energfa autocontenida en la caja para efectuar el movimiento de la jeringa hacia delante hasta la posicion extendida.

7. Un dispositivo segun se define en 6, en el que la fuente de energfa comprende un muelle.

8. Un dispositivo segun se define en 7, en el que el muelle esta sustancialmente comprimido cuando la jeringa esta en su posicion retrafda.

9. Un dispositivo segun se define en 2, en el que la geometna del cuerpo de la jeringa es contenible en una envolvente rectangular plana que, a su vez, es contenible dentro de la caja plana.

10. Un dispositivo segun se define en 2, que comprende adicionalmente:

estando sellado el interior del cuerpo de la jeringa con respecto a la aguja cuando el dispositivo esta en su configuracion retrafda, estando adaptado el sello para mantener el sello hasta que la jeringa se haya desplazado a la posicion de inyeccion.

11. Un dispositivo segun se define en 2, en el que la jeringa comprende una pared colapsable.

12. Un dispositivo segun se define en 11, en el que el cuerpo de la jeringa es plano.

13. Un dispositivo segun se define en 11, en el que la pared colapsable comprende una porcion del cuerpo de la jeringa que es un fuelle colapsable.

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14. Un dispositivo segun se define en 2, en el que la jeringa comprende un recipiente que tiene un extremo cerrado y un extremo abierto, y un embolo que cierra el extremo abierto y puede deslizarse en el recipiente con lo cual puede comprimirse el volumen interior de la jeringa.

15. Un dispositivo segun se define en 14, en el que el cuerpo de la jeringa es plano.

16. Un dispositivo segun se define en 15, en el que la jeringa comprende adicionalmente un recipiente relativamente ngido que tiene paredes frontal y posterior y una pared periferica que se extiende a lo largo de los lados y del extremo trasero del recipiente.

17. Un dispositivo segun se define en 16, que comprende adicionalmente:

un conducto de flujo en el embolo, terminando el conducto de flujo en un septo sellado y perforable situado en el extremo delantero del embolo ; y

una aguja de inyeccion de doble extremo que tiene un extremo trasero afilado adaptado para perforar el septo.

18. Un dispositivo segun se define en 17, que comprende adicionalmente:

un soporte colapsable de la aguja montado en y extendiendose desde la region delantera del embolo, estando la aguja sujeta al soporte de la aguja con el extremo trasero de la aguja en relacion separada y alineada con el septo, siendo colapsable el soporte de la aguja en respuesta al contacto del soporte de la aguja sobre un tope en el interior de la caja cuando la jeringa se ha avanzado hasta su posicion de inyeccion con lo cual el septo es empalado sobre el extremo proximal de la aguja para establecer una comunicacion fluida entre la aguja y el interior del cuerpo de la aguja.

19. Un dispositivo segun se define en 6, que comprende adicionalmente una restriccion para impedir el desplazamiento de la jeringa mas alla de su posicion de inyeccion y en el que la fuente de energfa autocontenida desplaza en primer lugar la jeringa hasta la posicion de inyeccion y a continuacion comprime el volumen de la jeringa.

20. Un dispositivo segun se define en 6, en el que la aguja, en su posicion de inyeccion, se proyecta mas alla del extremo delantero de la caja, comprendiendo adicionalmente el dispositivo un actuador montado de manera movil en la caja y teniendo una porcion que se extiende desde el extremo delantero de la caja, estando adaptado el actuador para permitir el funcionamiento de la fuente de energfa para desplazar la jeringa hacia delante en respuesta a la presion de la porcion del actuador extendida hacia delante contra un lugar de inyeccion.

21. Un dispositivo segun se define en 20, en el que el actuador comprende una porcion de un conjunto de actuador, comprendiendo el conjunto de actuador:

una porcion delantera que incluye el actuador;

un par de brazos que se extienden hacia atras desde el actuador y estan contenidos dentro de la caja, teniendo los extremos traseros de los brazos un componente de cerrojo asociado funcionalmente a la jeringa para mantener la jeringa en su posicion retrafda;

siendo el conjunto de actuador desplazable hacia atras con respecto a la caja, siendo el componente de cerrojo sensible a tal desplazamiento relativo hacia atras para desenganchar la jeringa, permitiendo asf que la fuente de energfa efectue el desplazamiento de la jeringa hasta la posicion de inyeccion y comprima el volumen de la jeringa.

22. Un dispositivo segun se define en 21, en el que el componente de cerrojo comprende:

un dedo unido de manera pivotante a los extremos traseros de cada brazo, siendo cada dedo pivotable en una direccion lateralmente hacia fuera;

teniendo la caja superficies grna internas encajables con los dedos y orientadas para guiar a los dedos en dicho desplazamiento pivotante en respuesta al desplazamiento hacia atras del conjunto de actuador, comprendiendo los componentes de cerrojo unas superficies de trinquete en los dedos que liberan la jeringa para su desplazamiento hacia una posicion de inyeccion.

23. Un dispositivo segun se define en 21, en el que la jeringa esta unida a un porta-jeringas, para su desplazamiento en el interior de la jeringa, estando el porta-jeringas en contacto con la fuente de energfa;

teniendo el porta-jeringas un componente de cerrojo enganchable de modo liberable por el componente de cerrojo del conjunto de actuador cuando el dispositivo esta en su configuracion de almacenamiento; y

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estando las superficies gma dispuestas dentro de la caja y siendo encajables con el porta-jeringas para guiar el porta-jeringas desde su posicion re^da hasta su posicion de inyeccion.

24. Un dispositivo segun se define en 23, que comprende adicionalmente un trinquete montado en la caja y encajable con el conjunto de actuador para mantener, de manera liberable, el conjunto actuador en su posicion de almacenamiento;

pudiendose enganchar el trinquete con el porta-jeringas, segun avanza el porta-jeringas hacia la posicion de inyeccion, para liberar el trinquete y permitir el desplazamiento del conjunto actuador; y

medios para empujar el conjunto actuador en una direccion hacia delante con lo cual al liberar el trinquete el conjunto actuador puede desplazarse hacia delante en la caja para provocar una extension adicional hacia delante del actuador con respecto a la caja.

25. Un dispositivo segun se define en 24, en el que la porcion extendida hacia delante del actuador tiene una longitud suficiente para extenderse mas alla de la punta delantera de la aguja y encerrarla totalmente.

26. Un dispositivo segun se define en 25, comprendiendo adicionalmente que el trinquete esta construido para reenganchar el conjunto actuador cuando el actuador haya avanzado hasta su posicion totalmente extendida, bloqueando asf el actuador en su posicion encerrando a la aguja.

27. Un dispositivo segun se define en 2, en el que la caja tiene unas caras frontal y posterior y comprende adicionalmente que una de las caras frontal o posterior tiene unos sfmbolos graficos en forma de pictograma que ilustran las instrucciones de empleo del dispositivo.

28. Un dispositivo segun se define en 2, en el que la caja tiene las caras frontal y posterior y en el que al menos una de las caras de la caja tiene una ventana, teniendo el cuerpo de la jeringa una porcion suficientemente transmisora de la luz de manera que cuando la jeringa esta en su posicion retrafda, la porcion transmisora de luz de la jeringa este enfrentada con la ventana para permitir la observacion de al menos algunas caractensticas del contenido de la jeringa.

29. Un dispositivo segun se define en 2, que comprende adicionalmente una tapa conectada de modo separable a la caja y que cubre la region desde la cual la aguja se proyecta desde la caja.

30. Un dispositivo segun se define en 29, que comprende adicionalmente un sello que se extiende entre la tapa y la caja.

31. Un dispositivo segun se define en 30, en el que la tapa tiene una abertura encarada hacia atras y adaptada para recibir el extremo delantero de la caja con un ajuste a presion.

32. Un dispositivo segun se define en 31, en el que la conexion de ajuste a presion comprende adicionalmente: la caja que tiene una ranura circunferencial formada en su region delantera;

la porcion de la tapa que define su extremo abierto comprende una tira despegable conectada a la tapa por un conector delgado y manualmente rasgable, teniendo la tira despegable un elemento de cerrojo dirigido hacia dentro y encajable a presion con la ranura circunferencial, estando construido el encaje entre el elemento de cerrojo y la ranura de manera que requiera despegar la tira para permitir la retirada de la tapa.

33. Un dispositivo segun se define en 32, en el que la ausencia de la tira despegable puede servir como indicacion de una manipulacion indebida.

34. Un dispositivo segun se define en 2, en el que la caja tiene una longitud en el intervalo de aproximadamente 2,8 a aproximadamente 3,8 pulgadas, una anchura en el intervalo de aproximadamente 1,7 a aproximadamente 3,5 pulgadas y un grosor en el intervalo de aproximadamente 0,20 a aproximadamente 0,75 pulgadas.

35. Un dispositivo segun se define en 2, en el que el cuerpo de la jeringa es plano y esta contenido en el interior de la caja.

36. Un dispositivo segun se define en 2, que comprende adicionalmente:

un escudo de la aguja montado de manera movil con respecto a la caja entre una posicion de almacenamiento y una posicion extendida en la cual el escudo cubre completamente la aguja en una posicion de inyeccion, siendo plano el escudo de la aguja y teniendo unos signos de peligro biologico impresos sobre el mismo, estando ocultos los signos de peligro biologico dentro de la caja cuando el dispositivo esta en su configuracion de almacenamiento y estando expuestos en el exterior de la caja cuando el escudo de la aguja esta en su posicion extendida cubriendo la aguja.

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37. Un dispositivo segun se define en 2, que comprende adicionalmente:

un actuador montado de modo desplazable dentro de la caja y que tiene una porcion delantera que se proyecta hacia delante mas alla del extremo delantero de la caja, estando el actuador funcionalmente acoplado con la fuente de energfa en el interior de la caja para disparar el desplazamiento de la jeringa hacia una posicion de inyeccion y provocar la inyeccion del medicamento;

teniendo la porcion delantera del actuador un aspecto que contrasta con el aspecto de la caja con el fin de proporcionar una identificacion de distincion prominente de la punta delantera del actuador mientras el dispositivo esta en su posicion retrafda.

38. Un dispositivo segun se define en 37, que comprende adicionalmente una tapa sujeta a y que cubre la region delantera de la tapa, siendo transparente al menos una porcion de la tapa para permitir que se vea la la punta delantera del actuador.

39. Un dispositivo segun se define en 37, que comprende adicionalmente:

el actuador que es desplazable hasta una posicion totalmente extendida para exponer una porcion trasera del actuador, mas alla del extremo delantero de la caja, teniendo la porcion trasera un claro aviso de peligro biologico en la misma;

el actuador, cuando esta en su posicion totalmente extendida, que se extiende mas alla del extremo delantero de la aguja para cubrir la aguja.

40. Un dispositivo segun se define en 39, que comprende adicionalmente:

un medio que empuja el elemento de actuacion hasta su posicion totalmente extendida.

41. Un dispositivo segun se define en 20, en el que el elemento de actuacion tiene una cara generalmente plana y tiene un conducto extendido longitudinalmente en alineacion con la aguja de inyeccion, estando soportado el elemento de actuacion para un movimiento longitudinal, en una direccion hacia delante, suficiente para proteger completamente la porcion delantera de la aguja cuando la aguja esta en su posicion de inyeccion.

42. Un dispositivo segun se define en 40, que comprende adicionalmente indicios en la cara plana del elemento de actuacion, estando los indicios normalmente ocultos dentro de la caja antes de que el dispositivo haya efectuado la inyeccion y estando expuestos externamente de la caja despues de que se haya completado la inyeccion y de que el elemento de actuacion se haya extendido para cubrir la aguja.

43. Un dispositivo segun se define en 2, que comprende adicionalmente: un medicamento inyectable contenido dentro de la jeringa.

44. Un dispositivo segun se define en 43, en el que el medicamento inyectable se selecciona del grupo que consiste en medicacion anticolinergica, antiarntmicos, farmacos para el tratamiento de esclerosis multiple, colinomimeticos, estimulantes antinauseas y gastrointestinales, diureticos, sedativos e hipnoticos, agentes antipsicoticos, analgesicos, medicacion antimigranas, farmacos hipocalcemicas, corticoesteroides, farmacos antiansiedad y antivertigo, vacunas, antibioticos, antitoxinas, contraceptivos, anticoagulantes, insulina, farmacos anticonvulsivas, hormona del crecimiento, hormona antidiuretica, vitaminas inyectables, eritropoyetina, interleucinas, factor estimulante de colonias, anticuerpos monoclonales e inhibidores de fusion.

45. Un dispositivo segun se define en 43, en el que el medicamento comprende epinefrina.

46. Un metodo para administrar un medicamento inyectable que comprende: almacenar el medicamento en una jeringa plana que tiene una aguja de inyeccion;

encerrar la jeringa plana dentro de una caja plana que incluye una fuente de energfa autocontenida y un mecanismo de impulsion para impulsar la jeringa desde una configuracion de almacenamiento dentro de la caja hasta una configuracion de inyeccion en la que la aguja de inyeccion sobresale de una region de la caja;

proporcionar un actuador en dicha region de la caja, estando el actuador funcionalmente asociado con el mecanismo de impulsion para liberar la jeringa para el movimiento hasta la posicion de inyeccion;

proporcionar una tapa sobre dicha region de la caja para encerrar totalmente la region de la caja desde la que se extienden la aguja y el actuador, comprendiendo el metodo adicionalmente:

retirar la tapa de la caja y presionar el actuador contra la piel a traves de la cual va a administrate la inyeccion.

47. Un metodo para la autoadministracion rapida de un bolus de un medicamento inyectable que comprende:

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proporcionar una caja que tiene extremos delantero y trasero con una jeringa contenida dentro de la caja, conteniendo la jeringa un medicamento inyectable; una aguja, que puede extenderse desde una posicion dentro de la caja hasta una posicion de inyeccion que se proyecta mas alla del extremo delantero de la caja; un elemento de actuacion que se extiende mas alla del extremo delantero de la caja; conteniendo la caja mecanismos para extender 10 la aguja hasta la posicion de inyeccion y hacer funcionar la jeringa para inyectar un bolus de medicamento; una tapa unida al extremo delantero de la caja y que encierra el extremo delantero de la caja;

comprendiendo el metodo adicionalmente:

15 agarrar el extremo trasero de la caja con una mano, al tiempo que se sostiene la caja, retirar la tapa con la otra mano para exponer el extremo delantero de la caja y el actuador; y

luego presionar el elemento de actuacion firmemente contra el lugar de inyeccion previsto.

20 48. Un metodo segun se define en 47, que comprende adicionalmente:

proporcionar preliminarmente una tira despegable que conecta la tapa con la caja y, antes de retirar la tapa, despegar la tira despegable para facilitar la retirada de la tapa.

Claims

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REIVINDICACIONES

Una jeringa (82) que tiene un recipiente (84) para almacenar un medicamento inyectable y con extremos delantero y trasero, un embolo (88) que puede moverse axialmente dentro del cuerpo del recipiente y una aguja (90) de inyeccion que se extiende hacia delante desde el cuerpo, y caracterizada por que:

el embolo y el cuerpo son planos, por que cada uno tiene un grosor (T) transversal al eje que es sustancialmente inferior a su anchura (W) transversal a la direccion axial y la direccion del grosor o su longitud axial, y la aguja de inyeccion se extiende hacia delante desde el embolo (88).

Una jeringa segun la reivindicacion 1, que comprende adicionalmente una caja plana que contiene la jeringa, pudiendo proyectarse la aguja externamente desde el extremo delantero del cuerpo plano.

Una jeringa segun la reivindicacion 2, que comprende adicionalmente un actuador sensible a la presion en el extremo delantero de la caja para iniciar la proyeccion de la aguja desde la caja.

Un autoinyector que incluye la jeringa de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 y comprende adicionalmente

un escudo de la aguja (36) que puede extenderse desde el extremo delantero de la caja, siendo el escudo de la aguja sustancialmente plano y teniendo un conducto de recepcion de la aguja (37) formado a traves del mismo; y

pudiendo moverse el escudo de la aguja desde una posicion retrafda hasta una posicion extendida, estando la posicion extendida lo suficientemente hacia delante de la caja como para cubrir la aguja.

Un autoinyector segun la reivindicacion 4 y que incluye un indicador de peligro biologico (166) sobre al menos una superficie plana (168) del escudo de la aguja.

Un autoinyector segun se define en la reivindicacion 5, en el que el indicador de peligro biologico esta oculto dentro de la caja cuando el escudo de la aguja esta retrafdo y esta expuesto cuando el escudo de la aguja esta en su posicion totalmente extendida.

Un autoinyector segun una cualquiera de las reivindicaciones 4, 5 y 6,

teniendo la aguja de inyeccion un extremo delantero afilado, pudiendo conectar la aguja con el interior del recipiente para permitir que el medicamento fluya hasta y a traves de la aguja, estando montada la aguja de manera movil con respecto a la caja entre una posicion retrafda y una posicion de inyeccion por delante de la posicion retrafda;

teniendo el escudo de la aguja una posicion de disparo ubicada hacia atras de la posicion retrafda.

Un autoinyector segun la reivindicacion 7, que comprende adicionalmente medios (146) sensibles al movimiento del escudo de la aguja desde su posicion retrafda hasta su posicion de disparo para mover la aguja desde su posicion retrafda hasta una posicion de inyeccion.

Un autoinyector segun la reivindicacion 8, que comprende adicionalmente medios (146) sensibles al movimiento de la aguja de inyeccion hasta su posicion de inyeccion para provocar que el medicamento fluya hasta y a traves de la aguja.

Un autoinyector segun una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 9 que comprende:

medios (128) sensibles al movimiento del actuador hacia atras con respecto a la caja para mover la aguja hacia delante para provocar que la aguja sobresalga hacia delante del actuador y para provocar que se inyecte el medicamento desde el recipiente dentro de y a traves de la aguja;

teniendo una posicion de disparo ubicada hacia atras de la posicion retrafda.