ES2338124T3 - Filtro intercambiable con hilo de guia. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo médico, que comprende: un hilo de guía (30) que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un filtro (110) dispuesto a lo largo del hilo de guía (30), teniendo el filtro (110) un extremo proximal (111) y un extremo distal (112), caracterizado por un tope (102) proximal al extremo distal del hilo de guía, de forma que dicho filtro (110) puede ser desplazado entre (i) una primera posición en la que el tope (102) está distalmente colocado desde el extremo distal (112) de dicho filtro (110) y (ii) una segunda posición en la que el tope (102) está colocado entre los extremos proximal (111) y distal (112) del filtro (110).

Description

Filtro intercambiable con hilo de guía.

La presente invención se refiere en general a dispositivos para proporcionar la sustitución provisional de un filtro en un vaso sanguíneo. Más particularmente, la invención proporciona un sistema de cartucho de filtro para atrapar un material embólico en una arteria o vena durante un procedimiento endovascular. El sistema permite la sustitución del cartucho de filtro sin necesidad de retirar el hilo de guía durante el procedimiento endovascular.

El tratamiento de lesiones trombóticas o ateroscleróticas en vasos sanguíneos usando una concepción endovascular se ha demostrado recientemente que es una alternativa eficaz y fiable a la intervención quirúrgica en pacientes seleccionados. Por ejemplo, la aterectomía direccional y la angioplastia coronaria translumenal percutánea (PTCA) con o sin despliegue de endoprótesis son útiles para tratar pacientes con oclusión coronaria. La aterectomía suprime físicamente la placa cortando, pulverizando o rasurando en las arterias ateroscleróticas usando un dispositivo de edarterectomía suministrable por catéter. La angioplastia ensancha el diámetro del vaso estenótico ejerciendo una fuerza mecánica sobre las paredes vasculares. Además de usar agioplastia, endoprótesis y/o aterectomía en la vasculatura coronaria, estas técnicas endovasculares se ha demostrado también que son útiles para tratar otras lesiones vasculares, por ejemplo, en estenosis de arterias carótidas, enfermedad oclusiva arterial periférica (especialmente la aorta, la arteria iliaca y la arteria femoral); la estenosis de la arteria renal provocada por aterosclerosis o enfermedad fibromuscular, síndrome de vena cava superior y trombosis oclusiva de vena ilíaca resistente a trombolisis.

Está bien reconocido que una de las complicaciones asociadas con las técnicas endovasculares es que el desalojo de materiales embólicos generados durante la manipulación del vaso, provocando así la oclusión de los vasos más estrechos en dirección descendente e isquemia o infarto del órgano al que suministra el vaso. En 1995, Waksman et al. describieron que la embolización distal es común después de una aterectomía direccional en arterias coronarias e injertos de venas safenas. Véase Waksman et al., American Heart Journal 129(3): 430-5 (1995). Este estudio encontró que la embolización distal se produce en un 28% (31 de 111) de los pacientes que experimentan aterectomía. En enero de 1999, Jordan Jr. et al. describieron que el tratamiento de estenosis carótida usando angioplastia percutánea con endoprótesis está asociado con más de ocho veces la velocidad de microembolias observadas usando endarterectomía carótida. Véase Jordan, Jr. et al. Cardiovascular Surgery 7(1): 33-8 (1999). La microembolia, detectada mediante una verificación transcraneal de Doppler en este estudio, se ha mostrado que es una causa potencial de apoplejía. Los materiales embólicos incluyen calcio, debris íntimo, placa ateromatosa, trombos y/o aire.

Hay un cierto número de dispositivos diseñados para proporcionar filtración de la sangre para atrapar émbolos vasculares. La gran mayoría de estos dispositivos están diseñados para una colocación permanente en las venas par evitar el embolismo pulmonar. Un dispositivo de filtro venoso provisional es descrito por Bajaj, patente de EE.UU. nº 5.053.008. El dispositivo de Bajaj es un catéter intracardíaco para la colocación provisional en el tronco pulmonar de u n paciente predispuesto a un embolismo pulmonar debido, por ejemplo, a una cirugía de caderas, trauma principal, cirugía abdominal o pélvica principal o inmovilización. El dispositivo de Bajaj incluye un paraguas hecho de una malla que atrapa los émbolos venosos antes de que alcancen los pulmones. Este dispositivo está diseñado para una filtración venosa y no es adecuado para un uso arterial debido a las diferencias hemodinámicas entre las arterias y las venas.

Hay muy pocos dispositivos intravasculares diseñados para un uso arterial. Las arterias son mucho más flexibles y elásticas que las venas e, en las arterias, el flujo sanguíneo es pulsátil con grandes variaciones de presión entre el flujo sistólico y el diastólico. Estas variaciones de presión provocan que las paredes de las arterias se expandan y se contraigan. Los caudales de sangre en las arterias varían desde aproximadamente 0,1 a 5 l/minuto. Gingsburg, patente de EE.UU. nº 4.873.978, describe un sistema de filtración arterial, que incluye un catéter con un dispositivo tamizador en su extremo distal. Este dispositivo es insertado en el vaso en dirección descendente desde el sitio de tratamiento y, después del tratamiento, el tamiz es plegado alrededor de los émbolos atrapados y retirado del cuerpo. Sin embargo, el dispositivo de Ginsburg es integral con el catéter, al contrario que los dispositivos descritos con posterioridad en la presente memoria descriptiva. La empresa Ing. Walter Hengst Gmbh & Co, patente alemana DE 3417738, describe otro filtro arterial que tiene un sistema de unión de plegado que convierte el filtro desde un estado plegado a uno expandido.

Han sido propuestos filtros dispuestos en el extremo distal de los hilos de guía para la filtración de sangre intravascular. La mayoría de estos dispositivos incluye un filtro que está unido a un hilo de guía y es activado mecánicamente a través de barras o una canasta previamente conformada que se despliega en el vaso. Estos filtros son normalmente "paracaídas" de malla que están unidos al eje del hijo en el extremo distal y en el que se extienden las barras de los hilos en una dirección radial en su extremo proximal. Las barras radiales abren el extremo proximal del filtro a la pared del vaso. La sangre que fluye a través del vaso es forzada a pasar a través de la malla, capturando así el material embólico en el filtro.

Gilson et al, publicación internacional nº WO 99/23976, describe un hilo de guía con un filtro dispuesto de forma deslizable en el mismo. Aunque el filtro no está fijado al hilo de guía en un punto único, el filtro está limitado en su gama de movimientos a dos paradas en el extremo distal del hilo de guía, estando las paradas separadas de forma relativamente próxima. Por tanto, al contrario que en la presente invención, en la de Gilson et al. el filtro no puede ser retirado a menos que se retire el hilo de guía entero.

En el documento WO-A-99/25252 se describe un filtro que se puede deslizar a lo largo de un hilo de guía.

El tiempo útil in vivo de un filtro de hilo de guía variará, dependiendo del tipo de procedimiento, del paciente y del flujo sanguíneo. Estos factores pueden contribuir a acortar relativamente el tiempo de uso debido, por ejemplo, a la coagulación de la sangre o a los excesivos émbolos que taponan la malla de filtración. En cuanto a los dispositivos existentes, el hilo de guía y el filtro están integrados en un dispositivo inseparable, y el cambio del filtro después de que se haya completado su tiempo de despliegue útil in vivo requiere la retirada y sustitución del hilo de guía. Este cambio requiere tiempo y un costoso seguimiento fluoroscópico para recolocar el huevo hilo de guía y el filtro.

Hay una necesidad en la técnica de un dispositivo que no requiera la retirada y recolocación del hilo de guía una vez que se sobrepase la vida útil in vivo de un filtro de sangre. La presente invención aborda esa necesidad proporcionando un filtro de cartucho de sangre que puede ser usado y sustituido sin necesidad de retirar el hilo de guía.

La presente invención está definida por las características de las reivindicaciones y proporciona dispositivos para dirigir un filtro de sangre a su posición usando un hilo de guía, en los que el filtro de sangre puede ser desplegado y sustituido independientemente del hilo de guía. Más específicamente, se describe un sistema de filtración de cartucho con hilo de guía para capturar el material embólico generado durante un procedimiento quirúrgico en una zona de interés en una arteria o una vena.

De acuerdo con la presente invención, el sistema de filtración de cartucho comprende un miembro alargado que actúa como un mecanismo de avance, por ejemplo, un hilo o envoltura de impulsión, que tiene una zona distal unida a un filtro, por ejemplo, un filtro de paracaídas, canasta o espiral. En ciertas realizaciones, el filtro puede estar desprendiblemente unido al miembro alargado a través de un bloqueo que puede comprender, por ejemplo, un bloqueo mecánico o un bloqueo electromecánico. El filtro puede comprender un marco de expansión y un material de filtración, normalmente una malla de filtración, unido al marco de expansión. El sistema de filtración de cartucho incluye medios para acoplar el hilo de guía, como una guía para el hilo que acopla de forma desplazable un hilo de guía. La guía para el hilo puede estar unida o cualquiera o a ambos del miembro alargado y el filtro. En ciertas realizaciones, la guía del hilo comprende un anillo que tiene una abertura adaptada para recibir el hilo de guía. En otras ciertas realizaciones, la guía para el hilo comprende una parte corporal del miembro alargado que tiene un ranura que se extiende longitudinalmente adaptada par acoplar de forma desplazable el hilo de guía. Por tanto, la parte corporal puede tener una sección transversal en forma de C. Como la guía par el hilo acopla de forma desplazable el hilo de guía, el filtro puede ser dirigido a su sitio por medio del hilo de guía, pero desplegado y retraído independientemente del hilo de guía. El filtro puede ser colocado en un estado plegado para facilitar la entrada en un vaso y en un estado expandido para carburar el material embólico en el vaso. Como se usa en la presente memoria descriptiva, un "mecanismo de avance" indica cualquier miembro o estructura alargado adecuado para hacer avanzar el filtro en su posición en un vaso mientras acopla el hilo de guía a través de la guía para el hilo. Por tanto, el miembro alargado podría ser un hilo o un catéter en el que la abertura del catéter sirve como guía para el hilo. En una realización, el miembro alargado comprende una envoltura en la que la abertura de la envoltura sirve como guía par el hilo.

Se describen filtros adecuados para ser usados en el sistema de filtración de la presente invención, por ejemplo, en la patente de EE.UU. nº 5.910.154. En una realización, el filtro está sesgado para abrirse automáticamente de forma radial en un vaso sanguíneo. En estos filtros, el marco de expansión puede comprender una pluralidad de ranuras de brazos unidos y que se extienden distalmente desde un extremo distal del miembro alargado. Las ranuras están conectadas unas a otras en cada extremo y tienen una zona intermedia que está sesgada para expandirse radialmente. La malla del filtro está unida normalmente entre la zona intermedia, como el punto medio, y los extremos distals de las ranuras, definiendo así un conjunto de filtración de forma sustancialmente hemisférica o cónica. En realizaciones de la invención en las que el miembro alargado comprende una envoltura un filtro sesgado para abrirse automáticamente de forma radial puede ser desprendiblemente portado en su estado plegado en la envoltura en la que se forma un bloqueo mecánico entre el miembro alargado y el filtro mediante un rozamiento entre el filtro y la pared de la abertura de la envoltura.

Otros filtros adecuados para la presente invención no están sesgados para abrirse automáticamente de forma radial en un vaso sanguíneo. En estos filtros, el miembro alargado puede comprender una envoltura que contiene un hilo interno, y el marco de expansión incluye una pluralidad de ranuras unidas al extremo distal de la envoltura. Las ranuras se extienden distalmente desde la envoltura y se unen al extremo distal del hilo interno que es expuesto distalmente más allá de la envoltura. En una zona intermedia, las ranuras están dentadas o de algún otro modo sesgadas para desplegarse radialmente. La malla de filtración está unida a las ranuras entre la zona intermedia y el extremo distal del hilo interno. Con la envoltura fijada, el hilo interno es desplazado proximalmente, comprimiendo las ranuras y provocando que se doblen o plieguen en la zona intermedia y se desplacen radialmente hacia fuera, expandiendo la malla de filtración a través del vaso sanguíneo. Como se usa en la presente memoria descriptiva, "hilo interno" significa cualquier estructura adecuada para ser desplazablemente dispuesta en una envoltura y suficientemente rígida para comprimir las ranuras a medida que el hilo interno es desplazado proximalmente con respecto a la envoltura. Por tanto, el hilo interno comprende una envoltura interna en la que está desplazablemente dispuesto el hilo de guía.

En otras ciertas realizaciones, el filtro puede comprender un filtro accionado por un fluido en el que el marco de expansión incluye un globo que se infla para expandir el filtro en un estado ensanchado para ser usado. La construcción y el uso de los marcos de expansión y malla de filtración asociada han sido expuestos a fondo en solicitudes anteriores que incluyen Barbut et al., patente de EE.UU. nº 5.769.816 y Barbut et al., patente de EE.UU. nº 5.662.671.

Los métodos que usa la presente invención incluyen la prevención de la embolización distal durante un procedimiento endovascular para suprimir émbolos y/o estructuras extrañas como burbujas de gas de vasos sanguíneos. Los vasos incluyen la arteria coronaria, aorta, arteria carótida común, arterias carótidas externa e interna, tronco braquinocefálico, arteria cerebral media, arteria basilar, arteria subclavia, arteria braquial, arteria axilar, arteria ilíaca, arteria renal, arteria femoral, arteria poplítea, arteria celíaca, arteria mesentérica superior, arteria mesentérica inferior, arteria tibial anterior, arteria tibial posterior y todas las demás arterias que portan sangre oxigenada. Los vasos venosos adecuados incluyen la vena cava superior, vena cava inferior, venas yugulares externa e interna, vena braquiocefálica, arteria pulmonar, vena subclavia, vena braquial, vena axilar, vena ilíaca, vena renal, vena hepática y venas
ácigos.

En un método para usar el sistema de filtración de cartucho, el extremo distal del hilo de guía es insertado a través de una arteria o vena y se hace avanzar en el interior o más allá de una zona de interés, normalmente una lesión estenótica provocada por la creación de placa aterosclerótica y/o trombos. El hilo de guía puede ser insertado por vía percutánea, laparoscópica o a través de una incisión quirúrgica abierta. En un estado plegado, el filtro y el miembro alargado se hacen avanzar sobre un hilo de guía, que tiene la guía para el hilo del sistema de cartucho de filtración que acopla el hilo de guía. En una realización, la guía para el hilo acopla el miembro alargado en una única colocación discreta de una forma monocarril, como a través de una estructura anular. Si la guía para el hilo incluye una parte estructura del miembro alargado que tiene una ranura que se extiende longitudinalmente adapta para acoplar de forma desplazable el hilo de guía, la parte de la estructura acopla el hilo de guía de una forma "alrededor del hilo" de forma que la abertura sirve como la guía para el hilo. Independientemente de si la guía para el hijo acopla el hilo de guía de una forma monocarril o alrededor del hilo, el filtro es seguidamente expandido en dirección descendente de la oclusión vascular. Si la guía para el hilo acopla el hilo de guía de una forma alrededor del hilo, el miembro alargado se puede dejar en el vaso durante el tiempo de despliegue in vivo del filtro para prevenir que un facultativo tenga que bregar con el movimiento independiente tanto del hilo de guía como del miembro alargado durante el procedimiento quirúrgico. Preferentemente, en estas realizaciones, el miembro alargado se une desprendiblemente al filtro a través de un bloqueo mecánico. Después de desplegar el filtro, el bloqueo mecánico es liberado para permitir la retirada del miembro alargado.

Si se sobrepasa el tiempo de despliegue in vivo del filtro, el filtro usado es replegado de la estructura y el hilo de guía. Si el filtro y el miembro alargado fueron separados liberando un bloqueo, la guía para el hilo en el miembro alargado debe ser acoplada con el hilo de guía de forma que el miembro alargado pueda ser desplazado distalmente en el hilo de guía hacia el filtro usado. El bloqueo debe ser seguidamente reacoplado para conectar el miembro alargado y el filtro usado conjuntamente, tras lo cual el miembro alargado puede ser replegado para retirar el filtro usado. Si el miembro alargado y el filtro usado estuvieran permanentemente unidos. El miembro alargado puede ser simplemente replegado para retirar el filtro usado. Seguidamente se pueden hacer avanzar un filtro y un miembro alargado adicionales alrededor del hilo de guía como se describe en la presente memoria descriptiva. Como la presente invención permite la retirada y sustitución de filtros sin requerir la retirada del hilo de guía, el sistema de filtración puede ser denominado un sistema de "filtro de cartucho" por cuanto el filtro es semejante, por ejemplo, a un cartucho de impresora, fácilmente sustituible en la impresora. Después de que la lesión estenótica es retirada o tratada de algún otro modo y se establece un diámetro de la abertura, el filtro es plegado y retirado, junto con el debris embólico capturado desde el vaso retirando otro miembro alargado usado para el repliegue. Alternativamente, el filtro podría ser retirado retirando el hilo de guía para retirar el sistema de filtración completo.

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1A expone una realización de un miembro alargado que tiene un filtro en un estado plegado según la presente invención.

La Fig. 1B expone el miembro alargado de la Fig. 1A que tiene el filtro en un estado expandido.

La Fig. 1C expone una vista en sección transversal a través de la línea de sección C-C del miembro alargado expuesto en la Fig. 1B.

La Fig. 1D expone el miembro alargado de la Fig. 1C que tiene un hilo de guía recibido a través de una guía para el hilo.

La Fig. 2A expone una realización de un extremo distal de un hilo de guía.

La Fig. 2B expone una realización alternativa del extremo distal del hilo de guía.

La Fig. 2C expone otra realización alternativa del extremo distal del hilo de guía.

La Fig. 3A expone otra realización del filtro conformado como un paracaídas.

La Fig. 3B expone otra realización del filtro conformado como un dispositivo batidor de huevos.

La Fig. 4A expone un hilo de guía insertado a través de una oclusión vascular.

La Fig. 4B expone un sistema de filtración de cartucho monocarril que está siendo desplegado a través de una oclusión vascular.

La Fig. 4C expone un sistema de filtración de cartucho monocarril en el que ha sido liberado el bloqueo mecánico que conecta el miembro alargado y el filtro.

La Fig. 4D expone un sistema de filtración de cartucho alrededor del hilo desplegado a través de una oclusión vascular.

La Fig. 5A expone un sistema de filtración de cartucho en el que el sistema funciona en un sistema alrededor del hilo o monocarril.

La Fig. 5B expone una vista en sección transversal a través de la línea de sección B-B del miembro alargado expuesto en la Fig. 5A.

La Fig. 6 expone un sistema de filtración de cartucho en el que el miembro alargado comprende una vaina interna y en el que el sistema incluye adicionalmente una envoltura de captura.

La Fig. 7A expone un hilo de guía con un tope distal colocado a través de una lesión vascular.

La Fig. 7B expone un filtro desplazable, un mecanismo de avance y una envoltura de captura dispuesta alrededor del hilo de guía de la Fig. 7A.

La Fig. 7C expone una envoltura de captura que atraviesa la lesión con un filtro expandido en dirección descendente.

La Fig. 7D expone el hilo de guía y el filtro desplazable después de la retirada de la envoltura de captura y el mecanismo de avance.

La Fig. 8 expone un mecanismo de avance conectado a un filtro desplazable a través de un contacto súbito.

La Fig. 9A expone un mecanismo de avance conectado a un filtro desplazable a través de pinzas oscilantes.

La Fig. 9B expone la abertura de las pinzas oscilantes de la Fig. 9A.

La Fig. 10A expone un mecanismo de avance conectado a un filtro desplazable a través de un bloqueo roscado.

La Fig. 10B expone el conjunto de la Fig. 11A después de la retirada de una envoltura de captura.

La Fig. 11A expone el filtro desplazable conectado a un mecanismo de avance a través de un bloqueo mecánico.

La Fig. 11B expone el conjunto de la Fig. 11A después de la retirada de una envoltura de captura.

La Fig. 11C expone el conjunto de la Fig. 11B después de la rotación del bloqueo mecánico.

La Fig. 11D expone el conjunto de la Fig. 11C después de la retirada de la envoltura y el mecanismo de avance.

La Fig. 12A expone un tope accionable que comprende tubos de centros desplazados dispuestos a lo largo de un hilo de guía.

La Fig. 12B expone una vista distal del tope de la Fig. 12A.

La Fig. 12C expone la inserción de un filtro desplazable y el tope de la Fig. 12A en un vaso.

La Fig. 12D expone el filtro desplazable y el tope de la Fig. 12C después de la retirada de la envoltura de captura.

La Fig. 12E expone el filtro desplazable y el tope de la Fig. 12C antes del avance de la envoltura de alineación.

La Fig. 13A expone otra realización de un tope accionable que tiene un filtro desplazable que se apoya proximalmente contra el tope.

La Fig. 13B expone una envoltura de captura dispuesta alrededor del tope accionable y que lo alinea al filtro de la Fig. 13A.

La Fig. 13C expone el filtro retirado proximalmente sobre el tope accionable de la Fig. 13B.

La Fig. 14A expone otra realización de un tope accionable que comprende un tope deslizante.

La Fig. 14B expone una envoltura de captura dispuesta alrededor y alineando el tope accionable y el filtro de la Fig. 14A.

La Fig. 15A expone un hilo de guía que tiene un único tope distal.

La Fig. 15B expone un hilo de guía que tiene topes proximal y distal, en el que los topes son refuerzos oscilantes.

La Fig. 15C expone un hilo de guía que tiene un tope distal y dos topes proximals, en el que los topes proximals comprenden salientes oscilantes.

La Fig. 15D expone una envoltura de captura dispuesta alrededor y alineando los refuerzos con un filtro.

La Fig. 15E expone otra realización de una envoltura de captura dispuesta alrededor y alineando los refuerzos con un filtro.

La Fig. 16A expone una estructura de filtro de cartucho abierto.

La Fig. 16B expone una estructura de filtro de cartucho continuo.

Descripción detallada

En una primera realización, se proporciona un sistema de filtración de cartucho para la colocación provisional en un vaso, ya sea una arteria o una vena, como se expone en las Figs. 1A, 1B, 1C y 1D. El sistema de filtración incluye un miembro alargado 10 que tiene un extremo proximal, una zona distal 11 y un filtro expansible 20 dispuesto en la zona distal. El filtro 20 comprende un marco de expansión 22 y una malla 22 que está soldada, unida con adhesivo o dispuesta de algún otro modo alrededor de los refuerzos 28 del marco de expansión. Alternativamente, el filtro comprende una membrana que se extiende desde un extremo proximal hasta un extremo distal y que tiene una zona intermedia expansible. El extremo proximal incluye segmentos que se extienden hasta la zona intermedia y que tienen huecos o ventanas entre medio para permitir que la sangre fluya en el interior de la estructura. El extremo distal es una membrana continua que tiene orificios perforados en la misma par crear una membrana de filtración. Pueden ser aplicados anticoagulantes, como heparina y heparinoides, a la malla 25 para reducir la formación de trombos. El filtro 20 puede ser plegado como se muestra en la Fig. 1A para facilitar la inserción en un vaso, y posteriormente expandido como se muestra en la Fig. 1B. La guía 26 para el hilo, que está adaptada para acoplar desplazablemente un hilo de guía 30, puede estar incluida en la zona distal 11 del miembro alargado 10. Alternativamente, la guía 26 para el hilo puede ser solidaria con el filtro o con el filtro y el miembro alargado. En ciertas realizaciones, la guía 26 para el hilo puede comprender una estructura de forma anular. En la Fig. 1C se expone una vista en sección transversal del miembro alargado 10 a través de la línea de sección C-C. El diseño y la construcción de una diversidad de filtros expansibles adecuados para ser usados en el sistema del cartucho de filtración de la presente invención se describen en detalle por Tsugita et al., patente de EE.UU. nº 5.910.154.

El filtro puede estar sesgado para abrirse automáticamente de forma fácil en un vaso sanguíneo. En estos filtros, los refuerzos del marco de expansión puede estar conectadas unas a otras en cada extremo y tienen una zona intermedia que está sesgada para expandirse radialmente, como se ilustra en las Figuras 1A y 1B. Otros filtros adecuados para la presente invención no están sesgados para abrirse automáticamente de forma radial en un vaso sanguíneo. En una realización de este filtro, como se ilustra en la Figura 6, los refuerzos 28 no están dentadas o de algún otro modo sesgadas para desplegarse redialmente. En un extremo distal del filtro, los refuerzos se unen a un hilo interno 55, mientras que el extremo proximal de los refuerzos se une a una envoltura externa 55. El desplazamiento proximal del hilo interno 55 con respecto a la envoltura externa 55 provoca que los refuerzos se desplieguen radialmente, expandiendo así la malla 25 de filtración a través de una abertura del vaso sanguíneo. Alternativamente, el filtro puede hacerse funcionar con un fluido, como se expuso previamente.

Debe apreciarse que si el filtro de sangre está sesgado para abrirse automáticamente de forma radial en un vaso sanguíneo, es necesaria una sujeción para plegar el filtro antes de ser insertado en una abertura del vaso. En una realización, una envoltura 5 actúa como una sujeción para plegar el filtro 20, como se ilustra en la Fig. 1A. Para liberar la sujeción, la envoltura 5 debe ser replegada del filtro 20 desplazando proximalmente un hilo 6, como se ilustra en la Figura 1B.

Para desplegar el sistema de filtración de cartucho de la presente invención, la guía 26 para el hilo acopla un hilo 30 de guía que tiene un extremo proximal y un extremo distal 33. El hilo 30 de guía es desplazablemente recibido por el miembro alargado 10 a través de la guía 26 para el hilo como se expone, por ejemplo, en la Fig. 1D. Diferentes construcciones del extremo distal 33 del hilo 30 de guía se exponen en las Figs. 2A, 2B y 2C. El extremo distal 33 puede adoptar una configuración sustancialmente lineal con relación al extremo proximal del hilo de guía, como se expone en la Fig. 2A. Alternativamente, el extremo distal 33 puede adoptar una configuración angular con relación al extremo proximal del hilo de guía, como se expone en la Fig. 2A. El extremo distal 33 puede ser conformado como un anzuelo de pesca, como se expone en la Fig. 2C. La zona distal del hilo de guía puede ser construida con un material flexible para facilitar la entrada a través de una zona de interés, y preferentemente está equipada con una punta no traumática, como es conocido en la técnica. Las realizaciones de las Figs. 2B y 2C, que tienen un diseño curvilíneo, son particularmente útiles para conseguir el acceso a una lesión compleja en un vaso tortuoso.

Las Figs. 3A y 3B exponen realizaciones alternativas del filtro expansible 20 dispuesto en la zona distal del miembro alargado 20. En la Fig. 3A, el filtro 20 comprende un marco de expansión 22 que tiene forma de paracaídas y una malla 25 que está soldada o unida con adhesivo a los refuerzos 28 del marco de expansión 22. La guía 26 para el hilo está incluida en la zona distal del miembro alargado y sobresale distalmente del filtro 20 para ajustarse a un hilo de guía. En la Fig. 3B, el filtro 20 comprende un marco de expansión 22 que adopta la forma de un batidor de huevos en su estado expandido y en el que los refuerzos 28 son compresibles.

A modo de ejemplo, cuando el sistema de filtración de cartucho que se describe en la presente memoria descriptiva está destinado a ser usado en la aorta, la zona de la malla 25 necesaria para el dispositivo se calcula a partir de la ecuación de Bernouille, como se describe en las solicitudes anteriores del mismo solicitante que incluyen Barbut et al., patente de EE.UU. nº 5.662.671 y Barbut et al., patente de EE.UU. nº 5.769.816.

El hilo de guía y el filtro desplazable descritos en la presente memoria descriptiva pueden ser usados en las arterias carótidas, las arterias coronarias, la aorta y en donde se desee una filtración provisional. En una realización del sistema de filtración de cartucho que va a ser usada en la aorta, es deseable un material de filtro de una malla 25 con dimensiones dentro de los siguientes intervalos: área de la malla de 0,026-32 cm^{2}, más preferentemente 0,045-26 cm^{2}, más preferentemente 0,065-19 cm^{2}, más preferentemente 0,097-13 cm^{2}, más preferentemente 0,129-6 cm^{2}, más preferentemente 0,161-0,490 cm^{2}, grosor de la malla de 60-280 \mum, más preferentemente 70-270 \mum, más preferentemente 80-260 \mum, más preferentemente 90-250 \mum, más preferentemente 100-250 \mum, más preferentemente 120-230 \mum, más preferentemente 140-210 \mum; diámetro del hilo de 30-145 \mum, más preferentemente 40-135 \mum, más preferentemente 50-125 \mum, más preferentemente 60-115 \mum, más preferentemente 70-105 \mum y el tamaño de poros es de 500 \mum o menos, más preferentemente 400 \mum o menos, más preferentemente 300 \mum o menos, más preferentemente 200 \mum o menos, más preferentemente 100 \mum o menos, más preferentemente 50 \mum o menos y habitualmente mayor que al menos un glóbulo rojo. En una realización preferida de la invención, el área de la malla es de 13-52 cm^{2}, el grosor de la malla es 6-200 \mum, el diámetro del hilo es de 30-100 \mum y el diámetro de poros es de 50-300 \mum. En una realización preferida adicional de la invención, el área de la malla es de 19-31 cm^{2}, el grosor de la malla es de 60-150 mm, el diámetro del hilo es de 50-80 \mum y el tamaño de poros es de 100-250 \mum.

En otras realizaciones, el material del filtro comprende una película fina cortada con láser con orificios para permitir el flujo de sangre (no ilustrado). Las dimensiones típicas incluyen un tamaño de poros de 20-500 \mum, un grosor de 0,0127-0,008 mm y un área aproximadamente igual que para las mallas anteriormente descritas.

Una vez que se determinan las características físicas apropiadas, se puede encontrar una malla adecuada 25 entre las mallas estándar conocidas en la técnica. Por ejemplo, se pueden usar mallas de poliéter, como las mallas producidas por la empresa Saati Corporations and Tetko Inc. Estas están disponibles en forma de láminas y se pueden cortar fácilmente y darles una forma deseada. En una realización preferida, la malla es soldada (por ejemplo, ultrasónica o láser) o serrada en forma de cono. Son también adecuadas otras mallas conocidas en la técnica que tengan las características físicas deseadas. Pueden ser aplicados a la malla anticoagulantes, como heparina y heparinoides, para reducir las posibilidades de coágulos de sangres en la malla. Pueden ser usados también anticoagulantes distintos de los heparinoides, por ejemplo, ReoPro (Centocor). El anticoagulante puede ser aplicado como revestimiento o pulverizado sobre la malla. Puede ser usado un baño por inmersión del producto químico que comprenda el anticoagulante. Pueden ser usados también otros métodos conocidos en la técnica para aplicar productos químicos a la malla.

La longitud del hilo de guía 0 y el miembro alargado 10 será generalmente entre 30 y 300 centímetros, preferentemente aproximadamente entre 50 y 195 centímetros. El filtro será capaz de expandirse hasta un diámetro externo de al menos 0,1 centímetros, más preferentemente al menos 0,5 centímetros, más preferentemente al menos 1,0 centímetro, más preferentemente al menos 1,5 centímetros, más preferentemente al menos 2,0 centímetros, más preferentemente al menos 2,5 centímetros, más preferentemente al menos 3,0 centímetros, más preferentemente al menos 3,5 centímetros, más preferentemente al menos 4,0 centímetros, más preferentemente al menos 4,5 centímetros, más preferentemente al menos 5,0 centímetros. Estos intervalos abarcan diámetros adecuados para un uso tanto pediátrico como en adultos. Los intervalos que anteceden se exponen solamente para fines de ilustrar dimensiones típicas del dispositivo. Las dimensiones reales de un dispositivo construido según los principios de la presente invención pueden variar obviamente fuera de los intervalos citados sin apartarse de esos principios básicos.

En uso, como se expone en la Fig. 4A, el hilo de guía 30 puede ser insertado por vía percutánea a través de una arteria o vena periférica y hacerse avanzar normalmente en la dirección del flujo sanguíneo. Sin embargo, el hilo de guía 30 puede ser insertado y hecho avanzar en una dirección opuesta al flujo sanguíneo, por ejemplo, retrógrada a través de la aorta descendente hasta alcanzar la arteria coronaria. El extremo distal 33 del hilo de guía 30 se hace pasar a través de la lesión 100 ocluyente, normalmente una placa ateromatosa, y colocado distal respecto a la oclusión. El miembro alargado 10 de la Fig. 1A se inserta sobre el extremo proximal del hilo de guía 30 a través de la guía 26 para el hilo y se hace avanzar distalmente hasta que el filtro 20 es colocado distal respecto a la placa 100, como se expone en la Fig. 4B. Al tener una guía 26 para el hilo que acopla el hilo de guía 30, el filtro 20 y el miembro alargado 10 pueden ser fácilmente dirigidos por vía intravascular hasta alcanzar la zona de interés. El filtro 20 es expandido para capturar material embólico, como calcio, trombos, placa y/o debris de tejidos. La vida útil in vivo del filtro 20 depende grandemente del tipo de procedimiento médico que esté siendo realizado, del estado del paciente (como si el paciente está recibiendo un anticoagulante) y del volumen de flujo sanguíneo. Aunque los filtros actuales pueden ser desplegados durante períodos relativamente largos (más allá de 60 minutos), es posible que los filtros actuales tengan tiempos útiles de despliegue in vivo más cortos por las razones anteriormente indicadas. Si la vida útil in vivo del filtro 20 es sobrepasada, el filtro 20 debe ser sustituido con un filtro sin usar. Al contrario que los sistemas de la técnica anterior en los que el filtro era solidario con el hilo de guía, en la presente invención el filtro 20 y el miembro alargado 20 pueden ser replegados desde la estructura y el hilo de guía 30 sin necesidad de retirar el hilo de guía 30. Seguidamente pueden ser insertados un filtro 20 sin usar y un miembro alargado 10 sobre el extremo proximal del hilo de guía 30 a través de una guía 26 para el hilo, y hecho avanzar distalmente hasta que el filtro 20 es colocado distal respecto a la placa 100, análogamente a como se expone en la Fig. 4B.

Como se ilustra en la Fig. 4B, la guía 26 para el hilo puede acoplar un hilo de guía 30 en una única ubicación discreta. La guías 26 para hilos adecuadas que acoplan el hilo de guía en una ubicación discreta pueden comprender, por ejemplo, una estructura anular o similar. Estas realizaciones del sistema de filtración de cartucho pueden ser denominadas sistemas "parcialmente roscados" o monocarril porque, de forma proximal a la guía 26 para el hilo, el hilo de guía 30 y el miembro alargado 20 están separados e independientes uno de otro. Son conocidos en la técnica otros dispositivos que tienen una construcción monocarril. Debe apreciarse que de forma proximal a la guía para el hilo, un facultativo debe bregar con dos estructuras separadas e independientes en la misma abertura del vaso. Esto puede hacer difícil la inserción de dispositivos de terapia adicionales en el vaso. Por ejemplo, un dispositivo de terapia, como un globo de angioplastia, acoplará normalmente el hilo de guía para ayudar a la colocación del dispositivo de terapia el el vaso. Como el dispositivo de terapia es desplazado a lo largo del hilo de guía, puede provocar que el miembro alargado lesiones la abertura del vaso.

Para evitar esta lesión, el filtro y el miembro alargado pueden estar desprendiblemente unidos a través de un bloqueo en una realización monocarril de la invención. Como se ilustra en la Figura 4C, el bloqueo puede comprender un bloqueo mecánico que tiene una parte 9 roscada en el extremo distal del miembro alargado 10 adaptada para acoplar una parte roscada 8 unida al filtro 20. Después de que el filtro 20 ha sido expandido para cubrir la abertura del vaso, se hace rotar el miembro alargado 10 para liberar el bloqueo mecánico desenroscando las partes roscadas 8 y 9. Debe apreciarse que el filtro 20 es seguidamente retenido solamente por el hilo de guía 30. Para ayudar a la retención del filtro 20 a lo largo del hilo de guía, el hilo de guía puede tener un tope 60 para evitar un desplazamiento distal del filtro. En esta realización, sin embargo, el filtro está libre para desplazarse proximalmente. La presión del flujo sanguíneo y la tensión proporcionada por la expansión del filtro contra las paredes de la abertura del vaso tenderán a evitar un desplazamiento máximo. Aunque estas fuerzas tenderán a evitar un desplazamiento proximal, puede ser ventajoso durante algunos procedimientos permitir una pequeña cantidad de desplazamiento proximal cuando sea necesario.

Como se usa en la presente memoria descriptiva, "miembro alargado" indica cualquier estructura adecuada para hacer avanzar el filtro 20 hasta su sitio en un vaso mientras se acopla el hilo de guía 30 a través de una guía 26 para el hilo. Por tanto, el miembro alargado 10 puede comprender, naturalmente, un hilo. Alternativamente, el miembro alargado 10 puede comprender un catéter como un catéter de globo adecuado para angioplastia. Si el miembro alargado 10 comprende un catéter, la abertura del catéter puede servir como la guía 26 para el hilo. En esta realización, el miembro alargado 10 acopla desplazablemente el hilo de guía 30 de una manera "alrededor del hilo" similar, por ejemplo, a la manera en que un catéter de abertura única es roscado sobre un hilo de guía en los procedimiento neuro-radiológicos. Volviendo ahora a la Figura 4D, se ilustra un sistema de filtración de cartucho alrededor del hilo. El miembro alargado 10 comprende un catéter o envoltura 35 en el que la abertura 40 del catéter 35 sirve como una guía 26 para el hilo. El marco de expansión 22 del filtro 20 se une al catéter 35 a lo largo de la parte 42 de la pared del catéter. Al contrario que el sistema monocarril ilustrado en la Figura 4B, un facultativo que rosque dispositivos adicionales en el vaso sanguíneo en el que va a ser desplegado el sistema de filtración de cartucho alrededor del hilo no tendrá que bregar con dos estructuras independiente en la abertura del vaso sanguíneo. La inspección del sistema de filtración de cartucho monocarril ilustrado en la Figura 4B pone de manifiesto que de forma proximal al filtro 20, el hilo de guía 30 y el miembro alargado 10 son independientes uno de otro, dificultando potencialmente el despliegue de dispositivos adicionales en el vaso sanguíneo. No obstante, los sistemas monocarril o parcialmente roscados poseen ventajas sobre un sistema alrededor del hilo (que puede ser denominado "completamente roscado"). Por ejemplo, in procedimientos de angioplastia o similares, el hilo de guía 30 debe ser relativamente largo para extenderse desde los vasos en la pierna de un paciente hasta el corazón. Si la parte proximal del hilo de guía 30 que se extiende fuera del cuerpo del paciente es relativamente corta, se llega a un punto en el que, a medida que el miembro alargado 10 es replegado desde el cuerpo, el miembro alargado 10 cubrirá completamente esta parte proximal externa del hilo de guía 30 (en un sistema de filtración de cartucho alrededor del hilo). El facultativo ya no será entonces capaz de mantener la posición del hilo de guía 30. Por tanto, como es conocido en otros procedimientos médicos, los dispositivos médicos alrededor del hilo requieren partes de transferencia relativamente largas externas al cuerpo del paciente, provocando una inconveniencia durante los procedimientos de cateterización.

La presente invención incluye realizaciones de sistemas de cartuchos de filtración alrededor del hilo que no requieren las partes de transferencia proximal relativamente largas de los sistemas alrededor del hilo anteriores. Por ejemplo, en las Figuras 5A y 5B, se ilustra una realización de este sistema de cartucho de filtración. El miembro alargado 10 puede incluir una guía 26 del hilo de forma anular que se une al marco de expansión 22 del filtro 20 (el filtro 20 está solo parcialmente ilustrado). El miembro alargado 10 incluye también una parte corporal 46 que tiene una ranura 45 que se extiende longitudinalmente, adaptada para acoplar desplazablemente la guía 30 para el hilo. En una realización, la ranura 45 está conformada de forma que la parte estructura 46 tiene una sección transversal en forma de C, como se ilustra en la Figura 5B. El miembro alargado 10 está construido de un material adecuadamente flexible, de forma que un facultativo puede forzar el hilo de guía 30 en la ranura 46 forzando a separación de los brazos 47 y 48 de la "C" formada por la ranura 46. El hilo de guía 30 se sujetaría entonces en la ranura 46 por medio de los brazos 47 y 48. Fuera del cuerpo, el miembro alargado 10 y el hilo de guía 30 se pueden mantener separados, eliminando la necesidad de una parte de transferencia proximal larga fuera del cuerpo del paciente. Sin embargo, en un vaso, el sistema de las Figuras 5A y 5B funcionará como un sistema alrededor del hilo. Como el filtro 20 y el miembro alargado 10 son replegados desde el hilo de guía 30 y el cuerpo del paciente, el hilo de guía puede ser separado del miembro alargado 10 tirando de las partes ya separadas del miembro alargado 10 y el hilo de guía 30. La tensión resultante flexiona los brazos 47 y 48 hacia fuera, permitiendo que el hilo de guía 30 sea separado de la ranura 45.

Aunque la ranura 45 acopla desplazablemente el hilo de guía 30, debe apreciarse (particularmente cuando la parte corporal 46 tiene una sección transversal en forma de C), el hilo de guía 30 puede que no esté circunferencialmente rodeado por completo por el miembro alargado 10, como es el caso en los sistemas ordinarios alrededor del hilo (como se ilustra en la Figura 4C). Para proporcionar un soporte circunferencial completo alrededor del hilo de guía 30, el miembro alargado 10 puede tener una o más partes espirales 47 en las que el miembro alargado forma espirales alrededor del hilo de guía 30, de forma que la parte espiral 47 se asemeja a los bucles de un resorte. Debe apreciarse que el miembro alargado 10 incluye las partes espirales 47, ya que cuando el filtro 20 y el miembro alargado 10 son replegados del hilo de guía 30, el facultativo desenrollará la parte 47 del resorte para separarla del hilo de guía 30. Inversamente, a medida que el miembro alargado 10 se hace avanzar a lo largo del hilo de guía 30, el facultativo debe desenrollar la parte 47 del resorte para separarla del hilo de guía 30. Inversamente, a medida que el miembro alargado 10 se hace avanzar a lo largo del hilo de guía 30, el facultativo debe enrollar la parte espiral 47 alrededor del hilo de guía para continuar el despliegue de un filtro.

Independientemente de si el sistema de cartucho es un sistema alrededor del hilo o monocarril, un experto en la técnica apreciará que hay un cierto número de formas de accionar el filtro de la presente invención. Por ejemplo, si el filtro es configurado para abrirse automáticamente de forma radial en un vaso sanguíneo, el sistema de filtración de cartucho puede estar contenido en un catéter o envoltura 5, como se ilustra en la Figura 1A. A medida que el miembro alargado y el filtro se hacen avanzar más allá de la envoltura 5, el filtró se expandirá automáticamente de forma radial en el vaso debido a la configuración preexistente en el filtro, como se ilustra en la Figura 1B. Alternativamente, el filtro se puede hacer funcionar por fluidos de forma que el filtro contenga un globo que expanda el filtro. Además, el filtro puede ser accionado mecánicamente por el facultativo.

Volviendo ahora a la Figura 6, se ilustra un sistema de filtración de cartucho mecánicamente accionado. En estos filtros, el miembro alargado 10 puede comprender una envoltura o catéter 50 que contiene un hilo interno 55 en el que el marco de expansión 22 incluye una pluralidad de refuerzos 28 unidos al extremo distal de la envoltura 50. Los refuerzos 28 se extienden distalmente de la envoltura 50 y se unen al extremo distal del hilo interno 55 que es expuesto distalmente más allá de la envoltura. En una zona intermedia, los refuerzos 28 están sesgados o de algún otro modo configurados para plegarse radialmente. La malla 25 de filtración está unida a los refuerzos 28 entre la zona intermedia y el extremo distal de la envoltura interna 55. Para abrir el filtro 20, la envoltura 50 es fijado en su sitio, y el hilo interno 55 es proximalmente desplazado, comprimiendo los refuerzos 28 y provocando que se plieguen o comben en la zona intermedia y se desplacen radialmente hacia fuera, expandiendo la malla 25 de filtración a través del vaso sanguíneo. Debe apreciarse que el hilo de guía 30 puede tener un tope 60 formado para ayudar a la colocación y despliegue del filtro 20 a lo largo de hilo de guía 30.

Como se usa en la presente memoria descriptiva, un "hilo interno" significa cualquier estructura adecuada para ser desplazablemente dispuesta en la envoltura 50 y suficientemente rígida para comprimir los refuerzos 28 a medida que el hilo interno 55 es proximalmente desplazado con respecto a la envoltura 50. Por tanto, como se ilustra en la figura 6, el hilo interno puede comprender una envoltura interna 55 que contiene desplazablemente el hilo de guía 30 en una abertura de la envoltura interna. Debe apreciarse que la envoltura interna 55 y la envoltura 50 pueden poseer cada una de ellas una parte corporal que tiene una ranura que se extiende longitudinalmente en la misma (no ilustrada). Tanto en la envoltura interna 55 como en la envoltura 50, la combinación de la ranura y la abertura, por tanto, comprenderá la ranura que se extiende longitudinalmente ya descrita. Por lo tanto, el sistema de filtración de cartucho ilustrado en la Figura 6 se podría hacer avanzar en un vaso sanguíneo de una forma alrededor del hilo sin que no obstante se requiera una parte de transferencia proximal relativamente larga, como se describe con respecto a la realización del sistema de filtración de cartucho ilustrada en las Figuras 5A y 5B.

Otro método para desplegar un filtro desplazable a lo largo de un hilo de guía se muestra en las Figs. 7A-7D. Según este método, el hilo de guía es colocado en primer lugar a través de la lesión en el vaso 101. El hilo de guía puede incluir un tope distal 102. El filtro 110, que tiene un extremo proximal 11 y un extremo distal 112, se hace avanzar seguidamente a lo largo del hilo de guía 30. Esta etapa de avance se realiza normalmente con la envoltura 105 de captura dispuesta alrededor del filtro 110. El avance se puede realizar también usando un mecanismo de avance 120 que tiene un extremo distal 121 que se apoya contra el extremo proximal 111 del filtro 110. Alternativamente, el rozamiento estático entre el filtro 110 y la envoltura 105 puede ser adecuado para hacer avanzar el filtro a lo largo del hilo de guía 30, en cuyo caso la envoltura 105 es el mecanismo de avance. Una vez que el filtro 110 es colocado en dirección descendente de la lesión 100, se retira la envoltura 105 de captura, permitiendo que el filtro se expanda como se expone en la Fig. 7C. Un avance distal adicional del filtro 110 está imposibilitado por el ajuste de rozamiento del filtro 110 mediante la abertura del vaso o mediante el tope 102, cuando esté presente. Alternativamente, el filtro 110 puede estar equipado con un mecanismo de bloqueo accionable que acopla el hilo de guía 30 cuando el filtro está adecuadamente colocado. Después de la expansión del filtro 110, la envoltura 105 de captura y el mecanismo 120 de avance son retirados de la zona de interés como se muestra y la Fig. 7D, y son retirados del vaso del
paciente.

En ciertas realizaciones, el mecanismo de avance se apoya contra el extremo proximal 11 del filtro 110, pero no está conectado de ningún otro modo. En otras realizaciones, como se muestra en la Fig. 8, el mecanismo de avance 125, que tiene un extremo distal 126, está acoplado a través de un bloqueo 127 de contacto súbito hasta el extremo proximal 111 del filtro 110. En este caso, el bloqueo es activado mediante una fuerza magnética o electromagnética y es desprendible. Las Figs. 9A y 9B muestran un bloqueo mecánico alternativo. En la Fig. 9A, las sujeciones oscilantes 130 están montadas en el extremo distal del mecanismo de avance 125. El extremo distal de cada sujeción 130 está adaptado para acoplar la recesión 131 dispuesta circunferencialmente alrededor del extremo proximal 111 del filtro 110. Las sujeciones 130 se mantienen en contacto con la recesión 131 mediante la acción de la envoltura 133 de bloqueo que se apoya circunferencialmente contra las sujeciones 130. Cuando la envoltura de captura 105 y la envoltura de bloqueo 133 son retirados como se expone en la Fig. 9B, las sujeciones 130 oscilan fuera del ajuste, liberando así el filtro 110.

Otro bloqueo mecánico es mostrado en las Figs. 10A y 10B. La Fig. 10A muestra un bloqueo roscado entre el tornillo roscado 136 montado en el extremo proximal 111 del filtro 110. El tornillo acopla el acoplamiento 135 que tiene una parte roscada adaptada para recibir el tornillo 136. La Fig. 10B expone el desajuste del acoplamiento 135 desde el tornillo 136 para permitir la retirada del mecanismo de avance 125 y la envoltura de captura 105 del vaso del paciente. Con el fin de desacoplar el acoplamiento del tornillo, puede ser necesario tener un cierre rotatorio en el filtro, de forma que al acoplamiento se pueda hacer rotar mientras el filtro permanece fijo.

Un bloqueo mecánico adicional es mostrado en las Figs. 11A-11D. La Fig. 11A muestra un primer gancho 140 montado en el extremo distal de un mecanismo de avance 125. Un segundo gancho 141 está montado en el extremo proximal del filtro 110, y está adaptado para acoplar un primer gancho 140. El ajuste de los ganchos 140 y 141 depende de la alineación rotatoria apropiada de los ganchos. Esta alineación es mantenida en la medida en que la envoltura 150 rodea el bloqueo. La Fig. 11B muestra el bloqueo después de la colocación en un vaso y la retirada de la envoltura 105. Como se expone en la Fig. 11C, la rotación del gancho 140 desacopla el bloqueo. Seguidamente son retirados el mecanismo de avance 125 y la envoltura 105 de la zona de interés y del vaso el paciente, como se muestra en la Fig. 11D. Además de los mecanismos de bloqueo desconectables anteriormente expuestos, un cierto número de mecanismos adicionales han sido descritos en las patentes de EE.UU. nº 5.312.415, 5.108.407, 5.891.130, 5.250.071, 5.925.059, 5.800.455, 5.800.543, 5.725.546, 5.350.397, 5.690.671, 5.944.733, 5.814.062 y 5.669.905. Debe entenderse que cualquiera de los cierres descritos en cualquiera de estas patentes puede ser usado en la presente invención.

Como se indicó anteriormente, pueden ser colocados uno o más topes distals y/o proximals a lo largo del hilo de guía. Estos topes pueden ser previamente montados, instalados durante un procedimiento o ser solidarios con el filtro y simultáneamente insertados con el mismo. Un tope accionable se muestra en las Figs. 12A-12E. Haciendo referencia a las Fig. 12A, el tope proximal está comprendido por tubos de centros desplazados, mostrados en este caso como un primer tubo 145, un segundo tubo 146 y un elemento 147 de configuración que conecta el primer y segundo tubos. Cuando están desalineados, como se muestra en la Fig. 12A, un primer y segundo tubos 145 y 146, respectivamente, enganchan y ajustan por rozamiento el hilo de guía 30, como se muestra en la Fig. 12B. En uso, el tope desplazable puede ser empleado proximal al filtro, como se muestra en la Fig. 12C. La envoltura 105 contiene el mecanismo de avance 125, un tope accionable que incluye un primer y segundo tubos 145 y 146 acoplados a través de un elemento 147 de configuración y el filtro 110. La envoltura 105 fuerza en primer y segundo tubos 145 y 146 en una alineación coaxial, permitiendo así que el tope se desplace a lo largo del hilo de guía 30. Este conjunto se hace avanzar a través de la lesión 100 hasta que el filtro alcanza el tipo distal opcional 102. El filtro y el tope proximal son seguidamente liberados de la envoltura 105, como se expone en la Fig. 12D y el tipo ajusta el hilo de guía. La envoltura 105 y el mecanismo de avance 125 son seguidamente retirados del vaso del paciente. Después de la realización de un procedimiento endoluminal (por ejemplo, angioplastia, despliegue de endoprótesis, angiografía, aterectomía), el filtro y el tope son replegados por la funda 150, como se expone en la Fig. 12E. La envoltura de captura 150 el primer y segundo tubos del tope y los fuerza en una alineación contra la acción del elemento 147 de configuración. De esta manera, el tope es desactivado y nuevamente se desplaza a lo largo del hilo de guía 30. La envoltura 150 captura seguidamente el filtro 110 que se apoya contra el tope opcional 102 durante el avance de la envoltura 150 sobre el filtro 110. El conjunto completo, que incluye la envoltura 150, el filtro 110 y el topo proximal, son seguidamente retirados del vaso del paciente.

En otra realización, se usa un tope oscilante como se muestra en las Figs. 13A-13C. Haciendo referencia a la Fig. 13A, el tope proximal está comprendido por una sección proximal tapada 156 y una sección distal lisa 155, permitiendo la sección proximal tapada que un filtro pase distalmente cuando se hace avanzar sobre el tope. La sección proximal 156 tiene una abertura 157 adaptada para recibir el hilo de guía 30. La sección 155 se sitúa en un plano sustancialmente perpendicular al eje de la abertura 157. De esta manera, el tope proximal oscila y acopla por rozamiento el hilo de guía 30 cuando el extremo proximal 111 del filtro 110 se apoya contra la sección 155. El filtro 110 es replegado y retirado sobre el tope, como se muestra en la Fig. 13B. La envoltura 105, opcionalmente una envoltura con ensanchamientos como se expone en la Fig. 15B, alinea el tope con la abertura en el extremo proximal 111 del filtro 110, permitiendo que el filtro pase proximalmente sobre el tope, como se muestra en la Fig. 13C.

En otra realización, se usa el tope deslizante como un tope proximal, como se expone en las Figs. 14A y 14B. El tope deslizante 160 comprende un segmento tubular que tiene un extremo distal abierto 162 y un extremo proximal tapado 161. El hilo de quía 30 pasa suavemente a través del extremo proximal 161 cuando el extremo distal 162 está centrado alrededor del hilo de guía 30. Sin embargo, cuando el tope 160 se pone mal alineado, como se muestra en la Fig. 14A, el extremo 161 engancha y ajusta por rozamiento el hilo de guía 30, evitando el avance proximal del filtro 110. Para replegar el filtro 110, la envoltura 105, opcionalmente una envoltura con ensanchamientos, como se muestra, se hace avanzar distalmente sobre el tope 160 y el filtro 110, alineando así el tope deslizante 160 con la abertura en el extremo proximal 111 del filtro 110, como se muestra en la Fig. 14B.

La Fig. 15A muestra un hilo de guía que tiene un extremo distal 102. La Fig. 15B muestra un hilo de guía que tiene un tope distal 102 y un tope proximal 165. El tope proximal 165 puede estar montando en un pivote aproximadamente en su punto medio, permitiendo así que el filtro pase de proximal a distal y posteriormente sea replegado de distal a proximal, con la condición de que se aplique una fuerza suficiente para hacer oscilar el tope. La Fig. 15C muestra dos topes proximals 166 y 167, que comprenden cada uno una pluralidad de salientes oscilantes 168 unidas al alojamiento 169 que ajusta el hilo de guía 30. Debe entenderse que puede ser empleado cualquier número de topes proximals y distals, incluidos 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 o cualquier otro deseado, dependiendo del procedimiento. La Fig. 15D muestra el repliegue del filtro 110. La envoltura 105 repliega los salientes 168 para permitir el paso del extremo proximal 111 del filtro 110 sobre los salientes. En ciertas realizaciones, puede ser deseable que la envoltura 105 incluya un ensanchamiento súbito, mostrado con el número 170 en la Fig. 15E. Esta envoltura mantendrá el cierre de los salientes 168 hasta que los salientes sean guiadas en el extremo proximal 111 del filtro 110, permitiendo la retirada del filtro sobre los salientes.

El filtro desplazable descrito en la presente memoria descriptiva puede ser construido con un transportador abierto, como se muestra en la Fig. 16A o un transportador continuo, como se muestra en la Fig. 16B. Haciendo referencia a la Fig. 16A, una pluralidad de refuerzos 181 unen el extremo proximal 111 al extremo distal 112. El filtro 110 está dispuesto alrededor de una parte de los refuerzos 181, ya sea por encima o por debajo de los refuerzos. Los refuerzos 181 se acomban radialmente hacia fuera cuando el extremo proximal y el extremo distal son obligados a juntarse. En ciertas realizaciones, el extremo distal 112 incluirá un borde tapado como se muestra en la Fig. 16A. La Fig. 16B expone un transportador continuo que se extiende desde el extremo proximal 11 hasta el extremo distal 112 y que termina en un borde distal tapado. Puede ser incorporado un anillo desplazable 180 distal o proximal. Los refuerzos 181 están conectados en un primer extremo al trasportador 182 y en un segundo extremo al anillo desplazable 180. Los refuerzos 181 se abomban radialmente hacia fuera cuando el anillo desplazable 180 y el transportador 182 son obligados a juntarse.

Aunque para fines de claridad y comprensión la invención que antecede ha sido descrita en algún detalle a modo de ilustración y ejemplo, resultará obvio que se pueden poner en práctica ciertos cambios y modificaciones que caerán dentro del alcance de las reivindicaciones anejas. Además de ello, se comprenderá que cada característica y la totalidad de las misas descritas para cualquier realización dada pueden ser combinadas con cualquiera de las otras realizaciones descritas en la presente memoria descriptiva.

Claims (19)

1. Un dispositivo médico, que comprende:

un hilo de guía (30) que tiene un extremo proximal, un extremo distal y

un filtro (110) dispuesto a lo largo del hilo de guía (30), teniendo el filtro (110) un extremo proximal (111) y un extremo distal (112), caracterizado por un tope (102) proximal al extremo distal del hilo de guía, de forma que dicho filtro (110) puede ser desplazado entre (i) una primera posición en la que el tope (102) está distalmente colocado desde el extremo distal (112) de dicho filtro (110) y (ii) una segunda posición en la que el tope (102) está colocado entre los extremos proximal (111) y distal (112) del filtro (110).

2. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en el que el filtro (110) puede rotar alrededor del hilo de guía (30).

3. El dispositivo médico de las reivindicaciones 1 y 2, en el que el filtro (110) es desplazable a lo largo del hilo de guía (30) desde una posición en la que el extremo proximal (111) del filtro (110) es adyacente al tope (102) hasta una posición en la que el extremo distal (112) del filtro (110) es adyacente al tope (102).

4. El dispositivo médico de las reivindicaciones 1-3, en el que el extremo proximal (111) del filtro (110) está configurado para ser retenido por el tope (102).

5. El dispositivo médico de las reivindicaciones 1-4, en el que el extremo proximal (111) del filtro (110) comprende un tubo o argolla que está desplazablemente dispuesto a lo largo del hilo de guía (30), en el que el tubo o argolla tiene un diámetro interno que es más pequeño que el diámetro externo del tope (102).

6. El dispositivo médico de las reivindicaciones 1-5, en el que el extremo distal (112) del filtro (110) comprende un tubo o argolla que está desplazablemente dispuesto a lo largo del hilo de guía (30).

7. El dispositivo médico de las reivindicaciones 1-6, en el que el filtro (110) tiene una zona de contención definida por una superficie interna de un medio de filtración y el hilo de guía (30) se extiende a través de una abertura en el extremo proximal del filtro (110), a través de la zona de contención y a través de una abertura en el extremo distal del filtro (110).

8. El dispositivo médico de las reivindicaciones 1-7, en el que el filtro (110) es expansible.

9. El dispositivo médico de las reivindicaciones 1-8, en el que el filtro (110) es mecánicamente expansible.

10. El dispositivo médico de las reivindicaciones 1-9, en el que el filtro (110) es expansible en forma de globo, incluyendo adicionalmente el dispositivo médico un globo expansible colocado bajo el filtro (110).

11. El dispositivo médico de las reivindicaciones 1-11, en el que el filtro (110) comprende un marco de expansión (22) y en el que el marco de expansión (22) está predispuesto para abrirse.

12. El dispositivo médico de las reivindicaciones 1-10, en el que el filtro (110) está concéntricamente dispuesto alrededor del hilo de guía (30).

13. El dispositivo médico de las reivindicaciones 1-12, en el que el filtro (110) se abre proximalmente.

14. El dispositivo médico de las reivindicaciones 1-13, que incluye adicionalmente una envoltura (105) para suministrar el filtro (110) hasta un lugar deseado en el que el filtro (110) está predispuesto para abrirse y es portado en la envoltura (105) en una configuración cerrada hasta el lugar deseado, y tras la retirada de la envoltura (105) el filtro (110) se expande hasta una configuración abierta.

15. El dispositivo médico de la reivindicación 11, que incluye adicionalmente un miembro de avance (120) que se ajusta en la envoltura (105), teniendo el miembro de avance (120) un extremo distal (121) que se apoya contra el extremo proximal (111) del filtro (110) de forma que la manipulación de cualquiera o ambos de la envoltura (105) y el miembro de avance (120) hace avanzar el filtro (110) a lo largo de hilo de guía (30) y fuera de la envoltura (105).

16. El dispositivo médico de las reivindicaciones 1-15, en el que el extremo proximal (111) del filtro (110) ajusta el tope del hilo de guía.

17. El dispositivo médico de las reivindicaciones 1-16, en el que el hilo de guía (30) incluye adicionalmente un tope accionable desplazable a lo largo del hilo de guía (30).

18. El dispositivo médico de la reivindicación 17, en el que el tope accionable incluye un primero y segundo miembros tubulares.

19. El dispositivo médico de las reivindicaciones 1-18, en el que el filtro (110) está desplazablemente dispuesto a lo largo del hilo de guía (30) de forma que el hilo de guía (30) se extiende tanto proximal como distalmente desde el filtro (110).