ES2285092T3 - Preparado para la curacion de heridas y la prevencion de la adhesion del vendaje a la herida. - Google Patents
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Abstract
Preparado para la curación de heridas y prevención de la adhesión a la herida, caracterizado porque el contenido de una sal fisiológicamente aceptable de ácido hialurónico que tiene el peso molecular de 200.000 a 2.500.000, yodo y yoduro de potasio.
Description
Preparado para la curación de heridas y la
prevención de la adhesión del vendaje a la herida.
La presente invención se refiere a un preparado
basado en una sal farmacológicamente aceptable de ácido hialurónico
que se aplica a la herida y es capaz de evitar la adhesión de un
vendaje a la herida y al mismo tiempo acelerar el proceso de
curación.
El estado actual de la curación de heridas
complicadas agudas y crónicas se basa en el uso de todo un intervalo
de diferentes materiales y técnicas. Por supuesto, la solución
ideal es limpiar la herida y ocuparse de ella mediante un
tratamiento quirúrgico (sutura, auto-injerto de
piel, etc.). Sin embargo, dicho método de tratamiento es posible
solo para un número muy pequeño de defectos dérmicos y se aplica a
heridas quirúrgicas y heridas no infectadas agudas.
La mayoría de las heridas grandes agudas están
infectadas y contienen partes necróticas. La contaminación
bacteriana puede suponerse para las heridas crónicas y prácticamente
en todos los casos hay algo de necrosis. Estas heridas grandes
subagudas y crónicas son muy difíciles de tratar.
En la actualidad, los siguientes sistemas
descritos debajo se usan para la curación de heridas grandes o
crónicas.
Uno de los sistemas es un nuevo vendaje repetido
con gasas húmedas que aseguran un entorno húmedo permanente para la
curación de heridas. La gasa se humedece mediante una disolución
fisiológica o una disolución que contiene un antiséptico (Betadine,
cloramina, rivanol, etc.). Dicho método es difícil ya que necesita
un nuevo vendaje frecuente cada 4 a 6 horas. Este método no lleva
además a la completa esterilización de la herida y no evita la
maceración de la piel en los alrededores de la herida.
Como los vendajes que no se humedecen
regularmente muy a menudo se pegan a la herida, a menudo se saturan
con vaselina, es la llamada gasa grisácea. La vaselina se combina a
menudo con yodo para que el vendaje tenga propiedades
antimicrobianas. Una desventaja de dicho uso es que la vaselina
cierra la herida y todas las partes necróticas y la infección se
acumula bajo el vendaje. También surgen problemas con la separación
de la vaselina de las heridas más profundas durante la vuelta a
vendar. Por esta razón, este método se usa solo para heridas
superficiales.
Las heridas profundas más pequeñas se cubren a
menudo con un vendaje plástico que mantiene un entorno húmedo en la
herida. Este vendaje comprende derivados de celulosa y algunas veces
también contiene un extracto de alga marina (alginato). Dicho
vendaje cumple principalmente la función de cobertura, ya que no
tiene efectos desinfectantes en la herida y el vendaje en sí no
contribuye a la eliminación del tejido necrótico. Hay sistemas muy
complicados y caros disponibles en el mercado que usan, por ejemplo,
colagenasa o papaina en el ungüento o crema base para la
eliminación del tejido necrótico. La secreción del tejido se elimina
principalmente mediante preparados que contienen carbón activo.
Si las partes necróticas se eliminan y la herida
se desinfecta, entonces se usan preparados que proporcionan un
entorno hidratado que sería beneficioso para la curación de la
herida. Esto es debido principalmente al uso de alginato, un
polisacárido, que se produce por algas marinas. Algunas compañías
usan carboximetilcelulosa para asegurar la hidratación del entorno
de la herida, que es esencial para su curación. Una desventaja de
este sistema es que necesita la limpieza de la herida en una etapa
separada antes de la aplicación de las sustancias que mejorar la
curación de las heridas y además, no es capaz de mantener la herida
estéril y evitar el desarrollo posterior de la infección sin un
soporte adicional.
Se usan diferentes factores de crecimiento y la
sal sódica del ácido hialurónico en algunos preparados para mejorar
los efectos de curación. Una desventaja del sistema en este caso es
que también necesita la limpieza de la herida en una etapa separada
previa a la aplicación de sustancias que mejoran la curación de
heridas. Además, dichos preparados no son capaces de mantener la
herida estéril sin soporte adicional y evitar el desarrollo de la
infección.
Una combinación de colágeno y una celulosa
modificada químicamente también se usa para la terapia de heridas
crónicas. Si este sistema no se completa por otras sustancias, no es
capaz de asegurar la desinfección de la herida, eliminación de
secreción, etc. por si mismo.
Además, algunos autores recomiendan el uso de
oxigenoterapia en cámaras hiperbáricas para la curación de heridas
crónicas (especialmente para pacientes diabéticos). Sin embargo,
esta terapia es muy exigente en lo que tiene que ver con el
aparato.
Una terapia de vacío es una clase de tratamiento
en que se aplica una esponja elástica porosa a la herida y la
herida se cubre con una lámina impermeable. El aire se agota
entonces en la herida y la baja presión provocada aseguraría la
limpieza de la herida y el agotamiento de la secreción. Esta esponja
se intercambia en intervalos regulares. Esto es muy exigente con el
aparato y es adecuado solo para lugares de trabajo altamente
especializados, y además, está limitado solo para diagnósticos
seleccionados.
El documento WO 97/02845 A1 describe un vendaje
en película para uso tópico en el tratamiento de heridas que
comprende hialuronato sódico. La película puede también comprender
agentes antibacterianos.
El propósito de la invención es crear un
preparado, cuya aplicación a la herida proporcionaría un entorno
que evita las infecciones de las heridas y desinfecta la herida al
mismo tiempo. Además, agotaría la secreción de la herida y así
evitaría la maceración de la herida y sus alrededores y mantendría
una buena hidratación en la herida y la presencia de mediadores de
tejido y enzimas. El preparado asegura también un entorno ideal
necesario para la formación de tejido de granulación y otros
procesos de regeneración en la herida. Evitaría la adhesión del
vendaje a la herida, protegería los alrededores de la herida y
permitiría la monitorización de posibles cambios de la herida
(especialmente el desarrollo de sangrado).
Las desventajas expuestas en el fundamento de la
invención y los propósitos expuestos anteriormente, se resuelven
mediante el preparado para la curación de heridas y prevención de
adhesión del vendaje a la herida según la invención. El contenido
de la invención es un preparado que contiene una sal
fisiológicamente aceptable de ácido hialurónico que tiene un peso
molecular en el intervalo de 200000 a 2500000 en gel o disolución
junto con yodo y yoduro de potasio.
Una sal fisiológicamente aceptable preferida de
ácido hialurónico se selecciona de un grupo que contiene sal
sódica, sal de potasio, sal de litio, sal de calcio, sal de
magnesio, sal de zinc, sal de cobalto, sal de manganeso o una
combinación de los mismos. El preparado según la invención está
preferiblemente en forma de disolución acuosa viscosa o gel.
El preparado según la invención contiene
preferiblemente una sal fisiológicamente aceptable de ácido
hialurónico en la concentración de 0,05 a 10% en peso, yodo en la
concentración de 0,05 a 2,5% en peso y yoduro de potasio en la
concentración de 0,05 a 5% en peso como sustancias con propiedades
antisépticas que actúan de forma bacteriostática y
fungistática.
Una realización preferida de la invención es un
preparado que contiene una sal fisiológicamente aceptable de ácido
hialurónico en la concentración de 0,05 a 10,0% en peso, yodo en la
concentración de 0,075 a 1% en peso y yoduro de potasio en la
concentración de 0,075 a 1% en peso.
El preparado según la invención se prepara
disolviendo las sustancias mencionadas anteriormente en agua
estéril.
El preparado para la curación de heridas y
prevención de la adhesión del vendaje a la herida, se aplica o bien
directamente a la herida o se extiende en la cantidad necesaria en
el lado del vendaje que se coloca después en la herida.
Una combinación de sales adecuadas de ácido
hialurónico con yodo y yoduro de potasio es capaz en si misma de
satisfacer las condiciones mencionadas anteriormente. Las sales de
ácido hialurónico pertenecen a las moléculas más hidrófilas en la
naturaleza. El preparado asegura la secreción de fluido del tejido
después de su aplicación en la gasa y la herida y además un entorno
constantemente húmedo. En una combinación con yodo y yoduro de
potasio desinfecta la herida por un corto tiempo que proporciona un
entorno limpio en la herida. Las sales de ácido hialurónico tienen
también un fuerte efecto de curación, actuando muy positivamente
durante todas las fases del proceso de curación. Todo esto tiene un
efecto positivo en la formación del tejido de granulación y la
posterior epitelialización, y así la curación de la herida. La
ventaja también es la posibilidad de monitorizar el vendaje y el
hecho de que solo la herida se hidrata y la piel alrededor de la
herida está intacta.
El preparado según la invención activa
queratinocitos para producir citoquinas al contrario que el yodo y
yoduro de potasio separadamente (un complejo de yodo) y hialuronano
separadamente. Las citoquinas producidas son los activadores y
quimioatrayentes para diferentes células de la serie blanca que
destacan en una limpieza acelerada de la herida y un preparado de
la superficie de la herida para la formación del tejido de
granulación. Además, activan queratinocitos que permite el
crecimiento interno de la herida. Los efectos inesperados
mencionados anteriormente no se exhiben por cualquiera de los tres
componentes del preparado según la invención si se aplican
separadamente. El yodo en combinación con otras sustancias
oligoméricas o poliméricas se usa en algunos preparados (por
ejemplo, Betadine). En nuestro caso, no es posible usar la
combinación de hialuronano como una sustancia polimérica y yodo
directamente, ya que no es posible alcanzar la concentración
requerida de yodo en disolución. Por esta razón se añade yoduro de
potasio formando el complejo de yodo. El complejo de yodo tiene la
solubilidad solicitada en agua además de que la combinación de yodo
y yoduro de potasio es más aceptable para las células que el yodo
solo.
Se disolvió 0,1 g de yodo en la disolución de
0,15 g de yoduro de potasio en 50 ml de agua estéril para
inyecciones. Además, 1,5 g de hialuronato de sodio que tiene un
peso molecular de 1.000.000, se disolvió en 50 ml de agua estéril
para inyecciones. Las disoluciones se prepararon de forma separada y
se esterilizaron de forma separada. La disolución altamente viscosa
que se produce puede aplicarse directamente a la herida que se cubre
después por el vendaje o puede aplicarse al vendaje que se coloca
después en la herida.
Se disolvió 1,0 g de yodo en la disolución de
1,5 g de yoduro de potasio en 50 ml de agua estéril para
inyecciones. Además, 1,5 g de hialuronato de sodio que tiene un
peso molecular de 1.500.000, se disolvieron en 50 ml de agua
estéril para inyecciones. Las disoluciones se prepararon de forma
separada y se esterilizaron de forma separada. Se mezclaron juntos
en condiciones estériles después de la esterilización. La disolución
altamente viscosa que se produce puede aplicarse directamente a la
herida que se cubre después por el vendaje o puede aplicarse al
vendaje que se coloca después en la herida.
Se disolvieron 0,5 g de yodo en la disolución de
0,75 g de yoduro de potasio en 50 ml de agua estéril para
inyecciones. El gel de hialuronato de potasio que tiene el peso
molecular de 1.500.000, se produjo por la mezcla de 2 g de
hialuronano con 50 ml de agua para inyecciones en un matraz
separado. La disolución y el gel se prepararon de forma separada y
también se esterilizaron de forma separada. Se mezclaron juntos en
condiciones estériles después de la esterilización. Es posible
aplicar el gel producido en una capa delgada directamente a la
herida que se cubre después por el vendaje.
Claims (5)
1. Preparado para la curación de heridas y
prevención de la adhesión a la herida, caracterizado porque
el contenido de una sal fisiológicamente aceptable de ácido
hialurónico que tiene el peso molecular de 200.000 a 2.500.000,
yodo y yoduro de potasio.
2. Preparado según la reivindicación 1,
caracterizado porque dicha sal fisiológicamente aceptable de
ácido hialurónico se selecciona de un grupo que contiene sal
sódica, sal de potasio, sal de litio, sal de calcio, sal de
magnesio, sal de zinc, sal de cobalto y sal de manganeso o una de
sus combinaciones.
3. Preparado según la reivindicación 1,
caracterizado porque la concentración de la sal
fisiológicamente aceptable de ácido hialurónico está en el
intervalo de 0,05 a 10,0% en peso, la concentración de yodo está en
el intervalo de 0,05 a 2,5% en peso y la concentración de yoduro de
potasio está en el intervalo de 0,05 a 5% en peso.
4. Preparado según la reivindicación 3,
caracterizado porque la concentración de la sal
fisiológicamente aceptable de ácido hialurónico está en el
intervalo de 0,05 a 10,0% en peso, la concentración de yodo está en
el intervalo de 0,075 a 1% en peso y la concentración de yoduro de
potasio está en el intervalo de 0,075 a 1% en peso.
5. Preparado según la reivindicación 1,
caracterizado por estar en forma de una disolución acuosa
estéril o un gel.
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