RU2019103612A

RU2019103612A - Композиции и применение противомикробных материалов со свойствами биологической совместимости

Info

Publication number: RU2019103612A
Application number: RU2019103612A
Authority: RU
Inventors: Майкл П. Бевилаква; Диего БЕНИТЕС; Джеррод А. ХЭНСОН
Original assignee: Амикроб, Инк.
Priority date: 2012-04-18
Filing date: 2013-03-15
Publication date: 2019-04-03

Claims

1. Водная композиция для профилактики, ингибирования или лечения инфекции, включающая:

смесь, содержащую один или более синтетических катионных полипептидов, обладающих противомикробной активностью, и

второй фармацевтически приемлемый полимер, который не является синтетическим катионным полипептидом;

при этом количество как указанных одного или более синтетических катионных полипептидов, так и указанного второго фармацевтически приемлемого полимера составляет по меньшей мере примерно 100 мкг/мл в пересчете на общий объем водной композиции;

причём количество указанного второго фармацевтически приемлемого полимера составляет по меньшей мере примерно 10% по массе в пересчете на массу указанных одного или более синтетических катионных полипептидов; и

при этом указанные синтетические катионные полипептиды и второй фармацевтически приемлемый полимер являются взаимно смешиваемыми в воде.

2. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что один или более синтетических катионных полипептидов содержит сегмент, имеющий длину цепи по меньшей мере 40 остатков аминокислот.

3. Композиция по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что синтетический катионный полипептид(ы) содержит практически все субъединицы природных аминокислот.

4. Композиция по пп. 1-3, отличающаяся тем, что синтетический катионный полипептид(ы) характеризуется тем, что содержит по меньшей мере один сегмент, содержащий по меньшей мере пять последовательных остатков катионных аминокислот, и по меньшей мере один сегмент, содержащий по меньшей мере пять последовательных остатков гидрофобных аминокислот.

5. Композиция по пп.1-4, отличающаяся тем, что второй фармацевтически приемлемый полимер выбран из группы, состоящей из целлюлозы, альгината, коллагена, полимерного поверхностно-активного вещества, полиэтиленгликоля, поливинилового спирта, полиуретана, поливинилпирролидинона (PVP), фибрина (фибриногена), белков крови и тканевых белков.

6. Композиция по пп.1-5, отличающаяся тем, что противомикробная активность в отношении Staphylococcus epidermidis и Escherichia coli превышает 3 log при стандартном 60 минутном исследовании активности по времени гибели при концентрации синтетического катионного полипептида(ов) 100 мкг/мл или менее.

7. Композиция по пп. 1-6, отличающаяся тем, что указанная композиция дополнительно характеризуется тем, что имеет способность разрушать или ингибировать биопленку in vitro при общей концентрации полимера 40 мг/мл или менее.

8. Композиция по пп. 1-7, отличающаяся тем, что указанная композиция дополнительно характеризуется тем, что имеет барьерную активность, которую измеряют по уменьшению скорости диффузии анионного красителя более чем в 2 log при общей концентрации полимера 40 мг/мл или менее.

9. Композиция по пп. 1-8, отличающаяся тем, что указанная композиция дополнительно характеризуется тем, что имеет динамический модуль упругости по меньшей мере 50 Па при общей концентрации полимера менее чем 40 мг/мл.

10. Композиция по пп. 1-9, отличающаяся тем, что композиция дополнительно характеризуется тем, что имеет динамический модуль упругости по меньшей мере 50 Па при общей концентрации полимера менее чем 40 мг/мл и способность проходить через иглу калибра 20G при применении давления менее 60 Н.

11. Композиция по пп. 1-10, отличающаяся тем, что композиция дополнительно характеризуется тем, что имеет способность проходить через иглу калибра 20G и восстанавливать минимум 70% своей прочности, которую измеряют с помощью динамического модуля упругости через 10 минут.

12. Композиция по пп. 1-11 в форме раствора, геля, крема, пены или перевязочного материала.

13. Композиция по пп. 1-12, отличающаяся тем, что указанная композиция дополнительно характеризуется тем, что находится в комбинации или соединена с перевязочным материалом, включая, но не ограничиваясь ими, марлю или губку.

14. Композиция по пп. 1-13, отличающаяся тем, что указанная композиция обладает прокоагулянтной активностью, прогемостатической активностью или и тем, и другим.

15. Композиция по пп. 1-14, которая дополнительно содержит активный фармацевтический ингредиент (API), выбранный из группы, состоящей из стероида, провоспалительного агента, противовоспалительного агента, агента против акне, консервантов, гемостатического агента, ангиогенного агента, ранозаживляющего агента, противоракового агента и другого противомикробного агента.

16. Применение композиции по пп. 1-15, выбранное из группы, состоящей из профилактики инфекций, лечения инфекций, обработки для местной дезинфекции, обработки для деколонизации микроорганизмов, лечения ран, обработки хирургических областей, лечения травм, лечения ожогов, лечения диабетических язв стопы, лечения глаз, лечения вагинальных инфекций, лечения инфекций мочевыводящих путей, санитарной обработки рук, применения для покрытия протезов и/или имплантатов, применения для консервации пищи и растворов.

17. Способ профилактики и/или лечения инфекций, включающий осуществление контакта ткани пациента с водной композицией по пп. 1-15.

18. Способ по п. 17, который дополнительно включает применение к ране отрицательного давления.

19. Способ по п. 17, который дополнительно включает лечение пациента системное введение другого антибиотика и/или местное введение другого противомикробного средства, и/или по меньшей мере одного средства, выбранного из группы, состоящей из антибиотика, агента против биопленки, поверхностно-активного вещества и их комбинации.