ES2319185T3 - Clavo intramedular. - Google Patents
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Abstract
Clavo intramedular (1) con un eje longitudinal (2), un extremo proximal (3), un extremo distal (4), al menos un orificio (10; 11) situado en un plano (20), que discurre perpendicular al eje longitudinal (2), con un diámetro definido (d10, d11) para acomodar un elemento de cierre (12, 13), así como una ranura longitudinal (9) que transcurre en el plano (20) paralelamente al eje longitudinal (2), por lo que en el estado no expandido del clavo intramedular (1) la ranura longitudinal (9) tiene una anchura b, que se mide perpendicularmente al plano (20) en la zona externa de los orificios (10, 11), siendo dicha anchura b como máximo 0,6 veces la del diámetro más pequeño definido (d10) de los orificios (10, 11), que se caracteriza porque la ranura longitudinal (9) o bien está cerrada en los extremos (3, 4) o tiene un dispositivo de seguridad (23, 24) de manera que la extensión de la ranura (9) se encuentra limitada.
Description
Clavo intramedular.
La presente invención se refiere a un clavo
intramedular según el concepto general de la reivindicación 1.
El documento
US-A-6 123 708, del cual se deduce
el concepto general de la reivindicación 1, revela la existencia de
un clavo intramedular genérico. Este presenta unos orificios
transversales a su eje longitudinal para recibir los elementos de
cierre así como una ranura longitudinal que se extiende en paralelo
a este eje longitudinal.
De la CH-A5 668 173 KLAUE se
conoce otro clavo intramedular, el cual en su extremo distal tiene
una ranura longitudinal. Este clavo intramedular conocido se
intenta introducir en el espacio medular una vez realizado el
implante del elemento de cierre asociado (un tornillo o un perno),
donde con su punta ranurada entra en contacto con el tornillo de
cierre, debido a lo cual la muesca o ranura se expande de manera que
el clavo intramedular puede deslizarse por el tornillo de cierre
hasta su posición final. De este modo el tornillo de cierre
inicialmente ajustado sirve como un elemento de ayuda para la
alineación del clavo intramedular que va a ser implantado. Para
permitir todo esto, la ranura longitudinal de este clavo
intramedular conocido es relativamente ancha en comparación con el
diámetro del tornillo de cierre, porque de otro modo no se podría
abrir la ranura longitudinal. Sin embargo, la ranura longitudinal
relativamente ancha tiene dos inconvenientes: en primer lugar la
resistencia de la punta del clavo intramedular está enormemente
reducida, y en segundo lugar puede ocurrir en algún momento que el
clavo intramedular se mueva axialmente con respecto al tornillo de
cierre.
Aquí es donde la invención aporta soluciones. El
objeto de la invención es crear un clavo intramedular ranurado, el
cual después de la introducción del elemento de cierre no permita
movimientos axiales relativos.
Este objetivo se consigue con un clavo
intramedular que tenga las características de la reivindicación
1.
Las ventajas del clavo intramedular conforme a
la invención son múltiples.
a) la rigidez reducida del clavo facilita el
implante,
b) cuando se utilizan pernos de cierre, cuyos
diámetros son ligeramente más grandes que el orificio transversal
en el clavo intramedular debido a la deformación elástica del clavo,
los pernos se pueden sujetar con abrazaderas, lo que conduce a un
mejor anclaje del clavo en el hueso,
c) debido a la elasticidad en la zona de la
ranura, donde también están ubicados los orificios de cierre, en el
caso de diámetros de clavo pequeños se pueden utilizar pernos de
cierre con diámetros mayores (en el caso de clavos convencionales
esto conduciría a una reducción de la sección transversal del clavo,
debido a orificios grandes),
d) debido a la elasticidad, causada por la
ranura, se puede reducir la concentración de estrés perjudicial en
la zona de los agujeros de cierre,
e) no es posible un movimiento longitudinal
relativo entre el clavo intramedular y el tornillo de cierre sin
que tenga lugar una deformación plástica del clavo intramedular o
del tornillo de cierre, y
f) el o los elementos de cierre son sujetados
con abrazaderas sin ningún juego posible y se fijan para que no
exista un movimiento o alineación angular errónea.
En el caso de una configuración especial, el
ancho de la ranura "b" del clavo intramedular corresponde como
máximo a 0,5 veces, preferiblemente un máximo de 0,4 veces el valor
del diámetro de los orificios mínimo definido. De este modo, el
clavo intramedular es flexible de forma óptima durante la
introducción y los elementos de cierre se fijan y sujetan de forma
estable también de una manera óptima.
En el caso de otra configuración, el número de
agujeros 10, 11 es de dos, mientras que el diámetro d10 del
orificio más próximo a la abertura de la ranura longitudinal es más
pequeño que el diámetro d11 del otro orificio. Debido a ello, se
pueden utilizar elementos de cierre con dimensiones más grandes lo
que dará lugar a menos pernos rotos.
La ranura longitudinal del clavo intramedular
tiene una longitud L, que es preferiblemente 10 veces, habitualmente
15 veces la del diámetro mínimo definido d10 de los agujeros.
Debido a esto, el clavo intramedular es flexible cuando se va
introduciendo.
El ancho b de la ranura debería ser constante a
ser posible durante toda la longitud L de la ranura. El resultado
de esto es una tecnología de fabricación simplificada así como una
debilitación mínima del clavo intramedular con el mínimo ancho de
ranura posible.
En el caso de una configuración especial la
ranura longitudinal empieza en el extremo proximal del clavo
intramedular. En contraste con un clavo intramedular con la ranura
distal convencional, un clavo intramedular con una ranura proximal
tiene la ventaja de que se puede pre-expandir
elásticamente por medio de un instrumento conductor adecuado, de
manera que el elemento de cierre se podría introducir en el clavo
intramedular a través del yugo de alineación o de referencia del
instrumento. Tras retirar el instrumento, la ranura proximal se
cierra de nuevo, debido a lo cual los elementos de cierre se
sujetan firmemente al clavo intramedular.
En el caso de otra configuración, la ranura
longitudinal no termina ni en el extremo distal ni en el extremo
proximal del clavo intramedular. Esta versión adjunta tiene la
ventaja de que se evita una gran expansión no intencionada del
extremo distal (o proximal) del clavo intramedular, en particular
para clavos intramedulares con un diámetro pequeño. Dicha expansión
puede llevar a una concentración de estrés al final de la ranura.
Si la ranura está cerrada en ambos extremos, los elementos de cierre
se pueden sujetar de un modo incluso más firme.
El clavo intramedular puede tener una
construcción hueca en la dirección del eje longitudinal.
Los elementos de cierre que se van a introducir
en los orificios del clavo intramedular tienen un diámetro
definido, que es preferiblemente mayor al diámetro definido del
orificio asociado. Sin embargo, el diámetro definido del elemento
de cierre puede ser el mismo que el diámetro definido del orificio
asociado. Esta última configuración tiene la ventaja de que la
rigidez del clavo se reduce y el implante se simplifica.
No obstante, el diámetro definido del elemento
de cierre puede ser al menos 1,1 veces, preferiblemente 1,2 veces
el del diámetro definido del orificio asociado. En el caso de esta
configuración se pueden usar elementos de cierre más grandes
mientras se retiene la sección transversal del clavo y se puede
evitar la rotura de los elementos de cierre en el caso de clavos
intramedulares pequeños.
El diámetro del elemento de cierre que se
introduce más cerca de la abertura de la ranura longitudinal es
preferiblemente mayor que el diámetro de otros elementos de
cierre.
Introduciendo el elemento de cierre en el
orificio, el clavo intramedular se expande elásticamente en la zona
de la ranura longitudinal. La longitud L de la ranura longitudinal
se debería elegir preferiblemente de manera que cuando el elemento
de cierre se introduce el clavo intramedular se deforma solamente en
el margen elástico.
En el caso de otra configuración, el clavo
intramedular tiene un orificio de cierre adicional, que se extiende
perpendicularmente al plano de los orificios. Esto conduce a un
aumento de la rigidez del clavo una vez implantado y al ajuste de
los elementos de cierre en el plano de ambos orificios. La
elasticidad del clavo se consigue por la ranura longitudinal y
simplifica el implante del clavo. Sin embargo, una vez implantado el
clavo, se desea recuperar esa rigidez especialmente en el caso de
clavos finos.
Otras configuraciones ventajosas se incluyen en
las reivindicaciones dependientes.
La invención y los desarrollos de la invención
se explican con detalle a continuación en base a las ilustraciones
parcialmente esquemáticas de varias configuraciones.
Estas aparecen en:
Figura 1 - una sección parcialmente longitudinal
a través de un clavo intramedular conocido ranurado en el extremo
distal,
Figura 2 - una sección longitudinal parcial
conforme a la figura 1 con elementos de cierre insertados,
Figura 3 - una sección longitudinal parcial
conforme a la figura 2, girada 90º,
Figura 4 - una sección longitudinal parcial
conforme a la figura 2 con un orificio transversal adicional,
Figura 5 - una sección alargada de la figura 4
en la zona del orificio transversal adicional
Figura 6 - una sección longitudinal parcial a
través de un clavo intramedular conocido ranurado en el extremo
proximal, con un yugo de alineación situado en el mismo.
Figura 7 - una sección longitudinal parcial
conforme a la figura 6, girada 90º,
Figura 8 - una sección longitudinal parcial
conforme a la figura 7 con un elemento de bloqueo insertado y una
vez retirado el yugo de alineación,
Figura 9 - una sección longitudinal parcial a
través de un clavo intramedular conforme a la invención que tiene
una ranura no abierta en la parte distal,
Figura 10 - una sección longitudinal parcial
conforme a la figura 72 con elementos de cierre insertados, y
Figura 11 - una sección longitudinal parcial a
través de un clavo intramedular conforme a la invención que tiene
una ranura en la parte distal, con un dispositivo de seguridad.
El extremo distal del clavo intramedular 1, que
se muestra en la figura 1, tiene un eje longitudinal 2, un extremo
proximal 3, un extremo distal 4, así como dos orificios 10, 11, que
se extienden transversalmente al eje longitudinal 2 y en el ángulo
derecho al plano del dibujo, que tienen diámetros d10 y d11, para
acomodar los elementos de cierre 12, 13 (figura 2) en la forma de
tornillos de cierre, así como una ranura longitudinal 9 con un
ancho b constante y una longitud L = (20xd10), de forma que dicha
ranura empieza en el extremo distal 4 y se extiende en paralelo al
eje longitudinal 2 y por el ángulo derecho al plano del dibujo. Al
mismo tiempo, el diámetro d10 del agujero 10 situado más cerca del
extremo abierto de la ranura longitudinal 9 es algo mayor que el
diámetro d11 del otro agujero 11.
En la zona entre ambos orificios 10, 11 la
ranura longitudinal 9 presenta un ancho de ranura b = (0,2xd10),
medido en el plano del dibujo.
Ambos orificios 10,11 presentan respectivamente
un centro 5,6. La ranura longitudinal 9 se extiende desde esta
abertura situada en el extremo distal 4 a través de ambos orificios
10,11, ligeramente más allá del extremo proximal hasta la base 8 de
la ranura en la forma de un pequeño agujero que tiene un diámetro
muy pequeño. La distancia entre la base 8 de la ranura y el centro
6 del orificio 11 es L2. Cuanto mayor es L2, más flexible es el
clavo intramedular.
La distancia entre los dos centros 5,6 de los
dos orificios 10, 11 es L1. En esta configuración L1 es
aproximadamente 30 mm.
Además, el clavo intramedular 1 tiene una cánula
7 que se extiende en sentido coaxial al eje longitudinal 2.
Tal como se ha ilustrado en la figura 2, se
pueden introducir dos elementos de cierre 12, 13 en la forma de
tornillos óseos que atraviesan dos orificios 10, 11. En esta ocasión
tiene lugar una expansión de la ranura 9 longitudinal, de manera
que en el extremo abierto de la ranura longitudinal su anchura
aumenta de b a b'>b.
Tal como se muestra en la figura 3, el eje de
ambos elementos de cierre 12, 13 tiene un diámetro D10, D11, que
corresponde a 1,2 veces el diámetro de los orificios
correspondientes 10, 11, de manera que después de introducir los
dos elementos de cierre 12, 13 en los orificios 10, 11, el clavo
intramedular se expande elásticamente en la zona de su ranura
longitudinal 9, tal como se muestra en la figura 4.
En la figura 4 se representa una variante del
clavo intramedular 1, en la cual se dispone una tercera perforación
15 entre ambos orificios 10,11. El agujero 15 está girado 90º con
respecto a los otros dos agujeros 10,11. Tal como se muestra en las
figuras 4 y 5, un elemento de cierre adicional 14, en forma de un
tornillo de cierre, se puede introducir en este agujero adicional
15. En un segmento alejado de la entrada del clavo intramedular 1
se ha dispuesto una rosca interior 16, en la que se encaja la rosca
externa 17 del elemento de cierre 14, de manera que el clavo
intramedular 1 se mantiene de nuevo en la zona ranurada por medio
del elemento de cierre 14.
Las figuras 6-8 ilustran una
variación del clavo intramedular 1, en la cual la ranura
longitudinal 9 no se dispone en el extremo distal 4 sino que lo
hace en el extremo proximal 3 del clavo intramedular 1. En el caso
de esta configuración, solamente se dispone de un único orificio 10
para acomodar un único elemento de cierre 13 en la forma de un
tornillo de cierre. A parte de eso esta configuración corresponde a
la de las figuras 1 y 2 para un clavo intramedular 1 ranurado
distalmente. Tal como se observa en la figura 6, la inserción del
elemento de cierre 13 en el orificio 10 se lleva a cabo con el yugo
18 situado allí; en esta ocasión, el extremo proximal ranurado del
clavo intramedular 1 se expande, tal como indica la flecha 22
(figura 7), a través del tornillo de conexión 19, de manera que el
elemento de cierre 13, que tiene dimensiones mayores que el
orificio 10, se puede insertar en el agujero sin problemas.
Posteriormente se afloja el tornillo de conexión 19, de manera que
el yugo 18 se puede retirar. Al mismo tiempo el clavo intramedular 1
ranurado intenta contraerse de nuevo por el extremo proximal 3 tal
como indican las flechas 21 (figura 8) y como consecuencia de ello
el elemento de cierre insertado 13 se fija en el orificio 10 de un
modo estable en lo que se refiere al ángulo.
En las figuras 9 y 10 se representa otra
variante del clavo intramedular 1, en la cual la ranura 9 dispuesta
axialmente está cerrada por sus extremos, es decir, no está abierta
como en la configuración conforme a las figuras 1-4
por el extremo distal del clavo intramedular 1. En virtud de esta
construcción la ranura longitudinal 9 se expande desde su anchura
inicial b1 hasta una anchura b1' cuando los elementos de cierre 12 y
13 se introducen en los orificios 10 y 11. Por consiguiente la
ranura 9 longitudinal expandida ejerce una fuerza de sujeción
permanente en ambos elementos de cierre 12 y 13 en los orificios 10
y 11, para que éstos se sujeten firmemente. Cuanto más largo es L,
más flexible es el clavo intramedular y más simple es su inserción.
L1 puede adaptarse individualmente y no influye en la función.
Cuanto más largo es L2, más simple es la introducción de los
elementos de cierre 12 y 13 y más débil es su estabilidad angular.
Aparte de eso, esta configuración corresponde a la configuración
conforme a las figuras 1-4.
En la figura 11 se muestra otra variante del
clavo intramedular 1, en la cual la ranura 9 dispuesta en sentido
distal no es uniformemente recta, es decir, se extiende coaxialmente
al eje longitudinal 2, pero se dobla justo antes del extremo distal
4, de manera que la ranura 9 termina lateralmente (a la derecha en
este caso) Reorientando la ranura 9 se crea una seguridad 23, 24 en
forma de una "cola de milano", que limita la expansión de la
ranura 9. Cuando al expandir la ranura 9, la parte derecha 23 del
clavo intramedular 1 con su extremo oblicuo topa contra el
correspondiente extremo 24 oblicuo de la parte izquierda doblada 24
del clavo intramedular 1 impide una expansión expansiva del clavo
intramedular 1 en su parte distal.
Claims (17)
1. Clavo intramedular (1) con un eje
longitudinal (2), un extremo proximal (3), un extremo distal (4), al
menos un orificio (10; 11) situado en un plano (20), que discurre
perpendicular al eje longitudinal (2), con un diámetro definido
(d10, d11) para acomodar un elemento de cierre (12, 13), así como
una ranura longitudinal (9) que transcurre en el plano (20)
paralelamente al eje longitudinal (2), por lo que en el estado no
expandido del clavo intramedular (1) la ranura longitudinal (9)
tiene una anchura b, que se mide perpendicularmente al plano (20)
en la zona externa de los orificios (10, 11), siendo dicha anchura b
como máximo 0,6 veces la del diámetro más pequeño definido (d10) de
los orificios (10, 11), que se caracteriza porque la ranura
longitudinal (9) o bien está cerrada en los extremos (3, 4) o tiene
un dispositivo de seguridad (23, 24) de manera que la extensión de
la ranura (9) se encuentra limitada.
2. Clavo intramedular (1) conforme a la
reivindicación 1, que se caracteriza porque el ancho de la
ranura "b" equivale como máximo a 0,5 veces, preferiblemente
0,4 veces el valor mínimo del diámetro definido ("d10") de los
orificios (10, 11).
3. Clavo intramedular (1) conforme a la
reivindicación 1 ó 2, que se caracteriza porque el número de
orificios (10, 11) es de dos, mientras el diámetro d10 del orificio
más próximo a la abertura de la ranura longitudinal (9) sea menor
al diámetro d11 del otro orificio (11).
4. Clavo intramedular (1) conforme a cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 3, que se caracteriza porque la
ranura longitudinal (6) tiene una longitud L, que es al menos 10
veces la del diámetro más pequeño definido (d10) de los orificios
(10, 11).
5. Clavo intramedular (1) conforme a cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 4, que se caracteriza porque la
ranura longitudinal (6) tiene una longitud L, que es al menos 15
veces la del diámetro más pequeño definido (d10) de los orificios
(10, 11).
6. Clavo intramedular (1) conforme a cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 5, que se caracteriza porque el
ancho b de la ranura es esencialmente constante en toda la longitud
L de la ranura.
7. Clavo intramedular (1) conforme a cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 6, que se caracteriza porque la
ranura longitudinal (6) comienza en el extremo proximal (3) del
clavo intramedular (1).
8. Clavo intramedular (1) conforme a cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 7, que se caracteriza porque la
ranura longitudinal (6) no termina ni en el extremo distal (4) ni en
el extremo proximal (3).
9. Clavo intramedular (1) conforme a cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 9, que se caracteriza porque
tiene una construcción hueca en la dirección del eje longitudinal
(2).
10. Clavo intramedular (1) conforme a cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 9, que se caracteriza porque
tiene al menos un elemento de cierre (12, 13, 14) con un diámetro
definido (D10, D11).
11. Clavo intramedular (1) conforme a la
reivindicación 10, que se caracteriza porque el diámetro
definido (D10, D11) del elemento de cierre (12, 13) es mayor que el
diámetro definido (d10, d11) del orificio asociado (10, 11).
12. Clavo intramedular (1) conforme a la
reivindicación 10, que se caracteriza porque el diámetro
definido (D10, D11) del elemento de cierre (12, 13) es el mismo que
el diámetro definido (d10, d11) del orificio asociado (10, 11).
13. Clavo intramedular (1) conforme a la
reivindicación 10, que se caracteriza porque el diámetro
definido (D10, D11) del elemento de cierre (12, 13) es al menos 1,1
veces, preferiblemente 1,2 veces el valor del diámetro definido
(d10, d11) del orificio asociado (10, 11).
14. Clavo intramedular (1) conforme a cualquiera
de las reivindicaciones 10 a 13, que se caracteriza porque
el diámetro definido (D10, D11) del elemento de cierre (12, 13) es
mayor que el diámetro definido (d10, d11) del orificio asociado
(10, 11).
15. Clavo intramedular (1) conforme a cualquiera
de las reivindicaciones 10 a 14, que se caracteriza porque
el elemento de cierre (12, 13) se introduce en el orificio (10) y el
clavo intramedular (1) se expande elásticamente en la zona de la
ranura longitudinal (9).
16. Clavo intramedular (1) conforme a cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 15, que se caracteriza porque la
longitud L de la ranura longitudinal (9) se elige de manera que
durante la inserción de los elementos de cierre (12, 13), el clavo
intramedular (1) se deforma solamente en la zona elástica.
17. Clavo intramedular (1) conforme a cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 16, que se caracteriza porque
tiene un orificio de cierre adicional (15), que se extiende
perpendicularmente al plano (7).
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