ES2249686T3 - Sistema de filtro vascular para bypass cardiopulmonar. - Google Patents

Abstract

Un sistema de filtro para bypass cardiopulmonar, que comprende: un alojamiento (366) que tiene unos extremos distal y proximal y un orificio (380) con un conector en el extremo proximal que está adaptado para su conexión a al menos una manguera (360), y un miembro distal en el extremo distal que tiene unas aberturas primera y segunda (384, 388), en el que el alojamiento (366) tiene formado en su interior un primer lumen (374) adaptado para estar en comunicación de fluido con la manguera o mangueras (360) y que se extiende a través del miembro distal hasta una de las aberturas primera y segunda (384, 388), y un segundo lumen (378) extendido desde el orificio (380) a través del miembro distal hasta la otra de las aberturas primera y segunda (384, 388), y un sistema (394) de filtro vascular que comprende un filtro abatible que puede ser avanzado a través del orificio (380) del alojamiento, comprendiendo dichos sistema (394) de filtro vascular (a) una estructura de soporte de la membrana de filtro, y (b) una membrana de filtro fijada a dicha estructura de soporte de la membrana de filtro, teniendo dicha membrana de filtro unas aberturas, en el que dichas aberturas tienen un diámetro en el intervalo de aproximadamente 20 a aproximadamente 300 micrómetros y cuyos diámetros varían los unos con respecto a los otros; caracterizado porque las aberturas primera y segunda en el miembro distal están provistas en una superficie distal común del miembro distal.

Description

Sistema de filtro vascular para bypass cardiopulmonar.

La presente invención se refiere al tratamiento de trastornos vasculares mediante cirugía de bypass cardiopulmonar. Más particularmente, la presente invención se refiere a un sistema que reduce la macro y micro-embolización durante la cirugía de bypass cardiopulmonar.

Una variedad de procedimientos de angioplastia quirúrgicos y no quirúrgicos han sido desarrollados para la apertura de obstrucciones de los vasos sanguíneos. La angioplastia de balón utiliza un catéter con punta de balón que puede ser insertado dentro de una región estenosada del vaso sanguíneo. Mediante el inflado del balón se dilata la región estenosada. La implantación de un stent implica la implantación permanente de un armazón metálico en el área de la obstrucción, seguido de la dilatación del balón. El stent se suministra a veces sobre un balón de angioplastia que se desarrolla cuando el balón es inflado. Otra alternativa es el suministro local de medicación por medio de un catéter de infusión. Otras técnicas, como por ejemplo aterectomía, han sido también propuestas. En la aterectomía se usa una cuchilla rotatoria para raspar la placa de una pared arterial. La cirugía implica retirar la placa de la arteria o fijar un injerto a la arteria para puentear la placa obstructora.

Un problema común de todas las técnicas mencionadas es la liberación potencial inadvertida de partes de la placa o trombo, dando como resultado una embolia que puede alojarse en cualquier parte del sistema vascular. Dicha embolia puede ser peligrosa para el paciente y podrá ocasionar un impedimento severo del lecho circulatorio distal. Dependiendo del vaso que está siendo tratado, esto podrá dar como resultado una apoplejía, un infarto del miocardio o una isquemia de miembro.

Los filtros vasculares o trampas para embolias para su implantación dentro de la vena cava de un paciente se desvelan en los documentos de patente US 4727873 y US 4688533. Adicionalmente, existe una gran cantidad de literatura médica que describe diversos diseños de filtros vasculares y que reportan los resultados clínicos y experimentales del uso de los mismos. Véase, por ejemplo, el artículo de Eichelter y Schenk titulado "Profilaxis de la embolia pulmonar", Archives of Surgery, Vol 97 Agosto 1968, pp 348 y sig. Véase también el artículo de Greenfield y otros titulado "Nuevo filtro intracava que permite el flujo continuado y la resolución de embolias", Surgery, Vol 73 Nº 4, pp 599-606 (1973).

Los filtros vasculares se usan, a menudo durante un período postoperatorio, cuando existe un riesgo apreciable de que el paciente sufra una embolia pulmonar resultante de coágulos generados en el sitio de la cirugía. Típicamente, el filtro se monta en la vena cava para recolectar grandes embolias que pasan del sitio quirúrgico a los pulmones.

Los filtros vasculares de la técnica anterior se implantan normalmente de forma permanente en el sistema venoso del paciente, de forma que incluso una vez que ha cesado la necesidad del filtro, el filtro permanece en posición durante la vida del paciente, evitando su retirada quirúrgica. El documento US-3952747 da a conocer un dispositivo de filtro de acero inoxidable que está permanentemente implantado de forma transvenosa dentro del interior de la vena cava. El dispositivo de filtro está concebido para tratar embolias pulmonares recurrentes. El documento US-4873978 da a conocer un dispositivo de catéter que comprende un cuerpo del catéter que tiene un retenedor montado en su extremo distal. El retenedor es desplazable entre una configuración abierta, en la cual se extiende sustancialmente a través de los vasos sanguíneos para atrapar la embolia que pasa, y una configuración cerrada donde retiene la embolia capturada durante la retirada del catéter. Un mecanismo accionable en el extremo proximal del cuerpo del catéter permite la abertura y cierre selectivas del retenedor. Típicamente, el retenedor es un cono abatible que tiene un vértice fijado a un alambre que se desplaza desde el extremo distal hasta el extremo proximal del cuerpo del catéter.

La implantación permanente puede considerarse médicamente indeseable, pero se ha realizado dado que los filtros vasculares son implantados en pacientes principalmente en respuesta a situaciones potencialmente mortales. Por lo tanto, las ventajas potenciales de la implantación permanente de un filtro vascular son a menudo aceptadas.

El documento US-6280432-B1 da a conocer un sistema modular que comprende una cánula y al menos un puerto de acceso con un clip. El puerto de acceso prevé la inserción de un dispositivo terapéutico o de diagnóstico dentro de un vaso o del tejido cardíaco a través de una sola incisión, estando la cánula y parte del documento US 628 04 32 diseñados para su uso con un filtro, como por ejemplo el desvelado en el documento US 5662671.

Independientemente de la utilidad de los procedimientos anteriormente descritos, existe aún la necesidad de un aparato y un procedimiento para reducir sustancialmente el riesgo de embolias asociadas con la cirugía de bypass cardiopulmonar. En particular, sería deseable suministrar un dispositivo que podría ser localizado dentro del sistema vascular para recolectar y retirar porciones de placa y trombo que se han desprendido durante un procedimiento quirúrgico.

La presente invención suministra un sistema de filtro vascular que puede ser usado para dirigir el problema clínico de evitar la embolización asociada con la cirugía de bypass cardiovascular que pueda dar como resultado en una apoplejía o infarto de miocardio, como se ha descrito brevemente en lo que antecede.

Un objeto de la presente invención es suministrar un sistema del filtro vascular para reducir la macro y micro-embolización. Otro objeto de la presente invención es suministrar un sistema del filtro vascular que sea fácilmente retirable del sistema vascular o de cualquier otra parte, de un paciente cuando el filtro no se necesita. Otro objeto más de la presente invención es suministrar un sistema del filtro vascular que tiene una configuración que no requiere ganchos para penetrar y agarrar las paredes del vaso sanguíneo, de forma que la implantación resulte con menos daño al vaso sanguíneo. Otro objeto más de la invención es capturar un trombo o embolia generado durante un procedimiento cardiopulmonar. Otro objeto más de la invención es suministrar una membrana de filtro con agujeros de tamaño variable para permitir la perfusión distal cuando se produce la captura de las partículas embólicas.

La presente invención se refiere a un sistema de filtro vascular para su uso en bypass cardiopulmonar, que puedan reducir sustancialmente el riesgo de una embolización distal durante procedimientos quirúrgicos, mientras que aún permite la perfusión del tejido distal.

Según la presente invención se suministra un sistema del filtro para bypass cardiopulmonar, que comprende:

un alojamiento (366) que tiene unos extremos distal y proximal y un orificio (380) con un conector en el extremo proximal que está adaptado para su conexión a al menos una manguera (360), y un miembro distal en el extremo distal que tiene unas aberturas primera y segunda (384, 388), en el que el alojamiento (366) tiene formado en su interior un primer lumen (374) adaptado para estar en comunicación de fluido con la manguera o mangueras (360) y que se extiende a través del miembro distal hasta una de las aberturas primera y segunda (384, 388), y un segundo lumen (378) extendido desde el orificio (380) a través del miembro distal hasta la otra de las aberturas primera y segunda (384, 388), y

un sistema (394) de filtro vascular que comprende un filtro abatible que puede ser avanzado a través del orificio (380) del alojamiento, comprendiendo dichos sistema (394) de filtro vascular (a) una estructura de soporte de la membrana de filtro, y (b) una membrana de filtro fijada a dicha estructura de soporte de la membrana de filtro, teniendo dicha membrana de filtro unas aberturas, en el que dichas aberturas tienen un diámetro en el intervalo de aproximadamente 20 a aproximadamente 300 micrómetros y cuyos diámetros varían los unos con respecto a los otros.

La membrana de filtro podrá ser delgada y porosa con unas aberturas de tamaño variable capaces de bloquear la embolia. El filtro podrá ser fijado al extremo distal de un alambre guía. En una forma de realización ejemplar de la invención, una membrana perforada flexible y delgada está soportada por cuatro soportes que forman un cesto extendido distalmente. Al menos un extremo del cesto está fijado al alambre guía y el otro extremo deslizable podrá ser movido para obligar a la membrana a abrirse o cerrarse.

En una forma de realización, el sistema de filtro comprende un aparato para ser insertado dentro de la aorta de un paciente, que comprende un lumen en comunicación del fluido con un alojamiento y otro lumen que facilita el avance del filtro vascular para ser colocado corriente abajo en la aorta desde el aparato para capturar cualquier trombo o embolia introducida durante el procedimiento. Más particularmente, el sistema de filtro comprende un alojamiento que tiene unos extremos distal y proximal, donde el extremo proximal comprende un conector para su conexión al alojamiento. El extremo distal tiene un miembro distal que tiene dos aberturas. El alojamiento comprende dos lúmenes, el primero de los cuales está en comunicación de fluido con el alojamiento y el segundo de los cuales está en comunicación de fluido con un orificio o puerto. Los lúmenes se extienden cada uno hacia unas aberturas respectivas en el extremo distal del alojamiento. Preferentemente, el extremo distal del alojamiento comprende un miembro distal con aberturas que se extiende según un ángulo, preferentemente de aproximadamente 90 grados, para su inserción dentro de un vaso sanguíneo, como por ejemplo una arteria, específicamente la aorta.

Una ventaja de la presente invención es que suministra los beneficios de filtración y captura de partículas de embolia, temporalmente, durante un procedimiento quirúrgico. Otra ventaja de la presente invención es que suministra una membrana de filtro con agujeros de tamaño variable para permitir la perfusión mientras que captura las partículas de embolia.

A continuación se describirán unas formas de realización de la presente invención a modo de ejemplo y haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales:

La figura 1 ilustra una vista lateral, parcialmente en sección, de una forma de realización ejemplar de la presente invención, con la membrana del filtro en una posición abierta.

La figura 2 ilustra una vista lateral, parcialmente en sección, de una forma de realización ejemplar de la presente invención ilustrada en la figura 1, con la vaina cerrada.

La figura 3 ilustra una representación esquemática de una parte de una membrana de filtro según la presente invención.

La figura 4 ilustra una vista lateral de un alambre de núcleo según la presente invención.

La figura 5 ilustra una vista en sección a través de la línea de sección 5-5 de una parte de un alambre de núcleo ilustrado en la figura 4.

La figura 6 ilustra una vista lateral en sección de una estructura de cesto en variante para la forma de realización ejemplar ilustrada en la figura 1.

La figura 7 ilustra una vista lateral, parcialmente en sección, de otra forma de realización ejemplar de la presente invención.

La figura 8 ilustra una vista lateral, parcialmente en sección, de otra forma de realización ejemplar de la presente invención.

La figura 9 ilustra una vista esquemática, parcialmente en sección, de otra forma de realización ejemplar de la presente invención, en la que la sección distal del cesto de filtro está invertida.

La figura 10 ilustra una vista esquemática, parcialmente en sección, de la forma de realización ejemplar mostrada en la figura 9, donde el cesto de filtro está abatido.

Y la figura 11 ilustra una representación esquemática de una forma de realización ejemplar de la invención en la cual el sistema de filtro según la invención está colocado dentro de la aorta de un paciente.

Con referencia a los dibujos, en los cuales la figura 1 muestra una vista lateral en sección de un extremo distal de un alambre guía 160 con una membrana de filtro 170 fijada al mismo. La figura 1 muestra el alambre de guía 160 con una punta 162 "flexible" y blanda a la que se le puede dar forma en su extremo distal que suministra flexibilidad y capacidad de maniobra al alambre guía 160. La membrana de filtro en la figura 1 se ilustra en una posición abierta.

El alambre guía 160 comprende un alambre núcleo 164, que se extiende dentro del la punta flexible 162, y una vaina 166. La membrana de filtro 170 está soportada por un cesto 169 que comprende dos o más alambres 168 del cesto filtro que tiene unos extremos distales 172 y unos extremos proximales 174. Los extremos distales 172 de los alambres 168 del cesto están fijados por una banda 176 de agarre o radiomarcador opaco distal, u otro medio apropiado, al alambre de núcleo 164, y los extremos proximales 174 de los alambres 168 del cesto están fijados a la banda 178 de agarre o radiomarcador opaco proximal, que puede deslizarse sobre el alambre núcleo 164, opcionalmente con un manguito polimérico, como por ejemplo poliimida o metálico entre el alambre núcleo 164 y los extremos proximales 174. Preferentemente, el marcador proximal 178 está fijado al alambre de núcleo 164 y un marcador distal 176, con un manguito polimérico o metálico que es deslizable sobre el alambre de núcleo 164.

El flujo de sangre en la figura 1 es hacia el extremo distal del alambre guía 160. Como tal, la fuerza del flujo de sangre empuja la membrana 170 de filtro desplegada y sirve de ayuda para mantener la membrana de filtro 170 en la posición desplegada.

Un miembro 180 de vaina está fijado al extremo distal de la vaina 166, teniendo el miembro 180 de vaina un lumen 182 con un diámetro y longitud suficientes para recibir o deslizarse sobre el marcador proximal 178. La vaina 166 y el miembro 180 de vaina podrán ser también piezas separadas unidas conjuntamente o una estructura continua e integral. La vaina 166 y el miembro 180 de vaina están fabricados de un material polimérico de baja fricción, preferentemente politetrafluoroetileno, polietileno, nylon o poliuretano.

La membrana de filtro 170 podrá comprender un número de membranas permeables metálicas y no metálicas diferentes con una porosidad suficiente para facilitar el flujo de sangre, pero con unas pequeñas aberturas suficientes para capturar la embolia. El filtro de membrana 170 está preferentemente fijado al menos en su porción distal 184 al alambre de núcleo 164 y/o a los extremos distantes 172 de los alambres del cesto y, opcionalmente, a los alambres del cesto 168. El resto de la membrana del filtro 170 podrá estar sin fijar o, preferentemente, fijada a los alambres del cesto 168, mediante un adhesivo apropiado. Preferentemente, los alambres del cesto 168 están encapsulados en la membrana 170.

El cesto 169 podrá ser algo cilíndrico en su parte intermedia con partes proximales cónicas, ahusadas. Alternativamente, el cesto 169 podrá ser ligeramente esférico, opcionalmente con una parte intermedia plana y cilíndrica. Preferentemente, el cesto 169 tiene un diámetro de una longitud de aproximadamente 5 a aproximadamente 40 mm y de aproximadamente 2 a aproximadamente 30 mm, o de aproximadamente 2 a aproximadamente 20 mm, en su parte más ancha.

El extremo proximal de la vaina 180 está fijado a una empuñadura de control o dispositivo de par 186 del alambre guía. La empuñadura de control 186 tiene una abertura 188 para el alambre núcleo 164, de forma que la vaina 180 podrá moverse de forma deslizable sobre el alambre núcleo 164. Por ejemplo, cuando la vaina 180 es movida distalmente hacia los alambres 168 del cesto, la membrana de filtro 170 se abate. Además, puede haber casos en los que la vaina 180 sea retirada de forma proximal, de forma que otros catéteres o instrumentos cardiovasculares podrán ser introducidos sobre el alambre 164 del núcleo. La empuñadura de control 186, que funciona como un dispositivo de par, funciona también principalmente para bloquear la vaina 180 respecto del alambre núcleo 164 durante la inserción.

Existe un número de dispositivos de par para alambres guía disponibles comercialmente conocidos, que podrán ser modificados para funcionar como empuñadura de control 186 y la modificación incluye, sin estar limitada a lo mencionado, suministrar un lumen central ligeramente mayor.

En la figura 2, la vaina 166 y el miembro 180 de vaina se muestran avanzados distalmente, de forma que los alambres 168 del cesto y el miembro de filtro 170 están abatidos contra el alambre de núcleo 164. El extremo distal 192 del miembro de vaina 180 podrá opcionalmente estar ligeramente ahusado para suministrar un mejor perfil para su inserción.

En una forma de realización ejemplar de la presente invención, en la forma mostrada en la figura 3, la membrana de filtro 170 comprende un material polimérico, como por ejemplo poliuretano o un elastomérico de silicona que tiene unas aberturas o agujeros 190 de diámetro variable. Alternativamente, la membrana de filtro podrá comprender unas mallas de tejido o no tejido, como las usadas en los filtros de hemodiálisis conocidos o filtros de máquinas de bypass corazón-pulmón. Materiales apropiados incluyen metales o aleaciones o polímeros fisiológicamente aceptables. Las aberturas o agujeros 190 podrán ser realizadas en el material mediante perforación con láser u otros procesos apropiados, o podrán ser aberturas naturales en el propio material.

Los agujeros 190 de la membrana de filtro 170, un dibujo de los cuales se aprecia la figura 3, están preferentemente solamente en la parte cónica de la membrana del filtro 170. Los agujeros 190 podrán variar entre aproximadamente 20 a aproximadamente 300 micrómetros de diámetro, y sus diámetros podrán variar los unos con respecto a los otros. Los agujeros 190 podrán comprender además fibras fijadas a la circunferencia de los agujeros 190, lo cual podrá servir para incrementar la captura de material de embolia. La separación vertical de filas de agujeros 190 podrá ser de aproximadamente 1,2 a 1,4 veces el diámetro del agujero y el diámetro centro a centro de los agujeros 190 podrá variar de aproximadamente 1,4 a 1,6 veces el diámetro del agujero, o en una forma de realización ejemplar, la separación vertical y horizontal de los agujeros es tal que la separación centro a centro de los agujeros varía de aproximadamente 1,2 a 2,0 veces el diámetro de los agujeros. Preferentemente, el área abierta de los agujeros 190 representa de aproximadamente 10 al 50%, más preferentemente de aproximadamente 10 al 40%, de la superficie del filtro. Alternativamente, los agujeros podrán estar separados de forma no un informe. La malla deberá tener agujeros de un tamaño suficiente para bloquear y capturar cualquier partícula de micro- y macroembolia que pueda fluir corriente abajo del sitio donde la estenosis u otro problema está siendo tratado, pero suficientemente grande para que no se impida el flujo de sangre. La malla usada en el dispositivo de filtro de la presente invención podrá tener un tamaño de agujero de aproximadamente 20 a aproximadamente 300 micrómetros, preferentemente de 50 a aproximadamente 150 micrómetros. Además, el tamaño de la membrana de filtro 170 es tal que permita un encaje firme entre la membrana del filtro 170 y una pared arterial. El diámetro de la membrana del filtro 170 estará directamente relacionado con la arteria que está siendo tratada, variando los diámetros típicos entre aproximadamente 2 y aproximadamente 40 mm, más preferentemente hasta aproximadamente 20 mm.

Con referencia de nuevo las figuras 1 y 2, los alambres 168 del cesto comprenden un metal apropiado fisiológicamente aceptable. Acero inoxidable o nitinol en se consideran preferentes, aunque se podrán utilizar titanio u otras aleaciones metálicas.

El alambre de núcleo 164, ilustrado en detalle en la figura 4, donde las partes proximal e intermedia 200 y 202 tienen un diámetro sustancialmente uniforme y posteriormente la parte distal 204 se ahusa hasta un punto distal 206. En realidad, la parte distal 204 podría ahusarse uniformemente o, más preferentemente, de forma no un informe, en la forma mostrada en la figura 4. Un alambre de núcleo 164 típicamente tiene una longitud de aproximadamente 250 a 300 cm, con un diámetro inicial de aproximadamente 0,23 a 0,97 mm, preferentemente de aproximadamente 0,36 a 0,46 mm. La sección distal 204 tiene típicamente de aproximadamente 8 a 10 cm. Con un diámetro que se ahusa de aproximadamente 25 a 127 micrómetros, el alambre núcleo 164 podrá tener opcionalmente un revestimiento delgado polimérico 207 para reducir la fricción. Preferentemente, el punto distal 206 es un cilindro sólido achatado, en la forma mostrada en las figuras 4 y 5.

Con referencia de nuevo a la figura 1, la punta flexible 162 comprende preferentemente un muelle helicoidal 210 radio-opaco que está unido de forma fija, por ejemplo mediante soldadura, broncesoldadura o estañosoldadura al punto distal 206 y, opcionalmente, al punto de fijación 208. Opcionalmente, el muelle helicoidal 210 podrá tener un revestimiento polimérico o lubricante 212.

La figura 6 representada un diseño alternativo del sistema de filtro de la presente invención, en la cual los alambres del cesto 220 están formados con una configuración con forma sustancialmente helicoidal. El miembro del filtro 222 cubre o engloba la parte distal de los alambres del cesto 220 y las partes proximal y distal de los alambres del cesto 220 están fijadas mediante una banda o abrazadera 224 marcadora radio-opaca proximal y una banda o abrazadera 226 marcadora radio-opaca distal, respectivamente. Los marcadores 224 y 226 están fijados o son deslizados sobre el alambre núcleo 228, en la forma descrita anteriormente. Preferentemente, existen entre 4 y 8 alambres del cesto 220, cada uno con una rotación de aproximadamente 45 a aproximadamente 360 grados.

Formas de realización adicionales de la presente invención se ilustran en las figuras 7 y 8. La representación esquemática en la figura 7 representa una membrana de filtro 280 soportada por unos alambres tirantes 282. Los extremos distales 284 de los alambres tirantes 282 están fijados a la parte distal de un miembro tubular 286. Un alambre núcleo 290 amovible se extiende a través de un lumen 292 en el miembro tubular 286 hasta una sección flexible 294 distal, donde un muelle helicoidal 296 rodea la parte distal 298 del alambre guía 290 y está fijado a la parte distal 300. Existe un punto de fijación 302 de material de soldadura u otro material apropiado en la parte distal del muelle helicoidal 296, donde la parte distal 304 del miembro de vaina 306 está también fijado al alambre núcleo 290. El lumen 308 del miembro de vaina 306 es lo suficientemente grande, de forma que el alambre núcleo 290 es traccionado proximalmente, o el miembro tubular 286 se hace avanzar distalmente, los extremos distales 284 de los alambres tirantes 282 se mueven dentro del lumen 308 y abaten la membrana del filtro 280.

El alambre núcleo 250 amovible de la estructura mostrada en la figura 8 comprende una punta flexible 252 donde un muelle helicoidal 254 engloba la parte distal 256 del alambre núcleo 250 con una estructura de alambres del cesto compuesta de dos o más alambres 258 del cesto soportan una membrana del filtro 260 en la parte distal 262 de la estructura de cesto. Los extremos distales 264 de los alambres del cesto 258 están englobados por la banda o abrazadera 266 o marcador radio-opaco que está fijada al alambre núcleo 250 y al muelle helicoidal 254. Los extremos proximales 268 de los alambres del cesto 258 están fijados a la parte distal de una vaina 270 que rodea al alambre de núcleo 250. La vaina 270 se mueve de forma deslizable sobre el alambre de núcleo 250, de forma que cuando la vaina 270 es traccionada próximamente dentro del alambre de núcleo 250, la membrana de filtro 250 se abate.

En la figura 9, un cesto 320 que comprende de 4 a 8 alambres tirantes 322 está fijado por un aro 324 fijado distalmente y un aro 326 deslizable proximalmente. En el aro 326 es deslizable sobre el alambre núcleo 328. La membrana del filtro 330 está fijada o dispuestas sobre el cesto 320, estando la sección proximal 332 de la membrana 330 abierta al flujo, representado por las flechas 334. La parte distal 336 de la membrana 330 tiene una forma cónica 340 que se extiende proximalmente. El filtro podrá ser desplegado mediante, por ejemplo, una vaina o un tubo fijado a la banda abrazadera 326 deslizable de forma proximal. El diseño está concebido para la perfusión y recolección de embolias. Por ejemplo, cuanto más embolias se recolectan se recogen en las áreas exteriores del filtro, dejando los agujeros abiertos para la perfusión.

La membrana 330 tiende preferentemente agujeros solamente en la sección distal 336/340, estando dichos agujeros dispuestos en la forma descrita anteriormente. Se cree que bajo condiciones de flujo laminar sustancialmente normales los detritus o embolias 342 tenderán a recogerse en el rebajo anular 344.

Para cerrar y capturar las embolias, en la forma mostrada en la figura 10, un aro 326 deslizable se mueve próximamente para abatir el cesto 320 y la membrana 330. Esto podrá realizarse como por ejemplo con una vaina 350 o un miembro tubular fijo u otro instrumento que sea preferentemente deslizable sobre el alambre núcleo.

Los alambres, membranas, y otros materiales de esta forma de realización ejemplar son consistentes con los descritos anteriormente.

En la forma de realización de la invención mostrada en la figura 11, una manguera 360 está fijada a un miembro introductor 362 de bypass cardiopulmonar que está dispuesto entre, y conectado de forma sellante, a un vaso sanguíneo de un paciente, como por ejemplo la aorta 364. El miembro introductor 362 comprende un alojamiento 366 con una brida flexible o rígida 368, un miembro distal 370, y un miembro conector 372 proximal. El alojamiento 366 comprende al menos dos lúmenes, uno de los cuales 374 está en comunicación de fluido con el lumen 376 de la manguera 360. Otro lumen 378 se extiende desde un puerto 380 en el conector 382 en forma de Y hasta una abertura distal 384 en una superficie distal 386 del miembro distal 370. El lumen 374 termina su abertura distal 388 en la superficie distal 386.

El lumen 378 comprende preferentemente una vaina 390 rígida o casi rígida que está conectada de forma sellante al puerto 380 por una junta tórica 392 o con un miembro sellante comparable y que se extiende distalmente, por ejemplo, desde aproximadamente 2 hasta aproximadamente 20 cm, desde la brida distal 368. Un sistema de filtro 394, en la forma descrita en detalle anteriormente, se introduce a través de la vaina 396 y se coloca corriente abajo en la aorta 364. El sistema de filtro 394 podrá estar conectado operativamente por medio de un alambre guía 398 a una empuñadura. El sistema de filtro con la embolia capturada podrá abatirse traccionando el sistema de filtro 394 de forma proximal, de forma que los tirantes 400 se pongan en contacto con el extremo distal 402 de la vaina 386.

Claims (8)

1. Un sistema de filtro para bypass cardiopulmonar, que comprende:

un alojamiento (366) que tiene unos extremos distal y proximal y un orificio (380) con un conector en el extremo proximal que está adaptado para su conexión a al menos una manguera (360), y un miembro distal en el extremo distal que tiene unas aberturas primera y segunda (384, 388), en el que el alojamiento (366) tiene formado en su interior un primer lumen (374) adaptado para estar en comunicación de fluido con la manguera o mangueras (360) y que se extiende a través del miembro distal hasta una de las aberturas primera y segunda (384, 388), y un segundo lumen (378) extendido desde el orificio (380) a través del miembro distal hasta la otra de las aberturas primera y segunda (384, 388), y

un sistema (394) de filtro vascular que comprende un filtro abatible que puede ser avanzado a través del orificio (380) del alojamiento, comprendiendo dichos sistema (394) de filtro vascular (a) una estructura de soporte de la membrana de filtro, y (b) una membrana de filtro fijada a dicha estructura de soporte de la membrana de filtro, teniendo dicha membrana de filtro unas aberturas, en el que dichas aberturas tienen un diámetro en el intervalo de aproximadamente 20 a aproximadamente 300 micrómetros y cuyos diámetros varían los unos con respecto a los otros;

caracterizado porque las aberturas primera y segunda en el miembro distal están provistas en una superficie distal común del miembro distal.

2. El sistema de filtro de la reivindicación 1, en el que el alojamiento (366) está adaptado para estar conectado a una máquina de bypass cardiopulmonar.

3. El sistema de filtro de la reivindicación 1, en el que dicha carcasa (366) tiene una brida distal (368).

4. El sistema de filtro de la reivindicación 3, en el que dicha brida (368) es rígida o flexible.

5. El sistema de filtro de la reivindicación 1, en el que dichos dos lúmenes (374, 378) tienen una forma sustancialmente en V.

6. El sistema de filtro de la reivindicación 1, en el que dicho miembro (370) distal del alojamiento es capaz de extenderse dentro de un vaso sanguíneo (364).

7. El sistema de filtro de la reivindicación 1, en el que dichas aberturas están separadas de forma no uniforme.

8. El sistema de filtro de la reivindicación 1, en el que dichas aberturas comprenden fibras fijadas a dichas aberturas para incrementar la captura embólica.