ES2354514T3 - Dispositivo de sujeción para sujetar dispositivos de fijación a partes de hueso. - Google Patents

Abstract

Dispositivo de sujeción (60) para la sujeción del dispositivo de fijación para tejidos blandos a hueso o para la fijación de hueso a hueso, cuyo dispositivo de sujeción tiene una sección alargada que comprende: (a) una primera asa (62) y una segunda asa (64), de manera que la primera asa (62) está acoplada con capacidad de pivotamiento a la segunda asa (64), teniendo la primera asa (62) un extremo distal (66) y teniendo una segunda asa (64) un extremo distal (70); (b) medios de sujeción (88), conectados con capacidad de desplazamiento con la segunda asa (64), para la sujeción de la sección alargada del dispositivo de fijación de manera segura; (c) medios de tensado (100) para ejercer una fuerza que actúa de forma próxima sobre los medios de sujeción (88), mientras que los medios de tensado (100) pueden provocar que los medios de sujeción (88) se desplacen de forma próxima a lo largo de la segunda asa (64); caracterizado porque dicho dispositivo de sujeción (60) comprende además: (d) medios de corte (80), fijados al extremo distal (66, 70) de cada una de dichas primera y segunda asas (62, 64), para el corte de la sección alargada del dispositivo de fijación.

Description

La presente invención está dirigida a un instrumento para su utilización con un dispositivo de fijación para tejidos blandos al hueso o fijación hueso a hueso, tal como en la fijación de una placa de 5 hueso o implante de hueso a un hueso. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Existen diferentes procedimientos quirúrgicos que requieren la fijación de tejidos blandos a hueso o fijación hueso a hueso para conseguir la curación, tal como en la fijación de una placa de hueso o un implante de hueso al cráneo de un paciente. Por ejemplo, las craneotomías son procedimientos quirúrgicos 10 llevados a cabo para tratar diferentes afecciones en el cerebro, incluyendo tumores y aneurismas. Como parte de un proceso de craneotomía, el cirujano crea una abertura en el cráneo. Una técnica consiste en taladrar diferentes orificios adyacentes para definir la periferia de la abertura y utilizar luego una herramienta para efectuar el corte de los orificios. El cirujano puede retirar una sección entera del cráneo o cortar una cantidad suficiente para doblar o flexionar el cráneo, separándolo para permitir acceso al cerebro 15 o a la zona de la cabeza. La sección cortada se designa habitualmente como placa del hueso. En otros casos, un implante puede ser necesario para sustituir una sección del cráneo que falta. En ambos casos, la placa de hueso o implante se debe asegurar o fijar al cráneo circundante. Existen formas alternativas de fijar la placa de hueso o implante conocidos en la técnica. Un método comporta el taladrado de orificios adyacentes en el cráneo y en la placa o implante del hueso y 20 luego asegurar los dos conjuntamente mediante el enhebrado de un alambre u otro material a través de los orificios y asegurando los extremos de dicho material. Otro método de fijación utiliza placas de hueso para cubrir el intersticio entre la parte del cráneo y la placa o implante de hueso. Las placas de hueso contienen orificios roscados a través de los cuales se introducen tornillos para asegurar la placa. Otra forma de conseguir la fijación consiste en utilizar abrazaderas o bridas metálicas para abarcar 25 el intersticio entre el cráneo y la placa o implante de hueso. Las grapas o abrazaderas tienen habitualmente un elemento tubular con un primer disco circular o placa fijada al fondo de dicho elemento tubular. Otro disco, que tiene un orificio central anular flota a lo largo del vástago del elemento tubular. El cirujano coloca dicho elemento entre el cráneo y la placa o implante de hueso con la placa de fondo por debajo del cráneo y la placa o implante de hueso y el otro disco por encima de estas dos piezas. Entonces, se utiliza un 30 instrumento para retener el elemento tubular y forzar las dos placas entre sí para asegurar el cráneo y la placa o implante de hueso. El instrumento tiene habitualmente cuchillas de corte en el extremo que primero deforman y luego cortan el elemento tubular. Un ejemplo de este sistema de abrazadera e instrumento para la sujeción de las abrazaderas se describe en el documento WO 2006/066119. Del documento DE-C 19832798 se conoce un dispositivo de sujeción para un dispositivo de 35 fijación de una placa de hueso que se basa en el preámbulo de la reivindicación 1. La técnica que utiliza un sistema de grapa o abrazadera tiene muchas ventajas con respecto a otras técnicas, pero existe la posibilidad de mejoras del instrumento utilizado para fijar las grapas al cráneo. El instrumento debe ser fácil de manipular y no debe requerir una fuerza excesiva para tensar el sistema de abrazadera o para el corte del elemento tubular. 40 RESUMEN DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un dispositivo de fijación que puede ser utilizado para asegurar un dispositivo de fijación utilizado para fijar una parte de hueso a otra parte de hueso o a tejidos blandos. La parte de hueso puede ser un hueso (tal como el hueso del cráneo), una placa de hueso (tal como una placa de hueso del cráneo) o un implante de hueso (tal como un implante de hueso del cráneo). El 45 dispositivo de fijación es preferentemente una abrazadera craneal cuando una parte de hueso es el hueso del cráneo. Los dispositivos de fijación pque referentemente son utilizados conjuntamente con el dispositivo de sujeción tienen una sección alargada que se parece a un elemento tubular, cable, alambre, varilla o clavija que se conecta, preferentemente conectada de forma integral, a un elemento de base o placa. El dispositivo de fijación tiene también un elemento superior o placa que, preferentemente, desliza a lo largo 50 de la sección alargada por encima del elemento de fondo.

En una realización, el dispositivo de sujeción tiene una primera asa y una segunda asa, de manera que la primera asa está acoplada de manera pivotante a la segunda asa. Ambas asas tienen un extremo distal y un extremo próximo y una sección de sujeción manual. El dispositivo de sujeción tiene medios de sujeción que están asociados con la segunda asa, y preferentemente están conectados de forma directa o 55 indirecta a la segunda asa. En una realización preferente, los medios de sujeción son móviles,

preferentemente deslizantes, estando conectados con la segunda asa. Los medios de sujeción están diseñados para sujetar la sección alargada del dispositivo de fijación de manera segura, y más preferentemente para retener esta sujeción sobre la sección alargada hasta que, como mínimo, sea cortada la sección alargada, y preferentemente incluso después de que dicha sección alargada ha sido cortada. Para esta realización, el dispositivo de sujeción tiene también medios de tensado para ejercer una fuerza 5 de actuación próxima sobre los medios de fijación. La fuerza de acción próxima acciona los medios de sujeción y provoca que los medios de sujeción se sujeten sobre la sección alargada del dispositivo de sujeción. La fuerza de acción próxima provoca también que los medios de sujeción se desplacen, preferentemente que se deslicen, de forma próxima a lo largo de la segunda asa. El dispositivo contiene asimismo medios de corte fijados en el extremo distal de cada una de dichas primera y segunda asas para 10 el corte de la sección alargada del dispositivo de fijación. En esta realización, el médico, al accionar las asas provoca que los medios de tensado activen los medios de sujeción, de manera que los medios de sujeción se sujetan sobre la sección alargada del dispositivo de fijación. La fuerza adicional sobre las asas provoca que la fuerza de acción próxima empuje los medios de sujeción y empuje la sección alargada de forma próxima, ejerciendo finalmente un esfuerzo sobre la sección alargada para asegurar la sección 15 alargada de manera bien acoplada al hueso o a la zona del cráneo. Una fuerza adicional en las asas provoca que los medios de corte efectúen el corte de la sección alargada para asegurar el dispositivo de fijación en su lugar. En otra realización, el dispositivo de sujeción comprende una primera asa y una segunda asa, de manera que la primera asa está acoplada de manera pivotante a la segunda asa y tanto la primera asa 20 como la segunda tienen un extremo distal, un extremo próximo y una parte de sujeción manual entre ambas. El dispositivo comprende un elemento de sujeción que tiene una superficie externa, una parte próxima y una parte distal. El elemento de sujeción está conectado de forma desplazable, preferentemente conectado de forma deslizante con la segunda asa. El elemento de sujeción está también configurado y dimensionado para sujetar la sección alargada sobre el dispositivo de fijación. El dispositivo de sujeción de 25 esta realización tiene también un elemento de tensado que tiene un extremo distal y un extremo próximo, de manera que el extremo distal del elemento de tensado está conectado a la parte próxima del elemento de sujeción. El dispositivo de sujeción tiene también cuchillas de corte que están fijadas en el extremo distal de cada una de dichas primera y segunda asas. El pivotamiento de la primera y segunda asas provoca que el elemento de sujeción sujete la sección alargada del dispositivo de fijación y que se desplace, más 30 preferentemente por deslizamiento, de forma próxima y provoque que las cuchillas de corte efectúen el corte de la sección alargada del dispositivo de fijación. En una realización a título de ejemplo, el elemento de sujeción del dispositivo de fijación tiene una placa ranurada situada dentro del elemento de sujeción, de manera que la ranura de la placa está alineada con un canal interno del elemento de sujeción cuando la primera y la segunda asas se encuentran en 35 posición abierta. La sección alargada del dispositivo de fijación puede ser insertada dentro del canal del elemento de sujeción y a través de la placa ranurada en el inicio del proceso. Cuando las asas son activadas, la placa ranurada gira dentro del elemento de sujeción para su sujeción por fricción y asegurar la sección alargada del dispositivo de fijación. En una realización, el dispositivo de sujeción comprende además una clavija dispuesta en la segunda asa para bloquear el movimiento de rotación de la placa 40 ranurada. En otra realización, el dispositivo de aseguramiento comprende además un resorte situado dentro del elemento de sujeción para forzar la rotación de la placa ranurada. En una realización a título de ejemplo, el dispositivo de aseguramiento tiene un anal dentro de la segunda asa que, preferentemente, tiene una ranura que se extiende a lo largo, como mínimo, de una parte del asa. El elemento de sujeción tiene una expansión correspondiente, de manera tal que el elemento de 45 sujeción puede deslizar dentro de la segunda asa.

Un procedimiento para el aseguramiento de una primera parte del hueso a una segunda parte del hueso (o una primera parte del hueso a tejidos blandos o una primera parte de hueso a un implante de hueso se describe más adelante con un dispositivo de fijación mediante un dispositivo de aseguramiento de acuerdo con la invención en un movimiento único. Las partes de hueso (o tejidos blandos o implante del 50 hueso) tienen una superficie superior y una superficie inferior. En la práctica, una parte del hueso típicamente es una placa de hueso o implante de hueso. En una realización del procedimiento en el que se tienen que asegurar dos partes de hueso entre sí, un dispositivo de fijación que tiene una sección alargada, por ejemplo, un elemento tubular, cable, alambre, varilla, baliza, tubo, etc. y un elemento inferior conectado a la sección alargada y un elemento superior acoplado con capacidad de deslizamiento sobre la sección 55 alargada, es insertado entre la primer y segunda partes de hueso, de manera que el elemento inferior está dispuesto por debajo de la superficie inferior de las partes de hueso y el elemento superior está dispuesto por encima de la superficie superior de las partes de hueso y tiene una superficie superior. El dispositivo de fijación está dispuesto sobre la sección alargada del dispositivo de fijación. El dispositivo de aseguramiento puede adoptar la forma de cualquiera de los dispositivos que aquí se describen y se reivindican. Durante el 60 proceso, el cierre de las asas sobre el dispositivo de aseguramiento provoca, en un movimiento uniforme, que los medios de sujeción sujeten la sección alargada del dispositivo de fijación y tiren de la sección

alargada de forma próxima y creen una fuerza de tracción a lo largo de la sección alargada en la dirección próxima. Al continuar la aplicación de presión a las asas, los medios de corte efectúan el corte de la sección alargada en un punto adyacente a la superficie superior del elemento superior del dispositivo de fijación que puede ser, por ejemplo, una grapa craneal. El cierre de las asas sobre el dispositivo de aseguramiento provoca las siguientes acciones que 5 tienen lugar de forma secuencial: (1) los medios de sujeción sujetan la sección alargada del dispositivo de fijación; (2) la sección alargada es objeto de tracción en la zona próxima; y (3) la sección alargada es cortada. El procedimiento es llevado a cabo con el dispositivo de aseguramiento retenido sustancialmente de forma perpendicular con respecto al hueso, por ejemplo, el cráneo. De esta manera, el cierre de las 10 asas no provoca la aplicación de una fuerza de rotación a la sección alargada del dispositivo de fijación y, por lo tanto, no provoca que la sección alargada pivote alrededor de ningún punto, particularmente alrededor de un punto adyacente a los medios de corte o cuchillas y el elemento superior o placa del dispositivo de fijación. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS 15 La figura 1 es una vista en perspectiva de una realización de un dispositivo de fijación. La figura 2 es una vista en planta del elemento inferior del dispositivo o placa. La figura 3 es una vista en planta del elemento superior del dispositivo o placa. La figura 4 es una sección del dispositivo de fijación en su posición implantada antes de la fijación. La figura 5 es una vista en sección del dispositivo de fijación en su posición implantada después 20 de la fijación. La figura 6 es un dibujo de conjunto de una realización del dispositivo de aseguramiento. La figura 7 es una vista en perspectiva de una realización del dispositivo de aseguramiento. La figura 8 es una vista lateral de una realización del dispositivo de aseguramiento. La figura 9a es una vista lateral de una realización del dispositivo de aseguramiento. 25 La figura 9b es una sección parcial de una realización del dispositivo de aseguramiento. La figura 9c es una vista lateral de un asa de una realización del dispositivo de aseguramiento. La figura 9d es una sección de la figura 9c. La figura 9e es una vista lateral de un asa de una realización del dispositivo de fijación. La figura 9f es una sección de la figura 9e. 30 La figura 10 es una vista en sección parcial del extremo distal de una realización del dispositivo de fijación. La figura 11 es una vista en sección parcial del extremo distal de una realización del dispositivo de fijación. La figura 12 es una vista de conjunto de una realización que muestra el conjunto de tensado de 35 una realización del dispositivo de fijación. La figura 13 es una vista de conjunto de una realización que muestra el conjunto de tensado de una realización del dispositivo de fijación. La figura 14 es una vista de conjunto de una realización que muestra el conjunto de tensado de una realización del dispositivo de fijación. 40 La figura 15 es una vista en perspectiva que muestra la utilización de una realización del dispositivo de fijación. La figura 16 es una vista en perspectiva que muestra la utilización de una realización del dispositivo de fijación.

La figura 17 es una vista en sección parcial que muestra la utilización de una realización del dispositivo de fijación. La figura 18 es una vista en sección parcial que muestra la utilización de una realización del dispositivo de fijación en la modalidad de corte. La figura 19 es una vista en sección parcial que muestra la utilización de una realización del 5 dispositivo de fijación después de la modalidad de corte. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE REALIZACIONES ILUSTRATIVAS La siguiente descripción está destinada a describir las realizaciones preferentes de la presente invención a las cuales se refiere y no se tiene que considerar como limitativa de la invención a las realizaciones mostradas con objetivos ilustrativos. 10 El instrumento de aseguramiento de la presente invención está diseñado para su utilización con cualquier número de una serie de dispositivos de fijación para la fijación de tejidos blandos a hueso o hueso a hueso, para favorecer la curación entre los dos. La situación de hueso a hueso comprende también las situaciones de hueso a implante de hueso y hueso a placa de hueso. De manera habitual, el dispositivo de fijación adopta la forma de cualquiera de una serie de grapas craneales conocidas en esta técnica. Una 15 grapa craneal preferente corresponde al diseño de las figuras 1 a 5 y se describe en detalle en los documentos WO 2006/066119 y US 2002/0016593 A1. A efectos de comodidad y para evitar repeticiones, la presente invención se describe a continuación con respecto a su utilización con una grapa craneal como dispositivo de fijación, teniendo la grapa un elemento tubular como sección alargada. Tal como se muestra en las figuras 1 a 5, la grapa craneal (10) tiene un elemento tubular (16) y un 20 elemento de engrapado inferior (12) fijado al elemento tubular (16). Un elemento superior de engrapado (14) desliza a lo largo del vástago del elemento tubular (16). La grapa (10) y sus componentes pueden ser fabricados a partir de cualquier material biocompatible adecuado, tal como acero inoxidable, titanio o un material reabsorbible. El elemento tubular (16) puede ser un tubo o cualquier otra estructura, tal como un cable, alambre, 25 varilla o clavija, a condición de que se pueda engrapar tal como se explicará más adelante. El elemento tubular (16) puede formar un conjunto integral con el primer elemento de engrapado (12). De manera alternativa, el elemento tubular (16) puede ser fijado al primer elemento de engrapado (12), utilizando cualquier forma convencional conocida. Por ejemplo, el elemento de engrapado (12) puede ser dotado de un orificio (22) pasante por el que está insertado el elemento tubular (16). Una parte de cabeza (24) puede 30 acoplarse a los bordes del orificio (22) para aseguramiento. Una parte de mayores dimensiones (26) del elemento tubular (16) puede ser utilizada para asegurar el elemento de engrapado (12) al elemento tubular (16). El elemento de engrapado inferior (12) tiene, preferentemente, la forma de un disco con superficie interna cóncava (18) y una superficie externa convexa (20), si bien se pueden utilizar también otras formas 35 de superficie. Preferentemente, el elemento de engrapado inferior (12) tiene salientes (no mostrados) que se extienden hacia arriba para ayudar en la sujeción de la parte inferior del cráneo o de una placa de hueso o un implante óseo. Por ejemplo, los salientes pueden adoptar la forma de punzonados desde la superficie externa (20) hacia la superficie interna (18) con el metal ensanchado en forma de cuadrantes que se extienden hacia arriba. Es preferible que las superficies externas (20, 30) para los elementos de fondo y 40 superior (12, 14) sean completamente o sustancialmente lisas. El elemento superior de engrapado (14) tiene también preferentemente una forma de disco con una superficie interna cóncava (28) y una superficie superior convexa (30) si bien otras formas pueden ser utilizadas también. El elemento superior de engrapado (14) tiene una abertura (32) preferentemente en su centro para recibir de forma deslizante el elemento tubular (16). El elemento superior de engrapado (14) 45 tiene preferentemente una forma de hoja de trébol, tal como se ha mostrado, con rebajes (50). Para impedir que el elemento superior (14) salga por deslizamiento del elemento tubular (16), dicho elemento tubular (16) tiene preferentemente una parte ensanchada (34). Los elementos de engrapado se han mostrado en forma de disco, pero la forma pede ser cualquier forma deseable para la aplicación. Los elementos de engrapado tienen típicamente una delgada sección 50 transversal, de manera que se pueden deformar plásticamente en cierta medida bajo la acción de la presión durante la fijación.

En su utilización, la grapa craneal (10) se puede utilizar para fijar una placa de hueso (36) al cráneo (38), tal como se ha mostrado en la figura 4. La figura 4 muestra la grapa (10) en una primera posición en la que, como mínimo, una parte de la superficie interna (18) del elemento de engrapado (12) 55 hace tope con la superficie interior (40) de la placa ósea (36) y la superficie interior (42) del cráneo (38). De

manera similar, como mínimo una parte de la superficie interna (28) del elemento de engrapado (14) hace tope contra la superficie externa (44) de la placa de hueso (36) y una superficie externa (46) del cráneo (38). Una parte del elemento tubular (16) se acopla dentro del intersticio (48) entre la placa de hueso (36) y el cráneo (38). Después de que la abrazadera craneal (10) ha sido asegurada o fijada en su lugar, tiene el 5 aspecto mostrado en la figura 5. La abrazadera (10) es fijada en su lugar al ejercer una fuerza hacia arriba sobre el elemento tubular (16) (y por lo tanto sobre el elemento de engrapado inferior (12)), ejerciendo una presión hacia abajo sobre el elemento superior (14). Un instrumento para conseguir esta tarea forma parte de la presente invención, tal como se describe más adelante en las realizaciones preferentes. Se utiliza un dispositivo para asegurar las grapas craneales (10) en su lugar. Una realización 10 preferente para dicho dispositivo de aseguramiento (60) es el que se observa en la figura 6 en un dibujo de montaje y también en las figuras 7-9. El dispositivo (60) tiene un asa superior (62) y un asa inferior (64), cuyas asas están conectadas de forma pivotante cerca del extremo distal de las mismas mediante, por ejemplo, un elemento de fijación (78). El asa superior (62) está curvada preferentemente, teniendo una parte delantera distal (66), una parte próxima (67) y una parte de asa (68) preferentemente curvada de 15 forma ligera en su extremo distal y relativamente plana en su parte media y curvada hacia arriba en su parte próxima (67) para actuar como apoyo para la parte baja de la mano. La parte del asa (68) tiene preferentemente una zona de sujeción (69) con acabado superficial, situada en su sección media para aumentar la capacidad de tacto. El asa superior tiene preferentemente un saliente próximo (63) y un saliente distal (65) para recibir la mano. El asa inferior (64) tiene preferentemente un saliente delantero (73) 20 y un saliente posterior (64) para definir una sección del asa entre ambos para la mano. El asa inferior (64) es sustancialmente recta en toda su longitud desde la parte distal (70) a su parte próxima (72), pero el asa inferior (64) puede tener también partes rebajadas a lo largo de la misma para proporcionar un tacto más ergonómico, tal como el proporcionado por dos zonas rebajadas separadas por una sección arqueada central. El asa inferior (64) puede tener también una superficie de sujeción formada de forma integral con la 25 misma (tal como se ha mostrado en la figura 8) o añadida sobre la superficie del asa. El asa inferior (64) tiene un canal (71) formado por paredes laterales (75) y una pared inferior (77) (ver figura 9d). El canal (71) recibe un conjunto de tensado para aplicar una fuerza de tracción al elemento tubular (16) de la grapa (10). El conjunto de tensado se describe a continuación de manera más detallada. Las asas (62, 64) están unidas entre sí de forma pivotante en el extremo distal del dispositivo (60). 30 Por ejemplo, tal como se ha mostrado en la figura 6, un dispositivo de fijación pivotante (76) puede ser utilizado para esta finalidad, pero también se podrían utilizar otros medios. Las cabezas (78) para las asas están diseñadas para acoplarse entre sí de forma rotativa. Las cabezas (78) tienen, preferentemente, medios de corte para efectuar el corte del elemento tubular (16) de la grapa craneal (10). Tal como se ha mostrado, los medios de corte incluyen cuchillas de corte (80). Las cuchillas de corte (80) tienen bordes de 35 corte relativamente afilados (79) en sus extremos (ver figura 8) para que de modo preferente procedan en primer lugar a deformar y luego a cizallar y/o cortar el elemento tubular (16) de la grapa (10). Las cuchillas de corte (80) están fijadas a las cabezas (78) del asa, por ejemplo, mediante los dispositivos de fijación (81), tal como tornillos, que son dispuestos a través de un orificio (82) en las cuchillas de corte (80) y a través del orificio correspondiente (83) de las cabezas (78). Para ayudar a la fijación de las cuchillas de 40 corte (80) a las cabezas (78), una ranura (84) puede ser cortada en la cabeza (78) con un saliente correspondiente (85) en la superficie interior (86) de la cuchilla de corte (80). El dispositivo (60) comprende asimismo medios para la sujeción del elemento tubular (16) de la grapa (10). Tal como se ha mostrado en la figura 6, una realización preferente para este objetivo comprende un bloque de sujeción (88). El bloque de sujeción (88) tiene una superficie interna (92) que está 45 diseñada preferentemente para llegar a tope o acoplarse al lado de la superficie externa (93) del asa inferior (64) en la parte distal (70). El bloque de sujeción (88) está diseñado como medio para la sujeción del elemento tubular (16) de la grapa (10). Esta función puede ser conseguida mediante cualquiera de varios métodos mecánicos conocidos.

El bloque de sujeción (88) está diseñado de manera que tenga medios para recibir el elemento 50 tubular (16) de la grapa (10). Por ejemplo, tal como se ha mostrado, el bloque de sujeción (88) tiene una ranura (89) realizada sobre la superficie exterior (87) del bloque de sujeción; estando dimensionada la ranura (89) para aceptar el elemento tubular (16) de la grapa (10). Preferentemente, la ranura (89) se prolonga sustancialmente a lo largo del bloque de sujeción, pero no se prolonga por completo a toda la longitud del bloque de sujeción si bien se puede diseñar para que cumpla esta característica. En la práctica, 55 la ranura se prolonga aproximadamente entre 1,27 cm (0,5 pulgadas) hasta aproximadamente 6,35 (2,5 pulgadas). De manera alternativa, el bloque de sujeción puede tener simplemente una abertura en su extremo distal, tal como la abertura (103) (figura 10) en la que el extremo distal del elemento tubular (16) puede ser insertado; en este diseño, la ranura (89) sería alternativamente un orificio (103) que se prolonga hacia dentro del bloque de sujeción sin abertura de ranura asociada a lo largo de la superficie externa (87) 60 del bloque de sujeción (88) (en este diseño, el dispositivo de fijación (60) se desplazaría por deslizamiento

hacia dentro del elemento tubular (16) mediante el orificio (103)). De este modo, el bloque de sujeción (88) tiene preferentemente, como mínimo, un canal interno, tal como se ha mostrado por la ranura (89) (o mediante un orificio alargado (103) a través del bloque) para recibir el elemento tubular (16). Los medios de sujeción, que se han mostrado en las figuras como bloque de sujeción, comprenden también un medio para la sujeción del elemento tubular (16). En la realización preferente, 5 situada dentro de un rebaje o cavidad (mostrada en la figura 11) dentro del bloque de sujeción (88) se ha dispuesto una placa ranurada (94) para esta función. La placa ranurada (94) contiene una ranura o ranuras (95), preferentemente cerca de su sección media, para aceptar el elemento tubular (16) de la grapa (10). El diseño preferente para el bloque de sujeción (88) se ha mostrado más adelante en las figuras 10-11. El dispositivo de aseguramiento (60) tiene también medios para desplazar los medios de sujeción 10 en dirección próxima o en alejamiento del cráneo para ayudar en el asiento firme de la grapa craneal (10). En la realización preferente, se dispone para esta función un medio para el deslizamiento del bloque de sujeción de forma próxima a lo largo del asa inferior (64). Tal como se ha mostrado en la figura 6, un cursor (90) queda dispuesto que puede ser fijado al bloque de sujeción (88) o constituido integralmente con el mismo por medios de fijación, tal como el dispositivo de fijación (91). Si se utiliza un elemento cursor 15 separado (90) en el diseño, puede ser asegurado o conectado al bloque de sujeción (88) por cualquier medio. De manera alternativa, el bloque de sujeción/cursor (88)/(90) puede estar constituido en forma de componente unitario. Si se utiliza un componente cursor separado (90), se puede formar, preferentemente, un saliente en la superficie externa del cursor (90) (no mostrado) y una ranura correspondiente formada en la superficie externa del bloque de sujeción (88) (no mostrado) para impedir la rotación alrededor del 20 dispositivo de fijación (91). El saliente/ranura puede ser invertido entre estos dos componentes y están preferentemente situados en el dispositivo de fijación (91) o cerca del mismo. Los medios de sujeción están conectados a medios para la tracción de los medios de sujeción en posición próxima en alejamiento con respecto al cráneo. Es preferible que los medios de sujeción se desplacen de forma próxima a lo largo del vástago de la primera asa en una dirección sustancialmente 25 perpendicular en alejamiento de la superficie del hueso y a lo largo del eje longitudinal de la sección alargada del dispositivo de fijación. Tal como se ha mostrado en la realización preferente, el extremo próximo (96) para el cursor (90) está conectado a un conjunto tensor (100) (ver figuras 7 y 9b). En la realización mostrada en la figura 6, el conjunto tensor incluye un resorte de tensado (97) que está conectado en su extremo distal al extremo próximo del cursor (90) (y de este modo al bloque de sujeción 30 (88). El dispositivo de aseguramiento (60) tiene un medio para accionar el conjunto de tensado (100). Tal como se ha mostrado en la figura 6, un enlace de tensado (98) está conectado en su extremo distal (101) al extremo próximo del resorte de tracción (97). El extremo distal del enlace de tracción (98) está conectado en su extremo próximo a un resorte de retorno (102). Un tornillo extremo (104) con caperuza 35 puede ser utilizado para fijar de manera firme el extremo próximo del resorte de retorno (102) y para retener los medios de tensado dentro del asa inferior (64). El asa superior (62), en la realización preferente mostrada en la figura 6, es utilizada para generar la tracción ejercida sobre el elemento tubular (16) de la grapa (10) por el conjunto de tensado (100). Por ejemplo, el asa superior (62) puede ser fijada al enlace de tracción (98) alojado dentro del canal (71) del 40 asa inferior (64) mediante el enlace (105). El enlace (105) está fijado al asa superior (62) y al enlace de tracción (98) mediante los elementos de fijación y enlace (106) montados con intermedio del extremo superior (142) y extremo inferior (140), respectivamente, del enlace (105). La figura 7 muestra una vista lateral frontal del dispositivo de fijación (60) y la figura 8 muestra una vista lateral del dispositivo. La figura 9a muestra una vista del lado posterior y la figura 9b muestra una vista 45 lateral posterior parcialmente desmontada. Una realización para el conjunto de tensado (100) se muestra en la figura 9b, en la que se ha mostrado que el extremo próximo (96) del elemento deslizante o patín (90) está diseñado para acoplarse dentro del canal (71) del asa inferior (64) y conectarse al extremo distal del resorte tensor (97). El extremo próximo del resorte tensor (97) está conectado al extremo distal (101) del enlace de tensado (98) que está diseñado también para acoplarse dentro del canal (71). El extremo 50 próximo (99) del enlace (98), que está diseñado también para acoplarse dentro del canal (71) está conectado al extremo distal de resorte de retorno (102), que tiene su extremo próximo conectado al extremo distal del tornillo con caperuza (104).

El asa inferior (64) está diseñada para guiar el movimiento del elemento deslizante o patín (90). En una realización, el asa inferior (64) está diseñada con un canal (71) que tiene una ranura a lo largo de sus 55 paredes para este propósito. Tal como se aprecia en la figura 9c, el extremo próximo del asa inferior (64) se ha mostrado con una vista en sección transversal en la figura 9d para mostrar el canal (71). El asa inferior (64) tiene paredes laterales (170) y una pared inferior (172). Las ranuras (174) están realizadas a lo largo de, como mínimo, una parte de la longitud del asa inferior (64). Tal como se aprecia en la figura 9e, el elemento deslizante o patín (90) desliza a lo largo del asa inferior (64). Tal como se aprecia en la vista en 60

sección de la figura 9f, el patín (90) (con el orificio (182) para el dispositivo de fijación (91)) está diseñado preferentemente de manera que tenga un saliente (184) configurado para acoplarse dentro del canal (71) del asa inferior (64), de manera deseable con una tolerancia reducida de manera tal que deslice fácilmente, pero que no gire o se desvíe bajo la acción de la fuerza. La parte saliente (184) tiene paredes laterales (176) y la pared inferior (178). Las paredes laterales (176) tienen unos salientes (180) que están diseñados 5 para encajar dentro de las ranuras (174). Una realización preferente para el diseño del bloque de sujeción se ha mostrado en la figura 10. En su posición abierta, las asas (62, 64) del dispositivo de sujeción (60) están obligadas a abrirse por un medio para obligar a las asas a adoptar la posición abierta, que está constituida preferentemente por el resorte de retorno (102) que obliga al enlace tensor (98) de forma distal y, por lo tanto, abre las asas 10 mediante el enlace (105). En su posición completamente abierta, el dispositivo (60) tiene el bloque de sujeción (88) completamente avanzado de forma distal y las cuchillas de corte (80) se encuentran completamente abiertas. En posición abierta, la ranura (95) de la placa ranura (94) se encuentra en alineación con la ranura (89) que se abre en el bloque de sujeción (88). La placa ranurada (94), tal como se ha mostrado, tiene una superficie superior interna (118) y una superficie inferior interna (120) que define la 15 ranura (95). Quizá, tal como se aprecia mejor en la figura 11, la placa ranurada (94) está alojada dentro de una cámara (130). En esta posición abierta que se ha mostrado en la figura 10, el elemento tubular (16) de la grapa (10) puede acoplarse fácilmente dentro de la ranura (89) y a través de la ranura (95) en la placa ranurada (94). Los medios de sujeción están dotados de un medio para inactivar la función de sujeción de los medios 20 de sujeción. En la realización preferente que se ha mostrado, la placa ranurada (94) es mantenida en esta posición abierta por medio de la clavija (108), que está formada preferentemente de forma integral con la cabeza (78) del asa superior (62) y se extiende hacia fuera desde la superficie de la cabeza (78). El bloque de sujeción (88) tiene preferentemente una ranura (112) formada a lo largo del extremo distal de su superficie interna (92) para permitir que la pinza (108) entre dentro del extremo distal del bloque de sujeción 25 (88). Dado que el bloque de sujeción (88) desliza distalmente hacia delante, la pinza (108) establece contacto con el extremo inferior (114) de la placa ranurada (94) y obliga a la placa ranurada a su posición abierta. Existe preferentemente una indentación (132) en el extremo inferior (114) de la placa ranurada (94) para recibir la clavija (108). Los medios de sujeción tienen asimismo un medio de activación de la función de sujeción de los medios de sujeción. En la realización preferente que se ha mostrado, se dispone de un 30 resorte (110), que tiene su extremo próximo alojado dentro de una cavidad (116) del bloque de sujeción (88). El extremo distal del resorte (110) está alojado dentro de un rebaje (122) del extremo inferior de la placa ranurada. Cuando el bloque de sujeción (88) es desplazado de forma próxima alejándose de la clavija (108), el resorte (110) activa la función de sujeción al girar la placa ranurada (94), tal como se ha explicado más adelante. 35 El dispositivo de sujeción (60) tiene medios para activar el conjunto de tensado cuando se juntan las asas. Tal como se ha mostrado para la realización preferente, el enlace (105) está conectado al asa superior (62) al tener su extremo superior (142) un orificio pasante en el que se puede insertar un elemento de fijación (106) pasando el elemento de fijación a través del orificio (166) de la pestaña (164) del asa (62). El enlace (105) tiene, por lo tanto, un punto de pivotamiento alrededor del asa superior (62). El enlace (105) 40 está conectado también al enlace de tensado (98) de manera similar. El extremo inferior (140) del enlace tiene un orificio a través del que pasa un elemento de fijación (106), de manera que dicho elemento (106) pasa también por el orificio (138) definido en las pestañas (139) del enlace de tensado (98) (ver la figura 12). De este modo, el enlace (105) tiene también un punto de pivotamiento alrededor del asa inferior (64). Cuando las asas (62, 64) son forzadas a unirse, el enlace (105) provocará que el enlace de 45 tensado (98) se desplace o deslice de forma próxima dentro del canal (71) del asa inferior (64). El enlace de tensado (98) alargará de esta manera el resorte tensor (97) y provocará que el patín (90) se desplace o deslice de forma próxima. El bloque de sujeción (88) que está conectado al patín (90), se desplazará también de forma próxima, tal como se muestra en la figura 11. El movimiento del bloque de sujeción (88) de forma próxima provoca que la placa ranurada (94) se desacople de la clavija (108) y el resorte (110) 50 obliga al extremo inferior (114) de la placa ranurada (94) a desplazarse de forma distal. Este movimiento provoca que la ranura (95) gire desalineándose de la ranura (89) del bloque de sujeción (88) y, por lo tanto, el elemento tubular (16) de la grapa (10) se encuentra en la ranura (89), dicho elemento tubular (16) será retenido por fricción por las superficies inferiores (118, 120) de la placa ranurada (94). Para ayudar en la rotación de la placa ranurada (94), el extremo superior (124) de la placa está alojado dentro de un rebaje 55 (126) dentro del bloque de sujeción (88), cuyo rebaje (126) permite que la placa (94) pivote alrededor del labio o saliente (128) del rebaje. El bloque de sujeción (88) puede ser diseñado con orificios de aligeramiento para reducir el peso y mejorar la limpieza y la esterilización. Por ejemplo, tal como se ha mostrado en la figura 10, se forman los orificios de aligeramiento (168, 170, 172) dentro del bloque de sujeción (88) por mecanización parcial o 60 completa a través del bloque de sujeción (88).

Existen varias realizaciones que pueden ser utilizadas para diferentes aspectos del dispositivo de sujeción (60) que se ha descrito. El bloque de sujeción puede ser diseñado con otros medios para la sujeción del elemento tubular (16). Por ejemplo, en vez de tener el elemento tubular (16) diseñado para acoplarse dentro del bloque de sujeción (88), dicho bloque de sujeción (88) puede estar diseñado con medios de sujeción en su superficie. Por ejemplo, se pueden disponer pinzadores en la superficie externa 5 del bloque de sujeción (88), de manera que los pinzadores son activados por la acción de las asas o al cerrar manualmente los pinzadores sobre el elemento tubular (16) antes de activar las asas. Asimismo, el conjunto tensador (100) puede ser construido utilizando diferentes características mecánicas, todas ellas diseñadas para ejercer una fuerza de tracción de acción próxima o fuerza de tensado sobre el elemento tubular (16) al quedar firmemente retenido por el bloque de sujeción (88) cuando 10 se aplica una fuerza de cierre a las asas. Un ejemplo para el conjunto de tensado (100) se muestra en la figura 12. En esta realización, el patín (90) está conectado en su extremo próximo (96) al resorte de tensado (97) mediante un extremo roscado (134). El extremo roscado (134) está diseñado de manera tal que el fileteado se acopla con el diámetro de la varilla metálica para el resorte (97). De manera similar, el extremo distal (137) del enlace 15 tensor (98) tiene también un extremo roscado (136) para asegurar el extremo distal del resorte (97). El enlace tensor (98) tiene pestañas (139) que definen un orificio (138) para su sujeción al enlace (105) que tiene un extremo inferior de acoplamiento (140) con un orificio, de manera tal que la clavija (106) puede ser utilizada para fijar el enlace (105) con el enlace tensor (98). En otra realización para el conjunto tensor (100) mostrado en la figura 13, el patín (90) está 20 conectado en su extremo próximo (96) al resorte (97) al tener un gancho (144) en el extremo distal del resorte (97) que está retenido por el dispositivo de fijación (150), que pasa por el orifico (151) del elemento deslizante o patín (90). De manera similar, el extremo próximo de resorte (97) está fijado al extremo distal (137) del enlace tensor (98) al disponer de un gancho (144) en el extremo próximo del resorte (97) que está retenido por el dispositivo de fijación (152) que a su vez está alojado en el orificio (153) del enlace tensor 25 (98). Preferentemente, el elemento deslizante o patín (90) y el enlace tensor (98) tienen canales (146, 140) definidos por las paredes (148, 140), respectivamente, para reducir peso para el dispositivo y de manera que el estado del resorte se puede observar y asimismo para ayudar a la esterilización y ventilación. El enlace tensor (98) tiene asimismo preferentemente un saliente (186) que se prolonga según su longitud de manera tal que puede deslizar dentro del canal (71) del asa inferior (64) de manera similar a lo que se ha 30 descrito con respecto al elemento deslizante o patín (90). Otra realización para el conjunto tensor (100) se ha mostrado en la figura 14. En esta realización, el extremo próximo del resorte tensor (97) está fijado al extremo distal (137) del enlace tensor (98) igual que antes. En esta realización, el resorte (97) puede ser preferentemente un resorte helicoidal mecanizado que está o bien soldado al enlace tensor (98) o formado de forma integral con el mismo por mecanización, 35 mecanización por electroerosión, corte por láser o corte por chorro de agua. En su extremo distal, el resorte (97) está conectado a un patín (156) que tiene un orificio (158) en su superficie superior que es utilizado para asegurar el resorte (97) al patín (90). Tal como se ha mostrado, el patín (90) tiene un orificio (162) que define un orificio (160) que atraviesa la superficie superior del patín (90) a través de la superficie inferior de dicho patín (90). Un dispositivo de fijación (154) se utiliza para fijar el patín (90) al patín (156). En esta 40 realización el patín (90) está formado de manera integral con el bloque de sujeción (88), por ejemplo, por moldeo o por una operación de mecanización. El conjunto tensor puede ser también de un material elástico. Por ejemplo, una banda de material elástico puede ser utilizada en sustitución de un resorte. El dispositivo de sujeción (60) es utilizado para fijar la grapa craneal (10) al cráneo (38) y, por 45 ejemplo, la palca de hueso (36) (ver figuras 4 y 5). Por ejemplo, tal como se ha mostrado en la figura 4, la grapa (10) está insertada entre el cráneo (38) y la placa de hueso (36) y el elemento superior (14) es deslizado hacia abajo por el elemento tubular (16) hasta un punto adyacente a la superficie externa (46) del cráneo (38). Tal como se ha mostrado en la figura 15, el dispositivo de sujeción (60) se acopla entonces sobre el elemento tubular (16) al efectuar el guiado de dicho elemento tubular (16) hacia dentro de la ranura 50 (89) en el bloque de sujeción (88), tal como se aprecia en la figura 16. Tal como se observa en la figura 16, cuando el dispositivo de fijación (60) se encuentra en posición abierta con las asas (62, 64) abiertas, el elemento tubular (16) descansa dentro de la ranura (89) del bloque de sujeción (88). Las cabezas (78) de las asas (62, 64) de abren para permitir que el elemento tubular se introduzca entre los bordes opuestos (79) de las cuchillas (80). 55

Tal como se aprecia en la figura 17, en posición abierta, el elemento tubular (16) puede deslizar libremente hacia dentro y hacia fuera de la ranura (89) del bloque de sujeción (88). La clavija (108) sirve para retener la placa ranurada (94) contra el resorte (110), de manera que la ranura (95) de la placa ranurada (94) se encuentra en alineación con la ranura (89) para permitir que el elemento tubular (16) deslice hacia dentro y hacia fuera del dispositivo de sujeción (60). 60

Tal como se observa en las figuras 7 y 18, al juntar las asas (62, 64), el resorte tensor (97) se alarga haciendo que el patín (90) sea objeto de tracción de forma próxima a lo largo del asa inferior (64), provocando de esta manera que el bloque de sujeción (88) deslice también de forma próxima. Este movimiento hace que el resorte (110) del bloque de sujeción empuje el extremo inferior (114) de la placa ranurada (94) hacia delante porque ya no está retenido en su lugar por la clavija (108). Esto hace que la 5 placa ranurada (94) gire o pivote dentro de la cavidad (130) alrededor del saliente (128) del rebaje, y que acople y asegure el elemento tubular (16). Al aplicar más presión a las asas, el resorte tensor (97) provoca que el patín (90) y el bloque de sujeción (88) se desplace (deslizan) de forma próxima conservando al elemento tubular (16) dentro de la placa ranurada (94). Esta acción provoca también que el elemento inferior (12) sea objeto de tracción contra las superficies inferiores (40, 42) de la placa de hueso (36) y del 10 cráneo (38), y de esta manera provoca también que las superficies externas del cráneo y de la placa de hueso (44, 46) se acoplen bien contra el elemento superior (14) con las cuchillas (80) actuando contra el elemento superior (14). Es preferible que el extremo distal del dispositivo de sujeción (60) se encuentre relativamente próximo al elemento superior (14) al inicio del proceso, de manera que la fuerza ejercida sobre las asas se traduzca en energía de tracción sobre el elemento tubular (16) para asegurar una 15 retención íntima sobre el cráneo y placa de hueso (36, 38) en vez de utilizar esta energía para efectuar tracción del elemento tubular (16) de forma próxima para conseguir el acoplamiento íntimo. En la realización preferente, es deseable que el borde de corte (79) de las cuchillas (80) no sea superior a 20 mm, más preferentemente más superior a 15 mm, e incluso más preferentemente no superior a 10 mm, y todavía más preferentemente no superior a 5 mm desde las superficies externas (44, 46) del cráneo y placa 20 de hueso cuando el dispositivo de sujeción (60) es posicionado en primer lugar. Cuando se aplica suficiente fuerza a las asas (62, 64), el borde de corte (79) de las cuchillas de corte (80) corta el elemento tubular (16), tal como se ha mostrado en la figura 19. Preferentemente, los bordes de corte (79) están diseñados para deformar, en primer lugar la forma tubular del elemento tubular (16) y después de ello, cizallar y/o cortar el elemento tubular (16); de esta manera, el elemento tubular (16) 25 deformado en la sección de corte tiene una geometría distinta que la abertura (32) del elemento superior (14) y, por lo tanto, la grapa (10) queda retenida en posición. La sección cizallada del elemento tubular (16) se puede retirar del dispositivo de sujeción (60) al liberar las asas (62, 64) y permitir que el pasador (108) obligue al extremo inferior (114) de la placa ranurada (94) en retorno contra el resorte (110), cuya acción alineará la ranura (95) de la placa ranurada (94) con la ranura (89) del bloque de sujeción (88) y liberará el 30 elemento tubular (16). Por lo tanto, el accionamiento de las asas provoca una fuerza de tracción que actúa de forma próxima que será ejercida sobre el elemento tubular (16). Esta fuerza actúa efectuando tracción del elemento inferior (12) de forma próxima y colocando firmemente los elementos (12, 14) de la grapa craneal (10) por tracción a lo largo del vástago del elemento tubular (16). El dispositivo de sujeción (60) es 35 sustancialmente perpendicular al cráneo durante el proceso, cuya localización no ejerce sustancialmente fuerza alguna en el elemento tubular (16) en dirección perpendicular al eje longitudinal de dicho elemento (16). Una característica ventajosa de la presente invención es que la sujeción o fijación del elemento tubular (16) y el subsiguiente cizallado /corte de dicho elemento (16) tiene lugar en un movimiento uniforme, es decir, el médico puede llevar a cabo el proceso simplemente presionando las asas una con respecto a 40 otra en un movimiento uniforme sin tener que accionar en primer lugar las asas para conseguir una sujeción adecuada sobre el elemento tubular (16) y después de ello, en un segundo movimiento separado, aplicar una fuerza para cizallar/cortar el elemento tubular (16) igual que en dispositivos anteriores. El dispositivo de fijación (60) está realizado preferentemente en materiales que pueden soportar esterilización repetida. Por ejemplo, el dispositivo de sujeción (60) puede estar realizado en acero 45 inoxidable, titanio, una aleación de titanio, un material compuesto, un polímero o una combinación de los mismos.

Claims (3)

1. REIVINDICACIONES 1. Dispositivo de sujeción (60) para la sujeción del dispositivo de fijación para tejidos blandos a hueso o para la fijación de hueso a hueso, cuyo dispositivo de sujeción tiene una sección alargada que comprende: (a) una primera asa (62) y una segunda asa (64), de manera que la primera asa (62) está 5 acoplada con capacidad de pivotamiento a la segunda asa (64), teniendo la primera asa (62) un extremo distal (66) y teniendo una segunda asa (64) un extremo distal (70); (b) medios de sujeción (88), conectados con capacidad de desplazamiento con la segunda asa (64), para la sujeción de la sección alargada del dispositivo de fijación de manera segura; (c) medios de tensado (100) para ejercer una fuerza que actúa de forma próxima sobre los medios 10 de sujeción (88), mientras que los medios de tensado (100) pueden provocar que los medios de sujeción (88) se desplacen de forma próxima a lo largo de la segunda asa (64); caracterizado porque dicho dispositivo de sujeción (60) comprende además: (d) medios de corte (80), fijados al extremo distal (66, 70) de cada una de dichas primera y segunda asas (62, 64), para el corte de la sección alargada del dispositivo de fijación. 15 2. Dispositivo de sujeción, según la reivindicación 1, en el que los medios de sujeción están conectados con capacidad de deslizamiento a la segunda asa. 3. Dispositivo de sujeción, según la reivindicación 1, en el que los medios de sujeción tiene una ranura alargada dimensionada para aceptar la sección alargada del dispositivo de fijación. 4. Dispositivo de sujeción, según la reivindicación 1, que comprende además medios para inactivar 20 la capacidad de sujeción de los medios de sujeción cuando la primera y segunda asas se encuentran en posición abierta. 5. Dispositivo de sujeción, según la reivindicación 1, que comprende además medios para activar la capacidad de sujeción de los medios de sujeción cuando la primera y segunda asas son forzadas una contra la otra. 25 6. Dispositivo de sujeción, según la reivindicación 1, que comprende además medios para disponer a la primera y segunda asas hacia una posición abierta. 7. Dispositivo de sujeción, según una de las reivindicaciones 1 a 6, en el que (a) dichos medios de sujeción (88) tienen una superficie externa y una parte próxima y están configurados y dimensionados para sujetar dicha sección alargada; 30 (b) dichos medios tensores (100) tienen un extremo distal y un extremo próximo, estando conectado el extremo distal de los medios tensores a la parte próxima de los medios de sujeción (88); y (c) dichos medios de corte (80) son cuchillas de corte, de manera que el pivotamiento de la primera y segunda asa (62, 64) provoca que los medios de sujeción (88) sujeten la sección alargada del dispositivo de fijación y desplacen de forma próxima, provocando que las cuchillas de corte efectúen el 35 corte de la sección alargada del dispositivo de fijación. 8. Dispositivo de sujeción, según la reivindicación 7, en el que los medios de sujeción están conectados con capacidad de deslizamiento a la segunda asa y el pivotamiento de las asas provoca que los medios de sujeción deslicen de forma próxima a lo largo de la segunda asa. 9. Dispositivo de sujeción, según la reivindicación 8, en el que los medios de sujeción tienen una 40 placa ranurada situada dentro de los medios de sujeción, de manera que la ranura de la placa está alineada con el canal interno de los medios de sujeción cuando la primera y la segunda asas se encuentran en posición abierta. 10. Dispositivo de sujeción, según la reivindicación 9, en el que la placa ranurada gira dentro de los medios de sujeción. 45 11. Dispositivo de sujeción, según la reivindicación 10, que comprende además una clavija situada en la segunda asa para bloquear el movimiento de rotación de la placa ranurada.
2. 12. Dispositivo de sujeción, según la reivindicación 10, que comprende además un resorte situado dentro de los medios de sujeción para provocar el giro de la placa ranurada.
3. 13. Dispositivo de sujeción, según la reivindicación 10, en el que los medios de sujeción tienen un canal interno dimensionado para recibir la sección alargada del dispositivo de fijación. 14. Dispositivo de sujeción, según la reivindicación 13, en el que el canal interno es una ranura alargada. 15. Dispositivo de sujeción, según la reivindicación 8, en el que los medios tensores están 5 constituidos por un resorte. 16. Dispositivo de sujeción, según la reivindicación 8, en el que la segunda asa comprende un canal definido por una primera pared lateral, una pared lateral opuesta y una pared de fondo. 17. Dispositivo de sujeción, según la reivindicación 16, en el que el canal comprende una ranura que se extiende, como mínimo, a una parte de las paredes laterales de la segunda asa. 10 18. Dispositivo de sujeción, según la reivindicación 16, en el que los medios de sujeción comprenden una parte saliente dimensionada para acoplarse dentro de la ranura del canal en la segunda asa.